別紙99.1です

Roivantは、2024年6月30日に終了した第1四半期の決算を報告し、ビジネスアップデートを提供します

バーゼル、スイス、ロンドン、ニューヨーク、2024年8月8日 — ロイヴァント (Nasdaq: ROIV) は本日、2024年6月30日までの第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。


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Immunovantがバトクリマブ基幹筋無力症（MG）試験への登録を完了しました。トップラインの結果と、IMVT-1402のMGでの登録の可能性のあるプログラムの開始は、会計年度に向けて順調に進んでいます 年末年始（2025年3月31日）

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非感染性ぶどう膜炎（NIU）におけるブレポシチニブの開発は、FDAとの第2相会議が無事終了した後、フェーズ3に進んでいます

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ブレポシチニブの皮膚筋炎（DM）に関する第3相VALOR試験の登録が完了し、2025年下半期にトップラインデータを報告する予定です。VALORは、241件を対象に実施された史上最大のインターベンショナルDm試験です 4大陸の90か所に登録されている被験者

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2024年6月30日に終了した第1四半期のVTAMAの純製品収益は1840万ドルで、発売以来、約16,000人のユニークな処方者によって43万件を超える処方箋が書かれました

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Roivantは、2024年4月に発表された6億4800万ドルの自社株買いに続き、2024年6月30日に連結現金、現金同等物および制限付現金を57億ドルと報告しました。2024年8月に受け取った前回に関連して1億1000万ドルのマイルストーン支払いは含まれていません 2023年12月に終了したテラバントの売却を発表しました

「Roivantにとって、今年も投資、建設、臨床実施の年であり続けます。各試験で主要な第3相試験への登録を完了しました イムノバントとプリオバントは、それぞれMGのバトクリマブ試験とDmでのブレポシチニブ試験でした」と、RoivantのCEOであるマット・グラインは述べました。「今後数か月の間に、特に私たちのために、有意義な臨床データが密集した時期に入ります 反FCRNフランチャイズ。また、パイプラインに追加される有望な機能をいくつか引き続き評価しています。来月、そのようなプログラムを発表するのを楽しみにしています。」

最近の動向


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イムノバント：2024年8月、イムノバントは完成を発表しました バトクリマブ・ピボタルMG試験への登録について。
 

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プリオバント：2024年6月、プリオヴァントはフェーズの終了を完了しました 2）FDAと会い、ブレポシチニブをNIUの第3相プログラムに進めます。詳細な試験デザインは後日共有されます。
 
2024年7月、Priovantは、ブレポシチニブのDmに関する世界的な第3相試験であるVALORへの登録完了を発表しました。この研究には241人の被験者が参加しました 4大陸の90か所で実施されており、これまでに実施された中で最大のインターベンショナルDm試験となっています。
 

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ダーマバント：2024年6月30日までの第1四半期について、ロイヴァントはVTAMAの純製品収益が1,840万ドルであると報告しました。2024年7月現在、以上 約16,000人の乾癬のユニークな処方者が、430,000件のVTAMA処方箋を書いています。VTAMAは、上位3つすべての補償を含め、14,000USを超える商用ライフをカバーしています 薬局の福利厚生管理者。
 

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ジュネーブ：2024年8月、両当事者は修正を要求しました Modernaが未解決の証拠開示要求に対応するためのGenevantとArbutusのModernaに対する訴訟の訴訟のスケジュールです。裁判所が要求を承認した場合、裁判は2025年9月に開始されます。
 

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Roivant：Roivantは、2024年4月に発表された6億4800万ドルの自社株買いに続き、2024年6月30日に連結現金、現金同等物および制限付現金を57億ドルと報告しました。これには1億1000万ドルのマイルストーン支払いは含まれていません 以前に発表された2023年12月に終了したTelavantの売却に関連して2024年8月に受け取りました。

今後の主なマイルストーン


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ダーマバントは、アトピーのVTAMAに対するPDUFAの作用を期待しています 2024暦年の第4四半期の皮膚炎。
 

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Kinevantはトップラインデータを報告する予定です 2024暦年の第4四半期にサルコイドーシスの治療薬としてのナミルマブの第2相試験が進行中です。


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Priovantはトップラインデータを報告する予定です 2025暦年の後半にDmで進行中のブレポシチニブの第3相試験と、2024暦年の後半にNIUでのブレポシチニブの第3相試験を開始する予定です。


