米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

________________________________________

フォーム 10-Q

________________________________________

(マークワン)

四半期終了時 2024年6月30日に

または

___________________から___________________への移行期間について

コミッションファイル番号: 001-39100

________________________________________

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

________________________________________

(212) 888-3124

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

N/A

（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）

________________________________________

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が、(1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はいx いいえ

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はいx いいえ

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って定められた新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。o

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい o いいえ x

2024年7月31日現在、登録者は 90,276,226 普通株式、1株あたり額面0.0001ドル、発行済みです。

目次

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このフォーム10-Qの四半期報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちは、このような将来の見通しに関する記述を、改正された1933年の証券法のセクション27A、証券法、および改正された1934年の証券取引法のセクション21E、または証券取引法に含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の対象となることを意図しています。このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これには、当社の将来の経営成績および財政状態、補完的な事業、製品、技術の買収または投資能力、年間ベースで収益性を達成してそのような収益性を維持する能力、現金および現金同等物の十分性、予想される現金の出所と用途に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。私たちの事業戦略、計画、目的、目標。新規顧客を獲得し、新規および既存の顧客をうまく引き付ける当社の能力、当社の成長を効果的に管理する能力、既存の競合他社や新規市場参入者と効果的に競争する能力、最近採択された会計発表の影響、有能な従業員と主要人材を引き付けて維持する能力、将来の事業と資本支出に関する管理の計画と目的、一般的な経済と市場の傾向、COVID-19パンデミック（バリアントを含む）が当社の事業、事業運営に与える影響の当社とクライアント、メンバー、プロバイダーが事業を展開する市場とコミュニティ、および生殖に関する権利を制限する法律や規制を含む、進化する法律や規制の潜在的な影響。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、当社の実際の業績、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれています。

場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「するだろう」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「できる」、「意図する」、「目標」、「プロジェクト」、「熟考する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「可能性」、「求める」、「仮定する」、「未来」、「続く」などの用語で区別できます。」またはこれらの用語や他の同様の表現の否定語。このForm 10-Qの四半期報告書の将来の見通しに関する記述は、単なる予測です。これらの将来の見通しに関する記述は、主に、当社の事業、財務状況、経営成績に影響を与える可能性があると考えられる将来の出来事や財務動向に関する現在の期待と予測に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点でのみ述べられており、パートII、項目1Aに記載されている要因を含め、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のあるいくつかの重要な要因の影響を受けます。「リスク要因」とパートI、項目2。フォーム10-Qのこの四半期報告書の「経営陣の財政状態と経営成績に関する議論と分析」。

さらに、「私たちは信じています」などの記述や類似の記述には、関連テーマに関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の提出日時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報はそのような記述の合理的な根拠となると私たちは考えていますが、そのような情報は限られているか不完全である可能性があり、私たちの声明を読んで、潜在的に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査または検討を行ったことを示すものであってはなりません。これらの記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないように注意する必要があります。

このForm 10-Qの四半期報告書、およびこのForm 10-Qの四半期報告書で参照している文書をよくお読みになり、実際の将来の業績は予想とは大きく異なる可能性があることを理解してください。私たちはすべての将来の見通しに関する記述をこれらの注意事項の対象とします。適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、ここに含まれる将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する予定はありません。

私たちのビジネスに影響するリスクの概要

以下は、当社の普通株式への投資を投機的またはリスクの高いものにする主な要因の要約です。この要約は、私たちが直面しているすべてのリスクを網羅しているわけではありません。このリスク要因の概要に要約されているリスク、および当社が直面するその他のリスクに関するその他の説明は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートII、項目1Aの「リスク要因」という見出しにあります。当社の普通株式に関する投資決定を下す前に、フォーム10-Qのこの四半期報告書および米国証券取引委員会（SEC）へのその他の提出書類の他の情報とともに慎重に検討する必要があります。

•当社の事業および将来の経営成績について、公に発表されたガイダンスやその他の期待に応えられず、株価が下落する可能性があります。

•私たちが参加している不妊治療市場は競争が激しく、効果的に競争し続けなければ、経営成績が損なわれる可能性があります。

•世界経済や業界の不利な状況は、当社の事業成長能力を制限し、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•私たちのビジネスは、既存の顧客を維持し、顧客ベース内でのサービスの採用を増やす能力にかかっています。そうしないと、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼします。

•最大の顧客は当社の収益のかなりの部分を占めており、かなりの数の顧客がテクノロジー業界に従事しています。これらの顧客の1人以上の喪失、これらの顧客との価格条件の変更、またはテクノロジー業界内の変化は、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•新規顧客を引き付けることができなければ、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼします。

•COVID-19のパンデミック（変異株や再流行を含む）は、これまでも、そして今後も続く可能性があり、同様の健康被害やパンデミックが将来、当社の事業、運営、および当社やクライアント、メンバー、プロバイダーが事業を展開する市場やコミュニティに悪影響を及ぼす可能性があります。

•当社のソリューションの利用レベルまたは利用形態に大きな変化があった場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•現在のソリューションプラットフォームでの運用履歴は限られているため、将来の業績を予測することは困難です。

•単一支払者または政府が運営する健康保険プログラムを創設する法律の成立や施行を含む、米国の健康保険市場の変化や発展は、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•健康保険業界は否定的な評判の対象となる可能性があり、それが当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•当社の情報技術システム、またはプロバイダークリニック、専門薬局、その他のベンダーの情報技術システムに遅れが生じたり、障害が発生したり、セキュリティ侵害が発生したりすると、サービスが著しく中断したり、機密情報が失われたり、不適切な開示が発生したりして、当社の事業や経営成績に重大な影響を与える可能性があります。

•私たちのビジネスは、質の高い不妊治療専門家やその他の医療提供者からなるセンターオブエクセレンスのネットワークを維持できるかどうかにかかっています。それができなければ、私たちの将来の成長は制限され、私たちの事業、財政状態、経営成績は損なわれるでしょう。

•私たちの成長は、チャネルパートナーやベンダー、保険会社などの第三者との戦略的関係と監視の成功に一部依存しています。

•効率的な薬局流通ネットワークを維持できない場合、または専門薬局のネットワークまたはそのサプライチェーンに混乱が生じた場合、当社の事業、財政状態、および経営成績が損なわれる可能性があります。

•私たちは規制の厳しい業界で事業を行っており、複雑で変化し続ける法的および規制上の要件や、複雑な司法上の義務を多数遵守しなければなりません。

•医療規制と政治的枠組みは不確実で、進化しています。ヘルスケア業界の最近および将来の動向は、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

将軍

文脈上特に明記されていない限り、このフォーム10-Qの四半期報告書の「Progyny」、「当社」、「当社」、「当社」、「当社」、「私たち」という用語は、Progyny, Inc. とその完全子会社を指します。

「Progyny®」およびその他の登録および慣習法上の商号、商標、サービスマークはProgyny, Inc.の所有物です。このフォーム10-Qの四半期報告書で使用されているその他の商号、商標、およびサービスマークは、それぞれの所有者に帰属します。便宜上、フォーム10-Qのこの四半期報告書の商標と商号は、® と™ の記号を付けずに言及してもかまいませんが、そのような言及は、それぞれの所有者が権利を主張しないことを示すものではありません。

私たちは、SECへの提出書類、投資家向け広報ウェブサイト（investors.progyny.com）、プレスリリース、公開電話会議、およびウェブキャストを通じて重要な情報を一般に公開し、幅広く排他的な情報配信を実現しています。そのため、Progynyに関心のある投資家やその他の人には、そのようなチャネルを通じて開示された情報を確認することをお勧めします。情報を発表する開示チャネルのリストが更新された場合、当社のウェブサイトの投資家向け情報ページに掲載されます。

パート I — 財務情報

アイテム 1.財務諸表

株式会社プロギニー

連結貸借対照表

(未監査)

（千単位、1株あたりの金額を除く）

			6月30日 2024						12月31日 2023
資産
流動資産：
現金および現金同等物			$	94,960					$	97,296
市場性のある証券			167,228						273,791
売掛金、ドルを差し引いたもの54,081 と $46,636です それぞれ、2024年6月30日と2023年12月31日の手当について			293,796						241,869
前払費用およびその他の流動資産			26,259						27,451
流動資産合計			582,243						640,407
資産および設備、純額			10,637						10,213
オペレーティングリースの使用権資産			17,806						17,605
グッドウィル			15,606						11,880
無形資産、純額			1,479						—
繰延税金資産			67,881						73,120%
その他の固定資産			2,980						3,395
総資産			$	698,632					$	756,620
負債と株主資本
現在の負債:
買掛金			$	151,747					$	125,426
未払費用およびその他の流動負債			73,628						60,524
流動負債合計			225,375						185,950
オペレーティングリースの非流動負債			17,064						17,241
負債総額			242,439						203,191
コミットメントと不測の事態（注6）
株主資本
普通株式、$0.0001 額面価格; 10億,000 承認された株式; 97,028,118 そして 96,348,522% 発行済み株式; 90,711,413 そして 96,348,522% 2024年6月30日と2023年12月31日にそれぞれ発行された株式			9						9
その他の払込資本			519,670						461,639
自己株式、原価、$0.0001 額面価格; 6,932,685 そして 615,980 それぞれ2024年6月30日と2023年12月31日の株式			(188,865)						(1,009)
累積収益			123,354						89,971です
その他の包括利益の累計			2,025						2,819
株主資本の総額			456,193						553,429
負債総額と株主資本			$	698,632					$	756,620

添付の注記は、これらの未監査の連結財務諸表の不可欠な部分です。

株式会社プロギニー

連結営業報告書

(未監査)

（千単位、1株あたりの金額を除く）

添付の注記は、これらの未監査の連結財務諸表の不可欠な部分です。

株式会社プロギニー

連結包括利益計算書

(未監査)

(千単位)

添付の注記は、これらの未監査の連結財務諸表の不可欠な部分です。

株式会社プロギニー

連結株主資本変動計算書

(未監査)

(千単位、株式金額を除く)

添付の注記は、これらの未監査の連結財務諸表の不可欠な部分です。

株式会社プロギニー

連結キャッシュフロー計算書

(未監査)

(千単位)

添付の注記は、これらの未監査の連結財務諸表の不可欠な部分です。

株式会社プロギニー

連結財務諸表の注記

(未監査)

1。ビジネスとプレゼンテーションの基本

2.重要な会計方針

3。収入

4。金融商品の公正価値

5。リース

6。コミットメントと不測の事態

7。株主資本

8。所得税

9。買収

10。一株当たり当期純利益

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、2024年2月29日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Qのこの四半期報告書およびフォーム10-kの年次報告書の他の部分に含まれる当社の連結財務諸表と関連注記およびその他の財務情報と併せて読む必要があります。過去の財務情報に加えて、以下の説明には、当社の計画、見積もり、および信念を反映した将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の結果は、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらの違いを引き起こしたり寄与したりする可能性のある重要な要因には、以下に示すものや、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートII、項目1Aの「リスク要因」というタイトルのセクションで説明されているものが含まれますが、これらに限定されません。

[概要]

私たちは、誰もが家族と理想的な健康の夢を実現できる世界を信じています。私たちの使命は、不妊治療、家族づくり、女性の健康面でのメリットを通じて、より健康的でサポートの行き届いた旅を実現することです。福利厚生制度の設計、患者教育とサポート、積極的なネットワーク管理に対する当社の差別化されたアプローチを通じて、お客様の従業員は、人生の節目において最高の医師による最も効果的な治療を追求し、最適な結果を達成することができます。

Progynyは、米国の不妊治療および家族形成給付ソリューションを専門とする大手福利厚生管理会社です。私たちのクライアントには、幅広い業界にわたる国内で最も著名な雇用主の多くが含まれています。私たちは2016年に最初の5人の雇用者のクライアントを対象に不妊治療給付ソリューションを開始しました。現在の顧客ベースは460人以上に拡大し、少なくとも1,000人の生命が保証されています。現在、約640万人の従業員とそのパートナー（私たちの業界ではカバードライフとして知られています）を会員と呼んでいます。私たちは、目的に特化した、データ主導型の破壊的なプラットフォームが、クライアントと会員の優れた満足度を高めながら、費用対効果の高い方法で常に優れた臨床結果をもたらすことを実証することで、この成長を達成しました。私たちは創業以来、実質的にすべてのお客様を維持してきました。2023年12月31日現在、不妊治療給付ソリューションでは業界トップのネットプロモータースコア（NPS）が+80、統合薬局給付ソリューションであるProgyny Rxが+80という業界トップのネットプロモータースコア（NPS）によって証明されています。私たちのメンバーは、より健康な妊娠、優れた妊娠率と出生率、流産や多胎出産率の低下、貴重な時間とお金の節約、個人的および職業的混乱の軽減を経験しています。

________________________________

(1) 2023年に最終決定された2020年全国要約報告書生殖補助医療学会（SART）に基づいて計算されています。

(2) 2023年に公開されたCDC、2021年全国概要およびクリニックデータセットに基づいて計算されています。

(3) 2022年12月31日に終了した12か月間に基づいて計算されます。

不妊治療給付ソリューション。私たちの不妊治療給付ソリューションには、スマートサイクルプランの設計を通じて、会員に効果的で費用対効果の高い不妊治療へのアクセスを提供することが含まれています。スマートサイクルは、質の高い不妊治療専門家の厳選されたネットワークを通じて会員が利用できる医療サービスを含むように当社が設計した独自の治療セットです。スマートサイクルに基づく医療サービスには、必要なすべての診断検査や最新技術（たとえば、次のような場合）へのアクセスなど、包括的な不妊治療サイクルに必要なすべてのものが含まれます。

体外受精、または体外受精、着床前遺伝子検査）。現在、20種類のスマートサイクルトリートメントバンドルを提供しており、メンバーのニーズに応じてさまざまな組み合わせで使用できます。各スマートサイクル治療バンドルには個別の単位値があります（つまり、一部には小数値があり、一部には整数値があります）。私たちのクライアントは、対象となるメンバー1人あたりのスマートサイクルの累積単位金額を購入する契約を結んでいます。これらの単位は、1から無制限の単位値までさまざまです。メンバーは、PCAと相談して、ネットワーク内の希望する医療提供者を選択し、不妊治療を通じて決定する治療経路に必要な特定のスマートサイクル治療バンドルを利用できます。

さらに、私たちは不妊治療給付ソリューションの一部としてケア管理サービスを提供しています。これには、質の高い不妊治療専門家の厳選されたネットワークの積極的な管理、リアルタイムの会員資格と治療承認、会員向けのデジタルソリューション、専任のクライアントサクセスチームによる顧客向けの詳細な四半期報告、PCAの社内スタッフによるエンドツーエンドの包括的なコンシェルジュメンバーサポートが含まれます。クライアントは、このソリューションの一環として、養子縁組や代理出産の償還プログラムを追加することもできます。

薬局給付ソリューション。私たちは2018年に統合薬局給付ソリューションを公開しました。Progyny Rxは、当社の不妊治療ソリューションを購入したお客様のみが購入できます。Progyny Rxは、会員が不妊治療中に必要な薬を利用できるようにします。このソリューションの一環として、処方計画の設計、承認の簡素化、処方箋の履行の支援、専門薬局のネットワークによる処方箋の履行と医薬品のタイムリーな配送の支援、投薬管理トレーニング、薬局サポートサービス、継続的なPCAサポートなどのケア管理サービスを提供しています。

私たちのクライアント。現在、米国では40以上の業種にわたって、460社を超える雇用主に1,000人以上の雇用主にサービスを提供しています。現在のクライアントは、高成長産業と成熟産業の両方の業界リーダーであり、従業員数は約1,000人から60万人で、約640万人が対象となっています。

収益モデル

私たちのクライアントは主に私たちの不妊治療ソリューションを提供するために私たちと契約し、クライアントから追加された場合はProgyny Rxソリューションを提供します。私たちの収益には、次のように、使用率ベースの要素と人口ベースの要素の両方があります。

•利用コンポーネント。クライアントは、従業員が利用する不妊治療給付とProgyny Rxソリューションに対して私たちにお金を払っています。不妊治療給付ソリューションに関しては、提供する不妊治療サービスの種類と診療所の場所によって異なる、バンドルされたケースレートに従ってスマートサイクルをクライアントに請求します。症例率には、すべてのサードパーティの不妊治療専門医、麻酔科および検査サービス、およびすべてのケア管理サービスが含まれます。Progyny Rxに関しては、認可された不妊治療に関連して従業員に調剤される不妊治療薬の料金をクライアントに請求します。投薬料金には、処方管理、医薬品利用レビュー、費用抑制サービス、その他のケア管理サービスも含まれます。

•人口ベースのコンポーネント。私たちの不妊治療ソリューションを購入したクライアントは、通常、従業員1人あたりの月額料金、または人口ベースのPePM料金も支払います。これにより、最終的に不妊治療を受けるかどうかにかかわらず、すべての会員に不妊治療や家族形成の教育と指導、その他のデジタルツールのためのPCAへのアクセスを提供できます。PePM手数料は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間の総収益のそれぞれ1％を占めました。

特定の年の収益は、会員による不妊治療給付とProgyny Rxソリューションの利用レベルと構成、およびクライアントの福利厚生プランに登録している会員の数によって決まります。毎年、私たちは不妊治療給付ソリューションと、クライアントが追加した場合はProgyny Rxソリューションについて、新しいクライアントと契約しています。クライアントの大多数が1月1日の福利厚生プランの開始日に契約していることを考えると、当社の販売サイクルは従来の医療給付サイクルに従います。福利厚生教育と年次オープン登録は11月に行われるため、主に前年の10月末までに終了します。年の後半に開始日を検討しているクライアントの中には、販売サイクルが翌年にまで延長されることがあります。

同様に、既存のクライアントの場合、プラン設計の変更は通常10月末までに決定され、クライアントは1月1日のプラン年度開始に先立つオープン登録期間中に従業員に福利厚生を知らせることができます。

主要な運用指標とビジネス指標

連結財務諸表に示されている指標に加えて、以下の主要な業務および事業指標を使用して、事業の評価、業績の測定、財務予測の作成、戦略的意思決定を行っています。

メンバーとクライアントベース。私たちの対応可能な市場は、主に自己保険に加入している大規模な雇用主、1947年の労使関係法（タフト・ハートレー法とも呼ばれます）に基づく労働人口と連邦政府人口です。米国には、最低1,000人の従業員を抱える約8,000の雇用主があり、タフト・ハートレーの労働人口と連邦政府の人口を合わせると、合計で約1億600万人が対象となる可能性があります。現在の会員数は約640万人にのぼります。これは、当社の全市場機会のうち、一桁台半ばの割合を占めています。私たちは、不妊治療ソリューションに関する満たされていないニーズに対する福利厚生担当者の関心を高め、教育し、認識を高めるために、販売とマーケティングに多額の投資を行い、新規顧客の獲得を引き続き推進していくつもりです。また、福利厚生コンサルタントとの強固な関係を活用して、ブランド認知度を高め、雇用主からの採用を増やしています。特に、2,500回以上の対象生活を送るクライアントの数を増やすことに注力しています。2024年6月30日と2023年12月31日の時点で、私たちはそれぞれ463人と392人のクライアントにサービスを提供しており、それぞれ6,410,000人と5,418,000人のメンバーを代表しています。

重要なのは、私たちが成長を続けるにつれて、2016年に不妊治療給付ソリューションを立ち上げたとき、現在はわずか2つの業界の40以上の異なる業界に顧客基盤を有意義に分散させたということです。私たちは各業界で顧客基盤を拡大しており、対象となる市場を最も効果的にターゲットにできる業界固有の戦略を立てています。ある業界内のクライアントは従業員をめぐって互いに競争しているため、私たちのソリューションは、彼らが互いに差別化したり、互いに競争力を維持したりするための重要な方法としてますます見られるようになっていると考えています。さらに、私たちの存在感の拡大により、不妊治療給付を提供する必要性に対する認識が高まり、私たちがクライアントや会員に提供する価値が市場に伝わったと考えています。これは成長を促進するのにも役立つと考えています。さらに、私たちは確立した顧客との関係を継続的に活用して、会員に利益をもたらし、同時に成長を促進する可能性のある他の潜在的な不妊治療ソリューションを評価しています。新規顧客を引き付ける当社の能力は、ソリューションの有効性と価格設定、競合他社のサービス、認知度を高めるためのマーケティング活動の効果、不妊治療給付ソリューション全体に対する需要など、さまざまな要因に左右されます。私たちは、クライアントを、指定された期間に有効な契約を結んでいる組織と定義しています。私たちは、個別に契約している限り、より大きな組織の部門、セグメント、子会社を含め、契約している各組織を単一のクライアントとして数えます。

