展示99.1
イレベーション・オンコロジーは、2024年第2四半期の財務結果を報告し、最近のビジネスの達成を強調しました。
今日は、EO-3021の第1相臨床試験の約束を示す有望な初期データが発表されました。認められた胃とGEJがんのClaudin 18.2濃縮サブセットで42.8%の確認されたORRが観察され、異なる安全性プロファイルが示されました。
単剤量膨張に進む予定であり、2025年上半期にEO-3021の追加の単剤療法データを報告し、LillyおよびGSKとのramucirumabおよびdostarlimabの併用を評価するための臨床供給契約を確保し、2024年末までに第1相試験の併用部分の投与を開始することが予想されます。
HER3-ADCプログラムの開発候補を2024年下半期に指名する予定であり、EO-3021の広範な臨床開発プログラムをサポートしています。
Elevation Oncologyは、今日の午前8時半に会議の電話とウェブキャストを開催する予定です。
2024年8月6日、医療ニーズが未だ満たされていない、様々な固形腫瘍の患者さんに対する選択的ながん治療法の発見と開発に力を注いでいる革新的な医療会社であるElevation Oncology, Inc.(Nasdaq:ELEV)が、2024年6月30日終了の第2四半期の財務結果を発表し、最近のビジネスの成果を強調しました。
「今日、私たちは、Claudin 18.2抗体薬物複合体のベストインクラスとしてのEO-3021の可能性を支持し、臨床的概念証明を補強する、EO-3021の単剤試験評価の有望な初期データを発表しました。Claudin 18.2発現の胃癌またはGEJ癌患者さんでの励起する抗腫瘍活性、および異なる安全性プロファイルが見られたことは、標的治療的アプローチの価値と、EO-3021のサイトスペシフィックな複合による恩恵を表しています」と、Elevation Oncologyの社長兼最高経営責任者であるJoseph Ferra氏は述べています。「これらの結果は、EO-3021の広範な臨床開発プログラムを支援し、Claudin 18.2癌を患う患者さんに有意義な恩恵を提供できるという私たちの確信を強めています。」と彼は続けました。
「今日は、EO-3021の単剤試験から有望な初期データが発表され、クライアント18.2抗体薬物複合体の最高のものとしてEO-3021の可能性を裏付け、標的治療的アプローチの価値を証明しています。Claudin 18.2発現の胃癌またはGEJ癌患者さんでの励起する抗腫瘍活性、そして異なる安全性プロファイルは、ターゲット指向の治療アプローチの価値と、EO-3021のサイトスペシフィックな複合物による恩恵を示しております。」と、Elevation Oncologyの社長兼最高経営責任者であるJoseph Ferra氏は述べています。 「これらの結果は、EO-3021の広範な臨床開発プログラムを支援し、Claudin 18.2癌を患う患者さんに有意義な恩恵を提供できるという私たちの確信を強めています」と彼は続けました。
Elevation Oncology, Inc.による、2024年6月30日終了の第2四半期の財務結果に関するプレスリリース(2024年8月6日付)。
最近のビジネスの成果
● | Elevation Oncologyは、胃、胃食道接合部(GEJ)、膵臓、または食道癌を含むClaudin 18.2を発現する可能性のある進行性、切除不能、または転移性の固形腫瘍の患者におけるEO-3021の進行中の第1相臨床試験の投与量エスカレーション部分から、有望な初期データを発表しました。データカットオフ日である2024年6月10日時点で: |
o | EO-3021は一般的には耐用性が良好であった。 EO-3021を投与された32人の安全集団では、モノメチルオーリスタチンE(MMAE)に関連する両方の毒性である好中球減少症または末梢神経症/知覚異常は観察されませんでした。 |
o | IHC 2+/3+で腫瘍細胞の≥20%にClaudin 18.2が存在する7人の患者で、目的応答率(ORR)は42.8%(確認済み部分反応3例、そのうちの1例は2024年6月10日のデータカットオフ後に確認され)疾患制御率(DCR)は71.4%で、安定した疾患(SD)を有する2人の患者を含みます。 |
o | Claudin 18.2を有する8人の患者では |
これらの結果に関する詳細については、Elevation Oncologyの投資家向け関連ニュースリリースのセクションで入手できます。https://investors.elevationoncology.com。
● | 2024年6月、Elevation Oncologyは、EO-3021の進行中の第1相臨床試験に、進行性の胃またはGEJがんの治療を評価する2つの組み合わせコホートを含める計画を発表しました。Lilly and CompanyおよびGSKとの臨床的供給契約に従って、Elevation Oncologyは、VEGFR2阻害剤であるラムシルマブとの組み合わせで第2治療ダストルリマブとの組み合わせで第1治療を評価します。 |
