ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん
フォーム
にとって
四半期が終了しました
または
にとって ___________から_____________への移行期間
手数料
ファイル番号:
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
(州 または他の管轄区域 法人化 または組織) |
(I.R.S. 雇用主 身分証明書 いいえ。) |
(住所 (主要な執行機関の) | (郵便番号 コード) |
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル (s) | 名前 どの取引所に登録されているか | ||
示してください
登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2)
過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章の§232.405)の405
そのようなファイルを提出する必要がありました)。
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。
大きいです アクセラレーテッドファイラー | ☐ | 加速しました ファイラー | ☐ |
☒ | 小さい 報告会社 | ||
新興国 成長会社 |
もし 新興成長企業。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って規定された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。☐
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法第12b-2条に定義)であるかどうかを確認してください。はい ☐ いいえ
として 2024年8月7日の、ありました
登録者の普通株式、$ 額面価格、未払い。
ハーロー、 株式会社。
テーブル 目次の
ページ | ||||
パート 私は | 財務情報 | 3 | ||
アイテム 1。 | 財務諸表 | 3 | ||
アイテム 2。 | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 24 | ||
アイテム 3。 | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 30 | ||
アイテム 4。 | 統制と手続き | 30 | ||
パート II | その他の情報 | 31 | ||
アイテム 1。 | 法的手続き | 31 | ||
アイテム 1A。 | リスク要因 | 31 | ||
アイテム 2。 | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 31 | ||
アイテム 3。 | シニア証券のデフォルト | 31 | ||
アイテム 4。 | 鉱山の安全に関する開示 | 31 | ||
アイテム 5。 | その他の情報 | 31 | ||
アイテム 6。 | 展示品 | 31 | ||
署名 | 32 |
2 |
一部 私は
金融 情報
アイテム 1。財務諸表
ハーロー、 株式会社。
凝縮しました 連結貸借対照表
6月30日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
イートンファーマシューティカルズへの投資 | - | |||||||
売掛金、純額 | ||||||||
インベントリ | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
不動産、プラント、設備、純額 | ||||||||
資本化されたソフトウェアコスト、純額 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産、純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
グッドウィル | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債 | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
未払リベートと自己負担支援 | ||||||||
未払給与および関連負債 | ||||||||
繰延収益と顧客預金 | ||||||||
オペレーティング・リース債務の現在の部分 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
オペレーティング・リース債務、当期分を差し引いたもの | ||||||||
未払費用、現在の部分を差し引いたもの | ||||||||
繰延税金負債 | - | |||||||
未償却債務割引を差し引いた支払手形 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態 | - | - | ||||||
株主資本 | ||||||||
普通株式、$ | 額面価格、 承認済み株式、 そして 発行済み株式 そして、それぞれ2024年6月30日と2023年12月31日に未処理です||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
トータル・ハロー株式会社株主資本 | ||||||||
非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です
3 |
ハーロー、 株式会社。
未監査 要約された連結営業明細書
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
収益: | ||||||||||||||||
製品売上高、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
その他の収入 | ||||||||||||||||
総収入 | ||||||||||||||||
売上原価 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
売上総利益 | ||||||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
販売、一般および管理 | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
事業からの収益(損失) | ( | ) | ||||||||||||||
その他 (費用) 収入: | ||||||||||||||||
支払利息、純額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
イートンファーマシューティカルズからの投資(損失)利益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
債務の消滅による損失 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
その他の費用合計、純額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
税引前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税(費用)給付 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株式の基本および希薄化後の1株当たり純損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
発行済普通株式、基本株および希薄化後の普通株式の加重平均数 |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です
4 |
ハーロー、 株式会社。
未監査 要約された連結株主資本計算書
にとって 2024年および2023年6月30日に終了した期間
合計 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||
普通株式 | [追加] | ハロー株式会社 | 非制御 | 合計 | ||||||||||||||||||||||||
同等語 | 支払い済み | 累積 | 株主の | 利息 | 株主の | |||||||||||||||||||||||
株式 | 価値 | 資本 | 赤字 | エクイティ | エクイティ | エクイティ | ||||||||||||||||||||||
2022年12月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
以下に関連する普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントの株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
従業員の株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
RSUとPSUの権利確定 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
2023年12月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
以下に関連する普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
RSUの権利確定 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
2024年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
合計 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||
普通株式 | [追加] | ハロー株式会社 | 非制御 | 合計 | ||||||||||||||||||||||||
同等語 | 支払い済み | 累積 | 株主の | 利息 | 株主の | |||||||||||||||||||||||
株式 | 価値 | 資本 | 赤字 | エクイティ | エクイティ | エクイティ | ||||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
以下に関連する普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントの株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
従業員の株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
RSUの権利確定 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
以下に関連する普通株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式ベースのオプションの行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
RSUの権利確定 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||
2024年6月30日の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です
5 |
ハーロー、 株式会社。
未監査 要約連結キャッシュフロー計算書
終了した6か月間 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
資産、プラント、設備、およびソフトウェア開発費の減価償却費です | ||||||||
無形資産の償却 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産の償却 | ||||||||
信用損失引当金の(回収) | ( | ) | ||||||
債務発行費用の償却と債務割引 | ||||||||
イートンへの投資による投資損失(利益) | ( | ) | ||||||
債務の消滅による損失 | - | |||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
繰延所得税 | ( | ) | ||||||
資産と負債の変動: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
