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ボイジャー・セラピューティクスは2024年第2四半期の財務および経営成績を報告します

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— 最近開始されたアルツハイマー病に対する抗タウ抗体の単回投与試験から、2025年上半期に期待されるトップラインの安全性と薬物動態データ—

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— GBA1およびFAプログラムの開発候補者の推薦と、SOD1 ALS開発候補のIND前会議を受けて、2025年に3つのCNS遺伝子治療プログラムがINDsに向けて順調に進んでいます —

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— 戦略的財務リーダーのネイサン・ヨルゲンセン博士を最高財務責任者に任命 —

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— 2024年6月30日現在の堅調なキャッシュポジションは3億7,100万ドルで、2027年までに複数の臨床データの読み出しが可能になると予想されています —

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マサチューセッツ州レキシントン — 神経遺伝医学の進歩を専門とするバイオテクノロジー企業であるVoyager Therapeutics, Inc.（Nasdaq：VYGR）は本日、2024年第2四半期の財務および経営成績を発表しました。

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アルフレッド・W・サンドロック・ジュニアは、「ボイジャーは第2四半期もパイプラインを進め続けました。抗タウ抗体の単回投与試験を開始しました。これにより、アルツハイマー病の生体内モデルにおけるタウの広がりが大幅に減少することが示され、登録は順調に進んでいます。2025年上半期には、安全性と薬物動態に関するトップラインのデータが見込まれ、登録は順調に進んでいます」とアルフレッド・W・サンドロック・ジュニアは述べました。ボイジャーの最高経営責任者、博士、「それと並行して、私たちは遺伝子治療パイプラインを発展させ続け、私たちとパートナーは2025年に3件のIND申請を達成する予定です。堅調なキャッシュポジションに裏打ちされた規律ある執行により、2025年と2026年の間に複数のデータ読み出しが可能になるはずです。」

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2024年第2四半期と最近のハイライト

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予想される今後のマイルストーン

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2024年第2四半期の財務結果

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2024年6月30日までの6か月間の財務結果

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財務ガイダンス

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Voyagerは、プラットフォームとパイプラインの進歩と成長を支える強固な貸借対照表の維持に取り組んでいます。Voyagerは、現在の期間と将来の期間の両方で、計画されている現金需要を引き続き評価しています。現金、現金同等物、有価証券、およびNeurocrineとNovartisのコラボレーションに基づく開発費および利息収入の払い戻しとして受け取ると予想される金額は、2027年までにVoyagerが計画している運営費と資本支出の要件を満たすのに十分であると予想しています。

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カンファレンス・コール

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Voyagerは本日午後4時30分（東部標準時）に電話会議とウェブキャストを開催し、2024年第2四半期の財務および経営成績について話し合います。電話で参加したり、ライブ通話に参加したりするには、こちらから事前に登録してください:https://register.vevent.com/register/BI796eccb31a2e48c9a71f6c41edd5c510。登録すると、電話参加者には、ダイヤルイン番号や固有のパスコードなど、電話会議への参加方法を詳述した確認メールが届きます。電話会議のライブWebキャストは、VoyagerWebサイトの投資家セクション（ir.voyagertherapeutics.com）でも視聴できます。電話会議のリプレイは、完了後約2時間後に同じリンクで視聴できます。リプレイは、通話終了後少なくとも30日間視聴できます。

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ボイジャー・セラピューティクスについて

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Voyager Therapeutics, Inc.（ナスダック：VYGR）は、人類遺伝学の力を活用して神経疾患の経過を変え、最終的には治癒させることに専念しているバイオテクノロジー企業です。私たちのパイプラインには、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、パーキンソン病、その他複数の中枢神経系疾患のプログラムが含まれています。私たちのプログラムの多くは、TRACER™ AAVキャプシド発見プラットフォームから派生しています。これを使用して新しいキャプシドを生成し、関連する受容体を同定しました。これにより、静脈内投与後に遺伝薬をより脳に浸透させることができる可能性があります。私たちのプログラムの中には完全所有のものもあれば、アレクシオン、アストラゼネカ希少疾患、ノバルティスファーマAG、ニューロクリンバイオサイエンス株式会社、サンガモセラピューティクス株式会社などのパートナーと共同で進めているものもあります。詳細については、www.voyagertherapeutics.comをご覧ください。

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ボイジャー・セラピューティクス^® はボイジャー・セラピューティクス社の登録商標で、TRACER™ は商標です。

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将来の見通しに関する記述

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このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項を目的とした将来の見通しに関する記述が含まれています。「期待する」、「可能にする」、「する」、「信じる」、「期待する」、「潜在的な」、「可能性がある」、「続く」などの言葉やその他の類似表現の使用は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。

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たとえば、VoyagerがAAVベースの遺伝子治療プログラムとタウ抗体プログラムを推進する能力に関するすべての声明には、IND申請、臨床試験の開始、臨床試験の登録、臨床データおよび概念実証などの潜在的な開発候補の前臨床および臨床開発マイルストーンの達成、および臨床データおよび概念実証などのVoyagerの潜在的な開発マイルストーンの達成への期待が含まれます。Voyagerが遺伝子治療製品候補を発展させる能力 Neurocrineとのコラボレーション。Voyagerの予想される財務結果、Voyagerによる予想される収益の受領または

