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ガラパゴスは2024年半期の決算を報告し、第2四半期を発表します

ビジネスアップデート

私たちで実行しています 進め、速く 実現に重点を置いた、極めて重要な年に大きく進展した戦略 規制と臨床のマイルストーン、細胞療法の製造能力の拡大、初期段階のプログラムの推進。

アタランタ-1の第1/2相試験のためにIND申請書をFDAに提出しました CD19カート候補です、NHL/RのGLPG5101です。

R/R CLLのGLPG5201の第2相試験のために、Rtの有無にかかわらずCTAをEMAに提出しました。

2024年第4四半期にRtの有無にかかわらず、R/R CLLにおけるCD19Car-T候補GLPG5201の第1/2相EUPLAGIA-1試験のIND申請を行います。

GLPG5101とGLPG5201の新しいフェーズ1/2の安全性、有効性、およびトランスレーショナルデータを奨励し、R/R NHLおよびR/R CLLの患者を対象とした7日間の静脈から静脈への新鮮なCD19 CAR-T療法を評価します またはRtなしで

Blood Centersとの戦略的協力を通じて、米国全土にリーチを大幅に拡大しています ランドマーク・バイオとサーモフィッシャー・サイエンティフィックとの既存のコラボレーションを補完する当社の細胞療法製造ネットワークは、アメリカから提供されています。

協力を通じて固形腫瘍のパイプラインを加速するためのイノベーション戦略を引き続き実行しました Adaptimmuneと、そしてブリジーン・バイオサイエンスとのコラボレーションの拡大と。

腫瘍学と免疫学の15以上の前臨床プログラムで当社独自の創薬パイプラインを発展させ、 2025年に少なくとも1つのファーストインヒト試験を開始することを目標とし、2026年から毎年少なくとも2つの新しい臨床候補を導入することを目指しています。

2024年6月30日現在の現金および現在の金融投資を含む堅調な貸借対照表 34億ユーロです。

2024年の見通しが再確認されました:重要なマイルストーンは予定通りに進んでいます。キャッシュバーン私は 予測は、事業開発を除いて28000万ユーロから32,000万ユーロと繰り返されました。年初来の事業開発を含む2024年通年のキャッシュバーン予想は、37000万ユーロから41000万ユーロの間です。

2024年8月2日、中央ヨーロッパ標準時14時/東部標準時午前8時、経営陣とのウェブキャストプレゼンテーション、www.glpg.com

ベルギー、メヘレン、2024年8月1日 22:01 CET、規制情報 — ガラパゴスネバダ州(ユーロネクスト&ナスダック:GLPG)は本日 2024年半期の財務結果と、第2四半期と期後の最新情報、および2024年の残りの期間の見通しを提供しました。結果は、の財務報告セクションにある2024年上半期の財務報告書に詳しく記載されています 企業ウェブサイト。

「私たちは、私たちが成し遂げた成果に非常に満足しています 進め、速く 戦略」と言いました ポール・ストッフェルズ博士1、ガラパゴスのCEO兼取締役会長。「私たちは、第1/2相調査のためにINDを提出し、主要な規制上のマイルストーンを順調に進めています 米国ではGLPG5101、ヨーロッパではGLPG5201の第2相試験のCTA。今後米国でGLPG5201のIND申請を行う予定です。これらの提出物により、ガラパゴスは可能性を秘めた細胞療法における革新的なアプローチを開拓しています 新鮮でフィットしたCar-T細胞を静脈から静脈までの所要時間わずか7日以内に投与すること。急速に進行する患者には重要です がん。独自のテクノロジープラットフォームと価値を高めるコラボレーションによって支えられた私たちのイノベーション戦略は、私たちのパイプラインを大幅に拡大しました。腫瘍学と免疫学の分野で15を超える前臨床プログラムが進行中であるため、私たちの目標は 2025年に少なくとも1件のヒト先行研究を実施し、2026年から毎年少なくとも2つの新しい臨床候補を導入することで、持続的な価値創造の基盤を築くことができます。」

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このプレスリリース全体を通して、「ポール・ストッフェルズ博士」は「ポール博士」と読むべきです ストッフェルズ、ストッフェルズIMC BV経由で活動しています。

