
2024年第2四半期の決算およびコーポレートアップデート 2024年8月5日、別紙99.2

このスライドプレゼンテーションには将来の見通しに関する記述が含まれています 2 このプレゼンテーションには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、BionTechの予想収益と、BIONTechのCOVID-19ワクチンの販売に関連する純利益/(損失)に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。BIONTechが管理する地域で、完全または条件付きの販売承認の下での使用が承認されている場合はCOMIRNATYと呼ばれ、BionTechの期待収益と純利益/(損失)に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。OnTechのコラボレーションパートナー、特に派生した数値についてはBioNTechのパートナーから提供された暫定的な見積もりから、BioNTechのCOVID-19ワクチン、および承認された場合はBioNTechの治験薬の市場での受け入れ率と程度、注文環境の変更や新しい変異や亜系統に対応するためにワクチンを適応させるための規制上の推奨事項など、COVID-19ワクチン需要の予想される変化に関する期待、BioNTechの研究開発の開始、時期、進捗状況、結果、および費用 BioNTechの現在および将来の前臨床研究を含むプログラムと臨床試験(研究または試験の開始、登録、終了のタイミング、および関連する準備作業のタイミング、結果の入手可能性、規制当局の承認と販売承認の申請の時期と結果)、タイミングと適応に関する目標を含む、腫瘍学における将来の商業化の可能性に関するBionTechの期待、目標となる時期と追加の登録可能な試験の数、およびすべての試験の登録可能性について OnTechが開始する可能性があります。規制当局との話し合い、知的財産に関するBioNTechの期待、BioNTechのコラボレーションとライセンス契約の影響、持続可能なワクチンの製造と供給ソリューションの開発、性質、実現可能性、およびBioNTechの収益、研究開発費、販売費、一般管理費、営業活動への資本支出の見積もり。場合によっては、将来の見通しに関する記述は、「意志」、「かもしれない」、「すべき」、「期待」、「意図」、「計画」、「目的」、「期待」、「予測」、「可能性」、「継続」などの用語で識別できますが、すべての将来の見通しに関する記述ではありません。これらの単語が含まれています。このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に対するBionTechの現在の期待と信念に基づいており、約束でも保証でもありません。これらの将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれ、その多くはBioNTechの管理が及ばず、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されるものと大きく異なる可能性があるため、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらのリスクと不確実性には、予想される臨床エンドポイントを満たす能力、臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局の提出日、規制当局の承認日および/または発売日など、研究開発に内在する不確実性、ならびにこのリリースに記載されているデータを含む前臨床および臨床データ(このリリースに記載されているデータを含む)に関連するリスクや、好ましくない新しい前臨床、臨床、または安全性データの可能性を含むリスクが含まれますが、これらに限定されません。既存の前臨床、臨床、または安全性データ、継続的なピアレビュー、規制レビュー、市場解釈の対象となる臨床データの性質、政府当局、民間の健康保険会社、その他の第三者支払者とのCOVID-19ワクチンに関するバイオエヌテックの価格設定と補償範囲の交渉、COVID-19ワクチンの初回または追加投与に対する将来の商業的需要と医療ニーズ、他のCOVID-19ワクチンとの競争、または異なる作用機序を持つものを含む、BioNTechの他の製品候補に関連するものと異なる製造と特に、有効性、コスト、保管と流通の利便性、承認された用途の範囲、副作用プロファイル、免疫反応の持続性、製品候補に対する規制当局の承認の取得時期と維持能力、新たなウイルスの亜種によって引き起こされるCOVID-19を予防するBioNTechのCOVID-19ワクチンの能力、BioNTechおよびその取引先の管理と調達能力に基づく流通上の制約必要なエネルギー資源。研究機会を特定し、発見するBioNTechの能力治験薬の開発、バイオエヌテックの開発候補と治験薬に関する研究開発活動を継続するBioNTechの第三者協力者の能力と意欲、COVID-19がBionTechの開発プログラム、サプライチェーン、協力者、財務実績に与える影響、BioNTech、BionTechが開発または製造した製品や製品候補の使用から生じるとされる予期せぬ安全上の問題と潜在的な請求とその協力者の商品化とマーケティング能力BioNTechのCOVID-19ワクチン、および承認された場合はその製品候補、BioNTechの開発と拡大を管理する能力、米国およびその他の国における規制の進展、BionTechが生産能力を効果的に拡大して製品と製品候補を製造する能力、グローバルな金融システムと市場に関連するリスク、および現時点でBioNTechに知られていないその他の要因。2024年6月30日までの期間のBioNTechのForm 6-kのレポートと、その後BionTechがSECに提出した提出書類の「リスク要因」という見出しに記載されているリスクと不確実性を確認してください。これらの書類は、SECのWebサイト(www.sec.gov)で入手できます。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、BionTechは、新しい情報や将来の進展などが発生した場合に、このプレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図や責任を一切負いません。

