ゴーイング・コンサー

当社は、各報告期間において、財務諸表が発行された日から1年以内に当社が継続企業として存続できるかどうかについて、総合的に考慮した関連条件または事象があるかどうかを評価します。

当社は創業以来、事業による経常損失とマイナスのキャッシュフローを被っており、主に2021年3月のIPOの完了、その他の株式融資、研究助成金を通じてこれらの損失を賄ってきました。当社は、もしあれば、現在開発中の製品候補の大幅な売上を生み出すことができる時まで、追加の損失を被ると予想しています。当社は、事業資金を調達し、製品候補を開発するために、多額の追加資本が必要になります。

会社の活動は、主に研究の実施、前臨床および臨床研究の実施、会社の組織化と人員配置、事業の拡大、資金の確保、ライセンス技術の開発と確保でした。同社は、製品候補が開発中の初期段階のバイオテクノロジー企業に関連するリスクに直面しています。現在開発中の製品候補には、広範な前臨床試験と臨床試験、製造能力の確立、商品化前の規制当局の承認の取得など、大幅な研究開発努力が必要です。これらの取り組みには、当社が研究開発活動を完了し、研究開発目標を達成し、知的財産権を守り、熟練した人材や主要な経営陣の採用と維持のために、多額の追加資本が必要です。会社の製品開発努力が成功したとしても、会社が製品販売からの収益をいつ実現するかは不明です。

ASU第2014-15号「企業が継続企業として存続する能力に関する不確実性の開示」に従い、当社は、財務諸表が発行された日から1年以内に当社が継続企業として存続できるかどうかについて、総計として考慮した特定の条件や事象があるかどうかを評価しました。同社は、既存の現金、現金同等物を$と評価しました16.9 これらの財務諸表が発行された日から少なくとも12か月間は、推定営業支出と資本支出を賄うには、百万ドルでは十分ではありません。現在の流動性状況と、当面は予想される収益がないため、継続企業として存続できるかどうかについてはかなりの疑問があります。会社が2025年の第2四半期以降も事業を継続するためには、追加の資本やその他の資金を調達する必要があります。

経営陣は、主にプライベートおよび/またはパブリックエクイティファイナンスおよび/または転換社債ファイナンスを通じて追加資本を調達する予定です。追加の措置として、経営陣は現在、会社全体のコスト構造を見直し、会社全体のキャッシュバーン率の向上、研究開発費の最適化、一般管理費の削減を目的として、支出を最適化し、効率化を図る機会を探しています。さらに、経営陣は、戦略的協力、ライセンス契約、助成金などの戦略的機会を積極的に模索しています。

当社は、追加資金を調達したり、収益性の高い事業を達成したりする取り組みが成功しない可能性があります。当社は、次のような追加リソースを得るために、潜在的な機会と代替案を引き続き模索しています

セグメント情報

事業セグメントとは、経営上の意思決定者がリソースの配分方法や業績評価方法を決定する際に、個別の情報を利用して評価できる企業の構成要素として定義されます。会社の最高執行責任者である最高経営責任者は、会社の事業を監督し、希少な遺伝病や神経疾患など、タンパク質のミスフォールディングによって引き起こされる疾患を治療するための新しい治療法の開発に焦点を当てた製薬部門の研究開発である単一の事業セグメントとして事業を管理します。地理的には、研究開発活動は主にオーストラリア、スイス、スペインで行われています。当社は、これらの地域を別々のセグメントとは考えていません。

現金および現金同等物

当社は、手持ちおよび銀行で保有されている現金、およびマネーマーケットへの流動性の高いすべての投資、預金証書、定期預金、および当初の満期が90日未満のその他の短期流動証券を、現金および現金同等物として分類しています。

市場性のある証券

当社は、ASC 320の要件に基づいて、有価証券を満期保有証券または購入時点で売却可能証券に分類しています。

当社は、有価証券を満期日まで保有する積極的な意図と能力を持っていないため、有価証券は売却可能として分類されます。売却可能な有価証券は公正価値で取引され、「未実現利益/損失」はその期間の収益の計算から除外され、その他の包括損失に計上されます。割引の増加（または保険料の償却）は、会社の営業報告書に金融収益（または費用）として計上されます。

有価証券は、その満期とそれらの有価証券に対する会社の合理的な期待に基づいて、会社の貸借対照表に分類されます。報告日から満期日が12か月以内の有価証券は「流動資産」として分類されます。報告日から満期日が12か月を超える有価証券は、「非流動資産」として分類されます。

