Equilliumは、2024年第2四半期の財務結果を報告しました。
最近の企業及び臨床ハイライトを提供すると共に。

2024年第1四半期末から100万ドルの増加を示す、2024年第2四半期末の3300万ドルの現金残高。

Onoにイトリズマブの権利を取得するオプション行使期間を引き起こし、2024年10月末までに判断を予想。

急性移植片対宿主病の患者におけるイトリズマブの第3相EQUATOR試験の前向き中間解析を発表。

ループス腎炎患者におけるイトリズマブの第10億EQUALISE試験の陽性トップラインデータを発表。

脱毛症患者におけるEQ101の第2相研究の陽性トップラインデータを発表。

カリフォルニア州ラ・ホヤの生物技術の臨床段階の企業であるEquillium Inc.（Nasdaq：EQ）は、免疫生物学の深い理解を活用し、重篤な自己免疫性および炎症性疾患を治療するための新規治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業として、2024年第2四半期の財務結果を発表し、企業及び臨床のハイライトについて最新情報を提供しました。 「独立データモニタリング委員会による第3相EQUATOR試験の中間レビューは最近発表され、安全上の問題や無意味な懸念はなく、計画通りに試験を進めることを勧告しました」と、Equilliumの最高経営責任者であるBruce Steelは述べています。「盲検中間データを提供し、データモニタリング委員会の勧告とともに、パートナーであるオノ製薬に提供しました。 2024年10月末までにイノがオプションを行使する決定を下すことができるようになりました。オノがオプションを行使すれば、Equilliumは一回限りのJPY 50億または2024年8月5日の通貨両替レートに基づいて約3500万ドルを受け取り、企業の現金ランウェイを著しく延長します。 Equilliumは、イトリズマブ関連の費用の引き続きの払戻しに加えて、特定の臨床的、規制的、商業的マイルストーンの達成時に最大1億1,140万ドルを受け取る資格があります。」

スティール氏は「EQ101の第2相研究での陽性トップラインデータを発表した後、安全性に関する問題やトラブルがなく、計画通りに試験を進めることを勧告した第三者データモニタリング委員会の前向きな中間データを、パートナーであるオノ製薬に提供しました。10月末までにオノがオプションを行使するかどうかを決定することができます。Onoがオプションを行使した場合、Equilliumは、通貨両替レートに基づいてJPY 50億、あるいは2024年8月5日の通貨両替レートに基づいて約3500万ドルを一度だけ受け取ります。Equilliumは、イトリズマブに関連する支出の継続的な払い戻しに加えて、特定の臨床、規制、および商品化のマイルストーンが達成された場合に最大1億1,140万ドルを受け取る資格があります。」と述べました。

スティール氏は「私たちは、私たちのマルチシトカイン資産とプラットフォームを進める続けています。EQ101の脱毛症患者における第2相研究の陽性トップラインデータに続き、経静脈的から皮下投与への移行と投与量の最適化を含む新規の第20億プラセボ対照試験の準備を進めています。同時に、IL-15/IL-21の新規、口内摂取可能なバイ特異性阻害剤、EQ302の開発を進め、来年後半に第1相臨床開発を開始することを目指しています。」と述べました。

2024年第2四半期開始以来のハイライト：

予想される今後のマイルストーン：

2024年第2四半期の財務結果

2024年第2四半期の収益は1390万ドルで、2023年同期間の910万ドルに対して、前年同期と同様にイトリズマブの開発資金とアセットシグニング契約に基づくフロントエンド支払いの償却のみから構成されていました。 2024年第2四半期において、開発資金は920万ドル、フロントエンド支払いの償却は470万ドルであり、一方、2019年第2四半期にはそれぞれ680万ドルと230万ドルを示しました。

