ゴス —20240630
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TwothousandSeventeenEquityIncentivePlanMember2024-06-300001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2024-01-012024-06-3000017281172023-05-052023-05-050001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2023-05-052023-05-050001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー米国-GAAP:共有による補償補償TracheOneMember2023-05-052023-05-050001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーUS-GAAP:共有ベースの補償報酬送信2人のメンバ2023-05-052023-05-050001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバーUS-GAAP:共有補償に基づいて3人のメンバを送信2023-05-052023-05-0500017281172023-05-0500017281172023-01-012023-12-310001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-06-3000017281172023-07-240001728117米国-公認会計基準:制限された株式メンバー2023-12-310001728117米国-公認会計基準:制限された株式メンバー2024-01-012024-06-300001728117米国-公認会計基準:制限された株式メンバー2024-06-300001728117米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2024-04-012024-06-300001728117米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2023-04-012023-06-300001728117米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2024-01-012024-06-300001728117米国-公認会計基準:研究·開発費メンバー2023-01-012023-06-300001728117アメリカ-公認会計基準:一般と行政費用メンバー2024-04-012024-06-300001728117アメリカ-公認会計基準:一般と行政費用メンバー2023-04-012023-06-300001728117アメリカ-公認会計基準:一般と行政費用メンバー2024-01-012024-06-300001728117アメリカ-公認会計基準:一般と行政費用メンバー2023-01-012023-06-300001728117米国-公認会計基準:従業員株式オプションメンバー2024-06-300001728117goss: 取消不可リース契約 2018 年 8 月入会メンバー2024-01-012024-06-300001728117goss: SubleaseAgreementMemberアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2024-07-090001728117goss: SubleaseAgreementMemberアメリカ公認会計基準:副次的事件メンバー2024-07-092024-07-090001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバー2024-05-032024-05-030001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: LicensesOfIntellectualProperty メンバー2024-04-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: 研究開発サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-04-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバー2023-12-310001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバー2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : USLicenseMember2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : ROWLicenseMember2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: PAHResearch & Development サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: FILDResearchandDevelopment サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバー2024-06-300001728117US-GAAP:TransferredAtPointInTimeMembergoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : USLicenseMember2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:TransferredAtPointInTimeMembergoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : USLicenseMember2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:TransferredAtPointInTimeMembergoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : ROWLicenseMember2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:TransferredAtPointInTimeMembergoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss : ROWLicenseMember2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: PAHResearch & Development サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: PAHResearch & Development サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: FILDResearchandDevelopment サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: FILDResearchandDevelopment サービスパフォーマンス義務満足メンバー2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: PAHResearchAndDevelopment サービス経費償還対象メンバー2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: PAHResearchAndDevelopment サービス経費償還対象メンバー2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: FILDResearchandDevelopment サービス経費対象償還対象メンバー2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: FILDResearchandDevelopment サービス経費対象償還対象メンバー2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: EffectsOfExchangeRate メンバー2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:転送時間を超えるメンバgoss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバーgoss: EffectsOfExchangeRate メンバー2024-01-012024-06-300001728117goss: Chiesi Pharmaceutici S.p.AandChiesiUSAInc. メンバー2024-04-012024-06-30
カタログ表
-
アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
_________________________
形式 10-Q
_________________________
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2024年6月30日
OR
1934年証券取引法第13項又は15(D)項に基づいて提出された移行報告
_______ から _______ への移行期間について。
委員会ファイル番号 : 001-38796
_________________________
株式会社ゴッサマーバイオ
( 憲章に記載されている登録者の正確な名前 ) 。
_________________________
デラウェア州47-5461709
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
(税務署の雇用主
識別番号)
サイエンスパーク路 3013 番サンディエゴカリフォルニア州92121
( 主 要 執行 役 所の 住 所 )(郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含む:(858) 684-1300
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル取引
記号
登録された各取引所の名称
普通株、1株当たり0.0001ドルGOSSナスダック世界ベスト市場
チェックマークによって、登録者が ( 1 ) 過去 12 ヶ月間に 1934 証券取引法のセクション 13 または 15 ( d ) によって提出される必要とされるすべての報告書を提出したかどうか ( または登録者がそのような報告書を提出することを要求された短い期間 ) 、および ( 2 ) 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかを示します。 はい 」と いいえ ↓ ↓
登録者が規則 S—T の規則 405 ( 本章の § 232.405 ) に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します 12 過去のヶ月間 ( または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ) 。 はい 」と いいえ ↓ ↓
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバファイルマネージャを加速する
非加速ファイルサーバ
 ☒
規模の小さい報告会社
新興成長型会社
新興成長会社の場合は、登録者が取引法第 13 条 ( a ) に基づいて提供される新しいまたは改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示します。 ↓ ↓
1

カタログ表
登録者がシェル会社であるかどうかをチェックマークで示します ( 取引法規則 120 億 2 で定義されているように ) 。 はい NO
2024 年 8 月 7 日現在、登録者は 226,227,259普通株式 ( 0.0001 ドル ) の発行済です
2

カタログ表
目次ページ
第1部財務情報
第1項
連結財務諸表 ( 監査済み )
4
簡明総合貸借対照表2024 年 6 月 30 日 ( 未監査 ) および 2023 年 12 月 31 日現在
4
簡明合併経営と全面収益報告書(赤字) 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間および 6 ヶ月間 ( 未監査 )
5
連結株主資本算定書 ( 赤字 ) 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間および 6 ヶ月間 ( 未監査 )
6
キャッシュフロー表簡明連結報告書 2024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 ( 未監査 )
7
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
8
プロジェクト2
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
26
プロジェクト3
市場リスクの定量的·定性的開示について
35
プロジェクト4
制御とプログラム
35
第2部:その他の情報
第1項
法律訴訟
36
プロジェクト1 A
リスク要因
36
プロジェクト2
未登録株式証券販売と収益の使用
36
プロジェクト3
高級証券違約
36
プロジェクト4
炭鉱安全情報開示
36
プロジェクト5
その他の情報
36
第6項
陳列品
36
展示品索引
37
サイン
38
3

カタログ表
第1部財務情報
ITEM 1 。連結財務諸表 ( 未監査 )
株式会社ゴッサマーバイオ
簡明総合貸借対照表
(千単位、株および額面を除く)
2024年6月30日2023年12月31日
資産(未監査)
流動資産
現金 · 現金同等物$86,877 $32,109 
有価証券267,611 264,316 
協力者との契約からの売掛金3,629  
前払い費用と他の流動資産12,786 10,094 
流動資産総額370,903 306,519 
財産と設備、純額824 1,648 
経営的リース使用権資産1,662 3,131 
その他の資産59 618 
総資産$373,448 $311,916 
負債と株主権益
経常負債
売掛金$1,000 $5,526 
研究と開発費用を計算すべきである10,861 7,779 
長期債務の当期部分 11,613 
現在の契約負債17,013  
費用とその他の流動負債を計算しなければならない16,311 26,680 
流動負債総額45,185 51,598 
長期転換シニアノート197,051 196,591 
長期債務 814 
賃貸負債を経営しています--長期 144 
長期契約負債49,683  
負債総額291,919 249,147 
引受金とその他の事項(注9)
株主権益
普通株、$0.0001額面価値700,000,0002024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日時点での承認株式; 226,227,2592024 年 6 月 30 日現在発行済株式、および 225,409,3152023 年 12 月 31 日現在発行済株式
23 23 
追加実収資本1,286,760 1,275,136 
赤字を累計する(1,204,736)(1,212,040)
その他の総合損失を累計する(518)(350)
株主権益総額81,529 62,769 
総負債と株主権益$373,448 $311,916 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
4

カタログ表
株式会社ゴッサマーバイオ
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(未監査)
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
収入:
ライセンス販売による収益$88,751 $ $88,751 $ 
協力者との契約による収益7,091  7,091  
総収入95,842  95,842  
運営費用:
研究 · 開発35,086 36,309 67,478 74,104 
プロセス研究開発中 15  30 
一般と行政8,669 9,976 18,236 20,108 
総運営費43,755 46,300 85,714 94,242 
営業収入(赤字)52,087 (46,300)10,128 (94,242)
その他の収入(費用)
利 子 収入1,749 695 2,093 1,282 
利子費用(2,916)(3,429)(6,045)(6,929)
その他の純収入2,747 6,538 5,563 8,228 
その他の収入合計,純額1,580 3,804 1,611 2,581 
所得税未払いの収入53,667 (42,496)11,739 (91,661)
所得税支給4,435  4,435  
純収益(赤字)$49,232 $(42,496)$7,304 $(91,661)
その他の全面収益(損失):
外貨換算135 1 16 24 
有価証券の未実現収益(25)(46)(184)69 
その他全面収益(赤字)110 (45)(168)93 
総合収益(赤字)$49,342 $(42,541)$7,136 $(91,568)
1 株当たり純利益 ( 損失 ) 、基本$0.22 $(0.45)$0.03 $(0.96)
1 株当たり純利益 ( 損益 ) 希釈$0.22 $(0.45)$0.03 $(0.96)
加重平均は普通株式を発行し、基本株は226,221,202 95,446,929 225,978,219 95,160,204 
加重平均は普通株式を発行し、希釈した後238,543,102 95,446,929 225,978,219 95,160,204 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
5

カタログ表
株式会社ゴッサマーバイオ
連結株主資本算定書 ( 赤字 )
(未監査)
(単位は千で、シェアは含まれていない)
 
普通株追加実収資本赤字を累計するその他の総合損失を累計する株主権益総額
株価金額
2023年12月31日現在の残高225,409,315 $23 $1,275,136 $(1,212,040)$(350)$62,769 
株に基づく報酬— — 5,811 — — 5,811 
従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行390,246 — 348 — — 348 
制限付き株式の発行について419,092 — — — — — 
純損失— — — (41,928)— (41,928)
その他総合損失— — — — (278)(278)
2024 年 3 月 31 日現在残高226,218,653 $23 $1,281,295 $(1,253,968)$(628)$26,722 
株に基づく報酬— — 5,001 — — 5,001 
制限付き株式の発行について8,606 — — — — — 
Chiesi コラボレーション協定に基づく株式オプションの付与— — 464 — — 464 
純収入— — — 49,232 — 49,232 
その他総合収益— — — — 110 110 
2024年6月30日までの残高226,227,259 $23 $1,286,760 $(1,204,736)$(518)$81,529 

普通株追加実収資本赤字を累計するその他の総合損失を累計する株主権益合計
株価金額
2022年12月31日現在の残高94,423,181 $10 $1,044,864 $(1,032,223)$(574)$12,077 
制限株の帰属55,225 — — — — — 
株に基づく報酬— — 8,127 — — 8,127 
従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行249,623 — 367 — — 367 
制限付き株式の発行について716,067 — — — — — 
純損失— — — (49,165)— (49,165)
その他総合収益— — — — 138 138 
2023 年 3 月 31 日現在の残高95,444,096 $10 $1,053,358 $(1,081,388)$(436)$(28,456)
株に基づく報酬— — 8,197 — — 8,197 
制限付き株式の発行について8,607 — — — — — 
純損失— — — (42,496)— (42,496)
その他総合損失— — — — (45)(45)
2023年6月30日までの残高95,452,703 $10 $1,061,555 $(1,123,884)$(481)$(62,800)
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
6

