米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時の
または
_________からの移行期間について __________に
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| ||
(主要行政機関の住所) (郵便番号) | (登録者の電話番号、市外局番を含む) |
セクション12 (b) に従って登録された証券 同法の:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
の | ||||
の |
登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください
(1)は、前の期間に1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられたすべての報告を提出しました
12か月(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、かつ(2)そのような対象になっていた
過去90日間の提出要件。
登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください
規則S-tの規則405(§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出しました
この章の)過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)。
登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください は、大規模なアクセラレーテッド・ファイラー、アクセラレーテッド・ファイラー、非アクセラレーテッド・ファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業です。 「大規模アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。 と、証券取引法第12b-2条の「新興成長企業」。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、小切手で示してください
登録者が、新規または改訂された財務会計の遵守に延長された移行期間を使用しないことを選択した場合はマークを付けてください
取引法のセクション13(a)に従って提供される基準。
登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください
はシェル会社(証券取引法第120万2条で定義されています)はい ☐ いいえ
2024年8月14日現在、登録者の合計は
インデックス
ページ | ||
第I部。財務情報 | 1 | |
アイテム 1. | 連結要約財務諸表(未監査) | 1 |
連結要約貸借対照表 | 1 | |
連結要約営業報告書と包括損失 | 2 | |
連結株主資本(赤字)要約計算書 | 3 | |
連結要約キャッシュフロー計算書 | 4 | |
連結要約財務諸表に関する注記 | 5 | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 28 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 42 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 42 |
第二部その他の情報 | 43 | |
アイテム 1. | 法的手続き | 43 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 43 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 43 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 43 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 43 |
アイテム 5. | その他の情報 | 44 |
アイテム 6. | 展示品 | 45 |
署名 | 46 |
私は
将来の見通しに関する注意事項 ステートメント
Form 10-Qのこの四半期報告書には、「将来の見通しについて」が含まれています 1995年の民間証券訴訟改革法、1933年の証券法第27A条の意味における「声明」、 改正されたもの(「証券法」)、および改正された1934年の証券取引法のセクション21E(「取引所」) 行為」)。これらの将来の見通しに関する記述は、主に将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいており、 当社の事業の財政状態に影響を与える財務動向。将来の見通しに関する記述は、将来を保証するものとして読むべきではありません 業績または結果、必ずしもその業績または結果がどの時点または時期までに変化するかを正確に示すものではありません 達成されます。将来の見通しに関する記述は、それらの記述が行われた時点で入手可能な情報および/または経営陣の情報に基づいています 将来の出来事に関するその時点での誠意ある信条であり、実際の業績に影響を与える可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます または結果が将来の見通しに関する記述で表明または示唆されているものと大きく異なる場合。
将来の見通しに関する記述には、すべての記述が含まれます それは歴史的事実ではありません。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「するだろう」などの用語で識別できます。 「すべき」、「できた」、「するだろう」、「期待する」、「意図する」、「求める」、「計画する」 「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「プロジェクト」、「予測する」、「潜在的な」 これらの用語の「かもしれない」、「予測する」、「続く」、または否定的な、類似の表現と同等のもの 将来の時代を指すことを目的とした用語。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
● | 事業セグメントを効果的に運営する当社の能力。 |
● | 研究、開発、拡大、成長、運営費を管理する当社の能力。 |
● | 当社の事業、見通し、業績指標を評価および測定する当社の能力。 |
● | 直接的にも間接的にも競争し、競争が激しく進化する業界で成功する私たちの能力。 |
● | テクノロジーや顧客行動の変化に対応し適応する私たちの能力。そして |
● | 知的財産を保護し、強力なブランドを開発、維持、強化する私たちの能力。 |
これらのリスクや不確実性が1つ以上あるべきか 実現する、または基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は予想された、信じられているものと大きく異なる可能性があります。 推定、期待、意図または計画です。
私たちの実際の原因となる可能性のある要因や出来事 時々、異なる結果が出ることがあり、すべてを予測することは不可能です。将来の結果を保証することはできません、 活動レベル、業績、業績レベル。したがって、フォーム10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述は そのような声明に記載されている結果や条件が発生すること、または当社の目標や計画を示すものとは見なされません は達成されます、そして私たちはこれらの将来の見通しに関する記述の正確性または完全性について一切の責任を負いません。
ii
パート I-財務情報
アイテム1。連結要約財務諸表
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社
連結要約貸借対照表
6月30日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
現在の資産: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
売掛金 | ||||||||
プリペイドおよびその他の資産 | ||||||||
繰延オファリング費用 | ||||||||
インベントリ(注3) | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
資産と設備、純額(注4) | ||||||||
その他の資産: | ||||||||
使用権資産(注11) | ||||||||
長期前払い費用 | ||||||||
無形資産、純額(注5) | ||||||||
その他総資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
リース責任(注11) | ||||||||
サバ・アイドル (未収利息を含む) (注 7) | ||||||||
デリバティブ負債(注8) | ||||||||
現在の負債の合計: | ||||||||
長期負債: | ||||||||
サバ・アイドル (未収利息を含む) (注 7) | ||||||||
長期負債合計 | ||||||||
負債合計 | ||||||||
コミットメントと不測の事態 (注11) | ||||||||
株主の赤字: | ||||||||
シリーズAの優先株、$ | ||||||||
普通株式、$ | ||||||||
追加払込資本(1) | ||||||||
その他の包括利益の累計 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
60P株主資本: | ||||||||
非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の合計 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
(1) |
添付のメモは不可欠な部分です これらの未監査の連結要約財務諸表のうち。
1
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社
連結要約運用明細書 と包括損失(未監査)
にとって
3か月が終わりました 6月30日、 | にとって 6か月が終わりました 6月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
製品の収益 — 割引とリベートを差し引いたもの | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
サービス収入 | ||||||||||||||||
製品とサービスの収益、純額 | ||||||||||||||||
収益コスト | ||||||||||||||||
総利益 (損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
研究収入 | ||||||||||||||||
純収益(損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般管理費 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | ( | ) | ||||||||||||||
債務消滅による損失 | ( | ) | ||||||||||||||
約束手形の公正価値の変動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
その他の利益、純額 | ||||||||||||||||
利息とその他の収入(費用)の合計、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
所得税引当金控除前の営業損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税引当金(注9) | ||||||||||||||||
非支配持分を含む純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
純損失 — 非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
純損失 — 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
総合損失: | ||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
未実現外貨換算利益(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
総合損失の合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
純損失 — 非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
総合損失 — 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
シリーズA優先株の累積配当 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
純損失-普通株主に帰属 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株式1株あたりの純損失: | ||||||||||||||||
ベーシックと希釈 (1) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加重平均発行済普通株式数 | ||||||||||||||||
ベーシックと希釈 (1) |
(1) |
添付のメモは不可欠な部分です これらの未監査の連結要約財務諸表のうち。
2
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社
連結要約株主計算書 株式(赤字)(未監査)
にとって 2024年6月30日に終了した3か月と6か月間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズ A 優先株式 | 共通 株式(1) | [追加] 支払い完了 | 累積 | 蓄積されました
その他の 包括的 | 合計 株主の 株式(赤字) 帰属可能 | 非制御 への関心 | 合計 株主の エクイティ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本(1) | 赤字 | 収益 (損失) | 60Pまで | 株主 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
バランス—12月 31、2023 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 および新株予約権(引受割引およびクロージング時に支払われた募集費用と繰延募集費用を差し引いたもの) | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 プレファンドワラントの行使時に | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
RSU向けの株式の発行 | - | - | ( | ) | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
外国翻訳純損失 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
ネット 収入 (損失) | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2024年3月31日(未監査) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 プレファンドワラントの行使時に | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
RSU向けの株式の発行 | - | - | ( | ) | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
自発的な株式返還 サービスのためにベンダーに発行されました | - | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
海外翻訳純利益 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
ネット 損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
残高— 2024年6月30日(未監査) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
(1) |
にとって 2023年6月30日に終了した3か月と6か月間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シリーズ A 優先株式 | 共通 株式(1) | 追加です
支払い完了 | 累積 | 蓄積されました
その他の 包括的 | 合計 株主の 株式(赤字) 帰属可能 | 非制御 への関心 | 合計 株主の エクイティ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本(1) | 赤字 | 収益 (損失) | 60Pまで | 株主 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
バランス—12月 31、2022年 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
普通株式のキャンセル | - | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 ベンダーにサービスを求める | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
外国翻訳純損失 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
ネット (損失) 収入 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
残高— 2023年3月31日(未監査) | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
外国翻訳純損失 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
ネット 損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
残高— 2023年6月30日(未監査) | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
(1) | ピリオド 提示されているのは、2024年8月12日の 1:12 の株式併合を反映するように調整されています。詳細については、「注12-その後のイベント」を参照してください。 |
添付のメモは不可欠な部分です これらの未監査の連結要約財務諸表のうち。
3
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社
連結要約キャッシュフロー計算書 (未監査)
6月30日に終了した6か月間は、 | 2024 | 2023 | ||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却 | ||||||||