福利厚生の活用。私たちの収益の主な要因は、サービスを提供する会員の数と、彼らが不妊治療給付を利用する率です。顧客基盤の拡大に伴い、当社の会員数は、不妊治療給付ソリューションを開始した2016年の約11万人から、2024年6月30日現在の会員数は約640万人に増えました。

次の表は、Progynyメンバーに対して実施された生殖補助治療（ART）サイクル数と、提示された各期間のメンバー利用率をまとめたものです。

________________________________

（1）は、新鮮な胚移植を伴うIVF、すべてのサイクルを凍結するIVF、全サイクルを凍結/胚バンキング、凍結胚移植、卵凍結を含む、実施されたARTサイクルの数を表します。

（2）は、aRTサイクル、初期相談、IUI、遺伝子検査を含むがこれらに限定されない、すべてのサービスの会員利用率を表します。全会員の利用率には、その期間中に特典を利用するすべてのユニーク会員（女性と男性）が含まれますが、女性の利用率には、その期間中に特典を利用するユニーク女性のみが含まれます。特定の期間の稼働率を計算する目的では、結果には以下が反映されます

その期間に特典を利用しているユニークメンバーの数です。会員特典は複数の期間にまたがる可能性があるため、個々の期間を組み合わせることはできません。

(3) 1つのクライアントの約30万人のメンバーが含まれていますが、クライアントが選択した特典デザインの結果、利用率には反映されません。

新型コロナウイルスが当社のビジネスに与える影響

COVID-19のパンデミックは、米国を含む世界中のさまざまな市場に大きな影響を与えました。新型コロナウイルスに関連する制約（バリアントを含む）とそれに対する当社の対応は、会員のサービス利用方法、プロバイダーへのアクセス方法、従業員の働き方、顧客や会員へのサービス提供方法に大きな影響を及ぼし、今後も影響が及ぶ可能性があります。その結果、当社の収益にも影響が及びます。私たちがサービスを提供する市場で、亜種を含むCOVID-19の症例が増加する限り、州または地方自治体はその蔓延を抑制するための措置を再開する可能性があります。これもまた、会員の医療へのアクセスに悪影響を及ぼし、ひいては当社の事業に影響を与える可能性があります。私たちは、当社の事業、経営成績、流動性に対するこれらの潜在的な影響の性質と程度を引き続き評価していきます。

COVID-19パンデミックによってもたらされるさまざまなリスクに関する追加情報については、パートII、項目1Aを参照してください。このForm 10-Qの四半期報告書には「リスク要因」が含まれています。

経営成績の構成要素

収入

収益には、不妊治療給付ソリューションの収益、薬局給付ソリューションの収益、PEPM料金が含まれます。

不妊治療給付ソリューションの収益

不妊治療給付ソリューションの収益は、主に当社の不妊治療給付ソリューションの活用によるものです。私たちのクライアント契約は通常3年で、このソリューションの価格は、クライアントが最初にクライアントになった時期とソリューションの対象となるメンバーの数に基づいて、スマートサイクル治療バンドルごとに設定されます。不妊治療給付ソリューションの収益には、不妊治療ソリューションに基づく治療に関連する控除額、共同保険、自己負担額など、会員から直接受け取る金額が含まれます。収益は、お客様との交渉価格に基づいて計上され、会員が直接支払う部分も含まれます。収益は、会員のスマートサイクルサービスが完了したときに計上されます。収益は、当社のネットワーク内の不妊治療専門医との予定に基づいて提供された認定スマートサイクルサービスのうち、請求がまだ報告されていない、予想されるサービスの変更やキャンセルを差し引いた金額でも発生します。

薬局給付ソリューションの収益

薬局給付ソリューションの収益は、主にProgyny Rxの利用率によるものです。不妊治療給付ソリューションを契約しているお客様には、当社が設計したアドオンで独立した完全に統合された薬局給付ソリューションを提供しています。Progyny Rxは、当社の専門薬局のネットワークを通じて、調剤計画の設計、承認の簡素化、処方の履行、治療中に使用される医薬品のタイムリーな配送へのアクセスを会員に提供します。また、会員に投薬管理トレーニングやその他の薬局サポートサービスを提供します。処方薬は、契約している通信販売専門薬局で調剤されます。ネットワーク内の専門薬局による処方薬の調剤に関連する収益には、会員から直接徴収する部分（控除額、共同保険、共同支払い）を含む、クライアントと交渉した処方料が含まれます。お客様と合意した契約費用には、専門プロバイダーからの処方薬の費用から、該当する割引（またはリベート）を差し引いたもの、および関連する臨床およびケア管理サービスが含まれます。これらの取り決めによる収益は、薬が調剤されたときに計上されます。このソリューションは2017年の第3四半期に市場に導入され、2018年1月1日に一部のクライアント向けに公開されました。

従業員1人あたりの月額（PEPM）料金

私たちの不妊治療ソリューションを購入したクライアントは、人口ベースのPePM料金も支払います。これにより、最終的に不妊治療を受けるかどうかにかかわらず、対象となるすべてのメンバーが不妊治療や家族形成の教育とガイダンスのためのPCAやその他のデジタルツールにアクセスできます。私たちは大部分のPEPM手数料を稼いでいます

私たちのクライアント。PePM料金からの収益は、契約手数料とその月の特定のクライアントの従業員数に基づいて毎月請求され、計上されます。

サービスコスト

当社のサービス費用には、（1）不妊治療給付サービス、（2）薬局給付サービス、（3）ベンダーリベートの3つの主要な要素があります。

不妊治療給付サービス

不妊治療給付サービスの費用には、（1）ネットワーク内の医療提供クリニック、研究所、麻酔科医に支払われる料金、（2）医療管理サービス機能（プロバイダーアカウント管理、PCA、プロバイダー関係、請求処理）に関連する従業員に支払われる費用（給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬費用、その他の関連費用、および一般経費、減価償却費の配分を含む）が含まれます。チーム、および (3) 関連する情報技術サポート費用。プロバイダークリニックとの契約期間は、通常1〜2年です。

薬局給付サービス

薬局給付サービスの費用には、（1）専門薬局パートナーが報告期間中に調剤した処方薬および臨床サービスの料金、（2）当社のケア管理サービス機能（PCA、プロバイダーリレーションズ、請求処理チーム）に関連する従業員に発生した費用（給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬費用、その他の関連費用、および一般経費、減価償却費の配分を含む）が含まれます。; と (3) 関連する情報技術サポート費用。専門薬局との契約期間は通常1年間です。

ベンダーリベート

専門薬局で購入した特定の薬に対してリベートを受けます。薬局プログラムのパートナーとの契約により、設定された定価からリベートを受け取ることができ、そのリベートは調剤後に支払われます。これらのリベートは、処方箋が調剤されたときのサービス費用の削減として記録されます。

売上総利益と売上総利益

売上総利益は、総収益からサービスの総費用を差し引いたものです。売上総利益は、総収益に対する割合で表される売上総利益です。売上総利益と粗利益率は、治療が行われる地理的な場所や、各クライアント、医療提供クリニック、ラボ、専門薬局、製薬会社との価格設定など、さまざまな要因の影響を受け続けると予想しています。これらはすべて個別に交渉され、契約の開始日と終了日、期間が異なり、互いに隣接していません。さらに、クライアントとその関連メンバーが増え続けるにつれて、人件費と関連する人件費（株式ベースの報酬費用を含む）、およびケアマネジメントサービスを提供するために必要なその他の費用は、今後も増え続けるでしょう。

営業経費

当社の営業費用は、販売費とマーケティング費、一般管理費で構成されています。

販売およびマーケティング費用

販売およびマーケティング費用は、主に給与、賞与、手数料、福利厚生、株式ベースの報酬費用、その他の関連費用、および販売とマーケティングに関連する従業員への一般諸経費、減価償却費の配分など、従業員関連の費用で構成されています。これらの費用には、サードパーティのコンサルティングサービス、広告、マーケティング、プロモーションイベント、ブランド認知活動も含まれます。私たちが投資を続け、事業を成長させ続けるにつれて、販売とマーケティングの費用は絶対額で増加し続けると予想しています。

一般管理費

一般管理費は主に、給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬費用、その他の関連費用、および一般諸経費の配分、減価償却費を含む従業員関連費用で構成されています

そして、役員、法務、人事、情報技術、会計、財務などの一般管理サービスに関連する従業員の報酬。これらの費用には、サードパーティのコンサルティングサービスと施設費用も含まれます。当社の事業の成長を支えるために、一般管理費が追加で継続的に発生すると予想しています。

その他の利益、純額

その他の収益（純額）には、主に利息収入と費用、投資収益と損失が含まれます。

所得税引当金

私たちは米国では所得税の対象となります。所得税費用は、現在支払うべき税金と、現地の税法に従って計算された繰延税金資産および負債の変動で構成されます。繰延所得税は、財務報告上の資産と負債の課税基準と所得税の目的で認識される金額との間に一時的に差異が生じた場合に予想される税務上の影響として計上されます。各報告日の時点で、経営陣は、繰延税金資産の将来の実現に関する自社の見方に影響を及ぼす可能性のある、肯定的でも否定的でも新しい証拠を検討しています。純繰延税金資産は実現可能である可能性が高いと結論付けるのに十分な肯定的な証拠があると考えています。

業務結果

次の表は、記載されている期間の当社の経営成績と、それらの期間の収益に占める割合を示しています。

________________________________

(1) 次のような株式ベースの報酬費用を含みます：

注:表に示されているパーセンテージは、四捨五入の関係で下がらない場合があります。

非GAAPベースの財務指標 — 調整後EBITDA

調整後EBITDAは、米国会計基準で義務付けられていない、または米国会計基準に従って提示されていない補足的な財務指標です。調整後EBITDAを米国会計基準の財務結果と合わせると、当社の業績に関する有意義な補足情報が得られ、当社の事業、経営成績、または見通しを示さない特定の項目を除外することで、より一貫した基準で過去の業績の内部比較が容易になると考えています。特に、調整後EBITDAの使用は、経営陣が事業の健全性を評価し、インセンティブ報酬を決定し、業績を評価し、社内の計画と予測の目的で使用する指標であるため、投資家にとって役立つと考えています。

調整後EBITDAは補足的な情報提供のみを目的として提示されており、分析ツールとしては制限があるため、単独で検討したり、米国会計基準に従って提示された財務情報の代わりとして検討したりするべきではありません。調整後EBITDAの制限には、（1）将来支払われる資本コミットメントを適切に反映していない、（2）減価償却費は現金以外の費用ですが、原資産の交換が必要な場合があり、調整後EBITDAにはこれらの資本支出が反映されていないこと、（3）株式ベースの報酬費用の影響は考慮されていません、（4）その他の営業外収益を反映していないこと、などがあります。費用（その他の収益、純収入および利息収入、純利益、純額、（5）減額となる可能性のある納税額が反映されていません現金でご利用いただけます。さらに、当社の調整後EBITDAは、当社が指標を計算するのと同じ方法で調整後EBITDAを計算できず、比較指標としての有用性が制限されるため、他の企業の同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。これらの制限があるため、当社の業績を評価する際には、調整後EBITDAを、純利益、売上総利益、その他の米国会計基準の結果など、他の財務実績指標と一緒に検討する必要があります。

調整後EBITDAは、減価償却費、株式ベースの報酬費用、その他の収益、純額、利息収入、純額、法人税引当金を除いた純利益として計算します。次の表は、示された各期間における調整後EBITDAと純利益（米国会計基準に従って記載されている最も直接的に比較可能な財務指標）との調整を示しています。

2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月間の比較

収入

2024年6月30日までの3か月間の収益は、2023年6月30日までの3か月間と比較して、2470万ドル、つまり9％増加しました。この増加は主に、当社の不妊治療給付ソリューションからの収益が2,080万ドル（12％）増加し、Progyny Rxソリューションからの収益が390万ドル（4％）増加したことによるものです。当社の不妊治療給付ソリューションとProgyny Rxソリューションからの収益の増加は、主に顧客数と対象となる生活の増加によるものです。

サービスコスト

2024年6月30日までの3か月間のサービス費用は、2023年6月30日までの3か月間と比較して1,710万ドル、つまり 8% 増加しました。これは主に、不妊治療に伴う治療費と薬局処方費用の増加によるものです。この増加は、主に人員数の増加による人事関連コストの増加と、株式ベースの報酬費用の60万ドルの増加にも起因しています。

売上総利益と売上総利益

2024年6月30日までの3か月間の総利益は、2023年6月30日までの3か月間と比較して760万ドル、つまり13％増加しました。

2024年6月30日までの3か月間の売上総利益率は、2023年6月30日までの3か月間と比較して80ベーシスポイント増加しました。これは主に、ケアマネジメントサービスの提供における継続的な効率化によるもので、人件費の増加により一部相殺されました。

営業経費

販売およびマーケティング費用

2024年6月30日までの3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年6月30日までの3か月間と比較して、100万ドル、つまり 7% 増加しました。この増加は、主に株式ベースの報酬費用の増加に起因する人事関連費が80万ドル増加したことと、その他の関連する販売およびマーケティング費が20万ドル増加したことによるものです。

一般管理費

2024年6月30日までの3か月間の一般管理費は、2023年6月30日までの3か月間と比較して110万ドル、つまり 4% 増加しました。この増加は、人員数の増加による人事関連費用の130万ドルの増加と、収益の伸びによる不良債権費用の20万ドルの増加によるもので、その他の関連する一般管理費の40万ドルの減少によって一部相殺されました。

その他の利益、純額

2024年6月30日までの3か月間のその他の収益は、主に投資と利息収入の増加により、2023年6月30日までの3か月間で240万ドル増加しました。

所得税引当金

2024年6月30日までの3か月間の所得税引当金は、2023年6月30日までの3か月間の220万ドルに対し、860万ドルでした。これは主に、当年度における営業利益の増加と、個別の税制上の優遇措置を含む株式報酬の税制上の優遇措置の減少によるものです。

2024年6月30日と2023年6月30日に終了した6か月間の比較

収入

2024年6月30日までの6か月間の収益は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、4,440万ドル、つまり 8% 増加しました。この増加は主に、当社の不妊治療給付ソリューションからの収益が3,340万ドル（10％）増加し、Progyny Rxソリューションからの収益が1,090万ドル（5％）増加したことによるものです。当社の不妊治療給付ソリューションとProgyny Rxソリューションからの収益の増加は、主に顧客数と対象となる生活の増加によるものです。

サービスコスト

2024年6月30日までの6か月間のサービス費用は、2023年6月30日までの6か月間と比較して3,300万ドル、つまり 8% 増加しました。これは主に、不妊治療に伴う治療費と薬局処方費用の増加によるものです。この増加は、主に人員数の増加による人事関連コストの増加と、株式ベースの報酬費用の150万ドルの増加にも起因しています。

売上総利益と売上総利益

2024年6月30日までの6か月間の総利益は、2023年6月30日までの6か月間と比較して1,140万ドル、つまり 10% 増加しました。

2024年6月30日までの6か月間の売上総利益率は、2023年6月30日までの6か月間と比較して20ベーシスポイント増加しました。これは主に、ケアマネジメントサービスの提供における継続的な効率化によるもので、人件費の増加により一部相殺されました。

営業経費

販売およびマーケティング費用

2024年6月30日までの6か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年6月30日までの6か月間と比較して220万ドル、つまり 7% 増加しました。この増加は主に、株式ベースの報酬費用の増加に起因する人事関連費が190万ドル増加したことと、その他の関連する販売およびマーケティング費が30万ドル増加したことによるものです。

一般管理費

一般管理費は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、2024年6月30日までの6か月間で20万ドル増加しました。この増加は主に、人員数の増加に起因する人事関連費が130万ドル増加したことによるもので、その他の関連する一般管理費の90万ドルの減少と、不良債権費用の20万ドルの減少によって大きく相殺されました。

その他の利益、純額

その他の収益は、主に投資収益の増加により、2023年6月30日までの6か月間と比較して、2024年6月30日までの6か月間で510万ドル増加しました。

所得税引当金

2024年6月30日までの6か月間では、2023年6月30日までの6か月間の80万ドルに対し、1,420万ドルの所得税引当金を計上しました。これは主に、当年度における営業利益の増加と、個別の税制上の優遇措置を含む株式報酬の税制上の優遇措置の減少によるものです。

流動性と資本資源

2024年6月30日の時点で、現金および現金同等物は9,500万ドル、有価証券は1億6,720万ドルでした。創業以来、私たちは主にソリューションの販売と、新規株式公開を含む株式の売却から受け取った純収入を通じて、事業資金を調達してきました。当社の現金および現金同等物と

運転資金は、第三者プロバイダーへの支払い時期や顧客からの回収のタイミングに影響され、収益が増加するにつれて増加しています。特に、通常1月1日から福利厚生プラン年度を開始する新規顧客の立ち上げとオンボーディングの間、当社の売掛金は、各暦年の初めに買掛金、未払費用、その他の流動負債を上回りました。歴史的に、これらのタイミングの影響は、会計年度の残りの期間を通じて逆転してきました。したがって、当社の運転資本、およびそれが事業からのキャッシュフローに与える影響は、期間ごとに大きく変動する可能性があります。

私たちは、市場性のある有価証券からの収益を含む既存の現金および現金同等物、および事業からのキャッシュフローは、少なくとも今後12か月間は、運転資本と資本支出の要件を満たすのに十分であると考えています。また、これらの既存の現金および現金同等物の供給源は、当社の長期的な契約上の義務と資本需要を賄うのに十分であると予想しています。ただし、これはある程度、一般的な経済、財務、競争、規制、および当社の制御が及ばないその他の要因の影響を受けます。さらに、当社の将来の資本要件は、ソリューションの販売やクライアントの更新、クライアントから受け取る現金のタイミングと金額、販売およびマーケティング活動の拡大、当社のソリューションの継続的な市場導入など、多くの要因に左右されます。

2024年6月30日現在、当社の資金源と用途は、新型コロナウイルスのパンデミックによる収益成長とそれに関連するキャッシュフローへの以前の影響を除いて、新型コロナウイルスのパンデミックによる大きな影響はありませんでした。また、現在入手可能な情報に基づくと、これまでのところ、新型コロナウイルスのパンデミックによる重大な流動性不足は特定されておらず、予想もしていません。COVID-19パンデミックによってもたらされるさまざまなリスクに関する追加情報については、パートII、項目1Aを参照してください。このForm 10-Qの四半期報告書には「リスク要因」が含まれています。

将来的には、補完的な事業、製品、技術を買収または投資する契約を結ぶ可能性があります。追加のエクイティファイナンスまたはデットファイナンスを求める必要があるかもしれません。追加の資金調達が必要になった場合、私たちが受け入れられる条件でそのような資金を調達できないか、まったくできない場合があります。事業を拡大し、継続的なイノベーションに投資するために必要な追加資本を調達したり、キャッシュフローを生み出したりできない場合、競争に成功できず、事業、運営、財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

次の表は、提示された期間の当社の営業活動によるキャッシュフローをまとめたものです。

営業活動

2024年6月30日までの6か月間の営業活動による純現金は8,240万ドルで、主に特定の項目を調整した3,340万ドルの純利益で構成されていました。これには、6,410万ドルの株式ベースの報酬費用、960万ドルの不良債権費用、700万ドルの有価証券の売却による実現利益、550万ドルの繰延税金費用、150万ドルの減価償却費が含まれますライゼーション。営業資産と負債の変化により、売掛金6,150万ドルの増加による営業活動に使用された現金は、買掛金2,640万ドルの増加、未払費用およびその他の流動負債890万ドル、その他の非流動資産および負債40万ドル、前払い費用およびその他の流動資産の130万ドルの減少による営業活動によって提供された現金によって一部相殺されました。これらの変更は、収益の伸びと業績の影響、および現金回収と第三者への支払いのタイミングによるものでした。これには、2024年6月30日までの6か月間に受け取った払い戻しを差し引いた法人税として支払われた1,730万ドルの現金が含まれます。

2023年6月30日までの6か月間の営業活動による純現金は9,700万ドルで、主に特定の非現金項目を調整した3,270万ドルの純利益で構成されていました。これには、株式ベースの報酬費用6,260万ドル、不良債権費用980万ドル、有価証券の売却による実現利益130万ドル、減価償却費110万ドル、減価償却費80万ドルが含まれます繰延税金費用。営業資産の変化と

