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GLOBE NEWSWIRE, 2024年7月30日（ロックビル電） – 癌の治療のための革新的な抗体ベースの治療法の発見、開発、製造、商業化に焦点を当てたバイオ医薬品企業MacroGenics, Inc.（NASDAQ：MGNX）は、2024年9月13日から17日にスペイン・バルセロナで開催される欧州医療腫瘍学会（ESMO）コングレス2024で、vobramitamab duocarmazine（vobra duo）のTAMARACkフェーズ2研究の臨床データをポスターで報告します。

ESMOに提出された抄録は、4月12日のデータカットオフに基づいており、ポスターは7月9日のデータカットオフからの追加データ、安全性、効力、およびランドマーク6か月放射線進行フリー生存（rPFS）データを報告します。ポスターのタイトルは：「1654P; TamARACK：転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）におけるB7-H3ターゲティング抗体薬物複合体（ADC）vobramitamab duocarmazine（vobra duo）の無作為化フェーズ2試験

「ESMOコングレスで私たちのTAMARACk試験からの最新の安全性および有効性のデータを発表する機会を持てたことを嬉しく思います。」とMacroGenicsのCEOであるScott Koenig 博士は述べています。「これらのデータが、mCRPCにおけるvobra duoプログラムの潜在的な次のステップを考慮するための貴重な洞察を提供すると考えています。ESMO発表後に投資家コミュニティに追加の見解を提供することを楽しみにしています。」

ESMOのエンバーゴデータに従い、同社のマネジメントは静期に入り、2014年6月30日に終了する四半期の金融結果や企業の進展に関する会議通話を開催しない予定です。同社は、2024年8月6日頃に財務成果および会社の進展に関する詳細を示すリリースを発行する予定であり、ESMOプレゼンテーション後に投資家向けのコールを開催し、TAMARACkデータとvobra duoプログラムの潜在的な次のステップについて議論する予定です。

2024年7月下旬、蓄積された研究データを検討した後、MacroGenicsは、追加の投与を受け取る可能性があった残りのmCRPC研究参加者に対して、研究治療を中止することが適切であると独立データ監視委員会の勧告に同意しました。これらの残りの研究参加者の多くは、すでに8から12サイクルのvobra duoを受け取っていました。参加者は、有害事象、疾患の進行、生存を監視し続けています。

Koenig博士は続けて、「患者の安全性は私たちの最優先事項であり、プライマリエンドポイントに達したことから、残りのTAMARACk参加者に追加の投与を中止することを決定しました。バイロマ#.こちらでもヴォブラのくだらない情報があります。ボテキのふわふわログ/よんでいただき、ありがとうございました。この後、vobra duoプログラムの次のステップを決定するためのデータを今年後半に取得する予定であり、私たちは株主会議後にさらなるアップデートを提供することを約束します。mCRPCでのvobra duoの可能性を、成熟した中央値rPFSとOSを含めたデータの厳密な評価を通じて完全に評価することに致します。私たちは、TAMARACk試験のフォローアップを年末までに完了し、将来の会議での最終データの発表を楽しみにしています。

Vobra Duo は抗体-薬物複合体（ADC）であり、免疫調節に関わる分子の一員である広範囲に存在するB7-H3をターゲットにしています。TAMARACk Phase 2 study は、以前のアンドロゲン受容体軸ターゲット治療（ARAT）を1回施行した転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の参加者を対象に行われています。参加者は1回までのタキサンを含む前治療を受けている場合がありますが、他の化学療法薬は受けていません。TAMARACk study は、Vobra Duo を2つの異なる用量（2.0 mg/kgまたは2.7 mg/kg）で4週間ごとに投与する2つの投与量で評価するように設計されています。

MacroGenics (当社)は、がんの治療のための革新的なモノクローナル抗体ベースの治療法を発見、開発、製造、販売するために焦点を当てたバイオ医薬品会社です。当社は、治療に広く適用される独自の次世代抗体技術プラットフォームから主に製品候補のパイプラインを生成しています。マクロジェニックスのテクノロジープラットフォームとタンパク質工学の専門知識の組み合わせにより、当社は有望な製品候補を生成し、グローバルな製薬およびバイオテクノロジー企業との戦略的な提携に進出しています。詳細については、当社のウェブサイトwww.macrogenics.comを参照してください。MacroGenics、マクロジェニックスロゴ、MARGENZA、DARtは、MacroGenics、Inc.の商標または登録商標です。

本プレスリリースに記載されているマクロジェニックス（「当社」）の将来の期待、計画、展望に関する一切の表明については、当社の戦略、将来の業務、当社の治療候補の臨床開発、臨床試験の開始と登録、臨床試験からの結果の予想されるタイミング、規制当局との議論、承認されればMARGENZAおよび当社の治療候補の商業的見通し、製造サービス収益、ライセンス契約のマイルストンまたはオプトイン払いに関する、当社の予定されるマイルストンおよび将来の期待および当社の展望など、戦略、成長戦略、直接治療薬、運用戦略に関するものを含む、当社の見解を表す前向き見通しの記述や、当社の戦略の議論によるものです。

本プレスリリースに含まれる将来に関する見通しについては、1933年の証券法第27A条および1934年の証券取引法第21E条に規定されているものとして受け止められることに留意してください。実際の結果は、TZIELD、Vobramitamab Duocarmazine、Lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA、またはその他の治療候補の収益、費用、コストが予想されないリスク、TZIELD、Vobramitamab Duocarmazine、Lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA、またはその他の治療候補の市場受け入れ、競争、払戻金、および規制当局の行動に起因するリスクがあるため、当社の前向き見通しおよび戦略に関する表明は、株式会社の見通しを表すものではありません。将来のデータの更新、特にVobramitamab Duocarmazineに関してのものなどの重要な要因により、これらの前向き見通しは実際の結果と異なる可能性があります。当社の製品候補の内部開発を資金調達するための融資の入手可能性、拡大する臨床試験の期待、進行中の臨床試験からのデータの可能性など、将来の臨床試験の開始と登録の不確定性、規制審査プロセスで必要とされるタイミングと手順に関する期待、規制当局の承認期待、将来のマイルストン支払いの期待、競合製品の影響、戦略的パートナーとの契約締結能力、天変地異、テロ攻撃、市民の不安、実際または脅威のある武装紛争、COVID-19 パンデミックのような公衆衛生上の危機その他の問題が含まれます。そのため、本プレスリリースに含まれる前向き見通しには重大なリスクと不確定要因があることを、投資家は留意する必要があります。最新の当社の報告書に掲載されたその他のリスクを含め、何らかのリスクおよび不確定要因によって、得られる実際の結果が前向き見通しと異なる可能性があります。また、本プレスリリースに記載されている前向き見通しは、ここでの日付をもって当社の見解を表すものであり、当社は今後これらの前向き見通しを変更することを予期しています。ただし、当社が将来的にこれらの前向き見通しを更新することを選んだとしても、当社は、適法に要求されない限り、特定の義務を負うものではありません。