アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントン D. C. 20549
形式
（ マーク（ 1 ）
本四半期末まで
あるいは…。
移行期間中から トゥ
委員会ファイル番号 ：
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
|
||
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域) |
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(国際税務局雇用主身分証明書番号) |
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（ 主 要 執行 役 所の 住 所 ） |
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(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
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取引 記号 |
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登録された各取引所の名称 |
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再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
☒ |
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ファイルマネージャを加速する |
☐ |
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非加速ファイルサーバ |
☐ |
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規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います
2024 年 7 月 25 日現在、登録者は
カタログ表
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ページ |
第1部： |
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財務情報 |
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第1項。 |
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財務諸表(監査なし) |
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簡明総合貸借対照表 |
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3 |
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簡明総合業務報告書 |
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4 |
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簡明総合総合損失表 |
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5 |
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償還可能非支配権および株主赤字の連結算定書 |
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6 |
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キャッシュフロー表簡明連結報告書 |
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8 |
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簡明合併財務諸表付記 |
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10 |
第二項です。 |
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経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
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47 |
第三項です。 |
|
市場リスクの定量的·定性的開示について |
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60 |
第四項です。 |
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制御とプログラム |
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60 |
第二部です。 |
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その他の情報 |
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第1項。 |
|
法律訴訟 |
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61 |
第1 A項。 |
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リスク要因 |
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61 |
第二項です。 |
|
未登録株式証券販売と収益の使用 |
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63 |
第三項です。 |
|
高級証券違約 |
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63 |
第四項です。 |
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炭鉱安全情報開示 |
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63 |
五番目です。 |
|
その他の情報 |
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63 |
第六項です。 |
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陳列品 |
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64 |
サイン |
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66 |
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2
ブリッジビオファーマ株式会社
濃縮Consolidaテッド貸借対照表
(千単位で、株や1株当たりの金額は含まれていない)
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六月三十日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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(未監査) |
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(1) |
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資産 |
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流動資産： |
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現金 · 現金同等物 |
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有価証券 |
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株式証券への投資 |
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ライセンス · コラボレーション契約からの債権 |
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制限現金 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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非連結法人への投資 |
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財産と設備、純額 |
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経営的リース使用権資産 |
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無形資産、純額 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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$ |
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負債、償還可能非支配権、株主赤字 |
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流動負債： |
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売掛金 |
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報酬と福祉に計上すべきである |
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発生した研究開発負債 |
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賃貸負債を経営し、今期の部分 |
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繰延収入，当期分 |
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職業債務その他の債務 |
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流動負債総額 |
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2029 ノート， ネット |
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2027 ノート， ネット |
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定期ローン，純額 |
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賃貸負債を経営し，当期分を差し引く |
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繰延収入，当期分を差し引く |
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その他長期負債 |
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負債総額 |
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可換非支配権益 |
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株主赤字： |
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未指定優先株、 $ |
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普通株、$ |
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在庫株は、コストで計算する |
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追加実収資本 |
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その他の総合収益を累計する |
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赤字を累計する |
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BridgeBio 株主赤字総額 |
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非制御的権益 |
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株主総損失額 |
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負債総額、償還可能な非支配権、 |
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$ |
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$ |
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||
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
3
ブリッジビオファーマ株式会社
連結財務諸表運営
(未監査)
(千単位で、株や1株当たりの金額は含まれていない)
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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収益 |
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運営コストと支出： |
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収入コスト |
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研究 · 開発 |
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販売、一般、行政 |
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再編成·減価·関連費用 |
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総運営コストと費用 |
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運営損失 |
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その他の収入(費用)、純額： |
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利 子 収入 |
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利子費用 |
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子会社の統合解除による利益 |
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債務返済損失 |
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株式法投資による純損失 |
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その他の収入，純額 |
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その他の収入を合計して純額 |
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純損失 |
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) |
償還可能転換金に起因する純損失 |
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普通株主は純損失を占めなければならない |
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( |
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) |
普通株主に帰属する 1 株当たり純損失 |
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( |
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) |
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$ |
( |
) |
BridgeBio の普通株主に帰属する 1 株当たり純損失の計算に使用された加重平均株式 （ 基本および希釈 ） |
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||||
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
4
ブリッジビオファーマ株式会社
凝縮連結状態総合損失の意味
(未監査)
(単位：千)
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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純損失 |
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その他の全面的な損失： |
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発行済有価証券の未実現利益 （ 損失 ） |
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総合損失 |
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償還可能な転換可能に起因する包括損失 |
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普通株主は総合損失を占めなければならない |
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$ |
( |
) |
付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
5
ブリッジビオファーマ株式会社
償還可能換算の連結財務諸表非支配権益と株主赤字
(監査を受けていない)
(千単位で、株や1株当たりの金額は含まれていない)
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2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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償還可能である |
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積算 |
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総額 |
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オープンカー |
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その他の内容 |
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他にも |
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BridgeBio |
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ノン |
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総額 |
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非制御性 |
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普通株 |
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在庫株 |
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支払い済み |
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全面的に |
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積算 |
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株主の |
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制御管 |
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株主の |
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利益． |
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株価 |
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金額 |
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株価 |
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金額 |
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資本 |
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収入(損) |
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赤字.赤字 |
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赤字.赤字 |
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利益． |
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赤字.赤字 |
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2023 年 12 月 31 日現在の残高 (2) |
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株式の発行について |
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ESPPにより普通株式を発行する |
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源泉徴収に対する RSU 株式の買戻し |
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株に基づく報酬 |
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普通株式の公開発行について |
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非支配権益の発行 |
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非支配会社への移転 |
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販売可能物に対する未実現損失 |
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純収益(赤字) |
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2024 年 3 月 31 日現在の残高 |
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( |
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株式の発行について |
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源泉徴収に対する RSU 株式の買戻し |
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株に基づく報酬 |
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非支配権益の発行 |
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非支配会社への移転 |
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子会社の分割について |
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販売可能物に対する未実現利益 |
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純損失 |
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2024 年 6 月 30 日現在の残高 |
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6
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2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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償還可能である |
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積算 |
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総額 |
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オープンカー |
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その他の内容 |
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他にも |
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BridgeBio |
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ノン |
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総額 |
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非制御性 |
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普通株 |
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在庫株 |
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支払い済み |
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全面的に |
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積算 |
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株主の |
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制御管 |
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株主の |
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利益． |
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株価 |
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金額 |
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株価 |
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金額 |
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資本 |
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損 |
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赤字.赤字 |
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赤字.赤字 |
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利益． |
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赤字.赤字 |
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2022年12月31日現在の残高(2) |
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株式の発行について |
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ESPPにより普通株式を発行する |
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源泉徴収に対する RSU 株式の買戻し |
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株に基づく報酬 |
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普通株式の公開発行について |
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非支配権益の発行 |
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非支配会社への移転 |
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子会社の分割について |
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販売可能物に対する未実現利益 |
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純損失 |
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2023 年 3 月 31 日現在残高 |
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株式の発行について |
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源泉徴収に対する RSU 株式の買戻し |
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株に基づく報酬 |
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普通株式の公開発行について |
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非支配権益の発行 |
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非支配会社への移転 |
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販売可能品の未実現損失 |
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純損失 |
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2023 年 6 月 30 日現在の残高 |
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付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
7
ブリッジビオファーマ株式会社
凝縮固体 Staキャッシュフローの特徴
(未監査)
(単位：千)
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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経営活動： |
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用される現金純額の調整： |
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株に基づく報酬 |
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債務返済損失 |
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負債の蓄積 |
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減価償却 · 償却 |
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非現金レンタル費用 |
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有期貸付金に対する現物支払利子の発生 |
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株式法投資による純損失 |
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子会社の連結解除による損失 （ 利益 ） |
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株式証券投資利益 （ 純 ） |
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ワラントの公正価値調整 |
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その他の非現金調整 |
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営業資産 · 負債の変動 |
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ライセンス · コラボレーション契約からの債権 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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その他の資産 |
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売掛金 |
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報酬と福祉に計上すべきである |
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発生した研究開発負債 |
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リース負債を経営する |
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繰延収入 |
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職業その他の負債 |
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経営活動のための現金純額 |
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投資活動： |
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有価証券を購入する |
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有価証券の満期日 |
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株式証券への投資の購入 |
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株式証券投資の売却収益 |
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株式証券投資による特別現金配当収益 |
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無形資産の支払 |
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財産と設備を購入する |
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子会社の統合解除による現金および現金等価額の減少 |
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投資活動が提供する現金純額 |
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融資活動： |
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ファイナンス契約に基づくタームローン収益 |
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ファイナンス契約に基づくタームローンに関連する発行コストおよび割引 |
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貸付担保契約に基づく有期貸付金の返済 |
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株式公開による普通株式の発行収益 （ ネット ） |
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ESPP による BridgeBio 普通株式発行の収益 |
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ストックオプション行使収益 （ 買戻し差し引 ） |
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源泉徴収に対する RSU 株式の買戻し |
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その他の融資活動 |
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融資活動が提供する現金純額 |
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現金、現金等価物および制限現金純増加(マイナス) |
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期初現金、現金等価物、および限定現金 |
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期末現金、現金等価物、および制限現金 |
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付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
8
ブリッジビオファーマ株式会社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(続)
(未監査)
(単位：千)
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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キャッシュフロー情報の追加開示： |
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利子を支払う現金 |
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非現金投融資情報の追加開示： |
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未払い公開コスト |
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繰延及び未払い発行コストは“計算すべき専門負債及びその他の計算すべき負債”と記入する |
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未払い財産と設備 |
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非制御的権益に譲渡する |
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現金、現金等価物、および制限現金の入金： |
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現金 · 現金同等物 |
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制限現金 |
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“他の資産”に含まれる制限された現金 |
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*期末現金、現金等価物、および制限された現金総額 |
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付記はこのような監査されていない簡明な総合財務諸表の構成要素だ。
9
ブリッジビオファーマ株式会社
凝集状態に関するいくつかの注記財務諸表を列記した
(未監査)
BridgeBio Pharma，Inc.(“BridgiBio”あるいは“会社”)は商業段階の生物製薬会社であり、設立の目的は遺伝病患者を治療する変革性薬物を発見、創造、テストと提供することである。BridgeBioの開発プロジェクトの範囲は早期科学から高度臨床試験までである。BridgeBioは2015年に設立され、経験豊富な薬物発見者、開発者と革新者からなるチームは遺伝子医学の進展を応用してできるだけ早く患者を助けることに取り組んでいる。
列報根拠と合併原則
簡明な総合財務諸表には、BridgePharma社とその完全子会社と制御された実体の勘定が含まれており、これらの勘定は基本的にドル建てである。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。私たちが100%以下の経済リスクを持っているか、あるいは直面している合併実体について、私たちは私たちの簡素化合併経営報告書に“償還可能な転換可能な非制御権益と非制御権益の占めるべき純損失”を記録し、それぞれの非制御者がそのような実体に保持している経済或いは所有権権益のパーセンテージに相当する。
1つのエンティティが制御されたエンティティとみなされているかどうかを決定する際に、VIEおよびVotting Interest Entity(“VOE”)モデルを適用した。私たちは、VIEの主な受益者であるかどうかを評価し、VIE活動を指導する権限に基づいて、これらの活動がVIEの経済表現に最も大きな影響を与える権利と、損失の義務またはVIEからVIEに大きな影響を与える可能性のある利益を得る権利を負担する。VOEモードでは、VIE資格を満たしていないエンティティを統合評価する。VOEモードではBridgeBioがそれが大きいと判断すれば
添付されている簡明総合財務諸表はアメリカ公認会計原則(“公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)の中期財務報告に関する適用規則及び規定に基づいて作成されたものである。したがって、それらは、一般的に受け入れられた会計原則によって要求される完全な財務諸表のすべての情報および脚注を含まない。添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表は、監査された総合財務諸表およびその付記とともに読まなければならない。これらの報告書およびその付記は、私たちが米国証券取引委員会に提出した2023年12月31日までの10-k表年次報告書に含まれている。
簡明総合財務諸表はすでに年度財務諸表と同じ基準で作成され、管理層はこのような調整はすべての調整を反映し、その中には正常な経常的な調整のみを含み、私たちの財務状況、私たちの経営業績及び全面的な損失、株主損失及び私たちが提出した期間の現金流量を公平に反映する。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果必ずしも2024年12月31日までの年度または今後の任意の他の年度または中期の予想結果を代表するとは限らない。
現金、現金等価物、有価証券
元の満期日に購入したすべての高流動性投資は
10
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
私たちの有価証券には主にアメリカ国庫券に投資する高投資レベルの固定収益証券が含まれています。我々は，我々の有価証券を売却可能証券に分類し，簡明総合貸借対照表上で公正価値を“現金及び現金等価物”あるいは“有価証券”で報告し，関連する未実現損益を株主損失の構成要素として計上した。私たちは各ツールの基礎契約満期日に基づいて私たちの有価証券を短期または長期に分類します。債務証券の償却コストは、割増償却と満期割引の増加に応じて調整され、簡明総合経営報告書の“利息収入”に計上される。売却可能証券の実現損益と非一時的と判定された価値低下(あれば)は“その他の収入(費用)，純額”に計上される。証券売却のコストは具体的な識別方法によって決定される。証券を売却可能な利息と配当金に分類されて利息収入に計上される。
私たちの現金、現金等価物、および有価証券は、そのような資産の第三者の違約を保有または発行する際に信用リスクに直面している。私たちの現金、現金等価物、有価証券は、経営陣が高い信用品質を持つと考えている金融機関が持っています。私たちの投資政策は、商業手形、米国政府債券、国庫券、通貨市場基金のようなドル建ておよび支払いされた固定収益証券に投資を制限し、タイプおよび発行者によって期限および集中度を制限する。
以下の表は、簡明総合貸借対照表内に報告された現金、現金等価物、および限定的な現金と簡明総合現金フロー表に列挙された総額を照合した
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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(単位：千) |
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現金 · 現金同等物 |
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制限現金 |
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制限された現金、非流動現金--含まれている“” |
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現金総額、現金等価物、および限定現金 |
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制限現金
限定現金とは、主に付記9に記載の当社の定期融資に関する制御された口座における資金を指す。
融資協議の条項(定義は付記9参照)によると、当社は入金しなければならない
2023年12月31日現在、基本的に改正された融資·セキュリティ協定の条項によると、このような無利子現金の使用は、NAVRE−BMSライセンス契約に関連する義務の履行に直接起因するいくつかの研究·開発費用にしか利用できないことが付記11にさらに記載されている。2023年12月31日現在、この合意に関連する制限された現金は#ドルである
さらに、いくつかの賃貸契約と信用状によると、私たちは現金と現金等価物を担保として抵当しました。2024年6月30日現在、このような合意に関連する制限された現金は1ドルです
11
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
権益法とその他の持分投資
私たちは権益法を使って以下の範囲での投資を計算しますASC 323投資-権益法と合弁企業この場合、私たちは主要な受益者ではないかもしれませんが、被投資者の経営活動に大きな影響を与える可能性があります。我々の総合純損失には，わが社が行っている任意の研究開発(“知的財産権研究開発資産”)の権益法投資と償却純収益または損失に占める割合が含まれている。私たちの各権益法の被投資者の影響程度の判断は、私たちの所有権利益、取締役会での代表、意思決定への参加、その他の重大な取引などの重要な要素を考慮することを含む。
設立から2024年4月29日まで、THERAS，Inc.(以下“THERAS”と呼ぶ)は合併後の会社のホールディングス子会社であった。2024年4月30日に会社は完成しました
2020年12月31日まで、私たちはPellePharmに対して持分方法と株式安全投資を行った。ペライパムの持分証券投資には確定しやすい公正な価値がなく、コストから減値を差し引いて目に見える価格変化を加算または減算する。2021年4月、PellePharmは、ASC 810に従って統合されたVIEとなる。2023年1月16日、ペライパム社の取締役会は、債権者利益に応じた一般譲渡協定(“ABC”)に基づいて清算および分配を行うために、ペライパム社のすべての資産をペライパム社に譲渡することを許可した。PellePharm取締役会は、米放送局の訴訟手続きの一部として辞任し、2023年3月6日から発効した。取締役会が辞任した日にVIE再議事件に決定された。ABCによるペライパム社の管理構造と取締役会構成の変化によると、BridgeBio社はもはや主要な受益者ではなく、ペライパム社の経済表現に重大な影響を与える重要な決定の権力を持っていないからである。そこで，BridgeBioは2023年3月31日までの3カ月間にPellePharmの合併を解除した。
TtherasとPellePharmの投資についてさらに議論するために、付記6を参照してください。
計算すべき専門家負債その他計上すべき負債
計算すべき専門負債およびその他の計算すべき負債には、以下の残高が含まれる
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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(単位：千) |
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専門サービスに応じる |
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応算利息 |
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記念碑的負債 |
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その他負債を計算すべき |
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職業債務その他の債務 |
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信用リスクその他のリスクと不確定要因が集中している
私たちが高度に集中的な信用リスクに直面させる金融商品は、主に現金、現金等価物、有価証券、許可および協力協定からの売掛金、および制限された現金を含む。私たちのほとんどの現金、現金等価物、有価証券、制限された現金はアメリカの金融機関に保管されています。預金金額は連邦保険の限度額を超える場合があります。経営陣は現在、業務往来のある金融機関が自社への約束を果たすことができると信じているが、これらの機関が継続できる保証はない。2024年6月30日と2023年12月31日まで、および2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間、会社はその残高に関連する信用損失を発生または記録していない。
12
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
私たちは許可と協力協定から入金されなければならない信用リスクに直面している。私たちは個別顧客や顧客グループの売掛金によって何の大きな損失も受けていません。私たちはまた担保を必要としない。ライセンスと提携契約からの入金は，クレジット損失準備(ある場合)を差し引いて入金される。
私たちはいくつかのリスクと不確定要素の影響を受け、以下のいずれの変化も、将来の財務状況や経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えられる：将来の融資を得る能力、規制部門の候補製品の承認と市場受け入れ程度、清算状況、私たちが依存する第三者契約研究機関やメーカーの表現、販売ルートの発展、私たちの知的財産権の保護、知的財産権、特許、製品、法規、臨床またはその他の要素による私たちの訴訟やクレーム、そして私たちの成長を支持する従業員の能力を引き付け、維持する。
私たちは第三者メーカーに依存して私たちの計画中の研究開発活動に製品を提供します。特に，少数のメーカーがこれらの計画に関連する活性医薬成分や処方薬の要求を提供してくれることに依存し，依存し続けることが予想される。これらのプロジェクトは活性薬物成分や製剤薬物供給の深刻な中断の悪影響を受ける可能性がある。
予算の使用
公認会計原則に基づいて簡明総合財務諸表を作成する際、管理層は簡明総合財務諸表の日付の資産、負債及び或いは負債の届出金額、及び報告期間内に提出した支出金額に影響するため、推定と仮定を行わなければならない。添付の簡明な総合財務諸表に示されている重大な推定および仮定は、これらに限定されるものではない
私たちの推定は歴史的経験と私たちが合理的だと思う様々な他の仮定に基づいている。実際の結果は，これらの推定や仮定とは異なる可能性がある.
