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メンバーUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2024-06-300001621227US-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2024-06-300001621227US-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2023-12-3100016212272024-08-080001621227adap：研究開発メンバーadap： Galapagos コラボレーションと独占ライセンス契約メンバー2024-06-012024-06-300001621227adap： Galapagos コラボレーションと独占ライセンス契約メンバー2024-01-012024-06-300001621227adap： GskTerminationAndTransferAgreementMember2023-06-012023-06-300001621227アメリカ-公認会計基準：連携性手配メンバー2024-06-300001621227adap：戦略的コラボレーションとライセンス契約メンバー2024-04-120001621227adap： Galapagos コラボレーションと独占ライセンス契約メンバー2024-05-300001621227adap： GskTerminationAndTransferAgreementMember2023-04-060001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-04-012024-06-300001621227US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-01-012024-03-3100016212272024-01-012024-03-310001621227アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2024-01-012024-03-310001621227adap： SalesAgreement2022 メンバー2024-01-012024-06-300001621227SRT：最大メンバ数adap： SalesAgreement2022 メンバー2022-04-082022-04-080001621227adap： Tcr2TherapeuticsMember2023-03-060001621227adap： Galapagos 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年メンバー2024-01-012024-06-300001621227SRT：最大メンバ数アメリカ公認会計基準：債務証券メンバーadap：企業債務証券満期期間 3 ヶ月から 1 年メンバー2024-01-012024-06-3000016212272024-06-3000016212272023-12-3100016212272024-01-012024-06-3000016212272023-01-012023-06-30adapt： segmentiso4217： USDxbrli：純粋ISO 4217：ポンドadap： contractadap： customeriso4217： USDxbrli：株式xbrli：株式ISO 4217：ポンドxbrli：株式adap： security

カタログ表

アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表：10-Q

☒ 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告

本四半期末まで2024年6月30日

☐ 1934年証券取引法第13項又は15(D)項に基づいて提出された移行報告

移行期間中からトゥ

委員会ファイル番号 001-37368

アダプティムネセラプティクス株式会社

（憲章に記載された登録者の正名）


イングランドウェールズとウェールズ	該当なし
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)	(I. R.S.雇用者 ID No.)

60 Jubilee Avenue，ミルトンパーク

アビングドン OX14 4RX

イギリス

（主要執行役所の住所）

(44) 1235 430000

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：


クラスごとのタイトル	取引シンボル	登録された各取引所の名称

アメリカン預託株式、それぞれ 6 株普通株式、 1 株当たり £0.0 01	ADAP は	♪the the theナスダック世界の選りすぐりの市場

再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す⌧ はい ◻違います。

登録者が、規則 S—t の規則 405 （本章の § 232.405 ）に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを、以前の 12 ヶ月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間）に電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。 ⌧ はい ◻違います。

登録者が大規模な加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告会社または新興成長企業かどうかをチェックマークで示します。取引法第 120 条第 2 項の「大手加速ファイラー」、「加速ファイラー」、「小規模報告会社」、「新興成長会社」の定義を参照してください。


大型加速ファイルサーバ◻	ファイルマネージャを加速する◻
非加速ファイルサーバx	規模の小さい報告会社x
	新興成長型会社☐

新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する◻

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第120条第2条で定義される)☐はい、そうです ⌧違います。

2024年8月8日現在、登録者の1株当たり額面0.001 GBの発行済み普通株数は1,534,472,670.

カタログ表

目次ページ


第1部金融情報		4

第1項。	財務諸表：	4

	2024年6月30日と2023年12月31日までの未監査簡明総合貸借対照表	4

	2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間監査されていない総合経営レポート	5

	2024年6月30日と2023年6月30日まで3ヶ月と6ヶ月監査されていない総合収益/損失報告書	6

	2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間監査されていない簡明総合権益変動表	7

	2024年6月30日と2023年6月30日までの6ヶ月間の監査されていない簡明現金フロー表	9

	監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する	10

第二項です。	経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析	25

第三項です。	市場リスクの定量的·定性的開示について	39

第四項です。	制御とプログラム	39

第2部-その他の資料		40

第1項。	法律訴訟	40

プロジェクト1 A	リスク要因	40

第二項です。	未登録株式証券販売と収益の使用	46

第三項です。	高級証券違約	46

第四項です。	炭鉱安全情報開示	46

第5項。	その他の情報	46

第6項。	陳列品	46

サイン		47

カタログ表

第1部-財務情報

項目1.財務諸表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査されていない簡明な総合貸借対照表

(単位：千、共有データを除く)


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
資産
流動資産
現金 · 現金同等物	$	211,810	$	143,991
市場有価証券 — 販売可能な債務証券（償却コスト $2,979そして$2,940）予想信用損失額を差し引いた。0そして$0		2,979		2,947
売掛金（予想信用損失引当を除いた）0そして$0		2,335		821
他の流動資産と前払い費用		36,646		59,793
流動資産総額		253,770		207,552

制限現金		2,866		3,026
営業リースの使用権資産（累積償却額を差し引いた）15,645そして$13,220		18,203		20,762
資産、設備、累積減価償却額を差し引いた51,182そして$46,020		45,867		50,946
無形資産、累計償却純額を差し引く#ドル5,257そして$5,155		996		330
総資産	$	321,702	$	282,616

負債と株主権益
経常負債
売掛金	$	7,513	$	8,128
賃貸負債を経営し、流動		5,293		5,384
費用とその他の流動負債を計算しなければならない		30,850		30,303
収入を繰延し，当期		38,417		28,973
流動負債総額		82,073		72,788

非流動経営賃貸負債		17,101		19,851
収入を繰延し、流動ではない		99,860		149,060
借入金、非経常		24,954		—
他の非流動負債		1,440		1,404
負債総額		225,428		243,103

株主権益
普通株式 — 普通株式の額面価値 £0.001, 2,039,252,874承認され 1,534,220,604発表されました卓越した (2023: 1,702,760,280承認され 1,363,008,102発行し卓越した)		2,083		1,865
追加実収資本		1,099,758		1,064,569
その他の総合損失を累計する		(3,412)		(3,748)
赤字を累計する		(1,002,155)		(1,023,173)
株主権益総額		96,274		39,513

総負債と株主権益	$	321,702	$	282,616

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

未監査連結営業決算書

(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)



	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2024		2023		2024		2023
収益	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
運営費
研究 · 開発		(40,448)		(29,965)		(75,655)		(55,513)
一般と行政		(19,083)		(20,073)		(38,815)		(40,470)
総運営費		(59,531)		(50,038)		(114,470)		(95,983)
営業利益/(赤字)		68,700		(44,908)		19,439		(43,252)
利子収入		1,376		1,543		2,721		2,219
利子費用		(526)		—		(526)		—
バーゲン購入の利益		—		22,155		—		22,155
その他の収入，純額		497		501		436		(170)
所得税費引前損益		70,047		(20,709)		22,070		(19,048)
所得税費用		(526)		(680)		(1,052)		(1,305)
普通株主に帰属する純利益（損益）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)

1 株当たり純利益 / （損失）
基本的な情報	$	0.05	$	(0.02)	$	0.01	$	(0.02)
薄めにする	$	0.04	$	(0.02)	$	0.01	$	(0.02)


加重平均流通株：
基本的な情報		1,533,531,837		1,108,166,960		1,492,386,749		1,050,071,434
薄めにする		1,559,183,774		1,108,166,960		1,519,004,675		1,050,071,434

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査済み連結損益計算書

(単位：千)



	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2024		2023		2024		2023
純利益/(損失)	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)
その他総合収益/(損失)、税引き後純額
外国為替換算調整額（税抜き）0、と$0		(2,091)		(12,281)		4,724		(29,190)
長期投資性のある会社間融資の外貨利益（損失）（税抜き）0、と$0		1,400		10,590		(4,382)		26,116
販売可能債務証券の未実現保有利益（損失）（税抜き） $0、と$0		(1)		385		(6)		857
期間の総合損益総額	$	68,829	$	(22,695)	$	21,354	$	(22,570)

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査済み連結自己資本変動計算書

(単位：千、共有データを除く)


						積算
						他にも
						全面的に				総額
	ごく普通である	ごく普通である		その他の内容		(損をする)		積算		株主の
	在庫品	在庫品		資本金で支払われる		収入.収入		赤字.赤字		株権
2024 年 1 月 1 日現在の残高	1,363,008,102	$	1,865	$	1,064,569	$	(3,748)	$	(1,023,173)	$	39,513

純損失	—		—		—		—		(48,503)		(48,503)
その他総合利益	—		—		—		1,028		—		1,028
ストック · オプションの行使による株式発行	6,297,720		8		66		—		—		74
At The Market 販売契約に基づく株式発行（手数料 · 費用を差し引いたもの）	163,669,056		208		28,953		—		—		29,161
株式ベースの給与費用	—		—		3,102		—		—		3,102
2024 年 3 月 31 日現在残高	1,532,974,878	$	2,081	$	1,096,690	$	(2,720)	$	(1,071,676)	$	24,375
純利益	—		—		—		—		69,521		69,521
その他総合損失	—		—		—		(692)		—		(692)
ストック · オプションの行使による株式発行	1,245,726		2		—		—		—		2
At The Market 販売契約に基づく株式発行（手数料 · 費用を差し引いたもの）	—		—		10		—		—		10
株式ベースの給与費用	—		—		3,058		—		—		3,058
2024 年 6 月 30 日現在の残高	1,534,220,604	$	2,083	$	1,099,758	$	(3,412)	$	(1,002,155)	$	96,274

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査済み連結自己資本変動計算書

(単位：千、共有データを除く)


						積算
						他にも
						全面的に				総額
	ごく普通である	ごく普通である		その他の内容		(損をする)		積算		株主の
	在庫品	在庫品		資本金で支払われる		収入.収入		赤字.赤字		株権
2023年1月1日現在の残高	987,109,890	$	1,399	$	990,656	$	(875)	$	(909,302)	$	81,878

純利益	—		—		—		—		1,036		1,036
その他総合損失	—		—		—		(910)		—		(910)
ストック · オプションの行使による株式発行	6,035,574		7		1		—		—		8
株式公開完了時の株式発行（発行費用を差し引いた）	554,496		1		187		—		—		188
株式ベースの給与費用	—		—		1,676		—		—		1,676
2023 年 3 月 31 日現在の残高	993,699,960	$	1,407	$	992,520	$	(1,785)	$	(908,266)	$	83,876
純損失	—		—		—		—		(21,389)		(21,389)
その他総合損失	—		—		—		(1,307)		—		(1,307)
ストック · オプションの行使による株式発行	698,778		1		13		—		—		14
TCR 買収に伴う株式発行について²	357,429,306		443		60,320		—		—		60,763
株式ベースの給与費用	—		—		4,694		—		—		4,694
2023 年 6 月 30 日現在の残高	1,351,828,044	$	1,851	$	1,057,547	$	(3,092)	$	(929,655)	$	126,651

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査されていないキャッシュフロー表簡明総合レポート

(単位：千)


	6か月まで
	六月三十日
	2024		2023
経営活動のキャッシュフロー
純利益/(損失)	$	21,018	$	(20,353)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却		5,457		3,824
償却		115		253
バーゲン購入の利益		—		(22,155)
株式ベースの給与費用		6,160		5,513
未実現為替（損益）		(266)		377
発行済債務証券の増益		(42)		(633)
他にも		2		663
営業資産 · 負債の変動
売掛金その他の営業資産の減少		20,788		1,971
買掛金その他の経常負債の増減		1,012		(8,801)
借金が増える		454		—
繰延収益の減少		(39,249)		(41,704)
経営活動が提供する現金純額		15,449		(81,045)

投資活動によるキャッシュフロー
財産 · 設備の取得		(524)		(3,565)
無形資産の買収		(588)		(199)
TCR 2 Therapeutics Inc. の買収による現金		—		45,264
有価証券の満期または償還		—		76,119
有価証券投資		—		(67,121)
他にも		11		537
純現金(投資活動用)/投資活動による提供		(1,101)		51,035

融資活動によるキャッシュフロー
借入金の発行収益（割引引後）		24,500		—
募集による普通株式の発行収益（手数料 · 発行費用を差し引いたもの）		29,171		188
株式オプションを行使して得られる収益		76		22
融資活動が提供する現金純額		53,747		210

為替レートの変動が現金、現金同等物及び制限現金に及ぼす影響		(436)		398
現金、現金等価物および制限現金純増加/(減少)		67,659		(29,402)
現金、現金等価物、期間開始時の制限現金		147,017		109,602
期末現金、現金等価物、および制限現金	$	214,676	$	80,200

未監査連結財務諸表の注釈を参照。

カタログ表

アダプティムネセラプティクス株式会社

監査されていない簡明な連結財務諸表付記

注1-総則

Adaptimmune治療会社はイングランドとウェールズに登録されている。その登録事務所は60 Jubilee Avenue，Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX 14 4 RX，UKである。Adaptimmune治療会社とその子会社(総称して“Adaptimmune”あるいは“会社”)は商業段階の生物製薬会社であり、主に細胞療法による固形腫瘍癌の治療に集中している。同社の独自のプラットフォームは，癌目標を認識し，これらの目標に対する有効な細胞治療候補薬を探し開発し，患者に使用するための治療候補薬を生産することを可能にしている

同社は臨床開発段階で他の生物製薬会社と類似した多くのリスクに直面しているが、これらに限定されない：十分な追加資金を得る必要があり、臨床前計画或いは臨床計画は失敗する可能性があり、その細胞療法はマーケティング許可を得る必要があり、競争相手は新しい技術革新を開発しており、その細胞療法は商業化に成功し、市場で受け入れられる必要があり、信頼できる商業製造技術を開発する必要があり、上場が許可される可能性のある細胞療法は商業化、及びノウハウの保護が必要である。もし同社がいかなる細胞療法を商業化することに成功しなければ、製品収入を産生したり、利益を達成することができなくなる。同社の累積赤字は#ドルだ1,002,155,0002024年6月30日まで。

