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米国2023-01-012023-06-300001576280アメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2024-04-012024-06-300001576280アメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2023-04-012023-06-300001576280アメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2024-01-012024-06-300001576280アメリカ-GAAP:非アメリカのメンバー2023-01-012023-06-300001576280国: 米国米国-公認会計基準:純資産地理地域メンバー米国-公認会計基準:地理集中度リスクメンバー2024-01-012024-06-300001576280国: 米国米国-公認会計基準:純資産地理地域メンバー米国-公認会計基準:地理集中度リスクメンバー2023-01-012023-12-31 アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.,郵便番号:20549
_____________________
形式 10-Q
_____________________
(マーク1)
☒ 1934 年証券取引所法第 13 条または第 15 条 ( d ) に基づく四半期報告書
本四半期末まで2024年6月30日
OR
☐ 1934 年の証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) への移行報告書
移行期間中から トゥ
委員会ファイル番号 : 001-38683
_____________________
株式会社ガーダンットヘルス
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
_____________________
| | | | | | | | |
デラウェア州 | | 45-4139254 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | | (税務署の雇用主 識別番号) |
ハノーバー通り 3100 番
パロアルト, カリフォルニア州, 94304
登録者の電話番号、市外局番を含む:(855) 698-8887
_______________
証券同法第 12 条 ( b ) に基づいて登録された。
| | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | 取引コード | 登録された各取引所の名称 |
普通株、1株当たり額面0.00001ドル | GH | ナスダック世界ベスト市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。..はい ☒*☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい ☒*☐
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | ☒ | 加速ファイルマネージャ | ☐ |
| | | |
非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい新聞報道会社 | ☐ |
| | | |
新興成長型会社 | ☐ | | |
新興成長型企業であれば、登録者が、取引法第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択するか否かを再選択マークで示す☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義される)☐*☒
2024 年 8 月 2 日現在、登録者は 123,022,076普通株式 1 株当たり 0.00001 ドル残高発行済
株式会社ガーダンットヘルス
表格10-Q
目次ページ
| | | | | | | | |
| 第1部-財務情報 | |
| | ページ |
第1項。 | 監査されていない簡明な連結財務諸表 | 3 |
| 簡明総合貸借対照表 | 3 |
| 簡明総合業務報告書 | 4 |
| 簡明総合総合損失表 | 5 |
| 連結株主資本算定書 ( 赤字 ) | 6 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 8 |
| 監査を経ず簡明に連結財務諸表を付記する | 9 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 33 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 47 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 48 |
| | |
| 第2部-その他の資料 | |
| | |
第1項。 | 法律訴訟 | 49 |
第1 A項。 | リスク要因 | 49 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 49 |
第三項です。 | 高級証券違約 | 49 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 49 |
五番目です。 | その他の情報 | 49 |
第六項です。 | 陳列品 | 50 |
| サイン | 52 |
前向きに陳述する
この四半期の報告書はForm 10-Qで、タイトルは“管理する’財務状況と経営成果に関する検討と分析未来の事件および未来の結果に関する展望的な陳述が含まれており、これらの陳述は、私たちの現在の予想、推定、予測、予測、および私たちの経営陣の現在の信念と仮定に基づいており、私たちの業務、私たちの財務状況、私たちの経営業績、私たちのキャッシュフロー、および私たちが経営している業界と環境を含む。“信じる”、“可能”、“会する”、“推定する”、“継続する”、“予想する”、“できる”、“可能”、“すべき”、“意図する”および“予想する”などの語、および同様の表現を含む陳述は、前向き陳述を識別することを目的としている。これらの前向き陳述は、本四半期までの報告10-Q表の日付のみを代表し、予測困難なリスク、不確実性、仮説の影響を受ける。そのため、実際の結果は任意の前向き陳述で表現された結果と大きく異なる可能性がある。このような差異を引き起こすか、または促進する可能性のある要因は、第1の部分1 Aで議論された要因を含むが、これらに限定されないリスク要因「 2023 年 12 月 31 日に終了した年度の Form 10—k の年次報告書第 2 部第 1A 項」リスク要因」およびこのフォーム 10—Q の四半期報告書の他の箇所、および米国証券取引委員会または SEC に提出する他の報告書です。将来見通しに関する記述は、作成当時の経営陣の合理的な期待に基づいていますが、お客様はそれらに依存すべきではありません。当社は、法律で要求される場合を除き、新しい情報、将来の事象またはその他の結果による場合を除き、いかなる理由においても、将来の見通しに関する記述を改訂または公表する義務を負いません。
本明細書で使用される「当社」、「当社」、「当社」および類似の用語は、 Guardant Health, Inc. を総称して指します。特に明記がない限り、デラウェア州法人およびその連結子会社です。
第1部-財務情報
項目 1 。監査済み連結財務諸表
株式会社ガーディアントヘルス
簡明総合貸借対照表(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金、現金等価物、および限定現金 | $ | 1,035,239 | | | $ | 1,133,537 | |
| | | |
短期市場債券 | — | | | 35,097 | |
売掛金純額 | 100,519 | | | 88,783 | |
在庫、純額 | 66,984 | | | 61,948 | |
前払い費用と他の流動資産、純額 | 87,232 | | | 27,741 | |
流動資産総額 | 1,289,974 | | | 1,347,106 | |
| | | |
財産と設備、純額 | 132,317 | | | 145,096 | |
使用権資産、純額 | 146,111 | | | 157,616 | |
無形資産、純額 | 7,742 | | | 8,979 | |
グッドウィル | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
その他の資産、純額 | 29,906 | | | 124,334 | |
総資産 | $ | 1,609,340 | | | $ | 1,786,421 | |
負債と株主権益 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金 | $ | 42,447 | | | $ | 51,741 | |
補償すべきである | 59,067 | | | 72,736 | |
発生経費 | 70,680 | | | 63,475 | |
繰延収入 | 29,375 | | | 17,965 | |
| | | |
流動負債総額 | 201,569 | | | 205,917 | |
転換可能優先手形、純額 | 1,141,256 | | | 1,139,966 | |
長期経営賃貸負債 | 172,194 | | | 185,848 | |
| | | |
その他長期負債 | 95,934 | | | 96,006 | |
総負債 | 1,610,953 | | | 1,627,737 | |
引受金及び又は有事項(付記8) | | |
|
| | | |
株主権益: | | | |
優先株、額面は$0.00001一株一株10,000,000株式を許可して違います。2024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日時点の発行済株式 | — | | | — | |
普通株、額面$0.00001一株一株350,000,0002024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日時点での承認株式 122,969,580そして 121,629,8612024 年 6 月 30 日現在、 2023 年 12 月 31 日現在発行済株式 | 1 | | | 1 | |
追加実収資本 | 2,363,501 | | | 2,304,220 | |
その他の総合損失を累計する | (5,640) | | | (3,675) | |
赤字を累計する | (2,359,475) | | | (2,141,862) | |
株主総資本 ( 赤字 ) | (1,613) | | | 158,684 | |
総負債と株主権益 | $ | 1,609,340 | | | $ | 1,786,421 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
株式会社ガーディアントヘルス
連結財務諸表 ( 未監査 )
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
収入: | | | | | | | | |
精密腫瘍検査 | | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | |
開発サービスなど | | 10,717 | | | 11,906 | | | 22,979 | | | 27,227 | |
総収入 | | 177,235 | | | 137,150 | | | 345,726 | | | 265,864 | |
コストと運営費用: | | | | | | | | |
精密腫瘍検査のコスト | | 65,715 | | | 49,357 | | | 125,021 | | | 94,463 | |
開発サービスなどの費用 | | 6,706 | | | 4,491 | | | 12,696 | | | 12,458 | |
研究開発費 | | 83,102 | | | 90,359 | | | 166,904 | | | 183,487 | |
販売とマーケティング費用 | | 81,867 | | | 71,043 | | | 162,292 | | | 147,166 | |
一般と行政費用 | | 40,463 | | | 41,516 | | | 79,114 | | | 81,961 | |
| | | | | | | | |
総コストと運営費用 | | 277,853 | | | 256,766 | | | 546,027 | | | 519,535 | |
運営損失 | | (100,618) | | | (119,616) | | | (200,301) | | | (253,671) | |
利 子 収入 | | 13,913 | | | 6,727 | | | 28,781 | | | 9,787 | |
利子費用 | | (645) | | | (645) | | | (1,290) | | | (1,289) | |
その他の収入,純額 | | (15,145) | | | 41,259 | | | (44,265) | | | 39,605 | |
| | | | | | | | |
所得税準備前の損失を差し引く | | (102,495) | | | (72,275) | | | (217,075) | | | (205,568) | |
所得税支給 | | 133 | | | 496 | | | 538 | | | 736 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
純損失 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
1株当たり基本と希釈して純損失 | | $ | (0.84) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.78) | | | $ | (1.95) | |
1株当たり純損失の加重平均株式、基本株式及び希薄株式を算出するための | | 122,447 | | | 108,808 | | | 122,080 | | | 105,752 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
株式会社ガーディアントヘルス
連結損失計算書 ( 未監査 )
(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
純損失 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
その他総合(赤字)収入: | | | | | | | | |
証券売却可能な未実現収益 | | (4) | | | 4,933 | | | 10 | | | 12,468 | |
外国為替換算調整 | | (837) | | | (1,252) | | | (1,975) | | | (1,415) | |
その他総合 ( 損失 ) 収入 | | (841) | | | 3,681 | | | (1,965) | | | 11,053 | |
総合損失 | | $ | (103,469) | | | $ | (69,090) | | | $ | (219,578) | | | $ | (195,251) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
株式会社ガーディアントヘルス
連結株主資本 ( 赤字 ) 決算書 ( 未監査 )
(単位:千、共有データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
| | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 総合損失 | | 積算 赤字.赤字 | | 株主合計 権益(赤字) |
| | 株価 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024 年 4 月 1 日現在残高 | | | 121,787,297 | | | $ | 1 | | | $ | 2,329,930 | | | $ | (4,799) | | | $ | (2,256,847) | | | $ | 68,285 | |
| | | | | | | | | | | | | |
株式オプション行使時に普通株を発行する | | | 540,561 | | | — | | | 2,364 | | | — | | | — | | | 2,364 | |
株式単位の帰属を制限する | | | 269,896 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
従業員株式買取計画による普通株式発行 | | | 371,826 | | | — | | | 7,212 | | | — | | | — | | | 7,212 | |
制限付き株式の純株式決済に係る納付税金 | | | — | | | — | | | (3,240) | | | — | | | — | | | (3,240) | |
株に基づく報酬 | | | — | | | — | | | 27,235 | | | — | | | — | | | 27,235 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
その他総合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (841) | | | — | | | (841) | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (102,628) | | | (102,628) | |
2024年6月30日までの残高 | | | 122,969,580 | | | $ | 1 | | | $ | 2,363,501 | | | $ | (5,640) | | | $ | (2,359,475) | | | $ | (1,613) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年6月30日までの3ヶ月 |
| | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 総合 ( 損失 ) 利益 | | 積算 赤字.赤字 | | 株主合計 ( 赤字 ) 株式 |
| | 株価 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023 年 4 月 1 日現在の残高 | | | 102,708,305 | | | $ | 1 | | | $ | 1,763,544 | | | $ | (12,150) | | | $ | (1,795,946) | | | $ | (44,551) | |
| | | | | | | | | | | | | |
公募における普通株式の発行 ( 募集コストを差し引いた )21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
株式オプション行使時に普通株を発行する | | | 10,830 | | | — | | | 63 | | | — | | | — | | | 63 | |
株式単位の帰属を制限する | | | 269,218 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
従業員株式買取計画による普通株式発行 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
制限付き株式の純株式決済に係る納付税金 | | | — | | | — | | | (4,116) | | | — | | | — | | | (4,116) | |
株に基づく報酬 | | | — | | | — | | | 22,354 | | | — | | | — | | | 22,354 | |
| | | | | | | | | | | | | |
その他総合収益 | | | — | | | — | | | — | | | 3,681 | | | — | | | 3,681 | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (72,771) | | | (72,771) | |
2023年6月30日までの残高 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
| | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 総合損失 | | 積算 赤字.赤字 | | 株主権益合計 |
| | 株価 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日現在の残高 | | | 121,629,861 | | | $ | 1 | | | $ | 2,304,220 | | | $ | (3,675) | | | $ | (2,141,862) | | | $ | 158,684 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
株式オプション行使時に普通株を発行する | | | 577,352 | | | — | | | 2,577 | | | — | | | — | | | 2,577 | |
株式単位の帰属を制限する | | | 390,541 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
従業員株式買取計画による普通株式発行 | | | 371,826 | | | — | | | 7,212 | | | — | | | — | | | 7,212 | |
制限付き株式の純株式決済に係る納付税金 | | | — | | | — | | | (4,784) | | | — | | | — | | | (4,784) | |
株に基づく報酬 | | | — | | | — | | | 54,276 | | | — | | | — | | | 54,276 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
その他総合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (1,965) | | | — | | | (1,965) | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (217,613) | | | (217,613) | |
2024年6月30日までの残高 | | | 122,969,580 | | | $ | 1 | | | $ | 2,363,501 | | | $ | (5,640) | | | $ | (2,359,475) | | | $ | (1,613) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
| | | 普通株 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | その他を累計する 総合 ( 損失 ) 利益 | | 積算 赤字.赤字 | | 株主権益総額 |
| | 株価 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日現在の残高 | | | 102,619,383 | | | $ | 1 | | | $ | 1,742,114 | | | $ | (19,522) | | | $ | (1,662,413) | | | $ | 60,180 | |
| | | | | | | | | | | | | |
公募における普通株式の発行 ( 募集コストを差し引いた )21,131 | | | 14,375,000 | | | — | | | 381,369 | | | — | | | — | | | 381,369 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
株式オプション行使時に普通株を発行する | | | 31,879 | | | — | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | |
株式単位の帰属を制限する | | | 337,091 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
従業員株式買取計画による普通株式発行 | | | 298,781 | | | — | | | 6,697 | | | — | | | — | | | 6,697 | |
制限付き株式の純株式決済に係る納付税金 | | | — | | | — | | | (5,109) | | | — | | | — | | | (5,109) | |
株に基づく報酬 | | | — | | | — | | | 44,620 | | | — | | | — | | | 44,620 | |
| | | | | | | | | | | | | |
その他総合収益 | | | — | | | — | | | — | | | 11,053 | | | — | | | 11,053 | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (206,304) | | | (206,304) | |
2023年6月30日までの残高 | | | 117,662,134 | | | $ | 1 | | | $ | 2,169,911 | | | $ | (8,469) | | | $ | (1,868,717) | | | $ | 292,726 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
株式会社ガーディアントヘルス
簡明合併現金フロー表(監査なし)
