別紙99.1

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INOVIOは、2024年第2四半期の決算と最近のビジネスハイライトを報告します

ペンシルベニア州プリマスミーティング — 2024年8月8日 — DNA医薬品の開発と商品化に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるINOVIO（NASDAQ：INO）は HPV関連の病気、がん、感染症に対する人々の治療と保護を支援してください。本日、2024年第2四半期の決算を発表し、最近の企業に関する最新情報を提供しました 開発。

「私たちは、有力候補のINO-3107で引き続き進歩を遂げています。INO-3107には次のような可能性があります RRP患者の生活を大幅に改善します。BLAパッケージのデバイス関連以外の要素はすべて、年末とBLAプレミーティングまでに完了する予定です 先週FDAが出たことで、私たちは規制当局への提出に向けて順調に進んでいるという確信を得ました。しかし、BLAの提出に必要なテストプロセスの一環として、最近、製造上の問題が判明しました デバイスの使い捨て管理コンポーネントで、解決できると考えていますが、修正にはさらに時間がかかります」と、INOVIOの社長兼最高経営責任者であるJacqueline Shea博士は述べました。「私たちは取っています この問題に対処するための是正措置と、INO-3107がRRP患者にとって潜在的に変革をもたらす治療オプションであるという私たちの最終的な期待は変わっていませんが、それが最初のDNAとなる可能性があります 米国での使用が承認された医薬品で、2025年半ばにBLAを提出できるようになる予定です。私たちは、必要な他のすべての要素を発展させるために、これからも懸命に努力していきます INO-3107の成功には、確認試験の開始に向けた取り組み、再投与試験の計画の推進、ヨーロッパと英国における重要な規制上の進展、および商業の継続が含まれます 承認されれば、発売準備が整います。これらの取り組みは、ブレークスルーセラピー指定からBLA準備までの勢いを1年足らずで維持するのに役立ちます。」

「私たちはビジネスの他の主要分野でも進歩を続けています」とシェイ博士は続けました。「私たちは第3相臨床試験を提出しました INO-3112の計画を欧州の規制当局に提出し、エボラブースターワクチン候補であるINO-4201の第2相臨床計画が第3四半期にFDAに再提出される予定で、INO-5401をGbMの潜在的な治療法として進めるためにパートナーと引き続き話し合っています。また、スティーブ・エッグを歓迎しました 最高商務責任者としての私たちのリーダーシップチーム。スティーブは、HPV関連疾患、がん、免疫学、希少疾患の分野で幅広い立ち上げ経験を持っており、彼の商業的専門知識は INO-3107やその他の有望な候補を発展させるために取り組む上で、非常に貴重です。」

最近のビジネスハイライト

INO-3107 — 再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）

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INOVIOは、FDAの迅速承認経路に基づいてBLAを提出するための準備を引き続き進めていました。 FDAとのBLA事前会議の開催、すべてのBLAモジュールの開発、治験サイトの準備、継続的な商業準備計画の進めなどが含まれます。しかし、INOVIOは関連する問題を特定しました CELLECTRAの使い捨てアドミニストレーションコンポーネントの製造® BLAの提出を遅らせるデバイス、今後予想されるのは 2025年半ば。INOVIOは、利用可能なすべてのリソースを活用して、問題をできるだけ早く修正するよう取り組んでおり、次の四半期報告書でさらに最新情報を提供する予定です。

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INO-3107は英国の一部として革新的医薬品に指定されました 革新的なライセンスとアクセス経路（ILAP）。イノベーション・パスポートと呼ばれるこの指定は、規制当局や開発ツールへのアクセスを強化することで、開発期間の短縮につながる開発経路の第一歩です 英国の規制当局の承認を取得しています。

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INO-3107は先進治療薬（ATMP）を受け取りました 化学、製造、管理（CMC）および非臨床データを審査した後、欧州医薬品庁の先端治療委員会（CAT）から認定を受けました。この認定は、審査されたデータが以下に準拠していることを確認します 欧州の販売許可申請の評価に使用される基準。

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INO-3107の免疫学データは、次の4日に承認されました クォーターカンファレンス:

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フォール・ボイス、発声障害に焦点を当てた臨床医のための主要な会議

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第36回国際パピローマウイルス会議、 最先端の国際HPVを共有するためのプラットフォーム 研究

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国際ワクチン学会年次総会

INO-3112 — 中咽頭扁平上皮がん (OPSCC)

