ゴッサマーバイオは、2024年第2四半期の財務結果を発表し、ビジネスの最新情報を提供しました。

2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の売上高は$35400万-

カリフォルニア州サンディエゴ-（BUSINESS WIRE）-2024年8月12日-Gossamer Bio, Inc.（Nasdaq：GOSS）は、肺高血圧症（PAH）および間質性肺疾患（PH-ILD）と関連する肺高血圧症の治療のためのseralutinibの開発および商品化に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社であることを発表しました。今日、同社は、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表し、ビジネスアップデートを提供しました。

Gossamer Bioの共同創業者であり、CEO、会長であるFaheem Hasnain氏は、「第3相PROSERAスタディの登録における継続的な進展とキエーシー・グループとの変革的な共同事業契約の両方を考慮すると、seralutinibの臨床開発を進め、市場潜在性を強化するために第2四半期に大きな進歩を遂げました」と語りました。Hasnain氏は、「また、PAHおよびPH-ILDを持つ患者の新しい薬剤としてseralutinibの可能性を支持する、重要な医学的ミーティングでのseralutinibの発表とポスターの予定に期待しています」と付け加えました。

さらに、PH-ILD患者の治療のためのseralutinibのグローバル登録第3相臨床試験の開始は、2025年中旬を予定しています。

PAHおよびPH-ILDのための吸入PDGFR、CSF1R、c-KIt阻害剤のseralutinib（GB002）

WHO Functional Class IIおよびIIIのPAH患者を対象としたグローバル登録第3相臨床試験、PROSERAスタディの登録は継続しています。主要評価項目は、24週間時点での基線からの6分間歩行距離（6MWD）の変化です。PROSERAスタディのトップライン結果は、2025年第4四半期に発表される予定です。

2025年中旬、グローバル登録第3相臨床試験を開始する予定です。

5月6日、Gossamer Bioとキエーシー・グループは、seralutinibの開発および共同商品化のための共同事業契約を発表しました。Gossamerとキエーシーは、seralutinibのグローバル開発費用を分担し、PROSERAスタディを除き、Gossamerが単独で責任を負います。米国では、Gossamerとキエーシーが利益と損失を分担し、キエーシーが米国外でのseralutinibの商品化に独自に責任を負い、Gossamerは中程度から高いロイヤルティーを受け取ります。

2024年6月30日までの財務結果

現金、現金同等物および有価証券：2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は$35450万です。同社は、現在の現金、現金同等物、有価証券の組み合わせが、2027年上半期までの運営費用および投資費用を賄うことができると予想しています。

ライセンスの販売からの収益および共同研究者による契約からの収益：2024年6月30日までの四半期のライセンス販売からの収益は$8880万、共同研究者による契約からの収益は$710万でした。当社の収益は、キエーシーとの共同事業に関連するライセンスに対する一回限りの開発費用の払い戻し金と、キエーシーとの共同事業に関連する研究開発サービスの継続的な支払いから構成されます。

研究開発（R&D）費用：2024年6月30日までの四半期のR&D費用は$3510万で、2023年同期比で$3630万でした。

•一般および行政 (G&A) 費用: 2024 年 6 月 30 日に終了した四半期の G&A 費用は、2023 年の同期間の 1000 万ドルに対して 870 万ドルでした。

•当期純利益(損失): 2024年6月30日に終了した四半期の当期純利益は、4920万ドル、またはベーシックネット収益1株当たり0.22ドルで、2023年の同時期の当期純損失4250万ドル、またはベーシックネット損失1株当たり0.45ドルに比べています。

ゴッサマーバイオについて

GossamerBioは、肺高血圧症の治療に向けたseralutinibの開発および商品化に焦点をあてた臨床段階のバイオ製薬会社です。同社の目標は、肺高血圧症患者の生活を改善することにあります。

出典：Nutex Health, Inc。

ゴッサマーは、歴史的事実でない事項に関する本プレスリリースに含まれる声明が前向き見通しの声明であることをお知らせいたします。これらの声明は、当社の現在の信念と期待に基づいています。このような前向き見通しの声明には、以下が含まれるがこれらに限定されません。: seralutinibの開発および市場潜在性、PH-ILDの第III相登録研究を開始する予定の時期、私たちの第III相PROSERA研究からのデータリードアウトの予定時期、seralutinibに関連するプレゼンテーションおよびポスターのタイミング、ゴッサマーおよびキエジのそれぞれの商業化努力を主導するための協業およびライセンス契約における各当事者の義務、および、現在の現金、現金同等物および流動性がある有価証券を使用して当社の運営計画を資金調達するための予想される時間枠。前向き見通しの声明の記載は、Gossamerがその計画のいずれかを達成する代表として見ることはできません。実際の結果は、Gossamerの事業に固有のリスクと不確実要因によるものであり、これに限りません: 臨床試験の開始、登録および完了の遅れ、臨床試験のCOVID-19パンデミックによる中断、製品製造、研究および前臨床および臨床試験におけるサードパーティの依存関係、前臨床研究および初期臨床試験の結果は将来の結果を必ずしも予測するものではない、seralutinibのためのGossamerの臨床試験および前臨床研究の成功、米国および外国の規制関連の動向、seralutinibの予期しない有害副作用または不十分な有効性がその開発、規制承認、および/または商業化を制限する可能性がある場合、または臨床ホールド、回収または製品責任請求につながる可能性があり、seralutinibの知的財産保護を取得および維持することができるかどうか、Gossamerが第三者との協業合意、アウトライセンス契約の義務を遵守できるかどうか、金融機関に関する不安定な市場および経済条件およびそれに伴う流動性リスクによる、Gossamerの事業および財務状況およびより広範な経済およびバイオテクノロジー産業に対する逆風を含みます。Gossamerは、現金、現金同等物、および流動性がある有価証券で運営計画を資金調達する予定の時間枠が予想よりも早くなる場合があります。および、米国証券取引委員会（SEC）の登録声明、および同委員会に提出したすべての書類、米国証券取引委員会（SEC）の「リスクファクター」の見出しの下で、当社の前のプレスリリースと同社の書類に記載されているその他のリスク。こうした前向き見通しの声明に過度に依存しないように注意してください。なお、本稿発表日時点でのみ有効であり、当社がその後発生する出来事や状況に対応してこれらの声明を更新する必要はありません。すべての前向き見通しの声明は、1995年のプライバシー法の安全な港湾規定の下で行われるこの注意声明に完全に準拠しています。

　ライセンス販売収入 88,751　 88,751　 　コラボレーター契約からの収益 95,842　 95,842　 36,309　 67,478　 74,104　 18,236　 20,108　 43,755　 46,300　 85,714　 94,242　

ゴッサマーバイオの決算計算書

Condensed Consolidated Statement of Operations 財務諸表

(単位：千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)

(未監査)

簡易連結貸借対照表

（千米ドル単位）

投資家およびメディア向け：

COOおよびチーフファイナンシャルオフィサーのブライアン・ジラウド

ゴッサマーバイオ投資家向けIR

ir@gossamerbio.com