別紙99.1

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Coherus BioSciencesが2024年第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供します

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— 第2四半期の純売上高は6,500万ドル 2024 —

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— CHS-114第1相試験の募集は、以下と組み合わせて頭頸部がんの拡大コホートに続いています ロクトルジ —​

— ブライアン・マクマイケルが最高財務責任者に就任 —
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— 今日の午後 5 時 (東部標準時) に電話会議 —

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カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年8月8日 — コーヒーラスバイオサイエンス株式会社（コヘルス、ナスダック：CHRS）は本日、2024年6月30日までの四半期の決算と最近の業績のハイライトを発表しました。

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最近のビジネスハイライト

UDENYCA® の結果

UDENYCAの2024年第2四半期の純製品売上高は5,090万ドルで、2024年第1四半期の4,270万ドルと比較して19％増加し、2023年第2四半期の3,170万ドルから60％増加しました。

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LOQTORZI® ローンチアップデート

有望な免疫腫瘍学パイプラインの進展

「2024年の前半は、資本構造の改善、革新的なオンコロジーパイプラインの推進、商業ポートフォリオの売上の増加など、当社の戦略が規律を持って実行された時期でした。私たちは引き続き業務の合理化を図り、オンコロジー事業への注力を固めています」とデニー氏は言います。

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コーヘルスの会長兼最高経営責任者、ランフィアです。「新しく任命された最高財務責任者のブライアン・マクマイケルは、このオンコロジーへの取り組みをさらに株主価値に変えるにあたり、経営陣で重要な役割を果たします。」

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「最高財務責任者として、Coherusでの仕事を引き継ぐことを光栄に思います。チーム、商業ポートフォリオ、パイプラインの強さは、会社の将来に大きな自信を与えてくれます」と、コヘルスの最高財務責任者であるブライアン・マクマイケルは言いました。「戦略を実行し、株主に価値をもたらすために、デニー、取締役会、その他の経営陣とのパートナーシップを継続することを楽しみにしています。」

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2024年第2四半期の財務結果

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2024年6月30日までの3か月間の純売上高は6,500万ドルで、これにはUDENYCAの純売上高5,090万ドル、2024年1月2日に立ち上げられたLOQTORZIの純売上高380万ドル、2024年6月26日に香港キングフレンド工業株式会社（「HKF」）に売却されたYUSIMRYの純売上高380万ドルが含まれていました。、その他の収益は650万ドルで、これには2024年6月27日にカナダのLOQTORZIに対する権利をApotex、Inc. にアウトライセンスしたことで受け取った630万ドルの前払い現金支払いが含まれます。2023年6月30日までの3か月間の純売上高は5,870万ドルで、これには2024年3月1日に売却されたCIMERLIの2670万ドルの収益が含まれていました。2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の純売上高は、それぞれ1億4,200万ドルと9,120万ドルでした。2024年上半期と2023年上半期の当社の売却製品であるCIMERLIとYUSIMRYに起因する純収益の合計は、それぞれ3,590万ドルと3,290万ドルでした。

売上原価（COGS）は、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間でそれぞれ2,840万ドルと2,480万ドルで、2024年6月30日および2023年に終了した6か月間でそれぞれ6,300万ドルと4,170万ドルでした。UDENYCA® COGSには、2024年7月1日に失効した純売上高に一桁台半ばのロイヤリティが含まれていました。2024年の両方の期間における売上原価の増加は、主に販売台数の増加によるもので、2024年の第2四半期には、CMOとの契約変更に450万ドルの手数料がかかりました。これは、2024年3月1日のCIMERLIの売却により、2024年第2四半期に発生したロイヤルティ費用の970万ドルの減少によって一部相殺されました。

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研究開発（R&D）費用は、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間でそれぞれ2,200万ドルと2,330万ドル、2024年6月30日および2023年に終了した6か月間でそれぞれ5,040万ドルと5,740万ドルでした。この減少は主に、人員削減とバイオシミラー製品に関連するコスト削減によるもので、casdozokitugとCHS-114の開発コストの増加によって一部相殺されました。

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2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の販売、一般、管理（販管費）費は、それぞれ3,520万ドルと4,510万ドルで、2024年6月30日および2023年に終了した6か月間でそれぞれ9,170万ドルと9,430万ドルでした。販売管理費が前年同期と比較して減少したのは、主に人員数の減少によるものです。6か月間の減少は、Surface Oncology, Inc.の買収で得た、アウトライセンス無形資産の全額償却およびそれに伴うNZV930に関連するCVR負債の免除に関連する、2024年第1四半期の純680万ドルの費用によって一部相殺されました。