13
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
以下の表は、公正価値によって日常的に計量された金融資産と負債の情報を示し、評価の公正価値レベルを示している
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2024年6月30日 |
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総額 |
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レベル一 |
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2023年12月31日 |
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総額 |
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レベル一 |
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(単位：千) |
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現金等価物合計 |
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埋め込み導関数 |
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いくつありますか
レベル 3 に分類される商品の公正価値測定には、観測できない入力の使用とこれらの観測できない入力間の相互関係により不確実性があり、公正価値測定値が高くまたは低くなる可能性があります。
有価証券
レベル 2 に分類される当社の市場有価証券の公正価値は、ベンチマーク利回り、報告された取引、ブローカー / ディーラーの見積もり、発行者スプレッド、両面市場、ベンチマーク有価証券、入札、オファー、市場調査出版物を含むリファレンスデータを含む観察可能な入力に基づいています。
株式証券投資
私たちは上場企業の株式証券に投資していますが、これらの証券を売る能力に制限はありません。これらの株式証券の公正な価値は、活発な市場のオファーのような観察可能な投入から来ているので、私たちは株式証券への投資を第一段階に入れた私たちの株式証券への投資はLianBioへの投資のみを含み、その総公正価値は
本報告に記載されている間の株式証券投資に関連する実現済みおよび未実現損益総額は、以下のことを含む
14
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2024 |
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2023 |
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(単位：千) |
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株式売却証券投資確認の純収益 |
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期末まで保有する権益証券への投資確認の未実現純損失 |
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純収益合計は“その他収入(費用)，純額”に計上される |
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LianBio ウォラント
2023年12月31日現在、我々の子会社QED治療会社(“QED”)は引受権証を保有し、QEDにLianBioの株式を購入する権利を持たせている(“LianBio株式承認証”は、付記6を参照)。著者らはすでにLianBio株式承認証を第1級に分類し、この株式証は上場会社の株式証券に属し、この株式証券の公正価値は観察可能な投入、例えば活発な市場のオファーから来ているからである。2024年2月にLianBio株式承認証を全面的に行使して購入しました
備考
私たちの公正価値は
定期ローン
当行の未返済定期融資(付記9参照)の公正価値は、支払いの純現在値を用いて推定され、市場金利と一致する金利で割引され、これは二次投入である。2024年6月30日現在、融資協定(以下付記9)項の未返済定期融資の推定公平価値は$
現金等価物には、通貨市場基金や米国国庫券のような通貨市場ツールに投資される金額が主に含まれる。私たちの有価証券にはアメリカ国庫券に投資する高投資レベルの固定収益証券が含まれています。
販売可能な現金等価物および有価証券に分類されることは、
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2024年6月30日 |
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償却する |
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(単位：千) |
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
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2023年12月31日 |
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償却する |
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あったことがある
2024年6月30日と2023年12月31日まで、著者らは合併後の一部のすべての実体の中で償還可能な転換可能な非持株権益と非持株権益を持っており、BridgeBioはVIEモードでの主要な受益者である。これらの残高は“償還可能転換可能非制御権益”中の株主損失以外に単独構成要素として列報し、簡明総合貸借対照表の中で株主“非制御権益”損失の一部とした。
我々は、合併部分のすべての実体の非持株株主がそれぞれの報告期間内に所有権が変化した場合に占めるべき帳簿価値を反映するように非持株権益の帳簿価値を調整し、このような調整を“追加実収資本”に計上する。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月TEDから$まで(
サーラス
2024年4月30日、BridgeBio Oncology Treateutics(BBOT)として業務を展開しているTheras，Inc.は、同社の多数の株式子会社であり、一筆を完成させた
私募株式融資取引の一部として、BBOTの会社登録証明書と投資家権利協定は、BBOT管理構造と取締役会構成の変化を反映するために改訂·再記述され、これはVIE再議イベントとして決定された。VIE再議評価によると、BBOTはVIEとみなされる。管理構造と取締役会構成の変化により、BridgeBioはBBOTの主要な受益者ではなく、BBOT経済表現に重大な影響を与える重要な意思決定の権力をもはや持っていないからである。そこで，BridgeBioは2024年4月30日にBBOtの合併を解除した。2024年6月30日までの3ヶ月間に1ドルを確認しました
BBOtが合併を解除する時、BridgeBioはその所有権権益を通じてBBOtでの留保投資に対して会計処理を行い、以下の権益会計方法を採用したASC 323-投資-権益法および合弁企業それは.BBOTも関連側と考えられる.BBBOtへのBridgeBioの株式投資はドルです
2024年5月1日から2024年6月30日までの間に，権益法投資の純損失$を確認した
16
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
また、当社は2024年4月30日に、当社とBBOTが提供するいくつかの過渡的コンサルティングサービスを提供するために、18ヶ月間の過渡期サービス協定(“過渡期サービス協定”)を締結した。移行サービス協定により、同社は$を確認しました
共同生物
2019年10月、我々の付属会社BridgiBio Pharma LLC(“BBP LLC”)は、ケイマン諸島法律に基づいて設立された免除会社LianBio(その付属会社“LianBio”と共に)と排他的合意を締結し、これにより、BBP LLCはLianBioの持分(“LianBio排他的合意”)を取得した。BBP LLCのLianBioでの株式を会計処理しましたASC 321投資-株式証券株式証券への投資として。2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月間、私たちは未達成収益を記録するそして$
QEDは2023年12月31日現在、引受権証を持っており、購入する権利がある
2024年2月QEDが行使されました
錠剤.錠剤
BridgeBioは2021年4月15日までPellePharmの主要な受益者であり、PellePharm経済表現に重大な影響を与える重要な意思決定の権力を持っているからである。BridgeBioはまた損失を吸収する義務があり、あるいはPellePharmでの普通株と優先株権益を通じて、吸収はPellePharmに対して大きな意義を持つ可能性のある損失や収益を吸収する権利がある。そこで，BridgeBioは2021年4月15日から2022年12月31日までPellePharmを統合した.
2023年1月16日、ペライパム社の取締役会は、債権者利益に応じた一般譲渡協定(“ABC”)に基づいて清算および分配を行うために、ペライパム社のすべての資産をペライパム社に譲渡することを許可した。
PellePharm取締役会は、米放送局の訴訟手続きの一部として辞任し、2023年3月6日から発効した。取締役会が辞任した日にVIE再議事件に決定された。ABCによるペライパム社の管理構造と取締役会構成の変化によると、BridgeBio社はもはや主要な受益者ではなく、ペライパム社の経済表現に重大な影響を与える重要な決定の権力を持っていないからである。そこで，2023年3月31日までの3カ月間，BridgeBioはPellePharmの合併を解除し，#ドルの損失を確認した
以下の表は、以下の各項に記載した取り決めの結果として認識された無形資産の概要です。
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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加重平均 |
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
償却費用は、2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月間の“収入コスト”の一部として、w$として
ノバ社許可協定
2018年1月、QEDはノワール国際製薬有限会社またはノファ社とライセンス契約を締結し、協定によると、QEDは線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)駆動疾患を治療するための患者の特許およびノウハウを含むinfigratinibに関連するいくつかの知的財産権を取得した。QEDは取引を資産買収として会計処理しているが，買収した総資産の推定公正価値はほぼすべて単一で確定した資産，すなわち研究開発(“IPR&D”)に集中しており，ASU 2017-01におけるスクリーニングテストの要求を満たしているためである企業合併(主題805)について、企業の定義を明らかにするそれは.取引で取得した資産と負担する負債は，その公正価値に基づいて計測される.買収した知的財産権研究開発の公正な価値は研究と開発費用に計上されており、買収時にこの知的財産権の研究開発には他の未来の用途がないからである。
いくつかの重要なマイルストーンに達したら、QEDは$までの支払いを要求される可能性があります
Alexionと締結した資産購入契約
2018年6月、当社の子会社Origin Biosciences，Inc.(“Origin”)は、特許権、ノウハウ、契約を含むALXN 1101分子に関連する知的財産権を取得するために、Alexion Pharma Holding UnLimited Company(“Alexion”)と資産購入協定を締結した。買収した総資産の見積もり公正価値のほぼすべてが確認された資産や知的財産権研究開発に集中しているため，ASU 2017−01年度スクリーニングテストの要求を満たすため，Originは取引を資産買収として会計処理した。取引で取得した資産と負担する負債は，その公正価値に基づいて計測される.買収した知的財産権研究開発の公正な価値は研究と開発費用に計上されており、買収時にこの知的財産権の研究開発には他の未来の用途がないからである。
資産購入契約により、Originは#ドルを支払う必要があります
OriginとSentynl治療会社(“Sentynl”)が2022年3月に締結した資産購入契約，またはOrigin−Sentynl APA(付記11参照)については，SentynlはOrigin−Sentynl APAの満了後にAlexionに販売に基づくマイルストーン支払いおよび特許権使用料を支払う義務を担っている。Originは引き続き欧州医薬品局国家/地域の初定価承認後の監督管理に基づく記念碑的支払いを担当し、金額は最高$に達する
診断学と基礎医学のプロトコル
2018年11月，QEDと基礎医学会社(FMI)はQEDの薬物発見と開発計画についてキット診断協定を達成した。契約により、QEDは#ドルの支払いを要求される可能性があります
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
連結貸借対照表、ドルで計算する
記念碑的な報酬スケジュール
私たちはある従業員やコンサルタントと業績に基づくマイルストーン報酬スケジュールを持っています。その帰属は様々なマイルストーンに達し、最初に知られている固定金額に依存して、私たちが自分で現金や株式の形で決済することができます。2020年株式·持分奨励交換計画(“交換計画”については、付記15)の一部として、一部の従業員やコンサルタントと業績に基づくマイルストーン報酬スケジュールも達成しています。交換計画下の補償計画は株式の形だけで解決されるだろう。株式形式で決済された業績ベースのマイルストーン奨励は、完全に帰属する制限的な株式奨励(“RSA”)の形で満たされた。関連するマイルストーンが実現可能であり、当期部分の“計算すべき報酬と福祉”と、簡明な統合貸借対照表の非流動部分の“他の長期負債”とが計上されている場合には、このような報酬または報酬を計算すべきである。1種類あります
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潜在固定通貨 |
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現金や株は私たちが自分で決めます |
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他の研究開発やビジネス協定は
我々は、正常業務過程において臨床試験の契約研究機関、臨床用品の契約製造機関及び商業及び運営目的のための臨床前研究、供給及びその他のサービス及び製品の他のサプライヤーと契約を締結することもできる。これらの契約は一般的に通知後に終了することが規定されており、終了費用を徴収する可能性がある。2024年6月30日と2023年12月31日までいくつありますか
賠償する
通常の業務プロセスでは、サプライヤー、レンタル者、業務パートナー、取締役会メンバー、上級管理者、および他の当事者に、このような合意違反、私たちが提供するサービス、私たちの不注意または故意の不正行為、法律違反または第三者による知的財産権侵害クレームによる損失を含むが、これらに限定されない異なる範囲および条項の賠償を提供する可能性があります。また、取締役や特定の高級職員や従業員と賠償協定を締結しており、取締役、高級職員、または従業員の身分やサービスとして生じる可能性のある責任について賠償することを要求します。吾らは当該等の合意に基づいて賠償を要求されていないため、吾らの知る限り、当社の簡明な総合財務諸表に重大な影響を与える可能性のあるクレームは何もない。
私たちは取締役と上級職員保険も維持しています。これは私たちが取締役義務を賠償することによるいくつかの責任をカバーしているかもしれません。現在まで、当社はこのような準備によりいかなる重大なコストも発生しておらず、簡明な総合財務諸表にいかなる重大な負債も発生していない。
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
緊急事態
時々、私たちは正常な業務過程で発生した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。私たちは現在どんな実質的な法的手続きの当事者でもない。
備考
2029 ノート， ネット
2021年1月28日に合計$を発行しました
2021年の債券発行の純収益は約$を受け取りました
2029年債券保有者は、2028年11月1日前の営業日取引終了直前の任意の時間に、その2029年債券の全部または任意の部分をドルの倍数で選択変換することができる
2028年11月1日またはその後、満期日直前の第2の予定取引日の取引が終了するまで、保有者は、前述の規定にかかわらず、その2029年債の全部または任意の部分を随時転換することができる。
変換率は最初に
20
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
転換率は場合によっては調整される可能性があるが、任意の課税利息や未払い利息については調整されない。また期日前に発生したある会社の事件は あるいは、償還通知を出した場合、場合によっては、このような企業活動に関連する保有者が2029年債の転換率を転換することを選択する。株式交換比率が増加すれば、発行可能株式の最高数は
私たちは2026年2月6日までに2029年の手形を償還しないかもしれない。2026年2月6日以降、41年2月1日までに2029年債の全部または任意の部分を現金として償還することができますST場合によっては、満期日直前の予定取引日である。債券には債務返済基金が用意されていない。もし私たちが根本的な変化(2029年債券契約で定義されているような)を経験すれば、所有者は私たちに2029年の債券の全部または任意の部分を現金で買い戻すことを要求するかもしれません。基本的な変化は買い戻し価格に相当します
2029年の債券発行については約$を生み出しています
2027 ノート， ネット
2020年3月9日に元金総額$を発行しました
2020年の手形発行の純収益は約$を受け取りました
2027年債券保有者は、2026年12月15日前の営業日取引終了直前の任意の時間に、その2027年債の全部または任意の部分をドルの倍数で選択変換することができる
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2026年12月15日またはその後、満期日直前の第2の予定取引日の取引が終了するまで、保有者は、前述の規定にかかわらず、その2027年債の全部または任意の部分を随時転換することができる。
変換率は最初に
転換率は場合によっては調整される可能性があるが、任意の課税利息や未払い利息については調整されない。また、期日前に発生したいくつかの企業イベントの後、場合によっては、このような企業イベントに関連して2027年のチケットを変換する所持者を選択する変換率を向上させる。株式交換比率が増加すれば、発行可能株式の最高数は
私たちは満期日までに2027年の債券を償還しないかもしれないし、2027年の債券に債務超過基金を設立することもないかもしれない。もし私たちが根本的な変化(2027年債券契約で定義されているような)を経験したら、保有者は私たちに現金で2027年の債券の全部または任意の部分を買い戻すことを要求するかもしれません。基本的な変化は買い戻し価格に等しいです
2020年にASC 470-20によって発行された2027年手形を計算する際には、債務：転換やその他の選択肢を持つ債務私たちは現金、Bridgeioの普通株、または私たちが選択した現金とBridgeBioの普通株の組み合わせで2027年債券を決済することができるため、私たちは負債部分と埋め込まれた転換オプションまたは株式部分との間に収益を分配することで、2027年債の負債と株式部分をそれぞれ会計処理した。2021年1月1日から、会計基準更新(ASU)2020-06を採用しています債務-転換可能債務および他のオプション(特別テーマ470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自己資本契約(特別テーマ815-40)：エンティティ自己資本変換可能ツールおよび契約の会計“アリゾナ州立大学2020-06”,したがって、私たちは2027年債の負債と権益部分を単独で計算するのではなく、2027年債券を完全に債務として計算する。
2027年の債券発行については約$が生まれました
付記に関するその他の情報
未償還手形残高には以下の項目が含まれる
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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2029年ノート |
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(単位：千) |
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
以下の表は、当該期間における本社債に関連する認識利息費用及び実効金利の総額を示しています。
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2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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総額 |
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2023年6月30日までの3ヶ月 |
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2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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2029年ノート |
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2027年ノート |
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総額 |
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2027年ノート |
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2024 年 6 月 30 日現在、 2029 年および 2027 年債の支払利子は $
債券項目の次の最低支払日2024年6月30日の状況は以下の通り
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2029年ノート |
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2027年ノート |
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総額 |
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(単位：千) |
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2024年残り時間 |
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その後 |
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将来支払総額 |
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利子を表す金額が少ない |
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
債券に関する上限引受及び株式買い戻し取引
2021年1月25日及び2020年3月4日に、それぞれ2029年債券及び2027年債券の定価と同時に、吾等はそれぞれいくつかの金融機関又は上限償還取引相手と単独の私的協議上限償還取引(それぞれ“2021年上限償還取引”及び“2020上限償還取引”)を締結し、又は共に上限償還取引を締結する。私たちは約$を使いました
これらのカバー付き呼装置は、ASC 815−40に要約された条件に適合する派生ツールやヘッジ株主権益に分類され、持分分類の条件を満たし続ける限り、その後再計量されることはない。私たちが記録した追加実収資本は約#ドル減少した
さらに私たちは約$を使って
定期ローン，純額
融資と保証協定
2021年11月に、吾らは融資及び保証協定(“融資協議”を締結し、第一修正案(定義は以下参照)及び第二修正案(定義は以下を参照)により改訂され、“改訂された融資協定”)、(I)米国銀行全国協会が行政代理(“行政代理”)及び担保代理(“担保代理”)として締結し、(Ii)いくつかの貸手(“貸手”)、(Iii)BridgeBioを借り手として、及び(Iv)BridgeBioのある付属会社、保証人(“保証人”)として。2022年5月に、吾らは融資協議第1改正案(“第1改正案”)を締結し、2022年11月に融資協議第2改正案(“第2改正案”)を締結した。詳細は以下のとおりである。2024年1月、吾らは融資協議項下の定期融資を全額返済しており、詳細は以下のとおりである。
融資協議の元の条項や条件により，貸手は当社などに元金総額$までの定期融資を提供することに同意した
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
我々の融資プロトコルの義務の保証として、BridgeBioと保証人はそれぞれ融資者の利益のために担保エージェントにBridgeBioと保証人のほとんどの資産の持続的な保証権益(BridgiBioと保証人が所有またはその後に買収したすべての持分を含む)を付与したが、いくつかの慣例の例外に適合している。いくつかの投資と処置の限界値を超えると、BridgeBioのより多くの子会社は保証人として加入することを要求されるだろう。
定期ローン立て替えのいかなる未返済元金も固定金利で利息を計算し，金利は同じである
当行は任意の時間に定期ローン立て替え金の未返済元金(すべてが部分的ではない)を前払いすることができ，課税及び未払い利息及び前払い保険料，保険料は
貸手の選挙では、私たちはまた、買い戻しまたは償還質担保、特定の特許権使用料取引への参入、他の資産または子会社の処分、参入許可および他の金銭化取引に関連するいくつかの前金事件が発生した場合に、事前支払いを強制することを要求される(これらの事件はすべて前払い事件と呼ばれる)、これらの事件は、
