別紙99.1
アマリンは2024年第2四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供します
--3億700万ドルのキャッシュポジションは、安定した強固な資本基盤を提供します--
--VASCEPA/VAZKEPAのパフォーマンスをグローバルに最大化するための継続的な取り組みを反映した総純売上高は6,800万ドル(年初来1億2400万ドル)--
--アーロン・バーグが社長兼最高経営責任者に任命され、リーダーシップの移行が完了しました--
アイルランドのダブリンとニュージャージー州ブリッジウォーター、2024年7月31日 — アマリン・コーポレーション・ピーエルシー(NASDAQ: AMRN)は本日、2024年6月30日までの第2四半期の決算を発表し、業務の最新情報を提供しました。
アマリンの社長兼最高経営責任者であるアーロン・バーグは、会社について次のようにコメントしています。「アマリンのCEOとして新しい役割を始めるにあたり、私の焦点は明確です。VASCEPA/VAZKEPAの影響を世界中の何百万人もの患者に利益をもたらすために拡大する機会を早急に評価しながら、業務執行と業績に焦点を当てて価値を高めることです。それが、患者、医療提供者、従業員、そしてもちろん株主に対する私たちのコミットメントです。」
バーグは続けます。「VASCEPA® /VAZKEPA® には素晴らしい製品があります。これは圧倒的な科学に裏付けられた製品であり、米国外での知財としての確固たる地位を築いており、世界中の患者のCVリスクという重大な課題に影響を与える機会でもあります。製品の価値は現実のものであり、ある程度の成功を収めましたが、VASCEPA/VAZKEPAの価値をよりよく実現するためにはやるべきことがたくさんあります。」
第2四半期と最近の業務上の出来事
財務アップデート
財務ハイライト
(百万ドル)
|
2024年6月30日に終了した3か月間 |
2023年6月30日に終了した3か月間 |
% 変更 |
総純収入 |
67.5ドル |
80.2ドル |
-16% |
運営費1 |
43.3ドル |
56.6ドル |
-24% |
現金 |
306.7ドルです |
313.0ドルです |
-2% |
1 — 2023年6月30日までの3か月間の1,000万ドルのリストラ費用を除きます
2024年6月30日までの3か月間の総純売上高は、2023年の同時期の8,020万ドルに対し、6,750万ドルで、16% 減少しました。2024年6月30日までの3か月間の純製品収益は、2023年の同時期の6,520万ドルに対し、27%減少した4,750万ドルでした。この減少は主に、米国のジェネリック医薬品の競争による純販売価格の影響によるものです。2024年6月30日までの3か月間の米国の純製品収益は、2023年の同時期の6,460万ドルに対し、4,380万ドルでした。2024年6月30日までの3か月間、ヨーロッパの純製品収益は350万ドル、その他の地域(RoW)の純製品収益は20万ドルでした。
2024年6月30日までの3か月間のライセンスおよびロイヤルティ収入は2,000万ドルでした。これには、中国でのCVRR承認取得に関連する1,500万ドルのマイルストーン支払いと、以前に受け取ったパートナーシップマイルストーンに関連する400万ドルの非現金支払いの計上が含まれます。2023年6月30日までの3か月間のライセンスおよびロイヤリティ収入は1,500万ドルでした。
2024年6月30日までの3か月間の売上原価は、2023年の同時期の3,750万ドルに対し、2,470万ドルでした。2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の純製品収益の全体的な売上総利益率は、それぞれ 48% と 42% でした。2023年第2四半期の在庫リストラ費用を除くと、売上総利益率は 64% でした。
2024年6月30日までの3か月間の販売、一般、および管理費は3,850万ドルでしたが、2023年の同時期は5,100万ドルでした。この減少は主に、2023年7月に制定された組織再編計画によるものです。
2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年の同時期の560万ドルに対し、470万ドルでした。
当社は、2023年7月に発表された人員削減に基づいて、年間5,000万ドルの節約を実現しました。
米国会計基準では、2024年6月30日までの3か月間の純利益は150万ドル、基本および希薄化後の1株当たり利益は0.00ドルでした。この純利益には、現金以外の株式ベースの報酬440万ドルが含まれています。2023年6月30日までの3か月間、当社は1,760万ドルの純損失、つまり基本および希薄化後の1株当たり損失は0.04ドルでした。この純損失には、現金以外の株式ベースの報酬費用180万ドルが含まれていました。
非現金株式ベースの報酬費用とリストラ費用を除くと、2024年6月30日までの3か月間の非GAAP調整後純利益は590万ドル、非GAAP調整後の基本および希薄化後の1株当たり利益は0.01ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間の非GAAP調整後純利益は860万ドルでした。
非GAAPベースの調整後の基本および希薄化後の1株当たり利益は0.02ドルです。2024年6月30日現在、当社は現金と投資の総額は3億670万ドルと報告しています。
Amarinの自社株買戻しプログラムの最新情報
2024年1月10日、アマリンは、米国預託株式の形で保有されている当社の普通株式を最大5,000万ドル購入する株式買戻しプログラムを開始する計画を発表しました。当社は、2024年4月と5月に、株式買戻しプログラムの株主承認と英国高等裁判所の承認をそれぞれ受けました。当社はこれまで自社株買いを開始していませんが、引き続きビジネスと市場の状況を監視していきます。
2024年の財務見通し
当社は、2023年7月に発表された効力削減に基づいて年間5,000万ドルの節約を実現するなど、営業費用の削減とキャッシュポジションの管理において引き続き進展しています。当社は、現在の現金、投資、その他の資産は継続的な事業を支えるのに十分であるという考えを改めて表明します。当社は引き続き現金の保全に注力し、ヨーロッパでの収益の加速やRoWや米国市場からの現金創出の最大化など、付加価値のある適切な機会に慎重に投資していきます。
