パート I-財務情報

項目1-要約連結財務諸表

シガ・テクノロジーズ株式会社

要約連結貸借対照表（未監査）

添付の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。

シガ・テクノロジーズ株式会社

要約された連結営業報告書と包括利益/（損失）（未監査）

添付の注記は、これらの財務諸表の不可欠な部分です。

シガ・テクノロジーズ株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書（未監査）

添付のメモは、これらの財務諸表の不可欠な部分です

シガ・テクノロジーズ株式会社

要約連結財務諸表の注記

(未監査)

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

以下の説明は、フォーム10-Qのこの四半期報告書および2024年3月12日に提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書（「2023フォーム10-K」）の他の場所に記載されている当社の連結財務諸表とその注記、およびその他の財務情報と併せて読む必要があります。過去の情報に加えて、この四半期報告書の以下の説明やその他の部分には、リスクと不確実性を含む将来の見通しに関する情報が含まれています。 シグマ'の実際の結果は、いくつかの要因により、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。見出しの下に記載されている要素を見てください 」将来の見通しに関する記述」 この項目2の最後と項目1Aに。2023年フォーム10-Kのリスク要因。

[概要]

SIGA Technologies, Inc.（「SIGA」または「当社」）は、商業段階の製薬会社です。当社は、主力製品であるTPOXX®（「経口TPOXX®」、特定の国際市場では「テコビリマート」または「テコビリマット-SIGA」とも呼ばれます）を米国政府および国際政府（政府関連団体を含む）に販売しています。特定の国際市場では、当社は販売代理店を通じてTPOXX® を販売することがあります。さらに、同社はTPOXX®（「IV TPOXX®」）の静脈内製剤を米国政府に販売しています。

TPOXX® は、バリオラウイルスによって引き起こされるヒト天然痘疾患の治療のための経口製剤抗ウイルス薬です。2018年7月13日、米国食品医薬品局（「FDA」）は、天然痘の治療薬として経口TPOXX® を承認しました。当社は2013年から経口TPOXX® を米国の戦略的国家備蓄（「戦略的備蓄」）に供給しています。

IV TPOXX® に関連して、SIGAは2022年5月19日、FDAが天然痘の治療薬としてこの製剤を承認したと発表しました。

経口TPOXX®（テコビリマット）は、FDAの承認に加えて、欧州医薬品庁（「EMA」）、カナダ保健省、英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁（「MHRA」）の規制当局の承認も受けています。EMAとMHRAが承認したラベル表示は、天然痘の予防接種後の天然痘、サル痘（「mpox」）、牛痘、およびワクシニア合併症の治療を対象としています。カナダ保健省が承認したラベル表示は、天然痘の治療を対象としています。

EMA、MHRA、カナダ保健省による規制当局の承認に関しては、経口テコビリマットは2018年7月にTPOXX® というブランド名でFDAによって承認されたのと同じ製剤です。

天然痘の暴露後予防（「PEP」）を対象とする適応症として、FDAが経口TPOXX® のラベルを拡大する可能性があることに関連して、当社は2023年初頭に免疫原性試験と拡大安全性試験を完了しました。経口TPOXX® の天然痘PEP適応症に関する新薬補足申請書（「補足NDA」）がFDAに提出される可能性のある内容と時期は、試験の結果に基づいています。当社は現在、今後12か月以内にNDA補足申請を行うことを目標としています。

mpoxの流行に対する2022年の世界的な対応に関連して、mpox患者を対象としたTPOXX® の安全性と有効性を評価するために、一連の観察試験とランダム化プラセボ対照臨床試験が開始されました。2024年6月30日の時点で、現在進行中のランダム化プラセボ対照臨床試験が4件あり、そのうち3件は患者の空き状況に応じてまだ患者を登録中であり、そのうちの1件は米国、コンゴ民主共和国（「DRC」）、南米などで登録を完了しています。これらのランダム化臨床試験では、活動性MPOX疾患の抗ウイルス治療としてTPOXX® を使用することの潜在的な利点に関するデータを収集するために患者を登録しています。