あるプリペイド事件の強制的な前金要求の規定の下で、融資プロトコルは、私たちの能力を制限すること、(I)追加の債務を生成すること、(Ii)配当金を支払うこと、または特定の分配を行うこと、(Iii)私たちの資産を処分すること、留置権を付与すること、私たちの資産を許可または担保すること、または(Iv)私たちの業務特性を根本的に変えることを含む慣用的な肯定的および限られた負の約束を含む。BridgeBioと保証人は、私たちの知的財産権を許可し、他の資産を処分し、貨幣化と特許権使用料取引を行うことができる幅広い能力を持っているが、いずれの場合も、上記の強制的な前払いを支払わなければならない。融資協定は、ある制限の場合、BridgeBioおよび保証人は、(X)BridgeBioの株式およびその任意の子会社の株式を買い戻すことができること、(Y)任意の合弁企業または同様の投資を行うこと、および(Z)他の投資および買収を行うことができることを規定する。上記の強制的事前返済要求の制約の下で、BridgeBioが所有する非融資協定当事者側のポートフォリオ会社は、ある例外的な場合を除いて、融資合意下のいかなる契約または制限の制約も受けない。
ローン協定にも慣用的な違約事件が含まれており、吾らが満期時にいかなる元金或いは利息を支払うことができなかったか、ある破産或いは債務返済不能事件が発生したか、或いはローン協定に違反した場合の契約を含む。約束違反事件が発生すると、他の事項を除いて、貸手は融資協議の下での私たちの義務を加速させることができる。
私たちは最初の前払いの純収益1ドルを受け取った
2022年5月に第1修正案に署名しました
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2022年6月、当社の子会社Navire Pharma，Inc.が百時米施貴宝社(BMS)と締結したライセンス開発と商業化協定の下で前金を受け取りました付記11には、修正された融資協定のいくつかの強制前払い条項がトリガされることがさらに記載されている。そこで私たちは$を支払いました
融資協定の条項に基づいて、私たちはドルを米ドルに変換しました
2022年11月に第2修正案に署名しました
改訂されたローン協定によると、私たちの借金残高には以下の項目が含まれている
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2023年12月31日 |
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(単位：千) |
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定期融資元金価値 |
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PIKはエージェントに追加されました |
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債務割引、発行コスト、脱退費用が増加する |
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定期ローン，純額 |
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2024年1月17日に、当社は改訂された融資協定$を全額返済します
融資協定
二零二四年一月十七日に、当社は二零二四年二月十二日に改正(“融資協議”)、貸手側(“貸手”)及びBlue Owl Capital Corporationを貸主の行政代理(“行政代理”)として各保証人と融資協議を締結した。
融資契約の条項と条件により、貸手は当社への元金総額が$に達することに同意しました
いくつかの例外を除いて、当社の融資合意下での責任は、当社のいくつかの既存及び将来の直接及び間接付属会社が保証する(当該等の付属会社を総称して“保証人”と呼ぶ)。AS
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
当社および保証人の責任を保障するためには、当社および保証人は、いずれも貸金人および保証人の利益のために、当社および保証人のほとんどの資産(当社および保証人が所有またはその後買収したすべての持分を含む)の持続優先担保権益を行政代理に付与する必要があるが、いくつかの常習例外は除外する。
定期融資のいずれの未償還元本も最初は(A)の年利で利下げされ、定期融資の利息は融資合意で定義された基本金利に基づいている(かつ、この基本金利は下回らない
会社は元金#ドルの支払いを要求されるだろう
当社は随時(全部または一部)定期ローンを前払いしたり、何らかの習慣的な早期返済事件が発生した場合に強制的に早期返済を要求されたりすることができます。強制前払い事件には、FDAがacoramidisの最初の秘密保持協定を承認した日前に発生したいくつかの許可された資産販売取引(いくつかの販売、レンタル、譲渡、許可証または財産交換を含む)が含まれ、これは会社に保証金の支払いを要求する
私たちは、2024年3月31日までの3ヶ月間、バイエル消費者ケア株式会社とKyowa麒麟株式会社と独占ライセンス契約の資産売却取引を締結しました会社はその納付金を払わなければならない
ドルの完成
融資協定には、このような融資の慣例である当社及びその付属会社に適用されるプラスのチノとマイナスのチノが掲載されている。当該等のチノ(その中には、当社及びその付属会社(I)が追加的な許可負債を生成すること、(Ii)配当金を支払うか、またはいくつかの割り当てを行うこと、(Iii)それおよびその資産を売却すること、留置権を付与すること、およびそれおよびその資産について許可または他の財産権負担を許可すること、(Iv)その業務性質および(V)連属会社とのいくつかの取引を根本的に変更する能力を制限する。会社と保証人はまた少なくとも#ドルの合格現金残高を維持しなければならない
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
当社は2024年6月20日、各保証人と融資協議第2改正案(第2改正案により改正された融資協定、“改訂融資合意”)を締結した。改訂された融資協定によると、b同社は2024年6月20日からFDAがアコラミの最初のNDAを承認した日から2024年11月30日までの間に資金の放出を申請することができ、総額は超えない
私たちは最初の定期ローンから純収益#ドルを得た
改定融資契約に基づく当社の借入残高は以下のとおりです。
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2024年6月30日 |
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(単位：千) |
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定期融資元金価値 |
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債務割引、発行コスト、脱退費用が増加する |
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定期ローン，純額 |
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2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月， 我々は、 $の修正ファイナンス契約に関連する利子費用を認識しました。
資金調達協定の修正に基づく将来の最低支払額 2024年6月30日の状況は以下の通り
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金額 |
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(単位：千) |
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2024年残り時間 |
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利子を表す金額が少ない |
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定期ローンで元金総額を支払う |
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上の表に記載された金額は、改訂された融資合意条項の下で強制的な支払いによるいかなる変動にも計上されていない。
2024年1月17日、当社及びその付属会社Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio Europe b.V.及びBridgeBio International GmbH(総称して“売り手”と呼ぶ)はLSI Finding 1指定活動会社及びCPPIB Credit Europe S.≡R.Lと融資プロトコル(“融資プロトコル”)を締結した。(“買い手”)とAlter Domus(US)LLCを担保エージェントとする.
融資契約により、買い手は当社に#ドルを支払うことに同意しました
その見返りに会社が購入者に受け取ることは
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
基礎資金援助日の後に。また，売り手当事者は買い手の利益のために担保エージェントにacoramidisに関する特定資産の担保権益を付与する.
買い手が特許権使用料利息支払い及び純売上所有権権益を取得する権利は、買い手が#ドルに等しい特許税利息支払いを受けたときに終了する
融資協定は通常の場合に終了し、融資日が2025年5月15日以前でない場合(この場合、いずれか一方は無料で融資合意を終了することができ、プレミアムや罰金も徴収しない)。
融資協議によると、売り手は多数の契約を遵守しなければならず、商業上の合理的な努力でアコラミの監督管理許可を取得し、それを商業化し、買い手にいくつかの臨床、商業、監督管理及び知的財産権の最新資料及びいくつかの財務諸表を提供し、及びいくつかの事件が発生した時に通知を出し、すべての事項はすべて融資協議によって協定された。融資協定はまた、いくつかの陳述および担保、賠償義務、下落オプション事件、およびそのような取引の慣行条項を含む。
当社は2024年6月30日現在、融資協議項目の収益を受けていない。2024年6月30日現在、繰延発行コストは$
バイエル独占許可
2024年3月1日、当社のいくつかの付属会社は、Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio International GmbH及びBridgeBio Europe B.V.(総称して“売り手”)を含み、バイエル株式会社(“バイエル”)の全資付属会社バイエル消費者ケア株式会社(“バイエル協定”)と独占ライセンス契約(“バイエル協定”)を締結し、EU及び欧州特許組織のすべての加盟国及び延伸国(“許可地域”)でアコラミを開発及び商業化し、甲状腺ホルモンアミロイドーシスを治療する薬剤として開発及び商業化した。
バイエル協定の条項によると、売り手はバイエルに独占許可を付与し、ある反独占許可を得た日から発効し、即ち2024年3月26日、販売側は許可区域内でacoramidis(以前はAG 10と呼ばれていた)のある知的財産権を開発、製造、商業化することができる。ライセンスが付与された対価格として、売り手当事者は#ドルの前払いを受ける権利がある
事前に終了しない限り、バイエル協定は、許可製品の特許使用料期限が終了した時点で満了し、バイエルに付与されたその許可製品の許可は非排他性に基づいて継続的に有効であることを前提とする。いずれか一方が他方に重大な違約や債務不履行が発生した場合や、合併制御プログラムが起動して許可を得ていない場合には、本プロトコルを終了することができる。さらに、便宜上、ベイヤは、少なくとも以下の場合、ベイヤプロトコルを終了することができる
私たちは、ベイヤプロトコルがASC 606の範囲に属することを決定した。ベイヤはこのプロトコルのクライアントであるので、私たちはプロトコルにおいて以下の履行義務を決定した
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
上記の権利と活動が互いに独立していることを考慮して、上記履行義務は契約内容と区別できることを確認した。バイエルは、サービスを開発することなくこのライセンスを使用することができる。同様に、これらのサービスは、ライセンスに関係なく、契約範囲内でバイエルに明らかな利点を提供し、これらのサービスは、私たちの助けを必要とすることなく、バイエルまたは他の第三者によって提供されることができるからである。
ベイヤ協定の開始時に決定された初期取引価格は$です
私たちが割り当てた出来高は$です
ライセンスのSSPは、ライセンス譲渡に関連する割引を考慮してキャッシュフローを確率的に重み付けする方法を使用して決定される。研究·開発されているサービスのSSPは，これらのサービスに関する作業とコストの見積り数に基づいて計算され，類似契約予想に基づいて実現される合理的な毛金利に基づいて調整されている。
この2つの履行義務の収入は以下のとおりであることを確認した
2024年6月30日までここにあります
また、融資協定の条項によると、バイエル協定は資産売却取引であり、会社に入金を要求する
2024年6月BridgeBio Europe B.V(“BridgeBio B.V.”)バイエルと商業供給協定(“バイエル供給協定”)を締結し、初期期限は30ケ月であり、2026年12月に終了し、これにより、BridgeBio b.V.はバイエルが注文した商業製品を製造し、バイエルに供給し、バイエルがバイエル協定によって許可地区で商業化使用するためにのみ提供する。ベイヤ供給プロトコルによれば、ベイヤは、製品を製造するための活性医薬成分(“原料薬”)のコストおよび包装価格を含むべきである、単位製品当たりの適用が製造コストを完全に負担する単位価格に相当する商業製品をBridgeBio b.V.に支払うべきである。2024年6月30日までに
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
Kyowa麒麟独占ライセンス
2024年2月7日、会社の子会社QEDはKyowa麒麟株式会社(“Kyowa麒麟”または“KKC”)と協力関係を構築し、協定中の条項(“KKC合意”)に基づいて、QEDはKyowa麒麟に独占許可を与え、日本で軟骨発育不良、軟骨発育不良、その他の骨発育不良のinfigratinibの開発、製造、商業化治療を許可した。交換として、QEDは#ドルの前金を受け取りました
KKCプロトコルは、事前に終了しない限り、ライセンス製品の印税期限終了時に満了し、Kyowa麒麟に付与された当該ライセンス製品の許可が非排他的に継続的に有効であることを前提とする。もし他方に重大な違約や資金不履行が発生した場合、いずれか一方はKKCプロトコルを終了することができる。また、Kyowa麒麟は便宜上、少なくとも以下の場合にはKKCプロトコルを終了することができる
KKCプロトコルがASC 606の範囲に属することを確認しました。Kyowa麒麟はこのプロトコルの顧客であるので、私たちはプロトコルにおいて以下の履行義務を決定しました
上記の権利と活動が互いに独立していることを考慮して、上記履行義務は契約内容と区別できることを確認した。Kyowa麒麟は、開発活動なしにこのライセンスを使用することができる。同様に、これらのサービスは、ライセンスに関係なく、Kyowa麒麟または他の第三者によって提供されることができるので、ライセンスに関係なく、契約範囲内でKyowa麒麟に明らかな利点を提供する。
KKCプロトコルの開始時に決定された初期取引価格は$です
私たちが割り当てた出来高は$です
ライセンスのSSPは、ライセンス譲渡に関連する割引を考慮してキャッシュフローを確率的に重み付けする方法を使用して決定される。研究·開発されているサービスのSSPは，これらのサービスに関する作業とコストの見積り数に基づいて計算され，類似契約予想に基づいて実現される合理的な毛金利に基づいて調整されている。
この2つの履行義務の収入は以下のとおりであることを確認した
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2024年6月30日までここにあります
また、融資協定の条項によると、KKC協定は資産売却取引であり、当社に入金を要求する
BMSとライセンス、開発、商業化協定を締結
2022年5月12日、BridgeBioと我々の子会社NAVAREはBMSと独占許可、開発、商業化協定(“NAVERE-BMS許可協定”)を締結し、この合意に基づいて、NAVREはBMSに独占的権利を付与し、NAVREの候補製品BBP-398を世界的に開発·商業化したが、人民病院のRepublic of China、マカオ、香港、台湾、タイ、シンガポール、韓国(“アジア地域”)は除外された。BBP−398のアジア地域における開発および商業化は、NAVERRE−LianBioライセンスプロトコルによって制限される(以下に述べる)。NAVRE-BMS許可プロトコルはNAVREとBMSの間の早い時期に署名したプロトコルを拡張し、この協定は2021年7月に署名され、目的はKRAS突然変異を有する末期固形腫瘍を治療する連合治療試験においてBBP-398(“2021年NAVERE-BMSプロトコル”)を研究することである。NAVRE-BMSライセンスプロトコルは、2021年のNAVERE-BMSプロトコルの条項を変更しません。
NAVERE-BMSライセンス契約の条項によると、NAVEREは、払戻不可能な前金#ドルを受け取る権利がある
2024年3月、2024年6月に発効したNAVERRE-BMSライセンス契約およびその下でのすべての権利および義務の終了を要求するBMSから書面通知を受けました。2024年4月，NAVREとBMSは臨床協力終了協定を締結し，2021年のNAVRE−BMS協定を終了した。NAVREとBMSは合理的な努力に同意し、NAVRE-BMS許可プロトコルと2021年のNAVRE-BMSプロトコルによって徐々に活動を終了した。終了の結果として、NAVEREは、将来稼いでいない開発、規制、または販売ベースのマイルストーンおよび特許使用料支払いを得る権利がもはやない。しかし、私たちは将来、終了前に達成された任意のマイルストーンの稼ぎを得る資格があり、残りのサービスを閉鎖しながら任意のマイルストーンを達成する資格があるかもしれない。
NAVERE−BMSライセンスプロトコルは、BMSがプロトコル内のクライアントであるので、ASC 606の範囲に属すると判断し、プロトコルにおいて以下の義務を履行することを決定した
上記の権利と活動が互いに独立していることを考慮して、上記履行義務は契約内容と区別できることを確認した。BMSは、研究開発サービスなしにこのライセンスを使用することができる。同様に、これらのサービスは、ライセンスに関係なく、契約範囲内でBMSに明らかな利点を提供し、これらのサービスは、我々の助けを必要とすることなく、BMSまたは他の第三者によって提供されることができるからである。私たちは許可地域の臨床と商業供給協定を締結することができる。私たちはこのような供給協定に基づいて、未来の製品の選択可能な権利が物質的権利を代表しないと確信する。2023年3月、NAVAREとBMSは臨床数量の許可製品を供給する臨床供給プロトコルを締結した。NAVREは，2024年6月30日と2023年6月30日までの3カ月と6カ月の臨床供給プロトコルの一部として，BMSにわずかな数を提供している。
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(未監査)
NAVRE-BMSライセンスプロトコル開始時の初期取引価格は$であることを確認した
私たちが割り当てた出来高は$です
ライセンスのSSPは、ライセンス譲渡に関連する割引を考慮してキャッシュフローを確率的に重み付けする方法を使用して決定される。研究·開発されているサービスのSSPは，これらのサービスに関する作業とコストの見積り数に基づいて計算され，類似契約予想に基づいて実現される合理的な毛金利に基づいて調整されている。
この2つの履行義務の収入は以下のとおりであることを確認した
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月私たちが認識しているのは
ヘルシンヌとの許可と協力協定
2021年3月29日、QEDとHelsinn Healthcare S.A.(“HHC”)及びHelsinn Treateutics(U.S.)、Inc.(“HTU”、及びHHC、“Helsinn”)と集団で許可及び協力協定(“QED-Helsinn許可及び協力協定”)を締結し、これにより、QEDはHHCに独占的な許可を与え、QEDの候補製品infigratinibを開発、製造及び商業化し、腫瘍及び軟骨発育不良或いは任意の他の骨格発育不良以外のすべての適応について、人民Republic of China、香港及びマカオ(マカオ“大中国”)を除いて、このプロトコルにより，QEDは米国で許可された適応で共同商業化infigratinibの共同独占許可を得た。QED−Helsinn許可と連携協定は2021年4月16日に発効したFDAが2021年5月に承認した後，QEDとHTUはinfigratinibの米国でのライセンス適応を連携して商業化し，共有した
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(未監査)
2022年2月28日、QEDとヘルシンは、2022年3月1日に発効したQED-ヘルシン許可と協力協定(改訂されたQED-ヘルシン許可と協力協定)を改訂した。改訂されたQED-ヘルシン許可と協力協定の条項によると、ヘルシンはアメリカでinfigratinibを商業化する独占的な許可を持っており、軟骨発育不良或いは任意の他の骨発育不良を除いた全世界範囲内の中国大区を除く腫瘍学適応におけるinfigratinibの独占的な開発、製造と商業化を担当している。QEDは骨発育不良(軟骨発育不良を含む)を開発、製造、商業化治療するinfigratinibのすべての権利を保持する。
改正されたQED−ヘルシン許可と協力協定は，発効日から2022年8月31日まで延長され，その間，QEDは契約を締結し，研究開発と商業化活動に協力する過渡期を規定している。過渡期内に発生したQED契約活動に関する費用はHelsinnが全額返済し，過渡期終了後にQEDを支払うべきである。ヘルシンヌはまた、改訂されたQED-ヘルシン許可と協力協定の一部として、注釈7で述べたQEDのFMIに対する義務の償還に同意した。この取引を記録する際には，2022年9月30日までの3カ月間の“その他の収入(費用)，純額”における相応の収益を確認した。
QEDとヘルシンエン(“ヘルシンエン締約国”)は2022年12月21日から相互終了協定(“MTA”)を締結し、改訂されたQED-ヘルシン許可と協力協定及びその下でのすべての権利と義務を終了した。ヘルシンヌ締約国は、QEDが潜在的な非腫瘍学的適応の治療方法として、例えば世界的(中国、香港およびマカオを含まない)軟骨発育不良のような潜在的な非腫瘍学的適応の治療方法として、QEDが開発、製造および商業化を継続することを可能にすることに同意する。終了により、QEDはもはや未来の規制または販売ベースのマイルストーン支払いを得る権利がない。QEDはTRUSELTIQ純売上高のライセンス使用料を徴収していますＴＭヘルシンヌは2023年3月31日までライセンス製品を販売しなくなった。ヘルシンヌTRUSELTIQの配布を永久停止ＴＭFDAは2023年5月にNDA承認の撤回を発表し，また，関連IND下のすべての臨床研究は停止する。ヘルシンヌは2023年3月31日までの3ヶ月以内にライセンス製品の販売を完了し、関連収入を確認することは重要ではない。ヘルシンヌのすべての当事者たちはMTAで定義された結案計画を立てた。終了計画内の活動は最初の$で低い者の後に均等に分担される
MTA発効日に未清算債務は#ドル
QED-Helsinn許可および協力協定、改訂されたQED-Helsinn許可協力協定およびMTAは、双方が積極的な参加者であり、協力活動の重大なリスクとリターンに直面しているため、ASC 808の範囲内にあるとみなされている。QED−Helsinn許可および連携プロトコルおよび改訂されたQED−Helsinn許可および連携プロトコルも、Helsinnをクライアントの課金単位として決定するASC 606の範囲に部分的に属する。協力手配の中でサプライヤー-顧客関係を代表しない課金単位に対して、協力研究開発と商業化サービスの業績を含むに対して、著者らはASC 606が応用を類推すべきではないことを確定し、そして合理的かつ合理的な会計政策選択を適用し、この選択は業績を推定する間に協力パートナーにサービスを移転する状況を忠実に描写した。ヘルシンーンが支払った協力研究開発や商業化サービスに関する精算は関連費用として確認され、取引価格には含まれていない基礎費用の相殺に分類されている。
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(未監査)
QED−Helsinn許可と協力協定の条項を評価し，Helsinnは以下の2つの異なる履行義務を有する顧客であることを決定した：(1)基礎製品の開発，製造，商業化の独占的許可，および(2)移行供給期間内に在庫を移転する。改正されたQED-Helsinn許可と協力協定は追加的な履行義務を生じなかった。ASC 606項目では、2021年12月31日までの年間で、これらの会計単位に関するすべての許可収入が確認されている。
QED-Helsinn許可と協力協定、改訂されたQED-Helsinn許可協力協定とMTAによると、ASC 808に属する共同研究開発サービスの計算単位について、ヘルシンーンの2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の研究開発費のうちの1つの無形金額が再編、減値、関連費用の減少として確認された。研究開発費におけるヘルシンのシェアは#ドルであることを確認した
LianBioとのライセンス契約
航海する
2020年8月、NAVAREはLianBioと独占ライセンス契約(“NAVERRE-LianBioライセンス契約”)を締結した。NAVERE-LianBio許可プロトコルによれば、NAVREは、許可された特許権および独自技術に基づいて、RASおよび受容体チロシンキナーゼ変異駆動腫瘍のためのSBP 2阻害剤BBP-398またはBBP-398を開発、製造および商業化するために、LianBioに独占的、再許可可能な許可を付与する。NAVRE-LianBio許可協定の条項によると、LianBioは中国と一部のアジア市場の商業権を獲得し、BBP-398の臨床開発活動に参与する。LianBioに付与された権利の補償として、私たちは払い戻しできないドルを受け取った