インベントリ | ( | ) | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ( | ) | ||||||
買掛金、未払費用、未払リベート、自己負担支援 | ||||||||
未払給与および関連負債 | ( | ) | ||||||
繰延収益と顧客預金 | ||||||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
イートンファーマシューティカルズの売却による純収入 | - | |||||||
特許および商標資産への投資 | ( | ) | - | |||||
製品のNDAと関連特許の購入 | - | ( | ) | |||||
不動産、プラント、設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
11.875% の支払手形からの収入、費用を差し引いたもの | - | |||||||
オークツリーローンからの収入、費用を差し引いたもの | - | |||||||
債務発行費用の支払い | ( | ) | - | |||||
PSU、RSUの権利確定およびストックオプションの行使時の給与税の支払い | ( | ) | ( | ) | ||||
ストックオプションの行使による収入 | ||||||||
B. Rileyのシニア担保付債券からの収入、費用を差し引いたもの | - | |||||||
B. Rileyのシニア担保付手形の返済 | - | ( | ) | |||||
財務活動によって提供された(使用された)純現金 | ( | ) | ||||||
現金および現金同等物の純増額 | ( | ) | ( | ) | ||||
期首における現金および現金同等物 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示: | ||||||||
所得税として支払われた現金 | $ | - | $ | |||||
利息として支払われた現金 | $ | $ | ||||||
現金以外の投資および財務活動の補足開示: | ||||||||
繰延ファイナンス費用の再分類 | $ | - | $ | |||||
オークツリーローンに関連する出口手数料の発生 | $ | - | $ | |||||
に含まれる不動産、プラント、設備の購入 | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
新しいオペレーティングリース契約と引き換えに取得した使用権資産 | $ | $ | - | |||||
オプションの行使に支払うべき所得税 | $ | - | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です
6 |
ハーロー、 株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
にとって 2024年と2023年6月30日に終了した3か月と6か月
メモ 1。 ビジネスの説明とプレゼンテーションの基本
会社 と背景
ハーロウ、 株式会社(およびその連結子会社。文脈上明記されている場合や、別段の定めがない限り、「当社」または「ハロー」) は、革新的な眼科用医薬品の発見、開発、商品化に従事する大手アイケア製薬会社です 米国市場向けの製品。Harrowは、包括的なポートフォリオを作成することで、米国の眼科医療専門家が視力を維持できるよう支援しています 毎年何百万人ものアメリカ人が入手可能で手頃な価格の処方薬および非処方医薬品。会社 米国最大のブランド眼科用医薬品のポートフォリオの商業権を所有しており、そのすべてが販売されています ハローという名前で。同社はまた、眼科に焦点を当てた国内有数の医薬品配合会社であるImprimisRxを所有し、運営しています ビジネス。
基礎 のプレゼンテーション
その 会社は、会計原則に従って、添付の未監査要約連結財務諸表を作成しました 米国(「GAAP」)では、暫定財務情報として、またそれに従って、一般的に認められています 米国証券取引委員会の規則と規制。したがって、すべての情報と脚注が含まれているわけではありません GAAPでは監査済み財務諸表に義務付けられています。経営陣の意見では、すべての調整(通常の定期的な調整のみ) 公正なプレゼンテーションに必要と考えられる調整)が含まれています。6月に終了した3か月と6か月の経営成績 2024年30日は、必ずしも2024年12月31日に終了する年度またはその他の期間に予想される結果を示すものではありません。 詳細については、当社の監査済み連結財務諸表と、当社の「監査済み連結財務諸表とその注記」を参照してください 2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書。
その 添付の未監査の要約連結財務諸表には、会社とその完全所有および過半数の勘定が含まれます。 所有子会社。
ハロー
財務上の支配権を有する事業体を連結します。会社は変動持分法人の支配権を評価します
(「VIE」)モデルは、会社がその事業体の主な受益者であるかどうかを判断します。会社は統合します
メモ 2。 重要な会計方針の要約
ザ・ 以下は、2024年6月30日までの3か月と6か月間の、記載されている重要な会計方針の最新情報です 2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kにある会社の年次報告書。
リスク、 不確実性と流動性
その 会社は、会社の能力に影響を与える可能性のある特定の規制基準、承認、ガイドライン、検査の対象となっています 特定の製品を製造、調達、販売すること。その結果、会社が特定の製品の調合と販売をやめるように要求された場合 規制ガイドラインや検査について、これは会社の財政状態、流動性、業績に重大な影響を与える可能性があります オペレーションの。
クレジット 損失
その 会社は、売掛金を含む金融商品に関連する予想信用損失引当金を見積もり、記録します。 経営陣は、過去の回収率、会社の顧客の現在の財務状況、マクロ経済的要因を考慮します。 および現在の予想信用損失を評価する際の、その他の業界固有の要因。将来の見通しに関する情報も考慮されます 現在の予想信用損失の評価に。ただし、売掛金の受領予定日までの時間が短いため、 経営陣は、予想損失を差し引いた帳簿価額は公正価値に近いと考えているため、過去の記録にさらに依存しています そして、そのような金融商品の現在の分析(売掛金を含む)。
7 |
に 売掛金の信用損失引当金を決定するために、当社は売掛金をクラス別に分類しました 経営陣が会社の顧客のリスクプロファイルに一貫性があると判断したため、ビジネスコンポーネントレベルの顧客 彼らが事業を行っている種類と業界、主に製薬業界についてです。各ビジネスコンポーネントは推定用に分析されます 個別の信用損失。そうすることで、会社は以前の勘定科目コレクションに基づいて、過去の損失マトリックスを作成します 売掛金の年齢別の売掛金、および可能な限り、顧客の現在および予測される財政状態を評価します。 さらに、当社はマクロ経済的要因と製薬業界の状況を考慮して、現在の状況があるかどうかを推定します 売掛金の将来の状況に対する当社の予想の傾向に基づく、売掛金に含まれる予想信用損失 経済的および業界固有の要因。また、記録に残っている未払いの請求書を確認した上で、具体的な手当額が設定されます 債務不履行に陥る可能性が高い顧客のための適切な規定。
ザル
2024年6月30日現在の当社の要約連結貸借対照表の売掛金残高は
2024年1月1日の残高 | $ | |||
予想信用損失の変化 | ( | ) | ||
償却額、回収額を差し引いた額 | ( | ) | ||
2024年6月30日の残高 | $ |
フェア 価値測定
フェア 価値の測定は、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定に基づいて決定されます。ギャップ 公正価値の測定に使用されるインプットの階層を確立して、観察可能なインプットを最大限に活用し、使用量を最小限に抑えます 観測不可能な入力。可能な場合は、最も観察可能な入力を使用する必要があります。確立された公正価値階層が優先します 評価方法論で使用されるインプットの使用は、次の3つのレベルに分けられます。
● | レベル 1: 有効な同一の資産または負債の相場価格(調整前)がある資産または負債に適用されます 市場。活発な市場における相場価格は、公正価値の最も信頼できる証拠となり、公正価値の測定に使用する必要があります 空いているときはいつでも。 |
● | レベル 2: 相場価格など、レベル1の価格以外に重要な重要なインプットがある資産または負債に適用されます 類似の資産または負債の価格、活発でない市場の相場価格、または観察可能な、または観察できるその他の情報 資産または負債のほぼ全期間にわたる観察可能な市場データによって裏付けられます。 |
● | レベル 3: 報告主体自身を反映した、観察できない重要なインプットがある資産または負債に適用されます 市場参加者が資産または負債の価格を設定する際に使用する仮定についての仮定。たとえば、レベル3の入力 割引された将来のキャッシュフロー法で使用される将来の収益とキャッシュフローの予測に関係します。 |
で
2023年12月31日、当社はイートンファーマシューティカルズ社(「イートン」)への投資を定期的に測定しました。会社の
イートンへの投資は、公正価値が活発な市場の相場市場価格を使用して決定されたため、レベル1に分類されました
同じ証券。2023年12月31日現在、当社のイートンへの投資の公正市場価値は$でした
その 会社の2026年債券(注記11で定義されているとおり)は、未償却プレミアムから未償却負債を差し引いた額面価格で保有されています 発行費用、2027年債券(注記11に記載)は額面金額から未償却債務発行費用を差し引いたものです。オークツリーは ローン(注記11で定義されているとおり)は、額面金額から当初発行割引額と要約版の未償却債務発行費用を差し引いた額面金額で繰り越されます 連結貸借対照表と会社は、開示のみを目的として公正価値を提示しています。2026紙幣と2027年紙幣は分類されています レベル1の商品として、公正価値は同じ証券の活発な市場における相場市場価格を使用して決定されます。オークツリー ローンはレベル2の商品に分類され、その公正価値は担保範囲を考慮したインカムアプローチによって決定されます。 利回りのキャリブレーション、利回りの分析、および会社の基本的な対策に関連するインプライド利回りの調整。
8 |
その 次の表は、推定公正価値と帳簿価額を示しています。
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||||||||||
運送価額 | 公正価値 | 運送価額 | 公正価値 | |||||||||||||
2026 ノート | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2027 ノート | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
オークツリーローン | $ | $ | $ | $ |
その 会社の他の金融商品には、現金および現金同等物、売掛金、買掛金および未払費用が含まれます。 未払給与および関連負債、繰延収益、顧客預金およびオペレーティングリース負債。運送金額 これらの金融商品のうち、オペレーティングリース負債を除き、これらの短期満期による公正価値の概算値 楽器。当社が現在利用できる借入金利に基づくと、オペレーティングリース負債の帳簿価額は概算です それぞれの公正価値。
ベーシック
普通株式1株あたりの純損失は、その期間の普通株主に帰属する純損失を加重平均で割って計算されます
期間中に発行された普通株式の数。希薄化後の1株当たり純損失は、に帰属する純損失を割って計算されます
制限付きストックオプションなどの普通株式および普通同等株式の加重平均数によるその期間の普通株主
期間中に発行された株式ユニット(「RSU」)、および市場ベースの権利確定パフォーマンス株式ユニット(「PSU」)。
ストックオプション、権利確定されていないRSU、および権利確定されていないPSUからの普通同等株式(自己株式法を使用)は
6月30日に終了した3か月間は、 | 6月30日に終了した6か月間は、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子 — 純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母 — 発行済株式数、基本株式数、希薄化後株式の加重平均数 | ||||||||||||||||