当社は、上記の試験や他の試験のデータを使用して、mpoxの治療薬としての経口TPOXX® のラベル拡大の可能性をFDAに求めることができるかもしれません。mpox適応症のNDA補足提出は、もしあれば、2025年には早くも行われる可能性があります。mpox適応症を申請する可能性のあるFDAの申請の可能性とタイミングは、将来のmpox症例の規模と重症度、将来の症例の場所、臨床試験への登録、ランダム化、プラセボ対照および観察臨床試験の結果など、一連の要因の影響を受けます。

2024年4月11日、当社の日本のパートナーである日本バイオテクノファーマは、天然痘、mpox、牛痘、およびワクシニアウイルスによる合併症の治療を目的として、経口TPOXX®（テコビリマット）の新薬申請が日本で提出されたことを発表しました。

米国政府との調達契約

19C バルダ契約

2024年6月30日の時点で行使されたオプションでは、最大約4億710万ドルの支払いが可能です。2024年6月30日現在、次の活動に対して行使されたオプションがあります：最大110万のTPOXX® の経口コースの製造と提供に対する最大3億3,770万ドルの支払い、IV FDPのコースの製造に対する最大5,120万ドルの支払い（そのうち2,050万ドルの支払いは、IV FDPの製造に使用されるIV BDSの製造に関するもの）、最大約$の支払いです。IV TPOXX® の市販後の活動の資金に360万ドル、経口TPOXX® の市販後の活動の資金として最大1,460万ドルを支払います。2024年6月30日現在、当社は累計3億3,770万ドルの経口TPOXX® を戦略的備蓄に納入しており、そのうち約1,500万ドルは2024年の第1四半期に納入されました。累計2,050万ドルは、IV型BDSの製造が完了したことで累計2,050万ドルを受け取っており、そのうち680万ドルが2024年第2四半期にそのような点滴を含むIVFDPとして収益として計上されました BDSはストラテジック・ストックパイルに引き渡され、承認されました。残りの1,370万ドルは、2024年6月30日の時点で繰延収益として計上され、累計で計上されていますTPOXX® の経口および点滴用市販後の活動に関連して、860万ドルが払い戻されました。

未行使オプションには、合計で約1億4,370万ドルの潜在的な支払いが明記されています（そのようなオプションがすべて行使された場合）。そのうち約560万ドルは、現在必要とされないと予想される支援活動に関するものです。残りの未行使オプションには、次の活動に対する潜在的な支払いが明記されています。戦略的備蓄への経口TPOXX® の配送には最大1億1,250万ドルの支払い、IV FDPのコースの製造には最大2560万ドルの支払い、そのうち最大1,020万ドルの支払いは、IV FDPの製造に使用される点滴用BDSの製造時に支払われます。2024年6月30日以降、2024年7月18日に、BARDAは1億1,250万ドルの経口TPOXX® の調達オプションを行使しました。これにより、累積行済オプションは5億1,960万ドルに増加し、未行使オプションの金額は3,120万ドルに減少しました。

IV TPOXX® に関連するオプションは、主に2つの製造ステップに分かれています。原薬の原薬の製造に関連するオプション（「IV BDSオプション」）と、最終医薬品の製造に対応するオプション（「IV FDPオプション」）があります（同じ数のIVコース用）。BARDAは、独自の裁量により、これらのオプションの一部またはすべてを行使するか、行使しないかを選択できます。19C BARDA契約には、それぞれIV TPOXX® の32,000コース（契約で現在定義されているとおり）に相当するバルク原薬を提供する3つの個別のIV BDSオプションと、それぞれIV TPOXX® の最終医薬品の32,000コースを提供する3つの個別のIV FDPオプションが含まれています。IV BDSオプションとIV FDPオプションを同時に行使するか、異なる時点でオプションを行使するか（または、IV BDSオプションのみを行使し、IV FDPオプションは行使しない）は、BARDAが独自の裁量権を持っています。現在までに、BARDAは3つのIV BDSオプションのうち2つと、3つのIV FDPオプションのうち2つを行使してきました。BARDAが残りのIV BDSオプションのみを行使することを決定した場合、会社は最大1,020万ドルの支払いを受け取ります。あるいは、BARDAが残りのIV BDSオプションとIV FDPオプションを行使することを決定した場合、会社は最大2560万ドルの支払いを受け取ります。また、BARDAは残りのオプションを行使しないことを決定するかもしれません。特定のコースグループに関連する各オプションセット（たとえば、同じ32,000コースを参照するIV BDSおよびIV FDPオプション）について、BARDAはIV BDSまたはIV FDPを個別に購入することができます。当社は、残りのIV FDPオプションが行使されたと仮定すると、この契約に基づくIV製剤の売上（現在の条件に基づく）は、粗利益（売上から売上原価を差し引いたもの、売上に対する割合）は40％未満になると見積もっています。