負債は、売掛金3,470万ドル、前払い費用およびその他の流動資産920万ドルの増加により、営業活動に使用された現金となりました。これは、買掛金2,090万ドルの増加、未払費用およびその他の流動負債1,380万ドル、その他の非流動資産および負債60万ドルの増加による営業活動による現金によって一部相殺されました。これらの変更は、収益の伸びと経営成績の影響と、薬局プログラムのパートナーとの新しい契約の結果でした。これにより、より有利な支払い受領条件が含まれ、2023年6月30日までの6か月間に追加の受領が可能になり、現金回収と第三者への支払いのタイミングも変更されました。

投資活動

2024年6月30日までの6か月間の投資活動によって提供された純現金は1億540万ドルで、主に有価証券からの純収入は1億1,250万ドルでしたが、事業買収に使用された現金を差し引いた530万ドルによって一部相殺されました。2023年6月30日までの6か月間、投資活動に使用された純現金は4,280万ドルで、これは主に4,080万ドルの有価証券への純投資でした。2024年6月30日と2023年6月30日に終了した6か月間の残りの活動は、コンピューター、ソフトウェアの購入（資本化されたソフトウェア開発費用を含む）、および借地権の改善でした。

資金調達活動

2024年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された純現金は、2024年2月および2024年5月の自社株買戻しプログラムに基づく普通株式1億8,370万ドルの買い戻しと、株式報奨に関連する従業員税820万ドルの支払いで構成され、ストックオプションの行使による収益100万ドルと当社の従業員株式購入計画への拠出による70万ドルの収益によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された純現金は370万ドルで、株式報奨に関連する従業員税の740万ドルの支払いでしたが、ストックオプション行使による310万ドルの収益と当社の従業員株式購入計画への拠出による60万ドルの収益によって一部相殺されました。

株式買戻しプログラム

2024年2月、当社の取締役会は、最大1億ドルの普通株式の自社株買いプログラム（「2024年2月の株式買戻しプログラム」）を承認しました。2024年5月、当社の取締役会は、最大1億ドルの普通株式の追加自社株買いプログラム（「2024年5月の株式買戻しプログラム」）を承認しました。

2024年6月30日までの6か月間に、株式買戻しプログラムに基づいて合計6,316,705株の普通株式を、1株あたりの平均価格は29.45ドル、総費用は1億8,790万ドルで、物品税と取引手数料を含めて総額1億8,790万ドルで買い戻しました。現在までに、株式買戻しプログラムに基づいて合計6,805,426株の普通株式を買い戻しました。その費用は、取引手数料を含めて総額2億10万ドルでした。2024年7月現在、2024年2月の自社株買戻しプログラムと2024年5月の自社株買戻しプログラムは終了しましたが、このプログラムで買戻しできる金額は残っていません。

2024年8月、当社の取締役会は、最大1億ドルの普通株式の追加自社株買いプログラム（「2024年8月の株式買戻しプログラム」）を承認しました。このプログラムに基づく買戻しは、株価、市況、および当社が決定するその他の要因に応じて、証券取引法に基づく規則10b5-1に準拠するプランなどを通じて、公開市場での買戻しという形で行うことができます。2024年8月の自社株買戻しプログラムに基づいて当社が買い戻す株式数については保証できません。

オペレーティング・リース・コミットメント

2019年9月、私たちはニューヨーク州ニューヨークの本社のサブリース契約を開始しました。サブリースは25,212平方フィートのオフィス向けで、2029年5月に期限が切れます。サブリースによると、5年目のリース年度末までに年間約130万ドル、その後は満了日まで年間約140万ドルの基本賃料を支払います。

2022年2月、私たちはニューヨーク州ニューヨークの本社オフィスの24,099平方フィートのオフィスと21,262平方フィートのオフィスからなる追加スペースのリース契約を締結しました。また、現在のサブリースの満了後も25,212平方フィートのオフィスを引き続き使用するためのリース契約を締結しました。24,099平方フィートのオフィスについては、5年目のリース年度の終わりまでに年間約140万ドル、1年間あたり約150万ドルの基本賃料を支払います

その後1年間から2035年の第4四半期まで、つまり有効期限が予想されます。21,262平方フィートのオフィスについては、2025年の第4四半期から5年間約130万ドルの基本賃料を支払います。その後、有効期限が予定されている2035年の第4四半期まで、年間約140万ドルの基本賃料を支払います。現在の25,212平方フィートのオフィスについては、2029年6月から2035年の第4四半期（予定満了日）まで、年間約160万ドルの基本賃料を支払います。

重要な会計上の見積もり

当社の連結財務諸表とそれに付随する注記は、米国会計基準に従って作成されています。これらの連結財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益と費用、および関連する開示額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちは、歴史的経験や、その状況下では妥当であると私たちが考えるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。私たちは見積もりと仮定を継続的に評価します。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。これらの見積もりと実際の結果との間に大きな違いがある限り、将来の財務諸表に影響が出るでしょう。

収益認識、未払請求額、株式ベースの報酬費用、および所得税の会計処理に関連する未払売掛金に関連する仮定と見積もりが、当社の財務諸表に最も大きな影響を与えると考えています。したがって、これらは私たちの重要な会計上の見積もりであると考えています。

当社の重要な会計方針と見積もりに関する追加情報については、フォーム10-Kの年次報告書に含まれる開示、およびフォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる未監査の連結財務諸表の注記にある「財務諸表（未監査）—注1 —事業と表示基準」および「財務諸表（未監査）—注2 —重要な会計方針」を参照してください。Form 10-Kの年次報告書以降、会社の重要な会計方針と見積もりに重大な変更はありません。

最近採択された会計上の宣言

最近採択された会計上の声明の詳細については、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる連結財務諸表の「財務諸表（未監査）—注2 —重要な会計方針」を参照してください。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示

私たちは通常の事業過程で市場リスクにさらされています。市場リスクとは、金融市場の価格と金利の不利な変動により、当社の財政状態に影響を与える可能性のある損失のリスクです。当社の市場リスクは、主に金利の変動によるものです。

金利リスク

米国の金融・税制政策、米国および国際経済要因、その他当社の制御が及ばない要因など、多くの要因により、金利リスクは非常に敏感です。

2024年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は9,500万ドル、有価証券は1億6,720万ドルでした。利息を稼ぐ商品にはある程度の金利リスクが伴います。私たちは取引や投機目的で投資を行うことはなく、金利リスクを管理するためにデリバティブ金融商品を使用したこともありません。私たちの投資は、金利の変動により市場リスクにさらされており、それが当社の利息収入と投資の公正市場価値に影響を与える可能性があります。仮に金利が 10% 変化しても、連結財務諸表に重大な影響はありません。

インフレ率リスク

インフレが当社の経営成績と財務状況に与える影響を正確に測定することは困難ですが、インフレが当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な影響を及ぼしたとは考えていません。とはいえ、私たちのコストが著しいインフレ圧力にさらされるようになれば、価格上昇によってそのような高いコストを完全に相殺することができないかもしれません。それができない、または怠ると、当社の事業、財政状態、および経営成績に害を及ぼす可能性があります。

アイテム 4.統制と手続き

統制および手続の有効性に関する制限

当社は、証券取引法に基づく会社の報告書への開示が義務付けられている情報が、SECの規則とフォームに定められた期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、最高責任者を含む会社の経営陣に確実に伝達されるように設計された開示管理と手続き（その用語は取引法の規則13a-15（e）と15d-15（e）で定義されています）を維持しています適時に意思決定できるように、執行役員および最高財務責任者必要な開示について。当社の開示管理と手続きを設計および評価するにあたり、経営陣は、どのような統制や手続きも、どんなにうまく設計・運用されても、望ましい統制目標の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しています。さらに、開示管理と手続きの設計は、資源の制約があるという事実を反映している必要があり、経営陣は可能な統制と手続きのメリットをコストと比較して評価する際に判断を下す必要があるという事実を反映する必要があります。

開示管理と手続きの評価

当社の経営陣は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続き（その用語は取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されています）の有効性を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2024年6月30日現在、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2024年6月30日までの四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制（その用語は取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されています）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。

パート II — その他の情報

アイテム 1.法的手続き

パートI、項目1「財務諸表（未監査）— 注6 — コミットメントと不測の事態」を参照してください。

アイテム 1A。リスク要因

当社の普通株への投資には高いリスクが伴います。フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれるすべての情報を慎重に検討してください。これには、「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」というタイトルのセクションやパートI、項目2というタイトルのセクションが含まれます。「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」、および当社の未監査の連結財務諸表とそれに付随する注記は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれています。次のリスクのいずれかは、当社の事業、財政状態および経営成績、およびフォーム10-Qのこの四半期報告書で将来の見通しに関する記述がなされている事項の実際の結果に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があり、当社の普通株式の取引価格の下落を引き起こし、投資の全部または一部を失う可能性があります。現在知られていない、または現在重要ではないと考えているリスクや不確実性によって、当社の事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性もあります。

事業・業界に関するリスク

当社の事業および将来の経営成績について、公に発表されたガイダンスやその他の期待に応えられず、株価が下落する可能性があります。

私たちは、当社の事業と将来の経営成績についてのガイダンスを提供しており、今後も提供する可能性があります。2024年8月6日、私たちは2024年の第3四半期と2024年通年のガイダンスを発表しました。このガイダンスは、将来の見通しに関する記述で構成されており、ガイダンスが提供された日時点でのそのような仮定、見積もり、期待に基づいて認定され、その対象となります。詳細がわかり次第、当社の裁量により、後で改訂される場合があります。このような将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の重要な要因が含まれており、その結果、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このガイダンスを作成するにあたり、当社の経営陣は、当社の事業戦略、計画、目標、市場での地位、将来の事業やその他の財務・経営情報に関する期待、ならびに当社の制御が及ばない出来事（マクロ経済情勢など）、COVID-19パンデミック、または現時点では予測が困難であった不妊治療薬の不足の影響を含むがこれらに限定されない、特定の仮定と判断を行う必要があります。ガイダンスは数値的に具体的に提示されることもありますが、本質的に推測に基づくものです。したがって、私たちのガイダンスは、そのようなガイダンスの発表日時点で経営陣が実現可能だと考えていることの見積もりにすぎません。さらに、アナリストや投資家は、当社の事業に関する独自の予測を作成して公表することがあります。これにより、当社の将来の業績についてコンセンサスが形成される可能性があります。当社の実際の業績は、多くの要因により、このようなガイダンスやコンセンサスと大きく異なる可能性があります。その多くは当社の管理外であり、当社の事業および将来の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、以前に発表したガイダンスを下方修正した場合、または公表した将来の経営成績のガイダンスが証券アナリスト、投資家、その他の利害関係者の期待に応えられない場合、当社の普通株式の価格は下落します。

私たちが参加している不妊治療市場は競争が激しく、効果的に競争し続けなければ、経営成績が損なわれる可能性があります。

私たちのソリューションの市場は競争が激しく、競争が激化する可能性が高く、それが私たちの成功を難しくする可能性があります。私たちは、福利厚生ソリューションの包括性やスマートサイクル（独自の福利厚生プラン設計アプローチにより、治療を受ける機会が治療中に使い果たされる可能性のある最大額ドルに制限されないため、会員が常に治療サイクル全体をカバーできるようにしています）、優れた臨床成績、すべての従業員グループ（選択によりLGBTQ+やシングルマザーを含む）へのアクセス、地域を超えた医療への公平なアクセスなど、いくつかの要因に基づいて競争しています。はい、会員体験の質、包括的な会員サポート、厳選されたセンターオブエクセレンス（質の高い不妊治療専門家から成る独自の認定ネットワーク）へのアクセス、データの報告と共有、統合薬局ソリューションへのアクセス。私たちが提供しているものに関して、同様に堅牢で統合された不妊治療と家族形成給付のソリューションを提供している競合他社は1つもないと考えていますが、市場には代替ソリューションがあり、会社の健康保険の全体的な管理の一環として不妊治療給付管理サービスを提供できる健康保険会社などがあり、それが私たちの主要な競争相手です。さらに、他の競合他社には、健康保険会社が所有または後援している不妊治療に焦点を当てた専門ソリューションがあり、一般的な医療保険よりも包括的な不妊治療患者にサポートを提供しています

ケースマネジメントや教育サポート、より広くマタニティやリプロダクティブヘルスサービスに焦点を当てているベンチャーキャピタルやプライベートエクイティに裏打ちされた企業、または不妊治療に特化した福利厚生ソリューションを提供する企業などを提供します。

現在、従業員の不妊治療給付金の管理に他のベンダーを利用している潜在的な顧客に当社のソリューションを販売していますが、当社の製品やモデルが現在のソリューションよりも優れていることを社内の利害関係者に納得させることができない場合があります。競合他社の中には、より定評があり、ブランド認知度の向上から恩恵を受け、財務、技術、マーケティングのリソースが大幅に多い企業もあります。競合他社は、既存および潜在的な顧客にとってより効率的で魅力的なソリューションやサービスを開発または統合しようとする可能性があります。たとえば、Progyny Rxと競合する、不妊治療に焦点を当てた薬局給付管理者（PBM）が出現する可能性があります。さらに、私たちの主な競争上の優位性の1つは、目的に合わせて構築されたデータ主導型プラットフォームだと考えています。現時点では、これほど強固なデータ収集、分析、報告プロセスを開発している競合他社はないと思いますが、現在または将来の競合他社が将来成功する可能性があります。

さらに、不妊治療給付分野が注目されるにつれて、より多くの競合他社が市場に引き込まれる可能性があります。また、市場のダイナミクスの変化を特定できなかったり、効果的に対応できなかったりすると、悪影響を受ける可能性があります。これらの要因のいずれかにより、現在または将来の競合他社との競争を継続できなくなる可能性があり、この競争により、当社のプラットフォームが引き続き市場での受け入れを維持できなくなり、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

多くのヘルスケア業界の参加者は、より大きな市場支配力を備えた、より大規模で統合された医療提供システムを構築するために統合を進めており、規制や経済状況により、ヘルスケア業界はさらに統合されると予想しています。さらに、金融投資家が不妊治療事業を買収しつつあり、これが業界内の統合を加速させる可能性があります。包括的ではありますが、私たちのソリューションは独立した不妊治療給付です。お客様は、単一の医療ソリューションを好む場合があり、それが既存の顧客を維持したり、顧客基盤を拡大したりする当社の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、私たちはパートナー組織と協力して、潜在的な顧客に私たちのメリットを売り込んでいます。統合が加速するにつれて、パートナー組織の規模の経済性が拡大する可能性があります。統合後にパートナーが大幅な成長を遂げた場合、そのパートナーはもはや当社に頼る必要がなくなり、当社のサービスに対する需要が減少する可能性があります。さらに、医療提供者が統合して、より大きな市場支配力を持つ、より大規模で統合された医療提供システムを構築するにつれて、これらの医療提供者は市場力を利用してサービスの料金の値上げを交渉しようとする可能性があります。最後に、統合の結果、競合他社によるパートナーの買収や、パートナーによる当社の製品やサービスと競合する製品やサービスの開発につながる可能性もあります。連結によるこれらの潜在的な結果はいずれも、当社の事業、財政状態、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

世界経済や業界の不利な状況は、当社の事業成長能力を制限し、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

市場のボラティリティと一般的な経済状況に関連する不確実性は依然として広範囲に及んでおり、お客様や当社が将来の事業活動を正確に予測して計画することは非常に困難です。国内総生産（GDP）の伸びの変化、金融・信用市場の変動、インフレ、消費者信頼感、国際貿易関係、地政学的紛争、政治的混乱、自然災害、伝染病の再発や発生、またはその悪化（COVID-19パンデミック、戦争、テロ攻撃を含む）による状況を含む、米国およびその他の地域の一般経済におけるマイナス条件は、ビジネスの減少を引き起こす可能性があります従業員福利厚生への支出を含む投資、そしてマイナス私たちのビジネスの成長に影響を与えます。インフレ、金利変動、資本市場環境の変化、銀行業界やその他の金融サービス部門の混乱、そして私たちのような医療給付の課税対象などの規制の変化などの経済状況は、許容できる条件で必要な資金を調達する能力に影響を与える可能性があります。

一般的な医療費の削減を含む、当社の業界、または米国および世界経済における不利な変化は、当社および当社の顧客、および潜在的な顧客の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。これにより、特定の顧客による遅延またはキャンセルが発生する可能性があります。たとえば、当社のソリューションの購入が顧客や潜在的な顧客によって裁量によるものであると認識された場合、人員削減または離職による従業員の人員削減が発生した場合、従業員の人員を増やすことができない場合、または会員による未払い金額の重大な債務不履行があった場合などです。不妊治療薬の入手コストの増加や一般的な医療費の上昇も、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、ヘルスケア業界における統合のペースが加速すると、競合他社がより大きな市場支配力を持つようになる可能性があります。多くのエコノミストは、近い将来、世界経済は不況に陥る可能性が高いと考えています。インフレを抑制するための連邦準備制度の取り組みは、金利の上昇につながっており、今後もそうなる可能性があります。経済的混乱の大幅な拡大または拡大は、当社の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。一般的にまたは特定の業界における景気減速、不安定性、回復のタイミング、強さ、期間、またはそれが当社や顧客に与える影響を予測することはできません。

私たちのビジネスは、既存の顧客を維持し、顧客ベース内でのサービスの採用を増やす能力にかかっています。そうしないと、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼします。

成長戦略の一環として、既存の顧客ベース内でのサービスの維持と拡大に注力しています。クライアントは、卵子凍結を追加したり、福利厚生プランに含まれるスマートサイクルユニットの数を増やしたり（つまり、1世帯あたりスマートサイクルを2台から3台に）するなど、さまざまな方法で従業員に提供する不妊治療給付を拡大できます。さらに、当社の不妊治療給付ソリューションのお客様は、アドオンのProgyny Rxソリューションを購入できます。私たちは2018年にProgyny Rxを公開しましたが、2023年に契約したクライアントの約98％を含め、現在のクライアントの91％がこのソリューションを立ち上げました。

既存の顧客を維持し、追加のソリューションを販売する能力に影響を与える可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

•当社のソリューションの価格、適時性、成果。

•競合ソリューションの可用性、価格、適時性、成果、パフォーマンス、機能

•質の高い不妊治療専門家からなるセンターオブエクセレンスのネットワークを維持し、適切に拡大する当社の能力。

•包括的な家族形成サービスを強化する補完的なソリューションとサービスを提供できること。

•医療法、規制の変更、またはそのような法律や規制の施行、または傾向。

•失業率の大幅な増加

•世界的な経済状況とクライアントのビジネス環境、特にクライアントの人員数の増加の鈍化または削減。そして

•クライアントの統合。その結果、福利厚生プログラムが変更されたり、競合他社に移行したりします。

上記の要因のいずれかが、単独または組み合わせて、既存の顧客を維持し、追加のソリューションを販売する能力に悪影響を及ぼし、当社の事業、収益の増加、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の最大の顧客は収益のかなりの部分を占めており、かなりの数の顧客はテクノロジー業界に従事しています。これらの顧客の1人以上の喪失、これらの顧客との価格条件の変更、またはテクノロジー業界内の変化は、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

現在、米国では40以上の業種にわたって、460社を超える雇用主に1,000人以上の雇用主にサービスを提供しています。2024年6月30日までの6か月間、当社のクライアントの1人が当社の総収益の12％を占めました。2023年6月30日までの6か月間、当社のクライアントの1人が当社の総収益の13％を占めました。2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、当社の総収益の10％を超えるクライアントは他にいませんでした。これらのクライアントとの関わりは、通常、複数年の契約でカバーされます。これらのクライアントは、満了時に早期に解約したり、当社との既存の契約の更新を拒否したりする可能性があり、そのような終了または更新の失敗は、当社の収益に悪影響を及ぼし、当社の成長戦略を危うくする可能性があります。クライアントは、更新時に価格条件を再交渉する可能性もあり、それが当社の収益に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、私たちは収益のかなりの部分をテクノロジー業界の顧客から生み出しています。人員削減や従業員の離職率の高まり、経済状況の変化、合併や統合、福利厚生プログラムへの支出の減少、その他の要因など、その業界におけるさまざまな変化は、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

新規顧客を引き付けることができなければ、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼします。

収益を増やすには、新しい顧客を引き付け続ける必要があります。それができるかどうかは、販売およびマーケティング活動の成功、および多様なセクターの業界リーダーの誘致の成功に大きく依存します。これにより、同じセクターの他の企業も競争力を維持するために追随するようになる可能性があります。潜在的な顧客は他のオプションを探すかもしれません。したがって、私たちのソリューションは価値があり、他のソリューションよりも優れていることを実証する必要があります。もし私たちが高いものを提供できなかったら-