電話会議と Web キャスト情報
アマリンは、2024年7月31日の午前8時(東部標準時)に電話会議を開き、この情報について話し合います。電話会議には、会社のウェブサイトwww.amarincorp.comの投資家向け情報セクションから、または電話で米国内は888-506-0062、米国外からは973-528-0011にダイヤルし、会議ID409616を参照してアクセスできます。電話会議のリプレイは、電話会議終了後2週間視聴できます。通話のリプレイを聞くには、米国内からは877-481-4010に、米国外からは919-882-2331をダイヤルし、会議ID50766を参照してください。電話の再生は、電話の直後に会社のウェブサイトでもご覧いただけます。
アマリンについて
アマリンは、心血管疾患管理の新しいパラダイムをリードする革新的な製薬会社です。私たちは、従来の治療法を超えて持続する心血管リスクについての科学的理解を深め、世界中の患者さんのためにそのリスクの治療を進めることに全力を注いでいます。アマリンは、米国のニュージャージー州ブリッジウォーター、アイルランドのダブリン、スイスのツーク、その他のヨーロッパの国々にオフィスを構え、世界中の商業パートナーやサプライヤーにも拠点を置いています。
VASCEPA® /VAZKEPA®(イコサペントエチル)カプセルについて
VASCEPA(イコサペントエチル)カプセルは、エイコサペンタエン酸のユニークな形態であるイコサペントエチル(IPE)という有効成分のみで構成された、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された最初の処方薬です。VASCEPAは、スタチン療法を受けているにもかかわらず心血管リスクが持続する研究対象の高リスク患者の治療薬として、米国FDAによって承認された最初の薬剤として、2020年1月に米国で発売されました。VASCEPAは、重度(500 mg/dL以上)の高トリグリセリド血症の成人患者のトリグリセリド値を下げるための食事療法の補助療法として、FDAが承認した最初の適応症に基づいて、2013年に米国で最初に発売されました。発売以来、VASCEPAは2,000万回以上処方されています。VASCEPAは、ほとんどの主要な医療保険プランでカバーされています。米国に加えて、VASCEPAはカナダ、中国、レバノン、アラブ首長国連邦で承認され販売されています。ヨーロッパでは、2021年3月に、心血管リスクの高い患者の心血管イベントのリスクを軽減するために、欧州連合のイコサペントエチルに、VAZKEPAというブランド名で販売許可が与えられました。2021年4月に
VAZKEPA(イコサペントエチル)の販売承認はイギリスで付与されました(イングランド、スコットランド、ウェールズに適用)。VAZKEPA(イコサペントエチル)は現在、ヨーロッパのスウェーデン、デンマーク、フィンランド、オーストリア、英国、スペイン、オランダで承認され、販売されています。
米国
適応症と使用制限
VASCEPAが表示されています:
重度の高トリグリセリド血症患者の膵炎のリスクに対するVASCEPAの効果は確認されていません。
重要な安全情報
米国食品医薬品局が承認したVASCEPAの処方情報全文は、www.VASCEPA.comにあります。
ヨーロッパ
ヨーロッパのVAZKEPA® の製品特性の概要(SmPC)の詳細については、https://www.medicines.org.uk/emc/product/12964/smpc をご覧ください。
世界的に、処方情報は異なります。詳細については、各国の製品ラベルを参照してください。
非GAAPベースの調整済み財務情報の使用
このプレスリリースには、米国証券取引委員会規則Gで定義されている非GAAP調整済み財務情報が含まれています。使用または議論された各非GAAP調整済み財務指標と最も直接比較可能なGAAP財務指標、および各非GAAP調整済み財務指標と比較可能なGAAP財務指標との相違点の調整は、要約連結財務諸表の後にこのプレスリリースに含まれています。
非GAAPベースの調整後純利益(損失)は、GAAPベースの純損失を差し引き、それを非現金株式ベースの報酬費用、リストラ費用、およびその他の一時費用に合わせて調整して得られました。経営陣は、これらの非GAAP調整済み財務指標を内部報告や予測、事業見通しを公表する際、会社の業績を評価し、会社の役員の評価と報酬を行う際に使用しています。同社は、これらの非GAAPベースの調整済み財務指標によって、投資家が当社のコア事業運営における過去の業績をよりよく理解できると考えているため、GAAP財務結果に加えてこれらの非GAAP財務指標を提供しています。
経営陣は、これらの非GAAP調整済み財務指標は、会社の事業運営の基礎となる業績に関する有用な補足情報を投資家に提供すると考えていますが、投資家は、これらの非GAAP指標をGAAPに従って作成された財務実績指標に加えて検討し、それに代わるものとして検討しないでください。非GAAP指標には、GAAPに従って決定された会社の経営成績に関連するすべての金額を反映していないという制限があります。さらに、これらの非GAAP財務指標は、他社が使用している非GAAP指標とは異なる場合があり、経営陣は将来の業績を説明するために他の指標を利用する可能性があることにも注意してください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成された将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、2023年のアマリンの主要な業績と2024年以降の業績に対する潜在的な影響と見通し、アマリンの2024年の財務見通しとキャッシュポジション、グローバル市場全体でVAZKEPAへのアクセスと償還を拡大するためのアマリンの全体的な取り組み、および全体的な可能性についての考えが含まれます。そしてVASCEPA/VAZKEPAとアマリンの一般的な将来の成功。これらの将来の見通しに関する記述は約束や保証ではなく、かなりのリスクと不確実性を伴います。アマリンへの投資に関連するこれらのリスク、不確実性、およびその他のリスクの詳細なリストと説明は、アマリンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。