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StateCourtMember2024-06-300001821825ogn: 大腿骨折訴訟メンバーカテゴリー: FosamaxMemberカリフォルニア州裁判所メンバー2024-06-300001821825ogn: 大腿骨折訴訟メンバーカテゴリー: FosamaxMemberogn: OtherStateCourtsMember2024-06-300001821825ogn : オハイオ州北部地区メンバーogn: ImplanonMember2024-06-300001821825ogn: NexplanonImplanonNXTMemberアメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2024-06-300001821825ogn: ImplanonMemberアメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2024-06-300001821825ogn: NexplanonMemberアメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2024-06-300001821825ogn: NexplanonMember2023-12-012023-12-310001821825ogn: NexplanonMemberSRT:シーン予測メンバ2024-08-012024-08-310001821825ogn: NexplanonMember2023-10-13 アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントン D. C. 20549
_____________________
表10-Q
________________
(マーク1)
| | | | | |
☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2024年6月30日
OR
| | | | | |
☐ | 1934 年証券取引所法第 13 条または第 15 条 ( d ) に基づく移行報告書 |
_から_への過渡期
依頼文書番号001-40235
Organon&Co.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載) | | | | | | | | |
デラウェア州 | | 46-4838035 |
(法団として設立された国又はその他の司法管区) | | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
| |
ハドソン · ストリート 30 号 33 階 |
ジャージーシティ, | ニュージャージー | 07302 |
( 主要執行役所住所 ) ( 郵便番号 ) |
(登録者の電話番号、市外局番を含む) (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 該当なし | |
( 前回報告以降に変更された場合、旧氏名 · 旧住所 · 前年度の記載 ) |
| | | | | | | | |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券: |
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
普通株(額面0.01ドル) | OGN | ニューヨーク証券取引所 |
( 1 ) 1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) によって提出されるすべての報告書を、前の 12 ヶ月間 ( または登録者がそのような報告書を提出することを要求されたそれより短い期間 ) に提出したかどうか、および ( 2 ) 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示す。 はい☒違います☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい☒違います☐
登録者が大規模な加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告会社、または新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示します。「大型加速ファイラー」、「加速ファイラー」の定義を参照してください。 取引法第 120 条第 2 項の「小規模報告会社」および「新興成長会社」。( チェック 1 つ ) :
| | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| | | |
非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する。 ☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです☐違います☒
2024 年 7 月 30 日の営業終了時点における発行済普通株式数 257,473,477
カタログ表
| | | | | | | | |
| | ページ番号. |
PART I | 財務情報 | 3 |
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 3 |
| 簡明総合損益表 | 3 |
| 簡明総合総合収益表 | 4 |
| 簡明総合貸借対照表 | 5 |
| 連結株主資本算定書 ( 赤字 ) | 6 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 7 |
| 簡明合併財務諸表付記(未監査) | 8 |
| | |
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| | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 23 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 31 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 31 |
パート II | その他の情報 | 32 |
第1項。 | 法律訴訟 | 32 |
第1 A項。 | リスク要因 | 32 |
五番目です。 | その他の情報 | 32 |
第六項です。 | 陳列品 | 33 |
| サイン | |
このフォーム 10—Q の四半期報告書における以下の表記は、以下の意味を持つ。
“1” 2024 年 6 月 30 日期四半期のこのフォーム 10—Q には、米国で販売されていない製品のブランド名を示します。
“2” このフォーム 10—Q において、 2024 年 6 月 30 日期四半期について、当社またはその子会社が所有していない商標である製品のブランド名を記載します。 富美ら AbbVie Biotechnology Ltd. の名義で米国に登録された商標です。 エンブレル Immunex Corporation の名義で米国で登録された商標です。 レミケードJanssen Biotech , Inc. の名義で米国に登録された商標です。 ヘキセチンGenentech , Inc. の名義で米国に登録された商標です。 Xgeva そして プロリアAmgen Inc. の名義で米国で登録された商標です。 雄壮な志Eli Lilly and Company の名義で米国で登録された商標です ( ライセンスの下で使用 ) 。 レイヴォー 欧州連合およびその他の国における Eli Lilly の登録商標です ( ライセンスの下で使用 ) 。脚注のないすべての斜体字の商品のブランド名は、オルガノンおよび / またはその子会社の商標またはライセンスされています。
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
Organon&Co.
簡明総合損益表
( 監査済み、千株および 1 株当たり金額を除く百万ドル )
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
売上高 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
販売コスト | 668 | | | 640 | | | 1,333 | | | 1,220 | | | |
総利益 | 939 | | | 968 | | | 1,896 | | | 1,926 | | | |
| | | | | | | | | |
販売、一般、行政 | 437 | | | 451 | | | 868 | | | 886 | | | |
研究 · 開発 | 116 | | | 128 | | | 228 | | | 257 | | | |
取得中の研究開発とマイルストーン | 15 | | | — | | | 30 | | | 8 | | | |
再構成コスト | — | | | — | | | 23 | | | 4 | | | |
利子費用 | 131 | | | 132 | | | 262 | | | 264 | | | |
為替 ( 利益 ) 損失 | (1) | | | 2 | | | 5 | | | 11 | | | |
その他の費用、純額 | 6 | | | 1 | | | 9 | | | 7 | | | |
所得税前収入 | 235 | | | 254 | | | 471 | | | 489 | | | |
所得税 | 40 | | | 12 | | | 75 | | | 70 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
純収入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
1 株当たり利益 : | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本的な情報 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
薄めにする | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
加重平均流通株: | | | | | | | | | |
基本的な情報 | 257,288 | | | 255,341 | | | 256,492 | | | 254,869 | | | |
薄めにする | 258,598 | | | 255,953 | | | 258,480 | | | 256,064 | | | |
付属注釈は、本中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
Organon&Co.
簡明総合総合収益表
( 未監査、数百万ドル )
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
純収入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
その他の包括的 ( 損失 ) 収入 ( 税抜 ) : | | | | | | | | | |
福利厚生プランの純利益 ( 損失 ) と事前サービスクレジット、償却費を差し引いた | — | | | (1) | | | 1 | | | (1) | | | |
累積並進調整 | (35) | | | 2 | | | (72) | | | 32 | | | |
| (35) | | | 1 | | | (71) | | | 31 | | | |
総合収益 | $ | 160 | | | $ | 243 | | | $ | 325 | | | $ | 450 | | | |
付属注釈は、本中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
Organon&Co.
簡明総合貸借対照表
( 監査済み、千株および 1 株当たり金額を除く百万ドル )
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
資産 |
流動資産: | | | |
現金 · 現金同等物 | $ | 704 | | | $ | 693 | |
売掛金 ( $疑わしい勘定引当を除く )10はい 2024 と $92023 年) | 1,617 | | | 1,744 | |
在庫 ( 在庫を除く )1132024年と$1102023 年のその他の資産に分類 ) | 1,287 | | | 1,315 | |
その他流動資産 | 901 | | | 756 | |
流動資産総額 | 4,509 | | | 4,508 | |
財産·工場·設備·純価値 | 1,162 | | | 1,183 | |
グッドウィル | 4,603 | | | 4,603 | |
無形資産、純資産 | 684 | | | 533 | |
その他の資産 | 1,196 | | | 1,231 | |
総資産 | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
| | | |
負債と権益 |
流動負債: | | | |
長期債務の当期部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
売掛金 | 1,243 | | | 1,314 | |
負債その他流動負債を計上しなければならない | 1,302 | | | 1,389 | |
所得税に対処する | 201 | | | 206 | |
流動負債総額 | 2,755 | | | 2,918 | |
長期債務 | 8,647 | | | 8,751 | |
所得税を繰延する | 60 | | | 47 | |
他の非流動負債 | 548 | | | 412 | |
総負債 | 12,010 | | | 12,128 | |
不測の事態 ( 注 15 ) | | | |
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オルガノン株式会社株主資本 ( 赤字 ) : | | | |
普通株、$0.01額面.額面 認可 — 500,000 発行済 · 未払い — 257,4732024 年と 255,6262023年 | 3 | | | 3 | |
追加実収資本 | 63 | | | 25 | |
留保利益 | 690 | | | 443 | |
その他の総合損失を累計する | (612) | | | (541) | |
株主権益合計 | 144 | | | (70) | |
総負債と株主権益(赤字) | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
付属注釈は、本中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
Organon&Co.
連結株主資本算定書 ( 赤字 )
( 未監査、数百万ドル、千株および 1 株当たり金額を除く )
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | 追加実収資本 | | 留保利益および ( 累積赤字 ) | | | | 積算 他にも 総合収益 (損をする) | | 総額 |
| 株価 | | パー値 | | | | | |
2023年4月1日の残高 | 254,432 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (206) | | | | | $ | (534) | | | $ | (737) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 242 | | | | | — | | | 242 | |
その他の総合収益、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1 | | | 1 | |
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.281株当たり) | — | | | — | | | — | | | (74) | | | | | — | | | (74) | |
株式報酬計画等 | 1,136 | | | — | | | — | | | 13 | | | | | — | | | 13 | |
2023年6月30日の残高 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024 年 4 月 1 日の残高 | 255,847 | | | $ | 3 | | | $ | 49 | | | $ | 573 | | | | | $ | (577) | | | $ | 48 | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 195 | | | | | — | | | 195 | |
その他総合損失、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (35) | | | (35) | |
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.281株当たり) | — | | | — | | | — | | | (78) | | | | | — | | | (78) | |
株式報酬計画等 | 1,626 | | | — | | | 14 | | | — | | | | | — | | | 14 | |
2024年6月30日の残高 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日の残高 | 254,370 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | | | $ | (564) | | | $ | (892) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 419 | | | | | — | | | 419 | |
その他の総合収益、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 31 | | | 31 | |
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.561株当たり) | — | | | — | | | — | | | (147) | | | | | — | | | (147) | |
株式報酬計画等 | 1,198 | | | — | | | — | | | 34 | | | | | — | | | 34 | |
2023年6月30日の残高 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日残高 | 255,626 | | | $ | 3 | | | $ | 25 | | | $ | 443 | | | | | $ | (541) | | | $ | (70) | |
純収入 | — | | | — | | | — | | | 396 | | | | | — | | | 396 | |
その他総合損失、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (71) | | | (71) | |
普通株が発表した現金配当金(#ドル0.561株当たり) | — | | | — | | | — | | | (149) | | | | | — | | | (149) | |
株式報酬計画等 | 1,847 | | | — | | | 38 | | | | | | | — | | | 38 | |
2024年6月30日の残高 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
付属注釈は、本中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
Organon&Co.
