別紙99.1
Arcellxは、2024年第2四半期の決算と事業最新情報を提供します
— Immagine-1への登録でKiteから6800万ドルのマイルストーン支払いを受けました —
— 66年にImmagine-1調査の要約を提出しました番目の ASH年次総会 —
— グローバル第3相試験、Immagine-3は、Kiteによって開始されました —
— 米国食品医薬品局(FDA)の承認 自己免疫疾患である重症筋無力症に対する抗細胞INDの応用 —
レッドウッドシティー、 カリフォルニア州、2024年8月8日 (BUSINESS WIRE) — Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX) は、がん患者のための革新的な免疫療法の開発を通じて細胞療法を再考するバイオテクノロジー企業です。 その他の不治の病、本日、2024年6月30日までの第2四半期の業績ハイライトと財務結果を報告しました。
「私たちは続けます 私たちがビジネスを加速させるにつれて、大きな進歩を遂げてください」と、Arcellxの会長兼最高経営責任者であるRami Elghandourは述べました。「私たちは、提携して開発されている多発性骨髄腫プログラムの勢いにわくわくしています カイト。私たちは、アンチセルがクラス最高の治療選択肢になる可能性があると信じています、そして私たちのカイトの強さもあって このパートナーシップにより、私たちは多発性骨髄腫患者の治療パラダイムを変えるのに有利な立場にあります。Immagine-1調査のデータを今年末までに発表することを楽しみにしています。Immagine-1が成熟し続ける中、パートナーのKiteによって開始されたImmagine-3の進歩にも満足しています。もっと広義には、私たちの小説を信じます 当社の技術プラットフォームとリードプログラムであるanito-celの基礎となる合成バインダー、D-Domainは、オンコロジーおよび非オンコロジーの適応症で開発できます。米国食品医薬品局が、患者を治療するための抗細胞開発のIND申請を承認したことを共有できることを嬉しく思います 重症筋無力症と一緒に。今四半期の私たちの進歩は、私たちのプラットフォームの約束を果たすことによってできるだけ多くの患者を助けるという私たちの使命を推し進めるという私たちの素晴らしいチームと彼らの献身を反映しています。」
最近のビジネスの進展
• | 同社は、Immagine-1への登録により、ギリアドの会社であるKite Pharma, Inc. から6,800万ドルの臨床マイルストーン支払いを受けました。 |
• | 会社はImmagine-1のデータを提示するための要約を提出しました 66歳で勉強しました番目の ASHの年次総会と博覧会。 |
• | Kiteは、Imagine-3というグローバルな第3相試験を開始しました。このトライアルは 免疫調節(iMid)薬と抗CD38モノクローナル抗体に曝露された患者の抗細胞を評価します。 |
• | 米国食品医薬品局(FDA)は、慢性自己免疫疾患である重症筋無力症に対するアーセルックスのBCMA CAR-T療法であるアンチセルの治験薬(IND)申請を承認しました。Arcellxはこのプログラムを完全に所有し、独占的に開発しています。 |
2024年第2四半期の財務ハイライト
現金、現金同等物、および有価証券:
2024年6月30日現在、Arcellxの現金、現金同等物、および有価証券は6億6,680万ドルです。Arcellxは、それが現金、現金だと予想しています 同等物および有価証券は、2027年までの事業資金を調達します。
コラボレーション収益:
2024年6月30日および2023年に終了した四半期のコラボレーション収益は、それぞれ2,740万ドルと1,430万ドルで、増加しています 1,310万ドル。この増加は主に、Kiteとのライセンスおよびコラボレーション契約の拡大による推定取引価格の上昇によるものです。
研究開発費:
研究開発費は 2024年6月30日および2023年に終了した四半期はそれぞれ4,100万ドルと2,830万ドルで、1,270万ドルの増加となりました。この増加は主に、他の前臨床パイプラインプログラムに関連するコストの増加によるものです そして、現金以外の株式ベースの報酬費用を含む人件費の増加。
一般消費財経費:
2024年6月30日および2023年に終了した四半期の一般管理費は、それぞれ2,140万ドルと1,550万ドルでした。 590万ドルの増加。この増加は主に、現金以外の株式ベースの報酬費用を含む人件費の増加によるものです。
純利益または純損失:
純損失は2720万ドルでした と、2024年6月30日と2023年に終了した四半期はそれぞれ2,390万ドルです。
アーセルズ社について
Arcellx, Inc. は、がんなどの患者さんのための革新的な免疫療法を開発することで、細胞療法を再考する臨床段階のバイオテクノロジー企業です 不治の病。アーセルクスは、細胞療法は医療の前進の柱の一つであると信じており、アーセルクスの使命は、より安全で効果的で、より広く利用しやすい細胞療法を開発することによって人類を進歩させることです。詳細について アーセルクスに関する情報は、www.arcellx.comをご覧ください。X @arcellx と LinkedIn で Arcellx をフォローしてください。
全身性筋無力症について グラビス
全身性重症筋無力症(GMg)は、重度の筋力低下を特徴とするまれな自己免疫疾患です。gMGでは、体の免疫です システムは、神経筋接合部のタンパク質を誤って攻撃し、神経筋シグナル伝達を妨害し、筋収縮を防ぎます。症状には、筋力低下、まぶたの垂れ、咀、嚥下、発話障害などがあります。GMGは米国では7万人以上が罹患していますが、治療法は知られていません。
将来を見据えています ステートメント
