目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
| 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
| 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
______から______への移行期間
コミッションファイル番号:
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| |
(州またはその他の管轄区域 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度)
法のセクション12(b)に従って登録された証券:各クラスのタイトル登録された各取引所の商号:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
| | |
登録者が(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ | |
| ☒ | 小規模な報告会社 | | |
新興成長企業 | |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください ☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
2024年7月26日現在の登録者の発行済普通株式数は
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
フォーム10-Qの四半期報告書
目次
ページ番号 |
||
第I部。財務情報 |
||
アイテム 1. |
財務諸表 |
4 |
2024年6月30日(未監査)および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 |
4 |
|
2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結営業報告書と包括損失(未監査) |
5 |
|
2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) |
6 |
|
2024年および2023年6月30日までの6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) |
8 |
|
要約連結財務諸表の注記(未監査) |
9 |
|
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
31 |
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
40 |
アイテム 4. |
統制と手続き |
40 |
第二部その他の情報 |
||
アイテム 1. |
法的手続き |
41 |
アイテム 1A. |
リスク要因 |
41 |
アイテム 5. | その他の情報 | 41 |
アイテム 6. |
展示品 |
42 |
署名 |
43 |
第I部。財務情報
アイテム 1.財務諸表
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
要約連結貸借対照表
(額面金額を除く千単位)
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金と制限付き現金 | $ | $ | ||||||
売掛金、それぞれ28ドルと79ドルの引当金を差し引いたもの | ||||||||
インベントリ | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
資産および設備、純額 | ||||||||
使用権資産 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
グッドウィル | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払負債 | ||||||||
繰延収益、経常収益 | ||||||||
支払い可能なメモ、現在の | ||||||||
リース負債、流動負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
繰延収益 | ||||||||
支払手形、純額 | ||||||||
リース負債 | ||||||||
保証責任 | ||||||||
その他の非流動負債 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注14) | ||||||||
株主資本: | ||||||||
転換優先株式、額面0.001ドル、承認済株式10,000株、2024年6月30日および2023年12月31日に発行済みで発行済み株式はありません | ||||||||
普通株式、額面0.001ドル、承認済み株式141,429株、2024年6月30日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式18,444株と14,848株です | ||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
その他の包括利益の累計 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
要約連結営業報告書および包括損失計算書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
3 か月が終了 |
6 か月間終了 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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収入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
収益コスト |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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セールスとマーケティング |
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研究開発 |
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一般と管理 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
その他(費用)収入、純額: |
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支払利息、純額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
ワラント変更による損失 |
( |
) | ||||||||||||||
ワラント負債の再評価による利益 |
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外国為替の未実現(損失)利益 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
その他の費用、純額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
その他(費用)収入の合計、純額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
その他の包括利益 (損失) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
包括的損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
普通株主に適用される1株当たりの純損失、基本株および希薄化後 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
基本および希薄化後の発行済普通株式の加重平均数 |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位)
(未監査)
累積 |
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その他 |
合計 |
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転換優先株式 |
普通株式 |
[追加] |
包括的 |
累積 |
株主の |
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株式 |
金額 |
株式 |
金額 |
払込資本金 |
(損失) 収入 |
赤字 |
エクイティ |
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2023年12月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
以下の条件に基づく普通株式の発行: |
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エクイティ・ファイナンス、純額 |
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401 (k) プランへの寄付のマッチング |
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株式インセンティブプラン |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
外貨換算調整 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
以下の条件に基づく普通株式の発行: |
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エクイティ・ファイナンス、純額 |
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株式インセンティブプラン |
— | — | — | — | 1 | |||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
外貨換算調整 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
2024年6月30日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位)
(未監査)
累積 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
その他 |
合計 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
転換優先株式 |
普通株式 |
[追加] |
包括的 |
累積 |
株主の |
|||||||||||||||||||||||||||
株式 |
金額 |
株式 |
金額 |
払込資本金 |
(損失) 収入 |
赤字 |
エクイティ |
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2022年12月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
以下の条件に基づく普通株式の発行: |
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株式インセンティブプラン |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
外貨換算調整 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
以下の条件に基づく普通株式の発行: |
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401 (k) プランへの寄付のマッチング |
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株式インセンティブプラン |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
外貨換算調整 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です
Eksoバイオニクス・ホールディングス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
6月30日に終了した6か月間 |
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2024 |
2023 |
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営業活動: |
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純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整 |
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減価償却と償却 |
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売掛金の信用損失引当金の変更 |
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ワラント負債の再評価による利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
株式ベースの報酬費用 |
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ワラント変更による損失 |
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401 (k) プランへの普通株式拠出 |
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外貨取引の未実現損失(利益) |
( |
) | ||||||
営業資産および負債の変動: |
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売掛金 |
( |
) | ( |
) | ||||
インベントリ |
( |
) | ( |
) | ||||
前払い費用およびその他の資産、流動および非流動 |
( |
) | ( |
) | ||||
買掛金 |
( |
) | ||||||
未払負債、リース負債、その他の負債、流動負債、非流動負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
繰延収益 |
( |
) | ||||||
営業活動に使用された純現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動: |
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資産および設備の取得 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動に使用された純現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
資金調達活動: |
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支払手形に基づく元本の支払い |
( |
) | ||||||
普通株式の発行による収入、純額 |
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財務活動による純現金 |
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為替レートの変動による現金への影響 |
( |
) | ( |
) | ||||
現金の純減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
期首における現金および制限付現金 |
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期末現金および制限付現金 |
$ | $ | ||||||
キャッシュフロー活動の補足開示 |
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利息として支払われた現金 |
$ | $ | ||||||
所得税として支払われた現金 |
$ | $ | ||||||
現金以外の活動の補足開示 |
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資産や設備への(から)在庫の移動 |
$ | $ | ( |
) | ||||
オペレーティングリース負債と使用権資産の最初の認識 |