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ガラパゴスの最高財務責任者(CFO)兼最高執行責任者(COO)であるサド・ヒューストンは、次のように付け加えました。「Bloodとの最新のコラボレーションによってさらに強化されました Centers of Americaは、細胞療法製造ネットワークを全米に拡大し、重要なCAR-T研究と商業的準備に向けて準備を進めています。私たちは引き続き事業開発を評価しています 機会があり、Adaptimmuneの次世代TCR T細胞療法であるuza-celを独占ライセンスするオプション付きの臨床共同研究を発表できることを嬉しく思います。 これは、新しい細胞療法を進めるという当社の戦略とよく合致し、固形腫瘍の治療を含むようにポートフォリオを拡大することができます。2024年の見通しを再確認し、主要なパイプラインの触媒は順調に進んでおり、キャッシュバーンの予想は次のとおりです。 28000〜32000万ユーロの範囲の事業開発。」

2024年半期とポストピリオド ビジネスアップデート

CD19 Car-T候補、GLPG5101に関する規制、臨床、製造の進捗状況 慢性リンパ性白血病(R/R CLL)およびリヒター形質転換(R/R CLL)における再発/難治性非ホジキンリンパ腫(R/R NHL)とGLPG5201と、再発/難治性多発性骨髄腫(R/R MM)におけるBCMA CAR-T候補であるGLPG5301のプロトコル修正を提出しました。

アタランタ-1フェーズの治験薬(IND)申請書を提出しました 米国食品医薬品局(FDA)にGLPG5101に関する1/2件の研究を行っています。GLPG5201の第2相用量拡大試験の臨床試験申請(CTA)は、欧州医薬品庁(EMA)とINDに提出されました EUPLAGIA-1フェーズ1/2調査は、2024年第4四半期に提出される予定です。

GLPG5101とGLPG5201に関する追加の有望な安全性、有効性、トランスレーショナルフェーズ1/2データを発表しました 科学会議234 ガラパゴスの革新的な細胞療法製造プラットフォームの実現可能性を実証しています。新鮮でフィット感のあるCAR-T細胞を中央値7日で静脈間送達することで、高リスク患者の満たされていないニーズに応えます。

の第1/2相PAPILIO-1試験への患者の登録を一時的に一時停止しました GLPG5301はR/R Mmで、パーキンソン病の1例に続いて議定書修正案をEMAに提出しました。今後数か月以内に採用を再開する予定です。

Blood Center of Americaと戦略的コラボレーションを確立し、ガラパゴスの米国を大きく発展させました。 拡張戦略。このコラボレーションは、ランドマーク・バイオとサーモフィッシャー・サイエンティフィックとの既存のコラボレーションを補完するものであり、がんに近い細胞療法の今後の重要な研究や潜在的な将来の商業的製造をサポートします。 治療センターは、米国全土で命を救う可能性のある治療へのより多くの迅速なアクセスを提供することを目指しています。

に続く 固形腫瘍の適応症における小分子および細胞療法に関するライセンス契約と共同研究により、イノベーション戦略を実行しています。

Adaptimmuneの次世代製品を独占的にライセンスするオプション付きの臨床協力契約を締結しました 頭頸部がんおよび将来の固形腫瘍の適応症に対するMAGE-A4を標的とするTCR T細胞療法(uza-cel)、 ガラパゴスの細胞療法製造プラットフォームを使用しています。Adaptimmuneは、合計1億ドルの初期支払い、最大1億ドルのオプション行使手数料、最大1億ドルの開発および販売マイルストーンの追加支払いを受け取るようにしています 最大4億6,500万ドル、純売上高に対する段階的なロイヤルティを加算します。

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EHA 2024、6月13日~16日、スペイン・マドリード。カーステンMJ、他。

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EBMT-EHA 2024年、2月15日から17日まで、 バレンシア、スペイン。ブルムSら。トバーNら。カーステンMJ他。

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eBMT 2024、4月14日から17日、グラスゴー、イギリス。フフスミットEら; オルティズ-マルドナード5世他; カーステンMJ他

