フォーム 6-K

 

 

米国証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

 

外国の民間発行体の報告書

の規則13a-16または15d-16に従い

1934年の証券取引法

コミッションファイル番号：001-38757

2024年7月の

 

 

武田薬品工業株式会社

(登録者名の英語への翻訳)

1-1、日本橋本町2丁目

東京都中央区 103-8668

日本

(主要執行機関の住所)

 

 

登録者が年次報告書をフォーム20-Fまたはフォーム40-Fのどちらで提出するか、提出する予定かをチェックマークで示してください。

フォーム20-F ☒ フォーム40-F ☐

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (1) で許可されているとおりにフォーム 6-K を紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (7) で許可されているとおりにフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐

このフォームに入力された情報：

展示する

 

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

 

2024年6月30日までの3か月間の収益報告書（金山淡信）（IFRS、連結）

2024年7月31日です

(百万円、百万円未満を四捨五入)

(1) 連結業績（年初来）

(2) 連結財政状態

(注) 最新の発表からの配当予想の変更：なし

(注) 直近の発表からの連結業績予想の変更：なし

コア財務指標の定義は、財務付録の「非IFRS指標の定義と説明と米ドルコンビニエンス翻訳」に記載されています。

タケダは、コア収益、コア営業利益、および固定為替レート（CER）ベースでのコアEPSの変動を経営指針として使用しています。2025年3月31日に終了する会計年度（2024年度）の通期経営ガイダンスは、2024年5月9日の2023年度決算発表で発表された経営ガイダンスと変更されていません。

一定の為替レート変動の定義は、財務付録の「非IFRS指標の定義と説明と米ドルコンビニエンス翻訳」に記載されています。

▪ 追加情報

 

 

▪ 公認会計士または監査法人による添付の要約中間連結財務諸表のレビュー：いいえ

▪ 予測やガイダンス、その他の注目すべき項目を適切に使用するためのメモ

 

（タケダのウェブサイト）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/

添付ファイルインデックス

 

1。2024年6月30日までの3か月間の財務ハイライト

(1) 業績について

(i) 連結財務結果（2024年4月1日から6月30日まで）

このセクションでは、結果を前会計年度の同時期と比較する場合、実際の為替レートに基づく変化額と変化率は「AER」（IFRSに従って表示）に、固定為替レート（非IFRS指標）に基づく変化率は「CER」に表示されます。CERの変更に関する追加情報については、財務付録の「非IFRS指標の定義と説明と米ドルコンビニエンス翻訳」を参照してください。

収入

2024年6月30日までの3か月間の収益は1億2080億円（+1494億円、AER+14.1％、CER+2.1％）でした。この増加は、好調な為替相場と、血漿由来療法（「PDT」）、胃腸科（「GI」）、オンコロジー、希少疾患、ワクチンのビジネスの勢いによる成長によるものです。これらの事業分野の増加は、ニューロサイエンスの減少によって一部相殺されました。好調な為替レートによって部分的に緩和されたニューロサイエンスの減少は、主に2023年8月に独占権を失った後に始まった、米国でのVYVANSE（注意欠陥多動性障害（「ADHD」）用）の売上が引き続き全般的に減少したためです。さらに、当社の6つの主要事業分野以外の収益は、主にAZILVA（高血圧用）の売上高が320億円（-154億円、AER-82.6％、CER-82.6％）減少したことにより減少しました。2023年6月からジェネリック医薬品の競合他社が日本に参入した後、売上高は32億円（-154億円、-82.6％、CER -82.6％）でした。

地域別の収益

以下は、地域別の収益を示しています。

*1 その他には、中東、オセアニア、アフリカが含まれます。

事業分野別の収益

以下は、事業分野別の収益を示しています。

各事業分野におけるこの3か月間の収益の前年比の変化は、主に次の製品によるものです。

GI

GIの収益は3485億円（5,49億円と、AERの18.7％とCERの6.0％増加）でした。

ENTYVIO（潰瘍性大腸炎（「UC」）とクローン病（「CD」）用）の売上高は2344億円（+ 424億円、AERは22.1％増、CER 7.6％増）でした。米国での売上高は1629億円（+286億円、オーストラリアドル+21.3％）でした。この増加は、有利な為替相場、主にUCにおける第一選択の生物性炎症性腸疾患（「IBD」）人口の需要、および皮下製剤の発売後の初期の患者数の増加によるものです。ヨーロッパとカナダでの売上高は548億円（108億円+108億円、AER+24.6％）でした。この増加は主に、有利な為替レートと、皮下製剤の使用の増加による新規患者の増加によるものです。

