別紙99.1

Verve Therapeuticsがパイプラインの進捗状況を発表し、2024年第2四半期の決算を発表

英国とカナダで登録中のVERVE-102のHeart-2臨床試験、オーストラリアでの臨床試験申請が承認されました

ハート2とPCSK9プログラムのデータ更新は、2025年前半に予定されています

VERVE-201の第10,000相臨床試験の開始は、2024年後半に予定されています

5億7,590万ドルの現金、現金同等物、および有価証券。2026年後半までのキャッシュランウェイ

ボストン — 2024年8月8日 — 心血管疾患の新しいクラスの遺伝子医薬品を開発している臨床段階の企業であるVerve Therapeuticsは本日、2024年6月30日までの四半期のパイプラインの最新情報と決算を発表しました。

Verve Therapeuticsの共同創設者兼最高経営責任者であるSekar Kathiresan0000.D. は、「第2四半期はVerveにとって継続的な実行期間でした。単剤投与の遺伝子編集薬を通じて心血管疾患から患者を保護するという私たちの取り組みが強調されました。「VERVE-102のHeart-2第10億臨床試験は、最近オーストラリアで規制当局の認可を受けたことが示すように、患者の登録と試験の地理的フットプリントの拡大に注力するにつれて、引き続き進展しています。2025年前半にHeart-2臨床試験の初期データを提供することを楽しみにしています。さらに、ANGPTL3製品候補であるVERVE-201の第10相臨床試験を今年後半に開始する予定で、LPA遺伝子を標的とするプログラムを含め、初期段階のプログラムを引き続き進めています。」

Kathiresan博士は次のように付け加えました。「血中コレステロールをコントロールすることによる臨床的利益は、減少量と、おそらくもっと重要なのは、その減少がどのくらい持続するかという2つの要因によって決まります。利用可能な治療法があるにもかかわらず、持続的なコレステロール低下が起こっている患者は少なすぎます。Verveは、1回の治療で生涯にわたってコレステロールを下げるように設計された製品候補のパイプラインを通じて、この満たされていないニーズに対応する最前線に立つことを目指しています。2026年後半には堅調なキャッシュポジションとランウェイが見込まれ、このビジョンを実行する準備が整っています。また、何百万人もの心臓病患者を対象とした新しい標準治療を開発するための取り組みに断固として取り組んでいます。」

PCSK9プログラム

VERVE-102を評価するハート2臨床試験への登録は継続中です

VERVE-101のハート1臨床試験の分析です

ANGPTL3 プログラム

VERVE-201は、2024年後半に臨床試験の開始に向けて順調に進んでいます

今後の投資家向けイベント

Verveは、今後開催される以下の投資家向けイベントで、炉辺談話やプレゼンテーションに参加する予定です。

今後の医療会議のプレゼンテーション

2024年第2四半期の財務結果

キャッシュポジション：Verveは2024年の第2四半期に5億7,590万ドルの現金、現金同等物、および有価証券を保有しました。Verveは、2026年後半まで自社の資本状態が事業資金を調達するのに十分であると引き続き予想しています。

コラボレーション収益：2024年第2四半期のコラボレーション収益は670万ドルでしたが、2023年第2四半期は210万ドルでした。この増加は主に、会社のコラボレーション契約に基づいて実施される研究サービスの増加によるものです。

研究開発（R&D）費用：2024年第2四半期の研究開発費は5,100万ドルでしたが、2023年第2四半期は4,730万ドルでした。研究開発費に含まれる株式ベースの報酬費用は、2024年と2023年の第2四半期でそれぞれ650万ドルと480万ドルでした。

一般管理費（G&A）費用：2024年第2四半期の一般管理費は1,450万ドルでしたが、2023年第2四半期は1,340万ドルでした。G&A費用に含まれる株式ベースの報酬費用は、2024年と2023年の第2四半期でそれぞれ520万ドルと420万ドルでした。