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早期に発表されたBridGene Biosciencesとの戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を拡大しました 2024年、キメラ(PROTAC)を標的とする選択性の高い経口SMARCA2小分子タンパク質分解の発見を含める予定です5)プレシジョン・オンコロジーで。これはガラパゴスの選択的専門知識を組み合わせたものです BridGeneのPROTACディスカバリーエンジンでATPase低分子。このコラボレーションは、この分子を前臨床候補へと発展させることを目的としています。ガラパゴスは、ガラパゴスのさらなる開発と商業化のための独占的な世界的権利を保有しています 契約に基づいて開発された製品候補。契約条件に基づき、BridGeneは総額1億5900万ドルの支払いに加えて、純売上高に対する段階的なロイヤルティを受け取る資格があります。

腫瘍学と免疫学における20を超える臨床および前臨床小分子および細胞療法プログラムの独自の研究開発パイプラインを進めました。

満たされていない医療ニーズが高い分野で、潜在的にクラス最高の治療法を開発するために、生物学的に検証された標的に焦点を当てています。

少なくとも4つを開始することを目標に、腫瘍学と免疫学の初期段階の前臨床パイプラインを加速させています IND/CTAにより、2025年に研究が可能になり、少なくとも1回のヒトへの初回投与研究が可能になります。

2026年以降、毎年少なくとも2人の新しい臨床候補者が臨床パイプラインを活性化することを目指しています 細胞療法、小分子、さまざまな適応症。

に開催された年次株主総会および臨時株主総会で 2024年4月30日、すべての決議案が承認されました。

承認された決議には、改訂された2024年の報酬方針と2023年の報酬レポートが含まれます。

財務実績

まず 2024年半期の主要数値(連結)

(百万ユーロ、基本および希薄化後の1株当たり利益を除く)

6 か月が終了
6 月 30 日
% 変更
2024 2023

供給収入

19.1 — 

コラボレーション収入

121.2 118.6 +2 %

総純収入

140.3 118.6 +18 %

売上原価

(19.1 ) — 

研究開発費用

(145.2 ) (108.7 ) +34 %

G&Aii とS&Miii 経費

(63.9 ) (57.9 ) +10 %

その他の営業利益

16.6 20.3 -18 %

営業損失

(71.3 ) (27.7) )

公正価値調整と純為替差異

49.5 0.2

その他の純財務結果

48.9 32.9

所得税

1.1 (12.7) )

継続事業からの純利益/損失 (-)

28.2 (7.3 )

非継続事業からの純利益、税引後

71.0 35.6

当期の純利益

99.2 28.3

基本および希薄化後の1株当たり利益 (€)

1.51 0.43

現在の金融投資、現金および現金同等物

3,430.4 3,901.5です (*)

(*)

2660万ユーロの純未収利息収入を含みます

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タンパク質分解を標的とするキメラ(PROTAC)は、2つの小さな分子を含むヘテロ二官能性分子です リンカーによって結合された分子結合リガンド。

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2024年上半期の決算の詳細

私たちのJyselecaが移管された結果® アルファシグマへのビジネス、関連する結果 マイセレカ® 2024年の上半期については、当社の継続事業の結果とは別に、「非継続事業からの純利益、税引後」という行に表示されています 私たちの連結損益計算書。2023年上半期の比較は、Jyselecaに関連する結果の発表に合わせて修正されました® ビジネス。

継続事業の成果

合計 2024年6月30日までの6か月間の継続事業からの営業損失は7130万ユーロでしたが、2023年6月30日までの6か月間の営業損失は2770万ユーロでした。

2024年6月30日までの6か月間の総純売上高は1430万ユーロでした。 2023年6月30日までの6か月間の11860万ユーロと比較しました。ギリアドに付与された創薬プラットフォームへの独占アクセス権に関連する収益認識額は、最初の6年間で11510万ユーロに達しました 2024年と2023年の両方の月。2024年6月30日の繰延利益残高には、当社の創薬プラットフォームに割り当てられた120億ユーロが含まれており、当社の残りの期間にわたって直線的に計上されます 10年間のコラボレーション。

2024年6月30日までの6か月間の売上原価は1910万ユーロで、それに関連します マイセレアの供給へ® 移行契約に基づいてAlfasigmaに。関連する収益は、純収益の合計で報告されます。

2024年の最初の6か月間の研究開発費は14520万ユーロでしたが、 2023年の最初の6か月間は10870万ユーロです。この増加は主に、腫瘍学における細胞療法と小分子プログラムの費用の増加によって説明されました。