米国国防総省の調達契約

2022年5月12日、当社は米国国防総省（「DoD」）と経口TPOXX® の調達に関する契約（「国防総省契約 #1「）を発表しました。国防総省契約 #1 には、約360万ドルの経口TPOXX® を調達するという国防総省の確固たる約束と、国防総省の独自の裁量で行使できる、約380万ドルの経口TPOXX® の追加調達オプションが含まれていました。2022年の第2四半期に、当社は経口TPOXX® を国防総省に提出し、国防総省契約 #1 の確固たる約束を果たし、360万ドルの収益を計上しました。2022年の第3四半期に、国防総省は380万ドルの経口TPOXX® のオプションを行使し、当社は2022年9月に製品を納入して義務を果たし、関連する収益を計上しました。

2022年9月28日、当社と国防総省は2番目の調達契約（「国防総省契約 #2「）を締結しました。国防総省契約 #2 には、約510万ドルの経口TPOXX® を調達するという国防総省の確固たる約束と、さらに約550万ドルの経口TPOXX® を調達するという国防総省の独自の裁量で行使できるオプションが含まれていました。

2023年3月、当社は510万ドルの経口TPOXX® を国防総省に届けるという確固たる約束を果たし、関連する収益を計上しました。さらに、2023年3月、国防総省は口頭TPOXX® の調達に関する国防総省契約 #2 の550万ドルのオプションを行使し、当社はこれらのコースを2023年の第4四半期に国防総省に提供しました。

2024年2月、国防総省契約 #2 が修正され、約100万ドルの経口TPOXX® が国防総省から注文され、2024年の第1四半期に納品が完了しました。

海外販売活動

2024年6月30日までの3か月と6か月で、当社の海外売上高はそれぞれ300万ドルと1,100万ドルでした。販売は、11か国への経口TPOXX® の配送で構成されています。これらの販売は、国際プロモーション契約（定義と内容は後述）に基づいて行われました。国際プロモーション契約を通じて、メリディアンは販売が行われた国際契約の相手方になりました。

国際プロモーション契約

2024年3月27日に改正された現在の国際プロモーション契約（2024年6月1日発効）の条件に基づき、当社はすべての地域における経口TPOXX® の広告、プロモーション、販売を主に担当しています。メリディアンは、欧州経済地域、オーストラリア、日本、スイス、英国（総称して「現在の地域」）における口頭TPOXX® の宣伝、宣伝、販売の提供、販売に関する限定的かつ非独占的な権利を有しています。メリディアンはまた、TPOXX® の経口販売を規定する第三者との特定の既存の契約に基づき、非販促活動も行っています。国際プロモーション契約では、メリディアンは、国際プロモーション契約で指定された使用分野での現在の地域でのTPOXX® の経口販売から、集められた収入（メリディアンまたは会社が徴収したかどうかにかかわらず）の特定の費用を差し引いた金額の1桁高いパーセンテージを受け取る権利があると規定しています。国際プロモーション契約には、2026年5月31日に期限が切れる固定期間があり、自動更新はありません。

2024年5月31日に最初の期限が切れた元の国際プロモーション契約（「修正前の国際プロモーション契約」）の条件に基づき、メリディアンは、米国（「テリトリー」）とメリディアンを除くすべての地理的地域で、国際プロモーション契約で指定された使用分野でのTPOXX® のマーケティング、広告、宣伝、販売の申し出、または口頭でのTPOXX® の独占的権利を与えられていました改正前の国際プロモーション契約で定義されているように、競合製品を商品化しないことに同意しました。テリトリー内の特定の使用分野。改正前の国際プロモーション契約および現在の国際プロモーション契約に基づき、SIGAは常にTPOXX® に関する所有権、知的財産、流通および供給権、規制上の責任を保持してきました。また、米国市場では、経口TPOXX® に関する販売およびマーケティング権も保持しています。Meridianが国際プロモーション契約に基づく販売契約を結ぶ前に、SIGAの同意が必要です。

