ガーダントヘルスは2024年第2四半期の業績を報告し、2024年の収益ガイダンスを向上させます

臨床およびバイオ医薬品の販売量の好調と、Guardant360 ASPの追い風により、収益は 29% 増加しました

シールドは大腸がんスクリーニングの主要なオプションとしてFDAによって承認され、米国で市販されています。

カリフォルニア州パロアルト2024年8月7日 — 精密腫瘍学の大手企業であるガーダントヘルス社（Nasdaq：GH）は本日、2024年6月30日までの四半期の決算を発表しました。

2024年第2四半期の財務ハイライト

•2024年第2四半期の収益は1億7,720万ドルで、2023年の第2四半期に比べて 29% 増加しました

•2024年の第2四半期に、49,400件の検査を臨床顧客に報告し、10,475件の検査をバイオ医薬品の顧客に報告しました。2023年の第2四半期に比べてそれぞれ 14% と 56% の増加です

•2024年の年間収益予想を6億9000万ドルから7億ドルの新しい範囲に引き上げました。これは 22% から 24% の増加に相当します

最近の営業ハイライト

•第一選択の大腸がんスクリーニングオプションとしてShieldのFDA承認を受け、Shield IVDの商業的発売を開始しました

•Shieldは現在、4500,000人の対象個人のメディケア補償の要件を満たしています

•スマートリキッドバイオプシープラットフォームでのGuardant360の大幅アップグレードを開始し、クラス最高のパフォーマンスをさらに向上させました

•進行がん患者の治療法の選択肢を増やすために、498個の遺伝子パネルの隣にあるGuardant360 Tissueをアップグレードしました

•COSMOSの研究データを臨床がん研究に公開することで、II期およびIII期の患者を対象としたMRD CRCサーベイランス検査に対するRevealの検証がさらに裏付けられます

共同創設者兼共同CEOのヘルミー・エルトゥーキーは、「特にバイオファーマの販売量の堅調な伸びと、Guardant360の償還の継続的な改善により、今四半期も好調でした」と述べています。「また、ゲノミクスとエピゲノミクスを組み合わせた革新的なプラットフォームであるスマートリキッドバイオプシープラットフォームへのGuardant360のアップグレードと、進行がん患者の治療法の選択肢を増やすためのGuardant360 TissueNextのアップグレードにより、オンコロジー事業全体で大きなマイルストーンに達しました。さらに、私たちのCOSMOS研究は最近、クリニカル・キャンサーリサーチに掲載され、大腸がんサーベイランスのメディケア償還のためにMoldXに提出されました。がんから解放される時間を増やすという私たちの使命を果たすにあたり、今年の残りの期間もこの勢いが続くことを楽しみにしています。」

「第一選択の大腸がん検診のためのシールド血液検査がFDAに承認されたことは、ガーダントと患者にとって大きな勝利です」と、共同創設者兼共同CEOのアミラリ・タラサズは述べています。「シールドとCMSの補償範囲を商業的に開始することで、4500万人以上のメディケア受益者が当社の血液ベースのスクリーニングオプションを利用できるようになりました。Shieldは、大腸がん検診の最新情報を入手し、治療が容易な病気を早期に発見するための、より快適な方法を提供します。」

2024年第2四半期の財務結果

2024年第2四半期の収益は1億7,720万ドルで、前年同期の1億3,720万ドルから29％増加しました。精密腫瘍学の収益は、前年同期の1億2,520万ドルから2024年第2四半期の1億6,650万ドルに33％増加しました。これは、臨床試験とバイオ医薬品検査量が前年同期比でそれぞれ 14% と 56% 増加したことによるものです。プレシジョン・オンコロジーの収益が増加したのは、2024年1月1日付けでGuardant360 LdTテストのメディケア償還額が5,000ドルに増加したことと、メディケア・アドバンテージと法人支払者への償還の両方が増加したことによるもので、検査の償還額が増加したことによるものです。開発サービスおよびその他の収益は、2024年第2四半期には1,070万ドルでしたが、前年同期は1,190万ドルでした。