償却 | ||||||||
債務割引の償却 | ||||||||
ROU資産の償却 | ||||||||
手形発行費用の償却 | ||||||||
資本化された株式ベースの支払いの償却 | ||||||||
サービスに対するベンダーへの株式ベースの報酬 | ||||||||
債務消滅による損失 | ||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | ( | ) | ( | ) | ||||
デリバティブ費用 | ||||||||
約束手形の公正価値の変動 | ||||||||
大文字特許の償却 | ||||||||
インベントリザーブ | ||||||||
営業資産と負債の変化: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
プリペイドおよびその他の資産 | ( | ) | ||||||
インベントリ | ||||||||
買掛金と未払負債 | ||||||||
未払利息 | ( | ) | ||||||
リース責任の軽減 | ( | ) | ( | ) | ||||
繰延報酬 | ||||||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
特許の時価総額 | ( | ) | ( | ) | ||||
固定資産の購入 | ( | ) | ||||||
無形資産の取得 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
2024年1月の募集による純収入 | ||||||||
繰延募集費用の支払い | ( | ) | ( | ) | ||||
提案されたオファリングのための繰延オファリング費用の支払い | ( | ) | ||||||
事前積立ワラントの行使による収入 | ||||||||
支払手形からの収入 | ||||||||
アドバンスからの収入-関連当事者 | ||||||||
関連当事者前払金の返済 | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
為替レートの変動による現金への影響 | ( | ) | ||||||
現金でのお釣り | ( | ) | ( | ) | ||||
現金-期初 | ||||||||
現金-期末 | $ | $ | ||||||
非現金投資/資金調達活動 | ||||||||
ベンダーへの資本化された株式ベースの支払い | $ | $ | ||||||
引受人に発行された新株予約権の公正価値 | $ | $ | ||||||
買掛金に含まれる固定資産の購入 | $ | $ | ||||||
リース更新のためのROU資産への追加 | $ | $ | ||||||
リース更新のためのリース負債への追加 | $ | $ | ||||||
デリバティブ負債に関連して計上される債務割引率 | $ | $ | ||||||
繰延報酬の支払いのために発行された株式 | $ | $ | ||||||
無形資産の取得用に発行された株式 | $ | $ |
添付のメモは不可欠な部分です これらの未監査の連結要約財務諸表のうち。
4
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社
未監査の連結要約財務に関する注記 ステートメント
1。業務の性質
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社が設立されました 2022年6月1日にデラウェア州で、同日にコロンビア特別区の有限責任会社である60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ合同会社と合併しました 2010年9月9日に設立された会社。60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社とその子会社(総称して「当社」といいます)、 「60P」、または「60 Degrees Pharmaceuticals」)は、開発を専門とする専門製薬会社です そして、感染症の治療と予防のための新薬のマーケティング。60Pは主力製品のFDA承認を獲得しました。 アラコダ® (タフェノキン)、2018年にマラリア予防に。現在、開発中の60Pのパイプラインは開発プログラムをカバーしています ダニ媒介性真菌やその他のウイルス性疾患について、当社の将来の3つの製品:(i)以下を含む新製品 タフェノキンのアラコダ療法、(ii) タフェノキンを含む新製品、(iii) セルゴシビル。会社の本社は ワシントンDCにあり、オーストラリアに過半数の子会社があります。
(a) 新規株式公開
2023年7月14日、当社は新規事業を終了しました
株式公開の内容
会社は引受人に45日間の猶予を与えました
最大購入可能なオーバーアロットメントオプション
ユニットは、以下に従って提供および販売されました 最初に証券取引所に提出された、修正されたフォームS-1の会社の登録届出書(ファイル番号333-269483) 2023年1月31日の委員会(「SEC」)(「IPO登録届出書」)と提出された最終目論見書 改正された1933年の証券法の規則424 (b) (4) に基づくSECです。登録届出書は、によって有効と宣言されました 2023年7月11日の証券取引委員会。普通株式と取引可能なワラントは、2023年7月12日にナスダック・キャピタル・マーケットで次のシンボルで取引を開始しました それぞれ「SXTP」と「SXTPW」。IPOのクロージングは2023年7月14日に行われました。
(b) ゴーイング・コンサーン
会社の財務諸表は作成されています 継続企業ベースで、通常の事業過程における資産の実現と義務の履行を検討しています。 しかし、同社はこれまで営業費用を賄うのに十分な収益を生み出す能力を示しておらず、累積しています 今日までの損失。この状況は、とりわけ、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています これらの連結要約財務諸表が発行された日から1年間。
これらのことを踏まえて、続けて 懸念事項は、会社が財務要件を満たし、追加資本を調達し、総額を達成できるかどうかにかかっています 単一市場製品からの収益性。財務諸表には、金額や分類の調整は含まれていません 会社が継続企業として存続しない場合に必要になる可能性のある資産と負債について。
5
会社の運営資金を調達する経営計画 第三者および関連当事者の債務/前払金、制限付証券の私募およびその後の株式の発行を通じて 事業が収益性を達成するか、企業結合が達成されるまでの間提供しています。
2024年6月30日、会社には現金と現金がありました
合計$に相当します
会社の将来の業績はテーマです かなりのリスクと不確実性に。会社はその歴史を通じて途方に暮れてきましたが、その保証はありません 収益性を達成または維持します。同社はこれまで、主に売却による収益で事業資金を調達してきました 普通株式と普通株式の購入のための新株予約権、転換社債の発行による収入、および貸付借入金 とセキュリティ契約。
同社は、さらに資金を調達する必要があると予想しています 負債および/または株式公開を含む、当社が利用可能なストラクチャーに基づく資本ですが、有利な条件ではない場合があります。会社 これらの連結要約財務の発行日から12か月以内に、債務を履行するのに十分な資金がないでしょう ステートメント。そのため、事業運営に十分な流動性を維持する会社の能力には不確実性があります 事実上、これは当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。デットファイナンスとエクイティ 資金調達には、可能であれば、会社が特定のことを行う能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります 追加債務の発生、資本支出、配当の申告などのアクション。会社がコラボレーションを通じて資金を調達する場合、 または第三者とのその他の同様の取り決めでは、自社の技術、将来の収入源に対する貴重な権利を放棄しなければならない場合があります。 会社に有利でない、および/または価値を低下させる可能性のある条件での研究プログラムまたは製品候補またはライセンスの付与 その普通株式の。会社が必要に応じてエクイティファイナンスやデットファイナンスを通じて追加の資金を調達できない場合は、必要になることがあります 製品開発や将来の商品化の取り組みを延期、制限、削減、中止したり、開発や販売の権利を付与したりすること その製品候補は、たとえ会社がそのような製品候補を自分で開発して販売したいと思っていても。
同社はまた、現金と現金を使用することを期待しています 既存製品の商用サポート、および将来の臨床研究、治験、運営に関連する活動への資金提供に相当します アクティビティ。会社の将来の流動性と資本要件は、開始や、開始など、さまざまな要因に左右されます 臨床試験、研究、製品開発プログラムの進捗状況、規制当局の承認の取得と該当する事項の遵守 法律と規制、マーケティングの取り決めを含む製品の商品化活動のタイミングと効果、タイミング そして、知的財産権の準備、申請、訴訟、擁護、行使にかかる費用、および競合の影響 技術と市場の発展。
に対する会社の資本コミットメント
今後12か月には、会社の負債契約上の利息債務が含まれます
2。重要な会計方針の要約
(a) プレゼンテーションの基本
60Pとその子会社の財務諸表 米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従って作成されています。その 会社は、Form 10-QおよびArticleの指示に従って、添付の連結要約財務諸表を作成しました 証券取引委員会(「SEC」)の規則S-X第8条。これらの財務諸表は未監査であり、 経営陣の意見、会社の財政状態、業績を公正に提示するために必要と思われるすべての調整 の事業とキャッシュフローが含まれており、通常のものであり、定期的に発生するものです。提示された期間の経営実績 は、さまざまな要因により、必ずしも2024年12月31日に終了する年度に予想される業績を示すものではありません。これら 連結要約財務諸表は、監査済み連結財務諸表および関連書類と併せて読む必要があります フォーム10-kの当社の年次報告書に含まれている、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度の現在および当該年度のメモ 2024年4月1日にSECに提出されました(「年次報告書」)。実質的にそうなるような特定の情報や脚注の開示 重複しています。年次報告書に含まれる開示は省略されています。
6
(b) 連結と非支配の原則 興味
会社の連結要約財務 財務諸表には、過半数を所有する子会社である60P Australia Pty Ltdの財務諸表が含まれます。すべての重要な会社間勘定科目です。 そして連結により取引は廃止されました。
2023年8月2日、ジェフリー・ダウは自分の興味を譲渡しました
で 60P オーストラリア株式会社
100%ではないが、連結されている事業体の場合 所有、収益または損失の一部とそれに対応する資本は、会社以外の所有者に配分されます。収入の総計 または当社が所有していない損失およびそれに対応する株式は、連結要約財務の非支配持分に含まれています ステートメント。
(c) 見積もりの使用
適合性のある財務諸表の作成 米国会計基準では、報告された資産と負債の金額と開示に影響する見積もりと仮定を経営陣が行う必要があります 財務諸表の日付における偶発資産と負債、および財務諸表作成中の報告された収益と費用の金額について 報告期間。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があり、それらの見積もりは重要かもしれません。重要な見積もりには以下が含まれます 在庫準備金、デリバティブ負債、および繰延税金資産の評価引当金。
(d) 株式逆分割
2024年7月の株主承認を受けて、
(e) 売掛金と引当金 疑わしいアカウント
会社は売掛金を純額で記録しています
実現可能な価値。この金額には、予想される損失を反映した、推定不回収口座の適切な引当金が含まれています
取引口座の売掛金残高と、貸倒引当金に充当されます。そこでの会社の歴史に基づいて
は、貸倒引当金に記録する必要はありませんでした。会社の収益のほとんどは政府から得られています
契約、オーストラリアの医薬品販売業者、およびアメリカの大手医薬品販売業者。6月の時点で手当はありませんでした
2024年30日または2023年12月31日です。当社は引き続き小規模な流通業者と関わり続けているので、手当があるかどうかを引き続き分析していきます
設立する必要があります。2024年6月30日現在、アメリカの医薬品販売業者は
(f) インベントリ
在庫は、どちらか低い方のコストで表示されているか 正味実現可能価値。費用は、直接の材料と、該当する場合は、在庫を持ち込む際に発生した費用で構成されます 彼らの現在の場所と状態へ。会社はロットごとに特定の識別方法を使用しています。ボックス価格はロットごとに計算されます 番号と売上高はロット番号で認識されます。
7
会社は定期的に在庫レベルを監視しています
有効期限が切れる可能性のある在庫、または原価基準が推定実現可能価値を超える在庫を特定し、在庫の減価償却を記録します
有効期限が切れている在庫、原価基準が予想正味実現可能価値を上回っている在庫、および予想を上回っている在庫
販売要件。在庫の減価償却はすべて、連結要約営業報告書の売上原価に計上されます
と総合損失。2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月間で、期限切れ在庫の減価償却額は合計$でした
(g) デリバティブ負債
会社はその分類を評価します 各報告期間のデリバティブ金融商品。以前はブリッジシェア、転換社債、および特定のもので構成されていました ワラント、そしてそのような証券は責任の基準を満たしているので、デリバティブ負債として扱われる資格があると判断しました ASC 815に基づく分類です。2024年6月30日現在、当社のデリバティブ金融商品は条件付支払いで構成されています 取り決め。
会社はすべての金融商品を分析します FasB ASCトピック番号480(「ASC 480」)の「負債と資本の区別」には、負債と資本の両方の特徴があります とFasB ASCトピック番号815、デリバティブとヘッジング(「ASC 815」)。デリバティブ負債は公正価値を反映するように調整されます 各報告期間に、その他の一部として、経営成績に記録された公正価値の増減とともに デリバティブ負債の公正価値の変動としての収益または費用。同社はモンテカルロシミュレーションモデルまたは確率加重モデルを使用しています これらの商品の公正価値を決定するための割引キャッシュフローモデル。
負債または資本の転換または返済時に 埋め込み転換オプションが二分され、デリバティブ負債として計上されている株式と引き換えの商品 (通常は転換社債と新株予約権)、会社は転換日に株式を公正価値で記録し、すべてを控除します 関連債務、デリバティブ負債、未償却債務の割引、および債務消滅による純利益または純損益(ある場合)を認識します。
対象となる株式または負債証券 ASCトピック815に基づく再分類は、再分類日の商品の公正価値で再分類されます。
(h) 株式分類ワラント
2024年6月30日現在、当社の会計は ワラント固有の評価に基づいて、普通株式を株式分類商品として購入するためのすべての発行済みワラント ASC 480とASC 815の用語と該当する権威あるガイダンス。この評価では、新株予約権が独立型の金融新株であるかどうかを検討します ASC 480に基づく商品は、ワラントがすべての要件を満たしているかどうかにかかわらず、ASC 480に基づく負債の定義を満たしています ASC 815に基づく株式分類(新株予約権が会社の普通株式に連動しているかどうか、含む) ワラント保有者は、会社の制御が及ばない状況で「純現金決済」を要求する可能性があります。 とりわけ、株式分類の条件。この評価は、専門家の判断が必要ですが、次の場所で実施されます それぞれの発行日と、ワラントが未払いの間のその後の各報告期間の時点で。
(i) 濃度
対象となる可能性のある金融商品 当社が信用リスクを集中させているのは、主に現金、売掛金、在庫購入、および借入です。
重要な顧客とは、次のような顧客を指します
事業は売掛金または収益の10%を占めています。2024年6月30日の時点で、重要な顧客が参加していました
8
現在、同社は独占的な関係にあります オーストラリアとヨーロッパの販売代理店と。現在の販売業者のいずれかが業務を怠ると、患者さんに混乱が生じます それらの市場で。
会社が最初にタフェノキンの研究を始めて以来 すべての在庫は、唯一のベンダーとの協力関係で取得されました。ベンダーがタフェノキンの供給をやめたら、 医薬品有効成分を調達する新しい唯一のベンダーでサプライチェーンを再構築するには、多大な費用と労力がかかります (「アピ」)。
(j) 事業セグメント
同社は「管理アプローチ」を採用しています 報告対象セグメントを特定します。管理アプローチでは、企業は以下と一致するセグメント財務情報を報告する必要があります 経営上の意思決定や業績評価のために経営陣が使用する情報は、会社を特定するための基礎となります レポート対象セグメント。最高経営責任者に直属する単一の経営陣が事業を包括的に管理します。したがって、 創業以来、当社は識別可能な1つのセグメントで事業を運営してきました。
(k) 収益認識
当社は、以下に従って収益を計上します FASB ASCトピック番号606、顧客との契約による収益(「ASC 606」)。収益は、支配権が移管されたときに計上されます それらの商品と引き換えに会社が受け取る資格があると予想される対価を反映した金額で顧客に。収入 認識は次の5つのステップで評価されます。(i) 顧客との1つまたは複数の契約の識別、(ii) 識別 契約における履行義務の、(iii)取引価格の決定、(iv)取引価格の配分 契約における履行義務、および (v) 履行義務が履行された場合または履行としての収益の計上へ。一部として これらの取り決めの会計処理について、会社は業績の特定を含む重要な判断を下さなければならない場合があります 契約上の義務、取引価格に含める変動対価額の見積もり、取引の配分 各履行義務の価格。
製品販売による収益は 純販売価格、または「取引価格」には、製品の返品から生じる変動対価の見積もりが含まれる場合があります。 会社は、期待価値法または最も可能性の高い金額法のいずれかを使用して変動対価の額を決定します。 当社は、変動対価の推定額を無制限に取引価格に含めています。に含まれる金額 取引価格は、認識された累積収益の大幅な逆転が起こらない可能性が高い金額を反映しています。 その後の各報告期間の終わりに、会社は取引に含まれる推定変動対価を再評価します 価格とそれに関連する制約、そして必要に応じて、全体的な取引価格の見積もりを調整します。そのような調整はすべて記録されます 調整期間中の累積キャッチアップベースで。引当金は、変動対価ベースの見積もり用に設定されます 会社が収益を見込んでいる、または関連する売上から請求される予定の金額について。
会社は収益の大部分を受け取っています 米国および海外の再販業者へのArakoda™ 製品の販売から。会社は米国の商業収益を売掛金として記録しています アメリカのディストリビューターが出荷した製品をタイトルモデルに60Pで転送するとき。オーストラリアとヨーロッパの両方への海外販売が認められています 製品が販売業者に出荷される時点で売掛金として。オーストラリアとヨーロッパへの出荷は、さらに利益分配の対象となります 顧客に販売する箱に関する契約。
(l) 研究開発費