決算イェンス・ホルスタイン、最高財務責任者3 戦略的展望ライアン・リチャードソン、最高戦略責任者 4 パイプラインの最新情報 Ozlem Türeci、共同創設者兼最高医療責任者 2 2024年第2四半期のハイライト共同創設者兼最高経営責任者Ugur Sahin1

1 2024年第2四半期のハイライト創設者兼最高経営責任者のウグル・サヒン

2024年第2四半期の業績 5提携先:1.ファイザー; 2 リジェネロン; 3.ビオテウス; 4.DualityBio。プラットフォーム、モダリティ、適応症を問わず、初期および中期の資産に関する新しい臨床データをAACR、ASCO、ESMO-GIで発表しました。BionTechの新しいIO+ADCの組み合わせであるBNT3273 + BNT3254:次のワクチン接種シーズンに向けて、バリアント適応型COVID-19ワクチン1のグローバルな商用展開を開始しましたコーポレートアップデート CEPIとの戦略的パートナーシップを拡大し、持続可能で回復力のあるものを構築しますアフリカのエンドツーエンドのワクチンエコシステムで、mRNAがんワクチンFixVac候補BNT1112のトップラインフェーズ2のポジティブな結果を発表しましたオンコロジーにおける皮膚黒色腫の執行COVID-19リーダーシップ

当社のSARS-CoV-2系統適応ワクチンは、重症新型コロナウイルスに対する防御力を高めることが期待されています 1.VRBPACミーティング 2024年6月 https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement プレゼンテーション Dr. Thornburg N https://www.fda.gov/media/179141/download 2024年6月19日アクセス; 2.2024年6月のVRBPAC会議から改作されました https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-委員会-2024年6月5日会議-発表プレゼンテーション Modjarrad MD PhD https://www.fda.gov/media/179144/download 2024年6月20日にアクセスしました。SARS-CoV-2は急速に進化し続け、JN.1系統(KP.2のようなものを含む)が世界の疫学的状況を支配しています。2023年6月から2024年5月までのSARS-CoV-2変異体の開発 1米国の入院実世界データ:2023年9月25日〜2024年2月29日総症例数 = 28,095(全ARIエピソードの17%)2 BNからの時間 1620億。xBB.1.5用量:60日以内 JN.1-系統は免疫回避変異を獲得しており、株適応型ワクチンの更新が必要であることを示しています 62 74 32 50 40 60 xBB JN.1-系統 Ad ju st ed v ac ci ne e ffe ct iv en es s* *%(9 5% C I)100 80 20 0 40 60 Pe rc en ta 年齢 o f S AR S-C oV -2 v ar ia nt s 100 80 20 0 9 23 年 10 月 23 日 11 月 23 日 12 月 23 日 1 月 24 日 4 月 24 日 8 月 23 日 7 月 23 日 23 月 23 日標本コレクション xbb.1.5 のような XBB.1.16-FL.1.5.1 のような E.5のようなHV.1 Hk.3-JN.1のような Kp.2のような Q.1-のような

迅速な提出により、最新のSARS-CoV-2亜種に適応したワクチンをタイムリーに届け、早期に入手できるようになります 7 1.ファイザーと提携しています。JN.1はSARS-CoV-2バリアントで、KP.2はJN.1バリアントの系統です。2024年8月5日6月13日 FDA KP.2勧告 7月3日 COMIRNATY1 JN.1 ECの承認を受け、4月30日 EMA/ETF JN.1「オミクロン亜変種のファミリー」勧告6月26日COMIRNATY1 KP.2ローリング FDA申請開始 5月17日 COMIRNATY1 JN.1 EMA申請 9月中旬 COMIRNATY1 KP.2 FDAの承認と展開予定 17日13日で新興SARS-CoV-2変異株のモニタリング

複数の治療法と差別化された新規/新しい治療法の組み合わせに基づく、がんに対する潜在的に治癒可能なアプローチに向けて 8 1.ラインハルトら。サイエンス2020; 2.マッケンセンら。ナットメッド 2023; 3.ロハスら。ネイチャー 2023; 4.バラチャンドラン5世ら。エーカール 2024です。提携先:5.ジェネンテック、ロシュグループのメンバー。6.ビオテウス; 7.DualityBio。イラストは会社の戦略的優先事項を表したもので、縮尺が合っていません。自動車がんワクチン+ iOがんワクチン + ADC IO+ 自家遺伝子セブメラン (BNT122) + アテゾリズマブ3,4,5 BNT327/PM80026 + BNT325/DB-13057 ADC、CAR-T、TCR-t、小分子新規チェックポイント阻害薬、サイトカイン、免疫アゴニスト BNT2111,2 mRNAワクチン標的療法免疫モジュレーター相乗効果のためのスペース潜在的に治療効果のあるアプローチのためのスペースシナジーのためのスペースシナジーのためのスペース