(単位:千) | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
経営活動: | |
純損失 | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | | | |
減価償却 · 償却 | 21,335 | | | 20,976 | |
リースコストを経営する | 15,226 | | | 14,708 | |
| | | |
| | | |
| | | |
株に基づく報酬 | 54,276 | | | 44,620 | |
債務発行原価償却 | 1,290 | | | 1,287 | |
市場債券のプレミアム ( 割引 ) の償却 | 107 | | | (3,085) | |
市場有価証券の未実現損失 ( 利益 ) | 45,539 | | | (67,879) | |
非市場性株式証券その他の関連資産の減損 | — | | | 29,054 | |
| | | |
他にも | 1,385 | | | 108 | |
営業資産 · 負債の変化によるキャッシュ効果 : | | | |
売掛金純額 | (11,737) | | | 10,695 | |
在庫、純額 | (5,035) | | | (8,931) | |
前払い費用と他の流動資産、純額 | (8,661) | | | (891) | |
その他の資産、純額 | (130) | | | 1,700 | |
売掛金と売掛金 | (15,025) | | | 16,512 | |
リース負債を経営する | (17,696) | | | (14,970) | |
繰延収入 | 12,453 | | | (6,056) | |
経営活動のための現金純額 | (124,286) | | | (168,456) | |
投資活動 : | | | |
有価証券を購入する | — | | | (561,339) | |
市場債券の満期 | 35,000 | | | 492,700 | |
非市場性株式証券その他の関連資産の購入 | — | | | (1,227) | |
財産 · 設備の購入 | (12,011) | | | (14,037) | |
| | | |
| | | |
| | | |
投資活動提供の現金純額 | 22,989 | | | (83,903) | |
融資活動: | | | |
| | | |
ストック · オプションの行使による普通株式の発行による収益 | 2,577 | | | 220 | |
従業員株式購入計画に基づく普通株式発行の収益 | 7,212 | | | 6,697 | |
制限付き株式の純株式決済に係る納付税金 | (4,784) | | | (5,109) | |
フォローオン公募の収益 | — | | | 402,500 | |
フォローアップ公募に係る募集費用の支払 | — | | | (21,271) | |
| | | |
| | | |
| | | |
他にも | (181) | | | (37) | |
| | | |
| | | |
融資活動が提供する現金純額 | 4,824 | | | 383,000 | |
現金、現金等価物及び制限現金に対する為替レートの正味の影響 | (1,975) | | | (1,415) | |
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | (98,448) | | | 129,226 | |
現金、現金等価物、制限現金--期初 | 1,133,687 | | | 141,948 | |
現金、現金等価物、制限された現金--期末 | $ | 1,035,239 | | | $ | 271,174 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
現金、現金等価物、および制限現金の入金: | | | |
現金 · 現金同等物 | $ | 933,694 | | | $ | 271,073 | |
| | | |
制限現金 — 現金、現金同等物、制限現金に含まれる | 101,545 | | | 101 | |
現金総額、現金等価物、および限定現金 | $ | 1,035,239 | | | $ | 271,174 | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
株式会社ガーディアントヘルス
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
1. 業務説明
Guardant Health,Inc.または同社は、健康を保護し、すべての人がより多くの時間を癌から離れることに集中している有力な正確な腫瘍学会社である。同社は,その先進的な血液や組織テストや実世界のデータを介して,疾患の原因となる重要な知見を提供し,患者ケアを変えている。同社のテストは,スクリーニングや早期発見癌のモニタリング,早期癌の再発モニタリング,進行癌患者の最適な治療法の選択など,すべての看護段階の結果の改善に寄与している。末期癌患者に対して、同社はすでに商業的にGuardant 360 LDTとGuardant 360 CDXを発売し、これはアメリカ食品と薬物管理局(FDA)が許可した最初の全面液体生検テストであり、固形腫瘍に腫瘍突然変異マップを提供し、そして非小細胞肺癌(NSCLC)と乳癌の補助診断として用いることができる。同社はまた末期癌に対するGuardant 360 TIseNext組織テストを発売し、Guardant Display血液テストは早期結腸直腸癌、乳癌と肺癌患者の残留と再発疾患を測定するために用いられ、Guardant 360 Response血液テストは患者の免疫治療或いは標的治療に対する反応を予測するために用いられ、現在の標準看護画像より8週間前である。
同社はバイオ製薬会社と協力して臨床研究を行い,これらの検出と,進行癌に対するGuardantOMNI血液検査,およびGuardantINFINITY血液検査を提供しており,次世代知能液体生検であり,癌研究や治療開発を進めるために腫瘍分子スペクトルや免疫反応の複雑さに対する新たな多次元洞察を提供している。テストから収集したデータを利用して、同社はまたGuardantInFORmプラットフォームを開発し、生物製薬会社が精確な腫瘍学薬物の開発を加速するのを助け、方法はこのシリコン研究プラットフォームを利用して、更に各種のバイオマーカーが駆動する癌の腫瘍変化と治療薬剤耐性を深く理解することである。
癌早期検査において、2022年5月、同社は結腸直腸癌のスクリーニング条件に符合する個人の需要を満たすためにShield LDTテストを発売した。簡単な採血により、Shieldは新しいマルチモード方法を用いて、腫瘍から放出されたDNAを含む血液中の結腸直腸癌シグナルを検出した。2022年12月、同社は、ECLIPSE研究--そのShield血液試験が中等リスク成人における結腸直腸癌検出の性能を評価する登録研究であることを発表した。また、2023年3月、同社はその盾血液テストのための上場前承認申請、すなわちPMAをFDAに提出した。2024年7月、同社はFDAの承認を得て、45歳以上の結腸直腸癌を有する成人の平均リスクスクリーニングのためのShield血液試験を許可し、2024年8月、同社のShield血液試験は、FDAが承認した最初の一次結腸直腸癌スクリーニングのための血液試験として米国で商業化を開始し、これは、医療保健提供者がスクリーニングガイドラインで推奨されている他のすべての非侵襲的方法と類似したShieldを提供することができることを意味する。Shieldも連邦医療保険カバー範囲の要求を満たす最初の結腸直腸癌スクリーニング血液テストである。
当社は2011年12月にデラウェア州に登録設立され、カリフォルニア州パロアルトに本社を置く。
2. 重要会計政策の概要
列報と合併の基礎
同社の簡明な総合財務諸表はアメリカ公認の会計原則或いは公認会計原則に基づいて作成され、アメリカ証券取引委員会或いはアメリカ証券取引委員会の規則と規定に基づいて作成された。添付されている簡明な総合財務諸表は、Guardant Health,Inc.およびその完全子会社の勘定を含む。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。会社は2023年12月31日までの簡明総合貸借対照表を調整し、売掛金と売掛金を個別に列記し、売掛金補償を含む。また、前期の額については、今期の新聞に適合するようにいくつかの他の再分類を行った。同社は数量や品質要因の考慮に基づいており、調整はどうでもいいと考えている。
予算の使用
公認会計原則に基づいて簡明総合財務諸表を作成する時、管理層はいくつかの推定、判断及び仮定を行い、簡明総合財務諸表の日付の資産及び負債及び関連開示の届出金額、及び列報期間の収入及び支出届出金額に影響を与える必要がある。当社は過去の経験とその時点で部下が合理的と考えている他の特定の市場またはその他の関連仮定に基づいて推定しています。推定は、可変対価格の推定、信用損失の推定、多重履行義務を有する契約に含まれる独立販売価格分配、営業権および識別可能な無形資産、株式ベースの補償、経営リースの増加借入金金利、または事項、所得税準備のいくつかの投入(関連準備金を含む)、非上場証券の推定値などを含むが、いくつかの分野で使用されるが、これらに限定されない。これらの推定は通常複雑な問題に関連し、判断する必要があり、歴史結果の分析と未来の傾向の予測に関連し、解決するには長い時間を要するかもしれず、時期によって異なる可能性がある。実際の結果は経営陣の見積もりと大きく異なるかもしれない。
未監査の中期簡明財務諸表
添付されていない審査簡明総合財務諸表は中期財務資料公認会計原則及び改正された1933年証券法S-X規則10-Q表及び規則第10-01条或いは証券法に基づいて作成された。したがって、それらは、GAAPによって要求される完全な財務諸表に必要なすべての情報および付記を含まない。これらの監査されていない簡明な総合財務諸表はすべての調整を含み、正常な経常的な計算項目のみを含み、会社はこれらのプロジェクトは公認会計原則に基づいて中期財務状況、会社の運営結果、現金流量を公平に陳述するために必要であると考えている。中期業績は必ずしも通年またはその後の任意の中期の業務業績やキャッシュフローを代表するとは限らない。
添付されている簡明総合財務諸表は、会社が2023年12月31日までの年次報告書Form 10-kに含まれる会社監査された財務諸表およびその付記と共に読まなければならない。
制限現金
2024年6月30日現在、会社は現金残高を$に制限している101.5現金、現金等価物、および会社の簡明総合貸借対照表上の制限された現金を含み、ほとんどが、注8の承諾およびまたは会社の簡明総合財務諸表の法的手続きに記載されているように、TwinStrand Biosciences,Inc.およびワシントン大学の知的財産権紛争に関連する保証保証金要件に基づいて保有される現金に関連する。
非流通証券
同社は事業と戦略的目標を促進するために、民間会社のいくつかの株式投資を買収した。当社の非流通持分証券への投資は、当社がコントロールできるか、被投資者に大きな影響を与えることはありません。投資者の1人は可変利益実体と認定されているが,当社は主な受益者とはみなされておらず,当社はVIEの経済表現に最も大きな影響を与える活動を指導する権利がないためである。同社の非流通株とその他の関連投資総額は$11.11000万ドルと300万ドルです8.62024年6月30日と2023年12月31日までの純資産は、他の資産に計上され、純額は付随する縮小合併貸借対照表に計上される
非流通証券はコストごとに入金され、定期的に減価審査を行い、秩序取引に見られる価格変化を調整する。当社のこのような非上場証券の減価評価は、市場状況と監督管理或いは経済環境の不利な変化、被投資先の経営業績と財務状況の定性と定量分析、被投資先の経営構造或いは管理層の変化及び被投資先の追加資金需要に基づいている。評価の結果、会社はその非上場株式証券投資に対して#ドルの減価を記録した16.61000万ドルと300万ドルです22.12023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月のうち、会社簡素化総合経営報告書に含まれる他の収入(費用)の純額は100万ドルである。また、当社が購入した非上場証券の投資については、当社は2022年12月31日までに被投資会社を予め定められた価格で購入する権利を獲得していますが、被投資会社の表現に応じて追加調整を行う必要があります。2022年9月、当社は被投資先を購入する権利を行使せず、減価#ドルを計上することを決定した5.32022年12月31日までの年度は、会社簡素化総合経営報告書に含まれる他の収入(費用)純額を含む
当社が購入したもう一つの非上場証券投資によると、当社は2023年10月1日またはそれまでに予め決められた価格で被投資会社を購入するが、当社の表現に応じて追加調整を行い、投資会社のある技術の独占許可を得る権利を取得しなければならない。2023年6月、会社はこの権利を行使せず、#ドル減値を計上することを決定した7.02023年6月30日までの3ヶ月間で、会社簡素化総合経営報告書に含まれる他の収入(費用)の純額は100万ドルであった
違います。当社の非流通証券の帳簿価値の他の減値や引き下げは別の方法で入金されています。
リスクが集中する
同社は、ある商業銀行が保有する現金等価物ポートフォリオおよび販売可能な債務証券への投資により信用リスクに直面している。同社は信用格付けの高いアメリカ銀行を通じて貨幣市場基金に投資し、信用損失に対する開放を制限した。同社の現金は銀行に預けられた預金で構成されている可能性があり、これらの預金は連邦保険の限度額を超える場合があるが、金融機関が違約した場合、同社が直面する信用リスクは簡明総合貸借対照表に記録されている金額に限られる。当社はこれらの金融機関の相対信用状況を評価し、信用リスクを制限する
同社はまた、投資レベルの債務ツールに投資し、いずれかの証券に投資できる金額に政策制限があり、米国政府が発行または担保している証券を除く。優先順位では,会社の投資政策の目標は,安全,保全元本,リスク分散,投資の流動性がキャッシュフロー要求を満たすのに十分であること,競争力のある税引後収益率である。その投資政策によると、当社は信用格付け、満期日、投資タイプ及び発行者によって当該等の証券に投資する金額を制限しているため、当社は当該等の金融商品により重大な信用リスク集中に直面することはない。
当社の売掛金には信用リスクがあります。同社の大部分の売掛金は精密腫瘍学サービス、開発サービスとその他のサービスを提供することから来ており、主に生物製薬会社と国際実験室パートナーであり、これらの会社はすべて高い信用格付けを持っている。当社は個別顧客や顧客団体の売掛金により重大な損失を被っていません。会社は担保を必要としません。売掛金は信用損失を差し引いて入金する。
重要な顧客は会社の総収入または売掛金残高の10%以上を占める任意の生物製薬顧客、臨床試験支払者または国際実験室パートナーである。各重要顧客(その関連エンティティを含む)のそれぞれの期間の収入が会社の総収入のパーセントを占め、各重要顧客(その関連エンティティを含む)の売掛金残高が、会社のそれぞれの簡明総合貸借対照表日の売掛金残高総額に占める割合は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 収益 | | 売掛金純額 |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 6 月 30 日までの半年 | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未監査) | | (未監査) | | |
顧客A | | 12 | % | | * | | * | | * | | 24 | % | | 12 | % |
顧客B | | 29 | % | | 32 | % | | 30 | % | | 32 | % | | * | | 12 | % |
| | | | | | | | | | | | |
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顧客C | | * | | * | | * | | * | | * | | 10 | % |
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*失業率は10%未満
売掛金純額
売掛金は、商業および政府支払人、生物製薬会社、研究機関、国際実験室パートナーおよび流通業者に対する有効なクレームを表し、未開請求書の売掛金、および第三者が会社の技術を許可するために支払うべき特許使用料を含む。未開票売掛金には,バイオ製薬顧客の開発サービスや他の収入に関する未収残高が含まれており,これらの収入は業績に基づくマイルストーンを実現する際には契約発行権を実現する前に確認されている。2024年6月30日と2023年12月31日まで、会社の未開債権は$5.6百万ドルとドル4.9それぞれ100万ドルです
当社は、履歴入金傾向、支払パートナーの財務状況及び外部市場要因に基づいてその売掛金の回収可能性を評価し、経営層による可能な信用損失金額の最適な推定に基づいて潜在的信用損失に充当する。同社は、2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間に、売掛金に関する無形信用損失を記録した。
商誉と無形資産純額
営業権とは、購入価格が純資産と負債の公正価値を確認できる部分を超えることを指す。営業権は償却されないが、第4四半期には少なくとも年に1回の減価テストが行われるか、または状況がその価値が回収できない可能性があることを示している。同社は中国で経営を続けている1つはこの支部は唯一の報告単位とされているため,営業権は企業レベルで減値テストを行っている。2024年6月30日までに違います。営業権の減価。
使用年数が限られている無形資産は累計償却後のコストに基づいて提出される。営業権を除いて、当社には耐用年数不定の無形資産はありません。償却は無形資産の使用寿命内に直線的に記録されており,使用寿命は約2—12何年もです。
リース事業
当社は最初に賃貸契約が含まれているかどうかを決定します。経営リース使用権又はROU、資産及び経営リース負債を開始日にレンタル期間内に将来最低賃貸支払いの現在値を確認する。純収益資産は、レンタル開始日または前に生成された任意の初期直接コストおよび任意のレンタル支払いをさらに含み、受信されたまたは受け取るべきレンタル報酬を減算する。当社の借款は一般的に暗黙金利を提供していないため、当社は開始日に得られた資料に基づく逓増借款金利を採用して賃貸負債を特定しています。レンタル条項には、会社が選択権の行使を合理的に決定した場合に延長または終了する選択権を含むことができる。レンタル料金はレンタル期間内に直線法で確認します。同社はまた、レンタルと非レンタル部分とレンタルスケジュールを達成している。当社は実際の便宜策を選択しており、当社施設がレンタルしている非レンタル部分をレンタル部分と分離していません。当社はまた、ROU資産と賃貸負債を確認しない短期賃貸計量と確認免除、すなわち12ヶ月以下のレンタル不確認を選択します。
転換可能優先手形
転換可能優先手形を負債として入金し,その償却コストに応じて計量する。手形発行に関する取引コストは負債に計上され、有効金利方法で手形期限内の利息支出に償却される。
収入確認
同社の収入は,正確な腫瘍学試験サービスの提供,開発サービスやその他からのものである。精密腫瘍学試験収入は、我々の戦略パートナーが運営する実験室によって提供される試験を含む、会社から精密腫瘍学試験を提供する金額を含む。開発サービスには、診断開発と監督管理の承認、臨床研究設定、監視と維持、テスト開発とサポート、GuardantConnectとGuardantInFORMが含まれる。その他の収入には、同社の技術とプラント交付を許可した金額が含まれています。同社は現在、第三者商業と政府支払人、ある病院と腫瘍学センターと個人患者、生物製薬会社、研究機関、国際実験室パートナー、流通業者から支払いを受けている。
収入はサービス制御権を顧客に移す際に確認し、金額は会社がこれらのサービスの対価格と交換する権利があることを反映している。FASB ASCトピック606、顧客との契約収入から顧客との契約の決定、契約中の履行義務の決定、取引価格の決定、取引価格の履行義務への割り当て、およびエンティティが契約履行義務を履行する際に収入を確認する5ステップモードが規定されている
精密腫瘍検査
医師にテスト結果を報告する際に、同社は、その正確な腫瘍学テストの収入を臨床顧客(ある病院、癌センター、他の機関、患者を含む)として販売していることを確認した。臨床顧客が要求した大多数の正確な腫瘍学テストは書面合意なしに販売された;しかし、同社はその臨床顧客と黙示契約が存在することを確定した。同社は臨床顧客にそのテストを売るたびに単一の履行義務と決定した。保険会社とその他の機関と締結したいくつかの有限契約手配以外に、取引価格は固定であり、既定の契約価格は存在せず、臨床顧客と締結したすべての隠れた契約の取引価格は可変対価格を代表する。同社はポートフォリオ方法での可変対価格を推定し、第三者商業と政府支払人と患者の履歴補償データ、および履歴データに反映されていない既知または予想される補償傾向を考慮した。同社は、実際の現金受取状況に基づいて、各報告期間にポートフォリオで受け取るべき推定額を監視し、推定数を改訂する必要があるかどうかを評価する。見積り数とその後のいずれの訂正にも不確実性が含まれており,変数を見積もる際に重大な判断を用い,その変数に制約を適用する必要がある.同社は、予想返済期間内の実際の現金収入を分析し、各ポートフォリオの推定可変対価格と比較し、いずれの差額も予想返済期間後の推定収入の調整と確認されるが、将来の収入逆転のリスクを評価する必要がある
生物製薬顧客に正確な腫瘍学テストを販売する収入は、毎回のテストの交渉価格に基づいているか、あるいは所定の期間内に一定のテスト量を提供するプロトコルに基づいている。同社は生物製薬顧客に一連の異なるテストを譲渡する約束を単一の履行義務として確定した。生物製薬顧客向けの精確な腫瘍学テストは通常毎回のテストの固定価格で料金を徴収する。所定の期限内にテスト量を満たすことに係るプロトコルについては,時間の経過とともに義務を履行し,収入は実行されたテスト回数に応じて時間とともに確認される.会社の精密腫瘍学サービスの結果は電子的に提供されているため,会社はいかなる輸送や手数料も発生せず,顧客から何の費用も徴収しない。
開発サービスなど
同社はその精確な腫瘍学情報プラットフォームを利用して、その生物製薬顧客に開発サービスを提供した。開発サービスは通常、分析検証や規制提出などの重要な統合サービスを実行するため、単一の履行義務を代表する。単独の約束は契約や兆の他の約束とは別に識別できないため、区別できない。しかしながら、いくつかの契約によれば、バイオ製薬顧客は、契約中の他の承諾と区別することも、契約中の他の承諾とは別に識別することもできるため、異なる履行義務を有する複数の異なる開発サービスを同社と締結することができる。
同社はバイオ製薬会社と協力して新薬を開発している。これらの協力の一部として、同社は、会社のテストチームへの診断装置の提出を支援するための規制届出に関するサービスを提供している。これらの協力の下で、会社はマイルストーンを達成し、持続的な支援を提供することから収入を得る。提供されたセット診断開発と監督管理審査サービスに対して、会社は前払い費用と業績に基づく、払い戻しできない監督管理と他の発展マイルストーン支払いを結合した方式で補償を受ける。このような契約の取引価格は一般的に可変対価格を代表する。可変対価格の制約をマイルストーン支払いに適用することは重大な判断が必要な分野だ。同社は,それぞれのマイルストーンを実現するために管理しなければならない科学,臨床,規制,ビジネスやその他のリスクなどの要因,それぞれのマイルストーンを実現するために必要な努力と投資レベルを評価している。この評価を行う際には,当社は過去の類似マイルストーンの経験,個々のマイルストーンに関する複雑さや不確実性,マイルストーンの達成が当社以外の他の当事者に依存しているかどうかを考慮する.可変対価格の制約を適用することは、関連する不確実性を解決する際に、収入の著しい逆転が生じない可能性が高い。各報告期間において、推定取引価格の改訂として、可変対価格制限の適用を評価·更新する。
同社はバイオ製薬研究·開発サービスを提供している間の診断開発と規制承認サービス収入を確認した。具体的には,同社は入力法を用いて収入を確認して進展を測定し,これまでに発生した総期待コストに対するコストをその進展の測定基準としている。当社は、報告期間ごとの収入確認を決定する際に、総予想コスト推定の変化と、元の契約範囲の変化による交渉の任意の増収費用を評価する。これらの手配に基づいて新製品やサービスを開発する際には,技術実行可能性に達するまでに発生するコストを研究·開発費用として会社の簡明総合経営報告書に計上し,その後発生したコストは開発サービスやその他のコストに計上する。
上述したセットの診断開発と規制承認サービスに加えて、同社は、臨床研究設定、監視と維持、テスト開発と支援、GuardantConnect、GuardantInFORMなど、他の開発サービスからの収入を確認しています。これらの収入は、一般に、関連サービスの提供中の進捗状況を測定するために、入力方法に従って一定期間確認される。
また、同社はその国内顧客と国際実験室パートナーにデジタルシークエンシング技術を許可した。ライセンス技術の場合、会社は、特許料に基づく支払い、払い戻し不可能な前金、保証された最低支払い、および/またはマイルストーン支払いサンプルによって補償を受ける。技術的許可スケジュールの性質に応じて、強制的に実行可能な支払権および支払い条件を含むが、代替用途を有する資産が作成された場合、これらの収入は、使用料の徴収が発生した販売中、技術移転の完了時、または技術移転中に確認されることが考えられる。他の収入にはキット配送も含まれていますが、これはこのような製品の納品時に確認されます
2024年6月30日まで3ヶ月と6ヶ月、当社は記録しました15.2百万ドルとドル24.9それぞれ前の期間に履行された履行義務に関する収入とする.2023年6月30日まで3ヶ月と6ヶ月、当社は記録しました2.8百万ドルとドル4.5それぞれ前の期間に履行された履行義務に関する収入とする.
