Cerus Corporationは、2024年第2四半期の決算を発表し、2024年通年の製品収益ガイダンスの範囲を拡大します

2024年上半期の製品収益は、前年同期比で20％増加しました

2024年通年の製品収益ガイダンスの範囲を17200〜17500万ドルから17500-17800万ドルに引き上げる

カリフォルニア州コンコード、2024年8月1日-セルス・コーポレーション（ナスダック：CERS）は本日、2024年6月30日までの第2四半期および6か月間の決算を発表しました。

2024年6月30日までの3か月と6か月間の総収益は次のとおりです（％を除く千単位）：

最近のハイライトは次のとおりです。

「2024年も成長を続けられるように、好調な四半期が再び発表されることを非常に嬉しく思います。血小板事業における北米の売上が先導的役割を果たしました。これには、米国での有機的な売上成長と、カナダ血液サービスによる100％採用の両方が含まれます。ビジネスの勢いが続くことを期待して、本日、2024年通年の製品収益予想を引き上げます」と、Cerusの社長兼最高経営責任者であるウィリアム「オビ」グリーンマンは述べています。「私たちのIFC事業は、増加するにつれて加速しています

出血している患者の治療における初期の重要な役割と、病院の輸血サービスにおける運用上の使いやすさの向上が認められました。IFCでの病院での経験にスポットを当てた最近の2つの出版物は、これらの利点をよく文書化しています。秋のAaBB年次総会など、今後の会議で発表される病院のケーススタディの数も増えています。」

「また、年初に話し合った主要な財務指標、すなわち調整後EBITDAと営業キャッシュフローについて、これまでのところ実行できたことにも非常に満足しています」とGreenman氏は続けます。「2024年の後半も、これらの指標を改善するための努力を続けます。これにより、財政状態がさらに強化されることが期待されます。」

収入

2024年第2四半期の製品収益は、前年同期の3,890万ドルに対し、4,510万ドルでした。この前年比16％の増加は、主に北米での血小板事業の成長によるものです。第2四半期の製品収益には、IFCの売上高が200万ドルで、前年同期の140万ドルから増加しました。

2024年第2四半期の政府契約収入は540万ドルでしたが、前年同期は890万ドルでした。政府との契約収入は、インターセプト血液システム（RBC）に関連する研究開発（R&D）活動に関連する資金と、全血を治療するための次世代病原体削減技術の開発と凍結乾燥IFCの開発に関連する資金で構成されていました。2024年第2四半期に報告された政府契約収入は、主にインターセプトRBCを対象とした米国第3相RepII臨床試験の完了により、前年同期と比較して減少しました。

製品の総利益とマージン

2024年第2四半期の製品売上総利益は2,470万ドルで、前年同期比 16% 増加しました。2024年第2四半期の製品売上総利益率は、2023年第2四半期の54.9％と比較して、前年同期比54.7％と比較的安定していました。予期せぬ要因がなければ、2024年の間、製品の売上総利益率は2024年第2四半期の水準と比較的一定に保たれると予想しています。

営業経費

2024年第2四半期の総営業費用は、前年同期の4,190万ドルに対し、3,390万ドルで、前年同期比 19% 減少しました。この減少は、2023年の第2四半期に実施されたリストラと、会社による主要なイニシアチブの完了により、研究開発費と販売費および一般管理費（SG&A）費の両方が前年比で減少したためです。

2024年第2四半期の研究開発費は1,500万ドルでしたが、2023年第2四半期は1,920万ドルでした。研究開発費が減少した主な要因は、昨年の第2四半期に実施されたリストラと、2024年の第1四半期に当社のRePi試験が完了したことでした。

販管費は、2023年第2四半期の2,050万ドルに対し、2024年第2四半期には縮小し、合計1,900万ドルになりました。販管費の減少の主な要因は、やはり昨年の第2四半期に実施されたリストラでした。

セルスコーポレーションに帰属する純損失

2024年第2四半期のCerus Corporationに帰属する純損失は580万ドル、基本および希薄化後1株あたり0.03ドルでした。これに対し、Cerus Corporationに帰属する2023年第2四半期の純損失は1,330万ドル、基本および希薄化後1株あたり0.07ドルでした。Cerus Corporationに帰属する純損失

