スライド1

2024年7月第2四半期の財務成績と企業の進展。Nasdaq：DAWN

スライド2

前向きな見通しについては、当社の経営陣が信じ、前提としている情報に基づき、当社のプレゼンテーションと同時に行われた口頭でのコメントには、リスクや不確実性が含まれています。不確実性が高いにも関わらず、当社の将来に関する前向きな声明は、当社の経営陣の信念と仮定に基づいています。

スライド3

アジェンダ＆1日目の参加者オープニングリマークジェレミー・ベンダー（最高経営責任者）OJEMDATm（トボラフェニブ）の商業パフォーマンスローレン・メレンディーノ（最高商業責任者）ポートフォリオの拡大と更新サム・ブラックマン（共同創業者兼R＆D責任者）2024年第2四半期の財務パフォーマンスチャールズ・ヨーク（最高経営責任者兼最高財務責任者）Q＆Aセッション

スライド4

ジェレミー・ベンダー最高経営責任者の開会の辞

スライド5

商業ステージ企業としての私たちの優先事項の実行1は、2024年6月30日時点の現金、現金同等物、短期投資を表します。OJEMDAローン市場における初めての8週間で、820万ドルの正味製品売上高での強力なスタート商業実行新しい患者の開始の強い継続的なリズム、幅広い支払い者タイプでの広範な払い戻しとともに、EAP患者の迅速な移行が、私たちを確固たる軌道に乗せました。パイプラインの進捗価値創造に向けた重点的な道、第一次に近いDAY301 ADCをターゲットとするためのポテンシャル先行クラスの資産。短期および長期にわたる持続的な成長を実現するために持続可能な会社の構築」「業界の現況」、「それに伴う将来の財務パフォーマンス」、「主要な業界環境と市場機会」など、このプレゼンテーションに含まれる歴史的事実以外のすべての声明を含む、将来の見通しに関する声明。OJEMDA（トボラフェニブ）が小児低グレードグリオーマ（pLGG）または関連する適応症を治療できる可能性があること、製品および製品候補の治療的利点と経済的価値の潜在的な成果、成長機会、競争の位置、業界環境と潜在的な市場機会、知的財産を保護する能力、グローバルビジネスまたはマクロ経済環境の影響、サイバーセキュリティ事件、潜在的な不安定要素、連邦債務天井と関連する予算、それに関連する可能性のある政府のシャットダウン、および地域紛争が私たちの事業と業務に及ぼす影響。前向きな声明は、既知のリスク、不確実性、仮定、その他の要因にさらされています。我々の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能であり、すべての要素が私たちのビジネスに与える影響、またはどの要因、あるいは要因の組み合わせが、私たちが行う可能性のあるどの前向きな声明に含まれる実際の結果と異なる結果をもたらす可能性があるかを評価することもできません。また、「私たちが信じる」という声明など、関連する主題に関する当社の信念や意見を反映する声明もあります。これらの声明は、このプレゼンテーションの日付時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報がこのような声明の合理的な根拠を形成すると私たちが信じる場合でも、そのような情報は限定的または不十分であり、私たちの声明は、可能性のあるあらゆる関連情報について徹底的な調査やレビューを行ったことを示すものではないと解釈すべきです。これらの声明は本質的に不確実であり、投資家はこれらの声明に過度に頼るべきではありません。さらに、私たちの前向きな声明が正確でないことが判明した場合、正確性が重要である場合があります。これらの前向きな声明をコミットメントや保証として理解しないでください。私たちは、法律により求められた場合を除き、新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由により、前向きな声明を公的に更新する義務を負いません。 このプレゼンテーションには、マーケットサイズと成長に関する独立した第三者および当社が作成したその他の統計データが含まれています。このデータには、いくつかの仮定と制限があり、そうした推定に過度の重みを置いてはなりません。さらに、当社が運営する市場の将来のパフォーマンスおよびその他の見通し、および当社が運営する市場の将来のパフォーマンス、評価、見通しに関する予測、仮定、見積もりは、高度な不確実性とリスクに必然的にさらされています。