コラボレーションパートナーからの償還支払い、そしてVoyagerのキャッシュランウェイと、事業と運営を継続するのに十分な現金資源を生み出す能力は、将来を見据えています。

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すべての将来の見通しに関する記述は、Voyagerの経営陣による推定と仮定に基づいており、Voyagerはそのような将来の見通しに関する記述は妥当であると考えていますが、本質的に不確実です。将来の見通しに関する記述はすべてリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果がVoyagerが予想していたものと大きく異なる可能性があります。このようなリスクと不確実性には、とりわけ、規制当局の期待と決定、Voyagerの前臨床試験と臨床研究のタイミング、開始、実施および結果、臨床試験からのデータの入手可能性、共同開発中の製品候補の入手可能性または商業的可能性、Voyagerとのコラボレーション契約に基づく義務を果たすVoyagerのコラボレーションパートナーの意欲と能力、Voyagerの技術プラットフォームの継続的な開発が含まれます。ボイジャーのTRACERプラットフォームとその抗体スクリーニング技術、Voyagerの科学的アプローチとプログラム開発の進展、重要な研究コンポーネントの供給の制限、VoyagerのTRACERキャプシド発見プラットフォームと競合する可能性のあるキャプシド識別プラットフォームの第三者による開発、Voyagerの能力、TRACERキャプシド発見プラットフォーム、プラットフォームで同定されたキャプシド、およびVoyagerのパイプラインの開発候補に関連する知的財産権を作成および保護するVoyagerの能力プログラム; Voyagerが受け取る可能性またはタイミングプログラムの払い戻し、開発または商品化のマイルストーン、オプションの行使、およびVoyagerの既存のライセンス契約またはコラボレーション契約に基づくその他の支払い、VoyagerがVoyagerおよび第三者に受け入れられる条件で他の当事者とライセンス契約またはコラボレーション契約を交渉および完了する能力、Voyagerが金銭的利益を保持する第三者のコラボレーションパートナーによって管理されるプログラムの成功、およびVoyagerの製品候補の成功。有能な取締役、従業員を引き付けて維持する能力、請負業者、および事業資金を調達し、企業目標を追求するための十分な現金資源。

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これらの記述には、証券取引委員会に提出されたVoyagerの最新のForm 10-k年次報告書に記載されている多くの重大なリスクと不確実性の影響もあります。プレスリリースのすべての情報は、このプレスリリースの日付現在のものであり、将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられています。Voyagerは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、この情報または将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

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連絡先

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トリスタ・モリソン、NACD.DC、tmorrison@vygr.com

投資家:アダム・ベロ博士、abero@kendallir.com

メディア:ブルック・シェンキン、brooke@scientpr.com

選択した財務情報

（1株あたりのデータを除く金額は千ドルです） 

(未監査) 

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GAAPベースの財務指標と非GAAPベースの財務指標の比較

Voyagerの財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（GAAP）に従って作成されており、証券取引委員会に報告された収益と費用を表しています。Voyagerはこのリリースで、コラボレーション純収益や純研究開発費など、GAAPに従って作成されていない特定の財務情報を提供しました。これには、Neurocrine Biosciences（Neurocrine）とNovartis Pharma AG（Novartis）によるコラボレーション契約に基づいて前臨床開発活動を実施する際に発生する費用に対する償還の影響は含まれていません。経営陣は、これらの非GAAP指標を使用して、事業動向の有意義な期間ごとの比較と分析を可能にする方法で会社の業績を評価します。経営陣は、このような非GAAP指標は、現在の業績を前期の業績と比較する上で重要であり、投資家や金融アナリストが会社の業績を評価する上で役立つと考えています。非GAAPベースの財務指標は一律に適用する必要はなく、監査も受けないため、単独で検討すべきではありません。非GAAP指標により、投資家や金融アナリストは、Neurocrineのコストによる波及効果なしに、当社の純収益と純研究開発費をよりよく理解することができます。ここに示されている非GAAP財務情報は、GAAPに従って提示された財務情報と併せて検討すべきであり、それに代わるものではありません。投資家は、これらの非GAAP指標と、以下に示す最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整を確認することをお勧めします。

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注1：NeurocrineおよびNovartisとの既存のコラボレーション契約に基づき、NeurocrineとNovartisは、共同運営委員会で合意された作業計画と予算に従って、特定のコラボレーションプログラムの前臨床開発活動を実施する際に当社が負担するすべての費用を負担することに合意しました。期間中に実施された償還可能な研究開発サービスは、会社の連結営業報告書のコラボレーション収益と研究開発費に含まれます。2024年6月30日までの3か月間に、コラボレーション収益と研究開発費に計上された200万ドルの有償研究開発サービスが発生しました。2023年6月30日までの3か月間に、コラボレーション収益と研究開発費に計上された310万ドルの有償研究開発サービスが発生しました。2024年6月30日までの6か月間に、コラボレーション収益と研究開発費に計上された510万ドルの有償研究開発サービスが発生しました。2023年6月30日までの6か月間に、コラボレーション収益と研究開発費に計上された340万ドルの有償研究開発サービスが発生しました。