期待される今後のマイルストーン
EO-3021:
● | 2024年末までにEO-3021の進行中の第1相臨床試験の組み合わせ部分の投与を開始する。 |
● | 2025年第1四半期には、単剤EO-3021の進行中の第1相臨床試験から、投与拡大コホートを含めた追加データを共有する。 |
HER3-ADC:
● | 2024年後半にHER3-ADCプログラムから開発候補を指名する。 |
2024年第2四半期の財務結果
2024年6月30日現在、Elevation Oncologyの現金、現金同等物、および売れ筋証券は、2023年12月31日現在の8310万ドルに対し、11080万ドルに合計されました。キャッシュの増加は、2024年上半期にElevation OncologyがATM(市場での販売)施設を通じて調達した純収益4420万ドルを反映しており、運営活動の資金調達に使用されたキャッシュと部分的に相殺されています。
2024年第2四半期の研究開発(R&D)費用は、2023年第2四半期の600万ドルに対し、660万ドルでした。 R&D費用の増加は、2024年第2四半期におけるEO-3021臨床試験費用の増加が主な要因です。
2024年第2四半期の一般および管理費(G&A)費用は380万ドルに対し440万ドルでした。 2024年第2四半期のG&A費用の増加は、会計および法的サービスの費用、コンサルタントの利用の増加によるものです。
2024年第2四半期の純損失は1050万ドルで、2023年第2四半期の1010万ドルに対しました。
財務見通し
Elevation Oncologyは、2024年6月30日現在の現金、現金同等物、および売れ筋証券を現在の事業資金として2026年まで運営できると予想しています。
会議の情報
Elevation Oncologyは、本日の初期EO-3021安全性および有効性データについてのライブ会議通話およびウェブキャストを、米国東部時間の8:30 a.m. Etで開催します。参加者はここで会議通話に登録できます。予定時刻の10分前に参加者が通話に参加することをお勧めします。
会議のウェブキャストは、Elevation Oncologyの投資家向けイベントページhttps://investors.elevationoncology.comで利用可能です。アーカイブされたウェブキャストは、会議通話の約2時間後に同ウェブサイトで90日間利用可能になります。
EO-3021について
EO-3021(SYSA1801としても知られる)は、免疫グローブリンG1(IgG1)モノクローナル抗体(mAb)を標的とする第2相まで到達した抗体薬物複合体(ADC)であり、最高レベルの潜在力があり、Claudin 18.2に対して作用します。EO-3021は、クリーバブルリンカーを介してDAR 2のモノメチルオーリスタチンE(MMAE)ペイロードに特異的に結合します。 Claudin 18.2は、通常、胃上皮細胞で発現する特定のClaudin 18のアイソフォームです。ガン化に伴い、Claudin 18.2にロックオンするターゲット化物質でアクセス可能になります。Elevation Oncologyは、Claudin 18.2を含む進行性、非切除または転移性の固形腫瘍患者を対象とした第1相試験(NCT05980416)でEO-3021の評価を行っています。
Elevation Oncologyは、グレーターチャイナ以外のすべてのグローバル領域でEO-3021の開発及び商業化の排他的権利を持っています。
Elevation Oncology, Inc.について
Elevation Oncologyは、有意義な医療ニーズを持つ患者を対象として、選択的ながん治療薬の開発と発見に焦点を当てた革新的ながん治療薬会社です。抗体薬物複合体(ADC)の専門知識を活用して、最初に2つの臨床的に検証されたがん標的であるClaudin 18.2とHER3をターゲットにした新しいパイプラインを進めています。リード候補のEO-3021は、Claudin 18.2をターゲットに設計された最高クラスのADCであり、進行性、非切除または転移性の固形腫瘍患者を対象とした第1相試験(NCT05980416)で評価されています。また、HER3を過剰発現する固形腫瘍患者を対象としたHER3ターゲットADCの開発候補者を2024年に指名する予定です。詳細については、www.ElevationOncology.comをご覧ください。
「ハイアークティックについて」 ハイアークティックは、エネルギーサービスプロバイダーです。ハイアークティックは、パプアニューギニアでドリルや特殊なウェル製作サービスを提供し、リグマット、キャンプ、物資取扱、およびドリルサポート機器を含むレンタル機器を提供しています。ハイアークティックは、アルバータ州ホワイトコートとレッドディアを拠点に、本土の油田探査および生産企業向けに、圧力制御およびその他の油田機器をレンタルしています。