1株当たり純損失(基本および希薄化後) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
収入 税金
ザル
会社の実効税率は
として
2024年6月30日と2023年12月31日の、
投資 で、メルトファーマシューティカルズ株式会社 — 関連当事者
その
会社が所有しています
9 |
オン 四半期ごとに、経営陣は会社の持分法の帳簿価額を示す指標があるかどうかを評価します 投資は一時的に減損されたもの以外でも構いません。指標には、財政状態、経営実績、および短期的な見通しが含まれます 投資先の。指標から価値の損失が発生した可能性があることが示唆される限り、会社は両方を定量的に評価します そして、価値の損失が一時的なものではないかどうかを判断するための質的要因。価値の潜在的な損失がそれ以外のものであると判断されたら 一時的なものではなく、会社は持分法投資の推定公正価値に基づいて減損損失を認識します。その 同社はMeltの普通株式と優先株式のポジション以外に投資しておらず、資金を前払いするためのその他の要件もありません メルトへ。
ザ・ 次の表は、2024年6月30日現在の当社のMeltへの投資をまとめたものです。
費用 | シェア・オブ・エクイティ・メソッド | ネット 持ち運び | ||||||||||
基礎 | 損失 | 価値 | ||||||||||
普通株式 | $ | $ | ( | ) | $ | - | ||||||
優先株式 | ( | ) | - | |||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | - |
見る Meltに関する詳細および関係者の開示については、注4をご覧ください。
会計 ガイダンスは2024年6月30日に発行されたが採択されなかった
に 2023年8月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、2023-05年会計基準更新(「ASU」)を発表しました。 企業結合-合弁会社の設立(サブトピック805-60):認識と初期測定、これが当てはまる 合弁事業(または合弁会社)の定義を満たす事業体の設立で、合弁事業に最初に次のことを要求する事業体の設立 設立時に受け取ったすべての寄付を公正価値で測定します。新しいガイダンスはベンチャー企業の会計には影響しません。新しい ガイダンスは、2025年1月1日以降に設立日が予定されている合弁事業体に適用されます。合弁事業 発効日より前に作成された場合は、新しいガイダンスを元の設立日に遡って適用することを選択できます。会社 ASU 2023-05のガイダンスを、合弁事業の定義を満たす将来の取り決めに将来適用します。
に 2023年10月、FASBは2023-06年ASUを発行しました。 情報開示の改善—SECの開示に応じた体系化の改正 更新と簡素化の取り組み。このASUは、さまざまなトピックの開示またはプレゼンテーションの要件を変更します SECの規制に合わせて体系化します。さまざまなトピックの修正は、将来的に適用する必要があります。 そして、各改正の会社の発効日は、SECによる改正の解約の発効日に基づいて決定されます 規制S-Xまたは規則S-kからの関連開示。SECが2027年6月30日までに該当する要件を削除していない場合は、 その場合、ASU 2023-06の関連改正は成文化から削除され、発効しなくなります。これを早期に採用 ASUは禁止されています。当社は、このASUの修正が開示や表示に重大な影響を与えるとは考えていません その連結財務諸表で。
に 2023年11月、FASBは2023-07年ASUを発行しました。 セグメント報告(トピック280)-報告対象セグメントの開示の改善、どれ 会社の年次および中間連結財務諸表における事業セグメントに必要な開示を強化します。 ASU 2023-07は、2024会計年度の年次報告および会計年度から始まる中間期間報告において当社にとって有効です 2025年は遡及的に、それ以前のすべての期間について必要なすべての開示を連結財務で提示する必要があります ステートメント。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、ASU 2023-07が連結財務に与える影響を評価しています ステートメント。
に 2023年12月、FASBは2023-09年ASUを発行しました。 所得税(トピック740)-所得税開示の改善、それはそれを強化します 会社の年次連結財務諸表で所得税に必要な開示。特に、このASUにはエンティティが必要です 実効税率調整の特定のカテゴリーを開示し、次のような項目を調整するための追加情報を提供します 量的な基準を満たしています。ASU 2023-09は、将来の見通しに関する2025会計年度の年次報告において当社にとって有効です 基礎。早期導入と遡及的報告は許可されています。同社は現在、ASU 2023-09が自社に与える影響を評価しています 連結財務諸表。
10 |
メモ 3。 収入
ザル ASC 606に準拠した顧客との契約の企業勘定科目 顧客との契約による収入。同社は 主な収益の3つの流れ:(1)製品の収益(薬局を通じた製品の販売から計上される収益を含む)と サードパーティロジスティクス(「3PL」)パートナーを通じたアウトソーシング施設と卸売業者へのブランド製品の販売、(2)収益 取得した製品の売上と利益、および(3)知的財産ライセンスから計上された収益から計上されます および関連する取り決め。
製品 収入
その 会社は薬局、アウトソーシング施設、3PLパートナーを通じて処方薬を直接販売しています。会社からの収入 薬局サービスには以下が含まれます:(i)クライアントが会社に直接支払う価格から、数量関連またはその他を差し引いた部分 クライアントに返済される割引、(ii)個人が会社に支払った価格、(iii)顧客への直接の自己負担額 薬局ネットワーク。売上税は収益に含まれていません。ASC 606のコア原則に従い、当社は 次の:
1。 | 識別します 顧客との契約: 契約は、顧客が処方箋を受け取って注文した時点で成立したものとみなされます。 オンライン注文または顧客からの購入注文の受領を通じて。ブランド商品の場合、注文は会社を通じて受け取られます 3PLパートナー、そして顧客は正式な発注書を出して履行することで製品の所有権を取得します。 |
2. | 識別します 契約における履行義務: 会社の契約を履行するための義務は、引き渡しです 指定された目的地のお客様への商品。ASC 606に基づく出荷・取扱業務(お客様が 出荷、出荷、取り扱い作業後の商品の管理は常に履行活動と見なされ、扱われません 別の履行義務として。出荷前に顧客が商品を管理する場合、企業は会計処理を行う必要があります 出荷・取扱業務を履行費用として扱うか、別の履行義務として扱うかの方針選定です。その 会社は、配送および手数料業務を履行費として扱うことを選択しました。 |
3。 | 決定する 取引価格: 取引価格は、会社が期待する対価を反映した金額に基づいています 見積りリベート、卸売業者のチャージバック、割引、自己負担援助、その他の控除(まとめて、 売上控除)と、販売時に設定された返品と交換の見積もり。会社はサービスを利用しています 自社のブランド製品の販売に関連するリベートやチャージバックの見積もりをしているサードパーティの専門サービス会社です。その 約束品の譲渡は1年以内に完了するため、重要な資金調達要素はありません。現金以外はありません 製品販売に関する考慮事項。 |
4。 | 割り当てます 契約における履行義務の取引価格: 製品の履行義務は1つしかないからです 売上、配分は不要です。 |
5。 | 認識します 企業が履行義務を果たしたときの収益(または履行時の収益): 製品からの収益は、支配権の譲渡時に計上されます 顧客への製品の。顧客との契約条件で支配権の移転が明記されていない限り、これは通常出荷時に発生します 配達時に発生します。 |
11 |
収入 買収した製品の売上と利益の譲渡から
ザ・ 会社は、特定の眼科に関連する資産の独占的商業権を購入する契約を締結しました 他の製薬会社(「販売者」)の製品。一時的な移行期間中、売り手は続けます これらの製品を製造して販売し、製品の販売による純利益を会社に譲渡すること。認識された収益 会社による純利益の移転は、販売者が製品販売からの利益を計算した時点で認識されていました そして、通常は月次ベースで会社によって確認されます。その時点で、会社が必要とする将来の履行義務はありません 会社であり、関連する収益を認識するために会社側が関与し続けることはありません。四半期ごとに、 売り手は、製品に関連して顧客に対して行われたすべてのクレジットと払い戻し(「チャージバック」)について会社に請求します。 当社は、過去の実際の経験に基づいて、純売上高と譲渡利益に関連するチャージバックを見積もります。見積もりは チャージバックは、買収した製品の売上と会社の連結利益の譲渡による収益の減少として計上されます 営業明細書で、売掛金の減額として連結貸借対照表に、収益発生時に計上されます は認識されています。
知識人 不動産ライセンスおよび関連する取り決め収入
として 2024年6月30日現在、当社は5つの知的財産ライセンスおよび関連する取り決めを保有しており、これに基づいて当社は合意しています。 会社の知的財産にアクセスする権利を顧客にライセンスまたは売却すること。ライセンスの取り決めは返金不可の場合があります 前払いのライセンス料、データ転送料、研究費の支払い、特許取得済みまたは特許出願中の化合物に対する独占ライセンス権、 テクノロジーアクセス料、およびさまざまな業績または販売マイルストーン。これらの取り決めは、収益という複数の要素からなる取り決めである可能性があります そのうち、履行義務が履行された時点で認識されます。
返金不可です 会社の将来の業績に左右されず、結果として継続的な関与を必要としない手数料 の会社がライセンス期間に入り、ライセンスデータ、技術、配合製剤が収益として認識されます および/または他の成果物が配達されます。このような成果物には、物理量の配合製剤、設計が含まれる場合があります 配合製剤と構造活性の関係、概念的枠組みと作用メカニズム、および権利 そのような配合製剤の特許または特許出願。この場合、会社は返金不可の手数料の承認を延期します 継続的な履行義務があり、それなしでは譲渡された技術、権利、製品、またはサービスは返金不可です 手数料はライセンシーにとって何の役にも立たず、他の要素に基づく会社の業績とは別の独立したものです アレンジメントの。さらに、研究開発サービスを通じて、会社の継続的な関与が必要な場合は 提供された技術に関する独自のノウハウと専門知識に関連するもの、または会社だけが実行できるものであれば このような返金不可の手数料は、継続して参加している期間にわたって繰り延べられ、認識されます。保証されている最低年間ロイヤルティは 適用期間中、定額制で認識されます。
収入 収入源別に分類すると、次のものが含まれます。
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
製品売上高、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
その他の収入 | ||||||||||||||||
総収入 | $ | $ | $ | $ |
延期
2024年6月30日および2023年12月31日時点の収益と顧客預金は、$でした
メモ 4。 メルトファーマシューティカルズ社への投資と受取手形-関連当事者取引
に 2018年12月、当社はMelt(「Melt APA」)と資産購入契約を締結しました。の条件に従って Melt APA、Meltは、開発、製法、製造、販売のための特定の知的財産および関連する権利を会社から譲渡されました そして、特定の会社意識の鎮静剤および鎮痛関連製剤(総称して「溶融製品」)をサブライセンスします。 Melt APAの条件では、MeltはMelt製品の純売上高に対して、一桁台半ばのロイヤリティを会社に支払う必要があります 特許権やその他の条件は未解決のままですが。
に
2019年2月、当社は管理サービス契約(「Melt MSA」)を締結しました。これにより、当社は
簿記、ウェブサービス、人事関連の活動を含む、特定の管理サービスとサポートをメルト、
Meltは会社に月額$を支払う必要がありました
12 |
に
2024年3月、MeltはシリーズB優先株式の資金調達を完了し、総収入は約$になりました
その 会社の最高経営責任者であるマーク・L・バウムは、メルトの取締役会のメンバーです。メルトの取締役会の構成は バウム氏を含む5人のメンバーです。バウム氏は、Meltの取締役会の唯一の代表者です。
ザ・ Meltの未監査の要約経営成績情報を以下に要約します:
終了した6か月間 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
収益、純額 | $ | - | $ | - | ||||
事業による損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
ザ・ Meltの未監査の要約貸借対照表情報を以下に要約します:
6月30日の時点で、 | 12月31日に、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
流動資産 | $ | $ | ||||||
非流動資産 | - | - | ||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債総額 | $ | $ | ||||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
メモ 5。 インベントリ
インベントリ 完成した配合製剤、市販薬および処方薬の小売用医薬品、ブランド医薬品で構成されています 製品(会社の3PLパートナーが保有しているもの、関連する実験用品、医薬品有効成分を含みます)。 インベントリの構成は次のとおりでした:
6月30日の時点で、 2024 | 12月31日に、 2023 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
作業中 | ||||||||
完成品 | ||||||||
在庫総数 | $ | $ |
メモ 6。 前払い費用とその他の流動資産
前払い 経費およびその他の流動資産は以下のとおりです。
6月30日の時点で、 2024 | 12月31日に、 2023 | |||||||
プリペイド保険 | $ | $ | ||||||
プリペイドコンピュータソフトウェアライセンスと関連費用 | ||||||||
その他の前払い費用 | ||||||||
Meltから支払われる売掛金 | ||||||||
2024年度の処方薬ユーザー(「PDUFA」)料金を前払い | ||||||||
繰延オークツリーローンのコミットメント手数料 | ||||||||
預金やその他の流動資産 | ||||||||
前払費用とその他の流動資産の合計 | $ | $ |
13 |
メモ 7。 不動産、プラント、設備
プロパティ、 プラントと設備は次のもので構成されていました:
6月30日の時点で、 2024 | 12月31日に、 2023 | |||||||
不動産、プラント、設備、純額: | ||||||||
コンピューターハードウェア | $ | $ | ||||||
家具と備品 | ||||||||
研究室や薬局の機器 | ||||||||
借地権の改善 | ||||||||
資産、プラント、設備、総額 | ||||||||
減価償却累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動産、プラント、設備、 ネット | $ | $ |
にとって
2024年6月30日までの3か月と6か月で、資産、プラント、設備に関連する減価償却費は $
メモ 8。 資本化されたソフトウェアコスト
大文字です ソフトウェアのコストは次のようなものでした。
6月30日の時点で、 2024 | 12月31日に、 2023 | |||||||
資産計上されたソフトウェアコスト | ||||||||
内部使用ソフトウェア開発費の資本計上 | $ | $ | ||||||
内部使用のためのサードパーティソフトウェアライセンスを取得しました | ||||||||
内部使用のための総資本ソフトウェアの総額 | ||||||||
累積償却額 | ( | ) | ( | ) | ||||
処理中の資本化された内部使用ソフトウェア | - | |||||||
総資本化されたソフトウェア 純費用 | $ | $ |
ザル
会社が記録した償却費は$です
メモ 9。 無形資産とのれんを
ザ・ 2024年6月30日時点の会社の無形資産は以下のとおりです。
償却 ピリオド (年単位) | 費用 | 累積 償却 | 廃棄 | ネット 運送価額 | ||||||||||||||
特許 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | |||||||||||
ライセンス | ( | ) | - | |||||||||||||||
商標 | - | - | ||||||||||||||||
NDAを取得しました | ( | ) | - | |||||||||||||||
顧客との関係 | ( | ) | - | |||||||||||||||
商号 | ( | ) | - | |||||||||||||||
競業避止条項 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||
州の薬局免許 | ( | ) | - | |||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | - | $ |
14 |
償却 無形資産の費用は次のとおりです。
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
特許 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
ライセンス | - | - | ||||||||||||||
NDAを取得しました | ||||||||||||||||
顧客との関係 | ||||||||||||||||
償却 無形資産の費用 | $ | $ | $ | $ |
推定 2024年6月30日時点の当社の無形資産の将来の償却費用は次のとおりです。
2024年の残りの期間 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
その後 | ||||
無形資産 資産 | $ |
そこに
でした
メモ 10。 買掛金と未払費用
アカウント 未払費用と未払費用は次のとおりでした:
6月30日の時点で、 | 12月31日に、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払保険料 | - | |||||||
その他の未払金 | ||||||||
未収利息(注11を参照) | ||||||||
オークツリーローンで発生した退会手数料(注11を参照) | ||||||||
買掛金と未払費用の合計 | $ | $ | ||||||
減少:現在の部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
非流動未払費用の合計 | $ | $ |
ザル
会社は、2023年8月から2024年8月までの契約条件で保険契約の資金を調達しました。融資契約には利害関係がありました
のレート
メモ 11。 借金
オークツリー 2026年満期のローン
に
2023年3月、当社はオークツリー・ファンド・アドミニストレーションと信用契約および保証(「オークツリーローン」)を締結しました。
LLCは、貸し手(総称して「オークツリー」)の管理代理人として、シニア担保付きタームローンファシリティを提供しています
元本が最大$の会社
15 |
興味
オークツリーローンに関連する費用の合計は
ザ・
オークツリーローンには、次の金額と同額の終了手数料がかかります
ぐるみ — 11.875% 2027年満期シニアノート
に
2022年12月と2023年1月、当社はドルの募集を終了しました
うなり声 — 8.625% 2026年満期シニアノート
に
2021年4月と9月、当社はドルの募集(2021年5月のオーバーアロットメント行使を含む)を終了しました
A 会社の負債の概要は次のとおりです。
6月30日の時点で、 | 12月31日に、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
$ | $ | |||||||
オークツリーローンの期限 | ||||||||
支払手形 (総額) | ||||||||
少ない:保険料控除後の未償却債務発行費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
純支払手形 | $ | $ |
にとって
2024年6月30日までの3か月と6か月間、会社の負債の実効金利の合計は
で 2024年6月30日、会社の負債に基づく将来の最低支払額は次のとおりです。
金額 | ||||
2024年の残りの期間 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
最低支払額合計 | ||||
減額:利息の支払いを表す金額 | ( | ) | ||
支払手形、未払元本総額 | ||||
控除:未償却債務発行費用、保険料控除後 | ( | ) | ||
未償却債務発行費用を差し引いた支払手形 | $ |
16 |
メモ 12。 リース
その
会社は、下記のキャンセル不可のオペレーティングリースでオフィスと研究室のスペースをリースしています。これらのリース契約は残っています
間の規約 一 に
● | アン
のオペレーティングリース |
● | アン
のオペレーティングリース |
● | アン
のオペレーティングリース |
● | アン
のオペレーティングリース |
● | に
2024年3月、当社はオペレーティングリースを締結しました |
で
2024年6月30日、オペレーティングリースの加重平均増分借入金利と加重平均残存リース期間
会社が保有していたのは
中に
2024年6月30日までの3か月と6か月で、オペレーティングリース負債に含まれる金額に対して支払われた現金は
未来 2024年6月30日現在のオペレーティングリースに基づくリース料は次のとおりです。
オペレーティングリース | ||||
2024年の残りの期間 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
その後 | ||||
最低リース料総額 | ||||
減額:利息の支払いを表す金額 | ( | ) | ||
オペレーティングリース債務総額 | ||||
少ない:現在の部分、オペレーティングリース債務 | ( | ) | ||
オペレーティング・リース債務、当期分を差し引いたもの | $ |
17 |
共通 株式
中に
2024年6月30日までの6か月間、当社が発行しました
中に 2024年6月30日までの6か月間、当社が発行しました
購入オプションをキャッシュレスで行使したときの普通株式 行使価格が$の株式 一株あたり。
中に
2024年6月30日に終了した6か月間、
中に 2024年6月30日に終了した6か月間、
2021年2月に当社の最高経営責任者であるマーク・L・バウムに付与されたRSUは、 権利確定済み、そして90,164株の当社の普通株式がバウム氏に発行されました。 普通株式の源泉徴収 給与税の源泉徴収額が合計$の場合 。
中に
2024年6月30日に終了した6か月間、
中に
2024年6月30日に終了した6か月間、
中に
2024年6月30日までの6か月間、当社が発行しました
中に 2024年6月30日に終了した6か月間、
権利が確定した取締役に発行されたRSUの基礎となる会社の普通株式ですが、 これらの株式の発行と引き渡しは、該当する取締役が会社へのサービスの提供を停止するまで延期されます。
株式 オプションプラン
オン 2007年9月17日、当社の取締役会および株主は、当社の2007年インセンティブ株式および報奨を採択しました プランは、その後、2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日、および2013年9月27日に修正されました(修正されたとおり、 「2007年プラン」)。2007プランは2017年9月に期限を迎えました。これ以上このプランでは追加のアワードを発行することはできません ただし、2007年プランで以前に発行されたオプションは、行使されるか、満期になるまで、または未払いのままになります。 それ以外の場合はキャンセル/没収されます。2017年6月13日、当社の取締役会および株主は、当社の取締役会と株主が採用しました その後、2021年6月3日に修正された2017年のインセンティブ株式および報奨制度(修正版では「2017年計画」を合わせて) 2007年のプラン、「プラン」)と一緒に。2024年6月30日現在、2017年のプランでは、最大で以下の発行額が規定されています