キャッシュフロー表簡明連結報告書
( 未監査、数百万ドル )
| | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 |
| 2024 | | 2023 | | |
経営活動のキャッシュフロー | | | | | |
純収入 | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
営業活動による純キャッシュフローに対する純利益の調整 | | | | | |
減価償却 | 64 | | | 56 | | | |
償却 | 67 | | | 59 | | | |
| | | | | |
取得中の研究開発とマイルストーン | 30 | | | 8 | | | |
所得税を繰延する | 26 | | | (4) | | | |
株に基づく報酬 | 54 | | | 47 | | | |
為替損失を実現しない | (20) | | | 14 | | | |
他にも | 14 | | | 12 | | | |
資産 · 負債の正味変動 | | | | | |
売掛金 | 88 | | | (191) | | | |
在庫情報 | (39) | | | (124) | | | |
その他流動資産 | (156) | | | (7) | | | |
売掛金 | (56) | | | (26) | | | |
負債その他流動負債を計上しなければならない | (92) | | | (131) | | | |
| | | | | |
所得税に対処する | 2 | | | (23) | | | |
他にも | 30 | | | 32 | | | |
経営活動が提供するキャッシュフロー純額 | 408 | | | 141 | | | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
資本支出 | (78) | | | (117) | | | |
不動産 · 設備の売却による収益 | 1 | | | 1 | | | |
取得中の研究開発とマイルストーン | (15) | | | (8) | | | |
製品権利の取得及び資産の取得 ( 取得した現金を除く ) | (50) | | | — | | | |
投資活動のためのキャッシュフロー純額 | (142) | | | (124) | | | |
融資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
債務収益 | 1,036 | | | 80 | | | |
債務を返済する | (1,043) | | | (334) | | | |
長期債務発行コストを支払う | (36) | | | — | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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株式奨励に関連する従業員源泉徴収税 | (16) | | | (13) | | | |
配当支払い | (149) | | | (147) | | | |
融資活動のためのキャッシュフロー純額 | (208) | | | (414) | | | |
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為替レート変動が現金及び現金同等物に及ぼす影響 | (47) | | | 17 | | | |
| | | | | |
現金および現金等価物の純増加(減額) | 11 | | | (380) | | | |
現金および現金等価額、期間の開始 | 693 | | | 706 | | | |
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現金および現金等価額、期末 | $ | 704 | | | $ | 326 | | | |
付属注釈は、本中間連結財務諸表の不可欠な部分です。
1. 業務の背景と性質
Organon&Co.(“Organon”または“会社”)は、女性の一生の健康改善に専念する独立したグローバル保健会社である。Organonは,女性健康分野の処方薬と医療機器の組合せ,生体模倣薬,有名ブランド(“Organon製品”)を介して革新的な健康ソリューションを開発·提供している。Organonのポートフォリオは60一連の治療分野の薬品と製品。同社は、医薬品卸売業者や小売業者、病院、政府機関、管理されている医療保健提供者、例えば健康維持組織、薬局福祉マネージャー、その他の機関を含む様々なルートでこれらの製品を販売している。当社は経営しています6人ベルギー、ブラジル、インドネシア、メキシコ、オランダ、イギリスにある製造工場。別の説明がない限り、文書全体に斜体で表示される商標は、Organonグループ会社の商標であるか、またはOrganonグループ会社の許可を得て使用される。
同社の業務には、以下の製品組み合わせが含まれている
•女性の健康:Organonの女性保健品は主に処方によって販売され、主に2つの治療領域、避妊、重要なブランド、例えばNparon®(エトノプロゲステロンインプラント)ImPlanon NXTアメリカ以外の国の)とNuva Ring®(エストロン/エストラジオール膣環)、出産、重要なブランド、例えばFollistimAQ®(Follitropin beta注射剤)(米国以外のほとんどの国で販売されているプレゴン™). 説明しない長期効果可逆避妊薬であり、これは患者が獲得できると認識されている最も有効なホルモン避妊タイプの一つであり、長期平均コストは比較的に低い。他の女性保健品にはジャダ®保存的治療が必要な場合に、異常産後子宮出血または出血の制御および治療、ならびにダライ生物科学会社からのグローバル商業権許可証を提供することを目的としたシステムハシアト®(クリンダマイシンリン酸エステル膣ゲル、2%)は、米国食品医薬品局によって承認された12歳以上の女性細菌性膣症(BV)を治療する薬剤である。2023年10月ハシアトアメリカで発売されました。
•生体模倣薬:Organonの現在のポートフォリオは免疫学的および腫瘍学的治療をカバーしている。Organonの腫瘍生物模倣薬はオントルザンツ ®( トラストズマブ —dttb ) と アイビンティオTm1( ベバシズマブ ) は、以上で発売されています 20各国、オルガノンの免疫学バイオシミラー、 ブレンスTm 1エタンテルセプト ( エタンテルセプト ) レンフレキシs®( infliximab—abda ) と ハドリマ ®アダリムマブ —bwwd は、 5人各国です略称 : 5人オルガノンのポートフォリオのバイオシミラーがカナダで発売され、 三つバイオシミラー,オントルザン, レンフチスそして ハドリマアメリカで発売されています。
•有名ブランド:Organonは一連の成熟したブランドを持っており、これらのブランドは通常市場排他性を超え、心血管、呼吸系、皮膚科、非オピオイド鎮痛治療におけるリードブランドを含む。Organonのいくつかの老舗ブランドは数年前から独占経営権を失い、模造薬競争に直面してしばらく経っている。
2. 陳述の基礎
添付されていない財務諸表は、米国公認会計原則(“公認会計原則”)、表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成されている。したがって、GAAPは、完全な連結財務諸表を要求するために必要ないくつかの情報および開示はここに含まれない。すべての過渡期の業務成果は必ずしも年間の業務成果を代表するとは限らない。当社は、これらの中期声明の公正陳述に必要なすべての調整が含まれており、正常かつ恒常的な性質を持っていると考えている。Organon内部のすべての会社間取引と口座はキャンセルされた。これらの中間レポートは、Organonの2023年12月31日現在のForm 10-k年度報告書に含まれる監査された財務諸表とその付記と一緒に読まなければならない。
予算の使用
これらの簡明な総合財務諸表と付記の作成は公認会計原則に適合しており、経営陣に報告金額に影響を与える推定と仮定を行うことが求められており、これは2023年12月31日現在の年次報告Form 10−kにさらに記載されている。したがって、実際の結果は経営陣の見積もりや仮定とは大きく異なる可能性がある。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
最近発表された未採用の会計基準
2023年12月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)第2023-09号を発表した所得税開示を改善するこれは、報告エンティティの有効税率入金に関する分類情報及び納付された所得税に関する情報を提供することを要求する。この基準は、より詳細な所得税開示を提供することによって、投資家に利益を得ることを目的としており、これは資本分配決定に役立つだろう。本ASUにおける改正案は、2025年1月1日から毎年発効し、予想に基づいて適用され、この基準を遡及適用することを選択することができる。早期養子縁組を許可する。このASUは会社の総合財務状況や経営結果に影響を与えない。その会社は現在、その所得税開示への影響を評価している。
2023年11月、FASBはASU 2023-07号を発表した報告可能な分部情報開示の改善Sは主に重大支部費用の開示を強化することにより、報告可能な支部の開示要求を改善した。さらに、改訂は、中間開示要求を強化し、1つのエンティティが複数の部分損益を開示することができる状況を明らかにし、1つの報告可能な支部のみのエンティティに新たな支部開示要求を提供し、他の開示要件を含む。改訂の目的は投資家が実体の全体的な業績をよりよく理解し、潜在的な未来のキャッシュフローを評価することである。本ASUにおける改正は,2024年1月1日からの年次期間と2025年1月1日からの移行期間に適用され,提出されたすべての期間にさかのぼって適用されなければならない。このASUは会社の総合財務状況や経営結果に影響を与えない。その会社は現在、その部門に開示された影響を評価している。
米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)最近の最終規則はまだ採択されていない
2024年3月、米国証券取引委員会は米国証券取引委員会第33-11275号が発表した最終規則を採択した気候に関する投資家の情報開示を強化し規範化するそれは登録者たちにその登録声明と年間報告書にいくつかの気候に関する情報を提供することを要求する。これらの規定は、登録者が気候に関するリスクの情報を提供することを要求し、これらのリスクは、その業務、運営結果または財務状況に実質的な影響を及ぼす可能性がある。気候関連リスクに関する必要な情報はまた登録者の温室効果ガス排出を開示することを含むだろう。さらに、規則は、登録者に、その監査された財務諸表において、いくつかの気候に関連する財務指標を提供することを要求するであろう。2025年1月1日から始まる会計年度から、これらの要求は会社の各会計年度に対して有効である。しかし、気候規則は現在保留されており、これは施行日に影響を及ぼすかもしれない。情報開示は前向きであり、前のいくつかの時期の情報は、以前に米国証券取引委員会に提出された文書でのみ開示されなければならない。同社は現在、これらの最終規則がその連結財務諸表および開示に及ぼす影響を評価している。
3. 買収と許可手配
礼来会社(“礼来会社”)
2023年12月、Organonは礼来社との合意を発表し、片頭痛薬の独占流通業者と推進者となった雄壮な志®(Galcanezumab)とレヴォヨーロッパのLasmiditan。礼来会社はまだマーケティング許可所有者であり、生産販売される製品になるだろう。合意条項によると、Organonは#ドルを前払いした502024年1月に取引が完了した後、販売に基づくマイルストーンを確認し、実現可能な場合には。2024年第1四半期、同社は無形資産を確認した2202000万ドルが含まれています5010万ドルの前払いと1ドル170800万個が可能な販売ベースのマイルストーンと考えられている。無形資産は以下の時間に償却される10何年もです。Organonは2024年6月30日までに$を蓄積した202000万インチ負債その他流動負債を計上しなければならないそして$1502000万インチ他の非流動負債売上のマイルストーンに関連しています
上海 Henlius バイオテクノロジー株式会社( 「ヘンリーズ」 )
2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月半の時点で、 Henlius 契約に関連する研究開発のマイルストーンが達成される可能性が高いと判断され、同社は $を費やしました。51000万ドルと300万ドルです20 百万分はそれぞれ取得中の研究開発とマイルストーン経費。2024 年 5 月 24 日、欧州医薬品庁は HLX 14 の販売承認申請を検証した。 プロリア2そして Xgeva2 ( デノスマブ )
Cirqle BioMedical ( 「 Cirqle 」 )
2024 年第 2 四半期には、 Cirqle 契約に関連する研究開発のマイルストーンが達成される可能性が高いと判断され、同社は $10 100 万取得中の研究開発とマイルストーン料金です。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
4. 1 株当たり利益 ( 「 EPS 」 )
基本 EPS と希釈 EPS の計算は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
( 株当たり金額を除く ) ( 百万単位および株式数千単位 ) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
純収入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
基本加重平均発行済株数 | 257,288 | | 255,341 | | 256,492 | | 254,869 | | |
株式報酬および株式単位 ( 株式相当額 ) | 1,310 | | | 612 | | | 1,988 | | 1,195 | | |
希釈加重平均普通株式発行 | 258,598 | | 255,953 | | 258,480 | | 256,064 | | |
| | | | | | | | | |
1株当たりの収益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本的な情報 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
薄めにする | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
EPS 算定から除外される希釈防止株式 | 10,106 | | | 10,458 | | | 10,010 | | | 9,874 | | | |
希釈 EPS は、ストック · オプション · アワード、パフォーマンス · シェア · 制限付きシェアについて、トレバリー · ストック法を用いて算出しました。希釈済 EPS の計算では、株式ベースの報酬の潜在的な行使効果が反希釈効果である場合、潜在的な行使の効果は除外されます。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
5. 製品 · 地理情報
当社の事業は以下の製品ポートフォリオを含み、 1つは女性の健康、バイオシミラーおよび確立されたブランドの処方療法および医療機器のポートフォリオを通じて革新的な健康ソリューションの開発と提供に従事する営業セグメント。
当社の製品の売上高は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 6 月 30 日までの半年 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
(百万ドル) | アメリカです。 | | インターナショナル | | 総額 | | アメリカです。 | | インターナショナル | | 総額 | | アメリカです。 | | インターナショナル | | 総額 | | アメリカです。 | | インターナショナル | | 総額 | | | | | | |
女性の健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ネックスプラノン / インプランノン NXT | $ | 171 | | | $ | 70 | | | $ | 242 | | | $ | 159 | | | $ | 56 | | | $ | 214 | | | $ | 324 | | | $ | 137 | | | $ | 462 | | | $ | 272 | | | $ | 107 | | | $ | 380 | | | | | | | |
フォリスティム AQ | 22 | | | 40 | | | 62 | | | 26 | | | 44 | | | 70 | | | 33 | | | 75 | | | 108 | | | 52 | | | 73 | | | 125 | | | | | | | |
ヌヴァリング (1) | 10 | | | 19 | | | 29 | | | 23 | | | 23 | | | 46 | | | 26 | | | 41 | | | 67 | | | 48 | | | 47 | | | 94 | | | | | | | |
ガネリックスアセテートの注射 | 5 | | | 22 | | | 27 | | | 4 | | | 29 | | | 34 | | | 11 | | | 45 | | | 56 | | | 11 | | | 53 | | | 63 | | | | | | | |
マーベルロン / メルシロン | — | | | 41 | | | 41 | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 73 | | | 73 | | | — | | | 67 | | | 67 | | | | | | | |
ジャダ | 14 | | | — | | | 14 | | | 11 | | | — | | | 11 | | | 27 | | | — | | | 27 | | | 18 | | | — | | | 18 | | | | | | | |
その他の女性の健康 (1) (2) | 13 | | | 23 | | | 34 | | | 10 | | | 25 | | | 35 | | | 27 | | | 52 | | | 79 | | | 20 | | | 52 | | | 73 | | | | | | | |
生体模倣薬 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
レンフチス | 56 | | | 13 | | | 69 | | | 60 | | | 11 | | | 70 | | | 111 | | | 27 | | | 138 | | | 114 | | | 18 | | | 132 | | | | | | | |
オントルザン | 10 | | | 38 | | | 48 | | | 12 | | | 21 | | | 33 | | | 18 | | | 69 | | | 87 | | | 25 | | | 29 | | | 54 | | | | | | | |
ブレンス | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 13 | | | 13 | | | — | | | 36 | | | 36 | | | — | | | 32 | | | 32 | | | | | | | |
アイビンティオ | — | | | 7 | | | 7 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 15 | | | 15 | | | — | | | 22 | | | 22 | | | | | | | |
ハドリマ | 20 | | | 8 | | | 28 | | | — | | | 7 | | | 7 | | | 42 | | | 16 | | | 58 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | | | | | |
有名ブランド | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ゼチア (1) | 2 | | | 73 | | | 75 | | | 2 | | | 94 | | | 95 | | | 4 | | | 155 | | | 159 | | | 4 | | | 180 | | | 184 | | | | | | | |
ヴァイトリン | 2 | | | 26 | | | 28 | | | 1 | | | 37 | | | 38 | | | 3 | | | 52 | | | 56 | | | 3 | | | 65 | | | 67 | | | | | | | |
アトゼット | — | | | 140 | | | 140 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | | | | | |
ローズベリ | — | | | 9 | | | 9 | | | — | | | 17 | | | 17 | | | — | | | 25 | | | 25 | | | — | | | 35 | | | 35 | | | | | | | |
Cozaar / Hyzaar | 2 | | | 58 | | | 60 | | | 2 | | | 69 | | | 71 | | | 5 | | | 122 | | | 127 | | | 4 | | | 152 | | | 156 | | | | | | | |
その他の心臓血管 (1) (2) | 1 | | | 31 | | | 32 | | | 1 | | | 36 | | | 36 | | | 1 | | | 71 | | | 71 | | | 1 | | | 70 | | | 71 | | | | | | | |
呼吸器 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
シングラエア | 2 | | | 90 | | | 93 | | | 3 | | | 77 | | | 80 | | | 5 | | | 186 | | | 190 | | | 5 | | | 194 | | | 199 | | | | | | | |
ナソネックス (1) | — | | | 60 | | | 60 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | | | | | |
デュレラ | 39 | | | 8 | | | 47 | | | 38 | | | 10 | | | 48 | | | 82 | | | 21 | | | 103 | | | 76 | | | 18 | | | 95 | | | | | | | |
クラリネックス | 1 | | | 35 | | | 35 | | | 1 | | | 38 | | | 39 | | | 2 | | | 71 | | | 73 | | | 2 | | | 77 | | | 79 | | | | | | | |
その他の呼吸器 (1) (2) | 8 | | | 4 | | | 13 | | | 13 | | | 4 | | | 17 | | | 15 | | | 6 | | | 22 | | | 25 | | | 8 | | | 33 | | | | | | | |
非オピオイド疼痛、骨および皮膚科 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
アルコキシア | — | | | 68 | | | 68 | | | — | | | 72 | | | 72 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | | | | | |
フォサマックス | 1 | | | 34 | | | 35 | | | 1 | | | 44 | | | 44 | | | 3 | | | 72 | | | 74 | | | 1 | | | 81 | | | 82 | | | | | | | |
ディプロスペン | — | | | 37 | | | 37 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 27 | | | 27 | | | | | | | |
その他の非オピオイド疼痛、骨および皮膚科 (1) | 5 | | | 73 | | | 78 | | | 2 | | | 67 | | | 71 | | | 9 | | | 141 | | | 151 | | | 7 | | | 127 | | | 133 | | | | | | | |
他にも | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
エムガリティ / レイヴォ | — | | | 30 | | | 30 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40 | | | 40 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
プロスカール | — | | | 23 | | | 23 | | | — | | | 24 | | | 25 | | | 1 | | | 49 | | | 50 | | | 1 | | | 51 | | | 52 | | | | | | | |
プロペシア | 2 | | | 27 | | | 28 | | | 2 | | | 35 | | | 36 | | | 3 | | | 47 | | | 51 | | | 4 | | | 66 | | | 69 | | | | | | | |
他にも (1) | 2 | | | 69 | | | 72 | | | 2 | | | 81 | | | 84 | | | 7 | | | 149 | | | 155 | | | 4 | | | 156 | | | 162 | | | | | | | |
他にも(3) | — | | | 31 | | | 31 | | | (2) | | | 41 | | | 40 | | | (1) | | | 61 | | | 59 | | | — | | | 79 | | | 79 | | | | | | | |
売上高 | $ | 388 | | | $ | 1,219 | | | $ | 1,607 | | | $ | 371 | | | $ | 1,237 | | | $ | 1,608 | | | $ | 758 | | | $ | 2,471 | | | $ | 3,229 | | | $ | 697 | | | $ | 2,449 | | | $ | 3,146 | | | | | | | |
足元は丸められず足元は丸められない。上記斜体で表示されている商標は、オルガノングループの商標またはライセンスで使用されています。
(1)承認されたジェネリックバージョンの販売 NuvaRing 、ゼチアそして ナソネックス以前は他の製品に含まれていましたがそれぞれのブランド名製品に再分類されました
(2) 別途記載されていない商品の販売を含む。収入 ジャダ以前は女性の健康の一部として報告されていた。ジェネリックのエトノゲストレル / エチニルエストラジオールの膣リングの販売のための取り決めからの収益は、他の女性の健康に含まれています。
(3) 第三者への製造販売も含む。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
派生地域別の収益は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
ヨーロッパとカナダ | $ | 457 | | | $ | 467 | | | $ | 907 | | | $ | 867 | | | |
アメリカ合衆国 | 388 | | | 371 | | | 758 | | | 697 | | | |
アジア太平洋地域と日本 | 260 | | | 261 | | | 546 | | | 585 | | | |
中国 | 216 | | | 234 | | | 421 | | | 459 | | | |
ラテンアメリカ中東ロシアアフリカ | 251 | | | 234 | | | 525 | | | 448 | | | |
他にも(1) | 35 | | | 41 | | | 72 | | | 90 | | | |
売上高 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
(1) 主に製造業の第三者への販売を反映している。
6. 株に基づく報酬計画
会社はその2021年インセンティブ株式計画に基づいて株式オプション奨励、業績株単位(“PSU”)と制限株式単位(“RSU”)を付与する
PSU賞は以下の表現要因に基づいている
•報酬に指定された同業者会社指数に対する会社の株主総リターン;
•当社は自由キャッシュフローと収入指標の結果を累積しています。
PSUには、サービス開始日が付与日よりも早い場合に発行される報酬が含まれている。業績条件の付与日は、被贈与者が報酬のキー条項と条件に対して合意に達した日であり、これは業績条件が客観的に確定可能かつ測定可能な場合に発生する。株による報酬確認はサービス開始日に行います。付与日が決定されると、PSUによる株式ベースの報酬の計量は、関連する普通株の公正価値に基づくことになる。
当社で発生した株式報酬支出は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
確認された株式ベースの報酬費用は以下の通り | | | | | | | | | |
販売コスト | $ | 5 | | | $ | 4 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | |
販売、一般、行政 | 18 | | | 17 | | | 36 | | | 32 | | | |
研究 · 開発 | 5 | | | 4 | | | 9 | | | 7 | | | |
総額 | $ | 28 | | | $ | 25 | | | $ | 54 | | | $ | 47 | | | |
| | | | | | | | | |
所得税割引 | $ | 6 | | | $ | 5 | | | $ | 11 | | | $ | 10 | | | |
付与されたオプションの公正価値は、以下の仮定を用いて決定された。
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの半年 |
| | 2024 | | 2023 | | |
期待配当収益率 | | 6.00 | % | | 4.82 | % | | |
リスクフリー金利 | | 4.12 | | | 3.56 | | | |
予想ボラティリティ | | 41.02 | | | 42.30 | | | |
予想寿命(年) | | 5.89 | | 5.89 | | |
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間の株式授与取引の概要は以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式オプション | | RSU | | PSU |
(千株) | 株価 | | 加重平均行権値 | | 加重平均授権日公正価値 | | 株価 | | 加重平均授権日公正価値 | | 株価 | | 加重平均授権日公正価値 |
2024 年 1 月 1 日現在残高 | 5,758 | | | $ | 32.20 | | | $ | 8.51 | | | 7,511 | | | $ | 25.05 | | | 1,122 | | | $ | 30.16 | |
付与 / 発行済 | 1,503 | | | 18.80 | | | 4.59 | | | 4,683 | | | 18.80 | | | 184 | | | 31.25 | |
vested / exercised | — | | | — | | | — | | | (2,898) | | | 29.52 | | | — | | | — | |
没収/キャンセルされる | (301) | | | 28.81 | | | 7.57 | | | (648) | | | 22.23 | | | (75) | | | 27.08 | |
2024 年 6 月 30 日現在未払い | 6,960 | | | $ | 29.45 | | | $ | 7.70 | | | 8,648 | | | $ | 20.38 | | | 1,231 | | | $ | 30.51 | |
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日現在、付与および付与予定の持分報酬および行使可能な持分報酬の未払いの情報をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| エクイティアワードの授与と期待 | | 行使可能なエクイティ賞 |
( 賞金数千円、本質的価値総額数百万円 ) | 賞.賞 | | 加重平均行権値 | | 内在的価値を集める | | 残り 用語.用語 (単位:年) | | 賞.賞 | | 加重平均行権値 | | 内在的価値を集める | | 残り 用語.用語 (単位:年) |
株式オプション | 6,734 | | | $ | 29.45 | | | $ | 3 | | | 7.08 | | 4,310 | | | $ | 33.40 | | | $ | — | | | 5.88 |
RSU | 7,909 | | | | | 179 | | | 2.16 | | | | | | | | |
PSU | 912 | | | | | 21 | | | 1.66 | | | | | | | | |
2024 年 6 月 30 日時点の未認識補償費用の額は、 $191加重平均譲渡期間にわたって営業費用として計上されます 2.14何年もです。
7. 再編成する
2024 年第 1 四半期には、主に研究開発部門の人員削減による社内業務の継続的な最適化に関連する追加的な再編活動を実施しました。2023 年第 4 四半期、オーガノンは、特定の市場および機能における人員削減による社内業務の継続的な最適化に関連する再編活動を実施しました。これらの業務の合併により、当社の社員は約 1 社削減されます。 52024 年末までに % 。オルガノンは、リストラ活動に関連する残りの解雇支払いを 2024 年末までに支払う見込みです。
以下は、事業再編活動に係る退職債務の変更の概要です。 負債その他流動負債を計上しなければならない:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
期初残高 | | $ | 61 | | | $ | 20 | |
解散費及び解散費に関する費用 | | 23 | | | 62 | |
現金支払いとその他 | | (46) | | | (21) | |
期末残高 | | $ | 38 | | | $ | 61 | |
8. 所得税
実際の所得税率は17.3% と 5.02024年、2024年、2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ16.0% と 14.42024年、2024年、2023年6月30日までの6カ月間はそれぞれ2%だった。これらの有効所得税税率は外国収益の有利な影響を反映しているが、世界の無形低税収入制度下の米国に組み入れられた影響と、差し引くことのできない米国の利息支出記録に対する一部の推定手当の影響によって相殺されている。2024年までの有効税率に有利な影響を与えたのは、2つの非米国税務監査の有利な終了とスイス実体回復調整によるものである。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
2024年1月1日から、複数の司法管轄区域で最も注目されているのは、大多数のEU加盟国であり、少なくとも75000ユーロ万の収入を有する会社に対して経済協力開発機構(OECD)の柱2世界の最低企業税率は15%である。当社は2024年前の2四半期の影響を評価しており、通年に実質的な影響は生じないと予想されています。
9. 在庫情報
在庫には:
| | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
完成品 | $ | 646 | | | $ | 566 | |
原料 | 24 | | | 110 | |
Oracle Work in Process | 657 | | | 684 | |
供給品 | 78 | | | 65 | |
合計 ( 現行原価近似 ) | $ | 1,405 | | | $ | 1,425 | |
永続入先出 ( LIFO ) コストの削減 | (5) | | | — | |
| $ | 1,400 | | | $ | 1,425 | |
認定 : | | | |
在庫情報 | $ | 1,287 | | | $ | 1,315 | |
その他の資産 | 113 | | | 110 | |
| | | |
LIFO 法による在庫評価 | 139 | | | 105 | |
認定額 その他の資産主に原材料とプロセス中の在庫で構成されており、 1 年以内に販売される完成品に変換されると予想されていません。当社は、特定の年間最低購入コミットメントを含む長期ベンダー供給契約を結んでいます。
10. 長期債務
以下は、オーガノンの負債総額の概要です。
| | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
タームローン b ファシリティ : | | | |
SOFR PLUS250bps タームローン満期 2031 (1) | $ | 1,543 | | | $ | 2,543 | |
EURIBOR plus 300bps ユーロ建てタームローン 2028 年満期 ( ユーロ7282024 年の百万ユーロと7312023 年 ) 。 | 778 | | | 809 | |
4.125% 担保手形満期 2028 年 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.875% ユーロ建て担保手形 2028 年満期 ( €1.2510億ドル) | 1,336 | | | 1,384 | |
5.1252031年満期の手形の割合 | 2,000 | | | 2,000 | |
6.750% 担保手形満期 2034 | 500 | | | — | |
7.875% 債券 2034 年 | 500 | | | — | |
その他の借金 | 7 | | | 8 | |
その他 ( 割引 · 債務発行コスト ) | (108) | | | (84) | |
元金長期債務総額 | $ | 8,656 | | | $ | 8,760 | |
差し引く:長期債務の現在部分 | 9 | | | 9 | |
長期債務総額 ( 経常部分を差し引いた ) | $ | 8,647 | | | $ | 8,751 | |
(1)2024 年 5 月 17 日にシニア担保債権契約第 2 号の改正が締結される前は、満期日は 2028 年でした。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
オルガノンの長期債務の性質と条件は注釈 16 に詳述されている。2023 年 12 月 31 日に終了した年度の Form 10—k の 2023 年年次報告書の「長期債務とリース」。
2024 年の第 2 四半期に、オーガノンは $5001000万ドル6.7502034年満期の優先保証手形の割合(“2034年保証手形”)と$5001000万ドル7.8752034年満期の優先無担保手形(“2034年無担保手形”、有担保手形とともに“2034年手形”と呼ぶ)。各一連の手形は、会社の既存の高級保証信用手配(“信用手配”)に保証を提供する各エンティティによって保証される。Organonは2034年手形を売却した純収益で信用手配ドル建てのB部分定期融資項下の部分借入金を返済し,上記に関連した費用と支出を支払った。
Organonは2024年5月17日に、(I)ドル定期ローンbローンの満期日を2031年5月17日に延長すること、(Ii)高級担保クレジット手配(“循環ローン”)に基づいて発行される循環クレジットの満期日を2027年12月2日に延長すること、(Iii)循環ローンの最高額を#ドル増加させることを含む高級担保信用協定第2号改正案(“第2号修正案”)を締結した300300万ドルでリサイクル費用を削減しました0.375%、(Iv)SOFRローンに適用される信用利差調整を廃止し、(V)残りの#ドルの金利を下げる1.55ドル定期ローンbツールの場合Term Sofr Plusからの3,000億ドルのローン3.0%から期限SOFR PLUS2.50%です。2024年第2四半期に会社は$を借りました36循環ローンで1000万ドルを支払い、その後2024年6月17日に返済した。2024年6月30日までに違います。循環ローンの下の未清算残高。
2024年第2四半期に会社は約$を記録しました36長期債務に関連した繰延債務発行コストと割引百万ドル。債務発行コストと割引は簡明総合貸借対照表に債務減少額として示し、実際利子法を用いて関連債務の期限内に利息支出の構成要素として償却する。
長期債務帳簿通りに金額を記録しました。見積公正価値長期債務(当期部分を含む)以下のようになる
| | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
長期債務 | $ | 8,333 | | | $ | 8,253 | |
公正価値は、アクティブ市場上の同じ資産および負債のオファー以外の投入を使用して推定され、これらの資産および負債は、資産または負債の全期間にわたって直接または間接的に観察することができ、公正価値階層構造における第2のレベルとみなされるであろう。
その会社はその債務ツールに関連した利息#ドルを支払った2472024年6月30日までの6カ月は100万ドル。2024年6月30日までの会社長期債務の平均満期日は約5.7年、2024年6月30日までの総借入金加重平均金利は5.4%.