会社は研究開発用のアカウントです 費用は、FASB ASCサブトピック番号730-10、研究開発(「ASC 730-10」)に準拠しています。ASC 730-10の下で、リサーチしています また、開発費は発生時に支出されます。したがって、社内の研究開発費は発生時に支出されます。前払い 研究開発サービスは、サービスが提供される間、サービス期間にわたって繰り延され、償却されます。前払い 将来の代替用途がないと判断された特定の材料、設備、または施設については、最初は延期され、次のように認識されます 関連商品の配送時の研究開発費。
9
会社は$を記録しました
(m) 金融商品の公正価値 と公正価値オプション(「FVO」)
会社の財務の帳簿価額 流動資産と流動負債に含まれる商品(現金および現金同等物、売掛金、買掛金など) および未払費用)は、そのような商品の短期的な性質上、おおよその公正価値です。
公正価値の測定に使用されるインプットは 評価手法で使用される観察可能なインプットと観察できないインプットを優先する階層の上にあります。これらのレベルは、高い順に 最下位優先度は以下のとおりです。
レベル 1 | - | 同一の資産または負債について測定日に入手可能な、活発な市場における相場価格(調整前)。 | |
レベル 2 | - | 活発な市場では引用されていないが、市場データによって裏付けられたインプットに基づいた、観測可能な価格。 | |
レベル 3 | - | 他の市場参加者による合理的に利用可能な仮定と一致する、会社の仮定を反映した観察不可能なインプット。これらの評価には慎重な判断が必要です。 |
会社は特定の理由でFVOを選出するかもしれません 会計処理を簡素化するための、特定の約束手形などの適格な金融商品。FVOの対象となる商品 が選出された場合は、連結要約貸借対照表に公正価値で表示され、クレジットとは関係のない公正価値の変動も表示されます リスクはその他の費用に、連結要約営業報告書と包括損失を差し引いて計上されます。フェアの変更 信用リスクに関連する価値は、その他の包括利益(損失)に計上されます。2023年7月にIPOが完了した結果、 FVOが選ばれたすべての金融商品は消滅しました。の消火の詳細については、注記7を参照してください 約束手形。
記録された会社の金融商品 2024年6月30日、および2023年12月31日時点の定期的な公正価値には、公正価値で繰り越されるデリバティブ負債が含まれます レベル3の入力に基づいています。デリバティブ負債の詳細については、注記8を参照してください。
2024年6月30日に | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
デリバティブ負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
2023年12月31日 | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
デリバティブ負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
金融商品の譲渡はありませんでした 提示された期間中、レベル1、レベル2、レベル3の間です。
公正に測定された負債の繰り越し 2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間に未払いのレベル3のインプットを使用した価値は、注記7(負債)に記載されています。 それぞれ注記8(デリバティブ負債)。
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(n) 測定されていない資産と負債 で、定期的な公正価値
資産や負債に加えて 定期的に公正価値で測定しますが、非経常では特定の資産と負債を公正価値で測定します 基礎。無形資産、資産・設備を含む当社の非金融資産は、以下の場合に公正価値で測定されます 減損の兆候があり、帳簿価額が資産の予想割引前キャッシュフローを上回っています。これらの資産 減損費用が認識された場合にのみ、公正価値で記録されます。
2024年6月30日および2023年12月31日の時点で、 現金および現金同等物の公正価値、売掛金、前払費用およびその他の流動資産、買掛金および未収勘定の公正価値 これらの資産と負債は短期的であるため、経費は帳簿価額に近いものでした。
(o) 外貨取引と翻訳
各グループの個別の財務諸表 企業は、その企業が事業を行う主要な経済環境の通貨(その機能通貨)で測定され、表示されます。 会社の連結要約財務諸表は、会社の機能通貨である米ドルで表示されます。 と連結要約財務諸表の表示通貨。
連結要約を提示する目的で グループの海外事業の財務諸表、資産および負債は、ほとんどが実勢為替レートで換算されます 報告日に。収入と支出の項目は、為替レートが変動しない限り、その期間の平均為替レートで換算されます その期間中は大幅に、その場合は取引日の為替レートが使用されます。為替の相違が生じたら、 もしあれば、未実現外貨換算利益または未実現外貨換算損益としてその他の包括利益(損失)の構成要素として認識されます。
平均為替レート | 現在 | |||||||||||||||||||||||
6月30日に終了した3か月間、 | 6月30日に終了した6か月間 | 6月30日 | 12月31日 | |||||||||||||||||||||
通貨 | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||
1 AUD = | USD | USD | USD | USD | USD | USD |
(p) 再分類
前期の一定の中間金額は 現在の期間の表示と一致するように再分類しました。これらの再分類は、連結業績に重大な影響を及ぼしませんでした 経営成績と包括損失、株主資本(赤字)、またはキャッシュフローの要約です。
(q) 株式ベースの支払い
2022年11月22日、当社は 2022年の株式インセンティブプラン(「2022プラン」)とも呼ばれます。2022年プランと関連する株式ベースの報奨についてはさらに詳しく説明します 完全に注記10にあります。
当社は株式ベースの支払いを会計処理しています ASCサブトピック718に従って、 報酬-株式報酬 (「アスク718」)。会社は報酬を測定します 報奨の推定公正価値に基づいて、従業員、取締役、および非従業員に付与されるすべての株式ベースの支払い報奨について 付与日に。継続サービスに基づいて授与されるアワードの場合、サービスベースの報酬費用は定額で計上されます 必要なサービス期間(通常はアワードの権利確定期間)にわたる基準。報酬を伴うサービス権利確定特典について 経費は定額法で計上されます。既得賞の付与日の累積額が累積額を超えることはありません 認識された報酬費用の金額。付与日は、重要な用語を相互に理解した日に基づいて決定されます の株式ベースのアワードが設立されました。当社は、没収が発生した時点でその旨を把握しています。
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会社はすべての株式の公正価値を見積もります ブラックショールズオプション価格モデルを適用して、付与日時点でオプションが授与されます。この評価モデルの適用には 普通株式の公正価値、予想ボラティリティ、リスクフリー金利、予想配当、予想などの前提条件 オプションの期間。IPO前の会社の普通株式の公開市場がなく、会社固有の市場がなかったためです 過去のインプライド・ボラティリティ・データ。当社は、代表者の過去のボラティリティに基づいて予想ボラティリティを計算しています 開発段階や重点産業など、会社と同様の特徴を持つ上場企業のグループ。歴史的な ボラティリティは、予想期間の仮定に見合った期間に基づいて計算されます。会社は簡略化された方法を採用しています SEC職員会計速報のトピック14で規定されているとおり、 株式ベースの支払い、ストックオプションの予想期間を計算するには、 つまり、予想期間は、加重平均権利確定までの残り時間、権利確定期間、および契約期間の中間点に等しくなります 過去の行使データがないため、選択肢があります。リスクフリー金利は、満期のある米国財務省証券に基づいています 関連するアワードの予定期間に見合った日付。予想配当利回りは、当社が考えているようにゼロと仮定されています 配当金を支払ったことはなく、現在普通株式に配当を支払う予定もありません。公正価値の計算に使用される前提条件 の株式ベースの報奨は、経営陣の最良の見積もりであり、本質的な不確実性と重要なものの適用を伴います 判断。
制限付株式ユニットの報酬費用 サービスベースの権利確定条件のみの(「RSU」)は、権利確定期間中は定額法で認められます。報酬 サービスベースのRSUの費用は、授与日のアワードの公正価値、つまり会社の終値に基づいています 付与日の普通株式に授与された株式数を掛けたものです。
流動性イベントによって付与される報奨について、または 支配権の変化、パフォーマンスコンディションはイベントが起こるまで達成できないでしょう。その結果、報酬はありません 経費は、業績ベースの権利確定条件が達成されるまで認識されます。その時点で、累積報酬費用は 認識しました。流動性ベースのイベントが認められた後の、株式ベースのアワードの残りの期間ベースのサービスに関連する報酬費用 残りのサービス期間中は定額制です。
完全に権利確定された、没収不可能な株式商品については 会社と非従業員が商品やサービスの契約を締結した日に付与され、会社は公正な取引を認めています 付与日の株式商品の価値。対応する費用は、当面の費用または前払資産として認識され、 非従業員との契約の具体的な事実と状況に応じて、サービス期間中に支出されます。注 10 を参照してください 詳細については。
(r) リース
会社はASCトピック842を適用しています、 リース (「ASC 842インチ)をそのオペレーティングリースに。使用権(ROU)資産の範囲内の連結要約貸借対照表に反映されます および関連する現在および非現在の営業リース負債。ROU資産は、原資産をリースに使用する権利を表します 期間、およびリース負債は、リース契約から生じるリース料を支払う義務を表しています。初期期間のリース 12か月以内は貸借対照表に記録されません。オペレーティングリース費用は、定額法で計上されます リース期間。リースの内容や契約条件に関する期待事項に変更があった場合に限ります。共用エリアのメンテナンスなど、変動するリース費用、 固定資産税と保険は発生時に支出されます。
取り決めがどのようなものかは、会社が判断します 契約開始時のリース。会社の契約は、次の基準をすべて満たす場合にリースを含むものと判断されます。 取り決めの特定の状況に応じて、満たされます。(1) 実質的に代替できない特定資産がある 権利、(2)会社は特定資産から実質的にすべての経済的利益を得る権利があります。そして(3)会社は 特定された資産の使用を指示する権利があります。
開始日には、オペレーティングリース負債 そしてそれに対応する使用権資産は、予想されるリース期間における将来のリース支払いの現在価値に基づいて記録されます。 会社のリース契約には、暗黙のレートは規定されていません。その結果、会社は推定で段階的な借入を行っています レート(「IBR」)は、リース料を割引するためのものです。これは、会社が担保付きで借りるために支払う金利を表します 同じ期間のベース、同じような経済環境でのリース料と同等の金額。
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(s) 普通株式1株あたりの純損失
普通株式1株あたりの純損失は、除算して計算されます
各期間の発行済み普通株式の加重平均数による普通株主に帰属する純損失。会社
は、2024年1月に発行された事前積立新株予約権(注6を参照)を、基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に含めています
$の名目行使価格に
会社が全期間の純損失を報告したように 提示されているように、普通株式1株あたりの希薄化後純損失の計算は、普通株式1株あたりの基本純損失と同じです。
株式併合の結果、 2024年8月12日から発効しました(注12 — その後の出来事を参照)、発行済普通株式の全株式と普通株式1株あたりの純損失 株式計算は、提示されたすべての期間について遡及的に調整されています。
(t) 関連当事者
当事者は会社と関係があると見なされます 当事者が、直接的または間接的に、1人以上の仲介者によって支配されている、支配されている、または共通の支配下にある場合 会社。関係者には、会社の主要所有者、経営者、本人の近親者も含まれます 会社の所有者、その経営陣、および一方の当事者が支配している、または重大な影響を与える可能性がある場合に当社が取引する可能性のあるその他の関係者 取引当事者の一方が完全に追求できない程度の、他方の管理または運営方針 独自の利益。
(u) その後のイベント
会社は、残高の後に発生するイベントや取引を考慮します 発表日。ただし、財務諸表の発行前に、特定の見積もりに関連する追加の証拠を提供したり、確認したりするため 追加の開示が必要な事項。その後の出来事は、2024年8月14日、つまり統合日までに評価されています 要約財務諸表が発行されました。注12を参照してください。
(v) 最近発行された会計宣言
時々、FASBは会計を発行します ASCの権威ある文献を修正するための標準更新(「ASU」)。経営陣は、これまでに発行されたものを信じています (i)補足的なガイダンスを提供するか、(ii)技術的な修正か、(iii)会社に適用されないか、(iv)期待されていないかのどちらかです 会社の財務諸表に大きな影響を与えます。
2023年11月、連邦銀行は2023-07年ASUを発行しました。 セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善これにより、年次および中間開示要件が拡大されます 主に重要なセグメント費用とセグメントの利益または損失に関する開示を強化することにより、報告対象セグメント向けです。ASU また、報告対象セグメントが1つしかない事業体には、新たに義務付けられた開示を含め、ASC 280に基づくすべてのセグメント開示を提供するよう義務付けています ASUの下で。ASUは、会計年度が2023年12月15日以降に始まり、中間期間が2023年12月15日以降のすべての公的機関に有効です 2024年12月15日以降に始まる会計年度で、早期採用が許可されています。ASUは遡及的に適用する必要があります。会社は 現在、ASU 2023-07が財務諸表の開示に与える影響を評価しています。
2023年12月、連邦準備銀行は2023-09年ASUを発行しました。 所得税(ASC 740):所得税開示の改善これには、報告主体に関する詳細な情報が必要です 実効税率の調整と、支払った所得税に関する情報。ASU 2023-09は、それ以降に始まる会計年度に有効です 2024年12月15日、早期養子縁組が許可されています。同社は現在、ASU 2023-09が財務に与える影響を評価しています ステートメントの開示。
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3。インベントリ
6月30日、 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
作業中です | $ | $ | ||||||
完成品 | ||||||||
インベントリ | $ | $ |
4。資産と設備
6月30日、 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
ラボ機器 | $ | $ | ||||||
機械 | ||||||||
コンピューター機器 | ||||||||
家具 | ||||||||
資産と設備、有料 | ||||||||
減価償却累計額 | ( | ) | ( | ) | ||||
資産および設備、純額 | $ | $ |
$の機械
5。無形資産
6月30日、 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
特許 | $ | $ | ||||||
ウェブサイト開発費用 | ||||||||
無形資産、原価で | ||||||||
累積償却額 | ( | ) | ( | ) | ||||
無形資産、純額 | $ | $ |
2024年6月30日に終了した3か月間と
2023年、同社はウェブサイト開発関連の費用を$で資本化しました
ピリオド | 特許 | ウェブサイト 開発 費用 | ||||||
2024年(残りの6か月) | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
その後 | ||||||||
合計 | $ | $ |
会社は$を記録しました
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6。株主資本
の法人設立証明書に従って
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ株式会社、当社の授権株式は(a)
2024年7月の株主承認を受けて、 2024年7月30日、当社は法人設立証明書の修正案をデラウェア州務長官に提出し、 1:12 8月12日に発効した当社の普通株式の発行済み株式と発行済み株式の株式併合です。 2024。株式併合を行っても、普通株式または優先株式の授権株式数、または発行済株式数は変わりませんでした およびシリーズA優先株式の発行済み株式。当社の普通株式数および1株当たりの株式数に関するすべての言及 情報は、株式併合を反映するために、必要に応じて遡及的に調整されています。注 12 — その後のイベントを参照してください 詳細については。
(a) 普通株式
2023年1月と3月に、取締役会は、
タイロン・ミラーとジェフリー・S・ダウの同意を得て、それぞれ集計を取り消す決議を承認しました
2023年1月と3月に、当社は
合計で
2024年1月29日、当社は
WallachBeth Capital LLCとの、会社の株式に関する引受契約(「引受契約」)
のオファリング(「2024年1月のオファリング」)
会社はウォラックベス・キャピタル合同会社に以下を与えました
オファリング終了後45日以内に行使可能で、最大購入可能な
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同社はウォラックベス・キャピタルにも発行しました
購入する合同会社の新株予約権(「2024年1月の代表新株予約権」)
ユニットと事前資金ユニットが提供され、
最初に1月にSECに提出されたフォームS-1(ファイル番号333-276641)の会社の登録届出書に従って販売されました
2024年22日(「2024年1月の登録届出書」)および規則424(b)(4)に従ってSECに提出された最終目論見書
改正された1933年の証券法の。2024年1月の登録届出書は、2024年1月29日にSECによって発効が宣言されました。
2024年1月のオファリングの終了は、2024年1月31日に行われました。オファリングによる当社への純収入は約
$
2024年2月1日、当社は以下を発行しました
2024年4月1日、当社は
Trevally, LLC(「Trevally」)との債務交換契約の改正。これにより、トレバリーとの当初の契約が修正されます
(2023年1月に実行されました)。修正条項に従い、トレヴァリーは返品することに同意しました
2024年4月9日、当社は
(b) 普通株式新株予約権
2024年6月30日現在、当社の会計は ASC 480とASCのガイダンスに基づいて普通株式を株式分類商品として購入するためのすべての発行済みおよび発行済みワラント 815。
2024年1月31日、当社はワラントを実行しました 2024年1月のオファリング(上記で定義)のワラント代理人を務めるEquity Stock Transfer, LLCとの代理店契約。 1月に関連して発行されたワラントとプレファンドワラントの登録、譲渡、行使の手続き 2024オファリング。2024年1月のオファリングで発行されたワラントとプレファンドワラントは、株式分類財務として会計処理されます 楽器。