2024年第2四半期の総利益、つまり総収益から精密腫瘍学検査の費用と開発サービスの費用などを差し引いたものは1億480万ドルで、前年同期の8,330万ドルから2,150万ドル増加しました。売上総利益、つまり売上総利益を総収益で割ったものは 59% でしたが、前年同期は 61% でした。2024年第2四半期の精密腫瘍学の売上総利益率は 61% でしたが、前年同期は 61% でした。開発サービスおよびその他の売上総利益率は、前年同期の 62% に対し、2024年第2四半期は 37% でした。

2024年第2四半期の非GAAPベースの売上総利益は1億680万ドルで、前年同期の8,540万ドルから2,150万ドル増加しました。2024年第2四半期の非GAAPベースの売上総利益率は 60% でしたが、前年同期は 62% でした。

2024年第2四半期の非GAAPベースの総利益は1億970万ドルで、前年同期の8,760万ドルから2,210万ドル増加しました。2024年第2四半期の非GAAPベースの売上総利益率は、前年同期の64％に対し、2024年第2四半期は62％でした。

2024年第2四半期の営業費用は、前年同期の2億290万ドルに対し、2億540万ドルでした。2024年第2四半期の非GAAPベースの営業費用は1億7,880万ドルでしたが、前年同期は1億8050万ドルでした。

2024年第2四半期の純損失は1億260万ドルでしたが、前年同期の純損失は7,280万ドルでした。2024年第2四半期の1株当たり純損失は0.84ドルでしたが、前年同期は0.67ドルでした。純損失が前年比で増加したのは、主に当社の株式証券投資で記録された未実現損失が7,950万ドル増加したことによるものです。これは、前年同期に記録された当社の非市場性株式投資およびその他の関連資産の2,360万ドルの減損、営業損失が前年比で1,900万ドル増加したこと、および利息収入が720万ドル増加したことにより一部相殺されました。

2024年第2四半期の非GAAPベースの純損失は、前年同期の8,870万ドルに対し、5,850万ドルでした。2024年第2四半期の非GAAPベースの1株当たり純損失は0.48ドルでしたが、前年同期は0.82ドルでした。

2024年第2四半期の調整後EBITDA損失は6,190万ドルでしたが、前年同期の損失は8,520万ドルでした。

2024年第2四半期のフリーキャッシュフローは、前年同期の1億50万ドルに対し、9,910万ドルでした。2024年6月30日現在、現金、現金同等物、制限付現金は10億ドルでした。

2024 ガイダンス

ガーダント・ヘルスは現在、スクリーニングを除く2024年通年の収益は6億9000万ドルから7億ドルの範囲で、2023年通年と比較して22％から24％の増加になると予想しています。これは、以前の6億7,500万ドルから6億8,500万ドルの範囲で、20％から21％の増加に相当します。Guardant Healthは引き続き、2024年通年の非GAAPベースの売上総利益率（スクリーニングを除く）は61％から63％の範囲で、非GAAPベースの営業費用の合計は7億2000万ドルから7億3,000万ドルの範囲で、2023年と比較して横ばいから1％の減少となると予想しています。ガーダント・ヘルスは引き続き、2024年のフリーキャッシュフローは（2億7500万ドル）から（2億8,500万ドル）の範囲で、2023年と比較して6,000万ドルから7,000万ドル増加すると予想しています。

ウェブキャスト情報

Guardant Healthは、2024年8月7日水曜日の午後1時30分（太平洋標準時）/午後4時30分（東部標準時）の市場終了後、2024年第2四半期の決算について話し合う電話会議を開催します。電話会議のウェブキャストは http://investors.guardanthealth.com でご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント後少なくとも90日間は再生できます。

非GAAPベースの指標

Guardant Healthはこのリリースで、米国の一般に認められた会計原則（GAAP）に従い、また非GAAPベースの特定の財務情報を発表しました。これには、非GAAPベースの精密腫瘍検査費用、非GAAPベースの開発サービス費用およびその他の非GAAPベースのスクリーニング費用、非GAAPベースの総利益、非GAAPベースのスクリーニング費用、非GAAPベースの総利益、非GAAPベースの総利益、非GAAPベースの研究開発費用、非GAAPベースの売上およびマーケティング費用が含まれます。非GAAP一般管理費、非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの純損失、非GAAPベースの純損失、非GAAPベースの損失1株当たりの純損失、基本および希薄化後、調整後EBITDA、およびフリーキャッシュフロー。

