添付ファイル10.5
[***]本添付ファイルのいくつかの情報は、適用される規制ガイドが省略されることを可能にするため、省略されている。
実行バージョン
独占許可と流通協定(カナダ)
本独占許可と取次協定(カナダ)(以下、“協定”と略す)は2024年6月27日(“発効日”)にCoherus BioSciences,Inc.がApotex,Inc.と締結され、Coherus BioSciences,Inc.はデラウェア州法律によって設立され存在する会社であり、その主なオフィスはカリフォルニア州レイドウッド市600 Redwood City SuiteのTwin Dolphin Drive 333号(“Coherus”)、Apotex,Inc.はカナダオンタリオ州法律に基づいて登録されている会社であり、登録住所はカナダオンタリオ州トロントSignet Drive 150号であり、その付属会社(“Apotex”(Apotex社)“Apotex”を含む。CoherusとApotexは,本稿ではいずれも“当事者”,あるいは総称して“当事者”と呼ぶことができる
リサイタル
コヘルスと人民法律によって設立され存在する上海君士生物科学有限会社は、登録住所は中国(上海)自由貿易試験区海渠路2号館13階13階、中国(上海)自由貿易試験区36号と58号、人民Republic of China 201203(以下、君氏と略称する)はこの特定の排他的許可と商業化協定の当事者であり、日付は2021年2月1日の協定(改訂後は“ELCA”)である。これにより、駿ライオンはCoherusに独占的な権利と許可を与え、ある許可技術に基づいてCoherus領土(以下のように定義する)内で有効な薬物成分toripalimabを含む生物薬物製品を開発(以下のように定義する)
“ELCA”によると、Coherusは、他の事項を除いて、カナダを含むCoherus領土の全部または一部の範囲でトリパリマを含むバイオ医薬製品を開発するために、第三者に再許可を付与する権利がある
このような製品をカナダで開発するために、Apotexが獲得を望んでおり、CoherusがCoherusの権利および利益に基づいてToripalimabを含む生物学的医薬製品に関連する独占的許可を付与することを考慮すると、これらはすべて本合意の条項および条件を満たしている。
したがって、現在、以下の相互約束と他の善意と価値のある対価格を考慮すると、これらの約束の領収書と十分性は認められている--双方は法的制約を受ける予定であり、以下のように合意されている
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Apotex地域内で許可製品に関する係属中の訴訟、政府調査、訴訟、または訴訟は、CoherusがApotexにこのような情報を提供することができる限り、いかなる第三者に対する守秘義務またはいかなる適用法にも違反することなく、そのような情報を提供することができる。
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そして(B)CoherusとJunshiがApotexから受信した任意のデータを共有することを可能にし、CoherusがCoherusとJunshiとの間で2022年6月13日に締結された薬物警戒協定を遵守することを可能にする。Coherus−Apotex薬物警戒プロトコルでは,Coherusの内部と自己負担費用の精算と,Apotexのアpotex地域内不良事件報告への協力に関する費用も規定される。
(A)一般規定.Apotex(それ自体またはその連属会社または分割許可者またはその指定者(S))は、許可製品が監督部門の承認を得た後、Apotex地域内で商業的に合理的な努力を使用して、その唯一のコストおよび費用でマーケティング、販売促進、領収書および書籍販売を行い、すべての販売条項(定価および割引を含む)および倉庫、流通、または他の方法で許可製品を商業化する権利がある。
(B)Apotex領土以外に輸出する.もしApotexがディーラーがApotex地域外で許可製品を転売または輸出すると信じている合理的な理由があれば、Apotexはわざと許可製品を販売または販売業者に譲渡することはないだろう。Apotexは商業的に合理的な努力をとる:(I)この等流通業者を監督して、この等流通業者がApotex地域以外の流通業者にライセンス製品を販売または譲渡しないことを保証する;および(Ii)Apotexが当該流通業者にライセンス製品を販売することを知っている場合、その流通業者がApotex地域以外の流通業者へのライセンス製品の販売または譲渡を阻止しようと試みる。バルセロナ.バルセロナ
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新適応症 | 一里塚払い(CAD) |
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商業マイルストーン事件 | 一里塚払い(CAD) |
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商業マイルストーン事件 | 一里塚払い(CAD) |
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明確にするために、上表に記載されている“年間純売上高合計”とは、例年の総純売上高のことである
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コヘルスの収入に基づく)は,本プロトコル項での満期金額の支払いによって生じる.双方は、互いに協力し、Apotexが本プロトコルに従ってCoherusに支払う源泉徴収または同様の義務を回避または低減するために合理的な努力をすることに同意する。ApotexがCoherusに支払われた任意のお金から税金の控除および源泉徴収を要求される限り、Apotexは直ちに適切な政府当局にこのような税金を支払い、適切な税務機関によって発行された公式領収書および/または公式納税証明、またはCoherusが合理的に要求した他の証拠を迅速にCoherusに送信し、そのような税金が支払われたことを証明する。Coherusは、Apotexが適用される二国間所得税条約に従って税金を源泉徴収しないか、またはより低い税率で税金を源泉徴収するために、Apotexに任意の合理的に必要な納税表を提供する。Coherusは少なくともApotexにこのような税金表を提供するために合理的な努力をします[***]ApotexはCoherusが低減された源泉徴収料率を適用することを望む任意の支払いの満期日前に。各当事者は、法律の許可が適用された場合に、このような源泉徴収税または付加価値税を負担する側が利益を得るために、本プロトコルに従って支払われた源泉徴収税、付加価値税、または同様の債務を取り戻すために、他方に合理的な協力を提供しなければならない。