カタログ表
株式会社ゴッサマーバイオ
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
(単位:千)
6月30日までの6ヶ月間
20242023
経営活動のキャッシュフロー
純収益(赤字)$7,304 $(91,661)
純収益(損失)と業務活動で使用される現金純額を調整する:
減価償却および償却費用509 928 
株に基づく報酬費用10,812 16,324 
プロセス中の研究開発費用 30 
経営的リース使用権資産の償却1,469 1,363 
長期債務割引と発行コストの償却614 690 
有価証券の割引付加を差し引いたプレミアム償却額(6,040)(3,036)
財産と設備処分損失316  
営業資産 · 負債の変動
協力者との契約からの売掛金(3,629) 
前払い費用と他の流動資産(2,692)(5,048)
その他の資産559 (90)
リース負債を経営する(1,620)(1,463)
売掛金(4,441)716 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない(6,282)(1,051)
研究と開発費用を計算すべきである3,082 (3,564)
報酬と福祉に計上すべきである(2,476)(5,335)
契約責任66,696  
利子支出を計算する(135)(43)
経営活動提供の現金純額64,046 (91,240)
投資活動によるキャッシュフロー
研究開発資産の取得 ( 取得済の現金除外 ) (30)
有価証券を購入する(279,739)(133,312)
有価証券の満期日282,300 155,000 
投資活動が提供する現金純額2,561 21,658 
融資活動によるキャッシュフロー
従業員株式買取計画による普通株式の発行による収益348 367 
キエシ協力協定に基づく株式オプションの付与による収益464  
長期債務の本金返済(12,581)(5,807)
資金調達活動に使用された純現金(11,769)(5,440)
為替レート変動が現金及び現金同等物に与える影響(70)53 
現金および現金等価物の純増加(減額)54,768 (74,969)
期初の現金と現金等価物32,109 111,973 
期末現金、現金等価物、および制限現金$86,877 $37,004 
キャッシュフロー情報の追加開示:
利子を支払う現金$5,561 $6,283 
非現金投資と融資活動を追加開示します
有価証券が収益を達成していない(赤字)変動純額$(184)$69 
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
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カタログ表
株式会社ゴッサマーバイオ
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
注1-業務説明
Gossamer Bio,Inc.(その子会社、略称“WE”、“US”、“OUR”或いは“会社”と略称する)は臨床段階の生物製薬会社であり、セラルチニブの開発と商業化に集中し、肺動脈高圧(PAH)と間質性肺疾患(PH-ILD)に関連する肺動脈高圧の治療に用いられる。同社は2015年10月25日にデラウェア州に登録設立された(最初の名称はFSG Bio,Inc.)本部はカリフォルニア州サンディエゴにあります。
監査されていない簡明な連結財務諸表は、Gossamer Bio社及びその完全子会社の勘定を含む。合併実体間のすべての会社間残高と取引はすでに合併中に販売されている。
流動性と資本資源
設立以来、同社は重大な経営赤字を発生させた。2024年6月30日現在、会社は累計1ドルの赤字を計上している1,204.7百万ドルです
当社は設立から2024年6月30日まで、当社は主に株式及び債務融資及び中智協力協定(以下付記10参照)を通じてその運営資金を提供する。
同社は予測可能な未来に引き続き重大な経営損失を計上し、永遠に利益を上げない可能性がある。したがって、会社は株式発行、債務融資、または他の資本源を通じて追加資本を調達する必要があり、潜在的な協力、許可証、および他の同様の手配を含む。経営陣は、これらの監査されていない簡明総合財務諸表が発表された日から少なくとも12ヶ月以内に、その手元に十分な運営資金が運営に資金を提供していると信じている。会社が追加資金を得ることに成功することは保証されず、将来の運営資金需要に対する会社の予測が正確であることが証明されるか、または任意の追加資金が今後数年間運営を継続するのに十分であることが保証されない。
注2-重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されていない簡明総合財務諸表は、アメリカ中期財務資料公認会計原則(“公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)がForm 10-Q及びS-X規則第10-01条の指示を用いて作成したものである。したがって、それらは、GAAPによって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および開示を含まない。経営陣は、審査されていない簡明な総合財務諸表には、当社の財務状況および列報期間の経営業績とキャッシュフローを公平に報告するために必要なすべての調整が含まれており、正常かつ恒常的な調整であると考えている。これらの監査されていない簡明な総合財務諸表は、2023年12月31日現在の監査済み総合財務諸表とその付記と併せて読まなければならず、これらの報告書とその付記は、会社が2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出した10-k表年次報告書に含まれている。本報告に記載されている中期業務成果は、必ずしも他の中期または通年の予想される成果を表すとは限らない。2023年12月31日現在の貸借対照表は、当該日経監査の連結財務諸表から得られている。
予算の使用
公認会計原則に基づいて簡明総合財務諸表を作成し、管理層に資産、負債、収入、費用と関連開示報告金額に影響を与える推定と仮定を行うことを要求する。このような推定や仮定は,現在の事実,歴史的経験,および当時の状況で合理的とされている様々な他の要因に基づいており,その結果,資産や負債の帳簿価値を判断し,他の源からは知覚しにくい支出を記録する基礎を構成している.実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
協力手配
その会社は、共同経営活動に関与しているかどうか、および双方がこの手配に積極的に参加しているかどうか、リスクがあるかどうかによって、その許可協定と他の合意が協力手配に属するかどうかを評価する
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カタログ表
大きなリスクと見返りがあります企業が連携の手配として決定した場合には、各会計単位を決定し、その後、その会計単位に顧客関係があるか否かを判定する。会社が協力手配における履行義務が顧客に関係していると判断した場合、その収入確認会計政策を適用する。提携手配における異なるバンドルされた商品やサービスの一部が顧客と無関係であれば、当社は権威ある会計文献の類比に基づいて確認と計量を行い、適切な類比がなければ、合理的、合理的、一致して適用される会計政策選択に基づいて確認と計量を行う。ASC 808の範囲内に配置されている場合、当社は、会社とパートナーとの間の配置の様々な態様が他の会計文献の範囲内にあるかどうかを評価する。会社が手配のいくつかまたは全ての態様が顧客との取引を表すと結論した場合、会社は、ASC主題606である顧客との契約収入(ASC 606)の範囲内で手配されたこれらの態様を会計処理する。より多くの情報は付記10、“重要な合意と契約”を参照されたい。
収入確認
顧客が契約に約束された商品又はサービスの制御権を取得した場合、会社は収入を確認し、その金額は、会社がこれらの商品又はサービス交換から得られると予想される対価格を反映している。顧客との契約について、当社は、(1)顧客との契約を決定するステップ(S)、(2)契約中の履行義務を決定するステップ、(3)取引価格を決定するステップ、(4)取引価格を契約に割り当てる履行義務、(5)会社が毎契約義務を履行する場合(または)収入を確認するステップの5つのステップを実行する。会社が顧客に譲渡された商品やサービスと交換するために獲得する権利のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、会社は5ステップモードを契約に適用する。顧客と契約を締結する会計作業の一部として、会社は、契約で決定された契約義務毎の独立販売価格を決定するために判断すべき仮定を策定した。また、マイルストーン支払いなどの可変対価格を評価して、取引価格から除外されるかどうかを決定する。そして,会社は履行義務ごとの推定独立販売価格に基づいて,分配例外がない限り,総取引価格を履行義務ごとに比例的に割り当てる.そして、会社は、履行義務を履行する際にそれぞれの履行義務に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認する。
複数の履行義務を有する契約において、会社は、履行義務毎の基本独立販売価格を決定するために判断すべき推定及び仮定を作成しなければならず、これにより、取引価格が履行義務間でどのように分配されるかを決定する。独立販売価格(S)の推定には、予測収入またはコスト、開発スケジュール、割引率、および技術および規制成功確率の推定が含まれる可能性がある。会社は、それがある時点でまたは一定期間にわたって履行できるかどうかを決定するために、各履行義務を評価する。履行義務を達成した見積進捗およびそのために確認された収入のどのような変動も,見積数変動として入金する.さらに、可変対価格は、取引価格から除外されるように制限されているかどうかを決定するために評価されなければならない。
会社の知的財産権許可が契約で決定された他の履行義務とは異なると判定された場合、会社は、許可が被許可者に譲渡され、被許可者が許可を使用して利益を得ることができるときに許可に割り当てられた取引価格の収入を確認する。他の承諾とバンドルされたライセンスについて、当社は、合併履行義務が一定期間またはある時点で履行されているかどうかを決定するために、判断を利用して、合併履行義務が一定期間またはある時点で履行されているかどうかを決定し、時間が経過すると、分配された取引価格の収入を確認するために、進行を測定する適切な方法を決定する。当社は報告期間ごとに進捗指標を評価し,必要に応じて業績指標と関連収入や費用確認を見積もりの変化として調整している。
一里塚支払いを含むすべての計画が始まった時、会社はマイルストーンに到達する可能性があるかどうかを評価するだろう。大きな収入逆転が起こらない可能性が高い場合、関連するマイルストーン価値は取引価格に含まれるだろう。規制承認のような会社やパートナーの制御範囲内での一里塚的な支払いではなく、通常、これらの承認を受ける前に実現可能であるとは考えられない。各報告期間が終了すると、会社は、開発マイルストーンおよび任意の関連制限を運営するなど、それまたはパートナー制御範囲内のマイルストーンの実現確率を再評価し、必要に応じて全体の取引価格の推定値を調整する。このような調整は、累積追跡に基づいて記録されており、これは、調整中の販売許可証の収入および協力者と契約を締結した収入に影響を与える。改定会社の取引価格の見積もりは、調整期間中の収入や協力収入がマイナスになる可能性もある。
販売ベースの特許使用料を含む手配については、販売レベルに基づく商業マイルストーン支払い、およびライセンスが特許使用料に関連する主要項目とみなされる場合は、会社は、
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カタログ表
(一)関連販売が発生したとき、又は(二)一部又は全部の特許権使用料分配の履行義務が履行されたとき又は部分的に履行されたときは、両者のうちの一つが遅い。現在まで、同社は協力手配からの特許権使用料収入を確認していない。
1株当たり純収益
当社はFASB ASC 260の指導に従っている1株当たりの収益またはASC 260は、普通株以外の証券を発行する会社が1株当たり収益または1株当たり収益を計算する基準を確立し、契約に基づいて、これらの証券の保有者は、会社の配当金および収益に参加する権利を有する。この指針は、収益は、普通株、優先株および他の参加株主によってそれぞれ没収不可能な配当を得る権利を獲得し、発表の有無にかかわらず、普通株、優先株および他の参加株主に仮想的に分配すべきであることを要求する
基本純収入の計算方法は,普通株主に帰属する純収入を当期発行普通株の加重平均で割ることである。1株当たり純収入の計算方法は、普通株株主が純収益を当期発行済み普通株の加重平均で割るべきであり、在庫株とIF割引法を用いて決定した当期既発行希釈性普通株等価物である。希釈性普通株等価物には、株式承認証、会社株式オプション計画下の未償還オプション、会社株式購入協定下の未償還オプション、2027年債券が含まれる。
普通株1株当たり基本と償却純損失の計算方法は、普通株株主が純損失を当期発行普通株の加重平均で割るべきである。損失期間中,1株当たり基本純損失は1株当たり純損失を希釈するのと同様であり,本来希釈性を持つ潜在普通株が逆希釈性となったため除外された。
以下の表は、普通株式当り基本利益および希釈利益 ( 損失 ) の計算を示しています。
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
分子:
基本1株当たり収益(損失)の分子−普通株株主が得られる収入$49,232 $(42,496)$7,304 $(91,661)
2027年債の利息を加算する2,500 — — — 
*希釈後の1株当たり収益(損失)の主要分子$51,732 $(42,496)$7,304 $(91,661)
分母:
1株当たり基本収益(損失)の分母--普通株式発行済み226,221,202 95,446,929 225,978,219 95,160,204 
割引を追加した2027年期手形12,321,900 — — — 
希釈後の1株当たり収益(損失)の分母−調整後の加重平均流通株−238,543,102 95,446,929 225,978,219 95,160,204 
普通株基本収益$0.22 $(0.45)$0.03 $(0.96)
薄めて1株当たりの収益$0.22 $(0.45)$0.03 $(0.96)
次の表は、1株当たりの純損失を希釈する計算には含まれない希釈可能な証券を提供し、これは逆希釈されるからである(普通株等値株では)
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カタログ表
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カタログ表
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
2027年ノート 12,321,900 12,321,900 12,321,900 
ストック · オプションの行使時に発行可能な株式35,190,675 19,739,058 35,190,675 19,739,058 
株式オプションの行使により発行可能株式22,396,498  22,396,498  
ワラントの行使時に発行可能な株式32,467,360  32,467,360  
制限付き株式付与による未投資株式 444,687  444,687 
潜在的希薄化証券総額90,054,533 32,505,645 102,376,433 32,505,645 
注3-バランスシート会計及び補足開示
財産と設備
財産と設備、純価値は以下の通り(千で計算)
推定数
使用寿命
(単位:年)
六月三十日
2024
十二月三十一日
2023
事務設備
3-7
$1,097 $1,097 
コンピュータ装置5123 123 
ソフトウェア352 52 
実験室装置
2-5
2,664 3,246 
賃借権改善
6-7
2,562 2,562 
総資産と設備6,498 7,080 
減算:減価償却累計(5,674)(5,432)
財産と設備、純額$824 $1,648 
2024 年 6 月 30 日と 2023 年の 3 ヶ月間、当社は約 $0.31000万ドルと300万ドルです0.5 2024 年 6 月 30 日と 2023 年の 6 ヶ月間には、当社は約 $0.51000万ドルと300万ドルです0.9 減価償却費は、連結営業計算書と総合損失に関する一般経費および管理経費および研究開発経費に含まれています。
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)
As Of
六月三十日
2024
十二月三十一日
2023
報酬と福祉に計上すべきである$7,818 $10,294 
リース負債を経営する1,826 3,302 
未払いコンサルティング手数料709 643 
応算利息833 968 
弁護士費を計算する6 385 
会計費用を計算する146 234 
工芸研究と開発における課税費用 10,000 
課税所得税4,435  
その他の措置を講じる538 854 
費用とその他の流動負債総額を計算しなければならない$16,311 $26,680 

