別紙99.1
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ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションが2024年第2四半期の決算を発表
メリーランド州シルバースプリングとノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク、2024年7月31日:公益法人であるユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション(Nasdaq:UTHR)は本日、2024年6月30日までの四半期の決算を発表しました。2024年第2四半期の総収益は、2023年第2四半期の5億9,650万ドルに対し、前年同期比で20パーセント増加して7億1,490万ドルになりました。
「今四半期は、基礎となる商業事業から記録的な収益を上げました。来年は、革新的な臨床パイプラインからのデータを期待しています。その間ずっと、私たちは革新的な臓器製造プログラムを進めています」と、ユナイテッド・セラピューティクスの会長兼最高経営責任者であるマーティン・ロスブラット博士は述べました。「私たちは、絶え間ない注力、短期的な商業的成長、そして臨床的可能性を組み合わせたバイオテクノロジーは他にないと信じています。」
ユナイテッド・セラピューティクスの社長兼最高執行責任者であるマイケル・ベンコウィッツは、次のように付け加えました。「間質性肺疾患に関連する肺高血圧症におけるタイバソの継続的な牽引と、肺動脈高血圧症と神経芽腫における他の製品の堅調なファンダメンタルズにより、5四半期連続で記録的な収益を上げました。」
2024年第2四半期の財務結果
主な財務上のハイライトは次のとおりです(百万ドル、1株あたりのデータを除く):
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
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総収入 | $ | 714.9 | | | $ | 596.5 | | | $ | 118.4 | | | 20 | % |
純利益 | $ | 278.1 | | | $ | 259.2 | | | $ | 18.9 | | | 7 | % |
基本株1株当たりの純利益 | $ | 6.26 | | | $ | 5.53 | | | $ | 0.73 | | | 13 | % |
希薄化後1株当たりの純利益 | $ | 5.85 | | | $ | 5.24 | | | $ | 0.61 | | | 12 | % |
収入
以下の表は、総収入(百万ドル)の構成要素を示しています。
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ 変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
純製品売上高: | | | | | | | |
タイバソ DPI® (1) | $ | 258.3 | | | $ | 193.6 | | | $ | 64.7 | | | 33 | % |
ネブライズドタイバソ® (1) | 139.9 | | | 125.3 | | | 14.6 | | | 12 | % |
トータル・タイバソ | 398.2 | | | 318.9 | | | 79.3 | | | 25 | % |
リモデリン® (2) | 147.3 | | | 127.2 | | | 20.1 | | | 16 | % |
オレニトラム® | 107.1 | | | 95.1 | | | 12.0 | | | 13 | % |
ユニタキシン® | 51.7 | | | 44.3 | | | 7.4 | | | 17 | % |
アドサーカ® | 5.7 | | | 7.5 | | | (1.8) | | | (24) | % |
その他 | 4.9 | | | 3.5 | | | 1.4 | | | 40 | % |
総収入 | $ | 714.9 | | | $ | 596.5 | | | $ | 118.4 | | | 20 | % |
(1) 純製品売上高には、医薬品とそれぞれの吸入装置の両方が含まれます。
(2) 純製品売上高には、Remunity® ポンプを含む輸液装置の売上高が含まれます。
タイバソの総収益は、2023年第2四半期の3億1,890万ドルに対し、2024年第2四半期には3億9,820万ドルに25%増加しました。この成長は主に、2022年6月にTyvaso DPIが商業的に発売されたことと、間質性肺疾患に関連する肺高血圧症の患者による商業的利用の継続的な増加、そして程度は低いが価格の上昇によって販売数量が増加したことによるものです。
Tyvaso DPIの収益の増加は、主に販売数量の増加と、程度は低いが価格の上昇によるものです。Tyvaso DPI販売量の増加は、製品の発売後も患者数が増加し続けたことと、程度は低いものの、インフレ削減法(IRA)に基づくパートDの再設計が実施された後の商業利用の増加によるものです。
リモデリンの収益の増加は、主に販売数量の増加と、程度は低いがメディケイドリベートの減少に牽引され、米国のリモデリン収益が増加したことによるものです。
