ザ・カンパニー

Esperion Therapeutics, Inc.（以下「当社」または「エスペリオン」）は、現在、満たされていない医療ニーズに対応する新薬を患者に提供することに重点を置いている商業段階のバイオ医薬品企業です。同社は、心血管疾患のリスクがあり、低密度リポタンパク質コレステロール（「LDL-C」）の高値に苦しんでいる患者のために、米国食品医薬品局（「FDA」）が承認した1日1回の非スタチン経口薬を開発し、商品化しています。商業遂行、国際的なパートナーシップと協力、前臨床パイプラインの推進を通じて、当社は世界をリードするバイオ医薬品企業へと進化し続けています。

同社の主力製品であるNEXLETOL®（ベンペドイン酸）錠とNEXLIZET®（ベンペド酸とエゼチミブ）錠は、推奨されるスタチン療法を受けられない成人（スタチンを服用していない人を含む）の心筋梗塞と冠状動脈血行再建のリスクを軽減することが示された、1日1回の経口非スタチン薬です既往性心血管疾患（「CVD」）、またはCVDイベントのリスクは高いがCVDは確立されておらず、原発性高脂血症の成人のLDL-Cを低下させるため。同社の製品は、2020年にFDA、欧州医薬品庁（「EMA」）、スイス治療薬庁（「スイスメディック」）によって承認されました。FDAは、2024年3月にネクストレトールとネクスライゼット錠の適応拡大を承認しました。EMAは、2024年5月にNILEMDO®（ベンペド酸）錠とNUSTENDI（ベンペド酸とエゼチミブ）錠の適応拡大を承認しました。さらに、エスペリオンの日本の共同研究者である大塚製薬株式会社（「大塚」）は、高コレステロール血症の治療薬としてのベンペド酸に関する日本での第3相臨床試験で、12週目のベースラインからのLDL-C削減という主要評価項目が統計的に有意に達成されたと発表しました。大塚製薬は、2024年後半に日本で新薬申請（「NDA」）を提出する予定です。承認と2025年には国民健康保険（「NHI」）の価格を設定する予定です。同社は、今年末までにカナダ、オーストラリア、イスラエルで製品承認のための新薬追加申請を提出する予定です。

同社は、ACL阻害療法（「CLEAR」）の結果であるベンペド酸によるコレステロール低下として知られる世界的な心血管アウトカム試験（「CVOT」）を完了しました。この試験は、ベンペド酸による治療がスタチン嫌いでCVDを患っている患者、またはCVDのリスクが高い患者の心血管イベントのリスクを軽減したかどうかを評価するために設計されました。同社は2016年12月にCLEARアウトカムCVoTを開始し、ほぼ全員で調査を完了しました 14,000 2019年8月の患者。この研究の主要評価項目は、4種類の主要な心血管系有害事象（「MACE」）（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、または冠状動脈再生、「4成分型MACE」とも呼ばれます）に対するベンペド酸の効果でした。CLEARアウトカムはイベント主導型の試験で、あらかじめ決められた数のMACEエンドポイントが発生すると終了しました。この研究では、ベンペド酸はプラセボと比較して、心血管リスクを大幅に軽減し、心臓発作や冠状動脈再建のリスクを大幅に軽減することが示されました。これらの結果は、スタチンを最大化できない、または投与に耐えられない一次予防および二次予防患者の幅広い集団で見られました。有害事象と重篤な有害事象を経験した患者の割合は、積極的治療群とプラセボ治療群で同様でした。NEXLETOL（ベンペド酸）錠とNexliZet（ベンペド酸とエゼチミブ）錠に含まれるベンペド酸は、スタチンがアテローム性動脈硬化性心血管疾患（「ASCVD」）の患者だけでなく、多くの一次予防患者でも激しい虚血イベントを軽減することが証明されて以来、最初のLDL-C低下療法になりました。限られた治療法が存在する人のために。

2024年1月2日、当社は第一三共ヨーロッパ社（「DSE」）と、当時ニューヨーク南部地区で係争中の商事紛争を友好的に解決および却下するための和解契約（「和解契約」）を締結しました。和解契約に基づき、DSEは会社に総額$を支払うことに同意しました125百万、(1) $を含む100-百万以内の支払い 15 和解契約の発効日の営業日と (2) a $25ヨーロッパでNILEMDO錠およびNUSTENDI錠として販売されている当社の経口非スタチン製品のタイプII（a）バリエーションについてEMAに提出された申請についてEMAに提出された申請についてEMAが決定を下した後、2024年の第2四半期に100万件の支払いが受領されました。ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所で係争中の訴訟は棄却されました。詳細については、注記3「第三者との協力」および注記5「コミットメントと不測の事態」を参照してください。

2024年1月18日、当社は、複数の引受会社（「引受人」）の代表として、Jefferies LLC（「Jefferies」）と、引受公募（「2024年1月の募集」）に関連する引受契約（「引受契約」）を締結しました 56,700,000 会社の普通株式、額面金額$0.001 1株あたり、一般向けの購入価格で1.50 一株当たり。引受会社にも以下の特典が付与されました 30最大で追加購入できる1日オプション 8,505,000 普通株式、公募価格で。2024年1月19日、ジェフリーズは追加株式を全額購入するオプションを行使することを選択したことを会社に通知しました。引受人オプションの行使を有効にして、1月の募集は2024年1月23日に終了し、収益は約$を会社に支払いました90.7100万、引受割引と推定募集費用を差し引いた後7.1百万。

2024年3月22日、当社は、一次予防患者と二次予防患者の両方における心血管リスク軽減の適応とLDL-C低下の拡大の適応を含むCLEARアウトカムの肯定的なデータに基づいて、NEXLETOLとNexliZetの新しいラベル拡張をFDAが承認したと発表しました。さらに、強化されたラベルでは、NEXLETOLとNexliZetを単独で、またはスタチンと組み合わせて使用することができます。また、原発性高脂血症の新しい適応症を単独で、またはスタチンと併用することもでき、現在、一次予防患者に適応される唯一のLDL-C非スタチン薬です。

2024年5月22日、当社は欧州委員会（「EC」）が、高コレステロール血症の治療薬として、また心血管系有害事象のリスクを軽減するために、NILEMDOとNUSTENDIの両方のラベル更新を承認したと発表しました。ベンペド酸とベンペド酸/エゼチミブの固定用量の組み合わせのラベルを更新するというECの決定は、CLEARアウトカム試験の陽性結果に基づいており、心血管イベントの一次および二次予防に処方される最初で唯一のLDL-C低下治療薬となっています。NILEMDOとNUSTENDIは、アテローム硬化性心血管疾患を患っている、またはリスクが高い患者の心血管リスクを軽減することが承認されています。

2024年6月27日、当社は、カナダのオンタリオ州の法律に基づいて設立された合資会社（以下「購入者」）であるOCm IP Healthcare Portfolio LP（「OMERS」）とロイヤリティ購入契約（「購入契約」）を締結しました。購入契約に従い、会社は購入者に売却し、購入者はドルで購入しました304,656,180、2019年1月2日付けの第一三共ヨーロッパGMBHと当社との間で締結された改正後のライセンスおよびコラボレーション契約（「ライセンス」）に基づき、DSE地域（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）でのベンペドイン酸（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）およびその他のライセンス製品（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）の純売上高に対して支払われるロイヤルティの一部とコラボレーション契約」とそのようなロイヤルティは「ロイヤリティ持分」です）。

