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最低メンバー数米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-06-300001077183SRT: 最大メンバー数米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2023-12-310001077183米国会計基準:制限付株式会員2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2024-06-300001077183NEO: パフォーマンス・シェアはパフォーマンス・コンディション・メンバーの対象です2024-01-012024-06-300001077183NEO: 市場条件の対象となるパフォーマンス・シェアメンバー2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2023-12-310001077183米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-06-300001077183SRT: 執行役員メンバー米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-04-012024-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員SRT: 執行役員メンバー2024-04-012024-06-300001077183SRT: 執行役員メンバー米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-04-012023-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員SRT: 執行役員メンバー2023-04-012023-06-300001077183NEO: クライアント直接課金会員NEO: 臨床サービス会員2024-04-012024-06-300001077183NEO: クライアント直接課金会員NEO: 臨床サービス会員2023-04-012023-06-300001077183NEO: クライアント直接課金会員NEO: 臨床サービス会員2024-01-012024-06-300001077183NEO: クライアント直接課金会員NEO: 臨床サービス会員2023-01-012023-06-300001077183NEO: 臨床サービス会員NEO: 商業保険会員2024-04-012024-06-300001077183NEO: 臨床サービス会員NEO: 商業保険会員2023-04-012023-06-300001077183NEO: 臨床サービス会員NEO: 商業保険会員2024-01-012024-06-300001077183NEO: 臨床サービス会員NEO: 商業保険会員2023-01-012023-06-300001077183NEO: メディケアと他の政府メンバーNEO: 臨床サービス会員2024-04-012024-06-300001077183NEO: メディケアと他の政府メンバーNEO: 臨床サービス会員2023-04-012023-06-300001077183NEO: メディケアと他の政府メンバーNEO: 臨床サービス会員2024-01-012024-06-300001077183NEO: メディケアと他の政府メンバーNEO: 臨床サービス会員2023-01-012023-06-300001077183NEO: セルフペイサービス会員NEO: 臨床サービス会員2024-04-012024-06-300001077183NEO: セルフペイサービス会員NEO: 臨床サービス会員2023-04-012023-06-300001077183NEO: セルフペイサービス会員NEO: 臨床サービス会員2024-01-012024-06-300001077183NEO: セルフペイサービス会員NEO: 臨床サービス会員2023-01-012023-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうNEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2023-12-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうneo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2023-12-310001077183NEO: コンサルティングおよびその他の費用のメンバーNEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2023-12-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2023-12-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうNEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2024-01-012024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうneo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2024-01-012024-03-310001077183NEO: コンサルティングおよびその他の費用のメンバーNEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-01-012024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-01-012024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうNEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうneo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2024-03-310001077183NEO: コンサルティングおよびその他の費用のメンバーNEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-03-310001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうNEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2024-04-012024-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうneo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2024-04-012024-06-300001077183NEO: コンサルティングおよびその他の費用のメンバーNEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-04-012024-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-04-012024-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうNEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2024-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょうneo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2024-06-300001077183NEO: コンサルティングおよびその他の費用のメンバーNEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-06-300001077183NEO: 組織メンバー全体の実行と効率を向上させましょう2024-06-300001077183NEO: 退職金やその他の従業員費用メンバー2024-06-300001077183neo: ファシリティ・フットプリント最適化メンバー2024-06-300001077183NEO: コンサルティングコスト会員2024-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-04-012024-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-04-012023-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2024-04-012024-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2023-04-012023-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2024-01-012024-06-300001077183米国会計基準:制限付株式会員2023-01-012023-06-300001077183NEO: 1.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2024-04-012024-06-300001077183NEO: 1.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2023-04-012023-06-300001077183NEO: 1.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2024-01-012024-06-300001077183NEO: 1.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2023-01-012023-06-300001077183NEO: 0.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2024-04-012024-06-300001077183NEO: 0.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2023-04-012023-06-300001077183NEO: 0.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2024-01-012024-06-300001077183NEO: 0.25コンバーチブル・シニアノート会員米国会計基準:転換社債券メンバー2023-01-012023-06-300001077183米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-04-012024-06-300001077183米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-01-012024-06-300001077183NEO: キャップド・コール・トランザクションのメンバー2021-01-112021-01-110001077183NEO: キャップド・コール・トランザクションのメンバー2024-06-280001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2021-01-202021-01-200001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2022-12-202022-12-200001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2023-07-282023-07-280001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2024-01-122024-01-120001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2023-12-272023-12-270001077183NEO: 特許侵害クレームメンバー2024-01-012024-06-300001077183NEO: 連邦医療プログラムの歳入会員2024-06-300001077183NEO: 連邦医療プログラムの歳入会員2023-12-310001077183NEO: ホックアイパファーマ C. メンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-01-012023-06-300001077183NEO: ホックアイパファーマ C. メンバー米国会計基準:関連当事者メンバー2023-04-012023-06-30
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
| | | | | |
☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2024年6月30日に
| | | | | |
☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間について
コミッションファイル番号: 001-35756
ネオゲノミクス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | | | | |
ネバダ州 | | 74-2897368 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | | (IRS雇用者識別番号) |
| | | |
9490ネオゲノミクスウェイ、 | フォートマイヤーズ、 | | |
フロリダ | | 33912 |
(主要執行機関の住所) | | (郵便番号) |
(239)768-0600
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
普通株式 (額面0.001ドル) | | ネオ | | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はいはいいえ ☐
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はいはいいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速フィルター | S | | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速ファイラー | ☐ | | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえS
2024年7月26日現在、登録者は
128,158,151 普通株式、額面価格は発行済み1株あたり0.001ドルです。
目次
| | | | | | | | |
パート I 財務情報 | | |
アイテム1。財務諸表 (未監査) | | 5 |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 | | 25 |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | | 36 |
アイテム 4.統制と手続き | | 36 |
| | |
パート II その他の情報 | | |
アイテム 1.法的手続き | | 37 |
アイテム 1A.リスク要因 | | 37 |
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 | | 37 |
アイテム 3.シニア証券のデフォルト | | 37 |
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 | | 37 |
アイテム 5.その他の情報 | | 37 |
アイテム 6.展示品 | | 38 |
署名 | | 39 |
将来の見通しに関する記述
Form 10-Qのこの四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、一般的に「予想する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「予測」、「予測」、「目標」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「プロジェクト」、「意志」、「する」などの表現を使用して識別できますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、会社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の収益、政府支払者と民間保険会社からの償還レベルの変化、予想費用、見通しと計画、経営目標など、さまざまな事項を扱っています。将来の見通しに関する記述で開示されている計画、意図、期待を実際に達成できない可能性があります。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらの将来の見通しに関する記述には、2024年2月20日に証券取引委員会(「SEC」)に提出されたフォーム10-kの年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されません。これには、2024年2月20日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されません。II、項目1A、フォーム10-Qのこの四半期報告書の「リスク要因」。
フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この報告書の日付の時点でのみ述べられており、当社は、将来の見通しに関する記述または記述を、そのような記述が行われた日以降の出来事や状況を反映したり、予期しない出来事の発生を反映したりするように更新する義務を負いません。新しい要因が時折出現し、経営陣がそのような要因のすべてを予測することは不可能であり、そのような各要因が事業に与える影響や、何らかの要因や要因の組み合わせによって実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。
用語集
Form 10-Qのこの四半期報告書全体を通して、以下に説明する特定の略語、頭字語、用語を使用する場合があります。
| | | | | | | | |
ACAA | | 患者保護および手ごろな価格の医療に関する法律 |
アクラ | | 米国臨床検査協会 |
オークス | | 反キックバック法 |
キャップ | | アメリカ病理学会 |
CDx | | コンパニオン診断 |
CLIA | | 1988年の臨床検査改善改正 |
CMS | | メディケアとメディケイドサービスセンター |
CRO | | 委託研究機関 |
DHS | | 指定医療サービス |
FCA | | 連邦虚偽請求法 |
FDA | | 米国連邦医薬品局 |
魚 | | 蛍光その場ハイブリダイゼーション |
ギャップ | | 米国で一般に認められている会計原則 |
GDPR | | 欧州連合の一般データ保護規則 |
HIPAA | | 1996年の健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律 |
IHC | | 免疫組織化学 |
LDT | | 実験室で開発されたテスト |
ライム | | 研究室情報管理システム |
モールドX | | 分子診断サービスプログラム |
MRD | | 最小残存病変 |
NGS | | 次世代シーケンシング |
OIG | | 保健社会福祉省監察官事務所 |
PCR | | ポリメラーゼ連鎖反応 |
ファイ | | 保護された健康情報 |
パート I — 財務情報
アイテム 1.財務諸表
ネオゲノミクス株式会社
連結貸借対照表
(千単位、共有データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | (未監査) 2024年6月30日に
| | 2023年12月31日 |
資産 | | | | |
流動資産 | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 355,085 | | | $ | 342,488 | |
市場性のある有価証券、公正価値 | | 32,770です | | | 72,715 | |
売掛金、純額 | | 146,581 | | | 131,227 | |
インベントリ | | 23,214 | | | 24,156 | |
プリペイド資産 | | 17,396 | | | 17,987 | |
| | | | |
その他の流動資産 | | 9,157 | | | 8,239 | |
流動資産合計 | | 584,203 | | | 596,812 | |