信用リスクの集中

当社には、外国為替契約、オプション契約、その他の外国ヘッジ契約など、貸借対照表外の重大なリスクはありません。会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に、連邦政府の保険限度額を超えて認定金融機関に預け入れられる現金および現金同等物です。当社は、信用の質が高く、そのような口座で損失が発生しておらず、商業銀行関係に関連する通常の信用リスクを超える異常な信用リスクにさらされていないと考えている金融機関に、現金および現金同等物を預けています。

繰延発行費用

当社は、処理中のエクイティ・ファイナンスに直接関連する特定の法的、専門的会計、およびその他の第三者手数料を、当該株式取引が完了するまで繰延発行費用として計上しています。その後、これらの費用は、募集の結果生じた収益の減額として計上されます。予定されていたエクイティ・ファイナンスが中止された場合、繰延発行費用は、連結営業報告書の営業費用として直ちに支出されます。

資産と設備

資産と設備は、資産を使用できるようにするために必要な付属費用と直接費を含めて、原価で記載され、対応する減価償却累計額で調整されます。減価償却費は、連結損益計算書に定額法を使用して記録され、資産の推定耐用年数に基づいて、資産の用途、目的、および財務上の技術的期間を考慮して計算されています。当社は、上記の基準は次の減価償却率で表されると考えています。

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通常の維持費は、すべて発生した年度の連結損益計算書に帰属します。資産の耐用年数を延ばしたり、技術的にアップグレードしたり、会社の経済的生産性のために生産性や安全性を向上させたりすることを目的とする特別なメンテナンス費用は、参照先の資産に帰属し、推定耐用年数に基づいて減価償却されます。借地権改善の償却は、該当するリース条件または改良の推定耐用年数のどちらか短い方に基づいて、定額法を使用して計算されます。

ソフトウェア開発費の資本化

当社は、ASC 350-40「内部使用ソフトウェア」に従って、内部使用のために取得したソフトウェアの費用を資産計上しています。資本化されたソフトウェア開発費用は、開発段階で発生する費用で構成され、購入したソフトウェアライセンス、実装費用、コンサルティング費用、および資本化の対象となるプロジェクトの給与関連費用が含まれます。その他すべての費用、主にメンテナンスやソフトウェアのマイナー修正に関連する費用は、発生時に支出されます。2024年6月30日および2023年12月31日現在、社内使用ソフトウェアの金額はドルです158 千と $193 それぞれ千ドルで、会社のエンタープライズリソースプランニングシステムの開発にかかった外部費用と内部費用を指します。

会社は、ソフトウェアの推定耐用年数にわたって、資本化されたソフトウェア開発費用を定額ベースで償却します。一般的に 六年、資産が実質的に使用できる状態になったら開始します。資本化されたソフトウェア開発費の償却は、一般管理費に反映されます。2024年6月30日および2023年に終了した期間の償却費はドルでした23 千と $21 それぞれ千です。

長期資産の減損

ASCトピック360-10-20「資産、プラント、設備」に従い、事象や状況により、耐用年数が限られている長期資産の帳簿価額が損なわれる可能性があることが示された場合はいつでも、減損テストを実施します。減損は、長期資産の帳簿価額を、そのような資産の使用とその最終的な処分から生じると予想される割引前の税引前キャッシュフローと比較することによって測定されます。減損が存在すると判断された場合、会社は推定キャッシュフローの現在価値に基づいて資産を公正価値まで減価償却します。 いいえ 提示されたどの期間においても、経営陣は減損を特定しています。

特許

特許関連費用とは、特許出願の提出と手続きに関連して発生する弁護士費用を指し、支出の回収が不確実なため、発生した金額に応じて費用計上されます。発生した金額は、一般管理費に分類されます。

リース

当社は、ASC 842に従い、契約期間中に当社が資産を管理する権利を持っているかどうか、およびその他の事実と状況に基づいて、契約にリースが含まれるかどうかを開始時に判断します。オペレーティングリース使用権（「ROU」）資産は、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表し、リース負債はリースから生じるリース料を支払う義務を表します。どちらも開始日のリース期間における将来の最低リース支払額の現在価値に基づいて認識されます。開始時点で期間が12か月以下のリースは、連結営業報告書でリース期間にわたって定額ベースで費用計上されます。会社は、合理的に確実な更新オプションの行使を想定してリース期間を決定します。

買掛金

買掛金は、満期が短いため、わずかな金額で報告されます。買掛金は取引割引を差し引いて計上され、現金割引は支払い時に計上されます。

社会保障費用の支払額

社会保障費は、会社の従業員が勤務する国で適用される規則や法律に従って報告されます。料金は、定められたポリシーに従い、またその期間に支払われるべき給与に関連して発生します。