質の高いソリューションを提供し、私たちのモデルと価値提案の利点を顧客に納得させても、新しい顧客を引き付けることができない場合があります。当社のソリューション市場は、一般的な経済情勢、高い失業率、労働力または従業員の離職率の減少、新型コロナウイルスのパンデミックを含む伝染病の発生や再発による影響、またはその悪化（COVID-19パンデミックを含む）、従業員福利厚生への支出を含む事業投資の減少、その他の要因などにより、予想よりも減少または成長が遅くなる可能性があります。当社のソリューションの市場が予想よりも衰退または成長が遅い場合、または当社のソリューションについて当社と契約しているクライアントの数が予想どおりに減少または増加しなかった場合、当社の財務結果に影響が及ぶ可能性があります。私たちが参加している市場が成熟し、不妊治療ソリューションとサービスが進化し、競合他社が市場に参入し、当社のソリューションと競合すると認識される差別化されたソリューションやサービスを導入し始めると、特にそのような競合ソリューションが特定のセクターの業界リーダーに採用された場合、当社のソリューションを販売する能力が損なわれる可能性があります。これらおよびその他の要因の結果として、新規顧客を引き付けることができず、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

新型コロナウイルスのパンデミック（変異株や再流行を含む）は、これまでも、そして今後も続く可能性があり、同様の健康被害やパンデミックが将来、当社の事業、事業運営、当社や顧客、メンバー、プロバイダーが事業を展開する市場やコミュニティに悪影響を及ぼす可能性があります。

COVID-19のパンデミックは進化を続けており、再流行や変異株の出現により、その範囲、期間、重症度、軌跡、および持続的な影響についての不確実性が続いています。パンデミックは、私たちのビジネスの多くの側面に悪影響を及ぼし、今後も悪影響を及ぼし続ける可能性があります。過去の収益の伸びは、変異株を含むCOVID-19の影響を被りました。また、今後の収益の伸びは、引き続きCOVID-19の悪影響を受ける可能性があります。当社のプロバイダーは、COVID-19パンデミックの影響を強く受けている地域で事業を行っているため、新たな不妊治療サイクルを遅らせており、将来的には延期する可能性があります。私たちのメンバーの多くは、COVID-19パンデミックの影響を強く受けている地域に住んでいて、パンデミックの間も不妊治療サイクルを継続したり、変異株の出現などにより、継続したり、新しい不妊治療サイクルを開始したりするのが遅れたり、始めたりしたくないかもしれません。さらに、当社の潜在的な顧客の中には、COVID-19パンデミックによる経済的影響により、事業運営や収益に低迷や不確実性を経験している人がいるため、医療給付への支出を減らしており、それが不妊治療給付に不釣り合いに影響を与えたり、不妊治療給付の実施が遅れたりキャンセルされたりする可能性があります。これらの要因のそれぞれが、会員の行動、利用率、お客様の特典プランに登録されている会員数に影響を与える可能性があります。

当社の事業への直接的および間接的な影響に加えて、新型コロナウイルスのパンデミックの結果として、感染症の再発やそれに対応して講じられた措置を含め、経済は引き続き影響を受ける可能性があります。景気の低迷が顧客や会員の私たちの給付金の支払い能力や意欲、または薬局プログラムのパートナーを含むベンダーの当社へのサービス提供能力に影響を与える限り、当社の事業と経営成績に悪影響が及ぶ可能性があります。

さらに、パンデミックは世界の金融市場に大きな混乱をもたらし、今後も続く可能性があります。これにより、資本へのアクセス能力が低下し、将来の流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、新型コロナウイルスのパンデミックが当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす限り、この「リスク要因」のセクションに記載されている他の多くのリスクが高まる可能性もあります。これには、顧客基盤を拡大し、販売およびマーケティング能力を開発および拡大する能力に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。

変異株や感染の再発によるCOVID-19の世界的な影響は変化し続けており、今後も状況を注意深く監視していきます。COVID-19パンデミックまたは同様の健康の流行やパンデミックの最終的な影響は非常に不確実であり、変化する可能性があります。また、COVID-19パンデミックの軌跡、期間、範囲、重症度、再発、特に新しい亜種が出現した場合のあらゆる義務、ワクチンなどの安全性に対する国民の認識など、正確に予測できない可能性のある多くの進化する要因に左右されます治療法とワクチンやその他の治療を受ける意欲、新しい治療法の有無と有病率ウイルスの亜種、金利、雇用率、消費者信頼感など、世界中のマクロ経済状況への継続的な影響、パンデミックに対応してこれまでとられてきた、そして今後もとられ続ける政府、企業、個人の行動、プロバイダー、クライアント、メンバーへの影響、サービスに対する需要の変化、サービスの販売と提供の能力、クライアントとメンバーのサービスに対する支払い能力、健康状態当社の従業員への影響、および内部統制への潜在的な影響、従業員やビジネスパートナーの労働環境の変化による、財務報告に関する内部統制を含みます。今回、またはその他の広範囲に及ぶ伝染病やパンデミックが将来再発したり、将来発生したりしないという保証はありません。また、世界経済が完全に回復するという保証はありません。いずれも当社の事業に深刻な損害を与える可能性があります。

当社のソリューションの利用レベルまたは利用形態に大きな変化があると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、各クライアント、特に新規のお客様について、ソリューションの利用レベルやソリューションの利用率を管理したり、影響を与えたりすることはできません。当社のソリューションを利用する会員数が大幅に減少すると、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。当社のソリューションの使用を減らす要因には、既存の顧客による労働力の削減、ビジネスの失敗や高い失業率につながる一般的な景気低下、新型コロナウイルスのパンデミックを含む、伝染病の発生や再発、および/またはその悪化に関連する影響、包括的な健康保険を提供しなくなったり、従業員が自発的に資金を提供するなどの代替ソリューションを提供しなくなった雇用主が労働力などが含まれます。私たちの診療所（連邦および州）での不足法律および/または規制の変更、医療給付の課税対象の変更、変化する医療環境、法律、規制、政府の執行優先事項の変化、クライアントのニーズ、要件、好みの変化、保険料の値上げや給付の変更、ソーシャルメディアなどによる否定的な宣伝、ニュース報道への適応と対応の失敗。

また、メンバーレベルでサービスの利用レベルや利用率を予測することも難しく、サービスの利用レベルや組み合わせを制御することもできません。会員による当社のサービスの実際の利用が予算を大幅に上回る場合、クライアントは予定支出を超える対応する費用を負担する可能性があります。クライアントが従業員の稼働率を正確に予測できるよう支援できない場合、クライアントは代替ソリューションに目を向ける可能性があり、当社のビジネスと収益性に悪影響が及びます。さらに、臨床成功率の高さやその他の要因も、タイミングや治療経路に影響を与え、その結果、利用会員1人あたりの収益が減少する可能性があります。

現在のソリューションプラットフォームでの運用履歴は限られているため、将来の業績を予測することは困難です。

私たちは2016年に不妊治療給付ソリューションを、2018年にはProgyny Rxを導入しました。現在のソリューションプラットフォームでの営業履歴は限られており、大部分の顧客ベースにサービスを提供した期間も限られているため、将来の業績を正確に予測する能力は限られており、将来の成長を計画したりモデル化したりする能力など、多くの不確実性に左右されます。私たちの過去の収益の伸びは、私たちの将来の業績を示すものと見なすべきではありません。さらに、将来的には、当社のソリューションや不妊治療給付全般に対する需要の鈍化、会員の利用傾向の変化、全般的な景気低下、失業率の増加、競争の激化、医療の動向や規制の変化、不妊治療市場に関する科学の変化、不妊治療市場の成長の減少、または何らかの理由で継続できなかったことなど、さまざまな理由で収益の伸びが鈍化または低下する可能性があります成長の機会を活用すること。これらのリスクと不確実性、および将来の収益成長に関する当社の仮定が正しくないか変更された場合、またはこれらのリスクにうまく対処できない場合、当社の営業および財務結果は予想と大きく異なり、事業が悪化する可能性があります。

当社には営業損失の履歴があり、将来的に収益性を維持できなくなる可能性があります。

2015年から2019年にかけて純損失が発生しました。たとえば、2019年12月31日に終了した年度の純損失は860万ドルでした。2016年以降、大幅な収益成長を遂げ、2020年から収益性を達成し、現在は将来の収益性を予測していますが、成長を維持するのに十分な売上水準が得られるのか、それとも将来の収益性を維持できるのかは保証できません。また、将来的にコストと経費が増加すると予想しています。収益が増加しなければ、将来の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。特に、潜在的な顧客を教育し、新規顧客の採用を促進するために、営業チームとクライアントサクセスチームを徐々に拡大していく予定です。また、既存の顧客ベースにおけるProgynyの特典の範囲を拡大していくつもりです。また、包括的な家族建設サービスを強化するための新しいソリューションやサービスを導入する際に、追加費用が発生することも予想しています。また、当社の成長と顧客基盤の拡大に伴い、コンプライアンスコストの増加にも直面します。さらに、上場企業であることに関連して、法律、会計、その他の多額の費用がかかります。事業を拡大するための取り組みは、予想以上に費用がかかり、営業費用の増加を相殺するほど収益を増やすことができない場合があります。将来、ここに記載されているその他のリスク、予期しない費用、困難、合併症や遅延、その他の未知の出来事など、さまざまな理由で重大な損失を被る可能性があります。収益性を維持できない場合、事業と普通株式の価値が大幅に減少する可能性があります。

単一支払者または政府が運営する健康保険プログラムを創設する法律の成立や施行を含む、米国の健康保険市場における変化または進展は、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの事業は、急速に発展し、規制環境の変化にさらされている米国の健康保険制度の公的部門と民間部門で運営されています。私たちの将来の財務実績は、民間健康保険市場の成長に一部依存します。当社のソリューションは、保険会社がお客様に提供する健康保険プランまたはお客様の自己保険プランと統合されていることと、規制の進展に適応する能力と統合されています。米国における健康保険制度や薬局の給付管理慣行の変化や発展は、当社のサービスに対する需要を減らし、事業に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、米国の健康保険制度に関する全国的な議論が続いています。選挙で選ばれた役人の中には、すべての米国居住者を対象とした新しい単一支払者の国民健康保険プログラムを作成したり、事実上他のすべての公的および私的保険源を置き換えたり、より段階的なアプローチを採用したり、民間保険会社と競合する新しい公的健康保険オプションを作成したりする提案を提出しました。さらに、ニューヨークやカリフォルニアなどでは、州レベルで単一支払者または政府が運営する医療制度を確立する提案が定期的に導入されています。連邦レベルでは、バイデン大統領と議会は、ACAの要素を変更するために他の法律や行政命令を検討することがあります。2021年6月、米国最高裁判所は、いくつかの州から提起されたACAに対する最新の司法上の異議申し立てを却下し、原告には個人委任条項に異議を申し立てる資格がないとの判決を下しました。そのため、ACAは個々の委任の合憲性について判決を下すことなく有効のままになりました。

2021年1月28日、バイデン大統領は大統領令を出しました。これは、すべてのアメリカ人が質の高い医療を受けやすく、手頃な価格で利用できるようにするために、ACAを保護し強化するという政府の方針を改めて示す大統領令を出しました。大統領令は、政府機関の措置を検討してACAに関する政府のコミットメントと一致しているかどうかを判断し、一貫性のない措置を一時停止、改訂、または取り消すための規則制定を開始するよう連邦政府機関に指示しました。重点分野には、保険の手頃な価格を下げたり、補償範囲に不必要な障壁をもたらしたり、既存の病状を持つ人々の保護を損なったりする可能性のある政策や慣行が含まれます。私たちは、ACAとその可能性のある修正、廃止、交換が当社の事業に与える影響を引き続き評価しています。将来のルール制定、裁判所の判決、その他の法律の変更のタイミングや影響を予測することはできません。

民間の健康保険源を排除または削減したり、そのような給付を課税対象とすることを義務付ける法律、規制、規則が採用された場合、保険会社や自己保険プランへのその後の影響は、将来の業績を正確に予測する当社の能力に悪影響を及ぼし、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

健康保険業界は否定的な評判の対象となる可能性があり、それが当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

医療給付業界は、保険料率の上昇、業界の統合、医療費の取り組み、薬価の上昇、ACAをめぐる継続的な議論などから、否定的な評判の対象となる可能性があります。さらに、否定的な評判は、業界慣行に対する規制や法的見直しの強化につながる可能性があり、その結果、事業を行うためのコストがさらに増加し、収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、PBMプログラムと薬物リベートは、医薬品の実際の費用に関する透明性の欠如につながると批判されており、一部の議員やHHSの監察官室（OIG）は、当社の事業と運営に影響を与える可能性のある規制の変更を提案しています。健康保険業界全般、ソリューションを統合している保険会社、自己保険の雇用主、顧客、または当社に対する世間の否定的な認識や評判は、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の情報技術システム、またはプロバイダークリニック、専門薬局、その他のベンダーの情報技術システムが遅れたり、障害が発生したり、セキュリティ違反が発生したりすると、サービスが著しく中断されたり、機密情報が失われたり、不適切な開示が発生したりして、当社の事業や経営成績に重大な影響を与える可能性があります。

私たちのビジネスは、ビジネスプロセスや社内外のコミュニケーションをサポートするために、クラウドベースのシステムを含む、重要で複雑で相互に依存する情報技術システムにますます依存しています。したがって、当社の成功は、当社の事業戦略の取り組みとプロセスをコンプライアンス、安全、かつコストとリソース効率の高い方法でサポートする情報技術システムを確保、統合、開発、再設計、強化する能力（またはベンダーとの契約）に一部依存しています。当社、または提供元の診療所、専門薬局、その他のベンダーが当社またはそれぞれの情報技術システムに問題を抱えている場合、当社の業務が中断されたり、下流で顧客との関係や質の高い不妊治療を選択的に提供しているネットワークが混乱したりする可能性があります。

専門家。さらに、現在第三者が処理しているサービスのいずれかを外部委託することを選択した場合、技術的または運用上の混乱を招く可能性があります。

現在の環境では、犯罪者のハッカー、ハクティビスト、国家が後援する侵入、産業スパイ、従業員の不正行為、人為的または技術的なミスなど、サイバーセキュリティとプライバシーに対するリスクは数多くあり、進化しています。近年、他の企業や政府機関での注目を集めるセキュリティ侵害が増加しています。米国政府や民間企業の技術インフラに影響を与える可能性のある外国や団体による標的型サイバー攻撃の可能性があります。その一部は私たちがサービスを提供するために利用しています。ヘルスケア業界では、特にその亜種を含むCOVID-19パンデミックにより、デジタルおよびテクノロジープラットフォームの使用が加速しています。このような変化の結果、当社、ベンダー、プロバイダークリニック、専門薬局に対する標的型サイバーセキュリティ攻撃や脅威が増えており、今後も増える可能性があります。当社の技術インフラや機密データを保護するための措置を含むセキュリティ対策を実施しているにもかかわらず、現在の情報技術システムやその更新やアップグレード、プロバイダークリニック、専門薬局、その他のベンダーの現在または将来の情報技術システムが、悪意のある侵入、マルウェア、コンピューターウイルス、不正アクセス、自然災害、テロ、戦争、電気通信および電気障害、情報またはデータの盗難から完全に保護されているという保証はできません。他の同様のリスク。さらに、システムへの不正アクセスを取得したり、システムを妨害したりするために使用される手法は頻繁に変更され、標的に対して導入されるまで認識されないことが多いため、これらの手法を予測したり、適切な予防策を実施したりできない場合があります。また、長期間検出されないままになるセキュリティ侵害が発生する可能性もあります。攻撃者が制御を回避し、検出を回避し、法医学的証拠を削除または難読化するように設計されたツールや手法をますます使用しているため、特定されたとしても、インシデントや侵害を適切に調査または修復できない場合があります。

私たちは過去に、電子メールフィッシング詐欺、なりすまし、悪意のある添付ファイルなど、情報技術システムに対するサイバー攻撃を実際に経験したことがあり、今後も経験し続けると予想しています。これらの実際のまたは試みられたサイバー攻撃のどれも、当社の事業や財政状態に重大な悪影響を及ぼしていませんが、そのような事件が将来そのような影響を及ぼさないことを保証することはできません。さらに、混乱やセキュリティ違反によって機密情報が失われたり、不適切な開示が行われたりした場合、当社が責任を負う可能性があります。私たちは、通常の業務において、会員、従業員、ビジネスパートナーに関する機密情報にアクセスしています。当社、または当社に代わって委託する第三者業者が、プライバシーとデータセキュリティに関する国内外の法律、およびこの点に関する契約上の約束を遵守しなかった場合、または遵守しなかったと認められると、政府による強制請求、罰金、または訴訟が提起され、当社の評判と事業に悪影響を及ぼす可能性があります。重大なデータ侵害が発生した場合、当社の評判に重大かつ悪影響を及ぼしたり、クライアントやメンバーの信頼が低下したり、法的請求の対象になったりする可能性があります。これらのいずれかが顧客の喪失につながり、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはサイバー賠償責任保険に加入しています。ただし、この保険では、システムの中断や侵害から生じる可能性のある財政的、法的、事業的、または評判上の損失をカバーするには不十分な場合があります。このような混乱や不確実性が、当社の機密データや知的財産の盗難、破壊、紛失、不正流用、または公開につながる限り、当社の事業と経営成績は重大かつ悪影響を受ける可能性があります。「政府規制に関連するリスク-私たちは規制の厳しい業界で事業を行っており、複雑で変化し続ける法的および規制上の要件を多数遵守しなければなりません。

データ保護と違反など、複雑な司法上の義務もあります。」

質の高いサポートを提供できなければ、評判が損なわれる可能性があります。

私たちのクライアントはクライアントサクセス担当者に頼り、私たちのメンバーは問題を解決し、私たちのソリューションとサービスが提供するメリットを最大限に引き出すために私たちのPCAに頼っています。既存のお客様へのサービスの更新と拡大には、質の高いサポートも重要です。事業を拡大し、新しい顧客を開拓するにつれて、サポート機能の重要性は増します。お客様が迅速に問題を解決し、効果的な継続的なサポートを提供できるよう支援しなければ、既存および新規のお客様への提供を維持および拡大する当社の能力が損なわれ、既存または潜在的な顧客に対する当社の評判が損なわれる可能性があります。さらに、適切なPCAとクライアントサクセス担当者の雇用、トレーニング、維持に失敗した場合、メンバーやクライアントに適切でタイムリーなサポートを提供する当社の能力は悪影響を受け、メンバーとクライアントのソリューションとサービスに対する満足度も悪影響を受けます。

私たちのマーケティング活動は、既存のクライアント、チャネルパートナー、福利厚生コンサルタントから肯定的な紹介を受けることができるかどうかに大きく依存しています。

私たちのマーケティング活動は、現在の顧客、チャネルパートナー、福利厚生コンサルタントに、新規および潜在的な顧客に肯定的な紹介を提供できるかどうかに大きく依存しています。長期顧客の数が限られていることを考えると、顧客、チャネルパートナーシップ、または福利厚生コンサルティング関係が失われたり不満を感じたりすると、実質的に大きな可能性があります

当社のブランドと評判を傷つけ、当社製品の市場での採用を阻害し、新規顧客を引き付け、既存の顧客を維持する当社の能力を損ないます。これらの結果はいずれも、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

マーケティングおよび販売能力を効果的に開発および拡大できなければ、顧客基盤を拡大し、私たちが提供するソリューションをより広く市場に受け入れてもらう能力が損なわれる可能性があります。

顧客基盤を拡大し、提供するソリューションをより広く市場に受け入れてもらえるかどうかは、マーケティングと販売の能力を拡大できるかどうかに大きく依存します。私たちは引き続きダイレクトセールス部隊を拡大し、ダイレクトセールス、インサイドセールス、ターゲットを絞ったダイレクトマーケティング、広告、デジタルマーケティング、電子ニュースレター、会議スポンサーシップなど、セールスおよびマーケティングプログラムに多大なリソースを投入する予定です。これらすべての取り組みには、多額の財源やその他の資源を投資する必要があります。私たちの販売とマーケティング活動が収益の大幅な増加をもたらさなければ、私たちのビジネスと経営成績は損なわれる可能性があります。有能で有能な営業担当者を採用、育成、統合、維持できない場合、新規および既存の営業担当者が全体として妥当な期間内に望ましい生産性レベルを達成できない場合、または当社の販売およびマーケティングプログラムが効果的でない場合は、販売およびマーケティング活動の拡大による予想される収益成長を達成できない可能性があります。