2024年第1四半期の業績サマリー *当期純利益からの調整については、付録を参照してください。 789ドル 366ドル 169ドル 289ドル 1.90ドル（百万ドル、1株あたりのデータを除く;Q1 2023からの変化%）増加は、増加した純売上高および一部の製品の価格上昇によって主に引き起こされたが、13百万ドルの非再発生UAW契約署名インセンティブを含む製造費の増加、および直接素材費の増加によって一部相殺された。 減少は、増加した純売上高、一部の製品の価格上昇、製造費の上昇、13百万ドルの非再発生UAW契約署名インセンティブ、10百万ドルの売買可能証券の未実現のマーク・トゥ・マーケットの調整、および直接素材費の増加によって主に引き起こされた。 増加は、増加した純売上高、一部の製品の価格上昇、直接素材費の増加によって主に引き起こされ、製造費と直接素材費が一部相殺された。四半期に発生した非再発生のUAW契約署名インセンティブ14百万ドルからの影響は0.13ドルを含む。 増加は主に、北米オン・ハイウェイエンド・マーケットの純売上高が12％増加していること、防衛エンド・マーケットの純売上高が78％増加していること、アウトサイド・北米オン・ハイウェイエンド・マーケットの純売上高が83％増加していること、アジアでの需要の増加と一部の製品の価格上昇によって主に引き起こされる。欧州での需要の減少に一部相殺された。 アウトサイド・北米オフ・ハイウェイエンド・マーケットの純売上高が42ドル（83％）増加し、エネルギー、鉱業、建設業の需要の高まりに主に影響されました。サービス部品、サポート機器およびその他は純売上高の減少（13％）を主に引き起こした。 Q1 2024純売上高のパフォーマンス（百万ドル、Q1 2023からの変化%）解説

堅調なQ2パフォーマンスは、優れた実行と強力な患者需要によって引き起こされました。pLGG、小児低グレードグリオーマQ2 OJEMDA正味収益820万ドル〜75％患者需要〜25％在庫ローン実行優れた顧客エンゲージメント、ライブエンゲージメントへの急速な移行とともに、約200の目標アカウントの90％以上に広範な払い戻し付きの新しい患者のスタートの強力なリズム610万ドルのピンの教育の支払い前後のエンゲージメントはpLGGに注目しました。承認前の高い認知度、前提がしっかりした受容のひらき道であった

製造費の増加、非再生UAW契約署名インセンティブ、売買可能証券の未実現のマーク・トゥ・マーケットの調整、および直接素材費の増加に主に引き起こされた減少は、一部の製品の価格上昇と増加した純売上高、そしてその他の口座において、減少した所得税費用によって部分的に相殺された。 所得税負担の減少は、見積もられたアメリカ連邦所得税控除の増加が主な要因である。 増加は、売買可能証券の未実現のマーク・トゥ・マーケットの調整、外国為替、および2023年に生じたテクノロジー関連の投資利益によって主に引き起こされた。減少は、現金及び現金同等物項目での利息収入の増加に主に引き起こされた。増加は、製品イニシアチブ支出の増加に主に引き起こされた。 増加は、北米オン・ハイウェイ、防衛、アウトサイド・北米オフ・ハイウェイ、およびアウトサイド・北米オン・ハイウェイエンドマーケットの強さと特定の製品の価格上昇、一部相殺されたサービス部品、支援機器、およびその他および北米オフハイウェイエンドマーケットの需要の低下、増加した純売上高、一部製品の価格上昇、含む非再発生UAW契約署名インセンティブ13百万ドルと直接素材費13百万ドルを含む製造費の増加によって部分的に相殺された。　当期純利益 $789 $423 $366 $86 $46 増加は、非再発生UAW契約署名手当$13百万ドルと直接素材費の増加により引き起こされた。　減少は、無形資産償却費用の減少および有利な商品保証費用の減少が主な原因で、商業活動支出の増加に部分的に相殺された。 調整後EBITDA $132 Q1 2024 $差異*解説 Q1 2024財務成績 $234ドル（$25） ($5）$204ドル $48ドル $43ドル $5ドル（$1ドル） $2ドル（$1ドル） 当期純利益 純売上高 調整後CFDA* 営業費用 売上費用 その他の トータル営業費用 営業利益 利息費用 - 純 その他の費用 - 純 税引前利益 所得税利益 当期純利益 希薄化後1株当たり利益 $35ドル $169ドル 1.90ドル $289ドル（百万ドル、1株当たりのデータを除く）6％ 11％ 1％（1％）5％1％％増加％ $4ドル 2％ $3ドル 11％ （$15）（150％） （$8）（4％） $7ドル17％ ($1) (1%) 希薄化後の1株の発行株数：2024年Q1：89m株、2023年Q1：92m株。四半期に発生した非再発生のUAW契約署名インセンティブ14百万ドルからの影響は0.13ドルを含む。フリーキャッシュフローの調整については、付録を参照してください。 5％ $13ドル