修正前の国際プロモーション契約に基づく海外の顧客への売上は、メリディアンが請求して回収し、その徴収金は、修正前の国際プロモーション契約で定められた四半期ごとのプロセスで、メリディアンの手数料を差し引いて会社に送金されました。メリディアンは、顧客が金額を回収した暦年間、特定の費用を差し引いた金額の口頭TPOXX® の売上金から回収された一定の割合を受け取る権利がありました。そのような費用を差し引いた額は、指定された基準額以下であり、その正味回収額が指定された基準額を超えた暦年の場合、そのように回収された純収入のうち、より多く指定されたパーセンテージがあります。2024年6月1日以降、欧州経済領域とアジア太平洋地域の特定の調達契約のみが、国際プロモーション契約に基づくメリディアンへの請求と収益の回収、および手数料の留保を引き続き含みます。Meridianが留保する手数料はすべて、回収された収益の上位1桁の割合に相当します。

重要な会計上の見積もり

会計方針を適用する際に使用する方法、見積もり、判断は、要約連結財務諸表で報告する結果に大きな影響を与えます。要約連結財務諸表については、経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析のこのセクションに続く「経営成績」という見出しで説明します。私たちの会計方針の中には、本質的に不確実な事柄を見積もる必要があることが原因で、困難で主観的な判断を下すことを要求するものがあります。当社の重要な会計方針と見積もりに関する情報は、2023年フォーム10-KのパートII、項目7「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されています。私たちの最も重要な会計上の見積もりには、長期にわたる収益認識と所得税（繰延税金資産の実現を含む）が含まれます。

業務結果

2024年と2023年6月30日に終了した3か月間

2024年6月30日までの3か月間、製品販売とサポートサービスからの収益は2,070万ドルでした。このような収益には、19C BARDA契約に基づく米国政府へのIV型TPOXX® 販売1,760万ドル、およびTPOXX® の国際経口販売約310万ドルが含まれます。2023年6月30日までの3か月間、製品販売とサポートサービスからの収益は130万ドルでした。このような収益は、主にヨーロッパの国への経口TPOXX® の販売に関するものです。

2024年6月30日と2023年に終了した3か月間の研究開発活動からの収益は、それぞれ110万ドルと460万ドルでした。2024年6月30日までの3か月間の収益は、主に19C BARDA契約に基づく研究開発活動の業績に関連して得られました。2023年6月30日までの3か月間の収益は、主にPEPラベル拡張研究開発契約と19C BARDA契約に基づく研究開発活動の業績に関連して得られました。350万ドルの収益の減少は、主にPEPラベル拡張研究開発契約に基づく請求対象活動の完了に関連しています。

2024年6月30日と2023年に終了した3か月間の売上原価とサポートサービスの費用は、それぞれ1,230万ドルと100万ドルでした。2024年のこのような費用は、19C BARDA契約に基づくIVTPOXX® コースの製造と米国政府への提供、および経口TPOXX® の製造と複数の国際国への配送に関連していました。2023年のこのような費用は、主に経口TPOXX® のコースの製造とヨーロッパ諸国への提供に関連していました。また、製造バッチの減損に関連する50万ドルの在庫関連の損失もありました。

2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の販売費、一般管理費（「販管費」）は、それぞれ550万ドルと440万ドルでした。約110万ドルの増加は主に、2024年第2四半期の海外営業に関連して発生したプロモーション費用と、2023年9月以降の複数の執行役員の雇用に関連する報酬費用の増加を反映していますが、専門職サービス料の引き下げにより一部相殺されました。

2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の研究開発（「研究開発」）費用は、それぞれ290万ドルと510万ドルで、約220万ドルの減少を反映しています。この減少は主に、PEPラベル拡張研究開発契約に基づく活動の減少に関連して発生した直接ベンダー関連費用の減少によるものです。

2024年6月30日および2023年に終了した3か月間のその他の収益は、それぞれ130万ドルと120万ドルでした。これらの金額は、現金および現金同等物から得られる利息収入を反映しています。