2024年6月26日、会社は適宜前払い$を支払いました7.5ドル建ての定期ローンは100万ドルです。
今後5年以降に支払うべき長期債務元本支払いスケジュールは以下のとおりである
| | | | | |
(百万ドル) | |
2024 | $ | 5 | |
2025 | 9 | |
2026 | 9 | |
2027 | 9 | |
2028 | 4,187 | |
その後 | 4,545 | |
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
高級信用協定は慣例的な財務契約を掲載し、総レバー率契約を含み、この契約は(I)総合総債務と(Ii)総合利息、税項、減価償却及び償却前の収益の比率を測定し、そして他の調整後、必ずある規定の限度額に符合しなければならず、これらの限度額は四半期ごとにテストを行わなければならない。さらに、高度信用プロトコルは、Organonの前払い、償還または買い戻し、第2レベルおよび一次保有権債務の購入、追加債務の生成、買収、他のエンティティとの合併、配当金または割り当ての支払い、配当金の償還または買い戻し、ならびに持分の作成または保有権制約を制限する能力を含むチノを含む。2024年6月30日現在、当社はすべての財務契約を遵守しており、違約や違約事件は発生していない。
11. 金融商品
外貨リスク管理
同社は貸借対照表リスク管理計画を利用して、子会社が子会社機能通貨以外の通貨建ての純通貨資産が外国為替変動の影響を受けるリスクを一部緩和している。これらの場合,Organonは主に長期外国為替契約を利用して,先進国通貨(主にユーロ,スイスフラン,円)でのリスク開放に対する為替レートの影響を部分的に相殺する。発展途上国通貨のリスク開放については,同社はリスク開放の大きさ,為替レートの変動性とヘッジツールのコスト−収益分析を考慮し,合算と考えた場合に長期契約を締結し,為替レートがリスク開放に及ぼす影響を部分的に相殺している
長期契約
指定付属会社の機能通貨以外の通貨建ての貨幣資産及び負債は、貸借対照表が発効した即日レートで再計量し、計上する為替損失簡明総合収益表では.長期契約はヘッジとして指定されず、通過します為替損失簡明総合収益表では.そのため、長期契約の公正価値変動は、外貨為替レート変動による再計量資産と負債価値の変動の軽減に役立つが、長期スポット差額は除外する。契約の短期的な性質のため、これらの差は顕著ではなく、通常契約は開始時の平均満期日が1年未満である。長期契約名目金額は#ドルです1.510億ドル1.4それぞれ2024年6月30日と2023年12月31日まで。これらの契約の現金流量と関連損益はキャッシュフロー表簡明総合報告書に経営活動として列報されている。
純投資ヘッジ
ユーロ建て債務ツール
外国為替リスクも外国為替残高を経済的にヘッジすることで管理されている。ユーロ.ユーロ728ユーロ建ての定期ローンとユーロ1,250のです2.875%ユーロ建て保証手形が指定され、ユーロ建て子会社の純投資を効果的にヘッジする。より多くの詳細は10“長期債務”を付記することを参照されたい。
クロスマネースワップ
2034年債の発行と同時に、会社は2029年に満期となるクロスマネースワップ協定を締結した。当社は固定対固定スワップをユーロ建て子会社への純投資残高のヘッジとして指定することを選択しており、即時レート変化による公正価値変動が計上される他の全面的な収入。全スワップ期間中、会社は固定金利を支払います5.8330ユーロの名目金額の割合に基づいて922100万ドルで固定金利を獲得します7.3125ドルの名目金額に基づいて%1十億ドルです。ユーロ部分に基づくクロスマネー交換名目金額が指定されており、ユーロ建て子会社の純投資を効果的にヘッジする。クロス通貨交換協定によって受信された金利と支払金利との差額は利子費用簡明総合損益表にあります。キャッシュフロー及びクロスマネースワップに関する損益は、キャッシュフロー表簡明総合報告書において経営活動として列報されている
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
当社は、計量日に市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却したり、移転負債を支払って受信した価格に基づいて公正価値を計測しています。公正価値計量は1つの三級階層構造に基づいており、この階層構造は公正価値を計量するための投入を優先順位付けする。これらのレベルは、アクティブ市場のオファーのような観察可能な投入として定義される第1のレベルと、直接または間接的に観察可能なアクティブ市場のオファー以外の投入として定義される第2のレベルと、観察不可能な投入として定義される第3のレベルとを含み、その市場データが少ないまたはないので、エンティティが自分の仮定を作成する必要がある。
次の金融商品はその見積もりに従って公正価値で入金されます。資産と負債の恒常的公正価値は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 公正価値計量レベル | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
長期契約のあるその他流動資産 | 2 | | $ | 18 | | | $ | 9 | |
クロス通貨交換長期資産 | 2 | | 4 | | | — | |
長期契約のある負債その他流動負債を計上しなければならない | 2 | | 9 | | | 16 | |
| | | | | |
ユーロ建て債務商品のスポットレートの変動による外貨利益 ( 損失 ) 及びヘッジ指定によるクロス通貨スワップの公正価値の変動が含まれています。 累積並進調整はい他の全面的な収入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
ユーロ建ての債務商品 | $ | 26 | | | $ | (16) | | | $ | 75 | | | $ | (58) | | | |
クロス通貨交換 | 4 | | | — | | | 4 | | | — | | | |
連結決算計算書には、オルガノンのデリバティブ金融商品の純損失 ( 利益 ) の影響が含まれています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
デリバティブゲイン 為替 ( 利益 ) 損失 | $ | (8) | | | $ | (13) | | | $ | (9) | | | $ | (13) | | | |
派生利得 利子費用 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | |
信用リスクの集中度
オルガノンは、特定の国の金融機関と売掛金ファクタリング契約を締結し、売掛金を売却しています。これらの協定の下で、オーガノンは $38万万そして$66万万2024 年 6 月 30 日、 2023 年 12 月 31 日時点の売掛金について、売掛金残高を減少させました。金融機関から受け取った現金は、連結キャッシュ · フロー決算書において営業活動内で計上されます。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
12. その他の総合収益を累計する
中の変更その他の総合収益を累計するコンポーネント別は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 従業員 効果がある 平面図 | | 積算 訳す 調整、調整 | | その他を累計する 全面的に 損 |
2023 年 4 月 1 日時点の税抜き残高 | $ | 10 | | | $ | (544) | | | $ | (534) | |
その他総合 ( 損失 ) 税引前所得 | (1) | | | 2 | | | 1 | |
税収 | — | | | — | | | — | |
その他の包括的 ( 損失 ) 利益 ( 税抜き ) | (1) | | | 2 | | | 1 | |
2023 年 6 月 30 日時点の税金抜き残高 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024 年 4 月 1 日時点の税抜き残高 | $ | (14) | | | $ | (563) | | | $ | (577) | |
その他包括損失 ( 税引前 ) | — | | | (35) | | | (35) | |
税収 | — | | | — | | | — | |
その他総合損失、税引き後純額 | — | | | (35) | | | (35) | |
2024 年 6 月 30 日時点の残高 ( 税抜き ) | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023 年 1 月 1 日時点の税抜き残高 | $ | 10 | | | $ | (574) | | | $ | (564) | |
その他総合 ( 損失 ) 税引前所得 | (1) | | | 32 | | | 31 | |
税収 | — | | | — | | | — | |
その他の包括的 ( 損失 ) 利益 ( 税抜き ) | (1) | | | 32 | | | 31 | |
2023 年 6 月 30 日時点の税金抜き残高 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024 年 1 月 1 日時点の税抜き残高 | $ | (15) | | | $ | (526) | | | $ | (541) | |
その他の全面収益(損失)、税引前 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
税収 | — | | | — | | | — | |
その他総合収益(損失)、税引き後純額 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
2024 年 6 月 30 日時点の残高 ( 税抜き ) | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
13. サムスン協力
同社はサムスンBioepis株式会社(“Samsung Bioepis”)と、あらかじめ指定された複数の生物類似候補製品を開発·商業化することで合意しており、これらの製品は以来発売されており、会社の製品組み合わせの一部となっている。協定によると、サムスンBioepisは臨床前と臨床開発、技術開発と製造、臨床試験と候補製品の登録を担当し、同社は全世界商業化の独占許可証を持っているが、ある地域の例外状況は製品ごとに指定されている。この協定によると、会社の各製品へのアクセス権は10市場をベースに、製品ごとに発売された日から数年。毛利はすべての市場で均等に分けますが、ブラジルのある市場を除いて、そこで毛利は共有しています65サムスンBioepisまで%と35当社に%します。当社は第三者との販売取引の依頼者であるため、当社は販売、販売と販売コスト、一般と行政費用を毛数で確認しています。一般的に利益共有調整は販売コスト(商業化後)または販売、一般、行政費用(商業化前)。
サムスンBioepisは事前に指定された臨床と規制マイルストーンに関連した追加支払いを受ける資格がある。2024年6月30日まで、将来可能な規制マイルストーンの支払いは25協定によると、まだ1億8千万ドルがある。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
この連携に関する情報の概要は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
販売 | $ | 165 | | | $ | 135 | | | $ | 335 | | | $ | 251 | | | |
販売コスト | 107 | | | 90 | | | 217 | | | 174 | | | |
販売、一般、行政 | 20 | | | 18 | | | 42 | | | 36 | | | |
| | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
サムスンの売掛金はその他流動資産 | $ | 35 | | | $ | — | |
サムスンに支払うべき金額は売掛金 | 135 | | | 104 | |
14. 第三者の手配
Organonは2021年6月2日、メルク社(以下、メルク社と略す)と“分離·流通協定”(略称“分離·流通協定”)を締結した。分離と流通協定により、メルクはOrganon製品を新しい上場会社Organon(“分離”)に剥離することに同意した
分離は“分離·流通協定”およびメルク社と締結された分離に関する他の合意に基づいて行われる。2024年6月30日まで、1つの管轄区域だけが臨時運営モードで合意されている。
製造及び供給協定によると、会社はメルク社又はその適用関連会社のために特定の製品を製造し、メルク社は会社又はその適用関連会社のために特定の製品を製造する。双方の合意下での権利及び責任の詳細については、当社が2023年12月31日までの年度のForm 10−k年度報告書に監査された総合財務諸表付記19“第三者手配及び関連者開示”を参照されたい。
このような合意に基づいて支払うべき金額は:
| | | | | | | | | | | |
(百万ドル) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
メルクからの Due in 売掛金 | $ | 173 | | | $ | 583 | |
メルクによる売掛金 | 603 | | | 619 | |
メルクとの製造 · 供給契約による売上高および売上原価は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
売上高 | $ | 28 | | | $ | 37 | | | $ | 57 | | | $ | 67 | | | |
販売コスト | 25 | | | 35 | | | 52 | | | 63 | | | |
15. 緊急事態
オルガノンは、製品責任、知的財産権、商事訴訟、政府および環境問題を含む特定の追加事項を含む、事業に正常と考えられる性質の様々な請求および法的手続に関与しています。
オルガノンは、負債が発生する可能性があり、金額が合理的に推定できる場合、不測の事態の発生を計上します。これらの未払いは、評価の変更や追加情報が入手可能になるにつれて定期的に調整されます。個々に重大な偶発的損失は、可能性が高く合理的に推定される。損失の不測の事態に関連して発生すると予想される法的防衛費用は、可能性があり合理的に推定可能な場合に発生します。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
本説明で議論された訴訟の性質およびこれらの事項に関連する複雑さを考慮して、Organonは、(I)どのようなクレームが生存するかをOrganonが知っていない限り、(Ii)任意の潜在的カテゴリの規模を含む任意の潜在的カテゴリの規模を合理的に推定することができず、特に損害賠償が指定されていない場合、または不確定な場合、(Iii)発見プロセスが訴訟にどのように影響を与えるか、(Iv)訴訟の他の当事者の和解姿勢、および(V)訴訟に重大な影響を与える可能性のある他の要因を含む。
Organonが保険範囲を獲得するかどうかの決定は,コストや可用性を含むこのような決定を行う際に存在する市場条件に依存する.Organonはそのリスクを評価しており,商品責任保険を得るコストが利用可能な保険の可能なメリットを超えていることを確認しているため,ほとんどの製品責任に保険はない.