$ | $ | ||||||
株式発行 RSU |
$ | $ | ||||||
401(k)プランへの普通株式拠出のための株式発行 |
$ | $ |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です
1。組織
事業内容の説明
Ekso Bionics Holdings, Inc.(以下「当社」)は、人間の強さ、持久力、可動性を高めるために、ウェアラブルで動くものと動かないものの外骨格製品を設計、開発、販売しています。同社の外骨格技術は主に、さまざまな神経疾患に苦しむ個人の回復と生活の質の向上を支援することに重点を置いており、病院から自宅までの神経リハビリテーションを可能にします。また、職場で健常なユーザーが利用できる技術もあります。同社は、(i)後天性脳損傷(「ABI」)や多発性硬化症(「MS」)、脊髄損傷(「SCI」)など、歩行に影響を及ぼす神経疾患のある人が、神経リハビリ施設でリハビリや立ったり歩いたりできるようにするデバイスを販売しています。また、SCI患者の場合は、家庭や地域での使用で、(ii)上肢の幅広い免疫を持つ人を支援するデバイスを販売しています。修理、および(iii)産業労働者が困難な反復作業を長期間行うことを可能にします。に設立2005、同社はサンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ナスダックキャピタルマーケットに「EKSO」のシンボルで上場しています。
流動性と継続性
現在 2024年6月30日に、会社の累積赤字は
注記に記載されているとおり 9。 支払手形、純額、パシフィック・ウエスタン銀行との当社との担保付きタームローン契約に基づく借入には、現在の未払いの元本残高と同等の最低手元現金を要求する流動性契約があります。現在 2024年6月30日に, $
将来的に営業損失が発生し、営業キャッシュフローがマイナスになると予想していることと、計画した事業を支援するための追加資金の必要性から、当社が継続企業として一定期間継続できるかどうかについて大きな疑問が生じます一要約連結財務諸表が発行された日から1年後。経営陣は、を通じて資金を調達するつもりです一またはより多くの資金調達。ただし、経営陣の制御が及ばない要因など、いくつかの要因により、いいえ会社がそのような資金調達を、許容できる条件で、または事業計画に基づいて事業を継続するのに十分な金額で完了できることを保証します。十分な追加資金を調達できない場合、経営陣の計画には、特定の製品開発プロジェクトの延期または中止、当社製品のコスト削減活動、過去実績を上回る収益成長を加速するための営業活動の焦点変更が含まれます。私たちは、利用可能な現金に合わせて経費を削減するという私たちの計画は、合理的に可能ではあるが、ありそうもないという結論に達しました。したがって、私たちは、少なくとも一定期間、継続企業として存続できるかどうかについてはかなりの疑問があると結論付けました12これらの要約連結財務諸表の発行日から数ヶ月。
添付の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を考慮した、継続企業ベースで作成されています。要約された連結財務諸表はじゃない上記の不確実性の結果として生じる可能性のある、記録された資産金額の回収可能性と分類、または負債の金額と分類に関連するすべての調整を含めてください。
2.重要な会計方針と見積もりの提示の基礎と要約
プレゼンテーションと統合の基礎
添付の要約連結財務諸表は、証券取引委員会(「SEC」)の規則と規制に従って作成されています。米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、そのような規則や規制に従って要約または省略されています。これらの要約された連結財務諸表は、会社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります 10-K (終了会計年度) 2023年12月31日です、これはSECに提出されました 2024年3月4日。
経営陣の見解では、添付の未監査要約連結財務諸表は、終了した会計年度の監査済み連結財務諸表と一致した基準で作成されています 2023年12月31日ですここに記載されている情報を公平に伝えるために必要な、通常の定期的な調整のみを含む、すべての調整を含めてください。
の経営成績は三 そして 六 月が終わりました 2024年6月30日に です じゃない 必ず年度末に予想される結果を示す 2024年12月31日です または将来の期間。
要約された連結財務諸表には、Ekso Bionics Holdings、Inc. とその子会社の財務諸表が含まれます。Ekso Bionics Holdings, Inc. とその子会社との間の重要な取引と残高はすべて、連結により廃止されました。
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、貸借対照表の日付における報告された資産と負債の金額と偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。会社の場合、これらの見積もりには以下が含まれますが じゃない 企業結合によって取得された資産と引き受けた負債、収益認識、繰延収益、新株予約権と従業員株式報奨の評価、将来の保証費用、リースの会計処理、長期資産に割り当てられた耐用年数、在庫の評価、繰延税金資産の実現可能性、および不測の事態に限定されます。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
外国通貨
現地通貨が機能通貨である外国子会社および株式投資の資産と負債は、貸借対照表日に有効なレートでそれぞれの機能通貨から米ドルに換算され、収益と費用の金額は期間中の平均レートで換算され、その結果生じる外貨換算調整は、株主資本の構成要素としてのその他の包括利益の累計に記録されます。企業の機能通貨以外の通貨建ての残高を再測定したことによる損益は、その他の費用に計上され、差し引かれて、添付の要約連結営業報告書と包括損失に計上されます。
インベントリ
在庫は、原価または正味実現可能額のどちらか低い方で記録されます。費用は、標準的な費用法を使用して計算されます。これは、実際の費用を概算したものです 最初-、 最初-アウトベース。ベンダーからの材料を受け取り、原材料として記録します。原材料が製品の製造に組み込まれると、コンポーネントの関連価値が仕掛品(「WIP」)として記録されます。直接的、間接的な人件費、および該当する諸経費もWIPインベントリに割り当てられ、記録されます。完成品とは、顧客に出荷する準備ができている完成品です。当社は、手持ち在庫の帳簿価額を定期的に評価して、売上および予測需要を上回る可能性のある超過金額がないかどうかを確認します。特定された超過在庫や古くなった在庫は、もしあれば、要約連結営業報告書および包括損失に在庫減損費用として計上されます。当社の過剰在庫および古くなった在庫の減価償却額の見積もりは、手持ち在庫と予測需要を超える購入コミットメントを含む詳細な分析に基づいています。その後の在庫の処分は、在庫の減少として記録されます。
リース
当社は、財務会計基準審議会(「FASB」)の会計基準体系化(「ASC」)のトピックに従ってリースを記録しています。 842、 リース。契約の開始時に、会社は提示された固有の事実と状況に基づいて、契約がリースであるか、含まれているかを判断します。オペレーティングリース負債とそれに対応する使用権資産は、予想リース期間におけるリース支払いの現在価値に基づいて記録されます。リース契約に暗黙の金利は通常 じゃない 簡単に判断できます。そのため、当社は増分借入金利を利用しています。これは、同様の経済環境におけるリース料と同等の金額を、同じ期間にわたって担保付きで借り入れる場合に発生する利率です。使用権資産の一定の調整 かもしれない 最初に支払った直接費用や受け取ったインセンティブなどの項目には必須です。
リース費用は、予想されるリース期間にわたって定額法で計上されます。オペレーティングリースは貸借対照表に使用権資産、現在のリース負債、および非流動リース負債として計上されます。
初期期間が 12 月以下は じゃない 貸借対照表に記録されています。当社は、このようなリースのリース費用をリース期間にわたって定額ベースで計上しています。
収益認識
会社はASCに従って収益を記録します 606、 顧客との契約による収入。収益は、約束された製品またはサービスの支配権が顧客に移転したときに、会社がそれらの製品またはサービスと引き換えに受け取ると予想される対価を反映した金額で計上されます。当社は、製品とサービスのさまざまな組み合わせを含む契約を締結しますが、区別できる場合は、個別の履行義務として計上されます。収益認識は以下に基づいて評価されます 五 手順:(i) 顧客との契約の特定、(ii) 契約における履行義務の特定、(iii) 取引価格の決定、(iv) 契約における履行義務への取引価格の配分、(v) 履行義務が履行された場合または履行義務としての収益の認識。
多要素契約の場合、収益は相対的な独立売却価格に基づいて各履行債務に割り当てられます。単独販売価格は、当社が製品やサービスを個別に販売する場合の目安に基づいて決定されます。スタンドアロン販売価格が じゃない 直接観察可能で、市場の状況や事業体固有の要因(コストプラス分析、製品やサービスの特徴や機能、会社の顧客の地域、顧客のタイプなど)に基づいて販売価格を見積もる判断が下されます。取引価格に対する割引やその他の値下げは、マルチエレメント契約内のすべての履行義務に比例して配分されます。当社は、独立売却価格の決定に使用される主要な仮定の変更が、複数の履行義務間の取引価格の配分に大きな影響を与えるかどうかを評価することにより、履行義務の独立売却価格を定期的に検証しています。
当社は、製品の返品準備金を以下のとおり決定しました じゃない ヒストリカル・リターンのアクティビティには必須です じゃない は重要でした。
信用リスクとその他のリスクと不確実性の集中
会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金と売掛金です。当社の外国金融機関における多額の現金残高は、年間を通じて、適用国の現金預金保険の限度額であるおおよその金額を定期的に超えています。 100 ドル 会社のそれぞれで 二 外国銀行。損失が発生したり、そのような資金にアクセスできなくなったりすると、会社の財政状態、経営成績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。国内銀行で保有されている当社の現金残高は、さまざまな機関の口座に入金され、各残高は 250ドルです 連邦預金保険公社(「FDIC」)の保険限度額。当社は、通常の事業活動において顧客に信用供与を行っています。売掛金に関する信用リスクは、要約連結財務諸表に示されている金額の全範囲にわたって集中しています。会社はしています じゃない 売掛金を保護するために顧客からの担保を要求します。
売掛金は、主に米国、ヨーロッパ、アジア、オーストラリアに所在する顧客向けに出荷された製品および実施されたサービスの販売から得られます。請求書は、顧客との契約条件に基づいて古いものになります。会社は売掛金の回収可能性を見直し、潜在的な信用損失引当金を用意しています。売掛金の潜在的な信用損失引当金は、既知の問題勘定、過去の経験、および現在入手可能なその他の証拠に基づいて、売掛金残高に内在する予想損失の推定値を反映しています。支払条件は契約タイプによって異なりますが、通常、条件には契約内容内での支払い要件が含まれます 30 に 90 日々。同社は じゃない 現在、売掛金に関連して重大な損失を被りました 2024年6月30日に そして 2023年12月31日です。
米国外の顧客との販売契約の多くは、米ドル以外の外貨で決済されます。会社はしています じゃない 外貨ヘッジ契約を締結し、外貨変動による損益の影響を受けやすい。現在までに、同社は じゃない 外貨建ての売掛金を回収した際に、大きな利益または損失を被りました。
同社には、売掛金の合計残高を持つ顧客が2人いました 10% または現在の会社の売掛金総額のうち、それ以上 2024年6月30日に(
の間に 三 月が終わりました 2024年6月30日に、同社には、次の売上を持つ2人の顧客がいました 10% または会社の総収益のそれ以上(
の間に 六月が終わりました 2024年6月30日に、同社には、次の売上を持つ2人の顧客がいました 10% または会社の総収益のそれ以上(
最近の会計上の宣言
に 2023年11月、 FASBは会計基準更新(「ASU」)を発行しました いいえ。 2023-07、 セグメントレポート(トピック) 280): 報告対象セグメントの情報開示(「ASU」)の改善 2023-07")。ASU 2023-07 公共機関の報告対象セグメントについて、意思決定に役立つより多くの情報をユーザーに提供することで、セグメントの開示を改善することを目指しています。主な規定では、報告された各セグメントの損益指標に含まれる多額の費用、報告対象セグメント別の他のセグメント項目の金額、およびその構成の説明を、年間ベースおよび中間ベースで開示することが企業に義務付けられています。ASU 2023-07 は、財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡及的に適用され、それ以降に始まる会計年度のすべての公的機関の発効日となります。 2023年12月15日、 およびそれ以降から始まる会計年度内の中間期間 2024年12月15日。 早期養子縁組は許可されています。会社はしています じゃない ASUの採用による影響を期待しています 2023-07 連結財務諸表で重要になります。
で採用された会計宣言 2024
に 2020年8月、 FASBはASUを発行しました いいえ。 2020-06、 企業の自己資本(「ASU」)における転換社債および契約の会計処理 2020-06")、これは転換社債の会計処理を簡素化しました。ASU 2020-06 場合によっては、組み込み変換機能を個別に考慮する必要がある特定のモデルを削除しました。さらに、他の変更点の中でも、このガイダンスにより、企業の自己株式の契約の株式分類に関する特定の条件が廃止されました。また、このガイダンスでは、希薄化後の1株当たり利益の計算にすべての転換商品について換算後の方法を使用し、次のような商品の株式決済の影響を含めることも企業に求めています。 かもしれない 現金または株式で決済されます。ただし、特定の負債分類の株式ベースの支払い特典は除きます。このガイダンスは、次の会社でも有効になりました 最初 の4分の1 2024 そして、完全な遡及的アプローチを用いて適用されました。養子縁組は じゃない 会社の連結財務諸表に重大な影響を与えます。
3。その他の包括利益(損失)の累積
会社のその他の包括利益(損失)の累計は、外貨換算調整による純未実現利益または純損失の累計です。要約連結貸借対照表に表示されているその他の包括利益(損失)の累計の変動 六 月が終わりました 2024年6月30日に そして 2023は、税引後以下の表に反映されています:
6月30日に終了した6か月間 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
期首残高 |
$ | $ | ||||||
外貨換算による純含み利益(損失) |
( |
) | ||||||
期末残高 |
$ | $ |
4。公正価値の測定
公正価値とは、測定日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産として受け取る交換価格、または資産または負債の元本市場または最も有利な市場で負債を譲渡するために支払われる交換価格(出口価格)と定義されます。公正価値の測定に使用される評価手法は、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります。入力には3つのレベルがあり、そのうちの 最初 二 は観測可能で、最後は観測不能です。 かもしれない 次のような公正価値の測定に使用されます:
• |
レベル 1—同一の資産または負債の活発な市場における相場価格。当社は、資産の取引が十分な頻度と量で行われ、価格情報を継続的に提供できれば、市場は活発であると考えています。 |
• |
レベル 2—レベル以外の入力 1 類似の資産や負債の見積価格、次のような市場での相場価格など、直接的または間接的に観察可能なもの じゃない 資産または負債のほぼ全期間にわたって、観察可能な、または観察可能な市場データによって裏付けられるアクティブインプットまたはその他のインプット。 |
• |
レベル 3—ほとんどまたはではサポートされていない、観察できない入力 いいえ 市場活動、そしてそれは資産または負債の公正価値にとって重要です。レベルの評価 3 投資には、重要な経営判断または見積もりが必要です。 |
定期的に公正価値の測定が必要な、当社の金融資産と負債の公正価値階層は次のとおりです。
合計 |
レベル 1 |
レベル 2 |
レベル 3 |
|||||||||||||
2024年6月30日に |
||||||||||||||||
負債 |
||||||||||||||||
保証責任 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2023年12月31日 |
||||||||||||||||
負債 |
||||||||||||||||