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Immunovantは、2025年3月31日までに4〜5件の登録可能なプログラムを開始し、2026年3月31日までに合計10件のIMVT-1402の適応症に関する研究を開始する予定です。この目標を追求するにあたって、 Immunovantは、2024年の終わりまでに少なくとも3つのINDアプリケーションがアクティブになると予想しています。グレーブス病（GD）におけるバトクリマブ研究の詳細な結果と、GDにおけるIMVT-1402の開発計画の概要は、 2024年の秋。MGのバトクリマブのトップラインデータは、2025年3月31日までに報告される予定です。この試験の結果は、MGにおけるバトクリマブの次のステップに関する決定に役立つと期待されています。 Immunovantはまた、2025年3月31日までにMGでIMVT-1402の潜在的な登録プログラムを開始する予定です。バトクリマブ慢性の第1期の初期データ 炎症性脱髄性ポリニウロパチー（CIDP）試験とCIDPにおけるIMVT-1402の試験デザインは、どちらも2025年3月31日までに開示される予定です。からのトップラインデータ 甲状腺眼疾患（TED）におけるバトクリマブを評価する現在の重要なプログラムは、2025暦年の前半にも引き続き予定されています。
 
2024年6月30日に終了した第1四半期の財務概要

キャッシュポジション

2024年6月30日現在、当社の連結現金、現金同等物および制限付現金は 約57億ドル。

研究開発費用

研究開発（R&D）費用は、2023年6月30日までの3か月間の1億2,510万ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間で810万ドル増加して1億3,320万ドルになりました。この増加は主に、プログラム固有のコストの増加によるものです 430万ドル、株式ベースの報酬310万ドル、人事関連費用は160万ドルです。

プログラム固有の費用の中では、430万ドルの増加は主に増加によるものです 反FCRNフランチャイズに関連する1480万ドルの費用、権利があるRVT-3101に関連する1,090万ドルの費用の減少によって一部相殺されました さらなる開発と製造は2023年12月にロシュに売却されました。

2024年6月30日までの3か月間の非GAAPベースの研究開発費は1億2,150万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間は1億1,570万ドルでした。

販売費、一般管理費

販売、一般管理（SG&A）費は、2023年6月30日までの3か月間の1億5,620万ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間で770万ドル減少して1億4850万ドルになりました。これは主に、販売、一般、管理費の減少によるものです。 Dermavantでの1,610万ドルの費用。これは主にマーケティング支出の削減によるものです。この減少は、主に特別な一回限りの現金留保の結果として、人件費が730万ドル増加したことで一部相殺されました。 2023年12月の承認後、従業員にボーナスアワードが授与されます。

2024年6月30日までの3か月間の非GAAPベースの販管費は1億750万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間は1億1,300万ドルでした。

純利益 (損失)

2024年6月30日までの3か月間の純利益は5,750万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間の純損失は3億2,780万ドルでした。2024年6月30日までの3か月間の純利益は、基本ベースと希薄化後の普通株式1株あたりの純利益はそれぞれ0.13ドルと0.12ドルでした。2023年6月30日までの3か月間の普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失は0.38ドルでした。2024年6月30日までの3か月間の非GAAPベースの純損失は、2億1,150万ドルに対し、1億3,120万ドルでした 2023年6月30日に終了した3か月間です。

ロイバント・サイエンシズ株式会社

選択した貸借対照表データ

(未監査、千単位)

   
2024年6月30日に
    
2024年3月31日です
  
             
現金、現金同等物および制限付現金
  
$
5,693,300%
    
$
6,550,450さん
  
総資産
    
6,496,448
      
7,222,482
  
負債総額
    
601,162
      
773,953
  
株主資本の総額
    
5,895,286
      
6,448,529
  
負債総額と株主資本
    
6,496,448
      
7,222,482
  

ロイバント・サイエンシズ株式会社

要約連結営業報告書

（未監査、千単位、1株あたりの金額を除く）
 
   
6月30日に終了した3か月間
  
   
2024
    
2023
  
             
収益:
            
製品収益、純額
  
$
18,367
    
$
16,659
  
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
    
36,765
      
4,965
  
収益、純額
    
55,132
      
21,624です
  
営業経費:
                