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カタログ表
注4-公正価値計量と販売可能な投資
公正価値計量
会計指針は公正価値を定義し、公正価値を計量するために一致した枠組みを構築し、公正価値の経常性或いは非日常性に基づいて計量する各主要資産と負債カテゴリの開示範囲を拡大した。公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却して受信した金額または移転負債によって支払われた金額を表す脱退価格として定義される。したがって、公正価値は市場に基づく計量であり、資産または負債の定価のために市場参加者が使用する仮定に基づいて決定されるべきである。このような仮定を考慮する基礎として、会計基準は三級公正価値レベルを確立し、公正価値を計量する際に使用する投入の優先順位は以下の通りである
第一段階:活発な市場のオファーのような観察可能な投入;
レベル 2 : アクティブ市場における見積価格以外の、直接的または間接的に観測可能な入力。
レベル 3 : 市場データがほとんどないか全くない観測できない入力で、報告主体が独自の仮定を策定する必要がある。
同社は、その現金等価物および販売可能な投資をレベル1またはレベル2に分類している。会社がレベル2に分類された投資レベルの会社債務証券および商業チケットの公正価値は、固有推定モデルおよび分析ツールを使用して決定され、これらのモデルおよび分析ツールは、市場定価または同様のツールの価格を利用しており、これらのツールは、客観的であり、マトリックス定価または報告された取引、基準収益率、ブローカー/取引業者見積、発行者価格差、二国間市場、基準証券、入札および要約のような開示でもある。
公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債
次の表は、2024年6月30日と2023年12月31日までの公正価値で恒常的に計量される資産の階層構造(千単位)を示している
期末公正価値計量使用:
総額
公正価値
クォートマーケット
価格
同一資産
(レベル1)
意味が重大である
その他観測可能
入力量
(レベル2)
意味が重大である
見えない
入力量
(レベル3)
2024年6月30日まで
貨幣市場基金$67,282 $67,282 $ $ 
アメリカ合衆国財務省 · 機関証券50,404 50,404   
商業手形209,973  209,973  
会社債務証券24,501  24,501  
2023年12月31日まで
貨幣市場基金$25,222 $25,222 $ $ 
アメリカ合衆国財務省 · 機関証券92,309 92,309   
商業手形168,534  168,534  
会社債務証券3,473  3,473  
本報告に記載されている間、当社は公正価値階層間の投資再分類を行っていない。
他の金融商品の公正な価値
2024年6月30日と2023年12月31日まで、当社の金融商品の帳簿価値は、現金、前払いとその他の流動資産、売掛金、研究開発費、支払すべき帳簿と売掛金とその他の流動負債を含み、その短期満期日のため、その帳簿価値は公正価値に近い。
あったことがある$0.3万万2024年6月30日までの受取利息違います。2023年12月31日までの重大受取利息。受取利息は簡明貸借対照表に前払い費用及びその他の流動資産の構成要素として記載されている。
2024年6月30日と2023年12月31日まで、会社の2027年手形の公正価値は$99.3百万ドルとドル74.9公正価値は同類のツールに見られる市場価格によって決定され、公正価値レベルの第二級とされている(付記5参照)。
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カタログ表
売却可能な投資
同社はその余分な現金を米国債や機関証券、会社債務証券、商業手形に投資し、これらは売却可能な投資に分類されている。この等投資は公正価値に基づいて帳簿に記載されており、以下の表に並んでいます。当社は損失を実現していない証券があることを評価し、このような損失が信用関連要素によるものかどうかを確認します。損益は特定の確認方法を用いて計算し、他の収入、会社の簡明総合経営報告書の純額と全面赤字を計上することを実現した。当社はこのような投資を売却するつもりはありませんが、当社もその余剰コスト基準を回収する前に当該などの投資を売却する必要はありません。
2024年6月30日と2023年12月31日まで、証券タイプ別の売却可能投資の総時価、コストベース、未実現損益総額を、有価証券と長期投資で以下のように分類した(千単位)
償却する
費用
毛収入
未実現
収益.収益
毛収入
未実現
総額
公正価値
2024年6月30日まで
アメリカ合衆国財務省 · 機関証券$36,616 $3 $ $36,619 
企業債務証券24,524  (24)24,500 
商業用紙206,588 6 (102)206,492 
有価証券総額$267,728 $9 $(126)$267,611 
未実現損失証券数31 
2023年12月31日まで
アメリカ合衆国財務省 · 機関証券$92,294 $20 $(5)$92,309 
企業債務証券3,467 6  3,473 
商業用紙168,488 76 (30)168,534 
有価証券総額$264,249 $102 $(35)$264,316 
未実現損失証券数12 
2024年6月30日と2023年12月31日まで、会社はドルに分類されます84.5百万ドルとドル25.2それぞれ、元の満期日が90日以下の資産を現金および現金等価物とする。
各報告日には、会社が減価評価を行い、未実現損失があるかどうかが信用関連要因によるものであるかどうかを決定する。未実現の損失が信用に関する要因によるものである場合、会社は信用損失準備を記録した。売却可能な投資減値を評価する際に考慮される要因は、減値の深刻さ、関連信用格付けの変化、発行者の財務状況、所定の現金を継続的に支払う可能性、および当社が償却コストベース回収まで投資を保有する意向および能力である。当社は赤字を達成していないことでその投資を保有し、その余剰コストベースを回収する能力があると考えている。2024年6月30日と2023年12月31日まで、会社が売却可能な投資の時価は信用関連要因による実質的な低下は見られなかった。
2024年6月30日現在、債務証券の売却が可能な契約満期日は以下の通り(千単位)
推定数
*公正な価値
1年もたたないうちに$267,611 
1年を超える 
総額$267,611 
必要であれば、当社は今後12ヶ月以内の流動資金需要を満たすために、その任意の現金等価物および有価証券を清算することができる。
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カタログ表
注5-負債.負債
信用手配
2019年5月2日,当社は代理人および貸手であるMidCap Financial Trust(“MidCap”)および時々の追加融資者(“MidCap(”貸手“)とともに)と2019年9月18日,2020年7月2日,2022年12月7日および2023年2月14日に改訂されたクレジット,保証および保証合意を締結し,これにより貸手は当社に元金金額が$を超えない定期融資を提供し,運営資金および一般業務用途を提供することに同意した150.01ドルを含む百万ドルの定期融資約束30.0成約日に資金の百万ドルの定期ローンを獲得して、残りのドルを得ることができます120.0百万インチ二つ他の部分($ごと)60.0規定された獲得可能期、ある臨床開発マイルストーンの実現、最低現金需要とその他の常習条件の下で。2024年5月3日、信用手配が終了し、会社は1ドルを記録した7.7すでに全額返済及び未返済債務残高百万元を返済し、当社を信用手配下の債務から脱却させ、貸金人の自社資産及び財産に対する保証権益を解除させた。未償却債務割引と発行コストはログアウトされ、簡明総合経営報告書の利息支出と全面赤字に計上された。
自己信用手配は2024年5月3日に終了して以来、2024年6月30日まで、未返済債務はない未済債務には、2023年12月31日現在、以下が含まれています(千単位)
2023年12月31日
債務、流動部分$11,613 
債務、非流動部分968 
債務総額12,581 
減算 : 未償却債務割引および発行コスト(154)
債務,純額$12,427 

5.002027年に期限切れの変換可能優先チケットの割合
2020年5月21日に会社はドルを発行しました200.0元金総額は百万ドルである5.002027年に満期の転換可能優先債券パーセンテージ(“2027年債券”)が公開発売される。2027年手形は、当社が2020年4月10日に米国証券取引委員会に提出したS-3表棚上げ登録書に基づいて登録されています。2027年発行の債券の金利を5.00年利率です。利息は半年ごとに支払い、2020年12月1日から毎年6月1日と12月1日に延滞する。2027年債は2027年6月1日に満了する。引受割引,手数料,その他の発行コストを差し引いて,次発行で得られた純額は約$である193.6百万ドルです。2027年の手形は現金、会社普通株の株式または両者の組み合わせで決済でき、完全に会社が選択する。2027年手形の予備交換株価は1,000元当たり元金約61.6095株であり、交換株価約1,000元に相当する16.23また、満期日までに発生したある会社の事件や当社が償還通知を出した場合、当社は、保有者が関連償還期間中に当該会社のイベントについて2027年手形を転換することを選択する換算率を向上させる場合があります
2027年手形は当社の優先無担保債務であり、その支払権は当社の任意の債務よりも優先されるが、当社の任意の債務の支払権は2027年手形に明確に従属し、その債務の担保価値を保証する範囲内で、実際には信用手配下のすべての債務を含む当社の既存および将来の有担保債務に従属する。
所有者は、以下の場合にのみ変換手形を選択することができる:(1)2020年9月30日に終了したカレンダー四半期以降に開始される任意のカレンダー四半期期間(かつ、当該カレンダー四半期期間のみ)、企業普通株の最後の報告が1株当たり販売価格を超える場合130換算価格の割合は少なくともそれぞれです20取引日(連続の有無にかかわらず)30前シーズン最後の取引日(この日を含む)までの連続取引日5人次の日の直後の連続営業日10連続取引日期間(例えば10連続取引日期間,すなわち“精算期間”),すなわち1ドルあたりの取引価格である1,000精算期間内の取引日あたりの手形元本金額は以下である98(3)会社普通株にある会社の事件又は分配が発生した場合、(4)会社が当該等の手形の償還を要求した場合、及び(5)2027年3月1日(当該日を含む)から満期日直前の予定取引日収市までのいずれかの時間
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カタログ表
同社は2024年6月6日までに2027年期手形を償還する権利がないだろう。2024年6月6日かその日に50満期直前の予定取引日において、会社普通株の最終報告販売価格が少なくとも130当時有効な転換価格の割合(1)少なくとも20取引日(連続の有無にかかわらず)30当社が償還通知日の直前の取引日の終了に関する連続取引日を発行し、及び(2)当社が償還通知日の直前の取引日を発行する。もし何か償還する選択があれば,当社は同じになる100償還した当該等債券元金の%を、別途償還日(ただし償還日を除く)の課税及び未償還利息を加算する
もし会社が2027年の債券満期日までに大きな変化が発生した場合、2027年の債券保有者は会社に全部または一部の2027年の債券を現金で買い戻すことを要求することができ、買い戻し価格は100購入した2027年期債券元金の%に、基本変動買い戻し日(ただし含まない)の応計及び未払い利息を加算する。
2027年紙幣を管理する契約は慣例条項と契約を規定し、ある違約事件が発生した時、受託者或いは以上を含む25当時未返済の2027年手形元金総額の%は、2027年手形の未払い元金額及びその計上及び未払い利息(あれば)の即時満期及び支払が必要であることを宣言することができる。会社は2024年6月30日までこの条約を遵守した。何らかの破産、債務返済不能、または再編事件が発生した場合、2027年手形の元金は、課税および未払い利息とともに自動的に満期と即時対応となる
2024年6月30日現在、2027年債の保有者の転換を許可するイベントや市場状況はない。2027年債が貸借対照表の日から12ヶ月以内に両替できる場合、2027年期債券の帳簿価値は短期債券に再分類される。
同社は$を記録した0.42027年債に関連する債務発行コストのうち100万ドルを負債の減少とし、これらのコストを2027年債期限内の利息支出に償却する。
2027年債の帳簿純額は以下の通り(千計):
2024年6月30日2023年12月31日
元金金額$200,000 $200,000 
未償却債務割引(2,763)(3,194)
未償却債務発行コスト(186)(215)
帳簿純額$197,051 $196,591 