保証責任 |
$ | $ | $ | $ |
次の表は、会社レベルの公正価値の変動の概要を示しています 3 の金融負債 六 月が終わりました 2024年6月30日に、定期的に公正価値で測定されました:
保証責任 |
||||
2023年12月31日現在の残高 |
$ | |||
ワラント変更による損失 |
||||
新株予約権の再評価による利益 |
( |
) | ||
2024年6月30日現在の残高 |
$ |
メモを参照してください 11。 時価総額と株式構造 — 新株予約権 新株予約権の評価に関する追加情報については。
5。インベントリ
現在の在庫 2024年6月30日にそして 2023年12月31日です 以下で構成されていました。
2024年6月30日に |
2023年12月31日 |
|||||||
原材料 |
$ | $ | ||||||
作業中 |
||||||||
完成品 |
||||||||
インベントリ |
$ | $ |
6。収入
同社の医療機器セグメント(EKSOHealth)の収益は、主にEKSONR、Ekso Indego Therapy、Ekso Indegoパーソナルデバイスの販売とサブスクリプション、およびサポートおよびメンテナンス契約の販売によって生み出されています。医療機器製品の販売による収益は、製品の管理が顧客に移った時点で計上されます。支配権の移転は通常、Eksonr、Ekso Indego Therapy、およびEkso Indegoパーソナルデバイスの販売のための会社の施設からの出荷時に行われます。サポートおよびメンテナンス契約は、会社の標準保証契約の範囲を超えて、次のような範囲をカバーします。
当社の産業用機器セグメント(EKSOworks)の収益は、主に上半身のエクソスケルトンEVOおよび関連アクセサリーの販売によって生み出されています。産業用機器の販売による収益は、製品の管理が顧客に移った時点で計上されます。支配権の移転は通常、会社の施設からの出荷時に行われます。
繰延収益
繰延収益は、主に延長サポートおよび保守契約に関連する前受収益で構成されますが、会社が事前に支払われ、会社が製品またはサービスの管理を譲渡したときに収益を得るその他のサービスも含まれます。
繰延収益は次のようなものでした。
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
メンテナンスとサポートの延期 | $ | |||||||
ディファードデバイスとアドバンス | ||||||||
繰延収益の合計 | ||||||||
現在の部分が少ない | ( | ) | ( | ) | ||||
繰延収益、非流動収益 | $ | $ |
オン 2023年9月25日、 当社は、パーカー・ハネフィン・コーポレーション(「パーカー」)と保証請求一括契約を締結しました。これに基づき、パーカーは、とりわけ、会社に支払いました
繰延収益活動は次のようなものでした 六 月が終わりました 2024年6月30日に:
期首残高 | $ | |||
収益の延期 | ||||
繰延収益の計上 | ( | ) | ||
期末残高 | $ |
会社は約$を認識することを期待しています
繰延収益に加えて、会社にはキャンセルできない$の未処理分があります
収益の細分化
次の表は、会社の収益を主要な収入源別に分類したものです 三 月が終わりました 2024年6月30日に:
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
デバイス収益 | $ | $ | $ | |||||||||
サービスとサポート | ||||||||||||
定期購読 | ||||||||||||
部品とその他 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
次の表は、会社の収益を主要な収入源別に分類したものです 三月が終わりました 2023年6月30日:
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
デバイス収益 | $ | $ | $ | |||||||||
サービスとサポート | ||||||||||||
定期購読 | ||||||||||||
部品とその他 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
次の表は、会社の収益を主要な収入源別に分類したものです 六月が終わりました 2024年6月30日に:
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
デバイス収益 | $ | $ | $ | |||||||||
サービスとサポート | ||||||||||||
定期購読 | ||||||||||||
部品とその他 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
次の表は、会社の収益を主要な収入源別に分類したものです 六月が終わりました 2023年6月30日:
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
デバイス収益 | $ | $ | $ | |||||||||
サービスとサポート | ||||||||||||
定期購読 | ||||||||||||
部品とその他 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
7。未払負債
現在の未払負債 2024年6月30日にそして 2023年12月31日です 以下で構成されていました。
2024年6月30日に |
2023年12月31日 |
|||||||
給与、福利厚生、関連費用 |
$ | $ | ||||||
デバイス保証 |
||||||||
その他 |
||||||||
合計 |
$ | $ |
保証
デバイス保証負債の現在の部分は未払負債の一部に分類され、デバイス保証負債の長期部分は要約連結貸借対照表のその他の非流動負債の一部として分類されます。のデバイス保証責任の変更の調整三 そして 六 月が終わりました 2024年6月30日に は以下の通りです:
3 か月が終了 |
6 か月間終了 |
|||||||
2024年6月30日に |
2024年6月30日に |
|||||||
期首残高 |
$ | $ | ||||||
将来の推定費用の追加 |
||||||||
発生した費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
期末の残高 |
$ | $ |
2024年6月30日現在の残高 |
||||
現在の部分 |
$ | |||
長期分 |
||||
合計 |
$ |
8。のれんと無形資産
オン 2022年12月5日、 同社はパーカーからヒューマンモーションコントロール(「HMC」)事業部門を買収しました(「HMCの買収」)。ビジネスユニットから取得した資産には、Ekso Indego Personal、Ekso Indego Therapy、および装具と義肢の分野における将来の製品に関連する知的財産権が含まれていました。
グッドウィル
当社は、ASCに従って企業結合として買収の会計処理を行いました 805, 買収方法を適用した企業結合、したがって購入価格は、買収日の公正価値に基づいて、取得した資産と引き受けた負債に割り当てられました。取得した純資産に対する購入価格の超過額
会社が決めました いいえ のれんには減損がありました 三 そして 六 月が終わりました 2024年6月30日に そして 2023。
無形資産
次の表は、現在の確定および無期限の存続無形資産残高の総資産、累積償却額、純帳簿価額の構成要素をまとめたものです 2024年6月30日にそして 2023年12月31日:
2024年6月30日に | ||||||||||||
総帳簿価額 | 累積償却額 | 純帳簿価額 | ||||||||||
開発技術 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
商号 | N/A | |||||||||||
知的財産 | ||||||||||||
顧客との関係 | ( | ) | ||||||||||
無形資産合計 | $ | $ | ( | ) | $ |
2023年12月31日 | ||||||||||||
総帳簿価額 | 累積償却額 | 純帳簿価額 | ||||||||||
開発技術 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
商号 | N/A | |||||||||||
知的財産 | ||||||||||||
顧客との関係 | ( | ) | ||||||||||
無形資産合計 | $ | $ | ( | ) | $ |
定額無形資産は、定額法を使用して推定耐用年数にわたって償却されます。開発技術では8年、知的財産は12年、顧客関係は8年、市場リースでは1年と推定されています。取得した商号の存続期間は無期限と推定され、その結果、 いいえ 償却費が記録されました。会社が決めました いいえ の無形資産に減損がありました 三 そして 六 月が終わりました 2024年6月30日に そして 2023。
現在の確定生無形資産に関連する将来の推定償却費用 2024年6月30日に次のとおりでした:
会計年度 | 金額 | |||
2024-残りは | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
2029年とそれ以降 | ||||
合計 | $ |
取得した確定有形無形資産に関連する償却費用は $
9。支払手形、純額
PwBタームローン
に 2020年8月、 当社は、貸し手であるパシフィック・ウエスタン銀行とローン契約(「PwBローン契約」)を締結し、元本の金額の融資を受けました
会社は、現在のローンの未収利息を支払う必要がありました 13番目 毎月の日から、そしてそれも含めて 2023年8月13日、 その時点で、未払いの元本と未払利息と未払利息の支払期限が到来し、全額支払われました。オン 2023年8月17日、 当社は、PwBローン契約の満期日を延長する改正を締結しました 2026年8月13日その日までは利息のみの支払いで、毎日の借り入れに、その時点で有効な貸し手の「プライムレート」のうち大きい方の金額に等しい変動年利で利息が付き、
PwBローン契約には流動性契約が含まれており、会社が貸し手または貸し手に有利な管理契約の対象となる口座の現金を、少なくともPwBタームローンの未払い残高($)と同等の金額で維持することを義務付けています
PwBタームローンの金利は、支払いが遅れた場合、および債務不履行事由の発生後および継続中に上昇する可能性があります。会社 かもしれない PwBタームローンの全部または一部を、違約金や保険料なしでいつでも前払いすることを選択できます。
債務発行費用と債務割引を記載利息と合わせると、実効金利は
次の表は、現在の当社のPwBタームローンの予定元本支払いを示しています 2024年6月30日に:
ピリオド | 金額 | |||
2024-2025 | $ | |||
2026 | ||||
元本支払い総額 | ||||
債務割引と発行費用の削減 | ( | ) | ||
支払手形、純額 | $ | |||
現在の部分 | $ | |||
長期分 | ||||
支払手形、純額 | $ |
パーカー・ハネフィンの約束手形
HMCの買収に関連して、 2022年12月5日、 会社は$を届けました
約束手形は、債務不履行が発生した場合に、(a) の小さい方の額に等しい利息を徴収することができます
会社は$の約束手形を記録しました
次の表は、現在の会社の約束手形の予定元本支払いを示しています 2024年6月30日に:
ピリオド | 金額 | |||
2024-残りは | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
元本支払い総額 | ||||
負債割引が少ない | ( | ) | ||
支払手形、純額 | $ | |||
現在の部分 | ||||
長期分 | ||||
支払手形、純額 | $ |
10。リース義務
サンラファエルリースはASCに基づくオペレーティングリースを構成します 842 そして会社はリース期間を次のように見積もっています 2022年7月 を通して 2026年10月。 3年間延長するという選択肢には、行使を合理的に確実にする大きな経済的インセンティブや阻害要因がありません。特定期間における特定リースコンポーネントの固定リース支払いは、契約締結日現在の当社の推定増額借入金利で割引され、要約連結貸借対照表の「リース負債、流動負債、リース負債」というキャプションの下に反映されます。対応する使用権資産は、「使用権資産」というキャプションの下の要約連結貸借対照表に反映されます。共用エリアの維持費など、リース以外の要素はリース負債の計算から除外され、発生時に費用計上されます。当社は、サンラファエルリースの月額定額家賃費用を、すべての固定リース料の合計をリース期間の月数で割ったものに等しくなります。
ドイツのハンブルクにある同社のオフィスのオペレーティングリース契約(「ハンブルクリース」)は、に開始されました 五月2022 で有効期限が切れます 2025年6月 そして、会社に更新するオプションを提供します ワンファイブ-年の期間。
ハンブルクリースはASCに基づくリースを構成します 842、 そして会社はリース期間を次のように見積もっています 2022年五月 を通して 2025年6月。 を拡張するオプション 五-1年の期間には、行使を合理的に確実にするような大きな経済的インセンティブや阻害要因がありません。特定期間における特定のリースコンポーネントの固定リース支払いは、会社の推定増額借入金利で割引され、要約連結貸借対照表の「リース負債、流動負債、リース負債」というキャプションの下に反映されます。対応する使用権資産は、「使用権資産」というキャプションの下の要約連結貸借対照表に反映されます。共用エリアの維持費など、リース以外の要素はリース負債の計算から除外され、発生時に費用計上されます。会社では、すべての固定リース料の合計をリース期間の月数で割ったものに等しい、このリースの月額定額賃料を記録しています。
当社は、オハイオ州ブラックスビルにある共有サービスおよび製造施設のオペレーティングリース契約(「オハイオリース」)を締結しました。これは、 2024年6月 で期限切れになります 2027年7月、 延長時に、現在の市場レートでさらに3年間更新するオプションが付いています。に 2024年7月、 同社は、オハイオ州マケドニアの施設からオハイオ州ブラックスビルの新しい施設に移転しました。メモを参照してください 14。 コミットメントと不測の事態 — 資材契約オハイオ州マケドニアの施設に関する追加情報については、要約連結財務諸表の注記をご覧ください。
会社は、オハイオリースはASCに基づくオペレーティングリースを構成すると判断しました 842 とリース期間を次のように見積もっています 2024年7月を通して 7月2027。 を拡張するオプション 三-1年の期間には大きな経済的インセンティブや阻害要因がないため、行使がかなり確実になります。特定期間における特定リースコンポーネントの固定リース支払いは、契約締結日現在の当社の推定増額借入金利で割引され、要約連結貸借対照表の「リース負債、流動負債、リース負債」というキャプションの下に反映されます。対応する使用権資産は、「使用権資産」というキャプションの下の要約連結貸借対照表に反映されます。運用コストなど、リース以外の要素はリース負債の計算から除外され、発生時に費用計上されます。会社は、オハイオ州のリースの毎月の定額家賃費用を、すべての固定リース料の合計をリース期間の月数で割ったものに等しくなります。
現在の会社の将来のリース料は 2024年6月30日には、会社の要約連結貸借対照表にリース負債、流動負債、リース負債として表示されています。
ピリオド | オペレーティングリース | |||
2024-残りは | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
リース料総額 | ||||
控える:帰属 | ( | ) | ||
リース負債の現在価値 | $ | |||
加重平均残存リース期間 (年単位) | ||||
加重平均割引率 | % |
会社のオペレーティングリースに基づくリース費用は $でした
11。時価総額と株式構造
サマリー
会社の授権資本金 2024年6月30日に と 2023年12月31日です で構成されていました
2024年1月 オファリング
オン 2024年1月10日、会社は特定の機関投資家と証券購入契約を締結し、総額を売却しました
アット・ザ・マーケット・オファリング
に 2020 年 10 月、 当社は、H.C. Wainwright & Co., LLC(以下「代理人」)とアット・ザ・マーケット・オファリング契約(「AtM契約」)を締結しました。この契約に基づき、当社は かもしれない 時々、普通株式を発行して売却します。または代理店を通じて。会社 かもしれない 合計募集価格が最大$の株式の募集と売却
ワラント
現在未払いのワラント 2024年6月30日に と 2023年12月31日です 次のとおりでした:
|
| |||||||||||||||||||||||||||
[ソース] | 行使価格 | 残りの期間 (年) | 2023年12月31日 | 発行済み | 期限切れ | 運動した | 2024年6月30日に | |||||||||||||||||||||
