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返済可能メンバー2024-06-300001703057abcl： 非返済メンバー2023-12-310001703057abcl ： 条件付き返済可能メンバー2023-12-310001703057abcl： 返済可能メンバー2023-12-31 アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
_________________________________________________________
形式 10-Q
_________________________________________________________
(マーク1)
| | | | | |
| x | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2024年6月30日
OR
| | | | | |
| o | 1934 年証券取引所法第 13 条または第 15 条 （ d ） に基づく移行報告書 |
_から_への過渡期
委員会ファイル番号 ： 001-39781
_________________________________________________________
AbCellera Biologics Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
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| | | | | |
| ブリティッシュコロンビア州 | 該当なし |
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織) | (税務署の雇用主
識別番号) |
育空街2215番地 バンクーバーです, 紀元前紀元前 | V 5 Y 0 A 1 |
| （ 主 要 執行 役 所の 住 所 ） | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む：(604) 559-9005
_________________________________________________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | | 取引
記号 | | 登録された各取引所の名称 |
| 普通株式、 1 株当たり額面なし | | ABCL | | ナスダック株式市場 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示すはいx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはいx違いますo
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | x | | ファイルマネージャを加速する | o |
| | | | |
| 非加速ファイルサーバ | o | | 規模の小さい報告会社 | o |
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| 新興成長型会社 | o | | | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo違いますx
2024 年 8 月 1 日時点で、登録者は 294,665,532普通株は，1株当たり額面がなく，既に発行されている.
カタログ表
| | | | | | | | |
| | ページ |
第1部： | 財務情報 | |
第1項。 | 財務諸表(監査なし) | 1 |
| 簡明総合貸借対照表 | 1 |
| 連結損失計算書及び包括損失計算書 | 2 |
| 株主権益簡明合併報告書 | 3 |
| キャッシュフロー表簡明連結報告書 | 4 |
| 監査されていない簡明な連結財務諸表付記 | 5 |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 13 |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 25 |
第四項です。 | 制御とプログラム | 25 |
第二部です。 | その他の情報 | |
第1項。 | 法律訴訟 | 26 |
第1 A項。 | リスク要因 | 27 |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 77 |
五番目です。 | その他の情報 | 77 |
第六項です。 | 陳列品 | 78 |
| サイン | 79 |
当社の事業に伴う物質的およびその他のリスク概要
当社の事業は、多くの物質的およびその他のリスクおよび不確実性にさらされます。以下の情報は、当社の財務諸表および関連注釈を含む、本四半期報告書の他の部分に記載されているその他の情報とともに慎重に検討してください。以下のいずれかのリスクが発生した場合、当社の事業、財務状況、業績および今後の成長見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。以下に記載されているリスクおよび不確実性は時間とともに変化する可能性があります。これらのリスクには、以下が含まれますが、これらに限定されません。
•当社は、 2023 年、 2024 年を含む創業以来の一定の年において赤字を計上しており、収益性を達成するのに十分な収益を上げることができない可能性があります。
•私たちの四半期と年度の経営業績は過去に大きく変動し、未来は大幅に変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ることを招く可能性があります
•不安定な市場や経済状況は、私たちの業務、財務状況、株価に深刻な悪影響を及ぼす可能性がある
•私たちのビジネス成功は、私たちの抗体発見と開発エンジンの質と技術力、内部計画の進歩、そして私たちの業界における新しいパートナーと既存のパートナーのこれらの計画に対する受け入れの程度に依存します
•私たちのビジネス戦略を実行できなかったことは私たちの成長と収益性に悪影響を及ぼすかもしれません
•既存のパートナーシップを維持·拡大し、抗体発見計画を生成する新しいパートナー関係に入ることができなければ、私たちの業務は悪影響を受ける可能性がある
•生体分子の開発は本質的に不確実であり、私たちまたは私たちのパートナーがさらに開発した私たちの抗体発見と開発エンジンを用いて発見された候補抗体薬物は、タイムリーまたは発売承認を得ないか、または実行可能な商業製品となる可能性がある
•もし私たちのパートナーが彼らが私たちの契約義務を履行できなかったら、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない
•私たちは現在と未来の成長を効果的に管理できないかもしれないが、これは私たちの業務戦略を実行しにくくするかもしれない
•私たちはすでに研究開発に投資して、私たちの技術とプラットフォームをさらに向上させるつもりだ。このような技術への投資自体にリスクがあり、私たちの経営業績に影響を与える可能性があります。もしこれらの投資のリターンが私たちの期待や発展速度よりも遅くなれば、私たちの収入と経営業績は影響を受けるかもしれません
•私たちのパートナーは、臨床進展と私たちが発見した抗体との協力計画を推進するスケジュールを含む、いつ、私たちのパートナー状態を発表するかどうかを決定する上で大きな裁量権を持っています。私たちの普通株の価格は、予期しない結果や進展を発表することによって低下する可能性があります
•我々のパートナーは、予想されるスケジュール内で予想される発見および開発マイルストーンおよび他の予想される重要なイベントを達成できない可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招く可能性がある
•私たちは期待した時間内に追加の臨床試験を開始するためにINDまたはIND修正案を提出できないかもしれません。たとえできても、FDAは継続することを許可しないかもしれません.
•生命科学とバイオテクノロジープラットフォーム技術市場の競争は激しく、もし私たちが競争相手と成功的に競争できなければ、私たちは収入を増加あるいは維持することができず、利益を実現することもできないかもしれない
•当社のビジネスシステムをアップグレードし、統合することは、実施問題や業務中断を招く可能性があります。
•もし私たちの技術(私たちの発見と開発エンジンを含む)のために十分な知的財産権保護を獲得し、維持することができない場合、あるいは獲得された知的財産権保護範囲が十分に広くなければ、私たちの競争相手は私たちと同じ技術やプラットフォームを開発し、商業化する可能性があり、私たちがデータパケットを成功的に販売する能力は損なわれる可能性がある。
•もし私たちが財務報告に対して適切かつ効果的な内部統制を維持できなければ、私たちの経営業績と私たちの経営業務の能力が損なわれる可能性がある。
•私たちの業務が良好であっても、公開市場で私たちの普通株を大量に販売することは、私たちの株価を大幅に下落させる可能性がある。
私たちの普通株に投資することは高い危険と関連がある。私たちの普通株に投資する前に、第2部1 Aのリスク要因に含まれるリスクおよび不確定要因、および本Form 10-Q四半期報告書のすべての他の情報、私たちの総合財務諸表および関連説明、“経営陣の財務状況および運営結果の議論および分析”を慎重に考慮し、米国証券取引委員会または米国証券取引委員会の他の文書に提出しなければなりません。以下の第2部1 A項(リスク要因)で説明する任意のリスク要因は、我々の業務、財務状況、または経営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。そのうちの1つ以上のリスクや不確実性が発生した場合、私たちの普通株の市場価格が下落する可能性があり、これは私たちの普通株を購入する資金の全部または一部を損失させる可能性があります。私たちは現在知られていないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思う他の危険はまた私たちの業務を損なうかもしれない。以下のいくつかの陳述は展望的な陳述だ。本四半期報告書のForm 10-Q“前向き情報”を参照されたい。
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
AbCellera Biologics Inc.
簡明総合貸借対照表
(All数字は米ドルです数額はシェアデータを除く千単位で表されます。
(未監査) | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 | |
| 資産 | | | | |
| 流動資産： | | | | |
| 現金 · 現金同等物 | $ | 133,320 | | | $ | 148,312 | | |
| 有価証券 | 627,265 | | | 522,044 | | |
| 現金、現金等価物、有価証券総額 | 760,585 | | | 670,356 | | |
| 売掛金と売掛金 | 30,590 | | | 36,143 | | |
| 制限現金 | 25,000 | | | 25,000 | | |
| その他流動資産 | 55,810 | | | 40,055 | | |
| 流動資産総額 | 871,985 | | | 771,554 | | |
| 長期資産： | | | | |
| 財産と設備、純額 | 287,696 | | | 318,882 | | |
| 無形資産、純額 | 120,425 | | | 85,661 | | |
| グッドウィル | 47,806 | | | 47,806 | | |
| 株式投資会計投資先 | 65,938 | | | 76,064 | | |
| その他長期資産 | 94,244 | | | 112,514 | | |
| 長期資産総額 | 616,109 | | | 640,927 | | |
| 総資産 | $ | 1,488,094 | | | $ | 1,412,481 | | |
| 負債と株主権益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 売掛金とその他の流動負債 | $ | 49,580 | | | $ | 43,952 | | |
| 掛け値があるか掛け値がある | 50,475 | | | 20,027 | | |
| 繰延収入 | 18,958 | | | 6,401 | | |
| 流動負債総額 | 119,013 | | | 70,380 | | |
| 長期負債： | | | | |
| リース負債を経営する | 71,222 | | | 66,451 | | |
| 繰延収入 | 8,195 | | | 7,970 | | |
| 繰延政府支払い | 95,915 | | | 124,186 | | |
| 掛け値があるか掛け値がある | 4,913 | | | 4,441 | | |
| 繰延税金負債 | 30,612 | | | 21,737 | | |
| その他長期負債 | 5,906 | | | 6,348 | | |
| 長期負債総額 | 216,763 | | | 231,133 | | |
| 負債総額 | 335,776 | | | 301,513 | | |
| 引受金とその他の事項 | | | | |
| 株主権益： | | | | |
普通株式 ： 違います。2023 年 12 月 31 日および 2024 年 6 月 30 日時点の公認株式額無制限 290,824,970そして 294,665,5322023 年 12 月 31 日、 2024 年 6 月 30 日の発行済株式 | 753,199 | | | 769,966 | | |
| 追加実収資本 | 121,052 | | | 140,828 | | |
| その他の総合損失を累計する | (1,720) | | | (2,073) | | |
| 収益を累計する | 279,787 | | | 202,247 | | |
| 株主権益総額 | 1,152,318 | | | 1,110,968 | | |
| 総負債と株主権益 | $ | 1,488,094 | | | $ | 1,412,481 | | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
AbCellera Biologics Inc.
連結損失計算書及び包括損失計算書
(All数字は米ドルです金額は、株式および 1 株あたりのデータを除く千単位で表されます。
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日までの3ヶ月間 | | 6月30日までの6ヶ月間 |
| | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 |
| 収入： | | | | | | | | |
| 研究費 | | $ | 9,830 | | | $ | 5,453 | | | $ | 20,400 | | | $ | 15,227 | |
| ライセンス収入 | | 226 | | | 370 | | | 598 | | | 550 | |
| 一里塚払い | | – | | | 1,500 | | | 1,250 | | | 1,500 | |
| 総収入 | | 10,056 | | | 7,323 | | | 22,248 | | | 17,277 | |
| 運営費用： | | | | | | | | |
研究 · 開発(1) | | 36,473 | | | 40,927 | | | 89,120 | | | 80,214 | |
営業 · マーケティング(1) | | 3,841 | | | 3,136 | | | 7,612 | | | 6,501 | |
一般と行政(1) | | 15,521 | | | 20,192 | | | 30,655 | | | 37,544 | |
| 減価償却 · 償却 · 減損 | | 5,610 | | | 36,522 | | | 11,124 | | | 41,366 | |
| 総運営費 | | 61,445 | | | 100,777 | | | 138,511 | | | 165,625 | |
| 運営損失 | | (51,389) | | | (93,454) | | | (116,263) | | | (148,348) | |
| その他の支出 | | | | | | | | |
| 利 子 収入 | | (10,779) | | | (9,801) | | | (20,537) | | | (20,202) | |
| 贈与と奨励 | | (4,576) | | | (3,310) | | | (7,951) | | | (6,585) | |
| その他の支出 | | 1,970 | | | (32,156) | | | (1,624) | | | (30,627) | |
| その他の合計 | | (13,385) | | | (45,267) | | | (30,112) | | | (57,414) | |
| 所得税前純損失 | | (38,004) | | | (48,187) | | | (86,151) | | | (90,934) | |
| 所得税の追戻 | | (7,476) | | | (11,257) | | | (15,513) | | | (13,394) | |
| 純損失 | | $ | (30,528) | | | $ | (36,930) | | | $ | (70,638) | | | $ | (77,540) | |
| 外貨換算調整 | | 122 | | | (257) | | | (508) | | | (353) | |
| 総合損失 | | $ | (30,406) | | | $ | (37,187) | | | $ | (71,146) | | | $ | (77,893) | |
| | | | | | | | |
| 1株当たり純損失 | | | | | | | | |
| 基本的な情報 | | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.26) | |
| 薄めにする | | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.26) | |
| 加重平均普通株式発行済み | | | | | | | | |
| 基本的な情報 | | 288,905,587 | | 294,217,013 | | 288,357,081 | | 293,467,753 |
| 薄めにする | | 288,905,587 | | 294,217,013 | | 288,357,081 | | 293,467,753 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
1減価償却 · 償却 · 減損を除く
AbCellera Biologics Inc.
連結株主資本計算書 （ Consolidated Consolidated Stockholders ’ Equity Statements ）
(All数字は米ドルです数額はシェアデータを除く千単位で表されます。
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | その他の内容
支払い済み
資本 | | 積算
収益.収益 | | 積算
他にも
全面的に
損 | | 総額
株主の
株式会社 |
| | 株価 | | 金額 | | | | |
| 2023年12月31日現在の残高 | | 290,824,970 | | $ | 753,199 | | | $ | 121,052 | | | $ | 279,787 | | | $ | (1,720) | | | $ | 1,152,318 | |
| 株式オプション計画により付与された既発行·制限株式単位(RSU) | | 2,796,342 | | 11,363 | | (10,471) | | – | | – | | 892 |
| 株に基づく報酬費用 | | – | | – | | 17,409 | | – | | – | | 17,409 |
| 外貨換算調整 | | – | | – | | – | | – | | (96) | | (96) |
| 純損失 | | – | | – | | – | | (40,610) | | – | | (40,610) |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | | 293,621,312 | | $ | 764,562 | | | $ | 127,990 | | | $ | 239,177 | | | $ | (1,816) | | | $ | 1,129,913 | |
| 株式オプション計画により付与された既発行·制限株式単位(RSU) | | 1,044,220 | | 5,404 | | (4,944) | | – | | – | | 460 |
| 株に基づく報酬費用 | | – | | – | | 17,782 | | – | | – | | 17,782 |
| 外貨換算調整 | | – | | – | | – | | – | | (257) | | (257) |
| 純損失 | | – | | – | | – | | (36,930) | | – | | (36,930) |
| 2024 年 6 月 30 日現在の残高 | | 294,665,532 | | $ | 769,966 | | | $ | 140,828 | | | $ | 202,247 | | | $ | (2,073) | | | $ | 1,110,968 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通株 | | その他の内容
支払い済み
資本 | | 積算
収益.収益 | | 積算
他にも
全面的に
損 | | 総額
株主の
株式会社 |
| | 株価 | | 金額 | | | | |
| 2022年12月31日現在の残高 | | 286,851,595 | | $ | 734,365 | | | $ | 74,118 | | | $ | 426,185 | | | $ | (1,391) | | | $ | 1,233,277 | |
| 株式オプション計画により付与された既発行·制限株式単位(RSU) | | 1,574,919 | | 8,451 | | (7,962) | | – | | | – | | | 489 |
| 株式ベースの給与費用 | | – | | | – | | | 15,474 | | – | | | – | | | 15,474 |
| 外貨換算調整 | | – | | | – | | | – | | | – | | | (630) | | (630) |
| 純損失 | | – | | | – | | | – | | | (40,110) | | – | | | (40,110) |
| 2023年3月31日現在の残高 | | 288,426,514 | | $ | 742,816 | | | $ | 81,630 | | | $ | 386,075 | | | $ | (2,021) | | | $ | 1,208,500 | |
| 株式オプション計画により付与された既発行·制限株式単位(RSU) | | 762,955 | | 1,940 | | | (1,606) | | | – | | | – | | | 334 | |
| 株式ベースの給与費用 | | – | | | – | | | 16,399 | | | – | | | – | | | 16,399 | |
| 外貨換算調整 | | – | | | – | | | – | | | – | | | 122 | | | 122 | |
| 純損失 | | – | | | – | | | – | | | (30,528) | | | – | | | (30,528) | |
| 2023 年 6 月 30 日現在の残高 | | 289,189,469 | | $ | 744,756 | | | $ | 96,423 | | | $ | 355,547 | | | $ | (1,899) | | | $ | 1,194,827 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
AbCellera Biologics Inc.
キャッシュフロー表簡明連結報告書
（ 数千米ドル単位で表記 ）
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの6ヶ月間 |
| 2023 | | 2024 |
| 経営活動のキャッシュフロー： | | | |
| 純損失 | $ | (70,638) | | | $ | (77,540) | |
| 経営活動のキャッシュフロー： | | | |
| 財産と設備の減価償却 | 5,810 | | | 6,603 | |
| 無形資産の償却と減価 | 5,314 | | | 34,763 | |
| 経営的リース使用権資産の償却 | 3,252 | | | 3,437 | |
| 株に基づく報酬 | 31,873 | | | 35,191 | |
| 偶発的対価による公正価値利得 | – | | | (30,920) | |
| 他にも | (4,429) | | | (8,193) | |
| 営業資産 · 負債の変動 | | | |
| 研究費 · 助成金債権 | (24,269) | | | (34,434) | |
| 請求権使用料 | 9,260 | | | – | |
| 所得税の支払 （ 債権 ） | 22,884 | | | (5,953) | |
| 売掛金と売掛金 | (2,827) | | | (130) | |
| 繰延収入 | (4,870) | | | (12,782) | |
| 未払いロイヤルティ | (16,253) | | | – | |
| 贈与収入を繰延する | 25,566 | | | 19,757 | |
| その他の資産 | (4,833) | | | (1,473) | |
| 経営活動のための現金純額 | (24,160) | | | (71,674) | |
| 投資活動によるキャッシュフロー： | | | |
| 財産と設備を購入する | (42,185) | | | (44,250) | |
| 有価証券を購入する | (528,891) | | | (426,007) | |
| 市場有価証券の収益 | 422,814 | | | 539,385 | |
| 寄付金の援助を受ける | 7,693 | | | 19,750 | |
| 長期投資等資産 | (36,757) | | | 3,950 | |
| 株式会計投資先への投資 | (6,673) | | | (10,820) | |
| 投資活動提供の現金純額 | (183,999) | | | 82,008 | |
| 資金調達活動のキャッシュフロー： | | | |
| ライセンス契約等に対する責任の支払 | (863) | | | (368) | |
| 長期負債からの収益 | – | | | 4,497 | |
| 株式オプションを行使して得られる収益 | 824 | | | 1,353 | |
| 融資活動提供の現金純額 | (39) | | | 5,482 | |
| 為替レート変動が現金及び現金同等物に与える影響 | 584 | | | (824) | |
| 現金と現金等価物を増やす(減らす) | (207,614) | | | 14,992 | |
| 期初現金と現金等価物および制限現金 | 414,651 | | | 160,610 | |
| 現金および現金等価物と制限された現金、期末 | $ | 207,037 | | | $ | 175,602 | |
| 他の資産に含まれる制限された現金 | 2,290 | | | 2,290 | |
| 貸借対照表に表示されている現金、現金等価物、および限定的な現金総額 | $ | 204,747 | | | $ | 173,312 | |
| 非現金投資·融資活動の追加開示 | | | |
| 売掛金中の財産と設備 | 11,718 | | | 15,944 | |
| 経営性賃貸義務と引き換えに使用権資産 | 2,945 | | | 452 | |
| | | |
| | | |
| | | |
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
AbCellera Biologics Inc.
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
(All数字は米ドルです数額はシェアデータを除く千単位で表されます。
(未監査)
1. 業務的性質
ABCellera Biologics Inc.Sの使命はより早く患者により良い抗体薬物をもたらし、長期的に存在する問題を解決し、抗体薬物の発見方式を変えることである。同社の目標は，専門知識，技術，インフラを組み合わせることにより，抗体療法を目標から臨床に持ち込み，抗体薬物発見と開発のエンジンを構築することである。同社はこのエンジンを用いてパートナーと協力し，将来の抗体薬物の中で膨大かつ多様な特許権使用料(と同等)の株式の組合せを構築し，独自の将来の抗体薬物パイプラインを開発している。同社は様々な規模の会社と協力している−革新的なバイオテクノロジー会社からリーディング製薬会社まで−共同プロジェクトから臨床への推進.
2. 陳述の基礎
当社が添付している中期簡明総合財務諸表は、アメリカ公認会計原則(“アメリカ公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会(“アメリカ証券取引委員会”)中期財務資料規則及び規定に基づいて作成されたものである。したがって、年末簡明総合財務諸表データは、完全な財務諸表に必要なすべての資料および脚注を含まない監査された財務諸表から来ている。この等の報告書は、当社の2023年12月31日までの年度の審査を経た総合財務諸表とその付記と併せて読まなければならない。
これらの審査されていない中期簡明総合財務諸表は、正常な経常的な調整のみを含むすべての調整を反映しており、経営陣は、これらの調整は中間業績を公平に列記するために必要であると考えている。2023年6月30日、2023年、2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の運営結果は、必ずしも通年で予想できる結果を示すとは限らない。この等の審査されていない中期簡明総合財務諸表は、当社の2023年12月31日までの年度審査総合財務諸表に付記されているのと同様の重要な会計政策に従っている。
当社のような簡明な総合財務諸表とその付記に表現されているすべての金額は数千ドル単位で表されており、株式データは除外し、別途説明しています。“$”はドル、“C$”と“CAD”はカナダ元を指す。
3. 重大会計政策
予算の使用
米国公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成する際には、経営層は、連結財務諸表の日付の資産及び負債額及び又は負債の開示、並びに報告期間内の収入及び支出の報告金額に影響を与える推定及び仮定を行う必要がある。重大な推定の分野は、契約義務を完了する推定時間と、追加の貨物またはサービスの選択権が重大な権利を表すかどうか、無形資産および営業権の減価評価、対処または対価格、および株式に基づく補償報酬の推定とを含むが、これらに限定されない。当社は過去の経験、既知の傾向、その他その当時の状況に属すると考えられる合理的な特定の市場要素あるいはその他の関連要素に基づいて推定します。継続的な基礎の上で、環境、事実、経験が変化した場合、管理層はその推定数を評価する。推定された変化は、それらが知られている期間に記録される。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。
最近採用されていない会計公告
当社は最近の会計声明を検討し、このような声明が当社に適用されないか、あるいは簡明総合財務諸表が将来の採用によって大きな影響を与えないことが予想されると判断した。
4. 1株当たり純損失
1株当たりの基本と償却純損失は以下のように計算される
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日までの3ヶ月間 | | 6月30日までの6ヶ月間 |
| | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 |
| 1株当たりの基本損失と赤字 | | | | | | | | |
| 純損失 | | $ | (30,528) | | | $ | (36,930) | | | $ | (70,638) | | | $ | (77,540) | |
| 加重平均普通株式発行済み | | 288,905,587 | | 294,217,013 | | 288,357,081 | | 293,467,753 |
| 1株当たり純損失--基本損失と赤字 | | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.26) | |
2023年6月30日と2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の希釈1株当たり純損失の計算では、会社の潜在的希薄化証券は、株式オプションと制限株式単位(“RSU”)を含み、1株当たりの純損失を減少させるため、計算範囲から除外されている。したがって，1株当たり純損失をほぼ希釈するための2023年6月30日と2024年6月30日までの3カ月と6カ月の発行済み普通株加重平均数は同じである。
その会社は含まれていない50,707,389そして 50,775,9072023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月の潜在的普通株式、および58,545,821そして 58,804,1181株当たり純損失を希釈する計算から、逆希釈効果があるため、2024年6月30日までの3カ月と6カ月の潜在普通株を計算する。
5. 財産と設備、純額
財産と設備、純額は：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 |
| コンピューター | | $ | 3,517 | | | $ | 3,757 | |
| 土地 | | 53,405 | | | 53,405 | |
| 家を建てる | | 43,947 | | | 63,126 | |
| 実験室装置 | | 70,350 | | | 76,136 | |
| 賃借権改善 | | 73,944 | | | 88,411 | |
| 経営的リース使用権資産 | | 73,141 | | | 70,156 | |
| 財産と設備 | | 318,304 | | | 354,991 | |
| 減算：減価償却累計 | | (30,608) | | | (36,109) | |
| 財産と設備、純額 | | $ | 287,696 | | | $ | 318,882 | |
2023 年 12 月 31 日および 2024 年 6 月 30 日現在、不動産および設備には、賃借の改善および進行中の建設が含まれます。91.0百万ドルとドル108.2それぞれ 100 万ドルと建設預金 $13.7百万ドルとドル13.0それぞれ100万円で減価償却が始まっていない。2023 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 6 ヶ月間の資産設備の減価償却費は $3.0百万ドルとドル5.8それぞれ百万ドルとドルです3.4百万ドルとドル6.6年末までに3か月と6か月2024 年 6 月 30 日.
6. 無形資産
無形資産には以下が含まれる
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 毛収入
携帯する
金額 | | 積算
償却する | | ネットブック
値 |
| 許可証 | $ | 38,433 | | | $ | 28,307 | | | $ | 10,126 | |
| 技術 | 52,700 | | | 9,175 | | | 43,525 | |
| 知的財産権研究開発 | 32,010 | | | – | | | 32,010 | |
| $ | 123,143 | | | $ | 37,482 | | | $ | 85,661 | |
2024 年 6 月 30 日を末日とする四半期において、当社は帳簿価値の全減価償却費用を計上しました。32.02000万ユーロ(またはドル)23.2 2021 年の TetraGenetics 買収を通じて取得した IPR & D に関連しています。この減損は、継続中の社内プログラムポートフォリオの優先順位付けの結果であり、減価償却費、償却費、減損費用に反映されています。同買収に伴う偶発的対価への影響については、注釈 11 に記載しています。
6月30日までの今後5年間、無形資産を償却すべき償却費用は以下のように推定される
| | | | | |
| 償却
費用.費用 |
| 2025 | $ | 4,297 | |
| 2026 | 4,297 | |
| 2027 | 4,297 | |
| 2028 | 4,297 | |
| 2029 | 4,297 | |
| $ | 21,485 | |
7. 株式投資 （ 投資先 ） 、その他の長期資産
当社はすでに予約しました二つ別々にする50将来のオフィスと研究所本部の建設の一環として、 Dayhu JV と Beedie JV の合弁会社を% 設立しました。当社は、 2023 年 6 月 30 日および 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間および 6 ヶ月間において、いずれかのベンチャーについて比例した無関係な損益を計上しました。
大湖合弁企業
2023年12月31日までそして 2024 年 6 月 30 日の株式投資残高は $42.11000万ドルと300万ドルです42.2 それぞれ 100 万ドル。大湖合弁会社の実質的にすべての資産は、不動産と設備で構成されています。2023 年 12 月 31 日及び 2024 年 6 月 30 日現在、当社は 使用権資産共$49.11000万ドルと300万ドルです48.4 それぞれ 100 万ドルと営業リースの負債50.41000万ドルと300万ドルです48.3 大湖 JV とのオフィスリースに関連してそれぞれ 100 万ドルです2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月半において、当社は賃貸費用を発生しました。1.31000万ドルと300万ドルです2.6 それぞれ 100 万ドルと1.31000万ドルと300万ドルです2.7 2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間と 6 ヶ月間のそれぞれ 100 万ドルを営業費用に含め、大湖合弁会社に提供しました。
2023年12月31日そして 2024 年 6 月 30 日、当社は CAD $の貸付債権残高を保持しました。45.92000万ドル34.7 百万 ） と CAD ドル46.2百万ドル33.6その他の長期資産に含まれている合弁パートナーである大湖と直接投資します。
Beedie合弁会社
As Of 2023年12月31日そして 2024年6月30日株式投資残高は$23.8万万そして $33.9万万Beedie JV の実質的なすべての資産は、不動産と設備で構成されています。
はい2023年12月31日そして 2024年6月30日貸付債権残高は CAD でした。 $18.4万万 ($13.9万万） および CAD $30.6万万 ($22.4万万） は、土地 · 建設ローンに関連し、その他の長期資産に含まれている JV パートナーである Beedie と直接行います。
8. その他の経常資産 · 負債
その他流動資産
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 |
| 税金を受け取るべきだ | | $ | 33,792 | | | $ | 31,560 | |
| 前払い費用とその他 | | 22,018 | | | 8,495 | |
| その他流動資産総額 | | $ | 55,810 | | | $ | 40,055 | |
経常買掛金 · その他経常負債
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 |
| 売掛金と売掛金 | | $ | 28,603 | | | $ | 26,585 | |
| 賃貸負債の当期部分を経営する | | 6,158 | | | 5,603 | |
| 給与負債 | | 7,707 | | | 4,357 | |
| 繰延政府拠出金の現在の分 | | 7,112 | | | 7,407 | |
| 買掛金およびその他の経常負債総額 | | $ | 49,580 | | | $ | 43,952 | |
9. 株主権益
以下の表は、 2023 年 12 月 31 日以降の IPO 前計画に基づく当社のストックオプション活動の概要です。
| | | | | | | | | | | |
| 数量：
株価 | | 重み付けの-
平均運動量
価格： |
| 2023年12月31日現在の未返済債務 | 30,647,575 | | $ | 0.94 | |
| 授与する | – | | – |
| 鍛えられた | (3,070,773) | | 0.46 | |
| 没収される | – | | – |
| 2024 年 6 月 30 日現在未払い | 27,576,802 | | $ | 0.99 | |
| 2024 年 6 月 30 日現在行使可能なオプション | 25,329,480 | | $ | 0.92 | |
以下の表は、 2023 年 12 月 31 日以降の 2020 年計画に基づく当社のストックオプション活動の概要です。
| | | | | | | | | | | |
| 量
株価 | | 重み付けの-
平均運動量
価格 |
| 2023年12月31日現在の未返済債務 | 13,992,304 | | $ | 13.82 | |
| 授与する | 10,709,925 | | 5.24 | |
| 鍛えられた | – | | – |
| 没収される | (762,701) | | 12.39 | |
| 2024 年 6 月 30 日現在未払い | 23,939,528 | | $ | 10.03 | |
| 2024 年 6 月 30 日現在行使可能なオプション | 6,970,478 | | $ | 15.33 | |
以下の表は、 2023 年 12 月 31 日以降の 2020 年計画に基づく当社の RSU 活動の概要です。
| | | | | | | | | | | |
| 量
株価 | | 重み付けの-
平均補助金
期日公正価値 |
| 2023年12月31日現在の未返済債務 | 4,075,590 | | $ | 11.61 | |
| 授与する | 4,000,037 | | 5.33 | |
| 仲直りしなければならない | (769,789) | | 12.70 | |
| 没収される | (276,347) | | 8.88 | |
| 2024 年 6 月 30 日現在未払い | 7,029,491 | | $ | 8.03 | |
2024 年 6 月 30 日現在、 2020 年計画に基づく発行可能株式数は 33,815,931IPO前計画による付与と未解決の奨励を含め、これらの奨励は2020年12月10日以降に没収される
株式ベース報酬 ：
株式報酬費用は、連結損失 · 総合損失計算書において、以下の通り分類されました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日までの3ヶ月間 | | 6月30日までの6ヶ月間 |
| 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 |
| 研究 · 開発 | $ | 8,078 | | | $ | 8,354 | | | $ | 15,574 | | | $ | 16,578 | |
| 営業 · マーケティング | 1,329 | | | 1,497 | | | 2,600 | | | 2,928 | |
| 一般と行政 | 6,992 | | | 7,931 | | | 13,699 | | | 15,685 | |
| $ | 16,399 | | | $ | 17,782 | | | $ | 31,873 | | | $ | 35,191 | |
10. 収益
収益カテゴリーを細分化して、連結損失計算書と総合損失計算書に面して提示します。 各期間の未払い繰延収入は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2023年6月30日 | | 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 |
| 繰延収入 | $ | 41,128 | | | $ | 36,258 | | | $ | 27,153 | | | $ | 14,371 | |
2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社はドルを確認しました4.01000万ドルと300万ドルです8.1 それぞれ 100 万ドルと4.41000万ドルと300万ドルです13.02024年6月30日までの3カ月と6カ月のうち、それぞれ2022年12月31日と2023年12月31日までに繰延収入に計上された収入である。
11. 金融商品
公正価値計量
同社は公正価値計量の金融資産と負債を米国公認会計原則に従って構築された三級階層構造に分類し、この階層構造は観察可能な程度に基づいて、公正価値を計量するための評価技術のこれらの入力を優先順位付けする。公正価値階層の3つのレベルは、第1レベルの投入は、アクティブ市場における同じ資産と負債のオファーであり、第2レベルの投入(第1レベル内のオファーを除く)は、その資産または負債を直接または間接的に観察することができ、第3レベルの投入は、市場では観察できない。
会社の金融商品には、現金および現金等価物、制限された現金、有価証券、売掛金およびその他の負債、および対応または有価価値が含まれる。現金および現金等価物、制限的現金、売掛金、売掛金およびその他の負債および売掛金の帳簿価値はその公正価値に近く、主に第二級に分類される。
当社は2024年6月30日現在、他の長期資産に含まれる非流通証券$も保有している32.32000万ドル(2023年12月31日-$32.3(億ドル)。これらの非流通証券はコストから何かを差し引いたものです
減値とは，同一発行者の同じまたは類似した投資の順序取引で観察される価格変動による正負の変化である
値段が合うかもしれない
業務買収に関連するまたは対価が買収日に公正価値で入金され、その公正価値の変動に基づいて経常的な基礎に従って調整される。または有価負債の公正価値の変化は、予想される支払いの変化および想定割引期間および金利の変化によって引き起こされることができる。これらの投入は市場では見られないので、第3レベル投入に分類される。買収以来、これらの公正価値計量に使用される推定技術と投入は変化しなかった。
以下の表は、対価格負債の公正価値変動状況を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | 法的責任は
始まったのは
この時期 | | 公平に増加する
負債の価値があります
考慮する | | 法的責任は
End of the
期間 |
| トリアーニ(I) | $ | 19,653 | | | $ | 374 | | | $ | 20,027 | |
| 四遺伝学(二) | $ | 36,841 | | | $ | (32,400) | | | $ | 4,441 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間 | 法的責任は
始まったのは
この時期 | | 公平に増加する
負債の価値があります
考慮する | | 法的責任は
End of the
期間 |
| トリアーニ(I) | $ | 18,697 | | | $ | 1,330 | | | $ | 20,027 | |
| 四遺伝学(二) | $ | 36,691 | | | $ | (32,250) | | | $ | 4,441 | |
i)利益支払いの推定公正価値は特定の顧客許可証に関連し、公正価値は、利益期間中に特定の顧客許可証に関連する予想される将来のキャッシュフロー純額の支出を推定することによって決定される。価値発展に固有の重大な仮定には，特定の顧客ライセンスから受け取った将来の純収入予想額と時間と，将来のキャッシュフロー固有のリスクを測るために選択された割引率があり，約22%.
