勧誘の修正/契約の修正

2。修正/修正番号。

00016

3。発効日

ブロック16Cを参照してください

4。要求/購入要件。いいえ。

スケジュールを参照してください

5。プロジェクト番号。 (該当する場合)

6。発行者

コード

7。によって管理されています （項目6以外の場合）

コード

アスプル・バーダ

200インディペンデンスアベニュー、S.W.

640-Gルーム

ワシントンDC 20201年

8。請負業者の名前と住所 （番号、通り、郡、州、郵便番号）

シガ・テクノロジーズ株式会社 1385150

担当：ダニエル・J・ラックシャー

シガ・テクノロジーズ株式会社 31、EA

31、イースト62ndストリート

ニューヨークニューヨーク 10065%

(x)

9A。勧誘番号の修正

90億。日付付き (項目11を参照してください)

x

10A。契約/注文番号の変更

HHSO100201800019C

100億。日付 (項目13を参照してください)

2018年9月10日

コード 1385150

ファシリティコード

11。この項目は勧誘の修正にのみ適用されます

☐ 上記の番号の付いた勧誘は、項目14に記載されているように修正されます。オファー ☐ の受け取りに指定された時間と日付は延長され、☐ は延長されません。 オファーは、勧誘で指定された時間と日付より前、または修正された日時までに、以下のいずれかの方法でこの修正の受領を確認する必要があります。(a) 完了することにより
項目8と15、および修正案の写しの返却。（b）提出されたオファーの各コピーでこの修正の受領を確認するか、または（c）
勧誘番号と修正番号への参照を含む個別の手紙または電子通信。指定された時間と日付より前に、オファーの受領時に指定された場所で確認書が届かないと、オファーが拒否される可能性があります。この修正により、すでに提出されたオファーを変更したい場合は、手紙または電子通信で変更することができます。
各手紙または電子通信には、勧誘とこの修正条項が記載されており、指定された営業時間と日付より前に受領されます。

12。会計と歳出に関するデータ (必要なら)

スケジュールを参照してください

純増額：112,552,320.00ドル

13。この項目は契約/注文の変更にのみ適用されます。契約/注文番号を変更します。項目14で説明されているとおりです。

a. この変更命令は以下に従って発行されます： (権限を指定してください) 項目14に記載されている変更は、契約命令番号で行われます。アイテム10Aで。

b。上記の番号の付いた契約/命令は、管理上の変更を反映するように変更されています （支払いオフィスの変更など、 予算データなど） FAR 43.103 (b) の権限に従い、項目14に記載されています。

C. この補足契約は、以下の権限に従って締結されます。

x

D。その他 （変更の種類と権限を指定してください）

FAR 43.103 (a) 当事者の相互合意による修正。

E. 重要：契約者 ☒ は ☐ ではありません。この書類に署名し、コピーを発行事務所に返却する必要があります。

14。修正/修正の説明 （可能な場合は勧誘/契約の主題も含めて、UCFセクションの見出しにまとめています。)

納税者番号番号:13-3864870

名前:VJRNRTSL22K4

この変更の目的は、オプションCLIN 0012を行使して全額資金を調達し、修正することです

セクションG契約管理、G.1条ジョナサン・ゴンザレスの契約責任者

オードリー・グローバーに。

その他の利用規約はすべて変わりません。

太田:

割引条件：HHSネット 30P

パフォーマンス期間：2020年1月1日から2028年9月9日まで

続く...

ここに規定されている場合を除き、項目9Aまたは10Aで参照されている文書のすべての条件は、これまでに変更されても変更されず、完全に効力を有します。

15A。署名者の名前と役職 (入力または印刷)

デニス・フルビー

16A。契約担当官の名前と役職 (入力または印刷)

ジョナサン・F・ゴンザレスさん

150億。契約者/提供者

/s/ デニス・ハービー

15C。署名日

2024年7月18日

160億。アメリカ合衆国です

/s/ ジョナサン・F・ゴンザレス

16C。署名日

2024年7月18日

(署名する権限のある人の署名)

継続シート

参考番号。のドキュメントは続いています

HHSO100201800019C/P00016

提供者または契約者の名前

シガ・テクノロジーズ株式会社 1385150

アイテム番号。 (A)

消耗品/サービス

(B)

数量

(C)

単位

(D)

単価

(E)

金額

(F)

16

次のようにアイテム16を追加してください：

オプション0012-SNSへのFDP配信として、非経口的（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達

公演期間:[***]

義務額：56,276,160.00ドル

リクエスト番号:ASP331498

会計情報:

2024.Q990100.26088 4 月。ええ。:2024 缶:Q990100 オブジェクトクラス:26088

資金提供：56,276,160.00ドル

次のように、項目17を追加してください：

56,276,160.00

17

演習オプション12-FDPとして非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

公演期間:[***]

義務額：56,276,160.00ドル

リクエスト番号:ASP329562

会計情報:

2024.Q99SN24.26088 4 月。ええ。:2024缶:Q99SN24 オブジェクトクラス:26088

資金提供：56,276,160.00ドル

56,276,160.00

オプションフォーム 336（4-86）

GSAが後援しています

はるか（48セント）53.10

基準期間費用の払い戻し（CLIN）

アイテム

期間 パフォーマンス

消耗品/サービス

推定費用

固定料金

費用+ 固定料金 (CPFF)

0001 ベース

[***]

非経口（IV）抗ウイルス薬のFDA承認に向けた後期段階の開発活動

[***]

32,009,375ドルです (資金提供)

合計（クリン 0001）

基本期間の固定CLINです

アイテム

公演期間

消耗品/サービス

単位（用量数または用量当量）

単価 ($)