Orenitramの収益の増加は、主に販売数量の増加と、程度は低いが価格の上昇によるものです。販売数量の増加は、少なくとも部分的には、IRAの下でパートDの再設計が実施された後の商業利用の増加によるものです。
Unituxinの収益の増加は、価格の上昇と販売数量の増加によるものです。
以下の表は、米国とその他の地域(ROW)の間の総収入の内訳(百万単位)を示しています。
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| 6月30日に終了した3か月間 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | |
| アメリカ | 行 | 合計 | | アメリカ | 行 | 合計 | | | | |
純製品売上高: | | | | | | | | | | | |
タイバソDPI (1) | $ | 258.3 | | $ | — | | $ | 258.3 | | | $ | 193.6 | | $ | — | | $ | 193.6 | | | | | |
噴霧されたタイバソ (1) | 130.2 | | 9.7 | | 139.9 | | | 119.6 | | 5.7 | | 125.3 | | | | | |
トータル・タイバソ | 388.5 | | 9.7 | | 398.2 | | | 313.2 | | 5.7 | | 318.9 | | | | | |
リモドゥリン (2) | 122.5 | | 24.8 | | 147.3 | | | 103.5 | | 23.7 | | 127.2 | | | | | |
オレニトラム | 107.1 | | — | | 107.1 | | | 95.1 | | — | | 95.1 | | | | | |
ユニタキシン | 46.8 | | 4.9 | | 51.7 | | | 39.5 | | 4.8 | | 44.3 | | | | | |
およそ | 5.7 | | — | | 5.7 | | | 7.5 | | — | | 7.5 | | | | | |
その他 | 4.6 | | 0.3 | | 4.9 | | | 3.2 | | 0.3 | | 3.5 | | | | | |
総収入 | $ | 675.2 | | $ | 39.7 | | $ | 714.9 | | | $ | 562.0 | | $ | 34.5 | | $ | 596.5 | | | | | |
(1) 純製品売上高には、医薬品とそれぞれの吸入装置の両方が含まれます。
(2) 純製品売上高には、報酬ポンプを含む輸液装置の売上高が含まれます。
経費
売上原価。以下の表は、売上原価を主要カテゴリ別にまとめたものです(単位:百万ドル)。
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
カテゴリ: | | | | | | | |
売上原価 | $ | 75.9 | | | $ | 63.2 | | | $ | 12.7 | | | 20 | % |
株式ベースの報酬費用 (1) | 1.9 | | | 0.9 | | | 1.0 | | | 111 | % |
総売上原価 | $ | 77.8 | | | $ | 64.1 | | | $ | 13.7 | | | 21 | % |
(1) 下記の株式ベースの報酬を参照してください。
売上原価(株式ベースの報酬を除く)。2024年6月30日までの3か月間の売上原価は、主にTyvaso DPIロイヤリティ費用の増加により、2023年の同時期と比較して増加しました。
研究開発。以下の表は、研究開発費の性質を主要な経費カテゴリ別にまとめたものです(百万ドル)。
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
カテゴリ: | | | | | | | |
外部の研究開発 (1) | $ | 49.4 | | | $ | 49.3 | | | $ | 0.1 | | | — | % |
社内研究開発 (2) | 44.5 | | | 34.7 | | | 9.8 | | | 28 | % |
株式ベースの報酬費用 (3) | 8.6 | | | 5.0 | | | 3.6 | | | 72 | % |
障がい (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
その他 (5) | 37.1 | | | — | | | 37.1 | | | NM (6) |
研究開発費総額 | $ | 139.6 | | | $ | 89.0 | | | $ | 50.6 | | | 57 | % |
(1) 外部の研究開発には、主に、前臨床および臨床研究のために第三者(臨床試験施設、契約研究機関、契約研究所など)に支払われる料金と、関連製品のFDA承認前に第三者の委託製造業者に支払われる支払いが含まれます。
(2) 社内の研究開発には、主に研究開発機能の給与関連費用、FDA承認前に製品候補を製造するための内部費用、および研究開発活動に関連する減価償却費を含む内部施設関連費用が含まれます。
(3) 下記の株式ベースの報酬を参照してください。
(4) 減損には主に、進行中の研究開発や、研究開発活動の結果として生じた特定の資産、プラント、設備の帳簿価額を減価償却するための減損費用が含まれます。2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月間は、減損費用はありませんでした。