2 パイプラインの最新情報:オズレムテュレック、最高医療責任者

BNT327/PM80027 (PD-L1 x VEGF-A) 1L/2L メッシュです。TNBC、+化学療法計画本日、当社のマルチモダリティ免疫腫瘍学パイプライン10社が提携しました:1.ジェネンテック、ロシュグループのメンバー。2.リジェネロン; 3.ゲンマブ; 4.ノコック 4; 5;。デュアリティバイオ; 6.メディリンク・セラピューティクス; 7.ビオテウス。フェーズ1 フェーズ 1/2 フェーズ 2 フェーズ 3 BNT211(CLDN6)複数の固形腫瘍 BNT312/GEN10423(CD40x4-1BB)複数の固形腫瘍 BNT316/ONC-392(ゴシストバート)4(CTLA-4)複数の固形腫瘍 BNT142(CD3xCLDN6)複数のCLDN6-POS。進行性固形腫瘍 BNT325/db-13055(TROP2) 多発性固形腫瘍 BNT316/ONC-392 (ゴシストバート) 4 (CTLA-4) 抗PD-1/PD-L1はNSCLC BNT323/DB-13035 (HER2) 多発性固形腫瘍 BNT324/DB-13115 (B7H3) 多発性固形腫瘍 BNT323/DB-13035 (HER2) HR+/HER2-低感度乳がん BNTNT323/DB-13115 (B7H3) 多発性固形腫瘍 BNT323/DB-13115 (B7H3) 多発性固形腫瘍 BNT323/DB-13115 (B7H3) 多発性固形腫瘍 BNT323/DB-13035 (HER2) 116 Adv. NSCLC BNT152 + BNT153 (IL-7、IL-2) マルチソリッド腫瘍 BNT221 難治性転移性黒色腫 BNT321 (SLEA) 転移性PDAC BNT322/GEN10563 複数の固形腫瘍 Autogene cevumeran (BNT122) 1 複数の固形腫瘍 BNT314/GEN10593 (EPCamX4-1BB) 複数の固形腫瘍 mRNA 次世代 IO 細胞療法レジェンドコンビネーションスタディ ADC BNT326/YL2026 (HER3)) 多発性固形腫瘍 BNT1112 apD (L) 1-R/R メラノーマ、+ セミプリマブ BNT113 1L レル。/メット。HPV16+ PDL-1+ 頭頸部がん、+ ペムブロリズマブオートジェーンセブメラン(BNT122)1 1L 進行性黒色腫、+ ペムブロリズマブオートジーンセブメラン(BNT122)1 Adj. ctDNA+ ステージIIまたはIII CRC BNT1162 1L adv。PD-L1 ≥ 50% NSCLC、+ セミプリマブオートジーンセブメラン(BNT122)1 Adj. PDAC、+ アテゾリズマブ + mフォルフィリノックス BNT316/ONC-392(ゴシストバート)4(CTLA-4)mCRPC、+ 放射線療法 BNT321(sLEA)アジュバント PDAC、+mPC フォルフォルフィリノックス BNT316/ONC-392 (ゴシストバート) 4 (CTLA-4) プレート。-R. 卵巣がん、+ ペムブロリズマブ BNT327/PM80027 (PD-L1 x VEGF-A) 1L/2L+ ES-SCLC、+化学療法計画 BNT315/GEN10553 (OX40) 複数の固形腫瘍新しい BNT327/BNT325 の組み合わせ5,7 複数の固形腫瘍新しい BNT311/GEN1046 (アカサンリス) マブ) 3 (PD-L1x4-1BB) R/R ミートアップ。NSCLC、+/-ペムブロリズマブ BNT311/GEN1046 (アカサンリマブ) 3 (PD-L1x4-1BB) 多発性固形腫瘍

オンコロジーにおける臨床試験の実施に注力*共同所有資産を評価するバイオテックおよび提携試験が含まれます。0 100 200 300 400 500 600 700 1 2 3 4 5 6 四半期ごとの平均治験登録者数* 年間四半期平均p数* バイオテクノロジーと提携試験を含む YE 20までに実施予定の10件以上の潜在的に登録可能な試験を実施する予定です 24

複数の疾患環境におけるがんワクチン候補を対象とした6つの進行中の第2相試験 12 1.ロシュグループのメンバーであるジェネンテックと提携しています。2.リジェネロンが後援しています。個別化ワクチン:iNest1 FixVac アジュバント 1L R/R R/R 1L 複数の設定 CRC フェーズ 2 PDAC フェーズ 2 メラノーマフェーズ 2 固形腫瘍フェーズ 1、2 メラノーマ、フェーズ 2 HPV16+ HNSCC フェーズ 2 NSCLC フェーズ 1 & 2 オートジーンセブメラン(BNT122)単剤療法オートジーンセブメラン(BNT122)+ アテゾロ自己遺伝子セブメラン(BNT122)+ペムブロリズマブオートジェーンセブメラン(BNT122)+ アテゾリズマブBNT1112 + セミプリマブBNT113 + ペムブロリズマブ対ペムブロリズマブ BNT1162 単剤療法とセミプリマブまたはCTXリクルートの継続的なデータepからの提供 ASCO 2024でのサブスタディと、でのバイオマーカーサブスタディからESMO-GI 2024募集継続中 ASCO 2022およびAACR 2024で研究者主導の第1博士研究から発表され、公開されました(Rojasら、Nature 2023)プロトタイプバージョンのPh1の登録完了データが公開されました(Sahinら、Nature 2017)。主要評価項目としてのPh 2 PFSの分析はイベントに基づいて行われ、結果をいつ報告するかが決まります。登録完了AACR 2020で発表されたデータ査読付きジャーナルに提出された原稿登録完了 2024年7月に発表されたポジティブなトップラインデータ SITC 2021を含む複数の会議でPh1から発表され、公開されたデータ(Sahinら、Nature 2020)ESMO-IO 2022を含む複数の会議で発表されたPh1研究の登録完了データ。1Lで博士課程2期まで募集中 NSCLC2 Ph 1試験実施中 SITC 2023とAACR 2024で発表されたデータバイオエヌテックのmRNA技術とmRNA-LPXプラットフォームに基づくiNEST試験とFixVac試験を選択してください