の数 新株予約権 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 加重 平均 残り 契約寿命 (年) | ||||||||||
未払い総額、2023年12月31日 | $ | |||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ( | ) | ||||||||||
没収 | ||||||||||||
期限切れ | ||||||||||||
未払い総額、2024年3月31日 | $ | |||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ( | ) | ||||||||||
没収 | ||||||||||||
期限切れ | ||||||||||||
未払い総額、2024年6月30日 | $ | |||||||||||
行使可能な総額、2024年6月30日 | $ |
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2024年6月30日に終了した3か月間は、
会社は合計$の現金収入を受け取りました
1月31日 2024 | ||||
株価 | $ | |||
行使価格 | $ | |||
リスクフリー金利 | % | |||
予想されるボラティリティ | % | |||
期待期間 (年) | ||||
予想配当利回り | % |
(c) シリーズA優先株
シリーズA優先株式の保有者 以下に記載されている権利、優先、権限、制限、制限があります。
議決権 -の株式の保有者 シリーズA優先株には議決権はありません。
配当金 -その日から、そしてそれ以降
シリーズA優先株式のいずれかの株式を発行すると、取締役会が申告したかどうかにかかわらず、また累積配当が発生します。
配当金の支払いに合法的に利用できる資金があるかどうか、毎日延滞して、
清算権- 何かあったら シリーズA優先株式の保有者である会社の自発的または非自発的な清算、解散または清算では 発行済株式は、会社の残りの資産と資金の分配分を、あたかも他のすべての株主に比例配分します シリーズA優先株式の各株は、下記のように当社によって普通株式に転換されました。
変換権 -同社は
独自の裁量で、シリーズA優先株式の発行済み株式の全部または一部(一部を含む)を転換する権利
1株の)に、それに対する未払配当または累積配当金と未払配当金の合計を、決定された普通株式数に足したもの
で (i) 転換する株式数に$を掛けます
17
7。借金
(a) ナイトセラピューティクス株式会社
2019年12月27日、会社は再編されました
シニア・セキュア・レンダーであるナイト・セラピューティクス社(「ナイト」)との累積借額を元本への手形に
$の金額
(b) メモ(修正を含む)
会社は約束手形(「手形」)を実行しました
2017年10月11日に個人投資家を対象とし、その後2022年12月11日に改正されました(「改正」)。メモには
修正条項は、ナイトローンが返済されてから60日後に満期になる予定で、未払金を自動的に転換する条項が含まれていました
会社がIPOを完了した場合に備えて、2022年3月31日までの普通株式への元本および累積利息。償却
2024年および2023年6月30日に終了した3か月間の修正条項を含む手形の割引額は
IPOが完了した結果、そして
修正条項を含む債券の条件に基づき、2022年3月31日までの未払元本と未収利息を換算する必要があります
に
(c) 転換可能な約束手形とワラント
2022年5月から2023年5月(「2022」)の間に
それぞれ「ブリッジノート」と「2023ブリッジノート」)では、当社はさまざまな投資家と約束手形を締結しました。
メモの期限は、次のうち早いほうでした
会社は転換の評価を行いました 2022年と2023年のブリッジノートとワラントに組み込まれた機能で、そのような証券はデリバティブとして扱われる資格があると結論付けました ASC 815に基づく負債とホスト契約からの分岐が必要。デリバティブ負債は、各残高で公正価値で計上されます 記載日、および公正価値の変動は、添付の連結要約事業報告書および包括報告書に記載されています。 損失。詳細については、注記8を参照してください。
IPOが完了した結果、
2022年と2023年のブリッジノートの条件では、会社がホルダーを発行しました
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(d) 関連当事者メモ
2022年5月、当社はコンバーチブルを実行しました
会社の最高経営責任者および最高経営責任者の関係者の家族との約束書。メモ
発行日から1年間(1)またはIPOの終了のいずれか早い方の期日で、その後さらに2か月延長(7月まで)
2023(「関連パーティメモ」)。IPOの完了時に、これらの紙幣は換算レートで転換することが義務付けられました
で決定されました
会社は転換の評価を行いました 関連当事者証券とワラントに組み込まれていて、そのような証券はデリバティブとして扱われる資格があると結論付けたものです ASC 815に基づく負債とホスト契約からの分岐が必要です。詳細については、注記8を参照してください。
IPOが完了した結果、そして
関連当事者メモの条件では、未払いの元本残高全体を次のように換算する必要があります
2022
ブリッジ メモ | 関連する パーティー メモ | 2023 ブリッジ メモ | ||||||||||
約束手形の発行日 | ||||||||||||
約束手形の満期日 | ||||||||||||
金利 | ||||||||||||
デフォルトの金利 | ||||||||||||
担保 | ||||||||||||
コンバージョン率 |
1- | 発行日またはIPO終了日から1年の早い方、その後2023年7月まで延長 |
2- | 発行日またはIPO終了日から1年早い方 |
3- | ブリッジノートと関連パーティノートについては、それぞれ上記の(c)と(d)の説明を参照してください |
2024年および2023年6月30日に終了した3か月間は、
会社は、発行費用を含む債務割引の償却額を$で記録しました
(e) ナイトの負債転換
2023年1月9日、そしてその後の2件の改正で、 当社とナイト・セラピューティクスは、IPOの際にナイトの負債を消滅させることで合意しました。この契約の要点は 次のとおり:
● | その
両当事者は、ナイトの累積負債を2022年3月31日の現状の価値、つまりドルに固定することに合意しました |
19
● | その
両当事者は、固定元本金額を(i)元本を割ったものに等しい普通株式の数に転換することに合意しました
IPOにおける普通株式の募集価格に等しい金額で割り引かれます |
● | その
両当事者は、未収利息をその数の新しい種類の優先株式(「優先株」)の株式数に転換することに合意しました
固定累積利息を$で割って |
● | に
負債の転換に加えて、2022年1月1日に開始し、その後10年間のいずれか早い方に終了する期間
優先株式のクローズ、転換、または全額償還を行う場合、会社は貸主に次の金額のロイヤリティを支払うものとします |
同社は2023年1月9日の取引所を評価しました
ASC 470-50に従って合意し、大幅な転換が行われたため、その債務は債務消滅の対象となると結論付けました
債務条件に機能が追加されました。2023年1月、当社は消滅時に米ドルの損失を計上しました
20
コンバーチブル
ナイト 注、で 公正価値 | ||||
2022年12月31日現在の公正価格の約束手形 | $ | |||
変更日時の公正価額-2023年1月9日 | ||||
公正価値-時価調整 | ( | ) | ||
未収利息が認識されました | ||||
2023年3月31日現在の公正価値の約束手形 | ||||
公正価値-時価調整 | ||||
未収利息が認識されました | ||||
2023年6月30日の公正価格の約束手形 | $ |
IPOが完了した結果、
ナイト債務転換契約の条件に基づき、2022年3月31日現在の累積未払い元本が転換されました
に
(f) 社債
2019年4月24日、60Pがナイトに入りました
$の社債
(g) SBA COVID-19 EIDL
2020年5月14日、当社は新型コロナウイルスに感染しました
中小企業庁(SBA)からのEIDL融資(ドル)
ピリオド | 元本支払い | |||
2024年(残りの6か月) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
その後 | ||||
合計 | $ |
延期により、会社には
およそ$のバルーン支払いをしてください
21
8。デリバティブ負債
ASC 815の規定に従い、 デリバティブ負債は、最初にコミットメント日に公正価値で測定され、その後、各報告期間で再測定されます。 その他の収入/費用の範囲内で経営成績に記録されている公正価値の増減を、公正の変動として デリバティブ負債の価値。
上記の注記7で説明したように、会社の一部 ブリッジシェア、ワラント、転換社債(転換機能が組み込まれている)は、以前はデリバティブとして会計処理されていました 負債。ブリッジシェアおよび関連する転換機能は、関連する債務の転換時に認識されなくなりました IPOの日付。さらに、当社の普通株式新株予約権の一部は、以前はデリバティブ負債として計上されていました 各商品に関連する行使価格と株式数が不明だったからです。IPOに関連して、以下の条件は これらのワラントは確定し、その時点で当社はワラントが株式分類のすべての基準を満たしていると判断し、 新株予約権を、IPO日の公正価値で追加払込資本金に再分類しました。
2024年6月30日現在、デリバティブ負債は 将来のArakoda™ の売却または支配権の変更時にKnightに支払うべき偶発的なマイルストーンの支払いについて(注7を参照)。評価 偶発マイルストーンの支払いには、離散的な潜在的な出口シナリオのタイミングや確率などの重要な情報が含まれています。 先物金利曲線、およびインプライド利回りと市場利回りに基づく割引率。
会社の評価に関連して
2023年のブリッジノートとワラントに関連するデリバティブ負債、当社は契約日(5月)に公正価値を決定しました
8, 2023) または $
コミットメント日 | 2023年5月8日 | |||
デリバティブ負債の公正価値 | $ | |||
少ない:負債の額面 | ( | ) | ||
デリバティブ費用 | $ |
偶発的 マイルストーン 支払い | 合計 | |||||||
デリバティブ負債-2023年12月31日 | $ | $ | ||||||
公正価値-時価調整 | ( | ) | ( | ) | ||||
デリバティブ負債-2024年3月31日 | $ | $ | ||||||
公正価値-時価調整 | ||||||||
デリバティブ負債-2024年6月30日 | $ | $ |
22
期首残高と期末残高の調整 については、観察できない重要なインプットを使用して定期的に公正価値で測定されるデリバティブ負債(レベル3)は次のとおりです 2023年6月30日に終了した3か月と6か月間:
ブリッジ 株式 | ワラント | コンバーチブル メモ 支払い可能 | 合計 | |||||||||||||
デリバティブ負債-2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公正価値-時価調整 | ( | ) | ||||||||||||||
デリバティブ負債-2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公正価値-確約日 | ||||||||||||||||
公正価値-時価調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
デリバティブ負債-2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ |
デリバティブ負債の公正価値の変動
(時価調整)は、添付の連結要約営業報告書のその他の収益(費用)に含まれています
と総合損失。2024年6月30日および2023年に終了した6か月間に、当社はデリバティブの公正価格の変動により純利益を記録しました
$の負債
会社のIPO前の公正価値 約束手形、新株予約権、埋め込み証券で発行された普通株式に関連する、当社が将来発行する可能性のある普通株式の 転換約束手形の換算機能は、モンテカルロシミュレーションモデルを使用して計算した推定値で確立されました 各報告日現在の公正価値。モンテカルロシミュレーションでは、株価やボラティリティなどの仮定を入力する必要があります 当社の株価、残りの年数、予想配当利回り、およびリスクフリー金利について。さらに、考慮された評価モデル IPOなど、負債分類金融商品の条件におけるIPOの発生確率または非発生確率 和解に影響を与える可能性があります。
9。所得税
会社は連邦所得税を計上しませんでした
課税対象損失による2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月または6か月間の引当金または給付。会社は条項を記録しました
DCの$の所得税については
10。株式ベースの報酬
終了した3か月間 六月 30、 | にとって 6か月が終わりました 6月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般管理費 | ||||||||||||||||
営業費用に含まれる株式ベースの報酬費用の総額 | $ | $ | $ | $ |
(a) 2022年における株式ベースの報酬 株式インセンティブプラン
2022年11月22日、当社は
2022年株式インセンティブ制度(「2022年計画」)は、ストックオプション、株式評価権、制限付の付与を規定しています
適格従業員、取締役、コンサルタントへの株式、譲渡制限付株式ユニット、業績報酬、随時付与されます
会社の取締役会によって。2022年プランでは、発行可能な株式数を自動的に増やすことができます
2023年1月1日から始まり、その後は毎年1月1日に
23
現在までに、当社は普通株式を付与しています 2022年プランに基づく株式、制限付株式ユニット、従業員、非従業員、取締役へのストックオプション。スリーとシックスの間に 2024年6月30日および2023年に終了した月に、当社は株式報酬報奨に関連する報酬費用を計上しませんでした 2022プランの下で。
6月30日に終了した3か月と6か月の間に、
2024年、会社は発行しました
賞はまだ授与されていません
同社は現在、報酬契約を結んでいます
3人の役員と1人のコンサルタントが、個人に次のような権利を与えます
さらに、取締役の契約に従って
注記11に記載されているように、契約では総額の発行が規定されています
会計と開示のため、公正価値はありません は、2024年6月30日の時点で付与日(ASC 718で定義されている)が設定されていないため、これらのストックオプション報奨によるものです。
2024年7月16日、会社の2024年のイベントで
年次株主総会で、当社の株主は2022年計画を修正して数を増やす提案を承認しました
の発行可能な株式の
(b) ベンダーへの株式ベースの支払い サービス
2024年6月30日までの6か月間と
2023年、会社が発行しました
研究のための株式ベースの支払いに加えて
と開発サービス、2024年6月30日および2023年6月30日までの6か月間、
24
非従業員との契約には含まれていません 非従業員による不履行が発生した場合に株式ベースの支払いを取り消すためのあらゆる規定。該当する連邦政府に準じます および州の証券法では、非従業員は受け取った株式証券を売却できます。
2024年6月30日に終了した3か月間と
2023年、会社はドルを記録しました
11。コミットメントと不測の事態
(a) オペレーティングリース
2016年2月3日、そしてその後修正されました、 同社はCXI Corpと事業所を借りるリース契約を締結しました。2023年1月、リースはさらに延長されました 12か月の期間。2024年3月31日に満了します。2023年12月、当社はCXI Corpと共同で以下の通り追加の修正を行いました 当社は、2024年4月1日に新しいオフィススペースに移転することに合意しました。新しい改正の対象期間は3月に満了します 31、2025年。会社は、新しいオフィススペースの修正を別の契約として計上しました。新しいものの最初の用語として オフィススペースは12ヶ月ですが、リースは貸借対照表には記録されません。会社はこのリースのリース費用を短期的だと認識しています リース費用。
オペレーティングリースの費用(短期リースを含む)
$の金額でした
(b) 取締役会
2022年に、同社は同社と契約を締結しました
当社の設立日である2023年7月11日に発効した4人の取締役(シェリル・シュー、ポール・フィールド、チャールズ・アレン、スティーブン・トゥービー)
IPO登録届出書は発効したと宣言されました。各取締役には、$の現金報酬を受け取る権利があります
(c) 不測の事態
会社の事業は以下の対象となります さまざまな地方や州の規制。これらの規制の1つまたは複数に従わないと、罰金や制限が科せられる可能性があります その運営、または会社の事業停止につながる可能性のある許可の喪失について。
25
(d) 偶発報酬
会社のIPOと転換に続いて
注記7に記載されているナイト債務転換契約に基づく未払いの債務のうち、会社はナイトに支払う義務があります
$の偶発的なマイルストーン支払い
2015年7月15日に、当社は
その後、米陸軍医療資材開発活動(「米国陸軍」)との独占ライセンス契約
改正(「米陸軍協定」)。この協定では、会社はライセンス技術の開発と商業化のためのライセンスを取得しました
症候性三日熱マラリアの根治治療を除くすべての治療用途と用途に関して。米陸軍協定の期間
は、特許出願またはライセンス技術の有効な請求の最終期限が切れるまで続きます、または
(e) 訴訟、請求、査定
時々、会社が関与する可能性があります 通常の事業過程における業務から生じる請求に関連する訴訟。2024年6月30日現在、保留中のものはありませんでした または会社の経営成績に重大な影響を与えると合理的に予想される可能性のある脅迫訴訟。
12。その後のイベント
当社はその後の出来事を次のように評価してきました 2024年8月14日は、財務諸表が発行された日です。
(a) 市場での販売契約
2024年7月12日、当社は棚登録届出書を提出しました
フォームS-3(ファイル番号333-280796)に、会社による募集、発行、売却を対象とした(i)基本目論見書が含まれています
$
(b) 2024年定時株主総会
2024年7月16日、当社は2024年を迎えました
年次株主総会(「2024年次総会」)。事業終了時点で登録されている当社の株主名簿
2024年総会で議決権を有する株主の決定の基準日である2024年5月12日に、提案が承認されました
から (1) 2025年の年次株主総会まで、そしてそれぞれの後継者が正式に選出されるまでの間、5人の取締役を選出します
そして適格です。(2)発行可能な普通株式の数を増やすという2022年計画の修正案を承認します
26
(c) 株式逆分割
2024年2月、会社は手紙を受け取りました
ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)の上場資格部から、最後に
30営業日連続で、その普通株は最低終値$を維持していませんでした
株式併合の効力発生時点では、12回に1回
会社の普通株式の発行済み株式は自動的にまとめられ、発行済みで発行済みの1株に転換されました
会社の普通株式のシェア。発行済普通株式の数を減らします
(d) その他のイベント
2024年7月1日、トレバリーの生産が完了しました