資産と設備(減価償却累計額を差し引いたもの)176,335 と $158,211、それぞれ) | | 92,158 | | | 92,012 | |
オペレーティングリースの使用権資産 | | 83,671です | | | 91,769 | |
無形資産、純額 | | 356,404 | | | 373,128 | |
グッドウィル | | 522,766% | | | 522,766% | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
その他の資産 | | 4,075 | | | 4,742 | |
非流動資産合計 | | 1,059,074 | | | 1,084,417です | |
総資産 | | $ | 1,643,277 | | | $ | 1,681,229 | |
負債と株主資本 | | | | |
現在の負債 | | | | |
買掛金 | | $ | 17,186 | | | $ | 20,334 | |
未払報酬 | | 50,880 | | | 53,161 | |
未払費用とその他の負債 | | 17,274 | | | 15,069 | |
| | | | |
オペレーティング・リース負債の現在の部分 | | 3,574 | | | 5,610 | |
転換社債の現在の部分、純額 | | 200,073 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
契約負債 | | 972 | | | 2,130です | |
流動負債合計 | | 289,959 | | | 96,304です | |
長期負債 | | | | |
| | | | |
オペレーティングリース負債 | | 63,294 | | | 67,871です | |
転換社債シニアノート、純額 | | 339,577 | | | 538,198 | |
| | | | |
| | | | |
繰延所得税負債、純額 | | 23,015 | | | 24,285 | |
その他の長期負債 | | 11,548 | | | 13,034 | |
長期負債合計 | | 437,434 | | | 643,388 | |
負債総額 | | $ | 727,393 | | | $ | 739,692 | |
コミットメントと不測の事態(注11) | | | | |
株主資本 | | | | |
普通株式、$0.001 額面価格、(2億5千万 承認された株式; 127,851,113 そして 127,369,142 (それぞれ、発行済株式と発行済株式) | | $ | 128 | | | $ | 127 | |
その他の払込資本 | | 1,209,536 | | | 1,190,139 | |
その他の包括損失の累計 | | (1,022) | | | (1,674) | |
累積赤字 | | (292,758) | | | (247,055) | |
株主資本の総額 | | $ | 915,884 | | | $ | 941,537 | |
負債総額と株主資本 | | $ | 1,643,277 | | | $ | 1,681,229 | |
未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ネオゲノミクス株式会社
連結営業明細書
(千単位、1株あたりのデータを除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
純収入 | | | | | | | |
臨床サービス | $ | 141,388 | | | $ | 123,156 | | | $ | 275,923 | | | $ | 238,025 | |
高度な診断 | 23,114 | | | 23,761 | | | 44,819 | | | 46,112 | |
総純収入 | 164,502 | | | 146,917 | | | 320,742 | | | 284,137 | |
| | | | | | | |
収益コスト | 92,008 | | | 87,026 | | | 182,779 | | | 169,432 | |
| | | | | | | |
売上総利益 | 72,494 | | | 59,891 | | | 137,963 | | | 114,705 | |
営業経費: | | | | | | | |
一般と管理 | 63,328 | | | 60,308 | | | 129,125 | | | 121,857 | |
研究開発 | 7,886 | | | 7,502 | | | 15,506 | | | 14,897 | |
セールスとマーケティング | 21,677です | | | 18,901 | | | 41,898 | | | 35,160 | |
リストラ費用 | 1,544 | | | 3,074 | | | 3,942 | | | 7,758 | |
営業費用の合計 | 94,435 | | | 89,785 | | | 190,471 | | | 179,672 | |
事業による損失 | (21,941) | | | (29,894) | | | (52,508) | | | (64,967) | |
利息収入 | (4,592) | | | (4,308) | | | (9,426) | | | (7,532) | |
支払利息 | 1,666 | | | 1,784 | | | 3,351 | | | 3,541 | |
その他の費用(収入)、純額 | 2 | | | (730) | | | 265 | | | (616) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
税引前損失 | (19,017) | | | (26,640) | | | (46,698) | | | (60,360) | |
所得税の優遇措置 | (375) | | | (2,309) | | | (995) | | | (5,234) | |
純損失 | $ | (18,642) | | | $ | (24,331) | | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たりの純損失 | | | | | | | |
ベーシック | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
希釈しました | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
| | | | | | | |
加重平均発行済普通株式 | | | | | | | |
ベーシック | 126,405 | | | 125,356 | | | 126,257 | | | 125,192 | |
希釈しました | 126,405 | | | 125,356 | | | 126,257 | | | 125,192 | |
未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ネオゲノミクス株式会社
連結包括損失計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
純損失 | | $ | (18,642) | | | $ | (24,331) | | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
| | | | | | | | |
その他の包括収益: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
有価証券の純含み込み利益、税引後 | | 308 | | | 262 | | | 652 | | | 1,327 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
その他の包括利益の合計(税引後) | | 308 | | | 262 | | | 652 | | | 1,327 | |
包括的損失 | | $ | (18,334) | | | $ | (24,069) | | | $ | (45,051) | | | $ | (53,799) | |
未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ネオゲノミクス株式会社
連結株主資本計算書
(未監査、千単位、株式データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 普通株式 | | 追加払込資本 | | その他の包括損失の累計 | | 累積赤字 | | 合計 |
| | | | | | 株式 | | 金額 | | | | |
残高、2023年12月31日 | | | | | | 127,369,142 | | | $ | 127 | | | $ | 1,190,139 | | | $ | (1,674) | | | $ | (247,055) | | | $ | 941,537 | |
ESPPの普通株式の発行 | | | | | | 70,278 | | | — | | | 917 | | | — | | | — | | | 917 | |
没収控除後の制限付株式の発行 | | | | | | (17,398) | | | — | | | (199) | | | — | | | — | | | (199) | |
ストックオプション用の普通株式の発行 | | | | | | 12,764 | | | — | | | 102 | | | — | | | — | | | 102 | |
株式発行手数料と経費 | | | | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | (4) | |
株式ベースの報酬費用 | | | | | | — | | | — | | | 7,774 | | | — | | | — | | | 7,774 | |
有価証券の純含み込み利益、税引後 | | | | | | — | | | — | | | — | | | 344 | | | — | | | 344 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
純損失 | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (27,061) | | | (27,061) | |
残高、2024年3月31日 | | | | | | 127,434,786 | | | $ | 127 | | | $ | 1,198,729 | | | $ | (1,330) | | | $ | (274,116) | | | $ | 923,410 | |
ESPPの普通株式の発行 | | | | | | 102,112 | | | — | | | 1,280です | | | — | | | — | | | 1,280です | |
没収控除後の制限付株式の発行 | | | | | | 32,607 | | | — | | | (1,631) | | | — | | | — | | | (1,631) | |
ストックオプション用の普通株式の発行 | | | | | | 281,608 | | | 1 | | | 2,320 | | | — | | | — | | | 2,321 | |
株式発行手数料と経費 | | | | | | — | | | — | | | (3) | | | — | | | — | | | (3) | |
株式ベースの報酬費用 | | | | | | — | | | — | | | 8,841 | | | — | | | — | | | 8,841 | |
有価証券の純含み込み利益、税引後 | | | | | | — | | | — | | | — | | | 308 | | | — | | | 308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
純損失 | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (18,642) | | | (18,642) | |
残高、2024年6月30日 | | | | | | 127,851,113 | | | $ | 128 | | | $ | 1,209,536 | | | $ | (1,022) | | | $ | (292,758) | | | $ | 915,884 | |
ネオゲノミクス株式会社
連結株主資本計算書
(未監査、千単位、株式データを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 普通株式 | | 追加払込資本 | | その他の包括損失の累計 | | 累積赤字 | | 合計 |
| | | | | | 株式 | | 金額 | | | | |
残高、2022年12月31日 | | | | | | 126,913,992 | | | $ | 127 | | | $ | 1,160,882 | | | $ | (3,899) | | | $ | (159,087) | | | $ | 998,023 | |
ESPPの普通株式の発行 | | | | | | 96,733% | | | — | | | 811 | | | — | | | — | | | 811 | |
没収控除後の制限付株式の発行 | | | | | | 114,738 | | | — | | | (147) | | | — | | | — | | | (147) | |
ストックオプション用の普通株式の発行 | | | | | | 75,028 | | | — | | | 751 | | | — | | | — | | | 751 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
株式発行手数料と経費 | | | | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | (4) | |
株式ベースの報酬費用 | | | | | | — | | | — | | | 4,758 | | | — | | | — | | | 4,758 | |
有価証券の純含み込み利益、税引後 | | | | | | — | | | — | | | — | | | 1,065 | | | — | | | 1,065 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
純損失 | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,795) | | | (30,795) | |
バランス、2023年3月31日 | | | | | | 127,200,491 | | | $ | 127 | | | $ | 1,167,051 | | | $ | (2,834) | | | $ | (189,882) | | | $ | 974,462 | |
ESPPの普通株式の発行 | | | | | | 78,302 | | | — | | | 1,029 | | | — | | | — | | | 1,029 | |
没収控除後の制限付株式の発行 | | | | | | (194,448) | | | — | | | (1,527) | | | — | | | — | | | (1,527) | |
ストックオプション用の普通株式の発行 | | | | | | 60,073 | | | — | | | 610 | | | — | | | — | | | 610 | |
株式発行手数料と経費 | | | | | | — | | | — | | | (18) | | | — | | | — | | | (18) | |
株式ベースの報酬費用 | | | | | | — | | | — | | | 5,705 | | | — | | | — | | | 5,705 | |
有価証券の純含み込み利益、税引後 | | | | | | — | | | — | | | — | | | 262 | | | — | | | 262 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
純損失 | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24,331) | | | (24,331) | |
バランス、2023年6月30日 | | | | | | 127,144,418 | | | $ | 127 | | | $ | 1,172,850 | | | $ | (2,572) | | | $ | (214,213) | | | $ | 956,192 | |
未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ネオゲノミクス株式会社
連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 |
営業活動によるキャッシュフロー | | | | |
純損失 | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | | | | |
減価償却 | | 19,651 | | | 18,523 | |
無形資産の償却 | | 16,723 | | | 17,566% | |
株式ベースの報酬 | | 16,615% | | | 10,463 | |
非現金オペレーティングリース費用 | | 4,793 | | | 4,648 | |
転換社債割引の償却 | | 1,358 | | | 1,341 | |
債務発行費用の償却 | | 94 | | | 92 | |
| | | | |
| | | | |
資産の減損 | | 333 | | | 1,660です | |
その他の調整 | | 159 | | | 5 | |
資産と負債の変動、純額 | | | | |
売掛金、純額 | | (15,353) | | | (5,713) | |
インベントリ | | 835 | | | (888) | |
プリペイドおよびその他の資産 | | 316 | | | (2,614) | |
オペレーティングリース負債 | | (3,308) | | | (3,294) | |
繰延所得税負債、純額 | | (1,270です) | | | (5,939) | |
未払報酬 | | (2,281) | | | 5,545 | |
| | | | |
| | | | |
買掛金およびその他の負債 | | (4,985) | | | (509) | |
営業活動に使用された純現金 | | (12,023) | | | (14,240%) | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | | |
有価証券の購入 | | — | | | (6,756) | |
有価証券の満期による収入 | | 40,501 | | | 62,868 | |
資産および設備の購入 | | (18,663) | | | (17,421) | |
| | | | |
投資活動によって提供される純現金 | | 21,838 | | | 38,691 | |
財務活動によるキャッシュフロー | | | | |
設備融資債務の返済 | | — | | | (61) | |
普通株式の発行、純額 | | 2,782 | | | 1,504 | |
| | | | |
財務活動による純現金 | | 2,782 | | | 1,443 | |
| | | | |
現金および現金同等物の純増減額 | | 12,597 | | | 25,894 | |
現金および現金同等物、期初 | | 342,488 | | | 263,180 | |
現金および現金同等物、期末 | | $ | 355,085 | | | $ | 289,074 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
キャッシュフロー情報の補足開示: | | | | |
利息が支払われました | | $ | 1,691 | | | $ | 1,690 | |
支払った所得税、純額 | | $ | 176 | | | $ | 175 | |
非現金投資および資金調達情報の補足開示: | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
買掛金に含まれる資産および設備の購入 | | $ | 2,042 | | | $ | 838 | |
未監査の連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 1. ビジネスの性質
ネバダ州の企業であるNeoGenomics, Inc.(以下「当社」または「Neogenomics」)とその子会社は、幅広い腫瘍診断検査および相談サービスを提供しています。これには、技術検査サービスや、病理学と腫瘍学を専門とする資格を持つ医師による臨床検査結果の専門的解釈が含まれます。同社は、米国と英国でがんに焦点を当てた検査機関のネットワークを運営しています。
ノート 2. 重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
添付の中間連結財務諸表は未監査であり、中間財務情報として米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されています。添付の連結財務諸表では、会社間取引と残高はすべて削除されています。