Organon社が被告に指定されたいくつかの訴訟ではなく、メルク社が言及されている。分離と流通協定によると、Organonはメルク社がこのような訴訟に関連し、引き起こしたり、引き起こしたりした責任を賠償しなければならない。
製品責任訴訟
フォサマックス
メルクは米国製品責任訴訟の被告でありFOSAMAX®(アロンリン酸ナトリウム)(“福沙美訴訟”)。2024年6月30日までに3,115Fosamax訴訟を構成する事件は連邦または州裁判所でメルク社に対して懸案されている。これらの事件の中で、ほとんどの原告は一般的に大腿骨骨折および/またはその他の使用を受けたと主張しているフォサマックス.
大腿骨骨折疑惑に関連するすべての連邦事件は、ニュージャージー州地域の多地域訴訟(“大腿骨骨折MDL”)に引き渡されたか、または移管される。大腿骨骨折MDLの中で唯一の先頭の症例ではグリーンはメルク事件に訴えた陪審員はメルクに有利な判決を下した。また、2013年6月、大腿骨骨折MDL裁判所は法律事項としてメルク社の動議を承認したグリーン同事件は,連邦法が先制し,原告のクレームを警告しないとしている。
2013年8月、大腿骨骨折MDL裁判所は、大腿骨骨折MDLの原告に理由を提出するように命令を出したが、なぜ2010年9月14日までに大腿骨骨折傷害クレームを主張した事件は裁判所に基づいてはならないのかグリーンケス。“立証因由令”によると,2014年3月,大腿骨骨折MDL裁判所は偏見で約を却下した650優先購入権を理由とした事件。原告は約515その中のいくつかの事件は米国第三巡回控訴裁判所(“第三巡回控訴裁判所”)に上訴した。2017年3月、第三巡回裁判所は大腿骨骨折MDL裁判所の優先購入権判決を覆し、控訴事件を大腿骨骨折MDL裁判所に返送する判決を発表した。2019年5月、米国最高裁判所は、第3巡回裁判所は優先購入権問題は陪審員によって解決すべきであると誤って結論を出したため、第3巡回裁判所の判決を撤回し、訴訟手続きを第3巡回裁判所に返送し、最高裁判所の意見と一致した方法でこの問題を解決すると判断した。2019年11月、第3巡回裁判所は、最高裁がその意見に記載された基準に基づいて、連邦法律が原告の州法律主張を優先するか否かを一審で決定するために、事件を地域裁判所に返送する。2022年3月23日、地裁はメルク社の動議を承認し、マーク社は2010年10月までに非典型的大腿骨骨折に関する警告または予防措置を追加すべきであると断言したので、原告はクレームが法的問題の先制者であることを警告できなかったと判断した。2022年7月11日、地裁は、裁判所がなぜ損害または条件付きで原告のすべてのクレームを却下すべきでないのかを示す根拠を提出する命令を発表し、これらのクレームは先制無警告クレームに依存しない。2022年11月18日,理由を提示した命令の結果,地域裁判所は最終判決を下し,結果としてMDLの全原告を却下した.2022年12月16日、これらの原告は第三巡回裁判所に控訴通知を提出し、地域裁判所の優先購入権裁決に疑問を提起した974のです975これまで大腿骨骨折MDLが懸案されていた案件は却下されるか,第三巡回控訴中である。原告は1件の事件を第三者裁判所に返送した動議はまだ審理中である。第3巡回裁判所への控訴は十分なブリーフィングが行われ、2024年3月5日に口頭弁論が行われた。
2024年6月30日までに1,860大腿骨骨折を告発した事件はニュージャージー州裁判所で提起され、ミドルセックス県で懸案となっている。双方は事実発見により、最初に審査する1組の案件を選択し、メルク社はより多くの案件を選択して審査を継続した。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
2024年6月30日までに275大腿骨骨折を告発する事件はすでに提出され、現在カリフォルニア州裁判所で決定されている。カリフォルニア州裁判所で提起されたすべての大腿骨骨折事件は、カリフォルニア州オークランド県の裁判官の前で合併された。
また他にも4 人他の州裁判所は大腿骨骨折事件を審理している。
Discoveryは現在大腿骨骨折MDLとカリフォルニア州の州裁判所に収容されている。
説明·実施しない
メルク社は個人的に言及して使用しています説明しないそして IMPLANON™(エトノプロゲステロン植入剤)。いくつありますか二つ提訴した製品責任訴訟は内陸号2つの法案はオハイオ州北区と56未立件の事件が及ぶ内陸号似たような被害があると主張して、これらすべては書面通行料協定によって徴収された。2024年6月30日までにメルク社は21アメリカ国外で未解決の事件は11…と関係がある内陸号そして 10…と関係がある説明しない.
政府議事手続き
Organonの子会社は、競争および/または他の政府機関からの問い合わせを時々受ける可能性があり、米国以外の市場を含む予備調査活動の対象となる可能性がある。これらの機関には、実地調査、正式または非公式要件、または文書または材料の提供、問い合わせまたは面談、および同様の事項を含むことができる規制機関、行政当局、法執行部門、および他の同様の関係者が含まれる可能性がある。その中のいくつかの予備調査または活動は、正式なプログラムの開始をもたらす可能性があります。これらの手続きがOrganonに不利と判断された場合、罰金および/または救済約束が必要となる可能性があります。Organonは、“分離·流通協定”に規定されているいくつかの例外を除いて、メルクからOrganonに移行した製品の剥離に関するすべての未解決および脅威に関する法的事項に責任を負い、メルクがOrganon製品に関連する法執行活動による競争調査を含む。Organonはこのような調査による罰金や罰金の一部についてメルク社に賠償する義務があるかもしれない。
特許訴訟
医薬製品の後発薬メーカーは時々FDAに縮約新薬申請を提出し,Organonが持つ関連特許が満期になる前にOrganon製品の後発薬を販売することを求めている。自分の特許権を保護するために、Organonはこのような模倣薬会社に対して特許侵害訴訟を提起する可能性がある。他の国でも、Organonの特許権を守るための似たような訴訟があるかもしれない。Organonは,有効と思われる特許を強力に守り,このような特許が満了する前に製品を販売しようとする会社の侵害を防止しようとしている.いずれの訴訟と同様に、結果が保証されず、不利であれば、これらの製品の排他期間が大幅に短縮される可能性があり、損害賠償や法的費用が支払われる可能性があり、買収により得られた製品に対しては、巨額の無形資産減価費用が生じる可能性がある。
説明しない
2017年6月、マイクロスフェアは米国ニュージャージー州地方裁判所でOrganonを起訴し、製造、使用、販売、および輸入を主張した説明しない微小球会社のいくつかの特許が侵害され、これらの特許は、放射不透明で移植可能な薬物送達装置を要求する。2014年9月から2021年5月まで特許が満期になり、マイクロス会社は賠償を要求した。2023年12月、双方は和解協定に署名し、地域裁判所はこの事件を却下した。Organonは最初のお金#ドルを支払った352023年12月2回目の支払いは$です252024年8月にドルを確保しました20和解協定の残りの部分を支払うために1000万ドル。
その他の訴訟
上記の事項に加えて,Organonの他の様々な未解決法訴訟にも触れており,主に製品責任と知的財産権訴訟である。このような訴訟の結果は予測できないが,Organonは,2024年6月30日現在,損失の可能性はわずかであるか,あるいはこのような訴訟の解決に関連するいかなる合理的な可能な損失も,Organonの財務状況,運営業績,キャッシュフローに大きな影響を与えないと予想しており,単独でも全体でも。
カタログ表
簡明合併財務諸表付記(未監査)( 続き )
合法的国防備蓄
損失に関連して発生すると予想される法律弁護費用は、可能かつ合理的に推定可能な場合に計算されなければならない。これらの法的弁護準備を検討する際に考慮されるいくつかの重要な要素は以下のとおりである:Organon発生の実際のコスト;Organonがその訴訟範囲に基づいて制定した法律弁護戦略と構造;Organonに対して提起された事件の数、完了した裁判のコストと結果、および関連訴訟における予審活動および裁判の期待時間、進展、および関連コストに関する最新の情報。2024年6月30日と2023年12月31日までの法律弁護準備金はドルである18百万ドルとドル20Organonは、その解決された訴訟に関連する最低弁護費用の最適な推定値をそれぞれ代表しているが、他の裁判などの事件および訴訟中に発生する可能性のある他の事件は、Organonによって生じる法的弁護費用の最終金額に影響を及ぼす可能性がある。Organonは、その法的弁護コストを監視し続け、関連準備金の十分性を検討し、それが適切だと思うなら、今後任意の時点でその要因に基づいて準備金を増加させることを決定するかもしれない。
第二項:経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
前向きな情報に関する警告声明
本文のいくつかの陳述と開示は展望的な陳述だ。前向き表現は、歴史的または現在の事実とは無関係なすべての表現を含み、“可能”、“信じる”、“将”、“予想”、“プロジェクト”、“推定”、“予想”、“計画”、“予測”、“予定”、“会”、“求める”、“継続”および他の同様の意味の語、または上述した表現の否定的変形を使用することによって識別することができる。これらの展望的陳述は、私たちの現在の計画と予想に基づいており、多くのリスクと不確定要素の影響を受けることができ、これらのリスクと不確定性は、実際の結果を含む、私たちの計画と期待を招く可能性があり、展望性陳述とは大きく異なる。私たちの将来の業績に影響を与える可能性のあるリスクと不確定要素は、以下に限定されない:世界的な価格設定圧力は、連邦医療保険、医療補助と医療改革、薬品精算と価格決定に関連する世界的な管理医療グループの規則とやり方、司法裁決と政府の法律法規を含むが、米国、ヨーロッパ、国際他の地域で私たちの製品開発と商業化計画を全面的に実行できない;業界全体の高割引ルートへの傾向に適応できない;税法または他の税金指導の変化は、私たちの現金納税義務、有効税率と経営結果に悪影響を与え、より厳しい監査審査を招く可能性がある。Organon&Co.(“Organon”、“Company”、“We”、“Our”または“Us”)が存在する市場のブランドと階層競争は激化している;世界的な緊張は、より広範な世界経済環境の中断を招く可能性がある;政府の措置は私たちのマーケティング活動に悪影響を与え、特に中国では;私たちの株価の変動;政治的および社会的圧力、または規制発展、避妊または出産製品の需要、供給または患者に不利な影響を得る;私たちの業務成長に依存する第三者の業績は困難である。いかなるサプライヤーも約束通りに物質、材料またはサービスを提供できなかった;供給、製造、包装、および運営コストの増加;商業取引相手との発展および維持関係の困難;私たちの製品が特許保護を失ったため、非特許製品からの競争;私たちはいくつかの既存特許が2027年の満了後に米国でNexplon追加の市場固有期間を取得できなかった;買収戦略を実施または実行する上での困難またはそのような買収の利点を認識できなかった;販売および販売促進コスト上昇の影響;ネットワーク攻撃または他の我々の情報技術システムまたは第三者の影響に影響を与える可能性のあるイベントの影響;そして、これらの報告の“業務”、“リスク要因”、“前向きな陳述に関する警告声明”および“経営陣の財務状況および経営結果の議論および分析”の部分的な議論の要因を含む、我々が最近提出したForm 10-k年次報告および現在のForm 8-k報告で議論されている他の要因。
一般情報
以下の経営層の財務状況と経営結果の討論と分析は、読者が私たちの財務状況と経営結果を理解するのを助けることを目的としている。以下の検討及び分析は,本報告第I部第1項に記載されている簡明総合財務諸表及び審査された財務諸表(付記を含む)及び経営陣による2023年12月31日までの年度のForm 10−k年度報告に記載されている財務状況及び経営業績の検討及び分析とともに読まなければならない。本稿で議論した経営結果は,必ずしも今後の時期の結果を代表するとは限らない。