EAP移行患者と新規患者の開始の両方によって引き起こされる患者の需要。　*米国の有料薬品および商用フリー薬品プログラムの患者を含みます。JP、EAPからまだ移行されていない患者は含まれません。EAP患者の迅速な商用薬剤への移行新しい患者の強いスタート段階的な患者開始の拍子〜最初に発見された157人の患者。Q2 2024* 46％新しい患者の開始54％EAP移行患者2024年Q2

Operating activities からの純現金流入 CapEx調整後フリーキャッシュフロー* オペレーティング・ワーキング・キャピタル** LTM売上高の割合 (20)ドル （13）ドル （7）ドル N/A $173ドル $11ドル $162ドル 14.5％ Q1 2024キャッシュフローのパフォーマンス 金利支払いのために支払われた純現金 $1ドル $26ドル Q1 2024解説（百万ドル、Q1 2023からの変化） 所得税の支払いに係る現金 $2ドル $4ドル *オペレーティング・ワーキング・キャピタル= A/R + Inventory-A/P主にキャッシュインセンティブ報酬支払いおよび非再発生のUAW契約署名に関する支払いの増加に主に引き起こされるが、そのほかの口座での報酬の増加と営業的な運転資本の資金調達要件の減少によって部分的に相殺された。 一年中のタイミングに主に引き起こされる。 当期純売上高に比例して増加する。前年に準拠。金利スワップから受け取った現金が増加した。 $ 差異 ％差異

これまでに限られた公表されたカバレッジにもかかわらず、商用医療保険料金とメディケイド医療保険料金の承認率は高い59％の商業保険料金38％のメディケイド受益者商業報告カバレッジ1カバーされた生涯の割合メディケイド報告カバレッジ２カバーされた受益者の割合1Breakaway Partners LLC—Breakaway Partners Analytics Platform. Metrics Based on 19050万Commercial Lives. 2Artia Solutions - Medicaid Coverage Status Report and Breakaway Partners LLC – Breakaway Partners Analytics Platform. Metrics Based on 7490万Total Medicaid Lives. 3Internal prescription data. 3報告されたカバレッジに関係なく、80％以上の患者が承認されました報告されたカバレッジに関係なく、70％以上の患者が承認されました払い戻しのミックス

フリーキャッシュフローの調整について

商業医療保険料とメディケイド医療保険料の両方におけるカバレッジの承認率が高い。

付録 ガイダンスの和解

商業実行と持続的な成長のためによくポジショニングされています。第2行でのOJEMDAの確立支払い政策を強化

非GAAP和解（3/3）

ポートフォリオの拡大と更新サム・ブラックマン共同創業者兼R＆D責任者

調整後フリーキャッシュフローの和解 非GAAP和解（2/3）

DAY301：次世代ADCターゲットPTK7 1Cho BC、et al。Ann Oncol。（34; Suppl 2）：S460-S461、2023. PTK7：クリニカルに検証されたADCターゲットDAY301：ポテンシャル先行クラス資産DAY301の開発と潜在的な商業機会ポテンシャル後にPTK7 ADCの抗腫瘍活性は、Pfizer/Abbvieのcofetuzumab pelidotin1による10億人の臨床試験で示されました。多発性の成人および小児腫瘍組織学での高いPTK7発現U.S. INDクリーレド–ターゲットファースト患者は、2024年Q4/Q1に服用されました。2025 Novel ADCは、治療的ウィンドウを最大化するために設計されており、以前のプログラムの限界を克服します。低グリクレマ・トリノ及び作業ランキング（HNSTD）、P-gp、 P-ジコプロテイン。DAY301は、多数の前臨床モデルで見られた耐容範囲での腫瘍縮小率； cyno毒性学研究における高いHNSTD；既知の安全性プロファイルを持つペイロード；細胞透過性が高く、バイスタンダー効果が高く、排出が低い（P-gpの基質ではない）クリーバブルの新しいADC効果的であることが示された、一定の抗体。他の固形腫瘍で効果的であることが示されたADCのドラッグ抗体比率（DAR）は8である。 IP：成分特許の期間は、発行され次第、 ​​2044までと予想されます。DAY301

ガイダンスの和解 非GAAP和解（3/3）

DAY301：可能性のある第一クラス資産1）Damelin m、et al。PTK7にターゲットを絞った抗体薬物複合体は、腫瘍幹細胞を減少させ、持続的な腫瘍縮小を引き起こす。Sci Transl Med。2017年HNSTD、最高非重篤毒性量、P-gp、P-ジリコプロテイン。DAY301は設計されたテロリスチックウィンドウを最大化し、以前のプログラムの限界を克服するためであり、腫瘍が耐えられる用量での腫瘍縮小が複数の前臨床モデルで見られ、Cynamの毒性学研究においてHNSTDが高く、既知の安全性プロファイルを持つペイロード、高い細胞透過性/バイスタンダー効果、低排出（P-gpの基質ではない）、新しいADC枝の一致アッセイを使用します。良好な安定性と開発可能性。他の固形腫瘍で効果的であることが示されたADCのドラッグ抗体比率（DAR）は8である。IP：物質の組成は、発行され次第、2044年までに期待されます。DAY301