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2024年6月30日までの3か月間に終了したYUSIMRYフランチャイズの売却を含む売却取引純利益は2,290万ドルで、HKFに譲渡された資産、認識が取り消された負債、90万ドルの取引費用を差し引いた総現金収入は4,000万ドルでした。2024年上半期の売却取引純利益は1億7,770万ドルで、これには2024年3月31日に終了した3か月間に終了したCIMERLIフランチャイズの売却による1億5,480万ドルの利益が含まれていました。2023年上半期には売却取引で利益はありませんでした。

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支払利息は、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間はそれぞれ530万ドルと990万ドル、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間はそれぞれ1,650万ドルと1,970万ドルでした。両方の期間の減少は主に、2024年4月1日に2022年1月5日に締結されたシニア担保タームローンファシリティの元本のうち1億7,500万ドルを前払いし、残りの7,500万ドルの元本を2024年5月8日に前払いしたことによるものです。これは、2024年5月8日に開始された新しいタームローンファシリティの元本3,870万ドルと収益参加権の売買契約の利息と、2023年の前半と比較して2024年上半期の平均より高い変動金利によって相殺されました。

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2024年第2四半期の純損失は1,290万ドル、希薄化後では1株あたり0.11ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は4,290万ドル、希薄化後の純損失は1株あたり0.49ドルでした。2024年上半期の純利益は9,000万ドル、希薄化後では1株あたり0.73ドルでしたが、2023年上半期の純損失は1億1,860万ドル、希薄化後の純損失は1億1,860万ドル、希薄化後の1株あたり1.42ドルでした。

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2024年第2四半期の非GAAPベースの純損失は1,640万ドル、希薄化後では1株あたり0.14ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は3,280万ドル、つまり1株あたり0.38ドルでした。2024年上半期の非GAAPベースの純損失は、2023年上半期の9,230万ドル、つまり希薄化後の1株あたり0.46ドルでしたが、2023年上半期の非GAAPベースの純損失は9,230万ドル、つまり1株あたり1.11ドルでした。Coherusが非GAAPベースの純損失を計算する方法と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整方法については、以下の「非GAAP財務指標」を参照してください。

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現金、現金同等物、および有価証券への投資は、2023年12月31日時点の1億1,770万ドルに対し、2024年6月30日時点では1億5,920万ドルでした。

2024年の研究開発費と販管費ガイダンス

Coherusのプロジェクトは、2024年の研究開発費と販管費を合わせたもので、2億5,000万ドルから2億6500万ドルの範囲です。このガイダンスには、約4,000万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれており、買収、コラボレーション、投資、売却（これらの事業体との移行サービス契約に基づくCoherusの義務を履行するためにSandozとHKFに代わって発生し、払い戻した費用を含む）、リストラ、コラボレーションプログラムに関連する権利またはオプションの行使、およびまだ特定または定量化されていないその他の取引または状況の影響は含まれていません。このガイダンスには、多くのリスクと不確実性が伴います。以下のセクションで説明されている将来の見通しに関する記述を参照してください。

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電話会議情報

日時：2024年8月8日木曜日、東部夏時間の午後5時から

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電話会議にアクセスするには、次のリンクから事前登録して、ダイヤルイン情報とライブコールにアクセスするための個人PINを受け取ってください。https://register.vevent.com/register/BI9dd3f986eeb7428485a66ce1fb34999f

電話にタイムリーに接続できるように、15分前にダイヤルしてください。

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ウェブキャスト:https://edge.media-server.com/mmc/p/kguryzuk

アーカイブされたウェブキャストは、コーヘルスのウェブサイトの「投資家」セクション https://investors.coherus.com/events-presentations でご覧いただけます。

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コーヒーラス・バイオサイエンスについて

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Coherusは、がんを治療するための革新的な免疫療法の研究、開発、商品化に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品企業です。Coherusは、腫瘍学における実証済みの商業的能力との相乗効果が期待される革新的な免疫腫瘍学パイプラインを開発しています。

Coherusの免疫腫瘍学パイプラインには、自然免疫応答と適応免疫応答の強化に焦点を当てた複数の抗体免疫療法候補が含まれています。これにより、強固な免疫反応が可能になり、がん患者の治療成績が向上します。Casdozokitugは新しい抗IL-27抗体で、現在進行中の2つの臨床試験で評価されています。1つは進行性固形腫瘍を対象とした第1/2相試験で、もう1つは肝細胞がんを対象とした第2相試験です。CHS-114は、選択性が高く、競争力のある位置にあるADCC強化抗CCR8抗体で、進行した固形腫瘍の患者を対象とした単剤療法として現在第1相試験中です。CHS-1000は、ILT4（LILRB2）を特異的に標的とする新しいヒト化FC修飾IgG1モノクローナル抗体です。INDの申請がFDAに承認されました。Coherusは今後数か月以内に第1相試験を開始する予定です。

