添付ファイル10.1

いくつかのマークは[***]重要ではないのでこの展示品から除外されました
(Ii)登録者は、通常、かつ実際に機密とみなされるタイプである。

第1号改正案

商業供給協定

本“商業供給協定第1号修正案”は、期日は2024年7月11日で、米国デラウェア州会社BioXcel Treateutics,Inc.によって署名され、住所は12番Long Wharf Drive 555号であるこれは…。Floor,New Haven,Ct 06511(“BioXcel”)とペンシルバニア州有限責任会社ARX,LLC,住所はペンシルバニア州グレンロックSeaks Run Road 400号,郵便番号:17327(“ARX”,BioXcelとそれぞれ“当事者”と呼び,総称して“当事者”と呼ぶ).

リサイタル:

双方が2022年4月1日の“商業供給協定”(“既存協定”)を締結したことを考慮する

当事者の希望を考慮してその他を除いて本プロトコルに規定されている条項および条件に基づいて、既存のプロトコルによって要求される最低支払金額およびスケジュールを修正するステップと、

既存の合意第16.10条(合意/修正案全体;衝突)に基づいて、双方が考慮している修正案は、BioXcelとARXの正式な許可代表によって署名された書面声明に含まれなければならない。

そこで,現在,上記の場合と他の良好かつ価値のある対価を考慮し,ここではこれらの対価格の受領書と十分性を確認し,双方は以下のように同意する

1.定義する。本修正案で用いられるものと定義されていない大文字用語は,既存のプロトコルで与えられているそれぞれの意味を持つべきである.

2.既存の協定の修正。発効日から(以下のように定義されます)、現在、既存の合意を以下のように修正または修正します

(a)現在、既存の合意のタイトルを“製品供給協定”に修正します

(b)現在,既存プロトコルの付表5.1(供給価格)をすべて削除し,代わりに本改正案に添付されている改訂後の付表5.1(供給価格)を用いる.

3.

掛け金と協議。

(a)BioXcelはARXに1,180,478.95ドル(“入金払い”)を支払い,2期に分けて支払うことに同意した.第一に

1


分割払い$[***]以下の時間でARXに合流する[***]本修正案は、完全に実行され、交付された後の営業日、および第2号$[***]以下のようにARXに送金する[***].

(b)双方は、帳簿支払いは、BioXcelの要求を完全かつ完全に満たすべきであるカレンダー年2(2023)年間支払い(添付表5.1供給価格に定義されているように)、有効日まで、既存のカレンダー年2(2023)合意またはそれ以前の任意の期間に従って、BioXcelはARXのいかなる金または金額にも不足していないか、または支払うことができないことを認め、同意する。

(c)ARXは、既存のプロトコルの残りの期間内に、既存の製造能力および能力を維持し、BioXcelに提供し、商業および臨床用品のための製品を製造、試験および発表するための既存の製造能力および能力を維持し、提供し、登録計画を支援するための開発作業をさらに約束し、同意する。疑問を生じないために、cGMPの要求に基づいて、能力と能力は現有の有形インフラ、生産ラインと制御、文書、品質体系及び合格と訓練された製造と実験室人員を指すべきである。

4.効力が限られている。修正案は、上述した最初に明記された日付(“発効日”)から発効するとみなされるが、修正案がBioXcelの和解支払いに対する満足度に明確に依存する場合。BioXcelが本プロトコルの規定に従って入金を支払うことができなかった場合、ARXはBioXcelに書面で通知した後に本修正案を終了し、既存の合意に従って法律または平衡法上ですべての権利および救済措置を求めることができる。本改正案が明確に規定されていることを除いて、既存の合意のすべての条項および規定は完全な効力と効力を持ち続け、ここで双方が承認し、確認する。前述の一般性を制限することなく、本明細書に含まれる修正は、既存の合意の任意の他の条項の修正または放棄、または他方の放棄または同意を必要とする任意のさらなるまたは将来の行動の放棄または同意と解釈されてはならない。発効日以降、既存のプロトコルにおける“本プロトコル”、“本プロトコル”、“本プロトコルの下”、“本プロトコル”または同様の意味の言葉の各言及、および本プロトコルまたは本修正に関連して署名および交付された任意の他のプロトコル、文書、または文書における本プロトコルの毎回の言及は、本修正案によって修正された既存のプロトコルへの言及となるであろう。

5.

ほかのです。

(a)本改正案はデラウェア州の法律に基づいて解釈·管轄されるべきであるが、この州の法律紛争の原則には適用されない。

(b)本改正案は、各当事者及びそれぞれの許可相続人及び許可譲り受け者の利益に適用され、拘束力がある。

(c)本修正案は、2つ(2)部以上のコピーに署名することができ、すべての目的について、各コピーは正本とみなされるべきであり、すべてのコピーは、共通して同じ文書を構成しなければならない。さらに実行された相対者に渡します

2


本修正案の電子コピーは、本修正案を交付する元の署名コピーと同様に有効でなければならない。

[署名ページは以下のとおりである]

3


上記の日付から、契約当事者がその名義で正式に署名し、本修正案を交付したことを証明する。

BioXcel治療会社:

から

/ s / ヴィマル · メータ

名前:

ヴィマル · メッタ

タイトル:

最高経営責任者

ARx, LLC:

から

/ s / フランシスコ · ブスタマンテ

名前:

フランシスコ · ブスタマンテ

タイトル:

総裁.総裁

4


改定スケジュール 5.1

供給価格

[規則 S—K の項目 601 ( a ) ( 5 ) に基づく省略]

5