付記2--主要会計政策の概要

(A)陳述の基礎は何か

本四半期報告に含まれるAdaptimmune Treateutics社及びその子会社の簡明な総合財務諸表とその他の財務情報は監査されず、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)に従って作成され、ドルで表示される。当社とその付属会社との間のすべての重大な会社間口座と取引は合併時に解約しました。

本四半期報告に掲載されている監査を経ていない簡明総合財務諸表は、会社が2024年3月6日にアメリカ証券取引委員会に提出した10-k表年報(以下“年報”と略称する)中の総合財務諸表と付記とともに読まなければならない。2023年12月31日現在の貸借対照表は、会社の年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表からのものであるが、米国公認会計基準が要求するすべての開示は含まれていない。当社の主要会計政策は、当該等の総合財務諸表付記2に記載されている。

米国公認会計原則に従って作成された財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、これらの中期財務諸表において濃縮または省略されている。しかし、これらの中期財務諸表は、正常な経常的な調整のみを含むすべての調整を含み、経営陣は、これらの調整が中間結果を公平に陳述するために必要であると考えている。中期業績は必ずしも通年の予想業績を代表するとは限らない。

(B)中間財務諸表における見積もり数の削減

米国公認会計基準及び米国証券取引委員会の規定によると、中期財務諸表の作成は、管理層に、報告期間中に報告された資産及び負債額、中期財務諸表を開示した日の又は資産及び負債並びに報告期間中の収入及び支出の推定及び仮定を行うことを要求する。推定及び仮定は異なる範疇で行われ、繰延税項資産に関連する推定免税額、収入確認、買収資産の公正価値、業務合併中に負担する負債及び移転の代価、及び経営リースの増量借入金利の推定を含む。実際の結果が会社の見積もりと異なる場合、あるいはこれらの見積もりが今後の間に調整された場合、会社の経営業績は、どのような見積もりの変化からも利益を得る可能性があり、このような変化の悪影響を受ける可能性もある。

カタログ表

(C)公正価値計測を行う

当社は、報告された公正価値を決定する際に使用される投入を評価するために、公正価値報告の資産及び負債のすべての資料を開示しなければならない。公正価値階層構造は，これらの投入の観察可能な性質に基づいてこれらの投入の優先順位を決定する.この階層構造は、3つの評価入力レベルを定義する

第1レベル-アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり

第2級−第1級における見積以外の直接又は間接的に観察可能な資産又は負債の投入

第3レベル-観察できない入力は，市場参加者が資産や負債に定価を設定する際に会社自身が用いる仮定を反映している

このようなツールの短期的な性質により、当社の現金および現金等価物、制限的現金、売掛金、売掛金および売掛金の額面は公正価値に近い。有価証券の公正価値は公正価値によって経常的な基礎に従って計量され、詳細は付記6、公正価値計量を参照されたい。

(D)信用リスクが著しく集中している国と地域

同社は現金と現金等価物#ドルを持っている211,810,000販売可能な証券は$2,979,000制限された現金$2,866,0002024年6月30日まで。現金と現金等価物および制限された現金は複数の銀行に保管されており、当社はこれらの銀行の信用格付けを監視している。同社の現金残高はアメリカとイギリス連邦預金保険会社が保険を受けた金額を超えています。イギリス政府の金融サービス補償計画。同社の投資政策は、投資を通貨市場ツール、会社債務証券、商業手形などのあるタイプのツールに限定し、タイプおよび発行者によって期限と集中度を制限し、すべての投資の最低信用格付けとポートフォリオの平均信用品質を規定する。

その会社は所有している三つ2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、お客様はガラパゴス、遺伝子テイク、グラクソ·スミスクラインを含みます。売掛金#ドルがあります2,335,0002024年6月30日までとドル821,0002023年12月31日まで。当社は2024年からガラパゴスと取引を続けており、2021年から遺伝子テークと取引を続けており、2014年からグラクソ·スミスクラインと取引を続けており、その間に信用損失は何も確認されていない。2024年6月30日までに違います。期待信用損失準備の確認根拠は、2024年6月30日までにその売掛金に信用損失が発生する可能性はわずかであると考えられる。2024年6月30日までに違います。遺伝子テーク協力と許可契約終了後に回収できない請求書または請求書は売掛金である。

経営陣は普通預金と超過帳簿を分析し、催促経験、顧客の信用とその他の関連情報に基づいて信用損失準備金を計算する必要があるかどうかを確定する。不良債権を推定するプロセスは、不良債権の最終金額が準備された金額を超える可能性があると仮定および判断することに関する。

(E)新たな会計公告

当期採用

報告可能な部分に開示された改善

2023年11月、FASBはASU 2023-07-支部報告(テーマ280)-報告可能支部開示の改善を発表し、主に重大支部費用に対する開示要求を強化することで、支部開示要求を改善した。改善された開示要件は、1つのみ報告可能なパブリックエンティティを含む、部分情報を報告する必要があるすべてのパブリックエンティティに適用される。同社は2024年1月1日からの会計年度にこのガイドラインを採用した。当社が確定した要報告分部には影響を与えず、付記15に追加の規定を加えて開示した。

カタログ表

2024年3月、FASBは、コードの改訂を含み、様々なFASB概念文への引用を削除したASU 2024-02-コード改善-概念文引用削除の修正案を発表した。修正案は、影響を受けた会計基準の範囲内のすべての報告エンティティに適用され、2024年12月15日以降の会計年度は公共業務エンティティに対して有効であり、すべてのエンティティの早期採用を許可する。同社は2024年1月1日からの会計年度にこのガイドラインを採用した。これは会社の財務諸表に影響を与えない。

今後の時期に採用する

所得税開示を改善する

FASBは、2023-09-所得税(主題740)-所得税開示の改善を発表し、主に税率調整および支払われた所得税情報に関する所得税開示を改善する。これには、使用率及び貨幣金額を報告する表台帳、各種税収及び入金項目、及びその期間に納付された所得税の分類まとめが含まれる。公的企業実体については，2024年12月15日以降の年度期間に有効であり，早期採用を許可している。同社は2025年1月1日からの来年度にこの指導意見を採用する予定だ。同社は現在、その総合財務諸表に対する指導の影響を評価している。

(F)借金

当社は、固定または確定可能な日付の契約支払いのみからなる借入金を確認し、これらの借金は、額面がその額面に等しい現金のみで発行され、額面と発行時に受信された収益との差額が割引または割増として表示される

これらの手形はその後利子法で計量され、総利息は当社が実際に受け取った現金金額と返済に同意した総金額との差額で計量される。特定期間の利息料金は実金利に基づいており、実金利は契約キャッシュフローに基づいて手形に隠された金利である。手形の割引または割増は、手形の有効期間内に利息支出として償却し、一定の金利を生成する。

注3--収入

同社は顧客との連携協定から開発収入を得ている。その会社は所有している三つ2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で顧客と締結した創収契約三つ2023年6月30日までの3ヶ月間のお客様数、および二つ2023年6月30日までの6ヶ月間のお客様：GSKとの終了と譲渡協定は2023年4月6日に発効し、Galapagosとの協力と許可協定は2024年5月30日に署名され、Genentechとの戦略的協力と許可協定、Astellasとの協力協定は2023年3月6日に終了しました。遺伝子テークとの協力と許可協定は2024年4月に終了し，2024年10月に発効した。

収入は以下のカテゴリ(千単位)を含む：


	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2024		2023		2024		2023

開発収入	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731

繰延収入が減少した$39,756,000$から178,033,0002023年12月31日からドルまで138,277,0002024年6月30日現在，その間に確認された収入は$であるため133,011,000このお金は2023年12月31日の繰延収入と1ドルを計上しました1,211,000ポンドとドルの為替レートは一ポンドが一ドルから一ポンドが一ドルに変更します1.272023年12月31日現在、GBまで1.00~$1.262024年6月30日。この部分は#ドルの支払いによって相殺される85,000,000ガラパゴスとマイルストーンプロジェクトから$9,583,000グラクソ·スミスクラインからのお金は2024年6月30日に支払われたか、または計算された

2024年6月30日現在、合意に基づいて未履行または部分的に履行されている履行義務に割り当てられた取引価格総額はドルである154,393,000.

カタログ表

ガラパゴス協力と独占許可協定

2024年5月30日、同社はガラパゴス社と臨床協力協定を締結した。このプロトコルは、ガラパゴス分散製造プラットフォーム上で生産されたTCR t細胞治療候補薬Uza-celの頭頸部癌と将来の潜在的固形腫瘍適応の選択権を独占的に許可することを含む。プロトコルにより、著者らは臨床概念検証試験(“POC試験”)を行い、ガラパゴス分散製造プラットフォームで生産したUza-celの頭頚部癌患者における安全性と有効性を評価する

会社は初期支払い#ドルを受け取るだろう100$を含む百万ドル70百万ドルとドルを前払いします30100万ドルの研究開発資金があります$15100万ドルの前金と$15最初の患者がPOC試験で輸液すると，100万ドルの選択権行使費用が必要となり，最高$に達する100百万ドル(金額は選択権行使の適応数に依存)、追加の開発と販売マイルストーン支払い、最高$465百万ドル、純売上高の等級別印税がつきます。これは1ドルです70百万ドルの前金と152024年6月に100万ドルの前期研究開発資金を受け取った。

同社はガラパゴスが顧客であることを確認し、ASC 606に従ってプロトコルを説明した取引先と契約した収入それは.同社はPOC試験の完了に必要な各種活動に関する履行義務と，独占許可オプションに関する実質的な権利を決定している。

合意開始時の取引総価格は$であった100,000,000$からなる70,000,000前金と$30,000,000研究開発資金です2024年6月30日現在、独占許可オプション行使や開発マイルストーン支払いの費用は可能とは考えられず、取引価格にも含まれていない。2024年6月30日現在、将来の販売を治療する販売マイルストーンや特許権使用料は、販売ベースであるため、後続販売時に確認される取引価格には含まれていない。

合計取引価格は契約履行義務の相対独立販売価格に応じて履行義務に割り当てられる.同社は、相対的な独立販売価格の最適推定を決定する際に、契約交渉に用いる内部定価目標と、期待コストとこれらのコストに関する標準利益率に関する内部データとを考慮してPOC試験を完了した。当社は過去にUza-celを独立して販売しておらず、Uza-celのために価格を設定していないため、残高法を用いて独占許可選択権に関する材料権利を評価した。

会社は試験終了後の一定期間内にPOC試験義務を履行する予定であり、試験によるコストが総予想コストに占める割合に基づいて決定された試験完了率の推定に基づいている。専有許可選択権に関する物権に割り当てられた収入は，選択権が行使され，許可制御権がガラパゴスに移管されたり，選択権が失効した日から確認される.

2024年6月30日現在、合意により未履行または部分的に履行されている履行義務に割り当てられた取引価格はドルである100,000,000その中で$は44,400,000POC試行義務と$に割り当てる55,600,000排他的選択権に割り当てられた物質権.

遺伝子テーク協力と許可協定

同社は2024年4月12日、癌標的同種T細胞療法の研究、開発、商業化における遺伝子テークとの協力を中止することを発表し、この協力は2024年10月7日に発効する。終了は累積追跡に基づいて契約を修正するとみなされる。終了は、決定された履行義務の性質を変更することはありませんが、2024年10月7日以降に満期になるはずだった追加支払いおよび可変対価格は、現在、永遠に受け取ることができないため、取引価格が低下しています。

開発の進展に伴い、会社は当初、最初の“既製”協力目標と個人化治療に関する業績義務を履行し、予想される総コストに占めるプロジェクトコストの割合に基づいて決定されたプロジェクト達成率に基づいて確認収入を推定する予定である。当社は、追加の“既製”協力目標を指定する実質的な権利に関する履行義務を履行し、選択権を行使したときから、その後、発展の進展に伴い、最初の“既製”協力目標と一致しているか、または権利が満了したときに行われることを期待している。会社は物権に関する履行義務の履行を期待している

カタログ表

オプションが行使すべきときから研究期間を延長し，その後延期期間または権利満了時に延長する。

終了日まで収入が確認されていない残りの取引価格の合計は#ドルである146,301,000これには、修正された日まで収入として確認されていない残りの繰延収入と、終了する可能性があると考えられる終了有効日の前に協力項目の下で課金されなければならない可変ペア価格とが含まれる。作業終了は、#年終了日の累積追跡調整につながります101,348,000.

2024年6月30日現在，遺伝子テークプロトコルにより，未履行または部分的に履行されている履行義務に割り当てられた取引価格はドルである24,515,000それは.このお金の$は7,926,000研究サービスと最初の“既製”協力目標に付与された権利に割り当てられ、$5,086,000研究サービスと個人化治療に付与された権利に割り当てられています$7,764,000追加の既存の連携目標を指定するための材料権限に割り当てられ、$2,991,000研究期間を延長するための最初の選択肢に割り当てられた材料の権利および$748,0002回目の研究期間の選択権を延長する材料権利に割り当てられる。

グラクソ·スミスクライン終了と譲渡協定

2023年4月6日、会社はグラクソ·スミスクラインとPRAMEおよびNY-ESO細胞治療計画における権利および材料の返還について終了および譲渡協定(“終了および譲渡協定”)に合意した。双方が協力し，進行中のLete−cel臨床試験における患者の連続性を確保することがNY−ESO細胞治療計画の一部である

プロトコルの一部として，NY−ESO細胞治療計画に関するIGNYTEと長期後続(LTFU)試験の協賛と責任がAdaptimmuneに移行している。その見返りにAdaptimmuneは8 GBの前金を受け取りました7.52023年6月に契約とGBマイルストーン支払い後の百万ドル3百万、GB12百万とGB62023年9月、12月、2024年6月はそれぞれ100万人。もう一度記念碑的なGB支払い1.52024年6月30日現在、100万ドルを満たし累計しているが、請求書は発行されていない。

同社はグラクソ·スミスクラインが顧客であることを確認し、ASC 606に従ってプロトコルを説明した取引先と契約した収入それは.このプロトコルは、最初のGSK連携およびライセンスプロトコルとは異なる契約とみなされる。同社はプロトコルにより，(I)IGNYTE試験の賛助を引き継ぐ，(Ii)LTFU試験の協賛を引き継ぐ，という業績義務を決定した。

合意開始時の取引総価格は$であった37,335,000全GBを構成する30,000,000前金とマイルストーンで払います。価値を非現金対価格に帰することもなく、可変対価格も確定していない。合計取引価格は契約履行義務の相対独立販売価格に応じて履行義務に割り当てられる.相対的に独立した販売価格の最適な推定を決定する際に、同社は、契約交渉に使用する内部定価目標と、予想コストに関する内部データと、これらのコストの標準利益率とを考慮して試験を完了する。契約履行義務に割り当てられた取引価格は、会社が契約履行義務を履行する際に確認します

同社は，試験を構成する進行中の試験の協賛移行から，試験終了時まで定期終了時に移行しても積極的に試験に参加している患者の数に応じて，試験予定期間内に患者登録の総予定期間をアクティブにするのに対し，時間の経過とともに義務を果たすことを予想している

当社は，終了と移行プロトコルでの試験の完了進行を反映しており，試験中の患者の地位は，会社が自身の発展NY−ESO細胞治療計画に関する決定に直接影響を受けることはないと考えている。

2024年6月30日現在、合意により未履行または部分的に履行されている履行義務に割り当てられた取引価格はドルである29,878,000その中で$は13,958,000IGNYTE履行義務とドルに割り当てられる15,920,000LTFUに契約履行義務を割り当てる.