多重履行義務を持つ契約
生物製薬顧客と国際実験室パートナーとの契約は、正確な腫瘍学試験、上述の開発サービスとデジタルシークエンシング技術許可などの多種の異なる履行義務を含むことができる。同社は、生物製薬顧客や国際実験室パートナーとの契約に含まれる条項や条件を評価し、サービスが異なる業績義務とみなされているかどうかを含む適切な収入確認を確保し、一緒に計算するのではなく、単独で計算すべきである。会社はまず、実質的なコミットメントや行政的任務ではなく、契約に基づいて実質的なコミットメントを決定し、その後、これらのコミットメントが契約範囲内で区別と区別ができるかどうかを評価する。約束されたサービスが独立できるかどうかを評価する際、会社は顧客が単独で、あるいは顧客がいつでも利用できる他の資源と共に利益を得ることができるかどうかを考慮し、第三者の研究、開発と商業化能力、一般市場上の関連専門知識の可用性などの要素を含む。約束されたサービスが契約範囲内で異なるかどうかを評価する際に、会社は、それがサービスの重要な統合を提供するかどうか、サービスが互いに著しく修正またはカスタマイズされているかどうか、またはサービスが相互に依存しているか、または相互に関連しているかどうかを考慮する。
複数の履行義務を有する契約については,取引価格は相対的に独立した販売価格で単独の履行義務に割り当てられる.当社は独立販売価格を決定する際に、この契約義務の類似取引における歴史的販売価格、その他の要素を考慮し、市場顧客が支払いたい価格、他のサプライヤーの競争的定価、業界刊行物及び現行の定価方法、各履行義務を履行する期待コストに適切な保証金を加えること、あるいは独立販売価格が観察されなかった場合は、残存法を採用し、即ち総成約価格を参考にして契約を承諾した他の履行義務の可視独立販売価格の合計を引く。
繰延収入
繰延収入は、顧客との契約収入を確認する前に受信した支払いを主に含む契約負債である。例えば、開発サービスおよびバイオ製薬顧客との他の契約は、通常、前払いを含み、これは、会社が関連サービスを履行する前に現金を受け取る程度に繰延収入を記録することになる。会社が契約規定の義務を履行した場合、契約債務が免除され、収入が確認される。2024年6月30日と2023年12月31日まで、繰延収入残高はドルです35.4百万ドルとドル22.9それぞれ100万ドルです6.0百万ドルとドル5.0百万ドルは長期負債とみなされ、添付の簡明総合貸借対照表の他の長期負債に記入される。2023年12月31日までの繰延収入残高のうち、2024年6月30日までの6カ月間で確認された収入は#ドル9.32022年12月31日までの繰延収入残高のうち,2023年6月30日までの6カ月間に確認された収入は$である11.8それぞれ100万ドルです
余剰履行債務に割り当てられた取引価格
残りの履行債務に割り当てられた取引価格とは、繰延収入と、将来の期間に領収書を発行し、収入として確認される無効化不可金額とを含む未確認の契約収入を意味する。同社は来年度にほぼすべての残りの取引価格を確認する予定です1-2何年もです。
正確な腫瘍学的テストのコストは
精密腫瘍学試験のコストは、一般に、材料コスト、人工コスト(ボーナス、福祉および株式ベースの補償を含む)、試験サンプルの処理に関連する設備およびインフラ費用(サンプル取得、ライブラリー準備、シークエンシングおよび品質管理分析を含む)、運賃、医師テスト結果の整理、静脈抽出液、および第三者が支払うべき許可料を含む。インフラ費用には、実験室設備の減価償却、レンタル費用、レンタル改善償却と情報技術費用が含まれる。会社のテストに関するコストは,そのテストの収入が確認されたかどうかにかかわらずテスト進行時に記録される.
サービスや他のサービスを開発するコスト
開発サービスやその他のコストには,主に会社のバイオ製薬顧客が要求する開発サービスを実行することによるコストと,会社のパートナープロトコルやスクリーニングテストの提供に関するコストがある。新製品の開発については,技術実現可能性を実現する前に発生したコストが研究·開発費用として報告され,その後発生したコストは開発サービスやその他のコストとして報告されている。
研究と開発費
研究および開発費用には、株式ベースの報酬、研究および開発実験室で使用される試薬および用品、インフラ費用、施設占有および情報技術コスト、契約サービス、他の外部コスト、および会社の技術能力を開発するコストを含む技術開発のコストが含まれる。研究·開発費には,技術実行可能性を実現する前に生物製薬会社との契約に基づいて行われる活動に関する費用も含まれている。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究および開発のために使用される貨物またはサービスを受け取る前に支払われるお金は延期され、関連貨物またはサービス提供の受信中に費用として確認される。開発技術力のコストは,内部使用ソフトウェアコストとして資本化された基準を満たさない限り研究·開発費用として記録されている.
株に基づく報酬
会社従業員、取締役及び非従業員に付与された株式オプションに関する株式報酬は、付与された日に報酬の公正価値に基づいて算出される。公正価値は必要なサービス期間内の費用であることが確認され、このサービス期間は通常各奨励の帰属期間である。業績指標を持つ株式オプションの報酬費用は、付与中に指定された指標の期待業績に基づいて算出される。
当社は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて、2012年株式計画(改訂·再記述)、2012年計画、2018年インセンティブ奨励計画または2018年計画、2023年雇用インセンティブ奨励計画または2023年計画に基づいて付与された株式オプションの公正価値、および2018年従業員株式購入計画に基づいて付与された株式購入権を推定する。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、報酬期待期限、予想変動率、無リスク金利、および期待配当収益率に関する仮定を要求する
同社は付与日普通株の終値に基づいて、従業員と非従業員に発行されるサービスと業績に基づく制限的株式単位の公正価値を計量する。サービスに基づく帰属条件のみを有する制限された株式単位については、補償費用は、会社の簡素化総合経営報告書において必要なサービス期間内に直線的に確認される。業績指標を有する制限株式単位またはPSUの補償費用は、授権書に規定されている指標の期待実現状況に基づいて計算され、会社の簡素化総合経営報告書に加速帰属モデルを用いて個別付与部分ごとに必要なサービス期間内に確認される。関連するパフォーマンス指標を達成する可能性があることが決定されない限り、PSUの在庫ベースの補償費用は記録されない。また、相関パフォーマンス指標を実現する確率を調整している間に、累積調整を記録する。履行期間終了時に帰属していない任意のPSUは没収される。没収は発生状況に応じて計算されます。
1株当たり純損失
会社が1株あたりの基本純損失を計算する方法は、純損失を当期発行普通株の加重平均株式数で割ることだ。1株当たりの純損失は在庫株方法あるいは仮定換算法(状況によります)によって期間を決定するすべての潜在的な普通株等価物によって計算される。今回の計算では、株式オプション、制限性株式単位、従業員による株購入計画に基づいて発行可能な株式および転換可能優先手形の項目下のまたは発行可能株は普通株等価物とみなされるが、その影響は逆償却であるため、1株当たりの償却純損失の計算には計上されない。
未採用の新会計公告
2023 年 11 月、財務会計基準委員会は ASU No. 2023 — 0 7 を発行しました。 分部報告(テーマ280):改善可能報告分部開示これは、年度と中期の重要な分部費用の開示を強化することを要求する。本ガイドラインは,2024年12月31日までの年次報告期間と2025年1月1日からの中間報告期間に発効し,早期採用を許可し,さかのぼって適用すべきである。当社は発効日に必要な開示資料を提供することを期待しています。
FASBは2023年12月にASU 2023-09を発表しました所得税(特集740):所得税開示の改善それは、有効な税率調整および支払いされた所得税をより詳細に開示することを主に要求する既存の所得税開示ガイドラインを改正する。本ガイドラインは、2025年12月31日までの年次報告期間に発効し、早期採用を許可し、予想または遡及に適用することができます。当社は発効日に必要な開示資料を提供することを期待しています。
3. 簡明総合貸借対照表構成要素
財産と設備、純額
財産と設備の純額は以下の各項目からなる
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未監査) | | |
| (単位:千) |
機械と設備 | $ | 123,738 | | | $ | 118,117 | |
賃借権改善 | 103,126 | | | 102,298 | |
コンピュータハードウェア | 35,167 | | | 34,417 | |
建設中の工事 | 7,376 | | | 7,508 | |
家具と固定装置 | 7,904 | | | 7,999 | |
コンピュータソフト | 2,016 | | | 2,065 | |
財産と設備、毛額 | $ | 279,327 | | | $ | 272,404 | |
減算:減価償却累計 | (147,010) | | | (127,308) | |
財産と設備、純額 | $ | 132,317 | | | $ | 145,096 | |
財産や設備に関する減価償却費用は#ドルです10.1百万ドルとドル9.92024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと20.1百万ドルとドル19.62024年6月30日と2023年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
費用を計算する
計算すべき費用には以下が含まれている
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未監査) | | |
| (単位:千) |
リース負債を経営する | $ | 27,663 | | | $ | 27,950 | |
| | | |
| | | |
| | | |
他にも | 43,017 | | | 35,525 | |
費用総額を計算する | $ | 70,680 | | | $ | 63,475 | |
4. 公正価値計量、現金等価物と有価証券
金融商品には、現金等価物、有価証券、売掛金、純額、前払い費用および他の流動資産、純額、売掛金および売掛金、負債が含まれる。現金等価物と有価証券は公正価値で列報される。前払い費用及びその他の流動資産、純額、支払すべき帳簿金及び売掛金は帳簿価値に従って申告し、予想入金或いは支払日より短いため、帳簿価値と公正価値が一致する。
公正価値は、計量日に市場参加者間で資産または負債の元金または最も有利な市場で負債を移転するために徴収される交換価格または支払いの交換価格として秩序的に取引されると定義される。市場参加者の仮定の決定は、各資産または負債定価に使用される投入を決定するための基礎を提供する。公正価値レベルにおける金融商品の分類は公正価値計量に重要な意義がある最低投入レベルに基づいている。
すでに公正価値等級を確立し、観察可能な投入計算を使用する公正価値計量を観察不可能な投入計算を使用する公正価値計量より優先させる。この階層構造は,入力を以下のように3つの大まかなレベルに分類する
レベル 1— 同一の資産または負債のアクティブ市場での価格。
レベル 2— 類似の資産または負債の見積価格、アクティブでない市場における見積価格、または資産または負債の実質的に全期間にわたって観察可能または観察可能な市場データによって裏付けることができるその他の入力など、直接的または間接的に観察可能なレベル 1 以外の入力。
レベル 3— 市場活動によってほとんどまたは全く支えられ、資産または負債の公正価値にとって重要な観測できない入力。
当社の財務資産および負債は、定期的な公正価値測定の対象であり、その測定に使用された入力水準は以下の通りです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 公正価値 | | レベル一 | | レベル 2 | | レベル 3 |
| | | | | | | |
| (未監査) |
| (単位:千) |
金融資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 15,061 | | | $ | 15,061 | | | $ | — | | | $ | — | |
債券ファンド | 101,115 | | | — | | | 101,115 | | | — | |
| | | | | | | |
アメリカ政府債務証券 | 884,891 | | | — | | | 884,891 | | | — | |
現金相当額と制限現金 | $ | 1,001,067 | | | $ | 15,061 | | | $ | 986,006 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
短期有価証券 | $ | 52,463 | | | $ | 52,463 | | | $ | — | | | $ | — | |
総額 | $ | 1,053,530 | | | $ | 67,524 | | | $ | 986,006 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
値段が合うかもしれない | $ | 6,960 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,960 | |
総額 | $ | 6,960 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,960 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 公正価値 | | レベル一 | | レベル 2 | | レベル 3 |
| | | | | | | |
| (単位:千) |
金融資産: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
現金等価物合計 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
アメリカ政府債務証券 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
短期有価債券総額 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
長期市場性株式証券 | $ | 98,002 | | | $ | 98,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
総額 | $ | 1,165,599 | | | $ | 1,130,502 | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
財務負債: | | | | | | | |
値段が合うかもしれない | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
総額 | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
マネーマーケットファンドの公正価値は、同一の有価証券のアクティブマーケットのクォート価格に基づいて測定されます。債券ファンドおよび米国国債証券は、第三者の価格設定サービスから得られた評価を考慮して評価されます。価格設定サービスは、公正価値を見積もるために、直接的または間接的にすべての重要なインプットを観察できる所得および市場ベースのアプローチの両方を含む業界標準の評価モデルを利用しています。これらのインプットには、同じまたは類似の有価証券の報告取引およびブローカー / ディーラーのクォート、発行者の信用スプレッド、ベンチマーク有価証券、履歴データおよびその他の観測可能な入力に基づく前払金 / デフォルト予測が含まれます。
2022年7月、当社の株式被投資者の一人であるLunit Inc.が初公募株(IPO)を完了し、その後、当社は公正価値で恒常的にLunitの投資を会計処理し、投資を公正価値階層構造における第1級有価証券に分類し、投資はオファーされた市場価格を用いて推定されるため、投資を公正価値階層構造における第1級有価証券に分類する。当社は守らなければならない2·LUNITの初公募日からの1年間の販売禁止期間は、韓国取引所の許可を得ず、会社は口座間でLUNITの株式を譲渡し、質権を設立または廃止し、これらの株式を売却または撤回してはならない。2023年11月、L単位は既存株式1株当たり1株新株を発行する方式で既存株主に紅株を発行し、当社はこれらの2024年7月に満期になった紅株に対して同じ禁売期間と同じ制限を遵守する。LUNITの投資残高は2024年6月30日と2023年12月31日現在でドルとなっている52.5百万ドルとドル98.0百万ドルは、前払い費用とその他の流動資産、純資産とその他の資産を含み、それぞれ会社の簡明総合貸借対照表の純額に計上される。また、同社は#ドルも記録している15.5百万ドルとドル45.52024年6月30日までの3カ月と6カ月で、L単位への投資はそれぞれ100万ドルの赤字を達成せず、#ドルを記録した64.0百万ドルとドル67.92023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で、L単位への投資の未実現収益は、それぞれ会社簡素化総合経営報告書における他の収入(費用)純額に含まれている。
本報告で説明した間、レベル1、レベル2、レベル3の間には何の遷移もない。
買収に関連する或いは価格が四半期ごとに公正価値によって計量され、支払い或いは価格の変動があることを簡明総合経営報告書の一般と行政費用に計上すべきであると推定される。買収に関連するあるいは価格のある公正価値は多結果割引現金流量推定技術を用いて推定する。または、重大な観察不可能な投入を含む確率に基づくので、公定価値レベルに分類される第3のレベルがある。重要な観察不可能な入力には,いくつかの商業化マイルストーンの実現に対する確率重み付け推定と,期待される支払現在値の割引率がある.これらの投入要素のいずれも単独で重大な変化が発生することは公正価値計量に重大な影響を与える可能性がある。2024年6月30日及び2023年12月31日まで、会社の買収関連又は対価格負債はドルである7.0百万ドルとドル6.5それぞれ100万ドルです3.5百万ドルとドル5.0100万ドルは長期負債とみなされ、会社の簡明総合貸借対照表の他の長期負債に計上される。
以下の表は、3級金融商品の活動をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 値段が合うかもしれない |
| | | | | | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 6 月 30 日までの半年 |
| | | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | (未監査) |
| | | | | | (単位:千) |
公正価値 — 期間の開始 | | | | | | $ | 6,660 | | | $ | 6,130 | | | $ | 6,540 | | | $ | 6,430 | |
| | | | | | | | | | | | |
公正価値の増加 | | | | | | 300 | | | 310 | | | 420 | | | 10 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公正価値 — 期末 | | | | | | $ | 6,960 | | | $ | 6,440 | | | $ | 6,960 | | | $ | 6,440 | |
当社は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日時点の可換社債の公正価額を 10 万兆レベル 2 の測定値です。転換社債の公正価値は、主に当社普通株式の取引価格および市場金利の影響を受けます。そのため、転換社債の繰り越し価値は市場レートを反映していません。注 6 を参照。 負債, 転換社債の公正価値に関する追加情報について。
以下の表は、当社の現金等価額、制限現金および市場性債務証券の償却費用、未実現利益、未実現損失、および主要投資カテゴリー別推定公正価値の概要です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 原価を償却する | | 総未実現利益 | | 未実現損失総額 | | 公正価値を見積もる |
| | | | | | | |
| (未監査) |
| (単位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 15,061 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,061 | |
債券ファンド | 101,115 | | | — | | | — | | | 101,115 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
アメリカ政府債務証券 | 884,892 | | | 2 | | | (3) | | | 884,891 | |
総額 | $ | 1,001,068 | | | $ | 2 | | | $ | (3) | | | $ | 1,001,067 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 原価を償却する | | 総未実現利益 | | 未実現損失総額 | | 公正価値を見積もる |
| | | | | | | |
| (単位:千) |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,032,500 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
アメリカ政府債務証券 | 35,108 | | | — | | | (11) | | | 35,097 | |
総額 | $ | 1,067,608 | | | $ | — | | | $ | (11) | | | $ | 1,067,597 | |
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日現在において、当社の市場可能債務証券のいずれも 1 年以上継続的な未実現損失ポジションを有していない。