会社の普通株式です。本プランの目的は、取締役、役員、コンサルタント、アドバイザーを引き付けて維持することです そして、そのサービスが価値あると考えられている従業員は、オーナーシップの意識を高め、そのようなことへの積極的な関心を刺激します 会社の発展と経済的な成功に携わっている人。本プランでは、会社はインセンティブ株を発行する権限を与えられています 改正された1986年の内国歳入法のセクション422に基づく適格なオプション、非適格ストックオプション、RSU、 制限付株式。プランは会社の取締役会の報酬委員会によって管理されています。会社は持っていました 2024年6月30日に2017年プランに基づいて将来発行できる株式です。
18 |
株式 オプション
株式数 | 加重平均行使価格 | 加重平均残存契約期間 | 本質的価値の集約 | |||||||||||||
未払いのオプション — 2024年1月1日 | $ | |||||||||||||||
オプションが付与されました | $ | |||||||||||||||
行使したオプション | ( | ) | $ | |||||||||||||
オプションはキャンセル/没収されました | ( | ) | $ | |||||||||||||
未処理のオプション — 2024年6月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
行使可能なオプション | $ | $ | ||||||||||||||
権利が確定し、権利が確定する見込みのオプション | $ | $ |
その 上の表の本質的価値の合計は、行使価格を差し引いた収益の税引前総額を表し、 すべてのオプション保有者が行使した場合、オプション保有者が受け取り、行使してオプションの原株をすべて直ちに売却しました 2024年6月28日の市場価格よりも低い価格です。これは、当社の普通株式の終値であるドルに基づいています
その上で 日付。
中に 2024年6月30日までの6か月間、当社は特定の従業員にストックオプションを付与しました。
。特定のオプションアワードでは、支配権が変更された場合の迅速な権利確定が規定されています (プランで定義されているとおり)、およびオプションアワード契約に特定の変更があった場合。
その 各オプションアワードの公正価値は、Black-Scholes-Mertonオプション価格モデルを使用して付与日に見積もられます。予想される期間 従業員と取締役に付与されるオプションのうち、「シンプルなアプローチ」に従って決定されました。会社としては 従業員の行使と権利確定後の雇用終了行動に関する、限定的で関連性のある履歴データがあります。期待通りのリスクフリー 金利は、その時点で有効なオプションの予想期間と一致する期間の米国財務省の利回りに基づいています 助成金の。没収による財務諸表の影響は、付与時に推定され、実際の場合は、必要に応じて修正されます 効果はそれらの見積もりとは異なります。従業員と取締役へのオプション付与については、会社は没収係数を割り当てます
%。これら 将来的に要因が変化する可能性があり、それが将来の期間の株式ベースの報酬費用の決定に影響します。活用しています これらの前提条件、公正価値は付与日に決定されます。
2024 | ||||
付与されたオプションの加重平均公正価値 | $ | |||
予想期間 (年単位) | ||||
予想されるボラティリティ | % | |||
リスクフリー金利 | - | % | ||
配当利回り | - |
19 |
優れたオプション | 行使可能なオプション | |||||||||||||||||||
行使価格の範囲 | 未処理数 | 加重平均残存契約期間(年数) | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 番号 運動可能 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | |||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ | ||||||||||||||||||
$ | - $$ | $ |
として 2024年6月30日の、おおよその金額は
付与された未確定ストックオプションに関連する未認識報酬費用の総額の プランの下で。その費用は、加重平均残存権利確定期間中に計上されると予想されます 何年も。株式ベースです すべてのストックオプションの報酬は $でした と $ 2024年6月30日までの3か月と6か月間、それぞれ と $ それぞれ2023年の同じ時期に。
その 2024年6月30日までの6か月間に行使されたオプションの本質的価値は
。
制限されています 株式単位
RSU アワードは、特定の権利確定要件やその他の制約(時間ベースの権利確定や業績ベースの権利確定を含む)に従って付与されます 基準。RSUの付与日の公正価値。会社の普通株の市場価値に基づいて決定されます 付与日の株式は、RSUの権利確定期間中に消費されます。
株式数 | 加重平均付与日公正価値 | |||||||
RSUは権利が確定していません-2024年1月1日 | $ | |||||||
RSU が付与されました | ||||||||
RSU 既得 | ( | ) | ||||||
RSU はキャンセル/没収されました | ( | ) | ||||||
RSUの権利が確定していません-2024年6月30日 | $ |
として 2024年6月30日の時点で、権利が確定していないRSUに関連する未認識の報酬費用の総額は約$でした
、これは予想されます 加重平均期間にわたって認められるべきです 年数は、該当するRSUの推定および実際の権利確定スケジュールに基づいています。 2024年6月30日までの3か月および6か月間のRSUの株式ベースの報酬は と $ それぞれ、そして は $ と $ それぞれ2023年の同じ時期に。
パフォーマンス 株式単位
株式数 | 加重平均付与日公正価値 | |||||||
PSUの権利が確定していません — 2024年1月1日 | $ | |||||||
PSUが付与されました | - | |||||||
PSUは権利が確定しています | - | |||||||
PSUはキャンセル/没収されました | - | |||||||
PSUの権利が確定していません — 2024年6月30日 | $ |
20 |
として 2024年6月30日の時点で、権利が確定していないPSUに関連する認識されていない報酬費用の総額は約$でした
、これは予想されます 加重平均期間にわたって認められるべきです 年数は、該当するPSUの推定および実際の権利確定スケジュールに基づいています。 2024年6月30日までの3か月および6か月間のPSUの株式ベースの報酬は と $ それぞれ、 と $ と $ それぞれ2023年の同じ時期に。
株式ベース 報酬の概要
終了した3か月間 6月30日 | 終了した6か月間 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
従業員-販売、一般、管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
従業員-研究開発 | ||||||||||||||||
取締役-販売、一般、管理 | ||||||||||||||||
コンサルタント-販売、一般、管理 | ||||||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
メモ 14。 コミットメントと不測の事態
リーガル
将軍 とその他
に 通常の業務内容ですが、会社はさまざまな法的手続き、政府の調査、その他の事項に関与しています 本質的に複雑で、結果を予測するのが難しいです。会社は法的手続きやその他の事項について説明しています 重要だった/重要だった、またはこのメモで重要になる可能性があると考えていること。
その 会社は、負債が発生した可能性が高いと結論付ける範囲で、不測の事態による発生額を記録します。 関連する損失額は合理的に見積もることができます。当社は、四半期ごとに法的手続きの進展を評価しています および以前に発生した負債の金額の増減を引き起こす可能性のあるその他の事項。
その 会社の法的手続きには、事業のさまざまな側面とさまざまな請求が含まれ、その中には新しい事実を提示するものもあります 申し立ておよび/または独自の法的理論。通常、当社に対して係争中の問題の多くは、法的手続きの初期段階にあります このプロセスは、会社が直面しているような複雑な手続きでは、しばしば数年に及びます。正確にすることはできませんが まだ結論が出ていない案件の最終的な結果を予測または判断したり、1つ以上の事項について不利な判断を下したりします (このメモで説明されているかどうかにかかわらず)現在保留中のものは、会社の要約連結に重大な悪影響を及ぼす可能性があります 経営成績、財政状態、またはキャッシュフロー。
接眼レンズ サイエンス社など
に 2021年7月、当社の子会社であるImprimisRX、LLCは、オキュラー・サイエンス社とOSRX株式会社(総称して「OSRX」)に対して訴訟を起こしました カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所で、著作権侵害、商標権侵害の申し立てを行い、 不公正な競争と虚偽の広告(ランハム法)。2021年7月以降、訴状は修正され、OSRXは主張する反訴を追加しました ImprimisRX, LLCは、虚偽の広告でランハム法に違反しています。裁判所は、各当事者の略式判決を求めるクロスモーションを認めました ランハム法は、ImprimisRX、LLCの著作権侵害、商標侵害、および不正競争の申し立てのみを主張しています 試用用。ImprimisRX, LLCはOSRXに損害賠償を求めています。しかし、スケジュールの関係で、この問題は2024年8月に裁判にかけられる予定でした 裁判所と矛盾する場合は、裁判はまだ決定されていない後日に再スケジュールされます。
製品 と職業上の責任
製品 そして、職業賠償責任訴訟は、製薬および製薬業界のすべての企業にとって固有のリスクです。私たちは活用しています 当社の製品および職業賠償請求に関する従来の第三者保険。そのような保険の補償範囲はどれでも 指定された時間は、ポリシーが書かれた時点のコストや在庫状況など、現在の市況を反映しています。
21 |
補償
に 会社の憲章文書に含まれる補償条項に加えて、会社は通常、別の条項を締結します 会社の各取締役および役員との補償契約。これらの契約には、とりわけ会社が必要です 弁護士費用、判決、罰金など、特定の費用や負債について取締役または役員に補償するためのもの そして、個人の地位から生じる訴訟、訴訟、または手続きに関連して個人が支払う和解 または会社の取締役または役員としての役職(故意の違法行為または故意の行為から生じる責任を除く) 詐欺的または意図的に不正直、および訴訟に関連して個人が負担した費用を前払いすること その個人が会社から補償を受ける資格がある個人。会社の資産の一部 購入契約とライセンス契約には、慣習的な表明、保証、契約、機密保持条項が含まれており、以下も含まれます 主にそれぞれの契約に基づく履行に関連する相互補償義務。会社はまた、その補償も行います 施設の使用から生じる特定の請求に対する施設のリースに関連する貸主。これらの補償は提供しません 会社が支払う義務がある将来の最大支払額に制限がある場合は。歴史的に、同社はそうではありませんでした これらの債務の支払いが発生したため、添付書類にはこれらの補償に対する負債は計上されていません 要約された連結貸借対照表。
資産 購入、ライセンス、および関連契約
FDAさん 承認された製品の買収
に
近年、同社はFDAが承認したさまざまな眼科用医薬品および製品の商業権と製品権を取得しています
資産の購入、ライセンス、供給、および/またはその他の関連契約を通じて。一般的に、製品および商業権と引き換えに
これらの契約は、取引相手に特定の前払い金と、通常は特定の金額に関連する偶発的なマイルストーン支払いを提供します
年間売上高と製造イベント、場合によっては、ユニットあたりの譲渡価格と一部の販売に対するロイヤリティ
製品。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、$
フォーミュレーション 買収
その 会社は、特定の専有イノベーションに関連する知的財産権を特定の発明者、イノベーターから取得し、調達しています 複数の資産購入契約およびライセンス契約を通じて、企業および関係者(「発明者」)。一般的に、 これらの契約は、発明者が取得した知識人の特許保護を得るために発明者が会社と協力することを規定しています 財産、そして当社は、以下に基づく製品の研究、開発、商品化に商業的に合理的な努力を払うこと 知的財産を取得しました。さらに、当社は追加の知的財産を優先拒否する権利を取得しており、 これらの発明者によってもたらされる医薬品開発の機会。
に
これらの知的財産権の取得の対価として、会社は発明者に支払いを行う義務があります
特定のマイルストーンの完了時。一般的には、(1) 発行後30〜45日以内に支払われる支払い