G&AとS&Mの費用は、最初の6年間で6390万ユーロに達しました 2023年の最初の6か月は5790万ユーロでしたが、2024年の数か月間です。これは主に、オンコロジーの戦略的マーケティングへの投資によるS&M費用の増加によるものです。

2024年の最初の6か月間のその他の営業利益は1660万ユーロでしたが、 昨年の同時期に2030万ユーロです。この減少は主に、助成金と研究開発インセンティブの減少によるものです。

ネット 2024年の最初の6か月間の金融収入は9840万ユーロでしたが、2023年の最初の6か月間の純金融収入は3310万ユーロでした。

2024年の最初の6か月間の公正価値調整と正味為替差益は 2023年の最初の6か月間の公正価値調整および正味為替差異は20万ユーロでしたが、これは主に1820万ユーロの未実現通貨交換によるものです 当社の現金および現金同等物および現在の金融投資の米ドル建て償却費、および現在の金融投資の公正価値のプラス変動による3120万ユーロの利益。

2024年の最初の6か月間のその他の金融純収入は、4890万ユーロでした。 2023年の最初の6か月間のその他の純金融収益は3290万ユーロで、これは主に4940万ユーロの利息収入によるもので、金利の上昇により大幅に増加しました。

2024年の最初の6か月間の継続事業からの純利益は、純利益と比較して2820万ユーロでした 2023年の最初の6か月間の継続事業からの損失は730万ユーロです。

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中止された事業の成果

(百万ユーロ) 

6 か月が終了
6 月 30 日
% 変更
2024 2023

製品の純売上高

11.3 54.3 -79 %

コラボレーション収入

26.0 155.9 -83 %

総純収入

37.3 210.2 -82 %

売上原価

(2.0 ) (7.8) ) -74 %

研究開発費用

(11.3 ) (103.1) ) -89 %

一般管理費とS&M経費

(10.3 ) (63.7 ) -84 %

その他の営業利益

54.6 3.4

営業利益

68.3 39.0 +75 %

純財務結果

2.8 (2.5 )

所得税

(0.1 ) (0.9) )

非継続事業からの純利益

71.0 35.6

非継続事業からの総営業利益は、最初の6か月で6830万ユーロに達しました 2024年、前年同期の営業利益は3900万ユーロでした。

マイセレアの製品純売上高® ヨーロッパでは 2024年の最初の6か月間は1,130万ユーロで、2024年1月の顧客への販売で構成されています。2023年の最初の6か月間の顧客への製品純売上高は5430万ユーロでした。2024年2月1日以降、すべて Jyselecaの売り上げに関連する経済学® ヨーロッパではAlfasigmaのアカウントです。

フィルゴチニブとギリアドとの共同開発による収益は2600万ユーロに達しました 2024年の最初の6か月間ですが、昨年の同時期は15590万ユーロでした。マイセレカの売却® 2024年1月31日にアルファシグマへの事業が満期になりました フィルゴチニブに関連する残りの繰延収益の収益における当社の認識。

Jyselecaに関連する売上原価® 純売上高は 2024年の最初の6か月間は20万ユーロです。マイセレカに関連する売上原価® 2023年の最初の6か月間の純売上高は780万ユーロでした。

2024年の最初の6か月間のフィルゴチニブの開発のための研究開発費は 2023年の最初の6か月は10310万ユーロでしたが、1130万ユーロです。2024年2月1日以降、移行期間中に発生したフィルゴチニブの開発費はすべてAlfasigmaに再請求されます。

Jyselecaに関連するG&AおよびS&M費用® 2023年の最初の6か月は6370万ユーロでしたが、2024年の最初の6か月には1030万ユーロに達しました。2月1日から 2024年、マイセレカに関連する残りのすべてのG&AおよびS&M費用® アルファシグマに充電されます。

2024年の最初の6か月間のその他の営業利益は5460万ユーロでした (昨年の同時期は340万ユーロ)で、Jyselecaの売却による利益に関連して5230万ユーロを占めました。® アルファシグマへのビジネス。この結果は 2024年6月30日の取引では、次の要素が考慮されます。

取引の完了時に5000万ユーロの前払い金を受け取りました 4000万ユーロがエスクロー口座に支払われました。この金額は、2024年1月31日の締切日から1年間エスクローに保管されます。私たちは慣習的な表明と保証を行いましたが、これには上限と制限があります 時間(2024年6月30日の時点で、この4000万ユーロは財政状態計算書に「エスクロー口座」として表示されます)。