Ii)潜在的未来成功マイルストーン支出の推定公正価値は、潜在的マイルストーン事件に関連する予想される未来キャッシュフローを推定することによって決定される。重要な仮説には，予測された将来のキャッシュフローの数と時間，様々な要因に応じて調整されたリスク，成功確率，割引を含む12.8%は、将来のキャッシュフロー内のリスクの比率を測定します。2024年6月30日現在、会社が行っている内部案の組み合わせ優先順位の期待価値を反映するために、または価格の公正価値が調整され、#ドルの減少につながっている32.41000万ドルは、他の収入で得られた非現金公正価値収益であることが確認された。
現在行われている研究と開発資産
付記6に記載されているように、全額減値準備をサポートする推定公正価値は、公正価値レベルの第3のレベルに分類され、無形資産に帰属可能な確率調整された将来の推定税後キャッシュフロー現在値に基づく収入に基づく方法を使用して決定される。市場参加者の角度から公正価値を推定する時に固有の重要な仮定はその持続的な開発から臨床試験までの確率調整成功率、未来の収入、運営と開発コスト、マイルストーンと監督管理の成功、時代遅れと利益能力を含む。リスク低減の割引率は12.8%は、知的財産権研究開発の成功リスク調整後の税引後キャッシュフローに起因する確率を表すために使用されます。
有価証券
会社の現金管理戦略の一部として、会社は会社の現在の業務を支援するために利用可能な高信用品質の有価証券を持っている。2024年6月30日まで、私たちの有価証券は少なくとも2つの主要な格付け機関によってA-またはそれ以上(または同等の格付け)と評価され、加重平均寿命は約0.6何年もです。
公正価値等級中の第二級有価証券は、既存の市場オファーまたは他の定価源とモデルに基づいて、市場で観察可能な情報を利用して公正価値を決定する。この間，レベル1，2，レベル3の間には何の遷移もなかった.
以下の表は、同社が公正価値によって日常的に計量した有価証券の情報を紹介し、このような公正価値を決定するための公正価値レベルを指摘した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日の公正価値計測： |
| レベル一 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 総額 |
| 有価証券 | | | | | | | |
| アメリカ政府機関は | $ | 72,434 | | | $ | – | | | $ | – | | | $ | 72,434 | |
| 預金証書 | – | | | 166,217 | | | $ | – | | | 166,217 | |
| 商業手形 | – | | | 71,896 | | | $ | – | | | 71,896 | |
| 社債 | – | | | 112,836 | | | $ | – | | | 112,836 | |
| 資産支援証券 | – | | | 98,661 | | | $ | – | | | 98,661 | |
| $ | 72,434 | | | $ | 449,610 | | | $ | – | | | $ | 522,044 | |
12. 引受金とその他の事項
当社は通常業務中の定例訴訟に時々巻き込まれる可能性があります。報告日ごとに、当社は、潜在損失金額又は潜在損失範囲が権威的な案内処理又は事項の規定によって可能かつ合理的に評価されているか否かを評価する。当社はいかなる訴訟責任のための応急備蓄金も設けていないが，このような法的手続きに関するいかなる費用も発生時に支出に計上されている。
会社は通常の運営中に戦略パートナーといくつかの合意を締結することができ、その中には、協力手配の投資、以下の目標の達成に関連する契約マイルストーン支払いを含むことができる
事前に指定された研究、開発、規制、商業化事件および賠償条項は、このような合意で一般的である。
協定によると、会社はある事件とアップグレードが発生した時に研究開発と規制マイルストーンの支払いを支払う義務があるかもしれませんNはある純販売目標に応じて，ビット数が25程度まで低い特許権使用料支払いを受ける違います。金額は2023年6月30日または2024年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に支出された。
13. 政府支払い
政府出資1
2020年5月、会社はカナダ政府の革新、科学と経済発展(ISED)戦略革新基金(SIF)の下での資金承諾を受け、総額はカナダドルである175.62000万ドル125.6)は、総称して“政府出資1”と呼ばれ、新冠肺炎に対する抗体の発見に関する研究·開発を支援し、将来の大流行の脅威に対抗するために抗体療法建設技術とインフラを製造することを目的としている。設立から2024年6月30日までに会社が発生した122.7カナダ政府戦略革新基金(SIF)の支出は1.2億ドルで、その中で46.11000万ドルと300万ドルです76.7100万ドルは、それぞれプロトコルで定義された第1段階および第2段階と関連がある。協定の第1段階での支出およびそのような金額は償還不可能であり、第2段階の資金の償還は、協定によって規定された特定の期間内に特定の収入ハードルに達することに依存する。2024年6月30日までに違います。返済条件に関する課税額。
政府出資2
2023年5月、会社はカナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府と長年の寄付協定を締結し、総金額はカナダドルとなった300.02000万ドル222.3(百万)は、総称して“政府出資2”と呼ばれる。これらの投資はカナダで新しい能力を確立し、第一段階の臨床試験を通じて患者に抗体薬物を開発、製造と提供し、翻訳科学、技術操作及び臨床操作と研究方面の専門知識を確立することを目的としている
カナダ政府は最高可達加元を約束しました225.02000万ドル166.71000万ドル)、その中でカナダドル56.22000万ドル41.6(百万)は返済せず，カナダドルである78.82000万ドル58.4100万カナダドルを返済しなければならない90.02000万ドル66.7(100万)は条件付きで返済される。返済すべき金額と条件付き返済額はいずれも2033年から返済される。返済すべき資金は15年条件付き返済分は会社の収入の計算百分率に基づいて計算され、最高で最高です15年最高で到達可能です1.4元の条件付き返済補助金を掛ける。事前に終了しない限り、合意は2047年4月30日の遅い時期または最後の返済の日に満了する。設立から2024年6月30日まで，会社はCADを記録している46.0百万ドル34.1資金調達に関して 100 万ドルです。
ブリティッシュコロンビア省政府は最高可達加元を約束しました75.02000万ドル55.6 CAD $までの特定の適格支出の一部払い戻しを含む。37.52000万ドル27.8 適格なインフラ投資に支払われる 5年カナダドルと37.52000万ドル27.8 ブリティッシュコロンビア州における特定の臨床試験活動の実施を含む、特定の定義されたマイルストーンを達成した場合に支払われる条件付き部分。最大 CAD $まで64.02000万ドル48.0 2032 年から支払われる可能性があります。 15年当社が所定の閾値を超える収益を達成することを条件とします。本契約は、本契約に定めるように、 2047 年、または最終支払日のいずれか早い日に終了します。創業から 2024 年 6 月 30 日まで、当社は CAD $を記録しました。31.02000万ドル23.0 資金調達コミットメントに関して 100 万ドル ）
連結財務諸表への影響
連結貸借対照表において、以下の事項を認識しました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | | | 延期政府拠出金 |
| | 売掛金 | | 政府支出1 | | 総額 |
| | | 返済不可 | 条件付き返済2 | 返済可能 | | |
| 政府出資1 | | $ | 13,872 | | | $ | 7,524 | | $ | 69,414 | | $ | – | | | $ | 76,938 | |
| 政府拠出 2 （ カナダ ） | | 12,497 | | | 5,773 | | – | | 25,229 | | | 31,002 | |
| 政府拠出 2 （ ブリティッシュコロンビア州 ） | | 18,080 | | | – | | 22,666 | | – | | | 22,666 | |
| その他の政府助成金 | | – | | | 987 | | – | | – | | | 987 | |
| 2024年6月30日 | | $ | 44,449 | | | $ | 14,284 | | $ | 92,080 | | $ | 25,229 | | | $ | 131,593 | |
| 2023年12月31日 | | $ | 36,051 | | | $ | 14,811 | | $ | 71,796 | | $ | 16,420 | | | $ | 103,027 | |
| | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | | | | | | | |
| 現在の | | $ | 31,632 | | | $ | 4,213 | | $ | 3,194 | | $ | – | | | $ | 7,407 | |
| 長期の | | $ | 12,817 | | | $ | 10,071 | | $ | 88,886 | | $ | 25,229 | | | $ | 124,186 | |
1政府拠出金は、加重平均寿命約で他の所得に償却されます。 8何年もです。
2返済条件に関する金額は発生していません。条件はありそうではないと推定されています。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書には、改正された米国の1995年の個人証券訴訟改革法で指摘された“前向きな陳述”と、カナダ証券法で指摘された“前向きな情報”、または総称して前向きな陳述が含まれている。前向きな陳述は、私たちの計画、目標、目標、戦略、未来の事件、将来の収入または業績、資本支出、融資需要、および他の非歴史的情報に関連する可能性がある陳述を含む。その中の多くの報告書は特に“リスク要因”と“経営陣の財務状況や業務成果の議論と分析”というタイトルの下に現れている。前向きな陳述は、一般に、“制限された”、“信じる”、“予想”、“計画”、“予想”、“意図”、“推定”、“プロジェクト”、“可能”、“将”、“はず”、“可能”、“可能”、“否定”、“変形”および同様の表現を使用することによって、または議論戦略によって決定されることができる。さらに、未来のイベントまたは状況の予想、信念、計画、予測、目標、業績、または他の特徴に関する任意の陳述または情報は、任意の基本的な仮定を含み、前向き陳述または情報である。具体的には、これらの前向きな陳述は、これらに限定されるものではない
•私たちの抗体発見と開発エンジンが市場に受け入れられる速度と程度への期待
•私たちの業界で私たちの業務と競争している会社や技術
•私たちは新しいパートナーに私たちの抗体発見とエンジンを紹介し、既存のパートナーとの関係を拡大することで、私たちの業務を管理し、発展させることができます
•当社の抗体発見 · 開発エンジンと技術能力の品質、社内プログラムの進歩、および業界の新規および既存のパートナーによる受け入れに関する期待
•私たちの経営業績と財務業績は
•私たちのパートナーは、予想されたスケジュール内で、または私たちの特許使用料が全く不足していないことを含む、予想される発見および開発マイルストーンおよび他の予想される重要なイベントを達成する能力を達成する
•標的の特定から研究用新薬 （ IND ） 、申請提出まで、パートナーに完全なソリューションを提供する能力。
•私たちのパートナーは発見した分子を開発し商業化する能力がありません
•私たちの良い製造実践やGMP、施設、そして私たちの製造能力を完成させることへの期待は
•私たちは私たちの技術とワークフローのために知的財産権保護を確立し、保護し、特許侵害クレームを回避または抗弁することができる
•私たちは重要な人を引き付け、採用し、維持し、私たちの人員の増加を効果的に管理することができる
•私たちは将来の発行で追加融資を受ける能力があります
•普通株の取引価格の変動は
•ビジネス中断は私たちの運営と抗体発見と開発エンジンの開発に影響を与えます
•私たちは将来の財務報告書の内部統制において重大な弱点や重大な欠陥を回避する能力
•2024 年 12 月 31 日を末日とする課税年度または将来の課税年度における受動的外国投資会社の状況に関する期待
•私たちの現金資源の使用への期待は
•市場動向に対する期待と
•私たちは政府の規制の能力を予測して適応する。
私たちは私たちの展望声明で開示された計画、意図、または予想を実際に達成できないかもしれません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。実際の結果またはイベントは、前向き陳述で開示された計画、意図、および予想と大きく異なる可能性がある。私たちには重要な
本四半期報告に含まれる警告的陳述における要因，特に上記の“我々の業務に関連する重大なリスクと他のリスクの要約”および次の“リスク要因”における要因は，これらの要因が実際の結果やイベントを我々の前向きな陳述と大きく異なる可能性があると考えられる.私たちは競争が激しく、迅速に変化する環境の中で運営し、新しいリスクと不確定要素が時々出現し、私たちは本四半期報告の展望的陳述に影響を与える可能性のあるすべてのリスクと不確定要素を予測することはできない。私たちの前向きな陳述は、私たちが行うか入る可能性のある任意の未来の買収、合併、処置、協力、合弁、または投資の潜在的な影響を反映していない。
しかも、インフレは一般的に従業員に関連する費用といくつかの他の費用を増加させることで私たちに影響を及ぼす。我々の財務状況や経営結果は、本四半期報告における“リスク要因”の部分でさらに議論されているように、グローバル·サプライチェーンの中断、不確定なグローバル経済状況、グローバル貿易紛争または政治的不安定など、他の我々がコントロールできない可能性のある要因の影響を受ける可能性もある。
あなたはこの四半期の報告書と私たちがアメリカ証券取引委員会またはアメリカ証券取引委員会に提出した文書を読んで、私たちの将来の実際の結果が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。本四半期報告に含まれる展望的陳述は、本四半期報告の日までに行われたものであり、法的要求が適用されない限り、新しい情報、未来の事件、または他の理由によるものであっても、いかなる展望的陳述も更新する義務はない。
また、“私たちが信じている”という声明と類似した声明は、関連テーマに対する私たちの信念と意見を反映している。これらの陳述は，本四半期報告発表日までに我々が把握した情報に基づいており，これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが，このような情報は限られているか不完全である可能性がある.私たちの声明は、私たちが入手可能なすべての関連情報について詳細な調査や検討が行われたことを示すものとして解釈されてはならない。このような陳述は本質的に不確実であり、投資家たちにこのような陳述に過度に依存しないように想起させる。
本四半期報告には、業界出版物と研究、調査および第三者による研究から得られた統計データと他の業界と市場データ、および私たち自身の潜在市場機会の推定が含まれている。本四半期報告で使用されているすべての市場データには仮説や制限が含まれていますので、このようなデータをあまり重視しないでください。業界出版物および第三者研究、調査および研究は一般に、彼らの情報はこのような情報の正確性または完全性を保証しないにもかかわらず、信頼できると考えられるソースから得られたものであることを示している。候補製品の潜在的な市場機会の推定には、私たちの業界知識、業界出版物、第三者研究とその他の調査に基づくいくつかの重要な仮定が含まれており、これらの調査は小サンプルに基づいている可能性があり、市場機会を正確に反映できないかもしれない。私たちは私たちの内部仮定が合理的だと信じているが、これらの仮定を証明する独立したメッセージ源はない。
本四半期の報告書のすべての金額は、他の説明がない限りドルで表示される。“$”と“US$”はドル，“C$”と“CAD$”はカナダ元を指す。
別の説明に加えて、本四半期報告で言及されている“AbCellera”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”はAbCellera Biologics Inc.およびその合併子会社を意味する。
概要
著者らは科学者、エンジニア、創意人員と商業専門家からなるチームであり、伝統的な抗体薬物開発の障害の解決に取り組んでいる。技術への投資は薬物開発の質、速度と成功を高め、長期的な価値創造は多様な製品を繰り返し創造できる偉大な会社の構築から始まると信じている。我々の仕事の価値と影響を最大限に発揮するために，一連のプロジェクトを進め，新奇な科学や革新技術を持つ団体と戦略的協力を行っている
我々は抗体に基づく薬物の開発に専念し，発見と開発の改善に取り組んでいる私たちの目標は抗体療法を標的から市場に導入することで競争優位を築くことです専門知識、技術とインフラを結合して臨床テストを行うことによって、抗体薬物発見と開発の統合エンジンを構築する. WEは資本配置を深く考慮し、長期価値最大化の実現に努力するとともに、薬物開発と会社規模拡大に固有のリスクを低減する。私たちは機会を探し、建設技術と運営効率の面での低リスク投資は持続的な競争優位性を創造し、生物製薬薬物開発をより迅速かつ効率的にすることで長期的な価値を推進できると信じている。
私たちはパートナーの経済的利益を私たち自身の経済的利益と一致させるための方法で私たちの合意を構築する。私たちは様々な規模の会社と協力して抗体に基づく新薬に最適な考え方を求めるプロジェクトの臨床進出を共同で推進している。我々は，従来処理が困難であったオブジェクトを発見し，あまり困難でないオブジェクトに対してプログラム実行速度を速めることができる
我々の能力の増強に伴い，我々のエンジンを戦略的に利用して内部計画を開発し，高度に満たされていない医療需要分野を解決し，一流と一流の薬物のパイプラインを進めている。
私たちの取引は未来の抗体治療候補の成功と利点に関与することを強調する。私たちの協力協定には、技術取得、研究、知的財産権の短期支払い、臨床および商業マイルストーン形式の下流支払い、および純売上の特許権使用料が含まれています。私たちはまた、分子の前向きな発展を推進するために、私たちのビジネスパートナーの株式と様々な権利を含む別の投資機会にも参加している。長期的には、私たちは臨床と商業マイルストーンが満足した後に追加支払いを受ける資格があり、私たちはマイルストーン支払いと呼ばれ、パートナーのために発見された抗体由来の承認された製品の販売印税と呼ばれる。私たちのパートナー関係には、通常、純売上の特許権使用料(または等価物)が含まれる。発見プロトコルの場合、これらの数字は、通常、1桁から低い2桁の範囲内にある。私たちの内部計画が成功的に許可されれば、臨床と商業マイルストーンに加えて、純売上高に大量の前払いと印税頭寸が発生する可能性があり、範囲は高桁から高青少年まであると信じている。
我々は，我々の発見と開発エンジンを強化し，一連の内部·共同開発計画を開発するために，大部分の資源を研究開発に集中させている.予見可能な未来にはこの分野での大きな投資が継続される見通しであり，時間の経過とともにエンジン開発からエンジン応用への移行に努めていく。私たちは私たちが行っている活動に関する巨額の費用が引き続き発生すると予想しています
•研究と開発活動に投資して、私たちの抗体発見と開発エンジンを改善して、私たちの合弁企業投資を通じて私たちの小型製造施設と新しい本部の建設を完成させることを含む
•臨床前と最終臨床開発において内部と共同開発計画を推進する
•既存と新しい戦略パートナーに私たちの解決策をマーケティングして販売します
•製造業への投資を含む計画を交付するために業務を拡大し、強化する
•事業や技術を買収して私たちの事業の成長を支援します
•合格者を引きつけ、採用し、引き留める
•私たちが行っている訴訟を含めて、私たちの知的財産権と特許の組み合わせを確立し、保護し、守っていきます.
これまで、私たちの運営資金は、主に私たちの抗体発見パートナーが特許権使用料収入の形で生まれた収入、政府が贈与から得た資金、転換可能な優先株と手形、普通株の発行と販売から来ています。また、私たちは2回、非希釈資本の形で大量の政府共同投資を獲得し、内部プロジェクトや施設建設を含む研究開発への資金提供を支援した。
同社はAbCelleraが先頭に立った2つのプロジェクトをINDイネーブル研究に進めている。これらの計画は，同社の価値構築戦略と一致しており，戦略的パートナーシップも介して，潜在的な一流や一流の抗体療法を内部で発見·開発している。我々はすでにパートナーによる下流参加プロジェクト93件を累計開始し，次の図に示すように14分子の臨床進出を累積した。
最新の発展動向
2024年7月18日、InvetxはDechra製薬会社に買収されることを発表し、総対価は52000ドルに達した。AbCelleraはInvetxの創設パートナーであり、Invetxのプロジェクトでは低い1桁の特許権使用料株式を持ち、中央値から1桁までの株式を持っている。
2024年7月31日、著者らは礼来会社と協力を拡大し、免疫学、心血管疾患と神経科学プロジェクトのために治療性抗体を発見することを発表した。
財務のハイライト
次の表は，2023年6月30日と2024年6月30日までの3カ月と6カ月の主な運営実績をまとめたものである。1株当たりの損失データを除くすべての数字はドルで表され、金額は千単位で表される | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | | | 6 月 30 日までの半年 |
| 財務業績 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 |
| 収入： | | | | | | | | |
| 研究費 | | $ | 9,830 | | | $ | 5,453 | | | $ | 20,400 | | | $ | 15,227 | |
| ライセンス収入 | | 226 | | | 370 | | | 598 | | | 550 | |
| 一里塚払い | | – | | | 1,500 | | | 1,250 | | | 1,500 | |
| 総収入 | | 10,056 | | | 7,323 | | | 22,248 | | | 17,277 | |
| 運営費用： | | | | | | | | |
研究 · 開発(1) | | 36,473 | | | 40,927 | | | 89,120 | | | 80,214 | |
| その他の運営費 | | 24,972 | | | 59,850 | | 49,391 | | 85,411 |
| 総運営費 | | 61,445 | | | 100,777 | | 138,511 | | 165,625 |
| 運営損失 | | (51,389) | | | (93,454) | | (116,263) | | (148,348) |
| その他の合計 | | (13,385) | | | (45,267) | | (30,112) | | (57,414) |
| 所得税前純損失 | | (38,004) | | | (48,187) | | (86,151) | | (90,934) |
| 純損失 | | $ | (30,528) | | | $ | (36,930) | | | $ | (70,638) | | | $ | (77,540) | |
| 1株当たり純損失 | | | | | | | | |
| 基本的な情報 | | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.26) | |
| 薄めにする | | $ | (0.11) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.26) | |
| 営業費用には株式報酬が含まれます。 | | | | | | | | |
| 研究 · 開発 | | $ | 8,078 | | | $ | 8,354 | | | $ | 15,574 | | | $ | 16,578 | |
| 営業 · マーケティング | | 1,329 | | | 1,497 | | | 2,600 | | | 2,928 | |
| 一般と行政 | | 6,992 | | | 7,931 | | | 13,699 | | | 15,685 | |
| | | | | | | | |
| 財務状況と流動資金 | | | | | | 2023年12月31日 | | 2024年6月30日 |
| 現金 · 現金同等物 | | | | | | 133,320 | | | 148,312 | |
| 有価証券 | | | | | | 627,265 | | | 522,044 | |
| 現金、現金等価物、有価証券総額 | | | | 760,585 | | | 670,356 | |
| 総資産 | | | | | | 1,488,094 | | | 1,412,481 | |
| 株主権益総額 | | | | | | 1,152,318 | | | 1,110,968 | |
(1)減価償却、償却、減価償却は含まれていません
私たちの運営結果と将来の業績に影響を与える重要な要素
私たちの財務業績は、予測可能な未来に継続しており、主に以下に説明する様々な要因によって推進されており、各要因が私たちの業務に成長機会を提供していると信じている。これらの要素はまた重要な挑戦を構成し、私たちは私たちの成長を維持し、私たちの業務成果を改善するために、これらの挑戦に成功しなければならない。私たちがこれらの挑戦に成功した能力は、第2部第1 A項のリスク要素に記載されたリスクと不確定要因を含む様々なリスクと不確定要因に支配される。
•戦略的パートナーと交渉する。私たちの収入成長の潜在力は、短期的にも長期的にも、戦略的パートナーとの成功協力にかかっている。既存の戦略的パートナーについては、彼らとの関係を拡大し、彼らが開始した他の計画で協力し、私たちのいくつかの内部計画を超える可能性のある許可の基礎を築くことを求めている。私たちのチームは、私たちがどのパートナーと接触するかを決定する際に選択性を持ち、強力な潜在力を持つ長期的に大きな価値を創出する機会に集中している。
•私たちのパートナーは私たちが発見した抗体を開発して商業化することに成功した。私たちは私たちの既存の契約の条項と抗体薬物開発の歴史成功率の推定に基づいて、各プロジェクトの大多数の潜在価値は研究費用ではなく、未来の潜在的なマイルストーン支払いと特許権使用料を代表すると推定した。したがって、私たちの業務と将来の経営結果は、パートナーが抗体の開発に成功し、それを商業化した程度に高く依存し、これらの抗体はパートナーとの契約によって発見されたと信じている。私たちのパートナーが私たちが発見した抗体の開発を進めていくにつれて、どのパートナーもこのような抗体の商業販売を開始すれば、追加の記念碑的支払いと特許権使用料の受け取りを開始する予定です。
•私たちのパートナーは探索プロジェクトを選択して開始する速度と時間プロジェクトが契約によって保障されると，パートナーは目標を提示し，詳細な作業説明について合意しなければならず，任意の抗体の発見研究を開始することができる。この選択と起動の速度と時間はパートナーによって異なる.我々がパートナーシップで確認した研究費用は，我々パートナーが提供する開発用抗体と，我々パートナーの選択目標や合意作業説明の遅延が収入確認に影響することに依存する.
•私たちの内部計画から候補薬の許可を得ることに成功した私たちの内部計画は、他の薬物開発者の関心のある候補薬物が私たち自身と相補的な能力を持つことをもたらす可能性があると信じている。もしこのような能力が私たちの候補薬の価値を高めることが期待できれば、私たちは許可を超えることを求めるかもしれない。成功した外部許可協定は、大量の前払いと、その後のマイルストーン支払いと特許権使用料を生成する可能性がある。したがって、私たちの財務業績は、私たちがこれらの候補薬を生産し、私たちの内部計画から許可を得る能力の影響を受けるかもしれない。
•私たちの発見と開発エンジンの強化に投資する私たちがパートナー関係を維持し、拡大する能力は、私たちの発見と開発エンジンが私たちのパートナーと内部計画に提供する利点に依存する。著者らは研究開発への投資を通じて著者らのリードを維持し、計算、蛋白質工学、免疫技術、遺伝子工学齧歯動物と細胞系選択などの領域の能力を完備と増加させるつもりである。具体的には，集積臨床前開発と抗体製造への投資を完了している。また、抗体発見および開発における私たちの能力および専門知識を改善、拡大、深化させるために、戦略的技術買収を継続的に実施し、または隣接治療方式の買収に私たちの業務を拡張する機会を提供する。私たちは資源を投入し続け、私たちの発見的差別化を改善し続けるつもりで、これは私たちの財務業績に影響を及ぼすだろう
•国内で薬物発見と開発の機会を求める. 我々がエンジンを発見·開発する能力が成熟するにつれ，GPCR，イオンチャネル，TCEの分野など，魅力的で十分な検証された目標を自ら追求できるようになってきている。このような計画は一流の候補薬を産生する可能性があり，これらの候補薬の適応は満たされていない医療ニーズが多く，これらの需要を完全に持つことになる。著者らは臨床前と最終臨床開発内部プロジェクトに大量の資源を投入する予定であり、これは著者らの財務業績に影響を与える。すべてのプロジェクトの投資にはリスクがあり、最終的には見返りが生じないかもしれない。
重要な業務指標
私たちは定期的に以下の重要な業務指標を審査し、私たちの業務を評価し、私たちの業績を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を確定し、財務予測を制定し、戦略決定を行う。以下の指標は，我々の現在の業務を知るために重要であると考えられる.我々の業務の発展に伴い、これらの指標は変化する可能性があり、以下に述べるように、本報告とこれから発表される報告の変化については、他または異なる指標に置き換えられる可能性がある。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累積指標 | | 2023年6月30日 | | 2024年6月30日 | | 変更率 |
| パートナーが始めた計画は下流から始まる | | 80 | | 93 | | 16 | % |
| 臨床中の分子 | | 9 | | 14 | | 56 | % |
次の表は，2024年6月30日までの臨床上の分子詳細について概説した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分子.分子 | | 最高級段階 | | パートナー | | 治療区域 | | 番組タイプ |
| Bamlanivimab(LY-CoV 555) | | 発売されました、EUA* | | 礼来会社 | | 感染症--新冠肺炎 | | AbCelleraが始めた |
| Bebtelovimab(LY-CoV 1404) | | 発売されました、EUA* | | 礼来会社 | | 感染症--新冠肺炎 | | AbCellera が主導、パートナー主導 |
| Tak-920/DNL 919 | | フェーズ 1 * | | 株式会社デナリセラプティクス | | 神経学的アルツハイマー病 | | AbCellera パートナーによる発見 |
| 未開示 | | ステップ1 | | Teva製薬工業有限公司 | | 神経科学 | | AbCellera パートナー主導の発見 |
| ABD—147 | | IND クリア （ ファストトラック指定 ） | | アブデラセラプティクス | | オンコリー | | AbCellera パートナーによる発見 |
| IVX-01 | | 臨床現場研究 | | ウィトックスだ | | 動物の健康 | | AbCellera パートナーによる発見 |
| 未開示 | | 臨床現場研究 | | ウィトックスだ | | 動物の健康 | | AbCellera パートナーによる発見 |
| 未開示 | | 臨床現場研究 | | ウィトックスだ | | 動物の健康 | | AbCellera パートナーによる発見 |
| Ab—2100 | | フェーズ 1 / 2 | | アーセナルバイオ | | オンコリー | | Trianniライセンス |
| NBL-012 | | ステップ1 | | ノバロック生物治療会社です | | 皮膚科、胃腸科、免疫科 | | Trianniライセンス |
| NBL-015/FL-301 | | ステップ1 | | ノバロック生物治療会社です | | オンコリー | | Trianniライセンス |
| NBL-020 | | ステップ1 | | ノバロック生物治療会社です | | オンコリー | | Trianniライセンス |
| NBL — 028 | | ステップ1 | | ノバロック生物治療会社です | | オンコリー | | Trianniライセンス |
| 未開示 | | フェーズ 1 * | | 未開示 | | 未開示 | | Trianniライセンス |
*これ以上の進展は予想されません |
パートナーが始めた計画は下流から始まるパートナーによって開始された独自の計画の数を表し、これらの計画の中で、私たちは発見され始めた仕事の下流成功に財務的に参加するだろう。発見作業は，(I)目的に対する抗体の発見を開始するのに十分な試薬を受け取った日と，(Ii)その計画の開始会議が行われた日の遅い者であった。私たちはこの指標を私たちのパートナーがプロジェクトを選択し、開始し、それによって生じる最近の支払い潜在力の指標と見なしている。全体的に、パートナーによる計画は下流参加から始まり、中長期的にマイルストーン費用と特許権使用料(または特許権使用料に相当)で下流収入を稼ぐ総機会を示している
臨床中の分子我々またはパートナーが許可されたAbCellera技術を使用して発見された抗体に基づいて、新薬またはIND、新しい動物薬または他の規制下の同等の薬物の出願が“開放”状態に達したか、または他の方法で承認されたユニークな分子のカウントを研究することを示す。このような申請承認の日を知らなければ，本指標では臨床試験が初めて公開された日を用いる。私たちはこの指標を、私たちが近未来と中期のマイルストーン費用と長期潜在的特許権使用料の支払いからの潜在的収入の指示と見なしている
2016年6月30日から2024年6月30日までの下流参加を含む製薬·バイオテクノロジー会社との簡単な協力協定
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| パートナー | | 目標数と継続時間 | | 治療の適応や方法 | | 発表日 | |
| Viking Global Investors&ArrowMark Partners | | 多目標、複数年 | | 免疫学 | | 2024年5月1日 | |
| 生物遺伝会社 | | 単一の目標 | | 神経科学 | | 2024年3月11日 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未開示のバイオテクノロジー会社は | | 多目標、複数年 | | 未開示 | | 2023年12月20日 | * |
| 未開示のバイオテクノロジー会社は | | 多目標、複数年 | | 未開示 | | 2023年12月4日 | * |
| プレリュード · セラプティクス | | 最大5つの目標、長年 | | オンコリー | | 2023年11月1日 | |
| Regeneron製薬会社 | | 最大4つの目標、長年 | | 未開示 | | 2023 年 9 月 20 日 | |
| インサイテ株式会社 | | 未開示 | | オンコリー | | 2023年9月13日 | |
| RQ生物科技有限公司 | | 最大3つの目標、長年 | | 感染症 | | 2023年3月22日 | |
| エーバービー社です。 | | 最大5つの目標、長年 | | 未開示 | | 2022年12月15日 | |
| ラリービオ社 | | 最大5つの目標、長年 | | まれな代謝異常は開示されていない | | 2022年12月1日 | |
| アトラスのステルス会社 | | 最大3つの目標、長年 | | 未開示 | | 2022年8月3日 | |
| 未開示のバイオテクノロジー会社は | | 最大3つの目標、長年 | | 未開示 | | 2022 年 6 月 29 日 | * |
| Empirico Inc. | | 2つの追加目標 | | 未開示 | | 2022年5月3日 | |
| エベレスト医薬有限会社 | | 最大10個の目標、長年 | | 腫瘍学と未開示 | | 2021年9月22日 | |
| Moderna社 | | 最大6つの目標は | | RNAコード抗体 | | 2021 年 9 月 15 日 | |
| EQRx，Inc. | | 多目標、複数年 | | 腫瘍学と免疫学(最初) | | 2021 年 8 月 4 日 | |
| タヂョン社 | | 単一の目標 | | オンコリー | | 2021年8月3日 | |
| 未開示のバイオテクノロジー会社は | | 最大4つの目標、長年 | | 未開示 | | 2021年6月30日 | * |
| アンジェオス | | 多目標、複数年 | | 眼科 | | 2021年5月6日 | |
| 未開示のバイオテクノロジー会社は | | 多目標、複数年 | | オンコリー | | 2021年5月6日 | * |
| Empirico Inc. | | 5つの目標、長年 | | 未開示 | | 2021年4月14日 | |
| ジリッド科学会社は | | 8つの目標、長年 | | 未開示 | | 2021年4月1日 | |
| Abdera治療会社です。 | | 9つの目標、長年 | | オンコリー | | 2021年1月14日 | |
| Invetx，Inc. | | 多目標、複数年 | | 動物の健康 | | 2020年11月19日 | |
| コーディアク科学社は | | 多目標、複数年 | | 眼科 | | 2020 年 10 月 29 日 | |
| IGM生物科学会社 | | 多目標、複数年 | | 腫瘍学と免疫学 | | 2020年9月24日 | |
| 未開示 | | 単一の目標 | | 二重特定 | | 2020 年 6 月 3 日 | * |
| 礼来会社 | | 最大9つの目標は | | 新冠肺炎計画とその他の適応 | | 2020 年 5 月 22 日 | * |
| Regeneron製薬会社 | | 4 目標、複数年 | | 複数の未開示の | | 2020 年 03 月 16 日 | * |
| Invetx，Inc. | | 多目標、複数年 | | 動物の健康 | | 2020年2月23日 | |
| 未開示 | | 多目標、複数年 | | 細胞療法 | | 2019年9月25日 | * |
| ジリッド科学会社は | | 単一の目標 | | 感染症 | | 2019 年 6 月 13 日 | |
| デナリー治療会社は | | 8つの目標、長年 | | 神経系疾患 | | 2019年2月28日 | |
| ノバルティス AG | | 最大10個の目標、長年 | | 未開示 | | 2019 年 2 月 14 日 | |
| Autolus治療会社 | | 単一の目標 | | 細胞療法(CAR−T) | | 2018年11月29日 | |
| デナリー治療会社は | | 単一の目標 | | 神経系疾患 | | 2018 年 6 月 12 日 | |
| 未開示の中型バイオ製薬会社は | | 未開示 | | 未開示 | | 2018 年 01 月 25 日 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Teva製薬工業有限公司 | | 単一の目標 | | 膜蛋白質 | | 2017年6月13日 | |
| ファイザー。 | | 多目標、複数年 | | 膜蛋白質 | | 2017年1月5日 | |
| 未開示のグローバルバイオテクノロジー会社は | | 多目標、複数年 | | 未開示 | | 2016年11月4日 | |
| コーディアク科学社は | | 単一の目標 | | 眼科 | | 2016 年 08 月 24 日 | |
| Teva製薬工業有限公司 | | 未開示 | | 未開示 | | 2016年2月2日 | |
| *契約の発効日 | | | | | | | |
経営成果
2023 年 6 月 30 日と 2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間と 6 ヶ月の比較 ：
収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 収入： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 研究費 | | $ | 9,830 | | | $ | 5,453 | | | $ | (4,377) | | | (45) | % | | $ | 20,400 | | | $ | 15,227 | | | $ | (5,173) | | | (25) | % |
| ライセンス収入 | | 226 | | | 370 | | | 144 | | | 64 | % | | 598 | | | 550 | | | (48) | | | (8) | % |
| 一里塚払い | | – | | | 1,500 | | | 1,500 | | 100 | % | | 1,250 | | | 1,500 | | | 250 | | 20 | % |
| 総収入 | | $ | 10,056 | | | $ | 7,323 | | | $ | (2,733) | | | (27) | % | | $ | 22,248 | | | $ | 17,277 | | | $ | (4,971) | | | (22) | % |
売上高は、 2023 年 6 月 30 日の 3 ヶ月間比で 270 万ドル減少し、 2024 年 6 月 30 日の 6 ヶ月間比で 500 万ドル減少しました。 両期間の研究費の減少は、研究開発活動のタイミングと進捗によるものであり、 2024 年までに達成した 2 つのマイルストーンによって一部相殺されました。
運営費
研究と開発
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 研究 · 開発 | | 36,473 | | | 40,927 | | | 4,454 | | | 12 | % | | 89,120 | | | 80,214 | | | (8,906) | | | (10) | % |
研究と開発費が増えた450万ドルあるいは、あるいは12%2023年6月30日までの3カ月は、2024年6月30日までの3カ月と比較した。研究と開発費用はプロジェクト実行、プラットフォーム開発、前方統合および協力と内部プロジェクトへの投資の持続的な増加を反映しており、これらはすべてAbCellera抗体発見と開発エンジンの能力と能力の向上に役立つ。総成長の中で180万ドルは、報酬に関する費用および270万ドルに起因しますはいそのせいで施設、用品、サービス支出は会社全体の増加と一致している。
研究と開発駆け落ち費用は2024年6月30日までの6カ月と比較して、2023年6月30日までの6カ月間で890万ドル、または(10%)減少した。研究開発費は，計画実行，プラットフォーム開発，前方統合，およびパートナーや内部計画への投資の持続的な増加を反映しており，これらすべてが向上に寄与しているAbCelleraは抗体発見と開発のエンジンだ。減少の原因は，2023年第1四半期の共同開発と内部プロジェクトへの特定一次投資が約2，000ドル万であったためである。全体の減少幅は増加により560 万ドル補償関連費用と 550 万ドル施設 · 物資 · サービス支出の増額は、当社全体の成長に伴います。
販売とマーケティング
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 営業 · マーケティング | | 3,841 | | | 3,136 | | | (705) | | | (18) | % | | 7,612 | | | 6,501 | | | (1,111) | | | (15) | % |
営業およびマーケティング費用は、 2024 年 6 月末の 3 ヶ月間比で 70 万ドル （ 18% ） 減少しました。事業開発活動に伴うコンサルティング手数料等の経費の削減によるものです。
営業およびマーケティング費用は、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間から、 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間と比較して 110 万ドル （ 15% ） 減少しました。事業開発活動に伴うコンサルティング手数料等の経費の削減によるものです。
一般と行政
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 一般と行政 | | 15,521 | | | 20,192 | | | 4,671 | | | 30 | % | | 30,655 | | | 37,544 | | | 6,889 | | | 22 | % |
2024年6月30日までの3カ月と比較して、2023年6月30日までの3カ月の一般·行政費は470万ドル、または30%増加した。この増加は，賠償に関するコストが80万ドル増加したことと，法律，ソフトウェア，その他の一般行政コストが400万ドル増加したためである
2024年6月30日までの6カ月と比較して、2023年6月30日までの6カ月間の一般·行政費は690万ドル、または22%増加した。この増加は、賠償に関するコストの180万ドルの増加と、法律、ソフトウェア、その他の一般行政コストの増加520万ドルの増加によって推進されている
減価償却·償却·減価
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 減価償却 · 償却 · 減損 | | 5,610 | | | 36,522 | | | 30,912 | | | 551 | % | | 11,124 | | | 41,366 | | | 30,242 | | | 272 | % |
減価償却·償却·減価費用が増加した3090万ドルあるいは、あるいは551%2024年6月30日までの3ヶ月間と比較すると2024年6月30日までの6カ月と比較して、2023年6月30日までの6カ月で3020万ドル増加し、272%増となったそれは.増加は主に2021年のTetragentics買収による知的財産権の開発に関する帳簿価値3，200万ドル(あるいは繰延所得税純額2，320ドル)の全額減値費用に関連している。この減値は，同社が行っている内部計画組合せ優先順位の結果である.
