注1: 業務の性質

Atossa Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、乳房の健康状態に対処するための医療機器、臨床検査、治療薬の開発と販売を目的として、2009年4月30日にデラウェア州で設立されました。同社は、乳がんやその他の乳房疾患を中心に、腫瘍学において満たされていない医療ニーズが非常に高い分野で、独自の革新的な医薬品の開発に注力しています。

注2：流動性と資本資源

当社は創業以来、純損失と営業キャッシュフローがマイナスになっています。2024年6月30日までの6か月間、当社はドルの純損失を記録しました11.9 百万で中古$9.2 営業活動における何百万もの現金。2024年6月30日の時点で、会社の資金は79.5 100万ドルの現金および現金同等物と運転資本76.0 百万。当社は、運営費を賄うのに十分な継続的な収入源をまだ確立しておらず、今後数年間、事業計画を達成するためには引き続き多額の追加資本を調達する必要があると考えています。経営陣は、現在入手可能な現金および現金同等物は、これらの要約連結財務諸表が発行された日から少なくとも1年間、会社の事業資金を調達するのに十分であると考えています。当社は、パブリックまたはプライベートエクイティの提供、デットファイナンス、または潜在的な企業コラボレーション、ライセンス、その他の同様の取り決めを含むその他の資金源を組み合わせて、事業損失や資本資金調達のニーズを引き続き賄う予定です。そのような資金調達や資本が将来利用可能になる可能性や条件については保証できません。会社が追加の資金を確保できない場合、事業計画を縮小または一時停止せざるを得ない可能性があります。

注3：重要な会計方針の要約

制限付き現金

変動利息 エンティティ

注4: 株式への投資

同社は、米国の大手がん治療および研究機関からライセンスされた技術に基づいて、新しいキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法を開発する前臨床段階にある米国の民間企業であるDynamic Cell Therapies、Inc.（DCT）に投資しています。当社は、DcTはVIEであると判断しましたが、DcTには経済的に重要な活動を指揮する権限がないため、DcTを統合していません。当社は、DcTに将来資金を提供する義務はなく、損失の最大リスクは投資額です。投資額は、要約連結貸借対照表に株式への投資として記録されています。

2023年、当社は、DCTが事業を展開する業界の一般的な市況の不利な変化を考慮し、DCTの存続能力に対する懸念を継続企業として受け止めました。これらの減損指標に基づいて、当社は2023年の第2四半期に定量的な公正価値測定を行いました。

投資の公正価値を見積もるために使用される仮定と見積もりには、DCTからの次の情報が含まれます。

会社の株式への投資が減損したため、観察できないインプットを使用して公正価値を見積もる必要がありました（レベル3の公正価値測定）。同社はダイナミックオプションアプローチを採用しました。これには、比較対象企業の予想平均ボラティリティ、予想投資期間、および投資予定期間におけるリスクフリー金利に関する仮定が必要です。予想される株価のボラティリティの仮定は、同等の公的臨床段階の免疫療法会社またはCAR-T企業の過去の平均ボラティリティに基づいていました。会社の投資の予想期間は 3.5 何年もの間、使用されたリスクフリー金利は、投資の予定期間における実勢短期金利に基づいていました。動的オプションアプローチの重み付けは 50結果の確率は％です。帳簿価調整後のアプローチも検討され、以下のように重み付けされました 50DCTの手元資金が限られていること、現在の資金調達活動の状況、およびみなし清算イベントが発生する予定のタイミングによる確率の割合。会社は$の減損費用を計上しました3.0 2023年6月30日までの3か月と6か月で100万件です。 いいえ 減損費用は、2024年6月30日までの3か月と6か月の間に計上されました。