会社の会計方針は、注記2に記載されているものと同じです。重要な会計方針の要約、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表へ。ただし、最近の会計宣言で説明されている新しい会計基準は除きます。
未監査の中間財務情報
通常、当社の年次監査済み連結財務諸表および付随する注記に含まれる特定の情報および脚注の開示は、これらの添付の中間連結財務諸表および脚注では要約または省略されています。したがって、ここに含まれる添付の中間未監査連結財務諸表は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表および添付の注記と併せて読む必要があります。
フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている経営成績は、必ずしも将来の期間に予想される経営成績を示すものではありません。経営陣の見解では、これらの未監査の連結財務諸表には、ここに報告されているすべての中間期間の結果を公正に報告するために必要な、通常の定期的な調整のみが含まれます。
見積もりの使用
当社は、GAAPに準拠して連結財務諸表を作成します。これらの原則により、経営陣は、連結財務諸表の関連注記に開示されている金額とともに、報告された資産、負債、収益、費用の金額に影響する見積もり、判断、仮定を行う必要があります。実際の結果と結果は、経営陣の見積もり、判断、仮定とは異なる場合があります。これらの連結財務諸表で使用される重要な見積もり、判断、仮定には、収益、売掛金および関連引当金、不測の事態、耐用年数、長期資産および無形資産の回収、所得税と評価引当金、株式ベースの報酬、のれんの減損分析、およびリストラ準備金に関連するものが含まれますが、これらに限定されません。これらの見積もり、判断、仮定は定期的に見直され、見積もりの大幅な修正の影響は、見積もりの変更日から将来的に連結財務諸表に反映されます。
販売およびマーケティング費用
販売およびマーケティング費用は、主に、臨床サービス部門の営業管理、営業担当者、営業およびマーケティングコンサルタント、マーケティングおよびカスタマーサービス担当者を含む従業員関連の費用に起因します。広告費は発生した時点で支出され、2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月と6か月間は重要ではありませんでした。
リストラ費用
リストラ費用は、組織全体の執行を改善し、効率を高めるためのリストラプログラムに関するものです。リストラ費用には、退職金やその他の従業員費用、会社の地理的プレゼンスを最適化するための費用、コンサルティング費用やその他の費用が含まれます。 会社のリストラ活動の詳細については、注記8を参照してください。リストラ。
採用待ちの会計宣言
2023年12月、連邦準備銀行はASU第2023-09号「所得税(トピック740):所得税開示の改善」を発表しました。今回の更新により、企業は税率調整において一貫して情報をより細かく分類して提供し、管轄区域ごとに支払われる所得税をさらに細分化する必要があります。ASU 2023-09は会計年度の初めに有効です
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
2024年12月15日以降、早期養子縁組が許可されています。ASU 2023-07は、遡及的に適用することも、前向きに適用することもできます。当社は現在、この基準が年次開示に与える影響を評価しています。
2023年11月、FaSBはASU第2023-07号「セグメント報告(トピック280):報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。この更新により、企業は重要なセグメント経費を報告対象セグメント別に定期的に提供され、報告された各セグメントの利益または損失の指標に含まれる場合、報告対象セグメントごとに多額のセグメント費用を開示する必要があります。また、報告対象セグメント別のその他のセグメント項目とその構成の説明も開示する必要があります。ASU 2023-07は、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効で、早期採用が許可されています。ASU 2023-07は、財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡及的に適用する必要があります。当社は現在、この基準が年次開示に与える影響を評価しています。
ノート 3. 公正価値測定
公正価値とは、測定日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産として受け取る交換価格、または資産または負債の元本市場または最も有利な市場で負債を譲渡するために支払われる交換価格(出口価格)と定義されます。公正価値の測定に使用される評価手法は、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります。公正価値の階層は、3つのレベルのインプットに基づいて確立されています。最初の2つは観察可能で、最後の2つは観察できないと見なされます。
レベル1:同一の資産または負債の活発な市場における相場価格。これらは通常、同一の資産を含む活発な為替市場での取引のリアルタイムの相場から得られます。
レベル2:レベル1に含まれる見積価格以外の、直接的または間接的に資産または負債について確認できるインプット。これらは通常、同等の商品のすぐに入手できる価格ソースから得られます。
レベル3:資産または負債に関する市場活動がほとんどまたはまったくない、観察できないインプット。これらのインプットは、市場参加者が状況に応じて入手可能な最良の情報に基づいて、資産または負債の価格設定に使用するであろうデータについて、報告主体自身の仮定を反映しています。
定期的に公正価値で測定される資産と負債
当社は、有価証券や特定の現金同等物を含む、特定の金融資産を定期的に公正価値で測定しています。当社は、満期日が12か月を超える証券を含め、すべての有価証券を売却可能と見なしているため、これらの有価証券は、現在の運用上の流動性ニーズに対応できるため、連結貸借対照表の流動資産に分類されます。マネーマーケット口座は、活発な市場における相場市場価格に基づいて評価され、連結貸借対照表の現金および現金同等物に含まれています。市場性のある有価証券は通常、独立した第三者の価格設定機関から提供された情報に基づいて、それらの有価証券の他の観察可能なインプット(市場で裏付けられた価格設定や、金利や利回り曲線などの観察可能なインプットを活用する他のモデルを含む)に基づいて評価されます。ただし、活発な市場における相場市場価格に基づいて評価される米国財務省証券は除きます。
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日時点で売却可能証券として計上されている当社の有価証券の償却費用、未実現利益総額、未実現損失総額、および公正価値を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日に |
(千単位) | | 償却コスト | | 未実現総利益 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 |
金融資産: | | | | | | | | |
短期有価証券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
政府機関債券 | | 2,481 | | | — | | | (32) | | | 2,449 | |
地方債券 | | 12,621 | | | — | | | (407) | | | 12,214 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | |
社債 | | 18,221 | | | — | | | (397) | | | 17,824 | |
合計 | | $ | 33,606 | | | $ | — | | | $ | (836) | | | $ | 32,770です | |
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
(千単位) | | 償却コスト | | 未実現総利益 | | 未実現損失総額 | | 公正価値 |
金融資産: | | | | | | | | |
短期有価証券: | | | | | | | | |
米国財務省証券 | | $ | 15,437 | | | $ | — | | | $ | (64) | | | $ | 15,373 | |
ヤンキーボンド | | 2,601 | | | — | | | (13) | | | 2,588 | |
政府機関債券 | | 6,056 | | | — | | | (56) | | | 6,000 | |
地方債券 | | 12,694 | | | — | | | (597) | | | 12,097 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | 4,971 | | | — | | | (37) | | | 4,934 | |
社債 | | 32,442 | | | — | | | (719) | | | 31,723 | |
合計 | | $ | 74,201 | | | $ | — | | | $ | (1,486) | | | $ | 72,715 | |
会社は$を持っていました1.5 百万と $1.72024年6月30日および2023年12月31日の未収利息は、それぞれ100万件で、有価証券に関連する連結貸借対照表のその他の流動資産に含まれています。ありました いいえ 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月間の有価証券の実現損益または損失。
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日の契約満期別の売却可能な有価証券の公正価値を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日に |
(千単位) | | 1年以内 | | 1年以上から5年 | | 5年以上 | | 合計 |
金融資産: | | | | | | | | |
市場性のある証券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
政府機関債券 | | 2,449 | | | — | | | — | | | 2,449 | |
地方債券 | | 6,454 | | | 5,760 | | | — | | | 12,214 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | |
社債 | | 14,979 | | | 2,845 | | | — | | | 17,824 | |
合計 | | $ | 24,165 | | | $ | 8,605 | | | $ | — | | | $ | 32,770です | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
(千単位) | | 1年以内 | | 1年以上から5年 | | 5年以上 | | 合計 |
金融資産: | | | | | | | | |
市場性のある証券: | | | | | | | | |
米国財務省証券 | | $ | 15,373 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,373 | |
ヤンキーボンド | | 2,588 | | | — | | | — | | | 2,588 | |
政府機関債券 | | 6,000 | | | — | | | — | | | 6,000 | |
地方債券 | | 3,528 | | | 8,569 | | | — | | | 12,097 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | 4,934 | | | — | | | — | | | 4,934 | |
社債 | | 23,062 | | | 8,661 | | | — | | | 31,723 | |
合計 | | $ | 55,485 | | | $ | 17,230 | | | $ | — | | | $ | 72,715 | |
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の公正価値階層に基づいて定期的に公正価値で測定された、売却可能な有価証券として計上される当社の現金同等物および有価証券を示しています。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日に |
(千単位) | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
金融資産: | | | | | | | | |
現金同等物: | | | | | | | | |
マネーマーケットファンド | | $ | 348,230 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 348,230 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
市場性のある証券: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
政府機関債券 | | 2,449 | | | — | | | — | | | 2,449 | |
地方債券 | | 12,214 | | | — | | | — | | | 12,214 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | — | | | 283 | | | — | | | 283 | |
社債 | | — | | | 17,824 | | | — | | | 17,824 | |
合計 | | $ | 362,893 | | | $ | 18,107 | | | $ | — | | | $ | 381,000 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
(千単位) | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
金融資産: | | | | | | | | |
現金同等物: | | | | | | | | |
マネーマーケットファンド | | $ | 334,762 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 334,762 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
市場性のある証券: | | | | | | | | |
米国財務省証券 | | 15,373 | | | — | | | — | | | 15,373 | |
ヤンキーボンド | | 2,588 | | | — | | | — | | | 2,588 | |
政府機関債券 | | 6,000 | | | — | | | — | | | 6,000 | |
地方債券 | | 12,097 | | | — | | | — | | | 12,097 | |
| | | | | | | | |
資産担保証券 | | — | | | 4,934 | | | — | | | 4,934 | |
社債 | | — | | | 31,723 | | | — | | | 31,723 | |
合計 | | $ | 370,820 | | | $ | 36,657 | | | $ | — | | | $ | 407,477 | |
2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月間、レベル1、レベル2、またはレベル3への金融資産または負債の移転はありませんでした。
現金および現金同等物、売掛金、純額、買掛金、未払費用およびその他の負債、およびその他の流動資産および負債の帳簿価額は、その短期的な性質から、2024年6月30日および2023年12月31日のそれぞれの公正価値の妥当な見積もりと見なされます。
ノート 4. のれんと無形資産
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日時点ののれんの帳簿価額をセグメント別にまとめたものです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日に | | 2023年12月31日 |
臨床サービス | | $ | 458,782 | | | $ | 458,782 | |
高度な診断 | | 63,984 | | | 63,984 | |
合計 | | $ | 522,766% | | | $ | 522,766% | |
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
無形資産は以下のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2024年6月30日に |
| | 償却 期間 (年) | | 費用 | | 累積 償却 | | ネット |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
顧客関係 | | 7 - 15 | | $ | 143,101 | | | $ | 70,479 | | | $ | 72,622 | |
開発技術 | | 10 - 15 | | 310,226 | | | 65,098 | | | 245,128 | |
マーケティング資産 | | 4 | | 549 | | | 445 | | | 104 | |
商標 | | 15 | | 31,473 | | | 6,370 | | | 25,103です | |
商号 | | 2.5 | | 2,584 | | | 2,584 | | | — | |
商標-無期限 | | — | | 13,447 | | | — | | | 13,447 | |
合計 | | | | $ | 501,380 | | | $ | 144,976 | | | $ | 356,404 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年12月31日 |
| | 償却 期間 (年) | | 費用 | | 累積 償却 | | ネット |
顧客関係 | | 7 - 15 | | $ | 143,101 | | | $ | 65,534 | | | $ | 77,567 | |
開発技術 | | 10 - 15 | | 310,226 | | | 54,438 | | | 255,788 | |
マーケティング資産 | | 4 | | 549 | | | 376 | | | 173 | |
商標 | | 15 | | 31,473 | | | 5,321 | | | 26,152 | |
商号 | | 2.5 | | 2,584 | | | 2,583 | | | 1 | |
商標-無期限 | | — | | 13,447 | | | — | | | 13,447 | |
合計 | | | | $ | 501,380 | | | $ | 128,252 | | | $ | 373,128 | |
当社は、連結営業報告書に、収益原価と一般管理費に含まれる償却費を記録しています。 次の表は、2024年6月30日と2023年6月30日までの3か月と6か月間の償却費用(千単位)をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
収益費用に含まれる無形資産の償却 | | $ | 4,909 | | | $ | 4,853 | | | $ | 9,819 | | | $ | 9,706 | |
一般管理費に含まれる無形資産の償却 | | 3,452 | | | 3,930 | | 6,904 | | 7,860 |
無形資産の償却総額 | | $ | 8,361 | | | $ | 8,783 | | | $ | 16,723 | | | $ | 17,566% | |
2024年6月30日現在の以下の各期間の償却可能な無形資産に関連する推定償却費用は次のとおりです(千単位)。
| | | | | |
2024年の残りの期間 | $ | 16,723 | |
2025 | 33,343 | |
2026 | 33,308 | |
2027 | 32,758 | |
2028 | 32,758 | |
| |
その後 | 194,067 | |
合計 | $ | 342,957 | |
ノート 5. 債務
2028 転換社債シニアノート
2021年1月11日、当社はドルの売却を完了しました345.0100万株の転換社債で、記載金利は 0.25%、満期日が2028年1月15日(「2028転換社債」)。ただし、以前に転換、償還、または買い戻しの場合は除きます。
最後に報告された当社の普通株式の売却価格は、以下でした 130.0少なくとも2028年の転換社債の転換価格の% 20 最後の 30 2024年3月31日に終了した四半期の連続取引日。ベースです