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INOVIOは、INO-3112の第3相試験デザインをヨーロッパに提出しました 規制当局。提案されている多施設共同第3相試験では、中咽頭扁平上皮がん（OPSCC）の潜在的な治療法として、INO-3112とLOQTORZIの併用を検討します。イノビオプラン ヨーロッパと北米で試験を実施します。INOVIOは、2024年の第1四半期にFDAからこの研究プロトコルについて肯定的なフィードバックを受けました。デバイスの使い捨て管理コンポーネントの製造上の問題 がINO-3107に影響を与えています。INO-3112で第3相試験を開始する前に、解決する必要があります。

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INO-3112とLOQTORZIの組み合わせは、次の問題を解決する可能性があります HPV-16および-18関連の高リスク咽頭がんの患者さんのニーズは未だに満たされていません。フェーズ3の調査では、LOQTORZIがその効果を高めるのに役立つかどうかを調査します INO-3112によって生成された抗原特異的T細胞の腫瘍浸潤能力。INO-3112は、HPV-16/-18 E6およびE7抗原をコードするDNAプラスミドと、免疫活性化剤としてIL-12をコードする別のDNAプラスミドを組み合わせたDNA医薬品候補です。LOQTORZIは、再発した局所進行/転移性上咽頭がんの治療薬として承認されたFDA承認のPD-1阻害薬です。

エボラ出血熱についてはINO-4201

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INOVIOは、第3四半期に、FDA認可のエボラワクチンであるErveboの異種混合促進として、INO-4201を用いた第2/3相臨床試験の改訂プロトコルをFDAに提出する予定です。INOVIOは以前、評価中の第10,000相臨床試験の肯定的な結果を発表しました 以前にErveboの注射を1回受けた健康な成人参加者のブースターとしてのINO-4201です。この試験では、INO-4201は耐容性が高く、体液分泌を促進しました 治療を受けた参加者の100％（36人中36人）が回答しています。

業務上および財務上の最新情報

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INOVIOはスティーブ・エッゲを最高商務責任者に任命し、会社の商業戦略を主導しました。 INO-3107の打ち上げ準備中の運用。エッゲ氏は、免疫学やワクチン、HPV、希少疾患など、さまざまな治療分野で幅広い経験があります。エッゲ氏は20年を過ごしました メルクでは、メルクのHPVワクチンフランチャイズを率いたり、ワクチン部門の最高マーケティング責任者を務めたりするなど、さまざまな商業的指導的役割を果たしました。彼のキャリアを通じて、彼は監督したり 13件以上の商用製品の発売に貢献しました。INOVIOは、特に新しい治療分野の創出と成長、そして競争の激しい市場での市場シェアの拡大における彼の専門知識を歓迎しています。

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INOVIOは普通株式の募集により貸借対照表を強化し、 2024年4月の事前出資ワラント。引受割引と手数料、および募集費用を差し引いた後の募集からの純収入は3,320万ドルでした。

2024年第2四半期の財務結果

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現金、現金同等物および短期投資：2024年6月30日現在、現金、現金同等物と 短期投資は、2023年12月31日現在の1億4530万ドルに対し、1億1,040万ドルでした。

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研究開発（R&D）費用：6月30日に終了した3か月間の研究開発費、 2024年は、2023年の同時期の2,370万ドルに対し、2,310万ドルでした。研究開発費がわずかに減少したのは、主に医薬品製造コスト全体が下がり、従業員やコンサルタントの報酬が下がったためです。 その他の差異の中でも、現金以外の株式ベースの報酬を含みます。

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一般管理費（G&A）：3つの一般管理費は1,020万ドルでした 2024年6月30日に終了した月間は、2023年の同時期の1,350万ドルでした。一般管理費の減少は、主に非現金を含む従業員の報酬の減少に関連していました 従業員とコンサルタントの株式ベースの報酬、法的費用の減少など。

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総営業費用：終了した3か月間の営業費用の合計は3,330万ドルでした 2023年の同時期の3,730万ドルに対し、2024年6月30日です。

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純損失：2024年6月30日までの3か月間のINOVIOの純損失は3,220万ドルでした。または 2023年6月30日までの3か月間の純損失は3,550万ドル、基本および希薄化後1株あたり1.61ドルでした。