2024年上半期は1,550万ドルでしたが、2023年上半期のCerus Corporationに帰属する純損失は2,890万ドルでした。

非GAAPベースの調整後EBITDA

2024年第2四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは80万ドルでしたが、2023年第2四半期の損失は470万ドルでした。非GAAPベースの調整後EBITDAは、2023年上半期の1,450万ドルの損失と比較して、2024年上半期には190万ドルの損失に縮小しました。当社は、2024年通期全体にわたって、非GAAPベースの調整後EBITDA損益分岐点を達成することに引き続き注力しています。追加情報については、このリリースに添付されているこの非GAAP指標の定義と、Cerus Corporationに帰属する純損失との調整を参照してください。

貸借対照表とキャッシュフロー

2024年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物および短期投資は7,120万ドルでしたが、2023年12月31日には65.9ドルでした。

2024年6月30日現在、当社のタームローンの未払い額は6,500万ドル、リボルビング・クレジット・ファシリティは1,880万ドルでした。これは、当四半期の120万ドルの返済に相当します。同社のリボルビング・ライン・オブ・クレジット・ラインでは、1,620万ドルの追加が可能です。

2024年の第2四半期には、当社の営業活動によるプラスのキャッシュフローは40万ドルでしたが、前年同期の営業活動による現金は760万ドルでした。これらの改善は会社の期待に沿ったものであり、今後も重点分野であり続けるでしょう。

2024年の製品収益増加ガイダンス

上半期の好調な業績と、IFCの需要に対する確信が高まり続けていることを踏まえ、当社は、2024年通年の製品収益が1億7,500万ドルから1億7,800万ドルの範囲になると予想しています。これは、2023年通年の業績と比較して約12〜14％の成長期待が高まることを示しています。以前は、同社の2024年の製品収益ガイダンスの範囲は1億7200万ドルから1億7,500万ドルでした。当社は、2024年IFC通年の収益予想を800万ドルから1000万ドルと繰り返し発表しています。

四半期ごとの電話会議

当社は、今日の午後 4:30（東部夏時間）に電話会議を開催します。この電話会議では、経営陣が会社の財務結果について話し合い、一般的な事業の概要と見通しについて説明します。ライブウェブキャストを聞くには、Cerusのウェブサイト http://www.cerus.com/ir の投資家向け情報ページをご覧ください。

リプレイは、電話から約3時間後に2024年8月22日までの間、Cerusのウェブサイトでご覧いただけます。

セルスについて

Cerus Corporationは、世界の血液供給を保護することに専念しており、卓越したグローバル血液製剤企業になることを目指しています。カリフォルニア州コンコードに本社を置く同社は、重要な技術と病原体から保護された血液成分を開発し、血液センター、病院、そして最終的には安全な血液に頼る患者さんに提供しています。血小板と血漿用のIntercept Blood Systemは世界中で入手可能で、これら2つの血液成分についてCEマークとFDA承認の両方を取得した唯一の病原体削減システムです。Interceptの赤血球システムは、ヨーロッパでは規制審査中で、米国では臨床開発の後期段階にあります。また、米国では、フィブリノーゲン欠乏症に伴う大量出血を含む出血の治療と抑制のための治療薬である病原体還元凍結沈殿フィブリノゲン複合体（通称インターセプトフィブリノゲン複合体）の製造がインターセプト・ブラッド・システム・フォー・クライオシピテーションで承認されています。Cerusの詳細については、www.cerus.comにアクセスして、LinkedInでフォローしてください。