2024年7月9日、会社の拡張使用プロトコル 持続性バベシア・ミクロチを患っている免疫不全患者のバベシア症の治療のためにiRB(倫理)クリアランスを受けました。
2024年7月15日、当社は臨床に参入しました 入院患者を対象としたタフェノキンバベシア症臨床試験について、イェール大学およびロードアイランド病院との試験契約を結んでいます。
2024年7月22日と2024年7月26日に、当社は
変換されました
2024年7月24日、当社は固定価格を授与されました 新しいボトルと交換品の商業的検証を支援する米国陸軍医療資材開発活動との契約 アラコダのブリスター包装®。
他にイベントや取引はありませんでした この間、これらの連結要約財務諸表に重大な影響を及ぼします。
27
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
その 以下の議論と分析は、当社の財政状態と経営成績に影響を与える重要な要因を検討することを目的としています 示された期間に。この議論は、未監査の連結要約財務諸表と併せて読むべきです と、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に含まれている関連メモ、監査済み財務諸表、その他の情報 提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書を含む、SECへの特定の提出書類に記載されています 2024年4月1日に証券取引委員会と。過去の情報に加えて、以下の経営陣による財務の議論と分析 経営状況と経営成績には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちの実際の結果では ここに記載されている特定の要因やその他の要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものとは大きく異なります SECに提出された、または提出予定のその他の定期報告書。
[概要]
私たち は、最先端の生物科学と応用研究を活用してさらなる発展を目指す専門製薬会社です 感染症の予防と治療のための新しい治療法を商品化してください。規制当局の承認を無事取得しました 2019年後半から市販されているマラリア予防治療薬、Arakoda®(「Arakoda」)の。現在、60Pの 開発中のパイプラインは、会社の3つを利用したベクター媒介性疾患、真菌病、ウイルス性疾患の開発プログラムを対象としています 将来の製品:(i) タフェノキンのアラコダ療法を含む新製品、(ii) タフェノキンを含む新製品、(iii) セルゴシビル。
フォローしています 2023年7月の新規株式公開では、当初の戦略的優先事項は、以下を評価する第IIb相試験を実施することでした 病気進行のリスクが低いCOVID-19患者の病気回復を促進するタフェノキンのアラコダレジメンの可能性。 2023年10月、私たちはこの調査を中止することを決定しました。これは、以前に米国食品局から受けたアドバイスの結果です。 医薬品局(FDA)。これは、以下の場合を除き、当局が研究を進めるための許可を与えなかったことを意味すると解釈しました。 私たちは、(i)PaxlovidまたはLagevrioの投与が医学的に禁忌となる患者集団を登録するか、(ii)するように再設計しました 「標準治療」レジメン(FDAではLagevrioまたはPaxlovidと定義)を受けている患者のタフェノキンとプラセボを比較してください。 PaxlovidもLagevrioも低リスクのCOVID-19の治療に適していないことを考えると、FDAの立場はいくぶん意外でした 患者。私たちは、米国の別の集団で調査を実施することは不可能であると判断しました。そして、その実施は 標準治療研究のアドオンでは、フェーズIIIに対応していない可能性があります。したがって、当社は方針を転換して継続することを決定しました マラリアに対するアラコダの商品化、およびバベシア症やその他の病気に対するタフェノキンのアラコダ療法のさらなる評価。 このようなアプローチは、リスクが少なく、費用もかからないと考えています。
引越し 今後、収益性を達成し、株主価値を高めるための私たちの一般的な戦略には、(i)Arakodaの売上を増やす、(ii)という3つの側面があります。 将来新しい適応症にタフェノキンを使用できる患者の数を増やすために臨床試験を実施し、(iii)再配置を行います 新しい適応症に対する臨床安全性が良好な小分子治療薬。
ビジネス 開発
ザル 以下は、2024年6月30日までの四半期における当社の事業における重要な事業展開に焦点を当てています。
● | オン 2024年4月26日、FDAは予定している臨床試験のプロトコルについて、次のようなコメントを出しました。 2月にFDAに提出された、バベシア症の治療におけるタフェノキンの使用について研究します 2024です。コメントでは、材料のトライアルのデザインやプロトコルを変更する必要はありませんでした それで、私たちは患者登録を開始するための行動を続けてきました。 |
● | オン 2024年5月10日、ノースカロライナ州立大学とスポンサー研究契約を締結しました アーカイブされた血液中のバベシア感染の発生率を評価する研究を行います 慢性疲労と神経認知障害のある患者からのサンプル。研究は期待されています 2025年5月31日までに完成する予定です。 |
● | オン 2024年5月29日、私たちはタフツメディスン株式会社(「タフツ」)と臨床試験契約を締結しました。 タフェノキンの有効性と安全性を評価する世界初の臨床試験を実施します 急性バベシア症の患者の治療に。その後、私たちは最初の診療所を開設しました 2024年6月13日のサイト。試験の最初の患者は、2024年6月25日に登録されました。 |
28
逆 株式分割とナスダック上場廃止通知
に 2024年2月、ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)の上場資格部から手紙を受け取りました 過去30営業日連続で、当社の普通株式が最低終値1.00ドルを維持していなかったことをお知らせします ナスダック上場規則5550(a)(2)に従ってナスダックキャピタルマーケットに引き続き上場するために必要な1株当たり(「入札価格」) ルール」)。ナスダック上場規則5810 (c) (3) (A) に従い、180暦日、つまり8月までの初期期間が与えられました 2024年26日(「コンプライアンス期間」)、入札価格ルールの遵守を取り戻すためです。コンプライアンスを取り戻すには、終値です の普通株式は、ナスダックが次の条件で延長しない限り、最低10取引日連続で1株あたり1.00ドル以上でなければなりません ナスダックルール5810 (c) (3) (H)、2024年8月26日以前。2024年7月に開催された2024年定時株主総会で、当社の株主は承認しました 当社の普通株式の株式併合を 1:5 から 1:5までの範囲で行えるようにするための当社の設立証明書の改正 1:12 を含めて、2024年7月19日、当社の取締役会は 1:12 の割合での株式併合の実施を承認しました (「株式逆分割」)。株式併合は、2024年8月12日から有効です(項目5-その他の情報を参照してください)。 その後のイベント)。
株式併合の効力発生時点では、12回に1回 当社の普通株式の発行済み株式は自動的に統合され、発行済み株式1株に転換されました 普通株式、額面金額に変更がないため、発行済普通株式の数が21,219,937株から1,768,337株に減ります 株式。株式併合によって普通株式または優先株式の授権株式数は変わりませんでした。比例調整 当社の株式報酬、新株予約権、およびその他の株式の行使または転換時に発行可能な普通株式の数に達しました 普通株式に転換可能な商品、および該当する場合はそれぞれの行使価格(該当する場合) 楽器。株式併合に関連して普通株式の端数は発行されず、すべての端数株式は 普通株式の発行済み株式に関して最も近い全株に切り上げられます。特に断りのない限り、すべての数字への言及 フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている当社の普通株式数および1株あたりの情報は、遡及的に調整されています。 株式併合を反映するために、必要に応じて。
私たち 株式併合によって当社の株価が十分に上昇し、少なくとも同じ価格で取引されるとは保証できません 2024年8月26日より前の10日間連続で、1株あたり1.00ドルです。入札価格規則の遵守を取り戻せない場合 コンプライアンス期間中に、当社が追加のコンプライアンス期間の対象とはみなされない場合、当社の普通株式は 上場廃止。
私たちの 株式は引き続きナスダック・キャピタル・マーケットに「SXTP」のシンボルで上場されています。ナスダックからの通知はすぐには届きません ナスダック・キャピタル・マーケットでの当社の普通株式の上場または取引への影響であり、当社の事業、運営、報告には影響しません SECの要件。
アット・ザ・マーケット 販売契約
2024年7月12日、フォームS-3に棚登録届出書を提出しました (ファイル番号333-280796)には、当社による最大1,500万ドルの普通株式の募集、発行、売却を対象とする(i)基本目論見書が含まれています 株式、優先株式、新株予約権、負債証券およびユニット、および (ii) 売買契約目論見書(「目論見書補足」) 最大募集総額1,253,603ドル(この金額は以下に含まれます)までの当社による募集、発行、販売をカバーします アットザマーケットで発行および売却される可能性のある当社の普通株式の1,500万ドルの総募集価格(基本目論見書に記載されています) 2024年7月12日付けの発行販売契約(「AtM契約」)、当社がウォラックベス・キャピタル合同会社と締結しました。 販売代理店として。その後、目論見書補足は2024年7月22日、2024年7月24日、2024年7月26日、および2024年8月2日に修正されました。 ATm契約に基づく最大総提供価格を、それぞれ1,774,640ドル、1,890,705ドル、2,190,416ドル、2,295,192ドルに引き上げることです。 2024年7月19日から2024年8月1日] までの間に、AtM契約および目論見書補足に従って合計677,819株を売却しました。 が修正され、1,994,583ドルの収益が得られました(項目5-その他の情報、その後の出来事を参照)。
29
流動性 と資本資源
2024年および2023年6月30日に終了した6か月間は、 6月30日現在の当社の営業活動に使用された純現金は、それぞれ2,328,650ドルと726,168ドルで、現金残高は1,576,602ドルでした。 2024年(2023年12月31日現在は2,142,485ドル)。これまで、私たちは負債とエクイティファイナンスを通じて事業資金を調達してきました。現在に基づく オファリングに関連して受け取った約190万ドルの純収入を考慮した内部予測 2024年1月に完了し、S-3に基づくAtM販売契約を通じてさらに200万ドルを受け取り、発効しました 2024年7月18日、そして最近アラコダの売り上げが伸びているので、3月31日まで存続するのに十分な資金があると見積もっています。 2025年、[i] アラコダの商業パイロットプログラムの追加費用、[ii] 当社での患者募集の変動費用を除きます タフェノキン-バベシア症の病院研究、および [iii] 慢性バベシア症患者を対象としたアクセス拡大研究の実施費用(現在 計画中)。現金残高を増やしたり、現金の消費量を制限したりして、十分な金額を維持できるという保証はできません 計画事業または将来の買収のための現金残高。将来のビジネス需要により、現金利用率がさらに高まる可能性があります 最近経験したことよりも。将来、追加の資金を調達する必要があるかもしれません。しかし、私たちはあなたに次のことができるという保証はできません 許容できる条件で追加資本を調達するか、まったく調達してください。
行く 懸念
として 2024年6月30日現在、当社の累積赤字は36,323,135ドルでした。2023年12月31日に終了した会計年度の監査報告書では、私たちの 監査人は、私たちが継続企業として存続できるかどうかについて懸念を表明しています。継続企業として継続できる私たちの能力は 事業からキャッシュフローを生み出し、資金を調達できるかどうかにかかっています。
その 2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表には、それぞれ説明が含まれていました 当社の経常営業損失について言及し、継続企業として継続できるかどうかについて大きな疑問を表明しているメモ。その 添付の連結要約財務諸表は、継続企業ベースで作成されており、その実現を想定しています 通常の事業過程における資産と義務の履行。しかし、生成する能力を実証していません 営業費用を賄うのに十分な収益があり、現在までに累積損失があります。この条件は、とりわけ、かなり高まります これらの連結要約財務諸表の日付から1年間、継続企業として存続できるかどうかについての疑問 発行しました。
に これらの事項についての見解、継続企業としての継続は、財務要件を満たし、追加資金を調達できるかどうかにかかっています 資本を投入し、当社の単一市場製品から総収益性を実現します。私たちは、第三者および関連会社を通じて事業資金を調達する予定です 当事者債務/前払金、制限付有価証券の私募およびその後の募集における株式の発行 収益性の高い事業を生み出すことができたり、企業結合が達成されたりする可能性があるからです。
私たちの 連結要約財務諸表には、資産と負債の金額と分類の調整は含まれていません 継続企業として続けられない場合は、それが必要かもしれません。
契約上の 義務
次は 表は、2024年6月30日現在の契約上の義務をまとめたものです:
支払い期限(期間別) | ||||||||||||||||||||
合計 | より小さい 1 年 | 1-3 歳未満 | 3-5 歳以上 | 以上 5年 | ||||||||||||||||
債務契約に関する主要義務 | $ | 150,000 | $ | - | $ | 2,289 | $ | 6,693 | $ | 141,018 | ||||||||||
債務契約に関する利息義務 | 108,506 | 8,772 | 15,255 | 10,851 | 73,628 | |||||||||||||||
購入義務 | 643,375 | 643,375 | - | - | - | |||||||||||||||
合計 | $ | 901,881 | $ | 652,147 | $ | 17,544です | $ | 17,544です | $ | 214,646 |
30
金額 偶発的なマイルストーンの支払いに関連するものは、特定のマイルストーンの達成を条件としているため、契約上の義務とは見なされません マイルストーン。これらの偶発的なマイルストーンは達成される場合と達成されない場合があります。私たちは、これらの金額を上記の表に含めていません これらの金額がいつ支払期日になるかを見積もったり予測したりすることはできません。
コンポーネント 経営成績の
製品 収益-割引とリベートを差し引いたもの
に 日付、私たちは製品収益の大部分を米国国防総省(「国防総省」)へのアラコダ製品の販売から得ています。 と米国および海外の再販業者。オーストラリアとヨーロッパの両方への海外販売は、さらに利益分配契約の対象となります 箱を顧客に販売しました。現在、国防総省との調達契約は失効しており、国防総省の最後の売却は2021年です。再販業者への販売 米国では、サードパーティロジスティクス(「3PL」)パートナーが提供するサービスに対して、大幅な割引やリベートの対象となります と卸売業者および薬局給付管理者(「PBM」)。
費用 収益、総利益(損失)、粗利益の
費用 当社の製品に関連する収益の多くは、主に直接材料費、製造時に発生する製造関連費用で構成されています 有効期限切れによるプロセスと在庫の減価償却。
その他の 営業収益
私たちの 研究収益はこれまで、主に最初に授与された4,999,814ドルの単一の研究助成金から得られてきました 2020年12月の(2021年2月26日にはさらに72万ドルが授与されます)、化学、生物学の共同プログラム事務局から 軽度から中等度のCOVID-19患者を対象にアラコダを研究するには、放射線および核防御(「JPEO」と呼ばれることもあります)。 調査の大部分は2021年に完了し、予定されていたラボデータ分析と最終研究レポートの提出が完了しました。 2022年の最初の9か月間。研究収益は、JPEO助成金に対する研究費が計上されたときに計上されました 毎月の終わりに。助成金には含まれていなかったため、研究収入は一定期間の直接関連する研究費を超えることはありません 一般的、管理的、諸経費または利益の構成要素。また、研究のためにオーストラリア税務当局から研究収入を得ています オーストラリアで行われている活動。
運営しています 経費
リサーチ と開発
研究 提示された期間の開発費は、主に受託研究開発サービスと準備に関連する費用で構成されています 2024年のバベシア症試験のため、そして2023年には、現在中止しているCOVID-19臨床試験に関連するものです。私たちは研究開発にすべて費用をかけています 発生した期間の費用。研究開発に使用される商品やサービスの受領前に行われる支払い は前払い資産として認識され、サービスが提供される間、サービス期間中に費用が発生します。また、私たちの株式も発行しました 研究開発サービスと引き換えに普通株を。
将軍 と管理費
私たちの 一般管理費は、主に給与、広告宣伝費、専門サービス費用などで構成されています コンサルティング、監査、会計、弁護士費用、一般的な企業費用、および設備、情報技術を含む配分費用として と無形資産の償却。
興味 およびその他の収益(費用)、純額
興味 費用は、当社の債務から発生した利息と、関連する債務割引および繰延発行費用の償却で構成されています。 その他の収益(費用)の純額には、金融商品の公正価値の変動、消滅による損益が含まれます 負債、およびその他の雑収入(費用)について。また、連邦預金保険に現金を投資した結果、利息収入も得られます 法人が支援する有利子口座。
31
結果 オペレーションの
ザ・ 次の表は、提示された期間の当社の経営成績を示しています。
にとって
3か月が終わりました 6月30日、 | にとって 6か月が終わりました 6月30日、 | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
製品の収益 — 割引とリベートを差し引いたもの | $ | 124,972 | $ | 59,532 | $ | 230,646 | $ | 76,704 | ||||||||
サービス収入 | - | - | 10,789 | - | ||||||||||||
製品とサービスの収益、純額 | 124,972 | 59,532 | 241,435 | 76,704 | ||||||||||||
収益コスト | 89,564 | 183,977 | 155,001 | 257,097 | ||||||||||||
総利益 (損失) | 35,408 | (124,445) | ) | 86,434 | (180,393 | ) | ||||||||||
研究収入 | 728 | 3,116 | 30,359 | 7,408 | ||||||||||||
純収益(損失) | 36,136 | (121,329) | ) | 116,793 | (172,985) | ) | ||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 3,095,326 | 203,872 | 3,432,508 | 327,866 | ||||||||||||