カタログ表

Astellas協力協定

当社はUniversal Cellsと共同で2023年3月6日(“終了日”)にAstellasとの協力協定を終了することに同意した。終了については，連携プロトコルによりいずれか一方に付与されたすべての許可と再許可は終了日から停止する.終了に関連する終了処罰は存在しないが、会社は、終了日(終了日後30日を含む)までの間に行われる研究および開発作業の補償を得る権利がある。

終了は累積追跡に基づいて契約を修正するとみなされる。当社はさらなる貨物やサービスを提供していないため、改正により責任履行と確定されたことはなく、改訂により協力項の下の残りの未履行及び部分的に履行された責任が完全に履行された。契約修正された取引の総価格は#ドルです42,365,000その中には、改正日まで収入として確認されていない残りの繰延収入と、発効日後30日の期末に協力項目の下で決済される残りの償還収入の可変対価が含まれている。修正された取引価格は2023年3月に全額確認され、あります違います。未履行または部分的に履行された履行義務に割り当てられた残りの取引価格違います。2024 年 6 月 30 日時点の契約に関する残存繰延利益および違います。収益は 2024 年に認識されました。

注 4 — 一株当たり損益

以下の表は、 1 株当たり基本利益（損益）と希釈利益（損益）の計算における分子と分母を調整しています（千単位）。


	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2024		2023		2024		2023
1 株当たり基本 · 希釈利益 / （損失）の分子
普通株主に帰属する純利益（損益）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)
1 株当たり基本損益および希釈損益に使用される普通株主に帰属する純損益	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)


	3か月まで		6か月まで
	六月三十日		六月三十日
	2024	2023	2024	2023
1 株当たり基本損益の分母 — 加重平均発行済株式	1,533,531,837	1,108,166,960	1,492,386,749	1,050,071,434
希釈性証券の影響：
従業員ストックオプション	25,651,937	—	26,617,926	—
1株当たりの利益/(損失)の分母	1,559,183,774	1,108,166,960	1,519,004,675	1,050,071,434

希釈効果があります132,547,250そして 132,941,6662024年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月の未償還加重株式オプション、および201,688,4912023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、2023は、この期間の1株当たり収益/(損失)に逆希釈作用が生じるため、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の希釈1株当たり収益/(損失)計算から除外されている。

付記5--累計その他総合(赤字)/収入

当社は外貨換算調整とその他の総合(赤字)収入中長期投資性会社間融資リスコアリングによる為替損益を報告します。債務証券を売却可能な未実現収益と損失も他の総合(損失)収益で報告され，収益や損失が実現されるまで，それらは他(費用)収益に再分類され，合併総合経営報告書では純額となる。

カタログ表

次の表に累計その他総合(損失)収入の変化(単位：千)：


	積算		積算			総額
	外国.海外		実現していない			累積する
	通貨		収益を損ねる			他にも
	翻訳		販売可能である			全面的に
	調整する		債務証券			収入を損ねる

2024 年 1 月 1 日現在の残高	$	(3,754)	$	6	$	(3,748)
外国為替換算調整		6,815		—		6,815
長期投資性のある会社間融資の外貨利益（税抜き） $0		(5,782)		—		(5,782)
販売可能な債務有価証券の未実現保有利益（税抜き） $0		—		(5)		(5)
2024 年 3 月 31 日現在の残高	$	(2,721)	$	1	$	(2,720)
外国為替換算調整		(2,091)		—		(2,091)
長期投資性のある会社間融資の外貨利益（税抜き） $0		1,400		—		1,400
販売可能な債務有価証券の未実現保有利益（税抜き） $0		—		(1)		(1)
2024年6月30日の残高	$	(3,412)	$	—	$	(3,412)

	積算		積算		総額
	外国.海外		実現していない		累積する
	通貨		（損失） on		他にも
	翻訳		販売可能である		全面的に
	調整する		債務証券		収入を損ねる

2023年1月1日の残高	$	55	$	(930)		(875)
外国為替換算調整		(16,908)		—		(16,908)
長期投資性のある会社間融資の外貨利益（税抜き） $0		15,526		—		15,526
販売可能な債務有価証券の未実現保有利益（税抜き） $0		—		472		472
2023年3月31日の残高	$	(1,327)	$	(458)	$	(1,785)
外国為替換算調整		(12,281)		—		(12,281)
長期投資性質の会社間貸付による外貨損失（税抜き） $0		10,590		—		10,590
販売可能債務証券の未実現保有損失（税抜） $0		—		385		385
2023年6月30日の残高	$	(3,019)	$	(73)	$	(3,092)

注 6— 公正価値測定

2024 年 6 月 30 日現在、レベル 1 、レベル 2 、レベル 3 の適正価値測定基準に基づいて経常的に適正価値で測定される資産及び負債は、以下のとおりです（千単位）。


			公正価値測定
	六月三十日		第1級		2級		第3級
	2024
発行済債務証券に分類される資産
企業債務証券	$	2,979		2,979	$	—		—
	$	2,979	$	2,979	$	—	$	—

当社は、販売可能債務証券の公正価額を、第三者評価サービスを利用し、実取引および第三者提供者から毎日調達した指示価格を用いて、公正価額を推定します。市場観察の場合

カタログ表

価格が利用できない場合（例えば、満期が短く、二次市場取引が頻度のない有価証券）、有価証券は市場金利を含む観測可能なインプットを最大化する評価モデルを使用して価格設定されます。

注記 7— 市場有価証券 — 売付可能な債務証券

当社は、 2024 年 6 月 30 日現在、以下の市場有価証券への投資（千単位）を有しています。


				毛収入		毛収入		骨材
	残り	償却する		実現していない		実現していない		見込みを立てる
	契約満期	コスト		利得		損		公正価値
売却可能な債務証券：
会社債務証券	3ヶ月へ 1年	$	2,979	$	—	$	—	$	2,979
		$	2,979	$	—	$	—	$	2,979

2024 年 6 月 30 日及び 2023 年 12 月 31 日現在における未実現損失ポジションにおける当社が保有する有価証券（現金等価に分類されるものを含む）の適正価値（千単位）及び本数は以下のとおりです。



	2024 年 06 月 30 日						2023年12月31日
	未実現損失ポジションへの投資の公正時価額		未実現損失ポジションへの投資件数		未実現損失		未実現損失ポジションへの投資の公正時価額		未実現損失ポジションへの投資数		未実現損失
12 ヶ月未満の継続的な損失ポジションにある市場有価証券：
企業債務証券	$	1,987		1	$	—	$	1,600		1	$	(1)
	$	1,987		1	$	—	$	1,600		1	$	(1)

2024 年 6 月 30 日現在。違います。期待信用損失準備はすでに損失頭寸中の保証確認を実現していない。これは，未実現損失が深刻ではなく，投資の総公平時価の大きな割合を代表するものではなく，投資レベルの信用格付けを有しているためである。また、当社は赤字を達成していない債務証券を売却するつもりはなく、満期日まで債務証券を保有する能力があると信じており、現在当社が償却コストを回収する前にその証券を売却することを要求される可能性は低い。

付記8--その他流動資産

他の流動資産には、以下の内容が含まれている(千計)


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
受取研究開発信用	$	21,125	$	46,098
繰り上げ返済する		10,651		9,954
臨床資料		1,278		1,329
付加価値税売掛金		305		—
その他流動資産		3,287		2,412
	$	36,646	$	59,793

2024年1月19日GBの領収書24.2百万ドル30.8英国税務·税関総署から受け取った受取研究·開発信用に関する資金(百万ドル)。

カタログ表

付記9--運営賃貸借契約

同社は事務·製造·研究施設に関する物件の経営賃貸を持っている.

次の表に、2024年6月30日、2024年6月、2023年6月30日までの6ヶ月間の賃貸コスト、および2024年6月30日、2024年6月と2023年6月までの加重平均残存期間と加重平均割引率を示す


	6か月まで
	六月三十日
	2024		2023
レンタル料：
リースコストを経営する	$	3,388	$	2,353
短期賃貸コスト		88		319
	$	3,476	$	2,672

	六月三十日
	2024		2023

加重平均残余賃貸期間--レンタルを経営します	5.1年間		5.8年間
加重平均割引率-レンタル経営	7.8%		8.6%

2024 年 6 月 30 日時点の営業リース債務の満期は以下の通り（千単位）。


	賃貸借契約を経営する

2024	$	3,417
2025		5,566
2026		4,366
2027		5,563
2028		2,144
2028 年以降		5,508
賃貸支払総額		26,564
差し引く：推定利息		(4,170)
賃貸負債現在価値	$	22,394

解約オプションの有効化なしのリース期間は 2041 年までです。

カタログ表

注記 10— 経費およびその他の経常負債

計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
臨床 · 開発費の発生	$	16,046	$	12,351
従業員費用を計算する		9,637		13,226
付加価値税を納めるべきだ		—		1,398
その他経費		5,060		3,277
他にも		107		51
	$	30,850	$	30,303

注 11 — 株式報酬

以下の表は、未監査連結営業決算書に含まれる株式報酬費用の総額（千単位）を示しています。


		3か月まで			6か月まで
		六月三十日			六月三十日
	2024		2023		2024		2023
研究 · 開発	$	994	$	1,285	$	1,808	$	1,401
一般と行政		2,063		2,552		4,352		4,112
	$	3,057	$	3,837	$	6,160	$	5,513

以下の表は、株式オプションおよび名目行使価格（制限付き株式単位と同様の）を付与するオプションの情報を示しています。


		3か月まで			6か月まで
		六月三十日			六月三十日
	2024		2023		2024		2023
付与された普通株式のオプションの数		1,795,872		30,247,398		43,982,424		52,002,726
普通株式オプションの加重平均公正価値	$	0.19	$	0.05	$	0.12	$	0.08
象徴的な行権価格を付与する追加オプション数		2,540,640		6,148,186		30,655,824		26,015,098
名目行権価格のオプションを持つ加重平均公正価値	$	0.24	$	0.15	$	0.15	$	0.17

付記12--株主権益

2022年4月8日、当社はコーエンと販売契約(“販売契約”)を締結し、この合意によると、当社などは時々コーエンを通してATM機発売方式で当社の普通株に相当するアメリカ預託証明書を発行·販売することができ、総発行価格は最高$に達する200百万ドルです。2024年6月30日までの6ヶ月間、会社は販売しました27,278,176協定の下のアメリカ預託証明書代表163,669,056普通株は会社に純収益をもたらす$29,155,317販売契約の下で支払う手数料および発行コストを差し引いた。2024年6月30日現在で約1ドル156,228,841販売契約に基づいて販売することができます

カタログ表

付記13-業務統合

2023年3月6日、同社はTCRと合併する最終合意に達することを発表した²治療会社(“TCR”)²)全株式取引で、固形腫瘍の治療に専念する卓越した細胞治療会社を設立する。TCR²マサチューセッツ州ボストンに本部を置くT細胞治療会社であり、固形腫瘍の治療に集中し、その臨床特許経営権は試験と臨床前パイプラインを行っている。この組み合わせは相補技術プラットフォームが支持する臨床開発と製品交付に広範なメリットを提供した。

この取引は会社の株主とTCRの承認を得た²株主は2023年5月30日、合併は2023年6月1日に発効する。その会社は発行した357,429,306TCRに共有する²株主の見返りは100TCR の%²株式の。結果として、 TCR²TCR 内のすべての組織は²グループは、会社の完全所有となりました。取引完了後、旧 TCR は²株主は約 25株式の% を保有し、同社の既存株主が約 75%.

