別紙99.1

CNS Pharmaceuticalsは、治療用の新しい潜在的血液脳関門透過性アベオタキサンを後期段階にライセンス供与してパイプラインを拡大します脳悪性腫瘍の

戦略的 Cortice Bioscienceからのライセンス供与は、現在進行中の潜在的に極めて重要なベルビシンプログラムと非常に相乗効果があり、さらに実証されています GBMの治療パラダイムを変えることへの取り組み

新薬候補薬、 TPI 287は孤児指定を受け、単剤療法および併用療法としての臨床試験を含め、現在までに350人以上の患者を対象に研究されていますベバシズマブは、目標治療用量での有望な臨床効果と安全性を実証しています

会社 TPI 287を再発性GBMの潜在的な登録調査に進めるためのガイダンスを求めるよう米国食品医薬品局に依頼する予定です

活用しています神経腫瘍学の発展を促進するために、重要な臨床インフラと神経腫瘍学コミュニティとの緊密な関係を確立しましたヒント 287

会社最も攻撃的なタイプに対処するという揺るぎないコミットメントとより緊密に連携するために、新しい企業ブランドとウェブサイトを立ち上げます脳がん、GbM、診断後平均生存期間はわずか14〜16か月で、治療法はありません

会社本日、7月30日、取引について話し合うライブビデオ・ウェブキャストを開催します^番目の東部標準時午前8時30分に

テキサス州ヒューストン（2024年7月30日）— 中枢神経系医薬品、 Inc.（NASDAQ：CNSP）（「CNS」または「当社」）は、新規の開発を専門とするバイオ医薬品会社です。脳と中枢神経系の原発がんと転移がんの治療法は、本日、独占販売が開始されたことを発表しましたコーティス・バイオサイエンス株式会社（「コーティス」）とのライセンス契約。会社はライブWebキャストによるプレゼンテーションを開催し、話し合います 2024年7月30日火曜日の午前8時30分（東部標準時）に行われる取引（詳細は下記）。さらに、CNSは新しい企業ブランドの立ち上げを発表しましたとウェブサイト、cnspharma.com。

契約条件に基づき、CNSファーマシューティカルズは血液脳関門を透過する可能性のある微小管であるTPI 287の独占ライセンスと知的財産権を取得しています阻害剤は、現在GbMの治療薬として開発中で、当社の616,698株の前払い金と引き換えに普通株式、および将来の成功に応じてマイルストーンに現金または会社の普通株式が支払われる可能性コーティス。CNSファーマシューティカルズは、米国、カナダ、メキシコで腫瘍学の適応症に関するTPI 287の開発を進める予定です。と、協定の対象となる地域である日本（「地域」）。このような開発努力には以下が含まれますが、既存および新規の知的財産の出願と維持、前臨床および臨床開発に限定されません TPI 287には、テリトリーでのTPI 287の研究、製造、実験室および臨床試験、規制当局への申請、マーケティングが含まれます。

CNSファーマシューティカルズのジョン・クリマコ最高経営責任者（CEO）は、このように述べています。「私たちのチームは何年もの間、同じように高いレベルのヒトデータで裏付けられた治療の可能性を持つ別の薬剤候補を探してきました。でGbMはベルビシンです。TPI 287のライセンス供与は変革の一歩であり、私たちは次の段階に進む準備ができています CNS Pharmaceuticalsが、この壊滅的で現在は避けられないこの壊滅的な状況に対応する薬を開発する大手バイオ医薬品企業であるという私たちのビジョンは致命的な病気。」

「私たちのビジョンは自信によって支えられています再発性gBm患者を対象としたベルビシンの試験への取り組みと取り組み。その潜在的に重要な試験に登録された252人の患者ロムスチンと比較した全生存率に関する重要なデータを提供します。その結果は前半に公表される予定です来年の。この試験を作成し、実施している当社の経験豊富なチーム — 現在、最大規模のGbM研究の1つは世界中のどこでも実施されています-私たちはこの病気がもたらす課題に対処する独自の立場にあります。臨床ネットワーク、私たちは、他の企業のGbM開発プログラムでは他に類を見ないものを確立しました。その結果、TPI 287プログラムはベルビシンのトップラインデータが発表されるまで、必要な資本リソースは限られていました。これにより、TPI 287を潜在能力を引き出すことができます可能な限り費用対効果の高い方法で登録調査を行います。数年にわたる交渉と広範な科学的研究の結果と臨床デューデリジェンス、TPI 287が350人以上の患者を対象に実証した非常に説得力のある安全性と有効性のデータは日付は、ベルビシンを補完する理想的な資産であると同時に、当社の戦略計画の次のステップとしても最適です。私たちの仕事 TPI 287を患者に届けることはすぐに始まります」とClimaco氏は付け加えました。

TPI 287の主なハイライト

TPI 287はアベオタキサンで、他のタキサンと同じ作用機序を持っています。例えば、パクリタキセル（Taxol®）とドセタキセルは、微小管を安定させ、細胞分裂を阻害し、アポトーシスと細胞死を引き起こします。一方、ほとんどの課税者は TPI 287は、ベルビシンと同様に血液脳関門（BBB）を維持する多剤耐性トランスポーターの基質を示しています BBbを越えてCNS腫瘍を治療する可能性。

TPI 287は、単剤療法としての臨床試験を含め、これまでに350人以上の患者さんに良好な耐容性を示してきました。再発神経芽腫や髄芽腫、難治性前立腺がんの治療には、ベバシズマブと併用しますと黒色腫、そして認知症を引き起こす可能性のあるタウオパシー病では。