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発行済株式：2024年6月30日現在、INOVIOは2600万株の発行済み普通株式を保有しています。 210万株の事前積立新株予約権、および完全希薄化後の発行済み普通株式2990万株（該当する場合）の行使、権利確定、および転換を実施した後の完全希薄化ベースの発行済み普通株式 未払いの事前積立新株予約権、オプション、制限付株式ユニット、転換優先株式。

INOVIOの貸借対照表と営業報告書は以下のとおりです。追加情報は 2024年6月30日までの四半期のINOVIOのフォーム10-Qの四半期報告書に含まれています。http://ir.inovio.com/financials/default.aspx でアクセスできます。

キャッシュガイダンス

INOVIOは、キャッシュランウェイが拡大すると予測しています 2025年の第3四半期に。この予測には、2024年第3四半期の営業純キャッシュバーンの見積もりである約2,800万ドルが含まれています。これらのキャッシュ・ランウェイの予測には、次のようなさらなる資金調達活動は含まれていません INOVIOが引き受けるかもしれません。

電話会議/ウェブキャスト情報

INOVIOの経営陣は、本日午後4時30分（東部標準時）にライブ電話会議とスライド付きのウェブキャストを開催し、INOVIOの財務結果について話し合い、以下を提供します 一般的なビジネスアップデート。ライブWebキャストとリプレイには、INOVIOのウェブサイトにアクセスしてください。 http://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx。

INOVIOのDNA医薬品プラットフォームについて

イノビオの DNA医薬品プラットフォームには2つの革新的なコンポーネントがあります。正確に設計されたDNAプラスミドは、INOVIO独自の治験医療機器であるCELLECTRAによって提供されます。®。イノビオの用途 DNAプラスミドを設計するための独自の技術です。小さな環状DNA分子で、体の細胞がダウンロードして、病気の標的と闘うための特定のタンパク質を生成するソフトウェアのように機能します。イノビオ独自のセレクトラ® デリバリーデバイスは、化学アジュバントや脂質ナノ粒子を必要とせず、抗ベクターのリスクもなく、そのDNA医薬品を体の細胞に最適に送達するように設計されています ウイルスベクタープラットフォームで歴史的に見られた反応。

イノビオについて

INOVIOは、人々の治療と保護に役立つDNA医薬品の開発と商品化に焦点を当てたバイオテクノロジー企業です HPV関連疾患、がん、感染症。INOVIOの技術は、独自の病気と闘うツールを作ることを体に教える革新的なDNA医薬品の設計と提供を最適化します。 詳細については、www.inovio.comをご覧ください。

連絡先:

メディア:ジェニー・ウィルソン (267) 429-8567 jennie.willson@inovio.com

投資家:トーマス・ホン (267) 440-4298 thomas.hong@inovio.com

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、DNA医薬品の開発と商品化の計画や、当社の 計画されている臨床試験の開始と実施、それらの試験からのデータの入手可能性と時期、2025年半ばに予定されているBLAの提出予定など、当社の研究開発プログラムに関する期待です。 規制当局との協議の計画、規制当局の承認が得られた場合のINO-3107の商業的発売計画、および第3四半期までの現金資源に関する期待 2025年、そして2024年の第3四半期に予想されるキャッシュバーン。実際の出来事や結果は、内在する不確実性を含む多くの要因の結果として、ここに記載されている予想と異なる場合があります 前臨床研究、臨床試験、製品開発プログラム、商品化活動と成果、証明のための継続的な研究や研究を支援するための資金の有無 デリバリーメカニズムまたは生存可能なDNA医薬品の開発としてのエレクトロポレーション技術の安全性と有効性、DNA医薬品製品のパイプラインをサポートする当社の能力、開発と商業上のマイルストーンを達成するための協力者の能力 当社がライセンスを受けている製品および将来の支払いやロイヤルティを受け取ることができる製品の販売、当社の資本リソースの妥当性、状況に応じた代替療法や治療法の利用可能性または潜在的な利用可能性について 私たちまたは共同研究者が対象としています。これには、私たちや私たちの協力者が開発したいと考えているどの治療法や治療法よりも効果的または費用対効果が高い可能性のある代替案、製造物責任に関する問題、特許に関する問題が含まれます それらまたはそれらへのライセンスによって、対象となる技術を使用する他者からの有意義な保護がもたらされるかどうか、そのような所有権が強制力があるか、弁護可能であるか、他者の権利を侵害または侵害する疑いがあるか、あるいは可能であるかどうか 無効請求に耐えられるかどうか、また、訴訟、保護、または弁護に必要となる可能性のあるその他の重要なリソースを調達または充てることができるかどうか、企業支出の水準、潜在的な企業による当社の技術の評価、または その他のパートナーまたは協力者、資本市場の状況、政府の医療提案の影響、および12月31日に終了した年度のForm 10-kの年次報告書に記載されているその他の要因 2023年、2024年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの四半期報告書、および証券取引委員会に随時提出するその他の書類。という保証はありません 私たちのパイプラインにある製品候補は、開発、製造、または商品化に成功し、臨床試験の結果が製品の販売に必要な規制当局の承認の裏付けとなること、または将来を見据えたもののいずれかが成功すること ここに記載されている情報は正確であることが証明されます。将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付の時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述を更新または改訂する義務はありません。