同社は TCR とともに買収者として特定されました。²2023 年 6 月 1 日を買収日とした。

TCR への移転対価²当社が旧 TCR に発行した株式を含みます。²株主、および TCR に付与された当社の交換報酬の公正価値²組合せ前 vesting に起因する助成金保有者。以下の表は、譲渡対価額及び取得当日に認識された取得資産 · 負債の金額をまとめたものです。


移転の掛け値：
公正な価値があります357,429,306発行普通株式	$	60,763
事前結合サービスに起因する交換オプションおよび RSU スタイルオプションの公正価値：		963
購入注意事項	$	61,726

取得した特定資産および負債：

買収した資産
現金 · 現金同等物	$	43,610
制限現金		1,654
市場有価証券 — 販売可能な債務証券		39,532
他の流動資産と前払い費用		6,029
不動産 · 設備		2,712
経営的リース使用権資産		5,145
無形資産		58
買収した総資産	$	98,740

負担的負債
売掛金		(6,210)
費用とその他の流動負債を計算しなければならない		(4,537)
賃貸負債を経営し、流動		(1,974)
非流動経営賃貸負債		(2,244)
負担総負債	$	(14,965)

取得済純資産 · 負債	$	83,775

公正な価値があります357,429,306TCR に発行された普通株式²$の株主60,763,000決算時価の $に基づいて決定されました1.02 ($0.17当社の ADS は、 2023 年 5 月 31 日時点での普通株式当たり）です。

取得された資産および負債は、取得日の公正価値の経営陣の見積もりに基づいて測定されました（リースを除く）。

カタログ表

同社が取得した賃貸契約は、TCRのオフィスと製造スペースのレンタルに関するものだ²テナントです。会社はTCRを保留した²合併後に賃貸改訂がないため、当グループは先に買収リースを運営賃貸に分類していたが、買収日の残り賃貸期間が12ヶ月以下の賃貸を除くと、その資産や負債は買収日では確認されていない。賃貸負債は、2023年6月1日までの残りの賃貸支払いの現在値で計量され、レンタルが新しいレンタルであるように、逓増借款金利を用いて割引されている。使用権資産は、リース負債と同じ金額で計量され、市場条件と比較して有利または不利な条件を反映するように調整されている違います。無形資産は取得した賃貸契約に基づいて確認された。

統合作業報告書で確認された安物調達収益の算出方法をまとめた


バーゲン購入の利益

購入注意事項	$	(61,726)
取得済純資産 · 負債		83,775
バーゲン購入の利益	$	22,049

上記の低購入の収益には1ドルの影響が含まれている106,000最終的に代替奨励に関する暫定額を決定した後，2023年第3四半期に減少額を確認した。

会社の米国預託証明書を含む2023年3月6日の合意に含まれる購入対価格は固定比率に基づいているため1.5117会社はすべてのTCRのためにアメリカの預金証明書を発行します²買収した株。この取引は全株式取引であるため、代償価値は当社の米国預託株式価格の変動に高度に敏感である。米国預託株式の株価は終値1ドルから1ドルに下落した1.322023年3月6日、終値は1ドルです1.022023年5月31日

買収日が2022年1月1日であれば、合併後の実体の2023年6月30日までの6ヶ月間の収入と収益は以下の通り


	6か月まで
	2023年6月30日
収益	$	52,731
純損失		(86,202)

2023年6月30日までの6ヶ月間の補充備考収益は調整後#ドルは含まれていません22安物を買って百万ドルの収益を得て、ドル7.2当社が確認した買収に関する百万ドルのコストは以下のとおりである7.7TCRによる買収に関するコストは百万ドルです²その間に。補充予備試験収益は、これらのオプションが2022年1月1日に発表されたように、発表された代替オプションの影響を含むように調整された。したがって、TCRが確認した株式ベースの報酬費用は²当社買収前の2023年5月31日までの5ヶ月以内に、1.0100万人が予想収益から除外された。

TCR²2023年1月1日から2023年6月30日までの間に収入は発生しておらず、顧客と契約していないため、当社の総合経営報告書または上記補充試験収入および収益に含まれる収入に影響はありません

同社では、2023年に支出が確認された買収に関するコストが発生している


	6か月まで		合計する
	6 月 30 日、		買収と関係がある
	2023		費用.費用
法律費、専門費、会議料金	$	4,993	$	5,174
銀行家手数料		2,172		2,172
買収に関連する総コスト	$	7,165	$	7,346

カタログ表

費用と確認された購入に関する費用はすべて総合業務報告書の一般費用と行政費用で確認された違います。発行コストはTCRへの発行株式と関係がある²株主です。

付記14--借金

2024年5月14日(“締め切り”)、吾らは数間銀行及び他の金融機関或いは実体及びHercules Capital，Inc.(“Hercules Capital”)と融資及び保証協定(“融資合意”)を締結し、最高$までの定期融資手配を提供している125.0元金総額が#ドルに等しい定期ローン前払いを含む百万ドル(“定期ローン”)25.0締め切り(“第1次立て替え金”)と、ある条項と条件の下で、会社が獲得できる他の3つの定期融資立て替え金は、元金総額は#ドルである25.0百万、$5.0百万ドルとドル30.0貸し手が適宜決定できる定期ローンの前払金と、特定の条項と条件の制限を受けて、元金の総額は#40.0百万ドルです。定期融資で得られた金は，融資協定に関する費用や支出の返済，運営資金や一般企業用途としてのみ利用される。

定期ローンは現金と実物支払(“実物支払”)利息の形で未償還元金の利息を受け取る。現金の利率はもっと大きいのです最割引金利プラス 1.15% と 9.65%は、月ごとに借金を支払います。PIK金利は2年利率です。現金およびPIK利息を決定するための未償還元金には、資本化されたPIK利息が含まれる。この定期ローンは年末の費用もかかります5.85満期対応のパーセンテージは、原始元本総額に基づいている(すなわち資本化されたPIK利息は含まれていない)。

定期ローンは2029年6月1日に満期となり、償却日までは利息のみを支払い、その後の毎月支払いには元金と利息の返済が含まれています。償却日は2027年6月1日ですが、ある条件を満たし、会社が延長日を選択すれば延長できます。最終定期ローンの満期日は延長できません。

定期融資の担保は、知的財産権の留置権を含む借り手のほとんどの既存または事後に取得した資産であるが、慣例に適合する例外的な場合である。そのほか、融資協定には通常の決済と承諾費、前払い費用及び条項、違約事件及び陳述、保証及び肯定及び否定契約が掲載されており、1つの財務契約を含み、当社は2025年1月1日から(ある業績マイルストーンに符合すれば、最初の開始日を調整しなければならない)及びその後の任意の時間に、Hercules Capital(“合資格現金”)を恩恵を受けるコントロール協定に規定されている勘定の中で、いくつかのレベルの現金を維持することを要求し、しかし当社がある業績を取得した場合、マイルストーンは資格現金に合わせた金額が減少しなければならない。ローン協定はまた、支払い違約、任意の適用可能な治療期間後の契約違反、ローン協定に規定されている合理的に予想される“重大な悪影響”を有することができるいくつかの事件、第三者債務の交差加速、および破産または資金不償還に関連するいくつかの事件を含む通常の違約事件を含む。

ASC 835-30の範囲内で、各ローンは別個の課金単位として決定される利益の帰責任第1回の前払金は債務ツールを構成し、残りの部分は融資承諾である。

同社は前金1ドルを引き出した25,000,0002024年5月14日に収益を受け取ります$24,500,000Hercules Capitalに費用を支払った後違います。資格に適合した債務発行費用は最初の前払いと関連がある。最初の前金は最初に#ドルで確認されました24,750,000それは.2024年6月30日現在、定期ローンの未償還元金(資本化されたPIK利息を含む)の額面は$25,067,000未償却割引と期末料金未付加価値を差し引く$113,000推定金利によると13.5%.

この定期ローンの2024年6月30日の公正価値は一種の二級計量であり、その帳簿価値#ドルに近いと考えられている25.0定期融資を締結する時間が短いため、定期融資条項に基づく金利、特に最優遇金利は、定期融資を抽出して以来変化しない。

カタログ表

2024年6月30日からの今後5年間の定期融資期間の合計は以下の通り


	成熟性
2024	$	—
2025		—
2026		—
2027		6,380
2028		11,793
2029		9,035
元金償還総額	$	27,208

元金返済の構成
原本金	$	25,000
資本化PIK利息		2,208
元金償還総額	$	27,208

表中の支払いには資本化されたPIK利息が含まれており，これが元金残高の一部を構成しているため，発生すると償還される.現金利息や期末費用に関する支払いは含まれておらず、元金の返済にはなっていないからです。

付記15--分類レポート

その会社は所有している1つは新しい細胞療法の研究，開発，計画商業化に関する報告可能部門である。その部門の現在の収入は研究開発協力から来ている。

会社の経営意思決定者(“CODM”)、最高経営責任者、上級指導者チーム(実行チームメンバーと上級副社長3人を含む)は、資源配分を目的として会社の運営を総合的に管理している。会社の財務業績を評価する際には、CODMは機能別に総収入、総支出、支出を審査し、これらの情報を利用して世界的に決定する。

カタログ表

次の表は部門利益や損失のまとめで、重要な部門費用(千単位)を含めています


	3か月まで				6か月まで
	六月三十日				六月三十日
	2024		2023		2024		2023
収益	$	128,231	$	5,130	$	133,909	$	52,731
より少ない：
研究する．		(3,830)		(3,499)		(7,438)		(5,373)
CMC と品質		(14,159)		(13,675)		(28,933)		(26,608)
バイオマーカ		(2,495)		(1,222)		(5,286)		(2,452)
開発 · コンプライアンス		(12,611)		(8,647)		(27,486)		(19,037)
インフラ · 施設管理		(7,749)		(6,126)		(15,828)		(13,490)
商業計画		(2,561)		(778)		(6,445)		(1,426)
サポート機能		(9,139)		(14,074)		(21,073)		(28,635)
その他セグメント経費^(a)		(6,987)		(2,017)		(1,981)		1,038
総運営費		(59,531)		(50,038)		(114,470)		(95,983)
営業利益/(赤字)		68,700		(44,908)		19,439		(43,252)

利子収入		1,376		1,543		2,721		2,219
利子費用		(526)		—		(526)		—
バーゲン購入の利益		—		22,155		—		22,155
その他の収入，純額		497		501		436		(170)
所得税費用		(526)		(680)		(1,052)		(1,305)
セグメントおよび連結純利益 / （損失）	$	69,521	$	(21,389)	$	21,018	$	(20,353)

^(a)その他のセグメント費用には、研究開発税の償還請求、支出控除、減価償却費、償却費、株式報酬費用が含まれます。

注 16 — その後の出来事

2024 年 8 月 1 日、米国で初めて承認された固形腫瘍がんに対するエンジニアリング細胞療法である Tecelra の FDA による加速承認を受け、化学療法を受けた特定の HLA 型の成人の進行 MAGE—A4 + 滑膜肉腫に対して Tecelra が承認されました。

カタログ表

第二項：経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下、当社の財務状況及び経営成果の検討及び分析は、本四半期報告の他の部分の監査されていない総合財務諸表及び関連付記、並びに監査された総合財務諸表及び付記、並びに2023年12月31日現在の年度財務状況及び経営成果の管理層の検討及び分析(2024年3月6日に米国証券取引委員会に提出された10−k表年次報告書を含む)と共に読まなければならない。本議論および分析に含まれる、または本四半期報告に他の部分に記載されているいくつかの情報は、リスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む、我々の業務計画および戦略に関連する情報を含む。本四半期報告の“リスク要因”の一部と、2023年12月31日までの10-k表年次報告書に記載されているそれらの要素を含む多くの要因の影響により、我々の実際の結果は、これらの前向き陳述に記載されているか、または示唆された結果とは大きく異なる可能性がある。

概要

我々は商業段階の生物製薬会社であり，固形腫瘍癌の治療を細胞療法で再定義することに取り組んでいる。米国食品医薬品局が私たちの最初のTecelraに対する生物製品許可証(“BLA”)を承認したのに伴い、これは米国が承認した最初の固形腫瘍治療の工学的細胞療法であり、私たちは現在その発売と商業化に集中している。Tecelraは1種のトランスジェニック自己T細胞免疫療法であり、成人切除不能或いは転移性滑膜肉腫の治療に使用され、これらの患者は前に化学療法を受け、そのヒト白血球抗原-A*02：01 P、-A*02：02 P、-A*02：03 P或いは-A*02：06 P陽性であり、その腫瘍はMAGE-A 4抗原を発現し、FDAによって承認或いは承認された補助診断装置によって決定される。この適応は，FDAが全体応答率(OOR)と反応持続性加速承認に基づいて承認した。この適応の持続的承認は、検証性試験の臨床的利益の検証および記述に依存する可能性がある。

Tecelraは私たちの肉腫シリーズの最初の製品です。第2製品Lete−cel(Letetresgene Autolucel)は2025年から規制機関への提出を計画している。Lete-celの背後にはUza-cel(Uzatresgene Autleucel)を含む活発なt細胞治療パイプラインがあります)この製品は卵巣癌の第二段階試験にある。

テクラ

われわれはTecelraの発売と商業化に焦点を当て，末期滑膜肉腫の治療に専念し，2024年8月1日にFDAの承認を得た。TECELRAの承認はパイオニア1号(Cohort 1)試験の結果に基づいており，44名の患者を含む。主な治療効果の結果は独立審査によって決定された総有効率(OOR)であり、反応持続時間によって支持された。TECELRA治療有効率は43%，完全有効率は4.5%であった。中位有効時間は6カ月(95%信頼区間：4.6，未達成)であった。治療に反応した患者のうち、39%の患者の有効期間は12カ月以上であった。我々は今年少なくとも6~10個の認可治療センター(ATC)を投与し，最初の2年間に約30の治療センターを受け入れる予定である。

Lete-cel

LETE-CELはNY-ESO抗原を標的とし、すでに臨床試験(IGNYTE-ESO試験)において、滑膜肉腫と粘液様円形細胞脂肪肉腫(MRCLS)の治療に応用されている。IGNYTE-ESO試験のデータは2024年6月にアメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)に提出された。中期分析データは滑膜肉腫と粘液円形細胞脂肪肉腫(MRCLS)に40%の一致性OORを提供し、中間反応の持続時間は約11ケ月であり、患者はデータ分析時にまだ反応があった。IGNYTE−ESO試験の全結果は2024年末までに発表される予定であり，2025年にスクロール提出のBLAを提出する予定である。

カタログ表

腫瘍(骨髄性白血病とリンパ腫)と固形腫瘍(腎癌)。Truc技術を用いてCD 70に対するt細胞療法(ADP−520)を開発し，膜結合IL−15により持続性を増強している。ADP-520は現在臨床前テスト段階にある。