次の表に2027年手形に関する確認された利息支出(千単位)を示す
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
契約利子支出$2,500 $2,500 $5,000 $5,000 
債務割引償却217 205 431 407 
債務発行原価償却15 14 29 27 
2027年発行の債券に関する利子支出総額$2,732 $2,719 $5,460 $5,434 
注6-ライセンス、資産買収、または価格の比較があります
以下の購入資産は資産購入に計上され,購入資産の公正価値はほぼすべて1組の類似資産に集中しているため,および/または購入資産は従業員の不足や開発初期のため産出が生じない.この等資産は監督管理機関の承認を得ていないため、この等資産の公正価値は2024年及び2023年6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月の簡明総合経営報告書及び全面損失の中で研(“IPR&D”)支出と記されている。
当社は、当該等の資産買収において何らかの規制、開発又は販売マイルストーンに達したときに支払うべき又は対価を計上し、関連又は事項が満たされた場合に支払う。
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カタログ表
Pulmokine,Inc.(Seralutinib)のライセンス
同社は2017年10月2日、Pulmokine,Inc.と、Pulmokineが所有または制御する特定の知的財産権の世界的独占的許可および再許可を取得し、任意およびすべての疾患または状態を治療、予防および診断するためのサラダルチニブおよび特定の予備化合物を開発および商業化するライセンス契約を締結した。ある条件を満たす場合、会社はライセンス契約に基づいてその権利を再許可する権利もある。買収された資産はFDA承認手続きの初期段階にあり,同社はFDAの潜在的承認で得られた資産をさらに開発しようとしており,この契約におけるマイルストーン計画が証明している。会社の大きなコストと努力がなければ、開発活動はできない。協定は、製品および国ごとの許可に基づいて遅くなるまで、早期終了しない限り、発効日から有効に継続されるであろう10年最初の商業販売の日から、または当該国に当該ライセンス製品をカバーする有効な特許権利要件またはそのライセンス製品の特定の規制排他性がもはやない場合。会社は将来の発展と規制マイルストーンの支払いを支払う義務があり、金額は最高$に達する48.02000万ドルの$が含まれています5.02つ目の適応の3期臨床試験開始後に満期になった100万ドル、ビジネスマイルストーンの支払いは8ドルに達しました45.0百万ドルで、販売マイルストーンの支払いは最高ドルに達します190.0百万ドルです。同社にはライセンス製品の販売ごとに等級版税を支払う義務があり、百分率は数桁から高い桁まで様々である。また、会社が合意の下で特許製品の権利を任意の第三者に再許可または譲渡することを選択した場合、または会社のseralutinib経営子会社が制御権変更を行うことを選択した場合、会社は、そのような取引に関連するすべての収入の特定の割合をPulmokineに支払わなければならない。同社は#ドルを前払いした5.52017年10月は100万人。その会社は記念碑的な支払い#ドルを支払った5.02021年1月、セラルチニブの第1段階臨床試験開始に関する費用は100万ドルであり、記念碑的な支払いが支払われた#10.02024年1月にサラダルチニブ3期臨床試験を開始し,費用は100万ドルであった。同社はこれらの記念碑的な支払いを簡明総合経営報告書と全面赤字の研究と開発費用と確認した。2024年6月30日までに違います。根本的な意外な状況がまだ達成されていないので、他のマイルストーンが蓄積された。
注7-株主権益
普通株
普通株は1株当たり獲得権がある1つは投票しましょう。資金が合法的に利用可能であり、会社の取締役会によって発表された場合、普通株株主は配当を得る権利がある。
私募融資
2023年7月24日、当社は指向性増発を完了しました129,869,440会社の普通株とセット株式証は最大で購入できます32,467,360会社普通株、合併買収価格は$1.631251株当たりの株式および付随する引受権証、または当社の高級者、取締役、従業員またはコンサルタントであるバイヤーについては、$とする1.851251株当たり及び付随する引受権証。1つの権利証の発行価格は1株当たり1ドルです2.04発行された日に行使され,無効になります5年私募終了日から。個人配給の総収益は$です212.1300万ドルです発売前を差し引くと$に相当します10.81000万ドルです。2023年8月18日、当社はS-3表の登録説明書を提出し、普通株式株式と方向性増発発行の承認証を行使して発行可能な普通株式株式を登録し、この登録説明書は2023年8月28日に発効を発表した。
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カタログ表
キエス株式オプション
2024年5月3日、キエス協力協定(定義は以下付記10参照)に基づいて、当社はキエス(以下付記10参照)に1回または複数回直接当社に最大合計数の当社普通株(“引受権”)のオプションを購入し、それに続いて、キエスの当社普通株に対する実益所有権が超えないように付与した9.9会社の普通株発行と流通株総数の割合を占める。(A)最後の患者が、(I)PAHに対するPROSERA第3段階研究または(Ii)PH-ILD適応に対する第3段階臨床試験において最後の投与日前の任意の時間に、Chiesiが株式オプションを全部または部分的に行使することができ、(B)任意の第三者が要約または交換要約を開始する金額を超えることができる50(C)当社は、GB 002、Inc.制御権変更を意図的に完了したことを公開する。持分制約を受けた会社の普通株の1株当たりの買い取り価格は同等でなければならない107.5同社のナスダック市場における普通株の日出来高加重平均1株当たり価格のパーセンテージ30-Chiesiが当社に行使通知を提出した日までの最終取引日の取引日です。しかし、買収価格は$を下回ってはいけません1.63一株ずつです。発行した会社普通株は1933年証券法第4(A)(2)条(改正)に基づいて非公開で発行され、発行者の取引は何の公開発行にも触れず、会社とChiesiが株式オプションを行使するたびに締結される株式発行協定の条項に基づいている。当社は、顧客に対応する対価としてChiesiに付与された持分を評価し、ASC 718の規定に適合すると判断した。株式オプションに含まれる市場状況のため、同社は幾何ブラウン運動/モンテカルロモデルを用いて公平な市場価値を決定している。株式オプションの価値は$0.52000万ドルは、会社の簡明総合貸借対照表の追加実収資本に計上されている。
注8-持分激励計画
2023年株式インセンティブ計画
2023年11月、会社は“2023年雇用誘導インセンティブ計画”(“2023年インセンティブ計画”)を返答した。2023年インセンティブ計画の条項が当社2019年インセンティブ計画の条項(以下に述べる)とほぼ類似しているのは、2023年インセンティブ計画下の奨励性株式オプションが2023年インセンティブ計画に基づいて発行されてはならない点であり、2023年インセンティブ計画でのインセンティブは、適用されるナスダック規則に基づいて条件に適合する受賞者にしか支給されない点である。2023年インセンティブ計画は、株主の承認なしにナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて可決される。ナスダック上場規則第5635(C)(4)条によると、2023年誘導計画下の奨励は、当社または任意の親会社または付属会社を務めたことのない従業員または取締役会メンバーにのみ付与することができ、または当社、親会社または付属会社が実際に失業した後、もし彼または彼女が当社または付属会社に雇用され始めたときにその報酬を得ることができ、その報酬は、当社またはその付属会社に入社するための雇用の誘因材料である。その会社はすでに初歩的に保留した6,762,2792023年インセンティブ計画により付与された奨励発行会社普通株。2024年6月30日までの合計4,556,7792023年のインセンティブ計画によると、普通株は発行可能で、2,205,5002023年のインセンティブ計画によると、普通株は未返済奨励を受けなければならない。
2019年持分インセンティブ計画
2019年1月、会社取締役会と株主は“2019年インセンティブ奨励計画”(“2019年計画”)を承認した。2019年は2019年2月6日に発効、すなわちIPOに関する登録声明が発効する前日に予定されています。2019年計画によると、会社は、当時会社員、上級管理者、取締役またはコンサルタントであった個人および会社子会社の従業員およびコンサルタントに、株式オプション、株式付加価値権、制限株式、制限株式単位、およびその他の株式または現金に基づく報酬を付与することができる。合計する5,750,000普通株式は2019年の計画に基づいて発行のために予備予約されることが承認された。2019年計画施行日までに、2017年計画(以下の定義)に基づいて残り発行可能な株式数と、2019年までの計画施行日までに、2017年計画に基づいて奨励が必要ですが、その後、当社によって抹消、没収、または買い戻しされた株式は、2019年計画に基づいて予約された株式に加入します。また、2019年に発行可能な普通株式数は、例年の初日に自動的に増加する予定だ10年2019年計画期間は、2020年1月1日から2029年1月1日までで、額は5前年の12月31日に当社の普通株式発行済株式数の%または当社取締役会が決定した比較的小さな額に相当します。2024年6月30日までの合計1,129,8592019年の計画によると、普通株は発行可能です。2024年6月30日と2023年12月31日まで30,837,074そして 20,374,879普通株はそれぞれ2019年計画に基づいて未返済奨励を受けます。
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カタログ表
2019年従業員株購入計画
2019年1月、会社取締役会と株主は“2019年従業員株購入計画”(以下、“ESPP”)を承認した。ESPPは2019年2月6日に発効、すなわちIPOに関連する登録声明が発効する前日に発効します。ESPPは参加者が賃金減額で普通株を購入することを許可し、最高で20彼らは条件を満たした補償の%です。合計する700,000普通株式は発行のためにESPPに従って予備的に保留されることが許可された。また,ESPPによって発行可能な普通株式数は,例年の初日に自動的に増加する10年2020年1月1日から2029年1月1日までのESPPの任期は、額に相当する1前年の12月31日に当社の普通株式発行済株式数の%または当社取締役会が決定した比較的小さな額に相当します。2024年6月30日までの6ヶ月間390,246株はESPPによって発行された。2024年6月30日までの合計4,922,691普通株式はESPPにより発行できます。
2017持分インセンティブ計画
会社2017年株式インセンティブ計画(“2017計画”)は、奨励的株式オプション、非法定株式オプション、制限株式、制限株式単位、その他の株式ベースの奨励を許可しています。2019年計画を通過した後、2017年計画に基づいて追加の株式奨励を行うことはできません。2024年6月30日と2023年12月31日まで2,148,101そして 2,178,9342017年計画によると、普通株はそれぞれ未返済オプションの制約を受けている。2024年6月30日までに違います。2017年計画に基づいて付与された制限株奨励株は帰属されていない。
株式オプション
各従業員および非従業員によって付与された株式オプション付与の公正価値は、付与された日にBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定される。当社は、十分な取引履歴があれば、十分な取引履歴がない場合には、同業グループを使用する独自の変動性を使用する。歴史的な行権の歴史が不足しているため、当社従業員の株式オプションの期待期限は“簡略化”奨励方法で決定された。非従業員に付与された株式オプションの期待期限は、オプション付与の契約期間に等しい。無リスク金利は、奨励付与時に発効した米国債収益率曲線を参考にして決定され、時間帯は奨励の期待期限にほぼ等しい。期待配当収益率はゼロ当社は現金配当金を派遣したことがないことから、予測可能な未来には現金配当金は何も発行されないと予想される。
2023年5月5日、会社は会長兼CEOに授与された750,000行権価格$のオプション1.36一株ずつです。この付与はサービス条件と市場ベースの帰属条件の両方を含む。受賞日は受賞日と受賞日を基準とします1年制授与日の記念日。市況が満足できるようになった50%, 25% と 25会社普通株1株平均終値に達した割合30贈与日後の連続カレンダー日は$以上5.00, $7.50そして$10.00それぞれ,である.授出日4周年までに株価部分が帰属していない場合、その一部の株式に帰属できる任意の部分引受権は没収される。この贈与に含まれる市場条件のため、同社は幾何ブラウン運動/モンテカルロモデルを用いてこの賞を評価した。この報酬に関連した株式報酬支出総額は$0.42000万ドルは、簡明総合経営報告書と全面赤字の一般および行政費用に含まれている。その会社は加重平均期間中にこの費用を確認する予定です2.2何年もです
2023年5月5日から、2019年計画の条項に基づき、会社取締役会は株式オプション再定価(“オプション再定価”)を承認し、これにより、条件を満たすオプションごとの行権価格(以下のように定義)は直ちに$に低下する1.361株当たり、すなわち2023年5月5日の終値となる。オプション再定価については、“適格オプション”には6,817,0572022年11月30日までに2019年計画に基づいて付与された、会社取締役会で確認された条件に適合する会社員が保有する2023年5月5日までの未償還株式オプション(既得または未授出)は、会社の役員を含むが、会社の会長や最高経営責任者は除く。
当社の行政者参加オプション再定価は、即時発効の合資格オプション(“解約済みオプション”)の一部廃止に同意する必要があります。すべての幹部は、ペンごとの贈与に基づいて彼または彼女の3分の1の適格オプションを廃止することに同意するように要求された。解約されたオプションは、再価格の各オプションによって付与された既得および非帰属部分から比例して差し引かれる。
合資格購入株権が割増終了日(以下以下を参照)前に行使される場合、または合資格従業員が割増終了日前に雇用を終了する場合、合資格従業員は任意の合資格オプションの行使について合弁格購入株権の1株当たりの原始的な行使価格を支払わなければならない。保険料終了日“とは、(I)2024年5月5日、(Ii)支配権変更日、(Iii)適格従業員の死亡又は障害の日、又は(Iv)適格従業員が役員である場合、一部の適格オプションが取り消され、以下の条件に従って契約を終了する最も早い日をいう
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カタログ表
彼または彼女の雇用協定によって解散を招いた場合は、終了の日。上記の合格オプションの行使価格を下げるほか、合格オプションは2019年計画と適用奨励協定に規定されている既存の条項と条件を保留する。
再定価の結果は$です3.4700万ドルの増量コストは、Black-Scholesオプション定価モデルを使用して計算され、#ドル2.0増額コストの1,000万ドルと#ドルを即座に確認しました1.4再定価のオプションの残りの帰属期間中に、増分コストの1.8億ドルが直線ベースで確認される。増分コストは簡明合併経営報告書と全面赤字の一般及び行政費用と研究開発費に計上されている。
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間のストックオプション活動の概要です。
対象となる株式
未完成オプション
重み付けの-
平均値
 
株価重み付けの-
平均値
トレーニングをする
価格
残り
契約書

(年)
骨材
内在的価値
(単位:千)
2023年12月31日現在の未返済債務23,626,115 $2.52 7.9$369 
付与したオプション12,257,228 $0.96 
行使のオプション $ 
オプション失効 / キャンセル(692,668)$1.64 
2024 年 6 月 30 日現在未払い35,190,675 $1.99 8.1$580 
2024 年 6 月 30 日時点のオプション保有および保有予定35,190,675 $1.99 8.1$580 
2024 年 6 月 30 日現在行使可能なオプション11,739,966 $3.64 6.2$9 
上記表の固有価値の総額は、 2024 年 6 月 30 日の当社普通株価の公正価値と株式オプションの行使価格の差額として算出されます。There was 違います。2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日を末日とする 6 ヶ月間の株式オプションの行使本質価値の合計は、これらの期間中に株式オプションの行使が行われなかったため。
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 ヶ月間のストックオプション付与金の 1 株当たり正価額は、加重平均付与日額で $0.78そして$5.41それぞれ。
2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間に付与されたストックオプションの総公正価値は、 $8.7百万ドルとドル22.8それぞれ100万ドルです
株式承認証
2023 年 7 月 24 日、当社は以下の株式の非公開募集を完了しました。 129,869,440会社の普通株とセット株式証は最大で購入できます32,467,360会社普通株、合併買収価格は$1.631251株当たりの株式および付随する引受権証、または当社の高級者、取締役、従業員またはコンサルタントであるバイヤーについては、$とする1.851251株当たり及び付随する引受権証。1つの権利証の発行価格は1株当たり1ドルです2.04発行された日に行使され,無効になります5年プライベートプレイスメントの閉鎖から。
当社は、当該ワラントの発行に伴う対価額を、当社の未監査連結連結貸借対照表に追加資本金として計上しました。
2024 年 6 月 30 日現在、 32,467,360未解決の令状
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カタログ表
制限株
2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の当社の制限株式活動の概要は以下のとおりです。