私たちの将来の収益は、これまでの速度では増加しないか、まったく増加しない可能性があります。

2016年に不妊治療給付ソリューションを発表して以来、私たちは大きな成長を遂げてきました。収益と顧客基盤は、過去と同じ速度で増加しないか、将来減少する可能性があります。私たちの将来の成長は、次の能力に一部依存します。

•新規顧客を引き付け、既存の顧客を維持し続けます。

•新しい顧客を引き付け、既存の顧客への売上を拡大し、収益性を維持できるように、ソリューションとサービスの価格を効果的に設定してください。

•専任のPCAなどを通じて、お客様や会員のニーズに合ったサポートを提供します。

•メンバーのコストシェアやその他の該当する売掛金残高をメンバーから直接確実に回収できるようにする。

•質が高く尊敬される不妊治療の専門家との関係を維持し、維持します。

•すべてのクライアントとメンバーをサポートするために、優秀な人材を引き付けて維持します。

•保険会社と満足のいく関係を維持する。そして

•私たちのブランドの認知度を高め、他の企業との競争に勝ちましょう。

これらの目標の全部または一部をうまく達成できない可能性があり、将来の収益に影響を及ぼし、将来の業績を予測することが困難になる可能性があります。さらに、事業計画に使用する前提条件が正しくなかったり、市場の変化に応じて変化したりすると、収益性を維持するのが難しくなる可能性があります。当社の将来の収益または収益成長を示すものとして、直近の四半期または年間の収益を当てにしないでください。

さらに、私たちは引き続き多額の財源やその他のリソースを次のことに費やしていく予定です。

•販売とマーケティング。

•システムアーキテクチャ、スケーラビリティ、可用性、パフォーマンス、セキュリティを含む当社の技術インフラ。そして

•一般管理（上場企業になることに伴う法務経費と会計費の増加を含む）。

これらの投資は、当社の事業の収益増加につながらない可能性があります。予想されるコストの増加を相殺するのに十分な割合で収益を増やすことができなければ、当社の事業、財政状態、および経営成績が損なわれ、長期的に収益性を維持できなくなる可能性があります。さらに、予期しない営業費用、困難、合併症、遅延、その他の未知の要因に遭遇し、将来の期間に損失を被る可能性があります。

将来の収益成長が期待に応えられない場合、将来も収益性を維持できず、事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。

サービスのターゲット市場の規模を決定するために使用する見積もりや仮定が不正確だと、将来の成長率が影響を受け、ビジネスに支障をきたす可能性があります。

市場機会の予測と成長予測（私たちが独自に作成したものを含む）は、大きな不確実性の影響を受けやすく、ここに記載されているリスクを含め、正確ではないことが証明される可能性のある仮定や見積もりに基づいています。私たちが競争している市場が予測された成長を達成したとしても、私たちのビジネスは、たとえあったとしても、同じような速度では成長しない可能性があります。

私たちのサービスの市場機会の見積もりは、私たちが提供するスマートサイクルプラン設計による、データ主導型の破壊的な不妊治療給付専用プラットフォームが雇用主にとって魅力的であるという前提に基づいています。雇用主は代替案を模索しているかもしれませんし、不妊治療関連の保険やサービスを従業員に提供することに価値を見出せないかもしれません。さらに、需要を高め、不妊治療給付に対する意識を高めることで、不妊治療市場の規模の拡大にも貢献していると考えています。これらの仮定が不正確であることが判明した場合、または不妊治療給付に対する意識の高まりにより潜在的な競合他社が市場に参入し、競争が激化した場合、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、ヘルスケア業界は急速に発展しており、不妊治療給付管理および関連する不妊治療薬局の給付管理の市場は比較的未熟です。会員の利用率や当社のソリューションに対する需要、競合ソリューションの参入、または不妊治療市場、より具体的には不妊治療給付管理市場と薬局給付管理市場の将来の成長率と規模を予測することは困難です。不妊治療市場の拡大は、後年に家族を持つ個人の継続的な傾向、選択によるシングルマザーの数の増加、非伝統的な親子関係の採用、不妊症に対する継続的な非スティグマ化など、多くの要因に左右されますが、これらに限定されません。さらに、不妊治療給付管理市場と薬局給付市場の拡大は、どちらも多くの要因に左右されます。たとえば、雇用者が提供する福利厚生に基づいて人材をめぐって競争する競争の激しい労働力の継続的な傾向や、雇用主が優秀な人材を引き付けて維持するために福利厚生に重点を置いていることなどがありますが、これらに限定されません。

さらに、2022年6月、米国最高裁判所は、ドブス対ジャクソン女性保健機構の判決を下し、中絶の憲法上の権利はないとの判決を下し、ロー対ウェイドの判決を下しました。そのため、特定の州では、不妊治療手続きや旅行費償還プログラムを含む制限的な中絶法を制定または提案しています。これにより、特定の不妊治療サービスの需要や利用可能性が低下する可能性があります。バイデン大統領は大統領令を出し、連邦政府機関はリプロダクティブヘルスケアサービスへのアクセスを保護するためのガイダンスを出しましたが、中絶ケアやその他の法律の変更を制限する特定の州法の制定、または裁判所の決定による法律の解釈が不妊治療給付に影響を及ぼし、企業が従業員に提供する対象となる福利厚生や医療提供者の診療所で利用できる不妊治療サービスの種類と矛盾し、最終的には制限される可能性があります。将来の規則制定、行政命令、裁判所の判決、その他の法律の変更の時期や影響、またはそのような法律が制定された後にどのように解釈され、施行されるかを予測することはできません。

不妊治療給付管理または薬局給付管理が引き続き市場で受け入れられない場合、または顧客や会員の受け入れ不足、従業員への福利厚生の強化に対する雇用主の注力の低下、経済状況の低下、データセキュリティまたはプライバシーの懸念、政府規制、競合製品などによって需要が減少した場合、当社のソリューションやサービスの市場は引き続き発展しないか、予想以上にゆっくりと発展する可能性があります。私たちのビジネス、財政状態に影響を与えますと経営結果。いかなる損失、費用、または負債も、該当する保険契約の一部またはすべてでカバーされない場合や、補償範囲を超える場合があります。

私たちは成長をうまく管理できないかもしれませんし、効率的に成長できなければ、私たちの事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。

私たちのソリューションの利用が増えるにつれて、インフラの改善と維持に追加のリソースを投入する必要があります。さらに、拡大する顧客基盤に対応するために、社内のビジネスシステム、クライアントサクセスおよびメンバーサービスの担当者を適切に拡大する必要があります。これらの取り組みが失敗したり遅れたりすると、顧客やメンバーの満足度が低下し、その結果、新規顧客への売上が減少し、既存の顧客による更新率や利用率が低下し、当社の収益成長と評判が損なわれる可能性があります。これらの取り組みが成功したとしても、経営陣の献身的な時間と注意が必要になります。また、内部インフラの拡大に努めた結果、非効率性やサービスの中断に直面する可能性もあります。社内インフラの拡大と改善が適時に効果的に実施されるかどうかは定かではありません。このような失敗は、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の事業は季節性があるため、売上高や経営成績に変動が生じる可能性があります。

私たちの事業では、収益の季節性は中程度で、上半期と比較して下半期の収益に占める割合がわずかに高くなっています。クライアントの大多数が1月1日の福利厚生プランの開始日に契約しており、治療プロセス全体の早い段階での治療の平均費用は、治療が進むにつれて平均費用よりもいくらか低くなることを考えると、治療サービスからの収益は、特に新規顧客の場合、年が経つにつれて増加する傾向があります。さらに、ほとんどの医療給付プランと同様に、会員は通常、年間控除額および/または年間の自己負担限度額に達したら、特典を最大限に活用するよう努め、年の後半に治療を増やします。大企業の顧客を引き続きターゲットにしているため、この季節性が今後も当社の収益と経営成績に影響を及ぼし続けると予想しています。

さらに、キャッシュフローが比較的減少する時期を十分に予測して計画しないと、事業の季節性がキャッシュフロー管理上のリスクを生む可能性があり、それが戦略の実行能力に悪影響を及ぼし、ひいては当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。したがって、特定の四半期の業績はいくつかの理由で異なる場合があります。投資家には、これらの要因に照らして四半期ごとの業績を評価するよう警告しています。

私たちの新しいソリューションやサービスがクライアントやメンバーに採用されない場合、またはクライアントが採用する新しいサービスの革新と開発に失敗した場合、当社の収益と経営成績に悪影響が及ぶ可能性があります。

現在までに、収益の大部分が不妊治療給付とProgyny Rxソリューションの販売から得ています。私たちは進化する業界と新しい市場で事業を展開しているので、長期的な業績と継続的な成長は、成功する新しいソリューションやサービスをうまく開発し、お客様に売り込む能力にかかっています。既存のクライアントやメンバーがそのような新しいソリューションやサービスを評価しない、または追加の支払いを希望しない場合、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。クライアントやメンバーの好みを予測できない場合、政府規制への対応などにより当社が参加する市場が変化した場合、またはソリューションやサービスを適時に変更できない場合、クライアントを失う可能性があります。私たちのイノベーションがメンバーのニーズに応えられなかったり、市場機会に適切なタイミングで対応できなかったり、効果的に市場に投入されなかったりすると、私たちの経営成績も損なわれます。

変化する医療環境、変化する法律、規制、政府執行の優先順位、クライアントのニーズ、要件、好みの変化に適応し、効果的に対応できなければ、当社の提供するサービスの競争力が低下する可能性があります。

私たちが競争している市場は、医療環境の変化、法律、規制、政府の執行の優先事項の変化、クライアントのニーズ、要件、好みの変化の影響を受けます。私たちのビジネスの成功は、これらの変化にタイムリーに効果的に適応し、対応する能力に一部依存します。私たちの事業戦略はこれらの変化に効果的に対応できないかもしれませんし、市場機会を認識できず、それを活用するための立場をとることができないかもしれません。代替戦略を策定して効果的に実施するための十分な事前通知やリソースがない場合があります。科学的または臨床的な変化により、ソリューションの変更が必要になったり、スマートサイクルを含む当社のソリューションが市場での競争力を低下させたりする可能性があります。私たちのモデルに敏感な部分があったり、既存の競合他社や新規参入者が新しい破壊的なビジネスモデルを作成したり、クライアントやメンバーが私たちのソリューションを好むような新しいソリューションを開発したりすると、クライアントやメンバーを失い、経営成績、キャッシュフロー、見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。私たちのビジネスの将来の業績は、市場に適した戦略的イニシアチブを設計および実施する当社の能力に大きく依存します。その中には、ダイナミックな業界で数年にわたって行われるものもあります。これらの取り組みが目的を達成しない場合、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

ブランドの維持と向上に失敗すると、顧客基盤を拡大する能力が損なわれ、事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。

Progynyブランドの維持と強化は、既存および将来のソリューションの新規顧客へのマーケティングと販売をサポートし、既存の顧客へのソリューションの販売を拡大するために重要であると考えています。また、市場での競争が激化するにつれて、ブランド認知の重要性も高まると考えています。ブランドの維持と強化が成功するかどうかは、マーケティング活動の効果、お客様のニーズに応え続ける信頼できるサービスを競争力のある価格で提供する能力、お客様の信頼を維持する能力、新しいソリューションを開発し続ける能力、そして当社のプラットフォームを競合ソリューションやサービスとうまく差別化する能力に大きく依存します。私たちのブランドプロモーション活動は、クライアントの認知度を高めたり、収益を増やしたりしない可能性があります。たとえそうしたとしても、収益の増加は、ブランド構築にかかる費用を相殺できない可能性があります。ブランドの宣伝と維持に失敗すると、事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。

経営陣や他の主要従業員の定着とモチベーションの維持に失敗したり、事業を支える有能な人材を追加で引き付けなかったりすると、当社の事業と将来の成長の見通しが損なわれる可能性があります。

私たちの成功と将来の成長は、主に経営陣と他の主要な従業員の継続的なサービスと、彼らを引き付け、引き付け、育て、統合し、維持し続ける能力にかかっています。時々、経営管理チームや他の主要従業員が交代します。当社の執行役員やその他の主要な従業員は随意雇用されています。つまり、これらの従業員はいつでも当社での雇用を終了することができます。執行役員やその他の主要従業員を1人以上失ったり、経営陣が従業員と効果的に連携して会社を率いたりできなかったりすると、将来、当社の事業に損害を与える可能性があります。

さらに、成長計画を実行するには、優秀な人材を引き付けて維持する必要があります。これらの人材、特に経験豊富な営業担当者やクライアントサクセス担当者をめぐる競争は激しいです。そのような人材を引き付けることができるという保証や、潜在的な雇用主同士の競争によって昇給やその他の福利厚生を提供する必要がないという保証はありません。私たちは時々、適切な資格を持つ従業員の雇用と維持が困難であることを経験してきましたが、今後も経験し続けると思います。経験豊富な人材を求めて競争している企業の多くは、私たちよりも優れたリソースを持っています。競合他社や他の企業から従業員を雇用した場合、その元雇用主がそれらの従業員または当社が法的義務に違反したと主張し、その結果、時間とリソースが流用される可能性があります。さらに、将来の従業員や既存の従業員は、雇用に関連して受け取る株式報奨の価値を検討することがよくあります。当社の株式報奨に対する認識価値が下がったり、大幅な変動が見られたり、将来の従業員が株式報奨の価値の上昇は限定的だと見なしたりすると、主要な従業員の採用と維持に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、私たちの業績は、新しく採用された執行役員やその他の主要な従業員がその役割にうまく統合されていることにも一部依存しています。新しい人材を引き付けられなかったり、現在の人材の維持とモチベーションの維持に失敗したりすると、ビジネスと将来の成長の見通しが損なわれる可能性があります。さらに、当社の経営陣や組織全体の重要な機能を担うその他の主要人員が職務を遂行できない、または対応可能時間が限られている場合、事業戦略を実行できなくなったり、事業運営に悪影響が及ぶ可能性があります。

成長しても企業文化を維持できなければ、私たちの成功、ビジネス、競争力が損なわれる可能性があります。

私たちは、私たちの文化がこれまでの成功の主な要因であり、私たちが追求している使命の重要な性質が従業員のより大きな目的意識と充実感を促進すると信じています。私たちは文化の構築に多大な時間とリソースを費やしてきました。私たちの文化を守らないと、私たちの成長に不可欠な人材の維持と採用や、企業目標に効果的に焦点を当てて追求する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。上場企業のインフラを成長させ発展させるにつれて、私たちの文化のこれらの重要な側面を維持することが難しくなるかもしれません。企業文化を維持できなければ、ビジネスと競争力が損なわれる可能性があります。

当社に対する訴訟は、弁護に費用と時間がかかり、当社の事業、財政状態、経営成績に害を及ぼす可能性があります。

私たちは過去に、また将来も通常の業務過程で生じる法的手続きや請求の対象となる可能性があります。たとえば、商事紛争に関連してクライアントやベンダーから提起された請求、または現在または以前の従業員による雇用請求などです。法的手続きの結果を予測することはできません。このような手続きは、結果に関係なく多額の費用を招き、経営陣の注意と資源をそらす可能性があり、当社の事業、財政状態、経営成績に深刻な損害を与える可能性があります。保険

訴訟請求をカバーしていないかもしれませんし、そのような請求の1つ以上を解決するためのすべての費用を賄うのに十分な支払いをしていないかもしれませんし、私たちが受け入れられる条件で引き続き利用できないかもしれません。無保険または保険不足の請求が当社に対して提起された場合、予期せぬ費用が発生し、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社と第三者との関係に関連するリスク

私たちのビジネスは、質の高い不妊治療専門家やその他の医療提供者からなるセンターオブエクセレンスのネットワークを維持できるかどうかにかかっています。それができなければ、私たちの将来の成長は制限され、私たちの事業、財政状態、経営成績は損なわれるでしょう。

私たちの成功は、質の高い不妊治療専門家から成る独自の認定ネットワークである厳選されたセンターオブエクセレンスを維持する私たちの継続的な能力にかかっています。不妊治療専門医やその他のネットワークプロバイダーは、当社との契約を拒否したり、高額な支払いを要求したり、医療費が高くなったり、会員にとって魅力のないサービスを受けたり、規制や認定の要件を満たすことが困難になったりする可能性のあるその他の措置を講じることがあります。質の高い不妊治療専門医やその他の医療提供者を特定し、彼らとの資格認定と契約交渉、ネットワークを評価、監視、維持するには、多大な時間とリソースが必要です。通常、当社のネットワークプロバイダー契約は、事前の書面による通知により、いずれの当事者によっても理由なく終了または更新されない場合があります。既存の契約を引き続き更新したり、新しい契約をタイムリーに、または有利な条件で締結したりして、会員に有益なサービスを提供できることを保証することはできません。一流の不妊治療専門家との関係を維持できない場合、これらの不妊治療の専門家は私たちとの契約の更新を拒否する可能性があり、潜在的な競合他社は、同様の質の高いネットワークを構築するために、これらの専門家や他の質の高い不妊治療専門家を効果的に採用する可能性があります。これらの出来事はいずれも、会員へのサービスの提供と運営に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

不妊治療市場が成熟するにつれて、不妊治療専門プロバイダーの分野はさらに変化する可能性があり、質の高い不妊治療専門医は、私たちのネットワークに留まるための再交渉においてより要求が厳しくなる可能性があります。質の高い不妊治療専門医や他の医療提供者と満足のいく関係を築き、維持する私たちの能力は、政府の執行優先事項の変更、医療提供者への影響、病院、医師グループ、医療提供者間の統合活動など、法律や規制の変更など、私たちとは関係のない他の要因によって悪影響を受ける可能性があります。さらに、一部の市場や地域では、診療管理会社（行政の効率化とマーケティングの活用を目的として医師の診療所をまとめたもの）、アカウンタブル・ケア組織、臨床的に統合されたネットワーク、独立診療協会、および医師やその他の医療提供者が選択するその他の組織構造など、医師または医療提供者の特定の組織が、これらの医療提供者が当社と取引する方法を変え、競争環境を変える可能性があります。このような組織や医療提供者のグループは、当社と直接競合する可能性があり、これらの医療提供者との関係に影響を与えたり、製品の価格設定や費用の見積もり方法に影響を与えたりすることで、当社の事業、経営成績、財政状態、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、事業を変更するための費用が発生する可能性があります。当社のネットワーク内の医療提供者は、他のグループや医療システムに統合または合併する場合があり、その結果、当社のネットワークや競争環境における医療提供者の数が減少します。さらに、これらのプロバイダーが当社との契約を拒否したり、市場での地位を利用して当社に不利な契約を交渉したり、競争上不利な立場に置いたりした場合、当社のソリューションを販売したり、それらの分野で利益を上げたりする能力は、重大かつ悪影響を受ける可能性があります。

時々、当社のネットワークプロバイダーは、当社の契約上の取り決めを終了しようとする主張を主張したり、主張すると脅したりすることがあります。十分な数のプロバイダー契約が終了した場合、そのような終了は、メンバーにサービスを提供するためのネットワークの妥当性に悪影響を及ぼし、適用される連邦法および州法に違反するリスクにさらされる可能性があります。現在のプロバイダー契約条件を維持できない場合、または新しいプロバイダー契約を適時または有利な条件で締結できない場合、収益性が損なわれる可能性があります。さらに、私たちは時々、請求の支払い手続き、償還方針、ネットワークへの参加、または同様の事項に関して、医療提供者による集団訴訟やその他の訴訟の対象となる可能性があります。さらに、当社に対して提起されたそのような訴訟が成功したかメリットがあるかにかかわらず、時間と費用がかかり、当社の評判に悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、このような状況下では、事業を効果的に運営できない可能性があります。

さらに、1人以上の不妊治療専門医または別のネットワーク医療提供者が提供するサービスが会員にとって満足のいくものでない場合、訴訟につながる可能性のある医療提供者のミスなどにより、当社のソリューションの認識された価値と評判に悪影響が及ぶ可能性があります。たとえば、ネットワーク内のプロバイダーが凍結保存技術の問題に遭遇したり、メンバーの機密情報を公開したりすると、多額の追加費用が発生したり、公の監視にさらされたり、ブランドや評判に悪影響を及ぼしたり、訴訟や規制措置にさらされたり、事業が脆弱になったりする可能性があります。さらに、もし