イノビオファーマシューティカルズ株式会社

連結貸借対照表

6月30日
2024		 12月31日、
2023
(未監査)
資産

流動資産：

現金および現金同等物

 $ 34,392,404 $ 14,310,862

短期投資

 76,029,116 130,982,913

関連会社からの売掛金

 1,773,665 2,405,228

前払費用およびその他の流動資産

 5,365,860 5,393,665

関連会社からの前払い費用やその他の流動資産

 —  20,432

流動資産合計

 117,561,045 153,113,100

固定資産、純額

 4,510,869 4,960,986

関連会社への投資

 2,319,975 2,780,287

オペレーティングリース 使用権資産

 8,819,399 9,491,735

その他の資産

 585,915 605,315

総資産

 $ 133,797,203 $ 170,951,423

負債と株主資本

現在の負債:

買掛金と未払費用

 $ 16,634,761 $ 19,847,744

関連会社による買掛金および未払費用

 1,921,457 1,070,519

未払臨床試験費用

 5,499,648 2,365,382

オペレーティング・リースの負債

 2,321,984 2,406,522

助成金による資金調達の責任

 —  87,489

関連会社からの助成金負債

 21,918 21,918

コンバーチブル・シニアノート

 —  16,770,654

流動負債合計

 26,399,768 42,570,228

オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの

 10,658,228 11,032,066%

負債総額

 37,057,996です 53,602,294

株主資本:

優先株式

 —  — 

普通株式

 25,962 22,792

その他の払込資本

 1,783,074,886 1,740,954,074

累積赤字

 (1,685,672,105 ) (1,622,965,136 )

その他の包括損失の累計

 (689,536 ) (662,601) )

イノビオ・ファーマシューティカルズ社の株主資本の総額

 96,739,207 117,349,129

負債総額と株主資本

 $ 133,797,203 $ 170,951,423

イノビオファーマシューティカルズ株式会社

連結営業明細書

6月30日に終了した3か月間 6月30日に終了した6か月間
2024 2023 2024 2023

共同契約やその他の契約による収益

 $ 100,762 $ 225,971 $ 100,762 $ 340,914

営業経費:

研究開発

 23,090,989 23,743,970 44,001,307 53,920,481

一般と管理

 10,206,686 13,523,098 20,781,337 27,413,708

営業費用の合計

 33,297,675 37,267,068 64,782,644です 81,334,189

事業による損失

 (33,196,913) ) (37,041,097 ) (64,681,882 ) (80,993,275 )

その他の収入 (費用):

利息収入

 1,307,358 2,168,233 2,807,648 4,375,404

支払利息

 —  (313,488) ) (177,833さん) ) (626,976 )

関連会社への投資による（損失）利益

 (334,294) ) 156,745 (460,312) ) 773,384

純未実化（損失）利益 売却可能な株式証券

 (20,820 ) 922,941 480,057 4,141,156

その他の収益（費用）、純額

 7,571 (1,427,867 ) (674,647) ) (3,853,543 )

純損失

 $ (32,237,098 ) $ (35,534,533%) ) $ (62,706,969 ) $ (76,183,850 )

1株当たり純損失

ベーシックと希釈済み (1)

 $ (1.19) ) $ (1.61 ) $ (2.48 ) $ (3.50 )

1株当たりの純損失の計算に使用される普通株式の加重平均数

ベーシックと希釈済み (1)

 27,197,802 22,029,486 25,244,657 21,784,343

(1)

2024年1月に実施されたすべての期間について遡及的に行われた12株の株式併合を反映して、1株および1株あたりの金額が修正されました。