購入者は買収しました 100購入者が合計金額を受け取るまでのロイヤリティ持分の割合は 1.700購入価格のx（$に相当）517,915,506)。その金額を受け取ったら、 100すべてのロイヤリティ持分の割合は会社に返還されます。購入契約には、各当事者に有利な表明と保証、契約、補償義務など、その他の慣習的な条件が含まれています。詳細については、注記9「将来のロイヤリティの売却」を参照してください。

2024年6月27日、当社は、2019年6月26日に発効した2019年6月26日に発効した歳入利息購入契約（「RIPA」）に基づいて未払いの収益持分を、当社、その購入者（「購入者」）、およびEiger III SA LLC（「Oberland」）の間で、担保代理人および管理代理人（「購入代理人」）として買い戻しました。」）、そして購入者と購入者代理人に支払うべき他のすべての義務（RIPAで定義されているとおり）を、購入者の利益のために購入者代理人に現金で支払うことで履行しました343,750,000 (「買戻し対価」)。買戻し対価の支払い後、（a）すべての収益持分が買い戻されたものとみなされ、RIPAおよび取引書類（RIPAで定義されているとおり）に基づく当社のすべての債務、債務、負債、負債は全額支払われ、履行され、自動的に解除、解約され、RIPAおよびその他のすべての取引書類は自動的に終了され、すべての先取権、担保権、質権は自動的に終了されました購入者代理人に有利に、付与された、または購入者代理人に付与された、または購入者代理人によって保留される取引書類は自動的に終了し、公開されました。詳細については、注記10「収益利息購入契約に関連する責任」を参照してください。

設立以来の当社の主な活動は、非臨床試験、前臨床試験、臨床試験、事業計画および財務計画の実施、人材の募集、資金調達、製品の商品化などの研究開発活動の実施でした。当社は、2020年2月に米国食品医薬品局（FDA）からNexletolとNexliZetの米国での商品化の承認を受け、それに応じて、2020年3月30日にNEXLETOLの商品化により主要事業を開始しました。会社はリスクと不確実性にさらされています。その中には、製品の商品化成功、治療薬の研究、開発、臨床試験の成功、製品の規制当局の承認の取得、コラボレーションパートナーとの関係の適切な管理、経営陣、商業および科学スタッフの拡大、収益性の高い事業の達成という最終目標に向けた事業資金調達の必要性などがあります。

当社は創業以来年間営業損失を被っており、そのような損失は当面の間続くと予想しています。一方、経営陣は、DSE、大塚、第一三共との当社の純製品販売およびコラボレーション契約から得られる現在の現金資源と将来の現金を信じています。株式会社（「DS」）は、2019年1月2日に締結されました。

2020年4月17日と2021年4月26日は、それぞれ当面の事業資金を調達します。経営陣は、第三者との協力、戦略的提携、ライセンス契約、債務融資、ロイヤルティベースの資金調達、プライベートおよびパブリックエクイティの提供、またはその他の資金源を組み合わせて、引き続き事業資金を調達し、当社の製品と製品候補の開発を進めることができます。十分な資金がない場合、会社は現在の製品または将来の製品候補の開発を継続できないか、承認されれば現在または将来の製品候補を商品化できない可能性があります。

DSE契約条件

2019年1月2日、当社はDSEとライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。この契約は、2020年6月18日と2024年1月2日にさらに修正されました（修正後は「DSE契約」）。DSE契約に従い、当社は、欧州経済領域、英国、トルコ、スイス（総称して「DSE地域」）におけるベンペド酸およびベンペド酸/エゼチミブ配合錠の独占商品化権をDSEに付与しました。DSEはDSE地域での商品化を担当しています。トルコのDSE指定関連会社は、トルコでの当該製品の規制当局の承認の取得を含め、トルコにおける当該製品に関連するすべての規制事項について、自己の費用と費用で単独で責任を負います。当社は、トルコ以外のDSE地域を含め、世界中のライセンス製品の臨床開発、規制、製造活動を引き続き担当しています。

DSE契約に従い、会社は$の前払い金を受け取りました150.0 2019年には百万ドル、そして1ドル150.0 NUSTENDIマーケティング承認申請（「MAA」）の完了後、2020年には100万円の現金マイルストーン支払いが行われます。当社は、APIまたはバルクタブレットの特定の製造供給品をDSEに供給する責任があります。さらに、当社は、DSE地域におけるDSEの総純売上高実績に関連して、追加の売上マイルストーン支払いを受け取る資格があります。最後に、会社には段階的に15パーセントを受け取る権利があります（15%) から25パーセント (25DSEテリトリーの純売上高に対する%）のロイヤリティ。

DSE契約では、両当事者が合同協力委員会（「DSE JCC」）に参加することが求められています。DSE JCCは各企業の経営陣で構成されており、開発に関連するすべての側面は当社が主導し、DSEはDSE地域での商業化に関連するあらゆる面を主導します。

2024年1月2日、当社はニューヨーク南部地区での商事紛争を友好的に解決し、却下するためにDSEと和解契約を締結しました。和解契約に基づき、DSEは会社に総額$を支払うことに同意しました125百万、(1) $を含む100-百万以内の支払い 15 和解契約の発効日の営業日と (2) a $25ヨーロッパでNILEMDO（ベンペド酸）錠およびNUSTENDI（ベンペド酸とエゼチミブ）錠として販売されている当社の経口非スタチン製品のタイプII（a）バリエーションについてEMAに提出された申請について、EMAが決定を下す暦四半期の直後の暦四半期に100万件の支払いを行います。和解契約に従い、同じく2024年1月2日に、当社は2019年1月2日付けのライセンスおよびコラボレーション契約の第3改正（「DSE改正」）をDSEと締結しました。DSE改正により、DSE地域におけるベンペド酸/エゼチミブ/スタチントリプルコンビネーションピルの臨床開発、規制活動、製造および商品化に関する独占権がDSEに付与されます。さらに、移行期間後は、DSE地域でのNILEMDOとNUSTENDIの製造についてはDSEが単独で責任を負います。2024年1月2日現在、NILEMDOとNUSTENDIの保留中の販売承認申請に関するEMAとの規制上のコミュニケーションは、DSEが唯一の権限と管理権を持っています。

コラボレーション収益

当社はASC 606に基づくガイダンスを検討し、和解契約はASC 606の範囲内にあると結論付けました。会社は、$の前払いを大幅にすべて負担すると判断しました100和解契約に基づいて受領した取引価格から100万円が、DSE契約に基づいて完了した履行義務の決済に関連するため、収益認識の対象となります。これには、1）履行義務を完全に履行するための変動対価に関連する係争中のマイルストーンの和解、および2）トリプルコンビネーションピルの開発権が含まれます。2024年5月、当社はコラボレーション収益を$というマイルストーン支払いで計上しました25EMAがNILEMDOとNUSTENDIのラベルの更新を承認し、2024年6月にマイルストーンの現金支払いを受けたことに基づくと100万です。2024年6月30日までの3か月と6か月で、当社はコラボレーションの収益を$と認識しました45.4百万、おおよそ $158.4 それぞれ、和解契約とEMAの承認に基づく支払い、DSEからのロイヤルティ収入、およびDSEと締結した供給契約に基づくDSEへのバルクタブレットの販売で構成されています。2023年6月30日までの3か月と6か月で、当社は約$のコラボレーション収益を計上しました5.3百万と $12.4 それぞれ、100万件は、NILEMDOとNUSTENDIの販売によるDSEからのロイヤリティ収入、およびDSEと締結した供給契約に基づくDSEへのバルクタブレットの販売に関連しています。

