別紙99.1

C4 Therapeuticsは、2024年第2四半期の決算と最近のビジネスハイライトを報告します

ESMOコングレス2024で発表される予定のBRAF V600X固形腫瘍を対象としたCFT1946第1相試験の暫定単剤療法データ。黒色腫では単剤療法拡大コホートを、大腸がんではセツキシマブとの併用コホートを開始

多発性骨髄腫と非ホジキンリンパ腫を対象としたセムシドミド第1相試験は、用量の増加を経て進展を続けています。データは2024年第4四半期に向けて順調に進んでいます

2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億9,570万ドル。2027年に向けて大躍進が見込まれています

マサチューセッツ州ウォータータウン、2024年8月1日 (GLOBE NEWSWIRE) — 標的タンパク質分解科学の推進を専門とする臨床段階のバイオ医薬品企業であるC4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC) は本日、2024年6月30日までの第2四半期の決算と最近の事業ハイライトを報告しました。

C4 Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるAndrew Hirschは、「上半期の好調な業績により、当社の臨床プログラム、創薬プログラム、提携プログラム全体で勢いを増しました。それぞれのプログラムは、標的タンパク質分解科学を発展させ、患者の生活を変える可能性を秘めています。「私たちの2つのリードプログラムはクリニックでも進歩を続けており、下半期には複数のフェーズ1データセットを共有する予定です。次回のESMO会議では、CFT1946フェーズ1の初期データを発表します。これは、阻害剤で発生する負債の多くに対処する可能性のあるBRAF V600X分解剤の最初の臨床発表となります。さらに、再燃した難治性多発性骨髄腫と再燃した難治性非ホジキンリンパ腫に関する最新のセムシドミド第1相データを第4四半期に共有する予定です。」

2024年第2四半期と最近の業績

セムシドミド：セムシドミドは、再発/難治性（R/R）多発性骨髄腫（MM）とR/R非ホジキンリンパ腫（NHL）の治療に役立つ可能性のあるIKZF1/3の経口分解剤です。

•第1/2相臨床試験を進めました。R/R Mmに対するデキサメタゾンと併用し、R/R NHLに対する単剤療法としてのセムシドミド第1/2相試験では、引き続き患者を登録しています。デキサメタゾンMm群との併用については、用量レベル4（75 µg QD）が安全であると宣言されており、この拡大コホートにはさらに多くの患者が登録しています。まだ最大許容線量に達していないため、用量の増加は続いています。単剤療法のNHL群では、患者は用量レベル5（100 µg QD）で登録します。

CFT1946：CFT1946は、大腸がん（CRC）、黒色腫、非小細胞肺がん（NSCLC）などの固形腫瘍の治療に役立つ可能性のあるBRAF V600X変異を標的とする経口分解剤です。

•第1/2相臨床試験を進めました。BRAF V600X変異固形腫瘍を対象としたCFT1946の第1/2相試験では、引き続き患者を登録しています。登録は用量レベル5（640 mg BID）で完了し、患者は現在この用量レベルの用量制限毒性評価期間中です。同時に、160 mgのBIDと320 mgのBIDの用量レベルで、患者の薬物動態、薬力学、および抗腫瘍活性が引き続き評価されます。さらに、患者は現在、BRAF阻害剤難治性黒色腫の単剤療法探索的拡大コホートに320 mgのBID用量レベルで登録しています。

大腸がんに対するCFT1946とセツキシマブの併用を評価する試験の第10回も開始され、患者は160 mgのBID用量レベルで登録しています。

•CFT1946単剤療法の暫定データが、2024年の欧州医学腫瘍学会（ESMO）総会でミニ口頭発表として承認されました。現在進行中のCFT1946第1相試験の単剤療法データは、2024年9月14日（土）2時45分から2時50分まで、スペインのバルセロナで開催されるESMOコングレス2024で発表されます。

企業最新情報:

•2024年6月、ロン・クーパーがC4Tの取締役会の議長に任命されました。これは、会社を次の成長段階に導くために取締役会を戦略的に変革するというC4Tの取り組みの一環です。クーパー氏は、発見、開発、商品化にわたって、数十年にわたってバイオ医薬品の経営幹部として深いリーダーシップを発揮してきました。

今後の主なマイルストーン

セムシドミド:

•2024年第4四半期にR/R Mmで進行中の第1/2相臨床試験の用量漸増および拡大コホートからの少なくとも3つの用量レベルからの最新データを提示します。

•2024年第4四半期にR/R NHLで進行中の第1/2相臨床試験の用量漸増部分からの少なくとも4つの用量レベルのデータを提示してください。

•2024年末までに、R/R MMとR/R NHLの第1相線量調査を完了してください。

CFT1946:

•2024年9月14日（土）2時45分〜2時50分（CEST）にスペインのバルセロナで開催されるESMOコングレス2024で、進行中のBRAF V600X固形腫瘍を対象とした第1相単剤療法用量漸増試験の少なくとも5つの用量レベルのデータをミニ口頭発表として発表します。

今後の投資家向けイベント：

•2024年9月5日午前9時30分（東部標準時）：経営陣は、マサチューセッツ州ボストンで開催されるウェルズ・ファーゴ・ヘルスケア・カンファレンスの炉辺談話に参加します。

•2024年9月16日：経営陣は、ESMOコングレス2024で発表されたCFT1946データについて話し合うウェブキャストを開催します。

•2024年9月17〜19日：経営陣は、ニューヨーク州ニューヨークで開催されるカンター・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスに参加します。