取引の完了に関連してAlfasigmaから受け取った980万ユーロの現金と 純現金と運転資本の決済のための90万ユーロの未払マイナス調整。

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アルファシグマが当社に支払う将来の収益の2024年1月31日時点の4700万ユーロの公正価値 (2024年6月30日現在のこれらの将来の収益の公正価値は、「非流動偶発対価売掛金」と「取引およびその他の売掛金」の行に表示されています)。から 2024年2月1日、私たちはJyselecaの純売上高に対してロイヤリティを受け取る権利があります® アルファシグマからヨーロッパへ。

2024年1月31日のアルファシグマに対する研究開発費の拠出に対する4000万ユーロの賠償金 2024年上半期(2024年6月30日)に支払われた100,000万ユーロの研究開発費拠出負債は、当社の財政状態計算書の「貿易およびその他」という行に記載されています 負債」)。

関連の中止事業からの純利益 マイセレカ® 2024年の最初の6か月は7100万ユーロでしたが、2023年の最初の6か月間の純利益は3560万ユーロでした。

2024年6月30日現在、現金、現金同等物、および現在の金融投資は合計343040万ユーロでしたが、 2023年12月31日現在、368450万ユーロです。2024年の最初の6か月間の現金および現金同等物と現在の金融投資の純減少額は254.10万ユーロでしたが、純減少額は 2023年の最初の6か月間は19250万ユーロです。この純減少額は、(i)事業開発活動による7860万ユーロの現金影響を含む25,000万ユーロの営業キャッシュバーン、(ii)で構成されています。 その他の包括利益を通じて公正価値で保有されている金融資産の取得には3690万ユーロ、(iii) 売却に関連する純現金は3120万ユーロ マイセレカ® 4000万ユーロがエスクロー口座に送金されたAlfasigmaへの事業を、(iv)4160万ユーロのプラスの為替差で相殺しました。 現在の金融投資の公正価値のプラスの変化と未収利息収入の変動。

2024年の見通し

財務見通し

通年のキャッシュバーンガイダンス 事業開発を含まない2024年は、28000万ユーロから32000万ユーロの範囲で確認されています。これまでの事業開発を含む2024年のキャッシュバーンの予想は、37000万ユーロから41000万ユーロです。

現在のパイプラインを発展させ、能力を強化します

私たちは、社内で、また戦略的な事業開発を通じて、細胞療法と小分子の能力を強化し続け、複数の事業を推進しています さまざまな適応症や治療法にわたる臨床および前臨床の候補です。年末までには、次のことが予想されます。

CD19で進行中の第1/2相試験における患者募集の進捗状況 カート候補は、GLPG5101とGLPG5201です。

進行中の第1/2相試験から得られた追加の安全性、有効性、トランスレーショナルおよび耐久性データの提示 CD19カード-T候補を使って、R/R NHLにGLPG5101、R/R CLLにGLPG5201を、Rtの有無にかかわらず使ってください。

GLPG5201のユープラジア1第1/2相試験のため、INDを米国食品医薬品局に提出しました。

R/RでのGLPG5301のフェーズ 1/2 パピリオ-1試験の登録を再開します うーん、今後数か月で。

生鮮食品の製造のための米国とヨーロッパの細胞療法製造ネットワークのさらなる拡大 静脈から静脈までの時間の中央値が7日間の細胞療法。

進行中の皮膚筋炎(DM)と全身性エリテマトーデス(SLE)フェーズ2における患者募集の進捗状況 TYK2阻害剤、GLPG3667に関する研究。

戦略的パートナーシップ、初期段階の研究協力、ライセンス供与によるパイプラインの加速、または 満たされていない医療ニーズが高い分野での買収。

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電話会議とWebキャストプレゼンテーション

2024年8月2日 14:00(中央ヨーロッパ標準時)/午前8時(東部標準時)に電話会議とウェブキャストによるプレゼンテーションを開催します。電話会議に参加するには このリンクを使って事前に登録してください。ダイヤルイン番号は登録時に提供されます。電話会議には、会議アクセス情報を使用して、通話開始の10分前にアクセスできます 登録後に届くメールに記載されています。または、」を選択して提供されています電話してください」 特徴。