将来のマイルストーンとなる可能性のある残りの金額はすべて取引価格に含まれていませんでした。これらの金額は売上ベースのマイルストーンに左右されるため、すべてASC 606の概念に従って完全に制約されると判断されたためです。さらに、当社は、売上ベースのマイルストーンに関連する対価は、その後の販売が発生したときに認識されることを期待しています。

大塚製薬契約条件

2020年4月17日、当社は大塚製薬とライセンスおよびコラボレーション契約（「大塚契約」）を締結しました。大塚製薬との契約に基づき、当社は、日本（「大塚地域」）におけるNEXLETOLとNexliZetに独占的な開発および商品化の権利を大塚製薬に付与しました。大塚製薬は、日本における開発、規制、商品化のすべての活動を担当します。さらに、大塚製薬は、日本でのプログラムに関連するすべての臨床開発費用を負担します。

大塚製薬協定によると、対価は1ドルです60.0 100万円前払いの現金払いで、会社は最大$の追加支払いを受ける資格があります450.0 大塚製薬は、規制上および商業上の特定のマイルストーンを達成していれば100万件です。将来のマイルストーンの支払い額には、最大$が含まれます20.0 大塚地域での最初のJNDA提出時には100万ドル、最大$まで70.0 大塚地域でNEXLETOLの最初の国民健康保険価格表（大塚協定で定義されているとおり）で100万ドル、規制当局の承認と国民健康保険価格表記の後、最大$まで50.0 CLEARアウトカム研究では主要な主要な心血管系有害事象（「MACE」）エンドポイントが、CLEARアウトカム研究ではCVリスクの軽減率が米国ラベルで達成されると100万。ただし、CLEARアウトカム研究における相対リスクの軽減範囲によります。さらに、当社は、最大$までの追加の販売マイルストーン支払いを受け取る資格があります310.0 百万は、日本における大塚製薬の総純売上高の成果に関連しています。最後に、会社には段階的に15パーセントを受け取る権利があります（15%) から 30% (30%) 日本での純売上高に対するロイヤリティ。

コラボレーション収益

当社はASC 606に基づくガイダンスを検討し、契約はASC 606の範囲内であると結論付けました。2024年6月30日までの3か月と6か月で、当社は約$のコラボレーション収益を計上しました0.1100万は、大塚製薬と締結した供給契約に基づく大塚製薬へのバルクタブレットの販売に関するものです。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は じゃない 大塚契約に関連するコラボレーション収益があります。

将来発生する可能性のあるマイルストーン金額はすべて、取引価格に含まれていませんでした。これらの金額は、開発活動、規制当局の承認、および販売ベースのマイルストーンによって決まるため、すべてASC 606の概念に従って完全に制限されると判断されたためです。さらに、当社は、ロイヤリティや売上に基づくマイルストーンに関連する対価は、その後の販売時に計上されることを期待しています。

関連する規制上および商業上のマイルストーンがまだ達成されていないため、当社はまだマイルストーン支払いによる収益を認識していません。

DS契約条件

2021年4月、当社は第一三共株式会社とライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。株式会社（「DS契約」）。DS契約に従い、当社は、韓国、台湾、香港、タイ、ベトナム、ブラジル、マカオ、カンボジア、ミャンマー（総称して「DS地域」）でベンペド酸とベンペド酸/エゼチミブ配合錠を開発および商品化する独占権をDSに付与しました。DS協定により、サウジアラビア、クウェート、オマーン、アラブ首長国連邦、カタール、バーレーン、イエメン、コロンビア、その他のラテンアメリカ諸国を含む地域への拡大が可能になります。韓国と台湾での特定の開発活動を除いて、DSはこれらの地域での開発と商業化を担当します。さらに、DSはDS地域でのプログラムに関連するすべての開発費を負担します。DS契約によると、対価は1ドルです30.0返金不可、払い戻し不可、クレジット不可の前払い金です。また、会社は1回限りの追加支払いを受ける資格があります（最大$まで）。175.0DSが特定の商業上のマイルストーンを達成した場合は100万です。また、会社には 5% の段階的ロイヤリティを受け取る権利があります（5%) から 20% (20DS地域の純売上高の%）。

和解契約に従い、2024年1月2日に、当社はDSとのライセンスおよびコラボレーション契約の第1改正（「DS改正」）を締結しました。DS改正により、DS地域におけるベンペド酸/エゼチミブ/スタチントリプルコンビネーションピルの臨床開発、規制活動、製造および商品化に関する独占権がDSに付与されます。さらに、移行期間後は、DS地域でのNILEMDOとNUSTENDIの製造についてはDSが単独で責任を負います。

コラボレーション収益

当社はASC 606に基づくガイダンスを検討し、契約はASC 606の範囲内であると結論付けました。会社は、$の前払いをすると結論付けました30.0100万円を取引価格に含める必要があり、契約に基づく次の履行義務に関連する必要があります。1）会社の知的財産のライセンス、2）継続的な開発活動を提供する義務。当社は、調整後の市場評価アプローチを使用して、会社の知的財産の単独販売価格を決定し、予想コスト+マージンアプローチを採用しました

継続的な開発活動を提供する会社の義務の単独売却価格を決定します。上記の「DSE契約条件」セクションで説明したことは別として、当社が認識した金額は$未満です0.12024年6月30日までの3か月と6か月間のコラボレーション収益は、DSからのロイヤリティ収益に関連して100万件に達しました。会社は$を認識しました0.2百万と $0.42023年6月30日までの3か月と6か月間の継続的な規制および開発活動に関連するコラボレーション収益は、それぞれ100万です。

将来発生する可能性のあるマイルストーン金額はすべて、取引価格に含まれていませんでした。これらの金額は、開発活動、規制当局の承認、および販売ベースのマイルストーンによって決まるため、すべてASC 606の概念に従って完全に制限されると判断されたためです。さらに、当社は、ロイヤリティや売上に基づくマイルストーンに関連する対価は、その後の販売時に計上されることを期待しています。

DSE訴訟

2023年3月27日、当社はニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に、当社がドルを受け取る権利に関するDSEに対する宣言的判決を求める訴状を提出しました300少なくとも相対的なリスク軽減率と相関する心血管リスク軽減をEUラベルに含めると、100万マイルストーンの支払いが行われます 20%、CLEARアウトカムCVoTの結果に基づいています。2023年5月4日、当社はニューヨーク南部地区のDSEに対して修正訴状を提出しました。DSEは契約上ドルを稼ぐことが契約上義務付けられているという司法上の宣言を早急に求めました300該当する規制当局の承認時に、会社に100万マイルストーンの支払いを行います。2023年6月20日、DSEは修正された苦情に対する回答を提出しました。

2024年1月2日、当社は、当時ニューヨーク南部地区で係争中の商事紛争を友好的に解決し、却下するために、DSEと和解契約を締結しました。和解契約に基づき、DSEは会社に総額$を支払うことに同意しました125百万、(1) $を含む100-百万以内の支払い 15 和解契約の発効日の営業日と (2) a $25ヨーロッパでNILEMDO®（ベンペド酸）錠およびNUSTENDI®（ベンペド酸とエゼチミブ）錠として販売されている当社の経口非スタチン製品のタイプII（a）バリエーションについてEMAに提出された申請について、EMAが決定を下す暦四半期の直後の暦四半期に100万件の支払いを行います。ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所で係争中の訴訟は棄却されました。詳細については、注記3「第三者とのコラボレーション」を参照してください。