これには、2024年6月30日までの期間のフォーム10-Qのアマリンの四半期報告書と、2023年に終了した通期のフォーム10-kの年次報告書が含まれます。既存の投資家および将来の投資家は、これらの将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に信頼しないように注意してください。アマリンは、新しい情報、将来の出来事、状況またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述に含まれる情報を更新または改訂する義務を負いません。アマリンの将来の見通しに関する記述には、合併、買収、処分、合弁事業、またはアマリンが締結、修正、終了する可能性のある重要な契約など、会社が締結する可能性のある重要な取引の潜在的な影響は反映されていません。
株式買戻しプログラムの実施は、当時の一般的な市況を考慮し、会社の財政状態を考慮して、当社の取締役会の承認を条件としています。当社が自社の株式を買い戻すかどうか、またはそのような買戻しの金額については保証できません。2024年1月9日、アマリンはカンター・フィッツジェラルド・アンド・カンパニーと条件付き株式買戻し契約(「買戻し契約」)を締結しました。(「Cantor」)は、ADSの形で保有されているアマリンの普通株式を最大5,000万ドル購入します。
Cantorは、自社株買戻し契約で定められたパラメータの範囲内でADSの一部または全部を買い戻すことができず、自社株買いは期待した結果をもたらさない可能性があります。
アマリンに関するその他の情報の入手可能性
投資家やその他の人々は、アマリンが会社のウェブサイト(www.amarincorp.com)、投資家向け広報ウェブサイト(www.amarincorp.com/investor-relations)を使用して投資家や一般市民とコミュニケーションを取っていることに注意する必要があります。これには、投資家向けプレゼンテーションや投資家からのよくある質問、米国証券取引委員会への提出書類、プレスリリース、公開電話会議、ウェブキャストが含まれますが、これらに限定されません。Amarinがこれらのチャネルやウェブサイトに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。そのため、アマリンは、投資家、メディア、およびアマリンに関心のある他の人々に、投資家向け広報ウェブサイトを含むこれらのチャネルに掲載されている情報を定期的に確認することを奨励しています。このチャネルのリストは、アマリンの投資家向け広報ウェブサイトで随時更新される場合があり、ソーシャルメディアチャネルも含まれている場合があります。アマリンのウェブサイトやこれらのチャネル、またはアマリンのウェブサイトやチャネルからアクセスできる他のウェブサイトのコンテンツは、1933年の証券法に基づく提出書類に参照によって組み込まれているとは見なされません。
アマリンの連絡先情報
投資家とメディアに関するお問い合わせ:
マーク・マーマー
アマリン・コーポレーション・ピーエルシー
PR@amarincorp.com
-フォローする表-
連結貸借対照表データ |
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|||||||
(米国ギャップ) |
|
|||||||
未監査 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2024年6月30日に |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
|
|
(千単位) |
|
|||||
資産 |
|
|
|
|
|
|
||
現在の資産: |
|
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物 |
|
$ |
215,924 |
|
|
$ |
199,252 |
|
制限付き現金 |
|
|
525 |
|
|
|
525 |
|
短期投資 |
|
|
90,739 |
|
|
|
121,407 |
|
売掛金、純額 |
|
|
123,691 |
|
|
|
133,563 |
|
インベントリ |
|
|
239,408 |
|
|
|
258,616 |
|
プリペイドおよびその他の流動資産 |
|
|
31,552 |
|
|
|
11,618 |
|
流動資産合計 |
|
|
701,839 |
|
|
|
724,981 |
|
不動産、プラント、設備、純額 |
|
|
49 |
|
|
|
114 |
|
長期在庫 |
|
|
71,294 |
|
|
|
77,615% |
|
オペレーティングリースの使用権資産 |
|
|
7,540 |
|
|
|
8,310 |
|
その他の長期資産 |
|
|
1,287 |
|
|
|
1,360 |
|
無形資産、純額 |
|
|
17,846 |
|
|
|
19,304です |
|
総資産 |
|
$ |
799,855 |
|
|
$ |
831,684 |
|
負債と株主資本 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
買掛金 |
|
$ |
54,383 |
|
|
$ |
52,762 |
|
未払費用およびその他の流動負債 |
|
|
176,159 |
|
|
|
204,174 |
|
現在の繰延収益 |
|
|
— |
|
|
|
2,341 |
|
流動負債合計 |
|
|
230,542 |
|
|
|
259,277 |
|
長期負債: |
|
|
|
|
|
|
||
長期繰延収益 |
|
|
— |
|
|
|
2,509 |
|
長期オペレーティングリース負債 |
|
|
8,099 |
|
|
|
8,737 |
|
その他の長期負債 |
|
|
9,335 |
|
|
|
9,064 |
|
負債総額 |
|
|
247,976 |
|
|
|
279,587 |
|
株主資本: |
|
|
|
|
|
|
||
普通株式 |
|
|
305,046 |
|
|
|
302,756 |
|
その他の払込資本 |
|
|
1,906,903 |