2021年のワラント | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2020年6月の投資家向け新株予約権 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2020年6月のプレースメント・エージェント・ワラント | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2019年12月のワラント | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2019年12月のプレースメント・エージェント・ワラント | $ | |||||||||||||||||||||||||||
2019年5月のワラント | $ | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
( | ) |
2021 新株予約権
に 2021年2月、 会社がワラントを発行しました( 「2021 新株予約権」)、最大まで行使可能です
さらに、 2021 ワラントにはキャッシュレス行使条項が含まれています。これにより、もし、保有者が行使した時点で 2021 新株予約権、基礎となる普通株式の発行または転売を登録する登録届出書 2021 証券法に基づく新株予約権は じゃない その後、当該株式の発行が有効または利用可能になり、行使総額の支払いとして、当該行使時に当社に支払われると想定される現金支払いを行う代わりに、保有者は かもしれない 代わりに、そのような行使時に(全部または一部)に定められた計算式に従って決定された会社の普通株式の正味数を受け取ることを選択してください 2021 新株予約権。の 2021 ワラントは、有効期限が切れると自動的にキャッシュレスで行使されます。その 2021 ワラントでは、当社がそのようなワラントの行使時に普通株式を適時に引き渡さなかった場合に、現金支払いの形で会社に清算損害賠償の支払いを要求する場合もあります。
の 2021 ワラントにはプットオプションも含まれています。プットオプションでは、会社がファンダメンタル・トランザクションを締結する場合、次のように定義されています 2021 新株予約権、当社または承継事業体は、保有者の選択により 2021 保証書、それと同時に、またはその範囲でいつでも行使可能 30 そのようなファンダメンタル・トランザクションが完了してから数日後に、そのような所有者のものを購入してください 2021 当該保有者の残りの未行使部分のブラック・ショールズ価値と同額の現金を当該保有者に支払うことによって保証します 2021 以内の保証 五 プットオプションの保有者による行使通知後の取引日数。このプットオプション条項により、 2021 ワラントは負債として分類され、各報告日に市場に出るというマークが付けられます。
に関連する保証責任 2021 ワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、発行時および各報告日に公正価値で測定されます 3 公正価値階層の。ブラック・ショールズモデルでは、以下の仮定を使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2021 新株予約権:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
現在の株価 | $ | $ | ||||||
コンバージョン価格 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
期待期間 (年) | ||||||||
株式のボラティリティ | % | % |
2020 年 6 月 投資家向けワラント
に 2020 年 6 月、 会社がワラントを発行しました( 「2020 年 6 月 投資家向け新株予約権」)、最大まで行使可能です
さらに、 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権にはキャッシュレス行使条項が含まれています。これにより、保有者が行使した時点で 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権、基礎となる普通株式の発行または転売を登録する登録届出書 2020 年 6 月 証券法に基づく投資家向け新株予約権は じゃない その後、当該株式の発行が有効または利用可能になり、行使総額の支払いとして、当該行使時に当社に支払われると想定される現金支払いを行う代わりに、保有者は かもしれない 代わりに、そのような行使時に(全部または一部)に定められた計算式に従って決定された会社の普通株式の正味数を受け取ることを選択してください 2020 年 6 月 投資家向け保証書。の 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権は、有効期限が切れると自動的にキャッシュレスで行使されます。
の 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権では、当社が当該ワラントの行使時に普通株式を適時に引き渡さなかった場合に、現金支払いの形で清算損害賠償の支払いを要求する場合もあります。
の 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権にはプットオプションも含まれています。プットオプションでは、会社がファンダメンタル・トランザクションを締結した場合、 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権の保有者 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権は、以下の行使により受け取る権利があります 2020 年 6 月 投資家保証は、保有者が行使した場合に受け取るであろう証券、現金、その他の資産の種類と金額です。 2020 年 6 月 そのようなファンダメンタルズ取引の直前の投資家向けワラント。あるいは、当社または後継事業体は、保有者の選択により 2020 年 6 月 投資家保証書、それと同時に、またはいつでも行使可能 30 そのようなファンダメンタル・トランザクションが完了してから数日後に、そのような所有者のものを購入してください 2020 年 6 月 その保有者の残りの未行使部分のブラック・ショールズ価値に等しい金額の現金をその保有者に支払うことによる投資家保証です 2020 年 6 月 投資家向け保証書。このプットオプション条項により、 2020 年 6 月 投資家向け新株予約権は負債として分類され、各報告日に市場に出るというマークが付けられます。
に関連する保証責任 2020 年 6 月 投資家向けワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、各報告日の公正価値で測定されます 3 公正価値階層の。ブラック・ショールズモデルでは、以下の仮定を使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2020 年 6 月 投資家向けワラント:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
現在の株価 | $ | $ | ||||||
コンバージョン価格 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
期待期間 (年) | ||||||||
株式のボラティリティ | % | % |
2020 年 6 月 プレースメントエージェントワラント
に 2020 年 6 月、 会社がワラントを発行しました( 「2020 年 6 月 プレースメント・エージェント・ワラント」)、最大まで行使可能です
プットオプション条項のため 2020 年 6 月 プレースメント・エージェント・ワラント。これらのワラントは負債として分類され、各報告日に市場に出るというマークが付けられています。
に関連する保証責任 2020 年 6 月 プレースメント・エージェント・ワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、各報告日の公正価値で測定されます 3 公正価値階層の。ブラック・ショールズモデルでは、以下の仮定を使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2020 年 6 月 プレースメント・エージェントのワラント:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
現在の株価 | $ | $ | ||||||
コンバージョン価格 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
期待期間 (年) | ||||||||
株式のボラティリティ | % | % |
2019 年 12 月 ワラント
に 2019年12月、 証券購入契約に従って( 「2019年12月 オファリング」)、当社がワラントを発行しました( 「2019年12月 新株予約権」) を購入してください
の 2019 年 12 月 新株予約権にはキャッシュレス行使条項も含まれており、有価証券を適時に引き渡せなかった場合や、授権株式が不足した場合に現金での支払いが必要になる場合があります。ザル 2019 年 12 月 ワラントは、有効期限が切れると自動的にキャッシュレスで行使されます。その 2019 年 12 月 ワラントにはプットオプションも含まれています。プットオプションでは、会社がファンダメンタル・トランザクションを締結する場合、次のように定義されています 2019 年 12 月 新株予約権、当社または承継事業体は、保有者の選択により 2019 年 12 月 保証書、それと同時に、またはその範囲でいつでも行使可能 30 そのようなファンダメンタル・トランザクションが完了してから数日後に、そのような所有者のものを購入してください 2019 年 12 月 当該保有者の残りの未行使部分のブラック・ショールズ価値と同額の現金を当該保有者に支払うことによって保証します 2019 年 12 月 以内の保証 五 プットオプションの保有者による行使通知後の取引日数。このプットオプション条項により、 2019 年 12 月 ワラントは負債として分類され、各報告日に市場に出るというマークが付けられます。
に関連する保証責任 2019 年 12 月 ワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、各報告日の公正価値で測定されます 3 公正価値階層の。ブラック・ショールズモデルでは、以下の仮定を使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2019 年 12 月 ワラント:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
現在の株価 | $ | $ | ||||||
コンバージョン価格 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
期待期間 (年) | ||||||||
株式のボラティリティ | % | % |
2019 年 12 月 プレースメントエージェントワラント
に 2019年12月、 に関連して 2019 年 12 月 オファリング、当社は購入のワラントを発行しました
に関連する保証責任 2019 年 12 月 プレースメント・エージェント・ワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、各報告日の公正価値で測定されます 3 公正価値階層の。ブラック・ショールズモデルでは、以下の仮定を使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2019 年 12 月 プレースメント・エージェントのワラント:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
現在の株価 | $ | $ | ||||||
コンバージョン価格 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
期待期間 (年) | ||||||||
株式のボラティリティ | % | % |
経営陣は、支配権の変更(で定義されているとおり)の可能性を評価しました 2019 年 12 月 プレースメント・エージェント・ワラント)、期間中に発生 2019 年 12 月 プレースメント・エージェント・ワラントは低額で、そのような事態が発生した場合でも、キャッシュレス行使額とワラントの公正価値の差はわずかです。
2019 年 5 月 ワラント
に 2019年5月、 引受契約に従って( 「2019年5月 オファリング」)、当社がワラントを発行しました( 「2019年5月 新株予約権」) を購入してください
に関連する保証責任 2019 年 5 月 ワラントは、レベルに分類される特定の推定インプットを使用して、各報告日および行使日における公正価値で測定されました 3 公正価値階層の。に含まれている価格保護機能のせいで 2019 年 5 月 ワラント、当社はブラック・ショールズモデルとラティス・モデルを組み合わせて、各報告期間におけるワラントの公正価値を見積もりました。ブラック・ショールズモデルとラティス・モデルでは、以下の仮定をラティス・モデルと組み合わせて使用して、ブラック・ショールズモデルの公正価値を測定しました 2019 年 5 月 ワラント:
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | ||||||||
株価 | N/A | $ | (1) | ||||||
コンバージョン価格 | N/A | $ | |||||||
リスクフリー金利 | N/A | % | |||||||
期待期間 (年) | — | ||||||||
株式のボラティリティ | N/A | % |
(1) 現在 2023年12月31日です 経営陣は、資金調達イベントが発生する可能性が高いと判断しました 最初 の4分の1 2024, モデルで使われている株価を下げました25%それに応じて実現される合計金額を反映させるためです。
12。株式ベースの報酬
付与可能な株式
会社が修正され、再表示されました 2014 株式インセンティブプラン( 「2014 プラン」) の有効期限が切れました 2024年1月31日です。そのような有効期限が切れた後、そしてその前に 2024 年次株主総会(「年次総会」)、いいえ助成金は2014プラン。オン 2024年6月6日、 会社は年次総会を開催し、修正と再表示を行いました2014 プラン(「修正済み」) 2014 プラン」) で期間を延長する 2014 まで計画しています 2034年4月15日、 そして、発行が承認された普通株式の総数を増やすには
ストックオプション
次の表は、現在発行されている当社のストックオプションに関する情報をまとめたものです 2024年6月30日に、そしてその間の活動六その後終了した月数:
加重- | ||||||||||||||||
平均 | ||||||||||||||||
加重- | 残り | 集計 | ||||||||||||||
株式 | 平均 | 契約上 | 固有の | |||||||||||||
アワード | 行使価格 | 寿命 (年) | 価値 | |||||||||||||
2023年12月31日現在の残高 | $ | |||||||||||||||
オプションがキャンセルされました | ( | ) | ||||||||||||||
2024年6月30日現在の残高 | $ | $ | ||||||||||||||
2024年6月30日の時点で権利が確定し、権利が確定する見込みです | $ | $ | ||||||||||||||
2024年6月30日に行使可能です | $ | $ |
あった
制限付株式ユニット
当社は、時間ベースの制限付株式ユニット(「RSU」)と業績ベースの制限付株式ユニット(「PSU」)を従業員および非従業員に発行しています。RSUとPSUはそれぞれ、受け取る権利を表しています 一 権利確定とその後の決済時の会社の普通株式です。PSUは、会社の年間運営計画に基づく業績目標の達成時に権利が確定します。RSUとPSUの公正価値は、付与日の当社の普通株式の終値に基づいて決定されます。
RSUとPSUのアクティビティを組み合わせたものです六 月が終わりました 2024年6月30日に 以下に要約します:
加重- | ||||||||
の数 | 平均助成金 | |||||||
株式 | 日付公正価値 | |||||||
2023年12月31日時点で権利が確定していません | $ | |||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
没収 | ( | ) | ||||||
2024年6月30日の時点で権利が確定していません | $ |
現在 2024年6月30日に, $
報酬経費
株式ベースの報酬費用は、提供されるサービスの性質に応じて、要約された連結営業報告書および一般管理費、研究開発費、または販売およびマーケティング費の包括損失に含まれます。オプション、RSU、PSUに関連する株式ベースの報酬費用は次のように記録されました。
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