インターセプトとインターセプト・ブラッド・システムは、Cerus Corporationの商標です。

将来の見通しに関する記述

ここに含まれる過去の記述を除き、このプレスリリースには、Cerusの製品、見通し、および期待される結果に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、Cerusの2024年の年間製品収益ガイダンスと2024年の製品収益成長に関する関連する期待、Cerusの2024年通年の非GAAP調整後EBITDA損益分岐点に対するCerusの期待、2024年の製品収益粗利益に関するCerusの期待、Cerusの予想に関する記述が含まれます。血小板および血漿事業の成長への回帰と、事業からの貢献の増加に対してインターセプト・フィブリノゲン・コンプレックス（IFC）事業、IFC向けに米国での製造能力を拡大するCerusの能力、Cerusは2024年の残高に向けてプラスの営業キャッシュフローを達成することに重点を置いています。Cerusはリボルビング・ライン・オブ・クレジットで引き続き1,620万ドルにアクセスしています。その他歴史的事実ではない記述もあります。実際の結果は、特定の要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。これには、Intercept Blood Systemの商業化と市場での受け入れに関連するリスク、および顧客の需要に関連するリスク、Cerusが（a）2024年の年間製品収益ガイダンスを満たさないリスクや、（b）Intercept Blood Systemを効果的に継続して凍結沈殿用の発売と商品化を継続し、（c）成長する可能性があるリスクが含まれますが、これらに限定されません。米国およびヨーロッパ市場を含む全世界での売上、および/または期待される収益貢献の実現米国とヨーロッパの市場契約により、（d）米国の顧客からの有意義な、または増加する収益貢献を短期的またはまったく実現します。特に、Cerusは、米国の顧客がCerusとこれらの顧客との商業契約に基づいて行う可能性のある商業購入の量または時期を保証できないため、（e）商品化活動を他の地域に効果的に拡大したり、（f）販売期間の延長を含む新製品の提供による収益貢献を実現したりすることはできません。生命血小板処理セット、またはそのパイプライン製品候補、ウクライナとイスラエルで進行中の軍事紛争、COVID-19のパンデミックとそれに伴う世界的な経済と金融の混乱を含むマクロ経済の発展に関連するリスク、およびCOVID-19パンデミックの影響の拡大による米国とEMEAの血液供給への現在および潜在的なさらなる中断など、Cerusの事業運営と財務結果に対する現在および潜在的な将来の悪影響、Cerusの長期的な商品化経験の欠如に関連するリスクのIntercept Blood System for Cryocipationおよび米国全般、効果的かつ適格な米国を拠点とする商業組織を維持する能力、および結果として生じる米国でのIntercept Blood Systemを市場で受け入れてもらい、商品化を成功させる能力の不確実性。これには、インターセプト血液システムを使用して処理された血液成分の州間輸送に従事する前に米国の顧客が満たさなければならないライセンス要件の結果も含まれます血液システム; 関連するリスクIntercept Blood Systemは非常に集中している市場、将来の血小板添加溶液（PAS）の供給中断がインターセプトの市場での受け入れにどのように影響するかに関するリスク、将来のPAS供給の中断が現在の商業契約にどのように影響するかに関するリスク、輸血医学界やその他の医療関係者に病原体削減を実証するCerusの能力に関連するリスク（出血の治療と制御のためのIFCを含む）インターセプト・ブラッド・システムは、安全で効果的で経済的です。リスク不確実で時間のかかる開発および規制プロセスに関連します。これには、(a) Cerusがインターセプト・ブラッド・システムに関するFDAの承認後の要件に準拠できず、必要な承認後の研究を無事完了した場合などがあり、その結果、Intercept Blood Systemに関する米国での販売承認が失われるリスクが含まれます。(b) Intercept血小板処理セットに変更を加えると、追加の経年変化と安定性のデータが必要になることがあります規制当局を満足させ、過去のラベル表示を維持するために。(c) 追加Cerusが凍結沈殿用のIntercept Blood Systemをより広く配布するために必要な製造現場の生物製剤ライセンス申請が、適時またはまったく入手できない場合があります。（d）Cerusが計画しているIntercept RBCのモジュール式市販前承認（PMA）申請は、FDAによる審査が適時またはまったく受け入れられない場合や、審査のために承認されたとしても、FDAの承認が得られない場合がありますタイムリーに