一般管理費 | 1,129,560 | 462,795 | 2,204,694 | 1,237,809 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 4,224,886 | 666,667 | 5,637,202 | 1,565,675です | ||||||||||||
事業による損失 | (4,188,750 | ) | (787,996 | ) | (5,520,409 | ) | (1,738,660 | ) | ||||||||
利息費用 | (3,621) | ) | (1,099,656 | ) | (5,023) | ) | (2,241,085) | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | - | (399,725) | ) | - | (399,725) | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | (1,101) | ) | 7,968 | 1,739,746 | 2,834 | |||||||||||
債務消滅による損失 | - | - | - | (839,887) | ) | |||||||||||
約束手形の公正価値の変動 | - | (1,064,849 | ) | - | (725,797) | ) | ||||||||||
その他の利益、純額 | 19,684 | 730 | 39,946 | 1,321 | ||||||||||||
利息とその他の収入(費用)の合計、純額 | 14,962 | (2,555,532 | ) | 1,774,669 | (4,202,339 | ) | ||||||||||
所得税引当金控除前の営業損失 | (4,173,788) | ) | (3,343,528 | ) | (3,745,740 | ) | (5,940,999 | ) | ||||||||
所得税引当金(注9) | 438 | 63 | 501 | 126 | ||||||||||||
非支配持分を含む純損失 | (4,174,226) | ) | (3,343,591 | ) | (3,746,241 | ) | (5,941,125 | ) | ||||||||
純損失 — 非支配持分 | (1,471) | ) | (7,036) | ) | (3,956) | ) | (4,509) | ) | ||||||||
純損失 — 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | $ | (4,172,755) | ) | $ | (3,336,555 | ) | $ | (3,742,285 | ) | $ | (5,936,616です | ) |
その 次の表は、当社の経営成績を収益に占める割合を示しています。
にとって 3か月が終わりました 6月30日、 | にとって 6か月が終わりました 6月30日、 | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
製品の収益 — 割引とリベートを差し引いたもの | 100.00 | % | 100.00 | % | 95.53 | % | 100.00 | % | ||||||||
サービス収入 | - | - | 4.47 | - | ||||||||||||
製品とサービスの収益、純額 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 100.00 | ||||||||||||
収益コスト | 71.67 | 309.04 | 64.20 | 335.18 | ||||||||||||
総利益 (損失) | 28.33 | (209.04 | ) | 35.80 | (235.18 | ) | ||||||||||
研究収入 | 0.58 | 5.23 | 12.57 | 9.66 | ||||||||||||
純収益(損失) | 28.92 | (203.80 | ) | 48.37 | (225.52 | ) | ||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 2,476.82 | 342.46 | 1,421.71 | 427.44 | ||||||||||||
一般管理費 | 903.85 | 777.39 | 913.16 | 1,613.75 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 3,380.67 | 1,119.85 | 2,334.87 | 2,041.19 | ||||||||||||
事業による損失 | (3,351.75 | ) | (1,323.65 | ) | (2,286.50 | ) | (2,266.71 | ) | ||||||||
利息費用 | (2.90 | ) | (1,847.17 | ) | (2.08 | ) | (2,921.73 | ) | ||||||||
デリバティブ費用 | - | (671.45 | ) | - | (521.13 | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | (0.88) | ) | 13.38 | 720.59 | 3.69 | |||||||||||
債務消滅による損失 | - | - | - | (1,094.97 | ) | |||||||||||
約束手形の公正価値の変動 | - | (1,788.70 | ) | - | (946.23 | ) | ||||||||||
その他の利益、純額 | 15.75 | 1.23 | 16.55 | 1.72 | ||||||||||||
利息とその他の収入(費用)の合計、純額 | 11.97 | (4,292.70 | ) | 735.05 | (5,478.64 | ) | ||||||||||
所得税引当金控除前の営業損失 | (3,339.78 | ) | (5,616.35 | ) | (1,551.45 | ) | (7,745.36 | ) | ||||||||
所得税引当金(注9) | 0.35 | 0.11 | 0.21 | 0.16 | ||||||||||||
非支配持分を含む純損失 | (3,340.13 | ) | (5,616.46 | ) | (1,551.66 | ) | (7,745.52 | ) | ||||||||
純損失 — 非支配持分 | (1.18 | ) | (11.82 | ) | (1.64 | ) | (5.88) | ) | ||||||||
純損失 — 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社に帰属 | (3,338.95 | )% | (5,604.64 | )% | (1,550.02 | )% | (7,739.64 | )% |
32
比較 2024年6月30日、2023年6月30日に終了した3か月間のうち
製品 収益-割引とリベート、売上原価、総利益(損失)、粗利益を差し引いたものです
3か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
製品の収益 — 割引とリベートを差し引いたもの | $ | 124,972 | $ | 59,532 | $ | 65,440です | 109.92 | % | ||||||||
収益コスト | 89,564 | 183,977 | (94,413) | ) | (51.32 | ) | ||||||||||
総利益 (損失) | $ | 35,408 | $ | (124,445) | ) | $ | 159,853 | (128.45 | )% | |||||||
売上総利益% | 28.33 | % | (209.04 | )% |
製品 収益-割引とリベートを差し引いたもの
私たちの 製品の収益-2024年6月30日までの3か月間の割引とリベートを差し引いた金額は124,972ドルでしたが、2024年6月30日までの3か月間は59,532ドルでした 2023年6月30日に終了した3か月です。2024年6月30日までの3か月間、米国の医薬品販売業者は 92% を占めました 当社の純製品総売上高とオーストラリアの販売代理店へのコダテフの売上高は、製品純売上高全体の7%(100%、0%)を占めました。 それぞれ2023年6月30日に終了した3か月間)。国内の商品販売が主に販売量の増加を牽引しています 期間中。
私たち 米国の民間サプライチェーン流通チャネルに割引やリベートを提供します。3PLパートナーが箱を転送したときに売上を記録します 彼らのタイトルモデルに。3PLパートナーに提供される割引やリベートは、開始時に月額5,500ドルの固定料金とともに、12%に達しました 2023年に。その後、製品は通常、米国の3大医薬品販売業者のいずれかに転送され、10%の割引が受けられます。最後に、 私たちは、患者がArakodaを割引価格で購入できるようにしているいくつかの大手PBMと提携しています。PBMに関連するリベート 補償範囲にもよりますが、30〜41.25%の範囲です。2024年6月30日までの3か月間は、割引とリベート 2023年6月30日までの3か月間の22,151ドルに対し、106,755ドルでした。
アラコダ 2019年の第3四半期に米国の民間サプライチェーンに参入しました。2023年6月30日までの3か月間で、335箱が販売されました 薬局と薬局。終了した3か月間、販売量は288%増加して薬局や薬局に販売された1,301箱になりました 2024年6月30日です。IQVIAのデータによると、この販売量の増加は、主にライム病の有機的成長によるものと思われます 処方者がバベシア症の治療にアラコダを利用しているコミュニティ。薬局や調剤店への販売量の増加 私たちが3PLに報告した売上よりも、前述の割引やリベートの増加に近いです。
コダテフ 2024年6月30日までの3か月間のオーストラリアのディストリビューターであるBiocelectの売上高は9,002ドル(6月に終了した3か月間で0ドル)でした。 30、2023)。現在、Biocelectへの売却は、元の譲渡価格が回収された後の利益配分の対象となります。 Biocelectへの直近のボックスの売却は、2024年第1四半期末に利益配分に達しました。バイオセレクトは、前年比で1,414%の成長を報告しました 当四半期では、2024年6月30日までの3か月間の販売が410箱に相当しますが、3か月間の販売数は29箱でした 2023年6月30日に終了しました。2024年6月30日現在、利益配分の対象となるBiocelectの売れ残った在庫は同等でした 1,139ボックスです。オーストラリアの成長は米国と同様に好調ですが、Biocelectは直接競争することでその成長を達成しました 承認された抗マラリア予防適応症の市場での価格という点では、マラローネと一緒です。2024年6月30日の時点で、9,002ドルの 利益配分は当社に支払われるべきでした(2023年12月31日時点で0ドル)。
費用 収益、総利益(損失)、粗利益の
費用 の収益は、2023年6月30日までの3か月間の収益が89,564ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間の収益は183,977ドルでした。一方 純製品売上高は同時期に増加しました。売上原価の減少は、主に商品の固定部分によるものです 商品コスト。販売量が増加するにつれて、販売された各ユニットの変動費が大幅に増加するため、粗利益は向上しました 販売価格よりも安いです。さらに、期限切れ在庫の減価償却額は、6月に終了した3か月間で大幅に増加しました 2024年6月30日までの3か月間の16,684ドルに対し、2023年30日には111,220ドルでした。これらの要因により、売上総利益率は増加しました 2023年6月30日までの3か月間の(209.04%)から、2024年6月30日までの3か月間の28.33%に大幅に増加しました。
33
その他の 営業収益
3か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究収入 | $ | 728 | $ | 3,116 | $ | (2,388) | ) | (76.64 | )% |
その 2024年6月30日までの3か月間で私たちが得た研究収益は728ドルでしたが、6月に終了した3か月間の研究収益は3,116ドルでした 30、2023年。提示された期間の当社の研究収益は、主にオーストラリア税務当局からの予測研究収益で構成されています オーストラリアで行われた研究活動用です。
運営しています 経費
3か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 3,095,326 | $ | 203,872 | $ | 2,891,454 | 1,418.27 | % | ||||||||
一般管理費 | 1,129,560 | 462,795 | 666,765 | 144.07 | ||||||||||||
営業費用の合計 | $ | 4,224,886 | $ | 666,667 | $ | 3,558,219 | 533.73 | % |
リサーチ と開発
リサーチ また、2024年6月30日までの3か月間は、2023年6月30日までの3か月間と比較して、開発費が増加しました。リサーチ そして、2023年6月30日までの3か月間に発生した開発費は、当社のフェーズIIbCOVID-19に関連する開始費用でした 臨床試験は、その後2023年の第4四半期に中断されました。COVID-19関連の直接の治験費用は、費用の 1% を占めています 2024年6月30日までの3か月間は19,432ドルで、2023年6月30日までの3か月間の費用の90%は182,887ドルでした。中に 2024年6月30日までの3か月間で、総費用の 85% に相当する2,625,000ドルの研究開発費を記録しました。 ケンタッキーテクノロジー社から、SJ733+タフェノキンの潜在的な開発に関するレポートが届いたとき。に従って 2023年1月に締結されたサービス契約では、ケンタッキーテクノロジー社の普通株式43,750株の完全権利確定株式を発行しました。 支払いはレポートの提出まで繰り延べられ、資産計上されました。また、計画していたバベシア症に関連して389,735ドルの費用が発生しました 2024年6月30日までの3か月間のタフェノキンのトライアル(2023年6月30日までの3か月間は0ドル)。
将軍 と管理費
にとって 2024年6月30日までの3か月間で、当社の一般管理費は3か月間で144.07%、つまり666,765ドル増加しました 2023年6月30日に終了しました。2024年6月30日までの3か月間に、報酬の結果、より多くの報酬費用が発生しました 取締役との取り決めは2023年7月に発効し、2024年2月に新しい最高商務責任者を採用しました。 そのため、2024年6月30日までの3か月間に236,520ドルの報酬および関連費用(3か月で76,396ドル)を確認しました。 2023年6月30日に終了した月数)。さらに、2024年6月30日までの3か月間で、法務および専門職の分野で145,504ドルが発生しました 手数料、137,252ドルの保険費用、266,266ドルの投資家への働きかけ費用、74,315ドルの広告宣伝費(から増加 2023年6月30日までの3か月間は、それぞれ89,127ドル、16,129ドル、56,908ドル、39,061ドル)。
興味 およびその他の収益(費用)、純額
3か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
利息費用 | $ | (3,621) | ) | $ | (1,099,656 | ) | $ | 1,096,035 | (99.67 | )% | ||||||
デリバティブ費用 | - | (399,725) | ) | 399,725 | (100.00 | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | (1,101) | ) | 7,968 | (9,069 | ) | (113.82 | ) | |||||||||
約束手形の公正価値の変動 | - | (1,064,849 | ) | 1,064,849 | (100.00 | ) | ||||||||||
その他の利益、純額 | 19,684 | 730 | 18,954 | 2,596.44 | ||||||||||||
利息とその他の収入(費用)の合計、純額 | $ | 14,962 | $ | (2,555,532 | ) | $ | 2,570,494 | (100.59 | )% |
34
興味 経費
にとって 2024年6月30日までの3か月間で、3,621ドルの支払利息が発生しました(2023年6月30日までの3か月間は1,099,656ドル)。 支払利息の減少は、未払いの債務の大部分が決済または転換された結果です 2023年7月のIPOのクローズ。2024年6月30日までの3か月間、支払利息として支払われた現金は2,193ドルと2,193ドルでした。 それぞれ2023年6月30日。
デリバティブ 経費
にとって 2023年6月30日までの3か月間で、純額555,000ドルの調達に関連して399,725ドルのデリバティブ費用が計上されました 2023年5月のブリッジファンディングからの収入。関連するデリバティブ負債の初期公正価値が計算されるときに、デリバティブ費用を記録します 受け取った現金収入を超えています。2024年6月30日までの3か月間のデリバティブ費用は、完了しなかったため記録しませんでした 期間中のあらゆる債務融資取引。
変更します in デリバティブ負債の公正価値
にとって 2024年6月30日までの3か月間で、デリバティブ負債の公正価値の変動による損失は、以下と比較して1,101ドルでした 2023年6月30日までの3か月間で7,968ドルの利益を上げました。2024年6月30日までの3か月間のデリバティブ負債には 将来のArakodaの売却または支配権の変更時に、Knightに支払うべき偶発的なマイルストーンの支払いです。6月30日に終了した3か月間、 2023年、デリバティブ負債は、ブリッジシェア、特定のワラント、および転換社債に組み込まれた転換機能で構成されていました。 これらの商品の公正価値を見積もるには、確率加重割引キャッシュフローモデルまたはモンテカルロシミュレーションモデルを使用します。
変更します で、約束手形の公正価値
にとって 2023年6月30日までの3か月間に、約束手形の公正価値の変動に関連して1,064,849ドルの損失が発生したことを認識しました ナイト。2023年1月から定期的に公正価値で測定されました。IPOの完了時に、約束 未払いの元本と未収利息を完全に満たすため、メモを株式に転換しました。そのため、借金はもうありません 未払いのため、2024年6月30日までの3か月間の公正価値の変動は0ドルでした。
その他の 純収入
にとって 2024年6月30日までの3か月間のその他の収益は、2023年6月30日までの3か月間の730ドルに対し、19,684ドルでした。 IPOの結果、特定の現金収入が連邦預金保険公社の支援を受けたものに投資されるようになり、利息収入を得ています。 有利子口座。2024年6月30日までの3か月間で、20,669ドル(0ドル)の利息収入が発生しました 2023年6月30日に終了した月数)。
比較 2024年6月30日、および2023年6月30日に終了した6か月間のうち
製品 収益-割引とリベート、サービス収益、売上原価、総利益(損失)、粗利益を差し引いたものです
6か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
製品の収益 — 割引とリベートを差し引いたもの | $ | 230,646 | $ | 76,704 | $ | 153,942 | 200.70 | % | ||||||||