●

我々の同種プラットフォームは、多能性幹細胞(“IPSCs”)を誘導する細胞からの細胞を利用して、それを遺伝子編集して、私たちが設計したTCRまたは他の構造を発現し、その後、T細胞のような所望の終端細胞タイプに分化することができる。このプラットフォームは私たちのすべての細胞療法に適用される。私たちは遺伝子テーク社(“遺伝子テーク”)と協力しています協力協定は2024年4月12日に終了を発表し、終了は終了通知を受けて180日後に発効した。協力には，(I)5つまでの連携目標に対する既製αβt細胞療法と，(Ii)患者から単離されたαβt細胞受容体(TCR)を用いた個人化療法の開発があり，これらの療法は同一患者に適している。Adaptimmuneは、発効日を終了してから、終了日後に満了する追加のマイルストーンを得る権利がなく、プロトコルに基づいてさらなる開発義務を負わなくなるであろう。

企業ニュース

2024年5月14日、吾らは数間銀行及びその他の金融機関或いは実体及びHercules Capital，Inc.(“Hercules Capital”)と融資及び保証協定(“融資合意”)を締結し、最高12500万の定期融資手配(“定期融資”)を提供し、締め切り元金総額が2，500万に等しい定期融資立て替え金(“第1回立て替え金”)、当社がいくつかの条項及び条件に基づいて立て替えることができる元金総額2，500万の定期融資立て替え金(“第2回立て替え金”)を含む。いくつかの条項及び条件規定の制限を受け、元金総額500万の定期融資立て替え金(“第3回下敷き金”)、元金総額3，000万はいくつかの条項及び条件規定の制限を受けた定期融資立て替え金(“第4回下敷き金”)、及び元金総額4，000万であり、いくつかの条項及び条件規程の制限を受けた定期融資立て替え金(“第5回下敷き金”及び各ロットの立て替え金とともに、“定期融資立て替え金”と呼ぶ)。定期融資で得られた金は，融資協定に関する費用や支出の返済，運営資金や一般企業用途としてのみ利用される。食品·医薬品局からTecelraの承認を受けた後，同社は2，500万ドルの第2弾前払いを抽出する資格があり，第2回前払いを申請している

2024年5月30日、私たちはガラパゴス社と臨床協力合意に達したことを発表した。このプロトコルは、ガラパゴス分散製造プラットフォーム上で生産されたTCR t細胞治療候補薬Uza-celの頭頸部癌と将来の潜在的固形腫瘍適応の選択権を独占的に許可することを含む。プロトコルにより、著者らは1つの臨床概念検証試験を行い、ガラパゴス分散製造プラットフォーム上で生産したUza-celの頭頚部癌患者における安全性と有効性を評価する。われわれのBeass−1試験では，この構造は頭頸部癌で鼓舞的な結果を示し，5分の4の患者がわれわれの製造プラットフォームを用いて部分反応を行った。7，000ドルの事前支払いと3，000ドルの研究開発資金(うち8，500ドル万が受け取った)、最高10000ドルのオプション使用料(金額は行使オプションの適応数に依存)、最高46500ドルの追加開発と販売マイルストーン支払い、純売上の階層的特許使用料を含む10000ドルの初期支払いを得る。我々は白金耐性卵巣癌を開発，製造，商業化，その他の方法で開発するUza−celの権利を保持している。

財務運営の概要

収益

2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は3人の顧客を有し、2023年6月30日までの3ヶ月以内に3人の顧客を有し、2023年6月30日までの6ヶ月間にAstellas連携協定(2023年3月6日まで)、ガラパゴス協力協定(2024年5月30日から)、遺伝子泰克協力協定およびGSK終了と譲渡協定(2023年4月11日から)の2人の顧客を有する

Astellas協力協定

2020年1月、会社はAstellasと協力協定を締結した。同社は契約締結後に前金として5，000ドル万ドルを受け取った。合意により，双方は最大3つの目標について合意し，合意した研究計画に基づいてこれらの目標に対するt細胞療法を共同開発する。すべての目標に対してAstellasは共同開発に資金を提供するだろう

カタログ表

このような目標に対する製品が第一段階試験を完了するまで。また，AstellasはAdaptimmuneとは独立してAstellas選択の2つの標的に対する同種異遺伝子t細胞治療候補薬を開発する権利を与えられている。Astellasはこの二つの目標によって生成された製品を開発して商業化する独占的な権利を持つだろう。

このプロトコルは、以下の業績義務を含む：(I)共同独占許可に従って3つの共同開発目標の各々に付与される研究サービスおよび権利、および(Ii)2つの独立したAstellas目標の各々に付与される権利。共同開発目標に割り当てられた収入は，目標に対する製品の開発が第1段階試験終了まで進んでいることが確認された.Astellas独立開発目標に割り当てられた各研究ライセンスの収入は、Astellasが目標を指定したときに確認される関連ライセンスの開始時に確認されなければならない

当社はUniversal Cellsと共同で，終了日からAstellasとの協力合意を終了することに同意した。終了については，連携プロトコルによりいずれか一方に付与されたすべての許可と再許可は終了日から停止する.終了に関する終了罰金はありませんが、当社は終了日(終了日後30日を含む)までの研究および発展作業について補償を受ける権利があります。

契約を終了した理由は、契約修正であり、この修正は、協力項の下で残りの未履行および部分的に履行された債務が十分に履行されることをもたらす。契約修正された取引総価格は4，240万ドルで、主に第3の共同開発目標と2つの独立目標に関する繰延収入を含み、2023年3月に全額確認される。2024年、アステラスは何の収入も確認しなかった。

遺伝子タイク協力協定

2021年9月3日、Adaptimmune Treateutics plcの完全子会社Adaptimmune Limitedは、遺伝子技術会社(Genentech，Inc.)とF.Hoffman-La Roche Ltdと戦略的協力と許可協定を締結した。協力には2つの構成要素が含まれる：

5つもの共有癌標的のための同種T細胞療法の開発

個人化同種異体T細胞治療の研究進展利用αβ患者からT細胞受容体(TCR)を分離し，同一患者に対してこのような治療を行った

双方は協力して研究計画を実施し，最初は8年間(遺伝子テークの選択により，2年ごとの延長期間を支払った後，最大2年間の任期を延長することができる)，細胞療法を開発し，その後遺伝子テークはこのような療法をさらに開発するかどうかを決定して商業化する。同社は2021年10月に15000万ドルの前金を受け取り、それぞれ2022年と2023年12月に2，000万ドルと1，500万ドルのマイルストーン支払いを受けた。

同社は、プロトコルに基づいて、(I)研究サービスおよびライセンスに従って各初期“既製”協力目標に付与される権利、(Ii)研究サービスおよび個人化治療許可証に従って付与される権利、(Iii)追加の“既製”協力目標の選択権を指定することに関連する実質的な権利、および(Iv)研究期間を延長する2つの選択肢に関連する実質的な権利を決定する。最初の“既製”協力目標と個人化治療に割り当てられた収入は開発の進展とともに確認された。追加の“既製”連携目標を指定するために物権に割り当てられた収入は，選択権を行使したときから確認され，その後，発展の進展に伴い，最初の“既製”連携目標，あるいは権利が満期になったときに確認される.延長研究期間からの実質的な権利の収入は、オプションが行使されたときに確認され、その後、延長期間に確認されるか、またはオプションが満了したときに確認される。

2024年4月12日、我々は遺伝子テークとの間の癌標的同種T細胞療法に関する研究、開発、商業化に関する戦略的協力を中止することを発表した。終了は累積追跡に基づいて契約を修正するとみなされる。終了は、決定された履行義務の性質を変更することはありませんが、2024年10月7日以降に満期になるはずだった追加支払いおよび可変対価格は、現在、永遠に受け取ることができないため、取引価格が低下しています。終了は、10130万ドルの終了日の累積追跡調整をもたらす。

カタログ表

グラクソ·スミスクライン終了と譲渡協定

2023年4月11日、同社とグラクソ·スミスクラインは、PRAMEおよびNY-ESO細胞治療計画に含まれる権利および材料がAdaptimmuneに返還されることについて終了および譲渡合意に達したと発表した。双方が協力し，進行中のLete−cel臨床試験における患者の連続性を確保することがNY−ESO細胞治療計画の一部である

プロトコルの一部として，NY−ESO細胞治療計画に関するIGNYTEとLTFU試験の協賛がAdaptimmuneに移行している。その見返りに、Adaptimmuneは協定に署名した後、2023年6月にGB 750万の前金を受け取り、2023年9月と12月および2024年6月にそれぞれGB 300万、GB 1200万、GB 600万の記念碑的支払いを受けた。GB 150万の最後のマイルストーンは2024年7月に発表された。

同社はプロトコルにより，(I)賛助を引き継ぎIGNYTE試験を完了し，(Ii)賛助を引き継ぎLTFU試験を完了することを決定した。この2つの義務に割り当てられた収入は、推定された試験持続時間内に行われている患者登録に対する、所与の期間終了時に移行し、積極的に試験に参加している患者の数と比較して、推定された試験持続時間内に行われている患者登録に対する援助構成試験移行の進行中の試験の観点から時間の経過とともに確認される

ガラパゴス協力と独占許可協定

2024年5月30日、同社はガラパゴス社と臨床協力協定を締結した。このプロトコルは、ガラパゴス分散製造プラットフォーム上で生産されたTCR t細胞治療候補薬Uza-celの頭頸部癌と将来の潜在的固形腫瘍適応の選択権を独占的に許可することを含む。プロトコルにより、著者らは1つの臨床概念検証試験を行い、ガラパゴス分散製造プラットフォーム上で生産したUza-celの頭頚部癌患者における安全性と有効性を評価する

同社は、7，000ドルの予備支払いと3，000万の研究開発資金、最大10000ドルのオプション使用料(金額はオプションの適応数に依存)、最高46500ドルの追加開発と販売マイルストーン支払い、純売上高で計算される等級別特許権使用料を含む10000ドルの予備支払いを受ける。2024年6月に7，000ドルの万前払いと1，500ドルの万前払い研究開発資金を受け取りました。

同社はPOC試験の完了に必要な各種活動に関する履行義務と，独占許可オプションに関する実質的な権利を決定している。会社は試験終了後の一定期間内にPOC試験義務を履行する予定であり、試験によるコストが総予想コストに占める割合に基づいて決定された試験完了率の推定に基づいている。専有許可選択権に関する物権に割り当てられた収入は，選択権が行使され，許可制御権がガラパゴスに移管されたり，選択権が失効した日から確認される.

研究と開発費

研究と開発支出は発生時に計上される。研究と開発費用には主に以下の項目が含まれている

●

研究開発者の給料と関連費用は福祉を含めて

●

契約製造業者が臨床前化合物と薬物を生産するコスト；

●

契約研究機関に支払われる追加の臨床前試験および臨床試験の実行に関連する費用および他の費用

●

開発プロセスに関するコストは臨床試験のためのレンチウイルスベクターおよび細胞療法の製造と供給；

●

私たちのアメリカ製造工場で製造能力を発展させるコストは臨床試験のための細胞療法

カタログ表

為替変動に加えて、インフレ、成長減速または衰退、新たなまたは増加した関税、財政および通貨政策の変化、信用緊縮、およびより高い金利を含む不利なマクロ経済状況は、例えば、投入コストの上昇を推進し、および/または会社の将来の融資能力に影響を与える可能性がある。

課税

私たちはイギリスとアメリカで会社税を払わなければなりません。イギリスでは、私たちは一般的に毎年税金の損失と税金の繰越免除が発生する。私たちのイギリスでは繰延税項目の純資産が確認されていない。これらの税収損失と税収控除を利用するために十分な課税利益を得る気配がないため、損失と税収控除が免除されている。イギリスの為替レート2024年12月31日までの1年間、会社税は25%だ。

我々は中小企業による税収控除計画とRDEC計画を通じてイギリスの償還可能な税収控除から利益を得ており，この2つの計画は研究開発支出の控除として提案されている

私たちの以前のアメリカの子会社Adaptimmune LLCは私たちのアメリカとイギリスの間のサービス協定によって課税利益を生み出しました。子会社を運営し、21%の米連邦企業所得税を納めるアメリカでの活動と収入源のため、Adaptimmune LLCは現在どの州や地方所得税を支払う必要がない。同社はまた、米国の税金相殺と孤児薬の免除の研究から利益を得ている。

TCR²治療会社(TCR)²“)買収以来純損失が発生し、研究開発税収控除が生じた。TCR²現在、私たちはこのような繰延税金資産を利用するために十分な課税オーバー額を稼ぐ兆しがありませんので、私たちの営業損失と税金控除およびその他の税金属性は課税の一時的な差異輸出が支持する金額に減値されました。

将来、私たちがイギリスで課税収入を稼げば、私たちはいくつかの特許製品収入からの利益が10%の税率を徴収されることを可能にするイギリスの“特許箱”制度に恩恵を受けるかもしれない。私たちの製品は多くの異なる特許があるので、将来の前払い、マイルストーン費用、製品収入と印税はこの優遇された低税率で課税されるかもしれません。

イギリス.イギリス付加価値税(“付加価値税”)は、すべての条件を満たす商品やサービスに付加価値税を徴収する登録企業である。貨物またはサービス価値の20%の金額はすべての関連販売領収書に加算され、イギリスに支払われなければならない。税務機関です。同様に，Adaptimmune LimitedとAdaptimmune Treateutics plcが購入伝票に支払った付加価値税はイギリスから払い戻すことができる.税務機関です。

重要な会計政策と重大な判断と見積もり

審査されていない簡明な総合財務諸表を作成するためには、報告中に資産および負債の報告金額、または資産および負債の開示および報告期間内に発生する収入および費用に影響を与えるために、推定および仮定を行う必要がある。我々は，歴史的経験と当時の状況に関連すると考えられる様々な他の要因から推定し，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが，これらの資産や負債は他のソースからは明らかに見えない.異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。財務諸表作成に用いる判断·推定に重要な会計政策は、2023年12月31日現在の10−k表年次報告における経営陣の財務状況や経営結果の検討·分析で開示されている

また、以下の見積もりは、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の財務諸表を作成する際に使用される判断と推定に重要であると考えられます。

