展示99.1
Applied DNAは、2024年第3四半期の財務報告を発表します。
財務結果
- 本日午後4時30分（東部時間）にコール／ウェブキャストが予定されています。
STONY BROOK、N.Y. - 2024年8月8日 - リーダーのPCRベースのDNAテクノロジーであるApplied DNA Sciences、Inc.（NASDAQ：APDN）（以下、「Applied DNA」または「当社」という）は、2024年6月30日終了の第3四半期の財務結果を発表しました。当社の10-Qフォームは、https://investors.adnas.com/sec-filings/でご覧いただけます。
第3四半期の業績ハイライトおよび企業更新:
LineaRx（治療用DNA製造サービス）
GMPロードマップの実行:
| · | Linea IVtテンプレートのGMP施設のローンチについて、初年度の製造能力が約5グラム以上で、15,000,000回分のmRNAワクチンを製造できるスケジュールに沿っています。1. |
Linea IVtテンプレートの商品化:
| · | 2顧客からのGMPベンダーの承認を得ました。第3の顧客の承認は保留中です。 |
| · | 既存顧客への臨床試験用材料の供給を目的としたGMP製品の生産は、早期のCY25に開始される予定です。 |
| · | 従来のmRNAおよび自己増殖型mRNA（sa-mRNA）のためのLinea IVtテンプレートの多数の成功した顧客評価を記録しました。 |
Linea IVtプラットフォームの商品化:
| · | 多国籍のバイオファーマ企業と大手のAPACベースのCDMOを含む、2つの新しいLinea IVtプラットフォーム（Linea DNA + Linea RNAP）の評価顧客を獲得しました。 |
IVt診断用のLinea DNAの商品化:
| · | 多国籍のリピート顧客に向けたがん診断用途に使用される、多グラムのLinea DNA注文の一部を出荷しました。 |
1内部会社の仮定と、1/100のDNA-RNA増幅比およびmRNAワクチンの量を30μgとして、治療剤の開発者またはそのCDMOによって最終的なmRNA薬剤物質の製造が行われます。
Applied DNA Clinical Labs（MDx検査サービス）
TR8™ PGx検査サービスの商業化:
| · | 利用率満点時に年間売上高約$2500万の潜在的な売上高機会に相当する検査能力の確立2. |
| · | CLEP/CLIAラボ許可を拡大して、遺伝 (分子) 検査を認可 |
| · | 製薬ジェノム学 (PGx) 検査サービスのニューヨーク州保健局からの正式な承認を受け取りました。 |
| · | 初回サービスの発表をコンシェルジュ医師のプラクティスを対象にし、早期のCY25に企業顧客に拡大することを計画しています。 |
DNAタグおよびセキュリティ製品およびサービス
幅広いCertainT®プラットフォームの商業化:
| · | FQ3終了後、Indusグループと最低購買義務のない多年間の商業化契約を締結しました。Indusは、年間平均で45000万ポンドの綿を使用している多国籍のアパレル製造および調達会社です。 |
| · | FY24年末までに最初の注文を受け取ることを予想しています。 |
| · | Indusの需要に応じて、CertainTプラットフォームを複数の紡績工場に拡大することが条件です。 |
経営陣のコメント
Applied DNAの社長兼CEOであるJames A. Hayward, Ph.D.は、「FQ3は、すべての3つのビジネスセグメントで強力な実行を特徴としていました。才能あるチームと強化されたバランスシートを持って、私たちは3つのビジネスセグメントのそれぞれで重要な転換点にアプローチしていると信じています。2025年の上半期から、総収益成長を推進するために重要な機関点に近づいている」と述べています。
サマリー 第3四半期 2024会計年度の財務結果：
注：2024年4月25日、同社はデラウェア州書記に設立承認証明書の修正書を提出し、その中で普通株式の逆分割 (1:20) を2024年4月25日に効力を発揮させたことを通知しました。このプレスリリースにおけるウォラント、オプション、シェア、およびシェアの情報は、2024年4月25日に行われた1:20の逆分割に対する追々的効力を与えます。
| · | 2024年6月30日までの3か月間の総収益は、約79.8万元であり、2023年6月30日までの3か月間の総収益が290万元であったと比較して、約210万円の減少となりました。収益のうち、約180万元は、2023年6月にCity University of New York (CUNY)との検査契約が終了したことによるCOVID-19検査サービスの収益の低下によるものでした。治療用DNAおよびDNAタグセグメント内の同位体検査の収益の減少に関連するサービス収益の20万ドルの減少もありました。 |
1 会社内モデリングを用いた現在の予測能力と予測単価を使用したものである。
| · | 2024年6月30日までの3か月間の粗利益は、24.5万元であり、前年同期の130万元に対して減少しました。粗利益率は、2024年と2023年の6月30日までの3か月間で31%と44%であり、粗利益率の低下は、主にCUNY COVID-19検査契約の終了によるMDx（分子診断）検査サービスセグメントの収益の大幅な減少に起因していました。 |
| · | 2024年6月30日までの3か月間の営業費用は、前年同期の410万元に対して360万元に減少しました。売上債権及び一般管理費用が約613,000ドル減少したため、他に19.1万ドルのコンサルティング費用の減少がありました。SGAの減少は、非従業員役員の株式制度の部分と役員制限株式ユニット授与が、2024年の1月および3月に完全にベストされるため、約310,000ドルのストックベースの補償費用の減少に主に関連しています。売上債権及び一般管理費用の減少は、それぞれ、Therapeutic DNA Production Servicesセグメントで使用する酵素の開発に関連する77,000ドルの研究開発費用の増加によって相殺されました。 |