(5) その他には主に、開発段階の製品に関連するライセンス契約に基づく前払い料金や第三者へのマイルストーン支払い、および偶発的対価義務の公正価値の調整が含まれます。
(6) 計算は意味がありません。
研究開発(株式ベースの報酬を除く)。2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して増加しました。これは主に、ドラッグデリバリーデバイスの前払いの返金不可のライセンス支払いに関連する支出の増加と、臓器製造プロジェクトに関連する支出の増加によるものです。
販売、一般、管理。以下の表は、販売費、一般管理費を主要カテゴリ別にまとめたものです(百万ドル)。
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
カテゴリ: | | | | | | | |
一般と管理 | $ | 113.0 | | | $ | 102.0 | | | $ | 11.0 | | | 11 | % |
セールスとマーケティング | 25.4 | | | 20.1 | | | 5.3 | | | 26 | % |
株式ベースの報酬費用 (1) | 39.2 | | | 7.9 | | | 31.3 | | | 396 | % |
販売費、一般管理費の合計 | $ | 177.6 | | | $ | 130.0 | | | $ | 47.6 | | | 37 | % |
(1) 下記の株式ベースの報酬を参照してください。
株式ベースの報酬を除く、一般管理上。2024年6月30日までの3か月間の一般管理費は、主に訴訟問題に関連する法的費用の増加と、人件費の増加による人件費の増加により、2023年の同時期と比較して増加しました。
株式ベースの報酬。以下の表は、株式ベースの報酬費用を主要カテゴリー(百万ドル)別にまとめたものです。
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| 3 か月が終了 6月30日 | | ドル変更 | | パーセンテージ変更 |
| 2024 | | 2023 | | |
カテゴリ: | | | | | | | |
ストック・オプション | $ | 8.1 | | | $ | 1.6 | | | $ | 6.5 | | | 406 | % |
制限付株式単位 | 19.2 | | | 13.6 | | | 5.6 | | | 41 | % |
株式追跡特典制度(STAP) | 21.9 | | | (1.9) | | | 23.8 | | | NM (1) |
従業員株式購入制度 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
株式ベースの報酬費用の総額 | $ | 49.7 | | | $ | 13.8 | | | $ | 35.9 | | | 260 | % |
(1) 計算は意味がありません。
2024年6月30日までの3か月間の株式ベースの報酬費用の増加は、主に2023年の同時期の株価の1%の下落と比較して、2024年6月30日までの3か月間の株価が39%上昇したことによるSTAP費用の増加によるものです。
所得税費用。2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の所得税費用は、それぞれ7,720万ドルと7,600万ドルでした。2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の当社の実効所得税率(ETR)は、それぞれ22パーセントと23パーセントでした。2024年6月30日までの3か月間の当社のETRは、2023年6月30日までの3か月間のETRと比較して減少しました。これは主に、記録された不確実な税務上のポジションが減少したためです。
自社株の買い戻し。2024年3月、私たちはN.A. シティバンク(シティ)と株式買戻し加速契約(ASR契約)を締結しました。ASR契約に基づき、私たちはシティに合計10億ドルの前払いを行い、2024年3月27日に当社の普通株式の合計3,275,199株の初回引き渡しを受けました。これは、2024年3月25日の当社の普通株式の終値に基づいて測定されたASR契約に基づいて買い戻される株式総額の約80%に相当します。
ASR契約に基づく株式購入は2つの段階に分けられ、それぞれ3億ドルと7億ドルの前払い金が発生しました。3億ドルのトランシェの最終決済は2024年6月に行われ、決済時にさらに181,772株の普通株式を受け取りました。2024年の第3四半期に予定されている7億ドルの第2トランシェの最終決済では、追加の普通株式を受け取る資格がある場合や、特定の限られた状況下では、シティに現金で支払うか、必要に応じてシティに普通株式を引き渡す必要がある場合があります。
ASR契約に従って最終的に買い戻す株式数は、買戻し期間中の当社の普通株式の1株あたりの1日の出来高加重平均価格の平均から割引額を差し引いたものに基づいており、ASR契約の条件に従って調整されます。
ウェブキャスト
2024年7月31日水曜日の午前9時(東部標準時)に、2024年第2四半期の決算を説明するウェブキャストを開催します。ウェブキャストには、当社のウェブサイト https://ir.unither.com/events-and-presentations からライブでアクセスできます。ウェブキャストのリプレイも、ウェブサイトの同じ場所で視聴できます。