相対独立販売価格で掛け値を分配する

契約取引価格に含まれる前金と他の支払いとを履行義務との間に分配し、使用会社が履行義務に対して相対的に独立した販売価格を最適に推定する。開発·許可義務の市場価値を決定することで比較的独立した販売価格を推定する。これらの投入は直接観察できないため、推定は、契約交渉で使用される内部価格設定目標、および各交付物にサービスを提供するコストおよび利益率に関する内部データを含むすべての合理的に利用可能な情報を考慮したものである

カタログ表

開発計画ごとに異なる開発段階，および適用可能かつ利用可能な場合には，比較可能スケジュールからの調整後の市場データを考慮する.この評価は重大な判断と関連があり、収入確認の金額と時間に大きな影響を及ぼす可能性がある

ガラパゴス協力および独占許可プロトコルおよびGSK終了および譲渡プロトコルは、それぞれ2024年6月30日および2023年6月30日までの6カ月間、相対独立販売価格を用いて取引価格の配分を評価する必要があり、2023年のGSK終了および譲渡プロトコルの評価は大きな見積もりとはみなされていない。

経営成果

2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月の比較

次の表は、2024年6月30日、2024年6月30日、2023年6月30日までの3ヶ月間の業務結果と、これらの項目の変化(千単位)をまとめています


	3か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
収益	$	128,231	$	5,130	$	123,101	2,400	%
研究開発費		(40,448)		(29,965)		(10,483)	35	%
一般と行政費用		(19,083)		(20,073)		990	(5)	%
総運営費		(59,531)		(50,038)		(9,493)	19	%
営業損失		68,700		(44,908)		113,608	(253)	%
利子収入		1,376		1,543		(167)	(11)	%
利子費用		(526)		—		(526)	—	%
バーゲン購入の利益		—		22,155		(22,155)	(100)	%
その他の収入，純額		497		501		(4)	(1)	%
所得税費用前損失		70,047		(20,709)		90,756	(438)	%
所得税費用		(526)		(680)		154	(23)	%
期間の損益	$	69,521	$	(21,389)	$	90,910	(425)	%

収益

2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の収益は、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の 510 万ドルから 12310 万ドル増加し、 12820 万ドルとなった。この増加は、主に 2024 年 4 月のジェネンテックとのコラボレーションの終了によるものであり、その結果、累積キャッチアップ調整額は 1 億 130 万ドルであり、 2024 年 3 月 31 日時点の繰延収益の大半が当四半期の収益として認識されました。

研究と開発費

研究開発費は、 2023 年 6 月末の 3 ヶ月間の 3000 万ドルから、 2024 年 6 月末の 3 ヶ月間の 4040 万ドルに 35% 増加しました。

カタログ表

当社の研究開発費は以下のとおり（千単位）。


	3か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
給与、資材、設備、財産 · 設備の減価償却その他の従業員関連費用⁽¹⁾	$	25,089	$	21,608	$	3,481	16	%
下請負支出		13,962		9,480		4,482	47	%
製造設備費		2,772		1,884		888	47	%
株式ベースの給与費用		994		1,285		(291)	(23)	%
プロセス中の研究開発コスト		11		(1,863)		1,874	(101)	%
応収研発税と企業支出控除の精算		(2,380)		(2,429)		49	(2)	%
	$	40,448	$	29,965	$	10,483	35	%

(1)

これらのコストは項目別に分析されておらず，従業員が複数のプロジェクトに同時に参加する可能性があるからである。

2023年同期と比べ、2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちの研究開発費は純1，050ドル万ドル増加し、主な原因は以下の通りである

●

賃金、材料、設備、不動産、工場と設備減価償却、その他従業員に関するコストが3，500万増加したのは、華潤買収後に研究と開発に従事した従業員の平均人数が増加したためである²2023年6月、TCR買収後に取得した追加賃貸物件により増加した財産関連費用²;

●

下請け支出は4.5億ドル増加し、主な原因は臨床試験費用の増加であり、その中には技術協力パートナーシップの影響が含まれている²2024年第2四半期と比較して、2023年第2四半期には1カ月の臨床試験費用と、それに伴う診断開発費用が発生した

●

2023年には190ドルの万クレジットがあり、2024年には重複していないため、進行中の研究開発コストは190ドル万増加した

2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちの下請けコストは1，400ドル万だったが、2023年同期は950ドル万だった。これには，970万のコストが我々のafami-cel，Lete-cel，Uza-cel t-cellに直接関連するコスト，430万の他の開発コストが含まれている.

一般と行政費用

2024年6月30日までの3カ月間、一般および行政支出は1，910万ドルで、2023年同期の2010年に比べて5%低下した。私たちの一般的で行政的な費用には以下の項目が含まれています


	3か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
賃金、財産、工場及び設備減価償却及びその他従業員に係る費用	$	10,128	$	12,296	$	(2,168)	(18)	%
他社コスト		10,692		7,703		2,989	39	%
株式ベースの給与費用		2,063		2,552		(489)	(19)	%
精算する		(3,800)		(2,478)		(1,322)	53	%
	$	19,083	$	20,073	$	(990)	(5)	%

カタログ表

2023年同期と比較して、2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちの一般と行政費用が100ドル万ドル減少したのは、主に

●

賃金、不動産、工場と設備減価償却及びその他の従業員関連費用は220 TCRドル減少し、主に前万の解散費とその他の関連費用による2023年第2四半期のこれらの費用は比較的に高い²2023年6月に指導部と従業員は、減価償却増加分を相殺した

●

他の会社のコストが300000万増加したのは、会計、法律、専門費用が増加したためであり、業務発展に関する費用(大力神資本融資手配やガラパゴス協定を含む)と商業化準備に関する費用が原因である。

安物を買う収益

2023年6月，TCR 2治療会社との戦略合併により，2023年6月の安物購入収益が生じた。

所得税

アメリカの所得税はAdaptimmune LLCによる課税利益によるものです。毎年イギリスで課税損失が発生し、TCRで損失が発生します²治療会社は買収されて以来。

2024年，2024年，2023年6月30日までの6カ月間の比較

次の表は、2024年6月30日、2024年6月30日、2023年6月30日までの6ヶ月間の業務結果と、これらの項目の変化(千単位)をまとめています


	6か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
収益	$	133,909	$	52,731	$	81,178	154	%
研究開発費		(75,655)		(55,513)		(20,142)	36	%
一般と行政費用		(38,815)		(40,470)		1,655	(4)	%
総運営費		(114,470)		(95,983)		(18,487)	19	%
営業損失		19,439		(43,252)		62,691	(145)	%
利子収入		2,721		2,219		502	23	%
利子費用		(526)		—		(526)	—	%
バーゲン購入の利益		—		22,155		(22,155)	(100)	%
その他の収入，純額		436		(170)		606	(356)	%
所得税費用前損失		22,070		(19,048)		41,118	(216)	%
所得税費用		(1,052)		(1,305)		253	(19)	%
当期損失	$	21,018	$	(20,353)	$	41,371	(203)	%

収益

2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の売上高は、主に 2024 年 4 月の Genentech のコラボレーション終了により、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の 5270 万ドルから 8120 万ドル増加し、 13390 万ドルとなり、累積キャッチアップ調整額は 1013 万ドルとなりました。2023 年第 1 四半期にアステラスとのコラボレーションが終了し、その結果、コラボレーションの残りの繰延収益 4240 万ドルが 2023 年 3 月に収益として認識されました。2024 年 6 月 30 日に計上された 6 ヶ月間の収益は、ジェネンテック共同契約および GSk の終了 · 譲渡契約に基づく開発収益に関連しています。

カタログ表

研究と開発費

研究開発費は、 2023 年 6 月期の 5550 万ドルから、 2024 年 6 月期の 7570 万ドルに 36% 増加しました。

当社の研究開発費は以下のとおり（千単位）。


	6か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
給与、資材、設備、財産 · 設備の減価償却その他の従業員関連費用⁽¹⁾	$	49,114		39,715	$	9,399	24	%
下請負支出		25,419		20,645		4,774	23	%
製造設備費		5,172		3,392		1,780	52	%
株式ベースの給与費用		1,808		1,401		407	29	%
プロセス中の研究開発コスト		21		(1,863)		1,884	(101)	%
応収研発税と企業支出控除の精算		(5,879)		(7,777)		1,898	(24)	%
	$	75,655	$	55,513	$	20,142	36	%

(1)

これらのコストは項目別に分析されておらず，従業員が複数のプロジェクトに同時に参加する可能性があるからである。

2023年同期と比べ、2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちの研究開発費は2010万ドル純増加し、主な原因は以下の通りである

●

賃金、材料、設備、不動産、工場と設備の減価償却及びその他の従業員に関する費用が940万増加したのは、主に華潤置業を買収して研究と開発に従事する従業員の平均人数が増加したためである²2023年6月、TCR買収後に取得した追加賃貸物件により増加した財産関連費用²;

●

下請け支出は480万増加し、主な原因は臨床試験費用の増加であり、その中には技術パートナー関係の影響が含まれている²2024年6月30日までの6カ月間の全期間と比較して，2023年6月1日に発生した臨床試験費用，および診断開発コストの増加に伴う。この部分は外部レンチウイルスベクターの製造コストの減少によって相殺されます

●

2023年と比較して、商業化前に以前減価されていなかった臨床材料ロットを購入し、消費したため、製造施設支出は180億ドル(万)増加し、その中で臨床材料消費は主に数年前にゼロに減少した材料であったため、相応の費用は確認されなかった

●

2023年に190ドルの万クレジットがあり、2024年には重複していないため、進行中の研究開発コストは190万ドル増加した

●

研究と開発税収と支出控除の受取精算は1.9億万減少し、原因は相殺を申請できる関連研究と開発コストの減少、及び2023年4月1日から発効した税収控除を申請できる有効税率の低下である

2024年6月30日までの6ヶ月間、私たちの下請けコストは2，540ドル万だったのに対し、2023年同期は2，060ドル万だった。これは、1，800ドルの万コストおよび740ドルの他の開発コストを含み、これらのコストは、我々のトランスポート、トランスポート、およびトランスポートT−cellに直接関連する。

カタログ表

一般と行政費用

2024年6月30日までの6カ月間、一般·行政費は4%低下し、2023年同期の4，050ドル万から3，880万ドルに低下した。私たちの一般的で行政的な費用には以下の項目が含まれています


	6か月まで
	六月三十日
	2024		2023		増加/減少
賃金、財産、工場及び設備減価償却及びその他従業員に係る費用	$	20,008	$	20,664	$	(656)	(3)	%
再編成費用		—		1,703		(1,703)	(100)	%
他社コスト		18,255		16,469		1,786	11	%
株式ベースの給与費用		4,352		4,112		240	6	%
精算する		(3,800)		(2,478)		(1,322)	53	%
	$	38,815	$	40,470	$	(1,655)	(4)	%

2023年同期と比較して、2024年6月30日までの6ヶ月間、私たちの一般と行政費用の純減少は1億7千万ドルだった

●

再編成費用は1億7千万ドル減少し、これは2023年第1四半期に完成した再編案と関係がある

●

他の会社の費用が180万増加したのは、会計、法律、専門費用が増加したためであり、業務発展に関する費用(大力神資本融資手配やガラパゴス協定を含む)と商業化準備に関する費用が原因である。

安物を買う収益

2023年6月，TCR 2治療会社との戦略合併により，2023年6月の安物購入収益が生じた。

所得税

流動性と資本資源

資金源

成立以来，我々は大量の純損失と運営キャッシュフローが負であることが発生した。私たちは主に株式証券の売却、協力で手配した現金収入及び研究開発税収と支出の免除を通じて、私たちの業務に資金を提供します。設立から2024年6月30日まで私たちはこう言いました

●

株式を発行することで、発行コストを差し引いた純額は90020万

●

2，450万ドル、割引を差し引いた後、Hercules Capitalローン手配から抽出した

●

ガラパゴス、遺伝子テイク、グラクソ·スミスクラインおよびアストラスとの協力によって53090ドル万

●

イギリスで提供された14130万ドルの費用はイギリスからの研究開発税相殺と領収書。RDEC計画です。

カタログ表

中国鉄建戦略との合併の一部として、4，530ドルの現金と現金等価物および制限された現金と3，950ドルの有価証券も買収した²治療会社です。

我々は、非公認会計基準測定指標である流動性総額、すなわち現金と現金等価物および有価証券の総額を用いて、私たちの最近の利用可能な資金を評価する。総流動資金と現金及び現金等価物の入金は最も直接比較可能な米国公認会計基準計量であり、以下の“非公認会計基準計量”の下で説明を提供した。

2024年6月30日まで、私たちは211.8ドルの現金と現金等価物を持っていて、総流動資金は21480ドルです

キャッシュフロー

次の表は、2024年6月30日、2024年6月30日、2023年6月30日までの6ヶ月間のキャッシュフロー結果(単位：千)をまとめています


		6か月まで
		六月三十日
	2024		2023
経営活動が提供する現金純額	$	15,449	$	(81,045)
純現金(投資活動用)/投資活動による提供		(1,101)		51,035
融資活動が提供する現金純額		53,747		210
現金、現金等価物、および限定現金		214,676		80,200

経営活動

2024年6月30日までの6カ月間、経営活動が提供した純現金は1，540万ドルだったが、2023年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された純現金は8，100ドルだった。私たちの活動は一般的に経営活動における現金の純使用につながる。2024年6月30日までの6カ月間、経営活動が提供した現金純額が増加したのは、主に3，080ドルの研究開発信用万、ガラパゴス社が前払いした8，500ドル万とグラクソ·スミスクライン社が支払った7，70ドルのマイルストーン支払いを受けたが、研究開発運営支出の増加によって相殺された。

2024年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金純額は1，540ドルで、その中には2，100ドルの純利益と1，700ドルの経営資産と負債の変化による現金純流出が含まれ、1，140ドル万の非現金プロジェクトによって相殺された。営業資産と負債の変化には、2，500ドルの減少と税収相殺金の研究開発の影響と、遺伝子テークプロトコルの終了後に繰延収入の影響が確認された。非現金プロジェクトには、主に工場や設備減価償却費用550万、株式ベースの補償費用620万、為替損失30万その他の項目10万が含まれている。