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責任を持ってクレームを弁護し、それによって弁護士を選択する権利があるだろう。補償された側の事前書面の同意なしに、補償側はいかなるクレームについても和解を達成することはできません。和解が支払いだけに触れない限り、無理に差し押さえられてはいけません。補償者が事前に書面で同意していない場合、補償される側はこのようなクレームを解決することはできません。このような同意は無理に拒否されることはありません。補償者が上記の規定に従ってクレーム弁護を担当していない場合、(A)被補償者は、合理的で適切であると考えられる任意の方法で任意の判決を下すか、または任意の和解を達成することに抗弁し、同意することができる(被補償者は、これについて補償者と協議またはそのいかなる同意を得る必要がない)、および(B)補償者は、本条項第9条(賠償;保険;責任制限)に従って補償者から賠償を受ける任意の権利を保持することができる。
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初期期限の最終年の開始時に、Coherusは、初期期限の終了時に当該第三者に本合意項の下でApotexに付与される権利を付与するために、第三者と交渉して合意する権利を有するであろう
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疑問を免れるために,双方は:(I)CoherusがApotexに持続的な許可製品を供給できなければ,Apotexは“供給契約”を終了することができることに同意した[***](I)Apotexが本プロトコル第10.7条(破産)又は供給プロトコル第6.2(C)(I)条(破産)に従って本プロトコルを終了した場合、その終了は、本プロトコル及び供給プロトコル及び本プロトコル第10.8条に従って終了するものとみなされる
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第10.10条(請求権及び義務)、第10.11条(生存)、第10.12条(紛争解決)、及び第10.13条(総則)。上記の規定に適合しないすべての条項は、本プロトコルの終了時に終了し、効力および効力を有さなくなる。
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Coherusに送信するには、通知は送信しなければならない
Coherus BioSciences,Inc
双イルカ通り333号、スイートルーム600
カリフォルニア州赤杉市、郵便番号:94065
注意:デニス·M·ランダレ最高経営責任者
Eメール:[***]
コピーとともに(通知を構成しない):
Coherus BioSciences,Inc
双イルカ通り333号、スイートルーム600
カリフォルニア州赤杉市、郵便番号:94065
注意:総法律顧問
Eメール:[***]
Apotexなら、通知は必ず送信しなければなりません
Apotex Inc.
150 Signet Drive
トロント、オンタリオ州
M 9 L 1 T 9,カナダ
注意:首席企業開発責任者バリー·フィーシュマン
Eメール:[***]
コピーとともに(通知を構成しない):
Apotex Inc.
150 Signet Drive
トロント、オンタリオ州
M 9 L 1 T 9,カナダ
注意:Apotexグローバル知的財産権と法律事務部
Eメール:[***]
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修正、補足、または修正)、(E)本プロトコルにおける任意の個人またはエンティティへの任意の言及は、その個人またはエンティティの後継者および譲受人を含むと解釈され、(F)“本プロトコル”、“本プロトコル”、“本プロトコル”および“本プロトコルの下の”および同様の意味の言葉は、本プロトコルの任意の特定の規定ではなく、本プロトコルのすべての内容を示すものとして解釈され、(G)本プロトコルにおけるチャプタまたは付表のすべての言及は、本プロトコルを指す章または付表として解釈され、本プロトコルへの言及は、本プロトコルのすべての付表を含む。(H)“通知”という言葉は、書面通知(明示的に説明されているか否かにかかわらず)を意味し、本協定項の下で予想される通知、同意、承認および他の書面通信を含むことを意味し、(I)締約国、当事者または本合意の下の任意の委員会の“同意”、“同意”または“承認”または同様の規定を要求する条項は、そのような合意、同意または承認が具体的かつ書面であることを要求し、書面合意、書簡、承認された議事録または他の方法(電子メールを含むが、即時メッセージを含まない)にかかわらず、(J)任意の具体的な法律、規則または条例または条項を言及する。(K)“または”という語は、一般に用語“および/または”に関連する包括的な意味として解釈され、(L)によって示される任意の章は、関連する章に属する章および小節を含む。各締約国は本協定の審査、起草と交渉について弁護士と協議する機会がある。したがって、本協定のいかなる曖昧な点も、起案側に不利な解釈規則は適用されないと解釈されるだろう。
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[署名ページは以下のとおりである.]
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双方は発効日から本独占許可と取扱協定に調印したことを証明します。
コヘルス生物科学会社は | Apotex Inc. |
差出人:/S/デニス·M·ランフェール_ | 差出人:_/S/バリー·フィーシュマン_ |
名前:_デニス·M·ランフェール_ | 名前:_______ バリー · フィッシュマン |
タイトル:_ | タイトル:コーポレート開発責任者 ___ |
スケジュール 1.63
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スケジュール 4.2
ブランドガイドライン
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