主要評価項目を満たしました:BNT111(FixVac)1とセミプリマブの併用は、過去の対照1と比較してORRの改善を示しました。リジェネロンが後援しています。13の主要エンドポイント:BNT111、iv + セミプリマブ、最大24か月主な選択基準年齢18歳以上組織学で確認された切除不能なIII期またはIV期の皮膚黒色腫(reCist 1.1)再発/抗PD(L)に難治性(L)-1 BRAFまたはCTLA-4標的療法による以前の治療はECOG PS ≤1が可能でした R 2:1:1 登録(実績)n=184 BNT111、単剤、静注で最大24か月、セミプリマブ、単剤、最大24か月の静注、BNT111とセミプリマブの有効性、耐容性、安全性を評価するための第2相非盲検ランダム化多施設試験後期黒色腫患者への併用または単剤投与(NCT04526899)病勢進行時のセミプリマブのオプション追加米国FDAファストトラック+米国希少疾病用医薬品指定群1群3群2原発行:reCist 1.1による群1のORR(BICRによる)二次治療:治療群2/3におけるORR、DOR、DCR、TTR、PFS、OS、TEAE、IRAE 病気の進行時にBNT111をオプションで追加

進行性黒色腫患者の活性と潜在的に持続的な反応に関するフェーズ1 BNT111 +/-PD1阻害剤の概念実証データ 14データは、BioNTech Innovation Series 2022で発表されました。データ締め切り:2021年5月24日; 1.ある患者は、対象病変がベースラインから 83.2% 減少しましたが、新しい標的病変を経験し、全体としてSDが最も良い反応を示しました。1人の患者は、対象病変が減少したにもかかわらず、いくつかの新しい病変ができました。2.CRを達成したBNT111単剤療法群の1人の患者は、測定不可能な標的病変のみが存在した(後に消失した)ため、表示されませんでした。Be st c ha ng e fr om b as el in e in ta rg et le si on(%)対象病変のベースラインからの最適な変化°°°°*******°***°°°°C PI C PI C PI C PI C PI C PI M Tx PI C PI c PI C PI m Tx m Tx c PI c PI m Tx m Tx C PI c PI m Tx m Tx C PI c PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI m Tx c PI m Tx m Tx C PI m Tx c PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI M Tx CI m Tx PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI m Tx PI C PI m Tx PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C PI C 投与量 [μl] * PRまたはSD/IRSD。総合的に最も良い反応です。C は、el in e in ta rg et le si on (%) 80 40 20 0 -20 -40 -60 -100 -100 0 100 0 100 200 300 400 500 600 800 900 1000 1100 1200 1300 1400 14.4 29 50 75 100 最大投与量 [μl] MTx CPI Braf/MEK 治療別の形状:最初のワクチン接種からの日数 FIHの用量漸増および拡大試験による治療法:最初のワクチン接種からの日数 FIHの用量漸増および拡大試験進行性黒色腫患者を対象とした1価RNA-リポプレックスがんワクチン(Lipo-Merit; NCT02410733)BNT111単剤療法とPD-1阻害薬の併用を受けた患者で腫瘍の縮小が観察されました 1,2 で長期間の奏効が観察されましたBNT111単独療法とPD-1阻害剤との併用を受けている患者2

最前線のCPI免疫療法は、臨床試験患者の29〜36%に持続的な反応を誘発します3 CPI抵抗性/難治性疾患の患者に対して確立されたSoCはありません-異なる/追加のCPIまたは化学療法による救済は約10%の奏効率を達成します-奏効はほとんど短命です4,5,6 最近承認された細胞療法は、治療を提供できるサイトにアクセスできる適格な患者にこのセグメントの改善をもたらす可能性があります7 CPI抵抗性/難治性の進行性皮膚黒色腫治療患者の標準治療を改善する大きな機会ですCPI難治性進行性黒色腫に対処するために必要な選択肢 15%黒色腫は依然として最も致命的な皮膚がんです1,2 発生率は2030年までに世界の発生率が年間15%増加して38万人を超えると予測しています1 死亡率は2030年までに世界の死亡者数が18%増加して年間69,000人を超えると予測しています1 生存率転移性黒色腫の5年間の実世界生存率は依然として35%です 2 1.世界がん観測所 —「明日がん」の2030年の予測データ(2024年7月31日アクセス)。2.NIH SEERのがんの統計情報(2024年7月31日アクセス)。3.ラーキンら。ニーム 2019; 4.アシエルトら、JCO 2022; 5.ジマーら、Eur J Cancer 2017; 6.ゴールディンガーら、ユーロ・ジェイ・キャンサー 2022; 7.2024年2月16日からのFDAプレスリリース(2024年7月31日アクセス)。