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
2028年の転換社債の条件からすると、保有者は2024年の第2四半期に2028年の転換社債の全部または一部を転換できなかったはずです。最後に報告された当社の普通株式の売却価格は、以下でした 130.0少なくとも2028年の転換社債の転換価格の% 20 最後の 30 2024年6月30日までの四半期の連続取引日。2028年の転換社債の条件に基づくと、保有者は2024年の第3四半期に2028年の転換社債の全部または一部を転換することはできません。2028年転換社債の価値は、転換された場合、終値であるドルに基づく元本額を超えません13.87 2024年6月28日に。
2028年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.2百万、ドル0.4百万と $8,500 2024年6月30日までの3か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2028年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.4百万、ドル0.7百万と $17,000 2024年6月30日までの6か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2028年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.2百万、ドル0.4百万と $8,500 2023年6月30日までの3か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2028年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.4百万、ドル0.7百万と $17,000 2023年6月30日までの6か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2028年転換社債の実効金利は 0.70%。これには、2028年転換社債の利息と、債務割引および債務発行費用の償却が含まれます。2028年の転換社債の利息は 0.25年率。2021年7月15日から、毎年1月15日と7月15日に半年ごとに延滞して支払われます。
2024年6月30日の時点で、の推定公正価値(レベル2) 0.252028年満期の転換社債の%は$でした269.5百万。2023年12月31日時点で、の推定公正価値(レベル2) 0.252028年満期の転換社債の%は$でした262.4百万。
2025コンバーチブル・シニアノート
2020年5月4日、当社はドルの売却を完了しました201.3100万株の転換社債で、記載金利は 1.25%、満期日が2025年5月1日(「2025転換社債」)。ただし、以前に換算、償還、または買い戻しの場合は除きます。2024年6月30日現在、2025年の転換社債は連結貸借対照表の流動負債として分類されています。
最後に報告された当社の普通株式の売却価格は、以下でした 130.0少なくとも2025年転換社債の転換価格の% 20 最後の 30 2024年3月31日に終了した四半期の連続取引日。2025年の転換社債の条件に基づくと、保有者は2024年の第2四半期に2025年の転換社債の全部または一部を転換できなかったはずです。最後に報告された当社の普通株式の売却価格は、以下でした 130.0少なくとも2025年転換社債の転換価格の% 20 最後の 30 2024年6月30日までの四半期の連続取引日。2025年の転換社債の条件に基づくと、保有者は2024年の第3四半期に2025年の転換社債の全部または一部を転換することはできません。2025年転換社債の価値は、転換された場合、終値であるドルに基づく元本額を超えません13.87 2024年6月28日に。
2025年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.6百万、ドル0.3百万と $38,000 2024年6月30日までの3か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2025年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます1.3百万、ドル0.6百万と $0.12024年6月30日までの6か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却にそれぞれ100万ドルです。2025年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます0.6百万、ドル0.3百万と $37,000 2023年6月30日までの3か月間の契約上のクーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却について。2025年転換社債に計上される支払利息にはドルが含まれます1.3百万、ドル0.6百万と $0.12023年6月30日までの6か月間の契約クーポンの利息、負債割引の償却、および債務発行費用の償却にそれぞれ100万ドルです。2025年転換社債の実効金利は 1.96%。これには、2025年転換社債の利息と、債務割引および債務発行費用の償却が含まれます。2025年の転換社債の利息は 1.25年率%。2020年11月1日から、毎年5月1日と11月1日に半年ごとに延滞して支払われます。
2024年6月30日の時点で、の推定公正価値(レベル2) 1.252025年満期の転換社債の%は$でした195.3百万。2023年12月31日時点で、の推定公正価値(レベル2) 1.252025年満期の転換社債の%は$でした197.3百万。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 6. 株式ベースの報酬
当社は、2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間の株式ベースの報酬を連結営業報告書に次のように記録しました(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | 2024 | | 2023 |
収益コスト | | $ | 358 | | | $ | — | | $ | 753 | | | $ | — | |
一般と管理 | | 7,493 | | | 5,705 | | 14,156 | | | 10,463 | |
研究開発 | | 237 | | | — | | 408 | | | — | |
セールスとマーケティング | | 753 | | | — | | 1,298 | | | — | |
株式報酬総額 | | $ | 8,841 | | | $ | 5,705 | | $ | 16,615% | | | $ | 10,463 | |
ストックオプション
2024年6月30日までの6か月間の当社の計画に基づくストックオプション活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | の数 株式 | | 加重平均行使価格 |
2023年12月31日時点で未払い | | 4,381,099 | | | $ | 15.87 | |
付与されました | | 1,529,224 | | | $ | 14.91 | |
| | | | |
運動した | | (294,372) | | | $ | 8.38 | |
没収 | | (284,320%) | | | $ | 14.98 | |
2024年6月30日に未処理です | | 5,331,631 | | | $ | 19.95 | |
2024年6月30日に行使可能です | | 1,654,187 | | | $ | 19.95 | |
2024年6月30日までの6か月間に付与された各ストックオプション報奨の公正価値は、以下の前提のもと、ブラック・ショールズモデルを使用して付与日時点で見積もられました。
| | | | | |
| 6 か月間終了 2024年6月30日に |
期待期間 (年単位) | 5.5 - 6.5 |
リスクフリー金利 (%) | 3.8% - 4.6% |
予想ボラティリティ (%) | 54.9% - 64.6% |
配当利回り (%) | — |
1株あたりの加重平均付与日の公正価値 | $8.85 |
2024年6月30日の時点で、およそ$がありました17.6 ストックオプションに関連する未認識の株式ベースの報酬費用(約100万件)は、加重平均期間に計上されます 1.7 何年も。
制限付株式
2024年6月30日までの6か月間の当社の計画に基づく制限付株式活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 制限対象数 株式 | | 加重平均付与日公正価値 |
2023年12月31日時点で権利が確定していません | | 1,961,919 | | | $ | 13.83 | |
付与されました | | 967,256です | | | $ | 14.94 | |
既得 | | (397,856) | | | $ | 14.70 | |
没収 | | (148,685) | | | $ | 14.25 | |
2024年6月30日の時点で権利が確定していません | | 2,382,634 | | | $ | 14.11 | |
2024年6月30日の時点で、およそ$がありました20.0約加重平均期間にわたって計上される、制限付株式に関連する未認識の株式ベースの報酬費用100万件 1.7 何年も。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
業績連動型譲渡制限付株式ユニット
2024年6月30日までの6か月間で、当社は 194,257 PSUは性能条件の対象となり、 194,256です 付与日の公正価値の合計が約$であるPSUは、市況に左右されます3.1百万と $3.6それぞれ 100 万。業績目標が達成された場合、賞は年末に授与されます 三年間 従業員が該当する権利確定日まで会社に雇用されている限り、必要なサービス期間です。業績条件の対象となるPSUの場合、業績条件が達成される可能性が高い場合は、必要なサービス期間にわたって報酬費用が一律に計上されます。2024年6月30日現在、当社は業績条件が満たされる可能性が高いと判断しました。市場の状況に左右されるPSUの場合、市場の状況がいつ満たされるかに関係なく、報酬費用は、必要なサービス期間にわたって一律に計上されます。
2024年6月30日までの6か月間の当社の計画に基づくPSU活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 株式ユニット数 | | 加重平均付与日公正価値 |
2023年12月31日時点で権利が確定していません | | 305,105です | | | $ | 21.83 | |
付与されました | | 388,513 | | | $ | 17.43 | |
既得 | | — | | | $ | — | |
没収 | | (46,534) | | | $ | 19.56 | |
2024年6月30日の時点で権利が確定していません | | 647,084 | | | $ | 19.35 | |
2024年6月30日までの6か月間に市場状況に応じて付与された各PSUの公正価値は、以下の前提のもと、モンテカルロ法を使用して付与日時点で見積もられました。
| | | | | |
| 6 か月間終了 2024年6月30日に |
期待期間 (年単位) | 3.0 |
リスクフリー金利 (%) | 4.5% - 4.7% |
予想ボラティリティ (%) | 71.3% - 72.2% |
配当利回り (%) | — |
1株あたりの加重平均付与日の公正価値 | $17.43 |
2024年6月30日の時点で、およそ$がありました9.4約加重平均期間にわたって認識される、権利が確定していないPSUに関連する、未認識の株式ベースの報酬費用100万件分 2.3 何年も。
ストックオプションと制限付株式の変更
2024年6月30日までの3か月間、役員の退任時に、雇用契約の条件に従い、会社の取締役が退職し、会社の取締役会の文化・報酬委員会の承認を得た上で、 69,049 以前に付与された期間ベースの権利確定ストックオプションの株式と 41,693 以前に付与された期間ベースの権利確定制限付株式の加速権利確定。当社は、これらの株式報奨の迅速な権利確定による影響を修正として考慮し、ドルを認識しました0.6100万ドルの株式ベースの報酬0.3百万と $0.32024年6月30日までの3か月間および6か月間の連結営業報告書の一般管理費のうち、ストックオプションと制限付株式のそれぞれ加速に充てられます。
2023年6月30日までの3か月間、特定の役員が会社を退職したとき、それぞれの雇用契約の条件に従い、 101,937 以前に付与された期間ベースの権利確定ストックオプションの株式と 61,746 以前に付与された期間ベースの権利確定制限付株式の加速権利確定。当社は、これらの株式報奨の迅速な権利確定による影響を修正として考慮し、ドルを認識しました0.9100万ドルの株式ベースの報酬0.3百万と $0.62023年6月30日までの3か月間および6か月間の連結営業報告書の一般管理費のうち、ストックオプションと制限付株式のそれぞれ加速に充てられます。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 7. 収益認識
当社の 二 収益が認識されている報告対象セグメントは、(1)臨床サービスと(2)高度診断です。臨床サービス部門は、地域密着型の病理学診療所、腫瘍科診療所、病院病理学研究所、リファレンスラボ、学術センターにさまざまな臨床検査サービスを提供し、顧客への直接請求、商業保険、メディケアおよびその他の政府支払者、患者など、さまざまな支払者からの払い戻しを行います。Advanced Diagnostics部門は、臨床試験や研究のための試験サービスとデータ分析を提供することにより、製薬会社の医薬品開発プログラムを支援しています。
臨床サービス収益
会社の専門診断サービスは、筆記試験依頼書または電子版に基づいて行われます。診断サービスが実施され、結果が注文した医師に届けられれば、履行義務が履行され、収益が計上されます。これらの診断サービスは、顧客直接請求、商業保険、メディケア、その他の政府支払者、患者など、さまざまな支払者に請求されます。収益は、暗黙的な価格譲歩を考慮して、徴収される見込み金額に基づいて、すべての支払者の収益を記録します。暗黙的な値引きは、交渉による割引、過去の回収経験、および支払者からの拒否が予想されるその他の調整に基づいて、請求金額と会社が受け取ると予想される対価との差異を表します。
高度な診断の収益
同社の先端診断部門は通常、製薬やバイオテクノロジーの顧客だけでなく、他のCROと契約を結び、研究や臨床試験サービスを提供しています。このようなサービスには、検証研究やアッセイ開発も含まれます。会社は、履行義務の履行までに完了したユニット数に基づいて、サービス単位ベースで収益を記録します。さらに、特定の契約には前払い料金が含まれており、それらの契約の収益はサービスが実施されるにつれて時間の経過とともに計上されます。
Advanced Diagnosticsポートフォリオに含まれるその他のサービスにはインフォマティクスが含まれます。これは、遡及的記録または将来のデータ提供という形で、匿名化されたデータを製薬会社やバイオテクノロジーの顧客にライセンス供与するものです。インフォマティクスの収益は、遡及的データが提供された時点で、または将来のデータフィードの場合は時間の経過とともに計上されます。会社は契約ごとに請求スケジュールと支払い条件を交渉します。契約条件は通常、サービス単位の取り決めに基づいて支払いを行います。
サービスの提供前に徴収された金額は、連結貸借対照表の契約負債として繰り延べられます。契約されたサービスがその後実行されるにつれて、関連する収益が計上され、契約上の責任は軽減されます。契約資産は、認識されたがまだ請求されていない収益のために設定されます。これらの契約資産は、顧客に請求書が発行され、対応する売掛金が記録されると減額されます。さらに、Advanced Diagnosticsでは、顧客との契約を結ぶ過程で販売手数料が発生します。契約締結時に支払われる販売手数料は資産として認識され、予定されている契約期間中に償却されます。コミッション費用の償却は、コミッション費用が支払われるそれぞれの事業におけるすべてのコミッション可能なアワードの加重平均契約期間に基づいています。これは、商品やサービスが顧客に譲渡される期間のおおよそのものです。インフォマティクスなど、主に短期契約のサービスでは、本来なら認識されていたはずの資産の償却期間が1年以下の場合、契約取得にかかる費用が発生したときに費用を支出するという実際的な方法を適用しています。契約資産と資本化手数料は、連結貸借対照表の他の流動資産やその他の資産に含まれています。
ほとんどの契約は、直ちに、または契約に明記されている事前の通知条件に従って、顧客によって解約できます。すべての契約では、終了日までに提供されたサービスの料金を会社に支払う必要があり、調査の締結または契約の終了に必要なその後のサービスの支払いが必要になる場合があります。
次の表は、契約資産、資本化された手数料、および契約負債(千単位)の価値をまとめたものです。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
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| 2024年6月30日に | | 2023年12月31日 |
現在の契約資産 (1) | $ | — | | | $ | 37 | |
長期契約資産 (2) | — | | | — | |
総契約資産 | $ | — | | | $ | 37 | |
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現在の時価総額コミッション (1) | $ | 711 | | | $ | 935 | |
長期資本化手数料 (2) | 171 | | | 53 | |
時価総額コミッション | $ | 882 | | | $ | 988 | |
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現在の契約負債 | $ | 972 | | | $ | 2,130です | |
長期契約負債 (3) | 349 | | | — | |
契約負債総額 | $ | 1,321 | | | $ | 2,130です | |
(1) 連結貸借対照表の他の流動資産に計上されています。
(2) 連結貸借対照表の他の資産に計上されています。
(3) 連結貸借対照表の他の長期負債に計上されています。
2024年6月30日までの3か月と6か月間に計上された、期首に未払いの契約負債残高に関連して計上された収益は0.3百万と $1.4それぞれ 100 万です。2023年6月30日までの3か月と6か月間に計上された、期首に未払いの契約負債残高に関連して認識された収益は1.7百万と $3.5 それぞれ 100 万です。2024年6月30日までの3か月と6か月間の資本化されたコミッションの償却額は0.2百万と $0.5それぞれ 100 万。2023年6月30日までの3か月と6か月間の資本化された手数料の償却額は0.3百万と $0.5 それぞれ 100 万。
収益の細分化
当社は、収益とキャッシュフローの性質、金額、タイミング、不確実性など、収益を細分化するための適切なレベルの均質なデータを決定するにあたり、臨床サービスと先端診断部門の両方について、さまざまな要素を考慮しました。請求方法、払い戻しの水準、現金受領のタイミングが似ているため、臨床サービスのカテゴリは顧客のタイプに合っています。未請求額は、過去の経験に基づいて計上され、支払人のカテゴリーに割り当てられます。将来の期間では、支払人カテゴリ別の実際の請求額が未払金額と異なる場合があります。高度な診断は、製薬やバイオテクノロジーの大口顧客だけでなく、他のCROとの契約に関するものです。収益とキャッシュフローの性質、タイミング、不確実性は類似しており、主に個別の契約条件によって決まるため、Advanced Diagnosticsの収益はそれ以上細分化されていません。
次の表は、臨床サービス部門と高度診断部門の両方の収益の内訳(千単位)の詳細を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
臨床サービス | | | | | | | | |
クライアント直接請求 | | $ | 95,191 | | | $ | 83,176 | | | $ | 185,674 | | | $ | 159,999 | |
商業保険 | | 24,843 | | | 21,695です | | | 48,447 | | | 43,050 | |
メディケアとメディケイド | | 21,197 | | | 18,196 | | | 41,566 | | | 34,783 | |
自己負担 | | 157 | | | 89 | | | 236 | | | 193 | |
トータル?$#@$ニカルサービス | | $ | 141,388 | | | $ | 123,156 | | | $ | 275,923 | | | $ | 238,025 | |
