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パーソナリスは2024年第2四半期の財務結果を報告しました。

バイオファーマ・ビジネスからの117%の成長を牽引とした35%の年間売上高成長

2024年フルイヤーの売上高の見通しを引き上げ

 

カリフォルニア·フレモントー2024年8月7日ー高度なゲノミクスによる精密がん治療のリーダーであるPersonalis, Inc.（Nasdaq: PSNL）は、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表し、最近のビジネスの成果を提供しました。

 

最近のビジネスの成果

•
5月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）でのNeXt Personal®の優れた臨床的パフォーマンスの紹介
o
イサック·ガルシア·ムリラス博士（ロンドンがん研究所）とニコラス·ターナー教授（ロイヤル·マーズデンNH財団信託、英国）によって発表された、魅力的な乳がん検出の結果を含む研究では、以下の結果が得られました。
▪
NeXt Personalは、画像診断よりも約15か月前にがんの再発を検出しました。
▪
再発したすべての患者がNeXt Personalによって検出され、ctDNA陰性だった患者は、追跡時間ポイントですべてがんを無くしていました。
o
バルデヘロンがん研究所のRodrigo Toledo博士によるプレゼンテーションでは、NeXt Personalの免疫療法モニタリングへの重要性が強調されています。このデータによると、
▪
基準線のctDNAレベルとNeXt Personalによって検出される変化は、免疫療法を受ける後期がん患者の治療反応と臨床結果を予測する。
▪
NeXt Personalは、平均して81日もの癌進行を画像化する前に検出します。
•
2024年第2四半期の分子検査総数は561で、前四半期に比べて66％増加し、Tempus AI, Inc.（Tempus）とのNeXt Personal Dxの商業化に取り組み始めました。
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Myriad Genetics, Inc.とのクロスライセンス契約を発表し、腫瘍情報に基づく最小残存疾患（MRD）を検出するための特許権をカバーしました。
•
Foresight Diagnostics, Inc.（Foresight）との知的財産権訴訟を解決し、ForesightがPersonalisのMRD特許をライセンスすることに同意しました。

2024年第2四半期の結果は、2023年第2四半期と比較して次のようになります。

 

•
2024年第2四半期の総売上高は2260万ドルで、1670万ドルから35％増加しました。
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2024年第2四半期の薬剤検査及びサービスの売上高は1320万ドルで、 610万ドルから117％増加しました。

1

 

 

o
2024年第2四半期のEnterprise顧客からの売上高は800万ドルで、740万ドルから8％増加しました。
o
2024年第2四半期の米国退役軍人局百万人プログラムの人口シークエンシングからの売上高は130万ドルで、300万ドルから57％減少しました。
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2024年第2四半期のその他の収入は、Tempusに発行された未払いのwarrantsに関する公正価値会計による非キャッシュ利益で300万ドルです。
•
2024年第2四半期の純損失は1280万ドルで、2400万ドルから47％減少しました。
•
2024年6月30日現在の現金、現金同等物、及び短期投資は8700万ドルです。

 

「今回の売上高の成長は、私たちの技術とプラットフォームに対するお客様の信頼を反映しています。重要なのは、臨床検査のボリュームの増加により、患者の生活に影響を見ることができることです。共同研究者が説得力のあるNeXt Personal臨床的証拠を提示した今後、メディケアのカバー獲得に向けてその利点を生かし、私たちが助けることができる患者の数を大幅に増やすと考えています」と、最高経営責任者であるクリス・ホールは述べています。「MRD戦略の勝利を引き続き実行するにつれて、患者テストの広範な採用能力について以前よりも非常に自信を持っています。」

 

2024年第3四半期及び修正後の全年度の見通しは以下のとおりです。

Personalisは、2024年第3四半期の以下を予想しています。

 

•
総売上高は21,000,000ドルから2200万ドルの範囲内です。
•
薬剤検査、エンタープライズ営業、その他の顧客からの売上高は、17,000,000ドルから1,800万ドルの範囲内です。
•
人口シークエンシングからの売上高はおよそ400万ドルです。

Personalisは、2024年全年度の以下を予想しています。

 

•
総売上高は7,900万ドルから8100万ドルの範囲内で、76,000,000ドルから7800万ドルの増加です。
•
収益は、ファーマテスト、企業販売、およびその他の顧客の範囲で7100万ドルから7300万ドルに増加し、以前の指標の6800万ドルから7000万ドルに増加しました。
•
人口シークエンシングからの売上高は約800万ドルです。
•
非GAAPの純損失は約7500万ドルであり、Tempusに発行された未解決のワラントからのキャッシュゲインまたは損失を除外し、以前の指標の7700万ドルから減少しています。
•
キャッシュ使用額は約6000万ドルであり、以前の指標の6200万ドルから減少しています。

10x Genomicsは、2022年2月15日の市場終了後の1時30分に、第4四半期および2022年全体の財務結果、ビジネスの進展状況、見通しについてカンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールのウェブキャストには、投資家はhttp://investors.10xGenomics.comにアクセスできます。ウェブキャストは45日間以上アーカイブされ、イベントの再生が可能です。