我々は、ASC 606に基づいてNAVER−LianBioライセンスプロトコルを説明し、LianBioは、独自の資源を使用して基盤製品を開発し、それを商業化することによって、許可から独立して利益を得ることができるので、独占許可を明確な履行義務として決定した。しかも、私たちは許可地域のための臨床と商業供給協定を締結することができる。私たちはこのような供給協定に基づいて、未来の製品の選択可能な権利が物質的権利を代表しないと確信する。2022年7月、NAVEREとLianBioは臨床数量の許可製品の生産と供給について臨床供給協定を締結した。NAVEREは、2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、連博にいかなる臨床供給も提供しなかった。
QED
2019年10月、QEDはLianBioと独占ライセンス契約(“QED-LianBioライセンス契約”)を締結)である。QED-LianBio許可プロトコルによれば、QEDは、米国以外のいくつかの地域でinfigratinibを開発、製造および商業化するために、許可された特許権およびノウハウに基づいてLianBioに独占的かつ再許可可能な許可を付与し、すべての癌適応の任意およびすべてのヒト予防および治療用途(他の療法との組み合わせを含む)のために使用される。QED-LianBioライセンス契約によると、QEDは払い戻し不可能な前払い$を受け取りました
我々はQED-LianBioライセンスプロトコルとLianBio独占プロトコルをASC 606の下の取引と見なし、LianBioは自分の資源を利用して基礎製品を開発し、それを商業化することができ、それによって許可から独立して利益を得ることができるので、独占許可を独自の履行義務と見なしている。しかも、私たちは許可地域のための臨床と商業供給協定を締結することができる。私たちはLianBioがこのような供給協定に基づいて未来の製品の選択権を実質的な権利とみなさないと確信する。2021年11月に臨床供給協定が締結された。QEDは2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内にLianBioにいかなる臨床用品も提供しなかった。QEDは2023年6月30日までの3カ月と6カ月間にLianBioに些細な臨床用品を提供し，総合運営報告書を簡素化した“収入”にこれらの金額を記録した。
Alexionとのライセンス契約
2019年9月、Eidos Treateutics，Inc, Alexion製薬会社の子会社Alexion Pharma国際運営無限会社或いは共同で独占許可協定(“Eidos-Alexion許可協定”)に署名し、日本でacoramidis(以前AG 10と呼ばれていた)と呼ばれる化合物及びその任意の化学形式と任意のacoramidisを含む薬品を開発、製造及び商業化した。Eidos-Alexionの下で
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(未監査)
許可証契約によると、Eidosは払い戻しできない前払い$を受け取った
EidosはAlexionと株式購入契約を締結し、協定によりEidosはAlexionに売却される
Eidosは、ASC 606項のEidos-Alexionライセンスプロトコルを説明し、Alexionは、自分のリソースを使用して基盤製品を開発し、それを商業化することによって、自分がライセンスから利益を得ることができるので、独占ライセンスを独自の履行義務として決定する。Eidosはドルを認めました
ライセンスと連携プロトコルからの入金
許可および協力協定からの売掛金は、請求書を発行していない売掛金と、許可会社の技術により第三者が支払うべき特許権使用料とを含む、我々のパートナー、顧客、生物製薬会社に対する有効なクレームである。未開票売掛金には，我々のバイオ製薬顧客の開発サービスに関する売掛金および移行に関する売掛金が含まれており，これらの売掛金は協力プロジェクトのコストが発生した場合には契約発行権を実現する前に確認される。2024年6月30日と2023年12月31日まで、会社の未開債権は
当社は、履歴入金傾向、支払パートナーの財務状況及び外部市場要因に基づいて、許可及び協力協定から得られた売掛金の回収可能性を評価し、経営層による可能な信用損失金額の最適な推定に基づいて潜在的信用損失に充当する。2024年6月30日と2023年12月31日までその会社はできました
スタンフォード大学許可協定
2016年4月、Eidosはラン·スタンフォード初級大学(“スタンフォード大学”)取締役会とEidosの薬物発見と開発計画に関連する許可協定を締結した。この協定およびその修正案によると、Eidosはすでにある世界的な独占許可を得ており、許可された特許権でカバーされた製品を製造、使用、販売することができる。2017年3月、Eidosは1ドルの許可料を支払った
また、スタンフォード大学とのライセンス契約に基づき、スタンフォード大学に許可院落下の再許可に起因するすべての非特許権使用料再許可対価格の一部を支払います。2024年6月30日までの6ヶ月間, 私たちは
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(未監査)
すでに招いた$を支払いました
診断学と基礎医学のプロトコル
付記7で述べたように，QEDとFMIはQEDの薬物発見·開発イニシアティブに関する診断プロトコルを締結している。QED確認の研究·開発費は，2024年6月30日と2023年6月30日までの3カ月と6カ月間である
復元力開発と製造サービス協定
2023年9月、Aspa治療会社(“Aspa”)およびAdrenas治療会社(“Adrenas”)は、それぞれResilience US，Inc.(“Resilience”)と開発および製造サービスプロトコル(総称して“Resilience DMSA”)およびプロジェクトプロトコル(“Resilience PAS”)(総称して“Resilienceプロトコル”)を締結し、ResilienceはそれぞれBBP−812およびBBP−631の臨床開発アプリケーションとして治療および製薬製品に関する契約開発、製造、テスト、および関連サービスを提供する。BBP-812は小児Canavan病の治療を目的としたAAV 9を静脈内投与した研究医薬製品であり、年齢は
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月, $
その他の許可と連携協定
上記の合意に加えて、上記の条項と類似した条項に従って、様々な機関や商業エンティティと他の許可および協力協定を締結しており、これらの協定のうち、単独または総合的な重大な合意はない。
会社本部、オフィススペース、実験室施設の運営賃貸契約があります。私たちのオフィススペースの一つは融資レンタル部分があります。レンタル人が提供する家具とオフィス設備を代表します。私たちの融資リースは、私たちの簡明な総合貸借対照表に“財産と設備純額”の一部として示されており、実質的ではありません。
いくつかのレンタルオプションは、私たちの選択に更新オプションが含まれています。更新オプションが行使されると合理的に判断された場合、更新オプションが含まれます。賃貸負債は、それぞれの賃貸負債を算出する際の最新の借入金金利に基づいて、残存賃貸期間と賃貸総金額に応じて調整する加重平均割引率計量を用いる。
リースコストの構成要素は以下のとおりです。
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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(単位：千) |
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(単位：千) |
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直線運営リースコスト |
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融資リースコスト |
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総賃貸コスト |
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
リースに関する補足キャッシュフロー情報は以下のとおりです。
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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(単位：千) |
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賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： |
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レンタル経営キャッシュフロー |
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ファイナンスリースの営業キャッシュフロー |
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オペレーティングリースと引き換えに取得した使用権資産 |
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残りリース期間及び割引率に関する補足情報は以下のとおりです。
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六月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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加重平均残存賃貸年限(年) |
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賃貸借契約を経営する |
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融資リース |
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加重平均割引率 |
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賃貸借契約を経営する |
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融資リース |
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% |
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As Of 2024 年 6 月 30 日、取消不可営業リースの将来の最低リース料金は以下のとおりです。ファイナンスリースに基づく将来の最低リース支払いは重要ではありません。
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金額 |
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(単位：千) |
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2024年残り時間 |
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12月31日までの年度： |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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その後 |
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将来の最低賃貸支払い総額 |
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利子を推定する |
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総額 |
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2024 年 6 月 30 日の報告 |
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賃貸負債を経営し、今期の部分 |
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賃貸負債を経営し，当期分を差し引く |
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リース負債総額を経営する |
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認識された減損は
2023年以降のサービス
2023年3月、吾らはゴールドマン·サックス株式会社、Evercore Group L.L.C.，モルガン·スタンレー&Co.LLC及びKKR Capital Markets LLC(“KCM”)と数社の引受業者(総称して“引受業者”と呼ぶ)の代表として引受契約(“2023年後続合意”)を締結し、引受に関する公開発売(“2023年後続発行”)を開始した
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(未監査)
アンダーライティング 割引と手数料は、最高で追加で支払うことができます
2023年棚登録宣言とATMプロトコル
2023年5月、我々は普通株、優先株、債務証券、権利証と単位またはそれらの任意の組み合わせの登録について、S-3表(以下、“2023年棚”と呼ぶ)の棚上げ登録声明を米国証券取引委員会に提出した。当社も同時にゴールドマン·サックス株式会社およびSVB Securities LLC(総称して“ATM機販売代理”と呼ぶ)と株式分譲契約(“ATM機契約”)を締結している“市場で”発売計画については、この計画によると、吾らは時々適宜、目論見書付録に基づいて当社の普通株の株式を発行及び売却することができ、額面は$とすることができる
2024年後続サービス
2024年3月、吾らはモルガン大通証券有限責任会社、Cantor Fitzgerald&Co.及びみずほ証券米国有限責任会社と数社の引受業者(総称して“2024年引受業者”と呼ぶ)の代表として引受合意(“2024年後続合意”)を締結し、以下の事項の引受公開(“2024年後続発行”)について発表した
当社は、各法人の持分計画において、従業員および非従業員の連結営業決算書において、以下の費用カテゴリーにおいて株式ベースの報酬を計上しました。
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2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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BridgeBio |
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他にも |
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総額 |
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BridgeBio |
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他にも |
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総額 |
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(単位：千) |
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研究 · 開発 |
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販売、一般、行政 |
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再編成·減価·関連費用 |
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株に基づく報酬総額 |
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ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
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2023年6月30日までの3ヶ月 |
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2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 |
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BridgeBio |
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他にも |
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総額 |
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BridgeBio |
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他にも |
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総額 |
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(単位：千) |
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研究 · 開発 |
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販売、一般、行政 |
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株に基づく報酬総額 |
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録画しました
BridgeBio のエクイティ · ベース賞
2023 年 12 月には、 2019 年度インダクティブ · エクイティ · プランを改正し、発行許可株式数を増加させました。
2020年株式·持分奨励交換計画(交換計画)
2020年4月22日、条件に適合する制御されたエンティティの従業員およびコンサルタントに機会を提供し、その付属株式(普通株式、既得株式および非既得株式オプションおよびRSAを含む)をBridgio持分(普通株、既得株式オプションおよびRSAを含む)および/またはいくつかの発展および規制マイルストーンを実現することに関連する業績マイルストーンに基づく報酬を交換する特定の子会社に対する2020年株式および株式奨励交換計画(“交換計画”)を完了した。交換計画は、BridgeBioグループ会社の従業員やコンサルタントに提供する奨励的な報酬構造を、わが社全体の目標の実現と一致させます。交換計画については、2021年12月に改正·再設定された2021年A&R計画と2024年6月にさらに改訂·再記載されたBridgeBio株式奨励金を、当時の2019年改正と再設定された株式オプション·インセンティブ計画(“2019年A&R計画”)に基づいて発行し、上述したように、
2020年11月18日、私たちは私たちの交換計画に基づいて子会社の株式と株式奨励を完成させた。私たちは当時の2019年A&R計画に基づいてBridgeBio株式奨励を発表しました
ASC 718によって制御されたエンティティの未償還普通株式と配当金をBridgeBio報酬に交換する修正を評価した株式ベースの支払いそれは.ASC 718によれば、修正は、株式ベースの報酬報酬の条項または条件の変更である。会計処理を評価する時、吾らは制御された実体権益を交換前の公正価値、帰属条件及び分類を権益或いは責任奨励と見なし、交換の一部として受信したBridgeBio権益と比較して、改訂会計を適用しなければならないかどうかを決定する。会計修正を適用する際には、2020年4月22日と11月18日に確認される適切な株式ベースの補償コスト(各修正日)を決定するために、修正の種類を考慮している 日付を修正した後です
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(未監査)
我々は、各制御エンティティの各参加者が保有する普通株式および株式報酬の総シェアを、既得または非既得にかかわらず、会計単位とする。制御されたエンティティは、各会計単位における普通株式および株式報酬は、Bridgeioの普通株式、時間ベースのホーム持分報酬、および/または業績に基づくマイルストーン報酬の組み合わせとして交換される。制御された実体持分奨励を業績に基づくマイルストーン奨励に交換する以外、他のすべての交換されたBridgio持分奨励はすべて元の帰属条件を保留する。したがって、時間に基づく持分報酬の交換による株式計算による増分報酬支出は存在しない。
交換計画が完了した時、私たちは$を確定しました
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月で確認しました
表現に基づくマイルストーン賞
上記で議論した交換計画に加えて、一部の従業員やコンサルタントとパフォーマンスに基づくマイルストーン報酬スケジュールを持っており、その帰属は、様々な規制や発展マイルストーンに達しているかどうか、および最初に知られている固定金額に依存しており、それぞれまたはマイルストーンを実現する際に、個別に現金や株式の形で決済することができます。マイルストーンが達成されるか、またはマイルストーンがある場合、業績に基づくマイルストーン報酬が株式の形態で決済される場合、これらの報酬は完全に帰属するRSAの形態で満たされる。マイルストーンが達成される可能性がある時、私たちはこれや株式報酬支出があることを確認する。2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月我々は認めました$(
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(未監査)
BridgeBio のストックオプション助成金
以下の表は、 BridgeBio の株式オプション活動の概要です。 2024年6月30日までの6ヶ月：
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オプション |
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重み付けの- |
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重み付けの- |
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骨材 |
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2023年12月31日現在の未返済債務 |
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定期エクイティプログラム |
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エイドス賞交換 |
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交換計画 |
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授与する |
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定期エクイティプログラム |
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鍛えられた |
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定期エクイティプログラム |
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エイドス賞交換 |
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キャンセルします |
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( |
) |
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エイドス賞交換 |
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2024 年 6 月 30 日現在未払い |
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定期エクイティプログラム |
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エイドス賞交換 |
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交換計画 |
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2024 年 6 月 30 日現在行使可能 |
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定期エクイティプログラム |
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エイドス賞交換 |
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交換計画 |
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従業員および非従業員に付与されるオプションは、 BridgeBio の普通株式の価格で行使できます。 それぞれの補助金の日付付与されたオプションにはサービス条件があり、一般的に へ
2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間に付与されたオプションの加重平均付与日の公正価値は、 $
上記表の 2024 年 6 月 30 日現在、発行済および行使可能なオプションの総本質的価値は、行使価格と BridgeBio の普通株式の現在の公正価値の差額に基づいて算出されています。2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間のオプションの総本質的価値は $でした。
2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間と 6 ヶ月間について、株式報酬費用は $
BridgeBio の制限付き株式単位 （RSU）