注5：前払費用とその他の流動資産

注6: 未払費用

注7: 給与負債

注8：研究開発リベート責任

2017年、当社はオーストラリアにAtossa Genetics AUS Pty Ltdという完全子会社を設立しました。この子会社の目的は、当社の臨床試験の一部を含む研究開発活動を行うことです。オーストラリアでは、国内で発生した適格な研究開発活動に対して、研究開発キャッシュリベートを提供しています。オーストラリアの研究開発税制上の優遇措置は自己申告プログラムです。そのため、オーストラリア税務局（ATO）は、確定申告日から4年間、会社のプログラムと関連支出を確認する権利を有します。審査が行われた場合、対象となるプログラムおよび関連支出は、利息と罰金を伴ってATOによって失格となる可能性があります。2023年12月のATOの納税者警告に対する当社の評価に基づくと、税務上の状態全体が監査下でも維持されるかどうかは合理的に保証されていないと当社は考えています。したがって、2024年6月30日および2023年12月31日現在の負債は1.8 百万は、要約連結貸借対照表のその他の流動負債に含まれていました。

注9: 金融商品の公正価値

注10: 株主資本

普通株式

2024年6月27日、当社の株主は、当社の普通株式の授権株式数（額面価格）を増やすために、当社の修正および改訂された設立証明書の修正を承認しました。0.18 1株当たり、から 175,000,000 に 350,000,000。2024年6月30日現在、当社は発行を許可されています 350,000,000 普通株式、額面価格 $0.18 一株あたり。

株式買戻し

2023年6月27日、取締役会（取締役会）は、額面金額の普通株式を買い戻すプログラムを承認しました0.18 1株あたり、最大時価総額$まで10.0 百万。2023年12月18日、理事会はプログラムを2024年12月31日まで延長することを承認しました。取締役会はいつでも自社株買戻しプログラムを一時停止、変更、または終了することができます。2024年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 いいえ 株式は買い戻されました。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、 119,382 株式は$で購入されました0.2 百万。

優先株式

会社には、合計額を発行する権限があります 10,000,000 優先株式、額面価格 $0.001 一株当たり。会社が指定しています 750,000 シリーズAのジュニア参加優先株の株式、額面金額$0.001 一株あたり、 4,000 シリーズAの株式

転換優先株、額面価格 $0.001 一株あたり、 25,000 シリーズb転換優先株の株式、額面金額$0.001 一株当たり、そして 20,000 シリーズCの転換優先株の株式、額面価格 $0.001 デラウェア州務長官への指定証明書の提出を通じて、1株当たり。 いいえ シリーズAジュニア参加優先株、シリーズA転換優先株またはシリーズC転換優先株の株式は、2024年6月30日および2023年12月31日の時点で発行済みです。

シリーズB 転換優先株式

変換。シリーズb転換優先株式の各株は、会社の選択により、いつでも、または保有者の選択により、ドルを割って決定される会社の普通株式数に転換できます1,000 シリーズb転換優先株式の1株あたりの表示価値（転換価格での$）3.52 一株当たり。さらに、1株当たりの転換価格は、株式配当、分配、細分化、組み合わせ、または再分類の調整の対象となります。限られた例外を除いて、シリーズb転換優先株式の保有者は、シリーズb転換優先株式のいかなる部分も、転換の効力が生じた後、保有者とその関連会社が以下を超える額を有益所有することになる範囲で転換する権利を持ちません 9.99転換の効力を生じた直後に発行された当社の普通株式数の割合。

2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月と6か月間、シリーズBの転換優先株の転換はありませんでした。

基本的な取引。会社が特定の合併、統合、実質的にすべての資産の売却、公開買付けまたは交換の申し出、再分類、または株式交換を行い、普通株式を他の証券、現金、または資産に効果的に転換または交換する場合、会社は他の人が買収する企業結合を成立させます 50普通株式の発行済み株式の割合、または任意の個人またはグループが受益者になります 50発行済み普通株式および発行済み普通株式に代表される普通議決権総額の割合、シリーズb転換優先株式のその後の転換時に、シリーズb転換優先株式の保有者は、シリーズb転換優先株式の全額に転換時に発行可能な普通株式数の保有者であった場合に受け取る資格があった買収法人の株式またはその他の対価を受け取る権利を有します。

配当。シリーズb転換優先株式の保有者は、普通株式に配当が支払われた場合も、その場合も、普通株式に実際に支払われる配当金と同じ形で（普通株式に転換されたかのように）配当を受け取る権利があります。会社の優先株は、契約上、当該有価証券の保有者に配当に参加する権利を与えていますが、契約上、当該有価証券の保有者に会社の損失への参加を要求するものではありません。