| · | 2024年6月30日までの営業損失は、290万ドルから330万ドルに増加しました。 |
| · | 非現金費用を除いた調整後EBITDAは、2024年6月30日までの3か月間でマイナス320万元であり、前年同期ではマイナス210万元でした。 |
| · | 2024年6月30日には、現金および現金同等物が1040万ドルであり、2023年9月30日に比べて720万ドルでした。同社は、普通株式、先行預金ウォラント、および株主総会で承認されるまで行使できないウォランートを公開オファリングによって約1050万ドルの純収益を調達しました。 |
第3四半期財務諸表に関するカンファレンスコール 情報
当社は2024年8月8日木曜日、東部時間午後4時30分に、2024年第3四半期の財務諸表に関するカンファレンスコールおよびWebキャストを開催いたします。コールに参加するには、以下に記載された手順に従ってください。Q&Aセッションで投資家の質疑にできる限り回答するように全力を尽くしますが、すべての質問に回答できるわけではありません。
参加するには、「アプライドdnaサイエンス」のコールに参加するようにお願いします。
| · | 国内から参加する方（無料）： 844-887-9402 |
| · | 海外から参加する方：412-317-6798 |
| · | カナダから参加する場合（無料）：866-605-3852 |
Webキャストのライブおよびリプレイ：https://qa6.choruscall.com/contexweb/ViewQA/loginSortQA.htm
コールの終了後1時間以内に利用できる電話リプレイ（2024年2月15日まで利用可能）：
| · | 国内から参加する場合（無料）：1-877-344-7529 |
| · | カナダから参加する場合（無料）：1-855-669-9658 |
| · | 参加者パスコード：9045385 |
同社投資家向けWebサイトの「ニュース＆イベント」タブと「会社イベント」セクションでアクセスできる、Webキャストに埋め込まれた付随するスライドプレゼンテーションがあります。https://investors.adnas.com/
非GAAP財務指標に関する情報
ここで使用される「GAAP」とは、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則のことを指します。GAAPに準拠して準備および提示された簡易合併財務諸表を補完するために、この決算発表には調整後EBITDAが含まれています。調整後EBITDAは、証券取引委員会によって定められた規則101で定義される非GAAP財務指標です。一般に、非GAAP財務指標とは、会社の歴史的または将来の業績、財務状況、またはキャッシュフローを示す、GAAPに準拠して計算および提示される直接比較可能な指標に通常含まれない或いは除外される金額を含む、数値的な指標です。この非GAAP財務情報の提示は、GAAPに準拠した財務情報の代替または優れたものとして、孤立して検討することを意図したものではありません。当社は、この非GAAP財務指標を、内部財務および業務意思決定の目的および当社のコア事業の業績および結果の期間別比較を評価する手段として利用しています。当社の経営陣は、これらの非GAAP財務指標が、当社の再発生する営業利益に関連しない非現金費用を除外することによって、当社の事業の業績に関する有意義な補足情報を提供すると信じています。当社は、この非GAAP財務指標が、経営陣が財務および業務意思決定に使用する主要な指標に対する投資家の透明性を提供することを投資家が有用とすると考えています。
「EBITDA」とは、利益（損失）に対して利息費用、所得税費用、減価償却費用を除いた額です。
「調整後EBITDA」とは、(i)株式報酬および(ii)その他の非現金費用を除くEBITDAを調整したものです。
Applied DNA Sciencesについて
Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸（DNA）を生産、検出するテクノロジーを開発するバイオテクノロジー企業です。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を使用してDNAの両方の生産と検出を可能にし、3つの主要なビジネス市場に参入しています：（i）核酸ベースの治療薬の生産に使用する合成DNAの酵素的製造、および最近買収したSpindle Biotech、Inc.を通じて、mRNAの治療薬の生産に使用するプロプライエタリRNAポリメラーゼ（RNAP）の開発と販売。（ii）分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出。そして(iii)産業用サプライチェーンセキュリティサービスのためのDNAの製造と検出。詳細については、adnas.comをご覧ください。XおよびLinkedInでフォローしてください。メーリングリストに参加してください。