高度な診断 | | 23,114 | | | 23,761 | | | 44,819 | | | 46,112 | |
総収入 | | $ | 164,502 | | | $ | 146,917 | | | $ | 320,742 | | | $ | 284,137 | |
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連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 8. リストラ
2022年、当社は組織全体の業務遂行を改善し、効率を高めるためのリストラプログラムに着手しました。このプログラムは、業務上の改善点を特定し、優先順位を付け、実行するためのフレームワークです。発生するリストラ費用には、退職金やその他の従業員費用、会社の地理的プレゼンスを最適化するための費用(「施設フットプリントの最適化」)、コンサルティングおよびその他の費用が含まれます。
次の表は、会社の未払リストラ残高(千単位)の変動をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退職金やその他の従業員費用 | | 施設フットプリントの最適化 | | コンサルティングとその他の費用 | | 合計 |
2023年12月31日現在の残高 | | $ | 687 | | | $ | 1,389 | | | $ | 537 | | | $ | 2,613 | |
リストラ費用が発生しました | | 697 | | | 964 | | | 747 | | | 2,408 | |
施設関連資産の減損 | | — | | | (10) | | | — | | | (10) | |
| | | | | | | | |
現金での支払いやその他の調整 (1) | | (771) | | | (1,796) | | | (1,125) | | | (3,692) | |
2024年3月31日現在の残高 | | $ | 613 | | | $ | 547 | | | $ | 159 | | | $ | 1,319 | |
リストラ費用が発生しました | | 703 | | | 650 | | | 111 | | | 1,464 | |
施設関連資産の減損 | | — | | | 80 | | | — | | | 80 | |
| | | | | | | | |
現金での支払いやその他の調整 (1) | | (575) | | | (957) | | | (116) | | | (1,648) | |
2024年6月30日現在の残高 | | $ | 741 | | | $ | 320 | | | $ | 154 | | | $ | 1,215 | |
現在の負債 | | | | | | | | $ | 1,215 | |
長期負債 | | | | | | | | — | |
| | | | | | | | $ | 1,215 | |
(1) その他の調整には、施設フットプリント最適化費用に関連する非現金資産費用が含まれます。
当社はこのリストラプログラムを2024年も継続し、約$の追加リストラ費用が発生すると予想しています1.7百万。当社は、これらの追加リストラ費用は約$で構成されていると見積もっています0.3退職金やその他の従業員費用、$1.2何百万もの施設フットプリント最適化コスト、そして0.2何百万ものコンサルティングおよびその他の費用。
ノート 9. 所得税
各中間期間の終わりに、経営陣は会社のグローバル事業で予測される税引前業績に基づいて年間実効税率を見積もり、その税率を通常四半期収益に適用して、経常利益に関連する所得税費用を計算します。本質的に重要で珍しい、まれな項目の税効果は、それらが発生した期間に個別に計算され、認識されます。これらの個別の項目は、多くの場合、税法の変更、株式ベースの報酬に関連する超過税制上の優遇措置/不履行、または以前に報告された税金費用/優遇措置の調整に関するものです。
経営陣は、入手可能な肯定的証拠と否定的証拠を比較検討しながら、各四半期末時点で繰延税金資産の回収可能性を評価します。繰延所得税資産の一部または全部が実現されない可能性が高い場合は、これらの資産の評価引当金を設定して維持する必要があります。証拠に与えられる重みは、証拠が客観的に検証できる程度に見合っています。否定的な証拠が存在する場合、評価引当金は必要ないという結論を裏付ける肯定的な証拠が必要です。近年の累積損失は、一般的に3年間の累積損失ポジションと定義されていますが、克服するのが難しい重要な否定的な証拠です。
2024年6月30日現在、当社の米国事業は3年間の累積損失状態にあります。経営陣は、当社の米国累積損失ポジションの否定的証拠を克服するのに十分な、客観的に検証可能な肯定的な証拠は存在しないと判断しました。したがって、2024年6月30日までの3か月および6か月間の当社の税引前損失に適用される当社の推定年間実効税率には、当社が予測する米国純営業損失および税額控除の繰越額の大部分に対する部分評価引当金の不利な影響が含まれています。
2024年6月30日現在、当社の英国事業は3年間の累積損失状態にあります。英国の繰延税金負債の逆転は、英国の繰延税金資産の一部を支えるための実現の源泉となるため、これらの繰延税金資産の一部評価額が設定されています。したがって、2024年6月30日までの3か月および6か月間の当社の税引前損失に適用される当社の推定年間実効税率には、英国の利益の一部を認識することによる好影響が含まれています。
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連結財務諸表の注記
(未監査)
損失地域(スイス、シンガポール、中国)には全額評価引当金が設けられているため、2024年の推定年間実効税率の計算には含まれていません。
ノート 10. 一株当たり純損失
当社は、基本1株当たり利益(「EPS」)と希薄化後EPSの両方を示しています。基本EPSには希薄化の可能性は含まれておらず、純損失をその期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後のEPSは、ストックオプションが行使され、株式報奨が確定し、2028年の転換社債と2025年の転換社債が転換された場合に発生する可能性のある希薄化を反映しています。株式報奨による潜在的な希薄化は、会社の普通株式の平均市場価値に基づく自己株式法を使用して会計処理されます。2028年の転換社債と2025年の転換社債の転換による潜在的な希薄化は、転換された場合法を使用して会計処理されます。この場合、2028年の転換社債と2025年の転換社債の転換時に発行可能な当社の普通株式をすべて希薄化後のEPSの計算に含める必要があります(報告の最初に2028年の転換社債と2025年の転換社債を転換することを前提としています)期間(または発行が遅い場合は発行時)。
次の表は、計算を示しています(千単位、1株当たりの純損失額を除く)。
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| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
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純損失 | | $ | (18,642) | | | $ | (24,331) | | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
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基本加重平均発行済株式数 | | 126,405 | | | 125,356 | | | 126,257 | | | 125,192 | |
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希薄化後の加重平均発行済株式 | | 126,405 | | | 125,356 | | | 126,257 | | | 125,192 | |
| | | | | | | | |
1株当たりの基本純損失 | | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
希薄化後の1株当たり純損失 | | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
以下の潜在的な希薄化株式は、希薄化防止効果(千単位)になるため、希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されました。
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| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
ストック・オプション | | 406 | | | 574 | | | 477 | | | 474 | |
制限付株式報酬 | | 1,012 | | | 1,016 | | | 1,026 | | | 987 | |
2025年の転換社債券 | | 5,538 | | | 5,538 | | | 5,538 | | | 5,538 | |
2028 転換社債 | | 5,215 | | | 5,215 | | | 5,215 | | | 5,215 | |
さらに、 647,084 2024年6月30日までの3か月と6か月間のPSU報奨金の株式は、不測の事態が満たされなかったため、希薄化後EPSの計算から除外されます。
2028年の転換社債の募集に関連して、当社は2021年1月11日、約米ドルの費用をかけて、キャップド・コール確認に基づき、オプションの相手方と個別に私的に交渉した転換社債ヘッジ取引(総称して「キャップ・コール取引」)を締結しました。29.3百万。2024年6月30日までの3か月および6か月間の希薄化後の1株当たり純損失の計算から、キャップコール取引の潜在的な影響は、当社の普通株式終値であるドルとして除外されました13.87 2024年6月28日に、転換価格の$を超えませんでした85.75 一株当たり。キャップコール取引は希薄化防止のため、希薄化後の1株当たり純損失には反映されません。
ノート 11. コミットメントと不測の事態
法的手続き
2021年1月20日、Natera, Inc.は、当社の子会社であるInivata Limitedおよびその子会社であるInivata, Inc. に対して、米国デラウェア州地方裁判所に、InivataによるInvisionFirst®-肺がん診断検査が侵害されているとして、特許侵害の訴えを提起しました 二 特許。その後、Nateraは2022年12月20日にInivata LimitedとInivata, Inc. に対して、RaDAR® の最小残留疾患検査が侵害しているとして、2回目の特許侵害訴状を提出しました 一 特許。この事件は証拠開示中であり、陪審裁判は2025年10月6日に予定されています。2024年3月6日、両当事者は両方滞在することを規定しました
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(未監査)
ノースカロライナ州の訴訟が解決されるまでのデラウェア州の訴訟。2024年3月7日、デラウェア州の地方裁判所の裁判官は、訴訟の中止を命じました。
2023年7月28日、Nateraはノースカロライナ州中部地区で、ネオジェノミクスのRaDAR® テストが以下に違反しているとして訴状を提出しました 二 特許。2023年7月31日、ナテラは仮差止命令を出しました。2023年12月27日、地方裁判所はRaDar® に対する仮差止命令を出しました。ナテラは $を投稿しました102024年1月12日に裁判所に100万件の保証金が出されました。裁判所の当初の判決は、Natera, Inc. がRaDAR® 技術を使用する製品が侵害している可能性を示したというものでした 一 ナテラ社の特許。この命令により、特にRaDar® をすでに使用している患者が引き続き使用できるようになります。さらに、この命令により、進行中の研究プロジェクトや研究、および進行中または承認された臨床試験の継続が明示的に許可されます。2023年12月28日、ネオジェノミクスは仮差止命令を連邦巡回裁判所に上訴しました。控訴は2024年1月4日に連邦巡回裁判所に提出されました。2024年2月5日、NeoGenomicsは、仮差止命令を上訴保留中に延期する緊急申立てと、控訴を早めるための申立てを提出しました。連邦巡回裁判所は、2024年3月29日に控訴の迅速な説明を許可し、口頭弁論を聞きました。2024年7月12日、連邦巡回裁判所は差止命令を確認しました。侵害事件は発見段階にあり、陪審裁判は2025年3月10日に予定されています。会社は申請しました 二当事者間は、米国特許商標庁の特許審判および控訴委員会(「PTAB」)で、以下の決定を求める請願を審査します 二 ノースカロライナ州の訴訟でNeoGenomicsに対して主張された特許は、先行技術を考慮すると特許性がありません。2024年6月21日、PTabは主張されている特許の1つの権利化を拒否しました。PTABは、他の主張された特許の当事者間審査において裁判を開始するかどうかをまだ決定していません。当社は、これらの訴訟で申し立てられた請求に対して適切かつ実質的な防御策を講じていると考えていますが、会社が勝つという保証はありません。提出時点では、これらの問題の結果は推定もありそうもありません。
2022年12月16日、ダニエル・ゴールデンバーグ対ネオジェノミクス社、ダグラス・バノールト、マーク・マロン、キャスリン・マッケンジー、ウィリアム・ボネロと題された株主集団訴訟がニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に提起され、当社および当社の現役および元役員の一部が被告として指名されました。この訴訟は、2020年2月27日から2022年4月26日の間に会社の証券を購入または取得した者に代わって訴訟を起こしたと主張する株主によって提起されました。この訴訟は、取引法のセクション10(b)と20(a)、およびそれに基づいて公布された規則100対5に違反して、会社の公開開示において重大な虚偽表示および/または重要な事実の省略が行われたと主張しています。不適切な開示の申し立ては、会社の検査メニュー、事業運営、医療法規制の遵守に関する記述に関するものです。原告は、推定層に代わって不特定の金銭的損害賠償と、弁護士費用や専門家費用を含む費用と費用の裁定を求めています。2023年4月27日、当社の株主が当社を代表して、ネバダ州クラーク郡でPuskarich対VanOortらというキャプションを付けた株主デリバティブ訴訟を提起しました。この訴訟では、当社の現役および元役員および取締役の一部を被告として指名しました。申し立ては、ゴールデンバーグ訴訟で主張された申し立てと実質的に似ています。その後、実質的に類似した株主デリバティブ訴訟がフロリダ州リー郡とニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に提起され、それぞれウォン対ヴァノールトらとメレマ対バノールトらというキャプションが付けられました。当社は、訴訟で申し立てられた請求に対して有効な抗弁手段があると考えていますが、会社が勝つという保証はありません。提出時点では、これらの問題の結果は推定もありそうもありません。
規制事項
当社は、外部の弁護士の協力を得て、特定のコンサルティングおよびサービス契約が、詐欺、浪費、虐待に関するものを含め、連邦医療法および規制に準拠しているかどうかに焦点を当てた内部調査を自主的に実施しました。この内部調査に基づいて、当社は2021年11月に米国保健社会福祉省(「OIG」)の内部調査について自主的に通知しました。当社と規制当局とのやり取り、およびこの問題に関する当社による関連するレビューは継続中です。会社には$の準備金があります11.2 2024年6月30日および2023年12月31日現在の連結貸借対照表上のその他の長期負債は、潜在的な損害および主にこの内部調査の過程で特定された問題となっている契約に関連して当社が受け取った連邦医療プログラムの収益に関連する負債です。この準備金は、本件に関連して予想される最小損失に関する経営陣の最善の見積もりを反映しています。内部調査および規制当局との継続的なやりとりの結果、当社は、本件から生じる関連する潜在的な損害および責任に備えて、追加の準備金を計上する場合があります。2022年6月30日に、司法省(「DOJ」)がこの問題の調査に参加することが会社に通知されました。現時点では、OIG、DOJ、またはその他の政府機関による調査を含む、さらなる調査に関連する期間、範囲、結果、または関連費用、または彼らが求める可能性のある罰則や是正措置を予測することはできません。したがって、現時点では、当社は、留保額を超える可能性のある損失の範囲を見積もることができません。ただし、会社の事業または活動が既存の法律または規制に準拠していないと判断した場合、民事または刑事上の罰金、罰則、処刑、賠償、衡平法上の救済、連邦医療プログラムへの参加の除外、またはその他の損失または行為の制限が科せられる可能性があり、これらは会社の財務結果または事業運営にとって重大な場合があります。
ネオゲノミクス株式会社
連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 12. 関連当事者取引
当社は、2023年4月まで当社の取締役であるマイケル・A・ケリーが取締役を務めていたHOOKIPA Pharma, Inc. と高度な診断契約を結んでいます。これらの契約に関連して、当社は$を認識しました0.22023年6月30日までの6か月間の連結営業報告書には100万件の収益があります。2023年6月30日までの3か月間にこれらの契約に関連して計上された収益は 重要ではありません。
ノート 13. セグメント情報
当社は、以下の収益を認識しています 二 報告対象セグメント、(1)臨床サービスおよび(2)高度診断。臨床サービス部門は、地域密着型の病理学および腫瘍科診療所、病院病理学研究所、学術センターにさまざまな臨床検査サービスを提供し、顧客直接請求、商業保険、メディケアおよびその他の政府支払者、自己負担患者など、さまざまな支払者からの払い戻しを行います。Advanced Diagnostics部門は、さまざまな臨床試験や研究を支援するほか、医薬品の商品化の取り組みを支援する情報学関連サービスを提供することで、製薬会社の医薬品開発プログラムを支援しています。
最高執行意思決定者(「CODM」)が審査する財務情報には、両方の報告対象セグメントの収益、売上原価、総利益が含まれます。資産はセグメントレベルでは表示されません。その情報はCoDMでは使用されないからです。
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月と6か月のセグメント情報(千単位)をまとめたものです。
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| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
純収入: | | | | | | | | |
臨床サービス | | $ | 141,388 | | | $ | 123,156 | | | $ | 275,923 | | | $ | 238,025 | |
高度な診断 | | 23,114 | | | 23,761 | | | 44,819 | | | 46,112 | |
総収入 | | 164,502 | | | 146,917 | | | 320,742 | | | 284,137 | |
| | | | | | | | |
収益コスト: | | | | | | | | |
臨床サービス (1) | | 78,094 | | | 71,746 | | | 154,938 | | | 139,038 | |
高度な診断 (2) | | 13,914 | | | 15,280です | | | 27,841 | | | 30,394 | |
総収益コスト | | 92,008 | | | 87,026 | | | 182,779 | | | 169,432 | |
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売上総利益: | | | | | | | | |
臨床サービス | | 63,294 | | | 51,410 | | | 120,985 | | | 98,987 | |
高度な診断 | | 9,200% | | | 8,481 | | | 16,978 | | | 15,718 | |
売上総利益 | | $ | 72,494 | | | $ | 59,891 | | | $ | 137,963 | | | $ | 114,705 | |
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(1) 2024年6月30日までの3か月間の臨床サービスの収益調整費用には、ドルが含まれます4.3取得した無形資産の百万円の償却と0.2数百万件の株式ベースの報酬。2023年6月30日までの3か月間の臨床サービスの収益調整費用には、ドルが含まれます4.3取得した無形資産の100万件の償却。2024年6月30日までの6か月間の臨床サービスの収益調整費用には、ドルが含まれます8.6取得した無形資産の百万円の償却と0.5数百万件の株式ベースの報酬。2023年6月30日までの6か月間の臨床サービスの収益調整費用には、ドルが含まれます8.5取得した無形資産の100万件の償却。ありました いいえ 2023年6月30日までの3か月および6か月間に記録された株式ベースの報酬額。
