この文書では特定の情報が省略されています

それは（I）重要ではなく、（II）は会社のタイプだからです

非公開かつ機密として扱います。省略箇所は***と記されています

修正および改訂の修正第4号

開発および商品化契約

修正および改訂された開発および商業化契約（「改正」）のこの修正第4号は、2024年6月27日（「発効日」）に、インシュレットコーポレーション（「インシュレット」）とアボットダイアベティケア株式会社（「ADC」）との間で締結されました。

一方、InsuletとADCは、2021年9月13日付けの修正および改訂された特定の開発および商品化契約（以下「契約」）の当事者です。そして

一方、InsuletとADCは、本契約に記載されているとおりに、発効日から発効する契約を修正したいと考えています。

さて、したがって、これらの前提の検討と、その受領と十分性が認められるその他の有益で価値のある対価について、両当事者は以下のとおり合意します。

1. 定義。本書で使用され、他に定義されていない大文字の用語は、本契約におけるその用語に帰属する意味を持つものとします。

a. 第1条の定義には、次の用語が追加されるものとします。

i。「インシュレット国のディストリビューター」とは、ある国で***をしている第三者を指します。

ii。「ADC国の販売代理店」とは、ある国に***がある第三者を指します。

2.発売国。これにより、セクション7.4（発売国）は完全に削除され、次のものに置き換えられます。

7.4 発売国。AIDシステムは、発売国でのみ発売され、商品化されるものとします ***。

3. ディストリビューター市場。これによりセクション7.5（ディストリビューターマーケット）は完全に削除され、次のものに置き換えられます。

7.5 ディストリビューターマーケット

(a) インシュレット契約。被保険者は、適用法で認められている範囲で：

(i) 発売国での最初の商業販売の少なくとも***前、または両当事者間で書面で合意した場合は***から開始してください。

(ii) 少なくとも***を入力してください。

(b) ***のあるディストリビューター市場。***、Insulet、ADCが、書面による合意により、Insuletが次のことを要求することに同意しているディストリビューター市場である発売国の場合、

最低でも、発売国での最初の商業販売の***前に（適用法で許可されている範囲で）***から始めて、***に対して次の対策を講じてください。

(i) ***;

(ii) ***;

(iii) ***;

(iv) ***;

(v) ***。

(vi) ***。

(c) ディストリビューター市場 ***。***が存在する販売市場である発売国の場合、Insuletは書面による合意により、少なくとも***より発売国での最初の商業販売の前に（適用法で許可されている範囲で）***より前に開始することを要求します。***：

(i) ***; と

(ii) ***。

(d) ディストリビューター市場 ***。***、InsuletとADCは、ADCが書面による合意により、少なくとも***：

(i) ***;

(ii) ***;

(iii) ***;

(iv) ***;

(v) ***。

(vi) ***。

(e) ディストリビューター市場 ***。***があるディストリビューター市場である発売国の場合、ADCは書面による合意により、***：

(a) ***; と

(b) ***。

4.入札と製品バンドル。これにより、セクション7に以下が追加されます。

7.12 入札。インシュレットまたはインシュレット国のディストリビューターがADC cGmシステムを含む入札を提出する予定なら ***. ***.

7.13 製品バンドルの払い戻し。CgMシステムとインスリンデリバリーシステムを償還目的で1つの組み合わせ製品と見なし、別々に償還される2つの製品（「バンドル製品」）とはみなさない発売国では、InsuletとADCは次のことに同意します。

(a) ***;

(b) ***;

(c) ***:

i.***;

ii.***。

7.14 予報。

(a) インシュレット予報をJSCに伝えます。***、インシュレットはJSCに配送します。***の場合は***、*** ***:

***			***			***			***
***			***			*** ***			*** ***

ADCは、下の表のように***、***、***、***) ***、***を提供することを認め、同意します。

*** *** *** ***、そして*** (***) かどうか話し合います。***。

(b) ADCの予測。***、***、ADCはJSCに配信します、******

*** *** ***

5.プロモーションコミュニケーション。以下がセクション7.9のプロモーションコミュニケーションに追加されます。

(c) 発売国がディストリビューター市場である期間中は、InsuletとADCは、***と書面による合意により、以下の内容に同意することに合意します。

.***。

b.***。

(a) 発売国がディストリビューター市場である契約期間中、ADCとInsuletは、***は書面による合意により以下に同意することに合意します。

.***。

b.***。

6.終了 ***。これによりセクション11.6 (a) は削除され、以下に置き換えられます。

(i) 直接的または間接的に、または***と共同で、(a) が***または (B) が***を持っているか、(ii) インシュレットまたはインシュレット国のディストリビューター***の場合、(A) が*** (B) が***を持っている場合、または (iii) インシュレットまたはインシュレット国のディストリビューター***を直接的または間接的に、または***と協力して ***または (B) ***、ADCは、本契約の全部または一部を（全部または1つ以上のローンチに関して）終了することができます

国）***をInsuletに通知してください。通知は***までに、遅くとも***までに提出する必要があります。

7. 期間、解約、および特定の違反。

a. セクション11.2（重大な違反による解約）は、これにより完全に削除され、以下に置き換えられます。

11.2 重大な違反による解約

(a) 重大な違反が発生した場合、いずれの当事者も本契約を終了することができます。ただし、) ***. ***. ***、違反していない当事者は、(a) 紛争***または (b) ***のいずれか早い方でない限り、本条に基づく本契約を終了することはできません。そのような紛争が係属中も、本契約のすべての条件は引き続き有効であり、両当事者は引き続き本契約に基づくそれぞれの義務をすべて履行するものとします。

(b) 上記にかかわらず、***の条件に関する本契約の重大な違反があった場合は。

(c) 被保険者または被保険国の販売業者が***にいる場合：

(i) ADCの要請に応じて、発売国が入札機関からの契約授与に基づいて払い戻しを行うかどうかにかかわらず、Insuletは***を行います。上記を制限することなく、***;

i. そのようなインシュレット国の販売業者がインスリンデリバリーシステムまたはAIDシステムを対象とする入札契約に参加していない場合、ADCの要請に応じて、インシュレットは ***;

ii. 違反の原因が***の場合; そして

III。このような違反が以下に関連する場合：

a.***;

b.***; または

c。***

***に違反して、***に違反します。ただし、前述の要件は***の場合には適用されません。

(d) ADCまたはADC国のディストリビューターが***にいる場合：

(i) Insuletの要請により、発売国が入札機関からの契約上の裁定に基づいて払い戻しを行うかどうか、ADC ***です。上記を制限することなく、***;

(ii) そのようなADC国の販売業者がCgMシステムまたはAIDシステムを対象とする入札契約に参加していない場合、ADCはInsuletの要請に応じて、***;

(iii) 違反の理由が***なら、

(iv) そのような違反が以下に関連する場合

a.***;

b.***; または

c。***

***、***に違反しています。ただし、前述の要件は***の場合には適用されません。

b。AIDシステムの起動に失敗した場合の終了。セクション11.4は完全に削除され、次のように置き換えられます。

11.4 AIDシステムの起動に失敗した場合の解約。AIDシステムの最初の商業販売が行われていない場合は、***どちらの当事者も***する可能性があります。

8.***。これにより、次のセクション14.20がセクション14に追加されます。

14.20 ***。

(a) ***。

(b) ***。

(c) ***。

(d) ***。

(e) ***。

(f) ***。

9.その他の修正はありません。本契約で修正されている場合を除き、本契約の他のすべての条項は引き続き完全に効力を有するものとします。

10.コンフリクト。本契約と本修正条項の間に矛盾がある場合は、本修正条項が優先されるものとします。

11. 対応する。この修正条項は、対応するものも複数作成される場合があり、それぞれが原本とみなされ、すべてが一緒になって同一の文書とみなされます。

{署名ページは続きます}

その証として、この修正条項は、上記の最初に記載された日付に、InsuletとADCの正式に権限を与えられた代表者によって施行されました。