あるいは、（e）CerusがIntercept RBCのCEマーク承認を適時またはまったく取得できない場合があり、（f）CerusがIntercept RBCを含むパイプラインプログラムを進め、タイムリーに市場に投入するために必要な規制当局の承認を得ることができない場合があります。敗血症性血小板輸血のリスクを含む、製品の安全性に関するリスク Intercept Blood Systemでは回避できないかもしれません。海外での継続的またはより深刻な不利な変動を含む、不利な市場および経済状況に関連するリスクCerusが現在製品を販売および販売すると予想される市場における為替レートおよび/または経済状況の継続的またはより深刻な弱体化、Cerusが現在製品を販売および販売すると予想される市場におけるCerusの第三者への依存、製品のマーケティング、販売、流通、および保守におけるCerusの第三者への依存、（a）Cerusのサプライチェーンがマイナスになる可能性があるリスクを含む、効果的で安全な製造サプライチェーンを維持するCerusの能力マクロ経済の影響が拡大した結果、影響を受けていますウクライナとイスラエルで進行中の軍事紛争、金利の上昇、インフレ、およびCOVID-19パンデミックの影響の拡大などの動向、（b）Cerusのメーカーは、FDAや外国の規制当局の広範な要件に準拠できない可能性があり、（c）Cerusはプライマリキット製造契約や第三者サプライヤーとのその他の供給契約を維持できない可能性があります。Cerusは、Intercept Blood Systemを製造するための追加パートナーを特定して獲得することができます。低温降水について。Cerusに関連するリスク'与信枠の下で追加の資金にアクセスでき、債務返済義務を果たす能力、追加資金の必要性、Cerusが自社製品の製造、販売、流通をより困難で費用がかさむ可能性のある立法または規制上の医療改革の影響、将来の機会と計画に関連するリスク（Cerusの将来の資本要件、将来の収益、Cerに関連するものを含む）の不確実性を含む、将来の機会と計画に関連するリスク 2024年の年間製品収益ガイダンス、その2024年の非GAAP調整後EBITDAへの期待、およびCerusが収益性を達成する可能性のあるもの。また、2024年5月2日にSECに提出された2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-QのCerusの四半期報告書の「リスク要因」という見出しに含まれるその他のリスクも同様です。Cerusは、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務や約束を一切負いません。

非GAAP財務指標の使用

調整後EBITDAとは、連結営業報告書に報告されているCerus Corporationに帰属する純損失と定義しています。表示されている報告期間に該当する場合、（i）非支配持分に帰属する純損失、（ii）所得税引当金、（iii）外国為替（損失）/利益、（iv）利息収入（費用）、（v）その他の収益（費用）、純利益（vi）、（vi）証券減価償却、（vii）株式ベースの報酬、（viii）のれんおよび資産の減損、（ix）当社の共同株式の非支配持分に関連する費用中国でのベンチャー、（x）政府との契約に関連する収益と直接費用、および（xi）リストラ費用。私たちは、投資家が当社の業績を評価するのを支援するために、この非GAAP財務指標を提示しています。経営陣は、CerusのGAAP財務諸表と併せて考えると、この非GAAP情報は投資家にとって有用であると考えています。経営陣は、そのような情報を社内で業務、予算編成、財務計画の目的で使用しているからです。非GAAP情報は、包括的な会計規則に基づいて作成されたものではなく、GAAPに基づいて報告されたCerusの経営成績の理解を補うためにのみ使用してください。この非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務情報と切り離して、またはそれに代わるものとして考えるべきではありません。この非GAAP財務指標は、他の企業が提示した同様のタイトルの指標と必ずしも比較できません。

投資家は、2024年12月31日に終了する年度の予想非GAAP調整後EBITDAを、2024年12月31日に終了する年度のCerus Corporationに帰属する予想GAAP純損失との調整を行っていないことに注意する必要があります。Cerusコーポレーションに帰属するGAAP純損失の構成要素である株式ベースの報酬などの特定の項目は、Cerusの変更による重大な影響により合理的に予測できないためです当社の株価とその他の要因。これら

Cerus Corporationに帰属するGAAP純損失の構成要素は、Cerus Corporationに帰属する報告されたGAAP純損失に大きな影響を与える可能性があります。

連絡先:

ジェシカ・ハノーバー — コーポレート・アフェアーズ担当副社長

セルス・コーポレーション

925-288-6137

補足表

* 販売されたキットの数と製品構成（単回投与、二回投与、三回投与キット）に基づく治療可能な用量の計算

セルス・コーポレーション

地域別の収入

(パーセンテージを除く千単位)

セルスコーポレーション

要約連結営業明細書

(未監査)

（千単位、1株あたりのデータを除く）

セルス・コーポレーション

要約連結貸借対照表

(千単位)

セルスコーポレーション

非GAAPベースの調整後EBITDAの未監査の調整

(千単位)

i。利息収入/費用と為替差益/損失を含みます。

ii。政府との契約に基づく費用償還条項に関連する収益を表します。

iii。政府との契約を支援する業務に起因する直接経費を表します。これらは払い戻され、要約された連結営業報告書の政府契約収入に反映されます。

iv。現金以外の株式ベースの報酬を表します。

v. Cerus Zhongbaokang（山東）バイオメディカル株式会社の非支配持分に関連する費用を表します。

vi。2023年6月に実施された会社のリストラ計画に関連する費用を表します。