未払費用

会社の連結財務諸表を作成するプロセスの一環として、会社は各貸借対照表日における未払費用を見積もる必要があります。このプロセスには、未解決の契約や発注書を見直し、会社の担当者と連絡を取り、会社に代わって実施されたサービスを特定し、会社にまだ請求書や実際の費用が通知されていない場合に、実施されたサービスのレベルとサービスで発生した関連費用を見積もることが含まれます。当社は、連結財務諸表の作成時に判明した事実と状況に基づいて、各貸借対照表日現在の未払費用を見積もります。会社のベンダーへの支払いが提供されるサービスのレベルを超えて、他の流動資産に前払い金が報告され、関連する活動が行われた時点で連結損益計算書に計上される場合があります。現在まで、貸借対照表の各日に報告された未払費用の見積もりと実際に発生した金額との間に大きな違いはありません。

年金義務

当社は、事業を展開している国の現地の規制や慣行に従って、確定給付年金制度と確定拠出年金制度を運営しています。これらのプランは、会社とその従業員による定期的な寄付によって賄われています。確定給付年金制度の場合、連結貸借対照表に計上される負債は、貸借対照表日付における確定給付債務の現在価値から制度資産の公正価値を差し引いたものです。確定給付プランの資金超過または資金不足の状態は、プラン資産と予測される給付債務の差額として計算されます。見積もりは、年金債務の計算に組み込まれる前提条件を決定する際に使用されます。この仮定は、独立アクチュアリーの意見によって裏付けられます。経験の調整や保険数理上の仮定の変更から生じる保険数理上の損益は、連結株主資本計算書にその他の包括利益（損失）の累計として計上され、回廊償却法を用いて従業員の予想平均残存勤続期間にわたる収益に計上または計上されます。会社の従業員確定給付制度の測定日は12月31日です。

確定拠出年金プランの場合、会社は公的または私的に管理されている年金保険プランに、義務的、契約上、または任意で拠出金を支払います。拠出金が支払われたら、会社にはそれ以上の支払い義務はありません。拠出金は、期日になると従業員福利厚生費用として認識されます。

株式ベースの報酬とワラント

当社は、サービスベースおよび業績ベースの権利確定条件で株式ベースの報酬を発行しています。当社は、株式ベースの報酬と新株予約権を測定する公正価値法を適用しています。この方法では、企業は、株式商品の報奨と引き換えに受け取ったサービスの費用を、報奨の付与日の公正価値に基づいて測定する必要があります。当社は、参加者がサービスを提供する必要のある期間における事業明細書に該当する費用を計上しています。没収は発生と同時に認識されます。

各ストックオプション報奨の公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して付与日時点で見積もられます。会社は、ナスダックで取引されている株価の実際の変動と、付与日現在の受益者による行使のタイミングの最良の見積もりに基づいて、付与されるアワードのボラティリティと予想される行使期間を決定します。リスクフリー金利は、報奨の付与時に有効だった米国財務省の利回り曲線を参照して、報奨の予定期間とほぼ同じ期間で決定されます。当社は、普通株式に対して現金配当を支払っておらず、支払う予定もありません。したがって、予想配当利回りはゼロと仮定されます。

当社は、制限付株式ユニット（またはRSU）に関連する費用を、付与日現在の当社の普通株式のナスダックでのNasdaqでの終値として決定される公正市場価値に基づいて、必要なサービス期間にわたって定額で計上します。業績ベースの権利確定条件のある制限付株式ユニット（またはPRSU）の場合、付与日の公正価値は、基礎となる業績が一致する可能性に関する経営陣の評価に基づいて計算されます。

ブラックショールズオプション価格モデルは、発行されたワラントにも使用され、株式ベースの報酬に関して前述したように、一貫したインプットと方法論を使用してそのようなインプットを定量化します。

株式ベースの報奨と新株予約権の公正価値の計算に使用される仮定は、経営陣の最良の見積もりであり、本質的な不確実性と経営陣の判断の適用を伴います。

収益認識

当社は、コラボレーションおよびライセンス契約から収益を得る場合、ASC 606「顧客との契約による収益」およびASC 808「コラボレーション契約」に従って収益を認識します。これらの取り決めの条件には、通常、返金不可の開始料、開発費の払い戻し、将来の開発および規制上のマイルストーンの支払い、ライセンス製品の純売上高に対するロイヤリティのいずれかの第三者顧客からの支払いが含まれます。