不妊治療の専門家は、あまり好ましくない結果をもたらすサービスを提供します。これにより、契約で保証されている特定のサービス基準を満たせなくなり、クライアントに手数料の減額を提供する義務が生じる可能性があります。質の高い不妊治療専門医やその他の医療提供者からなる厳選されたネットワークを維持できなかったり、それらの提供者がメンバーの期待に応えられなかったりすると、顧客基盤が失われたり、拡大または維持できなくなったりする可能性があり、その結果、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの成長は、チャネルパートナーやベンダー、保険会社などの第三者との戦略的関係と監視の成功に一部依存しています。

事業を成長させるためには、チャネルパートナー、ベンダー、保険会社などの第三者との関係に引き続き依存すると予想しています。不妊治療管理市場と顧客基盤が拡大するにつれて、保険会社との関係をうまく維持できなければ、統合がより困難になったり、費用がかかったりする可能性があります。たとえば、ソリューションを保険会社のプラットフォームと統合し続ける能力と引き換えに、面倒な料金体系を導入するなどです。第三者との関係の確立や維持に失敗すると、市場での競争力や収益拡大の能力が損なわれ、経営成績が損なわれる可能性があります。

さらに、これらの第三者との取り決めにより、当社が第三者の業績を適切に監視できなかったり、事業者が当社に対する契約上の義務を果たせなかったり、適用法や規制上の義務を果たせなかったりした場合、当社が公の監視にさらされたり、ブランドや評判に悪影響を及ぼしたり、訴訟や規制措置にさらされたり、当社の事業が脆弱になったりする可能性があります。

効率的な薬局流通ネットワークを維持できない場合、または専門薬局のネットワークまたはそのサプライチェーンに混乱が生じた場合、当社の事業、財政状態、および経営成績が損なわれる可能性があります。

不妊治療には、不妊治療処方箋をタイムリーに届けることが不可欠です。処方箋の配達が遅れたり、入手できなくなったりすると、会員の治療サイクルが延期され、会員が当社のソリューションに不満を抱く可能性があります。Progyny Rxの採用を維持し、拡大できるかどうかは、効率的な薬局流通ネットワークの維持と定時配達の記録に大きく依存していると考えています。私たちのネットワーク内の専門薬局は、私たちとの契約を拒否したり、より高い薬価を要求したり、医療費が高くなったり、会員にとって魅力のないサービスを受けたりする可能性のあるその他の行動をとることがあります。

専門薬局は、サプライチェーンの問題や規制上の遅延により、代替薬を必要とする特定の不妊治療処方の入手可能性や配布に影響し、医療費が高くなったり、当社の収益、リベート、経営成績に悪影響を及ぼしたりする可能性があります。私たちは、専門薬局のパートナーの価格戦略やサプライチェーンを管理していません。パートナーはそれぞれ、インフレやその他の独立した考慮事項や私たちの制御が及ばない要因など、一般的な経済的考慮事項の影響を受ける可能性があり、それぞれがさまざまな処方薬の市場価格を設定したり、影響を与えたりすることができます。また、既存の契約を引き続き更新したり、現在交渉中の価格設定や割引を維持したり、新しい契約を適時または有利な条件で締結したりして、会員に有益なサービスを提供できるという保証もできません。ネットワーク内の専門薬局との関係を維持できない場合、効率的な薬局流通ネットワークを維持できない場合、または重大な混乱が発生した場合、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは時々、サプライチェーンの混乱を経験します。そして将来、Progynyメンバーが頼りにしている医薬品の生産と入手可能性に影響を与える重大なサプライチェーンの変化や混乱を経験する可能性があり、それが当社の収益と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

1つまたは複数の主要な薬局プログラムパートナーとの関係が失われた場合、または薬局プログラムパートナーからのリベートが減少した場合、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、厳選された薬局プログラムのパートナーと契約関係を維持しています。これにより、購入した医薬品について、限定流通の特殊医薬品リベートを受けることができます。私たちはそのような薬局プログラムのパートナーと契約関係を結んでいますが、彼らはしばしば複雑で複数の当事者による価格体系を他の業界参加者と交渉し、これらの価格体系の交渉で実施される方針や戦略を私たちが管理することはできません。このような構造は、私たちが購入する処方薬の市場価格とそれに関連するそのような薬のリベートを設定したり、大きな影響を与えたりする可能性があります。薬局プログラムのパートナーは通常、医薬品の定価を設定し、医薬品のリベートや割引を提供することで、医薬品の価格を設定します。競合薬の数、不妊治療薬や代替治療オプションの入手可能性、業界参加者間の交渉料金など、さまざまな市場要因が医薬品の定価に影響します。特殊医薬品のリベートを獲得して維持する当社の能力、相対的な交渉力、そのようなリベートの価値、および収益を生み出す能力は、

さまざまな業界関係者の間で実施されている価格体系、医薬品の価格設定や一般的な価格体系の変化は、規制要件、競争圧力、その他によるかどうかにかかわらず、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、製薬メーカーの統合、そのようなメーカーが提供する医薬品の不足、契約関係の終了または重大な変更、またはそのような契約を有利な条件で更新しなかった場合、当社の事業と経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちのマーケティング活動は、福利厚生コンサルタントとの関係を維持できるかどうかにかかっています。

私たちは販売組織を通じてソリューションを販売しており、多くの場合、トップベネフィットコンサルタントとの関係を活用して潜在的な顧客との関係を築いています。私たちの営業チームは、医療給付管理における幅広い経験と、業界関係者や大手雇用主の福利厚生担当役員との長期にわたる広範な関係を持っています。福利厚生コンサルタントとの関係を維持できなければ、マーケティング活動、ビジネス、収益性に悪影響を及ぼします。

私たちは会員からの信用リスクにさらされています。

自己負担額、共同保険、控除額を会員から直接徴収します。このような売掛金には担保は必要ありません。このような売掛金の未払い額のかなりの部分を会員から直接徴収しなかった場合、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

政府規制に関連するリスク

私たちは規制の厳しい業界で事業を行っており、複雑な司法上の義務だけでなく、進化する多くの法的要件や規制要件にも従わなければなりません。

私たちは、直接、またクライアントやベンダーに適用される法律、規制、その他の要件に準拠するように事業を構築しようと努めてきましたが、規制当局や執行機関によって事業が異議を申し立てられたり、影響を受けたりしないという保証はありません。私たちは政府の調査、監査、レビュー、評価に携わってきましたが、将来も関与する可能性があります。当社の企業構造、ソリューション、またはサービスが適用法、規制、またはその他の要件に違反している、または違反の原因となっていると裁判所または機関が判断した場合、当社またはクライアントは重大な行政処分、民事罰または刑事罰の対象となる可能性があります。このような決定により、事業の一部を変更または終了したり、特定の州のクライアントや政府機関と取引をしているクライアントにサービスを提供する資格を失ったり、サービス料の一部または全部の返金やその他の方法でクライアントに補償したりする必要が生じる場合もあります。さらに、法律、規制、またはその他の要件を満たさないと、当社のソリューションに対する需要に悪影響を及ぼし、その失敗に対処するために多額の資本、研究開発、その他のリソースを費やすことを余儀なくされる可能性があります。規制、司法、その他の当局や関係者による異議申し立てが失敗しても、費用と時間がかかり、ビジネスの損失、不利な評判の露出、評判の低下を招き、顧客を維持および誘致する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。適用法、規制、その他の要件を遵守しなかった場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。このようなコンプライアンス違反に対処するには、多額の投資が必要になる可能性があり、費用がかかることもあります。ヘルスケア業界に関連する、またはヘルスケア業界に影響を与える可能性のある連邦および州の法令、規制、ガイダンス、および契約上の規定が他にもいくつかあります。これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。

•ライセンスとライセンス担当者。多くの州では、第三者管理者（TPA）、および/またはPBMとして活動する事業体にライセンスまたは登録の要件があります。これらの法律の範囲は州ごとに異なり、TPAやPBMの活動へのそのような法律の適用はしばしば不明です。当社が提供するソリューションとサービスの性質と範囲を考慮すると、特定の法域ではTPAとPBMのライセンスと登録を維持し、そのようなライセンスと登録が毎年良好な状態にあることを確認する必要があります。私たちはライセンスを取得している、適切な規制機関でライセンス申請が保留中である、ライセンスまたは登録が免除されている、または私たちがTPAおよびPBMサービスを提供している州でそのような法律に基づいて権限を与えられていると考えています。これらのライセンスでは、特定の支払能力や債券要件の維持を含め、そのようなライセンスを発行した政府機関の規則や規制を遵守する必要があります。このような規則や規制に従わないと、重大な行政処分、ライセンスの一時停止、またはライセンスの喪失が発生する可能性があり、これらすべてが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、時々、PBMを顧客に対する受託者であると宣言することを目的とした法律が検討されます。そのような法令が制定された場合、当社の事業と財務結果にどのような影響があるかを予測することはできません。

これとは別に、州は保険会社、リスクを負う事業体、保険代理店、および利用状況レビューサービスを提供する事業体にライセンス要件を課しています。私たちは、当社のサービスの性質上、適用される州法に基づくライセンスが必要だとは考えていません。しかし、時間の経過とともに規制当局が当社のサービスをどのように見るか、これらの法律や規制がどのように解釈され施行されるか、またはその適用範囲を予測することはできません。いずれかの州の規制当局が、当社の事業の性質上、適用される州法に基づくライセンス取得が必要であると判断した場合、十分な準備金の維持、新しいコンプライアンスプロセスの作成、規制遵守を管理するための人員の追加、追加の規制手数料や罰金の支払いなど、関連する要件に準拠するように事業を再構築する必要がある場合があります。これは、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、適切なライセンスを取得できるまで事業を停止する必要がある場合があります。これにより、見積もることができない期間、収益に悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、不妊治療給付管理サービスの一環として、会員のサポートと指導のためにPCAを採用しています。PCAは認可された医療サービスを提供しておらず、ひいてはどの規制機関からもこれらのサービスを提供するための認可を受けていません。それ以外の場合、免許を必要とする医療サービスを提供するために個人を雇用することはありません。いずれかの州の専門委員会が、雇用されているPCAが提供するサービスの提供には免許が必要であると判断した場合、追加のトレーニングと資格認定の実施、スタッフの交代、追加の保険の取得、給与の増加が必要になる可能性があり、これは当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、当社のスタッフが必要なライセンスを取得している間、提供するPCAサービスを一時停止する必要がある場合があります。これにより、クライアントやメンバーとの関係に悪影響を及ぼし、契約違反になる可能性があります。

•HIPAAのプライバシーとセキュリティ要件。改正されたHIPAAに従って公布された規制、およびそれに基づいて公布された規制、またはまとめてHIPAAは、個人を特定できる特定の健康情報（「保護対象健康情報」と呼ばれる）の使用と開示を制限するプライバシーとセキュリティの基準を確立し、保護対象の健康情報のプライバシーを保護し、電子的に保護された健康情報の機密性、完全性、および可用性を確保するために、管理的、物理的、技術的な組織的保護措置の実施を要求します。HIPAAの下で制定されたプライバシー規制は、保護対象の健康情報がどのように使用され、開示されるかを理解し、管理することに関する権利も患者に与えています。HIPAAの対象となる事業体にサービスを提供する当社は、「ビジネスアソシエイト」として規制の特定の条項の影響を直接受けます。HIPAAに基づいてビジネスアソシエイトとして活動する場合、適用されるプライバシー規制、契約、およびクライアントとの関連するビジネスアソシエイト契約で許可されている範囲で、保護対象の健康情報をサービスの実施やその他の限られた目的で使用および開示することが許可されていますが、マーケティングコミュニケーションなどの他の使用や開示には、患者からの書面による許可が必要か、プライバシー規制で指定された例外を満たす必要があります。また、サービスを提供する下流のビジネスアソシエイトもいて、HIPAA規制の対象となっています。

私たち、または私たちの下流のビジネスアソシエイトが、私たちに委ねられた保護された健康情報のプライバシーとセキュリティを適切に保護できない場合、私たちはクライアントとの契約に違反していることが判明し、HHS、公民権局、またはOCRによる調査の対象となる可能性があります。適用可能なHIPAAのプライバシーおよびセキュリティ基準に準拠していないことがOCRで判明した場合、民事および刑事罰を受ける可能性があります。さらに、OCRは、HIPAAのプライバシーおよびセキュリティ基準を積極的に実施するために、対象事業体および取引先のコンプライアンス監査を実施します。OCRはますます活発な規制機関となっており、この傾向を継続する意向を示しています。OCRには罰則を課す裁量権があり、継続的なコンプライアンス要件を課す解決契約や是正措置計画の締結を企業に要求する場合があります。OCRの執行活動、または当社または第三者ベンダーに関するHIPAAインシデントに関連する第三者監査は、金銭的責任や評判の低下を招く可能性があり、そのような執行活動への対応は内部リソースを大量に消費する可能性があります。OCRによる執行に加えて、州検事総長は、州民のプライバシーを脅かす違反に対して、HIPAAまたは関連する州法に基づいて差止命令または損害賠償を求める民事訴訟を起こす権限を与えられています。私たちは、これらの法律や規制や契約上の義務を遵守するのに役立つポリシー、プロセス、コンプライアンスプログラムのインフラを導入し、維持していますが、これらの法律や規制がどのように解釈、施行、または当社の事業に適用されるかについては保証できません。執行活動や潜在的な契約上の責任に関連するリスクに加えて、連邦および州レベルで進化する法律や規制を遵守するための継続的な取り組みでは、費用のかかるシステムの購入や変更を行ったり、HIPAAコンプライアンスの取り組みに多大なリソースを転用したりする必要がある場合があります。

•その他のプライバシーとセキュリティ要件。HIPAAに加えて、他の多くの連邦法および州法が個人情報の収集、普及、使用、アクセス、および機密保持を規定しています。その中には、

私たちのビジネスに適用されます。特定の連邦法および州法は、特に機密と見なされる可能性のある種類の個人情報を保護しています。たとえば、ニューヨークの公衆衛生法第27-F条は、個人に関するHIV関連の機密情報を明らかにする可能性のある情報を保護しています。多くの場合、州法はHIPAAよりも制限が厳しく、それに取って代わるものではなく、プライバシーやセキュリティ侵害に関する個人の行動権を認めたり、罰金を科されたりすることがあります。州法は執行活動の拡大の一因となっており、さまざまな裁判所やその他の政府当局による解釈の対象となる場合もあります。さらに、2018年のカリフォルニア州消費者プライバシー法（CCPA）が2020年1月1日に施行されました。これにより、カリフォルニア州の住民は、自分の個人情報にアクセスして削除したり、特定の個人情報共有をオプトアウトしたり、個人情報の使用方法に関する詳細情報を受け取ったりする特定の権利を得ることができます。CCPAは、違反に対する民事罰と、データ侵害に対する私的訴訟の権利を規定しているため、データ侵害訴訟の可能性とリスクが高まっています。さらに、カリフォルニア州プライバシー権法（CPRA）は、一般に2023年1月1日に施行され、CCPAを大幅に改正します。消費者権利プロセスの追加、データ使用の制限、リスクの高いデータに対する新しい監査要件、機密データの特定の使用に対するオプトアウトなど、対象となる企業に追加のデータ保護義務を課しています。また、実質的な規制を発行する権限を与えられた新しいカリフォルニア州のデータ保護機関が設立され、プライバシーと情報セキュリティの強化につながる可能性があります。追加のコンプライアンス投資と潜在的なビジネスプロセスの変更が必要になる場合があります。同様の法律が他の州でも成立し、州および連邦レベルでも引き続き提案されています。これは、米国におけるプライバシー法の厳格化への傾向を反映しています。このような法律を制定すると、要件が相反する可能性があり、コンプライアンスが困難になります。

当社のソリューションとサービスの中には、さまざまな法域で顧客と会員のデータを送信および保存するものがあり、それらのソリューションとサービスの運営は、それらの法域のプライバシーまたはデータ保護に関する法律および規制の対象となります。そのような要件が変更されないという保証や、当社が法的または規制上の措置の対象にならないという保証はありません。これらの法律や規制は急速に進化し変化しており、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの法律や規制は、政府当局や規制当局によってどのように解釈され、施行されるかが不確実です。これらおよびその他の法律や規制措置の遵守にかかる費用、およびそれらによって課せられるその他の負担は、当社の運営費を増加させたり、ソリューションの提供を妨げたり、ソリューションへの投資や共同開発の能力に影響を与えたりする可能性があります。また、これらの法律や規制の遵守に関連して、1つ以上の政府機関による監査や調査を受けることもあります。このような調査または監査の結果が不利な場合、罰金、罰金、その他の責任が科せられたり、評判が悪くなったり、評判が低下したり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。当社または当社のソリューションがこれらの法律や規制を遵守していないと判断された場合、法的または規制上の措置を受けたり、当社の評判を傷つけたり、適用法または規制を制定した管轄区域でのソリューション提供能力に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、これらの法律や規制が変更されたり、当社のポリシーやプロセス、またはソリューションの運用と矛盾する方法で解釈および適用されたりした場合、事業運営、ポリシー、プロセス、またはソリューションの提供方法を変更するためにリソースを費やす必要が生じる可能性があります。これは、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

•データ保護と侵害。近年、医療業界の内外を問わず、個人の個人情報を不適切に広めたデータ侵害が相次いでいます。50州すべての法律では、データ侵害の結果として個人を特定できる情報が開示された顧客に通知することが企業に義務付けられています。これらの法律には一貫性がなく、広範囲にわたるデータ侵害が発生した場合の遵守にはコストがかかります。また、州は既存の法律を絶えず改正しているため、頻繁に変化する規制要件に注意する必要があります。ほとんどの州では、個人情報保有者に保護手段を維持し、データ侵害に対応して特定の措置を講じることを義務付けています。たとえば、影響を受ける個人や州の司法長官に侵害を迅速に通知するなどです。一部の州では、これらの法律は電子データに限定されていますが、より厳格で幅広い要件を制定したり、検討したりする州が増えています。

さらに、HIPAAに基づき、対象事業体は、対象事業体またはその代理人が侵害を発見してから60日以内に、保護されていない保護対象医療情報の侵害を影響を受ける個人に不当な遅延なく報告しなければなりません。また、OCRにも通知する必要があります。また、重大な違反が発生する特定の状況ではメディアにも通知する必要があります。ビジネスアソシエイトは、ビジネスアソシエイトまたはその代理人が違反を発見してから60日以内、または該当するビジネスアソシエイト契約に定められているより短い期間で、保護されていない健康情報の侵害を対象事業体に報告しなければなりません。保護対象の健康情報の許可されていない使用または開示は、対象事業体または事業者が、HIPAAに列挙された要件に従って情報が侵害された可能性は低いと立証しない限り、HIPAAに基づく違反とみなされます。

物理的および技術的保護対策、従業員研修、ベンダー（およびサブベンダー）の統制、契約関係に関するセキュリティ管理の取り組みにもかかわらず、インターネットおよびベンダー（データのホスティング、保管、処理機能を外部委託しているベンダーを含む）のインターネットおよび関連システムを含む、当社の事業運営で使用されるインフラストラクチャ、データ、またはその他のオペレーションセンターおよびシステムは、データへの不正アクセスや機密情報の侵害に対して脆弱であり、時折、発生する可能性がありますさまざまなものに原因。システムへの不正アクセスを行ったり、システムに侵入したりするために使用される手法は頻繁に変化し、ますます高度で複雑になり、インシデントが発生するまで検出されないことがよくあります。その結果、これらの手法を予測したり、適切な予防策を実施したり、潜在的な妥協点をすぐに検出したりできない場合があります。第三者が管理している当社のセキュリティ対策、または当社のサービスプロバイダーやベンダーのセキュリティ対策が破られたり失敗したりすると、個人情報、機密情報、またはHIPAAが規制する保護医療情報を含むその他のクライアント、メンバー、または従業員の機密データへの不正または違法なアクセスまたは取得、開示、使用、または処理が発生する可能性があります。セキュリティ侵害または障害は、第三者の行為、人的過失またはエラー、不正行為、従業員の盗難または悪用、フィッシングやその他のソーシャルエンジニアリングスキーム、コンピューターウイルス、コンピューターハッカーによる攻撃、ソフトウェア、データベース、またはそのコンポーネントのアップグレードまたは交換中の障害、停電、ハードウェア障害、通信障害、壊滅的な出来事など、さまざまな状況や出来事から発生する可能性があります。