このプレスリリースには、1933年の証券法のセクション27Aの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。 改正、および1934年の証券取引法のセクション21Eが改正されました。このプレスリリースの記述のうち、純粋に歴史的なものではないものはすべて、将来の見通しに関する記述です。これには、Arcellxの計画が含まれますが、これらに限定されません 製品候補の研究、前臨床および臨床開発、Kiteと提携して開発中の多発性骨髄腫プログラム全体の勢い、治療法を変える可能性 多発性骨髄腫のパラダイム、Immagine-1データの発表予定時期、多発性骨髄腫患者のためのアンチセルのクラス最高の可能性、D-Domainは腫瘍学で発展できるというArcellxの信念、 非オンコロジーの適応症、現金、現金同等物、有価証券の十分性、および2027年までの事業資金を調達できるかどうか。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、以下に基づいています Arcellxの現在の期待には、実現しないか、正しくないことが判明する可能性のある仮定が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は約束でも保証でもなく、さまざまなリスクと不確実性の影響を受けます。 に見つかる可能性のあるリスクを含みます
証券に提出された2024年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの四半期報告書のパートII、項目1A(リスク要因)と題されたセクション および本書の日付またはその前後に発行される取引委員会(SEC)、およびArcellxがSECに随時提出する可能性のあるその他の書類。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付の時点で作成されたものであり、Arcellxはそうではないと想定しています 法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務。
アーセルズ株式会社
選択されました 連結貸借対照表データ
(千単位)
6月30日 2024 |
12月31日、 2023 |
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現金、現金同等物、および有価証券 |
$ | 646,816 | $ | 729,185 | ||||
総資産 |
734,306 | 825,132 | ||||||
負債総額 |
247,142 | 339,752 | ||||||
株主資本の総額 |
487,164 | 485,380 |
アーセルズ株式会社
連結損益計算書と包括損失
(千単位、1株あたりの金額を除く)
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
収入 |
$ | 27,384 | $ | 14,302 | $ | 66,640 | $ | 32,213 | ||||||||
営業経費: |
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研究開発 |
40,953 | 28,327 | 73,271 | 61,258 | ||||||||||||
一般と管理 |
21,424です | 15,535 | 44,172 | 30,972 | ||||||||||||
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営業費用の合計 |
62,377 | 43,862 | 117,443 | 92,230 | ||||||||||||
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事業による損失 |
(34,993) | ) | (29,560) | ) | (50,803 | ) | (60,017) | ) | ||||||||
その他の収益、純額 |
8,132 | 5,424 | 16,744 | 8,866 | ||||||||||||
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税引前損失 |
(26,861) | ) | (24,136) | ) | (34,059 | ) | (51,151) | ) | ||||||||
所得税の優遇措置(費用) |
(341) | ) | 282 | (341) | ) | (47) | ) | |||||||||
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純損失 |
(27,202 | ) | (23,854) | ) | (34,400 | ) | (51,198) | ) | ||||||||
その他の包括的損失: |
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有価証券の含み損益 (損失) |
(280) | ) | (93) | ) | (1,339) | ) | 214 | |||||||||
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包括的損失 |
$ | (27,482 | ) | $ | (23,947) | ) | $ | (35,739) | ) | $ | (50,984) | ) | ||||
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普通株主に帰属する1株当たりの純損失(基本および希薄化後) |
$ | (0.51) | ) | $ | (0.50 | ) | $ | (0.65 | ) | $ | (1.08) | ) | ||||
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加重平均発行済普通株式—基本株と希薄化後普通株式 |
53,516,907 | 48,106,528 | 53,137,440です | 47,441,647です | ||||||||||||
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連絡先:
投資家:
ミエシャ・レイシーさん
ir@arcellx.com
510-418-2412
メディア:
ローラ・モーガン
サム・ブラウン
lauramorgan@sambrown.com
951-333-9110
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