|
|
|
1,899,456 |
|
自己株式 |
|
|
(65,276) |
) |
|
|
(63,752 |
) |
累積赤字 |
|
|
(1,594,794 |
) |
|
|
(1,586,363 |
) |
株主資本の総額 |
|
|
551,879 |
|
|
|
552,097 |
|
負債総額と株主資本 |
|
$ |
799,855 |
|
|
$ |
831,684 |
|
連結運用明細書データ |
|
||||||||||||||
(米国ギャップ) |
|
||||||||||||||
未監査 |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
6月30日に終了した3か月間、 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
製品収益、純額 |
$ |
47,514 |
|
|
$ |
65,187 |
|
|
$ |
102,670 |
|
|
$ |
149,841 |
|
ライセンスとロイヤリティ収入 |
|
19,977 |
|
|
|
14,980 |
|
|
|
21,340 |
|
|
|
16,301 |
|
総収入、純額 |
|
67,491 |
|
|
|
80,167 |
|
|
|
124,010 |
|
|
|
166,142 |
|
少ない:売上原価 |
|
24,722% |
|
|
|
23,199 |
|
|
|
49,337 |
|
|
|
48,993 |
|
少ない:売上原価-在庫の再構築 |
|
— |
|
|
|
14,300% |
|
|
|
— |
|
|
|
26,554 |
|
売上総利益 |
|
42,769 |
|
|
|
42,668 |
|
|
|
74,673です |
|
|
|
90,595 |
|
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
営業、一般管理 (1) |
|
38,547 |
|
|
|
50,953 |
|
|
|
78,436 |
|
|
|
110,540 |
|
研究開発 (1) |
|
4,746 |
|
|
|
5,642 |
|
|
|
10,344です |
|
|
|
11,323 |
|
リストラ |
|
— |
|
|
|
10,032 |
|
|
|
— |
|
|
|
10,032 |
|
営業費用の合計 |
|
43,293 |
|
|
|
66,627 |
|
|
|
88,780 |
|
|
|
131,895 |
|
営業損失 |
|
(524) |
) |
|
|
(23,959) |
) |
|
|
(14,107 |
) |
|
|
(41,300%) |
) |
利息収入、純額 |
|
3,271 |
|
|
|
3,001 |
|
|
|
6,654 |
|
|
|
5,222 |
|
その他の収益、純額 |
|
145 |
|
|
|
3,043 |
|
|
|
1,689 |
|
|
|
3,667 |
|
税引前事業からの収益(損失) |
|
2,892 |
|
|
|
(17,915 |
) |
|
|
(5,764) |
) |
|
|
(32,411) |
) |
所得税給付 (引当金) |
|
(1,370) |
) |
|
|
355 |
|
|
|
(2,667) |
) |
|
|
(1,609 |
) |
当期純利益 (損失) |
$ |
1,522 |
|
|
$ |
(17,560) |
) |
|
$ |
(8,431) |
) |
|
$ |
(34,020) |
) |
1株当たりの利益(損失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ベーシック |
$ |
0.00 |
|
|
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.02) |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
希釈しました |
$ |
0.00 |
|
|
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.02) |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
加重平均株式: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ベーシック |
|
410,851 |
|
|
|
407,848 |
|
|
|
410,565 |
|
|
|
407,017 |
|
希釈しました |
|
411,395 |
|
|
|
407,848 |
|
|
|
410,565 |
|
|
|
407,017 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
(1)-現金以外の株式ベースの報酬を除くと、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の販売、一般管理費はそれぞれ35,019ドルと50,002ドル、研究開発費は同時期でそれぞれ3,887ドルと4,758ドルでした。 |
|
非GAAPベースの純利益(損失)の調整 |
|
|||||||||||||||||
未監査 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
6月30日に終了した3か月間、 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||||
|
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||||
EPS1の純利益(損失)-GAAP |
|
1,522 |
|
|
|
(17,560) |
) |
|
|
|
(8,431) |
) |
|
|
|
(34,020) |
) |
|
現金以外の株式ベースの報酬費用 |
|
|
4,387 |
|
|
|
1,835 |
|
|
|
|
9,605 |
|
|
|
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7,391 |
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在庫の再構築 |
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— |
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14,300% |
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— |
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26,554 |
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リストラ費用 |
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— |
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10,032 |
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— |
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10,032 |
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アドバイザー料 |
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— |
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— |
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— |
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6,270です |
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EPS1の調整後純利益-非GAAP |
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$ |
5,909 |
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$ |
8,607 |
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$ |
1,174 |
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$ |
16,227 |
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||||
1. ベーシックと希釈 |
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一株当たり利益: |
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||||
ベーシック-非GAAPベース |
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$ |
0.01 |
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$ |
0.02 |
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$ |
0.00 |
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$ |
0.04 |
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希薄化後-非GAAPベースです |
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$ |
0.01 |
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$ |
0.02 |
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$ |
0.00 |
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$ |
0.04 |
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||||
加重平均株式: |
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||||
ベーシック |
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410,851 |
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407,848 |
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410,565 |
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407,017 |
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希釈しました |
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411,395 |
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408,932 |
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411,110 |
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408,932 |
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