パーソナリスは、2024年8月7日（水）、太平洋時間午後2:00 / 東部時間午後5:00に終了後、2024年第2四半期の財務結果および2024年の計画について、カンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールには、国内の発信者には800-717-1738、海外の発信者には646-307-1865にダイヤルしてライブでアクセスできます。ライブウェビナーには、https://investors.personalis.comからアクセスできます。ウェビナーのリプレイは、通話の終了後しばらくして利用できるようになり、企業のウェブサイトに保存されます。


Personalis, Inc.について

 

Personalisは、がんの積極的管理を画期的な個別化テストを通じて変革しようとしています。私たちは、生検から患者の人生全体にわたってケアを指導し、がん管理の新しいパラダイムを推進することを目指しています。当社の高感度アッセイは、独自のアルゴリズムを使用して、腫瘍と正常細胞のプロファイリングを組み合わせ、高度な洞察を提供します。

2

 

 

がんが時間とともに進化していく中でも、私たちの製品は、最も早期のタイムポイントで極小残留疾患（MRD）と再発を検出し、超包括的なゲノムプロファイリングに基づくターゲット治療の選択を可能にし、薬剤開発のためのバイオマーカー戦略を強化するために設計されています。パーソナリスはカリフォルニア州フリーモントに拠点を置いています。詳しくは、www.personalis.comを訪問し、LinkedInとX（Twitter）で私たちとつながりましょう。

 

非GAAP財務指標

 

GAAPに準拠して提示された当社の財務指標を補完するために、Tempusに発行された未解決のワラントからの収入および費用を、GAAP純損失から除外した2024年12月31日終了の当社の予想非GAAP純損失を提示しています。 Tempusに発行された未解決のワラントに関連する収入および費用を除外しています。それらは非キャッシュの財務指標であり、各報告日にCommon Stockの当時の取引価格から導かれた公正価値を再測定する必要があるため、将来の測定日でTempusワラントの公正価値を予測することには相当な不確実性があるためです。そのため、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるGAAP純損失への前向きの非GAAP純損失の調整表を提供していません。

出典：Nutex Health, Inc。


このプレスリリースには、1995年度の私的訴訟改革法（PSLRA）に基づく前向きの声明が含まれています。前向きの声明には、歴史的事実ではないすべての声明が含まれ、一般的に「予測する」、「見積もる」、「予測する」、「もし」、「将来」、「する」といった用語で特定できます。これらの声明には、次のようなことが含まれます。パーソナリスの2024年第3四半期および全年の収益、非GAAP純損失、およびキャッシュ使用額に関する展望、NeXt Personal Dxテストの属性、利点、または臨床的妥当性、NeXt Personal Dxテストの幅広い採用が患者テストに対する利点、およびPersonalisがメディケア適用範囲を取得すること。このような前向きの見通しには、既知および未知のリスク、不確実性、およびこのような声明によって表明された予想のいずれかの実現により実際の結果が予想される結果または期待に大きく異なる要因が含まれる場合があります。Nateraと米国退役軍人省の1000万人プログラムからの新しい注文のタイミングとペースを含む顧客からの新しい注文のタイミングとペース、顧客からの組織、血液、および他の検体の受け取り、四半期または年期にわたって売上高に影響を与えることがあります。 1年間。 NeXt Personal Dxテストの特徴、利点、および臨床的妥当性の実証、NeXt Personal Dxテストの採用率、Personalisのメディケア適用範囲および払い戻しの確保、Tempusとのコラボレーションおよび共同販売契約で設定されたマイルストーンの達成、Personalisの臨床セールスチームとTempusのセールスおよびマーケティングの取り組みの成功、Personalisと研究共同研究者との関係の予想される利益または成功は、Personalisの5月のAmerican Society of Clinical Oncology医療会議での抄録発表の影響、およびがん専門医によるNeXt Personal Dxテストの採用と使用についてのものが含まれます。これらおよびその他の潜在的なリスクや不確実性により、これらの前向きな見通しに予測される結果と実際の結果との間に大きく異なるリスクや不確実性が生じる場合があります。これらの前向き見通しに関する提供されたすべての情報は、本プレスリリースの日付をもって有効であり、今日の情報を基に合理的と信じられる仮定に基づく前向き声明である。本日の情報に基づいた前向きの声明に過度な依存はすべきではありません。Personalisは、ここに示された前向き声明に関して法律によって要求される場合を除き、この情報を更新する義務を負いません。

3

 

 

連絡先：

投資家関係連絡先：

Caroline Corner

investors@personalis.com

646-277-1279

メディア：

pr@personalis.com

 

4

 

 

PERSONALIS, INC.