2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月間、税引前利益/（損失）はそれぞれ240万ドルと（340万ドル）、それに対応する所得税（引当金）/利益はそれぞれ60万ドルと60万ドルでした。2024年6月30日と2023年に終了した3か月間の実効税率は、それぞれ23.6％と16.6％でした。2024年6月30日および2023年に終了した期間の当社の実効税率は、主に州税と内国歳入法第162（m）条に基づく控除対象外の役員報酬の結果として、法定税率とは異なります。

2024年および2023年6月30日に終了した6か月間

2024年6月30日までの6か月間、製品販売とサポートサービスからの収益は4,460万ドルでした。このような収益には、19C BARDA契約に基づく米国政府へのTPOXX® の点滴販売1,760万ドルと米国政府へのTPOXX® の経口販売1,470万ドル、TPOXX® の経口販売1,100万ドルの国際販売、および国防総省への約110万ドルのTPOXX® 経口販売が含まれます。2023年6月30日までの6か月間、製品販売とサポートサービスからの収益は700万ドルでした。このような収益は主に、国防総省とヨーロッパ諸国への経口TPOXX® の販売に関連しています。

2024年6月30日と2023年に終了した6か月間の研究開発活動からの収益は、それぞれ270万ドルと720万ドルでした。2024年6月30日までの6か月間の収益は、主に19C BARDA契約に基づく研究開発活動の業績に関連して得られました。2023年6月30日までの6か月間の収益は、主にPEPラベル拡張研究開発契約と19C BARDA契約に基づく研究開発活動の業績に関連して得られました。450万ドルの収益の減少は、主にPEPラベル拡張研究開発契約に基づく請求対象活動の完了に関連しています。

2024年6月30日と2023年に終了した6か月間の売上原価とサポートサービスの費用は、それぞれ1,550万ドルと210万ドルでした。2024年のこのような費用は、19C BARDA契約に基づく点滴および経口TPOXX® のコースの製造と米国政府への提供、ならびに経口TPOXX® の製造と複数の国際国および国防総省への配送に関連していました。2023年のこのような費用は、経口TPOXX® コースの製造と国防総省とヨーロッパ諸国への提供、製造バッチの減損に関連する在庫関連の損失、サプライチェーンの一部における潜在的なバックアップ施設に関連する製造コストに関連しています。

2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の販売費、一般管理費（「販管費」）は、それぞれ1,340万ドルと870万ドルでした。約470万ドルの増加は主に、2023年の同時期と比較して2024年の海外売上高が約1,000万ドル増加したことによる国際プロモーション費用の増加、2023年9月以降の複数の執行役員の雇用に関連する報酬費用の増加、およびコンサルティング費用の増加を反映しています。

2024年6月30日と2023年に終了した6か月間の研究開発（「研究開発」）費用は、それぞれ590万ドルと1,020万ドルで、約430万ドルの減少を反映しています。この減少は主に、PEPラベル拡張研究開発契約に基づく活動の減少に関連して発生した直接ベンダー関連費用の減少によるものです。

2024年6月30日および2023年に終了した6か月間のその他の収益は、それぞれ330万ドルと210万ドルでした。2024年6月30日までの6か月間の平均現金残高は2023年の同時期よりも高かったため、この増加は現金および現金同等物から得られる利息収入に関するものです。さらに、2024年6月30日までの6か月間の平均投資率は、2023年6月30日までの6か月間の平均投資率よりも高かったです。

2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、税引前利益/（損失）はそれぞれ1,560万ドルと（470万ドル）、それに対応する所得税（引当金）/利益はそれぞれ350万ドルと90万ドルでした。2024年6月30日と2023年に終了した6か月間の実効税率は、それぞれ22.4％と18.7％でした。2024年6月30日および2023年に終了した期間の当社の実効税率は、主に州税と内国歳入法第162（m）条に基づく控除対象外の役員報酬の結果として、法定税率とは異なります。

流動性と資本資源

2024年6月30日現在、当社の現金および現金同等物は1億690万ドルでしたが、2023年12月31日には1億5010万ドルでした。当社の流動性と資本資源は、これらの財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間は、予想される要件を満たすのに十分であると考えています。

営業活動

私たちは、間接法を使用して要約連結キャッシュフロー計算書を作成します。この方法では、純利益/（損失）に影響するが、期間中の実際の現金受領または支払いにはならない可能性がある項目の純利益/（損失）を調整して、純利益/（損失）を営業活動によるキャッシュフローと調整します。これらの調整項目には、株式ベースの報酬、繰延所得税、および期首から期末までの運転資本の要約連結貸借対照表の変更が含まれますが、これらに限定されません。