以下の表は、 BridgeBio の RSU 活動の概要です。 2024年6月30日までの6ヶ月：
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未帰属の |
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重み付けの- |
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2023年12月31日現在の残高 |
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授与する |
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既得 |
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( |
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キャンセルします |
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( |
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2024年6月30日までの残高 |
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42
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月株式ベースの報酬支出が$であることを確認しました
BridgeBio市場ベースのRSU
2023年12月、当社は、2021年A&R計画に従って、特定の従業員業績制限株式単位を承認し、付与し、時価目標の達成状況に応じて帰属(“市場ベースRSU”)を行い、これらの単位は、帰属日前に従業員によってサービスを継続し、制御権が変化したときに帰属を加速しなければならない。時価目標の実現は、以下の目標を満たすために、BridgeBio時価データ(Nasdaq.comサイトで入手可能)に基づいて測定される
それぞれ市場ベースのRSUの付与日公正価値は，合計#ドルである
2024年6月30日まで,
BridgeBio の制限付き株式賞 （RSA）
以下の表は、 RSA の活動を概括しています。 2024年6月30日までの6ヶ月：
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未帰属の |
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重み付けの- |
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2023年12月31日現在の残高 |
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授与 — 交換プログラム |
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Vested — 交換プログラム |
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( |
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Vested— レギュラー · エクイティプログラム |
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( |
) |
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2024年6月30日までの残高 |
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$ |
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For the 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日を末日とする 3 ヶ月間、本計画に基づく RSA に関連する株式ベースの報酬費用を以下のように計上しました。
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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(単位：千) |
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交換計画 |
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その他の RSA |
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株式に基づく報酬総支出 |
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2024 年 6 月 30 日現在、 かつては…
43
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
BridgeBio 2019年従業員株購入計画(ESPP)
2019年6月22日、2019年6月25日から施行され、2019年12月12日から改訂された2019年ESPPを採択しました。ESPPは最初に最大合計の発行を保留して許可しました
ESPPによると、条件を満たした従業員は賃金控除でBridgeBioの普通株を購入することができ、価格は価格に相当する
2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月ESPPに関連する株ベースの報酬支出は$です
推定値仮定
私たちはブラック·スコアモデルを用いてESPPでの株式オプションと株式購入権の公正価値を推定した。上には2024年6月30日までの6ヶ月間、ブラック·スコイルズの計算に以下の加重平均仮定を用いた
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株式オプション |
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ESPP |
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予想期限(年単位) |
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予想ボラティリティ |
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リスクフリー金利 |
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配当率 |
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付与された株式奨励金の加重平均公正価値 |
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$ |
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Eidosの株式賞
2021年のEidos合併取引の前に、EidosはEidos 2016持分インセンティブ計画とEidos 2018株式オプションとインセンティブ計画(総称してEidos計画と呼ぶ)に基づいて自分の株式奨励を発表した)である。Eidosの合併取引が完了した後
2022年1月には、当社のビジネスプロセス、効率、コスト節約の運営変化を推進し、当社の戦略と発展計画を推進するための再編計画を実施することを約束しました。再編計画には，我々の施設の統合と合理化，開発計画の優先順位の再決定，従業員の削減が含まれている。
2024年3月、ベイヤ協定に署名し、NAVERRE-BMSライセンス契約を終了した後(これらの取引の詳細については、付記11を参照)、当社の会社戦略および開発計画の優先順位を再決定し、推進するために、追加の再構成計画を実施することを約束しました。私たちは残りの$を生成すると思います
44
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
“再編·減価及び関連費用”は当社の簡明総合経営報告書に含まれている2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月には、以下が含まれています
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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(単位：千) |
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長期資産減価とログアウト |
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$ |
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$ |
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解散費と従業員関連の費用 |
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清算、脱退、その他の関連費用 |
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総額 |
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$ |
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次の表は、私たちの再編計画に関連した再編負債の活動について概説する2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 ：
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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(単位：千) |
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期初残高 |
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再編成·減価·関連費用 |
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現金払い |
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非現金活動 |
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期末残高 |
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$ |
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再編負債は、私たちの簡明総合貸借対照表に以下のように列挙されています
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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(単位：千) |
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売掛金 |
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$ |
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$ |
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報酬と福祉に計上すべきである |
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発生した研究開発負債 |
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職業債務その他の債務 |
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総額 |
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BridgeBioは会社としてアメリカ連邦、州、外国所得税を支払う必要がある。BridgeBioの税収計上とそれによる中期有効税率は，その推定された年間有効税率に基づいて決定され，この税率は，この四半期に生じる項目別の影響に応じて調整されている。あったことがある
繰延税項資産および繰延税項負債は、法定税率を採用した資産および負債の財務報告および税基間の一時的な違いによって確認される。繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合、繰延税金資産の推定準備に計上する。将来の納税申告書における有利な税項属性の実現には不確実性があるため，確認可能な繰延税項純資産を全額推定値に計上して準備した。
私たちの政策は、不確定税金優遇に関連する利息と罰金を所得税支出の一部として確認し、計算すべき利息と罰金を関連所得税負債とともに簡明総合貸借対照表に計上することである。今まで、私たちは統合経営報告書の簡素化で利息と罰金を確認していませんし、利息と罰金のために利息と罰金を計算したり、支払ったりしませんでした。私たちが確認していない総税金割引が確認された場合、推定された年間有効税率は減少しません。繰延税金資産について全額推定値を記録して準備していますから。
45
ブリッジビオファーマ株式会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
BridgeBio社の普通株株主が1株当たり基本純損失を占めるべき計算方法は、BridgeBio社の普通株株主が占めるべき純損失を発行済み普通株の加重平均株式数で割ることである。BridgeBio社の普通株株主が1株当たりの純損失を占めるべき計算方法は、純損失を発行済み普通株の加重平均株式数で割って、発行すべきすべての追加普通株を加えて、他の希釈性証券の潜在的希薄普通株が発行されたと仮定する。BridgeBio普通株株主の希釈後の1株当たり純損失は、潜在的な普通株が計算から除外されているため、2024年と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月間で、それらの影響が逆希釈されているため、基本的に1株当たり純損失と同じである。
次の表は、希釈耐性普通株等価物をまとめた
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6月30日まで |
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2024 |
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2023 |
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帰属しないRSA |
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帰属しないRSU |
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許可されていないパフォーマンスベースRSU |
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無許可市場ベースのRSU |
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発行済みと未償還普通株式オプション |
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業績マイルストーンの見積もりに基づいて株を発行できる |
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ESPPに基づいて発行可能株式を推定する |
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2027年の債券の両替を想定する |
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2029年の債券の両替を想定する |
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適用された転換率によると、私たちの2029年手形と2027年手形は、私たちの選択に応じて現金、普通株式、またはそれらの組み合わせに変換することができる。
付記8および15に記載されているように、私たちは、各規制および発展マイルストーンに適合することに依存して、最初に知られている固定通貨金額は、それぞれまたはマイルストーンを達成するために、私たちが唯一選択した時に現金または株式形式で決済することができる表現に基づくマイルストーン報酬スケジュールを持っている。このような手配の普通株の同値を見積もる際には、報告日にマイルストーンが実現されたか、またはマイルストーンがあったかのように、これらの手配は権益に応じて決済されている。
46
プロジェクト2.経営陣の議論と分析財務状況と経営実績。
あなたは、2024年2月22日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10-k表年次報告書に含まれる、私たちの財務状況および経営結果の議論および分析、および本四半期報告に含まれる監査されていない簡明な財務諸表および関連説明、ならびに2023年12月31日までの年次報告書に含まれる監査された総合財務諸表および関連説明を読むべきである。
このForm 10-Q四半期報告書には、証券法第27 A節と改正された“1934年証券取引法”(略称“取引法”)第21 E節で指摘された“前向き陳述”が含まれている。場合によっては、これらの陳述は、“可能”、“予想”、“予想”、“信じる”、“予想”、“意図”、“可能”、“すべき”、“推定”または“継続”などの前向き語彙、および同様の表現または変形によって識別することができる。このような前向き表現は、リスク、不確定要素、および他の要素の影響を受けることができ、これらの要素は、実際の結果およびいくつかのイベントの時間が、このような前向き表現が明示的または示唆する未来の結果とは大きく異なる可能性がある。このような差異をもたらす可能性がある要因には、以下の決定要因が含まれているが、これらに限定されないが、2023年12月31日現在の年次報告書において10−K表形式で提出された年次報告第I部1 A“リスク要因”で議論されている要因は、本10−Q四半期報告第II部1 A“リスク要因”の情報(あれば)によって更新されている。本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向き陳述は，本Form 10−Q四半期報告発表日までの我々の観点を代表している。法的に別の要求がない限り、私たちはこれらの前向きな陳述を更新する義務を負いませんし、更新結果がこれらの前向きな陳述とは異なる可能性がある理由も負いません。したがって、この10-Q表の四半期報告日までの任意の日付として、これらの前向きな陳述に依存してはいけません。
概要
BridgeBio Pharma，Inc.(“私たち”あるいは“会社”)は商業段階の生物製薬会社であり、設立の目的は遺伝病患者を治療する変革性薬物を発見、創造、テストと提供することである。BridgeBioの開発プロジェクトの範囲は早期科学から高度臨床試験までである。BridgeBioは2015年に設立され、経験豊富な薬物発見者、開発者と革新者からなるチームは遺伝子医学の進展を応用してできるだけ早く患者を助けることに取り組んでいる。設立以来、BridgeBioはすでに17個の調査性新薬申請またはINDを作成し、2つの製品がアメリカ食品·薬物管理局の許可を得た。私たちは20以上の異なる発展段階にある疾病州で協力した。私たちのいくつかの計画は潜在力があると思う兆候を狙っています。承認されれば、私たちの候補製品は年間売上高が少なくとも10ドル以下の一部の市場機会を狙っています。
我々は高度に満たされていない患者の需要と処理しやすい生物学的交差点に存在するため、遺伝疾患に注目した。我々の方法は，学術実験室とリーディング医療機関が初めて開発した研究を，最終的に患者に触れたい製品に変換することである。著者らは一連の科学進歩を通じてこの機会を実現することができる：(1)費用効果の高いゲノムとエクソン群のシークエンシングの出現に伴い、疾病の遺伝基礎を確定する；(2)分子生物学方面の進展；(3)遺伝子と疾病を結びつけることができる縦方向データと遡及性研究の発展と成熟。私たちはこの初期革新が新薬を作る最大の実際の源の一つだと信じている。
私たちは2015年に設立されて以来、すべての努力と財務資源を製品および技術権利の獲得と開発、私たちの知的財産権の組み合わせの構築、および私たちの完全子会社および制御エンティティ(私たちが考えている多数の制御権に基づいて決定された可変利益エンティティまたはVIEモデルまたは投票権エンティティまたはVOEモデルを含む)内で私たちの候補製品の研究および開発活動に集中しています。これらの活動を支援するために、我々は、我々の完全子会社BridgeBio Services，Inc.(I)新しいプロジェクトの安全を決定し、確保すること、(Ii)新しい完全子会社または制御されたエンティティを確立すること、(Iii)キー管理チームのメンバーを募集すること、(Iv)ポートフォリオ全体で資本を調達および分配すること、および(V)会計、法律、情報技術、行政および人的資源、および作業空間を含む特定の共有サービスを提供すること。私たちは製品販売から相当な収入を得ていない。これまで、私たちの運営資金は、私たちの株式証券の売却、転換可能な手形の発行、債務借金、特定の資産の売却の収益、および許可手配からの前金とマイルストーン支払いの程度から来ています。
設立以来、私たちは深刻な運営損失が発生した。2024年と2023年6月30日までの6ヶ月間に、それぞれ1170ドルの万と30340ドルの万純損失が発生した。私たちが利益を達成するために十分な製品収入を生み出すことができるかどうかは、私たちの完全子会社と制御された実体が私たちの候補製品の開発と最終商業化に大きく依存するだろう。私たちは、業務プロセス、効率、コスト節約面の運営変化を推進するために、後期計画や再編計画のためのビジネス投入準備をしている活動を行っていますが、少なくとも今後数年以内に、重大な運営と純損失が発生することを予想しています。また、私たちの商業化の経験は非常に限られており、私たちのどの候補製品が商業販売を許可されても、製品販売から相当な収入を得ることができないかもしれない。さらに私たちは期待された効率性と
47
私たちの過去と未来のどんな再構成計画の他の利点。また、米国食品医薬品局のアコラミの承認を得られなかったことは、融資協定に基づいて50000ドルの万マイルストーンの支払いを受けることができなくなり、私たちの業務、将来性、財務状況、運営結果を深刻に損なうことになる。
2024年6月BridgeBio Europe B.V.(BridgeBio B.V.)バイエルと商業供給協定(“バイエル供給協定”)を締結し、初期期限は30ケ月であり、2026年12月に終了し、これにより、BridgeBio b.V.はバイエルが注文した商業製品を製造し、バイエルに供給し、バイエルがバイエル協定によって許可地区で商業化使用するためにのみ提供する。ベイヤ供給プロトコルによれば、ベイヤは、製品を製造するための原料薬のコストおよび包装価格が含まれるべき単位製品当たりの適用が製造コストを完全に負担する単位価格に相当する商業製品をBridgeBio b.V.に支払うべきである。2024年6月30日現在、バイエルにはいかなる商業製品も販売されていない。
2024年4月30日、同社の多数の株式子会社BridgeBio Oncology Treateutics(BBOT)は外部投資家との20000ドル万ドルの私募株式融資を完成し、その腫瘍学ポートフォリオの発展を加速した。私募株式融資取引の一部として、BBOTの会社登録証明書と投資家権利協定は、BBOT管理構造と取締役会構成の変化を反映するために改訂·再記述され、これはVIE再議イベントとして決定された。VIE再議評価によると、BBOTはVIEとみなされる。取締役会の管理構造と構成の変化のため、BridgeBioはBBOTの主要な受益者ではなく、BBOT経済表現に重大な影響を与える重要な意思決定の権力をもはや持っていないからである。そこで，BridgeBioは2024年4月30日にBBOtの合併を解除した。2024年6月30日までの3カ月間に、2024年6月30日までの3カ月と6カ月の簡明総合運営報告書に示された子会社の連結解除による12630ドルの万純収益を確認した。BBOtの合併解除後、BridgeBioは権益会計方法を用いてBBOtでの保留投資に対して会計処理を行い、同社はその所有権権益を通じてBBOtに大きな影響を与えた。BBOTも関連側と考えられる.2024年5月1日から2024年6月30日まで、権益法投資の純損失790ドル万を確認しました。2024年6月30日現在、BBOTへの権益法投資の帳簿総額は11100ドル万であり、私たちの簡明な連結貸借対照表に“非合併実体投資”として示されている。
2024年3月1日、Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio International GmbHおよびBridgeBio Europe B.V.(総称して“売り手”と呼ぶ)は、EUおよび欧州特許機関のすべての加盟国(“ライセンス地域”)で甲状腺ホルモンアミロイドーシスを治療する薬剤としてアコラミを開発および商業化するために、Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio International GmbHおよびBridgeBio Europe B.V.(総称して“売り手”)を含むいくつかの子会社である。ベイヤ協定の条項によると、売り手はベイヤに独占許可を付与し、ある反独占許可を得た日から発効し、売り手にいくつかの知的財産権を付与して、許可区域内でacoramidis(以前はAG 10と呼ばれていた)を開発、製造、商業化する。ライセンス付与の価格として、売り手当事者は13500万ドルの前金を得る権利があり、2026年までに最高17500ドルの規制と販売マイルストーン支払いを獲得し、いくつかの販売マイルストーンの実現に基づいて、最高45000ドルの追加支払い万を得る資格がある。また，売手は階層構造に応じてベイヤが許可地域でacoramidisを販売する純売上高の30%以下から特許権使用料を受け取る権利があるが，ベイヤプロトコルで規定されている場合には減少する可能性がある.