未監査の連結損益計算書

（千ドル、株式および株式当たり金額を除く）

 

 

 

6月30日までの3か月間

 

 

6月30日までの6か月間

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

売上高

 

$

22,580

 

 

$

16,699

 

 

$

42,105

 

 

$

35,559

 

費用と経費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

売上高の原価

 

 

14,543

 

 

 

11,907

 

 

 

28,575

 

 

 

26,037

 

研究開発

 

 

12,957

 

 

 

17,852

 

 

 

25,728

 

 

 

、2024年3月31日と2023年12月31日現在の承認、発行および発行済みの株式数

 

販売・一般管理費用

 

 

11,973

 

 

 

12,134

 

 

 

 株式の割当額 - 許可株式数：

 

 

 

26,231

 

再編成およびその他の費用

 

 

—

 

 

 

152

 

 

 

—

 

 

 

4,037

 

総費用及び経費

 

 

39,473

 

 

 

42,045

 

 

 

77,878

 

 

 

90,730

 

営業損失

 

 

(16,893

)

 

 

(25,346

)

 

 

(35,773

)

 

 

(55,171

)

利息収入

 

 

1,136 シェア

 

 

 

1,465

 

 

 

2,495

 

 

 

2,718

 

利子費用

 

 

（9

)

 

 

(39

)

 

 

(18

)

 

 

(86

)

その他の収益（費用）、純額

 

 

2,968

 

 

 

1

 

 

 

7,537

 

 

 

(25

)

所得税前損失

 

 

(12,798

)

 

 

(23,919

)

 

 

(25,759

)

 

 

(52,564

)

所得税引当金

 

 

4

 

 

 

36

 

 

 

11

 

 

 

50

 

純損失

 

$

(12,802

)

 

$

(23,955

)

 

$

(25,770

)

 

$

(52,614

)

希薄化後1株当たりの純損失

 

$

(0.24

)

 

$

（0.50

)

 

$

（0.50

)

 

$

（1.11）

)

基本的及び希薄化後の加重平均株式数

 

 

52,394,678

 

 

 

47,669,513

 

 

 

51,536,632

 

 

 

47,204,891

 

 

5

 

 

PERSONALIS株式会社。

追加売上高情報（未検査）

（千米ドル単位）

 

 

 

6月30日までの3か月間

 

 

6月30日までの6か月間

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

製薬品の試験とサービス

 

$

13,197

 

 

$

6,083

 

 

$

23,009

 

 

$

12,416

 

企業販売

 

 

7,958

 

 

 

7,386

 

 

 

15,930

 

 

 

16,844

 

個人のゲノム解析

 

 

1,280

 

 

 

3,000

 

 

 

2,780

 

 

 

6,005

 

他

 

 

145

 

 

 

230

 

 

 

386

 

 

 

294

 

合計売上高

 

$

22,580

 

 

$

16,699

 

 

$

42,105

 

 

$

35,559

 

 

 

6

 

 

PERSONALIS株式会社。

（未承認）

（千ドル、株式および株式当たり金額を除く）

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

 

 

 

現金及び現金同等物

 

$

47,747

 

 

$

56,984

 

新規売投資

 

 

39,225

 

 

 

57,195

 

売掛金の純額

 

 

12,921

 

 

 

17,730

 

インベントリおよびその他の前払い費用

 

 

9,164

 

 

 

10,474

 

前払費用およびその他の流動資産

 

 

4,046

 

 

 

4,361

 

流動資産合計

 

 

113,103

 

 

 

146,744

 

有形固定資産、正味額

 

 

52,662

 

 

 

57,366

 

運用リース契約に基づく資産

 

 

17,166

 

 

 

17,852

 

その他の長期資産

 

 

2,571

 

 

 

3,137

 

総資産

 

$

185,502

 

 

$

225,099

 

負債および株主資本

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

支払調整

 

$

9,936

 

 

$

14,920

 

未払費用およびその他の流動負債

 

 

19,248

 

 

 

23,941

 

契約負債

 

 

4,174

 

 

 

3,288

 

新規売用ワラント負債

 

 

775

 

 

 

5,085

 

流動負債合計

 

 

34,133

 

 

 

47,234

 

新規買オペレーティングリース債務

 

 

36,524

 

 

 

38,321

 

新規買用ワラント負債

 

 

1,513

 

 

 

4,942

 

その他の長期負債

 

 

1,060

 

 

 

5,161

 

負債合計

 

 

73,230

 

 

 

95,658

 

コミットメント及び事態に関する注記

 

 

 

 

 

 

株主資本

 

 

 

 

 

 

優先株式, 普通株式1株当たりの額面価値は$0.0001で、認可済株式数は10,000,000株で、発行済株式数はなしです

 

 

—

 

 

 

—

 

普通株式, 普通株式1株当たりの額面価値は$0.0001で、認可済株式数は200,000,000株で、発行済株式数は53,052,847株および50,480,694株で、流通株式数はそれぞれ同数です

 

 

5

 

 

 

5

 

資本剰余金

 

 

606,863

 

 

 

598,364

 

その他の総合損失

 

 

120

)

 

 

(222

)

累積欠損

 

 

(494,476

)

 

 

(468,706

)

純資産合計

 

 

112,272

 

 

 

129,441

 

負債および純資産合計

 

$

185,502

 

 

$

225,099

 

 

7