合計 ($)

0002 ベース

最終医薬品（FDP）としての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の初回購入とSNSへの配送

35,718

11,072,580ドル（資金提供済み）

0003 ベース

バルク原薬（BDS）としての非経口（IV）製剤抗ウイルス薬の初期調達*TC = 28バイアル

10,000

3,200,000ドル（資金提供済み）

0004 ベース

最終医薬品の充填/仕上げ（CLIN0003で調達した原薬の原材料から）

10,000

4,800,000ドル（資金提供済み）

0005 ベース

最終医薬品のVMIでの5年間の保管（CLIN0003で調達した原薬の原材料から）*月額料金 TC = [***]

10,000

0006 ベース

SNSへのFDPの配信（CLIN0003で調達した原薬のバルクから）とプロセス

CLIN0001に基づいて製造された検証ロット）

10,000

合計（クリン 0002-0006）

オプションの費用償還CLINS

アイテム

公演期間

消耗品/サービス

推定費用

固定料金

費用+ 固定料金（CPFF）

0007（オプション資金提供）

フェーズIVの市販後の取り組み (非経口的 (経口) 製剤)) [***] を含む

14,612,790ドル
(資金提供)

0008（オプション資金提供）

[***] を含む、フェーズIVの市販後のコミットメント（非経口（IV）製剤）

3,586,806ドルです
(資金提供)

合計（クリン 0007-0008）

オプションの固定CLIN

アイテム

公演期間

消耗品/サービス

治療 コース（の数 製品)

単価 ($)

合計 ($)

0009A（オプション資金提供）

非微粉化原薬の製造に使用される原材料を、SNS補給用の非非経口（経口）製剤抗ウイルス剤363,070コースの生産を支援するのに十分な量の調達です。このような原材料は前処理される可能性があります。

363,070 (未加工です) 素材)

11,255,170ドルです
(資金提供)

90億（オプション資金提供）

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

121,023 (未加工です
素材)

33,765,417ドル
(資金提供)

0009C（オプション資金提供）

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

121,023 (未加工です
素材)

33,765,417ドル
(資金提供)

0009D（オプション資金提供）

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

121,024 (未加工です)
素材)

33,765,696ドルです
(資金提供)

0010（オプション資金提供）

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

363,070

112,551,700ドル
(資金提供)

0011 (オプション)

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

363,070

112,551,700ドル
(資金提供)

0012（オプション資金提供）

FDPとしての非経口（経口）製剤抗ウイルス薬の追加調達とSNSへの配送

363,072

112,552,320ドル
(資金提供)

0013（オプション資金提供）

サージ容量 — バルク原薬（BDS）として非経口（IV）製剤抗ウイルス薬の追加調達*TC = 28バイアル

32,000

10,240,000ドルです
(資金提供)

0014 (オプション)

サージ容量 — 非経口（IV）製剤抗ウイルス剤をバルク原薬（BDS）としてVMIに5年間保管します（CLIN0013で調達したバルク原薬から）。*TCあたりの月額料金 = [***]

32,000

0015（オプション資金提供）

最終医薬品のサージキャパシティ充填/仕上げ（CLIN0013で調達した原薬の原材料から）

32,000

15,360,000ドルです
(資金提供)

0016 (オプション)

サージ容量 — 最終医薬品をVMIに5年間保管します（CLIN0013で調達した原薬の原材料から）。*TCあたりの月額料金 = [***]

32,000

0017（オプション資金提供）

サージキャパシティ — SNSへのFDPの配信（CLIN0013で調達した原薬の原薬から）

32,000

0018（オプション資金提供）

サージ容量 — バルク原薬（BDS）として非経口（IV）製剤抗ウイルス薬の追加調達*TC = 28バイアル

32,000

10,240,000ドルです
(資金提供)

0019 (オプション)

サージ容量 — 非経口（IV）製剤抗ウイルス剤をバルク原薬（BDS）としてVMIに5年間保管します（CLIN0018で調達したバルク原薬から）。*TCあたりの月額料金 = [***]

32,000

0020（オプション資金提供）

CLIN0018（CLIN0018）で調達したバルク原薬からのサージキャパシティ充填/最終医薬品の仕上げ

32,000

15,360,000ドルです
(資金提供)

0021 (オプション)

サージ容量 — 最終医薬品をVMIに5年間保管します（CLIN0018で調達した原薬の原材料から）。*TCあたりの月額料金 = [***]

32,000

0022（オプション資金提供）

サージキャパシティ — SNSへのFDPの配信（CLIN0018で調達した原薬の原薬から）。

32,000

[***]（資金提供済み）

0023 (オプション)

サージ容量 — バルク原薬（BDS）として非経口（IV）製剤抗ウイルス薬の追加調達*TC = 28バイアル

32,000

10,240,000ドルです

0024 (オプション)

サージ容量 — 非経口（IV）製剤抗ウイルス剤をバルク原薬（BDS）としてVMIに5年間保管します（CLIN0023で調達したバルク原薬から）。*TCあたりの月額料金 = [***]

32,000

0025 (オプション)

最終医薬品のサージキャパシティ充填/仕上げ（CLIN0023で調達した原薬の原材料から）

32,000

15,360,000ドルです

0026 (オプション)

サージ容量 — 最終医薬品をVMIに5年間保管します（CLIN0023で調達した原薬の原材料から）。*TC 1台あたりの月額料金:[***]

32,000

0027 (オプション)

サージキャパシティ — SNSへのFDPの配信（CLIN0023で調達した原薬のバルクから）。

32,000

合計 (クリン 0009A — 0027)

契約総額

資金総額