純損失：2024年第2四半期の純損失は4,980万ドル、基本および希薄化後の1株当たり純損失は0.59ドルでしたが、2023年第2四半期の純損失は5,400万ドル、基本および希薄化後の1株当たり純損失は0.87ドルでした。

ヴァーヴ・セラピューティクスについて

Verve Therapeutics, Inc.（ナスダック：VERV）は、慢性的な管理から単一コースの遺伝子編集薬へと治療を変える可能性を秘めた、心血管疾患の新しいクラスの遺伝子治療薬を開発している臨床段階の企業です。同社の主要プログラムであるVERVE-101、VERVE-102、VERVE-201は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の根本原因である低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を下げるターゲットとして広く検証されている遺伝子を対象としています。VERVE-101とVERVE-102は、肝臓のPCSK9遺伝子を永久にオフにするように設計されており、当初はヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（hEFH）のために開発され、最終的にはASCVDが確立していて高LDL-Cレベルの影響を受け続けている患者を治療するために開発されました。VERVE-201は肝臓のANGPTL3遺伝子を永久に遮断するように設計されており、当初は難治性高コレステロール血症（最大限の耐容性を備えた標準治療療法による治療にもかかわらず患者が依然としてLDL-Cが高い）と?$#@$接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）のために開発されました。詳細については、www.Vervetx.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における、かなりのリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、会社の進行中のHeart-2臨床試験、Heart-2試験とPCSK9プログラムのデータの時期と入手可能性、試験で観察された検査室異常に関する会社の評価を含む会社のHeart-1臨床試験への期待、および会社の VERVE-101に関する規制当局とのやり取り。規制当局からの許可の受領と、VERVE-201の臨床試験開始予定時期、研究開発計画、会社のプログラムの潜在的な利点と治療可能性、および既存の現金、現金同等物、および有価証券が事業費を賄うのに十分であると当社が考える期間。会社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、経営の見通し、計画、目標に関する記述を含め、このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。「予想する」、「信じる」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「ターゲット」、「意志」、「したい」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。将来の見通しに関する記述はすべて、将来の出来事に対する経営陣の現在の期待に基づいており、実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものと大きく異なる可能性がある多くのリスクと不確実性の影響を受けます。

これらのリスクと不確実性には、会社の限られた事業の歴史に関連するリスク、製品候補の規制申請を適時に提出して承認を受けることができること、製品候補を臨床試験に進めること、進行中および将来の臨床試験を予定通りに、またはまったく予定どおりに開始、登録、完了すること、会社の製品候補の潜在的な患者数および/または市場を正確に推定すること、臨床試験で肯定的な結果を再現することなどが含まれますが、これらに限定されません前臨床で見つかりましたVERVE-101、VERVE-102、VERVE-201の研究および/または初期段階の臨床試験、現在および将来の臨床試験で予想されるスケジュールに従って製品候補の開発を進め、製品候補に関連する知的財産権を取得、維持、または保護し、経費を管理し、事業目標を達成するために必要な多額の追加資本を調達します。会社の実際の業績が将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる原因となる可能性のあるその他のリスクや不確実性、およびその他の重要な要因についての議論については、会社が証券取引委員会に最近提出したもの、および会社が将来証券取引委員会に提出するその他の書類にある「リスク要因」のセクションと、潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因についての説明を参照してください。さらに、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付における会社の見解を表しており、本書の日付より後の日付における会社の見解を表すものではありません。同社は、その後の出来事や進展によって会社の見方が変わると予想しています。ただし、会社は将来のある時点でこれらの将来の見通しに関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、会社はそうする義務を明確に否認します。

投資家連絡先
ジェン・ロビンソン
ヴァーヴ・セラピューティクス株式会社
jrobinson@vervetx.com

メディアコンタクト
アシュリーコシコウスキー

1AB

ashlea@1abmedia.com

ヴァーヴ・セラピューティクス株式会社

選択した要約連結財務情報

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)