アンダ訴訟

2024年3月と4月に、会社から通知を受け取りました 九 製薬会社。そのうち6社はNEXLETOLとNEXLIZETに関してのみ申請し、3社はNEXLETOLとNexlizetに関して申請し（それぞれ「ANDA申告者」）、各社が米国でのNEXLETOLおよび/またはNexliZetのジェネリック版の承認を求める略式新薬申請（「ANDA」）をFDAに提出したことを会社に通知しました（「ANDA」）。ANDAにはそれぞれ、NEXLETOLまたはNexliZetを対象とする当社のオレンジブックに掲載された特許の一部が無効であり、および/または各ANDA申告者によるANDA申請対象医薬品の製造、使用、販売によって侵害されないと主張する第IV項の証明書が含まれていました。

1984年の医薬品価格競争および特許期間回復法、または連邦食品医薬品化粧品法（「FDCA」）のハッチ・ワックスマン法に基づき、当社は通知書を受け取ってから45日以内に、これらのジェネリック医薬品メーカーに対する特許侵害訴訟を連邦地方裁判所で開始し、FDAによるANDAの承認が7.5年より前に発効しないという猶予期間を設けました NEXLETOLまたはNexliZetの承認日（該当する場合）、新薬申請または特許保有判決の提出日から数年間無効、執行不能、または侵害されていないいずれか早い方。

2024年5月から、当社はニュージャージー州連邦地方裁判所にハッチ・ワックスマン法に基づき、アコードヘルスケア社、アルケム・ラボラトリーズ株式会社、オーロビンド・ファーマ・リミテッド（および関連会社）、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（および関連会社）、ヘテロUSA社の各申告者に対して特許侵害訴訟を米国ニュージャージー州地方裁判所に提起しました。関連会社と）、Micro Labs USA Inc.（および関連会社）、MSN Pharmaceuticals Inc.（および関連会社）、Renata Limited、およびSandoz Inc.。同社の苦情は、それを提出することでそれを主張しています該当するANDA（ANDAファイラーなど）は、パラグラフIV認証に含まれるNEXLETOLおよび/またはNEXLIZETのオレンジブック特許（該当する場合）を侵害しており、主張されている特許の有効期限が切れる前にFDAがANDAの最終承認を与えることを禁止する差し止め命令、および該当する場合、ANDA申告者がNEXLETOLおよび/またはNEXLIZETのジェネリック版を商品化することを禁止する永久差止命令を求めています。主張されている特許の有効期限が切れるまで。試用日は設定されていません。

2024年6月30日までの3か月および6か月間の、営業報告書の純利益には、現金同等物の利息収入が含まれます2.4 百万と $4.8 それぞれ 100 万です。2023年6月30日までの3か月および6か月間の、営業報告書の純利益には、現金同等物および投資の利息収入が含まれます1.4 百万と $2.3 それぞれ 100 万です。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、 いいえ 投資に対する保険料の上昇と割引。2023年6月30日までの3か月および6か月間の、営業報告書の純その他の収益には、保険料の償却および投資の割引が含まれます0.1 百万と $0.4 それぞれ 100 万。

あった いいえ 2024年および2023年6月30日までの3か月および6か月間の運用明細書でその他の包括利益（損失）の累積からその他の収益に再分類された投資の未実現利益または損失。

2024年と2023年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 いいえ 信用損失引当金および売却可能証券のすべての未実現利益（損失）は、その他の包括利益（損失）の累計に計上されました。2024年6月30日現在、当社は いいえ 未収利息売掛金。

当社は、公正価値は事業体固有の測定ではなく、市場ベースの測定であることを強調する会計ガイダンスに従っています。公正価値とは、「測定日に、市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格」と定義されています。公正価値の測定は、次の3つの階層で定義されます。

あった いいえ 2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間のレベル1、2、または3間の転送。

2019年6月26日、当社は、ベンペド酸およびベンペド酸/エゼチミブの混合錠剤、およびその他の運転資金需要の商品化とさらなる開発に関する資金調達を得るために、その当事者である購入者（「購入者」）の代理人であるオーバーランドおよびそこに記載されている購入者と収益利息購入契約（「RIPA」）を締結しました。RIPAに従い、会社は$を受け取りました125.0 クロージング時に100万ドル、特定の発行費用を差し引いたもの。会社は最大約$を受け取る権利がありました75.0 RIPAに定められた契約条件に従い、100万ドル以降の分割払い:(i) $25.0 その製品候補の特定の規制当局の承認により百万ドル、そして (ii) $50.0 100万、会社のオプションで、ドルに達すると100.0 2021年12月31日以前の全世界の過去6か月間の純売上高は100万件です（「3回目の支払い」）。2020年3月、当社はドルを受け取りました25.0 NEXLETOLの規制当局の承認を受けて、オーバーランド州から100万件が調達されました。

このような支払いの対価として、購入者は会社の特定の製品の純売上高に基づいて、会社から特定の収益利息（「収益利息」）を受け取る権利があります。承認されると、最初は次のような段階的な支払いになります。 2.5% から 7.5対象地域（「対象地域」）における会社の純売上高の割合。ただし、年間純売上高が売上高基準額以上で、購入者が受け取る場合 1002024年12月31日までに、投資資本の割合は、収益金利は次の単一金利に引き下げられます 0.42025年1月1日から始まる対象地域における当社の純売上高の割合。3回目の支払いが会社によって引き落とされた場合、適用されるロイヤリティレートは3分の1増加します。対象地域は米国ですが、会社の年間米国純売上高がドル未満の場合は、全世界の純売上高を含むように拡大される可能性があります350.02021年12月31日に終了した年度では百万です。米国の純売上高のマイルストーンのしきい値は、財務上のガイダンスとはみなされません。購入者の歳入利息を受け取る権利は、購入者が歳入利息の支払いを受け取った日に終了します 195RIPAが早期に終了しない限り、その時点で合計購入金額として会社に支払われた割合（「累積購入者支払い」）。

RIPA改正案

2021年4月26日、当社はRIPAの購入者の代理人であるオーバーランドとRIPAの修正第2号（「RIPA改正2」）を締結しました。RIPA修正第2条に従い、オーバーランドは元のトレーリングを放棄しました 6 か月 RIPAに基づく3回目の分割払いまでの全世界の純売上高状況と、最終的な$が発表されました50RIPAの条件に基づいて会社に支払われるべき100万件の支払い。また、当社とオーバーランドは、RIPAの追加条件を改正することで合意しました。これにより、購入者は会社の特定の製品の純売上高に基づいて、当社から特定の収益利息（「収益利益」）を受け取る権利を持ち、承認されれば、次のような段階的な支払いとなります。 3.33% から 10対象地域（「対象地域」）における当社の純売上高の％（「第3支払適用割合」）。ただし、（a）2024年12月31日より前に、第一テリトリーに定義されている各国について、当社が第一から受け取る純売上高の割合（「売掛金比率」）が第3支払適用率を下回る場合、その国に支払われる当該国の歳入利息は年間純売上高が$以上であれば、購入者は売掛金パーセンテージ (b) と同じになります350百万、そして購入者が受け取ったら 1002024年12月31日までに、投資資本の割合（「累積購入者支払額」）は、2024年12月31日までに収益金利が単一金利に引き下げられます 3.33その後のすべての暦四半期における対象地域における当社の純売上高の割合、および（c）購入者が受け取る収益利息の支払額が以下の場合 1002024年12月31日までに、購入者の累積支払額に占める割合は、3番目の支払い適用率は、当社の純売上高から得られるはずの単一のレートに引き上げられます 100購入者の累積支払額の、購入者による最初の資金調達からそのレートが適用された割合です。対象地域はもともと米国でしたが、2022年1月1日以降に始まるすべての暦年で世界中に拡大されました。