GATTEX/REVESTIVE（短腸症候群用）の売上高は368億円（97億円+97億円、AER+36.0％、CER+21.6％）でした。この増加は主に、米国での需要の増加、事業拡大活動（乳児表示ラベルの拡大）、および有利な為替レートによるものです。

希少疾患

希少疾患の収益は1995億円（287億円+287億円、AER+16.8％、CER+4.4％）でした。

TAKHZYRO（遺伝性血管浮腫用）の売上高は5,600億円（+147億円、AERは35.6％、CERは19.8％）でした。この増加は主に、米国、ヨーロッパ、カナダでの需要の増加と、有利な為替レートによるものです。

酵素補充療法ELAPRASE（ハンター症候群）の売上高は2,800億円（510億円増、AERは22.4％増、CER 10.2％増）でした。これは主に、成長市場と新興市場における強い需要と、有利な為替レートによるものです。

LIVTENCITY（移植後のサイトメガロウイルス（「CMV」）感染症/疾患用）の売上高は760億円（360億円+360億円、AER+88.2％、CER+65.9％）でした。この増加は主に、米国での強力な市場浸透と発売実績の成功によるもので、ヨーロッパと成長市場および新興市場における継続的な地理的拡大によって補完されました。

酵素補充療法レプラガル（ファブリー病用）の売上高は214億円（34億円+34億円、AER19.1％、CER 8.0％）でした。この増加は、成長市場と新興市場における需要の増加と、有利な為替レートによるものでした。

PDT

PdTでは、収益は2714億円（620億円+622億円、AER+29.7％、CERは+14.7％）でした。

免疫グロブリン製品の総売上高は2015億円（559億円以上、AERは38.4％、CERは21.9％）でした。当社の3つのグローバル免疫グロブリンブランドの売上高は、世界的に引き続き強い需要と供給の増加、および好調な為替レートにより、売上高が2桁成長しました。それらには、GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（原発性免疫不全（「PID」）と多巣性運動ニューロパシー（「MMN」）の治療）、皮下免疫グロブリン療法（CUVITRUとHYQVIA）があり、これらは患者への利点と静脈内療法と比較して投与の利便性により増加しています。

ヒトアルブミンとフレックスブミン（どちらも主に血液量減少症と低アルブミン血症に使用）を含むアルブミン製品の総売上高は294億円（-14億円、AER-4.5％、CER-14.2％）でした。この減少は主に中国での供給時期によるもので、有利な為替レートによって一部緩和されました。

腫瘍学

オンコロジーの収益は1421億円（316億円+316億円、AER+28.6％、CER+17.2％）でした。

2023年11月に米国で新たに発売されたFRUZAQLA（大腸がん用）の売上高は1,119億円でした。

アドセトリス（悪性リンパ腫用）の売上高は345億円（74億円+74億円、AERは27.2％、CERは14.1％）でした。この増加は、成長市場と新興市場、ヨーロッパとカナダにおける強い需要と、有利な為替レートに牽引されました。

ロイプリン/エナントン（子宮内膜症、子宮筋腫、閉経前乳がん、前立腺がんなど）の売上高は294億円（+48億円、AERは+19.6％、CER+12.7％）でした。この増加は、米国での売上の増加と有利な為替レートによるものです。

アイクルーシグ（白血病用）の売上高は168億円（420億円+420億円、AERは33.3％、CER +17.2％）でした。この増加は、米国での着実な成長と、化学療法と併用して新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病（Ph+ ALL）の新しい適応症が米国の規制当局によって承認されたことと、有利な為替レートによって補完されました。

ワクチン

ワクチンの収益は125億円（200億円+20億円、AER+18.7％、CER+9.7％）でした。

QDENGA（デング熱用）の売上高は95億円（880億円+880億円、オーストラリアドルは1,231.5％、CERは1,098.6％）でした。この増加は、流行国でのQDENGAの入手可能性の拡大によるもので、現在では非流行国を含む20か国以上に及んでいます。