(2) 2024年6月30日までの3か月間の高度な診断による収益調整費用には、$が含まれます0.6取得した無形資産の百万円の償却と0.1数百万件の株式ベースの報酬。2023年6月30日までの3か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、ドルが含まれます0.6取得した無形資産の100万件の償却。2024年6月30日までの6か月間の高度診断の収益調整費用には、ドルが含まれます1.2取得した無形資産の百万円の償却と0.2数百万件の株式ベースの報酬。2023年6月30日までの6か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、ドルが含まれます1.2取得した無形資産の100万件の償却。ありました いいえ 2023年6月30日までの3か月および6か月間に記録された株式ベースの報酬額。
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
ネバダ州の企業であるNeoGenomics, Inc.(本四半期報告書では、個別に「当社」、またはその子会社と総称して「NeoGenomics」、「私たち」、または「当社」)は、SECの報告目的の登録者です。当社の普通株式は、ナスダック株式市場LLC(「ナスダック」)に「NEO」のシンボルで上場されています。
はじめに
以下の説明と分析は、未監査の連結財務諸表および本書に含まれる注記と併せて読んでください。以下に含まれる情報には、過去ではないにしても、会社または経営陣の信念、期待、希望、目標、計画に関する記述が含まれています。これらは将来の見通しに関する記述であり、実際の結果が将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性がある特定のリスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述についての議論については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の紹介文の「将来の見通しに関する記述」というキャプションに記載されている情報を参照してください。この情報は参照用にここに組み込まれています。
[概要]
私たちは、米国と英国でがんに焦点を当てた検査機関のネットワークを運営しています。私たちの使命は、患者ケアを改善することで命を救うことです。私たちのビジョンは、妥協のない品質、優れたサービス、革新的なソリューションを提供することにより、がん検査、情報、意思決定支援の世界的リーダーになることです。
2024年6月30日現在、フロリダ州フォートマイヤーズ、カリフォルニア州アリソビエホとサンディエゴ、ノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク、テキサス州ヒューストンで米国病理学会(「CAP」)認定および1988年の臨床検査改善改正(「CLIA」)認定の検査室を、英国のケンブリッジでCAP認定のフルサービスのサンプル処理研究所を運営しています。また、分析サービスを提供するために、米国全土にいくつかの小規模な非処理実験室があります。現在、次の種類のテストサービスを提供しています。
•細胞遺伝学(「核型分析」)—正常染色体と異常染色体、およびそれらの染色体と疾患との関係の研究。細胞遺伝学では、染色体構造を分析して、正常な染色体に見られるパターンとの変化を特定します。細胞遺伝学的研究は、血液悪性腫瘍の患者に診断、予後、場合によっては予測情報を提供するために行われることがよくあります。
•蛍光In-Situハイブリダイゼーション(「FISH」)—染色体上の特定のDNA配列や遺伝子の有無の検出と位置特定に焦点を当てた分子細胞遺伝学的手法です。この手法では、配列の類似性が高い染色体の部分にのみ結合する蛍光プローブを使用します。蛍光顕微鏡は、染色体に結合した蛍光プローブを視覚化するために使用されます。魚は、増幅、欠失、転座など、さまざまな種類の遺伝子変化の識別に役立ちます。
•フローサイトメトリー — 細胞集団の特性を測定するために使用される技術です。通常、末梢血や骨髄吸引液などの液体サンプルに対して行われますが、追加の処理手順を経てリンパ節などの固形組織サンプルに対して行うこともあります。細胞は選択的蛍光抗体で標識され、光線を通って流れる液体の中を流れる様子を分析します。これらの抗体で測定される特性には、相対サイズ、相対的な粒状度または内部の複雑さ、および相対的な蛍光強度が含まれます。これらの蛍光抗体は特定の細胞抗原に結合し、異常な細胞集団や悪性の細胞集団を識別するために使用されます。フローサイトメトリーは通常、さまざまな造血系腫瘍やリンパ系腫瘍の診断に利用されます。フローサイトメトリーは、治療中の患者をモニタリングして、微小残存病変(「MRD」)モニタリングとして知られる、非常に低いレベルの残存悪性細胞を特定するためにも使用されます。
•免疫組織化学(「IHC」)とデジタルイメージング — 細胞タンパク質を組織切片に局在させるプロセスで、抗原と抗体の結合の原理に基づいています。IHCは、がんに見られるような異常細胞の診断に広く使われています。特定の表面膜、細胞質、または核マーカーを特定できます。IHCは、差次的に発現するタンパク質の分布と局在を理解するためにも広く使われています。デジタル画像処理により、クライアントはスキャンしたスライドを視覚化し、特定の汚れを定量分析することもできます。スキャンしたスライドはオンラインでリアルタイムで受信され、ガラススライドをクライアントに返送する前に丸一日プレビューできることがよくあります。
•分子検査 —がん検査に利用される幅広い検査技術を含む急速に成長している分野です。ほとんどの分子技術は、分子レベルでの遺伝子の構造と機能だけでなく、DNAやRNAの分析にも依存しています。一般的な分子検査技術には、DNA断片長分析、ポリメラーゼ連鎖反応(「PCR」)分析、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(「RT-PCR」)分析、リアルタイム(または定量的)ポリメラーゼ連鎖反応(「qPCR」)分析、双方向サンガーシーケンス分析、次世代シーケンシング(「NGS」)分析などがあります。
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
•形態学的分析 — 通常は診断を目的として、病理医が顕微鏡で細胞を分析するプロセス。形態学的分析は、末梢血、骨髄、リンパ節、肺、乳房などの他の部位など、さまざまなサンプルに対して行うことができます。ネオジェノミクスのサービスには、サンプルを受け取って処理し、病理学者が初期診断を行う一次診断や、外部の機関からスライドや組織ブロックを受け取ってセカンドオピニオンを得る二次相談などがあります。後者の場合、NeoGenomicsの専門病理医が、クライアントの病理学者の最も困難で複雑な症例を支援します。
臨床サービスセグメント
私たちが地域に拠点を置く病理医や腫瘍医に提供する臨床がん検査サービスは、彼らが自分たちの診療の中で行うサービスを自然に拡張し、補完するように設計されています。私たちは、地域に根ざした病理学診療所、病院病理学研究所、リファレンスラボ、学術センターとの非競争的パートナーとしての関係により、検査の幅を広げ、世界中のセンターオブエクセレンスに見られるサービスレベルと同等またはそれを上回るサービスのメニューを提供できるようになると考えています。地域に根ざした病理学診療所や病院の病理学検査室では、特定の検査サービスを技術的要素のみ(「TC」または「技術のみ」)で注文することがあります。これにより、検査技師を雇ったり、検査の技術的要素を実行するために必要な高度な機器を購入したりすることなく、専門的なコンポーネント(「PC」)通訳サービスを行って診断プロセスに参加できます。また、難しいケースや複雑なケースについては、専門の病理医チームによる通訳および相談サービスで病理学のクライアントをサポートし、クライアントからの要求に応じてオーバーフロー通訳サービスを提供しています。
私たちは、分子検査とNGS検査を含むヘム・オンコロジーDx検査の大手プロバイダーであり、固形腫瘍のNGS検査ソリューションの主要プロバイダーの1つです。これらの検査は、NeoGenomicsの分子専門家チームによって解釈され、多くの場合、他の検査方法と組み合わせて注文されます。NGSパネルは私たちが最も急速に成長している検査分野の1つであり、多くの場合、クライアントは非常に限られたサンプルから大量のバイオマーカー情報を受け取ることができます。これらの包括的なパネルにより、一連の単一遺伝子分子検査を順番に注文する場合と比較して、患者の治療に関する決定を迅速に行うことができます。私たちは幅広い分子検査メニューを用意しており、対象となるNeoTypeパネルには特定のがんタイプに関連する遺伝子が含まれています。これらのテストは、必要に応じてIHCテストとFISHテストによって補完されます。さらに、DNAとRNAを1つのワークストリームにまとめて、変異、融合、コピー数の変異、スプライシング突然変異、固形腫瘍症例の腫瘍変異負荷(TMB)やマイクロサテライト不安定性(MSI)など、あらゆる種類のゲノム変化を報告する、分子のみのNGSを標的とした包括的なパネルも提供しています。この包括的な分子検査メニューにより、お客様は分子腫瘍学検査のニーズのほとんどを私たちの研究室で満たすことができます。患者サンプルを分割して複数の検査室で管理する必要がないため、これはお客様にとって魅力的です。2021年6月にInivataを買収したことで、腫瘍学の液体生検技術が可能になりました。InvisionFirst®-Lungは、非小細胞肺がんの患者を対象とした高感度の標的血漿ベースのアッセイです。RaDar® は、悪性固形腫瘍患者の血漿サンプル中の残存疾患と再発を検出するために設計された液体生検アッセイです。私たちは、分子研究室とNGSの能力が、今後数年間の主要な成長ドライバーになると予想しています。
さらに、私たちは、がん関連の遺伝子検査サービスのために検査室と直接関係を築きたい腫瘍学、皮膚科、その他の臨床医の診療に直接サービスを提供しています。私たちは通常、このようなタイプのクライアントに、注文されたテストの技術的要素と専門的要素の両方を行う包括的なサービスを提供します。場合によっては、大規模な臨床医診療所が病理通訳サービスを内在化し始めており、当社の技術のみのサービスにより、大規模な臨床医も、当社が実施するTC検査でPC通訳サービスを実施することで診断プロセスに参加することができます。このような場合、私たちは通常、より複雑な分子検査サービスをすべて提供します。
高度な診断セグメント
当社のアドバンストダイアグノスティックスの収益は、次の3つの収益源で構成されています。
•臨床試験と研究。
•検証ラボサービス、そして
•情報学。
当社の先端診断部門は、さまざまな臨床試験や研究を支援することにより、製薬会社の医薬品開発プログラムを支援しています。私たちのビジネスのこの部分では、多くの場合、製薬会社(「スポンサー」)と協力して研究デザインを行い、必要な試験を実施します。私たちの医療チームはしばしばスポンサーに助言し、登録された施設から検体を受け取る際にスポンサーと緊密に連携します。また、特定の薬に対する患者の反応を判断するためのコンパニオン診断の一部として使用される検査の開発にも取り組んでいます。研究が進むにつれ、私たちの臨床試験チームはデータを報告し、重要な分析や洞察をスポンサーに提供することがよくあります。
当社の先端診断部門は、創薬から商品化まで、製薬企業のオンコロジープログラムをサポートする包括的な検査サービスを提供しています。バイオマーカーの発見における私たちの目標は、お客様が適切なコンテンツを見つけられるようにすることです。私たちは、分子スクリーニングに最適なプラットフォームを推奨することで、お客様がバイオマーカーの仮説を立てるのを支援します
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そして、私たちの発見ツールをインフォマティクスで裏付けて、意味のあるデータをキャプチャします。他の前臨床および非臨床研究では、当社のプラットフォームを使用して関心のあるマーカーを特徴付けることができます。発見から開発へ、私たちはお客様がバイオマーカー戦略を改善し、必要に応じて、大規模な臨床試験試験に最適な技術を使用してコンパニオン診断経路を開発できるよう支援することを目指しています。
単一受託研究機関としての役割を果たす場合でも、提携する場合でも、当社のAdvanced Diagnosticsチームは豊富な技術的専門知識を提供し、お客様と緊密に連携して臨床試験開発の各段階をサポートします。私たちがサポートしている各治験には、迅速なターンアラウンドタイム、専任のプロジェクト管理、品質保証監督が付いています。私たちは、連邦医薬品局(「FDA」)へのコンパニオン診断の申請を支援した経験があります。当社のAdvanced Diagnostics戦略は、業界の主要な製薬会社に世界クラスの腫瘍学の検査サービスを提供することにより、より効果的な腫瘍治療法の市場投入を支援することに重点を置いています。
私たちは、医薬品開発プロセスの全過程にわたってスポンサーにサービスを提供できる立場にあると考えています。当社のAdvanced Diagnosticsチームは、化合物がトランスレーショナルリサーチ部門から出てくる際の基礎研究開発段階でこれらのスポンサーと協力したり、スポンサーが医薬品の有効性を実証するために取り組んでいる間、第I、第II、第III相臨床試験のクライアントと協力したりすることができます。この過程で開発された実験室バイオマーカー検査は、患者が特定の治療法に反応できるかどうかを判断するために使用されるコンパニオン診断(「CDx」)検査になることがあります。私たちは、初日準備プログラムの一環として、FDAの承認後すぐにこれらのCDxテストを市場に提供することができます。この機能は、医薬品の商品化をスピードアップするのに役立ち、スポンサーは臨床サービスセグメントの幅広い流通チャネルを通じて患者にリーチできるようになります。
私たちは、人生を変えるような治療法や試験で患者をつなぐことに取り組んでいます。これらの取り組みを実施するにあたり、私たちは、プライバシー慣行に関する通知を通じて、患者のデータの取り扱いと使用に関する透明性と選択肢を患者に提供することを目指しています。また、私たちが維持するデータを保護するための最先端の技術に投資してきました。私たちは、独自の市場での地位と腫瘍学の専門知識を活用して、臨床試験の対象となる患者の特定や医師や医療提供者への臨床意思決定支援ツールの提供など、利害関係者が現実世界の問題を解決できるように、情報学とデータ関連のツールを開発および拡大し続けています。
2024の重点分野:
私たちは、患者と医療提供者のがん治療を変革しながら、持続可能な成長に取り組んでいます。2024年に向けた私たちの焦点は、イノベーションを通じて成長しながら優れたサービスとパフォーマンスを維持する、目的志向の文化を維持することです。私たちは、以下の取り組みにより、世界をリードするがん検査および情報企業の1つになるための道を歩み続けることができると期待しています。
コアビジネスを収益性の高い方法で成長させましょう
•ボリュームとNGSミックスを増やしてください。
•市場浸透を促進します。
•腫瘍学で勝つ。そして
•収益サイクル管理を改善してください。
高度な診断を加速させて
•ネオ・コンプリヘンブル2.0の発売に向けて実行してください。
•リキッドバイオプシーの包括的遺伝子プロファイリング(「CGP」)の立ち上げに向けて実行してください。そして
•粗利益を向上させてください。
価値創造を推進してください
•生産性と効率を高めます。
•粗利益を向上させてください。
•検査情報管理システム(「LIMS」)フェーズ1の実装。そして
•品質システムの強化を優先してください。
私たちの人々と文化を強化してください
•チームメイトの能力開発とエンゲージメントを強化します。そして
•顧客志向と成長マインドセットを育んでください。
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競争上の強み
以下で説明する競争上の強みに加えて、当社の優れた試験技術と機器、検査情報システム、クライアント教育プログラム、国内外での存在感も、ネオゲノミクスを競合他社と差別化していると考えています。
ターンアラウンドタイムズ
私たちは一貫して、全国の臨床サービス部門のクライアントへの検査結果の納期を改善することに注力しています。お客様にタイムリーに情報を提供することで、医師はできるだけ早く患者の治療を開始できます。私たちの臨床サービス部門による結果の適時性は、紹介医からの追加の検査依頼の原動力となっています。ターンアラウンドタイムにより、結果を補強または確認し、治療法の選択肢をより十分に伝えるために、許容できる診断期間内に他の補助検査を実施することができます。さらに、高度な診断セグメントでは、テストの所要時間が短く、プロジェクトのマイルストーンが重要な要素であると考えています。
革新的なサービスの提供
私たちは現在、米国で最もテクノロジーのみのFISHサービスのメニューを豊富に用意しているだけでなく、テクノロジーのみのフローサイトメトリーやIHCテストサービスも幅広く提供していると考えています。これらの種類の検査サービスでは、検査の専門的通訳部分を担当医師が行い、別途請求することができます。当社の技術のみのサービスは、病理学者が検査の技術的要素だけを注文して専門的な解釈を行うか、「グローバル」サービスを注文して、ネオゲノミクス病理学者の検査結果の解釈を含む包括的な検査レポートを受け取るかを病理学者がケースバイケースで選択できるように設計されています。私たちのクライアントは、難しいケースや複雑なケース、あるいは専門的な通訳ができない場合に、ネオジェノミクスの医療スタッフに柔軟に連絡できることを高く評価しています。
私たちは、さまざまな検査方法の解釈に関する資格や訓練を受けておらず、ネオジェノミクスの病理学専門家に検査結果の解釈を求めるクライアントのニーズを満たすために、技術的および専門的な通訳サービスを包括的に提供しています。私たちのグローバルサービスでは、私たちの研究室が試験の技術的要素を行い、私たちの医学博士と博士号はそれらの試験の結果を解釈することによって試験の専門的な部分を行います。私たちの専門スタッフは、テスト後の相談サービスにも対応しています。当社のグローバルサービスを利用しているお客様は、当社の医療チームの専門知識に頼って、必要な回答をタイムリーに提供し、診断や治療法の決定に役立てています。
分子およびNGS臨床サービスセグメントのテストメニューでは、単一遺伝子分子検査、特定のがんタイプに関連する作用遺伝子を含むターゲットを絞ったNeoTypeパネル、および包括的なNGSパネルを注文できます。当社の高度な診断部門では、全エクソームおよび全ゲノムシーケンシングを含む幅広いシーケンシング検査を提供しています。
全国直販部隊
私たちの直販部隊は、クライアントのニーズに応えるために、がん遺伝子検査と相談販売スキルについて幅広いトレーニングを受けています。当社の臨床サービス部門の営業チームは、米国の北東部、北西部、中部大西洋部、南東部、北中部、西部、五大湖、中南部の9つの地域に分かれています。私たちの営業チームは、成長の原動力として、価値に基づくケアソリューションとエンドツーエンドのクライアントエクスペリエンスに重点を置いています。私たちの高度な診断部門には、スポンサーと協力し、研究開発プロジェクトやフェーズI、II、III試験の試験ニーズに対応した経験のある事業開発スペシャリストからなる専任チームがいます。これらの営業担当者は、カスタムの顧客関係管理システム(「CRM」)を利用してテリトリーを管理し、LIMS内の主要なカスタマーケア機能をCrMに統合して、営業担当者が地域で新たに発生している問題や機会について常に情報を入手できるようにしています。社内のカスタマーケアチームは、フィールドセールスチームと連携して、同じLIMSとCrMを利用してお客様のニーズに応えています。私たちのフィールドチームは、クライアントが研究室に電話をかけるタイミング、電話の理由、解決策をリアルタイムで確認し、フォローアップのために対面でのやり取りが必要かどうかを判断できます。私たちの営業部隊は、新しいテスト製品とその適切な使用法についてクライアントを教育しており、私たちの担当者はしばしばクライアントから信頼できるアドバイザーと見なされています。
季節性
私たちの臨床検査量の大部分は、血液学/腫瘍学の専門家や他の医療提供者による治療を受けている患者さんに依存しています。私たちのテストサービスの量は、夏休みシーズン、年末年始、その他の主要な祝日、特にそれらの祝日が週の半ばに当たるときは、一般的に緩やかに減少します。さらに、特定の地域での過度の暑さや寒さ、大雪、ハリケーン、竜巻などの極端な悪天候により、テスト量が減少する傾向があり、その結果、影響を受けた期間の収益とキャッシュフローが減少します。
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