早期がん適応症における満たされていない医療ニーズが高い 16 1.ジョーンズら。JAMAサージェリー 2019; 2.コンロイら。ジャマ・オンコロジー2022; 3.ラヒブら。JAMAネットワークオープン2021; 4.ベングツソンら、2020年のサイエンスレップ; 5.カバカオグルら。フロンティアーズ・イムノール 2018.6.アンドレら、JCO 2015; 7.NIH SEERのがんの統計情報(2024年7月31日アクセス); 8.ファンら。プロスワン 2017; 9.ルーパキスら。ニコ・プレシス・オンコール 2021; 10.ライナッハー・シックら。ASCO 2024。69− 75% 2030年までに、米国におけるがん関連死因の第2位になると予測されています。切除後の5年生存率は、約 10% 4 突然変異由来のネオ抗原がほとんどなく、免疫抑制性腫瘍の微小環境があるため、突然変異負荷が低く、CPIにほとんど抵抗性があります5 20-35% 局所領域の疾患の5年生存率は約 70% 7 ctDNAは最小抵抗性のマーカーです二重疾患であり、したがって疾患再発のリスクが高い患者を特定できます8,9 ctDNA陽性の場合、ステージ2(高リスク)およびステージ3のCRC補助化学療法後、治療期間-無償生存期間は10か月です。10フェーズ1のトライアルはAdjで完了しました。PDACランダム化第2相試験進行中のランダム化第2相試験進行中の膵管腺がん補助療法後5年以内の大腸がんの再発率1,2 補助療法後5年以内の再発率1,2 補助療法後5年以内の再発率6

ワクチンでコードされた新抗原に対するT細胞反応の動態と持続性 Elena Elezら、ESMO GI 2024で発表された自家遺伝子セブメラン(BNT122)1第2相試験(NCT04486378)のバイオマーカーサブスタディの結果、機能性ワクチン誘発T細胞は長命で、7人の患者全員で最後のワクチン接種の1年後に検出され、対応するデータがありました。1。ロシュ・グループのメンバーであるジェネンテックと提携しました。ワクチンにコードされたネオ抗原の中央値3つに対して、自家遺伝子セブメラン(BNT122)1によって誘発されたT細胞反応がすべての患者で記録されました。ほぼすべての反応が、8回のワクチン接種後に検出できました。さらに7回のワクチン接種により、誘発されたT細胞反応の維持/増加につながりました。免疫原性分析の対象となった患者のうち、100%(12/12)は、データカットオフ時に無病でした(12/12)は、個々の患者の生体外T細胞反応の動態と持続性(n=12)

当社のmRNAがんワクチンプラットフォームへの投資と革新の推進ドイツマインツにある18の個別化mRNA製造施設ドイツマールブルクにある18の個別化mRNA製造施設で製造できます FixVac候補は、2027年までに個別化療法の商業的製造能力と能力を確立することを目指しています。ドイツのマインツ生産施設により、さらなる上流および下流のプロセス自動化が可能になり、静脈から静脈までの時間を短縮できます個別化mRNA療法ネオ抗原選択は続きますInstaDeepとのコラボレーション、およびハイスループットシーケンシングやゲノミクス技術を含むサンプル分析技術の進歩を通じて改善し、後期段階の臨床開発と商品化をサポートするために、個別化およびバルクmRNAの製造能力を拡大します

BNT327/PM80021 — 臨床的に検証された2つのMoA 19 1を組み合わせた次世代のIOエージェントです。ビオテウスと提携しました。MoAのグラフィックはBioRender.comによって生成されました。ADCSとの「ツーインワン」MoAの相乗効果PD-L1とVEGF-Aの二重遮断の作用機序は相乗効果があることが証明されています • これまでに600人以上の患者が治療を受けたという説得力のあるプロファイル • 初期の臨床研究で観察された単剤療法の活性と併用療法の相乗効果 • PD-L1+VEGF阻害またはPD-1単独のヒトタンパク質結合活性(KD)と比較して有望な安全性プロファイルがあります • PD-L1:5.5 ミリメートル • VEGF-A:

-90 -70 -50 -30 -10 30 50 70 フェーズ 2 (NCT05918133): 1L TNBC Jiong Wuら、SABCS 2023、ポスター #PS08 -06 フェーズ 2 (NCT05879068): 2L SCLCにおけるパクリタキセルと併用した臨床活性 Ying Chengら、ESMO 2023、ポスター #1992P 第1/2相試験(NCT05918445):1L NSCLC Wu、C. ら、ASCO 2024、ポスター #8533 BNT327/PM80021における有効性シグナルは、NSCLC、SCLC、TNBCの満たされていない医療ニーズに対応する可能性があります 20 1.ビオテウスと提携。複数の適応症を対象とする継続的な試験と、600人以上の患者からのデータに基づいて確立された強力な単一化合物活性、CTxとの組み合わせでさまざまな適応症で高いORRが観察されました。Be st c ha ng e from b as el in e (%) -100 60 40 0 -20 -40 -80 20 -60----+-+-+-+-+ ○ ○ + ○ +-○------+-○-○-√ +-√ ○-----IO-ナイーブ + IO処理済み ○ CTFI

BNT327/PM80021の広範な臨床開発プログラムを加速しています 1.ビオテウスと提携。2.DualityBioと提携しています。21 SCLC TNBC NSCLC 卵巣がん子宮頸がん 2L+ 1L+ 複数行複数行複数行プラチナ耐性複数ライン 2L+ 複数ライン BNT327/PM8002 + パクリタキセル BNT327/PM8002 + 化学療法併用 BNT327/PM8002 + ナブパ?$#@$タキセル BNT327/PM8002 + ナブパ?$#@$タキセル BNT327/PM327/PM327/PM327/PM8002 + ナブパ?$#@$タキセル BNT327/PM327/PM327/PM327/PM327/PM327/PM327/PM8002/PM8002 + 化学療法併用 BNT327/ PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/ PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/ PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/ PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/PM8002 + BNT325/ Db-13052 BNT327/PM8002 + BNT325/ Db-13052 フェーズ 2 フェーズ 2 投与量の最適化フェーズ 2 フェーズ 3募集フェーズ 2 用量最適化フェーズ 1 フェーズ 1 フェーズ 1 フェーズ 1 フェーズ 1 フェーズ 1 フェーズ 1 ESMO 2023で発表された試験開始データ SABCS 2023で発表された試験開始データ ASCO 2024で発表された患者で計画された複数の拡大コホート ASCO 2024でのデータ拡張コホート計画データ ASCO 2024でのデータ拡張コホート計画データ ASCO 2024で発表されたデータは ASCO 2024で発表された拡張コホート計画グローバル展開計画と地域試験が開始されました 2024年と2025年に予定されているその他の重要な併用試験と新しい併用試験

2024年下半期に予定されている臨床データの更新* *網羅的ではありません 1.ゲンマブと提携しています。2.ビオテウスと提携しました。BNT113 HPV16によるがん BNT327/PM80022 アドバンストRCC BNT327/PM80022 EGFR変異NSCLC BNT327/PM80022 局所進行性または転移性 TNBC BNT211 CLDN6陽性腫瘍フェーズ 1/2 フェーズ 1/2 フェーズ 2 フェーズ 2 フェーズ 1/2 フェーズ 1/2 フェーズ 2

3 決算最高財務責任者イェンス・ホルスタイン

2024年第2四半期および上半期決算 24(百万ユーロ、1株あたりのデータを除く)1 6月30日までの3か月間 2024 2023 2023 2023年の収益 128.7 167.7 316.3 1,444.7 売上原価(59.8)(162.9)(118.9)(258.9)(258.9)研究開発費(584.6)(373.4)(1,092.1)) (707.4) 販売およびマーケティング費用 (12.9) (18.1) (28.5) (30.3) 一般管理費2 (170.9) (119.8) (287.9) (231.6) その他の経営実績 2 (266.7) (56.8) (262.3) (125.4) 営業利益/ (損失) (966.2) (563.3) (1,473.3) 4) 91.1 財務結果 160.4 151.1 335.8 204.4 所得税 (2.0) 221.8 14.7 16.3 純利益/ (損失) (807.8) (190.4) (1,122.9) 311.8 1株当たり利益/ (損失) 1株当たり期間 (3.36) (0.79) (4.67) 1.29 1株当たりの期間の希薄化後利益/ (損失) (損失) (3.36) (0.79) (4.67) 1.29 1株当たりの期間の希薄化後利益/ (損失) 1.28 1.数字は四捨五入されています。表示されている数字は合計と正確に合わず、表のコンテキストで調整されている可能性があります。連結損益計算書の表示が要約されました。2.前年度の数値の調整は、内部報告の変更を外部報告にも反映するための一般管理費からその他の運営費まで、特定の法的訴訟に関連する外部法的助言の費用に関するものです。3.2024年6月30日現在の現金および現金同等物1037670.01万ユーロ、非流動証券投資119170万ユーロ、流動証券投資691670万ユーロで構成されています。詳細については、2024年6月30日までの期間のBioNTechのフォーム6-kのレポートをご覧ください。本日米国証券取引委員会に提出され、https://www.sec.gov/ で入手できます。2024年6月30日現在の貸借対照表 185億ユーロ現金および現金同等物と証券投資3