投票権。指定証明書に別段の定めがある場合や、法律で義務付けられている場合を除き、シリーズb転換優先株には議決権はありません。

清算優先です。会社の清算、解散、清算の際、自発的か非自発的かを問わず、シリーズb転換優先株式の保有者は、資本か余剰かを問わず、シリーズb転換優先株式が普通株式に完全に転換された場合に普通株式保有者が受け取る金額と同じ金額を会社の資産から受け取る権利があります（指定証明書に基づく転換制限は無視して）。普通株式のすべての保有者に同等の支払いを受けることができます。

償還権。当社は、シリーズb転換優先株式の株式を償還または買い戻す義務はありません。シリーズb転換優先株式の株式には、それ以外の点では償還権、強制減価償却基金、または類似の条項の対象にはなりません。

2021年と2020年のワラント

ワラントは、2020年12月11日、2020年12月21日、2020年12月28日、2021年1月8日、2021年3月23日に終了した融資取引の一環として、機関投資家および認定投資家に発行されました。ワラントの条件は次のとおりです。

運動能力。各ワラントはいつでも行使可能で、次の期間に失効します 4 そして 4.5 発行日からの年数。ワラントは、各保有者の選択により、正式に執行された行使通知を会社に提出し、その行使時に購入した当社の普通株式数の全額を支払うことにより、全部または一部を行使できます。ただし、以下で説明するキャッシュレス行使の場合を除きます。新株予約権の行使時に発行可能な普通株式の数は、株式分割、株式配当、普通株式の細分化、結合、資本増強など、特定の状況では調整の対象となります。合併、統合、実質的にすべての会社の資産の売却、またはその他の同様の取引の場合、ワラントの保有者は、会社の選択により、取引終了の直前にワラントを行使する必要があります。そうしないと、そのようなワラントは自動的に失効します。このような行使の際、新株予約権者は普通株式保有者と同じ基準で取引に参加するものとします。

キャッシュレスエクササイズ。ワラントの行使時に発行可能な株式を登録する有効な登録届出書がない場合、またはそこに含まれる目論見書が発行できない場合、保有者はいつでもキャッシュレスでワラントを行使することができます。キャッシュレスで行使した場合、ワラントの一部は、その行使時に購入可能な当社の普通株式の数に応じて支払われる購入価格の支払いとして取り消されます。

行使価格。各ワラントは購入権を表しています 一 普通株式の株式。さらに、1株当たりの行使価格は、株式配当、分配、細分化、組合せまたは再分類、および特定の希薄化型発行により調整される場合があります。限定的な例外を除いて、ワラントの保有者はワラントの一部を行使する権利を持ちません。ただし、権利行使が有効になった後、保有者とその関連会社、および保有者またはその関連会社とともにグループとして行動する他の人物が、ワラントを超える金額を有益に所有することになります 4.99行使の効力を生じた直後に発行された当社の普通株式の数の割合。保有者は、会社への通知をもとに、ワラントの受益所有権の制限条項を増やしたり減らしたりすることができます。ただし、いかなる場合でも制限が超えてはなりません 9.99ワラントの行使が発効した直後に発行された当社の普通株式数の割合。

譲渡可能性。適用法および制限に従い、保有者はワラントを当社に引き渡した際にワラントを譲渡することができます。ワラントは、ワラントに添付された形式で署名済みの譲渡書を提出してください。譲渡の結果として発生する可能性のあるすべての納税義務は、譲渡する所有者が負担します。

交換リスト。当社は、証券取引所や公認取引システムへのワラントの上場を申請するつもりはありません。

株主としての権利。ワラントに定められている場合を除き、ワラントの保有者は、ワラントの保有者としての立場でのみ、議決権、配当金の受領、または会社の株主のその他の権利を享受する権利はありません。会社の新株予約権は、契約上、当該有価証券の保有者に配当に参加する権利を与えていますが、契約上、当該有価証券の保有者に会社の損失への関与を要求するものではありません。

未払いのワラント

令状活動

2024年6月30日までの6か月間に、当社は約$を受け取りました0.3 の発行につながったワラントの行使による100万ドル 303,750 普通株式。ありました いいえ 2023年6月30日までの6か月間の令状行使です。