制限される
株式単位
卓越した
重み付けの-
平均値
授与日
公正価値
2023年12月31日現在帰属していません427,698 $10.92 
授与する  
既得(427,698)10.92 
没収される  
2024 年 6 月 30 日現在未投資 $ 
2024年6月30日までに違います。未投資制限株報酬に関連する未認識株式報酬費用。
株に基づく報酬費用
株式報酬費用は、当社の連結営業 · 総合損失計算書において、以下の通り ( 千単位 ) 計上されています。
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
研究 · 開発$2,495 $4,721 $5,423 $9,411 
一般と行政2,506 3,476 5,389 6,913 
株式に基づく報酬総支出$5,001 $8,197 $10,812 $16,324 
2024 年 6 月 30 日現在、付与された未投資ストックオプション報酬に関連する未認識補償費用の総額は $23.8 加重平均約 100 万ドルを計上する予定です。 2.9何年もです。
2024 年 6 月 30 日現在、 ESPP に関連する未認識補償費用の総額は米ドルです。0.5百万ドル、会社は加重平均期間中に約を確認する予定です0.7何年もです。
注9-引受金とその他の事項
リース事業
当社は、2018年8月に締結された賃貸協定改正によるレンタルの初期賃貸空間及び拡張スペースとして、2025年1月に満期となる取消不能運営賃貸約若干のオフィス及び実験室スペースを提供する。レンタルは公共エリアの維持費とその他の費用を支払う必要があり、基本レンタル料は年間レンタル料で計算されます3その後毎年%増加します。経営リース負債を計量する際には、可変と判定され、指数または料率に基づいていない費用は計上されない。
毎月のレンタル料支出は直線法でレンタル期間内に確認します。経営賃貸支払現在値に簡明総合貸借対照表を計上し、加重平均割引率は7%は、賃貸が暗黙的な金利を提供していないので、同様の経済環境下での賃貸支払いに相当する%を担保基準として当社が借入基準で借金するために必要な金利で計算されます。加重平均残存リース期間は2024年6月30日まで0.5何年もです。
レンタル料金は以下の部分から構成されています(千計算)
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
リースコストを経営する$779 $779 $1,557 $1,557 
短期賃貸コスト7 13 21 26 
総賃貸コスト$786 $792 $1,578 $1,583 
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カタログ表
2024年6月30日と2023年6月30日までの3カ月間、賃貸負債を経営する計量に計上された現金は#ドル1.11000万ドルと300万ドルです0.82024年と2023年6月30日までの6カ月間、賃貸負債を計上して計量した金額に支払う現金は#億ドル2.01000万ドルと300万ドルです1.9それぞれ100万ドルです
2024年6月30日までの将来最低年間賃貸料約束総額は以下の通り(千単位)
未割引家賃
支払い
12月31日までの年度
2024年(残り6ヶ月)$1,712 
2025144 
未割引賃貸料支払総額$1,856 
現価割引(30)
賃貸支払いの現在価値$1,826 
賃貸負債を経営する流動部分(計上すべき費用及びその他の流動負債の構成要素として含む)1,826 
非流動経営賃貸負債 
リース総負債を経営する$1,826 
2024年6月30日、2024年6月、2023年6月30日までの3ヶ月間、会社は$を記録しました0.9百万の家賃支出。2024年6月30日と2023年6月30日までの6ヶ月間、会社は約$を記録した1.7百万の家賃支出。賃貸料支出は,研究と開発および経営報告書と全面赤字の一般·行政費用を簡明に計上した。
同社は2024年7月9日から発効し、カリフォルニア州サンディエゴ120号スイートルームMerryfield Row 3115 Merryfield Row、郵便番号:92121をレンタル契約を締結した18,421二平方フィートです。レンタル期間は632024年8月1日から施行される月。基本的なレンタル料は$です109,605毎月2024年10月1日から施行され3毎年10月には%の年間成長率がある。レンタル契約は2029年10月31日に満了し、選択する権利があります1年制延期と支払い停止費の後、2027年12月1日に終了する選択権。

付記10-重要な合意と契約
2024年5月3日に、当社、当社全資付属会社デラウェア州GB 002、Inc.及びアイルランド法律に基づいて設立及び存在する間接全額付属会社Gossamer Bio 002 Ltd.とChiesi Farmtici S.p.A及びChiesi USA,Inc.(総称して“Chiesi”)とグローバル協力及び許可プロトコル(“Chiesi Collaborationプロトコル”)を締結した。同社はChiesi協力協定に基づき、4つの異なる業績義務がある:アメリカ領土許可証(以下の定義)、ROW区域許可証(以下の定義)及びPAHとPH-ILD臨床開発の研究と開発サービスであると結論した。ライセンスに関する収入は2024年5月交付時に確認された。また、当社は、付記7で述べたように、Chiesi購入持分の選択権を付与する。“株主権益。”
この協力の重点は、セラルチニブおよび関連する認可化合物(“許可製品”)を含む、米国(“米国領”)および世界の他の地域(“ROW地域”)におけるセラルチニブおよび関連許可化合物(“許可製品”)の開発および商業化であり、ヒトおよび動物の治療、予防および診断のための、PAHおよびPH-ILDおよび他の適応の治療のためのものであり、これはキエッシー協力協定によって許可されている可能性がある。
Chiesi協力協定によれば、会社は、サーalutinibおよびライセンス製品を世界的に開発、製造および商業化するために、企業が制御するseralutinibおよびライセンス製品に関連する2つの独占的かつ再許可可能な(米国内の第三者再許可が会社の同意を得る必要がある場合)許可をChiesiに付与する。Chiesiに付与されたライセンスは、世界的にSeralutinibおよびライセンス製品を開発および製造すること、米国内でライセンス製品を商業化すること、およびその義務を履行し、その権利を行使することを含む当社によって保持された権利によって制限され、これらの権利は、すべての場合、Chiesi協力協定に基づいて、グローバル開発計画および米国商業化計画において明らかにされる可能性がある。
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カタログ表
双方は“グローバル発展計画”と“米国商業化計画”のスケジュールに沿って、ビジネス上合理的な努力で、セラルーチニとライセンス製品に関する開発と商業化活動を展開することに同意した。同社は引き続きセラルチニブのPAHとPH−ILDにおけるグローバル開発をリードし,すべての特許製品のグローバル開発計画に含まれる活動の費用を平均的に分担するが,PROSERA第3段階研究は除外し,この研究は会社独自で行い,費用と支出は会社が自弁する。連続地域内の各国にとって,その国が許可製品の規制承認を得た場合,このような開発コストを折半する義務は終了する。米国領土については,規制承認後に発生した開発コストは引き続き均等に分担されるべきである。同社は米国でPAHとPH−ILDの商業化をリードし,双方とも貢献する50ショーを含めたビジネス努力の割合は50商業化活動の割合ですChiesiは他の適応において米国地域の商業化をリードし,ChiesiはROW地域で特許製品を商業化する独占的権利を持つ。Chiesiはまた、規制部門の承認を受けた後、商業的に合理的な努力を利用して、領土内の特定の国で特許製品を商業化することにも同意した。一般的に、同社は、米国地域で商業供給のシュラルチニブおよびPAHおよびPH−ILDのための許可製品の生産を指導する権利があり、第三者製造業者に対する会社の任意の既存の義務を遵守する場合、Chiesiは、Chiesi協力協定に従って、その地域で商業供給のSeralutinibおよび許可製品の生産を指導する権利がある。
Chiesi協力協定によれば、いずれの当事者およびその付属会社も有効期間全体にわたってその主要な作用機序の開発または商業化を許可しないが、PAHまたはPH-ILDを治療するためのチロシンキナーゼを米国領またはROW地域で抑制する任意の化合物または製品であるが、EUおよびイギリスのいくつかの制限を受ける。
Chiesiは、価格と会社の開発費用に対する補償として、会社に払い戻し不可能な#ドルを前払いすることに同意した1601000万ドルです。さらに、同社は最高$を取得する資格があります146規制マイルストーンとドル180記念碑的販売は1億2千万ドル増加した。アメリカの領土で、双方は商業利益と損失を折半することに同意した。ROW分野では、Chiesiは、PAHライセンス製品の純売上高のうち十数%の特許権使用料を会社に支払い、ライセンス製品と国/地域に基づいて逐一支払いを行う。このような支払い義務は、ライセンス製品が当該国/地域で初めて商業販売されることから始まり、遅くとも(A)当該国/地域における会社の特許権の有効主張が満了すること、(B)規制排他的満了、および(C)その日(すなわち、)10このような特許製品が同国で初めて商業販売されて数年後。
記録された状況が大きく逆転しない可能性が高い場合、規制および商業マイルストーン、開発コスト、利益共有米国領など、将来支払う可能性のある可変対価格が確認されるだろう。関連販売が発生した場合、将来支払う可能性のある特許権使用料が収入として記録される。
事前に終了しない限り、“キエッシー協力協定”は、すべての国に対して発効する印税条項がないまで、米国領および地域ごとに国ごとに開発または商業化許可製品が開発または商業化されないまで有効化され続ける。いずれも他方の重大な違約行為により、所定の通知期間及び救済期間内、又は他方が債務を返済できない場合には、キエス協力協定を終了することができる。非違約者は、一方の当事者が所定時間内に開発費用を支払わないために実質的な違約が発生したために契約を終了するのではなく、その履行および支払い義務の修正に関連する可能性のある代替救済方法を選択することができる。当社は、Chiesiまたはその共同会社またはライセンス保有者が特許挑戦を提起する権利があり、Chiesiが何らかのステップを講じてこれらの挑戦を脱退または停止しない場合には、書面通知を提供してこれらの挑戦を終了する。事前に当社に書面で通知した後、Chiesiは理由なくChiesi協力協定を終了することができますが、許可された製品及び許可された化合物のすべての権利は、当社の通知期間に制限されます。
前述のキエッシー協力プロトコルの説明は完全ではなく、10-Qテーブルの本四半期報告の証拠品としてアーカイブされたキエッシー協力プロトコルの全文を参照することによって保持される。
当社は,Chiesi連携協定に関する研究開発サービス履行義務の達成の進展は,発生した協力費用と推定された総協力費用に比例して測定した方がよいと結論した。会社は適切な時期に見積もりの連携費用を定期的に審査·更新し、当期確認の収入を調整する可能性がある。会社が想定しているこのような変化は会社報告のキャッシュフローに影響はありませんが、この時期に記録された収入は大きな影響を受ける可能性があります。取引価格は、一度に返却不可能および払い戻し不可能なものを含む、販売許可の収入と、Chiesi連携協定に従って協力者と契約を締結した収入として確認される
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カタログ表
相殺可能な開発コスト、精算支払い、研究開発コスト。取引価格から持分の公正価値を差し引く
収入確認
当社はChiesi協力協定に基づいて取引価格を決定することは、一度の開発コスト精算金に相当する#ドル160.01000万から持分を差し引いた公平な時価$0.51000万ドルです。幾何ブラウン運動/モンテカルロモデルを用いて株式オプションに割り当てられた価格を公平な市場価値と決定し,取引価格の低下と考えられる.取引価格は,契約義務ごとに推定された相対独立販売価格に基づいて履行義務に割り当てられる.契約義務ごとの独立販売価格を見積もる際には,予測された収入やコスト,予想される開発スケジュール,割引率および技術と規制が成功する可能性があると判断すべき仮定を策定した。“キエッシー協力協定”によって決定された異なる履行義務および各異なる重大な履行義務に割り当てられた収入額は、以下のように説明される
知的財産権許可証それは.同社の知的財産権ライセンスは、関連するノウハウとバンドルされており、2つの異なる履行義務を代表している。ライセンスと関連ノウハウは2024年6月にChiesiに譲渡されたため,会社はこの履行義務に関する全収入を確認し,金額は#ドルであった88.8本四半期では、同社はその簡素化された総合経営報告書上のライセンスを売却することで得られた収入と全面赤字を計上した
研究と開発サービスそれは.特許製品の研究開発サービスに関する履行義務を達成する進捗状況は、発生した研究開発費用と推定された研究開発費用の総額に比例して測定される。また,PROSERA第3段階研究を除いて,同社はChiesi社と折半して行われているグローバルseralutinibの臨床開発のコストと,米国での商業化のコストである。当社は,研究開発サービスに従事する収入とChiesiに支払うべき費用分担金を,協力者とその簡明総合経営報告書に締結した契約収入と全面赤字としている。同社は$を確認した7.12024年6月30日までの3ヶ月間、PAHとPH-ILDの研究開発業績義務に使用された
一里塚払い
当社は、2024年6月30日までに、すべての潜在的なマイルストーン支払いが重大な収入逆転を生じる可能性があることを決定した。それらの実現は、会社の統制以外の要因に強く依存しているか、あるいは販売と使用に基づく特許使用料の例外的な制限を受けているからである。したがって、このような支払いは十分に制限されているので、取引価格には含まれていない。その後の各報告期間が終了した時点で、会社は各マイルストーンを実現する可能性と任意の関連制限を再評価する。
印税
ライセンスは販売に基づく特許権使用料に関する主要項目とされているため、会社は関連販売が発生した場合に収入を確認する。2024年6月30日までの3ヶ月間、特許権使用料収入は何も確認されていない。
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カタログ表
次の表は、2024年6月30日までの6ヶ月間、会社とChiesi連携協定に関する契約負債(貸借対照表では契約負債と記す)の活動(単位:千)をまとめた
バランス、2023年12月31日$ 
代金を前収する160,000 
アメリカのライセンスを販売する収入(76,686)
ROWライセンスを販売する収入(12,050)
報告期間中に完了したPAH研究開発サービス履行義務の収入(3,398)
報告期間中,公衆衛生−ILD研究と開発からの収入はサービス実績義務を履行した(60)
**Chiesiに持分オプションを付与(464)
**契約負債に対する為替レート変動の影響(646)
バランス、 2024 年 6 月 30 日$66,696 
2024年6月30日現在、契約負債額はドル66.7百万ドルは、Chiesi協力協定によって履行されていない履行義務に基づく取引総価格に割り当てられる。この金額は以下の時間に確認される予定です4.5これはキエス協力協定の下の残りの研究期間だ。2024年6月30日現在の契約負債残高は$17.0100万ドルは流動負債とされており、研究·開発サービスの権利を1年以内に履行することが予想されるため、残りの契約負債残高は#ドルである49.7百万ドルは長期負債に分類される。
2024年6月30日までに会社はドルを記録しました3.6Chiesi協力協定に関連した売掛金100万ドル
次の表は、Chiesi連携協定からの契約収入を示しており、収入確認時間と印税収入を含まない(千単位)分類:
2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月半
Chiesi協調プロトコルからの収入:
時点:
アメリカ許可証$76,686 
ROWライセンス12,050 
時間が経つにつれて:
報告期間中にPAH研究開発サービス履行義務を履行した収入3,398 
報告期間中に完成した公衆衛生−ILD研究開発サービス履行義務の収入60 
PAH研究と開発費の収入は精算が必要です3,297 
PH−ILD研究と開発費からの収入は精算する必要がある333 
為替レート変動が財政収入に及ぼす影響18 
Chiesi協力協定からの総収入$95,842 