2024年2月7日、我々の子会社QEDはKyowa麒麟株式会社(“Kyowa麒麟”または“KKC”)とパートナー関係を構築し、協定中の条項(“KKC合意”)に基づいて、QEDはKyowa麒麟に独占許可を与え、日本で軟骨発育不良、軟骨発育不良、その他の骨発育不良のinfigratinibの開発、製造、商業化治療を許可した。交換として、QEDは10000ドルの万前金を取得し、Infigratinibが日本で販売した最高25%の印税を取得する資格があり、開発と販売に基づくマイルストーン支払いで最高8，140ドルの万ドルを得ることが可能だ。
二零二四年一月十七日に、当社は二零二四年二月十二日(“融資協議”)及び二零二四年六月二十日(第二回改正後に改訂された融資協議、“改訂融資合意”)を改正し、貸手側(“融資者”)及びBlue Owl Capital Corporationを貸主の行政代理人(“行政代理”)として各保証人と融資協議を締結する。改訂された融資協議の条項と条件に基づいて、融資者はすでに当社に元金総額が75000万に達する優先担保信用手配を提供することに同意し、その中に(I)元金総額45000ドルの初期定期ローン(“初期定期ローン”)及び(Ii)1つ以上の総額が30000万を超えない漸増定期ローン(総称して“増量定期ローン”と呼ばれ、そして初期定期ローンと総称し、総称して“定期ローン”と呼ぶ)を含み、ただ改訂融資プロトコルに記載されているいくつかの条項と条件を満たさなければならない。最初の定期融資は2024年1月17日に資金を獲得した。2024年1月17日以降、会社と貸手が相互に同意した場合には、随時増量定期融資を受けることができる。本プロトコルの詳細については、“流動性と資本資源”の部分を参照されたい。
2024年1月17日、我々は子会社とLSI Finding 1指定活動会社とCPPIB Credit Europe S.≡R.L.と融資契約を締結した。合わせて、(“購入者”)。融資プロトコルによれば、買い手は、FDAがAcoramidisを初めて承認したときに会社に50000万(特定の取引費用を差し引く)を支払うことに同意するが、FDA承認に関連するいくつかの条件および他の一般的な条件(支払日、“融資日”)を遵守しなければならない。その見返りに、購入者にAcoramidisグローバル純売上高(“純売上高”)の5%に相当する支払い(“特許権使用料利息支払い”)を受け取る権利を付与し、場合によっては2027年の最高比率を10%に調整する可能性がある。1件当たりの特許使用料利息支払いは
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融資日後に購入者に四半期ごとに支払います。また，売り手当事者は買い手の利益のために担保エージェントにacoramidisに関する特定資産の担保権益を付与する.融資協定は通常の場合に終了し、融資日が2025年5月15日以前でない場合(この場合、いずれか一方は無料で融資合意を終了することができ、プレミアムや罰金も徴収しない)。当社は2024年6月30日現在、融資協議項目の収益を受けていない。本プロトコルの詳細については、“流動性と資本資源”の部分を参照されたい。
臨床前と臨床開発の本質的に予測不可能であるため，我々の新しい治療法やわれわれの候補製品の開発段階を考慮すると，我々が必要とするスケジュールや候補製品開発コストを見積もることもできない。各種の要素のため、臨床と臨床前開発のスケジュールとコスト及び開発成功の潜在力は期待と大きく異なる可能性がある。
2022年1月には、当社のビジネスプロセス、効率、コスト節約の運営変化を推進し、当社の戦略と発展計画を推進するための再編計画を実施することを約束しました。再編計画には，我々の施設の統合と合理化，開発計画の優先順位の再決定，従業員の削減が含まれている。2024年3月、ベイヤ協定に署名し、NAVERRE-BMSライセンス契約を終了した後(これらの取引の詳細については、付記11を参照)、当社の会社戦略および開発計画の優先順位を再決定し、推進するために、追加の再構成計画を実施することを約束しました。私たちは残りの1，200ドルから1，600万ドルの再構成費用を発生すると思います。主に清算コスト、脱退とその他の関連コスト、解散費と従業員関連コストが含まれています。我々のコストの見積りは何らかの仮説の影響を受けており，実際の結果はこれらの見積りや仮説とは異なる可能性がある.業務プロセス、効率、コスト節約における運営変化を推進するために、我々の再構成代替案を評価し続けるにつれて、現在予測できない追加コストが生じる可能性もある。2024年と2023年6月30日までの6ヶ月以内に、著者らの再編、減値及び関連費用はそれぞれ630万及び690ドルであり、主に清算コスト、脱退及びその他の関連コスト、長期資産減値及びログアウト、及び解散費及び従業員関連コストを含む。
経営成果
以下の表は、各期間の業績をまとめたものです。
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
||||||||||
|
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||
収益 |
|
$ |
2,168 |
|
|
$ |
1,641 |
|
|
$ |
213,288 |
|
|
$ |
3,467 |
|
収入コスト |
|
|
598 |
|
|
|
599 |
|
|
|
1,196 |
|
|
|
1,250 |
|
研究 · 開発 |
|
|
114,695 |
|
|
|
107,488 |
|
|
|
255,667 |
|
|
|
200,349 |
|
販売、一般、行政 |
|
|
59,523 |
|
|
|
36,122 |
|
|
|
125,330 |
|
|
|
67,230 |
|
再編成·減価·関連費用 |
|
|
2,891 |
|
|
|
3,531 |
|
|
|
6,291 |
|
|
|
6,900 |
|
運営損失 |
|
|
(175,539 |
) |
|
|
(146,099 |
) |
|
|
(175,196 |
) |
|
|
(272,262 |
) |
利 子 収入 |
|
|
5,195 |
|
|
|
4,514 |
|
|
|
9,270 |
|
|
|
8,667 |
|
利子費用 |
|
|
(22,937 |
) |
|
|
(20,594 |
) |
|
|
(46,408 |
) |
|
|
(40,715 |
) |
子会社の統合解除による利益 |
|
|
126,294 |
|
|
|
— |
|
|
|
126,294 |
|
|
|
— |
|
債務返済損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(26,590 |
) |
|
|
— |
|
株式法投資による純損失 |
|
|
(7,925 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(7,925 |
) |
|
|
— |
|
その他の収入，純額 |
|
|
(632 |
) |
|
|
1,476 |
|
|
|
8,851 |
|
|
|
875 |
|
純損失 |
|
|
(75,544 |
) |
|
|
(160,703 |
) |
|
|
(111,704 |
) |
|
|
(303,435 |
) |
償還可能非支配資産に起因する純損失 |
|
|
2,088 |
|
|
|
2,804 |
|
|
|
3,032 |
|
|
|
5,380 |
|
BridgeBio の普通株主に起因する純損失 |
|
|
(73,456 |
) |
|
|
(157,899 |
) |
|
|
(108,672 |
) |
|
|
(298,055 |
) |
|
|
|
|
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
|
|
|
|
|
|
(単位：千) |
|
|||||
現金、現金等価物、有価証券 |
|
|
|
|
|
$ |
447,771 |
|
|
$ |
375,935 |
|
制限現金 |
|
|
|
|
|
|
139,409 |
|
|
|
16,653 |
|
株式証券への投資 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
58,949 |
|
49
現金、現金等価物、有価証券、限定現金および持分証券投資
2024年6月30日まで、私たちの現金、現金等価物と有価証券は44780ドル、制限的な現金は13940ドル万であり、2023年12月31日までの現金、現金等価物と有価証券は37590万、制限的な現金は1，670ドル万、株式証券投資は5，890ドル万である。改正融資契約の条項によると、当社は、いくつかの資産売却取引所から得られた収益の75%(若干の許可コストを差し引く)を行政エージェントによって制御される信託口座に入金しなければならない。2024年6月30日までの3ヶ月間に、バイエルとKyowa麒麟から合計23500ドルの万を受け取り、15930ドルの純収益を信託口座に入金し、これらの資金は2024年6月30日現在の簡明総合貸借対照表で“限定的現金”に分類されている。また、改正された融資協定条項によると、2024年6月20日からFDA承認日まで2024年11月30日までの間、当社は資産売却取引から受け取った元現金収益純額の資金総額の50%以下の支給総額を要求することができる。2024年6月30日現在、2，000ドルの万がホスト口座から解放され、圧縮された総合貸借対照表上で現金に分類され、ホスト口座中の残り残高は13930ドルの万であり、限定的な現金に分類される。改訂された融資プロトコル、バイエルプロトコルおよびKKCプロトコルのさらなる詳細については、付記9および付記11を参照されたい。2023年12月31日現在の制限された現金とは、主に、付記9に記載されている融資·保証協定(“改正融資協定”)に基づいて設定された制御口座内の資金を意味する。基礎改正融資協定の条項によると、このような無利子現金の使用は制限されており、NAVRE−BMS許可協定に関連する義務を履行することに直接起因する研究·開発費用にのみ利用可能であり、付記11にはさらに記載されている。改正された融資協定が終了し、2024年1月に定期融資を全額返済する場合(詳細は付記9参照)、無利子の現金はこれ以上制限されない。
収益
次の表は、私たちの以下の時期の収入をまとめています
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
収益 |
|
$ |
2,168 |
|
|
$ |
1,641 |
|
|
$ |
527 |
|
|
$ |
213,288 |
|
|
$ |
3,467 |
|
|
$ |
209,821 |
|
2024年6月30日までの3ヶ月間の収入には、主にバイエル協定およびKKCプロトコルによって確認されたサービス収入が含まれています。2023年6月30日までの3カ月間の収入は、主にNAVRE-BMSライセンス契約でのサービス収入の確認に関連している。
2024年6月30日までの6カ月間の収入は，主に前払い許可料およびバイエル協定およびKKCプロトコルでのサービス収入を確認した20290ドル万からなる。追加の990万の収入は、NAVERE−BMS許可プロトコルに関連する残りのサービス収入に起因することができ、これは、プロトコル終了の結果である。2023年6月30日までの6カ月間の収入は、主にNAVERE-BMSライセンス契約によるサービス収入の確認と関連がある。
我々が確認した収入レベルは，許可とサービス収入を含み，継続業績義務に割り当てられた前金の予想確認期限，マイルストーンやその他あるいはイベントの実現状況，研究開発契約サービスによる努力レベル，新たな許可や協力協定締結の影響(あれば)に部分的に依存する.
運営コストと支出
研究と開発費
以下の時期の研究開発費をまとめたものである
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
研究 · 開発 |
|
$ |
114,695 |
|
|
$ |
107,488 |
|
|
$ |
7,207 |
|
|
$ |
255,667 |
|
|
$ |
200,349 |
|
|
$ |
55,318 |
|
2023年同期と比較して、2024年6月30日までの3ヶ月間の研究開発費は720ドル万増加した。この変化は主に人員コストが1，190万ドル増加し，外部コストが240ドル増加し，我々のキープロジェクトの研究開発進展を支援し，許可費が130ドル増加したが，株式報酬は830万ドル減少し，この増加を相殺したためである.
50
2023年同期と比較して、2024年6月30日までの6ヶ月間、研究開発費は5，530ドル万増加した。この変化は主に人員コストが2，840ドル万増加し，外部コストが2，410ドル増加し，我々のキープロジェクトの研究開発進展を支援し，許可費が1，010ドル増加したが，株ベースの報酬が7，30万ドル減少したことで相殺された.
研究開発コストには，コンサルタント，請負業者，契約製造組織(“CMO”)および契約研究組織(CRO)に支払う費用，活性医薬成分または原料薬を購入する費用など，我々の臨床前，契約製造および臨床開発活動に関連する外部コストが主に含まれており，計画的に追跡されている。候補製品を指定した後に発生する候補製品に直接関連するライセンス料やその他のコストは特定の計画費用に含まれる。候補製品を指定する前に発生する許可料やその他のコストは早期研究計画に含まれている。
以下の期間に計画的に発生した研究と開発費用を表にまとめた
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||
ATRアミロイドーシス-TTR安定剤(アコラミ) |
|
$ |
36,798 |
|
|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
76,540 |
|
|
$ |
47,549 |
|
軟骨発育不全−小用量FGFRi(Infigratinib) |
|
|
17,927 |
|
|
|
11,096 |
|
|
|
36,358 |
|
|
|
23,453 |
|
LGMD 2 I/R 9−グリコシル化基質(BBP−418) |
|
|
10,773 |
|
|
|
9,043 |
|
|
|
20,791 |
|
|
|
15,377 |
|
ADH 1−CaSR拮抗薬(アンナレット) |
|
|
10,608 |
|
|
|
11,650 |
|
|
|
23,152 |
|
|
|
21,062 |
|
その他の発展計画 |
|
|
13,864 |
|
|
|
22,106 |
|
|
|
48,902 |
|
|
|
41,745 |
|
他の研究プロジェクトは |
|
|
24,725 |
|
|
|
27,375 |
|
|
|
49,924 |
|
|
|
51,163 |
|
総額 |
|
$ |
114,695 |
|
|
$ |
107,488 |
|
|
$ |
255,667 |
|
|
$ |
200,349 |
|
販売、一般、行政費用
以下の表は、以下の期間の販売費、一般費、管理費の概要です。
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
販売、一般、行政 |
|
$ |
59,523 |
|
|
$ |
36,122 |
|
|
$ |
23,401 |
|
|
$ |
125,330 |
|
|
$ |
67,230 |
|
|
$ |
58,100 |
|
2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間の営業 · 一般 · 管理費は、 2023 年の同期と比較して 2340 万ドル増加しました。これは主に、商業化準備のための外部費用 1 億 990 万ドルと人件関連費用 1000 万ドルの増加、および株式報酬費用 250 万ドルの増加によるものです。
2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間の営業 · 一般 · 管理費は、 2023 年の同期と比較して 5810 万ドル増加しました。これは主に、商業化準備の取り組みを支援するための外部費用 1950 万ドルと人件関連費用 1770 万ドルの増加、非経常的な取引関連費用 1400 万ドルの増加によるものです。株式報酬費用を 690 万ドル増額しました
再編成·減価·関連費用
以下の表は、各期間のリストラ、減損および関連費用の概要です。
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|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
再編成·減価·関連費用 |
|
$ |
2,891 |
|
|
$ |
3,531 |
|
|
$ |
(640 |
) |
|
$ |
6,291 |
|
|
$ |
6,900 |
|
|
$ |
(609 |
) |
51
私たちの簡明な連結財務諸表付記16で述べたように、2022年1月、私たちは私たちの業務プロセス、効率、コスト節約の運営変化を推進し、わが社の戦略と発展計画を推進するための再編計画を実施することを約束しました。再編計画には，我々の施設の統合と合理化，開発計画の優先順位の再決定，従業員の削減が含まれている。2024年3月、ベイヤ協定に署名し、NAVERRE-BMSライセンス契約を終了した後(これらの取引の詳細については、付記11を参照)、当社の会社戦略および開発計画の優先順位を再決定し、推進するために、追加の再構成計画を実施することを約束しました。私たちは残りの1，200ドルから1，600万ドルの再構成費用を発生すると思います。主に清算コスト、脱退とその他の関連コスト、解散費と従業員関連コストが含まれています。我々のコストの見積りは何らかの仮説の影響を受けており，実際の結果はこれらの見積りや仮説とは異なる可能性がある.業務プロセス、効率、コスト節約における運営変化を推進するために、我々の再構成代替案を評価し続けるにつれて、現在予測できない追加コストが生じる可能性もある。
その他の収入，純額
利子収入
次の表は、私たちの示した期間の利息収入をまとめています
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
利 子 収入 |
|
$ |
5,195 |
|
|
$ |
4,514 |
|
|
$ |
681 |
|
|
$ |
9,270 |
|
|
$ |
8,667 |
|
|
$ |
603 |
|
利息収入には現金等価物と有価証券から稼いだ利息収入が含まれている。2024年6月30日までの3カ月と6カ月の利息収入は2023年同期とほぼ一致している。一般に，利息収入の増加と減少は，我々の現金等価物と有価証券の利子平均残高の変化および金利の変動によるものである。
利子支出
次の表は、私たちの示した期間の利息支出をまとめています
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
利子費用 |
|
$ |
(22,937 |
) |
|
$ |
(20,594 |
) |
|
$ |
(2,343 |
) |
|
$ |
(46,408 |
) |
|
$ |
(40,715 |
) |
|
$ |
(5,693 |
) |
利息支出には、主に2021年1月に発行された2029年手形、2020年3月に発行された2027年手形、改正融資協定項下の定期融資及び改訂融資協定項下の定期融資項目で発生した利息支出が含まれる。
吾らは、改訂された融資協定に基づいて返済されていない定期融資元本残高は、二零二四年一月十七日に融資協議から得られた金にわが業務からの追加現金を加えて返済しているため、吾らは変動金利を支払うために元金総額45000万の優先担保信用手配を獲得した(定期融資及び改訂された融資協定の詳細については、以下の流動資金及び資本資源の節及び付記9を参照)。私たちが修正した融資協定の下での変動金利のため、私たちの利息支出は今後も変動し続けると予想される。
ある子会社が合併を解除した後の収益
次の表は、表示期間中に子会社に対して合併を解除して得られた収益をまとめています
|
|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
子会社の統合解除による利益 |
|
$ |
126,294 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
126,294 |
|
|
$ |
126,294 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
126,294 |
|
2024年4月30日、会社の持株子会社bbotは外部投資家と20000ドルの万私募株式融資を完了した。私募株式融資取引の結果、BridgeBioは2024年4月30日に合併BBOTを解除し、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、合併による12630ドルの万純収益を解除することを確認した。BBOT私募株式融資取引のさらなる詳細については、付記6を参照されたい。
52
債務返済損失
次の表は、上記の期間の債務弁済損失をまとめています
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|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
|
|
(単位：千) |
|
|||||||||||||||||||||
債務返済損失 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
(26,590 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(26,590 |
) |
二零二四年一月十七日、融資協議を受けて得られた金を受け取った後、吾らは改訂融資協議項目の下の定期融資を全額返済し、簡明総合経営報告書で債務返済損失2，660万を確認した。私たちの簡明な総合財務諸表付記9を参照してください。
権益法投資純損失
次の表は、示した期間の権益法投資純損失におけるシェアをまとめています
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|
6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
|
|
|
|
|
6 月 30 日までの半年 |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変わる |
|
||||||
株式法投資による純損失 |
|
$ |
(7,925 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(7,925 |
) |
|
$ |
(7,925 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(7,925 |
) |
BBOtが合併を解除した後、BridgeBioは権益会計方法を用いてBBOtでの留保投資を計算した。2024年5月1日から2024年6月30日まで、権益法投資純損失790ドル万を記録した。
その他の収入，純額
次の表は、私たちが示した期間の他の収入(費用)純額をまとめています
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2024 |
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変わる |
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(単位：千) |
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その他の収入，純額 |
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(632 |
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1,476 |
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(2,108 |
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8,851 |
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875 |
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7,976 |
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2024年6月30日までの3ヶ月間の他の収入(支出)純額には、改訂融資協定によるbbot私募株式融資取引に関する110億ドルの処分費用が主に含まれており、一部はbbotとの移行サービス協定によって確認された80億ドルの他の収入によって相殺されている。2023年6月30日までの3ヶ月間の他の収入(支出)純額には、主に140億ドルの株式証券投資公正価値の変化による達成されたと実現されていない純収益(万)が含まれている。
2024年6月30日までの6カ月間の他の収入(支出)純額には、主に株式証券投資で実現した純収益810ドル万が含まれている。2023年6月30日までの6ヶ月間、その他の収入(支出)純額は主に私たちの株式証券投資公正価値変化による実現済みと未実現純収益240億ドルからなり、一部はPellePharmが合併を解除して発生した1200億ドルの損失によって相殺された。
償還可能な非制御的権益と非制御的権益は純損失を占めなければならない
次の表は、上記期間に償還可能な転換可能な非持株権益および非持株権益による純損失をまとめたものである
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6 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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変わる |
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2024 |
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2023 |
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変わる |
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(単位：千) |
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償還可能な転換可能な非持株権益と非持株権益は純損失を占めなければならない |
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2,088 |
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2,804 |
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(716 |
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3,032 |
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5,380 |
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(2,348 |
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当社の簡明総合経営報告書の中で転換可能な非持株権益及び非持株権益を償還可能な純損失には、我々に割り当てられていない当該等の合併実体の純損失部分が含まれている。非持株権益は純損失金額の変化を占めるべきであり、直接に著者らの合併実体の純損失変化の影響を受け、しかも所有権のパーセンテージ変化の結果である。私たちの簡明な総合財務諸表付記5を参照してください。
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流動性と資本資源
私たちはこれまで主に株式証券の売却、転換可能な手形の発行、債務借金、およびいくつかの許可と協力協定の収入、およびいくつかの資産の売却を通じて、私たちの業務に資金を提供してきた。2024年6月30日まで、私たちは現金、現金等価物、有価証券44780ドル、制限された現金13940ドル万を持っています。私たちの完全子会社と制御された実体が持っている資金を含みます。これらの資金は特定の実体にのみ使用されます。2024年6月30日現在、私たちの未返済債務は17億ドルで、債務割引、発行コスト、増額を差し引いた。
設立以来、私たちは重大な運営損失が発生した。2024年6月30日までの6ヶ月間、1170ドルの万純損失が発生した。2024年6月30日現在、私たちの累計赤字は27ドルです。私たちは、業務プロセスの運営変革、効率、コスト節約を推進するために、後期計画や再編計画のためのビジネス投入準備をしている活動を行っていますが、今後数年以内に、私たちの薬物開発と発見作業に資金を提供し続けるにつれて、重大な運営と純損失を受け続けると予想されています。特に，パートナーなしで計画を進め，後期臨床試験を通過すれば，多大な費用が発生する。また、私たちの商業化の経験は非常に限られており、私たちのどの候補製品が商業販売を許可されても、製品販売から相当な収入を得ることができないかもしれない。しかも、私たちは私たちの過去と未来のどんな再構成計画の期待効率と他の利点を達成できないかもしれない。我々の現在の業務計画も、利益を得るのに十分な製品販売を実現する能力を生成することを含む重大な不確実性やリスクの影響を受けており、これは、統合エンティティの候補製品の開発成功と最終商業化、およびいくつかの臨床プロジェクトを協力して開発する能力、および私たちの運営費用レベルに大きく依存するであろう。また、米国食品医薬品局のアコラミの承認を得られなかったことは、融資協定に基づいて50000ドルの万マイルストーンの支払いを受けることができなくなり、私たちの業務、将来性、財務状況、運営結果を深刻に損なうことになる。
短期·長期流動資金需要には、2029年手形、2027年手形、定期融資に関する契約支払い(簡明総合財務諸表付記9参照)、不動産賃貸項下の債務(簡明総合財務諸表の付記13参照)、売掛金、売掛金、当社再編計画下の残り負債(簡明総合財務諸表の付記16参照)が含まれています。
また、特定の従業員やコンサルタントとパフォーマンスに基づくマイルストーン報酬スケジュールを作成しており、その帰属は、様々な規制および発展マイルストーンを満たすことに依存しており、固定金額は開始時に知られており、それぞれまたはマイルストーンを実現する際に現金または株式の形で私たち唯一の選挙で決済することができます(私たちの簡明な総合財務諸表付記8を参照)。
また、様々な許可や協力協定に基づいて、特定の知的財産権、臨床、規制、販売マイルストーンの完成と実現に向けたマイルストーンの支払いを要求する支払い義務があるかどうかが求められています。私たちはまた、正常な業務過程でCROと他の臨床試験サプライヤーおよび臨床前研究と他の運営目的のためのサービスと製品サプライヤーと協定を締結し、これらの協定は一般に書面通知後にキャンセルすることができ、終了費用が発生する可能性がある。
私たちの現金と現金等価物、有価証券、制限現金は、現在の運営計画と財務予測に基づいて、本四半期報告書を提出した日から少なくとも12ヶ月以内に私たちの運営に資金を提供することを予想しています。もし私たちの現在の運営計画や財務予測が変化すれば、一般市場と経済状況、インフレ圧力、私たちの研究開発活動のサプライチェーン問題を含めて、私たちはより早く公開または私募株式発行、債務融資または追加協力と許可手配の形で追加資金を要求するかもしれない。しかし、未来の融資は、もしあれば、私たちが受け入れられる金額や条項で提供されないかもしれない。
また、インフレ圧力やサプライチェーン問題を含むマクロ経済事件に注目しており、これらの事件は私たちの財務や経営業績に負の影響を与える可能性がある。私たちは引き続き私たちの運営コストと支出と私たちの現金と現金等価物を評価します。もし必要であれば、私たちの運営計画を適切に調整します。
流動資金源
許可と連携協定からの入金。
2024年3月1日、Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio International GmbHおよびBridgeBio Europe B.V.(総称して“売り手”と呼ぶ)は、EUおよび欧州特許機関のすべての加盟国(“ライセンス地域”)で甲状腺ホルモンアミロイドーシスを治療する薬剤としてアコラミを開発および商業化するために、Eidos Treateutics，Inc.，BridgeBio International GmbHおよびBridgeBio Europe B.V.(総称して“売り手”)を含むいくつかの子会社である。ベイヤ協定の条項によると、売り手はベイヤに独占許可を付与し、ある反独占許可を得た日から発効し、売り手にいくつかの知的財産権を付与して、許可区域内でacoramidis(以前はAG 10と呼ばれていた)を開発、製造、商業化する。ライセンス付与の価格として、売り手当事者は13500万ドルの前金を得る権利があり、2026年までに最高17500ドルの規制と販売マイルストーン支払い、最高45000ドルの追加支払いを受ける資格があります。具体的には
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いくつかの販売マイルストーンを完成させる。また，売手は階層構造に応じてベイヤが許可地域でacoramidisを販売する純売上高の30%以下から特許権使用料を受け取る権利があるが，ベイヤプロトコルで規定されている場合には減少する可能性がある.