コーヘラスは、新しい次世代PD-1阻害剤であるLOQTORZI®（トリパリマブ-tpzi）と、ニューラスタ® のバイオシミラーであるUDENYCA®（ペグフィルグラスティム-cbqv）を販売しています。

Neulasta® はアムジェン社の登録商標です。

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将来の見通しに関する記述

ここに含まれる過去の情報を除いて、このプレスリリースに記載されている事項は、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における将来の見通しに関する記述です。これには、I-Oパイプラインと商業事業との相乗効果の特定に関するCoherusの期待に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。CoherusがCHS-1000のフェーズ1調査を開始する予定時期に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。カスドゾキトゥグを評価する第2相試験への患者の登録予定時期、コヘルスの予想時期研究開発費と販管費の将来の予測、および長期的な収益成長に関するCoherusの期待。

このような将来の見通しに関する記述にはかなりのリスクと不確実性が伴い、コーヘルスの実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクと不確実性には、とりわけ、臨床医薬品開発プロセスに内在するリスクと不確実性、コヘルスの既存および潜在的なコラボレーションパートナーに関連するリスク、コヘルスの競争力のリスク、規制審査のスピードやコーヘルスの規制当局への提出のタイミングなど、規制承認プロセスのリスクと不確実性、FDA審査問題のリスク、コヘルスのリスクが含まれます商取引を完了できないことや、在庫や商取引に影響する可能性のあるその他の事項コーヘルスの製品と製品候補の可能性、そして起こりうる訴訟のリスクと不確実性。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述はすべて、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。Coherusは、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負いません。実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる原因となる可能性のある重大なリスクと不確実性、およびコーヘルスの事業全般に関連するリスクの詳細については、このプレスリリースの日付またはその前後に証券取引委員会に提出された、2024年6月30日までの会計四半期のコヘラスがフォーム10-Qに四半期ごとに提出した、「リスク要因」というタイトルのセクションを含めて参照してください。Coherusが証券取引委員会に提出する他の文書では。2024年6月30日までの会計四半期のCoherusの業績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。

UDENYCA®、UDENYCA® ONBODY™、LOQTORZI® は、大きく活字で表示されているか、商標記号が付いているかにかかわらず、特に明記されていない限り、Coherus、その関連会社、関連会社、またはそのライセンサーまたは合弁パートナーの商標です。このプレスリリースに記載されている他社の商標と商号は、コヘルスの知る限り、それぞれの所有者に帰属します。

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コーヘルスの連絡先情報：投資家向け：

ジャミ・テイラー

投資家向け広報部長

IR@coherus.com

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メディア向け:

ジョディ・シーバーズ

コーポレートコミュニケーション担当副社長

media@coherus.com

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結営業報告書

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）

(未監査)

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(千単位)

(未監査)

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非GAAPベースの財務指標

GAAPに従って提示された財務結果を補足するために、Coherusはこのプレスリリースに、非GAAPベースの純損失、および関連する1株あたりの指標（純利益（損失）から除外された関連する1株あたりの指標、株式ベースの報酬費用、特定の買収関連費用、無形資産の償却、売却益、無形資産の減損、偶発的対価も含めました、人員削減に関連する債務消滅およびリストラ費用による損失。これらの非GAAP財務指標はGAAPに従って作成されておらず、GAAPに代わるものではなく、他社が開示する同様の非GAAP財務情報とは異なる方法で計算される場合があります。Coherusは、Coherusの事業をより完全に理解するために、投資家に対し、GAAPに基づく業績のほか、補足的な非GAAP財務情報、および以下に示すこれらのプレゼンテーション間の調整を慎重に検討することを奨励しています。

Coherusは、これらの非GAAP財務指標を提示することで、投資家にとって有益な補足情報が提供され、投資家によるさらなる分析が容易になると考えています。特に、Coherusは、これらの非GAAP財務指標をGAAPに従って作成された財務情報と一緒に検討すると、投資家やアナリストがCoherusの業績を期間ごとに有意義に比較し、Coherusの事業における経営動向を特定する能力を高めることができると考えています。Coherusはまた、事業の理解、管理、評価、および経営上の意思決定を行うために、これらの非GAAP財務指標を社内で定期的に使用しています。

コヘルス・バイオサイエンス株式会社

GAAPベースの純利益（損失）と非GAAPベースの純損失の調整

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）

(未監査)

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