2021年5月16日、当社は、2019年6月26日付けのEiger Partners II LP（以下「購入者」）およびEiger III SA LLC（「購入者代理人」）により、担保契約の同一当事者と担保契約および権利放棄（「修正および放棄」）の修正を締結しました（「セキュリティ契約」）。修正および権利放棄に従い、(i) 9月に終了した暦四半期のNEXLETOL、NexliZet、およびその他の特定の製品の米国での販売による純収益（GAAPに従って「製品売上高、純額」として当社の財務諸表に報告されており、疑いの余地を避けるために記しておきますが、前払い金またはマイルストーン支払いおよびその他のコラボレーション収益を除きます）（「特定純収益」）30、2021年はドルを超えません15.0百万ドル、または（ii）2021年9月30日以降に終了する任意の暦四半期の指定純収益が$を超えない15.0百万の場合、会社は$を入金します50.0購入代行者に有利なブロック口座管理契約の対象となる預金口座が100万件あり、（x）当該暦四半期の特定純収益が決定された日と、（y）その暦四半期の最終日の45日後のいずれか早い方まで。2021年9月30日に終了した暦四半期の指定純売上高は$を超えなかったので15.0百万、会社は$を入金しました50.0貸借対照表では制限付現金として分類されているブロック口座管理契約の対象となる預金口座に100万件あります。購入者代理人は、入金された口座に入金されたすべての資金を単独で管理するものとし、そのような資金は購入者代理人の同意がある場合にのみそこから引き出すことができます。プットオプションイベントの発生時および継続中、購入代理人は、担保契約に規定されている方法で、特定の担保付債務の支払いに預金口座に保持されている金額を適用する権利を有します。修正条項および権利放棄は、誓約者にRIPAまたはセキュリティ契約に基づくその他の義務を代わらせたり、置き換えたり、免除したりするものではありません。

2022年11月23日、当社は、当社、購入者、および購入者代理人の間で、収益利息購入契約の権利放棄および修正第3号、および担保契約の修正第2号（「RIPA修正3」）を締結しました。これにより、当社、購入者、および購入者代理人による（i）収益利息購入契約が修正され、6月から発効しました 2019年26日（2020年11月9日付けの収益利息購入契約の修正第1号および歳入利息購入契約の修正第2号により修正されました2021年4月26日付けで、随時修正、書き直し、補足、または修正される可能性があるため、2019年6月28日付けの「RIPA」および（ii）セキュリティ契約（セキュリティ契約の改正および会社、購入者、購入者および購入者代理人による権利放棄により改正）が発効しました。2021年5月16日現在。また、随時修正、書き直し、補足、修正される可能性がある場合は、「セキュリティ契約」）。RIPA改正3に従い、とりわけ、（a）当社は、収益利息（RIPAで定義されているとおり）に関して、1度限りの部分的な電話支払いをドルで行うことに同意しました50制限付現金口座（「パーシャルコール」）から100万ドル、（b）購入者への累積支払い額（RIPAで定義されている）がドルに減額されました177,777,778、そして（c）購入者および購入者代理人は、会社が新しい銀行口座を開設した結果として発生した可能性のある、RIPAおよびその他の関連文書に基づく特定の債務不履行、違反、プットオプションイベントを放棄しました。

2024年6月27日、当社はRIPAに基づいて未払いの収益持分を買い戻し、購入者と購入者代理人に支払うべきその他すべての債務（RIPAで定義されているとおり）を、購入者の利益のために購入者代理人に現金で支払うことで履行しました343,750,000 (「買戻し対価」)。買戻し対価の支払い後、（a）すべての収益持分は買い戻されたものとみなされ、RIPAおよび取引書類（RIPAで定義されているとおり）に基づく会社のすべての債務、負債、負債は

全額支払って満了し、自動的に解除、返済、解約され、RIPAおよびその他すべての取引書類は自動的に終了し、取引書類に基づく義務を確保するために購入者代理人に付与された、または購入者代理人に付与された、または保有していた先取権、担保権、質権はすべて、自動的に解約および解除されました。

ASC 470債務に基づくRIPAの解約に関連して、当社は債務消滅による損失を計上しました53.22024年6月30日までの期間の要約営業報告書の債務消滅による損失および包括的損失は100万です。

RIPAの終了に伴い、2024年6月30日をもって、当社は貸借対照表の「収益利息負債」と呼ばれる負債を負わなくなりました。当社は、2024年6月27日の買戻し日までに、実効金利法を用いて負債に関連する支払利息を計上しました。実効金利は、契約の予定期間にわたって債務を全額返済できる金利に基づいて計算されます。負債の金利は、予想純売上高の水準など、さまざまな要因によって契約期間中変動しました。当社は、現在の純売上高予測に基づいて、プロスペクティブ方式を用いて四半期ごとに金利を評価しました。

会社は約$を記録しました10.6百万と $21.62024年6月30日までの3か月と6か月間のこの取り決めに関連する支払利息は、それぞれ100万ドル、約$11.5百万と $22.82023年6月30日までの3か月と6か月間のこの取り決めに関連する支払利息は、それぞれ100万です。

2024年6月27日、当社はCOM IPヘルスケア・ポートフォリオLP（「購入者」）（「OMERS」）と購入契約を締結しました。購入契約に従い、会社は購入者に売却し、購入者はドルで購入しました304,656,180、2019年1月2日付けの第一三共ヨーロッパGMBHと当社との間で締結された改正後のライセンスおよびコラボレーション契約（「ライセンス」）に基づき、DSE地域（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）でのベンペドイン酸（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）およびその他のライセンス製品（ライセンスおよびコラボレーション契約で定義されているとおり）の純売上高に対して支払われるロイヤルティの一部とコラボレーション契約」とそのようなロイヤルティは「ロイヤリティ持分」です）。購入契約に関連して、会社は$を負担しました9.6発行費用は 100万です。

購入者は買収しました 100購入者が合計金額を受け取るまでのロイヤリティ持分の割合は 1.700購入価格のx（$に相当）517,915,506)。その金額を受け取ったら、 100すべてのロイヤリティ持分の割合は会社に返還されます。購入契約には、各当事者に有利な表明と保証、契約、補償義務など、その他の慣習的な条件が含まれています。

会社はこの取り決めを評価し、将来のロイヤルティの売却による収益は、ASC 470の負債に従って負債として分類すべきだと判断しました。会社は、実効金利法を使用して、負債に関連する支払利息を計上します。実効金利は、契約の予定期間にわたって債務を全額返済できる金利に基づいて計算されます。負債の金利は、予想されるロイヤルティの水準など、さまざまな要因によって契約期間中は異なります。当社は、プロスペクティブ方式を用いて、現在のロイヤリティ予測に基づいて四半期ごとに金利を評価しています。ザ・$9.6100万件の発行費用は、契約期間中に償却されます。

