アネクソンは、2024年第2四半期のポートフォリオと財務結果、および予想される主なマイルストーンを報告しています

ANX005の耐容性の高い単回注入は、重要な第3相試験におけるプラセボと比較してGBS患者の回復を大幅に加速しました。GBSの最初の標的療法になる可能性。トップラインの現実世界エビデンス（RWE）比較データは2024年末までに予定されています

ANX007のARCHER II登録試験で投薬が開始されました。ジョージア州の視力にとって重要な眼の領域で優れた視力保護と構造的保護を実証した唯一のプログラム。フェーズ3のデータは2026年後半に予定されています

業界初の経口C1s阻害剤ANX1502は、1日2錠へのブリッジング研究を無事に完了しました。自己免疫疾患の概念実証データは2024年第4四半期に予定されています

2024年6月30日現在の約3億6,870万ドルの現金、現金同等物、および短期投資を含む堅調な貸借対照表、および2026年下半期までの予想ランウェイウェイについて

カリフォルニア州ブリスベン、2024年8月12日 — 体、脳、眼の壊滅的な古典的補体介在性神経炎症性疾患を患っている人々のための新しい治療法の後期段階の臨床プラットフォームを推進しているバイオ医薬品企業であるアネクソン社（Nasdaq：ANNX）は、本日、ポートフォリオの進捗状況を強調し、2024年第2四半期の決算を発表しました。

「アネクソンは、何十年にもわたる先駆的な研究開発が、多くの患者の臨床的成功につながっている分野です。これは、2024年前半に、ギラン・バレー症候群（GBS）と地理的萎縮（GA）という2つの主力プログラムから得られた確かな機能およびバイオマーカーデータによって実証されました。これらのデータは、満たされていないニーズが高い多様な急性および慢性の状態で発生する神経炎症をブロックすることにより、当社のプラットフォームアプローチの強力な疾患改善の可能性をさらに浮き彫りにしています」と、アネクソンの社長兼最高経営責任者であるダグラス・ラブは述べました。「その点で、ANX005は、40年ぶりのプラセボ対照ピボット試験で、急性神経筋緊急事態に苦しむGBS患者がより早く、より完全に回復するのを助けました。さらに、ANX007は、GA患者の視力を大幅に維持しながら、視力にとって重要な網膜構造を保護するのに役立つ唯一のプログラムです。また、古典的経路の最初の臨床段階の経口阻害剤である経口阻害剤ANX1502のブリッジング研究が完了し、安全性と薬物動態のプロファイルにより、ヘルシーボランティア試験の結果が確認されたことを報告できることを嬉しく思います。」

ラブ氏は続けます。「これらのデータを基に、今後24か月間に何百万人もの患者さんや株主に大きな利益をもたらす可能性のある、いくつかの重要なきっかけを用意して、主力プログラム全体で勢いを増すよう積極的に取り組んでいます。重要なのは、GBSのANX005に関する現実世界のエビデンス比較調査のトップラインデータが、2025年前半を目標とするBLA提出の裏付けとして、2024年末までに早期に発表されると予想していることです。さらに、約630人の患者を対象に、ベスト・イン・ディザードのグローバルフェーズ3 GAプログラムが開始されました。2026年の後半には重要なデータが見込まれます。最後に、今年の後半にコールドアグルチニン病（CAD）のANX1502の概念実証データを発表する予定です。これにより、さまざまな自己免疫適応症の進歩が可能になる可能性があります。堅調なキャッシュポジションを背景に、私たちはこれまで以上に興奮しており、壊滅的な神経炎症性疾患を患う何百万人もの患者の生活を改善するために、複数の先駆的な標的療法を提供することに引き続き注力しています。」

最近の臨床プログラムの更新

主力プログラム

ギラン・バレー症候群（GBS）のANX005：体と脳の両方でC1qと古典的補体経路全体を遮断するように設計された、世界で初めてのモノクローナル抗体。

地理的萎縮（GA）のANX007：硝子体内製剤により、眼の局所的にC1qと古典的補体カスケードの活性化をブロックするように設計された、他に類を見ない非ペグ化抗原結合断片（Fab）。

自己免疫疾患用のANX1502：慢性自己免疫疾患を標的として設計された古典的補体経路の経口小分子阻害剤です。

主力プログラムの主な予想マイルストーン

2024年第2四半期の財務結果

アネクソンについて

Annexon Biosciences（Nasdaq：ANNX）は、体、脳、目の壊滅的な古典的補体介在性神経炎症性疾患を患っている人々のための新しい治療法の後期段階の臨床プラットフォームを推進しているバイオ医薬品企業です。アネクソンの新しい科学的アプローチは、上流のC1qを対象として、古典的補体炎症カスケードが始まる前に遮断します。その治療候補は、複数の自己免疫疾患、神経変性疾患、眼疾患に有意義な効果をもたらすように設計されています。アネクソンは、ギラン・バレー症候群、ハンチントン病、地理的萎縮に関する概念実証データに基づき、新しい治療法をできるだけ早く患者に提供するために、中期から後期段階の臨床試験を厳密に進めています。詳細については、annexonbio.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1933年の証券法のセクション27Aと改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、「目的」、「予測」、「仮定する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「できる」、「設計」、「期限」、「見積もり」、「期待」、「目標」、「目標」、「意図」、「かもしれない」、「目的」、「計画」、「位置づけ」、「可能性」などの用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。予測する」、「求める」、「すべき」、「ターゲット」、「意志」、「するだろう」、および将来の出来事や将来の傾向を予測または示すその他の類似の表現、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定的表現。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述には、GBS患者を対象としたANX005の第3相試験の完了時期、既存の治療法と比較したANX005の潜在的な治療上の利点、RWE比較試験の完了とANX005のBLA提出の予想時期、ANX007の潜在的な治療上の利点、ARCHER IIの時期に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。ARROW試験の試験と開始。ANX007の明確な潜在的な神経保護作用機序と視力喪失からの保護の可能性。ANX1502の概念実証データのタイミング、ANX007とANX1502の継続的な開発、2026年後半までの予想キャッシュランウェイ、抗C1Q療法による治療による潜在的な利益、および会社のポートフォリオの継続的な進歩。将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、実際の結果や出来事が予想と大きく異なる原因となるリスクや不確実性の影響を受けます。これには、進行中のARCHER試験の治療外のフォローアップ部分とARCHER試験の最終結果、会社の純営業損失の履歴、臨床プログラムの資金調達に必要な資金を調達する会社の能力に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。; 会社の製品の臨床開発の初期段階候補者、公衆衛生上の危機が会社の臨床プログラムと事業運営に及ぼす影響、製品候補の規制当局の承認を得て成功裏に商品化する会社の能力、会社の製品候補の望ましくない副作用やその他の特性、会社が第三者のサプライヤーやメーカーに依存していること、将来のコラボレーション契約の結果、製品候補の知的財産権を適切に維持する会社の能力。これらのリスクやその他のリスクについては、フォーム10-kの年次報告書、フォーム10-Qの四半期報告書、および当社がSECに提出したその他の書類に含まれる「リスク要因」というタイトルのセクションで詳しく説明されています。同社がこのプレスリリースで述べている将来の見通しに関する記述は、改正された1995年の民間証券訴訟改革法に従って作成されたものであり、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

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