サービス収入 | 10,789 | - | 10,789 | 該当なし | ||||||||||||
製品とサービスの収益、純額 | 241,435 | 76,704 | 164,731 | 214.76 | ||||||||||||
収益コスト | 155,001 | 257,097 | (102,096 | ) | (39.71 | ) | ||||||||||
総利益 (損失) | $ | 86,434 | $ | (180,393 | ) | $ | 266,827 | (147.91 | )% | |||||||
売上総利益% | 35.80 | % | (235.18 | )% |
35
製品 収益-割引とリベートを差し引いたもの
私たちの 製品の収益-2024年6月30日までの6か月間の割引とリベートを差し引いた金額は230,646ドルでしたが、2024年6月30日までの6か月間は230,646ドルでした。 2023年6月30日に終了した6か月間。2024年6月30日までの6か月間、米国の医薬品販売業者が当社の 95% を占めました 純製品総売上高とオーストラリアの販売代理店へのコダテフの売上高は、製品純売上高全体の4%(29%と71%)を占めました。 それぞれ2023年6月30日に終了した6か月間)。国内の商業製品の販売は、主に販売量の増加を後押ししています ピリオド。
私たち 米国の民間サプライチェーン流通チャネルに割引やリベートを提供します。3PLパートナーが箱を転送したときに売上を記録します 彼らのタイトルモデルに。3PLパートナーに提供される割引やリベートは、開始時に月額5,500ドルの固定料金とともに、12%に達しました 2023年に。その後、製品は通常、米国の3大医薬品販売業者のいずれかに転送され、10%の割引が受けられます。最後に、 私たちは、患者がArakodaを割引価格で購入できるようにしているいくつかの大手PBMと提携しています。PBMに関連するリベート 補償範囲にもよりますが、30〜41.25%の範囲です。2024年6月30日までの6か月間は、割引とリベート 2023年6月30日までの6か月間の47,649ドルに対し、201,624ドルでした。
アラコダ 2019年の第3四半期に米国の民間サプライチェーンに参入しました。2023年6月30日までの6か月間で、516箱が薬局に販売されました と薬局。6月30日までの6か月間、販売量は350%増加して薬局や薬局に販売された2,323箱になりました。 2024。IQVIAのデータによると、この販売量の増加は、主にライム病コミュニティの有機的成長によるものと思われます。 その処方者はバベシア症の治療にアラコダを利用しています。薬局と調剤店への販売量の増加はより密接に結びついています 私たちが3PLに報告した売上よりも、前に説明した割引やリベートの増加に。
コダテフ 2024年6月30日までの6か月間のオーストラリアのディストリビューターであるBiocelectの売上高は、6月に終了した6か月間で10,006ドル(0ドル)でした。 30、2023)。現在、Biocelectへの売却は、元の譲渡価格が回収された後の利益配分の対象となります。 Biocelectへの直近のボックスの売却は、2024年第1四半期末に利益配分に達しました。Biocelectは、前年比で514%の成長を報告しました。 2023年6月30日までの6か月間に販売された1,075箱に相当します。これに対し、2023年6月30日までの6か月間の販売数は209箱です。 2024年6月30日現在、利益配分の対象となるBiocelectの売れ残った在庫は、1,139箱に相当します。一方 オーストラリアの成長は米国と同様に良好です。Biocelectはマラローネと直接競合することでその成長を達成しました 承認された抗マラリア薬予防適応症の市場での価格条件。2024年6月30日の時点で、9,002ドルの利益シェアは 私たちのおかげです(2023年12月31日時点で0ドル)。
サービス 収入
中に 2024年6月30日までの6か月間で、米国からの最終支払いに関連して10,789ドルのサービス収益が発生しました アラコダの購入品を保管するための陸軍医療・資材開発活動(USAMMDA)(2023年6月30日までの6か月間は0ドル)。その 2024年6月30日までの6か月間の収益は、USAMMDAから支払われる保管料の最終決定に関連しています。契約として 2022年8月31日に終了しました。近い将来、追加のストレージ収益は見込めません。
費用 収益、総利益(損失)、粗利益の
費用 の収益は、2023年6月30日までの6か月間の収益が155,001ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間の収益は257,097ドルでした。一方 純製品売上高は同時期に増加しました。売上原価の減少は、主に商品の固定部分によるものです 商品コスト。販売量が増加するにつれて、販売された各ユニットの変動費が大幅に増加するため、粗利益は向上しました 販売価格よりも安いです。さらに、期限切れ在庫の減価償却額は、6月に終了した6か月間で大幅に増加しました 2024年6月30日までの6か月間は17,325ドルでしたが、2023年30日には116,611ドルでした。これらの要因により、売上総利益率は増加しました 2023年6月30日までの6か月間の(235.18%)が、2024年6月30日までの6か月間の35.80%に大幅に増加しました。
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その他の 営業収益
6か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究収入 | $ | 30,359 | $ | 7,408 | $ | 22,951 | 309.81 | % |
ザ・ 私たちが獲得した研究収益は、2024年6月30日までの6か月間で30,359ドルでしたが、6月に終了した6か月間で得た研究収益は7,408ドルでした 30、2023年。提示された期間の当社の研究収益は、主にオーストラリア税務当局からの予測研究収益で構成されています オーストラリアで行われた研究活動用です。
運営しています 経費
6か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 3,432,508 | $ | 327,866 | $ | 3,104,642 | 946.92 | % | ||||||||
一般管理費 | 2,204,694 | 1,237,809 | 966,885 | 78.11 | ||||||||||||
営業費用の合計 | $ | 5,637,202 | $ | 1,565,675です | $ | 4,071,527 | 260.05 | % |
リサーチ と開発
リサーチ また、2024年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、開発費が増加しました。リサーチ そして、2023年6月30日までの6か月間に発生した開発費は、当社のフェーズIIbCOVID-19に関連する開始費用でした 臨床試験は、その後2023年の第4四半期に中断されました。COVID-19関連の直接の治験費用は全体の 1% を占めています 2024年6月30日までの6か月間の費用は20,372ドルで、2023年6月30日までの6か月間の費用の 88% は288,144ドルです。中に 2024年6月30日までの6か月間で、総費用の76%に相当する2,625,000ドルの研究開発費を記録しました。 ケンタッキーテクノロジー社から、SJ733+タフェノキンの潜在的な開発に関するレポートが届いたとき。に従って 2023年1月に締結されたサービス契約では、ケンタッキーテクノロジー社の普通株式43,750株の完全権利確定株式を発行しました。 支払いは、レポートが配信されるまで繰り延べられ、資産計上されました。また、計画していたバベシア症に関連して575,826ドルの費用が発生しました 2024年6月30日までの6か月間のタフェノキンのトライアル(2023年6月30日までの6か月間は0ドル)。
将軍 と管理費
にとって 2024年6月30日までの6か月間で、当社の一般管理費は、終了した6か月間から78.11%、つまり966,885ドル増加しました 2023年6月30日です。2024年6月30日までの6か月間に、報酬の取り決めの結果、より多くの報酬費用が発生しました 2023年7月に発効した当社の取締役と、2024年2月に新しい最高商務責任者を採用しました。そのため、私たちは 2024年6月30日までの6か月間に426,479ドルの報酬および関連費用を認識しました(終了した6か月間は76,396ドル) 2023年6月30日)。さらに、2024年6月30日までの6か月間に、229,975ドルの弁護士費用および専門家費用、277,473ドルが発生しました の保険費用、448,429ドルの投資家への働きかけ費用、178,379ドルの広告宣伝費(92,877ドル、37,222ドルから増加) 2023年6月30日までの6か月間は、それぞれ221,447ドルと75,665ドル)。
興味 およびその他の収益(費用)、純額
6か月が終わりました 6月30日、 | ||||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | ||||||||||||
利息費用 | $ | (5,023) | ) | $ | (2,241,085) | ) | $ | 2,236,062 | (99.78 | )% | ||||||
デリバティブ費用 | - | (399,725) | ) | 399,725 | (100.00 | ) | ||||||||||
デリバティブ負債の公正価値の変動 | 1,739,746 | 2,834 | 1,736,912 | 61,288.36 | ||||||||||||
債務消滅による損失 | - | (839,887) | ) | 839,887 | (100.00 | ) | ||||||||||
約束手形の公正価値の変動 | - | (725,797) | ) | 725,797 | (100.00 | ) | ||||||||||
その他の利益、純額 | 39,946 | 1,321 | 38,625% | 2,923.92 | ||||||||||||
利息とその他の収入(費用)の合計、純額 | $ | 1,774,669 | $ | (4,202,339 | ) | $ | 5,977,008 | (142.23 | )% |
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興味 経費
にとって 2024年6月30日までの6か月間で、5,023ドルの支払利息が発生しました(2023年6月30日までの6か月間は2,241,085ドル)。ザ・ 支払利息の減少は、未払いの債務の大部分が決済または転換された結果です 2023年7月にIPOを終了します。2024年6月30日および6月に終了した6か月間の支払利息費用として支払われた現金は4,386ドルと4,386ドルでした それぞれ、30歳、2023年です。
デリバティブ 経費
にとって 2023年6月30日までの6か月間で、純収入555,000ドルの調達に関連して、399,725ドルのデリバティブ費用が計上されました 2023年5月のブリッジファンディングから。関連するデリバティブ負債の初期公正価値が超過した場合、デリバティブ費用を記録します 受け取った現金収入。2024年6月30日までの6か月間、負債を完済しなかったため、デリバティブ費用を記録しませんでした 期間中の融資取引。
変更します in デリバティブ負債の公正価値
にとって 2024年6月30日までの6か月間で、デリバティブ負債の公正価値の変動による利益は、比較して1,739,746ドルでした 2023年6月30日までの6か月間で2,834ドルの利益を上げました。2024年6月30日までの6か月間のデリバティブ負債には 将来のArakodaの売却または支配権の変更時に、Knightに支払うべき偶発的なマイルストーンの支払いです。コンティンジェント・マイルストーンの公正価値 支払いは、会社への将来の投資の正味現在価値と、会社内の収益性が予想されるタイミングに反比例します 私たちの予算モデル。2023年6月30日までの6か月間、デリバティブ負債はブリッジシェア、特定のワラント、および組み込み株で構成されていました コンバーチブルノートの変換機能。確率加重割引キャッシュフローモデルまたはモンテカルロシミュレーションモデルを使用しています これらの商品の公正価値を見積もるためです。
負けました 債務消滅
中に 2024年6月30日までの6か月間、債務消滅による利益または損失(6年間で839,887ドルの損失が計上されました)を認識しませんでした 2023年6月30日に終了した月数)。この減少は、ナイト・デットに基づく累積未払い債務の転換に関連しています 2023年1月に締結された転換契約。
変更します で、約束手形の公正価値
にとって 2023年6月30日までの6か月間で、ナイトとの約束手形の公正価値の変動に関連して725,797ドルの損失が発生しました。 これは、2023年1月から定期的に公正価値で測定されました。IPOの完了時に、約束手形は転換されました 未払いの元本と未収利息を完全に満足させるために株式に組み入れます。そのため、借金は未払いではなくなりました そのため、2024年6月30日までの6か月間の公正価値の変動は0ドルでした。
その他の 純収入
にとって 2024年6月30日までの6か月間のその他の収益は、2023年6月30日までの6か月間の1,321ドルに対し、39,946ドルでした。 IPOの結果、特定の現金収入が連邦預金保険公社の支援を受けたものに投資されるようになり、利息収入を得ています。 有利子口座。2024年6月30日までの6か月間で、その6か月間で42,557ドル(0ドル)の利息収入が発生しました 2023年6月30日に終了しました)。
現金 フロー
6月30日に終了した6か月間 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
純現金(使用先)提供者: | ||||||||||||||||
営業活動 | $ | (2,328,650 | ) | $ | (726,168 | ) | $ | (1,602,482 | ) | 220.68 | % | |||||
投資活動 | (140,373 | ) | (21,419) | ) | (118,954 | ) | 555.37 | |||||||||
資金調達活動 | 1,902,426 | 503,456 | 1,398,970 | 277.87 | ||||||||||||
為替レートの変動による現金への影響 | 714 | (1,664) | ) | 2,378 | (142.91 | ) | ||||||||||
現金の純増加(減少) | $ | (565,883 | ) | $ | (245,795 | ) | $ | (320,088 | ) | 130.23 | % |
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使用した現金 営業活動で
営業活動に使用された純現金は2,328,650ドルでした 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間は726,168ドルでした。営業に使用した当社の純現金 活動は増加しました。これは主に、2024年6月30日までの6か月間の一般管理費が2,204,694ドル増加したことによるものです (2023年6月30日までの6か月間は1,237,809ドル)、主に報酬と関連費用、法的および専門的費用の増加によるものです 上記で説明したように、手数料、保険費用、投資家への働きかけ費用、広告宣伝費。さらに、私たちが被りました 2024年6月30日までの6か月間に予定されているタフェノキンのバベシア症試験に関連する開始費用575,826ドル(期間中は0ドル) 2023年6月30日に終了した6か月間)。
現金 投資活動に使われる
投資活動に使用された純現金は140,373ドルでした 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間は21,419ドルでした。投資に使われる現金の増加 活動は主に、6月までの6か月間に合計90,000ドルのコンピューターとラボ機器の購入に支払われた現金によるものです 2024年30日(2023年6月30日までの6か月間は0ドル)、および資本化されたウェブサイト開発費として支払われた現金22,075ドル 2024年6月30日までの6か月間は、当社の企業Webサイトの機能強化に関連します(6か月間は6,000ドル) 2023年6月30日まで)、2024年6月30日までの6か月間の時価総額28,298ドル(終了した6か月間の特許費用は15,419ドル) 2023年6月30日)。
現金 金融活動によって提供されます
ネット 資金調達活動によって提供された現金は、2024年6月30日までの6か月間は1,902,426ドルでしたが、6か月間は503,456ドルでした 2023年6月30日に終了しました。財務活動によってもたらされる純現金の増加は、主に1,914,513ドルの純収入によるものです 2024年1月31日に受領した当社の普通株式および新株予約権の募集に関連して、募集費用の支払いにより一部相殺されました。 2023年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された現金は、主に調達された現金総額に関連していました 2023年5月8日のブリッジファイナンスは650,000ドルでしたが、IPO前に支払った146,544ドルの繰延募集費用によって一部相殺されました。
効果 現金の為替レート変動の
私たちの 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間、海外事業は米国事業に比べて小規模でした、したがって外国為替の影響も受けました 現金のレート変更はわずかです。
クリティカル 会計方針、重要な判断、見積もりの使用
その 米国で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、経営陣は 報告された資産と負債の金額、および偶発資産と負債の開示に影響する見積もりと仮定を行います 財務諸表の日付と、報告期間中の報告された収益と費用の金額。実際の結果 それらの見積もりとは異なる可能性があります。
収入 認識
私たち 米国および海外の国防総省および再販業者へのArakoda製品の販売から収益を受け取ります。すべての繰延収益を記録します 特定の顧客向けに製品を注文した小売業者への出荷時に、収益を計上します。売掛金を記録します そのような売却に基づいて受け取る金額についてはいくらでもです。私たちは、製品販売による収益を正味販売価格、つまり「取引」で記録します 価格」には、予想される商品の返品から生じる変動対価の見積もりが含まれる場合があります。一般的には 過去のリターンデータ。
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インベントリ
私たち 原価または正味実現可能価値のどちらか低い方で在庫を報告します。費用は、直接の材料と、該当する場合は、私どもが負担する費用で構成されます 在庫を現在の場所と状態に持ち込むことで発生します。ロットごとに特定の識別方法を使用します。ボックス価格 はロット番号ごとに計算され、売り上げはロット番号で認識されます。
私たち 定期的に在庫レベルを監視して、有効期限が切れる可能性のある在庫や、原価基準が推定実現可能額を超えている在庫を特定します 賞味期限が切れた在庫、原価基準が予想純実現可能額を上回っている在庫の価値、および記録的な減価償却額 価値、および予定販売要件を超える在庫。在庫の減価償却はすべて連結売上原価に計上します 要約された営業報告書と包括損失。
