ADMA Biologicsが2024年第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供します

 

2024年第2四半期の総収益は1億720万ドルで、前年同期比 78% 増加

 

2024年第2四半期のGAAPベースの純利益は3,210万ドルで、前年比3,840万ドル増加

 

2024年第2四半期の調整後EBITDAです⁽¹⁾ 4,450万ドルで、ほぼ 600% 増加しています うーん

 

ADMAの革新的な生物製剤製造プロセスの商業規模生産は、同プロセスによる収率を約20％向上させる可能性があります プラズマの開始

 

2024年度と2025年度の総収益予想は、それぞれ4億ドル以上と4億4500万ドル以上に増加しました

 

2024年度のGAAPベースの純利益予想は1億500万ドル以上に増加し、調整後EBITDA予想は1億5,000万ドル以上に増加しました

 

2025年度のGAAPベースの純利益予想は1億5,500万ドル以上に増加し、調整後EBITDA予想は2億ドル以上に増加しました

 

電話会議は本日午後4時30分（東部標準時）に予定されています

ニュージャージー州ラムジーとフロリダ州ボカラトン、2024年8月8日- ADMA Biologics, Inc.（ナスダック：ADMA）（「ADMA」または「当社」）は、特殊生物製剤の製造、マーケティング、開発を専門とするエンドツーエンドの商業用バイオ医薬品企業で、本日、2024年第2四半期の決算を発表しました。 そしてビジネスの最新情報を提供しました。

 

「ADMAの第2四半期の好調な業績は、当社の事業の強み、革新的な事業および製品提供の強みを証明し、当社が大きな成果を上げることができました 2024年と2025年の両方の財務ガイダンスを増やしてください」と、ADMAの社長兼最高経営責任者であるアダム・グロスマンは言います。「当社は、貸借対照表をさらに強化し、資本コストを削減し、ADMAを維持するのに適した立場にあると考えています バイオテクノロジーと製薬セクターで最も急成長し、収益性の高い企業の1つとしての地位を確立しています。」

 

グロスマン氏は続けます。「免疫不全患者、特に複雑な併存疾患を持つ患者にサービスを提供するというADMAの取り組みは、私たちの使命の基礎であり続けています。私たち 標準治療療法が利用できるにもかかわらず、十分なサービスを受けていない、免疫力が低下している、併存疾患のある患者集団では、ADMAが大幅に増加し続ける機会が増えると思います。私たちは、徐々に増えると確信しています ASCENIVを浸透させることで、短期的な収益成長が加速し、2025年の予想ベースラインを超えるピーク時の収益機会が大幅に創出されます。2024年の残りの期間に目を向けると、収益と収益の継続的な成長、次の進歩が見込まれます 製造収率向上のための規制プロセス、有利な製品構成のシフト、および研究開発プログラムの進捗状況です。」

 

2024年第2四半期のマイルストーンと目標：

 

 

 

 

 

 

2024年から2025年にかけて上方修正された財務ガイダンス：

 

 

 

 

革新的な成長機会の推進：以下は、当社の継続的な取り組みです。成功すれば、現在の予測ガイダンスを上回る可能性があると私たちは考えています。

 

 

 

 

2024年第2四半期の財務結果：

 

2024年6月30日までの四半期の総収益は1億720万ドルでしたが、2023年6月30日までの四半期の総収益は6,010万ドルで、4,710万ドル増加しました。 または約 78%。この増加は、主にASCENIVの売上の増加に関連しています。第2四半期に、当社は純売上高が非経常的に1,260万ドル増加し、それに応じて発生額が減少したことを認識しました 米国のメディケイドリベートの見積もりの変更。

2024年6月30日までの四半期の総利益は5,750万ドルでしたが、2023年6月30日までの四半期の総利益は1,670万ドルで、4,080万ドル増加しました。として その結果、ADMAは2023年第2四半期の27.8％に対し、2024年第2四半期には53.6％の企業売上総利益率を達成しました。

2024年6月30日までの四半期の調整後EBITDAは4,450万ドルでしたが、2023年6月30日までの四半期の調整後EBITDAは640万ドルで、 3,810万ドル、つまり約 592%。

2024年6月30日までの四半期のGAAPベースの純利益は3,210万ドルでしたが、2023年6月30日までの四半期のGAAPベースの純損失は640万ドルでした。

2024年6月30日現在、ADMAの運転資本は約2億5,950万ドルで、主に1億7,980万ドルの在庫、8,820万ドルの現金と現金で構成されています 同等物および3,010万ドルの純売掛金、4,420万ドルの流動負債によって一部相殺されました。

 

電話会議情報

 