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カタログ表
注11-所得税
我々は、会計基準編纂第270号中間報告(“ASC 270”)および740題“所得税会計”(“ASC 740”)に基づいて中間所得税を算出する。各過渡期間が終わる時、私たちは私たちの年間有効税率を推定し、この税率を私たちの普通四半期収入に適用して、普通収入に関連する税収を計算する。一般収入に含まれない他の項目の税収影響を、その発生した期間に離散的に計算して確認する。ASC 270およびASC 740の定義によれば、キース協力協定の収入は、重大で異常であり、一般的ではない性質であるため、我々の年間有効税率には含まれない独立したプロジェクトである。私たちが経営を続けている年間有効税率は7.6% と 4.12024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月と0全面的な推定値のため、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のパーセンテージ。当社も2024年6月30日までの3カ月間の所得税支出をそれぞれ記録しており、Chiesi収入および一部の推定免除額の処理に関連しており、2024年6月30日までの3カ月および6カ月の総税額支出を$としている4.4百万ドルです。税収優遇は2024年9月30日と2024年12月31日までの四半期記録で、予測された純営業損失と税収相殺と関係がある。
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カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
本四半期報告Form 10−Qに含まれる以下の議論と分析および監査されていない中期簡明総合財務諸表は、2023年12月31日現在の年度総合財務諸表とその付記および関連管理層の財務状況および経営結果の検討および分析とともに読まれ、いずれも2024年3月5日に米国証券取引委員会(SEC)または米国証券取引委員会に提出されたForm 10−k年度報告書に含まれる。
前向きに陳述する
この10-Q表四半期報告書には、1934年“証券取引法”(改正後)第21 E節又は“取引法”及び“1933年証券法”(改正後)第27 A条又は“証券法”の意味に適合する前向きな陳述が含まれている。本四半期報告に含まれる歴史的事実の陳述を除いて、本四半期報告に含まれるすべての陳述は、私たちの将来の経営業績と財務状況に関する陳述を含み、Chiesiとの協力協定の表現と、私たちが将来株式によってChiesiに普通株を発行する可能性、業務戦略と計画、研究と発展計画、私たちが計画中の臨床前研究と計画における臨床試験の予想時間、コスト、設計と進行状況、seralutinibの監督申告と承認の時間と可能性、成功の時間と可能性、将来の運営の計画と管理目標、ならびにseraltinuibの未来の結果は、前向きに述べられている。これらの表現は既知と未知のリスク、不確定性とその他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、業績或いは成果は展望性表現中の明示的或いは暗示的な任意の未来の結果、業績或いは成果と大きく異なることを招く可能性がある。
場合によっては、“可能”、“会議”、“すべき”、“予想”、“計画”、“予想”、“可能”、“意図”、“目標”、“プロジェクト”、“考慮”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在的”または“継続”またはこれらの用語の否定または他の同様の表現によって識別することができる。この四半期の報告書の展望的な陳述はただ予測だけだ。これらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と財務傾向の予想と予測に基づいており、私たちはこれらの事件と財務傾向が私たちの業務、財務状況と経営結果に影響を与える可能性があると考えている。これらの前向き声明は、本報告第II部第1 A項“リスク要因”、2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出された最新10-k表年次報告書の第I部分第1 A項“リスク要因”およびその後に提出された第II部第1 A項“リスク要因”に記載されている多くのリスク、不確実性、仮説の影響を受ける本四半期報告日までの情報に限定される。著者らの展望性陳述に反映された事件と状況は実現できない或いは発生できない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予測結果と大きく異なる可能性がある。しかも、私たちは持続的な環境で運営している。新たなリスク要因や不確定要因が時々出現する可能性があり、管理職がすべてのリスク要因や不確定要因を予測することは不可能である。法的要件が適用されない限り、私たちは、任意の新しい情報、未来のイベント、状況の変化、または他の理由による、本明細書に含まれる任意の前向きな陳述を公開または修正するつもりはありません。すべての展望的陳述は1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られたこの警告的声明である。
概要
我々は臨床段階の生物製薬会社であり,PAHとPH−ILDのセラルチニブの開発と商業化に注力している。業界のトップとなり,PH患者の生活を改善することを目指している。2024年5月、Chiesiとseralutinibに関するグローバルな連携およびライセンス契約、または連携協定を締結しました。2022年12月,PAH患者で行ったTorrey第2段階研究の陽性背線結果を発表した。2023年第4四半期に、PAHの登録第3段階PROSERA研究を開始しました。2025年第4四半期にPROSERA研究の背線データを報告する予定です。PAHに加えて,セラルチニブはPH−ILDを治療する潜在力があると考えられる。2025年中にPH−ILDの登録第3段階試験を開始する予定である。著者らは経験豊富、技術の優れたチームを集め、その中にリードバイオテクノロジーと製薬会社からの業界ベテラン、科学者、臨床医師と肝心なオピニオンリーダー、及び世界各地からのリード学術センターを含む。私たちの従業員は高度に尊敬し、情熱的なチームで、彼らは尊重、謙虚、透明、包容、奉仕、協力、そして面白い文化を誇りに思っています。私たちの最終目標は患者の命を向上させて延長することだ。
私たちは2015年10月に登録設立され、2017年に運営を開始した。今まで、私たちは主に会社の組織と人員の配置、業務計画、資金の調達、確定、買収と許可、及び臨床前研究と臨床試験を行うことに集中している。私たちは主に株式と債務融資と協力協定を通じて私たちの業務に資金を提供する。2017年10月から2024年6月30日まで、AシリーズとBシリーズの転換可能優先株の売却、転換可能手形の発行、IPO収益により、13.932億ドルを調達し、完成しました
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カタログ表
2019年2月、我々の2027年手形(以下の定義)の収益、2020年5月と2022年7月に普通株を発行した収益、2023年7月に普通株とセット引受権証を発行した収益、および2024年5月に協力協定に署名した収益。2024年6月30日現在、私たちは354.5ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている
設立以来,我々はすでに重大な運営損失が発生しており,予見可能な将来も重大な運営損失が続くと予想される。2024年と2023年6月30日までの3ヶ月間の純収益は4,920ドル万、純損失は4,250ドル万だった。2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間の純収益は730ドル万、純損失は9,170ドル万だった。2024年6月30日現在、私たちの累計赤字は120470ドルです。私たちは、予測可能な未来に、進行および計画中の臨床試験や他の研究·開発活動を含む規制機関の承認を求め、さらに多くの人員を募集し、私たちの知的財産権を保護し、上場企業に関連する追加コストを発生させるとともに、費用と運営損失を発生させると予想している。また,seralutinibの開発と商業化の進展に伴い,我々はPulmokineに記念碑的な支払いを支払う必要があり,Pulmokineからseralutinibの許可を得た.われわれの純損失は四半期間と年度間に大きく変動する可能性があり,これは特にわれわれの臨床試験や臨床前研究の時間や他の研究や開発活動への支出にかかっている。
2024年5月3日、私たちはキエスとのグローバル戦略協力パートナーシップの構築を発表した。協力協定の条項によると、Chiesiは世界的にseralutinibと特許製品を開発、製造、商業化する独占許可を付与し、私たちの普通株を購入する株式選択権を付与した。潜在的取引の総価値には、ライセンス、研究開発資金、およびいくつかの規制およびビジネスマイルストーンの支払いのための160.0ドルの開発コストが一度に支払われることが含まれています。同社には米国以外の年間純売上高の中高パーセントで2桁の印税を得る資格があり、セラルチニブとライセンス製品から米国の商業化損益で同等のシェアの利益と損失を得る資格がある。
Seralutinibの開発を成功させ、規制部門の承認を得ない限り、製品販売から何の収入も得られないことが予想され、数年かかると予想される。もし私たちが規制機関のseralutinibの承認を得たら、私たちは製品販売、マーケティング、製造、流通に関連した巨額の商業化費用が発生すると予想される。したがって、私たちは、相当な製品収入を生成して私たちのコスト構造を支援することができる前に、株式発行、債務融資、または他の資本源(潜在的な協力、許可、および他の同様の手配を含む)によって、私たちの現金需要を満たすことが予想される。しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちが必要な時に資金を調達したり、他の手配を達成できなかったりすることは、私たちの財務状況や私たちの業務計画や戦略を実行する能力に悪影響を及ぼすかもしれません。もし私たちが必要な時により多くの資金を集めることができなければ、私たちはseralutinibの開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了させることを余儀なくされるかもしれないし、たとえ私たちがそのような権利をより多く維持することを望んでいたとしても、seralutinibをより多く開発してマーケティングする権利を与えるかもしれない。
経営成果の構成部分
収益
今まで、私たちのすべての収入はChiesiとの協力協定から来た。私たちの収入には、ライセンスの一次開発コスト精算支払いと研究開発サービス性能の持続コスト分担支払いが含まれています。
将来的には、ライセンス料やその他の前払い、他の助成金の研究開発協定、マイルストーン支払い、製品販売、他の第三者資金、米国損益シェア、戦略連合に関連する特許権使用料から収入を得ることができます。私たちが生み出したどんな収入も、私たちが規制と商業化のマイルストーンを達成する時期、これらのマイルストーンに関連する支払い時間と金額、および私たちのどの製品が承認され、商業化に成功するかによって四半期ごとに変動すると予想されます。私たちの開発コストに資金を提供できない場合、あるいは候補製品をタイムリーに開発したり、規制部門の承認を得ることができなければ、私たちの将来の収入創出能力や私たちの運営実績や財務状況は悪影響を受けるだろう。
運営費
研究 · 開発
研究と開発費用は主にサラダルチニブの臨床前と臨床開発と発見作業、著者らが生産停止した臨床候補製品に用いられる。研究·開発費は発生したことが確認された
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カタログ表
研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前に支払われる金は、貨物またはサービスを受け取る前に資本化される。
研究開発費には以下のものが含まれます。
研究開発活動に関与する個人の給与、給与税、従業員福利厚生、株式報酬費用
当社の臨床試験および前臨床および非臨床試験を実施するために契約研究機関、試験施設およびコンサルタントとの契約に基づいて発生した外部研究開発費用。
研究室用品
臨床試験および前臨床試験のための当社の製品候補の製造に関連する費用 ( サードパーティメーカーへの手数料を含む );
規制要件の遵守に関するコスト;
施設、減価償却、その他の分担費用は、レンタル料、施設メンテナンス、保険、設備、その他の用品の直接と分担費用を含む。
私たちの直接研究開発費用は主に外部コスト、例えば私たちの臨床試験、臨床前と非臨床研究に関連するCRO、研究場所とコンサルタントに支払う費用、臨床試験材料の製造に関するコストを含む。私たちは私たちの人員と施設関連資源を私たちのすべての研究開発活動に配置した。我々は、外部コストおよび人員支出を1つずつ計画し、その計画に割り当てられた人員資源に基づいて、施設に関連する資源のような公共費用を各計画に割り当てる。株式ベースの報酬および特定の計画に属さない人員および一般費用は、割り当てられていない研究·開発費用とみなされる。終了計画を、私たちの臨床段階の候補製品が2023年12月31日までに終了できる任意の研究および開発費用に分類します。
私たちは予見可能な未来に、私たちがセラルチニブの開発を続けるにつれて、研究と開発費用が生じることを予想している。臨床前と臨床発展自体の予測不可能性のため、著者らは現在或いは未来の臨床前研究と臨床試験の開始時間、持続時間或いは完成コストを確定することができない。臨床と臨床前の開発スケジュール、成功の確率と開発コストは期待と大きく異なる可能性がある。われわれは,進行中と将来の臨床前研究と臨床試験の結果,規制の発展,および我々が行っているseralutinibのビジネス潜在力の評価に基づいて,seralutinibにどれだけの資金を継続的に提供するかを決定する予定である。私たちは未来に多くの追加資本を調達する必要があるだろう。
以下の要因により,われわれの臨床開発コストは大きく異なる可能性がある
患者1人当たりの試験コストは
承認に必要な試験回数
実験に含まれる場所の数
どの国で実験を行っていますか
条件に適合する患者を登録するのに要する時間長;
実験に参加した患者数
患者が受ける投与量
患者の中退率や中途停止率
規制当局が要求する潜在的な追加的な安全監視;
患者が試験とフォローアップの持続時間に参加した
サラダルチニブを生産するコストとタイミング
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カタログ表
新冠肺炎の疫病と臨床現場の人員不足によるコストは、臨床試験の遅延を含む
サラダルチニブの第三段階開発
サラダルチニブの治療効果と安全性。
プロセス研究開発中
プロセス開発またはIPR&Dでは、費用には、資産買収の一部として取得されたIPR&Dが含まれているか、または将来代替用途がないライセンス内で、発生時に費用が計上される。
一般と行政
一般および行政費用は、主に株式ベースの報酬を含む行政、財務および他の行政機能者の賃金および従業員に関連する費用を含む。その他の重大なコストには、施設に関する費用、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計やコンサルティングサービスの専門費用、保険料が含まれています。
私たちは、現在のインフラや上場企業としての運営の継続的なコストを支援するために、予測可能な将来に一般的かつ行政的費用が発生することを予想している。これらの費用には、取引所上場や米国証券取引委員会の要求を遵守することに関する監査、法律、規制、税務関連サービス、取締役や役員保険料の維持、上場企業の運営に関連する投資家関係コストが含まれる可能性がある。
その他の収入,純額
その他の収入(支出)、純額には、(1)現金、現金等価物および有価証券の利子収入、(2)投資増値、(3)我々の信用手配および2027年手形に関する利息支出、(4)税収相殺および(5)その他の雑収入が研究·開発されている。
所得税
当社が中期に計上した税額や所得税収益は、推定された年間有効税率に基づいて決定され、関連期間に計上された個別項目(ある場合)を調整して計算されます。四半期ごとに年間有効税率の見積もりを更新します。もし私たちの推定税率が変化したら、累積調整を行います。
重要な会計政策と試算
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な連結財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則あるいはGAAPに基づいて作成されました。これらの財務諸表を作成する際には、統合財務諸表における資産、負債、収入、費用、または資産および負債の開示に影響を与えるために、判断と推定を行う必要があります。私たちの推定は、歴史的経験、既知の傾向、および事件、およびこのような場合に合理的と考えられる様々な他の要素に基づいている。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。持続的な基礎の上で、私たちは状況、事実、経験の変化に基づいて私たちの判断と推定を評価する。以下で議論する連携手配と収入確認の会計処理を除いて、2024年6月30日までの6ヶ月間、我々のキー会計政策と見積もりに大きな変化はなく、2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出されたForm 10-k年報の第7項“経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析-キー会計政策と見積もり”で議論されている。
協力手配
当社は、共同経営活動に関与しているか否か及び双方が積極的に手配に参加し、重大なリスクとリターンに直面しているか否かに基づいて、その許可協定及び他の合意が協力手配に属するか否かを評価する。企業が連携の手配として決定した場合には、各会計単位を決定し、その後、その会計単位に顧客関係があるか否かを判定する。会社が協力手配における履行義務が顧客に関係していると判断した場合、その収入確認会計政策を適用する。提携手配における異なるバンドルされた商品やサービスの一部が顧客と無関係であれば、当社は権威ある会計文献の類比に基づいて確認と計量を行い、適切な類比がなければ、合理的、合理的、一致して適用される会計政策選択に基づいて確認と計量を行う。ある意味では
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カタログ表
会計基準第808条の規定により、当社は、当社とパートナーとの間の手配が他の会計文献の範囲に属するか否かを評価する。会社が手配のいくつかまたは全ての態様が顧客との取引を表すと結論した場合、会社は、ASC主題606である顧客との契約収入(ASC 606)の範囲内で手配されたこれらの態様を会計処理する。
収入確認
我々は、会計基準に基づいて編集またはASC、主題606、顧客との契約収入、または主題606は、顧客とのすべての契約確認収入に適用されるが、リース、保険、協力手配、および金融商品のような他の基準の範囲内に属する契約を除く。主題606において、私たちの顧客が約束された貨物またはサービスの制御権を取得すると、私たちは、エンティティがこれらの貨物またはサービスの交換から得られると予想される対価格を反映する収入を確認する。顧客と締結された契約の収入確認を決定するために、(I)顧客との契約を決定するステップ(S)、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)取引価格を契約に割り当てる履行義務、および(V)エンティティが履行義務を履行する場合に収入を確認するステップの5つのステップを実行する。譲渡された商品やサービスと交換する権利がある私たちが価格を受け取る可能性がある場合だけ、私たちは5段階モデルを契約に適用します。契約開始時に、契約が主題606の範囲内にあると判断されると、各契約で承諾された商品又はサービスを評価し、それらが義務を履行しているか否かを判断し、各承諾された商品又はサービスが異なるか否かを評価する。そして,取引価格から顧客への対価格に対応した金額を差し引いた金額が収入であり,その金額が義務履行時にそれに応じた履行義務に割り当てられていることを確認した.我々は,予測された収入やコスト,予想される開発スケジュール,割引率,および技術と規制が成功する確率を含む可能性がある契約義務を履行する独立販売価格を決定する.
経営実績−2024年および2023年6月30日まで3カ月および6カ月比較
以下の表に、2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月間の運用レポートデータを掲載します
6月30日までの3ヶ月間
2024 vs 2023
20242023変わる
(単位:千)
収入:
ライセンス販売による収益$88,751 $— $88,751 
協力者との契約による収益7,091 — 7,091 
総収入95,842 — 95,842 
運営費用:
研究 · 開発35,086 36,309 (1,223)
プロセス研究開発中— 15 (15)
一般と行政8,669 9,976 (1,307)
総運営費43,755 46,300 (2,545)
営業収入(赤字)52,087 (46,300)98,387 
その他の収入(費用)
利 子 収入1,749 695 1,054 
利子費用(2,916)(3,429)513 
その他の純収入2,747 6,538 (3,791)
その他の収入合計,純額1,580 3,804 (2,224)
所得税未払いの収入53,667 (42,496)96,163 
所得税支給4,435 — 4,435 
純収益(赤字)$49,232 $(42,496)$91,728 