私たちは世界的な医療会社で、女性の一生の健康を改善することに集中している。我々は,女性健康,生体模倣薬,有名ブランドの処方療法と医療機器の組み合わせにより,革新的な健康ソリューションを開発·提供している。私たちは60種類以上の薬物と製品の組み合わせを持っていて、一連の治療分野を扱っている。私たちは様々なルートでこれらの製品を販売して、薬品卸売業者と小売業者、病院、政府機関、管理されている医療保健提供者、例えば健康維持組織、薬局福祉マネージャー、その他の機関を含む。ベルギー、ブラジル、インドネシア、メキシコ、オランダ、イギリスにある6つの製造工場を経営しています。別の説明がない限り、本稿の枠で斜体で表示されている商標は、我々のグループ会社の商標であるか、または当社のグループ会社によって使用が許可されています
最新の発展動向
業務を広げる
礼来会社(“礼来会社”)
2023 年 12 月、リリーと片頭痛薬の単独販売代理店およびプロモーターとなる契約を発表しました。 雄壮な志そして レヴォヨーロッパでリリーは引き続き販売承認保有者であり、販売用の製品を製造します。本契約の条件に基づき、 2024 年 1 月の取引完了時に 5,000 万ドルの前払いを行い、達成の可能性のある時点で販売ベースのマイルストーンを認識します。2024 年第 1 四半期には、 5,000 万ドルの前払いと 1 億 7000 万ドルの可能性のある売上ベースのマイルストーンで構成される 2 億 2000 万ドルの無形資産を認識しました。無形資産は 10 年間にわたって償却されます。2024 年 6 月 30 日現在、 2,000 万ドルを計上しています。 負債その他流動負債を計上しなければならない1 億 5000 万ドルで 他の非流動負債売上のマイルストーンに関連しています
経営実績
販売概要
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
アメリカ合衆国 | $ | 388 | | | $ | 371 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 758 | | | $ | 697 | | | | | 9 | % | | 9 | % | | | | |
国際的に | 1,219 | | | 1,237 | | | (1) | | | 1 | | | 2,471 | | | 2,449 | | | | | 1 | | | 3 | | | | | |
総額 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | — | % | | 2 | % | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | | | 3 | % | | 4 | % | | | | |
2024年6月30日と2023年6月30日までの3カ月間の世界売上高はそれぞれ16ドルだった。不利な外貨両替により、世界の売上高は約2%または2,800ドル万ドルのマイナス影響を受けた
外貨は含まれておらず、2024年6月30日までの3カ月間の売上高増加は主に以下のような表現を反映している
•ナセロンは主にアメリカの割引価格と割引率のせいで、アフリカでの機関業務の需要が増加し、国際市場の需要が増加している
•得宝松™1 2023年第1四半期のHeist製造場所の監督検査により、選択された注射可能ステロイドブランドの製造に影響を与え、製造問題が回復したことが原因である(“市場行動”)
•ハドリマ2023年7月に米国で発売されたため。
この表現は、2024年6月30日までの3ヶ月間の低下によって相殺された
•Zetia®(Ezetimibe)、その市場名はエゼトロ™アメリカ以外のほとんどの国ではウィトリン®市場名はInegy™アメリカ以外の国 これは,主に日本の需要低下,競争の負の影響と我々の企業資源計画(“ERP”)システムの複数の国際市場での実施に関する出荷段階によるものである.
•ヌバリンは持続的な後発薬競争と米国政府の割引率向上による負の影響。
2024年6月30日までの6ケ月、全世界の売上高は32ドルで、2023年と比べて3%増加した。不利な外貨両替により、2024年6月30日までの6ヶ月間、世界の売上高は約2%または5,800ドル万のマイナス影響を受けた
外貨は含まれておらず、2024年6月30日までの6カ月間の売上高増加は主に以下のような表現を反映している
•ナセロンは主にアメリカの割引価格と割引率によって、アフリカ機関での業務の需要が増加し、私たちの国際市場の需要が増加し、正常な業務に関連する顧客購入モデルを放棄することにしました説明しない2023年に値札が上昇し、2024年第1四半期に積極的な影響を与えた。
•ハドリマ2023年7月に米国で発売されたため、国際市場は小幅に増加した
•得宝松市場行動による製造問題の回復
•Ontruzant、ブラジル政府の入札による需要増加により,米国の不利な割引率と欧州需要低下の負の影響部分がこの影響を相殺している。
この表現は、2024年6月30日までの6ヶ月間の低下によって相殺された
•コサール®と…Hyzaar®(ロサルタンとロサルタン/ヒドロクロロチアジン), 中国企業の大量調達の負の影響を受けている。
•ヌバリンは持続的な後発薬競争と米国政府の割引率向上による負の影響。
•Zetia/Vytorin主な原因は,日本の需要減少,競争の負の影響と,いくつかの国際市場で我々の企業資源計画システムを実施することに関する出荷を段階的に行うことである。
期間売上の低下によると、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の間、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月と比較して、独占経営権の損失は、私たちのある製品の売上高に約700万ドルと1,200万ドルのマイナス影響を与え、主な影響を与えているアトゼットTm 1日本にいます。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、中国のVBPは私たちの売上高に600ドル万と1,300ドル万のマイナス影響を与えているが、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月はそれぞれそうである。私たちはVBPが今後数四半期にわたって私たちの有名ブランド製品の組み合わせに影響を及ぼすと予想している。
私たちの業務は一連の製品を含んでいます。2024年6月30日、2024年、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月まで、私たちの製品の販売ポイントは以下の通りです。付記5“製品と地理情報” 私どもの製品販売のさらなる詳細については、簡明総合財務諸表をご覧ください
女性の健康
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| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
ネックスプラノン / インプランノン NXT | $ | 242 | | | $ | 214 | | | 13 | % | | 13 | % | | $ | 462 | | | $ | 380 | | | | | 22 | % | | 22 | % | | | | |
ヌヴァリング (1) | 29 | | | 46 | | | (36) | | | (35) | | | 67 | | | 94 | | | | | (29) | | | (27) | | | | | |
マーベルロン / メルシロン | 41 | | | 29 | | | 38 | | | 42 | | | 73 | | | 67 | | | | | 10 | | | 13 | | | | | |
フォリスティム AQ | 62 | | | 70 | | | (11) | | | (9) | | | 108 | | | 125 | | | | | (13) | | | (11) | | | | | |
ガネリックスアセテートの注射 | 27 | | | 34 | | | (20) | | | (17) | | | 56 | | | 63 | | | | | (12) | | | (9) | | | | | |
ジャダ | 14 | | | 11 | | | 31 | | | 31 | | | 27 | | | 18 | | | | | 52 | | | 52 | | | | | |
(1)認定ジェネリックバージョンの販売 ヌヴァリング以前は女性の健康に含まれていた。
避妊術
世界的な販売 ネックスプラノン、シングルロッド式皮下避妊インプラントは、米国における有利な価格と割引率、アフリカにおける機関事業の需要の増加、国際市場での需要の増加を主として、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 2023 年と比較してそれぞれ 13% と 22% 増加しました。また、 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の売上高は、主に通常の販売廃止の決定に関連する顧客の購入パターンに関連しています。 説明しない2023年に値札が上昇し、2024年第1四半期に積極的な影響を与えた。
世界の販売 ヌヴァリング経由避妊薬の販売台数は、ジェネリック医薬品の競争と米国における政府割引率の上昇の悪影響により、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 2023 年と比較してそれぞれ 36% と 29% 減少しました。減少が続くと予想される。 ヌヴァリング販売は模造薬競争の結果です。
世界の販売 同前であるTm 1(デキサメタゾンエストラジオール丸)とメッシロンTM 1各種国際市場の需要増加により,2024年6月30日までの3カ月と6カ月,デキサメタゾンとアセチレンエストラジオール丸(デキサメタゾンとアセチレンエストラジオール丸),すなわち米国では承認または販売されていないが米国以外のある国で利用可能な経口ホルモン毎日避妊薬は,それぞれ2023年より38%と10%増加した。
育性
世界の販売 ページを割り込む AQこれは,2024年6月30日までの3カ月と6カ月で,2023年に比べてそれぞれ11%と13%低下した生育治療法であり,2023年第4四半期にメルク社(Merck&Co.)が米国で仮運営モード協定を脱退し,一度に購入したためである
2023年と比較して,2024年6月30日までの3カ月と6カ月で,生育治療の酢酸ガニレックス注射剤の世界売上高がそれぞれ20%と12%低下したのは,主に後発薬競争によるものであった。
他の女性の健康は
世界の販売 ジャダ、保存的治療が必要な場合,異常産後子宮出血や出血を制御·治療するための装置であり,2024年6月30日までの3カ月と6カ月で,それぞれ2023年より31%と52%増加した。売上高の増加は以下の点で米国の持続的な増加によるものであるジャダ 2022 年初頭発売。
生体模倣薬 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
レンフチス | $ | 69 | | | $ | 70 | | | (2) | % | | (2) | % | | $ | 138 | | | $ | 132 | | | | | 5 | % | | 5 | % | | | | |
オントルザン | 48 | | | 33 | | | 46 | | | 46 | | | 87 | | | 54 | | | | | 62 | | | 62 | | | | | |
ブレンス | 12 | | | 13 | | | (4) | | | (4) | | | 36 | | | 32 | | | | | 13 | | | 14 | | | | | |
ハドリマ | 28 | | | 7 | | | 273 | | 273 | | 58 | | | 12 | | | | | * | | * | | | | |
* 計算は無意味。
レンフレキシス 生体類似体です レミケード2 ( インフリキシマブ ) 特定の自己免疫疾患の治療のための。2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の売上高は、米国における割引率の上昇、カナダでの需要の継続的な増加によって一部相殺されたため、 2023 年と比較して 2% 減少しました。2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の売上高は、カナダの需要増加の継続と米国の需要増加を中心に、米国での割引率の上昇によって一部相殺され、 2023 年に比べて 5% 増加しました。商業化権があります。 レンフチスヨーロッパ以外の国々、韓国、中国、トルコ、ロシアです。