電話会議にシームレスにアクセスするには、参加者はここで電話会議に登録して、ダイヤルイン番号と固有のPINを受け取る必要があります。イベント開始の約10分前に参加することをおすすめします（ただし、いつでもダイヤルインできます） 通話中)。通話中に発言しない出席者は、ここでライブWebキャストを聞くことをお勧めします。アン イベントのアーカイブされたリプレイは、当社のウェブサイト https://ir.admabiologics.com/events-webcasts の投資家向けセクションの「イベントとウェブキャスト」にあります。

 

アセニブについて™

 

ASCENIV（静脈内免疫グロブリン、ヒト— SLRA 10% 液体）は、血漿由来のポリクローナル静脈内免疫グロブリン（IVIG）です。ASCENIVは米国によって承認されました 2019年4月に米国食品医薬品局（FDA）に登録され、成人と青年（12〜17歳）の原発性免疫不全症（PIDD）とも呼ばれる原発性体液性免疫不全（PI）の治療薬として適応が認められています。アセニブは ADMA独自の特許取得済みの血漿ドナースクリーニング方法と、通常の血漿源血漿と、当社で検査したドナーから得られた呼吸器合胞体ウイルス（RSV）血漿をブレンドした、カスタマイズされた血漿プーリング設計を使用して製造されています 独自の微小中和アッセイ。ASCENIVには天然に存在するポリクローナル抗体が含まれています。ポリクローナル抗体は、感染を防ぐ細菌やウイルスなどの微生物を中和するために体の免疫系で使用されるタンパク質です。 病気。ASCENIVは、米国および国際的に発行された多数の特許と、世界中で出願されている幅広い特許によって保護されています。ASCENIVに関する特定のデータやその他の情報は、www.asceniv.comにアクセスして確認できます。 ADMAとその製品に関する情報は、当社のウェブサイト（www.admabiologics.com）でご覧いただけます。

ASCENIVに関するその他の重要な安全情報™

 

アセニブ™ 禁忌：

 

ヒトの免疫グロブリンに対するアナフィラキシー反応または重度の全身反応の病歴。

 

IgAに対する抗体があり、過敏症の既往歴があるIgA欠損患者。

 

ASCENIV™ の警告と注意事項：

 

IgAに対する抗体を持っているIgA欠損患者は、重度の過敏症やアナフィラキシー反応を発症するリスクが高くなります。次のような薬があります エピネフリンは、あらゆる急性の重度の過敏反応の治療に利用できます。[4、5.1]

 

IGIV治療を受けている患者さんに血栓性イベントが発生しています。血栓性イベントの危険因子がわかっている患者を監視し、ベースライン評価を検討してください 高粘度のリスクがある患者の血液粘度。[5.2、5.4]

 

急性腎不全を発症するリスクのある患者。血中尿素窒素（BUN）、血清クレアチニン、尿量などの腎機能を監視します。[5.3、5.9]

 

IGIV治療を受けている患者さんでは、高タンパク血症、血清粘度の上昇、低ナトリウム血症または偽低ナトリウム血症が発生する可能性があります。

 

無菌性髄膜炎症候群（AMS）は、IGIV治療、特に高用量または急速点滴で報告されています。[5.5]

 

溶血性貧血は、IGIV治療後に発症する可能性があります。溶血と溶血性貧血の患者を監視してください。[5.6]

 

肺の副作用（輸血関連の急性肺損傷 [TRALI]）について患者を監視します。輸血関連の急性肺障害が疑われる場合は、製品をテストしてください と抗好中球抗体の患者。[5.7]

 

この製品は人間の血液から作られているため、ウイルスなどの感染因子、理論的にはクロイツフェルト・ヤコブ病を感染させるリスクがあります (CJD) エージェント。

 

アセニブ™ 副作用：

 

ASCENIVに対する最も一般的な副作用（研究対象者の5％以上）は、頭痛、副鼻腔炎、下痢、ウイルス性胃腸炎、鼻咽頭炎、上気道でした 感染症、気管支炎、吐き気

 

疑わしい副作用を報告するには、ADMA Biologics（800）458-4244またはFDA（1-800-FDA-1088）またはwww.fda.gov/medwatchに連絡してください。

 

ADMA バイオロジクス株式会社 (ADMA) について

 