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カタログ表
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の営業データの選択したステートメントを示しています。
6月30日までの6ヶ月間
2024 vs 2023
20242023変わる
(単位:千)
収入:
ライセンス販売による収益$88,751 $— $88,751 
協力者との契約による収益7,091 — 7,091 
総収入95,842 — 95,842 
運営費用:
研究 · 開発67,478 74,104 (6,626)
プロセス研究開発中— 30 (30)
一般と行政18,236 20,108 (1,872)
総運営費85,714 94,242 (8,528)
営業収入(赤字)10,128 (94,242)104,370 
その他の収入(費用)
利 子 収入2,093 1,282 811 
利子費用(6,045)(6,929)884 
その他の純収入5,563 8,228 (2,665)
その他の収入合計,純額1,611 2,581 (970)
所得税未払いの収入11,739 (91,661)103,400 
所得税支給4,435 — 4,435 
純収益(赤字)$7,304 $(91,661)$98,965 
収益
2024年6月30日までの3カ月と6カ月、営業収入は9,580ドル。私たちの収入は、2024年6月30日までの3ヶ月間のライセンスの一次開発コスト精算支払いと研究開発サービス性能の持続的なコスト分担支払いを含むChiesiとの持続的な協力から来ています。
研究開発費
2024年6月30日までの3カ月の研究開発費は3,510ドル万であったが,2023年6月30日までの3カ月の研究開発費は3,630ドル万と120ドル万減少したが,これは主に計画終了前研究と臨床試験に関するコストが1,160ドル万減少したが,シェラルチニブの臨床前研究や臨床試験に関するコストが1,040万増加したためである。
2024年6月30日までの6カ月間の研究開発費は6,750万ドルであったが,2023年6月30日までの6カ月の研究開発費は7,410ドル万と660ドル万減少したが,これは主に計画終了前の臨床研究と臨床試験に関するコストが2,880ドル減少したが,シュラチニブの臨床前研究や臨床試験に関するコストが2,220万増加したためである。
次の表は、2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費を計画的に示しています
6月30日までの3ヶ月間6月30日までの6ヶ月間
2024202320242023
(単位:千)
セラルチニ$32,600 $22,189 $62,343 $40,139 
他の中止された計画2,486 14,120 5,135 33,965 
総研究開発$35,086 $36,309 $67,478 $74,104 
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カタログ表
プロセス研究開発中
2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月まで、重大な知的財産権研究開発費はない。
一般と行政費用
2024年6月30日までの3カ月間、一般·行政費は870ドルだったが、2023年6月30日までの3カ月は1,000ドル万と130ドル万減少したが、これは主に株ベースの報酬支出が100ドル減少し、保険費用が20ドル減少し、専門サービスが20ドル減少したためである。
2024年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は1,820ドル万だったが、2023年6月30日までの6カ月は2010ドル万と190ドル万減少したが、これは主に株による報酬支出が150万ドル減少し、保険費用が30ドル万減少したためである。
その他の収入,純額
2024年6月30日までの3ヶ月間、他の費用の純額は160万ドルだったが、2023年6月30日までの3ヶ月のうち、他の純額は380ドルで220ドルに減少したが、これは主にコロナウイルス援助、救済·経済安全法またはCARE法案による従業員の280ドルの保持に関する他の収入が490ドル減少したことと、アイルランド企業の研究開発税収が210ドル免除され、利息収入の110万増加と投資150万の増加によって相殺されたためである。
2024年6月30日までの6ヶ月間、他の費用の純額は160万ドルだったが、2023年6月30日までの6ヶ月の他の収入の純額は260ドルで、100ドル万減少した。これは、CRE法の下で280ドルの従業員の留任相殺とアイルランド企業の研究開発税控除に関する他の収入が490ドル万とアイルランド企業の研究開発税収が210ドル減少し、利息支出の90万ドルの減少と投資の290ドルの増加によって相殺されたためである。
所得税支給
2024年6月30日までの3カ月と6カ月の所得税支出は440万円。2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は所得税の支出がありません。
流動性と資本資源
会社設立以来、私たちはすでに大きな運営損失を受けており、予測可能な未来には引き続き重大な運営損失を受け、永遠に利益を上げない可能性がある。2024年6月30日現在、私たちの累計赤字は120470ドルです。
私たちの現金の主な用途は運営費に資金を提供し、主に研究開発支出、次いで一般と行政支出である。運営費に資金を提供するための現金は、これらの費用を支払う時間の影響を受けており、これは私たちの未払い売掛金や売掛金の変化に反映されている。公開市場での買い戻しを促進するために、ルール10 B 5-1取引計画を介して、または他の方法で時々買い戻すことを含む、公開市場取引を通じて2027年の債券を買い戻すこともできる。
Pulmokineとのライセンス契約によると、指定された開発、規制、ビジネスマイルストーンが実現されたかどうかなど、将来のイベントに応じて支払い義務があり、合意に基づいて開発された製品の販売に関する特許権使用料の支払いが求められています。2024年6月30日現在、マイルストーンや将来の製品販売が実現する時期や可能性を見積もることはできません。その他の契約義務には、2027年の手形と既存の経営賃貸項目の下での将来の支払いが含まれています。
私たちの設立から2024年6月30日まで、私たちの運営資金は主にAシリーズとBシリーズ転換可能な優先株を売却する13.932億ドルの収益、私たちの初公募株の収益、2027年の債券の収益、2020年5月と2022年7月に普通株を発行する収益、2023年7月に普通株とセット引受権証を発行する収益、Chiesiとの協力協定に基づいている。2024年6月30日現在、私たちは354.5ドルの現金、現金等価物、有価証券を持っている。即時需要を超えた現金は主に保証と流動性のために私たちの投資政策に基づいて投資されるだろう。
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カタログ表
2020年4月10日には、不定期発行普通株、優先株、債務証券、権証、単位の登録声明を含むS-3表または2020年棚登録声明の形で登録声明を提出し、2020年4月10日に自動的に発効する。
2020年5月21日には,20000ドルの元金総額5.00%の転換可能優先債券を発行し,2027年には登録公開発行で満期となる2027年債を発行する。2027年に発行された債券金利は年利5.00厘とした。利息は半年ごとに支払い、2020年12月1日から毎年6月1日と12月1日に延滞する。引受割引や手数料およびその他の発行コストを差し引くと、2027年の債券の純収益総額は約19360ドル。2027年債券の登録包売公開と同時に、9,433,963株普通株の包売公開を完了した。引受割引と手数料、その他の発行コストを差し引いた後、私たちは11710ドルの純収益を得ました。我々が同時に発行した2027年手形と普通株は2020年の棚登録声明に基づいて登録された。
2023年7月24日、129,869,440株の普通株と32,467,360株の随行権証の私募を完了しました。発売費用を差し引くまで、今回の私募の総収益は212.1ドル。2023年8月18日、私たちはS-3表の形式で普通株株式の登録と方向性増発発行の承認証を行使して発行可能な普通株式の登録説明を届出し、2023年8月28日に発効を発表した。
当社の長期借入に関する追加情報は、本フォーム 10—Q の第 1 部第 1 項に含まれる未監査連結財務諸表の注釈 5 「負債」に記載されています。
当社の Chiesi との協力に関する詳細については、本フォーム 10—Q の第 1 部第 1 項に含まれる未監査連結財務諸表の注釈の注釈 10 「重要な契約および契約」を参照してください。
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日期と 2023 年 6 月期におけるキャッシュ · フローの概要を示しています。
6月30日までの6ヶ月間
20242023
(単位:千)
経営活動提供の現金純額$64,046 $(91,240)
投資活動が提供する現金純額2,561 21,658 
資金調達活動に使用された純現金(11,769)(5,440)
為替レート変動が現金及び現金同等物に与える影響(70)53 
現金および現金等価物の純増加(減額)$54,768 $(74,969)
事業活動
2024年6月30日までの6ヶ月間、経営活動は約6,400万ドルの現金を提供し、主な原因は730ドルの純収入と6,670ドルの契約負債の変化であり、580ドル万の課税費用の変化と取引可能証券の割増償却の変化を減算し、600ドル万を純増加させた。
2023年6月30日までの6カ月間、経営活動には約9,120万ドルの現金が使用されており、主な原因は純損失9,170万ドルおよび前払い費用とその他の流動負債変化500ドル万、研究開発費変化360万および課税報酬と福祉変化5,30万であり、株による報酬支出1,630万を引いたことが主な原因である。
投資活動
2024年6月30日までの6カ月間、投資活動は約2億6千万の現金を提供し、主に28230万の有価証券から満期を迎えたが、27970万の有価証券購入によって相殺された。
2023年6月30日までの6カ月間、投資活動は約2,170万ドルの現金を提供し、主に15500ドル万の有価証券から満期を迎えたが、13330ドル万の有価証券購入によって相殺された。
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カタログ表
資金調達活動
2024年6月30日までの6カ月間に,融資活動に1,180万の現金が使用されたのは,主に長期債務元金1,260万の返済によるものであり,キエッシー協力協定により株式を付与した50万とESPPによる普通株発行による30万を差し引いたものである。
2023年6月30日までの6カ月間、融資活動には540万の現金が使用され、主に580万の長期債務からの元金返済が、ESPPによる株購入収益40万によって相殺された。
資金需要
私たちの現在の運営計画によると、私たちの既存の現金、現金等価物、および有価証券は、これらの簡明な連結財務諸表の発表日から少なくとも12ヶ月以内に私たちの運営に資金を提供するのに十分であると信じている。しかし、私たちの財務資源がどのくらいの間私たちの運営を支持するのに十分な予測は前向きに述べられており、リスクと不確定要素に関連しており、実際の結果はこれとは大きく異なる可能性がある。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは予想よりも早く私たちの資本資源を使用することができる。また,臨床試験ではサラダルチニブを試験する過程は高価であり,これらの試験の進展や費用の時間も定かではない。
私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存します
私たちは未来に行われるサラダルチニブの臨床前研究と臨床試験のタイプ、数量、範囲、進展、登録速度、拡張、結果、コスト、時間を選択しているか、または選択している
セラルチニブの生産コストと生産タイミング
サラダルチニブの監督審査の費用、時間、結果
私たちの特許と他の知的財産権を取得し、維持し、実行するコスト
財務報告の内部統制を強化することを含む上場企業としての義務を履行するために、運営システムの強化と増任者の強化に努めている
セラルチニブの開発と潜在的な商業化に関する費用を継続するために多くの人員やコンサルタントを雇用する
Pulmokineにマイルストーンや他の支払いの時間と金額を支払わなければなりません。私たちはPulmokineから許可されたseralutinibを受け取りました
セラルチニブが承認された場合、販売およびマーケティング能力のコストと時間を確立または確保する
私たちは第三者支払者から十分な市場受容度、カバー率、および十分な補償を得ることができ、任意の承認された製品のために十分な市場シェアと収入を得ることができる
協力、許可、および他の同様の計画の条項と時間を確立し、維持する
私たちが許可または買収する可能性のある任意の製品または技術に関連するコスト;
疫病はどんな遅延と費用増加をもたらした。
私たちは、相当な製品収入を生成して私たちのコスト構造を支援することができる前に、株式発行、債務融資、または他の資本源(潜在的な協力、許可、および他の同様の手配を含む)によって、私たちの現金需要を満たす予定です。
しかし、私たちは必要に応じて優遇条件で、または追加資金を調達できないか、またはそのような他の計画を達成することができないかもしれない。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は、清算または他の私たちの普通株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。債務融資および優先持分融資に関連する可能性のある協定は、例えば、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む
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カタログ表
追加債務が発生し、資本支出が行われ、または配当が発表される。もし私たちが第三者との協力、許可、および他の同様の計画を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちの技術、将来の収入源、研究プロジェクト、または候補製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないかもしれないし、私たちに不利である可能性があり、および/または私たちの普通株の価値を低下させる可能性のある条項で許可を付与しなければならないかもしれない。私たちが必要な時に資金を調達したり、他の手配を達成できなかったりすることは、私たちの財務状況や私たちの業務計画や戦略を実行する能力に悪影響を及ぼすかもしれません。もし私たちが必要な時にもっと多くの資金を集めることができなければ、私たちはseralutinibの開発や将来の商業化努力を延期、制限、減少、または中止させ、あるいはseralutinibを開発とマーケティングする権利を与えて、たとえ私たちがseralutinibを自分で開発して販売することを望んでいたとしても。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
2024年6月30日現在、我々が2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出した2023年12月31日現在の10-k会計年度年報の第7 A項“市場リスクの定量化と定性的開示に関する”での議論と比較して、金利リスク、外貨為替リスク、インフレリスクを含む我々の市場リスクをめぐる実質的な変化は生じていない。
項目4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの有効性に関する結論
我々は、米国証券取引委員会に提出された定期的かつ現在の報告で開示すべき情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証し、必要に応じて必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、必要に応じて私たちの管理層に伝達されることを保証するために、開示制御および手続きを維持する。開示制御およびプログラムを設計および評価する際、管理層は、任意の制御およびプログラムは、設計および動作がどんなに良好であっても、予想される制御目標を達成するために絶対的な保証ではなく合理的な保証を提供することしかできないことを認識している。合理的な保証レベルを達成するためには、管理層は必然的にその判断を用いて可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する必要がある。さらに、任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。
我々の経営陣は、最高経営責任者及び最高財務責任者の参加の下、本四半期報告書の期間終了までに、取引所法第13 a−15(E)及び15 d−15(E)規則に基づいて定義された開示制御及び手続の有効性を評価した。同等の評価によると、我々の主要行政総裁及び主要財務官は、当該日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2024年6月30日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していません。
36