利子収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 利 子 収入 | | (10,779) | | | (9,801) | | | 978 | | | (9) | % | | (20,537) | | | (20,202) | | | 335 | | | (2) | % |
利息収入の減少 100 万ドルあるいは、あるいは(9)%， 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間から 2024 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間と比較して減少しました 2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間比で、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間比で 30 万ドル （ 2% ） 増加しました。この減少は、主に各期間の平均現金残高および現金同等物残高および有価証券残高の減少によるものです。
助成金 · インセンティブ
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 贈与と奨励 | | (4,576) | | | (3,310) | | | 1,266 | | | (28) | % | | (7,951) | | | (6,585) | | | 1,366 | | | (17) | % |
贈与と奨励が減少した130万ドルか(28%)%2023年6月30日までの3ヶ月間は、2024年6月30日現在の3ヶ月と比較して低下しています2023年6月30日までの6カ月は、2024年6月30日までの6カ月と比較して140万ドル、または(17%)となっている。それは.この低下は主に研究や開発支出に関する活動によるものであり，これらの支出はその間に政府計画に基づいて精算を受ける資格がある。
その他(収入)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| その他の支出 | | 1,970 | | | (32,156) | | | (34,126) | | | (1732) | % | | (1,624) | | | (30,627) | | | (29,003) | | | 1786 | % |
その他(収入)が増加する3410万ドル2023年6月30日までの3カ月は、2024年6月30日までの3カ月と比較した。取引可能証券の保有に関連する公正価値調整収益およびTrianniまたは有価取引を含む追加240万ドルで一部相殺されます為替損失70万ドルカナダドルとドルの為替レートの変動で。上述の無形資産減価討論に続いて、2024年6月30日に、あるいは価格の公正価値を調整して、会社が継続的に行う内部計画の組合せ優先順位の期待価値を反映して、3，240 万ドル非現金公正価値利益
その他 （ 収入 ） 増分2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間比で、 2023 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間から 2900 万ドル削減されました。3240 万ドル 2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の公正価値の利益は、保有有価証券に関する公正価値調整及び偶発的考慮ation の 240 万ドルと 為替損失100 万ドルカナダドルとドルの為替レートの変動で。
所得税回収
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの 3 ヶ月間 | | 変わる | | 6 月 30 日までの半年 | | 変わる |
| | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % | | 2023 | | 2024 | | 金額 | | % |
| 所得税の追戻 | | (7,476) | | | (11,257) | | | (3,781) | | | 51 | % | | (15,513) | | | (13,394) | | | 2,119 | | | (14) | % |
所得税の還付が増加した380万ドル2024年6月30日までの3カ月と比較して低下した210万ドル自自2023年6月30日までの6ヶ月間これと比較すると2024 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月。時期ごとの変動は現在の純損失と実際の所得税税率の変化によって推進されている
流動性と資本資源
2024年6月30日現在、私たちは148.3億ドルの現金と現金等価物、522.0億ドルの有価証券を含む670.4億ドルの現金、現金等価物、および有価証券を持っている。2023年12月31日以来、9020万ドル減少しました。主に、私たちの持続的な研究開発活動、私たちの内部パイプライン、私たちの発見と開発エンジンの容量と能力への持続的な投資、わが社の本社と建設中のGMP施設への投資、および2024年6月30日までの6ヶ月間に受け取った政府献金が、運営に使用されているキャッシュフローを相殺したためです
私たちは過去に正の運営キャッシュフローが生じていましたが、私たちの業務に大量に投資するつもりなので、将来的には運営赤字が続くかもしれません。私たちは引き続き私たちの現金、現金等価物、および有価証券の大量の利用可能な流動資金を利用して、研究開発のための資金と投資を提供して、私たちの発見と開発エンジンの能力と専門知識を拡大し、私たちの業務開発チームを建設し、私たちの解決策を新しいパートナーと既存のパートナーにマーケティングし、長期オフィスビル賃貸手配を最適化することを含む当社本社、GMP施設および関連インフラを拡大します。基台
私たちの現在の業務計画については、私たちの既存の現金、現金等価物、有価証券、受取ローン、および政府が出資する利用可能な流動資金は、少なくとも本報告日後の今後36ヶ月以内に追加の外部資金を必要としないと予想される当社の運営資本および資本支出需要を満たすのに十分であると信じています。
カナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府は寄付をしています
2023年5月、私たちはカナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府と長年の寄付協定を締結した。協定によると、カナダ政府とブリテンコロンビア省政府はそれぞれ166.7カナダドル(225.0カナダドル)と5，560万カナダドル(7，500万カナダドル)を提供し、カナダで新しい能力を確立し、第一段階の臨床試験を通じて抗体薬物を開発、製造と提供し、そして翻訳科学、技術操作及び臨床操作と研究方面の専門知識を確立することを承諾した。政府納付の更なる資料については、我々の簡明総合財務諸表の付記を参照されたい。
キャッシュフロー
次の表は私たちの報告期間中のキャッシュフローをまとめています
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6 月 30 日までの半年 |
| | 2023 | | 2024 |
| 提供された現金純額(使用)： | | | | |
| 事業活動 | | $ | (24,160) | | | $ | (71,674) | |
| 投資活動 | | (183,999) | | | 82,008 | |
| 資金調達活動 | | (39) | | | 5,482 | |
| 現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | | 584 | | | (824) | |
| 現金および現金等価物の純増加(減額) | | $ | (207,614) | | | $ | 14,992 | |
事業活動
経営活動に用いられる純現金は2023年6月30日までの6カ月間の2，420万ドルから2024年6月30日までの6カ月間の7，170万ドルに増加した運営のためのキャッシュフローの増加は、研究·開発活動、計画実行、および協力および内部計画への投資によるものである。
投資活動
投資活動用現金純額は、2023年6月30日までの6カ月間の投資活動用184.0億ドルから、2024年6月30日までの6カ月間の投資活動提供の8，200万ドルに減少した。投資活動のための現金の減少は、主に2023年第1四半期に発生した特定一次投資、贈与資金の受け取り、市場の有価証券2024年6月30日までの6ヶ月間.
資金調達活動
2023年6月30日までの6ヶ月間資金調達活動のための現金純額は90万ドルまたは対価格支払いがあり、一部は普通株式オプションを行使する収益によって相殺される。2024年6月30日までの6ヶ月間、融資活動が提供した純現金は550万ドルであり、これは他の長期融資活動の収益によるものである負債と株式オプションの行使。
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
我々のキー会計政策と推定に関する詳細は、2023年12月31日までの年次報告書のForm 10-kの第2部第7項に掲載されています。2024年6月30日までの6ヶ月間、これらの政策に大きな変化はなかった
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
私たちの市場リスクに対するリスクの開放は第II部7 A項に記載されている。我々は，2023年12月31日までの10−k表年次報告において，市場リスクの定量的かつ定性的開示を行っている。私たちはそれ以来、市場リスクに対する私たちの開放が実質的に変化していないと信じている。
項目4.制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
取引法の下のルール13 a~15(E)および15 d-15(E)によって定義されるように、発行者が取引法に従って提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表に指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを確実にすることを目的とする、我々の“開示制御およびプログラム”。開示制御および手続きは、開示すべき情報の蓄積を確保し、開示要求について決定するために、その主要行政者および主要財務者を含む発行者の管理層に伝達することを目的としている。最高経営責任者(CEO)および最高財務責任者(CFO)は、他の経営陣メンバーの協力のもと、2024年6月30日までの開示制御およびプログラムの有効性を検討し、彼らの評価に基づいて、開示制御および手続きがその日に有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
本Form 10-Q四半期報告がカバーしている間、私たちは財務報告の内部統制に大きな影響を与えていないか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性があります。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
2023年8月4日、ブルック細胞分析会社の未解決事件の棚上げが解除された(2023年10月3日、バークレーの光の後継者PhenomeXがブルック細胞分析会社に買収された)。この事件はそれ以来審理を再開した. 裁判日はまだ確定していない。 同社はこの侵害事件の望ましい点を信じ、世界的にその知的財産権の組み合わせを実行し続けると主張している
2023年7月26日、ブルック細胞分析会社はIPR 2021-1249イベントで控訴通知書を提出した。 同社は控訴に価値がないと考えており、米国特許裁判と控訴委員会の決定は維持される。
未解決の事件では，John William Schraderらの遺産執行長Sabariah Schraderがある。カール·ラルス·ジャギス·ハンソンらを訴え、会社は最近、会社のある関連会社をこの件から解任することを求める申請通知を提出した。公聴会の日付はまだ確定されていない。すべての同じ事件の被告人たちは配達された。司法管轄権の不足により、当社はある会社の関連会社の解雇を求めている。この件については、他の活動は何も起こらなかった。同社は、原告のクレームは各方面で根拠も軽率でもなく、適切に自分を弁護しようとしていると考えている。
あったことがある材料がない我々が2023年12月31日までのForm 10−k年度報告で述べた法律プログラム変更。
第1 A項。リスク要因です
私たちの業務や戦略に関連するリスク
成立以来、私たちは2023年を含めていくつかの年に損失が発生し、利益を達成するために十分な収入を生み出すことができないかもしれない。
私たちは私たちの業務に引き続き投資することを望んでいる。私たちは収入と費用が変動すると予想し、これは私たちの業務を評価することを困難にする。私たちは以前よりもっと大きな実質的な損失を受けるかもしれない。2023年12月31日までの年間で，約14640ドルの万純損失が生じた。成立以来、私たちは他の年にも損失が発生し、予測可能な未来に大きな損失を受ける可能性があると予想される。私たちは私たちの運営費用が引き続き大幅に増加すると予想しています
•研究開発活動に投資して私たちの発見と開発エンジンを改善し、内部計画を起動して推進します
•私たちの解決策を新しいパートナーと既存のパートナーに売り込みます
•事業や技術を買収して私たちの業務を支援します
•人材を誘致し、採用し、引き留める
•私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、実行し、保護し、保護する
•私たちが行っていることと未来の特許訴訟を起訴して弁護する
•新しいGMP生産工場を建設し続けています
•私たちの販売とマーケティング組織を拡大することを含む、私たちの運営を支援するための追加のインフラを作成します
•上場企業としての私たちの運営を支援するために、運営、財務、管理情報システムおよび人員を増加させ、
•どんな遅延に遭遇したり、上記の任意の問題に遭遇したりします
様々な理由で、私たちの支出は私たちの成長戦略と私たちの業務の成長を含む予想を超えるかもしれない。私たちの設立以来、私たちの運営資金は主に特許権使用料収入、パートナーとのサービス契約の履行によって受け取った技術アクセス費、研究費用の発見による前払い収入、パートナーが臨床マイルストーンが満足したときに支払うお金、政府資金と使い捨て政府支出、発生した債務、および私たちの普通株と転換可能な優先株に私募してきた。私たちが事業を強化·拡大する戦略や計画に投資していることを考慮して、将来の収益性を実現し、維持するために、大量の追加収入を発生させる必要があるだろう。私たちが最近いくつかの時期に利益を達成したとしても、私たちはどんな持続的な期間も利益を維持すると確信できない。私たちは利益を達成するのに十分な収入を生むことができないかもしれないが、私たちの最近と過去の成長は私たちの未来の業績の指標とみなされてはいけない
私たちの収入は異なる時期に変動し、私たちのどの歴史的な時期の収入も未来のどの時期にも予想される結果を表すことができないかもしれない
2021年，2022年，2023年12月31日までの年間で，我々のパートナー契約から臨床マイルストーンを満たす支払い，Trianniプラットフォームを用いた許可収入，パートナーの研究のための研究費，Bamlanivimabとbebtelovimabのライセンス使用料を取得した。先行技術アクセス料は，我々のパートナー合意を実行する際に生じる.研究と発見費用は我々がパートナーのための研究活動によって生じ，研究活動の時間と性質は我々パートナーが選択した抗体発見活動の開始に依存する。臨床マイルストーン支払いは，我々のパートナーが我々が交付した抗体の開発マイルストーンを実現したときに生まれた。私たちはまた私たちがパートナーのために発見した抗体の純販売から特許権使用料を得る資格がある。2021年には
2022年、これらの特許使用料は、礼来社と協力してBamlanivimabおよびBebtelovimabを販売することと関連があり、BamlanivimabおよびBebtelovimabは新冠肺炎の治療と予防のための抗体である。したがって、私たちが最近受け取った特許使用料は、単一のパートナーシップで開発された化合物から来ている。2022年11月、FDAはbamlanivimabおよびbebtelovimabがそれぞれ緊急用途のために許可されなくなったことを発表したので、今後、礼来社が私たちの新冠肺炎抗体の販売に関連する特許使用料から収入を得ることはないと予想される。2022年以来、私たちはいかなる特許権使用料収入も発生しなかった。私たちの収入は現在、著しい経常収入が生じておらず、また、私たちが相当な経常収入を確立する前に、私たちの収入は定期的に変動しやすく、これは、私たちがパートナー協定を締結した時間、発見計画を開始したパートナー、開発マイルストーンや商業販売を実現したパートナー、または私たちの内部発見計画の進展に依存して、私たちの発見と開発エンジンを用いて発見された抗体の候補薬剤に関する。私たちは契約に基づいてより多くのプロジェクトを獲得しない限り、顕著な経常収入は生じないと予想され、これらのプロジェクトは全体的に新しいパートナーシップ契約、研究発見活動、開発マイルストーンの実現、または商業販売の開始につながる。しかし，我々のパートナーシップ協定で規定されている最低年次支払いや，超えた程度を超えるかどうかは予測できず，これらのプロトコルが規定する任意のマイルストーンの実現時間(実現すれば)を予測することもできない.場合によっては、これらの合意によって私たちに支払われる時間と可能性は、私たちのパートナーが私たちの発見と開発エンジンによって発見された抗体を成功的に利用することに依存し、これは私たちがコントロールできるものではない。これらの要因により、私たちの経営業績は四半期ごとに私たちの予測と大きく異なるかもしれません。
私たちの四半期と年度の経営業績は過去に大きく変動し、未来は大幅に変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ることを招く可能性があります
私たちの四半期と年間経営業績は過去に変動しており、将来的に変動する可能性があり、将来の経営業績を予測することは困難です。これらの変動は様々な要因によって引き起こされる可能性があり、その多くの要因は、これらに限定されないが、我々が制御できるものではない
•私たちの抗体発見と開発エンジンや解決策の需要レベルは大きく異なるかもしれません
•当社の現金管理戦略からの利息収入は、会社が入手可能な現金、現金等価物、および有価証券残高および市場金利収益率の変化により、この収入が変化する可能性がある
•私たちと礼来社とのパートナー関係から受け取ったBamlanivimabやbebtelovimabが販売している特許使用料は、FDAの緊急使用許可を得ることに依存して大きく異なります
•我々の発見と開発エンジンおよび内部計画の起動と推進に関する研究、開発、商業化活動の時間、コスト、投資レベルは、時々変化する可能性がある
•私たちの発見と開発エンジンを使ったプロジェクトの開始と完了
•私たちはエンジンのデータ生成と計算ツールの発見と開発を含むエンジンの相対的な信頼性と頑強性を発見し、開発した
•新しい技術、プラットフォーム機能、またはソフトウェアは、私たちまたは業界内の他の人によって導入される
•他の技術の獲得、開発、商業化のための支出が生じる可能性があります
•ブルック社の知的財産権訴訟に関連する私たちの費用、および本訴訟および将来的に関連する可能性のある任意の他の特許訴訟の結果を含む、準備、提出、起訴、維持、弁護、および特許請求の範囲に関する支出；
•John Schrader遺産またはSchrader遺産の民事訴訟に関連する私たちの費用と、この訴訟と私たちが未来に関連する可能性のある任意の他の民事訴訟の結果
•私たちの業界の競争の程度と私たちの業界の競争構造のいかなる変化も、私たちの競争相手または未来のパートナー間の統合を含む
•自然災害、疾病の突然発生或いは公衆衛生危機、例えば新冠肺炎が大流行した
•将来の買収や戦略的パートナーシップの時間と性質
•未来の会計宣言や私たちの会計政策の変化；
•一般的な社会、政治及び経済状況及びその他の要因は、インフレ圧力と我々の経営業績又は競争相手の経営業績とは無関係な要素を含む
例えば、2020年は私たちがパートナーから前払い費用以外の支払いを受けるのは初めてだ。この抗体、Bamlanivimabは、礼来社によって開発され、臨床試験を経て、以前にFDAの緊急使用許可、またはEUAを取得したが、FDAは2022年11月にBamlanivimabが米国で緊急使用を許可されなくなったと発表したにもかかわらず、関連するマイルストーン支払いと2020年、2021年、2022年の純売上高の特許権使用料を受け取った。新型コロナウイルス治療加速計画のため、礼来社はこれらの臨床試験に入る速度を大幅に加速した。コロナウイルス治療加速計画は、米国食品と薬物管理局が2020年に作成した可能なコロナウイルス治療に対する特別な緊急計画であり、潜在的に安全で有効な命を救う治療方法の開発を加速し、新冠肺炎の大流行に対抗することを目的としている。他のまたは将来の候補製品については、私たちの任意のパートナーまたは協力者が将来臨床開発によって候補製品を再推進できるか、または全くできないことを保証することはできない。私たちは2015年に私たちの協力計画を開始しましたが、これまでに3つのAbCellera発見計画と3つのTrianni計画だけが私たちにマイルストーンや特許使用料を支払ってくれましたが、私たちはまだ市場の承認を得る計画はありません。私たちがここ数年のような収入水準、特にマイルストーンと特許権使用料収入を私たちのパートナー関係から引き続き得る保証はない。しかも、私たちは最近私たちのTrianni人間性げっ歯類プラットフォームから許可収入を生成し始めた。私たちが今後しばらくの間この製品から私たちの許可収入を生成したり拡大したりする保証はありません
上記要因の1つの影響、又は上記要因の組み合わせの累積影響は、我々の四半期や年度経営業績に大幅な変動が生じる可能性があると予測できない。したがって、異なる時期に私たちの経営業績を比較することは意味がないかもしれない。投資家たちは私たちの過去の業績を私たちの未来表現の指標として依存してはいけない
私たちはもっと多くの資金を集めて、私たちの既存の業務に資金を提供し、私たちの発見と開発エンジンを改善し、内部計画を推進したり、私たちの業務を拡大したりする必要があるかもしれない。もし私たちが受け入れられる条項で追加資本を調達できない場合、あるいは私たちの業務を維持または拡大するために必要なキャッシュフローが生じなければ、私たちは競争に成功できないかもしれません。これは私たちの業務、運営、そして財務状況を損なうことになります
私たちの現在の業務計画によると、私たちの既存の現金と現金等価物、有価証券、および予想される運営キャッシュフローと政府寄付は、私たちの運営資本と資本支出需要を満たすのに十分であると信じていますINDへの内部パイプラインの開発にかかる費用もあります私たちは追加的な外部資金が必要ではないと予想する少なくともこの報告書が提出された日から36ヶ月以内に。もし私たちの利用可能な現金資源と私たちの予想される運営キャッシュフローが私たちの流動性要求を満たすのに十分でない場合、私たちの抗体発見と開発エンジンの需要が低いため、あるいは本四半期報告に記載されている他のリスクの実現により、私たちはその前に株式または転換可能な債務証券の発行、クレジット手配または他の形態の第三者融資、または他の債務融資を求めることによって追加資本を調達する必要があるかもしれません。これらの投資は現在建設中であり、当社本部およびGMP手配に資金を提供する重大な投資の不動産および資産支援融資を含む。そのような追加融資は私たちが受け入れられる条項で提供されないかもしれないし、全く受け入れられないかもしれない
いずれにしても、将来的に追加資本を調達して、私たちの業務を拡大し、戦略投資を行い、融資機会やその他の理由を利用することが考えられるかもしれません。例えば、これには、以下の理由が含まれる可能性がある
•私たちの販売とマーケティングに力を入れて、市場の私たちの発見と開発エンジンの認可を推進し、競争的な発展に対応します
•私たちの現在と未来の内部およびパートナー計画の開発とマーケティング努力に資金を提供する
•ワクチン開発や細胞治療など、私たちの発見と開発エンジンの能力を近隣の治療モデルに拡張した
•技術への取得、ライセンス、投資
•相補的な業務または資産への買収または投資；
•資本支出と一般的で行政費用に資金を提供する
私たちの現在と未来の支出需要は、多くの要素に依存するだろう
•収入増加を実現する能力は
•ビジネスのコストを拡大し、私たちの販売とマーケティング努力を含む
•私たちの発見と開発エンジンのアクセス権限、内部計画の起動と推進、それに関連するマーケティング活動の進捗、
•抗体発見の進展速度と関連研究と開発活動のコスト
•競争の技術と市場発展の影響
•Brukerの知的財産権訴訟に関連する私たちのコスト、および本訴訟および将来的に関連する可能性のある任意の他の特許訴訟の結果を含む、特許主張の準備、提出、起訴、保守、弁護、および執行に関連するコスト；
•Schraderの民事訴訟に関連する私たちの費用、そしてこの訴訟と私たちが未来に関連する可能性のある任意の他の民事訴訟の結果；
•どんな国内と国際拡張に関連した費用
私たちが追加資本を調達する様々な方法は潜在的な危険を持っている。もし私たちが株式証券を発行することで資金を調達すれば、私たちの株主は希釈されるだろう。発行された任意の優先株式証券はまた、私たちの普通株式保有者よりも優先的な権利、優先権、または特権を規定することができる。もし私たちが債務証券を発行して資金を調達すれば、これらの債務証券は私たちの普通株式保有者よりも優先的な権利、優先権、特権を持つだろう。債務融資および優先持分融資(利用可能であれば)は、追加債務の生成、我々の資産の売却、製品買収、資本支出、または配当の発表など、我々の特定の行動をとる能力を制限する契約を含むいくつかの合意にも関連する可能性がある。例えば、私たちが戦略革新基金(SIF)と合意した合意要件は、1人の個人または会社(または2つ以上の一致行動)が私たちの20%以上の投票権を持つ証券の直接的または間接的な利益所有権を獲得すれば、私たちは同意を得なければならない。同意が得られなければ、合意が終了される可能性があり、SIFの寄付金の全部または一部を返済する義務があります
もし私たちが満足できる条項で十分な融資や融資を得ることができなければ(必要であれば)、私たちの業務目標と、ビジネス機会、挑戦、または予見できない状況に対応する能力を追求し続けることは、大きな制限を受ける可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性がある
不安定な市場や経済状況は、私たちの業務、財務状況、株価に深刻な悪影響を及ぼす可能性がある。
世界の信用と金融市場は時々極端な変動と破壊を経験し、流動性と信用供給の深刻な減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、失業率の上昇及び経済安定の不確定性を含む。将来の信用と金融市場の悪化と経済状況に対する自信が起こらない保証はない。私たちの全体的な業務戦略は、このような経済低迷、不安定なビジネス環境、または持続不可能で不安定な市場状況のいずれかの悪影響を受ける可能性がある。金融市場と世界経済もまた不利な影響を受ける可能性がある
現在または予想される軍事衝突の影響を受けて、ロシアとウクライナの間の衝突、テロまたは他の地政学的事件、例えばイスラエルとガザ地区の衝突、中東でエスカレートしている衝突、および私たちの業務と市場全体への関連影響を含む。米国や他の国がウクライナ紛争を含むこのような紛争に対応するために実施している制裁は、金融市場や世界経済に悪影響を及ぼす可能性もあり、影響を受けた国や他の国のいかなる経済対策も市場や経済の不安定を悪化させる可能性がある。しかも、最近世界の銀行システムに不安定が発生している。アメリカや海外銀行システムの持続的な中断は、私たちまたは私たちの顧客の流動性に影響を与え、私たちの業務と経営業績にマイナスの影響を与える可能性があります。現在の株式と信用市場が悪化すれば、私たちの現金、現金等価物、および有価証券の価値および流動性は大幅に変動する可能性があり、これは任意の必要な債務や株式融資をより困難にし、コストがより高く、希釈度をより高くする可能性がある。私たちは私たちの現金、現金等価物、そして私たちの高信用品質販売可能証券の多元化ポートフォリオがいかなる重大な損失を出していることを認識していませんが、それらの価値の未来の変動は重大な損失を招く可能性があり、私たちの運営業績と財務状況に重大な悪影響を与える可能性があります。また、有利な条件で任意の必要な融資をタイムリーに得ることができなければ、我々の成長戦略、財務業績、株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。もう一つのリスクは、私たちの現在のサービスプロバイダ、製造業者、および他のパートナーのうちの1つまたは複数が経済低迷の中で生き残ることができない可能性があり、これが私たちの時間通りと予算で運営目標を達成する能力に直接影響する可能性があるということだ。
私たちのビジネス成功は、私たちの抗体発見と開発エンジンの質と技術力、内部計画の進歩、そして私たちの業界における新しいパートナーと既存のパートナーのこれらの計画に対する受け入れの程度に依存します
私たちは、パートナーのさらなる開発と潜在的な商業化のために、私たちの抗体発見と開発エンジンを利用して抗体を認識する。したがって，我々が協力してきた従来の手法と比較して，エンジンの品質と複雑さを発見·開発することは，我々が研究発見活動を行い，より有望な分子を提供し，発見コストを加速·低減する能力に重要である.特に，我々の業務は以下の項目に依存する
•私たちの発見と開発エンジンは必要な時間範囲で治療用抗体の識別に成功し、最終的に疾患の予防と治療に用いることができる
•私たちは、新しいまたは既存のパートナーと新しいパートナーシップを構築し、強力な抗体発見計画の内部パイプラインを構築するために、私たちの戦略を実行することができます
•私たちの内部で開発されたパイプと協力することができます
•私たちは私たちの技術と解決策の能力を向上させることができます
•私たちのパートナーと潜在的なパートナーが新しい技術を採用する意志；
•私たちの発見と開発エンジンが伝統や他の代替技術に対する優位性を確実に提供し、顧客からコスト効果があるとみなされているかどうか
•製薬会社、様々な規模のバイオテクノロジー会社、政府組織、非営利組織、その他の組織が私たちの解決策を採用している比率
•私たちのパケットと発見のために受け取った価格は
•私たちはエンジンの相対的な信頼性と頑強性を発見し開発しました
•私たちはパートナーのための新しい解決策を開発する能力
•競合他社が我々よりも大きなスループットでユニット機能テストを実行するためのプラットフォームを開発した場合；
•FDAまたは任意の他の規制機関が、私たちが発見した抗体に基づいて開発された薬物に対して要求される可能性のある任意の承認の時間および範囲；
•イノベーションとビジネス成長への私たちの投資の影響
•欠陥や誤りのために私たちまたは私たちの競争相手の技術を否定的に宣伝する；
•私たちは研究と関連出版物を通じて私たちの技術をさらに検証することができる。
私たちがこれらまたは他の私たちの発見と開発エンジンの市場受容度に影響を与える可能性のあるいかなる要因を成功的に解決することは保証されない。もし私たちが市場の発見と開発エンジンに対する受け入れを成功的に実現し、維持することができなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性は不利な影響を受ける可能性がある
私たちのビジネス戦略を実行できなかったことは私たちの成長と収益性に悪影響を及ぼすかもしれません。
我々の戦略は，抗体に基づく薬物を開発し，これらの薬物の発見と開発方式を改善することに重点を置いている。私たちの戦略はある程度の資本と能力成長の発展を仮定している。資本不足、インフレ、サプライチェーン中断、予測不足、建築材料コストの上昇或いは労働力不足などの要素は私たちの戦略の成功的な実行を妨害する可能性があり、そして私たちは生産能力の需要を満たすためにインフラを適時に建設し、業務の成長を支持する能力を提供する。もし私たちがこの戦略を成功的に実行できなければ、これは私たちの未来の運営結果と時価に悪影響を及ぼすかもしれない。当社の業務戦略の他の検討については、当社の2023年12月31日までの10-k表年次報告書の“項目1.業務”と題する章を参照されたい
私たちは、特定の開発候補または指示を追求するようにリソースを割り当て、結果として、より利益になる可能性が高い、またはより成功する可能性の高い他の開発候補または指示を利用できない可能性がある。
私たちは私たちの資源を特定の研究プロジェクトと開発候補に割り当てる。したがって、私たちは他の開発候補会社や私たちの現在の開発候補会社と他の兆候で機会を求めることを放棄または延期する可能性があり、これらの兆候は後により大きなビジネス潜在力を持っていることが証明された。私たちの資源分配決定は私たちが実行可能で利益のある市場機会を利用できないようにするかもしれない。我々の現在と将来の研究開発計画や特定の適応の開発候補項目への支出は，いかなる商業的に可能な薬物も生じない可能性がある。もし私たちが特定の開発候補の商業的潜在力や目標市場を正確に評価できなければ、私たちは協力、許可、または他の商業化の機会を通じて貴重な権利を候補に譲るかもしれない。
既存のパートナー関係や合意を維持し、拡大し、抗体発見計画を生成する新しいパートナー関係に入ることができなければ、私たちの業務は悪影響を受ける可能性がある
私たちの主な関心は私たちのパートナーが選択した目標に対する抗体を発見することだ。私たちのパートナーは、私たちが提供したパケットを使用して、私たちの参加を必要とすることなく、彼ら自身の候補薬を開発する。したがって、私たちの成功は私たちが私たちのパートナーシップの数と範囲を拡大できるかどうかにかかっている。多くの要因は、私たちの義務を履行する能力、私たちのパートナーの私たちのパケットに対する満足度、私たちのパートナーが私たちの発見と開発エンジンを使って発見した抗体の開発成功、規制承認を得て候補薬物を商業化する能力、私たちのパートナーの内部優先事項(研究開発予算の変動を含む)、私たちのパートナーの資源配分決定と競争機会、パートナーとの相違、パートナー双方に必要なコストと関連融資需要、および任意の関連司法管轄区域の運営、法律、その他のリスクを含む、これらの協力関係の成功に影響を及ぼす可能性がある
我々の協力プロジェクトでは，単細胞測定，DNA配列，タンパク質機能レベルで情報を接続する大型独自データセットの権利を維持している。我々は，これらのデータを用いて加速学習のフライホイールを作成する：我々のパートナー業務からのデータ生成は，人工知能モジュールの基盤となり，機能を拡張し，データをより速く生成し，我々のパートナー業務を支援する.したがって、私たちの収入を減らしたり、私たちの未来の解決策の開発を延期したりする以外に、そのうちの1つ以上の関係を失うことは、このような情報に対する私たちの開放を減少させ、技術差別化をさらに実現し、私たちの発見と開発エンジンを改善する努力を阻害するかもしれない。私たちのいくつかのパートナー計画では、私たちは、より多くの製品販売シェアと交換するために、臨床前開発、臨床開発、および商業化の段階でいくつかのパートナー協定に追加投資を行うことを選択するかもしれない。これらのリスク要因の他の場所に記載されている薬物開発の内在的不確実性のため、もしあれば、私たちが選択する可能性のある任意の追加投資が相当なリターンをもたらすことは保証されない
私たちは会社と潜在的なパートナー関係について持続的な対話をします。このような対話は商業的合意に到達しないかもしれない。合意に達しても、選択された目標のために利用可能な抗体を発見できないこと、または私たちが実際に発見した抗体がパートナーによって開発または商業化されない可能性があることを含む、それによって生じる関係は成功しない可能性がある。この場合、私たちはこのような協力から発見研究費、マイルストーン支払い、特許使用料、または他の形態のような実質的な収入を生成しないだろう。バイオテクノロジー産業の私たちの既存または潜在的なパートナー関係に対する推測は、私たちまたは私たちのデータパケットに対する否定的な推測を引き起こす可能性があり、これは私たちの名声と業務に悪影響を及ぼすかもしれない
既存および潜在的なパートナーが需要や研究開発活動を減少させることは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
製薬やバイオテクノロジー会社や政府機関や民間財団の薬物研究開発支出が大幅に減少し，我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。同様に、これらの業界のパートナーに影響を与える経済的要因や業界傾向も、彼らの研究開発予算に影響を与え、私たちの業務に影響を与える。
私たちのパートナーは製薬とバイオテクノロジー会社の研究者を含む。私たちが新しい業務を成長し、獲得する能力は、製薬·バイオテクノロジー業界の研究開発(特に発見と開発評価)の非臨床段階で分子に資金を投入し続ける能力と意思、および私たちが提供する製品やサービスをアウトソーシングする能力と意志に大きく依存する。また，我々のパートナーは投資リターンを最大化する方法を探し続け，各候補薬剤の研究開発コストの低減に重点を置いている。これらの研究者およびその組織の研究·開発予算の各段階における支出額の変動は、我々の製品やサービスの需要に大きな影響を与える可能性がある。利用可能な資源の変化、製薬とバイオテクノロジー会社の合併、支出の重点(私たちのバイオテクノロジーパートナーの利用可能な資源、特に現金が負のパートナーを含むため、彼らは挑戦的な融資環境においてその流動資産の配給に高度に集中している可能性がある)、全体的な経済状況、機関予算政策、および政府法規の影響は、潜在的な薬品定価立法を含み、研究開発予算は変動する。特にバイオテクノロジーパートナーが獲得可能な資金は，資本市場，リスク資本投資家の投資目標やバイオ製薬業界スポンサーの優先順位の影響を受ける可能性がある
最近、私たちの収入は限られた数のパートナーに依存しており、これらのパートナーのいずれかを失うことは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある
ここ数年間、限られた数のパートナー関係が私たちの収入の大きな部分を占めている。例えば、2021年と2022年12月31日までの年間の特許権使用料収入は、完全に私たちと礼来社のパートナー関係から来ています。マイルストーン支払いは主に礼来社とのパートナー関係から来ており、すべての許可収入は2021年、2022年、2023年12月31日までの年間Trianniプラットフォームを使用しています。私たちの2021年と2022年の収入の大部分はbamlanivimabとbebtelovimabの販売から来たので、私たちが最近経験したこれらの化合物の販売の減少は、このような化合物の販売によって得られた特許権使用料収入を減少させた。例えば、2022年12月31日以来、礼来会社との協力から特許権使用料収入を得たことはありません。もしこれらの削減が他の収入源の増加によって相殺されなければ、私たちの将来の運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある
我々の既存のパートナーシップは、契約下の多くの現在のプロジェクトをカバーしているため、潜在的な下流価値の大きな部分を代表している。また，我々の結託プロトコルは，通常，目標が決定される90日前に通知された後にランダムに終了することができ，その後は理由がある場合にのみ終了することができる.したがって、もし私たちがパートナーとの関係を維持できなかった場合、あるいは私たちのどのパートナーも彼らの計画を終了した場合、私たちの将来の運営結果は実質的な悪影響を受けるかもしれない
生体分子の開発は本質的に不確実であり、私たちまたは私たちのパートナーがさらに開発した私たちの抗体発見と開発エンジンを用いて発見された候補抗体薬物は、タイムリーに発売承認されたり、実行可能な商業製品になることができないかもしれない、あるいは全くないかもしれない
我々は，我々の発見と開発エンジンを用いて抗体発見と開発に従事するパートナーに抗体を提供した。これらのパートナーには、大手製薬会社、様々な規模のバイオテクノロジー会社、非営利組織、政府組織が含まれている。我々は，パートナーのための研究活動を行うための技術アクセス費や発見研究費を受け取ることで前金を得ているが，我々がパートナーと締結した契約の大多数の経済的価値は，あるマイルストーンや承認された製品の販売に到達したときに支払われるべき下流であると予想される.したがって，我々の将来の成長は，我々のエンジンで発見された抗体に基づく療法を開発し，商業化する能力に依存している。私たちは私たちのパートナーに依存しているので、製品開発、規制承認、許可または承認、および商業化に関連するリスクは、私たちのパートナーの活動を通じて私たちに派生して適用されます。我々の発見·開発エンジンは高品質な抗体を認識できると信じているが，我々のパートナー関係が我々が発見した抗体に基づく任意の候補薬剤の発売承認を成功的に開発，確保し，商業化することは保証されない。したがって、私たちは私たちのパートナー関係の期待的な利益を達成できないかもしれない。私たちは2015年に私たちの協力計画を開始しましたが、これまでに3つのAbCellera発見計画と3つのTrianni計画だけが私たちにマイルストーンや特許使用料を支払ってくれましたが、私たちはまだ臨床マーケティングの承認を得る計画はありません
不確定、時間と高価な臨床開発と規制承認過程のため、私たちが発見した抗体を有する任意の候補薬物の開発に成功できない可能性があり、あるいは私たちと私たちのパートナーは様々な理由でこれらの候補薬物の開発を停止することを選択する可能性があり、安全性、リスクと利益の対比、排他性、競争構造、商業化の潜在力、生産制限或いはその資源の優先順位を含む。これらの候補薬は規制部門の承認を得られない可能性があり、承認されても、これらの候補薬は決して商業化に成功しない可能性がある。例えば、礼来社との研究協定によると、いくつかの開発マイルストーンの支払いを受け、新冠肺炎と非新冠肺炎製品の販売による印税を得る資格があり、これらの製品には発見された抗体が含まれている。私たちはこの協力からマイルストーン支払いと印税を受け取りましたが、私たちが将来追加のマイルストーン支払いやどんな印税も受けるという保証はありません。例えば、2022年11月、FDAはbebtelovimabが米国での緊急使用を許可されなくなったと発表し、礼来会社およびその許可流通業者は、FDAがさらに通知するまで商業流通を一時停止した。しかも、礼来会社がbebtelovimabをさらに開発することに成功するという保証はない
また，これらの候補薬が米国で規制部門の承認を得ても，これらの候補薬は米国以外では決して承認または商業化されない可能性があり，それらのすべての市場潜在力を制限し，潜在的下流価値を達成する能力を制限するであろう。また，承認された薬物は医師，患者，医学界，第三者支払者で広く市場で受け入れられない可能性があり，この場合，その販売による収入が制限される。同様に、私たちまたは私たちのパートナーは、開発および推進される臨床段階および臨床前候補薬を決定しなければならず、私たちまたはパートナーは、私たちの発見および開発エンジンを使用して発見された抗体を含むすべての候補薬剤に投資するリソースがないかもしれない、または臨床データおよび他の開発考慮要素は、1つまたは複数の候補薬剤の進歩を支持しない可能性がある。どの候補薬剤を優先的に選択するかの決定は内在的な不確実性に関連しており，我々パートナーの開発計画決定や資源優先順位決定は我々の制御範囲内ではなく，これらのパートナーの潜在的価値に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちに対する契約義務に基づいて、私たちの別のパートナーが商業合併に参加した場合、そのパートナーは、私たちが発見した抗体を使用した任意の候補薬剤の開発または商業化を淡水化または終了する可能性がある。もし私たちの戦略的パートナーが私たちとの合意を終わらせたら、私たちは新しいパートナーを引き付けるのがもっと難しいことを発見するかもしれない
私たちはまた全産業のFDAと他の規制の危険に直面している。FDAが承認した新薬申請(NDA)と生物製品許可証申請(BLAS)の数が時間の経過とともにあるか否か
FDAによって承認されたNDAおよびBLAの数がさらに減少すれば、バイオテクノロジー産業は収縮し、私たちの業務は実質的に損害を受けるだろう
私たちが発見した抗体を用いて適切な候補薬物を有効に推進、マーケティング、販売できなければ、私たちの業務、財務状況、運営結果と将来性に重大な悪影響を与え、私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。これらの薬物開発に固有の不確実性に加えて，将来の収入の能力が制限される可能性が予想される
もし私たちのパートナーが彼らが私たちの契約義務を履行できなかったら、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない
私たちのパートナーへの依存は、適用可能な法律または契約要件に従って、タイムリーまたは完全に私たちの基準に従って彼らの契約義務を履行できない可能性があること、彼らが私たちの固有の情報を秘密にすることができない可能性があること、私たちの抗体を使用する製品の研究、開発または商業化の遅延または終了、または訴訟や仲裁を招く可能性があることを含む、多くの追加的なリスクをもたらす
また、私たちのいくつかのパートナーは複数のプロジェクトを同時に運営する大規模な国際組織であり、私たちは彼らと彼らの合意条項に基づいて私たちに記念碑的支払いを正確に追跡して支払う能力に依存している。もし彼らがマイルストーンに達した時に私たちに通知してくれなかったら、私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれません
また、私たちのいくつかのパートナーがいる市場は、政治的·社会的リスク、腐敗、インフラ問題、自然災害の影響を受けやすく、特定の国のプライバシーやデータセキュリティリスク、重い法律や規制要求の影響を受けることが多い。上記のいずれの要因も、彼らの財務状況および経営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの契約義務を履行する能力を弱める可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちは現在と未来の成長を効果的に管理できないかもしれないが、これは私たちの業務戦略を実行しにくくするかもしれない
2012年の設立以来、私たちは急速な成長を経験し、私たちの業務運営はさらに増加すると予想されています。このような成長は、従業員数の増加、統合買収、国際業務の拡張、当社の新しいGMP施設を含む施設の拡張に関する複雑さ、新しいビジネスラインの実行、および適切なシステムおよび制御を実施してビジネス成長を達成することを含む、当社の業務のすべての側面の複雑さを管理する必要があります。私たちの成長には、私たちの経営陣が多くの時間と労力を投入し、私たちの運営システムとプロセス、財務システムと内部統制、業務の他の側面に圧力を与える必要があります
業務の発展に伴い、引き続き従業員数を増やし、将来的にはより多くの専門家を募集する予定だ。私たちは、私たちの成長を適切に管理するために、より多くの合格した科学者、エンジニア、実験室員、顧客と顧客サービス担当者、販売とマーケティング担当者を引き続き募集、訓練、管理し、私たちの技術を改善し、維持する必要があります。私たちはまた、私たちが現在持っている専門知識とは別に、補完、または異なる専門知識を持っている人を採用、訓練、管理する必要があるかもしれませんので、これらの人員の募集、訓練、管理に成功することができないかもしれません。例えば、もし私たちの新入社員がうまくいかなければ、もし私たちが採用、訓練、管理、統合といった新入社員の面で失敗したら、あるいは私たちが既存の従業員を維持することに成功しなければ、私たちの業務は損害を受ける可能性があります。私たちの技術とプロセスを改善することは、より多くの科学、工事、販売とマーケティング、ソフトウェア、製造、流通と品質保証人員を雇用し、維持することを要求します。私たちは現在、世界各地のパートナーにサービスを提供し、私たちの成長戦略の一部として、新たな国際司法管轄区への拡張を計画しており、従業員をより分散させることになります。また、上場企業としての要求を遵守し続けるために、追加の会計、財務、その他の人員を招聘する必要があるかもしれない。上場企業として、私たちの経営陣や他の人たちは、これらの要求に対する遵守を維持するために多くの時間を投入する必要がある。例えば、このような成長率を維持することに関するリスクの1つは、私たちが急速に成長し、ますます分散している従業員基盤を統合し、発展させ、激励する課題に直面する可能性があることだ
私たちは私たちの発見と開発エンジンの品質、信頼性、あるいは壮健性、あるいは私たちの解決策とサポートの予想回転時間を維持することができないかもしれません。あるいは私たちの成長に伴いお客様の需要を満たすことができます。私たちは私たちの成長を適切に管理する能力があり、これは私たちの運営、財務、管理制御、そして私たちの報告システムと手続きの改善を要求するだろう。もし私たちが私たちの成長を適切に管理できなければ、私たちは未来の内部統制で弱点に直面するかもしれないし、私たちは間に合わないかもしれないし、根本的に解決できないかもしれない。私たちの成長を効果的に管理するためには、私たちの運営と製造システムとプロセス、私たちの財務システムと内部統制、そして私たちの業務の他の側面を引き続き改善し、私たちの人員を効果的に拡大、訓練、管理し続けなければならない。我々の既存のシステムおよびプログラムを改善し、新しいシステムおよびプログラムを実施し、これらの既存および新しいシステムおよびプログラムのために十分な人員を配備するのに必要な時間および資源は不確実であり、これらの作業をタイムリーかつ効率的に達成できなければ、私たちの運営に悪影響を与え、私たちの業務および財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちはすでに研究開発に投資して、私たちの技術とプラットフォームをさらに向上させるつもりだ。このような技術への投資自体にリスクがあり、私たちの経営業績に影響を与える可能性があります。もしこれらの投資のリターンが私たちの期待や発展速度よりも遅くなれば、私たちの収入と経営業績は影響を受けるかもしれません
会社設立以来、私たちはかなりの資源を私たちのエンジンと私たちが採用した技術の開発に使用して、私たちの抗体発見と開発エンジンと私たちの内部ルートをさらに強化してきました。これらの投資は、これらの投資に関連する費用が経営業績に影響を及ぼす可能性のあるリスクを含む大量の時間、リスク、およびこれらの投資が市場上の他の選択に対して十分な技術的優位性を生じない可能性があり、それによって負担される負債およびこれらの新しい投資に関連する費用を相殺するための収入に影響を与える可能性がある。私たちが経営している業界は技術や薬物の発展に伴い急速に変化しており、これは私たちの解決策をそれほど望ましくないかもしれない。私たちは私たちの発見と開発エンジンと私たちの内部チャンネルに大量の時間と資源を投入し続けて、私たちの競争地位を維持し、向上させなければならないと信じている。もし私たちがこれらの投資から期待された利点を得ていなければ、もしこれらの利点の実現が延期されたら、私たちの発見と開発エンジンが私たちが予想していたように抗体発見の過程を迅速に加速できなければ、あるいは私たちの内部ルートが成功しなければ、私たちの収入と運営結果は不利な影響を受けるかもしれない
私たちのパートナーは、臨床発展と協力計画の推進に関するスケジュールを含む、いつ、そして私たちのパートナーの状態を発表するかを決定するための大きな裁量権を持っています。私たちの普通株の価格は、意外な結果の発表や発展によって低下する可能性があります
私たちのパートナーは、臨床前と臨床発展に関する声明、および私たちの発見と開発エンジンを用いて発見された推進抗体のスケジュールを含む、いつおよび私たちのパートナー状態を発表するかどうかを決定する上で大きな裁量権を持っています。私たちは、これらのパートナーがまずそうしない限り、私たちのパートナーの個別候補薬の開発状況や進展を明らかにするつもりはない。私たちのパートナーは、このような情報の頻度が私たちの予想よりも高いか低いかを報告することを望んでいるかもしれませんし、そのような情報を報告することを全く望んでいないかもしれません。この場合も、私たちはその情報を報告しません。また、パートナーが私たちとの協力を発表することを選択した場合、このような費用は、パートナーが発見活動を開始するまでに支払われないので、この四半期、さらには次の四半期に研究発見費用を確認する保証はありません。私たちの普通株価格は、私たちのパートナーの意外な結果や発展を公開発表するか、または私たちのパートナーがこれらの情報を隠しているために下落するかもしれない
我々のパートナーは、予想されるスケジュール内で予想される発見および開発マイルストーンおよび他の予想される重要なイベントを達成できない可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招く可能性がある
私たちは時々、私たちのパートナーがそのような情報を公開したことを前提として、いくつかのマイルストーンおよび重要な事件の予想された時間と、私たちのパートナーの項目の開発およびマイルストーンについて公開声明を発表することができます。私たちのパートナーも公開しました
私たちとの協力プロジェクトの発展に対する彼らの期待に関する声明は、彼らと他のパートナーが将来、私たちとのパートナー関係に対する彼らの目標と期待についてより多くの声明を発表するかもしれない。これらの活動の実際の時間は、私たちまたは私たちの現在と未来のパートナーの抗体発見と開発計画の遅延や失敗、私たちと私たちの現在と未来のパートナーとの約束の時間、努力と資源の数、および薬物開発に固有の多くの不確定要素など、様々な要因によって大きく異なる可能性がある。したがって、私たちのパートナーが現在と未来の計画が私たちまたは彼らが予想している時間枠内で推進または完了することを保証することはできない。もし私たちのパートナーが計画通りにその中の1つまたは複数のマイルストーンまたは他の重要な事件を達成できなかった場合、私たちの業務は実質的な悪影響を受ける可能性があり、私たちの普通株価格は下落する可能性がある。
我々の将来の成功は，我々のパートナーが開発した製品の最終承認と商業化に依存しており，これらの製品については，臨床開発計画，規制戦略，商業化努力を制御することはできない。
我々のビジネスモデルは，我々の発見と開発エンジンを用いて発見あるいは最初に開発された候補治療薬を利用して最終的に臨床試験と商業化の進展に入ることに依存する。これは、パートナーが私たちに記念碑的支払いを支払う義務と、彼らが私たちの発見と開発エンジンを利用して開発した候補治療製品の販売許可製品の特許権使用料を含む契約を締結することを要求します。私たちとパートナー関係の性質を考慮して、私たちはこれらの候補治療薬の進展、臨床開発、規制戦略、あるいは最終商業化を制御することができない(承認されれば)。したがって、私たちの未来の成功とマイルストーンと特許使用料を得る潜在力は完全に私たちのパートナーの努力にかかっており、私たちはこのような努力をコントロールすることができない。さらに、我々のパートナーが公開して開示しない限り、私たちは、深刻な有害事象を含む、パートナーの臨床前研究または臨床試験結果に関する情報にアクセスすることができず、FDAや他の規制機関と私たちのパートナーの開発戦略について継続的にコミュニケーションすることもできず、このような計画の進行状況に対する私たちの可視性を制限する。もし私たちのパートナーが、私たちの発見および開発エンジンの発見または初歩的に開発された候補薬剤の将来の開発を継続しないと決定した場合、または彼らが実施した臨床前、臨床または規制戦略が最終的に治療候補薬のさらなる開発または承認につながらない場合、私たちはパートナー関係の利点を得ることができず、これは私たちの運営に実質的な悪影響を与える可能性がある。
追加的な臨床試験を開始するためにINDまたはIND修正案を予想した時間内に提出することはできないかもしれませんが、FDAは継続することを許可していないかもしれません
私たちは予想された時間内に私たちの内部パイプライン候補者にINDを提出できないかもしれない。例えば、私たちはINDを有効にする研究や製造遅延に遭遇するかもしれない。また，INDの提出によりFDAがさらなる臨床試験の開始を許可するか，あるいは開始すると臨床試験の一時停止や中止の問題は生じないことは確認できない。また，これらの規制機関がINDに規定されている臨床試験の設計と実施に同意しても，これらの規制機関が将来彼らの要求を変えないことは保証されない。これらの考慮は，我々が新IND改正案として提出する可能性のある新しい臨床試験にも適用される。私たちが予想していた期間内にINDを提出できなかったり、監督部門の私たちの試験の承認を得られなかったりすることは、私たちの臨床試験を適時に完成させたり、私たちの製品を商業化することを阻止するかもしれません。
私たちは発売されていない特許製品も、まだ独立して臨床開発を始めておらず、未来の候補製品を独立して開発し、任意の結果製品を貨幣化する能力を評価することが困難になっている。
一会社として、私たちは以前、新薬申請の提出やNDAなどの提出を含む臨床試験およびナビゲーションおよび関連法規の要求の推進と完成について経験がなかった。私たちは私たちが独立して臨床開発を行い、規制部門の承認を得る能力があることを証明していない。我々の業務計画を実行するためには，登録に必要な臨床·臨床前研究について複数の規制機関と合意することに成功し，臨床開発·製造計画を実行し，臨床試験·規制承認によりコストや費用が増加した場合に支出を管理する必要がある。もし私たちがこれらの目標を成功的に達成できなければ、私たちは未来の候補製品を独立して開発することができず、そうする潜在的な優位性を実現できないかもしれない。
生命科学とバイオテクノロジープラットフォーム技術市場の競争は激しく、もし私たちが競争相手と成功的に競争できなければ、私たちは収入を増加あるいは維持することができず、利益を実現することもできないかもしれない
私たちは生命科学技術市場で激しい競争に直面している。我々の技術は、治療の内部導管、技術許可、および機器および設備の販売を含む、複数のビジネスモデルを有する会社が制御する他のプラットフォーム技術によって解決される抗体治療発見および開発の課題を解決する。我々の発見と開発エンジンの異なる段階の技術競争例は、以下のようなものである
•単一細胞スクリーニングの分野では、Bruker、Twist Bioscience Corp、HiFiBio Inc.，Ligand PharmPharmticals Inc.およびSphere Fluidics Ltdなどの類似技術を提供する会社がある
•抗体RepSeqでは、10 Xゲノム会社、適応バイオテクノロジー会社、Atreca社、分散生物会社などの同様の技術を提供する会社である(買収する)チャールズ·リーバー2021年の研究室)
•双特異抗体エンジニアリングでは、 AbbVie Inc. などの類似技術にアクセスできる企業から、Genmab A / S 、 Merus N. V. 、 Zymeworks Inc.
•遺伝子工学げっ歯動物の発見において、類似技術を提供する会社、例えばAblexis LLC、Cresendo Biologics Ltd.，Harbour Ab BV、Kymab Ltd.，Ligand PharmPharmticals Inc.，合金治療会社とRenBio Inc.である。
ハイブリドーマやディスプレイなどの技術を利用して抗体発見サービスを提供する会社からの直接ビジネス競争にも直面している。下流支払いを含むビジネスモデルを発見する会社には，Adimab LLC，Distributed Bio Inc.がある(買収する)チャールズ·リーバー2021年の研究室)また，サービス料金に応じた様々な契約研究機関と競合し，これらの機関はサービスを提供し，多くの場合従来技術を用いて，我々の発見·開発エンジンの1つまたは複数のステップと競合している.また，我々のパートナーは，我々の発見や開発エンジンに依存するのではなく，レガシーシステム上で彼らのワークフローを開発することを選択することができる.
私たちと比較して、私たちの競争相手と潜在的な競争相手は多くの競争優位性を持っているかもしれない。例えば、これらは、：
•より長い運営歴史があります
•より大きな顧客群
•ブランド認知度と市場浸透の向上
•より大きな財源
•より多くの技術と研究開発資源
•システムの信頼性と堅牢性の向上
•より強力な販売とマーケティング能力
•より成熟し、より大規模で、より低コストな製造能力。
したがって、私たちの競争相手および潜在的な競争相手は、顧客ニーズの変化により早く反応し、私たちよりも多くの資源を投入して、彼らのプラットフォームやツールを開発、普及、販売したり、彼らのプラットフォームやツールを販売したり、私たちの発見および開発エンジンと競合する解決策を提供したり、顕著な市場シェアの価格を獲得することを目的とした解決策を提供することができるかもしれません。また、私たちの価格設定モデルを用いて私たちの解決策をマーケティングする際に挑戦に直面する可能性があり、このモデルは、私たちの発見と開発エンジンを用いて発見された候補薬物に関連する潜在的下流収入を捕捉するための構造である。私たちのパートナーおよび潜在的なパートナーは、下流収入ではなく、前払いに関する1つまたは複数の価格設定モードを、私たちの競争相手が採用することをより好むかもしれない。私たちはこのような組織と効果的に競争できないかもしれない
また、競争相手はより規模が大きく、歴史が長く、資金の豊富な会社に買収され、投資を受けたり、他のビジネス関係を構築したりする可能性がある。私たちと比べて、私たちのある競争相手はより優遇的な条項でサプライヤーから重要な投入を獲得し、より多くの資源をマーケティングと販売促進活動に投入し、より積極的な価格設定政策を採用し、より多くの資源を技術とプラットフォーム開発のために投入することができるかもしれない。もし私たちが現在と未来の競争相手との競争に成功できなければ、私たちは私たちの発見と開発エンジンの市場採用率と売上を増加させることができないかもしれません。これは私たちの収入増加や持続的な利益を阻止するかもしれません
私たちの抗体発見と開発エンジンはパートナーの期待に達しない可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性が影響を受ける可能性があることを意味する
私たちの成功は私たちの発見と開発エンジンに対する市場の自信、すなわち伝統と他の代替技術を使用することと比較して、私たちの発見と開発エンジンはいくつかの研究活動を実行するのに要する時間を大幅に短縮し、製薬と生物技術製品の開発をより効率的にあるいは改善することができる。例えば，我々は過去に90日以内に潜在的な候補薬を決定して人体試験を行うことができたが，将来この時間枠でそうすることができる保証はない，あるいはまったく保証されていない。今まで、私たちは3つのAbCellera発見計画と3つのTrianni計画だけが私たちにマイルストーンや特許使用料を支払った。礼来社との協力でBamlanivimabとbebtelovimab抗体が生産されましたが、礼来社はFDAの2つのEUAを獲得しましたが、私たちはまだ完全な市場承認を得ていません。また、製薬およびバイオテクノロジー会社は、我々のエンジンが特定の研究スケジュールを効率的に加速させることができず、少なくとも従来または他の代替技術を使用して生じた結果と同様の良い結果を伴うことを含む、我々の発見および開発エンジンの使用における欠陥および誤りに特に敏感である可能性があると考えられる。私たちの発見と開発エンジンが製薬とバイオテクノロジー会社の期待を満たすという保証はない
もし私たちが私たちの現在と未来の生産ラインを満たすのに十分なチームや施設を持っていることを確実にすることを含む、私たちの抗体発見とエンジン開発の需要を支持できなければ、あるいは私たちが期待している成長をうまく管理できなければ、私たちの業務は影響を受けるかもしれない
我々の起動発見計画や内部計画の進展にともない，このような研究活動を実行する操作能力が緊張する可能性がある.私たちはまた他の設備を購入する必要があるかもしれません。その中のいくつかの設備は調達と設置に数ヶ月以上かかるかもしれません。このような資源の分配と追加資源への投資が成功的でタイムリーに実行されることは保証されない。例えば、私たちは現在ブリティッシュコロンビア州バンクーバーで私たちの施設を拡大している。このような施設は専門的に建てられた建物が必要であり、一般的に再区画の要求がある。このようなプロジェクトは通常持続時間が長く、遅延が発生する可能性がある。このような成長を管理しなければ、遅延、より高いコスト、品質の低下、および競争挑戦への反応が遅くなる可能性がある。これらの分野のいずれの分野の失敗も、私たちのデータパケットに対する市場の期待を達成することを困難にし、私たちの名声と業務の将来性を損なう可能性がある。
私たちの経営陣は、いくつかの重要な業務指標を使用して、私たちの業務を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を決定し、財務予測を制定し、戦略決定を行うことができます。これらの指標は、このような評価と決定を行うために必要な業務のすべての側面、特に私たちの業務が持続的に増加している場合に正確に反映されていないかもしれません。
私たちの総合財務業績に加えて、私たちの経営陣は、契約中の計画数、ポートフォリオの潜在的下流収入条項(マイルストーンと特許権使用料)の傾向、過去の平均レベルと比較して臨床マイルストーンを成功させる可能性におけるポートフォリオの表現、および臨床マイルストーンを実現するのに要する時間内のポートフォリオの表現を定期的に審査し、私たちの業務を評価し、私たちの業績を評価し、私たちの業務に影響を与える傾向を決定し、財務予測を制定し、戦略的決定を行う。私たちはこれらの指標が私たちの現在の業務を代表していると思います。しかし、これらの指標は私たちの業務のすべての側面を正確に反映できないかもしれません。私たちは業務の増加と私たちが新しい解決策を発売するにつれて、これらの指標は変化するか、あるいは他のまたは異なる指標に取って代わられる可能性があると予想しています。もし私たちの
経営陣は、他の関連情報を審査することができなかったり、私たちの業務の増加に伴い、彼らが審査した重要な業務指標を変更したり、彼らが財務予測を正確に策定し、戦略決定を行う能力が影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務業績、および将来の成長見通しは悪影響を受ける可能性があります。
我々の抗体発見と開発エンジンと他の重要な性能指標の市場規模と市場成長予測はいくつかの複雑な仮定と推定に基づいており、不正確かもしれない
私たちの発見と開発エンジン、データパケット、技術の年間アドレス可能な市場総量と市場成長予測を推定します。私たちはまた、複数の市場と複数の市場にまたがる業務パフォーマンスを評価し、将来の収入を予測できるように、基準の重要な業績指標を制定した。これらの推定、予測、および重要な業績指標は、新しいワークフローを開発することによって収入を創出する能力に関する仮説および推定を含む、一連の複雑な仮定、内部および第三者推定、および他の業務データに基づく。我々の仮定や我々の見積りや重要な業績指標の基礎となるデータは合理的であると信じているが，このような情報を測定したり予測したりするうえで固有の挑戦がある.したがって、これらの仮説および推定は正しくない可能性があり、我々の仮説または推定を支持する条件は随時変化する可能性があり、それによって、これらの潜在的要因および指標の予測正確性を低下させる。したがって、年間潜在市場総量の推定および市場成長と技術アクセス費、発見研究費、マイルストーン支払いまたは特許権使用料からの将来の収入の予測は正しくないことが証明される可能性があり、私たちの重要な業務指標は私たちの実績を反映できないかもしれない。例えば、もし私たちの発見と開発エンジンの年間総目標市場または潜在的な市場成長が私たちの推定よりも低い場合、あるいは私たちが収入を予測するために使用される重要な業務指標が正確でなければ、私たちの販売増加を弱化させ、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは迅速かつ重大な技術変革に適応し、競争力を維持するために、競争相手が発売した新製品や新技術に反応しなければならない
私たちがサービスする産業の特徴は著しく強化され、発展していく業界基準だ。したがって、私たちと私たちのパートナーの需要は急速に発展している。もし私たちが新しい技術に適切に革新して投資しなければ、私たちの発見と開発エンジンと内部パイプは私たちのサービス市場であまり望ましくなくなるかもしれません。私たちのパートナーは私たちの競争相手が提供する新しい技術に転向したり、自分で抗体発見に従事したりして、私たちが投資した内部パイプはそんなに成功しないかもしれません。新しい解決策や技術改善をタイムリーに発売しなければ、私たちの製品は時間の経過とともに競争力を失う可能性があり、この場合、私たちの競争地位と経営業績が影響を受ける可能性がある。そこで、私たちは、抗体発見と開発における私たちの能力と専門知識をさらに拡大し、深化させるために、新しい技術や市場の開発と識別に多くの努力と資源を集中させる。例えば、私たちが新しい革新技術や解決策を適時に発売できなかった場合、パートナーの需要を十分に予測できなかったり、予想された市場受容度を得ることができなかった場合、私たちの業務は影響を受ける可能性があり、私たちの経営業績は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちは私たちの情報技術システムに依存して、これらのシステムのどんな故障も私たちの業務を損なう可能性があります
私たちの運営は、私たちの実験室情報管理システム、私たちの計算生物学システム、私たちの知識管理システム、私たちの顧客報告、私たちの発見と開発エンジン、私たちの先進自動化システム、および先進的なアプリケーションソフトウェアを含む情報技術と電気通信システムに依存します。我々は、人的資源、財務制御および報告、契約管理、コンプライアンス、および他のインフラ業務を処理するシステムなど、幅広いビジネスプロセスおよび機能分野に影響を与えるいくつかの企業ソフトウェアシステムを実装し、拡大することが予想される。このような達成は高価であり、多くの時間とエネルギーを必要とする。上記の業務システムに加えて、我々の技術システムの監視と警報機能、ネットワーク設計、自動対抗操作を強化することで、安全制御を予防·検出する能力を拡張する予定です。これらの情報技術および電気通信システムは、製造業務、実験室業務、データ分析、品質管理、顧客サービス、および様々な機能をサポートしています
支援、課金、研究と開発活動、科学と一般行政活動。例えば、これらのシステムを実施する1つの重大なリスクは、独立した情報技術システム間の統合および通信である
情報技術および電気通信システムは、電気通信またはネットワーク障害、マルウェア、エラーまたはウイルス、人為的行為および自然災害を含む様々なソースの被害を受けやすい。また，ネットワークセキュリティやバックアップ対策をとっているにもかかわらず，我々のいくつかのサーバは物理的または電子的な侵入，コンピュータウイルス，および同様の破壊的な問題の攻撃を受けやすい可能性がある.私たちの運営の重要な側面に依存する情報技術や電気通信システムのいかなる中断や損失も、私たちの業務および私たちの名声に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちは将来的に私たちの名声を回復または修復することができないかもしれない
当社のビジネスシステムをアップグレードし、統合することは、実施問題や業務中断を招く可能性があります。
近年，買収した業務の統合や新たな企業資源計画ソフトウェアの実施など，様々なシステムを用いて我々の業務の多くの部分のシステムや自動化プロセスを更新·統合してきた.業務に対する価値に応じて、運営システムの拡張や継続実施は将来のある日に行われる可能性がある。一般に、これらのタイプの統合、大規模実施のプロセスを計画および準備するプロセスは非常に複雑であり、情報セキュリティ評価および修復、データ変換、ネットワークおよびシステム切替、ユーザトレーニング、および既存のプロセスまたはシステムとの統合を含むいくつかの課題に対応する必要がある。これらの分野のいずれの態様の不一致も、やり方不一致、報告および/またはデータ出荷遅延、予期された販売に達していない、請求書ミス、および会計ミスを含む実施中の動作問題をもたらす可能性がある。
セキュリティホール、データ損失、および他の中断は、私たちの業務に関連する敏感な情報や保護された健康情報を危険にさらすか、または私たちが重要な情報にアクセスすることを阻止し、私たちに責任を負わせる可能性があり、これは私たちの業務や名声に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの通常のビジネスプロセスでは、法的に保護された健康情報、個人識別情報、知的財産権、および私たちまたは私たちの戦略パートナーによって所有または制御された独自のビジネス情報を含む数PBの敏感なデータを収集して格納します。私たちは、オンサイトシステム、ホストデータセンターシステム、およびクラウドベースのデータセンタシステムを組み合わせて、私たちのアプリケーションとデータを管理し、維持します。これらのアプリケーションおよびデータは、研究開発情報、ビジネス情報、ビジネスおよび金融情報を含む様々な業務キー情報を含む。これらの重要な情報の保護に関連して、私たちは、アクセス権限を失うリスク、不適切な開示リスク、不適切な修正リスク、上位3つのリスクを十分に監視できないリスクの4つの主要なリスクに直面している
私たちは、不正なアクセスや開示から敏感な情報を保護する措置を取っているにもかかわらず、私たちの情報技術およびインフラ、ならびに私たちが使用する可能性のある任意の第三者プロバイダの情報技術およびインフラは、ハッカーやウイルスの攻撃を受けやすいか、または従業員のミス、汚職、または他の中断によって破壊されやすいかもしれない。このような侵入または中断のいずれも、私たちのネットワークを危険にさらす可能性があり、そこに格納されている情報は、不正な当事者によってアクセスされ、開示され、紛失され、または盗まれる可能性がある。このような情報の取得、開示、または他の損失は、法的クレームまたは訴訟、個人情報のプライバシーを保護する法律(例えば、1996年の“健康保険携帯性および責任法案”(HIPAA))に基づいて負う責任および規制処罰をもたらす可能性がある。不正アクセスを防止するためのセキュリティ対策と本格的な企業セキュリティ計画を実施していますが、攻撃から私たちのシステムを保護できる保証はありません。不正なアクセス、紛失、または伝播は、私たちの運営(私たちの分析、プロバイダへの支払い、研究および開発活動、会社の財務情報の収集、処理、準備、任意の未来の製品に関する情報の提供、および私たちの業務を管理する行政的能力を含む)を混乱させ、私たちの名声を損なう可能性があり、これらは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
“健康情報技術促進経済及び臨床健康法案”(HITECH)及びその実施条例改正されたHIPAAは、法律に拘束された実体(例えば、健康計画、医療保健情報交換所及び医療保健提供者及びそのそれぞれの業務パートナー、個人が健康情報を識別できるサービスを提供する)のプライバシー、安全、送信、及び違反報告にいくつかの要求を加えた。HIPAA違反に対する強制処罰は重大であり、刑事である可能性がある
HIPAA違反行為に対しては、罰金と禁止救済が科される可能性がある。薬品メーカーはHIPAAの制約を直接受けていないが、検事はHIPAA関連理論を使用して薬品メーカーとその代理人の責任を追及することが増えており、もし私たちが故意にHIPAAの許可されていない或いは許可されていない方法でHIPAAがカバーするエンティティから単独で識別可能な健康情報を取得すれば、私たちも刑事罰を受ける可能性がある
また，HIPAAが定義した違反の場合，HIPAAの規定は規制機関，違反の影響を受けた個人やメディアに対して具体的な報告要求を行っている。このような通知を発表することは、費用が高く、時間と資源がかかり、深刻な否定的な宣伝が生じる可能性がある。HIPAA違反は契約違反となる可能性もあり、契約損害や終了を招く可能性がある。さらに、米国各州は、患者の健康および他のデータの保護に関連する法律を公布し、検討しており、これらの法律は、HIPAA要求よりも厳しいか、またはHIPAAによって要求される要求以外に追加の要求を加える可能性がある。例えば、2020年1月1日に施行されるカリフォルニア消費者プライバシー法(CCPA)は、カリフォルニア住民の個人情報のアクセスおよび削除、特定の個人情報の共有からの退出、その個人情報がどのように使用されるかに関する詳細な情報を受信する権利を選択する権利を拡大し、カバーする会社がカリフォルニアの消費者に新たな開示(例えば、広義の定義)を提供することを要求し、そのような消費者に特定の個人情報販売からの退出を選択する新しい方法を提供することである。CCPAは違反行為に対する民事処罰と、データ漏洩に対する限られた個人訴権を規定しており、データ漏洩訴訟の数を増加させる可能性がある。限られたCCPA免除は、私たちの一部の業務に適用される可能性がありますが、CCPAの実施法規とカリフォルニア総検事の法執行活動は、CCPAの下での私たちの義務が将来的に変化する可能性があることを意味し、これは私たちのコンプライアンスコストと潜在的な責任を増加させる可能性があります
また、カリフォルニアの有権者は2020年11月3日にカリフォルニア州投票イニシアティブであるカリフォルニアプライバシー権法案、またはCPRAを採択した。CPRAは2023年1月1日に施行され，個人情報の処理や蓄積に追加的な義務が加えられている。さらに、一部の観察者は、CPRAによって修正されたCCPAは、米国のより厳格なプライバシー立法傾向の開始を示している可能性があり、これは私たちの潜在的な責任を増加させ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があると指摘している。アメリカで、私たちは州レベルの重大な発展を目撃した。例えば、バージニア州、ユタ州、コロラド州、コネチカット州は全面的な消費者プライバシー法を公布した。これらの州の法律には多くの類似したCCPAとCPRAの概念が含まれているが、法律の範囲、適用、実行にもいくつかの重要な違いがあり、これらの法律は規制された企業の運営実践を変える。新しい法律は、規制された企業が個人の敏感なデータを収集して処理し、データ保護評価を行い、個人データを付属会社に移し、消費者の権利要求に応答する方法に影響を与える。