当社の非GAAP指標は、株式ベースの報酬および関連する雇用者給与税の支払い、偶発的対価、無形資産の償却、有価証券の公正価値調整、非有価証券およびその他の関連資産の減損、およびその他の非経常項目の影響を調整した適用可能なGAAP指標と定義しています。

調整後EBITDAは、利息収入、支払利息、その他の収益（費用）、純額、所得税引当金、減価償却費、株式ベースの報酬費用および関連する雇用者給与税の支払い、偶発的対価、およびその他の非経常項目を調整した純損失として定義されます。フリーキャッシュフローは、その期間に営業活動に使用された純現金から、その期間に資産や設備の購入を差し引いたものとして定義されます。

これらの非GAAP財務指標の計算に特定の収益と費用を除外することは、投資家が当社の期間ごとのコア業績を比較したり、同じ結果を同業他社が公表したものと比較したりする際の有用な尺度になると考えています。これらの収益と費用は、予想される将来の業績を反映していないと考えられるため、特定の項目を除外しています。さらに、特定の項目は金額や頻度に一貫性がなく、現在または過去の業績について有意義な評価を行うことが困難です。これらの非GAAP財務指標は、継続的な事業の評価、内部計画と予測、および事業の管理に使用しています。

これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された対応する財務指標と切り離して、それに代わるもの、またはそれよりも優れていると見なすことを意図したものではありません。非GAAP財務指標には、GAAPプレゼンテーションに含める必要のある費用やクレジットを除外し、記録された費用の収益に対する全額を提示していないため、固有の制限があります。さらに、当社の非GAAP財務指標の定義は、他社が使用している非GAAP指標とは異なる場合があります。

ガーダント・ヘルスについて

Guardant Healthは、健康を守り、すべての人ががんから解放される時間を増やすことに重点を置いた、精密腫瘍学の大手企業です。2012年に設立されたGuardantは、高度な血液検査や組織検査、現実世界のデータ、AI分析を通じて、病気の原因に関する重要な洞察を提供することで、患者ケアを変革し、新しいがん治療を加速させています。ガーダントテストは、がんを早期に発見するためのスクリーニング、早期がんの再発のモニタリング、進行がん患者の治療法選択など、ケアのあらゆる段階で治療成績を向上させるのに役立ちます。詳細については、guardanthealth.comにアクセスし、リンクトイン、X（ツイッター）、フェイスブックで同社をフォローしてください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、Guardant Healthの将来の業績、製品に対する規制当局の承認、またはGuardant Healthのプラットフォーム、アッセイ、テストの潜在的な利点と利点に関する記述を含む、連邦証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述には、Guardant Healthの実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で表明された予想される結果や期待と大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います。これらの記述は、現在の期待、予測、仮定に基づいており、実際の結果と結果は、いくつかの要因によりこれらの記述と大きく異なる場合があります。ガーダントヘルスの財務および経営成績に影響を及ぼし、実際の業績がこのプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述で示されているものと大きく異なる原因となるこれらに加えて、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書および現在および定期的な報告書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」などのキャプションで説明されているものが含まれます証券取引所に提出された、または証券取引所に提供されたその後の手数料。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、その日付の時点でガーダント・ヘルスが入手できる情報に基づいており、法律で義務付けられている場合を除き、ガーダント・ヘルスは、期待の変化や、そのような記述の基礎となる出来事、条件、状況の変化を反映するために提供された将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付より後の日付におけるガーダントヘルスの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

投資家の連絡先:

ザラク・クルシッド

investors@guardanthealth.com

メディア連絡先:

メリッサ・マラスコ

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ガーダント・ヘルス株式会社

要約連結営業報告書

(未監査)

（千単位、1株あたりのデータを除く）

ガーダント・ヘルス株式会社

要約連結貸借対照表

(未監査)

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）

ガーダント・ヘルス株式会社

選択したGAAP指標と非GAAP指標の調整

(未監査)

（千単位、1株あたりのデータを除く）

GAAPベースの純損失と調整後EBITDAとの調整

(未監査)

(千単位)

フリーキャッシュフローと営業活動に使用された純現金との調整

(未監査)

(千単位)