オントルザン生体類似体です ヘキセチン2トラツズマブはHER 2過剰発現乳癌とHER 2過剰発現の転移性胃或いは胃食道境界腺癌の治療に用いられる。2024年6月30日までの3カ月と6カ月の売上高はそれぞれ2023年比46%と62%増加したが、これはブラジル政府の入札による需要増加により、米国の不利な割引率と欧州需要低下のマイナス影響を部分的に相殺したためである。私たちは商業化する権利がありますオントルザン韓国と中国を除いて他の国にもあります。
ブレンス生体類似体です エンブレル2(イナシプ)特定の炎症疾患の治療のための。2023年と比較して、2024年6月30日までの3カ月間の売上高は相対的に一致している。2024年6月30日までの6カ月間、ブラジル政府の注文タイミングに押され、売上高は2023年比13%増加した。私たちは商業化する権利がありますブレンスアメリカ、ヨーロッパ、韓国、中国、日本以外の国にあります
ハドリマ生体類似体です フミラ2(Adalimumab)は、いくつかの自己免疫および自己炎症状態を治療するために使用される。私たちは商業化する権利がありますハドリマEU以外の国、韓国、中国、トルコ、ロシアにある。2024年6月30日までの3カ月と6カ月で、それぞれ2,800ドルの万と5,800ドルの万の売上を記録し、2023年7月に米国で発売された売上が増加したことを反映している。また、2024年6月30日までの6カ月間の売上高は国際市場の小幅な伸びの影響を受けているハドリマ現在アメリカ、オーストラリア、カナダ、イスラエルで承認されている。
有名ブランド
確立されたブランドは、一般的な競争が市場によって異なる心臓血管、呼吸器、皮膚科、非オピオイド疼痛管理のリーディングブランドを含む、一般的に市場独占を超えた有名なブランドの広範なポートフォリオを表しています。
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
ゼティア / ヴィトリン (1) | $ | 102 | | | $ | 134 | | | (23) | % | | (21) | % | | $ | 215 | | | $ | 251 | | | | | (15) | % | | (12) | % | | | | |
アトゼット | 140 | | | 143 | | | (2) | | | (1) | | | 271 | | | 271 | | | | | — | | | 1 | | | | | |
Cozaar / Hyzaar | 60 | | | 71 | | | (16) | | | (13) | | | 127 | | | 156 | | | | | (19) | | | (15) | | | | | |
(1)認定ジェネリックバージョンの販売 ゼチア以前は他の心血管疾患に含まれていた。
合計グローバル売上高 ゼチア そして ヴァイトリンLDL コレステロールを下げる医薬品の売上高は、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間比で、それぞれ 23% と 15% 減少しました。これは、主に日本での需要減少、競争の悪影響、いくつかの国際市場での ERP システムの導入に関連する段階的な出荷によるものです。
セールス アトゼットLDL コレステロールを下げる薬剤である、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間は、主に日本での LOE とラテンアメリカ地域の入札のタイミングが欧州での需要の増加によって一部相殺されたため、それぞれ 2% 減少し、一貫性を維持しました。欧州の一部市場での LOE は 2024 年第 3 四半期後半に開始されると予想しています。
合計グローバル売上高 コサールそして ハイザー, 高血圧治療薬は、中国における VBP の悪影響により、 2023 年と比較して、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 6 ヶ月間でそれぞれ 16% と 19% 減少しました。
呼吸器 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
シングラエア | $ | 93 | | | $ | 80 | | | 16 | % | | 22 | % | | $ | 190 | | | $ | 199 | | | | | (5) | % | | — | % | | | | |
ナソネックス (1) | 60 | | | 66 | | | (9) | | | (6) | | | 137 | | | 137 | | | | | — | | | 4 | | | | | |
デュレラ | 47 | | | 48 | | | (3) | | | (3) | | | 103 | | | 95 | | | | | 8 | | | 8 | | | | | |
(1)認定ジェネリックバージョンの販売 ナソネックス以前は他の呼吸系に含まれていた。
世界の販売 Singulair®慢性喘息の治療およびアレルギー性鼻炎症状の緩和のための1日1回の経口投与薬 増額 2024年6月30日までの3カ月間、2023年より16%増加したのは、中国の需要増加と、複数の国際市場で我々の企業資源計画システムを実施することに関する出荷が段階的に行われたが、日本の強制的な値下げ部分によって相殺されたためである。売り上げが下がる 2024年6月30日までの6カ月間は2023年より5%増加し、日本の需要減少と価格低下が原因だが、中国の需要増加分に相殺された。
世界販売量ナソネックス®鼻アレルギー症状を治療する吸入性鼻腔コルチコステロイド薬であり,我々の企業資源計画システムとの各国際市場での実施から段階的に出荷されたため,2024年6月30日までの3カ月で9%低下した。2024年6月30日までの6カ月間,売上高が変わらなかったのは,我々の国際市場の需要が増加し,各国際市場で我々のERPシステムを実施することに関する出荷量の段階的支払いによって相殺されたためである.
世界販売量デュレラ®(フモトロイ/フマル酸二水和物)とも呼ばれるZenhale™米国以外のある市場では,喘息治療の併用薬は2024年6月30日までの3カ月間,2023年と比較して相対的に一致している。2023年と比較して,2024年6月30日までの6カ月間の売上高が8%増加したのは,主に米国とカナダの需要増加の有利な影響によるものである。
非オピオイド疼痛、骨および皮膚科
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
アルコキシア | $ | 68 | | | $ | 72 | | | (7) | % | | (4) | % | | $ | 143 | | | $ | 143 | | | | | — | % | | 3 | % | | | | |
ディプロスペン | 37 | | | 12 | | | 196 | | | 199 | | | 66 | | | 27 | | | | | 146 | | | 147 | | | | | |
セールス アルコキシア TM 関節炎および疼痛の治療薬である 1 ( エトリコキシブ ) は、主に様々な国際市場での需要減少により、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間で 2023 年と比較して 7% 減少しました。2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の売上高は、主にアジア太平洋地域の価格が好ましかったことと、様々な国際市場での需要減少と為替の影響により相殺されました。
セールス ディプロスペン広範な炎症性疾患の治療に承認されたコルチコステロイドであるコルチコステロイドは、マーケットアクションによる製造問題からの回復により、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間でそれぞれ 196% と 146% 増加しました。2023 年第 1 四半期には、規制点検結果を解決しました。2024 年も売上高の回復が続くと予想しています。
他にも | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | | 外国為替を除く% 変動 | | | | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
エムガリティ / レイヴォ | 30 | | | — | | | * | | * | | 40 | | | — | | | | | * | | * | | | | |
プロスカール | $ | 23 | | | $ | 25 | | | (6) | % | | (3) | % | | $ | 50 | | | $ | 52 | | | | | (5) | % | | (2) | % | | | | |
* 計算は無意味。
セールスエムガリティ そして レヴォ2024 年第 1 四半期にリリーから流通およびプロモーション権を取得したことにより、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 6 ヶ月間の売上高は 3000 万ドルと 4000 万ドルでした。
世界の販売 プロスカール症状性良性前立腺肥大の治療薬である ® ( フィナステリド ) は、 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 6 ヶ月間、 2023 年と比較して実質的に一致していました。
総利益 · 経費その他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変更率 | | 6 月 30 日までの半年 | | 変更率 | |
(百万ドル) | 2024 | | 2023 | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
販売コスト | $ | 668 | | | $ | 640 | | | 4 | % | | $ | 1,333 | | | $ | 1,220 | | | | | 9 | % | | | |
総利益 | 939 | | | 968 | | | (3) | | | 1,896 | | | 1,926 | | | | | (2) | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
販売、一般、行政 | 437 | | | 451 | | | (3) | | | 868 | | | 886 | | | | | (2) | | | | |
研究 · 開発 | 116 | | | 128 | | | (9) | | | 228 | | | 257 | | | | | (11) | | | | |
取得中の研究開発とマイルストーン | 15 | | | — | | | * | | 30 | | | 8 | | | | | * | | | |
再構成コスト | — | | | — | | | * | | 23 | | | 4 | | | | | * | | | |
利子費用 | 131 | | | 132 | | | (1) | | | 262 | | | 264 | | | | | (1) | | | | |
為替 ( 利益 ) 損失 | (1) | | | 2 | | | * | | 5 | | | 11 | | | | | (55) | | | | |
その他の費用、純額 | 6 | | | 1 | | | * | | 9 | | | 7 | | | | | 29 | | | | |
* 計算は無意味。
販売コスト
2023年と比較して、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の販売コストはそれぞれ4%と9%増加したが、これは主に不利な製品の組み合わせ、外国為替換算、より高いインフレが材料と流通コストに与える影響によるものである。
グロス利益
2023年と比較して,2024年6月30日までの3カ月間の毛利益がそれぞれ3%低下したのは,主に販売が横ばいであり,不利な製品組合せ,外国為替換算およびインフレが材料や流通コストに及ぼす影響が上昇したためである。2023年と比較して,2024年6月30日までの6カ月間の毛利益がそれぞれ2%低下したのは,主に不利な製品組合せ,外国為替換算およびインフレによる材料や流通コストへのより高い影響が売上高の増加を相殺したためである。
販売、一般、行政
2023年と比較して,2024年6月30日までの3カ月と6カ月の販売,一般と行政費用がそれぞれ3%と2%低下したのは,我々のERPシステムの実施に関するコストが低下したためである.