2024年第2四半期の研究開発（R＆D）費用は1080万ドルで、2023年の同じ時期の960万ドルと比べて増加しました。 主に、itolizumabに関連する化学、製造、およびコントロール（CMC）活動に関連する費用が増加し、バイオロジックライセンス申請（BLA）関連のEQUATOR試験に支援を行うため、EQUATORに関連するより多くの臨床研究費用が増加し、部分的にはEQUALISEおよびEQ102臨床研究に関連する臨床研究費用が減少しました。

2024年6月30日終了の3か月間ごとのG＆A費用は各310万ドルで、2023年の同じ期間と同じです。

2024年第2四半期の当期純利益は50万ドル、または基本的および希薄化後シェア1株当たり0.01ドルで、2023年の同じ期間の330万ドルの当期純損失、または基本的および希薄化後シェア1株当たり（0.10）ドルと比較して増加しました。 当期純利益の増加は、Onoとの資産購入契約に関連する売上高の増加が主な原因です。

現金、現金同等物、および短期投資は2024年6月30日現在で3330万ドルで、2024年3月31日現在の3230万ドルと比較して増加しました。 増加は主に、Equilliumが2024年第2四半期にEquilliumの2023年オーストラリア税額控除請求を受け取り、Onoからitolizumabの開発資金支払いを受けたためです。 2024年第2四半期の営業活動による現金は70万ドルでした。 Equilliumは、在庫買い戻しプログラムの下でさらなる買い戻しがない場合、およびOnoがオプションを行使しない場合、および任意の支出の調整を行う場合、少なくとも次の12か月間の事業資金を調達するために十分な現金、現金同等物、および短期投資を有していると考えています。

多関節サイトカイン阻害剤EQ101＆EQ302について

当社の専有のマルチサイトカインプラットフォームは、原理的に設計された複合ペプチドを生成し、病原性サイトカインの冗長性と相乗効果を標的化する共通受容体レベルで主要なサイトカインを選択的にブロックし、非病原性シグナル伝達を維持しながら、病原性サイトカインを選択的にブロックするものです。 Janusキナーゼ阻害剤などの他の治療クラスに関連する広範な免疫抑制とオフターゲットの安全性負債を回避することが期待されています。 多くの免疫介在性疾患は、同じ組み合わせの調節不良サイトカインによって推進されており、これらの疾患の主要サイトカインを特定することにより、多発性自己免疫疾患の複数のカスタマイズされた治療戦略を開発および標的化できると考えています。

現在、プラットフォーム資産には、静脈内および皮下投与用のIL-2、IL-9、IL-15の選択的なトリスペシフィック阻害剤であるEQ101があり、天然免疫の細胞を含む細胞培養から得られたカクテルである生物学的製剤であるIL-15、IL-21の選択的バイスペシフィック阻害剤であるEQ302があります。

itolizumabについて

Itolizumabは、CD6-ALCAmシグナル伝達経路を選択的にターゲットする第一世代の抗CD6モノクローナル抗体であり、病原性t効果細胞をダウンレギュレーションし、バランスのとれた免疫反応を維持するために重要であるt規制細胞を保存します。 この経路は、いくつかの免疫炎症性疾患を推進するt細胞の活動と移行を調整する中心的な役割を果たします。

エクイリアムについて

Equilliumは、免疫生物学の深い理解を活用して、治療の必要性の高い重度の自己免疫炎症性疾患を治療するための新規治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社パイプラインには、IL-2、IL-9、およびIL-15をターゲットとする選択的なトリスペシフィックサイトカイン阻害剤であるEQ101、alopecia areata患者のPhase 2概念証明臨床試験の陽性結果を最近発表しました。 IL-15、IL-21をターゲットとする選択的なバイスペシフィックサイトカイン阻害剤であるEQ302。また、病原性サイトカインの冗長性と相乗効果を標的化し、非病原性シグナル伝達を維持するように設計された複合ペプチドを生成するマルチサイトカインプラットフォーム。 Itolizumab：導入体反応性転移性疾患（aGVHD）患者のPhase 3臨床試験で評価中のモノクローナル抗体であり、April 2024にはlupus / lupus nephritis患者のPhase 10億臨床試験で陽性データを発表しました。 Equilliumは、Biocon Limitedとの独占的パートナーシップを通じて、itolizumabの権利を取得し、Ono Pharmaceutical Co.、Ltd.との戦略的パートナーシップに参加しました。資産買収契約に基づくitolizumabの開発と商業化。