他のワクチン製品の総売上高は、主に日本におけるCOVID-19ワクチンの収益貢献度の低下により、前年比で減少しました。

神経科学

ニューロサイエンスの収益は1691億円（880億円、AER-4.5％、CER-15.0％）でした。

VYVANSE/ELVANSE（ADHD用）の売上高は1146億円（85億円、オーストラリアドルは-6.9％、カナダドルは-17.9％）でした。この減少は、2023年8月から米国でジェネリック医薬品が複数参入したことによるもので、ヨーロッパの成人向け市場の成長と有利な為替レートがマイナスの影響を部分的に相殺しました。

トリンテリックス（大うつ病性障害（「MDD」）用）の売上高は310億円（670億円+670億円、AER+27.6％、CER+13.6％）でした。この増加は、米国での売上の増加によるものです。

アデロールXR（ADHD用）の売上高は77億円（58億円、AERは-42.8％、CERは-49.6％）でした。この減少は主に、米国の競合他社が販売しているインスタントリリース製剤のジェネリック版の入手可能性の増加によるもので、これがADDERALL XRに悪影響を及ぼしました。

売上原価

売上原価は3870億円（+658億円、AERは+20.5％、CERは+8.1％）でした。この増加は主に、円安と6つの主要事業分野における収益の増加によるもので、製品構成は前会計年度の同時期と比較して変化しました。

販売費、一般管理費（販管費）

販管費は2700億円（219億円+219億円、AER+8.8％、CER-2.4％）でした。この増加は主に、さまざまな費用対効果によって一部相殺された日本円の下落によるものです。

研究開発（R&D）費用

研究開発費は1685億円（57億円+57億円、AER+3.5％、CER-7.7％）でした。この増加は主に日本円の下落によるもので、modakafusp alfa（TAK-573）やEXKIVITY（非小細胞肺がん）などの開発プログラムの終了による経費が前会計年度の同時期と比較して減少したことにより一部相殺されました。

製品に関連する無形資産の償却と減損損失

製品に関連する無形資産の償却および減損損失は1628億円（+334億円、AER+25.8％、CER+12.9％）でした。償却費は、主に日本円の下落により154億円増加しました。減損損失は1,800億円増加しました。これは主に、当期の第3相調査の結果を受けて、Soticlestat（TAK-935）の無形資産の全額減損が215億円に達したためです。

その他の営業利益

その他の営業利益は109億円（+660億円、AER+155.7％、CER+135.4％）でした。この増加は主に、当期に製造施設を含むTACHOSIL（フィブリンシーラントパッチ）関連の事業売却が完了したことによる610億円の利益によるものです。

その他の営業費用

その他の営業費用は643億円（31億円+313億円、AER+95.3％、CER+72.8％）でした。この増加は主に、当期の全社的な効率化プログラムにより、リストラ費用が274億円増加したことによるものです。

営業利益

上記の要因の結果、営業利益は1663億円（-22億円、オーストラリアドルは-1.3％、CERは-12.0％）でした。

純金融費用

純金融費用は290億円（-410億円、オーストラリアドルは-12.4％、カナダドルは-16.6％）でした。前会計年度の同時期と比較した純金融費用の減少は、主に前会計年度の同時期と比較して為替差損が減少したためです。

持分法で計上された投資損失のシェア

持分法で計上された投資損失のシェアは7億円（3億円+30億円、AER+70.3％、CER+60.3％）でした。

所得税費用

所得税費用は413億円（-43億円、オーストラリアドルは -9.5%、カナダドルは -14.8%）でした。

当期の純利益

上記の要因の結果、当期の純利益は953億円（59億円+59億円、AER+6.6％、CER -9.2％）で、会社の所有者に帰属する期間の純利益は952億円（59億円+、AER6.5％、CER-9.3％）でした。

(ii) 中核的財務指標の結果（2024年4月1日から6月30日）

中核的な財務指標の定義と一定の為替レートの変化

武田薬品は、財務実績の測定にコア財務指標の概念を使用しています。これらの指標は国際財務報告基準（IFRS）では定義されていません。追加情報については、財務付録の「非IFRS指標の定義と説明と米ドルコンビニエンス翻訳」を参照してください。

コア・オペレーションの成果

コア収益

2024年6月30日までの3か月間のコア収益は1兆2,080億円（+1494億円、AER+14.1％、CER+2.1％）でした。この増加は、主にタケダの成長および発売製品*が合計5,617億円（1,406億円増、AERが33.4％増、CERが17.8％増）に牽引された好調な為替相場とビジネスの勢いによる成長によるものです。独占権の喪失によるジェネリック医薬品の競争の影響を受けた米国でのVYVANSEと日本でのAZILVAの売上の減少により、一部相殺されました。