研究と開発
2023年と比較して、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費がそれぞれ9%と11%低下したのは、主に我々の再編計画が従業員数を減少させ、人員コストを削減したためである。また,2024年6月30日までの6カ月間は臨床研究活動の減少の影響を受けている。
買収の進行中の研究と開発とマイルストーン
2024年6月30日までの3カ月間,買収が行われている研究開発と1,500万ドルのマイルストーン代表ヘンリウスの500ドル万とCirqleの1,000ドルの研究開発マイルストーンが実現可能であることが決定された。2024年6月30日までの6ヶ月間、買収が行われている研究開発と3,000ドル万のマイルストーン代表ヘンリウス2,000ドル万とCirqle 1,000ドル万の研究開発マイルストーンは、この2つのマイルストーンが実現可能であることが決定された。2023年6月30日までの6カ月間、買収が行われている研究開発と8,000ドルのマイルストーン万は、クラリア取引に関する前期と開発マイルストーンを代表している。
再構成コスト
2024年6月30日までの6ヶ月間に、私たちは2,300ドルの従業員数に関する再編費用が発生し、私たちの内部運営の持続的な最適化に関連し、主に研究開発機能である。
利子支出
2023年と比較して、2024年6月30日までの3カ月と6カ月の利息支出は一致している。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の利息支出は、私たちの長期債務再融資に関連する債務発行コストのうち約4億ドルの万を反映しており、これらのコストは再融資債務の低い金利と私たちのクロス通貨スワップによって相殺されている。2024年5月より、クロス通貨スワップ協定により受信された7.3125厘と支払された5.8330厘との差額が記録されている利息支出。
為替損益
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間の為替損失の減少は、為替変動性が前年より減少したことと、私たちの長期契約スポットレートの有利な変化によるものである。
その他の費用、純額
2023年と比較して、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の他の支出が増加した。
所得税
2024年、2023年、2023年6月30日までの6カ月間の有効所得税率はそれぞれ16.0%、14.4%だった。これらの有効所得税税率は外国収益の有利な影響を反映しているが、世界の無形低税収入制度下の米国に組み入れられた影響と、差し引くことのできない米国の利息支出記録に対する一部の推定手当の影響によって相殺されている。2024年までの有効税率に有利な影響を与えたのは、2つの非米国税務監査の有利な終了とスイス実体回復調整によるものである。
2024年1月1日から、複数の司法管轄区域で最も注目されているのは、大多数のEU加盟国であり、少なくとも75000ユーロ万の収入を有する会社に対して経済協力開発機構(OECD)の柱2世界の最低企業税率は15%である。我々は2024年前の2四半期の影響を評価しており、年間ベースで実質的な影響は生じないと予想される。
流動性と資本資源
2024年6月30日まで、私たちは70400ドルの現金と現金等価物万を持っている。私たちは歴史的に生まれ、運営から正のキャッシュフローが発生し続けると予想されている。私たちの運営と予想資本需要に資金を提供する能力は、運営によって生成された現金に依存し、必要に応じて循環信用手配の定期的な使用を補完する。私たちの将来の現金の主な用途は、主に私たちの運営、運営資本需要、資本支出、借金の返済、配当金の支払い、戦略業務発展取引に資金を提供することである。私たちは、私たちの融資計画、未来の現金を運営し、資本市場に入る機会が十分な資源を提供し、私たちの未来のキャッシュフロー需要に資金を提供すると信じている。
2024年第2四半期に、私たちは一部の長期債務を再融資した。これらの取引はある満期日を延長し、私たちのいくつかの長期債務の金利を低くし、私たちの循環信用手配の能力を増加させた。当社の長期債務取引のさらなる資料については、本報告の他の部分の簡明総合財務諸表付記10“長期債務”を参照されたい
運営資本の定義は流動資産から流動負債を差し引くことであり,2024年6月30日と2023年12月31日現在,運営資本はそれぞれ18億ドルと16億ドルである。運営資本の増加は主に支払い時間と課税費用の低下であり、主に2024年第1四半期の年間インセンティブ給与支払いのスケジュールによるものである。
2024年6月30日までの6カ月間、経営活動が提供した純現金は40800ドルだったが、前年同期は1.41億ドルだった。業務活動が提供する現金増加の主な原因は、売掛金の入金スケジュールである。
2024年6月30日までの6カ月間、投資活動のための純現金は14200ドル万だったが、前年同期は12400ドルだったが、これは主に2024年第1四半期に礼来会社の合意に関連した5,000ドル万元の前払金だったが、我々の企業資源計画システムの実施を完了したことにより資本支出が減少し、この影響を部分的に相殺したためである。
2024年6月30日までの6カ月間、融資活動で使用された純現金は20800ドル万だったが、前年同期は41400ドル万だった。融資活動で使用される現金が減少した理由は,2023年6月30日までの6カ月間,万人が25000ドルのドル建て定期融資を自発的に前払いしたのに対し,2024年6月30日までの6カ月間に,万は7.5億ドルのドル建て定期融資と,長期債務再融資に関する3,600万ドルの債務発行コストを自発的に前払いしたためである。
私たちの剥離後計画の一部として、私たちは私たちの製造と供給ネットワークをさらに最適化する計画を承認した。この計画の一部として、2031年まで、メルク社の供給協定から撤退することを計画することで、私たちのサプライチェーンを分離していきます。これにより,適切な調達戦略を再定義し,用途に適したサプライチェーンに移行しながら,納入効率に集中することができるようになる。この分離に関連するコストは、減価償却の加速、割増と費用、技術移転コスト、安定性と資格一括コスト、一次資源コスト、規制と届出コスト、資本投資、在庫移行を含むが、これらに限定されないと予想される。
2024年6月30日現在、私たちの契約義務には、契約マイルストーン、購入義務、レンタル義務が含まれており、これらの義務は将来的に大量の現金が必要となる。さらに、私たちは私たちが2024年に支払う予定の特定の税務事項を決済する責任がある。2024年度には、2023年度よりも高い現金税を支払うことが予想される。詳細については,当社の2023年12月31日までの10−k表年次報告における“経営陣の財務状況及び経営成果の検討及び分析”を参照されたい。2024年6月30日現在、私たちの契約義務は正常な業務過程以外に実質的な変化はありません
2024年第2四半期に、私たちは1株当たり0.28ドルの現金配当金を支払った。2024年8月6日、取締役会は、我々の普通株の1株当たり発行済み株式と発行済み株の四半期配当金が0.28ドルであると発表した。T.T配当金は2024年9月12日に8月16日の終値時に登録された株主に支払われる 2024.
肝心な会計見積もり
我々の重要な会計政策は、経営陣の最適な見積もりと判断を含み、2023年12月31日現在の年次報告Form 10-kにおける総合財務諸表付記3“会計政策概要”に含まれている。2024年期間に新会計基準を採用した情報については、簡明な連結財務諸表付記2“列報基礎”が参照される。2024年6月30日まで、私たちの会計政策は何の変化もない。このような見積もりに固有の不確実性が財務諸表に大きな影響を与える可能性があるため、会計見積もりの議論が鍵となると考えられ、この議論は、Organon 2023年12月31日までの年次報告Form 10−kに含まれる経営陣の財務状況や運営結果の検討·分析のキー会計推定部に開示される。
最近発表された会計基準
最近発表された会計基準の検討については、本報告の他の部分に記載されている簡明総合財務諸表付記2“列報基礎”を参照されたい。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
外貨リスク
私たちは世界で運営しており、私たちの収益、キャッシュフロー、株式が外国為替変動によって悪影響を受ける可能性があるリスクに直面している。私たちは主に外貨リスクに直面しており、ユーロ、スイスフラン、円建ての予測取引と純資産に関連している。我々は貸借対照表のリスク管理計画と純投資ヘッジを構築し、外貨変動の影響を緩和した。リスク管理に関する更なる資料は、本報告の他の部分の簡明総合財務諸表付記11“金融商品”を参照されたい。
金利リスク
私たちの長期債務の組み合わせは固定金利ツールと可変金利ツールの両方を含む。いかなる変動金利債務についても、対象となる指数金利の金利変化は将来の金利支出に影響を与える。私たちはヘッジレートリスクのデリバティブ契約は何も持っていない;しかし、私たちは未来にこのような契約を締結することを考慮するかもしれない
2024年6月30日までの四半期では、我々の市場リスクは変化していない。市場リスクの開放に関する我々の議論については、2023年12月31日までの年次報告書の第7 A項における市場リスク開示−市場リスクの定量的かつ定性的開示について参照されたい。
項目4.制御とプログラム
我々の経営陣は、最高経営責任者(“CEO”)と最高財務責任者(“CFO”)の参加の下、2024年6月30日までの間に、取引法第13 a-15(E)および15 d-15(E)規則で定義されたような、我々の開示制御および手順の設計および動作の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者およびCEOは、2024年6月30日まで、すなわち本報告がカバーする期間が終了した時点で、我々の開示制御および手続きが有効であり、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書で開示を要求した情報が、適用規則および表で指定された期間内に記録、処理、まとめ、報告され、これらの情報が蓄積され、当社の最高経営者および最高財務者に伝達され、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に伝達されると結論した。
2023 年には、既存のコア財務システムに代わる ERP ( エンタープライズ · リソース · プランニング ) システムの導入を開始しました。ERP システムは、業績報告に使用する財務記録を正確に維持するように設計されています。連結財務報告モジュールの導入は、 2023 年度中に完了しました。一般元帳モジュールの実装は段階的に行われ、 2024 年度第 2 四半期に完了しました。新しい ERP の下でのプロセスの変更は、財務報告に関する内部統制の運用効果の評価の対象となります。
ERP システムの導入を除き、 2024 年 6 月 30 日期に発生した財務報告に関する内部統制に重大な影響を与えたか、または重大な影響を与える可能性のある内部統制の変更はありませんでした。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
本プロジェクトが提供を要求する資料は、ここで第1の部分項目に列挙された付記15“または有事項”を参照する。1.
第1 A項。リスク要因
第1 A項に開示されたリスク要因と比較して、私たちのリスク要因は実質的に変化していない。リスク要因は,我々の2023年12月31日までの年次報告Form 10−kにある。
項目5.その他の情報
ルール10 b 5-1および非ルール10 b 5-1取引スケジュール
2024年6月30日までの3ヶ月以内に、私たちの役員または上級管理職通過するあるいは…終了しましたルール10 b 5−1取引スケジュールまたは非ルール10 b 5−1取引スケジュールは、各用語がS−k規定408(A)項で定義される。
授標協定の改訂
2024年2月7日、当社は、2010年ドッド·フランクウォールストリート改革と消費者保護法およびOrganon&Co.インセンティブ報酬の回収に関するテレス·フランク政策(総称して“補償条項”)の補償条項およびその他の非実質的な変化を反映するために、Organon&Co.インセンティブ株式計画(“計画”)によって制定された既存形態の非限定的株式オプション(“NQSO”)奨励協定に基づいて改訂および改正された。当社がこの計画に基づいて締結した既存の業績共有単位(“PSU”)奨励協定も補償条項を反映し、PSUの最終奨励の計算方法の更新及びその他の非実質的な変更を行うために改訂及び改訂された。そのほか、当社の計画項の下の現有形式の制限性株式単位(“RSU”)奨励協定はすでに2種類の異なる形式を含む修正と改訂を行い、(I)“株式違約”RSU奨励協定及び(Ii)“現金違約”RSU奨励協定を含み、両者はすべて補償条項と違約決済メカニズムを反映している(“株違約”RSU奨励協定に属していれば、当社の普通株株式である;及び(Ii)は“現金違約”RSU奨励協定に属していれば現金である)
上述を除いて、NQSO奨励プロトコル、PSU奨励プロトコルとRSU奨励プロトコルの改訂フォーマットはこのようなプロトコルの以前のバージョンとほぼ一致し、すべての方面で改訂後のプロトコルのフォーマットの全文に符合し、それぞれ添付ファイル10.2、10.3、10.4と10.5、兆である。このレポートです
項目6.展示品
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番号をつける | | 説明する |
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| 4.1 | — | 契約は,期日は2024年5月17日であり,Organon&Co.社,Organon外債連合発行者B.V.(Organon外債共同発行者B.V.)(その付属保証側)と受託者と担保代理人である米国銀行信託会社(National Association)が受託者と担保代理人として(引用会社により2024年5月17日に提出された現在の8-k表報告(文書番号001-40235)の添付ファイル4.1を統合した). |
| 4.2 | — | 2024年に満了した6.750%の高度保証チケットの表(会社が2024年5月17日に提出した現在の8-kフォーム(ファイル番号001-40235)の添付ファイル4.2を参照して組み込む)。 |
| 4.3 | — | 契約は,期日は2024年5月17日,Organon&Co.,Organon外債共同発行者B.V.(Organon外債共同発行者B.V.),受託者であるOrganon外債共同発行元B.V.と,受託者である米国銀行信託会社(引用会社により2024年5月17日に提出された現在の8-k表報告(文書番号001-40235)の添付ファイル4.3を統合した). |
| 4.4 | — | 2024年満期の7.875%優先手形の表(当社が2024年5月17日に提出した8-k表(文書番号001-40235)の添付ファイル4.4を参照して編入)。 |
| 10.1 | — | 高度担保信用協定第2号修正案および担保プロトコル修正案、Organon&Co.,Organon外債共同発行業者B.V.、その融資先、および行政代理および担保代理であるノースカロライナ州モルガン大通銀行(引用会社によって2024年5月17日に提出された現在の8-k報告書(文書番号001-40235)添付ファイル10.1に組み込まれる)。 |
| *+10.2 | — | Organon&Co.2021年インセンティブ株式計画の下で2024年非制限株式オプション付与のグローバル条項フォーマット |
| *+10.3 | — | Organon&Co.2021年奨励株式計画2024年業績株式単位賞グローバル条項フォーマット |
| *+10.4 | — | Organon&Co.2021年インセンティブ株式計画(株式違約)次の2024年限定株式単位奨励のグローバル条項フォーマット |
| *+10.5 | — | Organon&Co.2021年インセンティブ株式計画(現金違約)次の2024年限定株式単位奨励のグローバル条項フォーマット |
| *31.1 | — | 2002年のサバンズ·オクスリ法第302条に基づいて最高経営責任者(CEO)証明書が発行された。 |
| *31.2 | — | 2002年のサバンズ·オクスリ法第302条に基づいて最高財務官(CFO)を認証する。 |
| **32.1 | — | 第1350条2002年サバンズ·サックス法第906条に基づいて発行された最高経営責任者(CEO)証明書. |
| **32.2 | — | 第1350条2002年サバンズ·オキシリー法第906条による最高財務官(CFO)の証明. |
101.INS | — | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには現れない。 |
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101.書院 | — | XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント。 |
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101.カール | — | XBRL分類拡張はリンクベース文書を計算する. |
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101.def | — | XBRL分類拡張はLinkbase文書を定義する. |
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101.介護会 | — | XBRL分類拡張タグLinkbase文書. |
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101.Pre | — | XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント. |
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| 104 | — | 表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
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| | + | 契約や補償計画や手配を管理します。 |
| | * | 同封アーカイブ |
| | ** | 同封して提供する |
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サイン
1934 年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に承認された下記署名者によって、この報告書に署名するよう正当にしました。
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| | Organon&Co. |
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日付 : 2024 年 8 月 7 日 | | / s / キャスリン · ディマルコ |
| | キャサリン · ディマルコ |
| | 財務担当上級副社長 — コーポレートコントローラー |
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日付 : 2024 年 8 月 7 日 | | / s / Matthew Walsh |
| | マシュー · ウォルシュ |
| | 最高財務責任者 |