ライブウェブキャストはglpg.comで視聴できます 次のリンクから。アーカイブされたウェブキャストは、電話会議終了後まもなく、ウェブサイトの投資家セクションで再生できるようになります。

ファイナンシャルカレンダー2024年
2024年10月30日 2024年第3四半期の結果 (ウェブキャスト:2024年10月31日)
2025年2月12日 2024年通年の業績 (ウェブキャスト:2025年2月13日)

ガラパゴスについて

私たちは ヨーロッパと米国で事業を展開するバイオテクノロジー企業で、より長い寿命と生活の質を向上させる革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。満たされていない高い医療ニーズに焦点を当て、魅力的な科学、技術、そして相乗効果を発揮します 腫瘍学と免疫学におけるクラス最高の小分子と細胞療法の深いパイプラインを構築するための共同アプローチ。研究室から患者までの機能で、 分散型の細胞治療薬製造ネットワークを含め、私たちは現状に挑戦し、患者、従業員、株主に結果をもたらすことに取り組んでいます。追加情報については、 www.glpg.comにアクセスするか、LinkedInまたはXでフォローしてください。

詳細については、以下にお問い合わせください。

 メディアに関するお問い合わせ: 投資家からのお問い合わせ:
 マリエケ・フェルメールシュ ソフィー・ヴァン・ギゼル
 +32 479 490 603 +1 781 296 1143
 media@glpg.com ir@glpg.com
 ジェニファー・ウィルソン サンドラ・コーウェンバーグス
 + 44 7444 896759 +32 495 58 46 63
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将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれていますが、そのすべてに特定のリスクと不確実性が伴います。これらの記述はよくあるですが、そうではありません 常に、「信じる」、「期待する」、「計画する」、「近日公開予定」、「未来」、「見積もる」、「かもしれない」、「する」、「できる」などの言葉やフレーズを使って作られています。 「するだろう」、「可能性」、「進む」、「進む」、「目標」、「次へ」、「すべき」、「励みになる」、「目的」、「進歩」、「残る」、「前進」、 「野望」、「展望」、「さらに」、および同様の表現。これらの記述には、当社の財務結果に関する経営陣からのガイダンス(以下に関するガイダンスを含む)が含まれますが、これらに限定されません 2024会計年度に予想される事業上の現金使用量、規制の見通しに関する記述、将来のマイルストーンの金額と時期に関する声明(マイルストーンの支払い予定を含む)、当社に関する声明 腫瘍学または免疫学のポートフォリオ、CAR-TポートフォリオとSIKIポートフォリオの進捗状況、および可能性を含む、研究開発計画、戦略、および展望 そのような計画の変更、将来の成長を促進するパイプラインと補完的な技術プラットフォームに関する声明、規制と研究開発の見通しに関する声明、予想される時期、設計に関する声明 (i) SLEとDmでの GLPG3667、(ii) R/R NHLのGLPG5101、(iii) R/R CLLのGLPG5201、(iv) R/R MmのGLPG5301を含むがこれらに限定されない、進行中および計画中の臨床試験の読み物、当社に関する声明 製品候補および今後承認される製品の商品化の取り組み(もしあれば)、T細胞療法の将来の商業的製造の可能性についての声明、声明 いずれかの製品候補の商業販売に対する当社の予想について(承認された場合)、規制当局への提出予定時期に関する声明(INDやCTAを含む)、関連する声明 グローバルベースでの分散型製造能力の開発、およびポートフォリオの目標と事業計画に関連する声明。ガラパゴスは、将来の見通しに関する記述は当社の経営陣の発表に基づいていると読者に警告しています 現在の期待や信条であり、将来の業績を保証するものではありません。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および実際の業績、財務の原因となる可能性のあるその他の要因が含まれる場合があります 条件と流動性、業績または業績、または当社が事業を営む業界が、過去または将来の業績、財務状況と流動性、業績または業績と大きく異なること、または このような将来の見通しに関する記述によって暗示されます。さらに、ガラパゴスの業績、業績、財政状態であっても