* タケダの成長と新製品の発売

GI: エンティビオ、エチオピア

希少疾患：タクザイロ、リブテンシティ、アジマ

PDT：GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA、CUVITRUなどの免疫グロブリン製品、

ヒューマンアルブミンやフレックスブミンを含むアルブミン製品

腫瘍学:アランブリグ、フルザクラ

ワクチン:QDENGA

コア営業利益

当期のコア営業利益は3823億円（559億円+559億円、AER+17.1％、CER+4.5％）でした。コア営業利益の構成要素は以下の通りです：

提示された期間中、これらの項目は次のように変動しました。

コア売上原価

コア売上原価は3871億円（658億円増加、AERは20.5％、CERは8.1％増加）でした。この増加は主に、円安と6つの主要事業分野における収益の増加によるもので、製品構成は前会計年度の同時期と比較して変化しました。

中核となる販売費、一般管理費（販管費）

中核販売管理費は2702億円（218億円増加、AERは8.8％、CERは-2.5％）でした。この増加は主に、日本円の下落が、さまざまな費用対効果によって一部相殺されたためです。

中核となる研究開発（R&D）費用

中核となる研究開発費は1685億円（58億円増、AERは3.5％増、CERは-7.7％）でした。この増加は主に日本円の下落によるもので、modakafusp alfa（TAK-573）やEXKIVITY（非小細胞肺がん）などの開発プログラムの終了による経費が前会計年度の同時期と比較して減少したことにより一部相殺されました。

当期のコア純利益

当期のコア純利益は2769億円（+435億円、AER+18.6％、CER 3.9％増加）で、当社の所有者に帰属するコア純利益は27680億円（+434億円、AER18.6％増加、+3.9％）で、以下のようにコア営業利益から計算されます。

提示された期間中、これらの項目は次のように変動しました。

コアネットファイナンス費用

コア・ネット・ファイナンス費用は301億円（15億円増、AERは5.3％、CERは0.9％）でした。

持分法で計上された投資の利益のコアシェア

持分法を使用して会計処理された投資の利益のコアシェアは40億円（-4億円、AER-48.8％、CER-57.6％）でした。

税引前コア利益

税引前コア利益は3526億円（540億円増加、AER+18.1％、CER+4.7％）でした。

コア所得税費用

コア所得税費用は757億円（106億円増で、AERは16.2％、CERは7.5％）でした。この増加は主に、コア税引前利益の増加によるものです。

コアEPS

コアEPSは176円（26円+26円、AER+17.5％、CER+2.9％）でした。

(2) 連結財政状態

資産

2024年6月30日現在の総資産は162277億円（+11189億円）でした。現金および現金同等物（+3465億円）の増加に加えて、主に外貨換算の影響により、のれん、不動産、プラント・設備、無形資産、貿易およびその他の売掛金が増加しました（それぞれ3,236億円、+956億円、+915億円、+870億円）。

負債

2024年6月30日現在の負債総額は84285億円（+5937億円）でした。債券とローンの総額は54810万円*（+6372億）で、主にハイブリッド債の発行と外貨換算の影響により増加しました。

* 2024年6月30日現在、債券の帳簿価額は471,600億円、ローンの帳簿価額は7,650億円でした。債券とローンの帳簿価額の内訳は以下の通りです。

債券:

ローン:

2024年4月25日、武田薬品は、期限が迫っている500億円の二国間融資を返済し、同日、2031年4月25日に満期を迎える500億円の新たな二国間融資を締結しました。これに続いて、2024年6月25日、武田薬品は元本総額4,600億円、満期日が2084年6月25日の60年無担保ハイブリッド債を発行しました。タケダの2024年6月30日現在、未払いの短期コマーシャル・ペーパー・ドローイングは3,000億円です。

エクイティ

2024年6月30日現在の自己資本総額は77992億円（+5252億円）でした。その他の自己資本の増加（+5654億）は、主に日本円安を反映した通貨換算調整の変動によるものです。この増加は、主に当期の純利益が増加した一方で、配当金の支払いに関連して1477億円減少したことによる内部留保利益（-530億円）の減少によって一部相殺されました。

連結キャッシュフロー

営業活動による純現金

営業活動による純現金は1703億円（+779億円）でした。この増加は主に、主に取引およびその他の売掛金および引当金の変化による資産および負債の変動による好影響と、非現金項目およびその他の調整を調整した期間の純利益の増加による好影響によるもので、一部はその他の純利益によって相殺されました。