当社は、2024年6月30日までの3か月と6か月間、この取り決めに関連する支払利息を記録しませんでした。

実効年間帰属金利は 1.32024年6月30日現在の割合。

2020年11月に、当社はドルを発行しました280.0元本総額百万円 4.02025年11月満期の優先劣後転換社債の割合。このオファリングから当社が受け取った純収入は約$でした271.1100万ドル。最初の購入者の割引や手数料、および会社が支払うべき募集費用（「転換社債」）を差し引いた後8.9百万。会社は約$を使いました46.0Capped Call（以下に定義）の費用を支払うための債券の募集による純収入の百万と55.0プリペイドフォワード（以下に定義）の資金調達のための初回手形の発行による純収入の100万件。転換社債は当社の優先無担保債務であり、以下に説明する特定の状況下で以前に普通株式を買い戻したり、普通株式に転換したりしない限り、2025年11月15日（「満期日」）に満期を迎えます。転換社債は普通株式に転換可能で、現金またはそれらの組み合わせで、会社の選択により、当初の転換率で買い戻すことができます 30.2151 転換社債の元本1,000ドルあたりの普通株式数。これは当初の転換価格約$に相当します33.096 普通株式1株当たり、調整される場合があります。当社は、転換社債の利息を毎年5月15日と11月15日に半年ごとに延滞して支払います。

転換社債は、会社のRIPAに基づく債務、債務、その他の負債、当該契約に従って発行された収益利息、および前述のリファイナンスに対する支払い権が劣後する、会社の一般的な無担保債務です。

保有者は、以下の状況において、2025年8月15日の直前の営業日の営業終了前であれば、いつでも自由に転換社債を転換することができます。(1) 2021年3月31日に終了する暦四半期以降に開始する任意の暦四半期中（および当該暦四半期中のみ）、最後に報告された普通株式の1株あたりの売却価格が以下以上の場合 130少なくともそれぞれの転換価格の％ 20 取引日は、連続しているかどうかにかかわらず、 30 直前の暦四半期の最終取引日に終了する連続取引日、（2）期間中 五 何とかして営業日 五 連続取引日期間（など） 五 連続取引日期間（「測定期間」）で、測定期間の各取引日の紙幣の元本1,000ドルあたりの取引価格が 98最後に報告された普通株式の1株あたりの売却価格の積の％と、その各取引日の手形の換算レート。（3）当社がそのような手形を償還するよう求めた場合、償還を求められた当該手形は、償還日の直前の予定取引日の第2取引日の営業終了前であればいつでも転換できますが、償還を求められた手形に関する場合に限ります。そして (4) 契約条項に規定されているように、特定の企業イベントが発生したとき。2025年8月15日以降、満期日の直前の第2予定取引日の営業終了まで、保有者は、前述の条件にかかわらず、保有者の選択により、いつでも手形の一部または全部を該当する換算レートで転換することができます。

さらに、特定の企業イベントの後、または償還通知の発行後に、当社は、特定の状況において、そのような企業イベントに関連して手形を転換するか、場合によっては、関連する償還期間中に手形を呼び出す（または呼ばれるものとみなされる）手形を償還用に転換することを選択した保有者の換算レートを引き上げます。

転換社債は、会社の選択により、いつでも、2023年11月20日以降、および満期日の直前の第41回予定取引日までに、全額または一部を、以下の金額の現金償還価格で償還できます 100償還される手形の元本の割合に、未払利息と未払利息（ある場合）を加えたもの。ただし、最後に報告された普通株式の1株あたりの売却価格が少なくとも 130少なくともその時点で有効であるコンバージョン価格の% 20 取引日（連続しているかどうかにかかわらず）（会社が関連する償還通知を送信する日の直前の取引日を含む）、いずれの期間でも 30 会社が償還通知を送信する日の直前の取引日に終了する連続取引日期間。紙幣にはシンキングファンドは用意されていません。会社が償還する償還額が未払いの紙幣のすべてよりも少ない場合は、少なくとも $125.0債券の元本総額は100万円で、該当する償還通知日の時点で未払いで償還の対象になっていない必要があります。

会社が「根本的な変更」（契約書で定義されているとおり）を受けた場合、保有者は会社に、手形の一部または全部を現金で買い戻すよう求めることができます。その際の基本的な変更買戻し価格は、 100買い戻される債券の元本金額の、未払利息と未払利息を足した割合に、基本変更買取日までの未払利息と未払利息を加えたもの（ただし、除く）。インデンチャーには、特定の債務不履行事由を含む、慣習的な条件や契約が含まれています。

2021年10月22日、当社は転換社債の共同管理保有者2人（以下「保有者」）と私的に交渉した交換契約（「交換契約」）を締結しました。交換契約の条件に基づき、保有者は会社との交換（「交換」）に同意しました$15.0百万普通株式について保有している転換社債（およびその未収利息）の元本の総額。交換契約に従い、交換完了時に当社が保有者に発行する普通株式数は、普通株式1株あたりの出来高加重平均価格に基づいて決定されました。最低額はドルです。5.62 取引契約締結日の直後の取引日から始まる、5取引日の平均期間中の1株当たり。取引所は2021年11月3日に閉鎖されました 1,094,848 普通株式が交換されます。

2024年6月30日現在、転換社債の元本はドルでした265.0百万で、未償却債務の割引と発行費用は $2.5百万、純帳簿価額が$の場合262.5百万。

会社は$を記録しました3.1百万と $6.22024年6月30日までの3か月と6か月間の支払利息は、それぞれ100万ドル、3.0百万と $6.12023年6月30日までの3か月と6か月間の利息支出は、半年ごとに支払われる転換社債の現金利息と債務発行費用の償却に関連して、それぞれ100万ユーロです。

2024年6月30日現在、その条件に従って転換可能な転換社債はありません。転換社債の推定公正価値は $244.22024年6月30日の時点で百万ドル、そしてドル155.92023年12月31日時点で百万です。転換社債の推定公正価値は、相場市場価格を考慮して決定されました。2024年6月30日現在、転換社債の換算後の価値は、それらの債券の元本を超えていません。

上限付きコールトランザクション

転換社債の提供に関連して、当社は、転換社債の初期購入者の1人、またはその関連会社、その他の特定の金融機関と、非公開で交渉したキャップコール取引を締結しました。会社は約$を使いました46.0転換社債の募集による純収入の100万は、上限付きコール取引の費用を支払うためのものです。キャップド・コール取引は通常、転換社債の転換時に普通株式への希薄化の可能性を減らしたり、転換債券の元本を超えて当社が支払う必要のある現金支払いを相殺したりすることが予想されます。場合によっては、行使時のキャップコール取引の条件に基づいて測定された普通株式の1株あたりの市場価値が、キャップ付きコール取引の行使価格よりも高い場合などです（これは、最初は、の初期転換価格に対応します転換社債、および特定の調整の対象となります）、そのような減額および/または相殺には、当初約$に等しい上限が適用されます55.16 （これはおおよその保険料に相当します 1002020年11月11日に最後に報告された普通株式の売却価格を% 上回っています。一定の調整が必要です。上限付きコール取引は、当社が締結する個別の取引であり、転換社債の条件には含まれていません。