収益コスト
    
3,978
      
4,214
  
研究開発（3か月間の11,009ドルと7,953ドルの株式ベースの報酬費用を含む） （それぞれ2024年6月30日と2023年6月30日に終了しました）
    
133,208
      
125,133
  
進行中の研究開発を取得
    
—
      
12,500
  
の販売、一般、管理（39,144ドルと41,192ドルの株式ベースの報酬費用を含む） （それぞれ2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月間）
    
148,519
      
156,190
  
営業費用の合計
    
285,705
      
298,037
  
                 
テラバントの純資産の売却益
    
110,387
      
—
  
                 
事業による損失
    
(120,186
)
    
(276,413)
)
                 
投資の公正価値の変動
    
(15,226)
)
    
7,564
  
負債および負債証書の公正価値の変動
    
(118,202
)
    
54,512
  
利息収入
    
(72,127)
)
    
(16,715)
)
支払利息
    
13,399%
      
8,912
  
その他の費用（収入）、純額
    
1,825
      
(4,593)
)
所得税控除前利益（損失）
    
70,145
      
(326,093
)
所得税費用
    
12,655
      
1,752
  
当期純利益 (損失)
    
57,490です
      
(327,845
)
非支配株主に帰属する純損失
    
(37,807)
)
    
(36,029
)
ロイバント・サイエンシズ社に帰属する純利益（損失）
  
$
95,297
    
$
(291,816)
)
                 
普通株式1株あたりの純利益（損失）：
                
ベーシック
  
$
0.13
    
$
(0.38
)
希釈しました
  
$
0.12
    
$
(0.38
)
                 
加重平均発行済株式数:
                
ベーシック
    
735,816,536
      
759,273,550です
  
希釈しました
    
781,627,601
      
759,273,550です
  
 
ロイバント・サイエンシズ株式会社

GAAPと非GAAP財務指標の調整
(未監査、千単位)
 
         
6月30日に終了した3か月間
  
   
メモ
    
2024
    
2023
  
                   
当期純利益 (損失)
        
$
57,490です
    
$
(327,845
)
調整:
                      
収益コスト:
                      
無形資産の償却
  
(1)
      
2,350です
      
2,370
  
株式ベースの報酬
  
(2)
 
    
38
      
38
  
研究開発:
                      
株式ベースの報酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
減価償却と償却
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
販売、一般、管理：
                      
株式ベースの報酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
減価償却と償却
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
テラバントの純資産の売却益
  
(4)
 
    
(110,387)
)
    
—
  
その他:
                      
投資の公正価値の変動
  
(5)
 
    
(15,226)
)
    
7,564
  
負債および負債証書の公正価値の変動
  
(6)
 
    
(118,202
)
    
54,512
  
調整による所得税の推定影響
  
(7)
 
    
12
      
(732)
)
                       
調整後純損失（非GAAP）
        
$
(131,239)
)
  
$
(211,479
)
 
         
6月30日に終了した3か月間
  
   
メモ
    
2024
    
2023
  
                   
研究開発費
        
$
133,208
    
$
125,133
  
調整:
                      
株式ベースの報酬
  
(2)
 
    
11,009
      
7,953
  
減価償却と償却
  
(3)
 
    
694
      
1,489
  
調整後の研究開発費（非GAAP）
        
$
121,505です
    
$
115,691
  

         
6月30日に終了した3か月間
  
   
メモ
    
2024
    
2023
  
                   
販売費、一般管理費
        
$
148,519
    
$
156,190
  
調整:
                      
株式ベースの報酬
  
(2)
 
    
39,144
      
41,192
  
減価償却と償却
  
(3)
 
    
1,839
      
1,980
  
調整後の販売費、一般管理費（非GAAP）
        
$
107,536
    
$
113,018
  

非GAAP財務指標に関する注記：
 
(1) 規制当局の承認に関連して行われたマイルストーン支払いに関連する無形資産の非現金償却を表します。
 
(2) 現金以外の株式ベースの報酬費用を表します。
 
(3) 以下に関連して行われたマイルストーンの支払いに関連する無形資産の償却を除く、現金以外の減価償却費を表します 規制当局の承認。
 
(4) 2024年6月に1回限りのマイルストーンを達成したことによる、Telavantの純資産をロシュに売却したことによる利益を表します。
 
（5）は、報告された価値の変動を伴う公正価値で会計処理されている非連結事業体への株式投資の未実現（利益）損失を表します 収益。
 
(6) は、現金以外の負債および負債証書の公正価値の変動を表し、主に未実現損益を含みます 特定の負債の定期的な公正価値の測定と認識に関するものです。
 
(7) 調整の推定税効果を表します。

投資家電話会議情報

Roivantは、2024年8月8日木曜日の午前8時（東部標準時）にライブ電話会議とウェブキャストを開催し、6月30日に終了した第1四半期の決算を報告します。 2024歳、そして企業の最新情報を提供してください。