ユナイテッド・セラピューティクス:インスピレーションを可能にする
ユナイテッド・セラピューティクスでは、私たちのビジョンと使命は一つです。私たちは、患者さんの満たされていない医療ニーズに応え、他の利害関係者に利益をもたらすために、熱意、創造性、粘り強さを活かして革新を進めています。私たちは大胆で型にはまらないです。私たちは楽しんでいます、私たちは良いことをしています。私たちは、公益法人(PBC)の形をとった最初の上場バイオテクノロジーまたは製薬企業です。私たちの公益の目的は、(a) 新しい薬物療法の開発、および (b) 移植可能な臓器の利用可能性を拡大する技術を通じて、患者に明るい未来を提供することです。
PBCであることの意味について詳しくは、unither.com/pbcをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースに含まれる記述のうち、本質的に歴史的ではないものは、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」です。将来の見通しに関する記述には、とりわけ、当社の予想される短期的な商業的成長、臓器製造プログラムの予想される進展、来年に予想される臨床試験データを含む当社の臨床的可能性、バイオテクノロジー業界における当社の独自の地位、患者の満たされていない医療ニーズのために革新を行い、他の利害関係者に利益をもたらし、拡大する新しい医薬品や技術を開発するという私たちの公益目的を促進するという当社の目標に関する記述が含まれます。移植可能な臓器の入手可能性。これらの将来の見通しに関する記述は、証券取引委員会に提出された定期報告書に記載されているような特定のリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が予想結果と大きく異なる可能性があります。したがって、このような将来の見通しに関する記述は、最新のフォーム10-kの年次報告書、フォーム10-Qの四半期報告書、フォーム8-kの最新報告書など、証券取引委員会に提出された定期報告書および文書に記載されている注意事項、注意文言、およびリスク要因によって認定されます。私たちは、将来の見通しに関する記述については、1995年の民間証券訴訟改革法に含まれるセーフハーバーの保護を主張しています。この情報は2024年7月31日現在で提供されており、新しい情報、将来の出来事、またはその他の理由により、このプレスリリースに含まれる情報を更新または改訂する義務はありません。
オレニトラム、レモドゥリン、レムニティ、タイバソ、タイバソDPI、ユニトゥキシンは、ユナイテッド・セラピューティクス社および/またはその子会社の登録商標です。
ADCIRCAはイーライリリーアンドカンパニーの登録商標です。
詳細についてはお問い合わせください:
デューイ・ステッドマン(202)919-4097で
https://ir.unither.com/contact-ir
ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
連結営業明細書
(百万単位、一株あたりのデータを除く)
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| 3 か月が終了 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| (未監査) |
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総収入 | $ | 714.9 | | | $ | 596.5 | |
営業経費: | | | |
売上原価 | 77.8 | | | 64.1 | |
研究開発 | 139.6 | | | 89.0 | |
販売、一般、管理 | 177.6 | | | 130.0 | |
営業費用の合計 | 395.0 | | | 283.1 | |
営業利益 | 319.9 | | | 313.4 | |
利息収入 | 46.2 | | | 37.2 | |
支払利息 | (11.6) | | | (14.8) | |
その他の収益(費用)、純額 | 0.8 | | | (0.6) | |
| | | |
その他の収益合計、純額 | 35.4 | | | 21.8 | |
税引前利益 | 355.3 | | | 335.2 | |
所得税費用 | (77.2) | | | (76.0) | |
純利益 | $ | 278.1 | | | $ | 259.2 | |
普通株式1株あたりの純利益: | | | |
ベーシック | $ | 6.26 | | | $ | 5.53 | |
希釈しました | $ | 5.85 | | | $ | 5.24 | |
加重平均発行済普通株式数: | | | |
ベーシック | 44.4 | | | 46.9 | |
希釈しました | 47.5 | | | 49.5 | |
選択した連結貸借対照表データ
(未監査、百万単位)
| | | | | |
| 6月30日 2024 |
現金、現金同等物、および市場性のある投資 | $ | 4,301.9 | |
総資産 | 6,723.2 | |
負債総額 | 1,026.0 | |
株主資本の総額 | 5,697.2 | |