セールスとマーケティング | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
401(k) プランシェアマッチ
の間に 六 月が終わりました 2024年6月30日にそして 2023、 会社が発行しました
の経費 401(k) プランシェアのマッチングは $でした
13。所得税
あった いいえ で認識されていない税制上の優遇措置への重大な変更 六 月が終わりました 2024年6月30日に、そして会社は じゃない 会計年度末までに、認識されていない税制上の優遇措置が大幅に変更されることを期待しています。
14。コミットメントと不測の事態
資材契約
当社は、特定の特許の独占権を維持するために、カリフォルニア大学リージェンツと2つのライセンス契約を結んでいます。会社は支払う必要があります
HMCの買収に関連して、当社は、当社に代わって特許の独占権を維持するために、ヴァンダービルト大学と2つのライセンス契約を結びました。
ヴァンダービルト・エクソスケルトン・ライセンス契約は、以下の時点で締結されました 2012 年 10 月 15 日 そしてまで続きます 2038年4月29日、 もっと早く終了しない限り。この契約では、会社が支払う必要があります
ヴァンダービルト・ニーライセンス契約は、以下の時点で締結されました 2022年3月1日 そしてまで続きます 2041年2月15日、 もっと早く終了しない限り。この契約では、会社が支払う必要があります
購入義務
同社はさまざまなサプライヤーから部品を購入し、委託製造業者に製品の製造サービスを提供しています。購入義務とは、強制力があり法的拘束力があり、購入する固定数量または最低数量、固定、最低または変動価格の規定、取引のおおよそのタイミングなど、すべての重要な条件を明記した契約として定義されます。
同社には、主に在庫品の購入と製造関連のサービス契約の購入債務があり、合計金額は$です
同社には、合計$のオペレーティングリースの契約があります
不測の事態による損失
通常の事業過程では、会社はさまざまな法的問題の対象となります。経営陣の意見では、そのような問題の解決は じゃない 会社の要約連結財務諸表に重大な悪影響を及ぼします。
15。1株当たりの純損失
次の表は、基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算を示しています。
3 か月が終了 |
6 か月間終了 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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分子: |
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普通株主に適用される純損失、基本損失、希薄化後の純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
分母: |
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加重平均株数(基本株と希薄化後) |
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普通株式1株あたりの純損失(基本および希薄化後) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
次の表は、普通株式の潜在的な株式を示しています じゃない 普通株式1株あたりの希薄化後純損失の計算に含まれます。そうすると、提示された各期間の終了時点で希薄化防止になるからです。
3 か月が終了 |
6 か月間終了 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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普通株式の購入オプション |
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制限付株式単位 |
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普通株式のワラント |
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普通株式同等物の総数 |
16。セグメント開示
同社には、エクソヘルスとエクソワークスの2つの報告対象セグメントがあります。EKSOHealthセグメントは、医療市場向けの外骨格を設計、製造、販売しています。EKSOworksセグメントは、健常なユーザーが長時間にわたって困難な反復作業を行えるように、外骨格デバイスを設計、製造、販売しています。報告対象セグメントは異なる市場にサービスを提供しているため、それぞれ個別に管理されています。
会社は業績を評価し、セグメントの総利益率に基づいてリソースを割り当てます。会社はしています じゃない 営業費用または純資産をセグメント指標として検討し、したがって、 じゃない 割り当てられた。
セグメントレポート情報は次のとおりです。
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
2024年6月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | |||||||||
収益コスト | ||||||||||||
売上総利益 | $ | $ | $ | |||||||||
2023年6月30日に終了した3か月間 | ||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | |||||||||
収益コスト | ||||||||||||
売上総利益 | $ | $ | ( | ) | $ |
エコヘルス | エクソワークス | 合計 | ||||||||||
2024年6月30日に終了した6か月間 | ||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | |||||||||
収益コスト | ||||||||||||
売上総利益 | $ | $ | $ | |||||||||
2023年6月30日に終了した6か月間 | ||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | |||||||||
収益コスト | ||||||||||||
売上総利益 | $ | $ | ( | ) | $ |
同社は次の地域で事業を展開しています:(1) アメリカ大陸、(2)ヨーロッパ、中東、アフリカ(「EMEA」)、そして(3)アジア太平洋(「APAC」)。収益が以上の個々の国 10% の総収益の 三 と六 月が終わりました 2024年6月30日に そして 2023 地域の合計とは別に開示されています。顧客の所在地に基づく収益の地理情報は次のとおりです。
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
南北アメリカ | ||||||||||||||||
米国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
カナダ | ||||||||||||||||
メキシコ | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
アメリカの収入 | ||||||||||||||||
エミア | ||||||||||||||||
フランス | ||||||||||||||||
ドイツ | ||||||||||||||||
ルーマニア | ||||||||||||||||
ポーランド | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
ヨーロッパ/中東/アフリカ地域での収益 | ||||||||||||||||
アジア太平洋 | ||||||||||||||||
香港 | ||||||||||||||||
インドネシア | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
アジア太平洋地域の収益 | ||||||||||||||||
総収入 | $ | $ | $ | $ |
17。関連当事者取引
オン 2023年2月4日、 会社は、企業と会社の間で締結されたコンサルティング契約に関連して提起されたすべての潜在的な請求を解決および解決するために、企業と相互解放および和解契約を締結しました。 2017 年 7 月。 コンサルティング契約の条件に基づき、会社は戦略的合弁事業の潜在的なパートナーの紹介と完了のためにマイルストーン支払いを行う必要がありました。会社の取締役会のメンバーは 一 の 二 共通の管理下にある団体。
会社の決済総額は $
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
2024年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qのこの四半期報告書(この「四半期報告書」)では、「会社」、「私たち」、「当社」とは、Ekso Bionics Holdings、Inc. およびその完全子会社を指します。当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明は、本四半期報告書および2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書(「年次報告書」)の他の部分に含まれる要約連結財務諸表とその注記と併せて読む必要があります。
この四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述には、この四半期報告書に含まれている、または参照として組み込まれている歴史的事実の記述以外の記述が含まれます。これには、(i)人間向けの外骨格製品の設計、開発、商品化に関連するものを含む、将来の事業における経営の計画と目標、(ii)当社製品の製造とサプライチェーンの強化、戦略的パートナーシップの潜在的な機会、(iii)当社製品の規制経路に関する信念に関する記述が含まれます。、必要な承認の可能性と承認時期を含みます。(iv)2022年12月にパーカー・ハネフィン社からパーカー・ハネフィン社のヒューマンモーションコントロール事業に関連する特定の資産と、当該事業に関連するソフトウェアアプリケーション、サポートサービス、クラウド環境の統合が完了した後の当社の事業への財務上および業務上の影響に関する声明(以下「HMCの買収」)、(v)当社の将来の財務実績(そのような記述を含む)議論と分析に含まれています経営陣による財政状態またはSECの規則および規制に従って含まれる経営成績について、(vi)外骨格技術や当社の外骨格製品を含む商業的機会の可能性、および戦略的パートナーシップに関する当社の信念、(vii)当社の医療機器の潜在的な臨床的およびその他の健康上の利点に関する当社の信念、(viii)医療センターからの償還を求めるために取る措置ケアとメディケイドサービス(「CMS」)とそのような措置の成功、(ix)時期と金額潜在的なCMS償還について、(x)当社のEkso Indego TherapyおよびEkso IndegoパーソナルデバイスについてEkso Bionics, Inc.が登録したCE証明書を取得できるかどうか、(xi)世界的な健康イベントやその他のリスク要因が当社の事業、経営成績または見通しに与える影響と影響、(xii)(i)(i)(i)から(xi)に記載されている記述の基礎または関連する前提条件上記。「かもしれない」、「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「できる」、「プロジェクト」、「見積もり」、「プロフォーマ」、「予測」、「予測」、「可能性」、「戦略」、「予測」、「試み」、「開発」、「計画」、「ヘルプ」、「信じる」、「続く」、「意図」、「期待」、「未来」、「同様」、「意図」、「期待」、「未来」など表現(前述のいずれかの否定を含む)は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。
当社の年次報告書に含まれる「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているものを含め、以下の要因は、この四半期報告書の「パートII — 項目1A」という見出しで更新および補足されています。リスク要因」により、当社の将来の業績は、将来の見通しに関する情報に記載されているものと大きく異なる可能性があります。
• |
事業資金を調達し、技術を開発または強化するための十分な資金を獲得する当社の能力。 |
• |
債務を返済するのに十分なキャッシュフローを生み出す当社の能力。 |
• |
医療機器を販売するための規制当局の承認を取得または維持する当社の能力。 |
• |
臨床試験をタイムリーに完了する当社の能力、および完了した臨床試験は、当社製品の商品化を支援するのに十分です。 |
• |
新製品やサービスの開発と商品化の予想される時期、コスト、進捗状況、既存製品の改善、および関連する当社の収益性とキャッシュポジションへの影響 |
• |
販売台数と製品の多様化の両方において、製品を効果的にマーケティングおよび販売し、事業を拡大する当社の能力。 |
• |
当社の製品とサービスを幅広い顧客に採用してもらう当社の能力。 |
• |
既存または激化する競争。 |
|
• | 現在または将来の対応可能な市場に関する当社の見積もり |
• |
CMS搭載のEkso Indegoパーソナルデバイスの償還コードを使用して、追加ユニットを販売し、販売後に予想利益と収益を認識することができます。 |
• | CMSからタイムリーに、期待される償還水準で償還を受けることができる当社の能力。 | |
• | CMS以外の保険に加入する当社の能力。 | |
• | 当社のデバイスの使用に関するその他の表示を入手する当社の能力。 | |
• | Ekso Bionics, Inc.が当社のEkso IndegoセラピーおよびEkso Indegoパーソナルデバイス用に登録したCE証明書を取得する能力。 | |
• | 私たちの市場で利用できる技術ソリューションの急速な変化。 | |
• |
長期にわたる変動する販売サイクルを含む、当社の事業のボラティリティは、特定の四半期の当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• |
国内または海外での販売および業務の変更 |
• |
当社の知的財産の特許保護を取得または維持する当社の能力。 |
• |
当社および第三者の知的財産権の範囲、有効性、法的強制力。 |
• |
医療機器とヘルスケア業界に関する政府の重要な規制。 |
• |
特定の政府当局から規制当局の許可を受ける当社の能力(そのような承認に課せられる条件、制限、制限を含む)。 |
• |
お客様が、関連する当社の製品やサービスについて第三者からの払い戻しを受けることができること、および複雑で時間のかかる払い戻しプロセスを管理する当社の能力。 |
• |
当社の製品が自発的または非自発的なリコールの対象となる可能性。 |
• |
当社の製造物賠償責任保険では、潜在的な請求を十分にカバーできない場合があります。 |
• |
保証請求と当社のアクセラレーテッドメンテナンスプログラムは、当社にとって追加の運用コストにつながります。 |
• |
潜在的な収益源としてのCMSへの期待を含め、事業計画または戦略を実行できなかったこと。 |
• |
許容できる条件で買収を成功裏に完了し、そのような買収を統合する当社の能力。 |
• |
リースの早期終了、空室補充の困難、またはリース条件の改善交渉の難しさ。 |
• |
主要な従業員を維持または引き付ける当社の能力。 |
• |
COVID-19などの世界的な健康イベントのアウトブレイクの影響の範囲、規模、期間 |
• |
株式のボラティリティまたは非流動性。 |
• |
財務報告に関する適切な内部統制を維持する当社の能力。 |
• |
外貨価格変動の影響。そして |
• |
全体的な経済状況と市場状況。 |
ここに含まれる将来の見通しに関する記述や将来の見通しに関する情報の基礎となる仮定は妥当であると考えていますが、いずれの仮定も不正確である可能性があるため、この四半期報告書に含まれるそのような記述や情報は正確ではない可能性があります。ここに含まれる将来の見通しに関する記述や将来の見通しに関する情報には重大な不確実性があるため、そのような記述や情報を含めることは、そのような記述や情報に記載されている結果や条件、または当社の目的や計画が達成されることを当社や他の人が表明したものと見なすべきではありません。このような将来の見通しに関する記述は、この四半期報告書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、将来の見通しに関する記述を、そのような記述の日付以降の出来事や状況を反映するように更新する義務を負いません。
[概要]
私たちのビジネス