あったことがある違います。対象期間における市場性債務証券の実質損益。さらに、ある 違います。2024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と 6 ヶ月の信用損失の認識。
5. 無形資産、純資産、親善資産
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 12 月 31 日時点の購入済無形資産の詳細は、以下の表です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 総帳簿金額 | | 累計償却する | | 帳簿純額 | | 残り加重平均有用年数 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) | | (単位:年) |
償却すべき無形資産: | | | | | | | | |
取得ライセンス | | $ | 11,886 | | | $ | (5,237) | | | $ | 6,649 | | | 6.3 |
競争禁止契約その他の契約上の権利 | | 5,100 | | | (4,007) | | | 1,093 | | | 1.5 |
得られた技術 | | 1,600 | | | (1,600) | | | — | | | 0.0 |
償却すべき無形資産総額 | | $ | 18,586 | | | $ | (10,844) | | | $ | 7,742 | | | |
販売の影響を受けない無形資産: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
グッドウィル | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購入済無形資産合計 | | $ | 21,876 | | | $ | (10,844) | | | $ | 11,032 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 総帳簿金額 | | 累計償却する | | 帳簿純額 | | 残り加重平均有用年数 |
| | | | | | | | |
| | (単位:千) | | (単位:年) |
償却すべき無形資産: | | | | | | | | |
取得ライセンス | | $ | 11,886 | | | $ | (4,686) | | | $ | 7,200 | | | 6.8 |
競争禁止契約その他の契約上の権利 | | 5,100 | | | (3,588) | | | 1,512 | | | 1.9 |
得られた技術 | | 1,600 | | | (1,333) | | | 267 | | | 0.3 |
償却すべき無形資産総額 | | $ | 18,586 | | | $ | (9,607) | | | $ | 8,979 | | | |
販売の影響を受けない無形資産: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
グッドウィル | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購入済無形資産合計 | | $ | 21,876 | | | $ | (9,607) | | | $ | 12,269 | | | |
有限期無形資産の償却額は $0.6百万ドルとドル0.72024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと1.2百万ドルとドル1.42024年6月30日と2023年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
以下の表は、有限寿命無形資産の将来の償却費の推定額をまとめたものです。
| | | | | | | | |
十二月三十一日までの年度 | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
2024年残り時間 | | $ | 982 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027 | | 1,107 | |
2028 | | 1,109 | |
2029年以降 | | 1,662 | |
| | |
総額 | | $ | 7,742 | |
6. 負債
転換可能優先手形
2020年11月に同社はドルを発行しました1.1530億ドルの元金02027年に満期された変換可能優先チケットの割合、または2027年に満了したチケット。2027年に発行された債券は利息を計上せず、元金金額は増加しない。しかし、2027年に発行された債券は特別利息と追加利息が発生する可能性があり、年利率は超えません0.50%(いくつかの例外を除いて)いくつかのイベントが発生した場合、例えば、証券取引委員会にいくつかの報告書を提出することができなかったか、または特定の限定的なインスタンスをチケットから削除することができなかった。事前に購入、償還、転換しない限り、その債券は二零二七年十一月十五日に満了する
2027年8月15日までに、2027年債券の保有者は、以下の場合にのみ、彼らの2027年債券を転換する権利がある
•2021年3月31日に終了したカレンダー四半期の後に開始された任意のカレンダー四半期内(かつ、このカレンダー四半期期間のみ)、会社の普通株の最終報告販売価格が超えた場合130換算価格の割合は少なくともそれぞれです20取引日(連続の有無にかかわらず)30前のカレンダー四半期の最終取引日に終了した連続取引日または販売価格状況
•その間に5人次の日の直後の連続営業日10個計算期間内の取引日あたりの債券元金1,000元あたりの取引価格が下回っている場合98会社普通株の取引日の最後の報告販売価格の積のパーセンテージと取引日の換算率;または
•指定された会社の事件が発生したとき
2027年8月15日から以降、2027年債券保有者は、満期直前の第2の予定取引日の取引が終了するまで、2027年債を随時選択して転換することができる
会社は会社の選択に応じて、現金、普通株または現金と普通株の組み合わせを支払いまたは交付することで転換問題を解決する
初期転換率は1,000ドル当たり2027年債券元金は7.1523株普通株を持ち,予備転換価格は約1,000ドルであった139.821株当たり普通株。換算率と換算価格は,あるイベントが発生したときに慣用的に調整される.さらに、“根本的な変化”を構成するいくつかの企業イベントが発生した場合、転化率は特定の期間にわたって向上する場合がある。
2024年11月20日までに、会社は自分の選択に応じて2027年に発行された債券を償還しない可能性がある。債券は随時会社が償還の全部または一部の債券を選択することができ、時々2024年11月20日またはその後、満期直前の25番目の予定取引日または前に償還することができ、現金償還価格は償還すべき債券の元金に等しく、償還日(ただし償還日を含まない)の課税および特別利息および追加利息(あれば)を追加することができるが、会社が最後に報告した普通株の1株当たりの販売価格が販売価格を超えることを前提としている130換算価格の割合(I)はそれぞれ少なくとも20取引日は連続しているかどうかにかかわらず30(I)当社が償還通知日の直前の取引日に係る連続取引日を発行し、及び(Ii)当社が償還通知日の直前の取引日を発行するまで。さらに、任意のチケットの償還は、そのチケットの根本的な変更を構成し、この場合、償還が要求された後にチケットを変換する場合、チケット変換に適用される換算率は、場合によっては増加する。
“根本的な変化”を構成するある会社の事件が発生した場合、ある現金合併の限られた例外を除いて、手形所持者は当社に2027年の手形を現金買い戻し価格で買い戻すことを要求することができ、買い戻し価格は買い戻した2027年手形の元本に相当し、それに加えて、基本的に変動した買い戻し日の当算未払い特別利息と追加利息(あれば)を支払うことができる。根本的な変化の定義には、当社のいくつかの業務合併取引と、当社の普通株に関連するいくつかの退市事件が含まれる。
2027年手形は2024年6月30日および2023年12月31日に両替できないため、2027年手形の帳簿純額は長期負債に分類される。
次の表は、2027年債の2024年6月30日と2023年12月31日までの帳簿純価値を示しています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | (未監査) | | |
| | (単位:千) |
元金 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
| | | | |
差し引く:債務発行コスト、償却控除 | | (8,744) | | | (10,034) | |
帳簿純額 | | $ | 1,141,256 | | | $ | 1,139,966 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2027年に発行された債券の推定公正価値総額は885.5百万ドルとドル809.3それぞれ2024年6月30日と2023年12月31日まで。公正価値は1ドル当たりの終値によって決定される100この期間の最終取引日までの2027年期手形。
債務発行コストの償却に関する確認された利息支出は#ドルである0.6百万ドルとドル1.32024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月はそれぞれ0.2% と 0.22024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月はそれぞれ%です。
注意:制限条件
2027年手形転換時の潜在的な経済的希薄化の影響をできるだけ少なくするために,会社は手形を発行するとともに,その普通株について転換可能手形ヘッジ取引,あるいは2027年手形ヘッジ取引を行った。2027年手形セット期間保証は、最初に手形ベースとなった普通株式数をカバーしていますが、慣例に従って調整しなければなりません。2027年のNote Hedgeの実行価格は最初は約1ドルになります182.601株当たり、これはプレミアム価格に相当します75前回報告した会社の普通株価格#ドルより%高い104.341株当たり2020年11月16日に、2027年手形ヘッジ条項に基づいて何らかの調整を行う。
2027年債券ヘッジは2027年債券満期時に満期になる。2027年手形セット期間保証は単独の取引であり、2027年手形の条項には属さない。2027年手形の所有者は、2027年手形ヘッジに関連するいかなる権利も所有しないだろう。2027年の手形セット期間保証に関連する売掛金は、逆償却作用があるため、1株当たり収益を希釈する計算には計上されない。
これらの取引はある会計基準に符合するため、2027年の手形セット期間は株主権益に計上され、派生商品として入金されない。その会社は全部で#ドルを支払った90.02027年の手形ヘッジの1000万ドルは、追加実収資本の減少として記録されており、再評価されない。
7. リース事業
会社はオフィススペース、データセンター、実験室、倉庫用途について様々な運営賃貸契約を締結しており、残りの期間は0.3へ 9.0数年間、その中のいくつかは1つ以上の更新オプションを含む。賃貸契約が満期日に近づくにつれて、当社は様々な要因、例えば市況や存在可能な継続選択権の条項を考慮して、賃貸契約を更新するか否かを決定するため、当社はそのリース負債を計算する際にそのリース条項に継続選択権を計上することはなく、継続選択権は当社に経営柔軟性を維持させることができるため、当社もレンタル開始時に当該等の継続選択権を行使するか否かを合理的に決定することはできない。
営業賃貸費用は $7.6百万ドルとドル7.42024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと15.2百万ドルとドル14.72024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間のリースおよびノンリースの両要素 ( 主に共通エリアの維持費と財産税 ) を含む、それぞれ 100 万ドルです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | (未監査) | | |
加重平均残存賃貸年限(年) | | 7.9 | | 8.3 |
加重平均割引率 | | 3.77 | % | | 3.87 | % |
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日時点のオペレーション · リース債務に関する当社の将来の主要な契約上の義務をまとめたものです。
| | | | | |
十二月三十一日までの年度 | |
| (未監査) |
| (単位:千) |
2024年残り時間 | $ | 17,697 | |
2025 | 33,163 | |
2026 | 28,132 | |
2027 | 24,479 | |
2028 | 23,321 | |
2029年以降 | 101,835 | |
リース支払総額を経営する | $ | 228,627 | |
差し引く:推定利息 | (28,770) | |
| |
リース負債総額を経営する | $ | 199,857 | |
ファイナンスリースは、当社の連結財務諸表には重要ではありません。
8. 引受金とその他の事項
法律訴訟
通常の業務過程で生じる承諾と義務を除いて、会社は時々、顧客とサプライヤーのクレーム、係属中および潜在的な損害賠償法律訴訟、政府調査およびその他の事項を含む様々なクレームおよび法的手続きの影響を受ける可能性がある。例えば、会社は、虚偽広告、特許侵害、雇用慣行違反、および商標侵害を告発する他の人の手紙、クレームまたはクレームを受信し、将来的に継続する可能性がある。当社はまた、将来的に追加の法的手続きを提起し、その権利を強化し、金銭損害賠償、禁止救済、宣言的救済などの救済措置を求めることが可能である。当社はこのようなトラブルの結果を予測することはできず,潜在的な結果があるにもかかわらず,管理時間や注意力の移行やこのようなトラブルの解決に関連する財務コストにより,これらのトラブルの存在が会社に悪影響を及ぼす可能性がある。
当社及びその関連会社は以下に述べる法律クレーム及び訴訟の当事者である。その会社はこのようなクレームに反対し、このような訴訟手続きで自らを積極的に弁護している。これらの事項の重大な事態の推移は以下のとおりである.当社が上記のいずれかの件について弁護や和解を決定することに成功しなかった場合、当社は多額の金の支払い、制限令規制および/またはその業務運営方式の変更を余儀なくされる可能性があり、その財務状況や経営業績に重大な悪影響を与える可能性がある。
別の説明がない限り、会社は次の事項の損失または可能な損失範囲を合理的に見積もることができない。入手可能な情報が限られていること、および将来のイベントの潜在的な影響、ならびにクレームの最終解決策を決定する第三者(例えば、裁判所および規制機関)の決定の潜在的影響のため、会社は通常、クレームによる可能性のある損失を合理的に決定することができないか、または損失金額または損失範囲を合理的に推定することができない。記述された多くの問題は初歩的な段階にあり、新しい責任理論を提出したり、不確定な損害賠償金額を求めたりする。クレームが数年以内に解決されることは珍しくない。会社は、損失確率が変化したかどうか、および可能な損失または損失範囲を合理的に推定できるかどうかを決定するために、少なくとも四半期ごとに1回または損失があるかどうかを審査する。会社がクレームによる損失が可能であり、合理的に推定できると判断した場合、最終損失の推定金額に負債を記録する。当社も合理的に損失を招く可能性がある場合や合理的に損失を招く可能性のある金額が記録された負債を超えた場合に開示します。
知的財産権紛争
2021年8月、TwinStrand生物科学社およびワシントン大学は、米国特許番号10,287,631;10,689,699;10,752,951および10,760,127を侵害したとして、米国デラウェア州地域裁判所に特許侵害訴訟を提起した。同社は2021年10月に訴えに回答し,TwinStrand Biosciencesの容疑を否定し,反訴無効,不公平行為で実行不能,侵害を主張した4 人同社の特許です。その事件の証拠提示は終わった。2023年10月、地域裁判所は、TwinStrand社の米国特許番号10,689,699および10,752,951に関連する侵害容疑を却下した
2023年11月14日、陪審員はTwinStrand生物科学会社とワシントン大学に有利な判決を下し、同社に不利だった。陪審員は、同社が米国特許番号10,287,631および10,760,127を故意に侵害し、TwinStrand Biosciencesとワシントン大学に判決を下したと認定した83.42000万ドルの損害賠償金は6過去に販売された印税の割合。したがって、同社は#ドルの負債を記録した83.42023年第4四半期、この費用は、その連結業務報告書に他の業務費用の支出として反映され、その総合貸借対照表に他の長期負債の構成要素として反映される。裁判後動議は2024年3月4日に提出され、同社は陪審員の裁決を覆し、再裁判を求め、および/または判決を修正することを提案し、TwinStrand Biosciencesは故意の侵害、判決前と判決後の利益、および運行を継続した特許使用料の発見に基づいて、損害賠償を増加させる動議を提出した。裁判後の動議の公聴会の日付はまだ確定されていない。当社は陪審員の裁決に強く反対し、地域裁判所の裁判後動議を通過し、必要に応じて米国連邦巡回控訴裁判所に上訴することにより、裁決と判決に有力な抗弁を行う。
2023年8月1日、同社は、Illumina、Inc.またはIlluminaと協力および和解協定または協力協定を締結したことを公開した。協力協定の条項によると、双方は協力を通じてサンプルを共有して癌研究を推進し、新しい長期調達と供給約束を締結し、それによって彼らの長期的な商業関係を延長することに同意した。また、Illuminaが2022年3月に米デラウェア州地方裁判所に提訴した訴訟を偏見で却下することに同意したIllumina,Inc.Guardant Health,Inc.らを訴える案件番号1:22-cv-00334-gbw-cjbは、関連する知的財産権に関する任意の疑惑を含む。
2024 年 6 月 11 日、当社は Tempus AI , Inc. に対して特許侵害訴訟を提起しました。デラウェア州連邦地方裁判所において、テンパスが米国特許第 1 号を侵害していると主張した。^ a b c d e f g h i f g当社は、テンパスの侵害を停止する差し止め命令と損害賠償を求めています。事件 株式会社ガーディアントヘルスTempus AI , Inc.事件番号 1 : 24—cv—00687 は、リチャード · アンドリュース判事に割り当てられ、まだスケジュール命令を持っていません。
虚偽広告紛争
Guardantは、2021年5月、同社はまた、Natera、Inc.またはNateraに対する訴訟をカリフォルニア州北区米国地域裁判所に提起し、Nateraが同社の新しい腫瘍学試験の表現において医療保健提供者を誤っていることを告発し、この試験が不正確および/または敏感ではなく、NateraのSignatera試験に劣ることを示唆していることを明らかにした。同社はNateraが虚偽や誤った陳述を続けていることを防止するための禁令を求めており、Nateraに是正行動を求めている。Nateraは虚偽と誤った陳述、虚偽広告、不法貿易行為、そして不公平な競争を反訴したと主張した。同社はNateraの反訴を却下する行動をとり、2022年1月、裁判所は同社の却下動議を部分的に承認·部分的に却下した。同社もNateraも様々なクレームについて即決判決を申請しており、裁判所は双方が提出した非処分動議を部分的に承認した。裁判は2024年11月に始まる予定だ。
民事捜査の訴え
2022年1月、会社はカリフォルニア州北区連邦検事の民事調査要求、すなわちCIDを受け取り、“虚偽請求法”による調査に関連した。CIDは、Guardant 360という企業名の遺伝子試験グループの政府支援プロジェクト請求書に関する情報およびファイルの提供を要求する。同社は全力で調査に協力している。現在、会社は今回の調査の結果を予測できない。
9. 普通株
会社の取締役会や取締役会が発表した場合、会社の普通株主は配当金を得る権利がある。2024年6月30日と2023年12月31日まで違います。取締役会は会社の普通株の配当金を発表した。
同社の普通株は、将来発行される可能性のある次の株を予約している
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未監査) | | |
既発行株式オプション関連株 | 3,750,726 | | 4,012,903 |
未帰属限定株式単位の基礎株式 | 5,171,148 | | 4,346,785 |
未帰属市場に基づく限定株式単位の基礎株式 | — | | 2,260,764 |
業績に基づく未帰属制限株式単位の基礎株式 | 1,291,889 | | 412,490 |
2018年度奨励計画によると発行可能な株式 | 11,273,559 | | 7,053,406 |
2018年従業員株購入計画によると発行可能な株 | 2,414,509 | | 1,679,635 |
2023年雇用インセンティブ計画発行可能な株 | 4,270,121 | | 4,949,988 |
総額 | 28,171,952 | | 24,715,971 |
株式発行
2023年5月、同社は後続引受公開発行を完了し、今回の発行·販売中である14,375,000普通株の価格は$です28.001 株当たり、純利益は $381.4引受割引と手数料およびその他の発行コストを差し引いて$21.11000万ドルです。2023年12月、同社は投資管理会社との登録直接発行を完了し、その中で発行·販売した3,387,446普通株の価格は$です26.771 株当たり、純利益は $90.61000万ドルです。
10. 株に基づく報酬
2023年雇用誘因奨励計画
2023年8月、会社取締役会は2023年雇用インセンティブ計画、すなわち2023年計画を採択し、この計画によると、会社は新入社員に独占的に奨励を支給し、従業員の入社就職のインセンティブ材料とすることができる。2023年計画は、会社取締役会がナスダック上場規則第5635(C)(4)条に基づいて株主の承認を得ずに承認することである。
株式オプション活動
会社の2012年計画、2018年計画、2023年計画下の株式オプション活動および関連情報の概要は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成オプション |