投資活動

2024年6月30日までの6カ月間、投資活動に用いられた純現金は110ドルだったが、2023年6月30日までの6カ月間、万が提供した投資活動の純現金は5，100ドルだった。各期間の投資活動で使用または提供される現金純額は、主に：

●

2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間、それぞれ50ドルの万と360ドルの万の不動産、工場、設備を購入した。2024年と比較して、2023年に不動産、工場、設備の購入量が増加したのは、製造施設を拡大し、製造施設が2022年にほぼ完成し、2023年に完成するためである

●

Mは現金が流入していません2024年6月30日までの6ヶ月間の有価証券の安全性又は償還2023年3月31日までの3カ月間の万は7，610ドル。

カタログ表

会社は黒字現金と現金等価物を有価証券に投資する。

融資活動

2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額はそれぞれ5，370ドル万と20ドル万だった。2024年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、市場で発行された株式の純収益2，920ドル(手数料と発行コストを差し引いた)と発行借金の2，450ドルの万収益(控除割引)が含まれる。2023年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供する現金純額には、主に市場で発行された株式の純収益20万ドルが含まれ、手数料や発行コストが差し引かれる。

非GAAP測定基準

総流動資金(非公認会計基準財務指標)

総流動資金(非公認会計基準財務指標)は、現金と現金等価物および有価証券の合計である。このような構成要素のすべては簡素化された総合貸借対照表に現れている。流動性総額と最も直接比較可能な米国公認会計基準財務指標は、財務諸表に報告された現金と現金等価物であり、流動性総額との入金は以下の通りである(千計)


	六月三十日		十二月三十一日
	2024		2023
現金 · 現金同等物	$	211,810	$	143,991
市場有価証券 — 販売可能な債務証券		2,979		2,947
流動性総額	$	214,789	$	146,938

総流動資金の列報は、管理層が総流動資金をその全体的な支払能力および流動性、財務柔軟性、資本状況、およびレバレッジ管理の一部として審査するため、投資家に有用な情報を提供すると信じている。総流動性の定義には、取引可能な証券が含まれており、これらの証券は高い流動性を有し、我々の現在の業務に利用可能である。

安全港

この四半期の報告書の冒頭に“前向きな陳述に関する情報”と題する部分を参照してください。

市場リスクの定量的で定性的な開示に関する三番目の項目。

2024年6月30日までの3カ月と6カ月の間に、会社の市場リスクに大きな変化はなかった。同社の市場でのリスクについての議論リスクは、当社年報第II部7 A項“市場リスクに関する定量的及び定性的開示”に記載されている市場リスク開示を参照されたい 2023年12月31日までの年間Form 10−k報告。

項目4.制御とプログラム。

情報開示制御とプログラムの評価

我々の経営陣は、最高経営者とCEOの参加の下、2024年6月30日現在、改正された1934年の証券取引法(以下、取引法と略す)による開示制御及び手順(規則13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義される)の有効性を評価している

このような評価に基づき、我々の最高経営責任者と財務責任者は、我々のすべての開示制御プログラムおよびプログラムが2024年6月30日に発効すると結論した。

カタログ表

財務報告の内部統制の変化

2024年6月30日までの四半期内に、財務報告の内部統制(取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)条の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化はなかった。

第2部-その他の資料

第一項：法的訴訟。

2024年6月30日まで、私たちはどんな重大な法的手続きにも参加しなかった。

プロジェクト1 Aリスク要因です

私たちの業務には重大な危険がある。閣下は、当社の証券について投資決定を下す前に、当社の2023年12月31日までの10-k年度年報第I部分第1 A項“リスク要因”に記載されているリスク要因、及び本四半期報告に掲載されている開示及びリスク要因を詳細に考慮し、当社の簡明な総合財務諸表及び関連付記を含む。記載されたリスクおよび不確定要因は、現在知られており、私たちの業務、経営結果、および財務状況に関連すると考えられる重大なリスク要因である。私たちは今知らないか、あるいは私たちは今どうでもいいと思う他のリスクと不確定要素もまた私たちの業務、経営結果、財務状況を損なう可能性があります

2024年6月30日までおよび2024年6月30日までの間に、以下の規定を除いて、吾らが先に第I部分(1 A)項で開示したリスク要因に大きな変動はなかった。当社の2023年12月31日までの10−k表年次報告におけるリスク要因。

私たちの業務はアメリカでのTecelraの成功した商業化にある程度依存している

Tecelraは2024年8月にFDAの承認を受けた。Tecelraは遺伝子組換え自己t細胞免疫療法であり、成人切除不能或いは転移性滑膜肉腫患者の治療に用いられ、これらの患者は以前に系統的治療を受け、HLA-A*02：01 P、-A*02：02 P、-A*02：03 P或いは-A*02：06 Pは陽性であり、HLA-A*02：05 Pは陰性であり、その腫瘍はFDA承認の測定によりMAGE-A 4抗原を発現することを示した。この点で、私たちの事業の成功は、私たちが会社に融資し、未来にどんな収入を創出する能力も含めて、米国でのTecelraの商業化の成功にかかっている。米国でTecelraの商業化に成功しなかった人は、私たちの業務に重大で不利な影響を与えるだろう

Tecelraのビジネス成功は次のような要素を含む多くの要素に依存するだろう

●

私たちは、許容可能な条件での商業化を支援するために、任意の追加の必要な資本または同等の資金源を得ることができ、または全くできない

●

私たちはTecelraを持続的かつタイムリーに製造することができ、需要を満たすのに十分だ

●

Tecelraの認可治療センター(ATC)を管理する能力とこれらの認可治療センターの開始時間を開始しました

●

私たちが認可した治療センターはTecelraを使いやすい治療を行うことができます患者の特定の投与を必要とする新しいT細胞療法です

●

Tecelraを用いた治療の前に、必要なヒト白血球抗原タイプおよび抗原提示に必要な検出の利用可能性を評価し、そのような検出の第三者供給者が、必要に応じてこれらの検出を提供する能力；

●

患者がTecelraを使用して遭遇する可能性のある潜在的な副作用または他の安全問題の罹患率、持続時間、および重症度

●

実現し、維持し、適用される場合、私たちの第三者請負者(Tecelraまたはそのような供給に必要な任意の原材料または中間材料の供給を担当する請負業者を含む)が、私たちの契約義務およびTecelraに適用されるすべての法規要件を達成し、維持することを保証します

●

医師や病院や診療所経営者や患者がTecelraを採用し管理する意思は

●

保健計画、民間保険会社、政府支払人(MedicareおよびMedicaid、および同様の外国当局のような)およびTecelraを管理する他の第三者支払者によって提供される保険および適切な補償；

カタログ表

●

第三者支払者が保証および/または十分な補償を受けていない場合、患者は自腹を切ってTecelraを購入する能力と意思を有する

●

Tecelraに対する患者のニーズは

●

認可された治療センターが(他の病院および治療センターからの紹介を含む)治療を受ける資格を有する患者を決定し、許可された治療センターによってそのような患者を治療を受ける能力を決定すること；

●

滑膜肉腫群に必要なヒト白血球抗原タイプと抗原の流行率、及びヒト白血球抗原と抗原測定は期待される作用を発揮できるかどうか

●

私たちは第三者の特許干渉、知的財産権の挑戦、または知的財産権侵害請求を回避することができる

●

私たちはFDAがTecelra許可の一部として強要した要求と義務を含む、上場後の要求と義務を遵守することができる。

このような要素の多くは私たちがコントロールできないことであり、私たちが重大な遅延を経験したり、規制部門の承認を得られなかったり、Tecelraを商業化したりする可能性がある。私たちはアメリカでTecelraの規制承認を得ているが、私たちはアメリカでTecelraを商業化することに成功したり、アメリカ以外の場所でTecelraの規制承認を得ることができないかもしれない。したがって、私たちはTecelraを売ることで得られた収入を保証することができない。

Tecelraは米国で承認を加速させた場合に承認されており，この承認を維持するためには追加的な確認作業が必要である.FDAからの要求を承認または他の方法で満たすことができないことは，Tecelraを商業化する能力に大きな影響を与えるであろう。

Tecelraは，全体応答率と応答持続時間に基づいて米国で加速的に承認された。この適応の持続的承認は検証性試験における臨床的利益の検証と記述に依存する。私たちがTecelraの伝統的な承認を得る能力は追加的な研究が必要かもしれないし、FDAとの持続的な議論が必要かもしれない。承認条件を加速するために必要な任意の追加作業には追加資金が必要であり、任意の追加的な必要資本または同等の資金源を得る能力は、Tecelraの承認を維持することを延期または阻止する可能性があります。

Tecelra承認の一部として，何らかの承認後要求が適用され，これらの要求を満たさなければ，Tecelraの継続承認に影響を与える可能性がある.

TecelraはFDAによって持続的に規制されており、これらの要件に適合していない場合、否定的な宣伝、司法または行政執行、FDAの警告状、強制要求の是正広告、または医師とのコミュニケーション、および民事または刑事罰を含む負の結果をもたらす可能性がある

これらの要求には，安全および他の上場後の情報や報告の提出，登録と上場，および我々が承認後に行った任意の臨床試験においてcGMPとcGCPを遵守し続けることが含まれている。さらに、我々の細胞療法または同様の細胞療法製品に他の有害事象が発生した場合、FDAおよび他の規制機関は、市販承認後に私たちの製品ラベルを修正することを追加的に制限するか、または要求する可能性がある

Tecleraの承認の一部として、FDAは、禁止されたスケジュール内で追加研究を行ういくつかの要求を含む、いくつかの上場後承諾(PMC)と上場後要求(PMR)を実施する。これらのプロジェクト管理委員会やプロジェクト管理報告がタイムリーに行われなければ、FDAが法執行行動をとる可能性がある。

私たちと私たちの契約メーカーはFDAの定期的な抜き打ち検査を受けて、cGMPの遵守を監督し、確保する。私たちはまた市販された細胞療法の広告と販売促進要求を守らなければならない。処方薬(生物製品を含む)に関する販売促進情報は、様々な法律や法規によって制限されており、製品が承認されたラベル中の情報と一致しなければならない。したがって，我々が開発した未承認の適応や用途のための細胞療法を広めることはできない。

カタログ表

Tecelraの承認は，系統的治療を受け，HLA−A*02：01 P，−A*02：02 P，−A*02：03 Pあるいは−A*02：06 P陽性であり，腫瘍がMAGE−A 4抗原を発現する切除不能あるいは転移性滑膜肉腫の成人患者に限られている。

癌治療の予備承認のように、Tecelraは、切除不能または転移性滑膜肉腫を有し、以前のシステム治療を受けている限られた患者集団のためにFDAによって許可されている。したがって、私たちがTecelraをマーケティングする能力は一般的にこれらの患者集団に限られている

従来の治療法や滑膜肉腫の治療は，われわれの細胞療法の有効性を低下させる可能性がある。

これは私たちが組織として初めて製品をマーケティングし、ビジネス会社として、私たちの経験が限られていて、製品販売から収入を得たことがありません

Tecelraは私たちが最初にFDAの承認を受けた製品だ。会社として、私たちはまだ商業販売のための承認された製品を発売していません。これまで製品販売から何の収入も得られませんでした。そのため、研究開発に専念している会社から、ビジネス活動を支援できる会社に転換していく必要があります。そのような移行で、私たちは成功しないかもしれない。私たちは経験豊富なビジネス·医療チームを募集しており、ビジネスベースでTecelraに供給するために、これらのチームと関連する支援ネットワークを発展させていく必要があります

私たちは適切な技能と経験を持つマーケティングと販売者を募集、採用、訓練、維持するために、他の製薬とバイオテクノロジー会社と競争しなければならない。この過程は私たちの細胞療法を市場に出す追加の遅延を招くかもしれないし、場合によってはこれをするために第三者と同盟を結ぶ必要があるかもしれない。しかし、私たちがこのような協力計画を確立したり維持したりすることができる保証はありません。あるいは私たちがそうすることができても、それらが効果的な販売チームを生成する保証はありません。私たちが得たどんな収入もこのような第三者の努力にかかっていて、これは成功しないかもしれない。私たちはこれらの第三者の努力を少ないかコントロールできないかもしれませんが、細胞療法販売から得られる収入は、私たち自身が細胞療法を商業化している収入よりも低いかもしれません

Tecelraの場合、私たちは内部ビジネスチームを補完するためにいくつかの第三者を使用している。また，第三者流通業者を用いてTecelraを供給し，第三者提供TecelraとTecelra処方を用いた患者を支援するためのいくつかのシステムを提供している。私たちはこのような第三者に依存して私たちが計画したスケジュールに従って私たちに必要なサービスを提供する。いずれかの重要な第三者プロバイダが要求に応じてサービスを提供できない場合、Tecelraの商業化の遅延を招く可能性がある。もし私たちが内部販売および商業流通能力を発展させることができない場合、あるいは第三者パートナーとの関係を確立し、維持することができなければ、米国または他の場所で任意の細胞療法を商業化することに成功した場合、私たちの業務および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす

Tecelraは新しい細胞療法として，医師，患者，病院，癌治療センター，医学界の他の人(回診センターを含む)の市場で受け入れられない可能性がある

潜在的な癌治療としてより一般的な工学T細胞や細胞療法が最近の発展であり，医師，患者，病院，癌治療センター，医学界の他の人に広く受け入れられない可能性がある。例えば、Tecelraの製品ラベルおよび処方情報は、サイトカイン放出症候群(CRS)に関連するブロック警告を含むいくつかの使用制限、有害事象、および警告および予防措置を記載しており、このような症状は、臨床試験においてTecelraを受ける患者において発生する可能性があり、重篤または生命に危害を及ぼす可能性がある。他の要素はTecelraが市場に受け入れられているかどうかに影響を与えるだろう

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医師，病院，癌治療センター，Tecelraは安全かつ有効な治療法であると考えられる患者；