私たちは、人間の強さ、持久力、可動性を高める外骨格製品を設計、開発、販売しています。私たちの外骨格技術は複数の最終市場に役立ち、身体障害者や障害のある人と健常者の両方が利用することができます。当社の売上の大部分は、臨床現場における神経リハビリテーションに関連する製品およびサービスの販売を含む、EKSOHealthセグメント内のエンタープライズヘルス事業部門で生み出されています。また、主にパーソナルヘルス事業分野でのEkso Indego Personal製品の販売をきっかけに、個人ユーザーに製品やサービスを提供しています。
現在の製品とサービスに加えて、既存のセグメントの成長と長期的価値を促進するための事業開発イニシアチブを引き続き模索しています。
エコヘルス
当社のエンタープライズヘルス事業部門は、入院リハビリテーション病院や診療所、一部の外来リハビリテーションクリニックを含むお客様へのEKSONRおよびEkso Indego Therapy製品の販売に重点を置いています。これらの顧客へのマーケティングには、当社の製品とサービスの経済的および臨床的価値について、臨床および経営上の利害関係者を教育することが含まれます。それと並行して、私たちは引き続きEksonrとEkso Indegoの顧客基盤を活用して、特定の地域の脳卒中、ABI、SCIのリハビリテーションを専門とする戦略的ターゲットセンターの教育と指導を行っています。私たちは、エンタープライズヘルス事業部門が安定した売上成長の源になると信じています。
当社のパーソナルヘルス事業部門は、個人ユーザーへのEkso Indego Personal製品のマーケティングと販売に重点を置いています。これらの個人ユーザーは現在、退役軍人局によって管理されています。退役軍人局は、資格のある退役軍人の個人使用、労働者災害補償保険の対象となる個人、および自己負担で支払う個人に当社の製品を提供しています。2024年4月、CMSはエクソ・インディゴ・パーソナルのメディケア償還の最終支払い額91,031.93ドルを承認し、2024年4月1日に発効しました。私たちは、CMS以外の保険適用範囲を求め、当社製品の使用に関する追加の適応症を探すつもりです。私たちは、パーソナルヘルス事業部門は、エンタープライズヘルス事業部門よりも高い成長率の可能性を秘めていると考えています。
エクソワークス
産業または仕事関連の使用を目的とした健常者への製品の販売は、当社のEKSOWorksセグメントに代表されています。EKSOworksセグメント内の唯一のアクティブな製品はEVOです。EKSOworksセグメントの主要な最終市場は、労働者の人間工学的課題の解決に焦点を当てている営利企業で構成されています。これらの課題には、怪我の防止、疲労の軽減、および/または労働者の生産性の向上が含まれます。EVOは汎用製品ですが、現在、航空宇宙、自動車、一般製造、特定の建設業などの特定の垂直市場をターゲットにしています。
経済と業界の動向
当社の収益は、外骨格製品に対する市場の需要に大きく依存しています。この市場需要は、脳卒中、ABI、SCIの人口が多いリハビリテーションクリニックにおけるロボット外骨格リハビリテーションの認知度、安全衛生慣行の改善を推進するための建設会社や製造会社の必要性、お客様が受けられる償還額、全体的な経済成長と一般的な事業活動に関連する状況など、多くの要因の影響を受けます。ますます高まるインフレ環境を含む、困難で厳しい経済状況は、価格に基づく競争の激化につながる可能性があります。特に、このような価格ベースの競争の激化の影響は、EKSONRやEkso Indegoなど、当社が提供する特定の製品に特に大きな影響を与える可能性があります。これらは主要な資本支出項目であり、一般的に購買機関の上級管理職の承認を必要とするため、販売および購入注文のサイクルが長くなります。さらに、私たちは南北アメリカ、EMEA、APACで事業を行っており、その結果、これらの各地域の需要の変化や、米ドルに対する現地通貨の強さの変化によって事業が影響を受けています。
最近、Indego PersonalのCMS一括払いが承認されたことで、SCIに苦しむ米国のより多くの患者に対してより経済的にサービスを提供できるようになるため、このデバイスの需要が高まると考えています。具体的には、国立脊髄損傷統計センターによると、現在推定294,000人がSCIを患っており、毎年さらに17,810人が新しいSCI損傷に苦しんでいます。SCI患者の約56%は、傷害後5年以内にメディケアまたはメディケイドに登録しています。メディケアの償還が最近承認されたので、耐久医療機器サプライヤー(DME)を通じてこの市場の個人に製品を販売する予定です。DMEは通常、DMEメーカーの製品を個人ユーザーに再販します。DMEはメディケアの償還プロセスを担当します。この手続きでは、払い戻しが提供される前に、医師の処方箋と医療上の必要性の証拠をメディケアに提出し、承認する必要があります。「パートI—アイテム1A」を参照してください。リスク要因」、具体的には、年次報告書の「メディケアやメディケイドを含む第三者支払者の補償方針と償還水準は、当社製品の売上に影響する可能性があります」というタイトルのリスクについて詳しくは、当社の製品の売上に影響する可能性があります。
重要な会計上の見積もり
当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、米国会計基準に従って作成された要約連結財務諸表に基づいています。これらの要約連結財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用の金額、および関連する偶発資産と負債の開示に影響する見積もり、判断、仮定を行う必要があります。私たちは、歴史的経験や、その状況下では合理的だと私たちが考えるさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。私たちの見積もりは、他の情報源からはすぐにはわからない資産と負債の帳簿価額に関する当社の判断の基礎となります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。私たちの最も重要な会計上の見積もりには以下が含まれます:
• |
デバイス販売契約における個々の履行義務に契約対価を配分するために使用される独立した販売価格は、収益認識に影響します。 |
• |
純利益または純損失に影響する、当社のワラント負債の公正価値を見積もる際に経営陣が使用する、観察できないインプットや仮定 |
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• | 粗利益率に影響する在庫の評価。 |
• |
当社の財政状態に影響を与える純繰延税金資産の回収可能性に関する見積もり |
• | 当社の企業結合により取得した資産と引き受けた負債の公正価値 | |
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将来の保証費用。 |
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• | リースの会計処理、そして | |
• | 長寿命資産には耐用年数が割り当てられます。 |
スタンドアロン販売価格
当社のデバイス販売契約には、ほとんどの場合、デバイスとサービスを含む複数の製品とサービスが含まれており、どちらも明確な履行義務として特定されています。収益は、独立した相対的な売却価格に基づいて、各履行債務に割り当てられます。単独販売価格は、商品やサービスを個別に販売する基準価格に基づいています。スタンドアロンの販売価格が直接確認できない場合は、市況と、製品やサービスの特徴や機能、地域、顧客のタイプ、粗利益目標を含むがこれらに限定されない事業体固有の要因を考慮して、スタンドアロンの販売価格を見積もります。デバイスとサービス間のスタンドアロン販売価格の相対的な変化は、収益と繰延収益の間の取引価格の配分方法に影響を与える可能性があります。
保証責任
私たちは、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、各報告期間におけるワラント負債を評価します。これには、非常に主観的な仮定、特に予想期間における当社の普通株式の推定ボラティリティを入力する必要があります。過去の普通株式のボラティリティを使用して、ワラント期間における予想ボラティリティを推定します。また、経営陣は、特定のワラントの評価にラティス・モデルを適用する場合、将来の特定の出来事の可能性とタイミングについて不確実な見積もりをしなければなりません。これらの仮定の変更は、ワラント負債の推定公正価値に重大な影響を与える可能性があります。2024年6月30日までの3か月間、経営陣は将来の出来事の可能性に関する見積もりに変更を加えませんでした。
在庫評価
在庫は、原価または正味実現可能額のどちらか低い方で表示されます。費用は、先入れ先出し方式で実際の費用を概算する標準的な費用法を使用して計算されます。将来の需要や市況を前提として、過剰または時代遅れと見なされる製品については、在庫の原価基準が引き下げられます。実際の将来の需要や市況が経営陣の予測よりも不利な場合は、追加の在庫減価償却が必要になる可能性があり、それが当社の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
繰延税金資産
私たちは、純繰延税金資産の実現可能性を考慮して評価引当金を見積もります。これは主に、将来の潜在的な収入が控除可能になる時期、可能性、金額の評価に基づいています。このような金額を見積もるのは本質的に困難で主観的です。さまざまな結果の確率を判断し、将来の金額を見積もる必要があるからです。経営陣は、純繰延税金資産を実現するのに十分な期間と金額で将来の収益を生み出す可能性は高いとは考えていません。当社の繰延税金資産を構成する一時的な差異や繰越が控除可能になる期間における経営陣の将来の収益の見積もりの変化は、純繰延税金資産の認識を含む当社の財政状態に重大な影響を与える可能性があります。
企業結合で取得した資産と引き受けた負債
私たちは、買収の購入価格の公正価値を、推定公正価値に基づいて、取得した有形無形資産と引き受けた負債に割り当てます。このような評価では、特に無形資産に関して、経営陣は重要な見積もりと仮定を行う必要があります。特定の無形資産を評価する際の重要な見積もりには、予想される将来の成長率とマージンに基づいて予測される将来のキャッシュフローの金額とタイミング、これらのキャッシュフローの現在価値を決定するために使用される割引率、類似ブランドライセンスのテクノロジーとロイヤルティの将来の変化、および資産寿命が含まれますが、これらに限定されません。経営陣の公正価値の見積もりは、合理的と思われる仮定に基づいていますが、本質的に不確実で予測がつかないため、実際の結果は見積もりと異なる場合があります。買収した有限無形資産は耐用年数にわたって償却されるのに対し、のれんを含む無期限無形資産は償却されないため、購入対価を特定可能な資産と負債に配分すると、当社の償却費用に影響します。測定期間中(取得日から最長1年間)に、取得した資産と引き受けた負債の調整を、それに対応するのれんとの相殺とともに記録する場合があります。測定期間の終了時に、その後の調整はすべて連結損益計算書に含まれます。
将来の保証費用
デバイスの販売には、通常、南北アメリカでは1年間、EMEAでは2年間、アジア太平洋地域では1〜3年間の部品とサービスの初期保証が含まれます。製品保証の推定費用に対する責任は、既知の製品故障率と保証サービスを提供するための材料費および人件費の過去の経験に基づいて、収益が計上された時点で確定されます。予期しない技術的問題が発生した場合は、特定の追加保証が発生する可能性があります。あるいは、見積もりが実際に必要な金額よりも多いと判断された場合、負債の一部が将来の期間に取り消されることがあります。各報告期間の終わりに、その期間中に販売された製品に関連する将来の保証費用を見積もります。この責任は、期間中に販売された製品の保証義務を果たすために当社が負担する費用の最良の見積もりを示しています。少なくとも年に一度、実際の保証請求の経験に基づいて見積もりを見直し、更新しています。
リースの会計処理
ASC 842「リース」に従い、アレンジメントの開始時に、存在する固有の事実と状況に基づいて、アレンジメントにリースが含まれているかどうかを判断します。通常、特定資産の使用から実質的にすべての経済的利益を得る権利があるかどうか、および当社が所有していない資産に関連する対価と引き換えに特定資産の使用を指示する権利があるかどうかに基づいて決定されます。オペレーティングリース負債とそれに対応する使用権資産は、予想リース期間におけるリース支払いの現在価値に基づいて記録されます。リース契約に含まれる金利は、通常、簡単には決定できません。そのため、私たちは増分借入金利を利用して、将来のリース料の現在価値を決定します。これは、借りる際の信用格付けがどのようなものかを理解し、その結果、同様の経済環境におけるリース料と同等の金額を同じ期間にわたって担保付きで借りるために支払う利息についての理解に基づいた架空の金利です。アイテムによっては、最初に支払った直接費用や受け取ったインセンティブなど、使用権資産の一定の調整が必要になる場合があります。リース料は固定でも変動でも構いません。ただし、当社のリース負債には固定支払いのみが含まれます。変動リース料には、共用エリアのメンテナンス、光熱費、その他の費用が含まれる場合があります。変動リース料は、その支払債務が発生した期間の営業費用に計上されます。
長期資産に割り当てられる耐用年数
資産の耐用年数とは、その資産が将来のキャッシュフローに直接的または間接的に貢献すると予想される期間を表します。私たちは、使用中の資産の経済的利益の予想期間、資産の使用目的、資産の陳腐化や技術の進歩などの経済的要因、法的、規制、契約上の要件によって課せられる制限、業界規範など、さまざまな要因に基づいて、会社の長期資産の耐用年数を見積もります。これらの仮定は、減価償却費の時期と金額に影響を及ぼし、当社の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
会計方針
業務結果
次の表は、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の当社の経営成績(パーセンテージを除く千単位)を示しています。
6月30日に終了した3か月間 |
||||||||||||||||
2024 |
2023 |
変更 |
% 変更 |
|||||||||||||
収入 |
$ | 4,950 | $ | 4,703 | $ | 247 | 5 | % | ||||||||
収益コスト |
2,313 | 2,449 | (136) | ) | (6) | )% | ||||||||||
売上総利益 |
2,637 | 2,254 | 383 | 17 | % | |||||||||||
総利益% |
53 | % | 48 | % | ||||||||||||
営業経費: |
||||||||||||||||
セールスとマーケティング |
1,846 | 2,349 | (503) | ) | (21) | )% | ||||||||||
研究開発 |
1,116 | 1,398 | (282) | ) | (20) | )% | ||||||||||
一般と管理 |
2,010 | 2,791 | (781) | ) | (28) | )% | ||||||||||
営業費用の合計 |
4,972 | 6,538 | (1,566) | ) | (24) | )% | ||||||||||
事業による損失 |
(2,335) | ) | (4,284) | ) | 1,949 | (45) | )% | |||||||||
その他(費用)収入、純額: |
||||||||||||||||
支払利息、純額 |
(74) | ) | (61) | ) | (13) | ) | 21 | % | ||||||||
ワラント負債の再評価による利益 |
84 | 152 | (68) | ) | (45) | )% | ||||||||||
外国為替の含み損失 |
(91) | ) | (7) | ) | (84) | ) | 1200 | % | ||||||||
その他の利益(損失)、純額 |
— | (30) | ) | 30 | (100) | )% | ||||||||||
その他(費用)収入の合計、純額 |
(81) | ) | 54 | (135) | ) | (250 | )% | |||||||||
純損失 |
$ | (2,416) | ) | $ | (4,230 | ) | $ | 1,814 | (43) | )% |
収入
2024年6月30日までの3か月間の収益は、2023年の同時期と比較して20万ドル、つまり5%増加しました。この増加は、EksoHealthの収益が10万ドル増加したことと、EKSOWorksの収益が10万ドル増加したことによるものです。
EKSOHealthの収益の増加は、EKSONRのサービス収益量の増加により、すべての地域でEKSONRの平均販売価格が全地域で合計で上昇したことによるもので、EKSONRサブスクリプション収益の減少により一部相殺されました。EKSOworksの収益の増加は、主にEVOの販売量の増加によるものです。
売上総利益と売上総利益
2024年6月30日までの3か月間の総利益は、2023年の同時期と比較して40万ドル増加しました。これは、EKSOHealthおよびEksoWorksセグメントの売上の増加、サプライチェーンのコスト削減、およびサービスコストの削減によるものです。