当社のセキュリティ対策、または当社のサービスプロバイダーやベンダーのセキュリティ対策が破られたり失敗したりすると、当社の評判がひどく損なわれ、顧客や投資家の信頼に悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、クライアントは当社サービスの使用を制限したり、使用をやめたりする可能性があり、私たちのビジネスは損なわれる可能性があります。さらに、HIPAAやデータ保護に適用されるその他の法律や規制に違反した場合、訴訟、契約違反による損害賠償、罰則や規制措置に直面する可能性があります。また、是正や将来の発生を防ぐための措置に多額の費用がかかる可能性があります。さらに、セキュリティ侵害の可能性があると、盗まれた資産や情報に対する責任、そのような侵害によって引き起こされた可能性のあるシステム損傷の修復、侵害後も取引関係を維持するために顧客や他のビジネスパートナーに提供されるインセンティブ、将来の発生を防ぐための措置の実施など、組織の変更、人員や保護技術の追加、従業員のトレーニング、第三者の専門家やコンサルタントの雇用など、将来の発生を防ぐための措置の実施に関連する費用の増加につながる可能性があります。また、私たち、私たちの業界、またはクライアントに影響を及ぼしている、実際の、脅迫されている、または認識されているセキュリティ違反が原因で、否定的な評判が得られることもあります。これにより、クライアントやパートナーを失い、当社の事業や将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。特定のセキュリティやプライバシーの損害や請求費用をカバーするサイバー保険を維持していますが、保険に加入していないか、すべての責任を補償するのに十分な補償範囲を維持していない場合があります。そのような保険は、許容できる条件で更新できない場合や、まったく更新できない場合があります。また、いずれにしても、保険はセキュリティインシデントから生じる可能性のある評判の低下に対処しません。

•HIPAAトランザクションと識別子の標準。HIPAAとその施行規則では、請求、支払いに関するアドバイス、適格性照会など、特定の電子取引で使用しなければならない形式とデータ内容の基準、およびプロバイダー識別基準（ナショナルプロバイダー識別子と呼ばれる）が義務付けられています。HHSは、医療保険が医療提供者への電子送金に使用しなければならない基準を確立し、特定の取引に関する運用ルールを定めています。また、残りの種類の対象取引の実施における統一を促進するための運用ルールを策定中です。ACAはまた、健康保険金請求添付取引の基準を確立するようHHSに義務付けています。HHSは、電子医療取引（適格性、請求の提出と支払い、電子送金など）の基準をバージョン4010/4010Aからバージョン5010に変更しました。さらに、HHSは現在、ICD-10コードセットと呼ばれる最新の標準コードセットを診断と処置に使用することを義務付けています。これらの基準の遵守の強制はHHSに該当し、CMSによって実施されます。

新しい要件が課せられた場合、これらの変更に対応するためにシステムとプロセスを変更する必要があります。取引基準、コードセット、運用規則、および識別子要件の変更に備え、実施するために、必要に応じてシステムやプロセスを変更するよう努めます。ただし、これらの変更に対応できない場合があり、システムやプロセスに対応して変更を加えると、エラーが発生したり、サービスレベルに悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、新規または変更された取引基準、運用規則、識別子の遵守日が重複する可能性があり、それが当社のリソースにさらに負担をかける可能性があります。

•詐欺と虐待に関する法律。当社の顧客、保険会社、ネットワーク医療提供者の多くは、連邦反キックバック法、一般にスターク法と呼ばれる医師自己紹介法、虚偽請求法などの特定の詐欺および虐待に関する法律の影響を直接的または間接的に受けています。

同等物です。私たちが提供するソリューションやサービスは政府の医療費支払者から補償されないため、このような詐欺や虐待に関する法律は通常、当社の事業には直接適用されません。ただし、一部の法律が適用される場合があります。たとえば、特定の州には、キックバック防止法や虚偽請求法があり、類似の連邦法よりも適用範囲が広く、民間保険会社、自己保険に加入している雇用主を含む第三者の支払者から、また患者から現金ベースで払い戻される商品やサービスに適用される場合があります。

この分野の法律、規制、その他の要件は幅広く複雑で、司法と規制の解釈にも一貫性がない場合があります。私たちは、適用されるすべての法律、規制、その他の要件を遵守するために、規制の専門家と慣行を見直します。ただし、これらの法律、規制、その他の要件がどのように解釈されるか、またはそれらの適用範囲がどの程度適用されるかを予測することはできません。特に、連邦および州の医療プログラムによって直接補償されないサービスに適用されます。当社または当社の顧客またはベンダーの活動のいずれかがこれらの法律または規制に違反していると連邦または州の規制当局が判断した場合、当社は重大な行政処罰、民事または刑事上の罰則、損害、処刑、金銭的罰金、または懲役の対象となる可能性があります。また、継続的なコンプライアンス義務を伴う企業倫理契約または同様の契約の締結を要求したり、政府の医療プログラムに参加している、または政府医療プログラムと取引しているクライアントへのサービスの提供資格を失ったりする可能性があります私たちのビジネスへの悪影響、財政状態と経営成績。規制当局による私たちの活動に対する異議申し立てが失敗した場合でも、評判が悪くなり、費用のかかる対応が必要になる可能性があります。

•州の企業慣行と手数料分割の禁止事項。一部の法域の規制当局が、当社と不妊治療の専門家との契約関係が、企業の医療行為や手数料分割を禁止する法律に違反していると判断するリスクがあります。これらの法律は通常、医師以外の団体が医療行為を行ったり、医師を管理したり、医師との手数料分割などの特定の業務に従事したりすることを禁じています。これらの法律が当社の慣行と一致する方法で解釈されること、または当社の事業、経営成績、および財政状態に重大かつ悪影響を及ぼす可能性のある他の法律や規制が将来制定されないという保証はありません。規制当局、州の医療委員会、州検事総長、および当社のネットワーク医師を含むその他の関係者は、当社が禁止されている医療企業活動に従事している、および/または当社のネットワークプロバイダーとの取り決めが違法な手数料分割を構成すると主張することがあります。ある州による医療行為の禁止または手数料分割法が、当社の慣行と矛盾する方法で解釈された場合、当社の活動をそのような法律、懲戒処分、罰則、損害賠償、罰金、および/または収益の損失に準拠させるために、ネットワークプロバイダーとの契約関係を再構築または終了する必要があります。これらはいずれも当社の事業、経営成績に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります、そして財政状態。州の医療法規や手数料分割の禁止事項も、企業の医療行為を支援したり、違法な手数料分割を行ったりした医師自身に罰則を課すことが多く、医師が当社の医療提供者ネットワークに参加することを思いとどまらせる可能性があります。

•ERISA規制。1974年の従業員退職所得保障法（ERISA）は、TPAサービスを提供する契約を結んでいるお客様が後援する保険付き健康保険と自己資金による健康保険の両方を含む、従業員の健康保険の特定の側面を規制しています。これらのクライアントの多くとの契約の一環として、Progyny Rxを通じてPBMサービスを提供しています。これらの計画に対する当社の業務遂行は受託者責任ではないと考えているため、通常はERISAの受託者責任の対象にはなりません。しかし、ERISAを施行する機関である米国労働省またはDOLが、ERISAによって課せられた受託者責任が当社の業務の特定の側面に適用される、または裁判所がERISAの私的訴訟でそのような判決を下さないと将来主張しないという保証はありません。また、ERISAは、特定の形態の違法または禁止されている報酬が、そのようなサービス提供者または他の人によって支払われた場合、ERISAの対象となる健康保険のサービス提供者およびそのような保険に関係する特定の個人に民事上および刑事上の責任を課します。ERISAのこれらの規定は、上記の医療反キックバック法と似ていますが、同一ではありません。ただし、ERISAには、医療反キックバック法に組み込まれている法定および規制上の「セーフハーバー」例外はありません。医療反キックバック法と同様に、ERISAの対応する規定は広く書かれていて、特定のケースへの適用が不確かな場合があります。ERISAプランには、プランサービスプロバイダーが受け取る直接的および間接的な報酬に関する特定の報告要件を含む、DOLが発行する特定の規則が適用されます。これとは別に、ERISAは通常、ERISAの計画に関連する州法よりも優先されますが、最近の最高裁判所では、ラトリッジ対製薬訴訟の判決が下されました。ケア管理。ASS'nは、ERISAがPBMに透明性やその他の要件を課すすべての州法に優先するわけではないことを立証しました。

•即時支払い法。特定の州では、第三者の支払者が提供されたサービスの請求を受け取ってからそれらのサービスが支払われるまでの経過時間を規制する法律があります。これらの「即時支払い」法は

私たちだけでなく、自己保険に加入している顧客や保険会社にも影響を与えます。これらの「即時支払い」法では、定められた期間内に医療提供者に支払いを義務付ける場合があり、その期間は、既存の契約条件よりも短い場合や、電子送金による支払いが必要になる場合があります。多くの州では、即時支払い法の対象外と見なされていますが、事業を展開する各州では、該当する範囲で即時支払い法の遵守に努めています。また、可能な限り迅速に請求を支払うことを保証するポリシーや処理システムなどの統制や、適用法で認められている期間に関連する契約文言の使用などを行っています。即時支払い法に従い、医療提供者への支払いを適時に行わない場合、そのような医療提供者に支払うべき金額に加えて利息を支払う必要がある場合があります。さらに、当社の評判が損なわれたり、特定の顧客に対する契約上の義務が破られたりして、収益が失われたり、そのような契約に基づく罰金が支払われたりする可能性があります。

•ネットワークの妥当性とアクセス要件。ネットワークの妥当性とアクセスに関する法律により、健康保険では、加入者に提供すると契約した給付を提供するのに十分な医療提供者のネットワークを維持することが義務付けられています。「狭いネットワーク」の増加を踏まえて、「適切なネットワーク」を構築するために、商業支払者が十分な数の医療提供者と契約することを保証することが法的に求められています。さらに、現在、大多数の州では、支払者のクライアントがプロバイダーネットワークへのアクセスを制限したり、ネットワークからプロバイダーを削除したりすることに影響する何らかの法律が制定されています。このような法律では、プランの価格やその他のネットワーク参加条件を満たすことを希望する薬局提供者を含む、すべての医療提供者、「希望する医療提供者」の法律をクライアントに許可するよう要求したり、特定の手続き「適正手続き」法に従わない限り、医療提供者をネットワークから削除できないことを規定したりする場合があります。さらに、ネットワークの妥当性と質を確保するために、ネットワークは、全国品質保証委員会（NCQA）や利用審査認定委員会など、いくつもの認定機関を通じて医療提供者の認定を求めることがあります。私たちはNCQA基準に従い、ネットワーク内でサービスを提供する契約を結んでいる医療提供者を認定し、必要に応じて医療提供者認定を実施するよう手ごろな価格医療協議会に依頼しています。当社が事業を展開している州のいずれかで、当社のプロバイダーのネットワークが十分性またはアクセス要件を満たしていないと判断された場合、行政罰やその他の行政措置、および私的訴訟の対象となる可能性があります。さらに、十分な数のプロバイダーと契約できない場合、州の規制機関からの行政処罰または執行措置、消費者からの訴訟の対象となり、パートナーとの特定の契約上の契約に違反する可能性があります。

•消費者保護法。ウェブサイトなどを通じた個人情報や健康情報の収集、使用、保管、開示を規制し、ウェブサイトのコンテンツの表示を規制するために、連邦取引委員会（FTC）、連邦通信委員会、および州の司法長官によって、連邦および州の消費者保護法がますます適用されるようになっています。裁判所は、消費者への通知、選択、セキュリティ、アクセスに関する、FTCによって公布された公正な情報慣行の基準を採用することもできます。消費者保護法では、当社のサービスのユーザーに、当社の個人情報の取り扱い方法と、個人情報の取り扱い方法について消費者が持つ可能性のある選択肢を説明する声明を公開することが義務付けられています。私たちが公開するそのような情報が真実ではないと見なされた場合、私たちは不公正または欺瞞的な取引慣行の申し立ての対象となる可能性があり、訴訟からの防御、請求の解決、現在および将来のクライアントの当社との協力意欲の喪失など、重大な負債や結果につながる可能性があります。

•コミュニケーションの制限。メンバーとのコミュニケーションは、電話、ファックス、テキスト、電子メールによる通信に適用される法律や規制の対象となり、制限されるケースが増えています。また、メールやソーシャルメディアプラットフォームをマーケティングツールとして使用しています。たとえば、私たちはソーシャルメディアのアカウントを管理しています。これらのプラットフォームやデバイスの使用に適用される法律や規制（FTCの施行を含む）が急速に進化しているため、当社、当社の従業員、または当社の指示に従って行動する第三者がこれらのプラットフォームやデバイスの使用に適用される法律や規制を遵守しなかった場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼしたり、罰金やその他の罰則の対象となる可能性があります。

医療規制と政治的枠組みは不確実で、進化しています。ヘルスケア業界の最近および将来の動向は、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの収益はすべて、規制が厳しく、政治、立法、規制、その他の影響を受けやすいヘルスケア業界から得られています。医療法や規制は急速に進化しており、将来大幅に変更される可能性があります。たとえば、ACAは、特定の保険会社や自己保険プランの特定のお客様が提供する、または提供する予定の補償範囲とプラン設計、そのようなプランに基づく給付の課税対象、および医療提供者の全体的な償還および医薬品価格設定環境に影響を与える可能性があります。ACAの制定以来、ACAの特定の側面について司法、行政、議会での課題があり、特定の側面を廃止または置き換える努力も行われてきました

ACAの諸相。2021年6月17日、米国最高裁判所は、ACAの合憲性について特に判決を下さずに、いくつかの州が提起したACAに対する最新の司法上の異議申し立てを却下しました。

ACAのさらなる改革を含む、政府が後援する保険の役割を拡大する措置など、他の健康改革の取り組みが議会のメンバーによって提案されています。制定されれば、医療業界に広範囲にわたる影響を与える可能性があります。2021年1月28日、バイデン大統領は連邦政府機関に対し、既存の規制、命令、ガイダンス文書、方針、および同様の機関の措置をすべて調査して、そのような措置がACAを保護および強化し、すべてのアメリカ人が質の高い医療を受けやすく手頃な価格で提供するための大統領令に定められた方針と矛盾していないかどうかを判断するよう連邦政府機関に指示しました。ごく最近、2022年8月16日、バイデン大統領は2022年のインフレ削減法（IRA）に署名して法制化しました。IRAに含まれる医療改革措置は、主に製薬メーカーに焦点を当てていますが、まだ完全には決定されていない形で、医療提供者や保険会社の償還や医薬品の価格設定環境に、より広く影響を与える可能性があります。

最近の医療法改正のもう1つの例として、2021年12月27日に施行された連結歳出法（CAA）には、プラン参加者を突然の医療費から保護したり、健康保険の価格の透明性を確保したりするなど、グループ健康プランに影響する条項が含まれています。CAAは、医療提供者固有の費用や医療の質に関する情報を開示することを直接的または間接的に制限するサービス契約をプランが締結することを禁止しています。また、健康保険ブローカーやコンサルタントは、団体健康保険へのサービスの紹介に対して合理的に期待できる直接的および間接的な報酬について、プランのスポンサーに開示する必要があります。さらに、CAAは、参加者と受益者の薬局の給付と薬費、およびネットワーク外のサービスへのネットワーク内料金の適用に関する特定の情報を記載した報告書をDOL、HHS、IRSに提出する計画を義務付けています。CAAはまた、健康保険を提供する特定のサービスプロバイダーに、特定のERISA手数料開示規則を遵守することを義務付けています。

さらに、2022年1月1日に施行されるノーサプライズ法（CAAの一部として制定）は、ネットワーク外のプロバイダーが実施する救急医療や、ネットワーク外のプロバイダーがネットワーク内の施設で行う非緊急サービスや付随サービスについて、プランやプロバイダーが患者に残高を請求することを禁止しています。ただし、非緊急および付随サービスに関する特定の通知と同意の例外が適用されます。法律では、追加の患者保護措置も認められています。たとえば、医療提供者に対し、そのような品目やサービス（予定されている品目やサービスと一緒に提供されることが合理的に予想される品目やサービス、または他の医療提供者が提供することが合理的に期待される品目やサービスを含む）が提供される前に、被保険者の健康保険に（または保険に加入していない患者に）品目またはサービスを提供するための予想費用を誠実に見積もるようプロバイダーに要求しています。サプライズ禁止法は、そのような品目やサービスの実際の料金がプランの見積もりを大幅に上回った場合の紛争解決プロセスも規定しており、特定の例外を除いて、プロバイダーがネットワーク外のプロバイダーが提供するサービスについて、ネットワーク内の費用分担額を超える金額を患者に請求することを禁止しています。また、いくつかの州では包括的残高請求またはサプライズ請求法が制定されており、CAAは州が定める支払い金額に関しては既存の州の要件に従います。このような州法はアプローチが異なり、その結果、医療制度全体に与える影響も異なります。

CAA法やノーサプライズ法や州法など、新しい法律、規制、司法措置、行政措置による他の医療改革イニシアチブが最終的に医療業界にどのように影響するか、またそれが当社の事業や現在および将来の顧客、保険会社、医療提供者との関係にどのような影響を与える可能性があるかを予測することはできません。さらに、将来のルール制定、裁判所の判決、またはその他の法律の変更のタイミングや影響を予測することはできません。これらの法律や規制を遵守できない場合、またはこれらの法律や規制の対象となるお客様に適切な支援を提供できない場合、当社の事業運営と経営成績に重大な悪影響が及ぶ可能性は十分にあります。

私たちは、法律、規制、政府執行の優先事項、公共政策、州および連邦の司法措置、業界基準、その他の要件における潜在的な変更の対象となっています。これには、当社のコンプライアンスへの取り組みや事業戦略、またはネットワークパートナーの事業に関してリスクと課題が生じ、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性のあるProgyny RxのPBM慣行も含まれます。

医療業界は厳しく規制されており、頻繁に変化する法律、規制、政府の執行の優先事項、公共政策、業界基準、その他の要件の対象となります。多くの医療法や規制は複雑で、特定のソリューション、サービス、関係への適用が明確でない場合があります。私たちのクライアントにはさまざまな要件が課せられるため、私たちが直接そのような要件の対象とならない場合でも、契約上の義務の結果として影響を受ける可能性があります。特に、既存の医療法や規制の多くは、制定されても、私たちが提供するソリューションやサービスを想定していませんでした。これらの法律や規制は、私たちが予期しない方法で当社のソリューションやサービスに適用される可能性があります。ACA、ACAの改訂、拡張、または大幅な変更への取り組み、および

最近制定されたIRA、およびヘルスケア業界の側面を改革または改訂したり、追加の法的/または規制要件を改訂または作成したりするためのその他の連邦および州の取り組みは、当社の業務、ソリューションとサービスの使用、および新しいソリューションやサービスのマーケティング能力に影響を与えたり、予期しない負債を当社に生み出したりする可能性があります。また、消費者保護法や決済カード業界標準など、医療業界に固有ではない法律、業界標準、その他の要件の影響を受ける可能性があります。これらの要件は当社の事業に影響を与える可能性があり、守らない場合は罰金、罰金、その他の責任が発生し、評判が悪くなったり、評判が損なわれたりする可能性があります。

近年、私たちのビジネスに影響を与える可能性のあるPBMプログラムの価格設定と透明性に関して、連邦議会、州議会、HHS OIGなどから多くの改革努力が行われています。現在のPBM法と規制が適用され、提案されている法律や規制は、とりわけ、製薬メーカーや薬局プログラムのパートナーから受け取るリベートやその他の支払いの開示、受領および保持、PBMとその契約支払者および/または薬局との間の契約規定、PBMの登録またはライセンス供与など、PBMの重要な慣行に適用されたり、さらに制限されたりする可能性があります。たとえば、2019年、米国上院と下院は、とりわけ、PBMに費用、手数料、リベートに関する情報の提出を要求したり、リベートの100％を消費者に還元することを要求したり、インフレよりも早く薬価を引き上げることを選択した製造業者にリベートを課したりする法案をいくつか提案しました。2022年6月、FTCはPBMの役割に関する問い合わせを発表し、PBMのリベートと手数料が患者と支払者に与える影響を綿密に調査する意向を表明しました。