2024年第2四半期の財務結果

収益：2024年第2四半期の総収益は1,200万ドルでしたが、2023年第2四半期は270万ドルでした。収益の増加は主に、バイオジェンが開発候補品の引き渡しを受け入れた後、バイオジェンから800万ドルのマイルストーン支払いを受けたことによるものです。2024年第2四半期の総収益は、メルクKGaA、ダルムシュタット、ドイツ（MKDG）、メルク、ロシュ、バイオジェンとのコラボレーションの下で計上された収益を反映し、2023年第2四半期に計上された総収益は、ロシュとバイオジェンとのコラボレーション契約に基づいて認識された収益を反映しています。

研究開発（R&D）費用：2024年第2四半期の研究開発費は、2023年第2四半期の2,990万ドルに対し、2,380万ドルでした。研究開発費の削減は、主に社内の発見努力を優先し、CFT8634の臨床開発を中止したことによるもので、セムシドミドとCFT1946が進歩し続けるにつれて臨床試験費が増加したことにより一部相殺されました。

一般管理費（G&A）費用：2024年第2四半期の一般管理費は970万ドルでしたが、2023年第2四半期は1,030万ドルでした。一般管理費用の減少は、主に外部コンサルティング費用の減少によるものです。

純損失と1株当たりの純損失：2024年第2四半期の純損失は、2023年第2四半期の3,590万ドルに対し、1,770万ドルでした。2024年第2四半期の1株当たり純損失は、2023年第2四半期の0.73ドルに対し、0.26ドルでした。

キャッシュポジションと財務ガイダンス：2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億9,570万ドルでしたが、2024年3月31日時点では2億9,920万ドル、2023年12月31日時点では2億8,170万ドルでした。第2四半期の現金、現金同等物、および有価証券の減少は、主に営業費用が、協力者であるMKDGからの前払い金とバイオジェンからのマイルストーン支払いの受領によって相殺された結果です。C40000は、2024年6月30日現在の現金、現金同等物、および有価証券は、2027年までに計画されている営業費用と資本支出を賄うのに十分であると予想しています。

C4 セラピューティクスについて

C4 Therapeutics（C4T）（Nasdaq：CCCC）は、ターゲットタンパク質分解科学の期待に応え、患者の生活を変える新世代の医薬品を開発することに専念する臨床段階のバイオ医薬品企業です。C4兆は、臨床研究を通じて対象を絞った腫瘍学プログラムを進め、TORPEDO® プラットフォームを活用して、治療が困難な疾患に対処するための小分子医薬品の効率的な設計と最適化を行っています。C4Tの分解剤は、体の自然なタンパク質リサイクルシステムを利用して、病気の原因となるタンパク質を急速に分解するように設計されており、薬剤耐性、薬剤では治療できない標的を克服し、患者の治療成績を向上させる可能性を秘めています。詳細については、www.c4therapeutics.comをご覧ください。

セムシドミドについて

セムシドミドは、イカロス（IKZF1）とアイオロス（IKZF3）の目的の標的に対して非常に強力で選択的であり、多発性骨髄腫（MM）と非ホジキンリンパ腫（NHL）の治療で現在承認されている治療法の欠点を克服するように設計された、経口で生物学的に利用可能なMonoDAC™ 分解剤です。セムシドミドは現在、MmとNHLを対象とした第1相用量漸増試験中です。初期の臨床データによると、セムシドミドは忍容性が高く、抗骨髄腫活性を示し、免疫調節効果の証拠を示しています。この試験の詳細については、www.clinicaltrials.gov（識別子：NCT04756726）をご覧ください。

CFT1946について

CFT1946は、BRAF V600X変異標的に対して強力かつ選択的になるように設計された、経口で生物学的に利用可能なBiDAC™ 分解剤です。前臨床試験では、CFT1946はBRAF V600Eに起因する疾患のモデルおよびBRAF阻害剤に耐性のあるモデルでインビボおよびインビトロで有効です。CFT1946は現在、大腸がん、黒色腫、非小細胞肺がんを含むBRAF V600X変異固形腫瘍を対象とした第1相用量漸増試験中です。この試験の詳細については、www.clinicaltrials.gov（識別子：NCT05668585）をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味におけるC4 Therapeutics, Inc. の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述には、患者さんのための潜在的な治療法を開発する当社の能力、治療アプローチの設計と潜在的な有効性、臨床試験から得られたデータの提示の予想される時期と内容、および将来の事業に資金を提供する当社の能力に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に対する経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものと大きく異なる可能性がある多くのリスクと不確実性の影響を受けます。これらのリスクと不確実性には、製品候補の前臨床試験や臨床研究の開始、時期、進展、実施、およびその他の開発要件に関連する不確実性、1つまたは複数の製品候補の開発コストが高くなったり、開発と商品化が成功しなかったりするリスク、および将来の事業に資金を提供するための十分な資本が許容できる条件または時期で利用可能になるリスクが含まれますが、これらに限定されません。必須。これらおよびその他のリスクや不確実性、および実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる原因となる可能性のあるその他の重要な要因については、証券取引委員会に提出されたC4 Therapeuticsの最新のフォーム10-kの年次報告書および/またはフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。このプレスリリースのすべての情報はリリース日現在のものであり、C4 Therapeuticsは法律で義務付けられている場合を除き、この情報を更新する義務を負いません。

連絡先:
投資家:
コートニー・ソルバーグ
投資家向け広報担当シニアマネージャー
CSolberg@c4therapeutics.com

メディア:
ロレイン・スプリーン
コーポレートコミュニケーションおよび患者支援担当シニアディレクター
LSpreen@c4therapeutics.com

要約連結貸借対照表データ

(千単位)

要約された連結営業明細書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)