2024年2月7日、我々の子会社QEDはKyowa麒麟株式会社(“Kyowa麒麟”または“KKC”)とパートナー関係を構築し、協定中の条項(“KKC合意”)に基づいて、QEDはKyowa麒麟に独占許可を与え、日本で軟骨発育不良、軟骨発育不良、その他の骨発育不良のinfigratinibの開発、製造、商業化治療を許可した。交換として、QEDは10000ドルの万前金を取得し、Infigratinibが日本で販売した最高25%の印税を取得する資格があり、開発と販売に基づくマイルストーン支払いで最高8，140ドルの万ドルを得ることが可能だ。
また、改正された融資協定の条項によると、当社は、ある資産売却取引から受け取った収益の75%(いくつかの許可コストを差し引く)を行政エージェントによって制御される信託口座に入金しなければならない。バイエルとKKCプロトコルは、改訂された融資合意条項の下での資産売却取引要件に適合している。2024年6月30日までの3ヶ月間に、バイエルとKKCから合計23500ドルの万を受け取り、15930ドルの万純収益を信託口座に入金し、これらの資金は2024年6月30日現在の簡明総合貸借対照表で“限定的現金”に分類された。改正融資協定下の資産売却取引所に必要な信託口座預金の詳細については、以下の“定期融資、純額”の節を参照されたい。
公募する
2024年3月に、吾らといくつかの引受業者(総称して“2024年引受業者”と呼ぶ)はJ.P.Morgan Securities LLC、Cantor Fitzgerald&Co.及びMizuho Securities USA LLC締結契約(“2024年後続合意”)を代表し、内容は1株29ドルの公開発行価格で8，620，690株の当社普通株(“2024年後続発行”)を販売し、1株当たり額面は0.001ドルである。当社はまた、2024引受業者に30日間の選択権を付与し、公開発行価格から引受割引と手数料を引いて最大1，293，103株の普通株を購入し、2024引受業者は2024年の後続発行終了時にこれらの株式を全面的に行使した。後続協定によると、会社が引受業者に支払う手数料は、普通株のすべての販売で得られた毛収入総額の3.6%である。2024年3月には、2024年の後続合意により9，913，793株(2024年の引受業者による追加株式選択権の行使により発行された1，293，103株を含む)を発行し、引受費および手数料1，030ドル万および繰延発売コスト60ドル万後の純額27660万を差し引く。
2023年5月、我々は、普通株式、優先株、債務証券、権証および単位またはそれらの任意の組み合わせの登録に関するS-3 ASR表または2023年棚登録声明を米国証券取引委員会に提出した。著者らは同時にゴールドマン·サックス社とSVB Securities LLC或いはATM機販売エージェントと集団で“2023年ATM機協議”を締結し、1つの“市場”発売計画に関連し、この計画によると、私たちは時々募集説明書に基づいて条項を補充することができ、ATM機販売代理を通じて普通株を発行と販売することができ、1株当たり額面は0.001ドル、総発行価格は最高45000ドルに達する。2023年のATM契約によってすべての普通株式販売から得られた総毛収入の3.0%の手数料をATM販売代理店に支払います。2024年6月30日までの3カ月と6カ月間に，ATM協定により1，061，991株が発行され，販売代行費と60ドル万の手数料を差し引いた純収益は3，810ドル万であった。2024年6月30日現在、2023年の棚ATM協定によると、34530ドルにのぼる万普通株を販売する資格がある。
負債
2024年6月30日現在、2029年手形、2027年手形、改正融資協定下の定期融資を有しており、以下で議論する。
2029 ノート， ネット
2021年1月と2月、我々は、証券法第144 A条に基づいて、受託者である米国銀行全国協会又は2029年手形受託者との間の2021年1月28日の契約、又は2029年手形受託者、又は2021年手形受託者に基づいて、2029年手形の元本総額74750万を発行した。
2029年に発行された債券は半年ごとに配当され、毎年2月1日および8月1日に配当され、2021年8月1日から年利2.25厘となる。事前に両替、償還、または買い戻ししない限り、2029年に発行された債券は2029年2月1日に満期になる。2029年の手形は、私たちの選択に応じて現金、普通株式、または現金と普通株の組み合わせに変換することができます。
2029年の債券初期購入者割引を差し引くと、2021年の債券発行から約73140ドルの万純収益を得た。私たちは2029年の債券の直接発売費用を負担しない。2021年手形発行純収益のうち約6，130ドル万を使用して2021年上限コール取引のコストを支払い、約5，000ドル万を使用して普通株の株を買い戻します。
55
2029年債券保有者は、場合によっては、2028年11月1日前の営業日取引終了直前の任意の時間に、その2029年債券の全部または任意の部分を選択的に変換することができる。
2028年11月1日以降、満期日直前の第2の予定取引日の取引が終了するまで、保有者は、その2029年債の全部または任意の部分を随時変換することができる。
私たちは2026年2月6日までに2029年の手形を償還しないかもしれない。2026年2月6日以降、41年2月1日までに2029年債の全部または任意の部分を現金として償還することができますST場合によっては、満期日直前の予定取引日である。2029年に発行された債券は債務返済基金を設けない。当行が基本変動を行う場合(定義は“2029年債券契約”参照)、所持者は吾などにその全部または任意の部分2029年手形を現金で購入することを要求することができ、買い戻し価格は購入予定の2029年手形の本金額の100%に等しく、また基本変動買い戻し日(ただし基本変動購入日を含まない)の任意の課税および未払い利息を加えることができる。2029年債券契約には、ある違約事件が発生及び継続した場合、2029年債券受託者又は当時の未償還債券元金総額の25%以上の保有者を含む慣用条項及び契約が記載されており、すべての債券の全ての元金が応算特別利息(あればある)とともに即時満期及び対応することが宣言できる。2029年手形は私たちの一般的な無担保債務であり、支払権は私たちのすべての債務よりも優先され、2029年手形の支払権は私たちのすべての債務に明らかに従属する；私たちのすべての債務(私たちの2027年手形を含む)と同等の支払権である；このような債務を保証する資産価値の範囲内で、実際には私たちの任意の保証債務よりも低い；構造的には私たちの子会社のすべての債務および他の負債(貿易支払いを含む)よりも低い。
その他の詳細を理解するために、私たちの簡明な総合財務諸表の付記9を参照してください。2029年の手形項目の次の最低支払いを含めてください。
2027 ノート， ネット
2020年3月、証券法第144 A条によると、BridgeBioと受託者である米国銀行全国協会との間の2027年債券元金総額55000ドルの万に基づいて2027年債券、または2020年債券が発行された。
2027年債はBridgeBio社の優先無担保債務で、2020年9月15日から半年ごとに利息を支払い、2020年9月15日から半年ごとに支払い、金利は2.50%となる。事前に両替したり買い戻ししたりしない限り、2027年に発行された債券は2027年3月15日に満期になる。転換後、2027年の手形は私たちの選択に応じて現金、普通株または現金と普通株の組み合わせに変換することができる。
最初の購入者の割引と発売費用を差し引くと、2020年のチケット発売から得られた純収益は約53700ドル。2020年手形発行純収益のうち約4，930ドルを用いて上限コール取引のコストを支払い，2020年手形発行に関する普通株買い戻しを約7，500ドル使用した.
2027年債券保有者は、場合によっては、2026年12月15日前の営業日取引終了直前の任意の時間に、その2027年債の全部または任意の部分を選択することができる。
2026年12月15日またはその後、満期日直前の第2の予定取引日の取引が終了するまで、保有者は、その2027年債の全部または任意の部分を随時変換することができる。
私たちは満期日までに2027年の債券を償還しないかもしれないし、2027年の債券に債務超過基金を設立することもないかもしれない。吾らが基本的な変動(契約で定義されているように)を行うと、所持者は吾などにその全部または任意の部分2027年手形を現金で購入することを要求することができ、買い戻し価格は購入しようとした2027年手形の本金額の100%に等しく、また基本変動買い戻し日(ただし基本変動購入日を含まない)の任意の課税および未払い利息を加えることができる。この契約は、ある違約事件が発生及び持続した場合、受託者又は当時の未償還債券元金総額の25%以上の保有者が、すべての債券の全ての元金が応算特別利息(あればある)とともに即時満期及び対応することを宣言することができることを含む慣用条項及び契約を掲載している。2027年手形は私たちの一般的な無担保債務であり、支払権は私たちのすべての債務よりも優先され、2027年手形の支払権は2027年手形に明らかに従属する；私たちがこのように従属していないすべての債務の支払権と等しい；このような債務を保証する資産価値については、実際には私たちの任意の保証債務よりも低く、構造的には私たちの子会社のすべての債務および他の負債(貿易債権を含む)よりも低い。
その他の詳細を理解するために、私たちの簡明な総合財務諸表の付記9を参照してください。2027年の手形項目の次の最低支払いを含めてください。
定期ローン，純額
2024年1月17日、吾らは吾らのいくつかの付属会社と融資協定を締結し、保証人、貸金人及び行政代理として、2024年2月12日に改訂された。
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融資協議の条項と条件に基づいて、貸金人はすでに当社に元金総額が75000万に達する優先担保信用手配を提供することに同意し、(I)元金総額45000万の初期定期ローン及び(Ii)1件或いは複数の総額が30000万を超えない逓増定期ローンを含み、ただ融資協議に記載されているいくつかの条項と条件を満たさなければならない。最初の定期融資は2024年1月17日に資金を獲得した。2024年1月17日以降、会社と貸手が相互に同意した場合には、随時増量定期融資を受けることができる。
いくつかの例外を除いて、当社の融資合意下での責任は、当社のいくつかの既存及び将来の直接及び間接付属会社が保証する(当該等の付属会社を総称して“保証人”と呼ぶ)。当社および保証人責任の担保としては，当社および保証人はいずれも貸金人および保証人の利益であり，当社および保証人のほとんどの資産(当社および保証人が所有またはその後買収したすべての持分を含む)の持続優先担保権益を行政代理に付与する必要があるが，いくつかの常習例外は除外した。
定期融資のいずれの未償還元金も最初に年利で利下げされ、金利は、(A)融資合意で定義された基本金利で計算された定期融資(この基本金利が2.00%以上になる)であれば、(I)基本金利プラス(Ii)5.75%および(B)ニューヨーク連邦準備銀行が管理する3カ月前に定期的に隔夜融資金利(“Term Sofr”)を展望的に保証する定期融資である。(I)3ヶ月期SOFR(年利1.00厘を限度)、追加(Ii)6.75厘。利息は、初期定期ローンが締め切り、定期ローンの事前返済または返済日と満期日に資金を提供した後、四半期ごとに支払わなければならない。
当社は随時(全部または一部)定期ローンを前払いしたり、何らかの習慣的な早期返済事件が発生した場合に強制的に早期返済を要求されたりすることができます。強制プリペイド事件には、FDAがAcoramidisの最初の秘密保持協定を承認した日前に発生したいくつかの許可された資産販売取引(いくつかの販売、レンタル、譲渡、許可、または財産交換を含む)が含まれており、これは、当社がこのような取引から受信した純現金の75%を管理エージェントによって制御されるホストアカウントに入金することを要求し、当社はまた、特定の資産売却取引の各取引に対して指定された処理費を支払うことが可能である。場合によっては、場合によっては、プリペイドは、慣例的に前払い料金を受け取る。任意の前金の金額は異なるかもしれませんが、どのような前払いでも期限が切れる可能性のある最高額は、その時点で前払いされた定期融資の3.00%に相当し、通常の全額に相当します。
2024年3月31日までの3ヶ月間、バイエル消費者介護株式会社とKyowa麒麟株式会社と独占ライセンス契約の資産売却取引を締結し、バイエル消費者介護株式会社とKyowa麒麟株式会社の前払いを受けた後、収益の75%を信託口座に入金することを求めた。2024年6月30日までの3ヶ月間、バイエル消費者ケア株式会社とKyowa麒麟株式会社から合計23500ドルの万を受け取り、15930ドルの純収益万を信託口座に入金した。バイエル消費者ケア株式会社やKyowa麒麟株式会社との独占ライセンス契約の詳細については、付記11を参照されたい。
BBOTの外部投資家と20000ドルの万私募株式融資を完了した。融資協定に基づいて処分費用を徴収しなければならない資産売却取引とみなされる。そこで，2024年6月30日までの3カ月間，行政エージェントに110万の処分費を支払った。BBOT私募株式融資取引のさらなる詳細については、付記6を参照されたい。
融資協定には、このような融資の慣例である当社及びその付属会社に適用されるプラスのチノとマイナスのチノが掲載されている。当該等のチノ(その中には、当社及びその付属会社(I)が追加的な許可負債を生成すること、(Ii)配当金を支払うか、またはいくつかの割り当てを行うこと、(Iii)それおよびその資産を売却すること、留置権を付与すること、およびそれおよびその資産について許可または他の財産権負担を許可すること、(Iv)その業務性質および(V)連属会社とのいくつかの取引を根本的に変更する能力を制限する。同社や保証人は、いつでも制限されない最低現金残高7，000ドルを維持することも求められている。ある条項と条件を満たすことを前提として、当社及びその子会社は、その知的財産権の許可、他の資産の処分、貨幣化及び特許権使用料取引を行うことを許可される。融資協定はまた、このような融資習慣でよく発生する陳述、担保、賠償と違約事件を含み、会社の制御権変更に関連する違約事件を含む。約束違反事件が発生すると、貸手は融資協定の下での当社の責任の履行を加速することができる。
当社は2024年6月20日に各保証人と融資合意第2修正案を締結した。改正された融資協定によると、2024年6月20日からFDA承認日から2024年11月30日までの間、当社は資産売却取引から受け取った元の現金収益純額を超えない総額の資金の発行を要求することができる。2024年6月30日現在、2，000ドルの万がホスト口座から解放され、現金に分類され、圧縮された連結貸借対照表では、ホスト口座中の残り残高は13930ドルの万であり、“限定的現金”に分類される。また、改訂された融資協定によると、最低資格現金残高は7，000万ドルから7，000万ドルに改訂され、当社がホスト口座から発行した任意の現金の40%を加えた。2024年6月30日現在、最低無制限合格現金残高は7，800ドル。
57
キャッシュフロー
次の表は私たちが示した期間のキャッシュフローをまとめています
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6 月 30 日までの半年 |
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2024 |
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2023 |
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変わる |
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(単位：千) |
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経営活動のための現金純額 |
$ |
(144,834 |
) |
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$ |
(257,675 |
) |
|
$ |
112,841 |
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投資活動が提供する現金純額 |
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25,792 |
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|
|
16,417 |
|
|
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9,375 |
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融資活動が提供する現金純額 |
|
273,819 |
|
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149,018 |
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|
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124,801 |
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現金·現金等価物と現金純増(マイナス) |
$ |
154,777 |
|
|
$ |
(92,240 |
) |
|
$ |
247,017 |
|
経営活動に使用されているキャッシュフロー純額
2024年6月30日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は14480万ドルで、主に非現金プロジェクト調整後の純損失1170ドルの合計5，440ドル万を含み、その中には主に1つの子会社が合併を解除した純収益万12630ドル、株式証券投資の実現した純収益額810ドル、株式ベースの給与支出3，850ドルで相殺され、改訂融資協議による定期融資の債務清算損失2，660ドル万、権益法投資純損失790ドルと債務370万ドルの返済、および経営資産と負債変化に関する現金純流入2，130ドルが含まれている。経営資産と負債変動に関連する2，130万の現金純流入は主にベイヤ協定とKKCプロトコルに関連する繰延収入の2，220万増加、支払い支払い金の890万増加、及び計算すべき研究開発負債は710万増加したが、売掛金と福祉が840万減少し、主に支払い時間による前払い支出及びその他の流動資産が650万減少したため、部分的に相殺した。
2023年6月30日までの6カ月間、経営活動で使用された純現金は25770万ドルで、主に非現金プロジェクト調整後の純損失30340ドルの合計6，400ドル万ドルを含み、主に4，910ドルの株式給与支出、6，70ドルの実物支払利息、4，60ドルの債務増加、および運営資産や負債の変化に関する1，820ドルの現金純流出が含まれている。経営資産や負債の変化に関する1，820万の現金純流出は，主に応算研究開発負債が1，130万減少し，計上補償·福祉が1，110万減少したためであり，主に支払タイミングにより売掛金が4，10万減少したが，主に入金，許可と協力協定の売掛金が8，50万減少したためであり，この減少額を部分的に相殺した。
投資活動が提供するキャッシュフロー純額
2024年6月30日までの6ヶ月間、投資活動が提供する現金純額は2，580万であり、主に株式証券の売却収益6，320万、有価証券満期の収益5，500万、持分証券から受け取った特別現金配当金2，570ドルであるが、9，380ドルの有価証券の購入と2，030ドルの株式証券投資部分によって相殺される。
2023年6月30日までの6ヶ月間、投資活動が提供した現金純額は1，640万ドルであり、主に株式証券の売却による6，710万ドル、有価証券の満期日4，160万ドルであるが、7，150万ドルの株式証券の購入および1，980万ドルの有価証券の一部相殺によるものである。
融資活動が提供するキャッシュフロー純額
2024年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した現金純額は27380万であり、主に融資協議項目の下で定期融資で得られた金45000万、普通株の公開発売による得られた金の純額31480万を含み、改訂された融資協定の下で定期融資47340ドル万部分を返済し、改訂された融資協定に関連する発行コストと1，600万割引を含む。
2023年6月30日までの6カ月間、融資活動が提供した純現金は14900ドルで、その中には主に後続発行による普通株の14400ドルの純収益が含まれている。
58
肝心な会計政策
私たちの経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの簡明な総合財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカで公認されている会計原則に基づいて作成されています。このような簡明な総合財務諸表を作成する際に、著者らは簡明総合財務諸表の期日に報告された資産、負債及び或いは有資産及び負債の開示、及び報告期間内に発生した収入(例えば)及び支出に影響を与える推定及び仮説を作成しなければならない。我々の見積もりは，我々の歴史的経験と，当時の状況では合理的な様々な他の要因に基づいており，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが，これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
2024年6月30日現在および2024年6月30日までの6ヶ月間の簡明総合財務諸表付記2に記載されている我々の会計政策のいくつかの更新を除いて、我々のキー会計政策と推定は、私たちが米国証券取引委員会に提出した10-k表年次報告書の“経営層の財務状況と運営に対する議論と分析”と題する節に開示されたキー会計政策と推定と比較して大きな変化はない。
最近の会計公告
最近採択または発表された会計声明は、米国証券取引委員会に提出された2023年12月31日現在の10-k表年次報告書の“財務諸表と補足データ”の節で開示された内容と大きな変化はない。
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プロジェクト3.数量と品質VE市場リスクの開示について
2024年6月30日現在、私たちは現金、現金等価物、有価証券、制限現金(流動)58720ドル万を持っている。私たちの現金等価物は、通貨市場基金に投資する金額、機関割引手形、主に商業手形、アメリカ政府証券、および国庫券に投資する高投資レベルの固定収益証券を含む。私たちは取引や投機目的に投資しないし、派生金融商品を使って私たちの金利リスクを管理していません。私たちは金利の変化によって大きなリスクに直面しているわけでもなく、金利の変化によって大きなリスクに直面するとも思わない。私たちは私たちの現金と現金等価物に重大な違約や流動性不足のリスクがあるとは思わない。
2024年6月30日現在、我々の2029年債券と2027年債の元本残高はそれぞれ74750ドル万と55000ドル万であり、その固定金利は金利変化の影響を受けない。しかし、2024年6月30日現在、改訂された融資協定によると、我々の定期融資元金残高は45000ドル万であり、この融資が負担する変動金利は金利によって変化する可能性がある。改正融資協定に適用される金利が10%上昇すると仮定すると、2024年6月30日までの3カ月と6カ月の定期融資利息支出をそれぞれ20万と70万増加させる。
本四半期報告書10-Q表がカバーしている期間中、インフレ率は低下しており、近い将来も低下し続けることが予想される。インフレ要因、例えば我々の原材料コスト、臨床用品コスト、金利と間接コストの増加は、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。今まで、私たちはインフレが私たちの財務状況や経営結果に実質的な影響を与えたとは思わなかった。未来のインフレと物価の重大な不利な変化は大きな損失を招くかもしれない。
項目4.制御プログラムがあります
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、1934年の証券取引法(改正)または取引法に基づいて米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された定期報告および現在の報告で開示を要求している情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集計および報告され、これらの情報が蓄積され、我々の最高経営者および最高財務官を含めて、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、開示制御および手続きを維持することを目的としている。
我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及び最高財務責任者(それぞれ私たちの最高経営責任者及び最高財務責任者)の参加の下で、2024年6月30日までの開示制御及び手続の有効性を評価し、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。取引法規則13 a-15(E)および15 d-15(E)に定義されている用語“開示制御および手順”は、取引法に従って提出または提出された報告において開示を要求する会社の情報が米国証券取引委員会規則および表によって指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための会社の制御および他の手続きを意味する。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。
財務報告の内部統制の変化
我々は財務報告の内部統制に何の変化も生じておらず、これらの変化は取引所法案規則13 a-15(D)および15 d-15(D)が要求する評価と関連しており、本10-Q表四半期報告がカバーする期間に発生し、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与え、あるいは合理的な可能性が財務報告の内部統制に大きな影響を与える。
60
第2部-その他情報.情報
項目1.法律規定訴訟手続き
今回の四半期報告Form 10-Qの日付まで、私たちは重大な法的訴訟に参加していません。将来的には、私たちは法的手続きの一方と、正常な業務過程で提起されたクレームになるかもしれない。訴訟や請求の結果は正確には予測できないが、吾らは吾らがいかなる請求や訴訟の側であるとは信じておらず、その結果が個別または全体的に決定されて吾等に不利であれば、吾等の財務状況、運営業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすことが合理的に予想される。結果にかかわらず，弁護や和解コスト，管理資源分流などにより，訴訟は我々に悪影響を与える可能性がある。
第1 A項。RISK因子