2024会計年度ガイダンス1を繰り返しました2024会計年度2500会計年度の総収益2,500ユーロ〜31万ユーロ 2024年度の費用と設備投資研究開発費2 2,400ユーロ — 260000万ユーロ販管費700ユーロ — 8万ユーロ営業活動への資本支出 400ユーロ — 50000ユーロガイダンス収益ガイダンス考慮事項:トップラインの感度は主に次の要因に依存します • ワクチン接種率と価格水準 Comirnatyの大幅な売上が見込まれる市場で • 在庫の減価償却 • InstaDeep、JPT Peptideなどのサービス事業に関連する予想収益テクノロジー、IMFS、ドイツのパンデミック対策協定から。1.ガイダンスには、まだ知られていない、または定量化できない外部リスクは含まれていません。会社の経営成績やキャッシュフローに重大な影響を与える可能性のある、進行中および/または将来の法的紛争または関連活動(判決や和解など)の結果から生じる可能性のある支払いは含まれていません。当社は引き続き2024会計年度の損失を報告すると予想しており、通年の収益の大部分を主に第4四半期に計上すると予想しています。2.数値には、開示されている範囲で追加のコラボレーションまたは潜在的なM&A取引から特定された影響が含まれており、将来の進展により更新される可能性があります。IMFS = BioNTechのイノベーティブ・マニュファクチャリング・サービスGmbH 詳細については、2024年6月30日までの期間のバイオエヌテックのフォーム6-kのレポートをご覧ください。本日米国証券取引委員会に提出され、https://www.sec.gov/ で入手できます。

4 戦略的展望最高戦略責任者ライアン・リチャードソン

バリアント適応型COVID-19ワクチンの商業展開中 JN.1はSARS-CoV-2バリアントで、KP.2はJN.1バリアントのサブリネージです。迅速な立ち上げグローバルビジネスの開始プレフィルドシリンジ製品のプレゼンテーションが世界的に大幅に増加中 PFS、MDV、SDVのプレゼンテーションミックスを世界40か国以上で引き続き提供していきます。需要の約3分の2は米国以外の市場からのものになると予想しています。英国、日本、スイス、オーストラリア、韓国の民間市場の開設英国、日本、スイス、オーストラリア、韓国の民間市場の開設英国、日本、スイス、オーストラリア、韓国の民間市場の開設英国、日本、スイス、オーストラリア、韓国の民間市場の開設英国、日本、スイス、オーストラリア、韓国の民間市場への参入により、インフルエンザとCOVID-19のワクチン接種キャンペーンの調整が可能になり、7月にEUで最初に市場に出回ったJn.1適合ワクチンを発売しました。開始に向けて順調に進んでいます KP.2適合ワクチンの予想通りの配布9月中旬に米国で承認されます幅広いポートフォリオ

パーソナライズされたmRNAがんワクチンは、がん治療における新しいパラダイムを確立する可能性を秘めています 28 AI/MLアルゴリズムによって駆動される各患者のネオ抗原の選択。複数のクラスの革新的な治療法と組み合わせ可能。データ資産を活用した反復的改善長期にわたる改善が可能がんや個々のゲノム変異の根本原因に対処することを目的とする従来の市販医薬品の製品ライフサイクルを超えて拡大する可能性個々の患者サンプル(血液と組織)AI 駆動型ネオ抗原予測オンデマンドのテーラードRNA個別化免疫療法の製造突然変異のマッピング

2H 2024 2025+ COMIRNATY1 更新されたバリアント適応型ワクチンの展開 COVID-19/インフルエンザ混合ワクチン1フェーズ3のトップラインデータ BNT327/PM80023 NSCLC、ES-SCLC、RCCフェーズ2データ COMIRNATY1更新されたバリアント適応ワクチンのロールアウト COVID-19 /インフルエンザ混合ワクチン1規制申請 BNT323/DB-13034 2L+ HER2 EC規制提出 BNT211 CLDN6+ 腫瘍フェーズ 1 データ bnt323/db-13034 2L HER2-Low BC フェーズ 3 トップラインデータ BNT323/db-13034 2L+ HER2 EC フェーズ 2 データ Autogene cevumeran (BNT122) 5 ctDNA adjCRCフェーズ2のトップラインデータ BNT327/PM80023 1L ES-SCLCおよび2L SCLCフェーズ2のデータ BNT327/PM80023 1Lと2L TNBCフェーズ2のデータ BNT1116 2L+メラノーマフェーズ2のデータ展望 | 臨床データの更新と規制当局への提出予定を選択 29提携先:1.ファイザー; 2.ゲンマブ; 3.ビオテウス; 4.デュアリティバイオ; 5.ジェネンテック、ロシュグループのメンバー。6.リジェネロン。今後18か月にわたって触媒が豊富な期間が予想されます 2 4 データ更新規制イベント

腫瘍学の次の成長段階 30年、2024年、2025年、2026+ 年末までに目標とする10件の登録可能な試験を年末までに目標とする商業組織の構築最初の新しい併用試験を開始する。早くも2026年に複数の適応症で発売の可能性。2025年以降に重要な併用試験を目指す。2025年以降に重要なデータを更新して、潜在的な申請をサポートする