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流動性、およびそれが事業を展開する業界の発展は、このような将来の見通しに関する記述と一致しており、将来の結果や発展を予測するものではない可能性があります ピリオド。このようなリスクには、2024年の営業費用、キャッシュバーン、その他の財務上の見積もりに関する当社の予想と経営陣のガイダンスが不正確になるリスクが含まれますが、これらに限定されません(次の理由も含まれます または、収益と費用の予想の基礎となる仮定の多くが実現しない可能性がある)、進行中および将来の臨床試験が現在想定されているスケジュール内に完了しないか、まったく完了しない可能性があるというリスクは、 競合開発、臨床試験、患者募集、製品開発活動、規制当局の承認要件(リスクデータを含む)に関連する固有のリスクと不確実性 Dm、SLE、再発/難治性NHL、R/R CLL、R/R Mm、その他の免疫学的および腫瘍学的適応症、またはその他の適応症や疾患について、現在進行中および計画中の臨床研究プログラムから、登録をサポートしない場合があります または、安全性や有効性の懸念、またはその他の理由による製品候補のさらなる開発)、CellPointとAboundBioの買収に関連するリスク(期待どおりに達成できないリスクを含む) CellPointとAboundBioの買収のメリット、ATALANTA-1、EUPLAGIA-1、Papilio-1の研究を含む私たちの研究の予備データやトップラインデータが最終データを反映していない場合のリスク、第三者との協力への依存に関連するリスク(これらに限定されません) に、私たちの協力パートナーであるギリアド、ロンザ、アダプティミューン、ブリジーンバイオサイエンス、ブラッドセンターオブアメリカ)、ユセレカの移転のリスク® ビジネスには 当社の事業および経営成績について現在期待される成果、CAR-Tプログラムに関する当社の計画が、現在予想されるスケジュールどおりに達成されないリスク、またはまったく達成されないリスク、 製品候補の商業的可能性(承認された場合)の見積もり、または商品化権に関連する費用と収益に関する予想が不正確になるリスクがあり、そうならないリスク 現在検討中の事業計画を引き続き実行できる、および/または事業計画、戦略的変革に関連するリスク(期待どおりに達成できないリスクを含む)を改訂できる 現在想定されているスケジュールでこのような運動がもたらすメリット、あるいはまったくメリットがあります。これらのリスク、不確実性、その他のリスクの詳細なリストと説明は、証券会社への提出書類および報告書に記載されています。 証券取引委員会(SEC)。SECに提出したフォーム20-Fに関する最新の年次報告書と、その後SECに提出した提出書類および報告書に含まれています。これらのリスクを考えると と不確実性があるので、読者はそのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないことをお勧めします。さらに、たとえ私たちの事業、財政状態と流動性、または業界の結果であっても 当社が運用しているものは、そのような将来の見通しに関する記述と一致しており、将来の業績、業績、業績を予測するものではない場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、出版日時点でのみ述べられています このリリースです。私たちは、以下の場合を除き、期待の変化や出来事、条件、状況の変化を反映するために、このリリースのそのような将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。 特に法律や規制で義務付けられています。

私は 営業キャッシュバーン(またはこの流動性指標がプラスの場合は営業キャッシュフロー)は 当社の現金および現金同等物の増加または減少(現金および現金同等物に対する為替レートの差の影響を除く)、減算:

発生した純キャッシュフローに含まれる、株式資本と株式プレミアムの増加による純収入(ある場合) (-) ファイナンス活動から/使用されます

事業の買収または処分、買収に関連して使用された純収入または現金(ある場合) その他の包括利益を通じて公正価値で保有されている金融資産、制限付現金の移動および現在の金融投資の動き(ある場合)、純キャッシュフローに含まれる第三者へのキャッシングおよびローン(ある場合) (-) 投資活動から生成/使用されます

事業の買収または処分に関連するその他の負債に使用された現金(ある場合)に含まれます (-) 営業活動から生み出された、または使用される純キャッシュフロー。

この代替流動性指標は、私たちの見解では重要な指標です 開発段階にあるバイオテクノロジー企業のために。2024年の最初の6か月間の営業キャッシュバーンは25,000万ユーロで、現金および現金同等物の減少を考慮すると、キャッシュフロー計算書と調整できます。 9540万ユーロで、(i)現在の金融投資の20030万ユーロの純売上、(ii)子会社の売却に関連する現金で調整されました 880万ユーロ、および(iii)3690万ユーロのその他の包括利益による公正価値で保有されている金融資産の取得。

ii 一般と行政

iii 販売とマーケティング

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