本10-Q表に記載されている他の情報を除いて、“前向きな陳述に関する特別な説明”のタイトルの下で、考慮すべきリスクおよび不確実性要因が、以下および米国証券取引委員会に提出された2023年12月31日現在の10-Kフォーム年次報告の“第I部分、第1 A-リスク要因”で議論されており、これらのリスクおよび不確定要因は、私たちの業務、財務状況、または経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。以下に述べるリスクと、2023年12月31日現在の10-k表年次報告書で我々が説明したリスクは、わが社が直面している唯一のリスクではない。私たちは現在知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務、財務状況、または経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。以下のリスク要因を除いて、当社が2023年12月31日までの年度の10−k表年報で述べたリスク要因に大きな変動はなかった。
私たちが識別し開発する可能性のある任意の候補製品に対する1つ以上の司法管轄区域の規制承認を得ることができなければ、私たちの業務は深刻な損害を受けるだろう。
適切な規制機関が候補製品を審査して承認するまで、私たちは製品を商業化することができない。FDAと同様の外国規制機関の承認は長く予測不可能であり、規制機関のかなりの自由裁量を含む多くの要因に依存する。承認政策、法規、または承認を得るために必要な非臨床または臨床データのタイプおよび数量は、候補製品の開発中に変化する可能性があり、司法管轄区域によって異なる可能性があり、これは、承認の遅延または承認申請の不承認の決定をもたらす可能性がある。私たちの現在の候補製品と私たちが将来開発を求めるかもしれない他の候補製品は規制部門の承認を得ることができないかもしれません。私たちは私たちのすべての候補製品が規制部門の承認を受けるか、あるいは承認されれば、私たちの任意の候補製品が商業化に成功すると確信できない。
上場承認を得ることは広く、長く、高価で、本質的に不確定な過程であり、監督管理機関は様々な理由で私たちの候補製品の承認を延期、制限、または拒否する可能性があるが、これらに限定されない
FDA または 同 等の 外 国の 規制 当局 が 、 対象 となる 適応 症 に対する 治療 として 、 適用 可能な 製品 候補 が 安全 かつ 有効 であることを 満足 させるために 実証 できない こと 。
FDAまたは同様の外国の規制機関は、私たちの臨床試験の設計、終点、または実施に同意しないかもしれない
臨床計画で研究されている人たちは十分ではないかもしれないし、十分な代表性を持っている可能性があり、私たちが承認を求めるすべての人々の安全性や有効性を確保することができない
*FDAまたは同様の外国の規制機関は、現在予想されている上で、追加の臨床前研究または臨床試験を行うことを必要とする場合があります
FDAまたは同様の外国の規制機関は、非臨床研究または臨床試験データの解釈に同意しないかもしれない
−我々が識別および追求する可能性のある候補製品の臨床試験から収集されたデータは、米国または他の場所の規制機関の承認のために、新薬申請、NDA、生物製品ライセンス申請またはBLAの提出をサポートするのに十分ではない可能性がある
候補製品の提案適応のリスク-収益率が受け入れられることをFDAや同様の外国の規制機関に証明することはできないかもしれません
61
FDAまたは同様の外国規制機関は、私たちが臨床および商業用品契約を締結した第三者メーカーの製造プロセス、試験手順および規範または施設における欠陥を発見するかもしれない；FDAまたは同様の外国規制機関の承認政策や法規は変化する可能性があり、臨床試験設計またはデータが承認を得るのに十分ではない可能性がある。
さらに、NDA、BLA、または他の提出された規制承認が提出されて審査を受けても、FDAまたは同様の規制機関は、審査または承認プロセスを延期するか、または様々な理由で規制承認の承認を拒否する可能性がある。例えば、2023年12月5日、Acoramidisの承認申請をFDAに提出したが、いつまたはFDAの承認決定を受けるかどうかは予測できない。長い承認過程と、臨床試験結果の予測不可能性と変化する規制要求は、米国や他の場所で求められる可能性のある候補市場製品に対する規制機関の承認を得ることができず、これは私たちの業務、将来性、財務状況、運営結果を深刻に損なう可能性がある。また、米国食品医薬品局のアコラミの承認を得られなかったことは、融資協定に基づいて50000ドルの万マイルストーンの支払いを受けることができなくなり、私たちの業務、将来性、財務状況、運営結果を深刻に損なうことになる。
私たちは、私たちの転換可能な優先手形の下で債務を発生させ、私たちの業務および融資活動を制限する可能性のある運営および財務契約を含む融資協定の締約国である。
2020年3月、2027年債を発行しましたが、この債券によると、半年ごとに延滞利息を支払い、年利は2.50%です。2027年債券は2027年3月15日に満期になります。事前に転換または買い戻ししない限り、私たちの選択に応じて、2027年債券の任意の転換を現金、普通株、または両方の組み合わせで決済します。2021年1月と2月に、2029年債を発行し、この債券に基づいて、半年ごとに延滞利息を支払い、年利率は2.25%です。2029年債券は、事前に転換または買い戻ししない限り、2029年2月1日に満期になり、自分の選択に応じて、現金、普通株、または両者の組み合わせで2029年債券の任意の転換を決済する。場合によっては、2027年債券および2029年債券の保有者、または総称して債券保有者は、それぞれの満期日までに現金で債券項の下で返済されていない元本および利息の全部または一部を請求することが可能であり、これは我々の財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
2024年1月に、吾らは融資協議を締結し、これにより、貸金人は(I)45000万ドルの初期定期ローン、あるいは初期定期ローン、および(Ii)融資プロトコルに記載されているいくつかの条項と条件を満たす場合、元金総額が30000ドル以下の1件または複数の増分定期ローンを含む元金総額75000万ドルに達する優先抵当信用手配を吾等に提供することに同意した。最初の定期融資は2024年1月17日に資金を獲得した。2027年6月30日から、2，250万の未償還定期融資の元金を四半期分期で支払い、可変金利と追加の1，000万の四半期分割払いを含む融資協定に規定されている条件を遵守しなければならない(時価が2024年1月17日以降のいつでも15ドル以下であれば)。定期融資の指定満期日は2029年1月17日であり，そのうち2つの比較的早い満期日はそれぞれ2027年債券および2029年債券の指定満期日前91日であったが，この2日では同等手形の未償還総額はいずれも5，000万を超えていた。融資協定は私たちの能力を制限し、他の事項を除いて、いくつかの限られた例外によって制限される
私たちの任意の業務または財産を売却、譲渡、または他の方法で処分する
私たちの業務を実質的に変えました
取引を達成することで、私たちの株の投票統制権が大きく変化した
私たちの組織構造を変えることができます
他のエンティティとの合併、合併、または他のエンティティの買収；
追加の債務を発生させたり、私たちの資産に負担をかけたりする
配当金を支払ったり、私たちの株を割り当てたり買い戻したりします
私たちの関連会社と取引します
二次債務または特許使用料の貨幣化取引について金を支払うこと
特定の投資をしています
62
例えば、我々が最近バイエル消費者介護株式会社とKyowa麒麟社と締結した許可協定は、このような取引収益の約75%(いくつかの許容コストを差し引く)を行政エージェントによって制御される信託口座に入金することを要求する融資契約下の資産売却取引を許可するものとみなされている。また、改正された融資協定によると、2024年6月20日からFDAがアコラミを承認した最初のNDA日から2024年11月30日までの間に、当社は資産売却取引から受け取った元の現金収益純額を超えない総額の資金を発行することを要求することができる。
また、改正された融資協定によると、当社がホスト口座から放出された任意の現金の40%を、制限されていない合格現金残高7，000ドルを常に維持し、私たちの運営に資金を提供し、業務活動に従事したり、業務戦略を拡大したり、全面的に推進したりする可能性がある様々な運営契約および違約条項を遵守しなければなりません。2024年6月30日現在、最低無制限合格現金残高は7，800ドル。改正融資協議項の責任の担保として、吾ら及び吾等が保証人として改訂融資合意を締結した付属会社は、貸手及び担保側の利益のために行政エージェントに継続的な優先担保権益を付与しなければならず、改訂融資合意の一方である吾等の資産及び保証人である吾等の付属会社の資産(吾等又は当該等の付属会社が所有又はその後買収したすべての持分を含む)であるが、いくつかの例外は除く。このようないかなる契約または条項に違反することは、改訂された融資合意項の下での違約を招く可能性があり、融資メカニズムの下ですべての未返済債務の即時満期および対応を招き、そして吾などに早期返済に関連する追加費用を発生させたり、私などの業務、財務状況および経営業績に重大な悪影響を与える可能性がある。
項目2.未登録資産販売TY証券とその収益の使用
(A)非登録証券の売却
ない。
(B)普通株式公開発行で得られた金の使用
ない。
(c) 発行者が会社の株式証券を購入する
ない。
第3項.違約高級証券
ない。
プロジェクト4.地雷安全情報開示
該当しない。
項目5.その他情報
A)表8-Kで報告しなければならない資料
ない。
(b)指名手続の変更点
ない。
(c) 取締役 · 役員取引計画 · 手配
ない。
63
プロジェクト6.eXhibit
展示品 番号をつける |
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展示品名 |
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表 |
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書類番号. |
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展示品 |
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提出日 |
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2.1 |
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2020 年 10 月 5 日付の BridgeBio Pharma ， Inc. による合併契約及び計画Eidos Therapeutics， Inc.株式会社グローブ · マージ · サブ Iグローブ & サブ II 株式会社合併（ 2020 年 10 月 6 日に証券取引委員会に提出された BridgeBio のフォーム 8—k に関する現在の報告書の付属書 2.1 を参照して組み込む ）. |
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8-K |
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001-38959 |
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2.01 |
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2021年1月26日 |
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3.1 |
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現在有効な登録者の改訂および改定の設立証明書. |
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8-K |
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001-38959 |
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3.1 |
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2019年7月3日 |
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3.2 |
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改正·再改訂された登録者現行規約. |
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S-4 |
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333-249944 |
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3.2 |
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2020 年 11 月 06 日 |
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4.1 |
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普通株式証明書サンプル. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.1 |
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2019年6月24日 |
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4.2 |
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登録者及びその特定の株主間の登録権協定フォーマットは、日付が2019年6月26日である. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.3 |
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2019年6月24日 |
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4.3 |
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契約は，日付は2020年3月9日で，BridgeBio Pharma，Inc.と米国銀行全国協会の間で受託者としている. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2020 年 03 月 10 日 |
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4.4 |
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BridgeBio Pharma，Inc.S 2027年に期限が切れた転換可能な優先チケットを表すグローバルチケット形式 (添付ファイル4.1として提出された義歯のアタッチメントA). |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2020 年 03 月 10 日 |
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4.5 |
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BridgeBio Pharma，Inc.とアメリカ銀行全国協会が受託者として署名した2021年1月28日の契約. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2021年1月29日 |
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4.6 |
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BridgeBio Pharma、Inc.S 2029年満期の転換可能な優先チケットを表すグローバルチケット形式(添付ファイルAとして添付ファイル4.1として提出した義歯) |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2021年1月29日 |
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4.7 |
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“証券購入契約”は，日付は2023年9月25日であり，BridgeBio Pharma，Inc.とその買い手によって締結されている. |
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8-K |
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001-38959 |
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10.1 |
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2023年9月25日 |
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4.8 |
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BridgeBio Pharma，Inc.と買い手の間で2023年9月25日に締結された登録権契約。 |
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8-K |
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001-38959 |
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10.2 |
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2023年9月25日 |
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10.1 |
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“融資協定第2修正案”は、2024年6月20日に、登録者、保証者、融資先、行政代理である青フクロウ資本会社が署名した。 |
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同封アーカイブ |
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10.2# |
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2021 年、ブリッジバイオファーマ株式会社を修正 · 改定しました。ストック · オプションおよびインセンティブ · プランおよびその下での賞契約の形態。 |
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同封アーカイブ |
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31.1 |
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された最高経営責任者証明書. |
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同封アーカイブ |
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31.2 |
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明. |
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同封アーカイブ |
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64
32.1* |
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2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明. |
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同封アーカイブ |
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32.2* |
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2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明. |
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同封アーカイブ |
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101.INS |
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XBRLインスタンスドキュメントを連結する |
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同封アーカイブ |
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101.書院 |
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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同封アーカイブ |
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101.カール |
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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同封アーカイブ |
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101.def |
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インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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同封アーカイブ |
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101.介護会 |
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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同封アーカイブ |
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101.Pre |
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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同封アーカイブ |
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104 |
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表紙対話データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。 |
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同封アーカイブ |
* この証明書は、 1934 年証券取引法第 18 条 （ 「取引法」 ） の目的において「提出」されたものとみなされません。このような証明書は、 1933 年の証券法 （ 改正 ） または取引法に基づく書類に特に参照によって組み込まれている範囲を除き、参照によって組み込まれているものとみなされません。
# 管理契約または補償計画、契約または取り決めを示す。
特定の機密部分 （ 括弧とアスタリスクで示される ） は、 （ i ） 重要でない情報であり、 （ ii ） 登録者が非公開または機密として扱うタイプであるため、証券取引委員会の規則に従って、この展示物から省略されています。
65
標札すきま
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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BridgiBio製薬会社は |
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日付 ： 2024 年 8 月 1 日 |
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投稿者： |
/ s / Neil Kumar |
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ニール · クマール博士 |
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取締役最高経営責任者 |
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(首席行政主任) |
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日付 ： 2024 年 8 月 1 日 |
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投稿者： |
/ s / ブライアン · スティーブンソン |
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ブライアン · スティーブンソン博士CFA |
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最高財務責任者 |
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(首席財務官と首席会計官) |
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