2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の営業活動での純現金（使用）/提供は、それぞれ（20万ドル）と2,090万ドルでした。2024年6月30日までの6か月間、米国政府および海外の顧客への経口およびIV用TPOXX® の販売による約4,900万ドル（そのうち約2,900万ドルは2024年の売上に関するもので、残りは2023年12月31日現在の売掛金に関するものです）は、約2,900万ドルの所得税の支払いと、在庫および慣習的な営業活動のための現金の使用によって相殺されました。2023年6月30日までの6か月間、2022年の製品出荷で受け取った約3,500万ドルは、TPOXX® の顧客基盤の拡大と増加する一般的なサプライチェーンリスクの緩和に関連する在庫投資の増加と、慣習的な営業活動に関連するコストによって一部相殺されました。

投資活動

2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、現金関連の投資活動は最小限（25,000ドル未満）でした。

資金調達活動

2024年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された現金は4,300万ドルでした。これは主に、約4,270万ドルの特別現金配当金の支払いによるものです。2023年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された現金は4,340万ドルでした。これは主に、約3,210万ドルの特別現金配当の支払いと、約17万株の普通株式を約1,100万ドルで買い戻したことによるものです。

将来の現金要件

2024年6月30日現在、製造債務に関連する未払いの発注書は、合計で約1,130万ドルです。

最近発行された会計基準

最近発行されたがまだ有効ではない会計基準が当社の要約連結財務諸表に与える影響についての議論については、注記2を参照してください。重要な会計方針の要約、要約連結財務諸表へ。

将来の見通しに関する記述

前述の「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」に含まれる特定の記述を含め、フォーム10-Qのこの四半期報告書の特定の記述は、改正された1933年の証券法（「証券法」）のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における「将来の見通しに関する記述」を構成します。SIGAの開発プログラムの進捗状況と、新しい適応症や製品を導入するためのスケジュールに関する声明です市場、国内外の顧客への製品の提供、BARDAとの19C BARDA契約（「BARDA契約」）などの調達契約の執行可能性、およびサルポックス（「mpox」）の世界的な発生への対応。「できる」、「期待する」、「影響を与える可能性がある」、「依存する可能性がある」、「信じる」、「見積もる」、「ターゲティング」、「プロジェクト」などの言葉や語句は、そのような将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。このような将来の見通しに関する記述は、さまざまな既知および未知のリスクと不確実性の影響を受けます。SIGAは、SIGAによって、またはSIGAに代わって提供される将来の見通しに関する情報は、将来の業績を保証するものではないことを警告しています。SIGAの実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。その中には、（i）BARDA契約で許可されているように、BARDAが独自の裁量により、BARDA契約に基づいて行使されていない残りのオプションを行使しないことを選択するリスク、（ii）SIGAが完了しないリスクが含まれますが、これらに限定されません。BARDA契約に基づく予定どおりまたは契約条件に基づく履行、（iii）BARDA契約またはPEPラベル拡張研究開発のリスクTPOXX® の要請または要件により契約が変更またはキャンセルされた場合、またはSIGAが米国政府にTPOXX® を供給するための新しい契約を締結できない、（iv）新興の国際バイオディフェンス市場が、SIGAがTPOXX® を国際的に成功裏に販売し続けることができる程度に発展しないリスク、（v）TPOXX® の潜在的な代替用途や製剤を含む潜在的な製品が出現するリスク SIGAやその協力者に有望でも、その後の前臨床試験や臨床試験で有効性や安全性を示すことはできません。（vi) サプライチェーン内の委託製造組織や他のベンダーの行動や不作為、または顧客とサプライチェーンベンダー間の調整活動により、顧客への製品納入の目標時期が遅れたり、関連する収益の認識が遅れたり悪影響を受けるリスク、(vii) SIGAまたはその協力者が、これらまたは他の可能性を販売するための適切または必要な政府承認を得られないリスク製品または用途、（viii）SIGAが確保または実施できないリスク知的財産保護を含む自社製品における十分な法的権利、（ix）SIGAの特許およびその他の財産権に対する異議申し立てが不利なと判断された場合、SIGAの事業に影響を及ぼし、たとえ好意的に判断されたとしても費用がかかるリスク、（x）SIGAの製品に適用される規制要件により、SIGAが必要な承認を求めたり取得したりするのが遅れたり妨げられたりする追加または追加の試験または文書が必要になるリスクこれらの製品を市場に出すこと、（xi）不安定で競争力のある性質のリスクバイオテクノロジー産業がSIGAの製品開発または販売の取り組みを妨げる可能性があること、（xii）国内外の経済および市場状況の変化がSIGAの研究を進める能力に影響を与えたり、製品に悪影響を及ぼしたりするリスク、（xiii）薬物規制や国際貿易規制を含む連邦、州、および外国の規制がSIGAの事業に与える影響、（xiv）SIGAの混乱のリスクのTPOXX® 製造のサプライチェーンにより、SIGAの研究開発活動に遅れが生じ、遅延が発生したり、SIGAの政府契約に関連する資金の再配分、またはSIGAの政府との契約を監督する政府職員の注意をそらすこと、（xv）債務上限をめぐる行動や不確実性に関連するリスク、（xvi）国内または世界の経済状況や感染症に対する米国または外国政府の対応（不作為を含む）が効果がなく、SIGAの事業に悪影響を及ぼす可能性があるリスク、および（xvii) mpoxアウトブレイクへの対応に関連するリスク、およびそれに含まれるリスクと不確実性2023年12月31日に終了した年度のForm 10-kの年次報告書と、SIGAがその後証券取引委員会に提出した書類の項目1A「リスク要因」。SIGAは、投資家と証券保有者にこれらの書類を読むよう強く勧めています。これらの書類は、SECのウェブサイト http://www.sec.gov で無料で入手できます。このような将来の見通しに関する記述はすべて、そのような記述が行われた日付の時点でのみ最新のものです。SIGAは、将来の見通しに関する記述が行われた日以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を一切負いません。このフォーム10-Qで参照されているウェブサイトに含まれる情報は、この申告書に参照用として組み込まれていません。

アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示

当社の投資ポートフォリオには、現金および現金同等物が含まれています。私たちの主な投資目的は、投資資本の保全です。私たちの投資方針は、投資期間と保有する投資の信用の質の両面で保守的だと考えています。金利変動によるリスクを管理するために、デリバティブ金融商品、デリバティブ商品商品、その他の市場リスクに敏感な商品、ポジション、取引を利用していません。そのため、当社が保有する証券は市場リスクと当該証券の発行者の財政状態の変化の影響を受けやすく、当社の利息収入は米国の金利の一般的な水準の変化に敏感であると考えています。

アイテム 4.統制と手続き

開示管理と手続きの評価

当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、2024年6月30日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。「開示管理と手続き」という用語は、取引法の規則13a-15（e）と15d-15（e）で定義されています。経営陣は、どのような開示管理や手続きも、どんなにうまく設計・運用されても、目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しています。経営陣は、可能な統制と手続きの費用対効果の関係を評価する際には、必ずその判断を下します。

その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは2024年6月30日に有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2024年6月30日までの四半期に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。

パート II-その他の情報

アイテム 1.法的手続き

時々、回収請求、契約違反請求、労働・雇用請求、税務関連事項など、通常の業務から生じるさまざまな請求、訴訟、調査、手続きに巻き込まれることがあります。このような請求、訴訟、調査、手続きは本質的に不確実であり、その結果を確実に予測することはできませんが、現在の係争中の事項の解決は、たとえあれば、当社の事業、要約された連結財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼさないと考えています。結果がどうであれ、訴訟は訴訟費用、経営資源の流用、その他の要因により当社に悪影響を及ぼす可能性があります。

アイテム 1A.リスク要因

当社の経営成績と財政状態は、2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの2023年次報告書に記載されている多くのリスクと不確実性の影響を受けます。2023年フォーム10-KのパートI、項目1A「リスク要因」に記載されているリスク要因に重大な変更はありません。

アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

[なし]。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト

[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示

この項目に従って開示する必要はありません。

アイテム 6.展示品

* 管理契約または補償プランを示します。

† この展示品の一部は、該当する場合、規則S-Kの項目601（b）（2）（ii）または601（b）（10）（iv）に従って省略されています。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。