他のいくつかの州もまた、上述した最近採択された法律と類似した新しいプライバシー法を提案した。このような提案された立法が通過されると、追加の複雑性、要求変化、制限、および潜在的な法的リスクが増加する可能性があり、コンプライアンス計画、影響戦略、および以前の有用なデータの利用可能性に追加のリソースを投入する必要があり、コンプライアンスコストの増加および/またはビジネス実践および政策の変化をもたらす可能性がある。アメリカの異なる州に全面的なプライバシー法が存在することは、私たちのコンプライアンス義務をより複雑で費用を高くし、私たちが法執行行動を受けたり、他の方法で規則に合わないことで責任を負う可能性を増加させるかもしれない。
データプライバシーや健康に関する情報や他の個人情報の保護に関連する非米国国の法律法規によって制約される可能性もある。特に，欧州経済圏(“EEA”)はデータ保護法律や法規を採択し，重大なコンプライアンス義務を規定している。これらの司法管轄区域の法律および法規は、識別を収集、使用、記憶、開示、処理および保護するために広く適用され、または名前、連絡情報、および健康データのような敏感な個人データのような個人の個人情報を識別するために使用することができる。このような法律はしばしば改正され、異なる解釈され、時間の経過とともに一般的に厳しくなる
個人健康データを含む欧州経済地域の個人データを収集、使用、記憶、開示、転送、または他の方法で処理することは、EU一般データ保護条例(“EU GDPR”)によって制限され、同様に、イギリス個人に関する個人データの処理も、イギリス一般データ保護条例および2018年イギリスデータ保護法(“UK GDPR”およびEU GDPR“GDPR”)によって制限される。“個人資料保護法”の範囲は広く、そして個人資料を処理する会社に多くの要求を加え、健康及びその他の敏感な資料の処理、個人資料に関連する個人同意の取得、提供を含む
個人にデータ処理活動に関する情報を提供し、個人データの安全と機密性を保護するための保障措置を実施し、データ漏洩の通知を提供し、第三者プロセッサを使用する際に何らかの措置をとる。GDPRはまた、個人データをヨーロッパ経済圏/イギリス以外の国(米国を含む)に移して厳格なルールを実施し、データ保護当局が2000ユーロ(イギリスGDPRでのGB 1750万)や世界年収の4%に達する可能性のある罰金を含むGDPR違反行為に巨額の罰金を科すことを許可している。GDPRはまた、データ主体と消費者協会に個人訴訟権利を与え、監督当局に苦情を提出し、司法救済を求め、GDPR違反による損害について賠償を受けることができる。また、GDPRには、欧州経済圏/イギリス以外の国(米国を含む)への個人データの越境転送の制限も含まれており、これらの国や国は、欧州委員会やイギリス政府によって個人データを“十分な”保護を提供しているとみなされていない。GDPRは、GDPRに拘束された個人データの処理における私たちの責任と責任を増加させる可能性があり、個別の国で実施されるメカニズムを含むGDPRの遵守を確保するための追加的なメカニズムを確立する必要があるかもしれません。GDPRを遵守することは厳格で時間のかかるプロセスであり、私たちの業務コストを増加させたり、私たちに業務やり方の変更を要求したりする可能性があり、私たちはこれらの努力をしたにもかかわらず、私たちは私たちのヨーロッパ活動に関連した罰金と処罰、訴訟、名声損害のリスクに直面するかもしれない
個人データを欧州経済地域またはイギリス以外の地域に移転できるようにするためには、欧州およびイギリスのデータ保護法に適合するために、十分な保障措置(例えば、欧州委員会が承認した標準契約条項(SCC))を実施しなければならない。また，SCCS(他と類似した適切な移転保障措置)による移行は，目的国が適用する法制度，特に適用される監督法や個人の移転に関する個人データに関する権利を考慮して，データ輸入業者所在地司法管轄区の欧州経済区で保障されている保護レベルと“ほぼ等しい”(“移転影響評価”)を行うケースに基づいて評価する必要がある。2021年、EUはEU/欧州経済領域(または他の方法でGDPRによって拘束されている)のコントローラまたはプロセッサから、EU/欧州経済領域以外に設立されたコントローラまたはプロセッサにデータを送信するための新しい形式の標準契約条項を発表します。新しい標準契約条項は以前EUデータ保護指令に基づいて採用されていた標準契約条項に取って代わった。英国は欧州共同体の新標準契約条項の制約を受けないが，独自の譲渡メカニズムである国際データ譲渡協定と国際データ譲渡付録(IDTA)を公表し，英国からの譲渡を許可し，同様の譲渡影響評価要求を実施している。GDPRによる制限されたデータ転送時にこれらの新たな保証措置を実施し、転送影響評価を行うことが要求され、多大な努力とコストが必要となり、EEAやイギリスの個人データの記憶および転送位置、およびどのサービスプロバイダを利用してEEA/イギリス個人データを処理することができるかを戦略的に考慮する必要があるかもしれない。2023年7月10日、欧州委員会は、追加的な保障措置を実施することなく、EUからDPFプライバシー要件に適合することを自ら証明する米国会社への個人データの移転を支援する新しい大西洋横断フレームワークである新しいEU-米国データプライバシー枠組み(DPF)の十分性決定を採択した。DPFはプライバシーの盾の代わりになり、後者は2020年7月に欧州裁判所に無効を宣言された。前の2つの大西洋横断枠組みと同様に、DPFが欧州裁判所の審査に耐えられるかどうかはまだ観察が必要だ。
英国はEU GDPR下の第3の国とされているが、欧州委員会は、英国がEU GDPRで十分な保護(“十分性決定”)を提供していることを認める決定を発表しているため、欧州経済圏からの個人データの英国への移行は制限されていない。イギリス政府は、イギリスからヨーロッパ経済圏への個人データ転送が依然として自由に流動していることを確認した。イギリス政府は現在、イギリスの立法手続きに“データ保護とデジタル情報条例草案”(略称“イギリス条例草案”)を導入している。イギリス法案の目的はイギリスの離脱後のデータ保護制度を改革することだ。可決されれば、英国法案の最終版は英国と欧州経済圏データ保護制度との類似性をさらに変更し、欧州委員会の英国充足率の決定を脅かす可能性がある。これは追加的なコンプライアンス費用をもたらす可能性があり、私たちの全体的な危険を増加させるかもしれない。EU GDPRとイギリスGDPRのそれぞれの規定と実行は将来さらに異なる可能性があり、追加の規制課題と不確実性をもたらす可能性がある。
アメリカ、ヨーロッパ経済区と他のところでは、消費者、健康関連とデータ保護法律の解釈と応用はしばしば不確定で、互いに矛盾し、絶えず変化している。データプライバシーまたはデータ保護に関連する連邦、州または外国の法律または法規、契約または他の法的義務を遵守できなかったまたは遵守できなかったと考えられるいかなる行為も可能である
個人、規制機関、または他の法律または規制機関は、私たちの個人データに対するクレーム、警告、通信、要求、または調査を処理する。このような法律の解釈と適用は私たちの接近と一致しない可能性がある。もしそうであれば、これは政府に罰金や命令を科し、やり方を変更することを要求する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また，これらのプライバシー規制は州によって異なり，国/地域によって異なる可能性があり，テストが米国であるか現地国で実行されるかによって異なる可能性がある.これらの異なる法律を遵守することは、私たちに巨額のコストを発生させたり、私たちの業務に不利な方法で私たちの業務やり方やコンプライアンス手順を変えることを要求する可能性があります
また、完成した或いは未来の臨床試験における臨床試験データの損失は著者らの監督管理の承認作業の遅延を招く可能性があり、そして私たちのデータの回復或いは複製のコストを著しく増加させる。同様に，我々は他の第三者に依存して我々の候補製品を生産して臨床試験を行い，彼らのコンピュータシステムに関連する類似イベントも我々の業務に大きな悪影響を与える可能性がある
私たちは私たちの情報システムをネットワーク攻撃から十分に保護できない可能性があり、サイバー攻撃は個人データを含む機密や独自の情報が漏洩し、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちを重大な財務と法的リスクに直面させる可能性がある
私たちの日常的な運営では、私たちは、私たちまたは私たちの第三者プロバイダが運営する情報技術システムに依存して、電子情報を処理、送信、保存します。私たちの製品発見作業では、名前、郵送住所、電子メールアドレス、電話番号、臨床試験情報など、様々な個人データを収集して使用することができます。成功したネットワーク攻撃は、知的財産権、データ、または他の流用資産の盗難または破壊、または他の方法で私たちの機密または独自の情報を危険にさらし、私たちの運営を混乱させる可能性があります。ネットワーク攻撃の頻度，複雑さ，強度が増加しており，発見されにくくなってきている.私たちはすべての種類の安全脅威を予見できないかもしれないし、これらすべての安全脅威に対して効果的な予防措置を取ることができないかもしれない。サイバー犯罪者が使用する技術は常に変化し，起動前には認識されない可能性があり，外部サービスプロバイダ，組織犯罪分岐機関，テロ組織や敵対する外国政府や機関などの外部団体を含む様々なソースから来ている可能性がある.ネットワーク攻撃には、工業スパイ、電気通信詐欺、および他の形態のネットワーク詐欺、脅迫ソフトウェア、サービス拒否、社会工学詐欺、またはデータセキュリティ、機密性、完全性、および利用可能性を脅かす他の手段を含む有害なマルウェアが配備されている可能性がある。成功したサイバー攻撃は、運営中断を含むが、運営中断に限定されず、金融情報、商業秘密、財務損失、会社戦略計画の開示を含む機密商業情報が流用されることを含む深刻な負の結果をもたらす可能性がある。私たちは資源を投入して私たちの情報システムを保護しているにもかかわらず、私たちはネットワーク攻撃が脅威であることを認識しており、私たちの努力が情報セキュリティホールを防止することを保証することはできません。これらの脆弱性は、私たちの業務、法律、財務、または名声を損なう、あるいは私たちの運営結果と財務状況に実質的な悪影響を及ぼすことになります。もし、我々の情報システムまたはデータが未遂または成功したネットワークセキュリティ攻撃を受けた場合、調査、救済、および取引相手、データ主体、監督機関または他の人に攻撃を通報する可能性があることに関連するコストは、より多くの人員および保護技術の導入、従業員の訓練、および第三者専門家およびコンサルタントを招聘するコストを含む可能性が高いかもしれない。このような重大なネットワークセキュリティイベントを8−k表の形態で証券取引委員会にタイムリーに報告することができなかったことは、私たちの名声に悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、このような攻撃の後、私たちの救済努力は成功しないかもしれない。セキュリティホールや不適切なアクセスを防止または軽減することができず、私たちの臨床データまたは患者個人データを使用または開示する行為は、州、連邦、および国際法で規定されている重大な責任を招く可能性があり、私たちの名声に重大な悪影響を与え、私たちの新しい研究を行う能力に影響を与え、私たちの業務を混乱させる可能性がある。
私たち上級管理チームのメンバーの流出や、会社全体の人材(上級管理職を含む)を引き付けて引き留める能力は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは私たちの上級管理職と管理チームの他のメンバー、そして私たちのベテラン科学者、ソフトウェアエンジニア、販売員に高度に依存しています。私たちの成功は私たちの上級管理チームの重要なメンバー、科学者、ソフトウェアエンジニア、販売員と他の従業員の技能、経験、表現にかかっています。私たちが私たちの発見と開発エンジンを開発し続けるにつれて、私たちは私たちのビジネス活動を拡大し、従業員の個人的かつ集団的な努力が重要になるだろう。私たちの現在のメンバーの喪失や仕事の能力の喪失は
もし私たちが合格後継者の採用に困難があれば、実行管理チームは私たちの運営に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの一部の幹部は私たちと雇用契約を締結する側ですが、私たちは彼らが適用された通知期間後のいつでも変わらないという保証はありません。
私たちの研究開発計画と実験室運営は私たちが高技能科学者とエンジニアを誘致し、維持する能力にかかっている。生命科学企業間の合格人材に対する競争のため、私たちは未来に合格した科学者とエンジニアを引き付けることができないかもしれない。高い素質の科学·工学者を募集·維持する上で、大学や公共·民間研究機関からの競争にも直面している。私たちは合格した販売員と他の従業員を見つけ、募集したり、維持したりするのが難しいかもしれない。採用と維持困難は私たちが研究開発と販売計画を支援する能力を制限するかもしれない。例えば、この分野の重要なリスクの一つは、私たちの特定の従業員が勝手であることであり、これは私たちまたは従業員がいつでも彼らの雇用関係を終わらせる可能性があることを意味する。
私たちの再編成と再構成活動は私たちの運営を混乱させたり、無効にするかもしれない。
2023年11月，われわれの努力をより良く調整し，患者のために新たな抗体薬を開発するための組換えを行った。従業員数は約10%減少し、再編計画は予想以上のリストラの自然減員や従業員の士気低下など、予期せぬ結果をもたらす可能性があり、リストラの影響を受けていない従業員が代替仕事を探すことになる可能性がある。私たちは私たちのどんな再構成努力が成功するかどうか、あるいは私たちの現在の再構成計画から他の予想された利益、節約、そして改善を達成できるかどうかを確認することができない。私たちはまた、これらの再構成措置が私たちに新しい機会や措置を求めることを難しくし、私たちが合格した代替者を雇う必要があるかもしれないことを発見するかもしれない。これは、追加的で予期しないコストと支出を必要とするかもしれない。私たちは将来的にも同様の措置を取って、運営協同効果の実現を求め、私たちの運営を最適化して、私たちの目標運営モデルと利益目標を達成し、市場力に反応したり、私たちの業務戦略方向の変化をよりよく反映したりする可能性がある。私たちは上記のすべての活動と目標を成功させることができず、私たちの業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼすかもしれません
私たちはすでに技術買収を行い、他の会社や技術の業務または資産を買収したり、他の会社や技術に投資したりすることが予想され、これらは私たちの経営業績に負の影響を与え、私たちの株主所有権を希釈し、私たちの債務を増加させたり、巨額の費用を発生させたりする可能性がある
私たちはすでに技術買収を行い、将来的に事業と資産の買収を求める予定だ。私たちはまた、私たちの技術と業界経験を利用して、私たちの製品や流通を拡大するために、戦略連合と合弁企業を求めることができる。私たちは過去に他の業務や資産を買収したことがあるが、将来的には適切なパートナーや買収や資産購入候補を見つけることができない可能性があり、もしあれば、有利な条件でこのような取引を行うことができないかもしれない。パートナーや買収候補に対する競争は激しくなる可能性があり、交渉過程は時間がかかり複雑になるだろう。もし私たちがどんな買収を行っても、私たちはこれらの買収を私たちの既存の業務に統合することに成功できないかもしれません。これらの買収は私たちの競争地位を強化しないかもしれません。取引はパートナーや投資家によって否定的に見られるかもしれません。私たちはいかなる買収業務の重要な従業員を引き留めることができないかもしれません。いかなる買収業務のキーサプライヤー、メーカー、またはパートナーとの関係は、経営陣や所有権の変化によって損なわれる可能性があり、未知または負債を負担する可能性があります。いずれの将来の買収も、債務、または負債または将来の無形資産または営業権のログアウトをもたらす可能性があり、いずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。詳細については、本四半期の連結財務諸表の付記11を参照されたい。私たちは私たちがどんな買収の費用も完全に回収できるという保証がない。買収された会社の統合は、進行中の運営を混乱させ、資源を管理する必要がある可能性もあり、そうでなければ、既存事業の発展に専念します。私たちはどんな買収、技術許可、戦略連合、あるいは合弁企業の期待利益を達成できないかもしれない。私たちはまた、他の会社への投資に関連した損失に遭遇する可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。買収はまた、知的財産権、監督管理法律、現地法律、税務と会計を含む各種の国際と商業に関連するリスクに直面させる可能性がある
任意の買収や資産購入融資のために、私たちは対価格として証券を発行することを選択する可能性があり、これは私たちの株主の所有権を希釈する。追加的な資金は私たちに有利な条項で提供されないかもしれないし、全くそうではないかもしれない。もし私たちの普通株価格が低いか変動が大きいなら、私たちの証券を対価格として会社や資産を買収することができないかもしれません。
私たちの業務は政府によって規制されており、規制承認と維持過程は高価で時間がかかる可能性があり、時間的にも結果的にも不確定であり、私たちの締約国としてのいくつかの合意には、私たちの業務活動を制約する契約やその他の義務が含まれている。
私たちのデータパケットは現在FDAの承認を受けていない。しかし、私たちの業務は未来にFDAや同様の国際機関によって規制されるかもしれない。
例えば、私たちは2020年5月に、私たちは最高175.6カナダドルまでのカナダ政府の革新、科学、経済発展戦略革新基金(ISED)の約束を受けたと発表した百万ユーロ(125.6ドル；2000万ドル)その収益は、ブリティッシュコロンビア州バンクーバーにGMP工場を建設するために使用され、この工場は、私たちの製造および製造支援インフラを収容する。この施設が完成すると、定期検査、認証、監査が含まれる可能性がある様々な法規によって制限される。また、2023年5月に、私たちは長年の寄付協定を締結し、その中でカナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府はそれぞれ225.0カナダドル(166.7カナダドル)と7，500万カナダドル(5，560万ドル)に達することを約束し、カナダで新しい能力を確立し、第1段階の臨床試験を通じて抗体薬物を開発、製造と提供し、そして翻訳科学、技術操作及び臨床操作と研究方面の専門知識を確立した。このような規制審査手続きや承認は高価で、時間がかかって不確定である可能性があり、私たちがこのような承認を獲得したり、遵守できなかったりすることは、私たちの業務、財務状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、現在の規制フレームワークの変化は、私たちのデータパケットを規制することを含む追加的または新しい規制規定を実施することを含み、いつでも変化する可能性があり、これは、FDAまたは同様の規制機関が私たちのデータパケットまたは未来の製品の承認(必要であれば)を獲得または維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
カナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府との合意には、このプロジェクトに関連するいくつかの財務と非財務契約及びその他の義務が含まれており、これは会社が合意下の義務を履行することを阻止し、カナダである総資本支出を維持し、カナダである研究開発支出を維持し、カナダである人員編成要求を達成することを阻止する。また、当社は、当社の支配権変更に関するいくつかの事件について取引相手に通知及び同意権を発行することに同意しました。カナダ政府およびブリティッシュコロンビア省政府とそれぞれ合意した契約および義務に違反し、適用される救済措置により、それぞれの合意下の資金の一時停止または終了を招く可能性があり、それまでに受け取った資金の返済および/またはそれぞれの合意の終了を要求することができ、名声被害は将来の政府関係に影響を与え、我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちがこのような金額の返済を要求された時、私たちは十分な現金や融資を受けることができないかもしれない
私たちの請求書と受取処理活動は非常に時間がかかり、領収書転送のいかなる遅延や適用された請求書要求を遵守できなかった場合、私たちの将来の収入に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの多くのパートナーは大手製薬会社やバイオテクノロジー会社であり、第三者へのアウトソーシングを含む様々なモードを使用して支払いすべき事項を処理するため、私たちのデータパケットを課金するのは時間がかかるかもしれない。私たちは雇用活動において、より大きなリスクに直面する可能性があり、より長い催促周期と、私たちが決して回収しない可能性があるリスクを含むかもしれません。これは、大量の売掛金を解約し、不良債権支出を確認する必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しに悪影響を及ぼす可能性があります
もし私たちの運営施設が損傷したり運営できなかったり、あるいは私たちが施設を空けてほしいと要求されたら、私たちが研究開発を行ったりする能力が脅かされる可能性があります
私たちの現在の大部分の収入はブリティッシュコロンビア州バンクーバーで行われた科学と工学研究開発とテストから来ている。私たちの施設および設備は、火災、地震、停電、通信障害、戦争またはテロ、または大流行または同様の爆発または公衆衛生危機のような他の悲劇的な事件、または火災、地震、停電、通信障害、戦争またはテロ、または大流行または同様の爆発または公衆衛生危機を含む、または操作またはアクセスできない他の被害を受ける可能性があり、私たちの発見および開発エンジン、高度な自動化システム、および高度なアプリケーションおよびワークフローソフトウェアの更新、アップグレード、および他の改善を行うことができます。もし私たちの施設が稼働できない場合や短時間で使用できない場合、パートナーを失ったり、私たちの名声を損なう可能性があり、将来的にこれらのパートナーを再獲得したり、私たちの名声を修復することができない場合があり、システム問題を解決できない場合があります。また、研究開発作業を行うための施設や設備は、入手や修理や交換がコストが高く、時間がかかる可能性がある。私たちの施設を再構築し、新しい施設を特定し、当社のノウハウを許可したり、第三者に当社のノウハウを譲渡したりすることは困難で、時間がかかり、高価になります。たとえ第三者が研究開発に協力することができても、第三者と商業的に合理的な条項を協議することができない可能性がある。
私たちの財産損失と業務中断に保険を提供しますが、この保険は私たちの業務破損や中断に関連するすべてのリスクを含まない可能性があり、私たちの潜在的な損失を補うのに十分な保険金額を提供できない可能性があり、受け入れ可能な条項で保険を提供し続けることができないかもしれません(もしあれば)。
私たちの保険証書は高くて、いくつかの商業リスクから私たちだけを保護して、これは私たちを重大な未保険債務に直面させます
私たちは私たちの業務で遭遇する可能性のあるすべての種類のリスクに保険をかけません。そして私たちの保険証書は制限と重大な賠償免除額があります。私たちが現在維持しているいくつかの保険書には一般責任、財産、傘、役員と高級職員保険が含まれています。
私たちが将来受ける可能性のあるいかなる追加保険も、私たちが受ける可能性のあるいかなる費用や損失を補償するのに十分ではないかもしれない。また、保険範囲はますます高くなっており、将来的には合理的なコストや十分な金額で保険範囲を維持して、私たちを損失から守ることができないかもしれない。成功した責任クレームまたは一連のクレームは、私たちの保険範囲を超えていると判断された場合、抗体を発見するために私たちの発見および開発エンジンの使用を阻止または制限することを含む、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに悪影響を及ぼす可能性がある
上場企業として、取締役や上級管理職責任保険を得ることがより困難かつ高価になり、低減された保険限度額や保険範囲を受け入れ、代替保険選択を求めたり、同じまたは同様の保険範囲を得るためにより高いコストを発生させたりすることが要求される可能性がある。したがって、私たちは合格した人を私たちの取締役会、取締役会委員会に参加したり、役員にしたりすることがもっと難しいかもしれない。いかなる重大な未加入責任も、私たちが多額の金額を支払う必要があるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに悪影響を及ぼすでしょう
セキュリティホール、データ損失、および他の中断は、私たちの業務に関連する敏感な情報を危険にさらしたり、重要な情報へのアクセスを阻止し、私たちに責任を負わせたりする可能性があり、これは私たちの業務や名声に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちの通常のビジネスプロセスでは、当社または当社の従業員、パートナー、および他の当事者が所有または制御する研究データ、知的財産権、および独自のビジネス情報を含む敏感なデータを生成して格納します。私たちは、オンサイトシステムとクラウドベースのデータセンターを組み合わせて、私たちのアプリケーションとデータを管理し、維持します。私たちは外部安全とインフラ供給者を利用して私たちのデータセンターの一部を管理する。これらのアプリケーションおよびデータは、研究開発情報、ビジネス情報、ビジネスおよび金融情報を含む様々な業務キー情報を含む。私たちはこれを保護することに関連するいくつかの危険に直面しています
アクセスを失うリスク、不適切な使用または開示、意外な暴露、許可されていないアクセス、不適切な修正、および私たちがキー情報の制御を十分に監視、検討、修正できないリスクを含む重要な情報。このリスクは第三者サプライヤーおよび下請け業者に延長され、私たちはこれらのサプライヤーおよび下請け業者を使用してこれらの敏感なデータを管理するか、または他の方法で私たちに代わってこれらのデータを処理する。さらに、私たちの従業員が遠隔で働いている場合、従業員が設定したネットワークおよびセキュリティ対策によって追加のリスクが生じる可能性がある。これらの重要な情報のセキュリティ処理、保存、維持、転送は、私たちの運営および業務戦略に重要であり、私たちはこれらの情報を保護するために多くの資源を投入しています。私たちは、不正なアクセス、使用、または漏洩から敏感なデータを保護する合理的な措置を取っているにもかかわらず、いかなるセキュリティ対策も完璧であることは不可能であり、私たちの情報技術およびインフラは、ハッカーの攻撃やウイルスまたは他のマルウェアの感染、または従業員のミス行為または従業員または請負業者の不作為、汚職、または他の悪意または意図しない中断によって破壊されやすいかもしれない。このような侵入または中断のいずれも、私たちのネットワークを危険にさらす可能性があり、そこに格納された情報は、不正な当事者によってアクセスされ、開示され、紛失され、または盗まれる可能性がある。このような情報のアクセス、漏洩、または他の損失は、法的クレームまたは訴訟を引き起こす可能性がある。不正アクセス、紛失、または伝播はまた、私たちの運営を妨害し、私たちの名声を損なう可能性があり、いずれも私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの国際業務の成長は、カナダやアメリカ以外での事業展開に関連するビジネス、規制、政治、運営、金融、経済リスクに直面しています
私たちは現在カナダ、アメリカ、オーストラリア、そしてイギリスに実体を持っている。国際的な業務展開には多くのリスクが含まれている
•プライバシー条例、税法、輸出入制限、関税、経済制裁と禁輸、就業法、規制要件、その他の政府の承認、許可、ライセンスなど、相互衝突と変化する複数の法律法規
•私たちや流通業者は様々な国での業務の承認を得られませんでした
•様々な知的財産権
•知的財産権の保護を獲得し、私たちの知的財産権を実行し、第三者の知的財産権クレームに対抗する上での複雑さと困難
•人員配置と海外業務の管理に困難がある
•輸送システムやシステム、消耗品やキットの部品に関する後方勤務や条例、輸送遅延、
•旅行制限、マーケティング、販売前、販売、サービス、サポートチームがパートナーにサービスを提供する能力を制限する
•金融リスク、例えば、長い支払い周期、売掛金の回収が困難であること、ローカル·地域金融危機が私たちのパケットの需要および支払いに与える影響、外貨為替レートの変動の影響を受ける
•関税と他の保護措置の国際貿易紛争を引き起こす可能性がある
•戦争、テロ、政治的動乱、疾病の発生、ボイコット、貿易およびその他の商業制限の削減、および自然災害、政治的、経済的不安定
•正確な情報の保持および販売および流通業者活動の制御に関する規制およびコンプライアンスリスクは、カナダ“外国公職者腐敗法”(CFPOA)または米国“反海外腐敗法”(FCPA)、その帳簿および記録条項またはその反賄賂条項の権限範囲に属する可能性がある
これらの要素のいずれも、私たちの将来の国際拡張と運営を深刻に損なう可能性があり、それによって私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性を損なう可能性がある。また、いくつかの国際市場は、例えば、連合王国の欧州連合離脱の影響を含む重大な政治的および経済的不確実性の影響を受けている。国際市場の重大な政治と経済発展は
グローバル経済条件下での不安定さに加えて、これらの市場で運営されているか、あるいはいずれの場合も発生する可能性があると考えられ、これらの市場での運営にさらなる挑戦をもたらしている。
私たちの業務は外貨為替リスクの影響を受けています。
私たちは現在カナダ、アメリカ、オーストラリア、そしてイギリスに実体を持っている。私たちのほとんどの収入はドルで支払います。私たちは予測可能な未来に、私たちのドル収入が私たちの総収入の大きな割合を占め続けると予想する。
外貨為替レートの変化は、私たちの業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが費用を記録するための外貨は、ドル為替レートの悪影響を受ける可能性があり、私たちが確認したキャッシュフローが減少し(費用金額が増加した)、報告書の財務業績に変動が生じます。私たちはまた、外貨建ての政府資金の受け入れを含む、私たちの業務を展開する場所の違いに関する外貨リスクがあります。例えば、いくつかの契約は通貨で価格を計算し、私たちはこれらの契約に関連する費用の通貨を生成するのではない。もし費用が契約定価以外の通貨で発生した場合、これらの通貨の相対価値の変動は私たちの運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの為替変動のリスクは、私たちの総合財務諸表の作成に関する通貨換算リスクと、私たちの子会社の取引に関するリスクから来ており、これらの取引はそれぞれの子会社の機能通貨以外の通貨で価格を計算しています。私たちの財務結果はドルで報告されていますが、私たちのいくつかの権益法で投資された財務諸表は、現地通貨を機能通貨として作成されています。合併期間中、これらの結果は適切な為替レートを適用することでドルに換算される。したがって、我々の権益法投資報告に使用されている現地通貨に対するドルの為替レート変動は、我々の報告書の業績に大きな変動をもたらす可能性がある。しかも、為替レートの変化に伴い、私たちの経営結果は私たちの予想と大きく違うかもしれない。財務諸表換算による調整は株主権益の単独構成要素として計上される。
私たちの業務活動は“海外腐敗防止法”およびアメリカと私たちのいる国の他の反賄賂と反腐敗法律、そしてアメリカといくつかの外国の輸出規制と貿易制裁によって制約されている。このような法的要求に違反することは私たちに責任を負わせるかもしれない
我々は、会社およびその第三者中間者が非米国政府関係者に直接または間接的に非米国政府関係者に提供、承諾、他人に任意の価値のあるものを提供することを禁止することを含む“海外腐敗防止法”に支配されており、業務を獲得または保留すること、または任意の他の不正な利益を得ることを目的としている。“海外腐敗防止法”はまた、上場企業に会社の取引を正確かつ公平に反映した帳簿や記録を作成·保存し、適切な内部会計制御制度を制定·維持することを求めている。バイオテクノロジーやバイオ製薬分野の会社は厳しい規制を受けているため、非アメリカ政府の役人を含む政府関係者との相互作用に関連している。また、多くの他の国では、病院は政府が所有·運営しており、“海外腐敗防止法”によると、医師や他の病院従業員は外国人官僚とみなされる。私たちはカナダの“海外腐敗防止法”、すなわちCFPOAにも支配されている。これらの法律は本質的に複雑で深遠であるため、私たちのすべての従業員、代理店、または請負業者がこのような法律と法規を遵守するかどうかを確認することはできない。これらの法律に違反した行為、またはそのような違反の疑いは、私たちの運営を混乱させ、法律費用を含む大量のコストと支出に関連し、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちはまた刑事と民事処罰、返済資金、そして他の救済措置を含む厳しい処罰を受ける可能性がある
しかも、私たちのパケットはアメリカと外国の輸出規制と貿易制裁を受けるかもしれない。私たちのパケット輸出に関する適用規制要件を遵守することは、国際市場で私たちのパケットを提供することを遅延させたり、場合によっては、特定の国に輸出することを完全に阻止する可能性があります。また、米国の輸出規制法と経済制裁は、米国の制裁対象国、政府、個人に特定の製品やサービスを輸送することを禁止している。もし私たちが輸出規制とこのような経済制裁を守らなければ、罰金および/または特定の輸出特権の剥奪を含む罰を受けるかもしれない。さらにどんなものでも
新しい輸出制限、新しい立法、または既存の法規の実行または範囲内、またはこれらの法規が対象とする国、個人、または製品における方法の変化は、既存または国際業務を有する潜在的な顧客によって使用される私たちのデータパケットの減少、または既存または潜在的な顧客に私たちのデータパケットを輸出する能力を低下させる可能性がある。私たちのデータパケットの使用を減らしたり、私たちのデータパケットを輸出したり販売したりする能力を制限するいかなる能力も、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
私たちは限られた数のサプライヤーに依存して実験室設備と材料を提供し、代替品を見つけることができない場合や、すぐに代替サプライヤーに移行する可能性があります。
私たちは限られた数のサプライヤーに依存して、私たちが運営に使用しているいくつかの消耗品と設備、そして私たちの技術開発に関連する試薬や他の実験室材料を提供します。材料や設備の獲得性および価格の変動は、パートナーと私たちの開発目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの運営結果および将来のパートナーシップ機会に影響を与える可能性がある。もし私たちがこれらの消耗品、設備、試薬、あるいは他の材料を得る上で遅延、品質の問題、あるいは他の困難に遭遇し、もし私たちが受け入れられる代替品を得ることができない場合、原材料の獲得可能性や私たちの実験室操作を中断する可能性がある。また、当社の業務に適応するために適切な他のサプライヤーや代替サプライヤーがあると考えられていますが、必要であれば、新しいサプライヤーや他のサプライヤーへの移行は、当社のサンプル処理や当社の技術の開発や商業化の遅延を招く可能性があります。このような中断は、私たちの業務、財務状況、運営結果、そして名声に深刻な影響を及ぼす可能性がある。
十分な安定した原材料供給を保障して維持しなければならない。私たちの運営に必要な原材料や材料のどんな不足も私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
原材料や他の材料の意外な不足や他の予期せぬ事件は、私たちの業務、将来性、財務状況、経営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
また、私たちの発展に伴い、私たちの既存のサプライヤーは私たちのますます増加する需要を満たすことができないかもしれません。私たちはもっと多くのサプライヤーを探す必要があるかもしれません。私たちが要求している仕様、数量、品質レベルで原材料を提供すること、またはそのようなサプライヤーと受け入れ可能な費用およびサービス条項を交渉できることを常に保証することはできません。適切なサプライヤーを決定することは複雑な過程であり、私たちは彼らの品質管理、応答とサービス、財務安定性、労働者と他の道徳的なやり方に満足することを要求する。既存のソースを拡大することができても、サプライヤーに対して私たちの方法と品質管理標準訓練を行うのに要する時間のため、遅延やコスト増加に遭遇する可能性があります。
私たちは従来サプライヤーと合意していませんでしたが、注文を調達した上で設備で使用している原材料や部品の安全を確保しています。私たちのサプライヤーは今後のいつでも原材料、部品、アウトソーシングサービスと製品の供給を減少または停止するかもしれません。原材料、部品、アウトソーシングサービスや製品の供給が不足やその他の原因で中断されれば、私たちの運営が遅れる可能性があります。もしこのような事件が発生したら、私たちの運営と財政状況は不利な影響を受けるかもしれない。
私たちが使用している生物と危険材料は処理、貯蔵、処置のためにかなりの専門知識と費用を必要とし、私たちへのクレームを招く可能性がある
私たちが使用する材料は、化学品、生物学的製剤、およびヒトの健康および安全または環境に有害である可能性のある化合物を含む。私たちの業務はまた危険と生物廃棄物製品を発生させる。連邦、省、州、地方の法律法規はこれらの材料と廃棄物の使用、発生、製造、貯蔵、処理と処理を管理する。私たちはカナダ各省と連邦当局の定期検査を受けて、適用された法律の遵守を確保する。適用される環境法律法規を遵守することはコストが高く、現在または未来の環境法律法規は私たちの運営を制限するかもしれない。もし私たちが適用された規制を守らなければ、私たちは罰金と処罰を受けるかもしれない。
また、これらの材料や廃棄物による意外なダメージや汚染のリスクを除去することはできません。これは、私たちの商業化努力、研究開発計画、業務中断を招く可能性があります
費用の高い整理と法的規制が適用される責任の環境破壊をもたらす。汚染や傷害が発生した場合、私たちは損害賠償責任を負い、あるいは私たちの資源を超える罰金を科すことができ、私たちの運営は一時停止したり、他の悪影響を受ける可能性があります。また，環境法律法規は複雑で変化が頻繁であり，より厳しくなる傾向にある。私たちはこのような変化の影響を予測することもできないし、私たちの未来のコンプライアンス状況を決定することもできない。