取得した知的財産(もしあれば)から生じる米国で最初の特許。(2)支払い後30日以内の支払い
同社は、最初の治験薬申請(「IND」)を米国食品医薬品局(「FDA」)に提出します
取得した知的財産(もしあれば)から生まれた最初の製品については、(3)特定の発明者の場合は、その範囲内で支払うべき支払い
会社が買収した知的財産から生まれた最初の製品についてFDAに最初の新薬申請書を提出してから30日後
財産(もしあれば)、および(4)売却に関連して会社が受け取った純領収書に基づく特定のロイヤリティの支払い、または
取得した知的財産(ある場合)に基づいて、会社の(とりわけ)を差し引いた上で、任意の製品のライセンス供与を行います
そのような製品に関連する開発費。もし、該当する資産購入契約の日付から5年が経過した後に、
企業は(a)特定の発明者についてはINDを提出していないか、残りの発明者については調査を開始していないかのどちらかです
データが導き出されている、または (b) 取得した知的財産に基づく製品について、発明者へのロイヤリティの支払いができなかった、
発明者は、該当する資産購入契約を終了し、取得した技術を会社に再譲渡するよう要求することができます
発明者たち。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、$
22 |
セールス とマーケティング契約
ザ・ 会社は、独占販売と非独占販売を提供するために、特定の組織とさまざまな販売およびマーケティング契約を締結していました。 Harrowの眼科用医薬品に関連して、米国の一部の地域におけるHarrowへのマーケティング代理サービス 配合製剤または関連製品。
契約 製造業
その
同社は、FDAが承認した医薬品の第三者委託製造業者に関して製造契約を締結しました
製品。これらの受託製造契約の中には、最低年間注文額が必要なものもあります。会社はおよそ支払うことを約束しました
$
メモ 15。 セグメントと濃度
その 会社は以下に基づいて事業を運営しています シングル 発見、開発、商品化の事業である報告対象セグメント 革新的な眼科療法の。事業セグメントとは、事業活動に従事する事業体の構成要素として定義されます。 収益を認識し、費用が発生します。その経営成績は、企業の最高経営意思決定者によって定期的に見直されます (「CODM」)は、セグメントに割り当てるリソースを決定し、その業績と個別の財務状況を評価します 情報は入手可能です。最高経営責任者である会社のCoDMが評価します 会社としては シングル 内部管理報告と一致する事業セグメント。
その
会社には、以上を占める製品が1つありました
として
2024年6月30日および2023年12月31日の、1人の顧客からの売掛金の会計処理
その
同社は3つの主要サプライヤーから医薬品有効成分を受け取っています。これらのサプライヤーはまとめて説明しました
メモ 16。 後続のイベント
その 会社は、2024年6月30日からこの四半期報告書の提出日までに発生した出来事の評価を行いました フォーム10-Qで。その評価に基づくと、以下に説明されているイベント以外のイベントは開示する必要はありません。
に
2024年7月、会社は発行しました
2024年7月、当社は
購入オプションをキャッシュレスで行使したときの普通株式 行使価格が$の株式 一株あたり。
23 |
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
その 当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、未監査と併せて読む必要があります この四半期報告書・オン・フォームのパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表とそれに関連する注記 10-Q(この「四半期報告書」)。当社の要約連結財務諸表はすでに作成されており、特にない限り 前述のとおり、この議論と分析で提示されたそこから得られた情報は、会計原則に従って提示されます アメリカ合衆国では一般的に受け入れられています(「GAAP」)。
その この四半期報告書に含まれる情報は、当社の事業や投資に関連するリスクの完全な説明ではありません 私たちの普通株で。この四半期報告書と、私たちが行ったさまざまな開示を注意深く見直し、検討することをお勧めします 米国証券取引委員会(「SEC」)に提出されたその他の報告書(フォームに関する年次報告書を含む) 2023年12月31日に終了した会計年度とその後のレポートについては10-Kです。当社の事業について詳しく説明しています。これで使われているように 議論と分析。文脈で特に明記されていない限り、「会社」、「ハロー」、「私たち」という用語 「私たち」と「私たち」とは、ハロー社とその連結子会社(ImprimisRX、LLC、ImprimisRXを含む)を指します NJ、LLC と ImprimisRX、Imprimis NJOF LLC、Harrow IP、LLC、Harrow Eye、LLC。この議論と分析では、当社の連結株について言及します 子会社のImprimisRX、LLC、ImprimisRX NJ、LLC、Imprimis NJOF、LLCを総称して「ImprimisRX」と呼んでいます。
に 過去の情報に加えて、次の説明には、将来の出来事と私たちの将来に関する将来の見通しに関する記述が含まれています パフォーマンス。場合によっては、「意志」、「かもしれない」などの用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。 「すべき」、「期待する」、「計画する」、「期待する」、「信じる」、「見積もり」 「予測」、「予測」、「可能性」、「継続」、またはこれらの用語の否定的表現や 他の同等の用語。歴史的事実の記述を除いて、この四半期報告書に記載されているすべての記述は、将来を見据えたものです ステートメント。これらの将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、現在の見解、期待、仮定のみが反映されています 将来の出来事と私たちの将来の業績に関して。リスクや不確実性が顕在化したり、仮定が正しくないことが判明した場合は、実際の 結果や出来事は、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。引き起こす可能性のあるリスク 私たちが行う将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと異なる実際の結果には、とりわけ関連するリスクが含まれます 宛先:流動性または経営成績、事業計画を成功裏に実施し、製品を開発および商品化する当社の能力、 製品候補や独自の製剤をタイムリーに、またはまったく、追加製品を特定して購入したり、薬局を管理したりします 運営、債務返済、事業運営に必要な資金調達、有能な人材の採用と維持、あらゆる管理 私たちが経験するかもしれない成長は、以前の買収やその他の買収やコラボレーションの恩恵を私たちが経験し、成功裏に実感します 私たちが追求する可能性のある取り決め、製薬会社、アウトソーシング施設、薬局との競争、一般的な経済とビジネス インフレやサプライチェーンの課題を含む状況、薬局運営に関連する規制上および法的リスクと不確実性など そして薬局および製薬事業全般。現在および将来の製剤に対する医師の関心と市場での受け入れ と調剤薬局全般、および「リスク要因」という見出しで説明されているその他のリスクと不確実性 この四半期報告書およびSECへのその他の提出書類のパートII、項目1Aです。将来を見据えたものに過度に依存するべきではありません ステートメント。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、当社は何の義務も負いません 理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を改訂または公開更新すること。
[概要]
私たち 革新的な眼科用医薬品の発見、開発、商品化に従事する大手アイケア製薬会社です 米国市場向けの製品。Harrowは、包括的なポートフォリオを作成することで、米国の眼科医療専門家が視力を維持できるよう支援しています 毎年何百万人ものアメリカ人が入手可能で手頃な価格の処方薬および非処方医薬品。私たちはコマーシャルを所有しています 北米最大のブランド眼科用医薬品のポートフォリオの1つに対する権利。これらはすべて以下で販売されています ハローの名前。また、眼科に焦点を当てた国内有数の医薬品配合会社であるImprimisRxも所有および運営しています ビジネス。
要因 当社の業績に影響を与えています
私たち 当社の業績に影響する主な要因は、(1)ブランド医薬品の収益を増やす能力だと思います。 独自の配合製剤と特定の非独占製品、そして事業における業務の拡大と効率の向上、 (2)現在発生する可能性のある規制関連の制約、(3)価格を最適化し、当社に対する償還オプションを得る当社の能力 医薬品、そして私たちの特定の眼科およびその他の資産の開発と商品化の機会を追求し続けています まだ市販化していないものです。私たちは、それを可能にする有形無形のインフラを構築したと信じています 短期的にも長期的にも効率的に収益を拡大します。これらの活動はすべて、多額の費用やその他のリソースを必要とします。 これは、事業所やその他の情報源から入手できない、または入手できない場合があります。以下の「流動性と資本資源」を参照してください。
24 |
最近 開発
その 以下は、2023年12月31日以降に発生した、当社の事業に影響を及ぼす重要な進展をまとめたものです。追加について 開発状況については、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-kの年次報告書をご覧ください。
トライセンス PPQバッチと製造
に 2024年6月、トライゼンスのプロセス性能認定(「PPQ」)バッチの製造が成功したことを発表しました。に TRIESENCEを商業用に再開するために、PPQバッチが2つ連続して成功したとみています(合計3つ)。 TRIESENCEのPPQ(バッチ)を作成する必要があります。2024年7月に2つ目のPPQバッチが製造されました。現在、分析を待っています このバッチに関連する結果。2番目のPPQバッチが正常に生産されれば、当社(およびその製造パートナー) 2024年第3四半期末までに3回目のPPQバッチを生産する予定です。これら3つのPPQバッチが正常に製造されれば、 TRIESENCEは、2024年末までに米国で再開できると考えています。資産購入契約の条件に従って 私たちはノバルティス・テクノロジー合同会社とノバルティス・イノベーティブ・セラピーズAG(総称して「ノバルティス」)と37,000,000ドルを締結しました マイルストーンの支払いは、米国での再発売時にノバルティスに支払われます。
アポテックス -カナダのアウトライセンス
に 2024年2月、アポテックス株式会社(「Apotex」)とライセンスおよび供給契約を締結しました。契約条件に基づき、 Apotexは、Harrowのカナダ市場における以下の製品の独占権と販売許可をライセンスしました。VERKAZIA (シクロスポリン眼科用エマルジョン)0.1%とカチオノームプラス。Apotexには製品のライセンスも与えられました。Apotexは承認を求める予定です カナダの場合:VEVYE(シクロスポリン点眼液)0.1%、IHEEZO(クロロプロカイン塩酸塩点眼用ゲル)3%、およびZERVIATE(セチリジン) 点眼液)0.24%(VERKAZIAとカチオノームプラス、総称して「アポテックス製品」)。これらと引き換えに ライセンス、アポテックスは、製造手配、規制、商業上の成果に関連するマイルストーンに対してHarrowに支払いを行います。 Apotex製品の純売上高に対するロイヤリティに加えて。
イヒーゾー 払い戻し
に 2024年1月、私たちはメディケア&メディケイドサービスセンター(「CMS」)と会い、CMS(CMS)に関する説明を求めました 麻酔の請求ポリシーでは、従来、医師の麻酔サービスの個別の請求は許可されていませんでした オフィス。会議中に、IHEEZOの永久JコードであるJコード2403が請求に適していることをCMSに明確にするよう依頼しました 診療所での麻酔製品自体(私たちの場合はIHEEZO)用です。2024年3月、連絡を受け取りました CMSの担当者から、CMSの2024年4月の四半期ごとの医薬品価格ファイルに平均売上高のJコード2403が含まれているとのことでした メディケアのパートBの対象となる一部の医薬品や生物製剤の価格(ASP)により、IHEEZOは診療所で別途支払う必要があります 設定。