このプレスリリースには、1995年の私的訴訟改革法(“safe harbor” provisions)における前向き声明が含まれており、予想される臨床および前臨床開発活動、臨床結果の発表時期、Elevation Oncologyの製品候補の潜在的な利益、Elevation Oncologyの製品候補の市場機会、Elevation Oncologyの製品候補の標的病態の治療能力、Elevation Oncologyの現金ランウェイに関する期待を含みます。歴史的事実以外のすべての声明は、前向き声明と見なされる可能性があります。これらの前向き声明には、以下のような言葉が含まれる場合があります。「目的」、「予測する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「予測する」、「目標」、「意図する」、「可能性がある」、「潜在的な」、「意志」、「〜する」という他の言葉、および類似の意味を持つ言葉や用語。Elevation Oncologyは、こうした前向き声明が合理的だと考えていますが、Elevation Oncologyは将来の事象、結果、行動、活動レベル、パフォーマンス、または業績を保証することができず、バイオテクノロジー開発および潜在的な規制承認のタイミングおよび結果は本質的に不確実です。前向き声明には、Elevation Oncologyの製品候補を前進させる能力、前臨床試験および臨床試験のタイミングと結果、製品候補の承認と商品化、潜在的な規制指定の受領とタイミング、Elevation Oncologyの開発活動の資金調達と開発目標の達成能力、知的財産の保護能力、第三者との提携の確立と維持能力、および証券取引委員会に時折提出するElevation Oncologyの文書に「リスクファクター」という見出しが付いたリスクと不確実性が含まれます。これらの前向き声明は、このプレスリリースの日付時点でのみ有効であり、Elevation Oncologyは、こうした前向き声明を見直したり更新したりする義務を負いません。
Elevation Oncology投資家・メディア連絡先
Hannah Deresiewicz、212-362-1200、EVP、Managing Director、Precision AQ
2021年6月30日が終了した三か月間
Statement of Operationsの項目:
hannah.deresiewicz@precisionaq.com
選択された財務情報
(千を除く、シェアと1株当たりのデータを除く)
(未監査)
| | | | | | |
| | 2021年6月30日終了の3か月間 | ||||
|
| 2024 | | 2023 | ||
6,551 |
| | | | |
|
営業費用: | | | | | | |
研究開発 | | $ | 6,029 | | $ | 4,412 |
一般管理費用 | |
| 3,805 | |
| 10,963 |
営業費用合計 | |
| 9,834 | |
| (10,963) |
営業損失 | |
| (9,834) | |
| (-9,834) |
その他の収益(費用): | | | | | | |
利息収益(費用)、純額 | | | 513 | | | (271) |
その他の収益(費用)合計、純 | |
| 513 | |
| (271) |
所得税前損失 | | | (10,450) | | | (10,105) |
法人税等課税当期純利益 | | | 11 | | | 5 |
純損失 | | $ | (10,461) | | $ | (10,110) |
希薄化後1株当たりの純損失 | | $ | (0.18) | | $ | 0.36 |
希薄化後平均発行済普通株式数 | |
| 59,018,340 | |
| 28,405,046 |
選択された財務情報
(千を除く、シェアと1株当たりのデータを除く)
(未監査)
| | | | | | |
貸借対照表の選択された項目: | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 | ||
現金、現金同等物及び有価証券 | | $ | 110,849 | | $ | 83,107 |
運転資本1 | |
| 110,806 | |
| 83,819 |
総資産 | |
| 114,597 | |
| 89,091 |
新規買債務、割引を差し引いた純額 | | | 30,916 | | | 30,137 |
株主資本合計 | |
| 80,918 | |
| 54,809 |
1 当社は、運転資金を、流動資産から流動負債を差し引いたものとして定義しています。