詳細については、www.equilliumbio.comをご覧ください。

前向きな声明について

このプレスリリースに記載されている歴史的事実でない事項に関する記述は、「前向き見通しの声明」であり、1995年のプライベート・セキュリティ訴訟改革法に基づくものです。前向きな見通しの声明は、将来のイベントまたはトレンドを予測または示唆する「anticipate」、「believe」、「could」、「continue」、「expect」、「estimate」、「may」、「plan」、「 outlook」、「future」と「project」のような言葉を使用して識別でき、また、歴史的事項ではないものです。これらの記述には、EquilliumのEQ101、EQ302、itolizumabの開発計画、追加の臨床研究を開始するための予定されたタイムライン、予想される今後のマイルストーン、Onoがオプションを行使する決定のタイミング、およびEquilliumが受け取る可能性のある報酬が含まれます。 Ono資産購入契約の下で、開発、規制、商業化マイルストーンが達成された場合の、追加の報酬の可能性、およびOnoがオプションを行使する場合の利点と拡張キャッシュランウェイ、外国為替レートの変動、Equilliumのキャッシュランウェイと関連する仮定、およびEquilliumのプロダクト候補の潜在的な利点。このような記述がリスクと不確実性に関連しているため、Equilliumのコントロール範囲外の多くのものが含まれ、実際の結果は、そのような前向きな見通しの記述によって明示または暗示される結果と異なる場合があります。前向き見通しの声明が不確実な性質に寄与するリスクには、Equilliumの計画と戦略を実行する能力、臨床試験および前臨床試験を実施するリスク、臨床および前臨床試験の結果がEquilliumの製品候補の安全性と有効性を検証およびサポートするかどうか Risks、静脈内から皮下への移行とEQ101の第20段階プラセボ対照研究の用量最適化に関するリスク、競争環境の変化、Onoの財務状況およびitolizumabの購入を行使するかどうかというリスク。 Equilliumの要件、予期されるとおりにキャッシュを使用する必要があるリスクと予想された方法またはタイミングと、現金準備の市場変動の影響を受けることがあります。これらとその他のリスクおよび不確実性については、「Risk Factors」とEquilliumの提出および報告書のキャプションおよび他の場所でより完全に説明されており、無料でSecurities and Exchange CommissionのWebサイトおよびEquilliumのWebサイトの「Investors」の見出しの下でアクセスできます。投資家は、このようなリスクを考慮に入れ、投資判断を行う際に前向き見通しの声明に依存しないでください。このプレスリリースに含まれるすべての前向き見通し声明は、発表日に作成されたものであります。Equilliumは、それらが作成された日付以降に発生するイベントまたは存在する状況を反映するために、法律によって要求される限り、これらの声明を更新する義務を負いません。

EQ101、EQ302、およびitolizumabを開発するためのEquilliumの計画について

EQ101: IL-2、IL-9、IL-15を対象とする選択的なトリスペシフィックサイトカイン阻害剤。alopecia areata患者のPhase 2概念証明臨床研究の陽性結果を最近発表しました。 EQ302：口内投与向けのIL-15とIL-21を対象とする選択的なバイスペシフィックサイトカイン阻害剤。Itolizumab：導入体反応性転移性疾患（aGVHD）患者のPhase 3臨床試験で評価中のモノクローナル抗体であり、April 2024にはlupus / lupus nephritis患者のPhase 10億臨床試験で陽性データを発表しました。

投資家関連

マイケル·ムーア

バイス・プレジデント、投資家関係および企業コミュニケーション

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