14枚目のスライドを参照してください

DAY301-001: 初期の1/2a臨床試験の設計 DL、投与量レベル; RD、推奨量; BOIN、ベイズ最適間隔; HNSCC、頭頸部扁平上皮細胞癌; SCLC、小細胞肺癌; SCC、鱗状細胞癌; NSCLC、非小細胞肺癌 1a相: モノセラピー投与量エスカレーション FDA認可スタート投与量DL5 RD1 RD2 安全性と抗腫瘍活性に基づいて、更に評価するための2つの推奨量レベルを特定 BOIN設計による投与量エスカレーションの効率化 アクティブな投与量レベルを補充して、さらに安全データを生成 PTK7発現が高い腫瘍タイプの登録 2つの推奨量レベルをPhase 1b / 2aに進展 ファイナル投与量最適化計画および承認経路は、投与量エスカレーション終了時にFDAとの協議を経て決定される RD1サイモン2段階設計 最適化投与量で加速承認のための単一登録試験可能性またはランダム化試験に拡大 RD1コホートRD2コホート 投与量最適化に移行 2a相：モノセラピー投与量拡大および最適化 1b相：小児モノセラピー投与量確認 RD-1 RD2 大人の2つの推奨投与量の内最も低い量 大人の適応症には、プラチナ耐性卵巣癌、鱗状非小細胞肺癌、食道鱗癌、HNSCC、子宮内膜、および/またはSCLCが含まれる PTK7発現に基づいて選択された小児患者の投与量確認と有効性評価は、大人の投与量エスカレーションの終了時期近くに開始される 最初のターゲット適応症としては、神経芽腫、骨肉腫、横紋筋肉腫 キー設計要素: 大人と小児の開発 DL4 DL3 DL2 DL1 RD1

スライド15

pLGG、小児低悪性度グリオーマ。1OJEMDAは米国食品医薬品局による加速承認を受けています。2FIREFLY-1は、開示型の重要な第2相試験です。3OJEMDA（トボラフェニブ）のアイプセンとの業務提携契約による米国外での商品化ライセンス契約 DAY301は、PTK7をターゲットとする新しいADCであるMTX-13/Cb-002の排他的な世界的権利を、グレーターチャイナを除く地域で保有するマブケア・セラピューティクスとのライセンス契約です。VRK1プログラムは、VRK1をターゲットとする研究段階のプログラムに対するSprint Bioscience Abとの独占的な世界的権利を含む研究協力およびライセンス契約となっています。 将来の製品の安全性や効力、また既存の製品の開発段階での情報に基づく投与方法については、まだ確立されていません。

スライド16

2024年第2四半期の財務業績 チャールズ・ヨーク 最高運営責任者および最高財務責任者

スライド17

2024年第2四半期の財務結果 すべての財務情報は非監査です。 1株式報酬費用を含みます。3および6か月期間については、2024年6月30日を終了した3か月および6か月で、それぞれ4700万ドル、9400万ドル、3および6月期間については、それぞれ3400万ドル、6800万ドル。2株式報酬費用を含みます。3および6月期間について、それぞれ830万ドル、1630万ドル、3および6月期間については、それぞれ610万ドル、1210万ドル。3優先審査バウチャーの売却を含みます。3月31日の6ヶ月間の決算概要 ($百万) 2024年6月30日までの3か月間 2023年6月30日までの3か月間 2024年6月30日までの6か月間 2023年6月30日までの6か月間 OJEMDAの純利益 $8.2 $-- $8.2 $ -- 販売原価 0.7 -- 0.7 -- 研究開発費用1 92.1 32.2 132.3 60.0　売上、一般、および管理費用2　30.2 17.1 56.8 35.1　生産原価およびその他の運営費用3 123.0 49.3 189.8 95.1 　その他の収入3 111.9 3.4 116.3 6.8　 納税義務のある所得－1.5 -- 1.5 -- 正味損失 $4.4 $45.9 $66.8 $88.3 6/30/24 6/30/23 現金、現金同等物および短期投資 $361.9 $442.9

スライド18

お見舞いありがとうございます NASDAQ：DAWN