アドバンストダイアグノスティックス部門では、1か月から数年までの短期契約と長期契約の両方を結んでいます。このテストの量は、上記のように季節性の影響を直接受けませんが、テスト量は契約条件によって異なります。私たちのボリュームは、多くの場合、スポンサーが治験への患者登録者をどれだけ早く獲得できるかに基づいており、季節性が患者の登録の速さに影響する可能性があります。私たちの長期契約の多くには、特定のスケジュールで試験を実施するという特定の履行義務が含まれています。さらに、その結果、バックログがかなり多くなり、医薬品の臨床試験の登録に大きく依存する可能性があります。
研究室で開発されたテスト
2024年4月29日、FDAは実験室開発試験(「LDT」)の規制に関する最終規則を発表しました。これは、LDTが連邦食品医薬品化粧品法(「FD&C法」)に基づく機器であることを明確にするため、FDAの規制を改正するものです。FDAは、LDTsに対する一般的な執行裁量アプローチを4年間で段階的に廃止する方針を発表し、特定のカテゴリーのLDTを対象とする執行裁量方針も発表しました。FDAは、現在市販されているLDTとして提供されている検査(2024年5月6日より前に最初に市販された)を、市販前の審査やFDAの承認を必要とせずに市場に出続けることを許可しています。同様に、FDAは、ニューヨーク州保健省の臨床検査評価プログラムで承認された検査について、市販前の審査とFDAによる承認を必要としません。当社は現在、これらの規制変更が当社の事業にどのように影響するかを評価しています。
2024年6月30日までの3か月と6か月の経営成績と、2023年6月30日までの3か月と6か月の経営成績の比較
表示期間の臨床サービスと高度診断薬の純収益は次のとおりです(千ドル)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
純収入: | | | | | | | | | | | | | | | | |
臨床サービス | | $ | 141,388 | | | $ | 123,156 | | | $ | 18,232 | | | 14.8 | % | | $ | 275,923 | | | $ | 238,025 | | | $ | 37,898 | | | 15.9 | % |
高度な診断 | | 23,114 | | | 23,761 | | | (647) | | | (2.7) | % | | 44,819 | | | 46,112 | | | (1,293) | | | (2.8) | % |
総収入 | | $ | 164,502 | | | $ | 146,917 | | | $ | 17,585 | | | 12.0 | % | | $ | 320,742 | | | $ | 284,137 | | | $ | 36,605 | | | 12.9 | % |
収入
連結収益は、前年比で1,760万ドル、つまり12.0%増加しました。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の臨床サービスの収益は、2023年の同時期と比較して、それぞれ1,820万ドルと3,790万ドル増加しました。臨床サービス収益の増加は、臨床検査量の増加、より有利な検査構成、および戦略的償還イニシアチブによる平均単価の上昇を反映しています。
2024年6月30日までの3か月間の高度診断薬の収益は、2023年の同時期と比較して60万ドル減少し、前四半期から140万ドル連続で増加しました。2024年6月30日までの6か月間の高度診断薬の収益は、2023年の同時期と比較して130万ドル減少しました。これらの減少は主に、海外拠点の閉鎖、リストラ活動、その他のマクロ医薬品市場の状況によるものです。
収益コストと総利益
収益費用には、試験を実施するための報酬および給付費用、実験装置の保守および/または減価償却、実験施設、実験用試薬、プローブおよび消耗品の賃貸、検査対象の検体の輸送に関連する配送および宅配費用、および買収したInivataが開発した技術の無形資産の償却が含まれます。
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連結売上原価と総利益の指標は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | % 変更 |
収益コスト: | | | | | | | | | | | | |
臨床サービス (1) | | $ | 78,094 | | | $ | 71,746 | | | 8.8 | % | | $ | 154,938 | | | $ | 139,038 | | | 11.4 | % |
高度な診断 (2) | | 13,914 | | | 15,280 | | | (8.9) | % | | 27,841 | | | 30,394 | | | (8.4) | % |
総収益コスト | | $ | 92,008 | | | $ | 87,026 | | | 5.7 | % | | $ | 182,779 | | | $ | 169,432 | | | 7.9 | % |
収益原価を収益に占める割合 | | 55.9% | | 59.2% | | | | 57.0% | | 59.6% | | |
| | | | | | | | | | | | |
売上総利益: | | | | | | | | | | | | |
臨床サービス | | $ | 63,294 | | | $ | 51,410 | | | 23.1 | % | | $ | 120,985 | | | $ | 98,987 | | | 22.2 | % |
高度な診断 | | 9,200% | | | 8,481 | | | 8.5 | % | | 16,978 | | | 15,718 | | | 8.0 | % |
売上総利益 | | $ | 72,494 | | | $ | 59,891 | | | 21.0 | % | | $ | 137,963 | | | $ | 114,705 | | | 20.3 | % |
売上総利益率 | | 44.1% | | 40.8% | | | | 43.0% | | 40.4% | | |
(1) 2024年6月30日までの3か月間の臨床サービス売上原価調整には、取得した無形資産の430万ドルの償却と20万ドルの株式ベースの報酬が含まれています。2023年6月30日までの3か月間の臨床サービスの収益調整費用には、取得した無形資産の430万ドルの償却が含まれています。2024年6月30日までの6か月間の臨床サービスの収益調整費用には、取得した無形資産の860万ドルの償却と50万ドルの株式ベースの報酬が含まれています。2023年6月30日までの6か月間の臨床サービスの収益調整費用には、取得した無形資産の850万ドルの償却が含まれます。2023年6月30日までの3か月と6か月には、株式ベースの報酬額は記録されていません。
(2) 2024年6月30日までの3か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、取得した無形資産の60万ドルの償却と10万ドルの株式ベースの報酬が含まれています。2023年6月30日までの3か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、取得した無形資産の60万ドルの償却が含まれています。2024年6月30日までの6か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、取得した無形資産の120万ドルの償却と20万ドルの株式ベースの報酬が含まれています。2023年6月30日までの6か月間のAdvanced Diagnosticsの収益調整費用には、取得した無形資産の120万ドルの償却が含まれています。2023年6月30日までの3か月と6か月には、株式ベースの報酬額は記録されていません。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の連結売上原価は、2023年の同時期と比較してそれぞれ5.7%と7.9%増加しました。増加は主に、報酬および福利厚生費の増加、消耗品の増加、および減価償却費の増加によるものです。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の売上総利益率は、それぞれ44.1%と43.0%でしたが、2023年の同時期にはそれぞれ40.8%と40.4%でした。2024年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ3.3%と2.6%の増加は、主に収益の増加が報酬および福利厚生費の増加と消耗品の増加によって相殺されたことによるものです。
一般管理費
一般管理費には、役員、請求、財務、人事、情報技術、その他の管理職の報酬および福利厚生費用、および株式ベースの報酬が含まれます。また、専門サービス、施設費、ITインフラ費、減価償却費、償却費、その他の管理関連費用を一般管理費に割り当てます。
表示されている期間の連結一般管理費は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
一般と管理 | | $ | 63,328 | | | $ | 60,308 | | | $ | 3,020 | | | 5.0 | % | | $ | 129,125 | | | $ | 121,857 | | | $ | 7,268 | | | 6.0 | % |
収益の%として | | 38.5 | % | | 41.0 | % | | | | | | 40.3 | % | | 42.9 | % | | | | |
2024年6月30日までの3か月間の一般管理費は、2023年の同時期と比較して300万ドル増加しました。この増加の一部は、報酬と福利厚生費が320万ドル増加したこと、および弁護士費用と専門職費が270万ドル増加したことによるものです。これらの増加は、技術および設備費の60万ドルの削減、クレジットカード手数料の50万ドルの削減、および保険費用の30万ドルの減少によって一部相殺されました。
一般管理費は、2024年6月30日までの6か月間で、2023年の同時期と比較して730万ドル増加しました。この増加の一部は、報酬と福利厚生費が500万ドル増加したことと
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
法務費および専門職費が490万ドル増加しました。これらの増加は、技術および設備費の170万ドルの削減、クレジットカード手数料の100万ドルの削減、および保険費用の50万ドルの減少によって一部相殺されました。
研究開発費用
研究開発費は、株式ベースの報酬、実験装置、実験用品(試薬)のメンテナンス、および研究開発チームを支援する外部コンサルタントや専門家を含む、報酬および福利厚生費用を含む、新しい独自および非独占的な遺伝子検査の開発費用に関するものです。
記載されている期間の連結研究開発費は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
研究開発 | | $ | 7,886 | | | $ | 7,502 | | | $ | 384 | | | 5.1 | % | | $ | 15,506 | | | $ | 14,897 | | | $ | 609 | | | 4.1 | % |
収益の%として | | 4.8 | % | | 5.1 | % | | | | | | 4.8 | % | | 5.2 | % | | | | |
2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して40万ドル増加しました。この増加は主に、報酬と福利厚生費が30万ドル増加し、技術費と設備費が30万ドル増加したことによるものです。これらの増加は、施設費の10万ドルの削減と供給費の10万ドルの削減によって一部相殺されました。
2024年6月30日までの6か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して60万ドル増加しました。この増加は主に、報酬および福利厚生費が70万ドル増加したこと、技術および設備費が60万ドル増加したこと、および消耗品費用が20万ドル増加したことによるものです。これらの増加は、研究開発税額控除の40万ドルの増加と施設費の30万ドルの削減によって一部相殺されました。
イノベーションプロジェクトの開発活動や新しいテストを市場に投入し続けるにつれて、研究開発費は今後も増加すると予想しています。
販売およびマーケティング費用
販売およびマーケティング費用は、主に、販売管理、営業担当者、販売およびマーケティングコンサルタント、マーケティングおよびカスタマーサービス担当者を含む従業員関連の費用に起因します。
表示されている期間の連結販売およびマーケティング費用は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
セールスとマーケティング | | $ | 21,677です | | | $ | 18,901 | | | $ | 2,776 | | | 14.7 | % | | $ | 41,898 | | | $ | 35,160 | | | $ | 6,738 | | | 19.2 | % |
収益の%として | | 13.2 | % | | 12.9 | % | | | | | | 13.1 | % | | 12.4 | % | | | | |
2024年6月30日までの3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年の同時期と比較して280万ドル増加しました。この増加は主に、営業部隊の拡大により、報酬および福利厚生費用と旅費が250万ドル増加したことによるものです。
2024年6月30日までの6か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年の同時期と比較して670万ドル増加しました。この増加は主に、営業部隊の拡大により、報酬や福利厚生の費用、旅費が630万ドル増加したことによるものです。
営業担当者が当社の事業セグメントで新規事業を創出するにつれて、今後数四半期でコミッション費用が高くなると予想しています。私たちは、長期的な販売およびマーケティング費用は収益の変化と一致すると予想しており、インセンティブ報酬制度の有効性を引き続き評価しています。
リストラ費用
表示されている期間の連結リストラ費用は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
リストラ費用 | | $ | 1,544 | | | $ | 3,074 | | | $ | (1,530) | | | (49.8) | % | | $ | 3,942 | | | $ | 7,758 | | | $ | (3,816) | | | (49.2) | % |
収益の%として | | 0.9 | % | | 2.1 | % | | | | | | 1.2 | % | | 2.7 | % | | | | |
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
リストラ費用は、組織全体の執行を改善し、効率を高めるためのリストラプログラムに関するものです。リストラ費用には、退職金やその他の従業員費用、地理的プレゼンスを最適化するための費用、コンサルティング費用などが含まれます。
リストラ費用は、2023年の同時期と比較して、2024年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ150万ドルと380万ドル減少しました。2024年6月30日までの3か月間の費用は、70万ドルの退職金およびその他の従業員費用、70万ドルの施設フットプリント最適化費用、および10万ドルのコンサルティングおよびその他の費用で構成されていました。2024年6月30日までの6か月間の費用は、退職金およびその他の従業員費用140万ドル、施設フットプリント最適化費用170万ドル、コンサルティングおよびその他の費用80万ドルで構成されていました。私たちは2024年もリストラプログラムを継続しており、約170万ドルの追加リストラ費用が発生すると予想しています。私たちのリストラ活動は、2024年12月31日までに完了する予定です。
利息収入
2024年6月30日および2023年6月30日までのスリーとシックスの利息収入は次のとおりです(千ドル)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
利息収入 | | $ | (4,592) | | | $ | (4,308) | | | $ | (284) | | | 6.6 | % | | $ | (9,426) | | | $ | (7,532) | | | $ | (1,894) | | | 25.1 | % |
2024年6月30日までの3か月と6か月間の利息収入はそれぞれ460万ドルと940万ドルでしたが、2023年の同時期の収益はそれぞれ430万ドルと750万ドルでした。利息収入には、当社の現金同等物口座および有価証券口座に保有されている資金から得られる利息が含まれます。2024年6月30日までの3か月と6か月間の利息収入が増加したのは、2023年の同時期と比較して金利が高かったためです。
有価証券への投資に関する詳細については、注記3を参照してください。未監査の連結財務諸表の添付メモにある公正価値の測定値。
利息費用
2024年6月30日および2023年6月までの3か月と6か月の支払利息は次のとおりです(千ドル)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
($ 千単位) | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 | | 2024 | | 2023 | | $ 変更 | | % 変更 |
支払利息 | | $ | 1,666 | | | $ | 1,784 | | | $ | (118) | | | (6.6) | % | | $ | 3,351 | | | $ | 3,541 | | | $ | (190) | | | (5.4) | % |
2024年6月30日までの3か月と6か月間の支払利息はそれぞれ170万ドルと340万ドルでしたが、2023年の同時期の費用はそれぞれ180万ドルと350万ドルでした。2024年6月30日および2023年に終了した3か月と6か月の支払利息は、主に2028年の転換社債と2025年の転換社債の実効金利であるそれぞれ0.70%と1.96%を反映しています。2028年転換社債と2025年転換社債の利息は発行時に発生し始め、半年ごとに支払われます。
転換社債の詳細については、注記5を参照してください。連結財務諸表の添付メモにある負債。
一株当たり純損失
次の表は、各期間の連結純損失と、2024年6月30日および2023年6月までの3か月および6か月間の基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算を示しています(1株あたりの純損失データを除く千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
純損失 | | $ | (18,642) | | | $ | (24,331) | | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
基本加重平均発行済株式数 | | 126,405 | | 125,356 | | 126,257 | | 125,192 |
希薄化後の加重平均発行済株式 | | 126,405 | | 125,356 | | 126,257 | | 125,192 |
| | | | | | | | |
1株当たりの基本純損失 | | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
希薄化後の1株当たり純損失 | | $ | (0.15) | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.36) | | | $ | (0.44) | |
ネオゲノミクス株式会社
経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
非GAAPベースの指標
非GAAP財務指標の使用
当社の業績に関する透明性を高めるため、財務結果および財務ガイダンスには、GAAP業績の調整を含む特定の非GAAP財務指標の使用が含まれています。非GAAP財務指標には、経営陣が当社のコア業績に直接起因しないと考える特定の収益および/または費用項目、および/または金額と頻度に一貫性がないため、現在または過去の業績を有意義な評価を行うことが困難な特定の項目は含まれていません。経営陣は、非GAAP財務指標を使用して業績を表示することで、報告期間全体にわたるコア・テストレベルの業績の分析が容易になり、同じ結果を同業他社が公表した業績と比較する際に、投資家にとって有益な補足情報を提供すると考えています。これらの非GAAP財務指標は、投資家が将来の見通しを評価するのにも役立つかもしれません。経営陣はまた、財務上および業務上の意思決定、計画と予測の目的で、また事業を管理するために、非GAAP財務指標を使用しています。これらの非GAAP財務指標は、米国会計基準の財務結果に基づく財務情報の表示に取って代わるものではなく、流動性の指標と見なすべきではなく、他社が使用する非GAAP財務指標と比較できる可能性は低いです。