| 株価 Grantにも使えます | | 未償還オプション制約を受けた株式 | | 加重平均行使価格 | | 加重平均残存契約寿命 ( 年 ) | | 内在的価値を集める |
| | | | | | | | | |
| (未監査) |
| | | (単位:千) |
2024 年 1 月 1 日現在の残高 | 12,003,394 | | 4,012,903 | | $ | 31.76 | | | 6.6 | | $ | 39,115 | |
2018 年度増額計画(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
| | | | | | | | | |
授与する | (427,767) | | 427,767 | | 23.23 | | | | | |
| | | | | | | | | |
鍛えられた | — | | (577,352) | | 4.46 | | | | | |
キャンセルします | 112,592 | | (112,592) | | 45.93 | | | | | |
承認された制限株式単位 | (1,699,265) | | — | | — | | | | | |
制限株式の廃止 | 486,612 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
市場規制株式の廃止 | 2,260,764 | | — | | — | | | | | |
業績基準制限株式の付与 | (870,268) | | — | | — | | | | | |
業績基準制限株式単位 ( 業績評価調整 ) | (48,234) | | | — | | — | | | | | |
業績基準制限株式の廃止 | 36,852 | | — | | — | | | | | |
2024年6月30日までの残高 | 15,543,680 | | 3,750,726 | | $ | 34.56 | | | 6.9 | | $ | 31,292 | |
2024 年 6 月 30 日現在実施可能。 | | | 2,087,390 | | $ | 34.05 | | | 5.3 | | $ | 26,747 | |
(1)2024 年 1 月 1 日より、追加 3,689,000 平成 18 年度計画において、年次自動増資規定の運用により、普通株式の発行が可能となりました。
総本質的価値は、基礎となる普通株式の推定公正価値と、発行済のイン · ザ · マネー · オプションの行使価格の差額を表します。行使されたオプションの総本質的価値は $でした。8.4百万ドルとドル0.32024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと9.0百万ドルとドル0.72024年6月30日と2023年6月30日までの6カ月はそれぞれ100万ドル。
付与されたオプションの加重平均付与日の公正価値は $16.85そして$20.902024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間、および $14.871ドルです20.752024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の 1 株当たり
2024 年 6 月 30 日時点の未投資オプションの先物株式報酬は、 $34.2100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です2.1何年もです。
限定株単位
2012 年度計画、 2018 年度計画、 2023 年度計画における実績基準および市場基準
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 制限株残高 | | 加重平均付与日公正価値 |
| | | | |
| | (未監査) |
2024 年 1 月 1 日現在の残高 | | 4,346,785 | | $ | 42.63 | |
授与する | | 1,699,265 | | 20.49 | |
| | | | |
得られ釈放された | | (388,290) | | 50.31 | |
キャンセルします | | (486,612) | | 45.55 | |
2024年6月30日までの残高 | | 5,171,148 | | $ | 34.51 | |
2024年6月30日現在、限定株式単位に帰属していない将来の株式ベースの報酬は$137.6100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です2.1何年もです。
業績に基づく限定株式単位
2020年11月に取締役会報酬委員会が承認を開始し、会社は従業員と非従業員に業績に基づく制限株式単位(PSU)の支給を開始した。従業員に付与されたPSUは、財務および/または運営指標を含み、約0.6へ 4年間、追加サービスの期限は最長で2業績指標が達成されてから数年後。また、あるパフォーマンス指標が満たされている場合には、付与単位が調整される可能性がある。コンサルタントに付与されたPSUは,以下の業績期間中に達成すべき運営指標と一致する4何年もです。PSUの料金は約0.6へ 4.5それぞれの業績指標とサービス要求を満たす年
2020年11月と2021年5月には,これらのPSU計画の一部としてPSUを授与した4年、追加のサービス期限の要求を加えます6か月帰属基準を満たしているかどうか。2024年6月30日現在、これらのPSUの付与日は約$である25.6しかし没収された純額は1億3千万ドルです違います。これらの PSU の補償費用は、 2024 年 6 月 30 日時点で業績指標の達成が未払いの基準を満たしていないため、現在まで計上されています。
2018 年度計画に基づく当社の PSU 活動および関連情報は以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 業績基準制限株数優等 | | 加重平均付与日公正価値 |
| | | | |
| | (未監査) |
2024 年 1 月 1 日現在の残高 | | 412,490 | | $ | 91.25 | |
授与する | | 870,268 | | 18.09 | |
得られ釈放された | | (2,251) | | 32.86 | |
パフォーマンス達成に合わせて調整 | | 48,234 | | 32.84 | |
キャンセルします | | (36,852) | | 76.65 | |
2024年6月30日までの残高 | | 1,291,889 | | $ | 40.30 | |
PSU の株式ベースの報酬は $2.2百万ドルとドル0.22024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと3.6百万ドルとドル0.52024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間と 2023 年に終了した 6 ヶ月間2024 年 6 月 30 日時点で譲渡される可能性のある未譲渡 PSU の将来の株式ベース報酬は $14.1100万ドルで加重平均期間中に確認される予定です2.2何年もです。
市場に基づく制限株式単位
2020年5月に取締役会が承認し承認しました1,695,5742018年計画によると、取締役会が策定した市場ベースの株価目標の実現状況に応じて、会社の連結席最高経営責任者ごとに市場に基づく限定的な株式単位であるMSUを提供する。MSUには三つ独立部分および各部分の帰属は、会社の普通株式終値が一定期間、所定の株価目標以上に維持されるか、またはそれ以上に維持されるかに依存する30連続カレンダー日。MSUの付与日公正価値は、モンテカルロ推定値モデルを用いて各ロットについて決定される。推定派生サービス期間の加速帰属法に基づいて各ロットの株式に関する株価補償支出を確認し、派生サービス期間が成功した株価経路がモンテカルロ推定モデルでシミュレートされたロット毎の株価目標の中央値持続時間に達すると推定する
2021年1月1日、サービス要件と市場ベースの性能指標を同時に満たすため、最初のMSUが付与された。2022年6月30日までに、すべての3ロットのMSUはすべて支出された。2023年12月31日までに2,260,764MSUの株は,加重平均付与日の公正価値を$とした65.202018年計画によると、発行済み株。2024年3月、取締役会は付与されていないMSUの廃止を許可し、同時に連席最高経営責任者への新たな奨励を承認し、これは修正されたが、会社連合席最高経営責任者はサービス要求を満たしているため、株式ベースの報酬支出は流されなかった
株に基づく報酬費用
次の表に従業員と非従業員関連株の報酬支出の影響を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
精密腫瘍検査のコスト | | $ | 1,275 | | | $ | 1,176 | | | $ | 2,536 | | | $ | 2,378 | |
開発サービスなどの費用 | | 495 | | | 477 | | | 990 | | | 951 | |
研究開発費 | | 9,838 | | | 8,221 | | | 19,770 | | | 16,899 | |
販売とマーケティング費用 | | 7,162 | | | 5,823 | | | 14,418 | | | 13,326 | |
一般と行政費用 | | 8,465 | | | 6,657 | | | 16,562 | | | 11,066 | |
株式に基づく報酬総支出 | | $ | 27,235 | | | $ | 22,354 | | | $ | 54,276 | | | $ | 44,620 | |
株式オプションの価値評価
株式オプションの付与日公正価値は、以下の加重平均仮定を有するブラック-スコルスオプション定価モデルを用いて推定される
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
予想期限(年単位) | | 5.50 - 5.78 | | 5.50 – 6.01 | | 5.50 - 5.78 | | 5.50 – 6.10 |
予想変動率 | | 67.8% - 69.4% | | 69.5% –70.5% | | 67.8% - 69.4% | | 69.5% –70.5% |
無リスク金利 | | 4.4% - 4.5% | | 3.4% – 4.0% | | 4.3% - 4.5% | | 3.4% – 4.2% |
期待配当収益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
ブラック·スコルスオプション定価モデルを使用して付与日に株式オプションを決定する公正価値は、会社の普通株の推定公正価値およびいくつかの変数に関する仮定の影響を受け、これらの変数は複雑で主観的であり、通常は重大な判断を下す必要がある。推定値仮定は以下のように決定される
普通株主公正価値
会社の普通株の公正価値は、ナスダック世界精選市場で取引されている普通株の授与日の終値によって決定される
所期期限
予想期間とは、株式購入予想が返済されていない期間を制限し、簡略化方法(帰属日と契約期限終了との間の中間点に基づいて)を決定することであり、当社は株式購入権を行使する歴史が予想期間を推定するための合理的な基礎を提供していないと判断したからである。
予想変動率
2018年10月4日に会社普通株がナスダック世界ベスト市場で初公募株に関する取引を開始するまで、会社普通株は活発な取引市場を持っていなかった。会社の普通株取引の歴史データが限られているため、予想変動率は同業界が上場同業グループ会社の平均変動率と会社の利用可能期間の予想変動率を加えて推定することができる。比較可能な会社は,ライフサイクルや専門分野で類似した規模,段階に応じて選択される.
無リスク金利
無リスク金利は米国債金利をベースにしており、満期日は株式オプションの予想期限と似ている。
期待配当収益率
当社は予測可能な将来には何の配当も発行しないと予想しているため,期待配当収益率はゼロ.
2018年従業員株購入計画
2018年9月、会社取締役会は2018年の従業員株式購入計画を採択し、会社株主はこの計画を承認した。合計する922,250普通株式は最初にESPPによって予約されて発行された。2020年1月1日、2023年3月2日、2024年2月23日から施行される942,614, 1,026,194そして 1,106,700ESPPにより、普通株式が発行できます。
任意の計画制限を受けた場合、ESPPは条件を満たす従業員の支払いを許可し、通常賃金控除により、最高で達することができる10彼らは1株当たりの割引価格で会社の普通株の収益の30%を購入した。ESPPにより普通株を購入する価格は以下のとおりである85当社の普通株式は発行期間初日または最終日(低い者を基準)の公平市価の%に相当します。ESPPは単独の6か月サービス期間は毎年5月15日から11月15日まで開始される
ESPPによって購入された普通株式は371,826そして 298,7812024年、2023年、2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月。
ESPP の下で付与された株式購入権の付与日の公正価値は、 Black—Scholes オプション価格モデルを用いて、各募集期間の初日に推定されました。使用された評価仮定は、各購入期間の期間に基づく予想期間を除き、ストックオプションの評価に使用された仮定と実質的に一致していました。
ESPP に基づいて付与された株式購入権の付与日の公正価値は、以下の仮定を用いた Black—Scholes オプション価格モデルを用いて推定されました。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日までの3ヶ月と6ヶ月は |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
| | (未監査) |
予想期限(年単位) | | 0.50 | | 0.50 |
予想変動率 | | 64.2% | | 76.6% |
無リスク金利 | | 5.4% | | 5.2% |
期待配当収益率 | | —% | | —% |
ESPP に関連する補償費の総額は $でした。1.1百万ドルと300万ドルです1.42024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月はそれぞれ百万ドルと2.5百万ドルとドル3.02024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間と 2023 年に終了した 6 ヶ月間2024 年 6 月 30 日現在、 ESPP に関連する未認識株式ベースの報酬費用は $1.4100 万ドルは、提供期間の残りの期間中に認識される予定です。 0.4何年もです。
11. 1株当たり純損失
以下の表は、 1 株当たり基本損失および希釈純損失の計算を示します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位は千、1株当たりのデータは除く) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
基本純損失と減損純損失 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
1株当たり基本と希釈して純損失 | | $ | (0.84) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.78) | | | $ | (1.95) | |
1株当たり純損失の加重平均株式、基本株式及び希薄株式を算出するための | | 122,447 | | | 108,808 | | | 122,080 | | | 105,752 | |
当社は、すべての期間にわたって赤字状態であったため、普通株式の潜在株を含めると希釈効果が抑制されるため、 1 株当たり基本純損失は希釈済み純損失と同じです。 以下の加重平均普通株式当価額は、希釈効果を有するため、希釈純損失計算から除外されました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
株式オプション | | 3,872 | | 3,416 | | 3,962 | | 3,397 |
制限株式単位 | | 5,216 | | 3,375 | | 4,855 | | 3,463 |
MSUs | | — | | 2,261 | | 969 | | 2,261 |
PSU | | 1,312 | | 361 | | 960 | | 349 |
ESPP の義務 | | 224 | | 177 | | 244 | | 220 |
| | | | | | | | |
転換可能優先手形 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 |
総額 | | 18,849 | | 17,815 | | 19,215 | | 17,915 |
12. 所得税
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税支出は、各管轄区域における会社の有効所得税税率の推定に基づいて決定される。同社の有効所得税税率と米国連邦法定税率との差は主に州所得税、外国所得税、ある永久的な差の影響及び国内繰延税項純資産に対する全額推定手当に起因する。
2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の所得税支出は、主に国家最低所得税と会社の外国司法管轄区での収益の所得税に関連する。
13. 市場と地理情報を細分化する
その会社の運営方法は1つは運営部門です。同社の最高経営決定者はその連合席最高経営責任者であり、彼らは総合的な基礎の上で提出された財務情報を審査して、運営決定を行い、財務業績を評価し、資源を分配する。
以下の表に、同社の顧客所在地による地理的地域別収入を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
アメリカ合衆国 | | $ | 168,115 | | | $ | 129,262 | | | $ | 325,463 | | | $ | 248,173 | |
国際的に | | 9,120 | | | 7,888 | | | 20,263 | | | 17,691 | |
総収入 | | $ | 177,235 | | | $ | 137,150 | | | $ | 345,726 | | | $ | 265,864 | |
2024年6月30日と2023年12月31日まで99% と 98会社の長期資産と使用権資産のそれぞれ1%が米国に位置している。
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
以下の財務状況と経営結果の議論と分析、および本四半期報告書10-Q表の他の部分に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表および関連付記を読むべきです。本議論および本四半期報告Form 10−Qの他の部分は、我々の計画、目標、信念、期待、および意図のようなリスクおよび不確実性に関する前向きな陳述を含む。私たちの実際の結果はこのような前向きな陳述で議論された結果と大きく違うかもしれない。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因には、2023年12月31日現在の年次報告Form 10−k第I部第1 A項“リスク要因”で議論されている要因が含まれるが、これらに限定されない そして、本四半期報告表格10-Qの第2部1 A項“リスク要因”である。
概要
私たちは正確な腫瘍学をリードしています健康を守ることに集中して誰もが癌から離れる時間を持つようにしています我々は,我々の先進的な血液や組織テストおよび実世界のデータを介して,疾患駆動因子に対する重要な知見を提供し,患者看護を変化させている。私たちのテストは、早期発見のためのスクリーニング、早期癌の再発をモニタリングし、医師が末期癌患者のための最適な治療方案を選択することを含む、すべての看護段階の結果を改善するのに役立つ。末期癌患者に対して、著者らはすでに商業的にGuardant 360実験室が開発した検査(LDT)とGuardant 360 CDXを発売し、これはアメリカ食品と薬物管理局(FDA)が許可した最初の全面的な液体生検測定であり、固形腫瘍に腫瘍突然変異マップを提供し、そして非小細胞肺癌(NSCLC)と乳癌の補助診断として用いることができる。著者らはまた末期癌に対するGuardant 360 TIseNext組織テストを発売し、Guardant Display血液テストは早期結腸直腸癌、乳癌と肺癌患者の残留と再発疾患を測定するために用いられ、Guardant 360 Response血液テストは患者の免疫治療或いは標的治療に対する反応を予測するために用いられ、現在の標準看護画像より8週間早めた
著者らは生物製薬会社と協力して臨床研究を行い、上記の測定と、進行癌に対するGuardantOMNI血液検査、およびGuardantINFINITY血液検査を提供し、これは次世代知能液体生検であり、癌研究と治療開発を推進するために腫瘍分子スペクトルと免疫反応の複雑性に対する新しい多次元洞察を提供する。我々のテストから収集したデータを用いて,我々のGuardantInFORmプラットフォームを開発し,この電子研究プラットフォームを用いることにより,各種バイオマーカー駆動癌の腫瘍変化と治療耐性をさらに理解し,バイオ製薬会社が正確な腫瘍学薬物の開発を加速するのを支援した。
癌の早期検査において、2022年5月、著者らは結腸直腸癌のスクリーニング条件に符合する個人の需要を満たすためにShield LDTテストを発売した。簡単な採血により、Shieldは新しいマルチモード方法を用いて、腫瘍から放出されたDNAを含む血液中の結腸直腸癌シグナルを検出した。2022年12月、私たちは、ECLIPSE研究、私たちのShield血液テストが中等リスク成人における結腸直腸癌の検出性能を評価する登録研究であり、共通の主要な終点を満たしたと発表した。さらに、2023年3月に、私たちは私たちのShield血液テストの発売前承認申請またはPMAをFDAに提出した。2024年7月、我々はFDAの承認を得て、45歳以上の成人の結腸直腸癌の平均リスクをスクリーニングするためのShield血液試験を承認した。2024年8月、私たちのShield血液試験は米国で商業化され、FDAによって承認された最初の一次結腸直腸癌スクリーニングのための血液試験となり、医療保健提供者がスクリーニングガイドラインで推奨されている他のすべての非侵襲的方法と同様の方法でShieldを提供することができることを意味する。Shieldも連邦医療保険カバー範囲の要求を満たす最初の結腸直腸癌スクリーニング血液テストである。我々が研究している次世代Shield分析法による肺癌や多癌スクリーニングへの拡張も望まれる