私たちの発見と開発エンジンおよび内部計画は様々な動物を利用しています。これらの動物は病気や死亡に感染する可能性があり、そうでなければ、私たちを論争させ、否定的な宣伝を受ける可能性があり、これは私たちの業務運営を中断したり、私たちの名声を損なうかもしれません。
私たちの発見と開発エンジンは動物を利用して抗体を発見して産生する。私たちは動物が病気に感染するリスクを完全に除去したり、価値のある生産動物を招いたり、私たちのマウス集団のCRO死亡を維持する自然または人為的災害を引き起こす可能性がある。私たちは私たちや私たちのCROがこのようなどんな病気もコントロールしたり逆転することができるということを保証できない。私たちは動物の予備集団を維持しているにもかかわらず、広範囲の疾病や死亡は実質的に業務運営を中断する可能性があり、動物は私たちの抗体発見と開発計画の重要な部分であるため、これは私たちの運営結果や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
また、遺伝子工学と動物実験はずっと論争と否定的な宣伝のテーマであった。アメリカ、EU、その他の司法管轄区域の動物権利組織と他の組織と個人は、これらの分野の立法と規制を推進することによって、抗議や他の手段を通じてこれらの活動を混乱させ、動物実験活動を阻止しようとしている。もしこれらのチームの活動が成功すれば、私たちの研究開発活動と私たちと私たちのパートナーが私たちの発見と開発エンジンを使用する能力は中断または延期される可能性があり、私たちのコストは増加する可能性があり、私たちの名声は損なわれるかもしれない。
完成すれば、私たちの製造業務は単一ソースのサプライヤーを含む第三者サプライヤーに依存し、供給不足や価格変動の影響を受けやすくなり、私たちの業務を損なう可能性があります
私たちはブリティッシュコロンビア州バンクーバーにGMP工場を建設して、私たちの製造と製造支援インフラを収容しています。私たちのプロセスのいくつかの重要な部品または材料のサプライヤーは、単一のサプライヤーまたは唯一のサプライヤーである可能性があり、これらのサプライヤーを交換するか、または適切な第2のソースを決定および同定するためには、多大な時間、労力、費用が必要であり、生産遅延を招く可能性があり、これは、私たちの業務運営および収入に悪影響を及ぼす可能性があると予想される。当施設の運営に必要な部品供給が制限されないこと、中断されないこと、または品質が満足されないこと、または許容可能な価格で供給を継続することは保証されない。さらに、単一ベンダによって提供される任意のキーコンポーネントが失われた場合、置換コンポーネントの機能、制限、特性、および仕様に応じて製造プロセスの設計を変更する必要がある場合があります
さらに、我々のシステムを構成する他のいくつかの非重要部品および材料は、現在、1つのサプライヤーまたは限られた数のサプライヤーによって生産されています。その多くの場合、私たちはまだ代替サプライヤーの資格を得ておらず、長期供給協定ではなく、調達注文に依存している。供給中断や需要増加は、新しい供給源を見つけて合格させない限り、現在のサプライヤーの能力を超えて、私たちのシステムを製造する能力を損なう可能性があります。私たちのこれらのサプライヤーへの依存は、私たちの業務を損なう可能性のある一連のリスクに直面させます
•仕入先業務の変更または中断による供給中断；
•未修正の欠陥、信頼性の問題、または部品上のサプライヤーの変化による製品出荷遅延；
•私たちのサプライヤーとの重要な部品の長期供給スケジュールが不足しています
•十分な供給をタイムリーに得ることができない、あるいは商業的に合理的な条件で十分な供給を得ることができない
•代替サプライヤーの難しさとコストをタイムリーに探して決定します
•意図せずまたは意図せずに、私たちのシステムの動作に悪影響を与える製造プロセスまたは構成要素の修正または変更
•サプライヤーに代わる製品の評価とテストに関連する生産遅延、およびそれに応じた規制資格
•私たちのサプライヤーは他のお客様の注文を優先しているため、納品が遅れています
•サプライヤーが生産した欠陥部品が私たちのブランド名声に損害を与えた
•サプライヤーが生産した部品に欠陥があるために行われる製品の修理または交換は、保証計画のコストを増加させる
•我々やその他のパートナーの需要変化により、仕入先の納品量が変動します
任意の部品や材料供給の中断、または代替源から代替部品または材料を受け入れ可能な価格でタイムリーに得ることができないことは、パートナーのニーズを満たす能力を弱める可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を与えるだろう。
事業買収は相乗効果や他のメリットをもたらすことが予想されるが、買収によって得られたいくつかの資産に不確実性があるため、これらのメリットを実現できない可能性がある
2020年11月と2021年9月にそれぞれTrianniとTettergenologyの買収を完了した。TettergenticsとTrianniの統合を最適化することができない場合、または計画における研究開発用途を変更すると、相乗効果および私たちの他の利益を達成することができない可能性があり、および/または将来的には、対応する無形資産の減価、営業権、および買収時に確認された相関または価値の評価が生じる可能性がある。その他の情報については、本四半期の連結財務諸表の付記6および付記11を参照されたい
私たちの知的財産権に関するリスクは
もし私たちの技術(私たちの発見と開発エンジンを含む)のために十分な知的財産権保護を獲得し、維持することができない場合、あるいは獲得された知的財産権保護範囲が十分に広くなければ、私たちの競争相手は私たちと同じ技術やプラットフォームを開発し、商業化する可能性があり、私たちがデータパケットを成功的に販売する能力は損なわれる可能性がある
私たちは、特許保護および商標、著作権、商業秘密、および他の知的財産権保護および契約制限によって私たちのノウハウを保護し、これらすべては限られた保護を提供し、私たちの権利を十分に保護したり、競争優位性を獲得したり維持することができないかもしれません。もし私たちが私たちの知的財産権を保護できなければ、第三者は私たちともっと効果的に競争するかもしれない。さらに、私たちは私たちの知的財産権の使用を取り戻すか制限しようとする時、巨額の訴訟費用が発生する可能性がある
もし私たちの知的財産権提供の保護が不足していたり、無効であることが発見されたり、実行できない場合、私たちはより大きな直接競争のリスクに直面するだろう。もし私たちの知的財産権が競争相手の製品やサービスを十分にカバーできなければ、私たちの競争地位は悪影響を受ける可能性があり、私たちの業務も影響を受ける可能性がある。特許出願過程と特許紛争を管理する過程は、時間がかかり、費用がかかる可能性がある
私たちの成功は、私たちが他人の知的財産権を侵害することなく、私たちの発見と開発エンジン、私たちのソフトウェア、そして私たちの技術について、私たちが単独で他人と共同で所有する可能性のある知的財産権、または他の方法で所有する権利、特にアメリカ、カナダ、および他の国/地域での特許を獲得し、維持することができるかどうかに大きく依存する
我々は，我々が適切と考えている場合に，我々の発見·開発エンジンとその関連技術や用途をカバーするための特許を求めることを含む，我々の業務に重要と考えられるノウハウの保護と強化に努めている.私たちのアメリカ、カナダ、そしていくつかの外国司法管轄区における特許と特許出願は私たちの技術と関係があります。しかし、私たちの産業で特許を取得して実行することは高価で、時間がかかり、複雑であり、私たちは重要な製品や技術の特許をタイムリーにまたは全く申請できないかもしれないし、潜在的な関連司法管轄区で特許を申請することができないかもしれない。我々の特許(または特許として発行された任意の特許出願)を保証することができない特許請求は、他の人が我々の技術を製造、使用または販売するか、または我々の技術と実質的に同様の技術を排除するであろう。私たちはまたビジネス秘密に依存して私たちの業務を特許保護から保護したり特許保護に適していないと考えています。私たちが特許保護を求めていない国では、第三者は私たちの許可なしに私たちの技術を製造して販売することができ、私たちは彼らがそうすることを阻止できないかもしれない。私たちは、必要または望ましいすべての特許出願、またはそのような特許出願から発行される可能性のある任意の特許を合理的なコストで、またはタイムリーに提出して起訴することができないかもしれない。我々は，特許保護を得るのが遅くなるまで，我々の研究開発成果で特許を申請できることを確認できない可能性もある.私たちは、特許出願の準備、提出および起訴を制御する権利がないか、または第三者に許可された特許の権利を維持する権利がないかもしれない。したがって、このような特許および出願は、私たちの業務の最適な利益に合った方法で起訴され、強制されてはならない。私たちは知的財産権や許可協定の条項を誤って説明するかもしれませんが、これは会社に予期せぬ費用を発生させる可能性があります。
2024年6月30日現在、我々は、発行または許可された80件以上の特許および80件以上の未解決特許出願を世界で所有または独占的に許可している。私たちは、米国、カナダ、オーストラリア、および/またはヨーロッパでAbCellera、Celium、Orthomab、Tetragentics、TetraExpress、Trianni、Trianni Mouseの登録商標および商標申請を持っている。私たちのいかなる未解決特許出願も、タイムリーまたは根本的に特許発行を招くことができない可能性があり、特許が付与されても、商業的に実行可能な製品またはサービスに知的財産権保護の基礎を提供しない可能性があり、競争優位性を提供してくれないかもしれないし、第三者の挑戦および無効にされる可能性がある。他の人たちは私たちの現在または未来の特許技術を中心に設計されるかもしれない。したがって、私たちが所有し、許可している特許および私たちの特許の組み合わせを構成する特許出願は、他社が私たちのいかなる技術と同様の技術や製品を商業化するかを排除するために十分な権利を提供してくれないかもしれない
将来、私たちのいくつかの特許、許可特許、および特許出願は、米国特許商標局(USPTO)または他の管轄区域の特許庁の訴訟手続きで挑戦される可能性がある。私たちは私たちの特許や特許出願に提起されたどんなこのような挑戦にも成功的に対抗できないかもしれない。成功した第三者による私たちの特許への挑戦は、独占的または経営の自由を失う可能性があり、特許主張は縮小され、このような特許の全部または一部は実行可能または無効であり、これは、他人の類似または商業化のような技術および製品の使用を阻止する能力を制限し、私たちの技術の特許保護期間を制限し、私たちの業務に対する競争を増加させる可能性がある。私たちは第三者の特許や特許出願に挑戦しなければならないかもしれない。特許訴訟または他の訴訟の結果は不確定である可能性があり、私たちが他人に特許権を強制したり、他人の特許権に挑戦するいかなる試みも成功しない可能性があり、または成功すれば、多くの時間と大量のコストがかかる可能性があり、業務の他の側面に対する私たちの努力と注意を分散させる可能性がある
我々の技術に対する任意の変更は、商業化に必要とされる可能性のある変更またはより有利と考えられる特性を有する変更を含むものであり、既存の特許組み合わせのカバー範囲内ではない可能性があり、私たちの技術の任意のこのような変更のために新しい出願を提出する必要があり、および/または他の形態の保護を求める必要があるかもしれない。私たちは私たちが私たちの技術代替案をカバーするのに十分な特許保護を得ることができるという保証はない
生命科学会社の特許地位は非常に不確定である可能性があり、複雑な法律と事実問題に関連し、その重要な法律原則はまだ解決されていない。これまで，米国や他の場所では，このような会社の特許で許容される権利要件の広さに関する一致した政策は出現していない.裁判所はしばしばバイオテクノロジーの分野でいくつかの発明や発見に影響を与える可能性のある特許性の意見を提出する
米国や他の管轄地域の特許法の変化は，特許の全体的な価値を低下させ，我々の技術を保護する能力を弱める可能性がある
米国又は他の国又は地域の特許法又は特許法解釈の変化は、我々の知的財産権の価値を低下させる可能性がある。私たちは、私たちの特許または第三者特許で許容または実行される可能性のある特許請求の範囲の広さを予測することができない。私たちは他の特許を申請できる独自のプラットフォーム、方法、および技術を開発しないかもしれない
他の特許性要件を満たしていると仮定すると，2013年3月16日までは，米国では，最初に発明して保護された発明を要求した者が特許を有しているが，米国以外では，最初に特許出願を提出した者が特許を有している。2013年3月16日またはその後、2011年9月16日に公布された“ライシー·スミス米国発明法”または“米国発明法”によれば、米国は、第1の発明者が出願制に移行し、このような制度の下で、他の特許性要件を満たすと仮定して、第1の特許出願を提出した発明者は、第三者が第1の発明によって要求された発明であるか否かにかかわらず、発明の特許を取得する権利があるであろう。2013年3月16日以降に米国特許商標局に特許出願を提出した第三者は、その第三者が発明を行う前に本発明を作成したとしても、我々の前に我々の発明をカバーする特許を付与することができる。これは私たちが発明から特許出願までの提出時間を認識することを要求するだろう。米国およびほとんどの他の国/地域の特許出願は、提出後または発行前の一定期間秘密であるため、私たちまたは私たちのライセンス者が、私たちの技術に関連する任意の特許出願または(Ii)私たちまたは私たちのライセンシーの特許または特許出願に要求される任意の発明を最初に提出した者であることを確認することはできない
米国の発明法にはいくつかの重大な変化も含まれており、これらの変化は特許出願の起訴方法に影響を与え、特許訴訟に影響を与える可能性もある。これらの措置には、第三者が特許訴訟中に米国特許商標局に以前の技術を提出することを可能にすることと、特許の有効性を攻撃するために、ライセンス後審査を含む米国特許商標局によって管理される認可後手続きとが含まれる各方面間審査と派生手続き。USPTO手続きの証拠基準は、米国連邦裁判所が特許請求の無効を宣言するために必要な証拠基準よりも低いため、第三者は、USPTO手続において、USPTOが権利請求を無効にするのに十分な証拠を提供する可能性があり、同じ証拠が最初に地域裁判所訴訟で提出された場合には、権利請求を無効にするのに十分ではない。したがって，第三者は米国特許商標局の手続きを用いて我々の特許主張の無効を宣言しようとする可能性があり，第三者が地域裁判所訴訟で最初に被告として疑問を提起すれば，我々の特許主張は無効ではない.したがって、米国発明法およびその実施は、私たちの所有または許可をめぐる特許出願の起訴および私たちが所有または許可した発行された特許の実行または弁護の不確実性およびコストを増加させる可能性があり、これらのすべては、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
しかも、バイオテクノロジー分野の会社の特許地位は特に不確実だ。米国最高裁判所を含む複数の裁判所による裁決は、バイオテクノロジーに関連するいくつかの発明または発見された特許範囲に影響を及ぼす。これらの裁決規定は，他の事項に加えて，抽象概念，自然現象または自然法則(例えば，特定の遺伝子変異と癌との関係)を陳述する特許請求自体が特許を出願することができない。一体何が自然法則や抽象概念を構成しているのかは不確定であり，我々の技術のいくつかの面は自然法則と考えられる可能性がある.したがって、米国で進化し続ける判例法は、私たちおよび私たちのライセンシーが新しい特許を取得したり、既存の特許を強制的に実行する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、第三者が所有または許可された特許に挑戦することを便利にする可能性がある
挑戦された場合、私たちが発見して開発したエンジンに関する発行された特許は、無効または強制的に実行できないことが発見される可能性がある
特許の発行は，その発明性，範囲，有効性あるいは実行可能性に関する確実な結論ではない。私たちのいくつかの特許または特許出願(ライセンス特許を含む)は、将来的に反対、派生、再審、各方面間審査、支出後の検討、または介入。本訴訟または任意の他の訴訟では、第三者の私たちの特許に対するいかなる成功的な挑戦も、このような特許を強制的に実行または無効にすることができないか、または私たちの発見および開発エンジンをカバーしない方法で私たちの特許を修正する可能性があり、これは私たちの業務に対する競争を悪化させる可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります。しかも、米国の特許訴訟では、被告が無効または実行不可能と主張する反訴はありふれている。特許訴訟の間、法律が無効と主張した後の結果は予測できない。もし被告が法律の主張に勝訴すれば
もし無効または強制できない状況が発生した場合、私たちは私たちの発見と開発エンジンのいくつかの態様の特許保護、少なくとも一部、さらにはすべてを失うだろう。さらに、我々の特許および特許出願によって提供される保護の広さまたは強度が脅かされている場合、結果にかかわらず、会社が現在または将来の製品を許可、開発、または商業化することを阻止することが可能である
私たちは私たちの発見と開発エンジンに関連する可能性のあるすべての第三者知的財産権を知らないかもしれない。科学文献で発表された発見は、実際の発見よりも遅れがちであり、米国および他の司法管轄区の特許出願は、通常、出願後約18ヶ月後に公表され、場合によっては、特許出願が発表されるまで公表されない。私たちまたは私たちの許可者は、私たちのすべての未解決特許出願がカバーする発明を最初に提出した人ではないかもしれません。私たちまたは私たちの許可者は、これらの発明のために最初に特許出願を提出した人でもないかもしれません。我々の特許および特許出願または許可された特許および特許出願に関連するすべての潜在的に関連する既存技術が発見されていることも保証されず、これらの技術は、第三者によってその有効性を疑問視するために使用されるか、または係属中の特許出願からの特許の発行を阻止するために使用される可能性がある
これらの発明の優先権を決定するために、私たちは、干渉プログラム、派生プログラム、または米国特許商標局が発表した他の許可後のプログラムに参加しなければならない可能性があり、これらのプログラムは、私たちに多くの費用をもたらすかもしれない。このような訴訟の結果はまだ確定されていない。他の特許出願が私たちの特許出願より優先されないという保証はない。また，米国特許法の変化は様々なライセンス後の反対プログラムを許可しており，これらのプログラムは広範なテストを経ていないため，その結果は不確実である。しかも、もし第三者が私たちの特許を提訴すれば、私たちは巨大なコストと管理の気晴らしに直面するかもしれない
私たちは第三者からのネットワークアクセス許可に依存している。もし私たちがこれらの権利を失ったら、私たちの業務は重大な悪影響を受ける可能性があり、私たちがエンジンを発見し開発する能力を改善することは否定的で実質的な影響を受ける可能性があり、紛争が発生すれば、私たちは将来の訴訟に直面する可能性があり、これらの許可協定に組み込まれている私たちの技術の能力は失われたり制限されたりする可能性がある
私たちはブリティッシュコロンビア大学と私たちのシステムに関連する特定の特許権を独占的に使用する権利を付与する使用料を徴収する許可協定を締結した。Lineageを買収することにより、スタンフォード大学の独占許可を得て、免疫系統配列決定の特許と特許出願を取得した。私たちは他の会社から追加のライセンスを取得して、私たちの研究、開発、商業化活動を推進する必要があるかもしれない。私たちのいくつかの許可協定は様々な開発、勤勉、商業化、そして他の義務を私たちに強要し、私たちは未来のどんな独占的な許可協定も私たちに強要されると予想する。私たちは将来的に他の許可者と協定を締結するかもしれませんが、これらの合意に基づいて、私たちの発見や開発エンジンに関連するいくつかの知的財産権を得ることになります。これらのプロトコルは、排他的許可または第三者による知的財産権または技術の実際の所有権の形態をとる。私たちが許可した技術を使用する権利はこのような合意条項の継続と遵守にかかっている。場合によっては、私たちが許可している特許の起訴、保守、または届出を制御できないか、または第三者に対してこれらの特許を強制的に実行することができないかもしれない
さらに、我々の許可または他の上流プロトコルに関して論争が生じる可能性がある：
•合意によって与えられた権利および義務の範囲および説明に関する他の問題；
•私たちのシステムと消耗品、技術、プロセスは、ライセンス契約に拘束されていないライセンス側の知的財産権をどの程度侵害しているか
•私たちの協力開発関係に基づいて、特許と他の権利を再許可する
•私たちのライセンス契約の下での義務と、どのような活動がこれらの職務義務を満たしていますか
•私たちの許可者と私たちおよび私たちのパートナーが知的財産権を共同で創造または使用することによって生成された発明およびノウハウの発明および所有権；
•私たちの許可内合意に関連する任意の財政的義務を説明する；
•特許技術発明の優先権
私たちは許可内合意の義務を遵守しようと努力しているにもかかわらず、私たちの許可側は、許可協定の下の義務に深刻に違反している可能性があるため、関連する許可協定を終了し、これらの許可協定に含まれる技術を開発し、商業化する能力を廃止または制限する可能性がある。任意のそのような許可内で終了する場合、または許可された特許が予期される排他性を提供できない場合、競合他社または他の第三者は、私たちと同様の技術を自由にマーケティングまたは開発する可能性がある。また，このようなライセンス契約に基づいて我々に付与された権利がなければ，これらの合意の対象となる知的財産権を侵害する可能性があり，許可側の訴訟を受ける可能性があり，許可側の訴訟が成功すれば，許可側への損害賠償金の支払いを要求される可能性があり，あるいは侵害とみなされる開発や商業化活動の停止を要求される可能性があり，この場合，最終的には，このような侵害行為を迂回して設計するために我々の活動や技術を修正する必要がある可能性があり，時間と資源がかかり，最終的には成功しない可能性がある.上記のいずれも、当社の業務、財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります
しかも、私たちの発見と開発エンジンのいくつかのコンポーネントに対する私たちの権利は非独占的な基礎で私たちに与えられた。したがって、これらの非独占ライセンス技術の所有者は、私たちの競争相手を含む第三者に自由に許可することができ、その条項は私たちに提供される条件よりも良い可能性があり、これは私たちを競争的に不利にする可能性がある。さらに、私たちの許可者は私たちに許可されていない知的財産権を所有したりコントロールしたりする可能性がありますので、その是非にかかわらず、私たちは私たちが許可者の権利を侵害しているか、または他の方法で侵害しているというクレームを受ける可能性があります。さらに、第三者と締結されたいくつかのプロトコルは、これらのプロトコルによって生成された知的財産権、例えば、私たちの業務に価値がある可能性のあるデータは、取引相手に所有される可能性があり、この場合、このようなデータを使用するのに十分な権利がないか、またはそのようなデータの使用に対して排他的である可能性があり、これにより、私たちの競争相手を含む第三者がそのようなデータを使用して私たちと競争することができるようになる可能性がある
もし私たちが合理的な条項で技術を使用できるかもしれない権利を得ることができなければ、あるいは私たちがこのような合意の下での義務を履行できなければ、私たちは将来新しい技術やサービスを商業化できないかもしれません。私たちの業務は損なわれるかもしれません
将来、私たちは、新しい技術やサービスを開発したり、商業化したりすることを含む、業務を展開するために必要な第三者の知的財産権と技術を決定することができますが、私たちの業務の成長は、私たちがその技術を取得、許可、または使用する能力にある程度依存するかもしれません。しかし、私たちは許容可能な条項やそのようなライセンスを全く提供できないかもしれない。第三者知的財産権の許可または買収は競争分野であり、より多くの老舗企業は、魅力的または必要と考えられる第三者知的財産権許可または買収戦略をとることができる。これらの老舗会社は、その規模、資本資源、より大きな開発あるいは商業化能力のため、私たちより競争優位を持っているかもしれない。しかも、私たちを競争相手と思っている会社は私たちに権利を譲渡したり許可したりしたくないかもしれない。そのような許可があっても、このような許可者の技術の使用、一括払い、販売量のような特定のマイルストーンに基づく支払い、または私たちの発見と開発エンジンの販売に基づく印税と交換するために、許可者に費用を支払うことが要求される可能性がある。また，このような許可は非排他的である可能性があり，これは我々の競争相手が我々に付与された同じ知的財産権を獲得する可能性がある.私たちはまた、新しいサービスを導入する前または後に、特許または特許出願のライセンスを取得または交渉する必要があるかもしれない。第三者特許権の取得·許可は競争分野であり、他社も買収を求めている可能性があるが、魅力的な第三者特許権の戦略と考えることができるかもしれない。私たちは必要な特許や特許申請許可証を取得したり取得できないかもしれない。私たちが特許権の許可を得ることができても、私たちは独占権を得ることができない可能性があり、この場合、他の人は同じ権利を使用して私たちと競争する可能性がある
私たちが最善を尽くしたにもかかわらず、私たちの許可側は、許可協定に深刻に違反していると結論するかもしれませんので、許可協定を終了し、これらの許可協定がカバーする技術を開発し、商業化することができません。これらのライセンスが終了された場合、または基礎知的財産権が予想される排他性を提供できなかった場合、競争相手は規制部門の承認を求め、私たちと同じ技術を市場に投入する権利があるだろう。これは私たちの競争地位、業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。さらに、これらの合意を終了するか、またはこれらの合意の下での私たちの権利を減少またはキャンセルするか、または私たちの業務の利益に適合した場合に私たちの権利を自由に譲渡または再許可する能力を制限することは、新しいまたは回復を交渉しなければならない可能性があります
本プロトコルは、条項があまり有利でない合意に適用されないか、または重要な知的財産権または技術に対する私たちの権利、またはそのようなプロトコルに依存する1つまたは複数の技術のさらなる開発または商業化を含む当社のこれらの合意の下での当社の権利を失うことをもたらす。
私たちはまだこれらの合意に関連したすべてのリスクに直面しているが、私たちは第三者がこれらの技術にもアクセスすることを防ぐことはできない。しかも、私たちの免許は私たちの未来のビジネス機会に制限を加えるかもしれない。
上記のリスクに加えて、私たちが将来許可する知的財産権は、第三者が所有する知的財産権下の再許可を含むことができ、場合によっては複数のレベルを通過することができる。したがって、私たちライセンシーの行動は、私たちがライセンス契約下のすべての義務を遵守していても、私たちの再ライセンス知的財産権を使用する権利に影響を及ぼすかもしれない。もし私たちのライセンシーまたは上流ライセンシーが彼らの合意下での義務を履行できなかった場合、これらの合意に従って、彼らは私たちに転任する権利を獲得したか、またはそのようなプロトコルが終了または修正された場合、私たちの技術をさらに商業化する能力は実質的に損なわれる可能性がある。
さらに、私たちは私たちがこのような権利を持っていても、私たちが許可と再許可を得たすべての知的財産権の起訴、維持、実行を制御する権利がないかもしれないが、私たちは私たちのライセンシーと上流ライセンシーの協力を必要とするかもしれないが、これは達成されないかもしれない。もし私たちまたは私たちの許可者が私たちの許可および再許可の知的財産権を効率的に起訴、維持、実行できなければ、私たちの業務は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちのライセンスは、第三者コンサルタントまたは協力者または第三者からの資金に依存する可能性がありますので、私たちのライセンス者は、私たちが許可した特許および特許出願の唯一および独占所有者ではありません。他の第三者が私たちが許可した特許または特許出願の所有権を持っている場合、彼らはこれらの特許を私たちの競争相手に許可することができ、私たちの競争相手はそれと競争する製品や技術を販売することができるかもしれない。これは私たちの競争地位、業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
もし私たちが受け入れ可能な条項で必要な合意に到達できない場合、または任意の必要な許可がその後終了された場合、許可の条項を遵守できなかった場合、または第三者の侵害を防止できなかった場合、または買収または許可された特許または他の権利が無効または強制的に実行できないことが発見された場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しは、重大で不利な影響を受ける可能性がある。しかも、私たちが代替案を開発しようとする時、私たちはサービスの導入に遅延があるかもしれない。いかなる訴訟の弁護または有利な条項でこれらの許可を得ることができなかった場合、私たちが製品を商業化することを阻止することができ、これは私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性を損なう可能性がある。
私たちは世界各地で私たちの知的財産権を保護できないかもしれない
世界のすべての国で私たちの発見と開発エンジン、ソフトウェア、システム、ワークフロー、プロセスの特許を申請、起訴、保護することは非常に高価であり、アメリカとカナダ以外のいくつかの国での知的財産権は米国とカナダの知的財産権の広範さを持っていないかもしれない。また、一部の国の法律は知的財産権の保護程度は米国やカナダの法律に及ばず、名目上このような保護の場所があっても、このような知的財産権に対する司法や政府の法執行が不足している可能性がある。米国でも海外で出願された特許出願でも，我々の特許出願は挑戦される可能性があり，あるいは発行された特許を取得できない可能性がある.しかも、私たちは外国の管轄区域でこのような権利を保護して守ることが難しいかもしれない。したがって、私たちは、第三者がアメリカとカナダ以外の一部またはすべての国で私たちの発明を実施したり、アメリカ、カナダまたは他の司法管轄区域で私たちの発明を使用して製造された製品を販売または輸入することを阻止することができないかもしれない上には例えば、ロシアの制裁とロシアからの潜在的な報復行為のため、私たちは世界の他の司法管轄区域で保護されているTrianniとマイクロ流体プラットフォームおよびBamlanivimabの特許権を得ることができないかもしれない。競争相手は私たちが特許保護を受けていない司法管轄区域で私たちの技術を使用して自分のプラットフォームや技術を開発することができ、彼らの製品やサービスを私たちが特許保護を持っている地域に売ることもできるが、法執行力はアメリカやカナダに及ばない。このようなプラットフォームと技術は私たちと競争するかもしれない。私たちの特許や他の知的財産権は彼らの競争を効果的にまたは阻止するのに十分ではないかもしれない。また，ある国には強制許可法があり，これらの法律により特許権者は他の者に許可を強制的に付与される可能性がある。また、多くの国は政府を含む他の当事者に対する特許の実行可能性を制限している
組織や政府請負業者ですこれらの国では、特許権者の救済措置は限られている可能性があり、これは任意の特許の価値を大幅に低下させる可能性がある。多くの外国では、特許出願および/または発行された特許またはその一部は、自国言語に翻訳されなければならない。もし私たちの特許出願または発行された特許が誤って翻訳された場合、それらは私たちの技術を十分にカバーできないかもしれない；いくつかの国では、間違った翻訳を正すことができない可能性があり、これは、特許保護がこれらの国での私たちの技術を十分にカバーできない可能性がある。
多くの会社は外国の管轄区域の知的財産権の保護と保護に重大な問題に直面している。多くの他の国の法制度は、特許や他の知的財産権保護、特にバイオテクノロジーに関する保護の強制執行を支持しておらず、これは、これらの国で私たちの特許を侵害することを含め、私たちの知的財産権の流用や他の侵害を阻止することを困難にする可能性がある。外国の管轄区域で私たちの特許権を強制的に執行する訴訟手続きは、巨額のコストを招き、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面から移転させる可能性があり、私たちの特許が無効または狭義に解釈されるリスクに直面する可能性があり、私たちの特許出願を発表できないリスクに直面させ、第三者からのクレームを引き起こす可能性がある。私たちは私たちが始めたまたは私たちのためのいかなる訴訟でも勝利しないかもしれないし、判決された損害賠償または他の救済措置(もしあれば)は商業的な意味がないかもしれない。さらに、米国、カナダ、その他の国の法律および裁判所の法的裁決の変化は、私たちの技術や知的財産権の法執行のために十分に保護される能力に影響を与える可能性がある。したがって、私たちが世界各地で私たちの知的財産権を実行する努力は、私たちが開発または許可した知的財産権から顕著なビジネスメリットを得るのに十分ではないかもしれません
知的財産権は必ずしも私たちの競争優位に対するすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない
私たちの知的財産権が提供する未来の保護の程度は不確定であり、知的財産権には限界があるため、私たちの業務を十分に保護できないか、あるいは競争優位性を維持することができるかもしれない。例えば：
•他の人は、私たちが開発または利用する可能性のある同様の候補製品と同様の製品を製造することができるかもしれないが、これらの製品は、私たちが許可または将来所有する可能性のある特許請求の範囲内にはない
•私たち、または私たちの現在または未来の協力者は、私たちが許可または将来所有する可能性のある発表された特許および係属中の特許出願がカバーする最初の発明をした人ではないかもしれない
•私たち、または私たちの現在または未来の協力者は、私たちまたは彼らのいくつかの発明をカバーしている最初の特許出願を提出した人ではないかもしれない
•他の会社は、私たちが持っているまたは許可された知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちのいかなる技術を複製したりすることができる
•私たちが未解決の特許出願または私たちが将来所有する可能性のある特許出願は、発行された特許を招くことができないかもしれない
•私たちが権利を持っている発行された特許は、私たちの競争相手による法的挑戦を含む無効または強制執行不可能と認定される可能性があります
•私たちの競争相手は特許権のない国で研究や開発活動を行い、これらの活動から学んだ情報を利用して競争力のある製品を開発し、私たちの主要な商業市場で販売するかもしれません
•私たちまたは私たちの許可者に発行されたいかなる特許が、私たちの商業的に実行可能な候補製品に独占市場の基礎を提供するか、あるいはどんな競争優位性を提供するかを保証することはできません
•私たちは私たちの商業活動や候補製品が他人の特許を侵害しないという保証はない
•私たちが所有または許可された関連特許が満期になる前に、承認されれば、私たちの技術をさらに大規模に商業化することができることを保証することはできない
•私たちのいかなる特許、私たちの任意の係属中の特許出願(発行された場合)、または私たちの許可者の特許出願には、私たちの技術を保護するのに十分な範囲を有する権利要件が含まれることを保証することはできません
•私たちは他の特許を申請できる独自技術を開発しないかもしれない
•他人の特許や知的財産権は私たちの業務を損なうかもしれません；
•いくつかの商業秘密またはノウハウを保護するために、私たちは特許出願を提出しないことを選択することができ、第三者はその後、これらの知的財産権をカバーする特許を提出する可能性がある
これらの事件が発生すると、それらは私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
もし私たちが私たちの情報と商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの技術的価値は実質的な悪影響を受ける可能性があり、私たちの業務は損害を受ける可能性があります
私たちは、私たちの開発エンジンの一部を含めて、私たちの非特許ノウハウ、技術、および他の固有の情報を保護し、私たちの競争的地位を維持するために、ビジネス秘密および秘密保護協定に深刻に依存しています。しかし、商業秘密と技術的ノウハウを保護することは難しいかもしれない。私たちの技術のために特許を申請するほか、私たちの知的財産権およびノウハウを保護し、私たちの従業員、コンサルタント、学術機関、会社パートナー、必要に応じて機密協定、秘密協定、知的財産権譲渡協定を含む私たちのコンサルタントと協定を締結する措置を取っています。しかし、私たちはすべての関係者とこのような合意を締結したことを確認することはできず、私たちの商業秘密や他の機密固有情報が開示されないか、あるいは競争相手が私たちの商業秘密を取得したり、実質的に同等の情報や技術を独立して開発しないかを決定することもできない。例えば、いずれの当事者も合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちはこのような違反について十分な救済措置を得ることができないかもしれない。許可されていない使用または開示または他の合意違反の場合、そのようなプロトコルは、私たちの商業秘密または他の固有情報に意味のある保護を強制的に実行することができないか、または意味のある保護を提供できない可能性があり、私たちは、市場で競争優位性を確立または維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちがそのような側に私たちの権利を主張することを要求されたら、巨大な費用と気晴らしを招くかもしれない
許可されていない開示を規制し、許可されていない開示を発見することは困難であり、私たちはまた、私たちがこのような開示を防止するための手順が十分であるか、または十分であるかどうかを知らない。もし私たちが第三者が私たちの商業秘密を不正に取得して使用した疑いを強制するなら、これは高価で時間がかかるだろうし、結果は予測できないだろう。さらに、米国とカナダ国内外のいくつかの裁判所は商業秘密を保護することをあまり望んでいないかもしれない
私たちはまた、私たちの住宅地の実体セキュリティと私たちの情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持することで、私たちの機密固有の情報の完全性と機密性を維持しようとしているが、これらのセキュリティ措置は破壊される可能性がある。もし私たちの任意の機密固有情報が特許保護のない競争相手または他の第三者によって合法的に取得または独立して開発された場合、私たちは、その競争相手がこの技術または情報を使用して私たちと競争することを阻止する権利がなく、これは私たちの競争地位を損なう可能性がある。私たちの任意の商業秘密が競争相手または他の第三者に漏洩された場合、または競合他社または他の第三者に独立して発見された場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性を損なう可能性があります