2023年の同時期の売上総利益率は 48% でしたが、2024年6月30日までの3か月間の売上総利益率は 53% に増加しました。総利益率が全体的に増加したのは、主に、全地域にわたるEKSONRの平均販売価格の上昇と、EKSOHealthのデバイスとサービスのコストの低下によるものです。
営業経費
2024年6月30日までの3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年の同時期と比較して50万ドル、つまり21%減少しました。この減少は主に、人件費とコンサルタント費用の削減によるものです。
2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して30万ドル、つまり20%減少しました。これは主に、当社が第三者の製品開発コンサルタントの利用を減らし、裁量給与コストを削減したためです。
2024年6月30日までの3か月間の一般管理費は、2023年の同時期と比較して80万ドル、つまり28%減少しました。これは主に、任意の給与計算、コンサルタント、および法的費用の減少によるものです。
その他(費用)収入の合計、純額
2024年6月30日までの3か月間の支払利息は、2023年の同時期と比較して21%増加しました。この増加は主に、現金預金からの利息収入の減少に関連しています。
2024年6月30日までの3か月間のワラント負債の再評価による利益は10万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間のワラント負債の再評価による利益は20万ドルで、2019年、2020年、2021年に発行されたワラントの再評価に関連しています。新株予約権の再評価による損益は、主に株価、満期までの時間、リスクフリー金利の変動によるものです。
2024年6月30日までの3か月間の外国為替の未実現損失は10万ドルでしたが、2023年の同時期の外国為替の未実現損失はデミニマルでした。これらの未実現損益は、主に会社間の金銭的資産と負債の外貨再評価の結果です。
次の表は、2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の当社の経営成績(パーセンテージを除く千単位)を示しています。
6月30日に終了した6か月間 |
||||||||||||||||
2024 |
2023 |
変更 |
% 変更 |
|||||||||||||
収入 |
$ | 8,706 | $ | 8,825 | $ | (119) | ) | (1) | )% | |||||||
収益コスト |
4,118 | 4,571 | (453) | ) | (10) | )% | ||||||||||
売上総利益 |
4,588 | 4,254 | 334 | 8 | % | |||||||||||
総利益% |
53 | % | 48 | % | ||||||||||||
営業経費: |
||||||||||||||||
セールスとマーケティング |
3,664 | 4,437 | (773) | ) | (17) | )% | ||||||||||
研究開発 |
2,252 | 2,552 | (300) | ) | (12) | )% | ||||||||||
一般と管理 |
4,263 | 5,997 | (1,734) | ) | (29) | )% | ||||||||||
営業費用の合計 |
10,179 | 12,986 | (2,807) | ) | (22) | )% | ||||||||||
事業による損失 |
(5,591) | ) | (8,732 | ) | 3,141 | (36) | )% | |||||||||
その他(費用)収入、純額: |
||||||||||||||||
支払利息、純額 |
(131) | ) | (172) | ) | 41 | (24) | )% | |||||||||
ワラント変更による損失 |
(109) | ) | — | (109) | ) | * | ||||||||||
ワラント負債の再評価による利益 |
426 | 126 | 300 | 238 | % | |||||||||||
外国為替の未実現(損失)利益 |
(440) | ) | 210 | (650) | ) | (310) | )% | |||||||||
その他(費用)収入、純額 |
— | (51) | ) | 51 | * | |||||||||||
その他(費用)収入の合計、純額 |
(254) | ) | 113 | (367) | ) | (325) | )% | |||||||||
純損失 |
$ | (5,845) | ) | $ | (8,619 | ) | $ | 2,774 | (32) | )% |
(*)意味がありません
収入
2024年6月30日までの6か月間の収益は、2023年の同時期と比較して10万ドル、つまり 1% 減少しました。この減少は、EKSOHealthの収益が30万ドル減少したことが、EKSOWorksの20万ドルの増加によって相殺されたものです。
EKSOHealthの収益の減少は、主にEksonrデバイスの販売量の減少によるもので、Indegoデバイスの販売量の増加、EksonrとIndegoサービスの販売量の増加、およびEksonrのサブスクリプション収益量の減少によって一部相殺されました。EKSOworksの収益の増加は、主にEVOの販売量の増加によるものです。
売上総利益と売上総利益
2024年6月30日までの6か月間の総利益は、2023年の同時期と比較して30万ドル増加しました。これは、EKSOHealthおよびEksoWorksセグメントの売上の増加、サプライチェーンのコスト削減、およびサービスコストの削減によるものです。
2024年6月30日までの6か月間の売上総利益率は 53% に増加しました。これに対し、2023年の同時期の売上総利益率は 48% でした。総利益率が全体的に増加したのは、主に、全地域にわたるEKSONRの平均販売価格の上昇と、EKSOHealthのデバイスとサービスのコストの低下によるものです。
営業経費
2024年6月30日までの6か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年の同時期と比較して80万ドル、つまり17%減少しました。この減少は主に、人件費とコンサルタント費用の削減によるものです。
2024年6月30日までの6か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して30万ドル、つまり12%減少しました。これは主に、当社がサードパーティの製品開発コンサルタントの利用を減らし、裁量給与コストを削減したためです。
2024年6月30日までの6か月間の一般管理費は、2023年の同時期と比較して170万ドル、つまり29%減少しました。これは主に、同四半期にHMCの買収と統合に関連する費用が発生しなかったことと、裁量による給与、コンサルタント、および法的費用の削減によるものです。
その他(費用)収入の合計、純額
2024年6月30日までの6か月間の支払利息は、2023年の同時期と比較して24%減少しました。この減少は主に、現金預金からの利息収入の増加に関連しています。
2024年6月30日までの6か月間のワラントの変更による損失10万ドルは、2024年1月の募集に関連して、2019年5月のワラントの行使価格が1株あたり3.52ドルから1株あたり1.55ドルに引き下げられたためです。2023年6月30日までの6か月間、これに匹敵する金額はありませんでした。
2024年6月30日までの6か月間のワラント負債の再評価による利益は40万ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間のワラント負債の再評価による利益は10万ドルで、2019年、2020年、2021年に発行されたワラントの再評価に関連するものです。新株予約権の再評価による損益は、主に株価、満期までの時間、およびリスクフリー金利の変動によって決まります。
2024年6月30日までの6か月間の外国為替の未実現損失は40万ドルでしたが、2023年の同時期の外国為替の未実現利益は20万ドルでした。これらの未実現損益は、主に会社間の金銭的資産と負債の外貨再評価の結果です。
流動性と資本資源
2024年6月30日現在、590万ドルの現金のうち、520万ドルは国内で保有され、70万ドルは海外子会社が保有していました。現金は、第三者の金融機関への銀行預金で構成されていました。本四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記の注記9に記載されているように、パシフィック・ウエスタン銀行との担保付タームローン契約に基づく支払手形、純借入額、純借入額には、2026年8月に満期を迎える現在の未払いの元本残高と同等の最低手元資金が必要です。2024年6月30日現在、200万ドルの現金を制限付き金額のままにしておく必要があります。現金制限を検討した結果、2024年6月30日現在の有効な無制限現金は約390万ドルでした。
2024年6月30日の当社の運転資本は1,100万ドルでしたが、2023年12月31日現在の運転資本は1,210万ドルでした。運転資本の減少は主に、事業に使用された現金からの現金残高の減少によるものです。
私たちは主に現金対価のための株式の発行と売却、および銀行債務を通じて事業の資金を調達してきました。
2024年7月、私たちは普通株式の募集および普通株式を購入するための事前積立新株予約権に関する登録届出書をフォームS-1でSECに提出しました。そのような登録届出書に基づく提供が完了する限り、そのような提供からの純収入を一般的な企業目的に使用する予定です。これには、CMSのEkso Indegoパーソナルデバイスの償還、研究開発活動、販売、一般管理費の確立、および潜在的な相乗効果を含む可能性のある戦略的イニシアチブの追求により、EksoHealthセグメントの成長と拡大が含まれる場合があります。積極的かつ増加的な買収、および当社の他の企業との出会い運転資金のニーズ。このような募集は、仮に完了したとしても、登録届出書の発効を宣言するSECの登録、市況、当社の普通株式の取引価格など、さまざまな要因に左右され、このような募集は既存の株主にとって希薄化されてしまいます。「パートII — 項目1A」を参照してください。リスク要因 — 将来の資金調達や戦略的取引を含め、当社の株式証券の将来の発行、報酬的株式報酬、未払いの新株予約権の行使によって希薄化される可能性があります。そのような発行、またはそのような発行が行われる可能性があるという認識は、当社の普通株式の市場価格を押し下げる可能性があります。」
2024年1月16日、当社は登録直接募集(「2024年1月の募集」)で合計300万株の普通株式を1株あたり1.55ドルの価格で売却しました。これにより、プレースメントエージェント手数料と推定募集費用を差し引いた後の純収入は約390万ドルになりました。
2020年10月、私たちはH.C. Wainwright & Co., LLC(以下「代理人」)とアット・ザ・マーケット・オファリング契約(「AtM契約」)を締結しました。この契約に基づき、当社は、随時、または代理人を通じて、普通株式を発行および売却することができます。代理人を通じた当社による普通株式の募集および売却は、一定の条件に従い、SEC規則415で定義されている「市場での募集」と見なされる方法でも、私的に交渉した取引でも行うことができます。このような株式は、2023年6月20日にSECによって発効が宣言されたフォームS-3(ファイル番号333-272607)の登録届出書(「登録届出書」)と、2023年7月28日にSECに提出された関連する目論見書補足(「AtM目論見書」)に従って提供できます。登録届出書とATm目論見書によると、登録届出書に基づいて売却できる会社の普通株式の量を制限する特定のSEC規則に従い、総募集価格が最大500万ドルの株式を提供および売却することができます。2023年6月、私たちはAtM契約の改正を締結しました。これにより、普通株式を1株あたり6.75ドル未満の価格で売却することはできないという要件がなくなりました。2024年6月30日までの3か月間に、AtM契約に基づいて75,166株の普通株式を平均価格1.42ドルで売却しました。総収入は46,190ドルで、手数料と発行費用を差し引いたものです。2024年6月30日までの6か月間に、AtM契約に基づいて105,049株の普通株式を平均価格1.43ドルで売却しました。総収入は85,073ドルで、手数料と発行費用を差し引いたものです。2024年6月30日現在、AtM契約に関して提出された目論見書に基づき、410万ドルを将来の募集に充てることができました。
現金
次の表は、現金の出所と用途(千単位)をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
営業活動に使用された純現金 |
$ | (6,136) | ) | $ | (7,117) | ) | ||
投資活動に使用された純現金 |
(8) | ) | (97) | ) | ||||
財務活動による純現金 |
3,392 | — | ||||||
為替レートの変動による現金への影響 |
(1) | ) | (4) | ) | ||||
現金の純減少 |
(2,753) | ) | (7,218 | ) | ||||
期首における現金および制限付現金 |
8,638 | 20,525 | ||||||
期末現金および制限付現金 |
$ | 5,885 | $ | 13,307 |
営業活動に使用された純現金
営業活動に使用された純現金は、2024年6月30日までの6か月間で2023年の同時期と比較して100万ドル、つまり14%減少しました。これは主に、HMCの買収と統合、サプライチェーンのコスト削減、サービスコストの削減、営業活動の効率化に関連する支払いがなかったためです。
投資活動に使用された純現金
投資活動に使用された純現金は、主に製造装置の購入が減少したことにより、2024年6月30日までの6か月間で、2023年の同時期と比較して10万ドル、つまり91%減少しました。
財務活動による純現金
2024年6月30日までの6か月間の資金調達活動によって提供された340万ドルの純現金は、プレースメントエージェント手数料と募集費用を差し引いた後の2024年1月のオファリングからの390万ドルの純収入に関連していました。AtM契約に基づいて売却された普通株式からの10万ドルの収益は、約束手形に対する元本の60万ドルによって一部相殺されました。
重要な現金要件と継続的な懸案事項
当社の重要な現金要件には次の項目が含まれ、その一部は契約上の義務とコミットメントの表に示されています。(1)従業員の賃金、福利厚生、インセンティブ、(2)当社製品の製造と販売を支援するための原材料と部品の調達、(3)既存および新技術の継続的な改善と開発のための支出、(4)債務の返済(詳細については、要約の注記の注記にある注記9を参照してください)フォーム10の四半期報告書の他の部分に含まれる連結財務諸表-Q)、および(5)オペレーティングリース支払い(追加情報については、フォーム10-Qの四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記の注記10を参照してください)。
短期的に必要な営業資金は、HMCの買収で引き受けた製品開発活動、パーカー・ハネフィンとの約束手形の送付、および当社の先端技術の開発と医療機器事業へのそのような技術の商業化に関連する重要な研究開発活動による事業によって提供される現金を引き続き上回ると予想しています。注1で説明されているとおり。 組織:流動性と継続企業要約された連結財務諸表の注記について、経営陣は、そのような財務諸表の発行から12か月が経過しても、当社の現金要件を満たす能力にはかなりの疑問があると考えており、そのような疑念は当社の計画によって軽減されません。
当社は、事業から生み出されるキャッシュフローが長期的に見て当社の重要な現金要件を満たすのに十分であるとは予想しておらず、また過去の業績が示唆しているわけでもありません。経営陣は、当社がこれまでエクイティファイナンスとデットファイナンスの両方による外部資金調達に依存していたため、長期的には重要な現金要件を満たすために必要な資本が引き続き提供されると予想しています。経営陣は、そのような追加融資の形態をまだ決定していませんが、経営陣は、最も可能性の高い形態として、次のうちの1つ以上が含まれると予想しています。(i) 当社の普通株式の引受による募集またはその他の株式および/または株式連動証券の募集(最近フォームS-1に提出された登録届出書で検討されている募集を含む)、(ii)「市場で」の募集プログラムに基づく当社の普通株式の売却、(iii)1つ以上の金融機関との債務の発生、および(iv)ファクタリング売掛金。
契約上の義務とコミットメント
次の表は、2024年6月30日現在の未払いの契約上の義務と、それらの債務が将来の流動性とキャッシュフローに及ぼすと予想される影響(千単位)をまとめたものです。
期間別の支払い期限: |
||||||||||||||||
未満 |
||||||||||||||||
合計 |
1 年間 |
1-3 歳未満 |
3-5 年 |
|||||||||||||
タームローン |
$ | 2,370 | $ | 171 | $ | 2,199 | $ | — | ||||||||
約束手形 |
4,063 | 1,250% | 2,500 | 313 | ||||||||||||
ファシリティ・オペレーティング・リース |