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代替療法に対するTecelraの潜在的で公認されている利点

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副作用の流行率や重症度は

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治療センターは、FDA承認試験を使用して、必要なHLA型およびMAGE A 4抗原を検出することを望んでいる

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私たちの製品ラベルおよび処方情報は、いくつかの使用制限、有害事象、警告、および予防措置を記述している

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Tecelraの代替治療にかかるコストは

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転診センターの意思と転院センターが患者を認可した治療センターに移管する意識

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第三者支払者および政府当局が提供する保険、適切な補償、および定価

カタログ表

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第三者支払者や政府当局が保証を受けていない場合、患者はTecelra費用を自己負担することを望んでいる

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代替療法や競合療法に比べて比較的便利で投与しやすい

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私たちの販売とマーケティング努力の有効性。

Tecelraの製品ラベルおよび処方情報には、CRSのブロック警告および他の警告および予防措置が含まれる。Tecelraの商業化使用に伴い，副作用の発生率や性質が増加する可能性があり，自己絨毛膜遺伝子(afami−cel)の研究がより多くの適応や群で行われるにつれ，毒性はその開発や使用をさらに制限する可能性がある。

Tecelraのいくつかの細分化された市場では、カバー範囲、価格柔軟性、精算が限られているか、利用できない可能性がある。

Tecelraの成功的な販売は、保証範囲の可用性と第三者支払人の十分な補償に依存するかもしれない。また，Tecelraは滑膜肉腫を治療する新しい方法を代表しているため，Tecelraの潜在収入を正確に見積もることはできない

自分の病状に医療サービスを提供する患者は通常，第三者支払者によってその治療に関連する費用の全部または一部を精算する。政府医療計画(連邦医療保険や医療補助など)や商業支払者から保険と十分な補償を受けることは，新製品の受容度に重要である。政府当局と第三者支払者、例えば個人健康保険会社や健康維持組織は、どのような薬物と治療および精算金額をカバーするかを決定する。第三者支払者の精算は、製品使用状況の決定を含むが、第三者支払者の製品使用状況の決定を含む多くの要因に依存する可能性がある

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健康計画の下で保障された福祉

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安全で効果的で医学的に必要なものです

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特定の患者に適しています

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コストパフォーマンスが高い。

政府や他の第三者支払人からTecelraの保証と精算承認を得ることは時間がかかり高価な過程であり、支払人に私たちの製品の使用を支援する科学的、臨床的、費用効果的なデータを提供する必要があるかもしれない。Tecelraの保険を受けても，それによる精算支払率は，利益を実現したり維持したりするのに十分ではないか，あるいは患者が受け入れられないと考えている高い共済額が必要となる可能性がある。患者がTecelraを使用する可能性はあまりなく，保険を提供しなければ，Tecelraの大部分の費用を支払うのに十分である

米国では、第三者支払者の間に統一された製品保証や精算政策はない。そのため、製品の保証範囲と精算範囲は支払人によって異なる。そのため、保証範囲の確定過程はよく時間と高価な過程であり、著者らは著者らの細胞療法を用いてそれぞれ各支払人に科学と臨床支持を提供する必要があり、保証と十分な補償を得ることができない

外国、国、州の各レベルでは、“平価医療法案”(ACA)または“インフレ低減法案”(IRA)の条項を含む医療保健の獲得性を拡大し、医療コストを抑制または低減するための立法および規制提案を継続することが可能である。このような規制変化は，処方薬の定価改革や医療負担能力計画をもたらす可能性があり，例えば，政府医療計画が製薬会社と価格交渉を可能にし，薬品価格にインフレ上限を設定し，政府医療計画受給者の自己負担費用を下げることで処方薬コストの低減を図る。私たちは未来に取られる可能性のある計画を予測できない。

Tecelraは滑膜肉腫を治療する新しい方法を代表し、より厳格な監督審査を招く可能性がある。

Tecelraを用いた患者治療は，患者のt細胞の遺伝子工学に関する。これは、Tecelraの有効性の確証を提供できない可能性がある、以下のいずれかを含む、固有の開発リスクを有する比較的新しい治療法である

カタログ表

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もし発売後或いは臨床データにより患者がいかなる潜在的な安全リスクがあることを示すならば、更なる開発、表現と評価が必要かもしれない。さらなる分析方法を開発する必要があり、またはTecelraに関連するスキームを任意の方法で修正して安全性または有効性を向上させる必要があり、商業化およびさらなる臨床開発が遅れる可能性がある

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エンドユーザや医療従事者は，検証的臨床試験や患者募集，あるいは最終的に患者にTecelraを提供するために，Tecelraの管理に多くの教育や訓練を必要とする

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遺伝子と細胞治療製品の監督管理要求は常に変化し、将来も引き続き変化する可能性がある。

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遺伝物質や遺伝物質を携帯するための製品の他の成分の持続的生物活性により，遺伝子治療製品に接触すると遅延する有害事象が生じる可能性がある。一部の理由から，FDAは臨床試験で遺伝子療法治療を受けたすべての生存患者のフォローアップ観察期間を15年と提案している

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遺伝子療法製品を用いた第三者臨床試験で見られた負の結果は，規制機関がわれわれの細胞療法(Tecelraを含む)の開発と商業化を一時停止させるか，あるいは我々の細胞療法が次の段階の開発に入る前に追加のデータや要求を必要とする可能性がある

細胞療法の製造と供給は複雑であり，Tecelraの製造や供給に何か困難が生じたり，検証的臨床試験に供給する能力を提供したりすると，Tecelraの商業供給が遅れたり停止したりする可能性がある。

Tecelraの製造と管理過程は複雑で、規制が厳しい。作製には患者から白血球を採取し，これらの白血球から特定のt細胞を分離し，形質導入と呼ばれる過程で患者t細胞をわれわれのレンチウイルスベクターと結合させ，変換されたt細胞を拡大して所望の用量を得，最終的に修正されたt細胞を患者に再注入する必要がある。これらの複雑さのため、私たちの製造と供給コストはもっと伝統的な製造技術より高く、製造技術はもっと信頼できなく、複製がもっと難しいかもしれない

Tecelraの生産遅延や失敗(私たち、どの協力者でも私たちの第三者契約メーカーでも)は、患者がTecelraや再製造を受け入れることができなくなり、それ自体が他の患者の生産遅延を招く可能性がある。いかなる遅延、失敗或いは適時な生産ができないことは患者の予後に不利な影響を与える可能性があり、そして著者らの検証性臨床試験と商業化のスケジュールを延期する。商業製品については、遅延や生産失敗は、追加的に患者に賠償または損害賠償を要求する可能性がある。このような遅延、故障、または製造できないことは、以下の理由による可能性がある：

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製造プロセス自体の故障、例えば、製造プロセス中のエラー(私たちまたは私たちの第三者契約製造組織)、設備または試薬故障、製造プロセスの任意のステップにおける故障、GMP環境を維持できなかった、製造に適した品質システム故障、無菌故障、プロセス中の汚染による

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患者の出発材料または分離製品の変化は、製品が予想より少ない、または製品が実行不可能であるか、または細胞療法の成功的な製造に使用できないことをもたらす

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患者の白血球または特徴との差、処理中断、汚染、所定の時間範囲内で患者の分離材料を提供できなかった(例えば、輸出入によって阻害された)または仕入先エラーに関連する問題を含む、物流問題による製品損失または故障

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患者が生産を必要とする場合、患者のための細胞療法を生産するのに十分な生産槽を有することができない

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部品、消耗品、原料や原料を調達できない、あるいは原料を製造することができません(私たちのイギリスに含まれていますサプライチェーン問題の結果としてベクトル施設)

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私たちの細胞療法を生産するための任意の製造施設を損失したり閉鎖したりする。例えば、私たちは私たちの海軍造船所でTecelraを製造するつもりだ。工場で汚染事件が発生し，工場が閉鎖された場合，患者の供給に要する時間範囲でTecelraのための代替製造能力を商業供給を含むことは不可能である

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患者の出発材料の損失や汚染は，患者から出発材料を再獲得するか，製造過程を再開する必要がある。商業的供給の場合、これは、商業細胞療法の注文をキャンセルするか、または患者にクレームを付ける可能性がある

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製造プロセスの要求を修正または変更します。このような変更は比較可能なテストを行う必要がある可能性があり，Tecelraの製造に利用可能な製造槽の数を削減する可能性がある。私たちの能力を遅らせる

カタログ表

現在予想される時間範囲内で必要な修正を行うか、任意の必要な比較可能性テストを実行するか、またはそのような修正または比較可能性テストが進行中に規制部門の承認を得るか、または新しいプロセスまたは修正されたプロセスが現在予想される時間範囲内で第三者契約サプライヤーへの移行に成功することは、生産のスケジュールに影響を与える可能性もある

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私たちの施設やCMOの施設で私たちの細胞療法に必要な人的資源を減少または損失する

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私たちの細胞治療計画から任意の協力者または私たちの第三者契約製造業者の資源、材料、およびサービスを割り当てる；

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製造プロセスを実行するために使用することができる労働力の減少、例えば、新冠肺炎の発生または労働力による潜在的な新冠肺炎症状を示し、新冠肺炎感染の検出結果を受け取るのを待つ

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製造と供給過程の変化。製造プロセスの任意の変更は、規制申請を修正する必要があるか、または比較可能性試験を行う必要がある可能性があり、これは、時間枠をさらに遅らせる可能性がある。新しいプロセスに従って製造されたTecelraの安全性または有効性が以前の製品よりも悪い場合、またはプロセスの再現性が以前のプロセスよりも悪い場合、製造プロセスの使用を再評価する必要がある可能性があり、これは、我々の検証的臨床試験および商業化の一時停止をもたらす可能性がある。

私たちは持続的な規制義務と持続的な規制審査の制約を受けるだろうが、もし私たちが規制要件を遵守できなかったり、Tecelraの予期しない問題に遭遇したりすれば、多くの追加費用と重大な処罰を招く可能性がある。

FDAの承認はTecelraの安全性と有効性をモニタリングする要求を伴う

その後、予期しない深刻さや頻度の有害事象、または私たちの第三者製造業者または製造プロセスを含む、以前に知られていなかったTecelra問題、または規制要件を遵守できなかったことが発見され、他の事項を除いて：

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進行中または計画中の試験の全部または一部の臨床保留を含む、さらなる臨床試験を行う能力の制限

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Tecelraの製造プロセスの制限

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Tecelraマーケティングの制限

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製品流通の制限

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追加的な発売後の臨床試験が求められている

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見出しや警告状はありません

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Tecelraは市場から撤退し

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私たちが提出したまだ承認されていないTecelra補充条項の承認を拒否する

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製品をリコールする

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罰金、利益または収入の返還、

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規制承認の一時停止または撤回；

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会社の製品の輸出入を許可することを拒否しました

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製品が差し押さえられている

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禁令

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民事罰を加える者

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刑事起訴する

FDAや他の規制機関の政策は変わる可能性があり、政府は追加的な法規を公布する可能性があり、Tecelraの承認に悪影響を及ぼす可能性がある。米国や海外の将来の立法や行政行動によって生じる可能性のある政府規制の可能性、性質、程度を予測することはできない。もし私たちが既存の要求の変化に緩やかに適応できない場合、あるいは新しい要求や政策を採用することができない場合、あるいは規制適合性を維持できなければ、マーケティング承認を失う可能性があり、利益を達成したり維持したりすることができないかもしれない

また，FDAはTecelraの臨床的メリットを検証するための検証的試験を行うことが求められている。1つまたは複数の検証試験の結果は、臨床的利益を支持しない可能性があり、これは、承認が撤回されることをもたらす可能性がある。

カタログ表

第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。

ない。

三番目の高級証券は約束を破った。

ない。

四番目の鉱山は安全に開示されている。

該当しない。

第5項：その他の資料。

2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちの役員または上級管理職通過する, 型を変えるあるいは…終了しました“ルール10 b 5-1取引スケジュール”または“非ルール10 b 5-1取引スケジュール”の定義は、S-k条例第408(A)項に参照される。

項目 6 。展示品。

以下の展示品は、本四半期報告と共に10-Q表で提供されるか、または参照方法で本報告に組み込まれる


展示品番号をつける	展示品の紹介：
10.1**†		融資と保証契約は，期日は2024年5月14日であり，Adaptimmune Treateutics plc，Adaptimmune LLC，CM Intermediate Sub I，Inc.，CM Intermediate Sub II，Inc.，TCRによって署名されている²治療会社、Trucs治療有限会社、Adaptimmune株式会社とHercules Capital，Inc.

10.2**†		2024年5月30日にAdaptimmune Limitedとガラパゴス社によって調印された協力および独占ライセンス契約。

31.1**		2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づいて発行された最高経営責任者証明書.

31.2**		2002年サバンズ-オキシリー法第302節に基づいて成立した1934年“証券取引法”第13 a-14条及び第15 d-14(A)条に基づく首席財務官の認証.

32.1***		2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明.

32.2***		2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。

101**		以下の財務情報は、Adaptimmune Treeutics社の2024年6月30日までの四半期報告Form 10-Qから、フォーマットはiXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)：(I)2024年6月30日と2023年12月31日までの未監査の簡明総合バランスシート、(Ii)2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査の簡明総合経営報告書、(Iii)2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査の総合収益/総合損失報告書、(Iv)2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査の総合収益/総合損失報告書、(Iv)2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査総合収益/総合損失レポート、(Iv)2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の未監査総合収益/総合損失報告書からの財務情報(V)2024年6月30日および2023年6月30日までの6ヶ月間の審査されていない簡明総合キャッシュフロー表および(Vi)審査簡明総合財務諸表を付記していない。

104**		表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。

**ここで提出されたファイルです。


	アダプティムネセラプティクス株式会社


日時： 2024 年 8 月 12 日	/S/ホホホ·ラクリフ
	ホホホホ·ロクリフ
	最高経営責任者


日時： 2024 年 8 月 12 日	/投稿S/ガヴィン·ウッド
	ガヴィン·ウッド
	最高財務責任者