私たちは現在カリフォルニア州セコイア城とカリフォルニア州サンディエゴにある実験室でテストを行っています。著者らのレイドウッド市実験室は1988年の“臨床実験室改善修正案”(CLIA)に基づいて認証を行い、アメリカ病理学者学会(CAP)が認可し、ニューヨーク州衛生局(NYSDH)が許可し、カリフォルニア州と他の4つの州で許可を得た。我々のサンディエゴ実験室はCAP認証、CLIA認証を取得し、カリフォルニア州で許可を得た。また、カリフォルニア州パロアルトにある実験室は現在、私たちの研究と技術開発センターとして運営されています。日本厚生労働省(MHLW)のCAP認証と体外診断(IVD)試料処理の承認を得て,我々の日本の実験室に用いた。
2024年と2023年6月30日までの3ヶ月間、私たちの総収入はそれぞれ17720ドル万と13720ドル万で、2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間、私たちの総収入はそれぞれ34570ドル万と26590ドル万だった。2024年と2023年6月30日までの3ヶ月間の純損失はそれぞれ10260ドル万と7,280ドル万で、2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間、私たちの純損失はそれぞれ21760ドル万と20630美元万だった。これまで、私たちの運営資金は主に私たちの株、転換可能な優先手形の売却、そして私たちの正確な腫瘍学テストと開発サービスと他のサービスの収入から来ています。2023年5月、私たちは後続引受公開発行を完了し、1株28ドルで14,375,000株の普通株を発行·販売し、引受割引と手数料およびその他の発行コスト2,110万ドルを差し引いた後、純収益381.4ドルを得た。2023年12月、私たちは投資管理会社との登録直接発行を完了し、1株26.77ドルで3387,446株の普通株を発行·売却し、9060万ドルの純収益を得た。2024年6月30日現在、私たちは現金、現金等価物、制限現金約10億ドルを持っている。
われわれの業績に影響を与える要素
いくつかの重要な要素が影響を与えていると考えて、私たちは私たちの経営業績と経営結果に影響を与えることが予想されます
•数量、定価、お客様の組み合わせをテストします私たちの収入とコストは異なる時期のテスト量と顧客の組み合わせの影響を受けます。われわれが臨床医を代表して患者のために行った試験量と,バイオ製薬会社のための試験量を評価した。私たちの業績は、既存の顧客採用率を維持し、拡大する能力と、新しい顧客を引き付ける能力にかかっています。私たちが臨床医や生物製薬会社から得たテスト量は、各顧客の垂直領域の成長の指標だと信じています。私たちのテストの顧客グループは、現在の生体薬物サンプルテストの平均販売価格が私たちの臨床テストの平均精算金額よりも高いので、私たちの運営結果に顕著な影響を与えるかもしれません。これは、臨床医が患者のために行っているほとんどのテストを代表する契約提供者ではないか、あるいは私たちのテストは臨床患者保険のカバー範囲内にないからです。連邦医療保険でカバーされている患者の臨床試験収入はそれぞれ約2割を占めています臨床顧客からの正確な腫瘍学的収入2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月、約40%と44%臨床顧客からの正確な腫瘍学的収入2024年6月30日と2023年6月30日までの6ヶ月間。
•支払人の保証範囲と精算.私たちの収入は、商業および政府支払者を含む、テストを実現する広範なカバーと第三者支払者の補償に依存する。臨床顧客テストの精確な腫瘍学収入は著者らの期待現金収入に基づいて計算され、推定変数を用いて考慮される。可変対価格は、履歴入金モデルおよび1つまたは複数の支払人の将来の返済行動が変化する可能性に基づいて推定される。返済額が変化する可能性のある影響を見積もるには重大な判断が必要であり,支払者の過去の支払額変動パターンや任意の既定の変動実施計画を考慮する必要がある。推定可変対価格を超える予想返済期間内の任意の現金入金は、実際に受信した現金に基づいて将来の各期間に記入される。商業支払者の支払いは異なる可能性がありますが、具体的には私たちが“参加的提供者”として支払者と契約を結んでいるのか、契約していないのかで“非参加的提供者”とされています。支払者は通常非参加提供者に返済し、あれば賠償金額は参加提供者を下回る。私たちはこれらの支払人と契約を結んでいないので、彼らは私たちのどんなテストのために精算する金額を決定して、彼らは前向きに清算金額を調整することができて、可変対価格を推定する複雑さを増加させました。参加提供者として支払者と契約を締結する場合、支払者は、通常、協議された料金スケジュールに基づいて補償を行い、保険の適応または事前承認を得た場合に限られる。参加プロバイダとなると,我々がテストした保証用途に対してより高い精算金額が発生する可能性があり,支払人の政策や契約で決定された非保証用途を精算しない可能性がある.したがって,参加プロバイダとなることに関するより有利な精算潜在力は,我々がテストした非保証用途の潜在的精算損失によって相殺される可能性がある。現在の手続き用語、あるいはCPTは、ビジネスや政府支払人からどのように精算を受けるかをテストする上で重要な役割を果たしています。また,Z-Code識別子はある支払者によって使用され,Medicareの分子診断サービス計画(MolDx)の下で,我々の分子診断テストにCPTコードを追加することを含む.支払人に報告するためのコードを変更することは、その精算に大きな変化をもたらす可能性がある。もし彼らの政策が将来的に変化して、より多くの癌適応をカバーすれば、私たちの総精算金額は増加すると予想される。2021年1月、我々のGuardant 360 CDXは、2021年4月の固有の実験室分析または解放軍コードを発表しました。また、この新しい解放軍コードに基づいて、私たちは高度診断実験室テスト、あるいはADLTになるために、医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)にGuardant 360 CDXテストを申請した。2021年3月、CMSはADLTを承認した
Guardant 360 CDXテストの状態では、このテストによれば、連邦医療保険は、2021年4月1日から2021年12月31日までの間、各テストで利用可能な最低商業料金で料金を支払う。2022年1月1日から、連邦医療保険は商業支払者が支払ったクレーム中央値によるGuardant 360 CDXサービスの返済を開始した。2022年3月、MolDXの連邦医療保険行政請負者Palmetto GBAは、既存のローカルカバー範囲に基づいて決定し、Guardant 360 TIseNextテストのカバレッジ範囲を伝達した。この政策は、末期固形腫瘍を有する医療保険料患者に対するGuardant 360 TIseNextテストをカバーする2022年7月、Palmetto GBAは、治療意図治療後3ヶ月以内に開始され、発効日は2021年12月である米国IIまたはIII期結腸直腸癌のサービス別料金連邦医療保険患者に適用されるGuardant Displayテストにカバー範囲を伝達した。Palmetto GBAは、2023年4月、米国で免疫チェックポイント阻害剤治療を受けている転移性または手術不可能固形腫瘍の有料医療保険患者に適用され、治療開始後4~10週間で試験を行うための我々のGuardant 360応答試験にカバー範囲を提供する。2024年1月1日から連邦医療保険は私たちのGuardant 360 LDTテストは、Guardant 360 CDXテストと同じ速度です。精算環境の内在的変動性と予測不可能性には、支払人がくれた任意のテスト精算の金額が含まれているため、テストを提供する際に確認すべき収入金額を推定し、その後に受信した現金と記録された収入とが異なる場合に収入調整を記録する。このような可変性と予測不可能性により、以前に記録された収入調整は、実際の現金収入の将来の収入調整を示すものではなく、実際の現金収入が大きく変動する可能性がある。さらに、コードが変更された場合、私たちがテストしたいくつかの用途の費用が減少、保留、またはキャンセルされる可能性があります。このような可変性および予測不可能性は、将来の収入逆転のリスクを増加させ、私たちが提供する可能性のある以前に開示されたいかなる指導も達成できない可能性がある。
•バイオ製薬の取引先です私たちの収入はまた私たちが生物製薬顧客との関係を吸引、維持、拡大する能力にかかっている。私たちがこれらの関係を発展させることに伴い、著者らは世界規模でますます多くの臨床研究を支持し、引き続きこれらの顧客に私たちのプラットフォームを提供し、診断開発、新しい標的の発見と検証及び臨床研究登録を含む開発サービスを提供する機会を提供する予定である。例えば,バイオ製薬会社との協力のもと,我々のテストはセット診断として開発されている。
•研究と開発私たちの業務の重要な側面の一つは、新製品の開発を含む研究開発への投資です。特に,臨床研究には多くの資金が投入されており,これらの研究は医師の採用獲得や支払者の有利な保証決定を推進するために重要であると信じているからである。Guardant Displayについて、2021年10月、著者らは1,000名の患者の展望性、観察性、多中心研究を開始し、著者らはOracle研究と呼び、著者らのGuardant Display液体生組織検査が11種類の固形腫瘍タイプの中で根治意図治療後の癌再発を予測する性能を評価することを目的としたまた、Guardant RESPOVEにおいて、2022年12月、著者らは世界をリードする乳癌組織Susan G.Komenとパートナー関係を構築し、患者の視点を臨床研究に導入し、疾病の再発リスクが高く、追加のモニタリング或いは治療から利益を得る可能性のある早期乳癌患者の識別を助ける。Shieldについて,我々は2022年12月にECLIPSE研究,我々のShield血液テストが中等リスク成人における結腸直腸癌検出の性能を評価する登録研究を発表し,共通の主要な終点を満たした。この測定は結腸直腸癌患者の測定において83%の敏感性を示した。末期腫瘍と結腸鏡検査結果陰性のない患者では,特異性はいずれも90%であった。これらの結果はCMSが規定している精算実績基準を超えている。この検出は進行腺腫検出においても13%の感受性を示した。これらの研究結果に基づき,2023年3月にPMAを盾血液テストに提出した。2024年7月、我々はFDAの承認を得て、45歳以上の成人の結腸直腸癌の平均リスクをスクリーニングするためのShield血液試験を承認した。2024年8月、私たちのShield血液試験は米国で商業化され、FDAによって承認された最初の一次結腸直腸癌スクリーニングのための血液試験となり、医療保健提供者がスクリーニングガイドラインで推奨されている他のすべての非侵襲的方法と同様の方法でShieldを提供することができることを意味する。Shieldも連邦医療保険カバー範囲の要求を満たす最初の結腸直腸癌スクリーニング血液テストである。さらに50~80歳のハイリスク群における我々の研究的次世代盾検出の性能を評価するために2022年1月、著者らは最初の患者を募集して10,000人近くの患者の展望性登録研究に参加し、著者らは盾肺研究と呼ばれる。私たちはかなりの資源を費やしており、今後数年でこのような支出を増やし、私たちの研究開発計画を支援し、さらなる革新を推進することを目標としている。
•国際的な拡張私たちの長期成長戦略の構成要素は、私たちの国際ビジネスの足跡を拡大することであり、この戦略を実行するために、私たちの販売とマーケティング費用を増加させることが予想されます。我々は現在,主に流通業者関係,病院との直接契約および現地研究機関や実験室会社とのパートナーシップにより,米国以外の国で我々のテストを提供している
2018年5月、我々はソフトバンクとGuardant Health AMEA,Inc.を設立し、それを資本化し、アメリカとヨーロッパ以外での販売、マーケティング、流通をテストし、アジア、中東、アフリカでの私たちの製品の商業化を加速させることに関連している。2022年6月、我々はソフトバンク及びその付属会社が保有するすべての株式を買収し、取引完了後、Guardant Health AMEA,Inc.のアジア、中東、アフリカ地域における業務の完全支配権を獲得した。2022年2月にCAP認証を取得し,2022年10月に日本厚生労働省からわれわれの実験室のIVD試料加工許可を得た。また、2023年7月、厚生労働省は私たちのGuardant 360 CDXテストを日本で末期あるいは転移性固形腫瘍患者の国家精算に使用することを許可した。
2020年12月、私たちはVall D‘Hebron腫瘍学研究所(VHIO)と私たちの最初の官民協力協定に署名し、VHIOはヨーロッパ有数の癌研究機関の一つであり、2022年5月、ヨーロッパで初めて私たちのデジタル配列測定プラットフォームに基づく血液ベースの癌検出サービスをスペインのVHIO検査施設で提供した。2021年10月、私たちはロイヤルマストンNHS基金信託基金(Royal Marsden NHS Foundation Trust)と協力協定を締結し、ロイヤル·マーストンはイギリスまたはイギリスの一流の癌センターで、すべてのタイプの癌の患者の看護、研究、教育のために使用された。2023年4月、私たちのデジタル配列測定プラットフォームに基づく血液癌検査サービスはイギリスのロイヤルマストン検査施設で提供された
2022 年 6 月には、中国を拠点とする独立系臨床検査会社である Adicon Holdings Limited と戦略的パートナーシップ契約を締結し、 2023 年 12 月には、当社のデジタルシーケンシングプラットフォームに基づく血液がん検査サービスを Adicon の検査施設で提供開始しました。業界をリードする包括的なゲノムプロファイリング試験をバイオ医薬品企業に提供し、中国における臨床研究と新しいがん治療法の開発を進めてくれます。
我々の国際拡張戦略の成功は、より広範な世界、地域、米国の経済·地政学的条件下で、私たちの国際実験室パートナーと生物製薬会社が受ける内部と外部制限を含む一連の要素に依存する。例えば、米国と中国との二国間関係の悪化は、国際貿易、政府支出、地域安定、マクロ経済状況に影響を与える可能性がある。これらの潜在的な事態の発展の影響には、政府または他の実体に実施される可能性のある任意の制裁、輸出規制または他の制限的な行動、例えば中国は、私たちの国際協力パートナーシップを破壊し、世界市場の不安定と変動を招き、さらに私たちの運営に悪影響を与え、私たちの財務業績を弱める可能性がある。
•販売とマーケティング費用。販売やマーケティング費用、従業員数の増加の影響、特に既存製品や新製品をめぐる様々なマーケティング計画の影響により、我々の財務業績は従来から大幅に変動し続ける可能性がある。
•一般と行政費用. 私たちの一般的で行政費用、特に私たちの株の給与費用の影響によると、私たちの財務業績は従来から大幅に変動しており、大幅な変動を続ける可能性があります。私たちの株式奨励は、業績に基づく制限的な株式単位を含み、従業員が私たちを率いて持続的、長期的な卓越した財務と運営業績を実現することを維持と激励することを目的としている。
これらの分野のすべては私たちに大きなチャンスをもたらしてくれたが、私たちが対応しなければならない重大なリスクと挑戦ももたらした。詳細については,2023年12月31日現在のForm 10−k年次報告第I部,第1 A項目“リスク要因”,および本四半期報告Form 10−Q第II部,第1 A項目,“リスク要因”を参照されたい。
業務成果の構成部分
収益
私たちの収入は2つのソースから来ています:(I)正確な腫瘍学的テスト、および(Ii)サービスの開発およびその他。
正確な腫瘍学的テストです精密腫瘍学試験の収入は、我々の戦略パートナーが運営する実験室によって提供される試験を含む、臨床および生物製薬顧客に我々の試験を販売することから得られる。米国では,2024年6月30日まで,通常,医療保険会社と契約を締結していないネットワーク外サービスプロバイダとしてテストを行っている。私たちはアメリカの個人支払人が患者のために行ったテストのために支払い請求をした。また,該当患者のためのGuardant 360 CDX,Guardant 360 LDT,Guardant 360 TIseNext,Guardant Display,Guardant 360 Response臨床試験の精算を要求する連邦医療保険にクレームを提出した。2024年と2023年6月30日までの3ケ月の中で、連邦医療保険でカバーされた患者の臨床テスト収入はそれぞれ私たちの臨床顧客からの精確な腫瘍収入の40%と43%を占め、2024年と2023年6月30日までの6ケ月の中で、それぞれ私たちの臨床顧客からの精確な腫瘍収入の40%と44%を占めている。
開発サービスなどそれは.開発サービス収入とは,主にバイオ製薬会社,大型医療機関,国際実験室パートナーに提供するサービスである。我々はバイオ製薬会社と新薬の開発と臨床研究で協力している。これらの連携の一部として,我々のテストパネルの診断装置提出を支援するために,法規制届出に関するサービスを提供する.これらの手配により,我々は協調作業の進展と継続的な支援を提供することから収入を得る.セットの診断開発と監督審査サービス以外に、臨床研究設定、監視と維持、テスト開発と支援、GuardantConnectとGuardantInFORmを含む他の開発サービスを提供します。他の収入は私たちの技術とキットの履行を許可することから得られた金額を含む。
コスト · 運営費
精密腫瘍検査のコストそれは.精密腫瘍学試験のコストは、一般に、在庫減記を含む材料コスト、従業員福祉、ボーナスおよび株ベースの報酬を含む労働コスト、サンプル取得、ライブラリー準備、シークエンシングおよび品質制御分析などの試験サンプルの処理に関連する設備およびインフラ費用、運賃、医師テスト結果の整理、静脈採血、および第三者に支払うべき許可証料を含む。インフラ費用には、実験室設備の減価償却、賃貸料費用、賃貸改善減価償却、情報技術費用が含まれる。我々のテストの実行に関するコストは,テストに関する収入が確認されたか否かにかかわらずテスト実行時に記録される.第三者ライセンスの背後にある技術が私たちにテストを提供することを可能にするために必要だとは思いませんが、これらの技術は私たちまたは私たちの競争相手に潜在的な価値と可能な戦略的重要性を持っていると信じています
精密腫瘍学的試験のコストは一般にわれわれが行った試験数の増加とともに増加することが予想されるが,時間の経過とともに試験1回あたりのコストはやや低下することが予想され,試験量の増加や自動化や他のコストの低下に伴い効率が得られる可能性がある。
開発サービスなどの費用.開発サービス等の費用は、主にバイオ医薬品のお客様から要請された開発サービスの実施に伴う費用、および在庫の償却を含む人件費 · 材料費を含むパートナーシップ契約およびスクリーニング試験の納入に伴う費用を含みます。新製品開発については、技術的実現可能性が達成される前に発生した費用を研究開発費用として、その後発生した費用を収益コストとして計上します。開発サービスなどの費用は、お客様のプロジェクトの性質、タイミング、範囲によって異なります。
研究開発費それは.研究開発費用には、技術開発によって生じるコストが含まれ、株式ベースの給与、研究開発実験室で使用される試薬および用品、インフラ費用(施設占有および情報技術コストを含む)、契約サービス、他の外部コスト、および私たちの技術能力を発展させるコストが含まれる。研究·開発費には,技術実行可能性を実現する前に生物製薬会社との契約に基づいて行われる活動に関する費用も含まれている。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究および開発のために使用される貨物またはサービスを受け取る前に支払われるお金は延期され、関連貨物またはサービス提供の受信中に費用として確認される。我々の技術力を開発するコストは,内部使用ソフトウェアコストとして資本化された基準を満たさない限り研究と開発として記録されている.我々がより多くの製品を革新·開発し続けるにつれて,ゲノムや医療データ管理資源を拡大し,新たな臨床研究を行っており,我々の研究開発費は絶対値計算で増加していくと予想される。
販売とマーケティング費用それは.私たちの販売とマーケティング費用は、当社の直販チームと販売管理、顧客サービス、マーケティングと精算、医療事務、私たちのバイオ製薬顧客に集中している業務開発者を含む、当社の販売組織に関連するコストを計上します。これらの費用には、主に給料、手数料、ボーナス、従業員福祉、出張費用、株式ベースの給与、およびマーケティング、販売インセンティブ、教育活動、管理費用が含まれる。私たちは販売チームの拡大に伴い、アメリカ国内外での業務を増加させ、私たちのマーケティング活動を増加させて、私たちのテストの知名度と採用率をさらに高め、私たちの販売とマーケティング費用は絶対ドルで増加すると予想しています。
一般と行政費用それは.私たちの一般的かつ行政的費用には、執行、会計、財務、情報技術、法律、人的資源機能のコストが含まれています。これらの支出には、主に給料、ボーナス、従業員福祉、出張費用と株式給与、コンサルティング、監査、税務、法律費用などの専門サービス料、一般会社のコストと間接費用が含まれる。しかも、私たちの一般的で行政的な費用にはリストラと関連した解散費も含まれている。私たちは、業務の増加を支援するために生じる追加コストに伴い、私たちの一般的かつ行政的費用が増加し続けると予想しています。絶対ドルで計算すると、これらの支出は増加すると予想されるが、長期的には収入に占める割合はやや低下すると予想されるが、これらの費用が発生する時間や程度の違いにより、収入に占める割合は時間とともに変動する可能性がある。
利 子 収入
利息収入には、私たちの現金、現金等価物、制限された現金、および取引可能な債務証券から稼いだ利息が含まれています。
利子費用
利息支出には主に債務発行コストの償却に関する費用が含まれている。
その他の収入,純額
その他の収入(費用)は,純額には外貨為替損益,有価証券の公正価値調整および非有価証券やその他の関連資産の減値が含まれる。外貨為替レートの変化により、将来私たちの外貨損益は引き続き変動すると予想されています
行動の結果
次の表は、本報告で述べた期間の業務成果の重要な構成要素を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
収入: | | | | | | | | |
精密腫瘍検査 | | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | |
開発サービスなど | | 10,717 | | | 11,906 | | | 22,979 | | | 27,227 | |
総収入 | | 177,235 | | | 137,150 | | | 345,726 | | | 265,864 | |
コストと運営費用: | | | | | | | | |
精密腫瘍検査のコスト(1) | | 65,715 | | | 49,357 | | | 125,021 | | | 94,463 | |
開発サービスなどの費用(1) | | 6,706 | | | 4,491 | | | 12,696 | | | 12,458 | |
研究開発費(1) | | 83,102 | | | 90,359 | | | 166,904 | | | 183,487 | |
販売とマーケティング費用(1) | | 81,867 | | | 71,043 | | | 162,292 | | | 147,166 | |
一般と行政費用(1) | | 40,463 | | | 41,516 | | | 79,114 | | | 81,961 | |
| | | | | | | | |
総コストと運営費用 | | 277,853 | | | 256,766 | | | 546,027 | | | 519,535 | |
運営損失 | | (100,618) | | | (119,616) | | | (200,301) | | | (253,671) | |
利 子 収入 | | 13,913 | | | 6,727 | | | 28,781 | | | 9,787 | |
利子費用 | | (645) | | | (645) | | | (1,290) | | | (1,289) | |
その他の収入,純額 | | (15,145) | | | 41,259 | | | (44,265) | | | 39,605 | |
| | | | | | | | |
所得税準備前の損失を差し引く | | (102,495) | | | (72,275) | | | (217,075) | | | (205,568) | |
所得税支給 | | 133 | | | 496 | | | 538 | | | 736 | |
純損失 | | $ | (102,628) | | | $ | (72,771) | | | $ | (217,613) | | | $ | (206,304) | |
(1)金額には、株式ベースの報酬費用が含まれており、以下のようになる
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで 六月三十日 | | 6か月まで 六月三十日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | (未監査) |
| | (単位:千) |
精密腫瘍検査のコスト | | $ | 1,275 | | | $ | 1,176 | | | $ | 2,536 | | | $ | 2,378 | |
開発サービスなどの費用 | | 495 | | | 477 | | | 990 | | | 951 | |
研究開発費 | | 9,838 | | | 8,221 | | | 19,770 | | | 16,899 | |
販売とマーケティング費用 | | 7,162 | | | 5,823 | | | 14,418 | | | 13,326 | |
一般と行政費用 | | 8,465 | | | 6,657 | | | 16,562 | | | 11,066 | |
株式に基づく報酬総支出 | | $ | 27,235 | | | $ | 22,354 | | | $ | 54,276 | | | $ | 44,620 | |
2020年11月と2021年5月に、4年の履行期間および6ヶ月の追加サービス期間要件(帰属基準に適合する場合)を含む、いくつかの業績指標またはPSUを有する制限株式単位を付与した。2024年6月30日現在,これらのPSUの付与日公報価値は約2560万ドル(控除没収)であるが,2024年6月30日までの業績指標の実現は計上基準を満たしていないため,これまでこれらのPSUの補償費用は記録されていない。私たちは現在、2024年第3四半期の業績指標の実現が計算基準に達すると予想しており、現在総費用は2350万ドルと予想されており、その中の230万ドルは開発サービスとその他のコストに計上され、990万ドル、740万ドルと390万ドルはそれぞれ2024年9月30日までの3ヶ月の簡明合併運営報告書中の研究開発費用、販売とマーケティング費用および一般と行政費用の構成要素に計上される
2024年6月30日までと2023年6月30日までの3カ月間の比較
収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
精密腫瘍検査 | $ | 166,518 | | | $ | 125,244 | | | $ | 41,274 | | | 33 | % |
開発サービスなど | 10,717 | | | 11,906 | | | (1,189) | | | (10) | % |
総収入 | $ | 177,235 | | | $ | 137,150 | | | $ | 40,085 | | | 29 | % |
2024年6月30日までの3カ月間の万総収入は17720ドルだったが、2023年6月30日までの3カ月で、総収入は13720ドル万で4,010ドル増加し、29%増となった。
2024年6月30日までの3カ月間に、精密腫瘍学テスト収入は16650ドル万に増加し、2023年6月30日までの3ヶ月の12520ドル万を上回り、4,130ドル増加し、33%に増加した
2024年6月30日までの3カ月間の臨床顧客の精密腫瘍学テスト収入は13130ドル万であり,2023年6月30日までの3カ月の10020ドル万より30%増加した。臨床試験収入の増加は主にサンプル数の増加と著者らのテスト精算の増加によるものである。2024年6月30日までの3カ月間,臨床顧客のための総テストは,2023年6月30日までの3カ月間の約43,500件から約49,400件に増加した。2024年6月30日までの3ヶ月間、私たちのテストの精算が増加したのは、主に2024年1月1日からGuardant 360 LDTテストの連邦医療保険精算が5,000ドルに増加したことと、連邦医療保険優位性と商業支払者の精算が増加したためである
2024年6月30日までの3ケ月、生物製薬顧客から測定した精密腫瘍学収入は3,620ドル万であり、2023年6月30日までの3ケ月の2,500ドル万より45%増加した。収入の増加は主にサンプル量の増加によって推進される。2024年6月30日までの3カ月間で,バイオ製薬顧客の総検出は約10,475件に増加したが,2023年6月30日までの3カ月は約6,700件であった
2024年6月30日までの3カ月間、開発サービスやその他の収入は1,070ドル万に低下したが、2023年6月30日までの3カ月は1,190ドル万と120ドル万減少した。開発サービスやその他の収入の低下は,主に我々の協力協定収入が170万ドル減少し,印税収入が130万ドル減少したためであるが,2024年6月30日までの3カ月間に,バイオ製薬顧客のパートナー診断協力プロジェクトや他のサービス協定との時間と数がマイルストーンに関連して200万ドル増加し,その減少を部分的に相殺したためである。
収入コスト
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
精密腫瘍検査のコスト | $ | 65,715 | | | $ | 49,357 | | | $ | 16,358 | | | 33 | % |
開発サービスなどの費用 | 6,706 | | | 4,491 | | | 2,215 | | | 49 | % |
収入総コスト | $ | 72,421 | | | $ | 53,848 | | | $ | 18,573 | | | 34 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2024年6月30日までの3ヶ月の総収入コストは7,240ドル万であったが、2023年6月30日までの3ヶ月の総収入コストは5,380ドル万であり、1,860ドル増加し、34%に増加した。
2024年6月30日までの3ケ月、精確腫瘍学テストのコストは6,570ドル万であったが、2023年6月30日までの3ケ月は4,940ドル万であり、1,640ドル増加し、33%であった。精密腫瘍学テストコストの増加は主にサンプル数量の増加と1サンプルあたりの平均コストの増加であり、これは主に製品組み合わせの変化により、材料コストが1280万ドル増加し、生産労働力と管理費用が310万増加したためである。
2024年6月30日までの3カ月間、サービス開発やその他のコストは670ドル万だったが、2023年6月30日までの3カ月は450ドル万と220ドル万増加した。開発サービスやその他のコストの増加は,主に我々のキット診断協力プロジェクトとバイオ製薬顧客との他のサービス協定に関するコストと,2024年6月30日までの3カ月間のスクリーニングサービス提供に関するコストによるものである。
運営費
研究開発費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
研究開発費 | $ | 83,102 | | | $ | 90,359 | | | $ | (7,257) | | | (8) | % |
2024年6月30日までの3ケ月、研究開発費用は8,310ドルであったが、2023年6月30日までの3ケ月の研究開発費用は9,040ドルであり、7,30ドル減少し、下げ幅は8%であった。この低下は主に外部サービスコストが710万減少したためであり,主にECLIPSE臨床研究コストの減少と,材料コストの減少400万であったが,人員コスト増加320万によって部分的に相殺された
販売とマーケティング費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
販売とマーケティング費用 | $ | 81,867 | | | $ | 71,043 | | | $ | 10,824 | | | 15 | % |
2024年6月30日までの3ケ月、販売とマーケティング費用は8,190ドル万であったが、2023年6月30日までの3ケ月は7,100ドルであり、1,080ドル増加し、15%に増加した。この増加は商業インフラ建設と既存製品と盾製品の発売を支持するマーケティング活動と関係があり、主に人員コストの600万増加、情報技術インフラコストの260万増加、マーケティング活動関連コスト210万増加を招く。
一般と行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
一般と行政費用 | $ | 40,463 | | | $ | 41,516 | | | $ | (1,053) | | | (3) | % |
2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の一般および管理費は 4050 万ドルで、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の 4150 万ドルから 110 万ドル ( 3% ) 減少しました。この減少は、主に法的費用が 830 万ドル減少したことによるものであり、人件費が 530 万ドル増加し、株式報酬が 180 万ドル増加したことで一部相殺されました。
利 子 収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
利 子 収入 | $ | 13,913 | | | $ | 6,727 | | | $ | 7,186 | | | 107 | % |
2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の利息収入は 1390 万ドルで、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の 670 万ドルから 720 万ドル増加しました。これは、主に金利の上昇、現金、現金等価物および制限された現金残高の増加によるものです。
利子費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
利子費用 | $ | (645) | | | $ | (645) | | | $ | — | | | — | % |
利子費用は、主に、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の 2020 年 11 月に発行された可転換シニアノートに関連する債務発行費用の償却に起因しています。
その他の収入,純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
その他の収入,純額 | $ | (15,145) | | | $ | 41,259 | | | $ | (56,404) | | | (137) | % |
その他の利益 ( 費用 ) は、 2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の純 1510 万ドルの費用であり、主に Lunit , Inc. への市場性株式担保投資の未実現損失 1550 万ドルに起因しています。期間中に。その他の利益 ( 費用 ) ( 純 ) は、 2023 年 6 月 30 日末の 3 ヶ月間の 4130 万ドルとなりました。これは主に Lunit , Inc. への市場性株式担保投資の未実現利益 6400 万ドルに起因しています。この期間の非市場株式担保投資およびその他の関連資産の減損額 2360 万ドルによって一部相殺されました
所得税支給
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
所得税支給 | $ | 133 | | | $ | 496 | | | $ | (363) | | | (73) | % |
所得税引当金は、 2024 年 6 月 30 日と 2023 年の 3 ヶ月間には重要ではなかった。
2024年6月30日までと2023年6月30日までの6カ月間の比較
収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
精密腫瘍検査 | $ | 322,747 | | | $ | 238,637 | | | $ | 84,110 | | | 35 | % |
開発サービスなど | 22,979 | | | 27,227 | | | (4,248) | | | (16) | % |
総収入 | $ | 345,726 | | | $ | 265,864 | | | $ | 79,862 | | | 30 | % |
2024年6月30日までの6カ月間の万総収入は34570ドルだったが、2023年6月30日までの6カ月間の総収入は26590万ドルで、7,990万ドル増加し、30%に増加した。
2024年6月30日までの6ケ月間、精密腫瘍学テスト収入は32270ドル万に増加し、2023年6月30日までの6ケ月の23860ドル万を上回り、8,410ドル増加し、35%に増加した。
2024年6月30日までの6カ月間の臨床顧客の精密腫瘍学テスト収入は25600ドル万であり,2023年6月30日までの6カ月の19170ドル万より34%増加した。臨床試験収入の増加は主にサンプル数の増加と著者らのテスト精算の増加によるものである。2024年6月30日までの6カ月間,臨床顧客のための総テストは,2023年6月30日までの6カ月間の約82,600件から約96,300件に増加した。2024年6月30日までの6ヶ月間、私たちのテストの精算が増加したのは、主に2024年1月1日からGuardant 360 LDTテストの連邦医療保険精算が5,000ドルに増加したことと、連邦医療保険優位性と商業支払者の精算が増加したためである
2024年6月30日までの6ケ月、生物製薬顧客の精密腫瘍学テスト収入は6,670ドル万であり、2023年6月30日までの6ケ月の4,690ドル万より42%増加した。収入の増加は主にサンプル量の増加によるものである。2024年6月30日までの6カ月間で,バイオ製薬顧客への総検出は約18,925件に増加したが,2023年6月30日までの6カ月は約12,850件であった
2024年6月30日までの6カ月間、開発サービスやその他の収入は2023年6月30日までの6カ月の2,720ドル万から2,300ドル万に低下し、4,20ドル万減少した。開発サービスやその他の収入の低下は,主に我々の協力協定収入が310万ドル減少し,特許使用料収入が290万ドル減少したためであるが,2024年6月30日までの6カ月間に,我々のパートナー診断協力プロジェクトやバイオ製薬顧客の他のサービス協定に関するマイルストーンの時期と数が300万ドル増加し,収入が310万ドル増加したため,この減少を部分的に相殺した
収入コスト
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (千ドル) | | |
精密腫瘍検査のコスト | $ | 125,021 | | | $ | 94,463 | | | $ | 30,558 | | | 32 | % |
開発サービスなどの費用 | 12,696 | | | 12,458 | | | 238 | | | 2 | % |
収入総コスト | $ | 137,717 | | | $ | 106,921 | | | $ | 30,796 | | | 29 | % |
2024年6月30日までの6カ月の総収入コストは13770ドル万だったが、2023年6月30日までの6カ月の総収入コストは10690ドルで、3,080万ドル増加し、29%に増加した。
2024年6月30日までの6ケ月、精確腫瘍学テストのコストは12500ドル万であったが、2023年6月30日までの6ケ月は9,450ドルであり、3,060ドル増加し、或いは32%増加した。精密腫瘍学テストコストの増加は主にサンプル数量の増加とサンプルあたりの平均コストの増加であり、主に製品の組み合わせの変化により、材料コストは2,340万増加し、生産人工と間接費用は490万増加し、その他のコストは180万増加し、収集キット、送料と専門サービスに関連するコストを含む。
2024年6月30日までの6カ月間、サービス開発やその他のコストは1,270ドル万だったが、2023年6月30日までの6カ月は1,250万ドルと20ドル万増加した。開発サービスやその他のコストの増加は,主に我々の診断連携プロジェクトとバイオ製薬顧客の他のサービス協定に関するコストによるものであるが,一部は2024年6月30日までの6カ月間のパートナー協定に関するコストで相殺されている
運営費
研究開発費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
研究 · 開発 | $ | 166,904 | | | $ | 183,487 | | | $ | (16,583) | | | (9) | % |
2024年6月30日までの6カ月間の研究開発費は16690ドルだったが、2023年6月30日までの6カ月の研究開発費は18350ドルで1,660万ドル減少し、減少幅は9%だった。この減少の要因は,外部サービスコストが1,500万減少したことであり,主に臨床研究コストの減少により材料コストが660ドル減少し,情報技術インフラコストが240ドル減少したが,人員コストの500万ドル増加と株式報酬290万ドル増加によって相殺された
販売とマーケティング費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
営業 · マーケティング | $ | 162,292 | | | $ | 147,166 | | | $ | 15,126 | | | 10 | % |
2024年6月30日までの6ケ月、販売とマーケティング費用は16230ドルであったが、2023年6月30日までの6ケ月の販売とマーケティング費用は14720ドルで、1,510ドル増加し、10%に増加した。この成長は商業インフラ建設とマーケティング活動と関係があり、既存製品と盾製品の発売を支持し、主に人員コストの900万増加、情報技術インフラコストの510万増加、マーケティング活動関連コスト230万の増加を招く
一般と行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
一般と行政 | $ | 79,114 | | | $ | 81,961 | | | $ | (2,847) | | | (3) | % |
2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の一般および管理費は、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の 8200 万ドルから 7910 万ドルであり、 280 万ドル ( 3% ) の減少となりました。この減少は、主に、 2023 年第 1 四半期に発生した労働力削減に関連する 760 万ドルの法律費用の減少と 750 万ドルの退職費用の減少によるものです。これは、人件費の 710 万ドルの増加と株式報酬の 550 万ドルの増加によって一部相殺されました。
利 子 収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
利 子 収入 | $ | 28,781 | | | $ | 9,787 | | | $ | 18,994 | | | 194 | % |
2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の利息収入は、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の 980 万ドルから 2880 万ドルであり、主に金利上昇、現金、現金同等物および制限された現金残高の増加による 1900 万ドルの増加となりました。
利子費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
利子費用 | $ | (1,290) | | | $ | (1,289) | | | $ | (1) | | | — | % |
利子費用は、主に、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 ヶ月間の 2020 年 11 月に発行された可転換シニアノートに関連する債務発行費用の償却に起因しています。
その他の収入,純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
その他の収入,純額 | $ | (44,265) | | | $ | 39,605 | | | $ | (83,870) | | | (212) | % |