さらに、ラトレッジ対製薬における米国最高裁判所の判決。ケア管理。2020年12月10日のASS'nは、PBMに対し、薬局が卸売業者から医薬品を購入する際に支払う価格と同等かそれ以上の価格で薬局に払い戻すことを義務付けているアーカンソー州の法律は、連邦ERISA法に取って代わられませんでした。最高裁判所の判決は、PBMを規制する州レベルの法律の合法性を確固たるものにし、処方薬のコスト管理と価格の透明性の提供を目的とした新しい法律の波を助長する可能性があります。たとえば、2022年6月1日から、ニューヨークはPBMの規制監督を確立する法律を制定しました。いくつかの州が個別のPbM法案を提案しており、少なくとも18の州がPbM監視法を採用しています。これらの法案の多くは、PBMに年次透明性報告書の提出を義務付けたり、健康保険プランや健康保険発行者との契約上の取り決めを開示したり、規制当局がPbM業務の監査を実施したりすることを義務付けています。

さらに、全米薬局協会や全米保険監督官協会を含む特定の準規制機関は、PBM事業に関するモデル規制を発行しているか、将来のモデル規制を提案する可能性があります。PBM資格認定機関は、PBM活動に関する自主基準を設定することもあります。これらの準規制機関や認証機関のモデル規制や基準は法的要件ではありませんが、連邦議会議員や州議会議員は同様の法律を採用するよう影響を受ける可能性があり、そのようなモデル規制や基準もPBMサービスに対するクライアントの期待や要件に影響を与える可能性があります。PBMの運営は、連邦および州の詐欺および虐待に関する法律の対象となる可能性もあります。一部の州では、キックバック防止法や虚偽請求防止法は、類似の連邦法よりも適用範囲が広い場合があり、民間保険会社、自己保険に加入している雇用主を含む第三者支払者から、また患者から現金ベースで払い戻される商品やサービスに適用される場合があり、当社にも適用される場合があります。

したがって、連邦または州レベルでの法律、規制、公共政策の変更、医薬品の償還と価格設定への政府の関与の増加、および/またはPBMの規制強化によって、当社の事業運営と経営成績が重大な悪影響を受ける可能性は十分にあります。PBMに関する新しい法律、規則、規制の採用、または政府の執行優先順位の変更、または既存の法律、規則、規制の新しい解釈は、Progyny Rxに関する当社の事業および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、このような法的および規制上の変更は、PBM法が施行されている州で商業的に合理的な条件で事業を行う当社の能力と、州の境界を越えてProgyny Rx PBMの製品とサービスを標準化する当社の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、これらの法律や規制を遵守しなかった場合、重大な罰金や制裁措置が科せられ、当社の業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、腐敗防止、贈収賄防止、マネーロンダリング防止、および同様の法律の対象となっており、そのような法律を遵守しないと、刑事責任または民事責任の対象となり、事業、財政状態、経営成績に損害を与える可能性があります。

私たちは米国でのみ事業を行っていますが、米国海外腐敗行為防止法、米国国内の贈収賄防止法、および当社が活動を行う国のその他の腐敗防止法およびマネーロンダリング防止法の対象となります。近年、腐敗防止法と贈収賄防止法が積極的に施行されており、企業、その従業員、および第三者の仲介者が、公共または民間部門の受取人に対する不適切な支払いまたは給付を直接的または間接的に承認、提供、提供することを一般的に禁止していると広く解釈されています。事業と販売を米国外および公共部門に拡大する場合、ビジネスパートナーや第三者仲介業者と連携してサービスを売り込み、必要な許可、ライセンス、その他の規制を取得することがあります。

承認。さらに、当社または第三者の仲介業者は、政府機関、国有または関連団体の役人や従業員と直接的または間接的にやり取りすることがあります。私たちは、これらの第三者の仲介者、当社の従業員、代表者、請負業者、パートナー、代理人の腐敗行為やその他の違法行為に対して、たとえそのような行為を明示的に許可していなくても、責任を負う可能性があります。

腐敗防止法の実際の違反または疑いのある違反の発見、調査、解決には、時間、資源、および上級管理職からの多大な注意が必要となる可能性があります。さらに、腐敗防止、贈収賄防止、またはマネーロンダリング防止法に違反すると、内部告発者の苦情、調査、起訴、執行措置、制裁、和解、罰金、損害賠償、その他の民事または刑事上の罰則または差止命令、特定の人物との契約の一時停止または禁止、評判への危害、メディアへの不利な報道、およびその他の付随的影響を受ける可能性があります。召喚状や調査が開始されたり、政府やその他の制裁措置が科されたり、民事訴訟や刑事訴訟で勝訴しなかったりすると、当社の事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。さらに、何らかの行動に対応すると、経営陣の注意とリソースが著しくそらされ、多額の防衛費やその他の専門家費用が発生し、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

政府機関への潜在的な販売には、多くの課題とリスクが伴います。

当社のサービスやソリューションを、米国の連邦、州、地方自治体や政府機関の顧客に販売する場合があります。そのような事業体への販売には、多くの課題とリスクが伴います。そのような事業体への販売は、競争が激しく、費用と時間がかかる可能性があり、多くの場合、これらの努力が販売につながるという保証なしに、多額の初期費用と費用が必要になります。政府の契約要件は変更される可能性があり、その場合、改訂された認証を取得するまで政府部門への販売が制限されます。私たちのサービスに対する政府の需要と支払いは、一般的な経済状況、公共部門の予算上の制約と資金調達の承認、一般的な政治的優先事項など、私たちの制御が及ばない多くの要因に依存しており、資金の削減や遅延は、私たちのサービスに対する公共部門の需要に悪影響を及ぼします。

さらに、政府機関や規制の厳しい団体は、当社の標準的な取り決めとは異なる契約条件を要求する場合があります。そのような事業体は、債務不履行またはその他の理由により、当社または当社のパートナーとの契約を終了する法定、契約、またはその他の法的権利を有する場合があります。このような解約は、当社の評判、事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の知的財産権を保護しないと、独自の技術とブランドを保護する当社の能力が損なわれる可能性があります。

私たちの成功は、特許を取得していないノウハウ、技術、その他の専有情報を含む、ブランドや専有の企業秘密、機密情報を保護し、知的財産権を維持、擁護、行使する能力に一部依存しています。私たちは、知的財産権を保護するために、クライアントとの契約、従業員や第三者との秘密保持契約、商標、企業秘密、著作権に基づいています。ただし、これらの当事者のいずれかがそのような契約に違反し、当社の専有情報を開示する可能性があり、そのような違反に対する適切な救済策を得ることができない場合があります。私たちが知的財産権を取得、維持、防御、行使できるという保証はありません。また、そのような知的財産権が異議を申し立てられたり、狭められたり、執行不能になったり、回避されたりしないという保証はありません。したがって、これらの法的保護と予防措置は、当社の知的財産の侵害、不正流用、その他の侵害を防ぐことはできません。訴訟や知的財産の侵害、不正流用、その他の侵害は、ソリューションのマーケティングや販売を妨げる可能性があり、事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの企業秘密のいずれかが競合他社やその他の第三者によって合法的に取得されたり、独自に開発された場合、競合他社がその技術や情報を使用して当社と競争することを妨げる権利はなく、競争上の地位が損なわれます。

第三者は、当社の製品やサービス、または当社の事業活動が、当該第三者の知的財産権を侵害、不正流用、またはその他の方法で侵害していると主張することがあります。そのような主張にメリットがない場合でも、そのような主張を弁護すると多額の費用が発生し、第三者の知的財産権を侵害、不正流用、またはその他の方法で侵害していることが判明した場合、多額の損害賠償を支払ったり、高額なライセンスを求めたりする可能性があります。許容できる条件でライセンスを締結できない場合、またはまったく締結できない場合、第三者の知的財産権を侵害しないように、事業運営の一部を停止せざるを得なかったり、製品やサービスの再設計を余儀なくされたりする可能性があります。その結果、多額の費用や遅延が発生したり、再設計が技術的に実行不可能になったりする可能性があります。

たとえ私たちに有利な方法で解決されたとしても、知的財産の請求に関連する訴訟やその他の法的手続きにより、多額の費用がかかり、従業員や経営陣が通常の責任から注意をそらす可能性があります。

さらに、私たちは、従業員が他人の専有情報やノウハウを業務に使用しないように努めていますが、当社またはこれらの従業員が、個人の元雇用主を含む第三者の企業秘密やその他の専有情報を含む知的財産を使用または開示したという申し立ての対象となる場合があります。そのような主張を弁護できなかった場合、金銭的損害賠償を支払うだけでなく、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があります。たとえ私たちがそのような請求に対する抗弁に成功したとしても、訴訟は多額の費用をもたらし、経営陣の気を散らす可能性があります。

さらに、私たちは現在登録商標を所有しています。さらに、登録されているかどうかにかかわらず、当社の商標または商号は、該当する場合、異議申し立て、異議申し立て、侵害され、取り消され、回避またはジェネリックと宣言されたり、他の商標を侵害していると判断されたりする可能性があります。これらの商標や商号に対する権利を保護できない場合があります。これらの商標や商号は、関心のある市場で潜在的な協力者やクライアントに知名度を高める必要があります。

買収、戦略的投資、パートナーシップ、または提携は、特定が難しく、統合上の課題をもたらし、経営陣の注意をそらし、事業を混乱させ、株主価値を希薄化し、当社の事業、財務状況、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

将来的には、プラットフォームを補完または拡張したり、技術力を強化したり、その他の方法で成長機会を提供したりできると思われる事業、合弁事業、製品とサービス、または技術の買収または投資を検討する可能性があります。さらに、Progynyは、受胎前、出産と産後、更年期障害、および関連サービスの提供を拡大し続けることを目指しています。このような買収や投資により、経営陣の注意がそらされ、取引が完了したかどうかにかかわらず、適切な機会の特定、調査、追求にさまざまな費用が発生し、予期せぬ運営上の困難や支出が発生する可能性があります。特に、買収した企業のビジネス、技術、製品、サービス、人員または業務を吸収または統合することが困難になることがあります。特に、買収した会社の主要人材が当社で働かないことを選択した場合、それらを統合することが業務上困難な場合、または所有権、経営陣などの変更により買収した事業の顧客を維持することが困難な場合は特にそうです。これらの取引は、当社の事業を混乱させ、リソースを流用する可能性もあり、そうでなければ既存の事業の発展に利用できるはずの経営陣の多大な注意が必要になります。このような取引を完了できても、期待していた相乗効果やその他の利益が得られない可能性があり、その結果、多額の減損費用が発生する可能性があります。さらに、望ましい買収ターゲットやビジネスチャンスを見つけて特定できない場合や、特定の戦略的パートナーとの契約締結に成功しない場合があります。これらの取引は、株式の希薄化による発行や負債の発生にもつながり、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、そのような取引から生じた事業が当社の期待に応えられなかった場合、またはそのような事業を自社事業にうまく統合できなかった場合、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼしたり、未知のリスクや負債にさらされたりする可能性があります。

当社の実効税率または納税義務の変更は、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の実効税率は、以下を含むがこれらに限定されないいくつかの要因によって影響を受ける可能性があります。

•当社が事業を展開しているさまざまな法域で法定税率が異なる税引前利益の相対額の変化。

•税法、租税条約、規制の変更、またはそれらの解釈（たとえば、最近のIRAでは、特定の米国企業には15％の法人最低税が導入され、米国企業による特定の株式償還には1％の物品税が導入されました）。

•将来の業績の見積もり、考えられる税務計画戦略の慎重さと実現可能性、および当社が事業を行う経済的および政治的環境に基づいた、繰延税金資産の実現能力に関する評価の変更。

•将来の税務監査、審査、または行政上訴の結果。

•一部の法域における当社の事業遂行能力に関する制限または不利な所見。そして

•株式行使の金額と時期、および当社の株価から生じる項目を含む、個別の影響税項目。

これらの進展はいずれも、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

米国の特定の州税務当局は、私たちが州と結びついていると主張し、州税や地方税を課そうとする場合があり、それが当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

現在、特定の州で州税申告書を提出しています。現在州税申告書を提出していない特定の州の税務当局が、そのような州に割り当てられる所得または総収入に基づいて、州税および地方税の課税対象となると主張するリスクがあります。州は、州税の目的でネクサスを主張することにますます積極的になっています。現在州税申告書を提出していない州の税務当局が、私たちの活動が課税対象のつながりを生み出したと首尾よく主張した場合、私たちは州および地方の課税の対象となる可能性があります。これには、罰金や前期に起因する利息が含まれます。このような税務査定、罰則、利子は、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

純営業損失のかなりの部分や研究税額控除の繰越を利用できない可能性があり、収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

改正された1986年の内国歳入法の第382条に基づき、「所有権の変更」が発生した場合、課税年度における純営業損失の繰越またはその他の税属性を利用する能力が制限される場合があります。第382条の「所有権の変更」は通常、当社の株式の5％以上を所有する1人以上の株主または株主グループが、直近の3年以内に、最低所有率を50パーセントポイント以上上回った場合に発生します。州税法でも同様の規則が適用される場合があります。今後の当社の株式の発行により、「所有権の変更」が発生する可能性があります。将来の所有権の変更は、当社の管理外である可能性がありますが、所有権の変更時に存在していた純営業損失の繰越またはその他の税属性の使用に重大な影響を及ぼし、当社の収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

報告されている財務結果は、米国で一般に認められている会計原則の変更によって悪影響を受ける可能性があります。

米国で一般的に受け入れられている会計原則は、財務会計基準審議会（FASB）、SEC、および適切な会計原則を公布し解釈するために設立されたさまざまな機関による解釈の対象となります。会計原則または解釈の変更は、報告された経営成績に大きな影響を及ぼし、変更の発表前にすでに完了した取引の報告にも影響を与える可能性があります。新しいまたは改訂された会計原則の採用により、報告された財務結果に重大な影響を及ぼしたり、予期しない財務報告の変動を引き起こしたり、以前に報告された業績に遡及的に影響したり、これらの基準の採用時または採用後に、業務プロセスや会計システムに費用のかかる変更を加える必要が生じたりする可能性があります。最近発行されたがまだ採用されていない会計基準に関する追加情報については、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる注2 — 重要な会計方針を参照してください。

当社の重要な会計方針に関する見積もりや判断が正しくないことが判明した場合、当社の経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

米国の一般に認められた会計原則、または米国GAAPに従って連結財務諸表を作成するには、経営陣は、当社の連結財務諸表およびフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる添付注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちは、パートI、項目2に記載されているように、過去の経験と、その状況下では合理的であると私たちが考えるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。フォーム10-Qのこの四半期報告書の「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析-重要な会計方針と見積もり」。これらの見積もりの結果は、資産、負債、資本の帳簿価額、および他の情報源からはすぐにはわからない収益と費用の金額を判断するための基礎となります。収益認識、未払請求額、株式ベースの報酬費用、および所得税の会計処理に関連する未払売掛金に関連する仮定と見積もりは、連結財務諸表に最も大きな影響を与えると考えています。したがって、これらが当社の重要な会計方針と見積もりであると考えています。仮定が変化したり、実際の状況が想定と異なる場合、当社の業績に悪影響が及ぶ可能性があります。その結果、当社の業績が証券アナリストや投資家の予想を下回り、その結果、当社の普通株式の市場価格が下落する可能性があります。

当社の普通株式の所有権に関するリスク

当社の株価は変動しやすく、普通株式の価値は下落する可能性があります。

在職中の投資家がポジションの収益化を目指す中、短期間で大量の株式が公開市場に参入するのを見てきました。当社の普通株式の市場価格は非常に変動しやすく、これやさまざまな要因の結果として大幅に変動または下落する可能性があります。その中には、以下を含むがこれらに限定されない、当社の制御が及ばないものもあります。

•大規模投資家による市場への大量の直接販売。

•当社の財政状態または経営成績における実際の、または予想される変動。

•当社または当社の業界に関する調査またはその他のレポートの出版物（不正確または誤解を招く情報、当社に関する財務上の見積もり、推奨事項の変更、証券アナリストによる調査報道の撤回を含むものを含む）。

•当社のソリューションとサービスの価格の変更。

•当社の予想される営業および財務結果の変化。

•一般的な経済、産業、市場の状況。

•当社の製品とソリューションに適用される法律または規制の変更。

•重要な事業開発、買収、または新製品に関する当社または競合他社による発表。

•当社または同業界の他の企業を巻き込んだ噂や市場の憶測。

•当社、プロバイダー、ベンダー、または薬局への重大なデータ侵害。

•当社に対する訴訟または訴訟の脅迫への当社の関与

•当社または株主による当社の普通株式の将来の売却。

•上級管理職または主要人員の異動。

•当社の普通株式の取引量。

•戦争、テロ事件、またはこれらの出来事への対応。そして

•予想される将来の市場規模と成長率の変化。

市場や業界の大幅な変動、および一般的な経済、政治、規制、および市場の状況（COVID-19パンデミックに関連するものを含む）も、当社の普通株式の市場価格に悪影響を与える可能性があります。新型コロナウイルスのパンデミックによる不確実性などにより、現在の経済環境では特に四半期ごとの業績や普通株式価格の変動が顕著になる可能性があります。これらおよびその他の要因により、当社の普通株式の市場価格と需要が大幅に変動し、投資家が普通株式を容易に売却することが制限または妨げられ、そうでなければ当社の普通株式の流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。これまで、有価証券の市場価格の変動を経験した企業は、証券集団訴訟の対象となっていました。将来、私たちがこの種の訴訟の対象になる可能性があり、多額の費用が発生し、経営陣の注意がそらされる可能性があります。

私たちの普通株式の活発な取引市場は持続しないかもしれません。

私たちの普通株式の活発な公開取引市場は持続しないかもしれません。活発な市場がないと、売却したいときに、または妥当と思われる価格で株式を売ることができなくなる可能性があります。活発な市場がないと、株式の公正価値が下がる可能性もあります。市場が活発でないと、資金調達能力が損なわれる可能性もあります

株式を売却して事業資金を調達し続けるための資本であり、当社の株式を対価として他の企業や技術を買収する能力を損なう可能性があります。

財務結果は変動することが予想されるため、将来の業績を予測することは困難です。また、経営成績に関する証券アナリストや投資家の期待に応えられない場合、当社の株価とお客様の投資額が下落する可能性があります。

当社の経営成績は、さまざまな要因により将来変動する可能性があり、その多くは当社の制御が及ばないものです。その結果、過去の結果が将来の業績を示すものではない可能性があります。ここに記載されている他のリスクに加えて、当社の業績に影響を与える可能性のある要因には次のものがあります。

•当社ソリューションの需要や価格の変動。

•メンバーによる当社ソリューションの利用レベルと構成。

•新規顧客を引き付ける当社の能力。

•既存の顧客を維持する当社の能力。

•クライアントの拡大率。

•クライアントの予算、予算サイクルのタイミング、購入決定の変化。

•運営費や医療費など、コストを管理する当社の能力。

•営業費用、特に販売費とマーケティング費の支払額と支払時期。

•株式ベースの報酬費用、のれん減損、その他の現金以外の費用を含む、現金以外の費用の金額と時期。

•新入社員の募集、訓練、統合、および既存従業員の維持とモチベーション向上に関連する費用の額と時期。

•一般的な経済状況、およびクライアントが参加する業界に特に影響を与える経済状況（COVID-19パンデミックに関連するものを含む）。

•新しい会計上の宣言の影響。

•競合他社または顧客間の統合を含む、市場の競争ダイナミクスの変化。そして

•当社のソリューションやサービスの重大なセキュリティ違反、技術的な問題、または提供と利用の中断。

これらの要因やその他の要因、またはこれらの要因の累積的な影響により、当社の業績は大きく異なる可能性があります。たとえば、COVID-19パンデミックの長期的な影響により、当社の業績に不利な期間変化が生じる可能性があります。当社の四半期ごとの業績が、当社の株式をフォローしている投資家や証券アナリストの予想を下回ると、当社の普通株式の価格が大幅に下落し、証券集団訴訟を含む費用のかかる訴訟に直面する可能性があります。

上場企業であるため、財務報告に関する適切かつ効果的な内部統制を策定し、維持する義務があります。この内部統制の妥当性を維持できない場合、当社に対する投資家の信頼、ひいては当社の普通株式の価値に対する投資家の信頼に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、サーベンス・オクスリー法の第404条（「第404条」）に従い、財務報告に対する内部統制の有効性などについて経営陣から報告書を提出することが義務付けられています。財務報告に対する内部統制の有効性を証明するには、独立登録公認会計士事務所が必要です。第404条の遵守を維持するために、財務報告に対する内部統制のシステムおよびプロセスの評価とテストを実施して、経営陣が財務報告に対する内部統制の有効性を当社で報告できるようにしています。