当社が義務を果たす際に計上すべき適切な収益額を決定する際、当社はASC 606の5段階モデルを適用します。(i) 顧客との契約を特定する、(ii) 契約における履行義務を特定する、(iii) 取引価格を決定する、(iv) 契約の履行義務に取引価格を配分する、(v) 履行義務を満たす場合 (または) 収益を認識するゲーション。会社は、企業が顧客に譲渡する商品やサービスと引き換えに、受ける資格のある対価を徴収する可能性がある場合にのみ、5段階モデルを契約に適用します。契約が開始時にASC 606の範囲内であると判断された場合、会社はその契約で約束された商品またはサービスを評価し、それらの商品やサービスのどれが履行義務であるかを判断し、約束された商品またはサービスがそれぞれ異なるかどうかを評価します。その後、会社は、履行義務が履行された（または履行として）場合に、それぞれの履行義務に割り当てられた取引価格の金額を収益として認識します。

共同契約に関連する費用と収益は、相手方が顧客であると特定された場合、契約を履行するために発生し履行された履行義務が会社の通常の事業過程にあると見なされた場合、または協業契約によって製品、ロイヤリティ、ライセンスの販売という形での将来の継続的な収益の流れが予想される場合に、連結損益計算書に総額ベースで報告されます。

研究助成金

授与された研究開発助成金の条件に基づき、会社は許容される直接経費と給与費の払い戻しを受ける権利があります。助成金に基づく研究開発活動からの拠出金は、関連する支出が発生した期間、および実施された活動に関する経営陣の最良の見積もりに基づいて記録され、研究開発費の控除額として連結事業報告書に分類されます。研究助成に関連する研究開発費の削減額は $でした0.4 百万と $58 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間は、それぞれ千です。

研究開発費用

会社は、研究開発活動の実施にかかるすべての費用を負担します。研究開発費には、給与およびその他の関連費用、材料と消耗品、前臨床費用、製造費、契約サービス、その他の第三者費用が含まれます。

一般管理費

一般管理費は、主に会社の行政、管理、財務部門の人員やコンサルタントの給与、福利厚生、その他の関連費用で構成されています。一般管理費には、法務、財務、会計、知的財産、監査、税務、コンサルティングサービスの専門家費用、旅費、施設関連費用も含まれます。これらには、施設の賃貸とメンテナンスに割り当てられた費用、および研究開発費には含まれていないその他の運営費が含まれます。

所得税

会社は所得税を負担法で会計処理しています。この方法では、繰延所得税の負債と資産は、関連する繰延税が取り消されると予想される年に有効な制定税率を使用して、資産と負債の帳簿金額と関連する課税基準との差に基づいて決定されます。評価引当金は、繰延税金資産の一部または全部が実現しない可能性が「高い」場合に計上されます。

各報告日において、当社は、繰延税金資産の将来の実現に関する当社の見解に影響を与える可能性のある、肯定的でも否定的でも、既存の証拠を検討しています。会社の設立状況を考慮して、繰延税金資産を相殺するために全額評価引当金を設定しました。関連する実現については現在不透明です。将来、経営陣が、繰延税金資産の一部または全部が実現可能である可能性が高いと判断した場合、評価引当金は、予想される実現範囲まで減額され、対応する金額が会社の連結営業報告書に所得税上の優遇措置として計上されます。

公正価値測定

当社は、公正価値を、測定日に市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却することで受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格と定義しています。当社は次の公正価値階層を適用し、公正価値の測定に使用されるインプットを、市場での観察可能性と関連する判断の度合いに基づいて3つのレベルに優先順位を付けています。

包括利益/（損失）

包括利益/（損失）は、純利益/（損失）と、純利益/（損失）から除外される株主資本の特定の変動、主に外貨換算調整、確定給付債務調整、および売却可能な有価証券の未実現利益/（損失）で構成されます。

1株当たり純損失

1株あたりの基本純損失は、報告された純損失を、その期間中に発行された普通株式と、該当する不測の事態の解決時に現金対価がほとんどまたはまったくない状態で発行可能な株式の加重平均数で割って計算されます。当社は、希薄化につながる可能性のあるすべての影響を考慮しています。ただし、そのような有価証券を含めることで希薄化防止効果が生じる場合を除きます。2024年6月30日および2023年12月31日現在、普通株式同等物はストックオプション、RSU、PRSU、およびワラントで構成されていました。当社は創業以来純損失を報告しているため、これらの潜在的な影響は希薄化防止効果があるため、普通株式同等物は計算から除外されています。その結果、基本および希薄化後の1株当たり純損失は、提示されたすべての期間で同じになりました。

最近発行された会計上の宣言

時々、指定された発効日に、会社が採用するFaSBまたはその他の基準設定機関によって新しい会計上の宣言が発行されます。2024年に発効し、会社の連結財務諸表に重大な影響を与える新しい会計上の発表はありませんでした。

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