非GAAP指標の定義
非GAAPベースの調整後EBITDA
ネオジェノミクスでは、「調整後EBITDA」とは、(i) 利息収入、(ii) 支払利息、(iii) 税金 (給付) または費用、(iv) 減価償却費用、(v) 株式ベースの報酬費用、(vi) リストラ費用、(vii) 知的財産 (「IP」) を控除する前の継続事業からの純利益(損失)と定義しています。)訴訟、および(viii)その他の重要または営業外の(収益)または費用(純額)。
以下は、2024年6月30日までの3か月および6か月間のGAAPベースの純損失と非GAAPベースのEBITDAおよび調整後EBITDAとの調整です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
純損失(GAAP) | | $ | (18,642) | | | $ | (24,331) | | | $ | (45,703) | | | $ | (55,126) | |
純損失の調整: | | | | | | | | |
利息収入 | | (4,592) | | | (4,308) | | | (9,426) | | | (7,532) | |
支払利息 | | 1,666 | | | 1,784 | | | 3,351 | | | 3,541 | |
所得税の優遇措置 | | (375) | | | (2,309) | | | (95) | | | (5,234) | |
減価償却 | | 9,746 | | | 9,475 | | | 19,651 | | | 18,523 | |
無形資産の償却 | | 8,361 | | | 8,783 | | | 16,723 | | | 17,566% | |
EBITDA (非GAAP) | | $ | (3,836) | | | $ | (10,906) | | | $ | (16,399) | | | $ | (28,262) | |
EBITDAのさらなる調整: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
株式ベースの報酬費用 | | 8,841 | | | 5,705 | | | 16,615% | | | 10,463 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
リストラ費用 | | 1,544 | | | 3,074 | | | 3,942 | | | 7,758 | |
知的財産訴訟 | | 1,962 | | | — | | | 6,243 | | | — | |
その他の重要な(収入)費用、純額(1) | | 2,358 | | | 76 | | | 3,960 | | | 874 | |
調整後EBITDA (非GAAP) | | $ | 10,869 | | | $ | (2,051) | | | $ | 14,361 | | | $ | (9,167) | |
(1) 2024年6月30日までの3か月間のその他の重要な(収入)費用(純額)には、サイト閉鎖費用、退職金、および非経常的な法的事項に関連する費用が含まれます。2023年6月30日までの3か月間のその他の重要な(収入)費用(純額)には、規制事項やその他の非経常項目に関連する費用が含まれます。2024年6月30日までの6か月間のその他の重要な(収入)費用(純額)には、サイト閉鎖費用、退職金、および非経常的な法的事項に関連する費用が含まれます。2023年6月30日までの6か月間の、その他の重要な(収益)費用、純額、CEOの異動費用、規制事項に関連する手数料、およびその他の非経常項目。
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
流動性と資本資源
これまで、私たちは主に事業から生み出された現金、負債および株式の公的および私的売却、および銀行債務の借入を通じて事業資金を調達してきました。
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日までの6か月間の営業、投資、財務活動の連結キャッシュフローと、現金および現金同等物と運転資本の残高の概要を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日に終了した6か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
純現金(使用額)の提供元: | | | | |
営業活動 | | $ | (12,023) | | | $ | (14,240) | |
投資活動 | | 21,838 | | | $ | 38,691 | |
資金調達活動 | | 2,782 | | | $ | 1,443 | |
| | | | |
現金および現金同等物の純増減額 | | 12,597 | | | 25,894 | |
現金および現金同等物、期初 | | $ | 342,488 | | | $ | 263,180 | |
現金および現金同等物、期末 | | $ | 355,085 | | | $ | 289,074 | |
運転資本 (1)、期末 | | $ | 294,244 | | | $ | 489,872 | |
(1) 流動資産から流動負債を差し引いたものとして定義されます。
営業活動によるキャッシュフロー
2024年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された現金は、2023年の同時期の1,420万ドルに対し、1,200万ドルでした。この220万ドルの減少は、主に当社の経営成績(減価償却、無形資産の償却、およびその他の非現金費用を調整した純損失)によるもので、その結果、営業活動に使用された現金は前年比で1,490万ドル減少し、営業資産と負債の純変動による現金使用量の1,260万ドルの増加によって相殺されました。当社の営業活動に関連する現金使用量の減少は、主に売上総利益が2330万ドル増加したことによるものです。さらに、通常の業務過程における現金受領と現金支払いのタイミングにより、営業キャッシュフローは期間ごとに変動しました。
投資活動によるキャッシュフロー
2024年6月30日までの6か月間、投資活動によって提供された現金は、2023年の同時期の3,870万ドルに対し、2,180万ドルでした。この変化は主に、有価証券の満期による収益が2,240万ドル減少したことによるもので、不動産および設備の購入が120万ドル増加したことにより一部相殺されました。
財務活動によるキャッシュフロー
2024年6月30日までの6か月間、財務活動によって提供された現金は、2023年の同時期の140万ドルに対し、280万ドルでした。2024年6月30日までの6か月間の資金調達活動によって提供された現金は、普通株式の純発行額として280万ドルでした。財務活動によって提供される現金が前年比で増加した主な理由は、期間ごとに変動する可能性のあるストックオプション行使の現金支払いのタイミングでした。
流動性の見通し
2024年6月30日の時点で、現在の運用上の流動性ニーズをサポートするために利用できる3,280万ドルの有価証券に加えて、3億5,510万ドルの無制限現金および現金同等物がありました。手持ちの現金、有価証券、現金回収は、短期的な資本と少なくとも今後12か月間の事業ニーズを満たすのに十分であると予想しています。運営上のニーズには、2025年満期の転換社債を含む運転資本の調達に必要な金額、資本支出、継続的な研究開発活動、潜在的な戦略的買収や投資など、事業運営のための計画費用が含まれますが、これらに限定されません。
資本支出
私たちは、事業計画を実行し、成長を維持するために資本支出を予測しています。ただし、そのような資本支出の実際の金額と時期は、最終的には事業量によって決まります。現在、2024年12月31日に終了する年度の資本支出は、3,500万ドルから4,000万ドルの範囲になると予想しています。2024年6月30日までの6か月間に、約1,870万ドルの資本設備、ソフトウェア、および借地権の改善を現金で購入しました。私たちは、これらの資本支出に資金を提供しており、今後も現金と資金で賄う予定です。
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経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
重要な会計方針と見積もり
米国の一般に認められた会計原則(「GAAP」)に従って財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。私たちの経営陣は、本質的に不確実な事柄の影響について、日常的に判断や見積もりをしています。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-kの年次報告書と注記2に開示されている当社の重要な会計方針を参照してください。重要な会計方針の要約。当社の重要な会計方針の詳細については、未監査の連結財務諸表の添付の注記をご覧ください。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
私たちは、金利や外貨為替レートの変動など、市場リスクにさらされています。
金利リスク
2020年5月、私たちは2025年転換社債の元本総額2億130万ドルを発行しました。2025年の転換社債の年間固定金利は 1.25% です。したがって、2025年の転換社債に関する経済金利のエクスポージャーはありません。2021年1月、私たちは2028年転換社債の元本総額3億4,500万ドルを発行しました。2028年の転換社債の年利は 0.25% に固定されています。したがって、2028年の転換社債に対する経済金利のエクスポージャーはありません。ただし、2025年の転換社債と2028年の転換社債の公正価値は金利リスクにさらされています。一般的に、公正市場価値は金利が下がると上昇し、金利が上がると下がります。さらに、公正価値は当社の普通株価の影響を受けます。公正価値は通常、当社の普通株価が上昇するにつれて上昇し、普通株価が下落するにつれて一般的に減少します。2025年の転換社債と2028年の転換社債は、未償却債務の割引額と債務発行費用を差し引いた額面価格で貸借対照表に記載しています。公正価値は、必要な開示のみを目的として提示しています。
私たちの投資活動の主な目的は、リスクを大幅に増加させることなく利回りを最大化すると同時に、元本を維持することです。この目的を達成するために、私たちは流動性が高く質の高い米国政府証券やその他の信用格付けの高い債務証券に投資しています。私たちの投資は、金利の変動による市場リスクにさらされており、それが当社の利息収入と投資の公正市場価値に影響を与える可能性があります。金利の不利な変動によるリスクを最小限に抑えるため、満期の短い短期証券に投資しています。2024年6月30日に金利が 1% 変化したとしても、この変化はその日現在の当社の投資ポートフォリオの公正価値に大きな影響を与えなかったでしょう。投資の保有期間が短いため、私たちは重大な金融市場リスクにさらされているとは考えていません。また、市場金利の急激な変化によって業績やキャッシュフローが重大な影響を受けるとは考えていません。当社の有価証券には過度のリスクはないと考えていますが、将来、当社の投資が市場価値の不利な変化の影響を受けないという絶対的な保証はできません。
外貨為替リスク
私たちはイギリスのケンブリッジで事業を展開しています。外貨(主に英国ポンド)建ての国際収益と費用は、米ドルに対する外貨為替レートが変動するリスクにさらされています。私たちは外貨為替リスクをヘッジしておらず、現在、これらのリスクが重大であるとは考えていません。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き
私たちは、改正された1934年の証券取引法に基づいて提出された報告書で開示が義務付けられている情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が必要に応じて蓄積され、当社の最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達され、必要な開示に関する迅速な決定が可能になるように設計された開示管理と手続きを維持しています。当社の開示管理と手続きを設計および評価するにあたり、経営陣は、どのような統制と手続きは、どんなにうまく設計され運用されても、望ましい統制目標の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しました。
SEC規則15d-15で義務付けられているように、当社の経営陣は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは、このレポートの対象期間の終了時点で、妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2024年6月30日に終了した四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
パート II — その他の情報
アイテム 1.法的手続き
当社は時々、通常の業務の中で法的手続きを行っています。法的手続きの詳細については、注記11を参照してください。コミットメントと不測の事態は、未監査の連結財務諸表の注記にあります。
アイテム 1A.リスク要因
2024年2月20日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書に含まれるパートI、項目1A「リスク要因」に記載されている各リスク要因、およびこのフォーム10-Qの四半期報告書に記載されているその他の情報を慎重に検討する必要があります。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
株式の未登録売却
2024年6月30日までの四半期期間で、以前にフォーム8-kの最新レポートに含まれていなかったものはありません。
発行者による株式の購入
次の表は、示された期間における当社の普通株式の購入に関する情報を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
買戻し期間 | 購入した株式の総数 (1) | | 一株当たりの平均支払価格 | | 公表された計画またはプログラムの一環として購入した株式の総数 | | プランまたはプログラムの下でまだ購入できる株式の最大数(またはおおよその金額) |
2024年4月1日-2024年4月30日 | 4,694 | | | $ | 15.72 | | | — | | | — | |
2024年5月1日-2024年5月31日 | 6,035 | | | $ | 14.09 | | | — | | | — | |
2024年6月1日-2024年6月30日 | 46,623 | | | $ | 13.59 | | | — | | | — | |
合計 | 57,352 | | | | | — | | | — | |
(1) 2023年5月25日より、当社は2023年3月28日に取締役会、2023年5月25日に当社の株主によって承認されたネオジェノミクス社の2023株式インセンティブプラン(「2023プラン」)を採用しました。2023年計画は、最近修正され、2017年5月25日に過半数の株主によって承認された、ネオジェノミクス社の修正および改訂された株式インセンティブ制度(「以前の計画」)に取って代わりました。2023年プランと以前のプランの両方で、参加者は制限付株式の権利確定に関連して必要な源泉徴収税と同等の公正市場価値の既所有株式を放棄することができます。そのような報奨の権利確定に関連して参加者が行った株式源泉徴収選択に従い、そのすべてが公に発表された買戻し計画の対象外であったため、制限付株式の権利確定に関連する源泉徴収義務を果たすために、参加者から上記の表に記載されている株式を取得しました。上の表に記載されている平均価格は、源泉徴収される株式数を計算する目的で源泉徴収された株式を評価したときの公正市場価格の平均です。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
インサイダー取引計画
2024年6月30日までの四半期には、取締役も第16課役員もいませんでした 採用された、変更されました、または 終了しました 任意の「ルール10b5-1取引アレンジメント」または「ルール以外の10b5-1トレーディングアレンジメント」(いずれの場合も、規則S-Kの項目408(a)で定義されています)。
アイテム 6.展示品
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展示品番号 | | 展示品の説明 | | 場所 |
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31.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、規則13a-14 (a) /15d-14 (a) に基づく最高執行役員による認証 | | ここに記載されています。 |
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31.2 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、規則13a-14 (a) /15d-14 (a) に基づく最高財務責任者による認証 | | ここに記載されています。 |
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32.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員および最高財務責任者による認証 | | ここに記載されています。 |
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101.インチ | | XBRLインスタンス文書 (そのXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インスタンス文書はインタラクティブデータファイルには表示されません) | | ここに記載されています。 |
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101.SCH | | XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | | ここに記載されています。 |
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101.CAL | | XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | | ここに記載されています。 |
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101.DEF | | XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | | ここに記載されています。 |
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101.LAB | | XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | | ここに記載されています。 |
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101.PRE | | XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | | ここに記載されています。 |
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104 | | 表紙インタラクティブファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています) | | ここに記載されています。 |
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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日付:2024年7月30日 | | ネオゲノミクス株式会社 |
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| | 作成者: | | /s/ クリストファー・M・スミス |
| | 名前: | | クリストファー・M・スミス |
| | タイトル: | | 取締役兼最高経営責任者 |
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| | 作成者: | | /s/ ジェフリー・S・シャーマン |
| | 名前: | | ジェフリー・S・シャーマン |
| | タイトル: | | 最高財務責任者 |
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