ADMA Biologicsは、治療用の特殊生物製剤の製造、マーケティング、開発を専門とするエンドツーエンドの商業用バイオ医薬品会社です 感染のリスクがある免疫不全患者、および特定の感染症のリスクがある他の患者。ADMAは現在、米国食品医薬品局（FDA）が承認した治療用の血漿由来生物製剤を3つ製造および販売しています 免疫不全と特定の感染症の予防：原発性体液性免疫不全（PI）の治療にはBIVIGAM®（静脈内免疫グロブリン、ヒト）、ASCENIV™（免疫グロブリン静脈内投与、ヒト— slra 10％液体） B型肝炎ウイルスに対する免疫力を高めるためのPI、およびNABI-HB®（B型肝炎免疫グロブリン、ヒト）の治療です。ADMAは、FDAの認可を受けた血漿分別精製施設で免疫グロブリン製品を製造しています フロリダ州ボカラトンで。ADMAは、ADMA BioCentersの子会社を通じて、米国ではFDA承認のソースプラズマコレクターとしても運営されており、製品の製造に血漿を供給しています。ADMAの使命は、製造、販売することです そして、特定の感染症の治療と予防、および基礎疾患に苦しむ免疫不全患者集団の管理のために、ニッチな患者集団を対象とした特殊生物製剤とヒト免疫グロブリンを開発します 免疫不全、または他の医学的理由で免疫不全に陥っている可能性のある人。ADMAは、自社の製品や製品候補のさまざまな側面に関連して、米国および外国で多数の特許を保有しています。詳細については、www.admabiologics.comをご覧ください。

 

非GAAP財務指標の使用

 

このプレスリリースには、米国で一般に認められている会計原則に従って作成されていない特定の非GAAP財務指標が含まれています (「ギャップ」)。当社は、調整後EBITDAは投資家が会社の財務実績を評価するのに役立つと考えています。当社は、調整後EBITDAを主要業績指標として使用しています。調整後EBITDAは業績を促進すると考えているからです。 減価償却費などの非現金項目の変動や、株式ベースの報酬や特定の非経常項目の影響による潜在的な差異を除いた、期間ごとの比較。会社は信じています 投資家は、私たちの経営成績を評価するために私たちの経営陣や取締役会が使用しているのと同じツールセットにアクセスできるべきだということです。調整後EBITDAは、GAAPおよび各項目に基づく財務実績の指標と見なすべきではありません 調整後EBITDAから除外されるのは、会社の財務実績を把握し評価するうえで重要な要素です。したがって、この主要なビジネス指標には分析ツールとしての限界があります。それに代わるものとして考えるべきではありません 純利益/損失、またはGAAPに従って導き出されたその他の業績指標は、他の企業が使用している同様のタイトルの非GAAP指標とは異なる場合があります。GAAP指標の調整については、以下の表を参照してください 該当する期間の非GAAP指標。

 

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

 

このプレスリリースには、民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づく「将来の見通しに関する記述」が含まれています 1995年、ADMAバイオロジクス株式会社（「私たち」、「当社」または「当社」）について。将来の見通しに関する記述には、将来の業績、業績、または業績を予測、予測、指示、または暗示する可能性のある記述が含まれますが、これらを含む場合があります 「自信がある」、「見積もり」、「プロジェクト」、「意図」、「予測」、「期待」、「計画」、「計画」、「計画」、「期待」、「信じる」、「する」、「可能性が高い」、「そうなるだろう」、「すべき」、「できた」、「だろう」、「かもしれない」、または、いずれの場合も、否定的な言葉 似たような意味の表現。これらの将来の見通しに関する記述には、収益、純利益、およびこれらに限定されない、会社の財政状態、状況、および将来の経営成績に関する記述が含まれますが、これらに限定されません 将来の期間の調整後EBITDAガイダンス、およびそれに関連する特定の前提条件、ASCENIVの市場、収益とマージンの拡大への潜在的な影響、ADMalyticsの有用性とそれが会社の収益成長に与える影響 見通し、そして特定の患者集団を対象とする追加の成長機会、会社の収量向上イニシアチブと生産プロセス、およびそれに関連するタイミング、および会社の研究開発プログラムを含むがこれらに限定されない 肺炎球菌を対象とした新たに発表されたHiGパイプラインプログラム（収益の可能性を含む）とASCENIVラベルの拡大を含みます。実際の出来事や結果は、いくつかの理由により、このプレスリリースに記載されているものと大きく異なる場合があります 重要な要素。現在および将来の証券保有者は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述が正確であることが証明される保証もないことにも注意してください。該当する範囲を除きます 法律や規則、ADMAは将来の見通しに関する記述を更新したり、将来の見通しに関する記述の改訂を発表したりする義務を一切負いません。将来の見通しに関する記述は、多くのリスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます そのため、当社の実際の業績や特定の出来事のタイミングが、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果（当社に記載されているリスクや不確実性を含みますが、これらに限定されません）と大きく異なる可能性があります フォーム10-k、10-Q、8-kに関する最新の報告とその修正を含む、米国証券取引委員会への提出書類です。

 

投資家向け広報担当者:

ミシェル・パパナストス

アーゴット・パートナーズシニア・マネージング・ディレクター | 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com

アダマ・バイオロジクス株式会社と子会社

連結貸借対照表

アダマ・バイオロジクス株式会社と子会社

連結営業明細書

(未監査)

非GAAP調整

GAAPベースの純利益（損失）と調整後EBITDAとの調整

---