日付を保存してください。イノベーションシリーズ:AIデー 2024年10月1日イノベーションシリーズ 2024年11月14日

ありがとう

付録

プログラム適応症試験フェーズ予想タイミングオンコロジー BNT1111 R/R メラノーマフェーズ 2 2025 BNT113 進化 HPV16+ HNSCC フェーズ 1/2 およびフェーズ 2 2024 オートジェーンセブメラン (BNT122) アジュバント ctDNA+ ステージ II (高リスク) /III CRC フェーズ 2 2025+ BNT211 CLDN6+ 腫瘍フェーズ 1 2024 BNT312/GEN 10422 多発性固形腫瘍フェーズ 1/2 2025 BNT316/ONC-392(ゴシストバート)3 R/R 黒色腫フェーズ 1/2 2025 BNT323/DB-13034 多発性固形腫瘍フェーズ 1/2 2025 BNT323/DB-13034 HR+ HER2-Low metです。BCフェーズ 3 2025+ BNT325/db-13054 多発性固形腫瘍フェーズ 1/2 2025 BNT327/PM80025 NSCLC、ES-SCLC、RCC フェーズ 2 2024 BNT327/PM80025 ES-SCLC、SCLC、SCLC、メット2024年以降に予定されているTNBCフェーズ2の2025+プログラムの更新 34提携先:1.リジェネロン; 2.ゲンマブ; 3.オンコック 4; 4;。デュアリティバイオ; 5.ビオテウス。

プログラムの更新は2024年以降に予定されています #35 1.ファイザー2にアウトライセンスされています。ファイザーと提携しました。プログラム適応症試験フェーズ予想タイミング感染症 BNT1611+BNT1622 インフルエンザ COVID-19 コンビネーションフェーズ 3 2024 BNT163 HSV フェーズ 1 2024 BNT163 HSV フェーズ 1 2024 BNT1672 帯状疱疹フェーズ 1 2024

略語 36 nL n 行目 ESMO 欧州臨床腫瘍学会 PDAC 膵管腺がん AACR 米国がん研究協会 ES-SCLC 拡張期小細胞肺がん PD-L1 プログラム細胞死タンパク質リガンド 1 ADC 抗体薬物複合体 FDA 食品医薬品局 (m) PFS (中央値) 無増悪生存期間 adj。補助GCT 胚細胞がん PFS プレフィルドシリンジ(ir)AE(免疫関連)有害事象 GI 消化管 PK 薬物動態 AGA 実行可能な発がん性変化 HER2(または3)ヒト上皮成長因子受容体 2(または3)PR 部分奏効 AI 人工知能 HNSCC 頭頸部扁平上皮がん QxW 週ごと ARI 急性呼吸器感染症 HPS ヒトパピローマウイルス RCC 腎細胞癌 ASCO 米国臨床腫瘍学会 HSV 単純ヘルペスウイルス reCist 反応固形腫瘍における反応評価基準 BIRC盲検独立中央レビュー IFN インターフェロン RFS 再発防止生存 CAR キメラ抗原受容体 IgG R/R 再発/難治性CD分化クラスター IL インターロイキン SABCS サンアントニオ乳がんシンポジウム CEPI エピデミック対策イノベーション連合 InEST 個別化ネオ抗原特異的療法 SD 安定疾患 CI 信頼区間 IO 免疫腫瘍学 SDV 単回投与 (viv) CLDN クラウディン iTT 治療意図 SITC がん免疫療法学会 CPI チェックポイント阻害薬 iv SeLa シアリル=ルイスA抗原 CR 完全奏効 LDH乳酸デヒドロゲナーゼ SoC 標準治療 CRC 結腸直腸がんを満たしました。転移性TAA腫瘍関連抗原 CRPC 去勢抵抗性前立腺がん MAGE-A3 メラノーマ抗原 A3 TCR-T T細胞受容体 T細胞 ctDNA 循環腫瘍 DNA MDV 複数回投与バイアル TEAE 治療-緊急有害事象 CTFI 化学療法フリーインターバル MEK マイトジェン活性化プロテインキナーゼ TME 腫瘍微小環境 CTX 化学療法 ML 機械学習 (TN)BC(トリプルネガティブ)乳がん DCR 疾患コントロール率 MoA 作用機序 TPTE テンシン?$#@$ロジーを持つ膜貫通ホスファターゼ DFS 無病生存 MTX 単剤療法 TROP-2栄養膜細胞表面抗原 2 dLT 用量制限毒性 NCt 全国臨床試験 TTF 治療失敗までの時間 DOR 反応期間 (N) SCLC (非) 小細胞肺がん TTP 進行までの時間 EC 子宮内膜がん NY-ESO-1 ニューヨーク食道扁平上皮がん-1 TTR 応答時間 ECOG 東部協同組合腫瘍学グループ ORR 客観的対応レート VEGF (R) 血管内皮成長因子 (受容体) EGFR 上皮成長因子受容体 OS 全生存 VHH 可変重鎖EMA TEF 欧州医薬品庁緊急タスクフォース PD進行性疾患 WHO世界保健機関