取引が特定の会計基準を満たしていることを考えると、転換社債の上限コール取引は株主資本に記録され、デリバティブとして計上されず、報告期間ごとに再測定されることもありません。2024年6月30日および2023年12月31日現在、当社は転換社債限定のコール取引に基づく株式を購入していません。

プリペイドフォワード

転換社債の募集に関連して、当社は金融機関（「先渡取引相手」）と前払先渡株式買戻し取引（「プリペイドフォワード」）を締結しました。プリペイドフォワードによると、会社は約$を使用しました55.0転換社債の募集による純収入の100万は、プリペイドフォワードの資金調達に充てられます。プリペイドフォワードの基礎となる普通株式の総数は約 1,994,198。プリペイドフォワードの有効期限は2025年11月15日ですが、全部または一部がそれより早く決済される可能性があります。プリペイドフォワードの決済時、満了時、または早期決済時に、先渡取引相手は、プリペイドフォワードの基礎となる普通株式の数またはその早期決済部分を会社に引き渡します。プリペイドフォワードで購入された株式は自己株式として扱われ、基本および希薄化後の1株当たり利益の計算には発行されていませんが、先渡取引相手がプリペイドフォワードの基礎となる株式を会社に引き渡すまで、将来の株主投票の目的を含め、会社法の目的では発行され続けます。2024年6月30日の時点で、 448,698 株式は会社に引き渡されました。会社のプリペイドフォワードヘッジ取引は、取引相手が取引条件を満たすことができない程度に、会社を信用リスクにさらします。当社は、取引相手を大手金融機関に限定することで、このリスクを軽減しています。

2022 ストックオプションとインセンティブプラン

2022年5月、当社の株主は2022年のストックオプションおよびインセンティブプラン（修正後の「2022プラン」）を承認しました。2022年プランに基づく報奨の対象となる普通株式の数は、次のように設定されました 4,400,000、行使価格または源泉徴収をカバーするためにオプションの行使または特典の決済により没収されたり、権利確定前に当社が再取得したり、株式を発行せずに満足したり、2022年プランに基づいて（行使以外で）終了したりしたアワードの原株については、2022年プランに基づいて発行可能な普通株式に繰り戻すことができます。2022年プランでは、ストックオプション（インセンティブオプションと非適格オプションの両方）、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニット（「RSU」）、無制限株式、現金ベースの報酬、および配当同等権の授与が規定されています。2022年プランの承認後、当社の修正および改訂された2013年のストックオプションおよびインセンティブプラン（「2013年プラン」）では、これ以上のアワードは発行されません。2023年6月、当社の株主は2022年計画の最初の修正案を承認しました。これにより、2022年計画に基づく報奨の対象となる普通株式の数が増えました 10,650,000。2024年5月、当社の株主は2022年計画の第2次修正案を承認しました。これにより、2022年計画に基づく報奨の対象となる普通株式の数が 16,900,000。

従業員株式購入制度

2020年4月、当社の取締役会は、エスペリオンセラピューティクス社の2020年従業員株式購入計画（修正後、「ESPP」）を承認しました。この計画は、2020年5月28日に当社の株主によって承認され、その後、2020年7月31日に当社の取締役会で採択されたESPPの第1改正により修正されました。ESPPでは、対象となる従業員が最大で給与控除を許可できます 10基本給の％、または最大$の賃金25,000 毎年、募集期間の最終取引日に普通株式の購入に適用されます。参加している従業員は、普通株式を最大割引価格で購入します 15NASDAQグローバルマーケットの普通株式の終値（i）募集期間の最初の取引日と（ii）任意の募集期間の最終日のどちらか低い方の割合。ESPPでの提供期間は、通常 6 か月 各暦年の9月1日と3月1日に開始され、管理者は異なる提供期間を設定する権利があります。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は いいえ ESPPに関連する株式報酬費用。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は約$を認識しました0.1百万と $0.2ESPPに関連する株式報酬費用は、それぞれ100万です。2024年5月、当社の株主はESPPの第2次改正を承認しました。これにより、ESPPに基づいて将来の発行のために留保されている普通株式の数がさらに増えました 6,175,000です 株式。2024年6月30日の時点で、 610,506 発行済み株式と 6,389,494 ESPPの下で将来の発行のために留保されている株式。当社は、2023年9月1日に発効したESPPを一時停止し、そうでなければ2023年9月1日と2024年3月1日に開始されていたはずの提供期間が開始されないようにしました。

2017年のインダクション・エクイティ・プラン

2017年5月、当社の取締役会はエスペリオン・セラピューティクス社の2017年誘因株式計画（2019年11月と2023年8月に修正された「2017年計画」）を承認しました。2017年プランで報奨の対象となる普通株式の数は 2,650,000、行使価格または源泉徴収税をカバーするためにアワードの行使または決済時に没収、取り消された普通株式、権利確定前に当社が再取得した普通株式、普通株式の発行なしで満足、または2017年プランに基づいて解約（行使以外）された普通株式を、2017年プランに基づいて発行可能な普通株式に加算します。2017年プランでは、ストックオプション、株式評価権、制限付株式報酬、制限付株式ユニット（「RSU」）、無制限株式報奨および配当同等権の付与が規定されています。

ストックオプション

ストックオプションに関連する株式ベースの報酬は $でした1.1 百万と $2.0 2024年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ百万ドル（ドルを含む）0.1百万と $0.2それぞれ100万は、在庫に資本化され、$1.0 百万と $2.0 2023年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ100万ドル（ドル未満を含む）0.1 百万と $0.1 それぞれ、100万個が在庫に資産計上されました。2024年6月30日の時点で、$がありました7.9 権利確定していないオプションに関連する未認識の株式ベースの報酬費用（加重平均期間にわたって計上されます） 2.5 何年も。

業績連動型ストックオプション（「PBSO」）

2021年、2022年、2023年に、当社は2013年プランと2022年プランからPBSOを付与しました。これらは、事前に決められた臨床または規制上の成果の達成など、個別の助成契約に定められているさまざまな業績ベースのマイルストーンに基づいて付与されます。これらの賞に基づいて実際に受領されるユニット数（もしあれば）は、継続的な雇用と業績期間中の実際の業績によって異なります。四半期ごとに、当社は業績マイルストーンが達成される見込みについての評価を更新しています。当社は、業績マイルストーンを達成するために、予想業績期間に基づいてPBSOの公正価値を償却します。業績基準は、2024年3月31日に終了した3か月で満たされました。

あった いいえ 2024年6月30日までの3か月間のPBSOに関連する株式ベースの報酬。2024年6月30日までの6か月間のPBSOに関連する株式ベースの報酬は0.5百万。に関連する株式ベースの報酬

PBSOはと$でした0.2百万と $0.42023年6月30日までの3か月と6か月間は、それぞれ100万です。2024年6月30日の時点で、 いいえ 権利確定されていないPBSOに関連する、認識されていない株式ベースの報酬費用。

制限付株式ユニット（「RSU」）

RSUに関連する株式ベースの報酬は約$でした1.9 百万と $3.5 2024年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ百万ドル（ドルを含む）0.2百万と $0.3 それぞれ、在庫に資本化されたのは100万で、およそ$1.8 百万と $3.3 2023年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ100万ドル（ドル未満を含む）0.1 百万と $0.1 それぞれ、100万個が在庫に資産計上されました。2024年6月30日の時点で、$がありました16.2 権利確定されていないRSUに関連する未認識の株式ベースの報酬費用（加重平均期間にわたって計上されます） 2.7 何年も。

