展示99.1
インテリアセラピューティクスは2024年第2四半期の財務結果を発表し、最近の企業の進展を強調することを発表しました。
2024年6月30日終了の第2四半期のオペレーションのハイライトと財務結果を報告しました。Intellia Therapeutics、Inc.（NASDAQ：NTLA）は、CRISPRベースの治療による医療革命に焦点を当てた主要な臨床段階の遺伝子編集会社の1つです。
「NTLA-2002の第2相試験が主要な有効性とすべての二次エンドポイントで両用量で達成され、重要なことにヒト血浆カリクレイン蛋白質の減少により、遺伝性血管浮腫患者の重大な第3相試験にNTLA-2002の50 mg量を前進させるための明確なサポートを提供します」とIntelliaのPresident兼Chief Executive OfficerであるJohn Leonard博士は述べています。「これらの陽性的な結果と、FDAとの最近の成功した第2相終了後の会議に基づいて、私たちは来月に第3相試験を開始するためのクリアパスがあると見ています。国際的な主要な第3相試験と最初の遺伝子挿入試験に期待されるすべての患者は、インテリアが一度のin vivo遺伝子編集療法を通じて医学の未来を変革するのに近づいています。
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第2四半期2024年および最近のオペレーションのハイライト
遺伝性血管浮腫（HAE）
Transthyretin（ATTR）アミロイドーシス
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アルファ-1抗トリプシン欠乏症（AATD）関連肺疾患
新しい編集および配信革新により、IntelliaはCRISPRに基づく技術で対象とできる疾患範囲を拡大しています。研究および前臨床プログラムは、骨髄、脳、筋肉、肺、および目の病気を対象としており、これらが成功すれば、CRISPRに基づく治療の機会を大幅に拡大することができます。
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エキスバイボプログラムのアップデート
企業情報更新
今後のイベント
当社は2024年第3四半期に以下のイベントに参加します：
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2024年第2四半期の財務結果。
第2四半期の2024年の結果についての会議の呼びかけ
当社は8月8日木曜日午前8時（米国東部時間）に、本日の会議でこれらの結果について話し合います。
コールに参加するには：
通話の再生は、intelliatx.comの投資家・メディアセクションのイベントおよびプレゼンテーションページから、8月8日12:00pm Etから利用可能です。
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インテリアセラピューティクスについて
Intellia Therapeutics, Inc.（NASDAQ：NTLA）は、CRISPRベースの治療法で医療を革新することを目指したリード中間臨床段階の遺伝子編集企業です。当社のin vivoプログラムは、CRISPRを使って、人体内で病気を引き起こす遺伝子を正確に編集することを可能にします。当社のex vivoプログラムは、CRISPRを使って、癌や自己免疫疾患の治療のために、人体外で人間細胞を設計します。当社の深い科学的、技術的、臨床開発の経験と人材は、新しい医療分野の標準を設定するのに役立っています。当社は、CRISPRベースのプラットフォームの能力を最大限に引き出すために、新しい編集および配信技術に積極的に取り組んでいます。もっと知るには、intelliatx.comをご覧ください。@intelliatxをフォローしてください。
出典：Nutex Health, Inc。
このプレスリリースには、Intellia Therapeutics, Inc.（「Intellia」または「当社」）の「前向きな声明」が含まれています。その前向きな声明には、NTLA-2001、現在はネキシグランヂクルメランまたは「nex-z」として知られるATTRアミロイドーシスのための当社の臨床プログラム、HAEの治療のためのNTLA-2002、およびα-1抗トリプシン欠損症（AATD）に関連する肺疾患の治療のためのNTLA-3001について、その臨床試験の申請（CTA）および治験承認申請（IND）に従って、安全性、有効性、成功、および進展に関するIntelliaの信念と期待を含み、データリリース、規制当局からのフィードバック、規制承認、および臨床試験の開始、登録、投与、および完了のタイミング、輸送、追加のデータのリリース、HAEの患者の毎生涯のHAE発作の統制を示すNTLA-2002の可能性，1回の投与でTTRタンパク質を深く、一貫して、および可能性を驚異的に減少させ、NTLA-2001の疾患を停止させ、逆転させる可能性，およびNTLA-3001の機能的α-1抗トリプシンタンパク質の恒久的発現を1回の投与で回復させる可能性、といった点が含まれています。また、当社のCRISPR/Cas9テクノロジーおよび関連する新技術の拡大、肝臓以外の組織（骨髄、脳、筋肉、肺、目など）での遺伝子編集プログラムの進展、およびこれらのプログラムがCRISPRベースの治療の可能性を劇的に拡大する可能性が含まれています。当社は、アロジェニックプラットフォームを利用した複数のエキソビオプログラムを進めることができる能力を提供し、このプラットフォームは、T細胞およびNK細胞による拒絶を回避するように設計されており、免疫腫瘍および自己免疫疾患の治療のために、細胞機能を強化するための編集を組み合わせることができるようになっています。そうした技術と開発候補に関連するデータのリリースのタイミングについての開発の推進と開発の予想について、さまざまなin vivoおよびex vivo開発に先行しています。
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このプレスリリースの前向きな声明は、Intelliaが現在の想定に基づいて、将来の事象や信念、およびそのような前向きな声明によって説明された内容に対する保証を含むものです。このような前向きな声明には、多くのリスクや不確実性が含まれており、実際の結果が事前の予測と大きく異なることがあります。これらのリスクや不確実性には、当社が自社の知的財産権を保護・維持する能力に関するリスク、当社と第三者との関係に関するリスク、貢献者の知的財産権を保護・維持する能力に関するリスク、製品候補の前臨床試験または臨床試験の認可や開始、および他の開発要件を行うための認可に関連する不確実性、成功裏に1つまたは複数の当社の製品候補を開発・商品化する能力に関するリスク、前臨床試験または臨床試験の結果が、将来の試験での結果を予測できないリスク、臨床試験の予定が規制当局からのフィードバックまたは他の開発に関連する進展のために遅れる可能性があるリスク、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（以下、「Regeneron」と略す）との協力関係が続かないまたは成功しないというリスクが含まれますが、これらに限定されません。これらのリスクや不確実性、およびその他の重要なファクターについての詳細については、Intelliaの最近の年次報告書の「リスクファクター」のセクションにあるもののほか、Intelliaのその他のSECへの申請書に関するものも含まれます。このプレスリリースのすべての情報は、リリースの日付時点でのものであり、法律により必要な場合を除き、これらの情報を更新する義務はありません。
このプレスリリースの前向きな声明には、Intellia Therapeutics, Inc.（以下「Intellia」と略す）の現在の事情と将来に関する管理職の期待や信念が含まれており、実際の結果を大きく損ない、またはそれらの前向きな声明によって示される、または暗示されるものよりも損なう可能性のある、何らかのリスクや不確実性が数多く含まれています。これらのリスクや不確実性には、当社の知的財産権を保護・維持する能力に関するリスクなどがあります。各リスクと不確実性、および他の重要なファクターがあって、どのファクターがIntelliaの実際の結果に影響を与える可能性があるかを決定するために、最近の年次報告書の「リスクファクター」のセクションやその他の申請書に含まれるリスクおよび不確実性に関するさまざまな要因があります。
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インテリア・セラピューティクス社
連結損益計算書（未監査）
（千ドル、１株当たり金額を除く）
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6月30日までの3か月間 |
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6月30日までの6か月間 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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コラボレーション売上高 |
$ |
6957 |