Applied DNAによるこのプレスリリースで行われた発言は、「証券法」第27A条、「証券取引法」第21E条、1995年の「プライベート・証券訴訟改革法」の範囲内で、本性格が「前向き見通し的」である可能性があります。前向き見通し的な発言とは、Applied DNAの将来の計画、計画、戦略、および期待を記述し、仮定に基づいており、Applied DNAの制御を超える多数のリスクや不確定要素に基づいています。当社は、当社のバイオセラピューティック製品およびサービスへの将来の需要の不明瞭さ、当社のLinea IVtおよび/またはLinea DNAプラットフォームから生じる収益および利益の不明瞭さ、商業的な薬剤製品が遺伝子組換えDNA技術と/またはLinea IVtプラットフォームを使用して作成されたことがなく、治療薬の治療目的で承認されたことがないこと、TR8 PGxテストサービスから生じる収益および利益の不明瞭さ、サプライチェーンセキュリティ製品およびサービスに対する限定的な市場受容性、およびSecurities and Exchange Commissionによる規制Gで定義される「非GAAP財務指標の使用に関する規則101」 など、時間経過とともに変化することができる多数のリスクや不確定要素に基づいており、Applied DNAの経営層は、こういったリスクが当社の実際の業績や結果に重大な影響を与える可能性があると考えています。
出典：Nutex Health, Inc。
投資家関係のお問い合わせ先：Sanjay m. Hurry, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com
投資家 リレーションズコンタクト: Sanjay m. Hurry、917-733-5573、sanjay.hurry@adnas.com
ウェブ： www.adnas.com
X: @APDN
- 金融表に続く -
APPLIED DNA SCIENCES, INC.
連結簡易貸借対照表
| 6月30日 | 9月30日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資産 | (未監査) | |||||||
| 流動資産: | ||||||||
| 現金及び現金同等物 | $ | 10,442,131 | $ | 7,151,800 | ||||
| 債権: 2024年6月30日および2023年9月30日の当座預金引当金$75,000相殺 | 513,871 | 255,502 | ||||||
| 在庫 | 469,871 | 330,027 | ||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 416,427 | 389,241 | ||||||
| 流動資産合計 | 11,842,300 | 8,126,570 | ||||||
| 有形固定資産、正味額 | 530,735 | 838,270 | ||||||
| その他の資産： | ||||||||
| 制限付き現金 | 750,000 | 750,000 | ||||||
| 無形資産 | 2,698,975 | 2,698,975 | ||||||
| リース使用権資産（オペレーティング） | 868,081 | 1,237,762 | ||||||
| 総資産 | $ | 16,690,091 | $ | 13,651,577 | ||||
| 負債および純資産 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 支払手形および未払費用 | $ | 2,440,688 | $ | 2,270,388 | ||||
| オペレーティングリース債務（流動負債） | 533,679 | 498,598 | ||||||
| 前払収益 | 51,285 | 76,435 | ||||||
| 流動負債合計 | 3,025,652 | 2,845,421 | ||||||
| 長期未払費用 | 31,467 | 31,467 | ||||||
| 長期前受収益 | 194,000 | 194,000 | ||||||
| 長期リース債務 | 334,402 | 739,162 | ||||||
| 繰延税金負債：純額 | 684,115 | 684,115 | ||||||
| 負債勘定されたワラント | 186,000 | 4,285,000 | ||||||
| 負債合計 | 4,455,636 | 8,779,165 | ||||||
| 約束と義務（注釈G） | ||||||||
| Applied DNA Sciences, Inc.の株主資本： | ||||||||
| 優先株式, 1株当たりの基準額は$ 0.001；10,000,000株が承認され、2024年6月30日と2023年9月30日時点で発行済みおよび未発行； | — | — | ||||||
| シリーズA優先株式, 1株当たりの基準額は$ 0.001; 10,000,000株が承認され、2023年9月30日時点で発行済みおよび未発行; 2024年6月30日時点で発行済みおよび未発行; | — | — | ||||||
| シリーズB優先株式, 1株当たりの基準額は$ 0.001; 10,000,000株が承認され、2023年9月30日時点で発行済みおよび未発行; 2024年6月30日時点で発行済みおよび未発行; | — | — | ||||||
| 普通株式、1株当たりの基準額は$ 0.001；2023年9月30日と2024年6月30日時点で、承認済み200,000,000株、発行済み10,299,385株および未発行の682,926株がある； | 10,301 | 683 | ||||||
| 追加資本金 | 318,757,698 | 307,397,623 | ||||||
| 累積欠損 | (306,376,012 | ) | (302,447,147 | ) | ||||
| Applied DNA Sciences、Inc.の株主資本 | 12,391,987 | 4,951,159 | ||||||
| 非支配持分 | (157,532 | ) | (78,747 | ) | ||||
| 総資本 | 12,234,455 | 4,872,412 | ||||||
| 負債および純資産合計 | $ | 16,690,091 | $ | 13,651,577 | ||||
APPLIED DNA SCIENCES, INC.