カタログ表
第2部:その他の情報
項目1.法的手続き
私たちは現在、実質的な法的手続きの影響を受けていない。時々、私たちは法的手続きに巻き込まれたり、正常な業務過程で付随するクレームの影響を受ける可能性がある。結果にかかわらず、弁護および和解費用、資源移転、および他の要因により、このような訴訟またはクレームは私たちに悪影響を及ぼす可能性があり、有利な結果が得られる保証はない。
第1 A項。リスク要因
我々が先に開示したリスク要因は、2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出された2023年12月31日現在の10-K表年次報告第I部分“リスク要因”項および2024年5月7日に米国証券取引委員会に提出された2024年3月31日現在の10-Q表四半期報告第II部分“リスク要因”の項に実質的な変化はない。
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
ない。
発行者は株式証券を買い戻す
ない。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
2024年6月30日までの3ヶ月以内に、私たちの上級管理職または役員通過するあるいは…終了しましたルール 10b5 — 1 (c) の肯定的な防御条件を満たすことを意図した当社の有価証券の売買に関する契約、指示、または書面による計画、または「ルール 10b5 — 1 以外の取り決め」。
項目6.展示品
本四半期報告書10-Q表の一部として提出または提供される展示品は、ここに組み込まれて参考となる“展示品インデックス”に記載されている。
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カタログ表
展示品索引
展示品
番号をつける
展示品説明引用で編入する同封アーカイブ
日取り番号をつける
3.1
改訂および再予約された会社登録証明書。
10-Q8/8/20233.1
3.2
添付例を改訂及び再編成する。
10-Q5/12/20203.2
4.1
普通株式証明書フォーマット。
S-1/A1/23/20194.1
4.2
登録者およびその特定の株主によって2018年7月20日に改正され、再署名された投資家権利協定。
S-112/21/20184.2
4.3
契約は,日付は2020年5月21日であり,会社と全国協会ウィルミントン信託会社の間で締結されている。
8-K5/21/20204.1
4.4
第1補足契約は,期日が2020年5月21日であり,会社と全国協会ウィルミントン信託会社との間で署名されている。
8-K5/21/20204.2
4.5
グローバル手形フォーマットは、2027年満期の変換可能優先手形(添付ファイル4.4の一部として)5.00%に相当する。
8-K5/21/20204.3
4.6
令状の格式
8-K7/20/20234.1
10.1†
GB 002,Inc.,Gossamer Bio 002 Ltd.,Gossamer Bio,Inc.とChiesi FarmPharmtici S.p.AおよびChiesi USA,Inc.との間の協力および許可プロトコル日は2024年5月3日である。
X
31.1
2002年にサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて可決された第13 a-14(A)条または第15 d-14(A)条に要求されるGossamer Bio,Inc.最高経営責任者証明書。
X
31.2
2002年サバンズ-オキシリー法第302条に基づいて可決された第13 a-14(A)条または第15 d-14(A)条に要求されるGossamer Bio,Inc.首席財務官証明書。
X
32.1*
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて最高経営責任者証明書が発行された。
X
32.2*
2002年のサバンズ·オキシリー法第906条に基づいて首席財務官証明書が発行された。
X
101.INSXBRLレポートインスタンスドキュメントX
101.書院XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメントX
101.カールXBRL分類計算リンクライブラリ文書X
101.介護会XBRL分類ラベルLinkbaseドキュメントX
101.PreXBRLプレゼンテーションリンクライブラリドキュメントX
101.defXBRL分類拡張Linkbase文書を定義するX
この展示物の一部 ( アスタリスクで示されている ) は、規制 S—k の項目 601 ( b ) ( 10 ) ( iv ) に基づき、機密保持のために省略されています。
*この証明書は、取引法第 18 条の目的のために提出されたものとみなされず、またはそのセクションの責任の対象となるものとみなされず、証券法または取引法に基づくいかなる提出にも参照によって組み込まれるとみなされません。
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署名
1934年の証券取引法の要求に基づいて、登録者は正式に正式に許可された署名者がそれを代表して本報告に署名することを手配した。
株式会社ゴッサマーバイオ
日付:2024年8月12日投稿者:/ s / ファヒーム · ハスネーン
ファヒム · ハセナン
社長と最高経営責任者
(首席行政主任)
日付:2024年8月12日投稿者:/ s / ブライアン · ジラウド
ブライアン · ジラード
最高経営責任者と首席財務官
(首席財務会計官)