注11:1株当たりの純損失

普通株式の1株当たりの基本純損失は、普通株主に帰属する純損失を発行済普通株式の加重平均数で割って計算されます。普通株式の1株あたりの希薄化後の純損失は、普通株主に帰属する純損失を、発行済普通株式の希薄化する可能性のあるすべての株式について普通株式の発行を想定した期間中に発行されたはずの普通株式の加重平均数で割って計算されます。

希薄化する可能性のある普通株式は、発行済みのストックオプション、転換優先株および普通新株予約権で構成されています。普通株式の潜在株式を含めると、提示されたすべての期間において希薄化防止効果があるため、それらは計算から除外されています。

注 12: 所得税

繰延所得税の資産と負債は、財務報告と資産と負債の課税基準の違いに起因する将来の推定税務上の影響として計上され、それらの一時的な差異が回収または決済されると予想される年に有効な制定税率を使用して測定されます。入手可能な証拠によると、実現が見込まれない繰延税金資産の金額には、評価引当金が支給されます。

会社の累積損失の結果、経営陣は、会社の純繰延税金資産に対する全額評価引当金が適切であると結論付けました。そのため、 いいえ 所得税引当金は、2024年および2023年6月30日までの3か月と6か月間に記録されました。

注13：コミットメントと不測の事態

訴訟と不測の事態

2023年8月18日、IntasPharmaceuticals LTDは米国特許商標庁にポストグラントレビュー（PGR）の申請（PGR請願）を提出しました。これは、当社が発行した「エンドキシフェンの製造および使用方法」（「特許」）というタイトルの特許（米国特許第11,572,334号）の1つを、予想と自明さを理由に無効にすることを求めています。当社はPGR請願に積極的に異議を唱えており、特許は適切に付与され、有効かつ執行可能であると考えています。しかし、会社がPGR請願に異議を唱える際に勝訴するという保証はありません。

当社は、通常の事業過程で発生するその他の法的手続きや請求の対象となっています。当社は、これらの事項は、個別に、または全体として、財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な影響を及ぼさないと考えています。

契約上の義務

契約上の義務は、第三者の臨床試験サービスプロバイダーとの契約に基づく当社の将来の現金コミットメントと負債を表しています。ある第三者の臨床試験サービスプロバイダーとの契約とは別に、そのような契約は会社からの書面による通知によりキャンセルできます。キャンセルできない契約は、臨床試験が完了して最終報告書が発表された時点で失効します。または、契約は臨床試験サービスプロバイダー、FDA、またはその他の政府機関によって終了される場合があります。2024年6月30日現在、当社の推定キャンセル不可契約額は7.6 百万。

注14: 株式ベースの報酬

2020年5月15日、当社の株主は、従業員、役員、非従業員取締役、および会社にサービスを提供するその他の主要人物に株式ベースの報奨を付与する2020年株式インセンティブ制度（2020年計画）を承認しました。2024年6月27日、当社の株主は、2020年計画の修正と修正を承認しました。これにより、発行可能な株式が増えました 12,000,000 株の合計は 3,000,000 株式を付与することができます。2020プランも2034年6月27日まで延長されました。2024年6月30日の時点で、 13,013,925です 株式は、2020年計画に基づく将来の付与に利用できました。

2023年6月30日までの6ヶ月間に、当社は 6,691,100% オプション。

2024年6月30日までの3か月および6か月間に付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は、$でした0.83 と $0.84。

2024年6月30日現在、権利が確定していないオプションに関連する認識されていない報酬費用は、$でした4.2 百万。この費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 1.73 何年も。

注15：確定拠出制度

会社には、会社の従業員が所得税の目的で拠出を繰り延べることができる確定拠出制度があります。参加者は雇用主マッチング拠出金を最大で受け取る資格があります 6延期の割合。従業員も裁量マッチオーバーの対象となる場合があります 6%。2024年6月30日までの3か月と6か月間の確定拠出金制度の雇用主マッチング拠出金は37 千と $114 それぞれ、千、$50 千と $106 2023年の同時期には、それぞれ千です。