簡易合算損益計算書
| 6月30日終了の3か月間 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 収益 | ||||||||
| 製品収益 | $ | 246,644 | $ | 316,950 | ||||
| サービス収益 | 226,145 | 425,694 | ||||||
| 臨床検査室サービス収入 | 324,730 | 2,174,697 | ||||||
| 収益合計 | 797,519 | 2,917,341 | ||||||
| 製品販売費用 | 230,188 | 368,902 | ||||||
| 臨床検査室サービス収入の原価 | 322,099 | 1,279,121 | ||||||
| 売上総利益の総額 | 552,287 | 1,648,023 | ||||||
| 粗利益 | 245,232 | 1,269,318 | ||||||
| 営業費用： | ||||||||
| 販売・一般管理費用 | 2,678,894 | 3,292,304 | ||||||
| 研究開発 | 913,031 | 913,031 836,123 | ||||||
| 営業費用合計 | 3,591,925 | 4,128,427 | ||||||
| 営業損失 | (3,346,693 | ) | (2,859,109 | ) | ||||
| 利息収入 | 36,295 | 26,783 | ||||||
| ワラント負債に配分される取引費用 | — | — | ||||||
| 負債として分類されるワラントの公正価値変化による未実現損益の収益（損失） | 5,160,000 | (278,400 | ) | |||||
| ワラントの公正価値変化による未実現損失 - ワラント修正 | — | — | ||||||
| ワラントの発行による損失 | — | — | ||||||
| その他 (費用) 収入, 正味 | （101 | ) | (3,469 | ) | ||||
| 法人税負担前当期純利益（損失） | 1,849,501 | (3,114,195 | ) | |||||
| 所得税引当金 | — | — | ||||||
| 純所得（損失） | $ | 1,849,501 | $ | (3,114,195 | ) | |||
| 非支配持分に帰属する純損失 | 30,295 | 14,429 | ||||||
| 当期純利益（損失）Applied DNA Sciences, Inc.に帰属 | $ | 1,879,796 | $ | (3,099,766 | ) | |||
| オプション修正に関する見なされる配当 | — | — | ||||||
| 普通株主に帰属する当期純利益（損失） | $ | 1,879,796 | $ | (3,099,766 | ) | |||
| 1株当たりの普通株主に帰属する当期純利益（損失）- 希薄化後 | $ | 0.47 | $ | (4.80 | ) | |||
| 希薄化調整後の普通株主に帰属する平均株数（基本、希薄化後） | 4,014,261 | 645,426 | ||||||
APPLIED DNA SCIENCES, INC.
調整後EBITDAの計算と調整
(未監査)
| 2021年6月30日締めの3か月間 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 当期純利益 | $ | 1,849,501 | $ | (3,114,195 | ) | |||
| 利息収入 | (36,295 | ) | (26,783 | ) | ||||
| 減価償却費および償却費 | 134,163 | 349,146 | ||||||
| 壊れた債権のための備え | - | 34,169 | ||||||
| 株式報酬費用 | 30,336 | 340,042 | ||||||
| 負債として分類されたワラントの公正価値変動による未実現損益 | (5,160,000 | ) | 278,400 | |||||
| キャッシュ以外の合計アイテム | (5,031,796 | ) | 974,974 | |||||
| 統合調整後 EBITDA（損失） | $ | (3,182,295 | ) | $ | (2,139,221 | ) | ||
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