業績ベースの制限付株式ユニット（「PBRSU」）

2021年、当社は2013年プランからPBRSUを付与しました。これは、個別の助成契約に定められているさまざまな業績ベースのマイルストーン（会社の米国純製品売上または臨床または規制上の成果に基づいて事前に定められたマイルストーンの達成など）に基づいて付与されます。これらの賞に基づいて実際に受領されるユニット数（もしあれば）は、継続的な雇用と業績期間中の実際の業績によって異なります。四半期ごとに、当社は業績マイルストーンが達成される見込みについての評価を更新しています。当社は、業績マイルストーンを達成するために、予想業績期間に基づいてPBRSUの公正価値を償却します。PBRSUの公正価値は、付与日の普通株式の相場市場価格に基づいています。業績基準は、2024年3月31日に終了した3か月で満たされました。

2024年6月30日までの3か月間、PBRSUに関連する株式ベースの報酬はありませんでした。PBRSUに関連する株式ベースの報酬は $でした0.2 2024年6月30日までの6か月間の100万（ドル未満を含む）0.1100万が在庫に資本化されました。PBRSusに関連する株式ベースの報酬は $でした0.1百万と $0.22023年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ100万ドル（ドル未満を含む）0.1百万、$未満0.1それぞれ、100万個が在庫に資産計上されました。2024年6月30日の時点で、 いいえ 権利確定されていないPBRSUに関連する、認識されていない株式ベースの報酬費用。

引受契約

2024年1月18日、当社は引受会社の代表として、2024年1月の募集に関連する引受契約をジェフリーズと締結しました 56,700,000 会社の普通株式、一般向けの購入価格は1.50 一株当たり。引受会社にも以下の特典が付与されました 30最大で追加購入できる1日オプション 8,505,000 普通株式、公募価格で。2024年1月19日、ジェフリーズは追加株式を全額購入するオプションを行使することを選択したことを会社に通知しました。引受人オプションの行使を有効にして、2024年1月の募集は2024年1月23日に終了し、収益は約$が当社に支払われました90.7100万、引受割引と推定募集費用を差し引いた後7.1百万。

ATMオファリング

2023年2月21日、当社は、販売代理店であるカンター・フィッツジェラルド社と支配株式募集販売契約を締結しました。これは、会社による最大$の発行と売却を規定するものです。70既存のフォームS-3および2023年2月21日に提出された目論見書補足に従って、「市場で」募集される普通株式100万株（「2023 AtMプログラム」）が随時使用されます。当社は、発生する可能性のある短期または長期の資金調達要件に対応するために、2023 AtMプログラムを引き続き使用する場合があります。このようなプログラムは、引き続き普通株式価格の変動と一般的な市況の影響を受けます。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は じゃない 2023年のATmプログラムに従って株式を発行します。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、会社は 3,312,908 普通株式による純収入は約$です4.4$を差し引いた後の百万0.42023年のAtMプログラムに基づく、数百万件の引受割引や手数料、その他の費用。

ワラント

2021年12月2日のH.C. Wainwright & Co., LLC（「Wainwright」）との引受契約に関連して、当社は購入のワラントを発行しました 36,964,286 $の行使価格の普通株式9.00 と有効期限は2023年12月7日です。ワラントは$の公正価値で記録されました61.92021年12月の募集で発行された普通株式と新株予約権との間の収益の配分に基づいて、ASC 815-10に従って追加払込資本金に100万ポンドが支払われます。2023年12月7日に、 27,940,074 これらのワラントのうち期限が切れました。残りは 9,024,212 令状は以下のように修正されました。

登録直接募集と新株予約権の修正

2023年3月19日、当社は購入者と購入契約を締結しました。これに基づき、当社は登録直接募集を発行して販売することに合意しました。 12,205,000 普通株式、事前積立新株予約権の合計額まで購入できます 20,965,747 普通株式の代わりとなる普通株式、および購入できる新株予約権 33,170,747です 普通株式。普通株式と付随するワラントの各株を合わせた購入価格は $1.675 一株当たり。新株予約権は2026年9月22日に失効し、行使価格は$です1.55。各事前積立保証の購入価格は $1.674 （普通株式と付随するワラントの1株あたりの購入価格を合わせて、$を引いたものに等しい0.001)。購入契約には、会社と購入者の慣習的な表明、保証、契約、補償の権利と義務が含まれています。登録直接募集は2023年3月22日に終了しました。ワラントと事前に資金提供されたワラントは、$の公正価値で記録されました22.8登録直接募集で発行された普通株式と新株予約権および事前積立新株予約権との間の収益の配分に基づいて、ASC 815-10に従って追加払込資本に100万ポンドが支払われます。当社は、ブラック・ショールズオプション価格モデルを使用してワラントの公正価値を見積もりました。これは、株価のボラティリティ、ワラントの期待期間、リスクフリー金利、ワラントの基礎となる普通株式の公正価値を含むがこれらに限定されない主観的な仮定に一部基づいています。当社は、ワラントの予想残存期間に沿った過去のボラティリティに基づいてボラティリティを推定しています。リスクフリー金利は、新株予約権の予想残存期間と同程度の満期における米国財務省の日次金利に基づいています。ワラントの予想残存期間は、残りの契約期間と同等であると想定されます。当社は、発行時の普通株式の市場価格に基づいて、事前積立ワラントの公正価値を見積もりました。

登録直接募集に関連して、当社は、ワラント修正契約に従い、購入できる特定の既存のワラントを合計額まで修正しました 9,024,212 2021年12月に行使価格$で以前に発行された普通株式9.00 1株あたりで、有効期限が2023年12月7日で、登録直接募集の終了時に発効したため、修正されたワラントの行使価格はドルに引き下げられました1.55 1株あたりで、登録直接募集の終了から3年半、または2026年9月22日、ドルの追加対価として失効します0.125 修正された令状に従って。修正された新株予約権の公正価値の変動に基づいて、会社は発行費用を追加払込資本金として計上しました2.9百万。

会社は約$の総収入を受け取りました55.5プレースメントエージェント手数料および関連する募集費用を差し引く前の、登録直接募集からの100万ドル。プレースメントエージェントの手数料と経費、および会社の推定募集費用を差し引いた後の登録直接募集から会社への純収入です4.2百万は、およそ$でした51.3百万。さらに、会社は約$を受け取りました1.2ワラント修正契約に関連する総対価として百万です。新株予約契約から紹介料を差し引いた後の純収入は0.1百万は約 $1.1百万。

2024年6月30日の時点で、 いいえ 事前に資金提供されたワラントは未払いでした。2024年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 6,272,783 そして 10,272,783 令状はそれぞれ行使されました。 次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の当社の未払いの新株予約権をまとめたものです。

1株当たりの基本純損失は、純損失を、普通株式同等物を考慮せずに、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。プレファンド新株予約権は、期間中に発行された普通株式の加重平均数に含まれます。希薄化後の1株当たり純損失は、純損失を、自己株式法で決定された期間の発行済普通株式同等物の加重平均数で割って計算されます。この計算では、普通株式、ストックオプション、PBSO、権利確定されていないRSUとPBRSUのワラント、ESPPの下で発行可能な株式、および転換社債の転換時に発行可能な株式は普通株式同等物と見なされ、その影響が希薄化作用を示す場合のみ、希薄化後の1株当たり純損失の計算に含まれます。