私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、または独立請負業者が第三者の機密情報を誤って使用または開示したか、または私たちの従業員がその前の雇用主によって言われた商業秘密を誤って使用または開示したという疑惑の影響を受けるかもしれない
私たちはすでに大学や他の会社で以前雇われていた個人を雇用する予定だ。私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、コンサルタント、および独立請負業者が、私たちのために働いているときに他人の独自の情報または技術的ノウハウを使用しないことを保証するために努力しているが、私たちは、彼らの前の雇用主または他の第三者の商業秘密または他の固有情報を含む知的財産権を、私たちの従業員、コンサルタント、コンサルタント、または独立請負業者が意図せず、または他の方法で使用または漏洩したとして、またはそのような商業秘密を不適切に使用または取得した疑いで告発される可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちがこのようなクレームを弁護することができなければ、お金の損害賠償を支払う以外に、私たちは貴重な知的財産権と
私たちの業務はますます激しい競争に直面しています。重要な研究者の作業製品の損失は、潜在的な技術や解決策を商業化する能力を阻害または阻止する可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性がある。これらのクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣の注意を分散させる可能性がある
また、私たちの政策は、知的財産権の概念や開発に参加する可能性のある私たちの従業員と請負業者が合意に署名し、このような知的財産権を私たちに譲渡することを要求しているにもかかわらず、実際に私たちが自分の知的財産権と見なしているすべての当事者とこのような合意を実行することができないかもしれない。知的財産権の譲渡は自動的に実行されない可能性があり、あるいは譲渡協定が違反される可能性があり、私たちは第三者にクレームをつけさせられたり、私たちが私たちの知的財産権の所有権だと思うことを決定するために、私たちが提起する可能性のあるクレームを弁護したりすることができます。上記のいずれも、私たちの業務、財務状況、経営結果、および将来性を損なう可能性があります
私たちは私たちの商標と商号を保護して実行することができないかもしれないし、私たちの関心のある市場で知名度を確立して、私たちの競争地位を損なうかもしれない
私たちが所有している登録または未登録商標または商号は、疑問、侵害、回避、汎用、失効、または他の商標の侵害または希釈として決定される可能性がある。私たちはこのような商標と商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれないが、これは私たちが知名度を確立するために必要なものだ。さらに、第三者は、将来的に私たちの商標と類似または同じ商標の登録を申請し、ブランド識別を確立する能力を阻害し、市場混乱を招く可能性がある。もし彼らがこれらの商標の一般的な権利の登録または発展に成功した場合、私たちはこれらの権利に挑戦することに成功しなかった場合、私たちはこれらの商標を利用して私たちの発見と開発エンジンのブランド認知度を発展させることができないかもしれない。さらに、他の登録商標または商標の所有者は、我々の登録または未登録商標または商号の変異体を含む商号または商標侵害クレームを提出することができる。さらに、潜在的な商標訴訟を回避するために、将来的にそのような第三者商号または商標の所有者と合意する可能性があり、これは、特定の業務分野で私たちの商号または商標を使用する能力を制限する可能性がある。
私たちはアメリカとカナダにAbCelleraを登録し、アメリカとカナダ以外に私たちのいくつかの商標を登録したにもかかわらず、すべての潜在市場に私たちのいくつかの商標を登録していない。もし私たちが他の国/地域でこれらの商標を登録し、および/またはアメリカ、カナダ、および他の国/地域に他の商標を登録することを申請した場合、私たちの申請はタイムリーまたは根本的に許可されない可能性があり、また、私たちの登録商標は維持または強制的に実行できない可能性がある。さらに、将来的には私たちの商標申請と登録に反対または撤回訴訟を提起する可能性があり、私たちの商標は引き続き存在できないかもしれない。さらに、第三者は、まず特定の国/地域で私たちの商標を申請するかもしれない。もし彼らがこのような商標の登録に成功し、私たちがこのような第三者の権利に挑戦することに成功しなかった場合、私たちはこれらの商標を使用してこれらの国/地域で私たちの技術を販売することができないかもしれない。もし私たちが私たちの商標のために登録されていなければ、私たちは第三者に対してこれらの登録を実行する時に他の場合よりも大きな困難に直面するかもしれない。もし私たちが私たちの商標と商号に基づく名称承認を確立できなければ、私たちは効果的に競争できないかもしれません。これは私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しを損なう可能性があります。また、長期的には、私たちの商標に基づいて知名度を確立することができなければ、私たちのマーケティング能力は実質的な悪影響を受ける可能性があります
私たちは私たちの特許と他の知的財産権発明権のクレームに疑問を受けるかもしれない
私たちまたは私たちの許可者は、元従業員、パートナーまたは他の第三者が、発明者または共同発明者として、私たちの所有または許可内の特許、商業秘密、または他の知的財産権において権益を有するというクレームを受ける可能性がある。これらおよび他の疑問に対して、私たちまたは私たちの許可内の特許、商業秘密、または他の知的財産権の所有権に対する私たちまたは許可内の主張に対抗するために、訴訟を提起する必要があるかもしれない。もし私たちまたは私たちのライセンシーがこのようなクレームを弁護できなかった場合、お金の損害賠償を支払うことに加えて、私たちのシステムの非常に重要な知的財産権の独占所有権や使用権など、貴重な知的財産権を失う可能性があります。私たちのソフトウェア、ワークフロー、消耗品、キットを含む。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、管理層や他の従業員の注意を分散させる可能性があり、特定の紛争が解決されるまで、いくつかのパートナーやパートナーは特定の紛争が解決されるまで私たちとの接触を遅らせる可能性がある。上記のいずれも、当社の業務、財務状況、経営結果、見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります
私たちは現在、将来的に知的財産権に関する訴訟や他の訴訟に巻き込まれる可能性があり、多くの時間とコストがかかり、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に悪影響を及ぼす可能性があります
近年、米国や他の管轄区域では知的財産権に関する多くの訴訟が発生している。私たちは、将来的に、私たちまたは私たちのパートナーが私たちの解決策を使用して他の当事者の知的財産権を流用、乱用、または侵害したと主張する米国特許商標局または他の司法管轄区域特許庁と様々な第三者との訴訟または訴訟に巻き込まれる可能性がある。私たちは、私たちの業務の増加と業界競争の激化に伴い、このようなクレームの数が増加する可能性があると予想しています。任意の侵害クレームは、その有効性にかかわらず、時間および費用をもたらす訴訟を含む当社の業務を損なう可能性があり、経営層の業務発展上の時間および注意を移動させ、金銭損害賠償(3倍の損害賠償、弁護士費、コストおよび支出を含む)または印税の支払いを要求するか、または潜在的または既存のパートナーに私たちのデータパケットの購入を延期させるか、または紛争の解決を待つために私たちと約束する
私たちの新しい市場への参入と私たちの発見と開発エンジンの応用に伴い、これらの市場の既存の参加者は、私たちのこのような市場への参入を遅らせる手段として、あるいは私たちから大量の許可と特許使用料を得る手段として、私たちに彼らの特許や他の独自の権利を主張するかもしれない。私たちの競争相手と他の会社は今と将来私たちの現在よりも大きく、成熟した特許の組み合わせを持つかもしれません。さらに、将来の訴訟は、特許保有会社または他の不利な特許権者に関連する可能性があり、彼らは関連する製品またはサービス収入を持っておらず、私たち自身の特許は彼らに対して抑止力や保護作用がほとんどないかもしれない。したがって、私たちのビジネスの成功は、第三者の知的財産権および独自の権利、またはそのような特許または固有の権利の無効を侵害することなく、当社が開発、製造、マーケティング、および販売する可能性のある任意の製品およびサービスの能力にある程度依存する可能性がある
我々の研究、開発および商業化活動は、将来、第三者が所有または制御している特許または他の知的財産権を侵害または他の方法で侵害される可能性がある。アメリカとカナダ国内外で、大量の訴訟と他の特許挑戦があり、生物技術業界の特許とその他の知的財産権、特許侵害訴訟、妨害、反対とを含む各方面間米国特許商標局及び対応する外国特許庁の手続を審査する。第三者は私たちまたは私たちの許可者に対して法的訴訟を提起することができ、私たちまたは私たちの許可者は第三者に対して法的訴訟を提起することもできる。このような訴訟の結果は不確実であり、私たちの業務の成功に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。我々が我々の発見·開発エンジンを開発している分野には，第三者が所有する米国，カナダ，外国から発行された特許や係属中の特許出願が多く存在する.バイオテクノロジー産業の拡張とより多くの特許の発行に伴い、我々の技術は第三者特許権侵害の告発を受けるリスクが増加する可能性がある
また、私たちの技術が商業化に近づくと、このような訴訟や訴訟に巻き込まれるリスクが高まる可能性がある。私たちの既存およびターゲット市場の既存参加者と新しい参加者の間では、多くの重大な知的財産権問題がすでに提起され、訴訟され続ける可能性があり、1つまたは複数の第三者は、私たちの技術が彼らの知的財産権を侵害し、ビジネス戦略の一部として、私たちがこれらの市場に成功したり、これらの市場で成長を達成したりすることを阻害すると主張するかもしれない
提訴や論争のある訴訟手続きの法的敷居が低いため，勝訴確率の低い訴訟や訴訟手続きが提起される可能性があり，弁護には大量の資源が必要である.このような訴訟の不利な結果は、関連技術の使用を停止すること、または私たちの技術を商業化すること、または勝利者からその権利を獲得しようとすることを要求することができ、これらの権利は、商業的に合理的な条項では得られないか、または全く得られない可能性がある
第三者は私たちが許可されていない状況で彼らのノウハウを使用していると主張するかもしれない。私たちはまた、発行された米国特許および特許出願の主題が、私たちの発見および開発エンジン、システム、ワークフロー、およびプロセスに関連しており、他の関連する第三者特許または特許出願があるかもしれないことを知っている
私たちは、私たちの技術とは無関係だと思うか、または無効または実行不可能と思う特許または係属中の特許出願を認識しているか、または認識しているかもしれないが、これらの特許または特許出願は、我々の技術を含み、効率的かつ実行可能であると解釈される可能性がある。したがって、私たちの技術や私たちの開発と商業化は、侵害、流用、または他の方法でいかなる第三者の知的財産権を侵害することもないことを確実に知ることはできません
さらに、私たちは将来的に第三者から手紙を受け取るかもしれませんが、これらの第三者の知的財産権と私たちの技術、私たちのワークフロー、または私たちの先進的な自動化システムとの関連性に言及して、私たちは現在これらの第三者(すなわちBrukerとSchrader)と訴訟を行っています。特許出願が発行されるまでに数年かかる可能性があるため、現在検討されている特許出願が存在する可能性があり、これらの出願は、現在または将来のプログラムまたは技術が発行された特許を侵害する可能性がある。さらに、私たちの業界の他の会社が経験したのと同様に、私たちの競争相手および他の会社は特許を持っている可能性があるか、または将来特許を得る可能性があると予想し、私たちの発見と開発エンジンを構成するシステム、ワークフロー、消耗品、キットがこれらの特許を侵害していると主張し、製造、製造、使用、販売または輸入しています。未解決の第三者申請については、どのようなクレームが提起されるか、あれば、あるいはこれらのクレームの範囲を確実に予測することはできません。さらに、いくつかの制限を受けた場合、公表された係属中の特許出願は、私たちのシステム、ワークフロー、消耗品、およびキットを含む、我々の発見および開発エンジンをカバーするために、後で修正することができる。特定の管轄区域の適用法によれば、特許請求の範囲は、法律の解釈、特許の書面開示、および特許の起訴履歴に依存する。特許または保留出願の関連性または範囲の解釈は正しくない可能性があり、これは私たちの販売技術の能力に悪影響を及ぼす可能性がある。我々の技術が第三者特許のカバー範囲内にないかどうか、または第三者の保留出願が関連範囲の権利要求を提出するかどうかを誤って予測する可能性がある。私たちが関連する特許の満期日の決定は、アメリカまたは海外のどのようなものでも正しくない可能性があり、これは、私たちの技術を開発し、マーケティングする能力に悪影響を及ぼすかもしれません。
私たちが第三者が私たちに提起した任意の訴訟に勝って、特許侵害請求を成功的に解決したり、他の方法で解決したりする保証はありません。管轄権のある裁判所は、第三者特許が有効で、強制的に実行可能であり、侵害されていると判断する可能性があり、これは、私たちの能力および私たちの許可者が、私たちが開発する可能性のある任意の技術および主張する第三者特許がカバーする任意の他の技術商業化の能力に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちにクレームを出した第三者は、禁止または他の救済を受けることができるかもしれません。これは、私たちが故意に侵害されたことが発見されたら、私たちの3倍の損害賠償、弁護士費、費用、費用を含めて、私たちがデータパケットを開発、商業化、販売する能力を阻止し、私たちへの重大な損害賠償を招く可能性があります。私たちに対する侵害請求が成功した場合、私たちは損害賠償金と持続的な印税の支払いを要求され、第三者から1つ以上の許可証を取得したり、特定の製品やサービスの販売を禁止されたりする可能性がある。私たちは受け入れ可能または商業的に合理的な条項でこれらの許可を得ることができないかもしれないし、これらの許可は非排他的である可能性があり、これは私たちの競争相手と他の第三者が同じ知的財産権を得ることをもたらす可能性がある。さらに、代替プロセス、技術またはサービスを開発しようとしたり、第三者の特許や専門権の侵害を回避するために私たちの技術やサービスを再設計しようとした場合、サービスを開始する際に遅延に遭遇し、大きなコストが発生する可能性があります。いかなる訴訟の弁護やそのような許可証や開発解決策を得ることができなかったことは、製品やサービスを商業化することを阻止するかもしれませんが、販売を禁止したり脅したりして、私たちの任意のパケットの販売を禁止することは、私たちの業務および市場が私たちの技術の受け入れ能力に大きな影響を与える可能性があります。さらに、知的財産権訴訟や行政訴訟に関連する大量の開示要求により、私たちのいくつかの機密情報が開示によって漏洩される可能性がある
さらに、私たちは、私たちのいくつかのパートナー、サプライヤー、または私たちの業務往来のある他のエンティティと合意し、これらの当事者が侵害クレーム(上記のタイプのクレームを含む)に巻き込まれた範囲内でそれを弁護または賠償することを要求します。私たちはまた、私たちがこれが私たちの業務関係に重要であることを確認すれば、私たちがそうする義務がない場合に第三者の弁護や賠償に自発的に同意することができる。もし私たちが任意の侵害クレームについて第三者を弁護または賠償することを要求または同意された場合、私たちは重大なコストと支出を生じる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に悪影響を及ぼす可能性がある
いかなる訴訟または行政訴訟の開始および継続によって生じるいかなる不確実性も、追加資金を調達する能力に重大な悪影響を及ぼすか、または私たちの業務、運営結果、財務状況、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある
私たちとブルック細胞分析会社の訴訟結果は、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に悪影響を及ぼす可能性があります
2020年7月、私たちは米国デラウェア州地域裁判所に訴訟を提起し、ブルック細胞分析会社(以前はBerkeley Lights，Inc.；Berkeley Lights，Inc.はPhenomeXと改名し、その後Bruker Ccell Analysisに買収された)(以下“Bruker”)が直接または間接的に侵害し、当社の独占的許可を侵害し続けた以下の特許を告発した。2020年8月、私たちはまた、ブルックが米国特許番号10，718，768；10，738，270；10，746，737および10，753，933を侵害し続けていることを告発するブルックに関する関連訴訟を米国デラウェア州地方裁判所に提起した。2020年9月、私たちはブルックの直接的または間接的な侵害を告発し、米国特許番号10，775，376；10，775，377および10，775，378を侵害し続けている米国デラウェア州地域裁判所に再び起訴した。2020年12月3日、この3つの訴訟は米国カリフォルニア州北区地域裁判所に引き渡された。これらの訴訟では、他の事項に加えて、侵害判決、永久禁止、損害賠償(利益損失、合理的な特許使用料、合理的な費用と弁護士費、故意侵害の3倍の損害賠償金を含む)を求めている。2021年2月、これらの訴訟は合併された。2021年ブルックは請願書を提出しました各方面間米国特許番号10，087，408，10，421，936および10，738，270を審査する。PTABはその後2つの請願書を却下したが、請願書を提出した。提起された請願書に対する裁判は2022年11月に行われ，2023年1月，PTABは米国特許番号10，087，408に関する最終書面裁決を発表し，Brukerのすべての非特許的理由を却下し，問われたすべての権利請求が特許不可ではないことを確定した。PTABは2つ目の書面意見を発表し，Brukerが先の書面決定の再聴取を要求したことを拒否した。2023年7月26日、ブルックはIPR 2021-1249件について米国連邦巡回控訴裁判所に控訴通知を提出した。同社は，知的財産権控訴は価値がなく，PTABの決定は維持されるとしている。地域裁判所の事件は引き続き証拠提示を進めている。裁判日はまだ確定していない。
ブルックが私たちに対する訴訟で勝てば、ブルックはその製品を販売し続けることができ、これは市場での競争優位性と差別化を弱める可能性があり、私たちが新しい業務をもたらす能力を弱めるかもしれない。しかも、ブルックは訴訟中に主張された特許の無効を求めるかもしれない。ブルック社が特許の無効を主張することに成功した場合、私たちの知的財産権の組み合わせの実力は悪影響を受ける可能性があり、私たちの技術、業務、名声、または私たちの知的財産権から許可収入を保護する能力も悪影響を受けるだろう。
私たちとシュレイダーとの民事訴訟結果は、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に悪影響を及ぼすかもしれない。
2022年10月14日、John Schrader遺産会社とImmVivos製薬会社が訴訟を起こし、同社、そのいくつかの付属会社と同社の最高経営責任者カール·ハンソン博士を共同被告とした。この訴訟はブリティッシュコロンビア州(バンクーバー)最高裁判所で提起された。起訴状はJohn Schrader博士とHansen博士の間の黙示パートナーシップまたは合弁企業が違反されたことを告発し、特許が発行されたカナダ特許を侵害したとさらに告発した(表2，655，511)それは.起訴状は経済的損害賠償と他の声明を得ることを要求する同社は最近、ある会社の関連会社をこの事件から解任することを求める申請通知を提出した。公聴会の日付はまだ確定されていない。すべての同じ事件の被告人たちは配達された。司法管轄権の不足により、当社はある会社の関連会社の解雇を求めている。この件については、他の活動は何も起こらなかった。同社は、原告のクレームは各方面で根拠も軽率でもなく、適切に自分を弁護しようとしていると考えている。
知的財産権訴訟は私たちに大量の資源を費やし、私たちの人員の正常な義務に対する注意を分散させるかもしれない
知的財産権クレームに関連する訴訟や他の法的手続きは、私たちに有利であっても、巨額のコストを招く可能性があり、私たちの経営陣や技術者がこのようなクレームを弁護する正常な責任の注意をそらす可能性がある。私たちにクレームを出した当事者は、彼らがより多くの資源を持っているので、私たちよりも複雑な特許訴訟の費用を効果的に維持することができるかもしれない。このような訴訟または訴訟は、私たちの運営コストを大幅に増加させ、開発活動または任意の将来の販売、マーケティング、または流通活動に使用することができるリソースを減少させる可能性がある。私たちはそのような訴訟や訴訟手続きを適切に行うのに十分な財政的または他の資源がないかもしれない。私たちのいくつかの競争相手は、彼らがより多くの財政資源とより成熟して発展した知的財産権の組み合わせを持っているので、このような訴訟や法的手続きの費用を私たちよりも効率的に負担するかもしれない。知的財産権訴訟の開始と継続による不確実性は、市場で競争する能力を損なう可能性がある。さらに、知的財産権訴訟は大量の開示を必要とするため、このような訴訟の間、私たちのいくつかの機密情報は開示によって漏洩される可能性がある。上記のいずれも、私たちの業務、財務状況、経営結果、および将来性を損なう可能性があります
私たちは私たちの知的財産権を保護または実行する訴訟に巻き込まれる可能性があり、これは高価で、時間がかかり、成功しない可能性があり、私たちの業務の成功に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない
第三者は、私たちの競争相手を含めて、私たちの知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害している可能性がある。私たちの知的財産権を無許可に使用することを規制することは難しくて高価だ。私たちは時々私たちの競争相手の製品やサービスの分析を求め、潜在的な侵害、流用、または私たちの知的財産権の違反を防ぐために、将来的に私たちの権利を強化することを求めるかもしれない。しかし、私たちが私たちの固有の権利を保護するために取ったステップは、このような侵害、流用、または私たちの知的財産権の侵害に対抗するために、私たちの権利を実行するのに十分ではないかもしれない。私たちは私たちの知的財産権を不正に使用したり、私たちの知的財産権を実行するために適切なステップを取ることができないかもしれない。私たちの知的財産権を意味的に実行できないいかなる行為も、私たちの競争能力を損なう可能性があり、私たちのパケットに対する需要を減少させる可能性がある
私たちは、私たちの特許および固有の権利を実行するために、または他人の固有の権利の範囲、カバー範囲、および有効性を決定するために訴訟を必要とするかもしれない。私たちはBrukerが私たちの知的財産権を侵害したと告発したので、私たちは現在Brukerと訴訟を提起しており、未来に私たちはもっと多くの訴訟に巻き込まれるかもしれない。私たちはまたSchraderと彼らの知的財産権侵害の疑いを含む民事訴訟を行った。もし私たちがこのような法的訴訟に勝てなければ、私たちは損害賠償金の支払いを要求されるかもしれません。私たちは私たちの技術に対する重大な知的財産権保護を失うかもしれません。そうすれば、競争相手は私たちの技術をコピーする可能性があり、私たちは私たちのいくつかのパケットの販売を中止することを余儀なくされるかもしれません。将来必要とされる可能性のあるいかなる訴訟も、巨額のコストと資源移転を招く可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの知的財産権を実行するために提起された任意の訴訟では、裁判所は、私たちの知的財産権に論争のある技術が含まれていないことを理由に、他方の論争のある技術の使用を阻止することを拒否するかもしれない。さらに、このような訴訟では、被告は私たちの知的財産権を無効または実行できないと反訴することができ、裁判所は同意するかもしれませんが、この場合、私たちは貴重な知的財産権を失う可能性があります。このような訴訟の結果は予測できない。私たちが将来知的財産権に関する訴訟で勝っても、訴訟のコストと時間要求は私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの特許保護の獲得と維持は、政府特許機関が提出した様々な必要な手続き、書類提出、費用支払い、および他の要求を遵守することに依存し、これらの要求に適合しなければ、私たちの特許保護は減少またはキャンセルされる可能性がある
米国および大多数の外国特許および/または出願の定期維持費、継続費、年会費および様々な他の政府費用は、特許および/または出願の有効期間内にいくつかの段階で米国特許商標局および米国以外の様々な政府特許機関に支払われ、これらの特許および特許出願を維持する。私たちは私たちにこれらの費用を支払うことを警告して、私たちは外部サービスを招聘し、私たちの外部弁護士に依存して非アメリカ特許代理機関にこれらの費用を支払うことを注意します。USPTOや様々な非アメリカ人は
政府特許代理機関は、特許出願中に、いくつかのプログラム、文書、費用支払い、およびその他の同様の規定を遵守することを要求する。私たちは評判の良い法律事務所や他の専門家を招いて私たちの遵守を助けてくれました。多くの場合、不注意は滞納金を支払うことによって、あるいは規則を適用する他の方法で是正することができます。しかしながら、場合によっては、規定を遵守しないことは、特許または特許出願が放棄または失効される可能性があり、それにより、関連法ドメインの特許権の一部または全部が失われる可能性がある。特許または特許出願が放棄または失効される可能性のある規定を遵守しないイベントは、規定された期限内に公式行動に応答することができなかったこと、費用を支払わなかったこと、および適切に合法化されず、正式な文書を提出することを含む。この場合、私たちまたは私たちのライセンシーが、私たちの製品および技術をカバーする特許および特許出願を保持できなかった場合、私たちの競争相手は、私たちの特許を侵害することなく、同様または同じ製品または技術で市場に参入することができる可能性があり、この場合、私たちの業務に大きな悪影響を及ぼすことになります
特許条項は十分な時間で技術的な競争地位を保護するのに十分ではないかもしれない
特許の寿命は限られている。米国では、すべての維持費が適時に支払われる場合、特許の自然失効時間は、通常、米国で最初の非臨時出願日から20年である。様々な延期があるかもしれないが、特許の有効期限とその提供される保護は限られている。私たちの発見や開発エンジンや技術をカバーする特許を取得しても、特許の有効期限が満了すると、他社の競争に開放的になる可能性があります。もし私たちの発見と開発エンジンまたは技術が開発および/または規制審査を延長する必要がある場合、私たちの発見および開発エンジンまたは技術の特許を保護することは、私たちが商業化に成功する前または直後に満了するかもしれない。したがって、私たちが持っている特許と許可された特許の組み合わせは、他の会社が私たちと似ているか、または同じプロセスまたは技術を商業化することを排除するために十分な権利を提供してくれないかもしれない
私たちがオープンソースソフトウェアを使用することは、私たちがパケットを提供する能力を損なう可能性があり、私たちを訴訟に直面させるかもしれない
オープンソースソフトウェアを使って私たちの技術と私たちのプラットフォームCeliumの計算エンジンを接続しましたオープンソースソフトウェアをその技術やサービスに組み込む会社は，オープンソースソフトウェアの使用やオープンソースライセンス条項の遵守が疑問視されることがある.したがって、私たちは、オープンソースコードソフトウェアと考えられる所有権を持っていること、またはオープンソースコード許可条項に適合していないと主張することを要求する当事者から訴訟を受ける可能性がある。いくつかのオープンソースコードソフトウェアライセンスは、オープンソースコードソフトウェアを含むソフトウェアを配布するユーザが、統合、リンク、またはそのようなオープンソースコードソフトウェアの全部または一部を使用してソースコードを開示し、許可者によって作成されたオープンソースコードの任意の派生作品を第三者に無料で提供することを要求し、許可者自身の貴重な独自コードを含む可能性がある。オープンソースソフトウェアの使用を監視し、私たちの専用ソースコードまたはオープンソースコードプロトコルに違反する条項の開示を要求するソフトウェアの使用方法がないことを保証しようとしていますが、このような使用は無意識に発生している可能性があり、あるいは発生したと主張する可能性があります。一部の理由は、オープンソースコード許可条項がしばしば曖昧であるからです。この分野では法的前例はほとんどなく、実際に、または私たちの専用ソースコードの開示を要求したり、違約損害賠償金の支払いを要求したりする要求は、私たちの業務を損なう可能性があり、私たちの競争相手を含む第三者が私たちと似ているか、より良い技術を開発するのを助けることができるかもしれない。上記のいずれも、私たちの業務、財務状況、経営結果、および将来性を損なう可能性があります
私たちが許可を得たいくつかの知的財産権は、政府が援助したプロジェクトによって発見される可能性があり、したがって、“パレード”の権利、いくつかの報告要件、およびアメリカ会社の選好のような連邦法規の制約を受ける可能性がある。これらの規定を遵守することは、私たちの独占権を制限し、非アメリカメーカーと契約を締結する能力を制限するかもしれない
私たちの知的財産権のいくつかはアメリカ政府の資金を使用することによって生まれたかもしれないので、ある連邦法規の制約を受けています。したがって、1980年の“ベハ-ドール法案”または“ベハ-ドール法案”およびその実施条例によると、アメリカ政府は私たちの技術に具現化されたいくつかの知的財産権に対して何らかの権利を持っている可能性がある。これらの米国政府が政府援助計画の下で開発したいくつかの発明の権利は、任意の政府の目的のために発明を使用する非排他性、譲渡不可能、撤回不可能な世界的許可を含む。しかも、アメリカ政府は私たちまたは私たちの許可者に独占、部分独占、または非独占を付与することを要求する権利があります
政府が決定した場合：(I)発明を商業化するのに十分なステップが取られていない、(Ii)政府は、公衆衛生または安全の必要性を満たすために行動しなければならない、または(Iii)政府は、公共使用に対する連邦法規の要求(“進行権”とも呼ばれる)を満たすために行動しなければならない場合、上述したいずれかの発明の独占的な許可を第三者に付与しなければならない。もし我々または適用許可者が政府に発明を開示して所定の期限内に知的財産権登録申請を提出できなかった場合、米国政府もこれらの発明の所有権を得る権利がある。このような時間制限は最近規制機関によって変化され、未来に変わるかもしれない。政府援助の計画の下で発生する知的財産権もいくつかの報告要求によって制約されており、これらの要求を遵守するには、私たちまたは適用可能な許可者が大量の資源を費やす必要があるかもしれない。今まで、Bamlanivimabの開発を助けるための私たちの仕事だけが、政府の資金援助や“デモ”の権利によって制限されているかもしれない。さらに、米国政府は、主題発明を含む任意の製品または主題発明を使用することによって製造された製品が、実質的に米国で製造されなければならないことを要求する。知的財産権所有者が、合理的ではあるが成功しない努力をしたことを証明することができ、同様の条項で米国で大量生産される可能性のある潜在的な許可者にライセンスを付与することができる場合、またはこの場合、国内製造が商業的に不可能である場合には、製造優先権要求を免除することができる。このような米国メーカーの選好は、このような知的財産権がカバーする製品について非米国製品メーカーと契約する能力を制限する可能性がある。私たちの未来の任意の知的財産権がアメリカ政府の資金を使用することによって生成される限り、“ベハ-ドール法案”の条項も同様に適用される可能性がある
私たちの普通株式所有権に関連するリスク
もし私たちが財務報告に対して適切かつ効果的な内部統制を維持できなければ、私たちの経営業績と私たちの経営業務の能力が損なわれる可能性がある
アメリカ合衆国で一般的に受け入れられているすべての実質的な側面で一般的に受け入れられている会計原則に適合する財務諸表をタイムリーに作成することができるように、効率的な内部財務と会計制御とプログラムを有することを確保することは、高価で時間のかかる仕事であり、毎年再評価する必要がある。また、2002年に改正された“サバンズ-オキシリー法案”第404条または“サバンズ-オキシリー法案”の報告書およびコンプライアンス要件を遵守しなければならず、これらの要件は、経営陣が私たちの財務報告の内部統制の有効性を年間評価することを要求する。財務報告の内部統制は、財務報告の信頼性を合理的に保証することを目的としたプログラムであり、公認された会計原則に基づいて財務諸表を作成する
私たちの内部統制に適切な変更を実施することは、私たちの役人や従業員の注意を分散させる可能性があり、既存のプロセスを修正するために多くのコストがかかり、完成するのに時間がかかります。しかしながら、これらの変化は、私たちの内部制御の十分性を効果的に維持することができない可能性があり、またはそのために正確な財務諸表をタイムリーに作成できない場合は、私たちの運営コストを増加させ、私たちの業務を損なう可能性があります。適切で効果的な財務報告の内部統制を維持しようと努力している過程で、私たちの財務報告の内部統制には重大な欠陥や重大な弱点があることが発見されるかもしれません。私たちはタイムリーで根本的に解決できないかもしれません。私たちが発見した任意の重大な欠陥や重大な弱点を是正できなかったか、または必要な新しいまたは改善された制御措置を実施できなかったか、または実行中に困難に遭遇したことは、私たちの報告義務を履行できなかったり、私たちの財務諸表に重大な誤報を招いたりする可能性がある。将来的に1つまたは複数の重大な弱点を発見すれば、財務諸表の信頼性に対する自信を失って金融市場に悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちの株の市場価格を損なう可能性がある
将来的に私たちの普通株を売却して発行したり、普通株を購入する権利は、私たちの従業員の株式オプションとインセンティブ計画(EIP)に基づいて、私たちの株主の所有権の割合をさらに希釈させ、私たちの株価を下落させる可能性があります
将来的には、研究や開発活動の拡大、上場企業の運営に関するコストの拡大など、当社の計画運営を継続するために多くの追加資本が必要になると予想されています。資本を調達するために、私たちは1回または複数回の取引で時々決定された価格および方法で普通株、転換可能証券、または他の株式証券を販売することができる。普通株や転換可能証券や他の株式証券を販売すれば
投資家たちはその後の販売で深刻に希釈されるかもしれない。このような売却はまた、私たちの既存株主の実質的な希釈をもたらす可能性があり、新しい投資家は私たちの普通株式保有者よりも優先的な権利、優遇、特権を得ることができる。
私たちのインセンティブ計画によると、私たちの経営陣は私たちの従業員、役員、コンサルタントに株式インセンティブ賞を授与する権利があります
当初、企業投資促進計画下の株式奨励によると、我々が発行可能な普通株の総数は21，280，000株であった。EIP予約によって発行される普通株式数は2022年1月1日とその後の毎年1月1日に累計増加し、前の年12月31日に発行された普通株式総数の5%或いは取締役会が決定した比較的に少ない数の普通株に増幅される。我々の取締役会が将来付与可能な株式数を毎年増加させないことを選択しない限り、私たちの株主は追加的な希釈を経験する可能性があり、これは私たちの株価を下落させる可能性がある
追加資本を調達することは、私たちの既存の株主を希釈し、私たちの運営を制限したり、私たちの技術に対する権利を放棄することを要求するかもしれません
私たちは公共とプライベート·エクイティ発行、債務融資、戦略的パートナーシップと連合、および許可手配を組み合わせた方法で追加資本を求めるかもしれない。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、あなたの所有権資本は希釈され、条項は清算または株主としての権利に悪影響を及ぼす他の特典を含む可能性があります。債務の発生は固定支払義務の増加を招き、私たちに追加債務を発生させる能力の制限、可能な知的財産権を得る能力の制限、私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他の運営制限など、いくつかの限定的な条約に関連する可能性がある。もし私たちが戦略的パートナーシップと連合と第三者との許可手配を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは私たちの技術に対する貴重な権利を放棄したり、私たちに不利な条項で許可を与えなければならないかもしれない
私たちは私たちの普通株に配当金を支払うつもりはないので、どんな見返りも私たちの普通株の価値に限定されるだろう
私たちは現在、開発、運営、拡張、そして私たちの業務への持続的な投資のために、将来の収益を維持し、予測可能な未来に現金配当金を発表または支払うことはないと予想している。また、吾等は、契約当事者が事前に書面で同意しない場合に現金配当金を支払うことを禁止し、又は普通株が発表又は支払う可能性のある配当金の額を禁止又は制限する他の条項を締結することができる。例えば、私たちが2023年5月にカナダ政府とブリティッシュコロンビア省政府と締結した長年の寄付協定は、私たちが配当金を発表し、支払う能力を制限した。したがって、株主へのいかなる見返りも彼らの普通株の値上がりに限られ、これは決して起こらないかもしれない
私たちの主要株主と経営陣は私たちの株式のかなりの割合を持っており、株主の承認が待たれる事項に大きな影響を与えることができるだろう
これらの株主が提出した所有権情報によると、私たちの役員、取締役、株主の5%は現在実益が私たちの普通株式総数の20%以上を持っています。したがって、このような株主たちはこのような所有権地位を通じて私たちに影響を与える能力がある。この株主たちは株主の承認を必要とするすべての事項を決定することができるかもしれない。例えば、これらの株主は、取締役選挙を制御し、私たちの組織文書を修正したり、任意の合併、資産の売却、または他の重大な会社取引を承認することができます。これは、私たちの株主の一つとして、あなたの最適な利益に合致すると思うかもしれませんので、私たちの普通株に対する能動的な買収提案や要約を阻止または阻止することができます