電話で電話会議にアクセスするには、この登録リンクを使ってオンラインで登録してください。プレゼンテーション とウェブキャストの詳細は、Roivantのウェブサイト https://investor.roivant.com/news-events/events の投資家セクションの「イベントとプレゼンテーション」でもご覧いただけます。アーカイブされたウェブキャストは、終了後にRoivantのウェブサイトで視聴できるようになります 電話会議。

ロイヴァントについて

Roivantは商業段階のバイオ医薬品企業で、医薬品の開発と商業化を加速することで患者の生活を改善することを目指しています。 問題。現在、Roivantのパイプラインには、乾癬の治療薬として承認され、アトピー性皮膚炎の治療薬として開発中の新しい外用薬であるVTAMA、新生児を標的とする完全ヒトモノクローナル抗体であるIMVT-1402とバトクリマブが含まれています。 いくつかのIgGを介した自己免疫適応症にわたって開発中のFc受容体（「FcRN」）、および皮膚筋炎や非感染性ぶどう膜炎の治療のためのTYK2とJAK1の強力な小分子阻害剤であるブレポシチニブなど 臨床段階の分子。私たちは、医薬品や技術の開発と商品化のための機敏な子会社、つまり「バンツ」を設立してパイプラインを前進させています。Roivantは、治療以外にも、発見段階の企業や医療技術のインキュベーションも行っています バイオ医薬品事業を補完する新興企業。詳細については、www.roivant.comをご覧ください。

Rivantの将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースの記述には、歴史的事実ではなく、考慮される記述が含まれている場合があります 改正された1933年の証券法（「証券法」）のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21E（「取引法」）の意味における将来の見通しです。これらは通常、次の方法で識別されます 「期待する」、「信じる」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「可能性」、「予測」、「計画」、「予定」、「予測」、「計画」、「すべき」、「したい」などの言葉や、そのような言葉や類似の表現のバリエーション。その言葉は 将来の見通しに関する記述を特定しますが、これらの言葉がないからといって、その記述が将来の見通しではないという意味ではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の対象となる予定です。 証券法のセクション27Aと証券取引法のセクション21Eに含まれています。

当社の将来の見通しに関する記述には、当社または当社の経営陣の期待、希望、信念、意図、または戦略に関する記述が含まれますが、これらに限定されません 将来について、および歴史的事実ではない記述について（自社株買いの可能性、当社の製品および製品候補の臨床的および治療上の可能性、トップラインの入手可能性と成功についての記述を含む） 現在進行中の臨床試験の結果と、当社の製品および製品候補の商業的可能性。さらに、将来の出来事や状況に関する予測、予測、またはその他の特徴付けに言及するあらゆる声明。 基礎となる仮定はすべて、将来の見通しに関する記述です。

これらの将来の見通しに関する記述に反映されている、または示唆されている私たちの計画、意図、期待、戦略は妥当だと思いますが、次のことはできます 計画、意図、期待、または戦略が達成または達成されるという保証はありません。さらに、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる場合があり、多くのリスクの影響を受けます。 不確実性と前提条件（米国証券取引委員会への提出書類のリスク要因のセクションに記載されているリスクを含みますが、これらに限定されません）。さらに、私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する中で事業を行っています 新しいリスクが時々発生する環境。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の現在の期待と信念に基づいており、特定のリスクと不確実性の影響を受けます そのため、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。適用法で義務付けられている場合を除き、当社は将来の見通しに関する記述を、それが新しいものであるかどうかにかかわらず、公に更新する義務を負わないものとします 情報、将来の出来事、その他。

連絡先:
投資家
ロイヴァント・インベスター・リレーションズ
ir@roivant.com

メディア
ステファニー・リー
ロイバント・サイエンシズ
stephanie.lee@roivant.com