1,204 | 502 | 696 | 6 | ||||||||||||
購入義務 |
2,137 | 2,137 | — | — | ||||||||||||
合計 |
$ | 9,774 | $ | 4,060 | $ | 5,395 | $ | 319 |
注14を参照してください。 コミットメントと不測の事態 契約上の義務とリース契約に関する追加情報については、要約連結財務諸表の注記を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
2024年6月30日までの6か月間、当社の市場リスクには、年次報告書のパートII、項目7Aの開示と比較して大きな変化はありませんでした。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き。
当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、この四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続き(改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている)の評価を実施しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、取引法に基づいて提出された報告書で開示が義務付けられている情報が、必要な期間内に記録、処理、要約、報告され、必要に応じて蓄積され、最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達され、必要な開示に関するタイムリーな決定を可能にするために、当社の開示管理と手続きが有効であると結論付けました。
どのような統制や手続きも、どんなにうまく設計・運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できず、経営陣は必ずその判断を行い、将来の出来事の可能性について仮定を行うことに注意してください。どんなに遠く離れていても、どんなデザインでも、将来起こり得るあらゆる状況下で定められた目標を達成する保証はありません。経営陣は、この四半期報告書に含まれる財務諸表は、当社の財政状態、経営成績、および記載期間のキャッシュフローをすべての重要な点で公正に反映していると考えています。
財務報告に関する内部統制の変更
直近の会計四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは時々、通常の事業過程で生じる法的手続きや請求の対象となります。現在の知識に基づくと、合理的に起こり得る損失の金額または範囲は、個別または全体として、当社の事業、経営成績、または財政状態に重大な悪影響を及ぼさないと考えています。
訴訟の結果を確実に予測することはできず、法的手続きにおける不利な解決は、当社の将来の事業、経営成績、または財政状態に重大な影響を与える可能性があります。結果がどうであれ、訴訟は、弁護および和解費用、経営資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。追加情報については、注記14を参照してください。 コミットメントと不測の事態 この四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記に。
アイテム 1A.リスク要因
年次報告書のパートI-項目1A-「リスク要因」で以前に開示されたリスク要因には、以下に記載されている場合以外に重大な変化は見られませんでした。
当社の製品が販売される市場は競争が激しく、発展を続けているため、現在および将来の製品の潜在的な市場に関する重要な仮定は不正確かもしれません。
医療機器や産業用ロボット市場では、製品の特徴、臨床成果、価格、サービス、その他の要因に基づいて競争に直面しています。当社の競争力は、製品の市場での受け入れの達成、新製品の開発、生産およびマーケティング計画の実施、開発中の製品の規制当局の承認の確保、知的財産の保護など、複数の複雑な要因に左右されます。競合他社は、ロボットの外骨格の必要性をなくす可能性のある代替品を含め、当社製品のより効果的、より安全、より安く、またはより便利な代替品を提供したり、開発を試みたりする可能性があります。低コストの製造拠点にある製造業者が市場に参入すると、特に発展途上市場では価格圧力が生じる可能性があります。私たちの将来の成功は、とりわけ、現在の技術と効果的に競争する能力、技術の進歩に効果的に対応する能力、そしてマーケティング戦略を成功裏に実施し、研究開発計画を実行する能力にかかっています。顧客が、当社の提供する製品が価値がある、または使いやすく使いやすいと感じない場合、私たちは顧客を引き付けて維持することができない可能性があります。既存の顧客をうまく維持し、新規顧客を引き付け、当社製品の大量販売を達成できない場合、当社の事業、見通し、財政状態、経営成績は重大かつ悪影響を受けます。
私たちの事業戦略の一部は、身体的な制限や障害を持つ個人の数の推定に基づいており、対象市場における脳卒中、ABI、SCI、多発性硬化症の発生率と、それらのグループのうち、現在および将来の製品を使用できる人の割合を考慮しています。対象市場における運動障害者の数やABI、SCI、脳卒中の発生率に関する信頼できる市場データを入手するための情報源は限られています。さらに、運動能力やSCIが制限されている人のうち、外骨格全般、特に現在または将来の製品など、外骨格全般を使用できる人の割合に関する第三者による報告や研究はありません。私たちの仮定は不正確で変わるかもしれません。現在または将来の対応可能な市場に関する当社の見積もりが正しくない場合、当社の事業は期待どおりに発展せず、普通株式の価格が下落する可能性があります。
さらに、医療用および産業用ロボット外骨格の市場は発展を続けています。ロボット外骨格の市場が期待どおりに発展し続けることや、医療や産業用のロボット外骨格が広く市場で受け入れられるかどうかは定かではありません。さらに、他社が新製品や改良した製品、プロセス、技術の開発により、当社の製品や提案製品の競争力が低下したり、時代遅れになったりする可能性があります。ロボットデバイスの使用は、リハビリテーションコミュニティで広く受け入れられているわけではなく、決して受け入れられないかもしれません。現在または将来の臨床試験や研究では、リハビリテーションコミュニティがリハビリテーションにおける外骨格の使用を裏付けるのに十分なデータが得られない可能性があります。これらの結果はいずれも、当社の事業、財政状態、経営成績と見通しに重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
メディケアやメディケイドを含む第三者支払者の補償方針と償還レベル 当社製品の売上に影響する可能性があります。
将来、お客様による当社製品の採用が、メディケアやメディケイドなどの政府支払者、マネージドケア組織、商業支払者を含む第三者支払者から当社製品を使用して提供された製品または治療に対する適切な払い戻しを受けることができるかどうかにかかっている場合は、これらの第三者支払者の補償方針と償還レベルが、医療提供者、施設、またはエンドユーザーの当社製品購入の決定に影響を与える可能性がありますまたは彼らがそれらの製品に支払っても構わないと思っている価格。償還率も新技術の受け入れ率に影響を与える可能性があります。私たちはこれらの要因を制御することはできません。
米国では、新しい医薬品の償還に関する主な決定は通常、CMSによって行われます。CMSは、新製品がメディケアの対象となるかどうか、またどの程度まで補償されるかを決定します。個人支払者はCMSにかなり従う傾向があります。米国には補償範囲と償還に関する統一された方針がないため、各支払者は通常、加入者または被保険者のために、診断テストをカバーするか、その他の方法で当社の診断テストを払い戻す方針を確立するかを自分で決定します。支払人の承認を求めるのは時間と費用のかかるプロセスです。パーソナルヘルス事業における当社の事業計画は、メディケアまたはメディケイドの対象となるSCI患者によるEkso Indego Therapy製品の販売に大きく依存しています。
CMSが償還決定を遅らせたり取り消したり、設定した償還レベルを大幅に変更したりすると、この市場への販売能力が低下する可能性があります。さらに、個々の償還決定の実施に影響する方針は、地域のDME MACによって策定されます。特定のポリシーはまだ私たちには知られていないため、将来払い戻しを受けることが承認される個々の購入の数に影響を与える可能性があります。また、CMS以外では保険に加入できない場合があります。現在および今後予定されている製品の補償範囲が、今後追加の支払者によって提供されることや、既存の契約、方針決定、または償還レベルが引き続き有効であるか、適切であり続けるか、既存の条件と規定の下で履行されるかは定かではありません。現在の製品や将来開発する可能性のある新製品について、メディケアやメディケイドなどの民間および政府の支払者から補償や適切な償還が得られない場合、そのような商品の需要が減少するか、予想どおりに増加しない可能性があります。これにより、収益を生み出す能力が制限され、財政状態、経営成績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
補償と償還市場は、将来の法改正によってさらに影響を受ける可能性があります。米国および海外では、政府および第三者の支払者による医療費の上限または削減への取り組みが増えています。そのため、そのような組織は、新たに承認された製品の補償範囲と償還レベルの両方を制限し、その結果、当社の製品をカバーしたり、適切な支払いを提供したりできなくなる可能性があります。具体的には、最近、いくつかの米国大統領令や議会からの問い合わせ、および医薬品や医療機器の価格設定の透明性の向上、メディケアの費用削減、価格設定と製造業者の患者プログラムの関係の見直し、政府プログラムの償還方法の改革などを目的とした連邦法や州法の提案や制定が行われています。マネージドヘルスケアへの傾向、健康維持組織の影響力の増大、コスト抑制の取り組み、その他の法改正により、当社製品の販売に関連して価格圧力が発生することが予想されます。
複雑で長期にわたる償還プロセスを管理できなければ、当社の事業と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社のパーソナルヘルス事業における製品の販売は、主に第三者の支払者からの払い戻しに依存します。これらの製品は、バージニア州の病院を通じてエンドユーザーに配布しています。また、当社の製品はDMEサプライヤーを通じて販売され、サプライヤーはメディケア、メディケイド、または民間保険会社に償還を求めます。当社の財政状態と経営成績は、これらの支払者の補償範囲と償還方針の影響を受ける可能性があり、これらも時間の経過とともに変化する可能性があります。償還プロセスは複雑で、製品が消費者に届けられてから払い戻し金額が決済されるまでに長い遅延が生じる可能性があります。支払人によっては、当社または顧客が、償還請求を提出する前に、医師や他の医療提供者から特定の支払者固有の書類を入手するよう求められる場合があります。特定の支払者には提出期限があり、それ以降に提出された請求には支払いません。また、政府および民間の支払人による広範な前払いおよび支払い後の監査の対象となっており、その結果、大幅な遅延、受領した金額の払い戻し、またはそのような第三者の支払者プログラムおよび契約に基づく支払い請求の拒否につながる可能性があります。当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼすようなプロセスを引き続き効果的に管理できることを保証することはできません。
アイテム 5.その他の情報
終了した四半期中に 2024年6月30日、 規則で定義されているように、取締役や役員はいません 16a-1(f)、「ルール」の採択または終了 10b5-1 「取引契約」または「ルールなし」 10b5-1 取引契約」、それぞれ規則S-k項目で定義されています 408。
アイテム 6.展示品
示す 番号 |
説明 |
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10.1 | 修正され、改訂された2014年の株式インセンティブ制度(別紙10.4を参照して、2024年7月29日に提出されたフォームS-1の登録届出書に組み込まれています) | |||
10.2 | 修正および改訂された2014年の株式インセンティブプランに基づく制限付株式ユニット報奨の形式(別紙10.7から2024年7月29日に提出されたフォームS-1の登録届出書への参照により組み込まれています) | |||
31.1* |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく最高執行役員の認定。 |
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31.2* |
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく最高財務責任者の認定。 |
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32.1+ |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定です。 |
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32.2+ |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 |
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101* |
2024年6月30日までの四半期のエクソ・バイオニクス・ホールディングス株式会社四半期報告書のフォーム10-Qからの以下の財務諸表は、インライン拡張ビジネス報告言語(「iXBRL」)でフォーマットされています。 |
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未監査の要約連結貸借対照表。 |
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未監査の要約連結営業報告書と包括利益(損失) |
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• |
未監査の要約連結株主資本計算書; |
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• |
未監査の要約連結キャッシュフロー計算書、そして |
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• |
未監査の要約連結財務諸表への注記。 |
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101.insです | インライン XBRL インスタントドキュメント | |||
101.sch | インライン XBRL タクソノミースキーマ文書 | |||
101.cal | インラインXBRL分類計算リンクベース文書 | |||
101.デフ | インライン XBRL 分類定義リンクベース文書 | |||
101.ラボ | インライン XBRL タクソノミーラベルリンクベース文書 | |||
101.プレー | インライン XBRL タクソノミープレゼンテーションリンクベース文書 | |||
104 | 表紙インタラクティブデータファイル(インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています) |
* |
ここに提出しました。 |
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+ |
ここに付属しています。 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、Ekso Bionics Holdings, Inc. は、正式に承認された署名者が代理でこの報告書に署名するよう正式に依頼しました。
EKSOバイオニクス・ホールディングス株式会社 |
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日付:2024年7月29日 |
作成者: |
/s/ スコット・G・デイビス |
スコット・G・デイビス |
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最高経営責任者 |
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(最高執行役員) |
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日付:2024年7月29日 |
作成者: |
/s/ ジェローム・ウォン |
ジェローム・ウォン |
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最高財務責任者 |
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(最高財務会計責任者) |