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$ |
13,594 |
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|
$ |
35,892 |
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|
$ |
26,200 |
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営業費用： |
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研究開発 |
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114,207 |
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115,276 |
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226,054 |
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|
212,392 |
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|
一般管理費用 |
|
31,793 |
|
|
|
30,652 |
|
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62,884 |
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|
58,100 |
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|||
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|
営業費用合計 |
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146,000 |
|
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|
145,928 |
|
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|
288,938 |
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|
270,492 |
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||
営業損失 |
|
(139,043 |
) |
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|
(132,334 |
) |
|
|
(253,046 |
) |
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|
(244,292 |
) |
||||
その他(費用)収益、純額: |
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||||||||
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利息収入 |
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関連会社に支払う約束手形の発行による収益 |
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12,653 |
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25,054 |
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24,633 |
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|||
|
投資の公正価値の変動、純 |
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（20,354 |
) |
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|
- |
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（26,419 |
) |
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- |
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持分法適用対象企業等からの損失 |
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- |
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（4,000 |
) |
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- |
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(7,048 |
) |
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見込み条件に基づく報酬の公正価値の変動 |
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- |
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- |
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|
- |
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|
（100 |
) |
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|
その他（費用）収益、純額 |
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（7,932 |
) |
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8,653 |
|
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|
(1,365 |
) |
|
|
17,485 |
|
||
純損失 |
$ |
（146,975 |
) |
|
$ |
（123,681 |
) |
|
$ |
（254,411 |
) |
|
$ |
（226,807 |
) |
||||
希薄化後1株当たりの純損失 |
$ |
（1.52 |
) |
|
$ |
(1.40 |
) |
|
$ |
（2.64 |
) |
|
$ |
（2.58 |
) |
||||
希薄化後の平均株式数 |
|
96,975 |
|
|
|
88,185 |
|
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96,238 |
|
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87,979 |
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||||
インテリアセラピューティクス社
合併貸借対照表データ（未監査）
（千円単位）
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2024年6月30日 |
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|
2023年12月31日 |
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||
現金、現金同等物及び有価証券 |
|
$ |
939,873 |
|
|
$ |
1,012,087 |
|
総資産 |
|
|
1,191,536 |
|
|
|
1,300,977 |
|
負債合計 |
|
|
220,474 |
|
|
|
250,808 |
|
純資産合計 |
|
|
971,062 |
|
|
|
1,050,169 |
|
Intellia連絡先：
投資家：
Ian Karp
シニア・バイス・プレジデント、投資家関係およびコーポレート・コミュニケーション
ian.karp@intelliatx.com
Lina Li
シニアディレクター、投資家関係およびコーポレートコミュニケーション
lina.li@intelliatx.com
メディア：
マット・クレンソン
テンブリッジコミュニケーションズ
media@intelliatx.com
mcrenson@tenbridgecommunications.com
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