私たちの業務が良好であっても、公開市場で私たちの普通株を大量に販売することは、私たちの株価を大幅に下落させる可能性がある
私たちの大量の普通株はいつでも公開市場で販売される可能性がある。もし私たちの株主が公開市場で私たちの普通株を大量に売却したり、市場が私たちの株主が私たちの普通株を売却しようとしていると思ったら、私たちの普通株の市場価格は大幅に低下する可能性があります
私たちはすでにS-3表とS-8表に登録声明を提出して、私たちの株式激励計画に従って発行可能な普通株式を登録しました。S-8表に基づいて登録された株式は公開市場で販売することができるが、帰属手配を遵守し、購入権を行使しなければならない
さらに、いくつかの条件の制限の下で、私たち普通株のいくつかの保有者は、彼らの株式に関する1つ以上の登録声明を提出すること、または彼らの株式を自分または他の株主のために提出する可能性のある登録声明に含めることを要求する権利がある。もし私たちがこの株を転売することを登録すれば、それらは公開市場で自由に売ることができる。これらの追加株式が公開市場で販売されている場合、またはそれらが売却されると思われる場合、私たちの普通株の取引価格は低下する可能性がある
私たちはカナダの会社法の管轄を受けており、場合によってはカナダの会社法が株主に与える影響はアメリカの会社法とは違う
私たちは“商業会社法(ブリティッシュコロンビア州)”や“BCBCA”や他の関連法律の管轄を受けており、これらの法律が株主権利に与える影響は、米国司法管轄区域の法律によって管轄されている会社とは異なる可能性があり、私たちの定款文書とともに、要約買収、代理競争または他の方法で当社の支配権を得ることを遅延、延期、または阻止する効果がある可能性があり、あるいは買収側がこの場合に提供したい価格に影響を与える可能性がある。BCBCAとデラウェア州一般会社法(DGCL)との間の重大な違いは、(I)ある会社取引(例えば、合併および合併または私たちの定款の改正)について、BCBCAは一般に662/3%の株主承認の特別決議、または定款細則に記載されているように、DGCLには一般に多数の投票が必要であり、(Ii)BCBCAによれば、5%以上の普通株を有する保有者は株主特別総会の開催を要求することができ、DGCLにはこのような権利は存在しない。私たちは外国の法律によって投資家が私たちの会社や普通株の魅力が低下していると感じるかどうか予測できません
私たちの条項といくつかのカナダ法に含まれている条項は、私たちの株式または資産の全部または大部分を買収することを遅延、阻止または阻止するか、または支配権の変更を阻止するかもしれない
私たちの規約のいくつかの条項は、BCBCAのいくつかの条項と一緒に、または単独で、株主が有利と思われる可能性がある合併、買収、または他の支配権変更を阻止、延期、または阻止する可能性があり、彼らがその普通株によってプレミアム取引を獲得する可能性があることを含む。これらの規定には、取締役会を3つのグループに分け、各グループの取締役任期が3年である互い違いの取締役会の設立が含まれている。取締役会の存在を交錯させることで、株主が我々の取締役会の現メンバーを交換したり罷免したりすることが難しくなる可能性がある。したがって、これらの条項はまた、投資家が将来私たちの普通株に支払いたいかもしれない価格を制限し、それによって私たちの普通株の市場価格を下げる可能性がある。また、我々の取締役会が責任を持って我々の管理チームのメンバーに命じているため、これらの規定は、株主が取締役会のメンバーを交換する難しさを増やすことで、現在の経営陣の任意の試みを交換または罷免することを阻害または阻止する可能性がある。他の事項を除いて、これらの規定は以下のことを含む
•株主は、このような修正が少なくとも662/3%の株式を保有する株主の承認を得ない限り、私たちの定款を修正することはできない
•当社の取締役会は、株主の承認を得ずに、1つまたは複数の一連の優先株を発行することができ、その条項、条件、権利、優遇および特権は取締役会によって決定される
•株主は株主総会の審議のために指名取締役に事前に通知したり、提案を提出しなければならない
カナダ人でない人は、カナダ投資法を担当する大臣に審査申請を提出し、大臣の承認を得て、“カナダ投資法”が指す“カナダ企業”の支配権を得ることができ、規定された財務ハードルを超えることができる。長官がこの投資がカナダに純利益をもたらす可能性があると確信しない限り、審査可能な買収はできない。適用される財務のハードルを超えると、カナダに対する純収益審査が必要となり、制御権の変更を阻止または延期し、株主が普通株を売却する戦略的機会を解消または制限する可能性がある。また、競争法は、我々の普通株を買収·保有する能力に制限を加える可能性がある(カナダ)。この立法には、合併前通知制度と強制待機期間が設けられており、特定の財務敷居に適合するいくつかのタイプの取引に適用され、競合事務担当者が株式の買収を含む任意の買収または間接的な買収を審査することを可能にし、株式の買収を含む私たちに対する支配権または重大な権益を確立する
私たちの条項は、私たちの株主が起こしうるいくつかの訴訟の独占法廷としてカナダとアメリカの特定の裁判所を指定し、これは、私たちの株主が私たちとの紛争について有利な司法裁判所を得る能力を制限するかもしれない
吾等の条項によれば、吾等が書面で別の裁判所を選択することに同意しない限り、ブリティッシュ·コロンビア州裁判所及びその控訴裁判所は、法律上許容される最大範囲内で、(A)吾等を代表して提起された任意の派生訴訟又は法律手続、(B)吾等の任意の取締役、上級職員又は他の従業員が吾等に負う信頼責任違約を主張する任意の訴訟又は法律手続、(C)“商業融資法”又は吾等の定款(両者は随時改正することができる)の任意の規定により生じる任意の訴訟又は法律手続；または(D)クレームを主張するか、または他の方法で私たちの事務に関連する訴訟または手続き、またはカナダフォーラム条項。カナダフォーラム条項は証券法や取引法によって発生したいかなる訴訟根拠にも適用されないだろう。さらに、私たちの条項は、私たちが書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、米国デラウェア州地域裁判所は、米国で提出された証券法または米国連邦フォーラム条項によって提起された訴因を解決する唯一の独占裁判所でなければならないと規定している。さらに、私たちの条項は、私たちの普通株式の任意の権益を購入または他の方法で獲得した任意の個人または実体は、カナダフォーラム条項および米国連邦フォーラム条項に同意したとみなされ、しかし、株主が米国連邦証券法およびその下の規則および法規の遵守を放棄するともみなされない
私たちの文章のカナダフォーラム条項とアメリカ連邦フォーラム条項は、このような任意のクレームを出す時に株主に追加の訴訟費用を適用するかもしれません。さらに、私たちの修正条項のフォーラム選択条項は、私たちの株主が司法フォーラムで、私たちまたは私たちの役員、役員、または従業員と紛争することに有利だと思うクレームを提出する能力を制限する可能性があり、これは、訴訟が成功しても、私たちの株主に利益をもたらすかもしれません。また、デラウェア州最高裁判所は2020年3月に、デラウェア州法律によると、証券法に基づいて請求を要求する連邦裁判所選択条項は表面的に有効であると判断したが、他の裁判所は、カナダ裁判所と米国内の他の裁判所を含め、私たちの米国連邦フォーラム条項を実行するかどうかにはまだ不確実性がある。もしアメリカ連邦フォーラムの条項が実行できないことが発見されたら、私たちはこのような問題の解決に関連した追加費用を発生させるかもしれない。米国連邦フォーラムの条項はまた、この条項が実行不可能または無効だと主張する株主に追加の訴訟費用を適用するかもしれない。ブリティッシュコロンビア州裁判所および米国デラウェア州地域裁判所も、訴訟を考慮する株主が、訴訟を提起する裁判所に位置するか、または訴訟を提起することを選択する裁判所を含む他の裁判所とは異なる判決または結果を下す可能性があり、そのような判決は、私たちの株主に多かれ少なかれ有利である可能性がある
私たちはカナダの会社なので、法的手続きを履行したり、私たちに対する判決を実行することは難しいかもしれません
私たちはカナダで設立されて業務を維持することを登録した。また、私たちの一部の役員や役人はアメリカに住んでいますが、彼らの多くはアメリカ以外に住んでいます。法的手続きの書類を送ることができます
アメリカ国内ではなかなか手に入りません。また、私たちのほとんどの資産はアメリカ国外に位置しているため、アメリカで得られたいかなる私たちに対する判決も、アメリカ連邦証券法民事責任条項に基づく判決を含めて、米国内で回収できない可能性がある。したがって、私たちにこのような行動を取ることはできないかもしれない
また，カナダで提起された原始訴訟では，米国証券法のクレームを主張することは困難である可能性がある。カナダ裁判所は、カナダがこのようなクレームを提起する最適な裁判所ではないことを理由に、私たちまたはこれらの人に対する米国証券法違反の疑いのあるクレームの審理を拒否する可能性がある。カナダ裁判所がクレームの審理に同意しても、それはアメリカの法律がクレームに適用されるのではなく、カナダの法律を裁定する可能性がある。米国の法律の適用が発見されれば、適用される米国の法律の内容が事実であることを証明しなければならず、これは時間がかかりコストの高い過程である可能性がある。いくつかの手続き事項はまたカナダの法律によって管轄されるだろう。しかも、外国人個人や実体をカナダ裁判所の管轄権の下に置くことは不可能かもしれない。同様に、私たちの資産はカナダにあるので、投資家は私たちからアメリカ裁判所で得られた、アメリカ証券条項民事責任条項に基づくいかなる判決も収集することが難しいかもしれない
重要な会計政策の見積もりや判断が正しくないことが証明されたり、財務報告基準や解釈が変化したりすれば、私たちの経営結果は悪影響を受ける可能性があります
アメリカ公認会計原則或いはアメリカ公認会計原則に従って財務諸表を作成し、管理層に合併財務諸表と付記中の報告金額に影響を与える推定と仮定を行うことを要求する。私たちの推定は、“経営陣の財務状況や経営結果の議論と分析--重要な会計政策と推定”で述べたような、歴史的経験、既知の傾向、および事件、およびこのような場合に合理的であると考えられる様々な他の要因に基づいている。これらの推定の結果は、確定または負債を含む資産および負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが、これらの資産および負債の帳簿価値は他のソースでは明らかではない。もし私たちの仮説が変化したり、実際の状況が私たちの仮定と異なっていれば、私たちの運営結果は不利な影響を受ける可能性があり、これは私たちの運営結果が証券アナリストや投資家の期待よりも低くなり、私たちの普通株の取引価格を低下させる可能性がある
また、私たちは定期的に財務報告基準の適用に対する遵守状況を監視し、私たちに関連する新しい公告と草案を検討します。新しい基準、既存の基準の変化、およびその解釈の変化のために、私たちの会計政策を変更し、私たちの運営政策を変更し、新しいまたは修正された財務報告基準を反映するために、新しいまたは既存のシステムを改善する必要があるかもしれません。または、私たちが公表した財務諸表を再陳述することを要求されるかもしれません。既存の基準のこのような変更またはその解釈の変更は、私たちの名声、業務、財務状態、および利益に悪影響を及ぼす可能性がある
私たちの開示統制と手続きはすべてのミスや詐欺を阻止したり検出できないかもしれない
私たちは取引法の特定の報告書の要求事項を守らなければならない。我々の開示制御および手続きは、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書において、開示を要求する情報が蓄積され、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に管理層、記録、処理、まとめおよび報告に伝達されることを合理的に確保することを目的としている。任意の開示制御およびプログラムまたは内部制御およびプログラムは、発想および動作がどのように完全であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証を提供することしかできず、制御システムの目標が達成されることを確保することしかできないと信じている。これらの固有の限界は，意思決定過程における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.さらに、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または無許可超越制御は、制御を回避することができる。したがって，我々の制御システム固有の制限により，誤りや詐欺による誤った陳述や開示不足が発見されることなく発生する可能性がある
もし私たちまたは私たちの非アメリカ子会社がフッ化炭素であれば、私たちの普通株のいくつかのアメリカ保有者に実質的な不利なアメリカ連邦所得税の結果をもたらすかもしれない
米国連邦所得税の場合、外国会社またはCFCを制御する非米国会社に分類される各“10%株主”(以下、定義は以下参照)は、CFCの“F分部収入”、世界無形低税収入、および米国財産への収益投資を含む米国連邦税収の収入には、その株主に何の分配も行われていなくても、この10%の株主割合シェアを含むことが要求される。F分割収入は、一般に、配当金、利息、レンタル料、特許使用料、証券売却の収益、および関連する当事者とのいくつかの取引の収入を含む。さらに、フルオロカーボンの株式を売却または交換することによって収益の10%を達成する株主は、このような収益の一部を資本収益ではなく配当収入に分類することを要求される可能性がある。フッ化炭素に関連する10%株主の個人は、通常、特定の減税または外国税収控除を受けることができないが、米国会社の10%株主は、このような減税または外国税収控除を受けることができる。これらの報告義務を守らないと10%の株主に巨額の罰金を科され、その10%の株主の米国連邦所得税申告書に関する訴訟時効が阻止される可能性がある
米国連邦所得税については、一般に、10%の株主が、その会社が投票する権利のあるすべてのカテゴリ株の総投票権またはその会社の株式の総価値の50%以上を直接、間接的または建設的に所有している場合、その会社はCFCに分類される。“十パーセントの株主”とは、投票権を有するとみなされるすべてのカテゴリー株の総投票権の10%以上、またはその会社の全カテゴリー株の総価値の10%以上を有する米国人(規則の定義に基づく)をいう
クロロフッ化炭素の地位の決定は複雑であり，帰属規則を含み，これらの規則の適用は完全には決定されていない。また，最近のフッ素塩化炭素の地位決定に関する帰属規則の変化は，いずれの課税年度のフッ化炭素地位の決定を困難にする可能性がある。さらに、帰属規則のこれらの変化は、私たちの非米国子会社の株式所有権を私たちのアメリカ子会社に帰属させる可能性があり、これは、私たちの非米国子会社がCFCsとみなされる可能性があり、私たちの普通株式のいくつかの米国所有者は、このような非米国子会社CFCsの10%株主とみなされる可能性がある。また、米国連邦所得税の目的で、米国人の株主とみなされることは十分な普通株を直接または間接的に獲得する可能性があり、10%の株主とみなされている。私たちは2023納税年度に、私たちと私たちの非アメリカ子会社は、株主の10%が直接または間接的に所有しているだけでフッ化炭素とみなされないと信じている。しかし，我々の米国子会社は推定所有権の帰属規則を持っていると考えられるため，我々の非米国子会社は2023納税年度にフルオロカーボンとみなされる可能性があると考えられる。次の納税年度にフッ素塩化炭素とみなされるかどうかは不明である。私たちは、普通株式保有者が、私たちまたは私たちの任意の非米国子会社がフッ化炭素とみなされているかどうか、または普通株式の任意の所有者がこのようなCFCの10%株主とみなされているかどうか、または前述の申告および納税義務を遵守するために必要な情報を任意の10%株主に提供することを助ける保証はありません
アメリカの保有者はCFC 10%株主の潜在的に不利なアメリカの税収結果について彼らの税務顧問に相談しなければならない。これらの子会社は帰属規則の変化によってCFCsとみなされる可能性がある。我々が同時にフッ化炭素とPFIC(以下のように定義)に分類されると，我々は一般にPFICとはみなされず，我々がCFCである間に10%株主定義に適合している米国の保有者(“CFC/PFIC重畳規則”と呼ぶ)について。 “米国所有者”とは、米国連邦所得税については、私たちの普通株の実益所有者であり、(I)は米国市民または住民の個人であり、(Ii)米国内または米国、任意の州またはコロンビア特区の法律に従って作成または組織された会社または他の納税すべきエンティティを意味する。(Iii)その収入は、その出所にかかわらず、米国連邦所得税の遺産を納付しなければならない；または(Iv)以下の条件を満たす信託：(1)米国裁判所は、信託の管理を主に監視することができ、1人以上の米国人は、信託を制御する権利があるすべての重大な決定を有するか、または(2)適用される米国財務省法規に基づいて、信託は、米国人とみなされる有効な選択を有する。最近提案されたPFIC条例の改正は，採択されれば，“米国所持者”の定義を拡大し，以下に議論するフルオロクロロカーボン/PFIC重畳規則や他のPFIC規則，選挙，報告要求に用いられる。提案された条例は、国内の共同企業とS株式会社がそのパートナーまたは株主の集合とみなされることを要求し、実体ではなく、これは結果を招く可能性がある
パートナーと株主は今PFIC規則によって制約されるだろうが、以前は彼らは制約されていなかった。これらの提案された条例が採択されるかどうか，あるいは最終決定までにさらなる改正が行われるかどうかは不明である。もし採択されたら、最終規定の施行日も明確ではない。
もし私たちがPFICと同定されれば、私たちのアメリカの株主は不利な税金結果を受けるかもしれない
受動的外国投資会社(PFIC)を管理するルールは、米国連邦所得税保有者に悪影響を及ぼす可能性がある。一般に、任意の納税年度において、私たちの総収入の少なくとも75%が受動的収入(例えば、利息収入)である場合、または私たちの資産総生産(加重四半期平均値に基づいて決定される)の少なくとも50%が、受動的収入を生成する資産または受動的収入(現金を含む)を生成するために保有する資産に起因することができる場合、米国連邦所得税目的のPFICとして説明される。課税年度ごとに終了後，毎年PFICであるかどうかを決定しなければならず，これは特定の事実や状況に応じてPFICルールの適用の影響を受ける可能性もあり，これらのルールは異なる解釈を受けている。PFICとしての私たちの地位は、私たちの収入構成と私たちの資産(営業権および他の無形資産を含む)の構成と価値に依存し、これは私たちがどのようにどのようにして、私たちがどのような融資取引で調達した任意の現金をどのように速度で利用するかの影響を受けるだろう。もし私たちがこの年のいつでも公開取引されているフルオロクロロ炭素またはフルオロ塩化炭素でなければ、私たちの資産価値は通常、私たちの普通株の公平な市場価値を参考にして決定されるかもしれません。これは不安定かもしれません。さらに、今後数年間、私たちが非受動的収入とみなされる特定のタイプの収入を稼ぐ能力は不確実だ。2023年12月31日までの納税年度ではPFICに分類されていないと信じている。私たちが個人投資委員会の決定であるかどうかについては、毎年多くの事実に基づいて決定されており、採用されている原則や方法は場合によっては不明であり、異なる解釈がある可能性がある。したがって、私たちは現在または未来のいかなる納税年度の私たちのPFIC地位について何も保証することができません。
私たちがPFICに分類された場合、米国所有者は、いくつかの資本利益または実際に配当とみなされる優遇税率、一部は繰延される税金の利息費用、および米国連邦所得税法律法規に規定されている追加報告要件のような不利な米国連邦所得税結果の影響を受けるであろう。場合によっては、米国の保有者は、選挙を提出し、PFICを適格な選挙基金またはQEFと見なすことができ、またはPFICの株式がPFIC規則に基づく目的が“販売可能株”である場合、PFICの株式を時価で選択することによって、PFIC規則の不利な税収結果を軽減することができる。私たちはアメリカの保有者に、QEFあるいは時価計算選挙の可用性、実行可能性、プログラムを含む、PFICに分類された潜在的な結果について彼ら自身の税務顧問に相談することを促す
税務機関はいくつかの税収に対する私たちの立場と結論に同意しない可能性があり、それによって意外なコスト、税収、あるいは予想された利益を達成できない可能性がある
税務機関は私たちが取った税金の立場に同意しないかもしれないが、これは税金負担の増加を招くかもしれない。例えば、カナダ税務署、アメリカ国税局、あるいは他の税務機関は、私たちの会社間の手配と移転定価政策に基づいて、私たちの知的財産権開発に関連する金額を含む、税務管轄権に割り当てられた収入と、私たちの関連会社間で支払う金額を疑問視する可能性があります。同様に、税務当局は、私たちが課税関係が確立されていないと考えている司法管轄区域で納税し、国際税務条約によると、このような関連は一般に“常設機関”と呼ばれ、成功すれば、この断言が1つ以上の司法管轄区での予想納税義務を増加させる可能性があると断言することができる。税務機関は私たちが重大な所得税債務、利息、罰金を支払うべきだと思うかもしれないが、この場合、私たちはこの評価に異議を唱える可能性があると予想される。このような評価に異議を唱えるには長い時間とコストがかかる可能性があり，評価に異議を唱えることが成功しなければ，その影響は適用された場合に予想される実際の税率を上げる可能性がある
税法の変化は私たちの業務と財政状況に悪影響を及ぼすかもしれない
米国連邦、州、地方、非米国税収に関連する規則は絶えず立法過程に参加する人員、アメリカ国税局、アメリカ財務省、その他の税務当局の審査を受けている。税法または税収裁決の変化、または既存の法律解釈の変化(これらの変化は追跡力を有する可能性がある)は、私たちまたは私たちの普通株式の保有者に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの変化は、賃金、販売、使用、付加価値税、デジタル税、純価値などの追加的な収入ベースの税金および非所得税に直面するかもしれない
財産税、商品、サービス税)は、これが逆に私たちの財務状況や経営業績に大きな影響を与える可能性がある。さらに、新しい、変更された、修正された、または新しい解釈または適用された税法は、私たちの顧客と私たちのコンプライアンス、運営、その他のコスト、および私たちの製品のコストを増加させる可能性があります。近年、このような変化は多く発生しており、将来も変化し続ける可能性がある。私たちが業務活動を拡大するにつれて、アメリカと非アメリカはこのような活動に対する課税のいかなる変化も私たちの実際の税率を増加させ、私たちの業務、財務状況、運営結果を損なう可能性があります。
一般リスク因子
私たちの合併と買収によって生じる名誉、無形資産または他の長期資産を識別できる減価費用は、私たちの経営業績と私たちの普通株の市場価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
我々の近年の買収に関連する総買収価格は、純有形資産、識別可能無形資産、進行中の研究と開発、および営業権に割り当てられている。詳細については、2023年年度連結財務諸表の付記19と本四半期連結財務諸表の付記6を参照されたい。我々が行っている契約や内部計画下の計画開発·実行計画の一部として，我々が制御できない内部·外部要因による我々の計画の変更は，予想される将来のキャッシュフローの数や時間に影響を与える可能性がある.したがって、これらの計画外の変化は、私たちが将来的に量的減価テストを行うことをもたらす可能性があり、これは、私たちの名誉または無形資産に関連する潜在的な非現金減価費用をもたらす可能性があり、これは、私たちの運営業績と私たちの普通株の市場価値に大きな悪影響を及ぼすだろう。
私たちの従業員、コンサルタント、ビジネスパートナーは、規制基準と要求を守らないこと、インサイダー取引を含む不適切な行為や他の不適切な活動に従事する可能性があります
私たちは従業員、コンサルタント、そして商業パートナー詐欺や他の不適切な行為の危険に直面している。これらの当事者の不適切な行為は、米国、カナダ、および海外の適用された法律および法規を故意に遵守しないこと、財務情報またはデータを不正確に報告すること、または不正な活動を私たちに開示することを含む可能性がある。このような法律法規は広範囲な価格設定、割引、そして他の商業的な計画を制限したり禁止したりするかもしれない。このような不正行為は法律や規制制裁を招き、私たちの名声に深刻な損害を与える可能性がある。従業員の不正行為を常に識別し、阻止できるわけではなく、私たちが取った任意の他の予防措置は、未知または管理されていないリスクや損失を効果的に制御できないかもしれないし、これらの法律や法規を遵守できないことによる政府の調査や他の行動や訴訟から私たちを保護することができないかもしれない。もし私たちにこのような訴訟を起こし、私たちが自分の権利を弁護したり、維持することに成功しなかったら、これらの行動は重大な民事、刑事、行政処罰を招く可能性があり、これは私たちの業務に大きな影響を与えるかもしれない。私たちがこのような行動や調査を正当化することに成功したかどうかにかかわらず、私たちは法的費用を含めた巨額のコストを発生させ、そのようなクレームや調査に対する管理層の注意をそらす可能性がある。
私たちの普通株の市場価格は変動するかもしれません。あなたはあなたの全部あるいは一部の投資を失うかもしれません
私たちの普通株の取引価格の変動は大きく、様々な要素の影響を受けて大幅に変動します。その中のいくつかの要素は取引量が限られていることを含めてコントロールできません。これらの要素には
•財務状況と経営業績の実際または予想変動は、四半期と年度業績の変動を含む
•私たちや私たちの業界の他の人は新しい技術を導入したり既存技術を強化したりします
•私たちはこれ以上の協力を作ることができません
•重要な科学者や管理職の退職
•私たちまたは私たちの競争相手は、重大な買収、戦略的パートナーシップ、合弁企業、または資本約束を発表します
•投資界の推定と予測を達成できなかったか、または私たちが一般に提供する可能性のある推定および予測を達成できなかった
•私たちまたは当業界に関する研究報告、または特に抗体発見、または証券アナリストのプラスまたは負の提案または研究範囲の撤回；
•同じ会社の市場予想が変化しています
•株式市場の全体像
•私たちまたは株主は将来私たちの普通株を売却します
•当社の普通株式出来高
•特許、訴訟事項、および私たちの技術のための特許保護を得る能力を含む、専有権に関する論争または他の発展；
•特許または株主訴訟を含む重大な訴訟；
•一般的な政治的および経済的条件は、イスラエルとガザ地区の紛争に加え、ロシアとウクライナの間の衝突とそれに伴う制裁による状況、中東の社会的·政治的動乱、私たちの業務と市場全体への影響、および
•他の事件や要素、その多くは私たちがコントロールできない
また、株式市場全体、特にナスダック全世界の精選市場、特に科学技術と生命科学会社は、極端な価格と出来高の変動を経験し、これらの変動は往々にしてこれらの会社の経営業績と関係がないか比例しない。私たちの実際の経営業績にかかわらず、広範な市場と業界要素は私たちの普通株の市場価格にマイナス影響を与える可能性がある。従来、証券集団訴訟は、会社証券の市場価格が変動した後に会社に提起されることが多かった。このような訴訟を提起すれば、巨額の費用と経営陣の注意と資源の移転を招く可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果を損なうことになる。
上場企業に関する要求は、我々のコストを著しく増加させ、大量の企業資源や経営陣の注意をそらす可能性がある
本報告書までは、取引所法又は米国証券取引委員会及び上場企業に関連する任意の証券取引所の他の規則及び規定された報告要件を遵守しなければならない。サバンズ-オクスリ法案と、米国証券取引委員会とナスダック株式市場有限責任会社(ナスダックと略称する)は、サバンズ-オクスリー法案条項を実施するためにその後可決された規則で、有効な情報開示と財務制御の確立と維持を要求し、コーポレートガバナンスのやり方を変更することを含む上場企業に重大な要求を提出した。また、2010年のドッド·フランクウォール街改革と消費者保護法によると、米国証券取引委員会は、これらの分野で追加的な規制を採用しており、例えば、我々が新興成長型企業でなくなって以来、強制的な“報酬発言権”要求に適用されている。株主急進主義、現在の政治環境、および現在の高度な政府介入と規制改革は、大量の新しい法規と開示義務を招く可能性があり、これは追加のコンプライアンスコストを招き、現在予見できない方法で業務を運営する方法に影響を与える可能性がある。上場企業に適用される各種報告書やその他の要求を遵守するにはかなりの時間と経営陣の注意が必要である。私たちは上場企業としての義務をタイムリーに履行するということをあなたに保証することはできません。
上場企業に適用される規則と条例は大量の法律と財務コンプライアンスコストを必要とし、いくつかの活動を時間的で高価にする。これらの要求が私たちの経営陣と従業員の注意を他の業務から移すと、それらは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。これらのコストは私たちの純収益を減少させ、あるいは私たちの純損失を増加させ、他の業務分野のコストを下げることを要求するかもしれない。しかも、上場企業として、私たちはもっと高いか、何かを得ることが難しいです
保険タイプは、役員や上級職員を含む責任保険であり、同じまたは同様の保険を得るためにより高いコストを発生させたり、低減された保険限度額や保険範囲を受け入れさせられたりする可能性がある。これらの事件の影響は、私たちの取締役会、取締役会委員会、あるいは幹部に参加することをより難しくし、合格した人材を引き付け、維持することを難しくするかもしれない。
証券や業界アナリストが我々の業務に関する研究報告を発表しない場合、あるいは不正確または不利な研究報告を発表しなければ、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある
私たちの普通株の取引市場は、証券や業界アナリストが発表した私たちまたは私たちの業務に関する研究と報告にある程度依存するだろう。これらのアナリストのうちの1人以上がわが社への報道を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、私たちの株に対する需要が減少する可能性があり、これは私たちの株価や取引量を低下させる可能性がある
金融サービス業の不利な事態の発展に影響を与え、例えば流動性、違約又は金融機関又は取引相手側が義務を履行しない実際の事件又は懸念は、会社の現在及び予想される業務運営及びその財務状況及び運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの現金と現金等価物の大部分は有価証券、銀行口座、カナダ銀行機関の定期預金の取引に使用される高信用品質と流動性を維持しています。預金口座に所持している現金と現金等価物は、カナダ預金保険会社の10万カナダドルの保険限度額を超える可能性がある。流動性が限られている、契約違反、業績が悪い、または金融サービス業または金融サービス業の他の不利な発展に影響を与える実際の事件、または任意のこのような事件または他の類似のリスクに対する懸念または噂は、過去および未来に市場全体の流動性問題を引き起こす可能性がある。例えば、2023年第1四半期に、米国のいくつかの金融機関は連邦預金保険会社に接収された。私たちが未来に遭遇する可能性のあるいかなる重大な損失も、私たちの財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、運営費用を支払う能力や他のお金を支払う能力に大きな影響を与える可能性がある。私たちはこのような金融機関の預金者ではありませんが、私たちの預金を持っている銀行機関が倒産すれば、適用保険限度額を超える全部または一部の金額を損失する可能性があります。この場合、私たちの運営に資金を提供するのに十分な現金を得る機会は、私たちと直接手配された金融機関の深刻な被害を受ける可能性があり、これらの金融機関は流動性制限や破産に直接直面している。
さらに、もし私たちが未来にお金を借りるなら、もし私たちのいかなる貸主やそのような道具の取引相手が破産管理状態に置かれたら、私たちはこれらの資金を得ることができないかもしれない。さらに、私たちの任意の顧客、サプライヤー、または私たちと業務往来のある他の当事者が、そのようなツールまたはそのような金融機関との融資スケジュールに基づいて資金を得ることができない場合、これらの当事者が私たちに支払うか、またはその義務を履行するか、または追加金または追加資金を私たちに支払うことを要求する新しいビジネススケジュールを達成する能力は、悪影響を受ける可能性がある。
私たちが獲得した資金源および他の信用手配は、私たちの現在および予想される将来の業務運営に資金または資本化を提供するのに十分であり、これらの要素は、当社と直接信用協定や手配を締結した金融機関、または金融サービス業全体または全体経済に深刻な影響を与える可能性がある。他にも、これらの要因には、流動性の緊張または失敗、様々な金融、信用または流動資金協定または手配された義務を履行する能力、金融サービス業または金融市場の中断または不安定、または金融サービス業会社の将来性に対する懸念または否定的な予想が含まれる可能性がある。これらの要因は、我々と金融や業務関係にある金融機関や金融サービス業会社に関連する可能性があるが、金融市場や一般金融サービス業に関連する要因も含まれている可能性がある。
1つまたは複数のこれらの要因に関連するイベントまたは懸念の結果には、現在および予想されているビジネス運営、ならびに私たちの財務状況および運営結果に生じる様々な重大かつ悪影響が含まれている可能性がある。これらは、以下を含むことができるが、これらに限定されない
•預金または他の金融資産または未加入預金または他の金融資産の損失の取得を遅延させる；
•信用状または他の信用支援手配の維持を要求する義務を含む、潜在的または実際に法律、法規または契約義務に違反する義務；
•現金管理スケジュールの終了および/または遅延獲得または実際の損失現金管理スケジュールによって制約された資金。
第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
ない。
項目5.その他の情報
2024年6月30日までの3ヶ月間、当社の役員又は上級管理者(定義は1934年証券取引法第16 a-1(F)条参照)通過する, 終了しましたまたは、ルール10 b 5-1取引スケジュールまたは非ルール10 b 5-1取引スケジュールを修正する(このような用語は、S−K法規408項で定義される)。
プロジェクト6.展示品。
本四半期報告は、表格10-Qの形で以下の証拠を提供している
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展示品
番号をつける | | 説明する |
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| 3.1 | | 登録者規約(登録者が2021年3月30日に提出した2020年12月31日までの10−K表年次報告添付ファイル3.1を参照)。 |
| 4.1 | | 改訂および再予約登録者とそのいくつかの株主が2020年3月23日に締結した“投資家権益協定”(登録者が2020年11月20日に提出した改訂S−1表登録説明書添付ファイル4.1(書類番号333-250838)を参照)。 |
| 4.2 | | 普通株式サンプルフォーマット(2020年12月7日提出の登録者登録声明添付ファイル4.2、改訂されたS-1表(第333-250838号文書)を参照)。 |
10.1* | | 第 7 回修訂 · 改定ストックオプション計画及びその下での授与契約の形態。 |
10.2* | | 2020 年の株式オプションおよびインセンティブプランを修正し、その下での賞契約の形態を修正しました。 |
| 31.1* | | 2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。 |
| 31.2* | | 2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。 |
| 32.1** | | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。 |
| 32.2** | | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。 |
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| 101.INS* | | 連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 |
| 101.Sch* | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
| 101.カール* | | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
| 101.定義* | | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
| 101.実験所* | | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
| 101.前期* | | |
| 104 | | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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*ここで提出されたファイルです。
**本契約添付ファイル32.1および32.2に提供された証明は、本四半期報告の10-Q表と共に提供されたものとみなされ、登録者が参照によって明確に組み込まれない限り、改正された1934年証券取引法第18条の目的について提出されたものとはみなされない
イ表示は、S-K法規第601(A)(5)項及び/又は第601(B)(10)(Iv)項(場合により適用される)によれば、本展示品のいくつかの規定、付表及び/又は類似添付ファイルは省略されている。登録者は、任意の漏れた添付表または添付ファイルを含む編集されていない補足コピーを証券取引委員会に提供することを要求しなければならない。会社が入力した編集漏れは黒で表示されています。
署名
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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| AbCellera Biologics Inc. |
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日時 ： 2024 年 8 月 6 日 | 投稿者： | /S/カール·L·G·ハンソン |
| | カール·L·G·ハンソン 最高経営責任者 (首席行政主任) |
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日時 ： 2024 年 8 月 6 日 | 投稿者： | /S/アンドリュー·ブス |
| | アンドリュー·ブス 最高財務責任者 (首席財務官) |