シェアベース 支払い
私たち 従業員、取締役、非従業員に与えられるすべての株式ベースの支払い報奨の報酬を、推定公正額に基づいて測定します 授与日における賞の価値。継続サービスに基づいて授与されるアワードについては、サービスベースの報酬費用が計上されます 必要なサービス期間(通常は特典の権利確定期間)にわたって定額制で。サービスの権利確定について 報酬経費が定額で計上される報奨金で、付与日の累積額が確定したことは一度もありません 報奨金は、認識された報酬費用の累積額を超えています。付与日は、相互扶助の日付に基づいて決定されます 株式ベースの報奨の主な条件についての理解が深まりました。没収が発生した場合はその旨を把握します。
私たち Black-Scholesオプション価格モデルを適用して、付与日現在のすべてのストックオプション報奨の公正価値を見積もります。アプリケーション この評価モデルの中には、普通株式の公正価値、予想されるボラティリティ、リスクフリー金利などの仮定が含まれます。 予想配当金とオプションの予想期間。IPO前は普通株式の公開市場がなかったため 企業固有の過去のインプライド・ボラティリティ・データがないため、予想ボラティリティの計算は過去のボラティリティに基づいて行っています 開発段階や産業段階など、会社の特徴が似ている上場企業の代表的なグループです フォーカス。過去のボラティリティは、予想期間の仮定に見合った期間に基づいて計算されます。私たちは簡略化されたものを使います SEC職員会計速報のトピック14で規定されている方法 株式ベースの支払い、株式の予想期間を計算するには オプション。つまり、期待期間は、加重平均の権利確定までの残り時間、権利確定期間、および契約の中間点に等しくなります 過去の行使データが不足しているため、オプションの期間です。リスクフリー金利は、米国財務省証券に基づいています 関連するアワードの予定期間に見合った満期日。私たちのように、予想配当利回りはゼロと仮定されています 私は配当を支払ったことがなく、現在普通株式に配当を支払う予定もありません。の計算に使用される前提条件 株式ベースの報奨の公正価値は、当社の最良の見積もりであり、本質的な不確実性と重要な判断の適用を伴います。
私たち サービスベースの権利確定条件のみを定額にした制限付株式ユニット(「RSU」)の報酬費用を認識しています 権利確定期間中の基準。サービスベースのRSUの報酬費用は、アワードの付与日の公正価値に基づいています。 付与日の当社の普通株式の終値に、授与された株式数を掛けたもの。
にとって 流動性イベントまたは支配権の変更によって付与される報奨は、次の期限まで業績条件が達成される見込みはありません イベントが発生します。その結果、業績ベースの権利確定条件が達成されるまで、報酬費用は計上されません。 累積報酬費用が計上されたときです。株式ベースの残りの時間ベースのサービスに関連する報酬費用 流動性ベースのイベント後のアワードは、残りのサービス期間にわたって定額制で授与されます。
にとって 商品またはサービスの契約を締結した日に付与される、完全に権利確定された没収不可能な株式証券 非従業員の方は、付与日に株式商品の公正価値を認識しています。対応する費用は、即時として認識されます 費用または前払資産、およびサービス期間中の支出は、契約の特定の事実と状況に応じて決まります 非従業員。
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デリバティブ 負債
私たち 各報告期間に当社のデリバティブ金融商品の分類を評価します。以前はブリッジシェア、転換社債で構成されていました 支払手形、特定のワラント、およびそのような証書が満たされた時点でデリバティブ負債として扱われる資格があると判断しました ASC 815に基づく責任分類の基準(IPOに関連して発行された特定のワラントを除く)。6月30日現在、 2024年、当社のデリバティブ金融商品は条件付支払い契約で構成されています。
私たち 財務会計基準審議会(「FASB」)の下で、負債と資本の両方の特徴を持つすべての金融商品を分析します 会計基準体系化(「ASC」)トピック番号480、(「ASC 480」)、負債と資本の区別 とFasB ASCトピック番号815、デリバティブとヘッジング(「ASC 815」)。デリバティブ負債は公正価値を反映するように調整されます 各報告期間に、経営成績に記録される公正価値(その他の収益/費用)の増減とともに デリバティブ負債の公正価値の変動として。公正価値を見積もるために、確率加重割引キャッシュフローモデルを使用しています これらの機器の。
アポン 株式と引き換えに負債または株式証書を転換または返済すること。ただし、埋め込み転換オプションは二分されています デリバティブ負債(通常は転換社債と新株予約権)として計上し、株式を公正価値で記録します 転換日、関連するすべての負債、デリバティブ負債、および未償却債務の割引を免除し、純利益または純損失を確定します 債務の消滅について、もしあれば。
エクイティ またはASCトピック815に基づく再分類の対象となった賠償責任証書は、その証書の公正価値で再分類されます 再分類日に。
オフバランス シートアレンジメント
中に 2024年と2023年には、非連結組織やストラクチャード・ファイナンスなどの金融パートナーシップとは一切関係がありませんでした または貸借対照表外の取り決めなどを円滑に進める目的で設立されたはずの特別目的法人 契約上限られた目的または限定された目的。
ジョブ 法律、会計、選挙
に 2012年4月、雇用法が制定されました。JOBS法のセクション107(b)は、「新興成長企業」ができると規定しています 証券法のセクション7(a)(2)(B)に規定されている移行期間の延長が、新規または改訂された会計処理に準拠する場合の利点 基準。したがって、新興成長企業は、特定の会計基準の採用を、そうでない場合までその基準の採用を延期することができます。 民間企業にも適用します。私たちはこの免除を利用することを選択しましたので、同じ新しい措置の対象にはなりません または新興成長企業ではない他の公開企業と同様に会計基準を改訂しました。
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アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示
として 証券取引法の規則120億2および規則S-kの項目10(f)(1)で定義されている小規模な報告会社を選定しています。 開示報告義務があるため、この項目で要求された情報を提供する必要はありません。
アイテム 4。管理と手順。開示管理と手続き
評価 開示管理と手続きの
管理 は、規則で定義されているように、当社の財務報告に対する適切な内部統制を確立し、維持する責任があります 証券取引法に基づく13a-15 (f) と15d-15 (f)。監督下で、チーフを含む経営陣の参加を得ています 執行役員および最高財務責任者として、財務に関する内部統制の有効性を評価しました 報告します。経営陣は、「内部統制—統合フレームワーク(2013)」というタイトルのレポートに記載されているフレームワークを使用しています。 内部統制の有効性を評価するためにトレッドウェイ委員会のスポンサー組織委員会によって発行されました 財務報告について。その評価に基づいて、当社の経営陣は内部統制における特定の重大な弱点を特定しました 財務報告について。
私たちの 経営陣は、2024年6月30日現在、財務報告に関する当社の内部統制は有効ではなく、重大な弱点があると結論付けました 2024年6月30日現在、次の地域に存在しています:
(1) | 私たち 報告に関する問題を特定して対処するために、技術的な知識を持つフルタイムの社内担当者を雇用しないでください 特定の複雑な、または非日常的な取引。重要な、複雑な、非日常的な取引に関して、経営陣は、そしてそうするつもりです これらの取引を完全に理解するために、引き続き第三者の専門家やコンサルタントに指導を求めていきます |
(2) | 私たち 支払いプロセス、取引を含むがこれらに限定されない、統制目標と一致する職務の分離が不十分である またはアカウントの変更、およびアカウントの調整と承認の実施と |
(3) | 私たち 会計スタッフが不足しているため、期末の財務情報開示および報告プロセスを効果的に管理できません。 |
変更 財務報告の内部統制
そこに 直近の会計四半期に発生した、財務報告に関する内部統制の変更はありませんでした。 財務報告に関する当社の内部統制に影響を受ける、または重大な影響を与える可能性がかなり高い。
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一部 II。その他の情報
アイテム 1。法的手続き
から 時々、通常の業務の過程で当社に対して請求が行われ、訴訟につながる可能性があります。クレームと関連 訴訟には本質的な不確実性が伴い、金銭的損害、罰金、罰金などの不利な結果が生じる可能性があります 当社が1つまたは複数の製品を販売したり、他の活動に従事することを禁止する差し止め命令。報告すべき訴訟事件はありませんでした 2024年6月30日に終了した四半期中に。
アイテム1A。 リスク要因
として 改正された1934年の証券取引法の規則120万2条および規則の項目10(f)(1)で定義されている小規模な報告会社 S-k、私たちは段階的な開示報告義務を選択しているので、この義務で要求された情報を提供する必要はありません アイテム。いずれにせよ、以前に登録届出書で開示されたように、当社のリスク要因に重大な変化はありませんでした 7月に米国証券取引委員会(「SEC」)に提出されたフォームS-3(ファイル番号333-280796) 12、2024年。
アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用
(A) 株式の未登録売却
● | オン 2024年7月22日、当社は1,291株(「シリーズA株式」)を転換しました 投資家が保有するシリーズA優先株式(「シリーズA優先株」) 当社の普通株式40,000株になり、2024年7月26日、会社は転換しました 投資家が保有するシリーズA株1,032株を追加で普通株式33,334株に 会社の。シリーズAの株式は、2023年7月14日に最初に投資家に発行されました 会社が投資家に対して負っている債務の消滅の結果として。株式 のシリーズA優先株は、当社でのみ普通株式に転換できます 裁量、(i) シリーズA優先株式の株式数を掛けて決定されます 100ドルで換算されます。(ii)未払額と累積額と未払額をすべて結果に加算します 転換される株式の配当(ある場合)、そして(iii)その結果をaで割ります (1)100ドル、(2)の普通株式に支払われた価格のどちらか低い方に等しい価格 会社の新規株式公開(後の株式併合調整後) 2024年8月12日、および(3)直前の10日間の出来高加重平均株価 シリーズA優先株式の株式を転換するという当社の選択。 |
その 上記の資本金の発行は、1933年の証券法のセクション3(a)(9)に基づいて登録が免除されたと見なされました。これ 普通株式は発行者によって既存の証券保有者と独占的に交換され、手数料はかからなかったため、免除が適用されます または他の報酬は、交換を勧誘するために直接的または間接的に支払われました。
(B) 収益の使い方
ない 該当します。
(C) 発行者による株式の購入
[なし]。
アイテム 3。シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示
ない 該当します。
43
アイテム
5。
その後 イベント
● | オン 2024年7月1日、トレバリーは8.8キログラムのカスタノスペルミンの生産を完了しました。 会社に対する義務を果たすために、セルゴシビルの製造に使用される出発材料 債務交換契約およびその後の注記6に記載されている修正に従って 連結要約財務諸表。 |
● | オン 2024年7月9日、持続性バベシア・マイクロティの免疫不全患者のバベシア症治療のための当社の拡張使用プロトコル iRB(倫理)クリアランスを受けました。 |
● | 2024年7月12日、当社はフォームS-3(ファイル番号333-280796)に棚登録届出書を提出しました。これには、(i)最大1,500万ドルの当社の普通株式、優先株式、新株式、新株式、負債証券およびユニットの提供、発行、売却に関する基本目論見書、および(ii)当社による募集、発行、売却を対象とする売買契約目論見書(「目論見書補足」)が含まれています最大合計募集価格が1,253,603ドル(この金額は、基本に記載されている1,500万ドルの総募集価格に含まれていました)までの会社当社と販売代理店としてのWallachbeth Capital LLCとの間で締結された、2024年7月12日付けの市場での発行販売契約(「AtM契約」)に基づいて発行および売却される可能性のある普通株式の目論見書)。その後、目論見書補足は2024年7月22日、2024年7月24日、2024年7月26日、2024年8月2日に修正され、AtM契約に基づく最大総募集価格がそれぞれ1,774,640ドル、1,890,705ドル、2,190,416ドル、および2,295,192ドルに引き上げられました。2024年7月19日から2024年8月1日の間に、当社は、修正されたAtM契約および目論見書補足に従って合計677,819株を売却し、1,994,583ドルの収益を得ました。 |
● | オン 2024年7月15日、当社はイェール大学およびロードアイランド病院とタフェノキンの臨床試験契約を締結しました 入院患者を対象としたバベシア症の臨床試験。 |
● | オン 2024年7月16日、当社は2024年定時株主総会(「2024年次総会」)を開催しました。会社の 議決権を有する株主の決定の基準日である2024年5月12日の営業終了時点で登録されている株主 2024年の年次総会で、(1)2025年の年次株主総会まで務める5人の取締役を選出する提案を承認しました そして、それぞれの後継者が正式に選出され、資格を得るまで。(2) 2022年計画の修正案を承認して、人数を増やしてください 416,667株で発行可能な普通株式の、(3)会社の設立証明書の修正を承認します。 決定次第、1:5 から 1:12 までの範囲の株式併合比率で、当社の普通株式の株式逆分割を行います 適切な時期に、取締役会が独自の裁量で、(4) オプションの行使価格の変更を承認します。 ナスダック上場規則5635(c)を遵守することが会社の最高経営責任者、社長兼最高財務責任者に付与されました。 (5)ナスダック上場規則5635(c)に準拠するためにコンサルタントに付与されるオプションの発行を承認し、(6)選択を承認します 2024年12月31日に終了する会計年度の当社の独立監査人として、取締役会によりRBSm LLPの承認を受けています。 |
● | 2024年7月22日、当社はシリーズの1,291株を転換しました 投資家が会社の普通株式40,000株に保有する優先株です。2024年7月26日、当社はさらに1つを転換しました 投資家が保有するシリーズA優先株式1,032株を当社の普通株式33,334株に。 |
● | オン 2024年7月24日、当社は米国陸軍医療資材開発活動と支援のための固定価格契約を獲得しました Arakoda® の新しいボトルと交換用のブリスター包装の商業的検証。 |
● | で 2024年7月の2024年次総会で、当社の株主は、さまざまな比率での普通株式の株式逆分割を承認しました 1:5 から 1:12 までの間で、2024年7月19日、当社の取締役会はリバースストックの実施を承認しました 1:12 の比率で分割します(「株式の逆分割」)。株式併合は、2024年8月12日に発効します。 会社の普通株式の発行済み株式が12株ごとに自動的に組み合わされ、以下のように転換されました 当社の普通株式の発行済み株式1株。これにより、発行済普通株式の数が減ります 21,219,937株から1,768,337株になりました。株式併合によって承認された普通株式数は変わりませんでした 株式または優先株。行使または転換時に発行可能な普通株式の数が比例して調整されました 当社の株式報酬、新株予約権、および普通株式に転換可能なその他の株式証券、およびそれぞれの 行使価格(該当する場合)、商品の条件に従って価格を行使します。これに関連して普通株式の一部は発行されませんでした 株式併合により、端数株式はすべて発行済株式数において最も近い全株に切り上げられました 普通株の。特に断りのない限り、当社の普通株式数および1株あたりの情報へのすべての言及が表示されています フォーム10-Qのこの四半期報告書では、株式併合を反映するために、必要に応じて遡及的に調整されています。 |
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アイテム 6. 展示品
展示 索引
展示 いいえ。 | 説明 | |
31.1* | ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の社長兼最高経営責任者の認定 | |
31.2* | ルール13a-14 (a) /15d-14 (a) 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の最高財務責任者の認定 | |
32.1** | 第1350条、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の社長兼最高経営責任者の認定 | |
32.2** | 60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社の最高財務責任者のセクション1350認定 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張 スキーマ文書 | |
101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張 計算リンクベース文書 | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張 定義リンクベース文書 | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張 ラベル・リンクベース文書 | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張 プレゼンテーションリンクベース文書 | |
104* | カバーページインタラクティブ データファイル(インラインXBRLドキュメントに埋め込まれています) |
* | ここに提出しました。 |
** | 別紙32.1と32.2 は提供されており、取引法の第18条やその他の目的で「申請」されたとはみなされません そのセクションの責任の対象となります。また、そのような展示品は、参照により登録届出書に組み込まれているとはみなされません または特に明記されていない限り、改正された1933年の証券法、または証券取引法に基づいて提出されたその他の文書 そのような書類に。 |
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署名
に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人は正式に承認されました。
60度です 医薬品株式会社 | |
日付:2024年8月14日 | /s/ ジェフリー・ダウ |
ジェフリー・ダウ | |
チーフ 執行役員兼社長、取締役 (校長 執行役員) | |
日付:2024年8月14日 | /s/ タイロン・ミラー |
タイロン・ミラーさん | |
チーフ 財務責任者 (校長 財務会計責任者) |
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