2024年6月30日までの6ヶ月間、その他の収入(支出)純額は4,430ドルの万支出であり、主にその間にLUNIT,Inc.の有価証券投資記録の4,550ドル万で赤字を達成しなかったためである。その他の収入(支出)を除いて、2023年6月30日までの6ヶ月間の純万収入は3,960ドルであり、主にLUNIT,Inc.の有価証券投資で6,790万ドルの未実現収益を記録し、一部は期内の非有価証券投資およびその他の関連資産に記録された2,910万ドルの減値によって相殺された
所得税支給
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未監査) | | | | |
| (単位:千) | | |
所得税支給 | $ | 538 | | | $ | 736 | | | $ | (198) | | | (27) | % |
2024年6月30日と2023年6月30日までの6ヶ月間、所得税の支出は重要ではない。
流動資金と資本資源
設立以来、運営中に赤字とマイナスキャッシュフローが発生し、2024年6月30日までの累計赤字は24ドルとなった。私たちは近い将来もっと多くの運営損失が生じることを予想して、私たちは引き続き臨床研究と新製品の開発に投資して、私たちの販売組織を拡大し、マーケティングに力を入れて、私たちのテストが市場に採用されることを推進して、私たちの運営費用は増加します。医師やバイオ製薬会社の私たちのテストに対する需要は引き続き増加すると予想されるため、追加の実験室能力が必要であれば、私たちの資本支出要求も増加する可能性があると予想される。
これまで,我々は主に株,転換可能債券,精密腫瘍学テストや開発サービスなどの収入を売却することで,我々の業務に資金を提供してきた。2024年6月30日まで、私たちは現金、現金等価物、制限された現金10ドルを持っています。即時需要を超えた現金は、主に資本保証を確保しながら流動性を提供するために、私たちの投資政策に基づいて投資される
私たちの現在の業務計画によると、私たちの現在の現金、現金等価物、および運営からの制限された現金と予想されるキャッシュフローは、本四半期の報告10-Q表の日付から12ヶ月以上の予想される現金需要を満たすのに十分だと信じています。私たちは、より多くの資本を集めて、私たちの業務を拡大し、戦略投資を行い、融資機会やその他の理由を利用することを考えるかもしれない。精密腫瘍学テストと開発サービスやその他のサービスからの収入は長期的に増加することが予想されるため,我々の売掛金と在庫残高は増加することが予想される。いずれの売掛金や在庫の増加も、売掛金や売掛金の増加によって完全に相殺されない可能性があり、これは私たちの運営資本残高に影響を与える可能性がある。
もし、私たちの利用可能な現金、現金等価物、および限られた現金、および運営からの予想されるキャッシュフローが、私たちの流動性需要を満たすのに十分でない場合、私たちの顧客の販売率が現在の予想を下回って、私たちの製品に対する需要が低下した場合、または2023年12月31日までの10-K表に記載されている他のリスクは、追加の普通株または優先株または転換可能な債務証券の売却を求め、クレジット手配または他の形態の第三者融資を達成するか、または他の債務融資を求めることができます。株式および転換可能な債務証券の売却は、私たちの株主の権益を希釈する可能性があり、優先持分証券または転換可能債券の場合、これらの証券は、私たちの普通株よりも優先的な権利、優先権、または特権を提供する可能性がある。クレジット協定によって発行または借金された債務証券の条項は、私たちの業務に重大な制限を与える可能性があります。もし私たちが協力と許可手配を通じて資金を調達すれば、私たちは私たちのプラットフォーム技術や製品に対する重大な権利を放棄するか、または私たちに不利な条項で許可を与えることを要求されるかもしれない。合理的な条件で、私たちは追加的な資本を得ることができないかもしれないし、全くないかもしれない。
キャッシュフロー
次の表は私たちの報告期間中のキャッシュフローをまとめています
| | | | | | | | | | | |
| 6 月 30 日までの半年 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
| (未監査) |
| (単位:千) |
経営活動のための現金純額 | $ | (124,286) | | | $ | (168,456) | |
投資活動提供の現金純額 | $ | 22,989 | | | $ | (83,903) | |
融資活動が提供する現金純額 | $ | 4,824 | | | $ | 383,000 | |
事業活動
2024年6月30日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金は12430ドル万であり、これは純損失21760ドル万と、私たちの運営資産と負債の純変化の現金影響が4,580ドル万に影響したが、13920ドルの非現金費用部分によって相殺されたためである。非現金費用には,主に5,430万の株式補償,4,550万のLUNIT,Inc.売却可能株式証券投資の未実現損失,2,130万の減価償却と償却,および1,520万の経営リースコストが含まれる。当社の経営資産および負債純変動の現金影響は,主にテナント改善手当を差し引いた経営リース負債純額が1,770ドル,売掛金および売掛金が1,500万ドル減少し,主に売掛金補償の減少により,売掛金純額が1,170ドル増加し,前払い支出およびその他の流動資産純額が8,70ドル増加し,在庫純額が500ドル増加したが,一部は繰延収入1,250ドル増加に相殺されたためである
2023年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された現金は16850ドル万であり、これは純損失20630ドル万および運営資産と負債の純変化の現金が190ドル万に影響したが、3,980ドル万の非現金費用によって部分的に相殺されたためである。非現金費用には,主に4,460万の株式による補償,2,910万の非流通株証券とその他の関連資産の減価,2,100万の減価償却と償却,1,470万の経営リースコスト,6,790万のLUNIT社の流通株証券投資の未実現収益部分が相殺され,310万の流通債務証券割引償却が含まれている。我々の経営資産と負債の純変化の現金影響は,主にテナント改善手当を受けて経営リース負債1,500ドル万を純支払いし,予想テスト数の増加とサプライチェーンの潜在的中断を相殺するために増加した在庫レベルの純額が890ドル万増加したことと,繰延収入が6,10ドル万減少し,一部が売掛金と売掛金が1,650万増加したこと,売掛金純額が1,070ドル減少したことで相殺されたためである
投資活動
2024年6月30日までの6ヶ月間、投資活動が提供した現金は2,300万であり、これは主に3,500万の販売可能債務証券が満期になったが、一部は1,200万の財産と設備を購入して相殺されたためである
2023年6月30日までの6ヶ月間、投資活動で使用された現金は8,390万ドルで、主に56130ドル万の販売可能債務証券の購入と、1,400万ドルの財産と設備の購入から来たが、49270万ドルの販売可能債務証券満期日によって部分的に相殺された。
資金調達活動
2024年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供した現金は480万で、主に我々の従業員株式購入計画に基づいて普通株を発行する収益720万と、株式オプションを行使する収益260万により、制限株式単位の純株式決済に関する税金480万によって一部が相殺された。
2023年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金は38300万であり、これは主に後続公開の毛収入40250万と、私たちの従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行する収益670万であり、一部は後続の公開発行に関する発売コスト2,130万ドルの支払いと制限株式単位の純株式決済に関する税金510万によって相殺された。
重要な会計政策と試算
私たちはアメリカ公認の会計原則または公認会計原則に基づいて総合財務諸表を作成しました。これらの連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表の日付の資産、負債、費用、および関連開示の報告金額、および報告期間内に記録された収入および費用に影響を及ぼす推定、仮説、判断を行う必要があります。私たちは持続的な基礎の上で私たちの推定と判断を評価する。我々は歴史的経験や当時の状況では合理的な様々な他の要因を推定していると考えられるが,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎となっており,そのような資産や負債の帳簿価値は他の源から容易に見られるものではない。したがって,異なる仮定や条件では,実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる可能性がある.
私たちの重要な会計政策は、当社の監査されていない簡明な総合財務諸表の付記2により詳細に記載されており、この付記2は、本四半期報告10-Q表の他の部分および第7項に含まれる経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析我々の2023年12月31日までの財政年度Form 10−k年度報告である。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、私たちのキー会計政策は、これまで議論されてきた政策と比較して実質的な変化はありません
最近の会計声明
注2を参照重要会計政策の概要私たちの簡明な総合財務諸表は、本四半期報告の表格10-Qの他の場所に含まれ、より多くの情報を取得します。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
私たちは正常な業務過程で市場リスクに直面している。市場リスクとは、金融市場の価格や金利の不利な変化により、我々の財務状況に影響を及ぼす可能性のある損失リスクである。
金利リスク
私たちは金利変化の市場リスクに直面しており、これらの変化は主に私たちの現金、現金等価物、制限された現金、そして私たちの債務と関連がある。2024年6月30日現在、私たちは現金、現金等価物、10ドル建ての制限的な現金を持っており、主に現金預金と通貨市場基金の形で保有している。私たちの市場リスクに対する主な開口は利息収入感度であり、これはアメリカ金利の全体的なレベルの変化の影響を受けている。2024年6月30日現在、金利の上昇または100ベーシスポイントの低下は、私たちの投資の公正価値を実質的に低下または増加させないと仮定している。この推定は、金利が変化したときの時価変化を測る敏感なモデルに基づいている。
外貨リスク
私たちの収入のほとんどはアメリカから来ています。2024年6月30日までに、外貨建ての取るに足らない収入が生まれた。私たちが国際市場での存在を拡大するにつれて、私たちの経営業績とキャッシュフローはますます外貨為替レート変化の変動の影響を受けることが予想され、将来的に為替レート変化の悪影響を受ける可能性がある。2024年6月30日現在、外貨為替レートの10%変化の影響は私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと仮定します。今まで、私たちは外国為替リスクについて何のヘッジも達成していない。私たちの国際業務の成長に伴い、為替変動に関連するリスクを管理する方法を再評価していきます。
項目4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
私たちの連合席最高経営責任者(または連合席最高経営責任者)および最高財務責任者(またはCFO、私たちの経営陣の他のメンバーの参加の下)は、我々の“開示制御および手続き”の有効性を評価している(この用語は、1934年に改正された“証券取引法”または“取引法”の下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)2024年6月30日まで我々の連座最高経営責任者と我々の財務責任者は、取引法規則13 a-15または15 d-15(B)段落で要求されたこれらの制御およびプログラムの評価に基づいて、我々の開示制御プログラムが有効であると結論した
内部制御の変化
我々は財務報告の内部統制に何の変化も生じておらず、これらの変化は取引所法案規則13 a-15(D)および15 d-15(D)が要求する評価と関連しており、本10-Q表四半期報告がカバーする期間に発生し、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与え、あるいは合理的な可能性が財務報告の内部統制に大きな影響を与える
制御とプログラムの有効性の制限
私たちの経営陣は、私たちの連合最高経営責任者と私たちの最高財務責任者を含み、財務報告の開示制御と手続きおよび内部統制は、その目標を達成するために合理的な保証を提供し、合理的な保証レベルで有効であると信じています。しかし、私たちの経営陣は私たちの開示統制と手続き、あるいは財務報告に対する私たちの内部統制がすべてのミスとすべての詐欺を防ぐことを期待していない。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また,制御システムの設計は,資源制約が存在し,そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.すべての制御システムの固有の限界により,どの制御評価もすべての制御問題や不正イベントが発見されたことを絶対に保証することはできない.これらの固有の限界には,意思決定における判断が誤りである可能性があり,簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実がある.また、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理によって、制御を回避することができる。任意の制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定に部分的に基づいており、任意の設計がすべての潜在的な将来の条件でその目標を成功的に達成する保証はなく、時間の経過とともに、制御が条件の変化によって不十分になる可能性があり、またはポリシーまたはプログラムを遵守する程度が悪化する可能性がある。費用対効果を有する制御システムの固有の制限により、エラーまたは詐欺によるエラー陳述が発生し、発見されない可能性がある。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
タイトルの下の情報“約束と事項-法的訴訟“監査されていない簡明な総合財務諸表の付記8には、本四半期報告書の10-Q表に含まれており、私たちが関与しているいくつかの法律手続きについては、本明細書で参照される。このような法的手続きの解決はいずれも固有の不確実性の影響を受けており、我々の財務状況、キャッシュフロー、あるいは運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
第1 A項。リスク要因
私たちの業務、財務状況、経営結果は多くの要素の影響を受けており、現在知られているものであっても未知であっても、私たちまたは医療業界特有のリスク、および全体業務に影響を与えるリスクを含む。本Form 10-Q四半期報告書に記載されている情報に加えて、2024年2月22日に米国証券取引委員会に提出された2023年12月31日現在の会計年度Form 10-k年度報告第I部第1 A項“リスク要因”で議論されている要因も慎重に考慮しなければなりません。リスクと不確実性 この年度報告および本四半期報告で開示された情報は、当社の業務、財務状況、キャッシュフロー、または運営結果に重大な悪影響を与え、株価に影響を与える可能性があります。2024年度第2四半期に、私たちが以前に開示したリスク要因は実質的に変化しなかった
これらのリスク要因は、本四半期報告中の他の報告書を理解するために重要である可能性があり、第1部分第1項に監査されていない簡明総合財務諸表と関連付記とともに読まなければならない財務諸表第1部第2項は経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析“この四半期報告書。これらのリスク要素、及び私たちの財務状況と経営業績に影響する他の要素により、過去の財務業績は未来の業績の信頼できる指標と見なすべきではなく、投資家は歴史的傾向を利用して未来の時期の業績或いは傾向を予測すべきではない。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
ない。
第3項高級証券違約
該当しない。
第4項鉱山安全情報開示
該当しない。
第5項その他資料
適用されません
プロジェクト6.展示品。
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展示品番号 | | 説明する | | 表 | | 書類番号. | | 展示品 | | 提出日 | | 同封のアーカイブ/提供 |
3.1 | | 改訂および再予約された会社登録証明書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 付例を改訂および再制定する | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
10.1# | | 幹部退職計画の改訂と再決定 | | | | | | | | | | * |
10.2# | | 2018年度インセンティブ奨励計画下の株式オプションプロトコルフォーマット | | | | | | | | | | * |
10.3# | | 2018年度インセンティブ奨励計画制限株式奨励プロトコルフォーマット | | | | | | | | | | * |
10.4# | | 2018年度インセンティブ奨励計画の下で業績限定株奨励契約フォーマット | | | | | | | | | | * |
10.5# | | 2023年雇用インセンティブ奨励計画株式オプション付与通知と限定株付与通知フォーマット | | | | | | | | | | * |
31.1 | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に基づく認証連席最高経営責任者 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に基づく認証連席最高経営責任者 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による連席最高経営責任者の証明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 2002年サバンズ·オクスリ法案906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条による連席最高経営責任者の証明 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 18 U. S.C. に基づく最高財務責任者の認証。2002 年のサーベネス · オックスリー法第 906 条に基づき採択された第 1350 条。 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 連結されたXBRLインスタンス文書-インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない | | | | | | | | | | * |
101.書院 | | インラインライン XBRL分類拡張アーキテクチャドキュメント | | | | | | | | | | * |
101.カール | | インラインライン XBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | | | | | | | | | | * |
101.def | | インラインライン XBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | | | | | | | | | | * |
101.介護会 | | インラインライン XBRL分類拡張タグLinkbaseドキュメント | | | | | | | | | | * |
101.Pre | | インラインライン XBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | | | | | | | | | | * |
104 | | 表紙インタラクションデータファイル(添付ファイル101に含まれる適用分類拡張情報を含むイントラネットXBRL形式) | | | | | | | | | | * |
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___________________________*ここで提出されたファイルです。
**資料は手紙で提供されます。
#Bは、管理契約または補償計画を示します。
署名
1934 年の証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に署名した署名者によって、正当に承認された署名者によって署名しました。
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| | 株式会社ガーダンットヘルス |
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日付: | 8 月 7 日 2024 | 投稿者: | / s / Helmy Eltoukhy |
| | 名前: | ヘルミー · エルトゥーキー |
| | タイトル: | 合同最高経営責任者 (首席行政主任) |
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日付: | 8 月 7 日 2024 | 投稿者: | / s / アリ · アミール · タラサズ |
| | 名前: | アミール · アリ · タラサズ |
| | タイトル: | 合同最高経営責任者 (首席行政主任) |
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日付: | 8 月 7 日 2024 | 投稿者: | / s / マイケル · ベル |
| | 名前: | マイケル · ベル |
| | タイトル: | 首席財務官 (首席会計官と首席財務官) |