に 2024年2月、IHEEZOのJコードの医学的にありそうもない編集(「MUE」)を増やすことを検討するようCMSに依頼しました 1から2まで。このリクエストがなされたのは、1つのMUEという制限により、1回のIHEEZO管理(1回の使用に相当)しか許可されなかったためです。 バイアル)を使用し請求しますが、多くの眼科医は両側眼科治療を行いますが、これにはIHEEZOのバイアルが2本必要です 使用します。2024年3月20日、CMSのナショナル・コレクト・コーディング・イニシアチブ(NCCI)プログラムから、次のような連絡がありました。 そのCMSは、IHEEZOのJコード(J2403)のMUEを1から2に増やすことに決めました。MUEの編集は2024年7月1日に有効になりました。
ヴェヴィエ 米国での発売
に 2024年1月、私たちはVEVYE(シクロスポリン点眼液)0.1%を発売しました。これは、半フッ素化物に溶解した最初で唯一の水を含まないシクロスポリンです アルカンは、米国でドライアイの徴候と症状の両方の治療薬として承認されています。私たちはPhilRxを含むさまざまな団体と提携しました。 VEVYEの市場と患者アクセスプログラムを強化するためのアポロケアとParXソリューション。
25 |
結果 オペレーションの
ザ・ 2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月と6か月の財務結果の以下の期間ごとの比較は、必ずしもそうではありません 将来の任意の期間の結果を示します。
収入
私たちの 収益には、独自の配合製剤の販売、ブランド製品の卸売業者への販売から記録された金額が含まれます 第三者の物流施設、第三者からの手数料、およびアウトライセンスに従って当社に支払うべきロイヤルティ支払いから受け取った収入 取り決め。
ザ・ 以下は当社の収益です:
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||||||||||
6月30日 | $ | 6月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 差異 | 2024 | 2023 | 差異 | |||||||||||||||||||
製品売上高、純額 | $ | 48,871,000 | $ | 29,542,000 | $ | 19,329,000 | $ | 83,379,000です | $ | 49,995,000 | $ | 33,384,000です | ||||||||||||
その他の収入 | 68,000 | 3,928,000 | (3,860,000) | ) | 147,000 | 9,578,000です | (9,431,000 | ) | ||||||||||||||||
総収入 | $ | 48,939,000 | $ | 33,470,000 | $ | 15,469,000です | $ | 83,526,000 | $ | 59,573,000です | $ | 23,953,000です |
ザ・ 期間間の収益の増加は、当社ブランドの眼科製品の販売量の増加に関連していました。3つの間に と2023年6月30日までの6か月間で、当社は譲渡に関連してそれぞれ3,928,000ドルと9,578,000ドルの収益を記録しました 製品の新薬申請(「NDA」)がまだ譲渡されていない、最近買収した製品の売上と利益の ハローへ。2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、ブランド製品からの収益は合計27,292,000ドルと41,229,000ドルでした。 それぞれ、同時期の13,095,000ドルと19,367,000ドル(利益移転による収益を含む)との比較です それぞれ、前年度に。6月に終了した3か月と6か月間のIHEEZOの純売上高は11,294,000ドルと13,616,000ドルでした それぞれ、30歳、2024年。
費用 セールスの
私たちの 売上原価には、医薬品有効成分を含む、製剤や製品の製造にかかる直接費と間接費が含まれます。 人件費、梱包、保管、ロイヤリティ、配送手数料、製造設備とテナントの改良、減価償却、 古くなった在庫の償却、取得した製品のNDAの償却、およびその他の関連費用。
ザ・ 以下は当社の売上原価です:
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||||||||||
6月30日 | $ | 6月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 差異 | 2024 | 2023 | 差異 | |||||||||||||||||||
売上原価 | $ | 12,539,000 | $ | 10,000,000 | $ | 2,539,000 | $ | 23,092,000 | $ | 18,271,000 | $ | 4,821,000です |
その 当社の売上原価の増加は、主に販売台数に関連する費用と、直接的および間接的な増加によるものでした 当社製品の製造に関連する費用。
キモい 利益とマージン
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||||||||||
6月30日 | $ | 6月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 差異 | 2024 | 2023 | 差異 | |||||||||||||||||||
売上総利益 | $ | 36,400,000 | $ | 23,470,000 | $ | 12,930,000 | $ | 60,434,000 | $ | 41,302,000 | $ | 19,132,000です | ||||||||||||
売上総利益 | 74.38 | % | 70.12 | % | 4.26 | % | 72.35 | % | 69.33 | % | 3.02 | % |
その 2024年6月30日と2023年に終了した3か月から6か月間の売上総利益率の増加は、主に売上の増加によるものでした 当社のブランド眼科製品に関連しており、一般的に当社の複合製品よりも粗利益率が高いです。
26 |
販売、 一般管理費と管理費
私たちの 販売費、一般管理費には、賃金や株式ベースの報酬、企業施設などの人件費が含まれます 経費、投資家向け広報活動、コンサルティング、保険、申告、法務・会計の手数料、経費、および関連する費用 私たちのマーケティング活動と、FDAが承認した独自の配合製剤やその他の非独占的な薬局製品の販売 と製剤。
ザ・ 以下は、当社の販売費、一般管理費です。
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||||||||||
6月30日 | $ | 6月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 差異 | 2024 | 2023 | 差異 | |||||||||||||||||||
販売、一般および管理 | $ | 31,817,000 | $ | 19,957,000です | $ | 11,860,000 | $ | 60,630,000 | $ | 35,845,000 | $ | 24,785,000 |
その 期間間の販売費、一般管理費の増加は、主に以下を含む費用の増加によるものです 規制の強化、最近の製品買収の移行を支援するための費用、および追加に関連する費用の増加 営業、マーケティング、その他の部門に新入社員を集めて、商業的立ち上げを含む、現在および予想される成長をサポートします 2023年12月のヴェーヴィエ。株式ベースの報酬費用は、2024年6月30日までの6か月間で、以下と比較して1,266,000ドル増加しました 前年の期間。
研究 と開発費
私たちの 研究開発(「R&D」)費用には、主に賃金や株式ベースの報酬を含む人件費が含まれます。 知的財産の開発、治験責任医師主導の研究と評価、製剤開発に関連する費用 および当社資産の臨床開発に関連するその他の費用。
ザ・ 以下は私たちの研究開発費です:
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||||||||||
6月30日 | $ | 6月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 差異 | 2024 | 2023 | 差異 | |||||||||||||||||||
研究開発 | $ | 3,053,000です | $ | 1,161,000 | $ | 1,892,000 | $ | 5,202,000 | $ | 1,895,000 | $ | 3,307,000です |
その 期間中の研究開発費の増加は、主に当社のブランド製品ポートフォリオの拡大に関連する活動によるものでした。 に行われた当社の製品買収に関連する特定の製品の生産に関連する技術移転活動 2023年、製品開発の取り組み、製品の発売、臨床および医療サポート。
興味 経費、純額
興味 2024年6月30日までの3か月と6か月間の経費の純額は、それぞれ5,471,000ドルと10,886,000ドルでしたが、5,704,000ドルと 2023年の同時期にはそれぞれ10,451,000ドルです。2024年6月30日までの3か月間の、同じ期間と比較した減少率 2023年の時期は、主に利息収入が増加した結果です。2024年6月30日までの6か月間の増加率を比較しました 2023年の同時期になったのは、主に債務の未払いの元本額が増加したためです。
投資 イートンからの(損失)利益
中に 2024年6月30日までの3か月と6か月で、変更に関連して、それぞれ1,923,000ドルと(3,171,000ドル)の損失を記録しました 売却時のイートンの普通株式の公正市場価値(取引費用と手数料を含む) 436,000ドル。これに対し、2023年の同時期の損失はそれぞれ714,000ドル、利益は1,328,000ドルでした。
損失 債務の消滅について
中に 2023年6月30日までの6か月間で、ローンの早期返済に関連して、5,465,000ドルの債務消滅による損失を記録しました。
27 |
その他の 収入、純額
中に 2024年6月30日までの3か月と6か月で、サブリースに関連して、それぞれ46,000ドルと72,000ドルのその他の収益を記録しました ナッシュビルの研究室とオフィススペース。2023年6月30日までの3か月と6か月間に、178,000ドルを差し引いたその他の費用を記録しました。 それぞれ149,000ドルで、主に当社の非眼科のダイベストメントに関連する移行サービスと在庫の償却に関するものです ビジネス。
税金 (費用) /福利厚生
中に 2024年6月30日までの3か月と6か月間に、所得税費用(655,000ドル)と15,000ドルと303,000ドルの税制上の優遇措置を記録しました それぞれ2023年の同じ時期です。2024年の所得税支出は、主に、関連する時期の違いに関係しています 株式ベースの報酬、支払利息、およびイートンへの投資による損失に対する税控除の対象です。タイミングの違いが予想されます 2024年12月31日に終了する年度の課税所得になります。
流動性 と資本資源
流動性
私たちの 2024年6月30日の手元現金は70,968,000ドルでしたが、2023年12月31日には74,085,000ドルでした。
として この四半期報告書の日付については、当社の現金および現金同等物は計画水準を維持するのに十分であると考えています 少なくとも今後12か月間の運営と資本支出。さらに、次のような特定の資産の売却を検討する場合があります。 サーフェイス・オプタルミックス社(「サーフェス」)およびメルト・ファーマシューティカルズへの投資の一部、または全部に限定されません。 Inc.(「Melt」)および当社の連結子会社。しかし、私たちは収益を生み出す製品の買収を追求するかもしれません または多額の支出を伴う新薬候補やその他の戦略的取引、または私たちがより急速に、またはより大規模に成長する可能性のある 予想を上回る規模。いずれの場合も、予想以上に急速に資本資源が枯渇する可能性があり、必要になる可能性もあります 私たちは、私たちの事業を支援するために追加の資金調達を求めています。
私たち 現在のキャッシュポジション、事業から生み出された資金、およびあらゆる資金調達を事業計画の推進に使用することを期待しています。 医薬品候補、配合製剤と技術の開発と商品化、事業の統合と発展を含みます。 追加の医薬品の買収を含め、機会が生じたときに将来の潜在的な戦略的取引を追求します。 医薬品候補、および/または資産または技術、薬局、アウトソーシング施設、製薬会社とメーカー、その他の資金 私たちの事業。また、私たちのリソースを使って、私たちの製剤や任意の薬剤を支持する臨床試験やその他の研究を行うこともあります。 FDAの承認を求めている候補者、追加の開発プログラムを実施するため、または他の開発機会を模索する候補者です。
