開発の修正および再表示に関する修正第3号と

商品化契約

修正および改訂された開発および商業化契約（「改正」）のこの修正第3号は、2024年3月20日（「発効日」）に、インシュレットコーポレーション（「インシュレット」）とアボットダイアベティケア株式会社（「ADC」）が発行したものです。

一方、InsuletとADCは、2021年9月13日付けの、修正第1条から第2号まで改正された特定の修正および改訂された開発および商業化契約（「契約」）の当事者です。そして

一方、InsuletとADCは、本契約に記載されているとおりに、発効日から発効する契約を修正したいと考えています。

さて、したがって、これらの前提の検討と、その受領と十分性が認められるその他の有益で価値のある対価について、両当事者は以下のとおり合意します。

1. 定義。本書で使用され、他に定義されていない大文字の用語は、本契約におけるその用語に帰属する意味を持つものとします。

2. 次の定義が第1条に追加されます。

1.41A「フリースタイルリブレ 2 プラスセンサー」は***を意味します。

1.44A ***

3. セクション1.5の定義は削除され、以下に置き換えられます。

「ADCセンサー」とは、フリースタイルリブレ2センサー、フリースタイルリブレ3センサー、フリースタイルリブレ2プラスセンサー、***を意味します。

4. セクション1.18の定義はここで削除され、以下に置き換えられます。

「cGMデータ」とは、(a) ***、(b) ***または***、(c) 任意の***によって生成されるすべてのデータを意味しますが、(a)、(b)、(c) のいずれの場合も、AIDシステムと組み合わされたり、AIDシステムの一部として使用されたりする場合に限ります。「CgMデータ」には、(i) ***情報 (***)、(ii) ***情報 (***)、(iii) ***情報 (***) が含まれます。

5. セクション1.40、1.42、1.43に記載されている定義は削除され、以下に置き換えられます。

1.40「フリースタイル・リブレアプリ」は***という意味です。

1.42「FreeStyle Libre 3のドキュメント」とは、(i) *** (ii) ***と (iii) ***を含む***を意味します。

1.43「FreeStyle Libre 3のセキュリティ証明書」とは、ADCによって、またはADCに代わって、FreeStyle Libre 3***との安全な通信を可能にするための***を含むセキュリティ証明書を意味します。

6.「生データ」の定義とセクション1.3、3.3（b）、および8.2（f）は、「フリースタイルリブレ2センサー」の後に「またはフリースタイルリブレ2プラスセンサー」を追加するように修正されました。

7. セクション1.43と3.3 (b) はここで修正され、***が追加されました。

8. セクション3.2 (f) はここで修正され、「とFreeStyle Libre 2 Plus Sensor」***が追加されます。

9. セクション7.1は、「フリースタイルリブレ2センサーまたはフリースタイルリブレ3センサー」を「フリースタイルリブレ2センサー、フリースタイルリブレ3センサー、フリースタイルリブレ2プラスセンサー***」に置き換えるように修正されました。

10.セクション3.1 (b) はここで削除され、以下に置き換えられます。

「両当事者は、当初の合意に従って援助システムを開発する上での各締約国の責任をカバーする開発計画（「オリジナル開発計画」）に合意しました。当初の開発計画は、契約に基づくFreeStyle Libre 3 Sensorの追加を含むようにさらに修正されました（「更新された開発計画」）。両当事者は、FreeStyle Libre 2 Plus Sensor***のさらなる追加に対応するための最新の開発計画をJSCに提示するものとします。

11.セクション3.2 (e) はここで削除され、以下に置き換えられます。

(e)「インシュレットは、商業的に合理的な努力を払って、***から収集した*** (i) ***から収集した***を使用し、***で***を有効にしたら、***と (ii) JSCによって承認された最新の開発計画に含まれ、それに従って、***と (ii) 後続の各***でそれらを有効にするものとします。

12.セクション3.2はここで修正され、次のサブセクションが追加されました。

「(g) 開発計画に従い、Insuletは***がAIDシステムから***にアクセスできるようにするものとします。Insuletが***へのアクセスを有効にすると、***へのアクセスが有効になります。

「(h) 相互に合意し、開発計画に従って、Insuletが***内の特定の機能を***にすることを許可した場合、***を有効にすると、ユーザーは***が可能になり、その後の各ADCセンサーは承認された開発計画に含まれます。」

13.セクション3.10はここで修正され、「、FreeStyle Libre 2 Plus Sensor、***が追加されました。

14.その他の修正はありません。本契約で修正されている場合を除き、本契約およびSOWの他のすべての条項は引き続き完全に効力を有するものとします。

15.コンフリクト。本契約と本修正条項の間に矛盾がある場合は、本修正条項が優先されるものとします。

16. 対応する。この修正条項は、対応するものを複数作成しても構いません。各修正条項は原本と見なされ、すべてを合わせると同一の文書とみなされます。

その証として、この修正条項は、上記の最初に記載された日付に、InsuletとADCの正式に権限を与えられた代表者によって施行されました。

アボット・ダイアベティス・ケア株式会社

投稿者:/s/ ジャレッド・ワトキン

名前:ジャレッド・ワトキン

役職：糖尿病治療担当副社長

日付：2024年3月21日

インシュレットコーポレーション

投稿者:/s/ アダム・ケイト

名前:アダム・ケイト

タイトル：GVP、オムニポッド 5 フランチャイズヘッド

日付：2024年3月22日