投資活動に使用された純現金

投資活動に使用された純現金は1567億円（-1098億円）でした。この減少は主に、無形資産の取得が減少したためです。

財務活動による純現金

財務活動による純現金は3164億円（+3742億円）でした。この増加は主にハイブリッド債の発行によるものです。この増加は、コマーシャル・ペーパー・ドローイングの純減少によって一部相殺されました。

(3) 2025年3月31日に終了する会計年度の見通し

2024年6月30日までの3か月間のタケダの業績と、2025年3月31日に終了する会計年度（2024年度）の残りの9か月間に発生すると予想される費用の増加と、米国におけるVYVANSEの一般的な侵食のさらなる加速を考慮すると、2024年度の通期連結予測は、次の2023年度決算発表時に発表された予測から修正されていません 2024年5月9日。

2025年3月31日に終了する会計年度（2024年度）の連結業績予想

*1 定義については、財務付録の「非IFRS指標の定義と説明と米ドルコンビニエンス翻訳」を参照してください。

2024年度の予測を作成する際に使用された主な前提条件

*2 進行中の研究開発を含みます。

*3 主に企業全体の効率化プログラムに関連するリストラ費用14,000億円は、2024年度の予測に含まれています。

管理ガイダンス

タケダは、コア収益、コア営業利益、および固定為替レート（CER）ベースでのコアEPSの変動を経営指針としています。2025年3月31日に終了する会計年度（2024年度）の通期経営ガイダンスは、2024年5月9日の2023年度決算発表で発表された経営ガイダンスと変更されていません。

2024年度の予測と管理ガイダンスを作成する際に使用されるその他の前提条件

2024年度の予測と経営指針では、世界のVYVANSE/ELVANSEの売上高は2250億円で、前年比で1982億円（CERでは49％減少）と想定しています。

将来の見通しに関する記述

この文書のすべての予測は、経営陣が現在入手可能な情報と仮定に基づいており、これらの予測を達成するための約束や保証を表すものではありません。ビジネス環境の変化や為替レートの変動など、さまざまな不確実な要因により、実際の結果が異なる可能性があります。予測の修正を必要とする重大な事象が発生した場合、武田薬品はそれを適時に開示します。

2。要約中間連結財務諸表 [IFRS] と主要注記

(1) 要約された中間連結損益計算書

 

(2) 包括利益の要約中間連結計算書

 

(3) 要約された中間連結財政状態計算書

 

(4) 要約された中間連結資本変動計算書

2023年6月30日に終了した3か月間（2023年4月1日から6月30日まで）

  

2024年6月30日に終了した3か月間（2024年4月1日から6月30日まで）

(5) 要約中間連結キャッシュフロー計算書

(6) 要約中間連結財務諸表に関する注記

（継続企業の仮定に関する重大な不確実性）

該当しません。

(重要な会計方針)

要約中間連結財務諸表に採用されている重要な会計方針は、2024年3月31日に終了した会計年度現在および連結財務諸表に採用されているものと同じです。

武田薬品は、推定平均年間実効税率に基づいて、2024年6月30日までの3か月間の所得税費用を計算しました。

(事業セグメントと収益情報)

タケダは単一の事業セグメントで構成され、医薬品の研究、開発、製造、マーケティング、アウトライセンスを行っています。これは、タケダの最高執行意思決定者であるCEOが、リソースの配分、業績の測定、将来の業績予測を行う際の財務情報の見方と一致しています。

（会社の所有者に帰属する持分の大幅な変動）

該当しません。

(その後の重要な出来事)

2024年7月5日、武田薬品は、満期日とクーポンレートがそれぞれ2034年7月5日から2064年7月5日まで、また年率5.300％〜5.800％の範囲で、300000万米ドルの無担保米ドル建普通社債（「債券」）を発行しました。2024年7月12日、債券の収益は全額使用され、2026年9月の当初の満期前に1500万米ドルの無担保普通社債を償還するための公開買付けに充てられました。また、2024年7月にはコマーシャル・ペーパーの抽選が減りました。これらの償還が連結損益計算書に与える影響は重要ではありませんでした。

2024年7月9日、武田薬品は、2079年6月の当初の満期に先立ち、2019年6月に発行された50万万円のハイブリッド劣後債の保有者に、2024年10月6日発効の償還に関する電話通知を行いました。債務前払いの加速による連結損益計算書への影響は重要ではないと予想されます。