ネット キャッシュフロー
ザ・ 以下は、当社のネットキャッシュフローに関する詳細情報です。
6月30日に終了した6か月間は、 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
純現金(使用額)の提供元: | ||||||||
営業活動 | $ | (7,374,000) | ) | $ | (3,648,000 | ) | ||
投資活動 | 4,993,000です | (132,219,000 | ) | |||||
資金調達活動 | (736,000 | ) | 62,351,000 | |||||
現金および現金同等物の純増減額 | (3,117,000 | ) | (73,516,000 | ) | ||||
期首における現金および現金同等物 | 74,085,000です | 96,270,000 | ||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | 70,968,000 | $ | 22,754,000です |
運営しています アクティビティ
ネット 2024年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された現金は(7,374,000ドル)でしたが、2024年6月30日までの6か月間は(3,648,000ドル)でした 前年の同じ時期です。期間中の営業活動に使用された純現金の増加は、主に2024年1月のVEVYEの商業的立ち上げに伴う営業費用の増加によるものでした。これには、営業部隊に関連する人員の増加、最近の製品買収統合、商品コストの増加が含まれます 売りました。
28 |
投資しています アクティビティ
ネット 2024年6月30日までの6か月間に投資活動によって提供された(使用された)現金は4,993,000ドルでしたが、その間は132,219,000ドルでした 前年の同じ時期です。2023年の投資活動に使用された現金は、主に5つのブランドの買収に関連していました 2023年1月に完成した製品。2024年の投資活動によって提供された現金は、主に投資の売却に関連していました イートンでの位置。
資金調達 アクティビティ
ネット 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間に金融活動によって提供された(使用された)現金は、それぞれ736,000ドルと62,351,000ドルでした。 2024年6月30日までの6か月間に財務活動に使用された現金は、主に権利確定時の給与税の支払いに関連していました 従業員から源泉徴収された株式と引き換えに、RSUの2023年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された現金 主に、2023年の資本市場取引における紙幣の売却および融資契約の締結から受け取った収益に関連していました。 b. Rileyのシニア担保付手形の返済と、持分証券の権利確定および行使時の給与税の支払いによって相殺されます 従業員から源泉徴収された株式と引き換えに。
情報源 資本の
私たちの 主な資金源は、普通株式の売却、債券の発行、投資の売却、そして年間ベースでした (例:2023年12月31日に終了した年度の場合)営業活動から生み出される現金。また、所有権の一部または全部を売却する場合もあります サーフェス、メルト、またはその他の子会社で。
私たち 新製品、製品候補および/または事業を買収する可能性があり、その結果、支援のために多額の追加資本が必要になる場合があります 私たちの事業計画と私たちが提案する事業運営への資金提供。ストックオプションの行使により、追加の収益を受け取る場合があります 現在素晴らしいです。また、他のエクイティファイナンスやデットファイナンスなど、さまざまな資金源から追加の資金調達を求めることもあります。 企業パートナーシップやライセンス契約、資産の売却、その他の資金調達取引からの資金調達。株式を発行したら または追加の資金を調達するための転換社債証券、既存の株主は大幅な希薄化を経験する可能性があり、新たに 発行された株式または負債証券には、既存のものよりも有利な条件や権利、優先権、特権がある場合があります 株主。コラボレーション、ライセンス契約、または資産の売却を通じて追加の資金を調達する場合、次のことを求められる場合があります 当社の製品候補または専有技術または製剤に対する潜在的に価値のある権利を放棄するか、条件付きでライセンスを付与します それは私たちにとって有利ではありません。追加の負債を抱えて資金を調達する場合、多額の利息支出を支払う必要があるかもしれません また、収益や自己資本に対するレバレッジが高まる可能性があります。商業ローンを取得する(そうなると仮定して) 利用可能になると、負債や将来の現金コミットメントが増え、財務などの活動に制限が課せられる可能性があります と運用規約。さらに、将来の資本取引や資金調達取引を進める際に、次のような多額の費用が発生する可能性があります 投資銀行手数料、弁護士費用、会計手数料、印刷および配布費用、その他の費用。また、次のことを求められる場合もあります 転換社債や新株予約権など、当社が発行する可能性のある特定の有価証券に関連する現金以外の費用を認識しています。 当社の業績に影響を与えます。
私たち とりわけ、当社の業績、一般的な経済状況、状況の結果として、必要に応じて資金を調達できない場合があります 製薬業界、製薬業界、または過去の破産手続きを含む当社の事業履歴。さらに、 収益性の歴史が限られているという事実は、将来の資金調達の利用可能性やコストにさらに影響する可能性があります。その結果、 どの資金源からでも必要なときに十分な資金が得られない場合や、可能であれば、そのような資金が次のような条件で入手できない場合があります 私たちには受け入れられます。必要なときに資本ニーズを満たすための資金を調達できない場合、潜在能力の追求を見送る必要があるかもしれません 貴重な開発または買収の機会。事業計画に従って事業を継続できない場合があります。 そのためには、とりわけ遅らせたり、規模を縮小したりして、支出を持続可能なレベルまで削減するように事業を変更する必要があります または、企業インフラ、事業開発、販売、マーケティングへの現在または計画中の投資の一部または全部を廃止する やその他の活動、または私たちは事業を完全に中止せざるを得ないかもしれません。
29 |
最近 発行および採択された会計宣言
見る この四半期報告書に含まれる未監査の要約連結財務諸表への注記2です。
アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示
ない 該当します。
アイテム 4。統制と手続き
評価 開示管理と手続きの
私たち 提出された報告書で開示する必要のある情報を確実にするための開示管理と手続きを維持しています または改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に従って提出され、記録、処理、要約されます そして、SECの規則とフォームで指定された期間内に報告され、そのような情報が蓄積され、伝達されること タイムリーな意思決定ができるように、必要に応じて、最高経営責任者、最高財務責任者を含む経営陣に 必要な開示について。
アンダー 当社の経営陣は、監督し、当社の最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、以下を実施しました。 当社の開示管理と手続きの評価。この用語は、取引所で公布された規則13a-15(e)で定義されています。 2024年6月30日に存在していた法律です。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は 2024年6月30日、年末の時点で、当社の開示管理と手続きは定められた目的を達成するために有効であると結論付けました この四半期報告書の対象期間。
変更 財務報告の内部統制
そこに 期間中、財務報告(証券取引法の規則13a-15(f)で定義されている)に対する当社の内部統制に変更はありませんでした 2024年6月30日までの四半期で、財務に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い 報告します。
30 |
一部 II
その他の 情報
アイテム 1。法的手続き
見る さまざまな法的情報については、この四半期報告書に含まれる未監査の要約連結財務諸表の注記14を参照してください 議事録。参考までにこの項目に組み込まれています。
アイテム 1A。リスク要因
に この四半期報告書に含まれる他の情報に加えて、リスク要因やその他の情報を考慮する必要があります 2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書(監査済み財務諸表と関連メモを含む) と「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。」もしそのようなリスクが実際にあるなら 発生する、私たちの事業、財政状態、経営成績、および将来の成長見通しは、重大かつ不利になる可能性があります 影響を受けます。このような状況では、当社の普通株式の市場価格が下落し、投資の全部または一部を失う可能性があります。 現在私たちが知らない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業運営に支障をきたす可能性があります。
アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用
[なし]。
アイテム 3。シニア証券のデフォルト
ない 該当します。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示
ない 該当します。
アイテム 5。その他の情報
[なし]。
アイテム 6。展示品
示す 番号 |
説明 | |
31.1* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14(a)または15d-14(a)に基づく、最高経営責任者のマーク・L・バウムの認定を受けています。 | |
31.2* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14(a)または15d-14(a)に基づく、最高財務・会計責任者であるアンドリュー・R・ボルの認定を受けています。 | |
32.1** | 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、最高執行責任者のマーク・L・バウムと最高財務・会計責任者のアンドリュー・R・ボルによって制定された、米国商務省第18条1350条に基づく認証です。 | |
101.インチ* | インライン XBRLインスタンスドキュメント-XBRLタグがインタラクティブデータファイルに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません インライン XBRL ドキュメント。 | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ文書 | |
101.CAL* | インライン XBRLタクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース文書 | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104 | その 2024年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の表紙は、インラインでフォーマットされています XBRL。 |
* | 提出済み これで。 |
** | 家具付きです これで。 |
31 |
署名
に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 以下の署名者、そこで正式に承認されました。
ハーロー、 株式会社。 | ||
日付: 2024年8月7日 | 作成者: | /s/ マーク・L・バウムさん |
マーク L. バウムさん | ||
チーフ 執行役員兼取締役 | ||
(校長 執行役員) | ||
作成者: | /s/ アンドリュー・R・ボル | |
アンドリュー ミスターボル | ||
チーフ 財務責任者 | ||
(最高財務会計責任者) |
32 |