に患者を対象にTPI 287とベバシズマブの併用を評価する多施設共同第1相試験 GbMが再発した場合、結果は客観的な回答率60％と疾病コントロールを示しました 23科目で96％の割合です。5.5か月の無増悪生存（PFS）と全生存 13.4ヵ月の（OS）は、単剤療法でも併用療法でも、ベバシズマブと比較して良好です同様の患者を対象に化学療法を行い、PFSは2〜4か月、OSは6〜9か月でした。そのこの研究のデータは最近、「」というタイトルの原稿に掲載されました。フェーズ 1 トライアル微小管安定剤であるTPI 287を、成人のベバシズマブと併用すると再発性神経膠芽腫¹、」 に 神経腫瘍学の進歩。

CNSファーマシューティカルズは、米国FDAと連携して、焦点を絞った研究のデザインについてフィードバックを得る予定です。 2025年に調査を開始することを目標に、TPI 287をリカレントGbMに登録することについてです。

サミュエル・A・ゴールドラスト、医学博士、セントルークがん研究所の神経腫瘍学の医学部長、同社の元研究者ベルビシンに関する世界的な研究と、TPI 287（GBm）の研究の主任研究者は、次のように付け加えました。「これまでに見られたデータは TPI 287は非常に励みになりました。GbMの患者集団に対する未だ満たされていないニーズは途方もなく残っています。それには必要になると思いますさまざまな効果的な治療アプローチの開発。ベルビシンと相乗効果の両方で実証された有望なデータで TPI 287が示したことは、当社がTPI 287の可能性をさらに探求し、解き放つことを楽しみにしています。」

2024年4月に以前に発表したように、当社はベルビシンを評価する世界的に潜在的に重要な研究への登録を完了しました GbMの扱い。2023年12月、当社は事前に計画していた中間無駄分析が無事終了したことを発表しました。独立したデータ安全監視委員会（DSMB）から、変更せずに調査を続けるよう勧告を受けました。CNSファーマシューティカルズ 2025年前半に、ベルビシンに関する潜在的に重要な研究のトップライン結果を報告する予定です。

¹神経腫瘍学の進歩、第6巻、第1号、2024年1月から12月、vdae009、https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae009

「また、その複雑さも十分に理解しています GbMの重症度は、科学者と臨床医が脳悪性腫瘍の新しい治療アプローチを開発することを課題としています。私たちが成長するにつれて血液脳関門透過性化学療法薬の開発における私たちの専門知識は、複数の治療法が必要になる可能性があることを理解していますこれらの病気を効果的に治療するために。全身性疾患に対して活性が示されているアントラサイクリンとタキサンの組み合わせの方が良いかもしれません脳に転移した病気の治療の併用剤として強力です。治療上の相乗効果の可能性は計り知れませんベルビシンとTPI 287の間であり、再発性gBm患者に追加の医薬品候補を提供するために、薬剤候補のパイプラインを拡大できることを嬉しく思います脳浸透性化学療法の選択肢です」と、CNSの最高医療責任者であるサンドラ・シルバーマン医学博士は付け加えました。「成功しましたベルビシン研究への登録が完了し、後期登録の実施において豊富な経験と専門知識が得られました再発性GbMに関する研究。その経験は、TPI 287の主要な研究者と関わっていく中で、今や私たちのTPI 287の臨床戦略に活かされていますアクティブな臨床サイト。構築に何年もかかった私たちの調査員ネットワークは、今では貴重な時間とリソースを節約するために再利用できるようになりました。これにより、2025年のTPI 287に関する同様の潜在的登録調査を迅速に進めることができます。」

Web キャストの詳細

CNSファーマシューティカルズは、ライブビデオウェブキャストを開催します経営陣、神経腫瘍医、キーオピニオンリーダーのサミュエル・ゴールドラスト博士による投資家、アナリスト、および他の利害関係者は本日、2024年6月30日午前8時30分（東部標準時）に取引について話し合います。興味のある参加者は登録してくださいイベントはこちら。ライブウェブキャストには、CNSウェブサイト（cnspharma.com）の投資家セクションのイベントページからアクセスできます。 90日間アーカイブされます。

CNSファーマシューティカルズ社について

CNSファーマシューティカルズは臨床段階の医薬品です脳と中枢がんの原発性および転移性腫瘍の治療のための抗がん剤候補のパイプラインを開発している会社神経系。同社の主要医薬品候補であるベルビシンは、新しいアントラサイクリンであり、交配した最初のアントラサイクリンです血液脳関門。ベルビシンは現在、多くの重篤な脳および中枢神経系腫瘍の適応症の治療薬として開発中です侵攻性で治癒不可能な脳腫瘍である多形性神経膠芽腫（GBM）を含みます。

詳細については、www.cnspharma.comをご覧ください。 X、フェイスブック、リンクトインで会社とつながりましょう。

将来の見通しに関する記述

いくつかこのプレスリリースの記述のうち、1933年の証券法のセクション27Aの意味における将来の見通しに関する記述があります。 1934年の証券取引法と1995年の民間証券訴訟改革法のセクション21Eには、リスクと不確実性が伴います。将来の見通しに関する記述には、登録候補者を進める当社の能力が含まれますが、これらに限定されません 2025年のTPI287の調査、当社が最終データを公開するタイミング 2025年の前半に行われる予定のベルビシン試験、ベルビシン試験が完了するまで資金提供を継続できること、最終データの公開、およびベルビシンに関するFDAの販売承認の取得が可能です。これらの記述は、将来の出来事、将来に関するものです期待、計画、展望。CNSは、このような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが作成された日付の時点で、期待は、そのような将来の見通しによって表明または暗示された結果とは大きく異なることが判明する可能性がありますステートメント。CNSは、「信じる」、「見積もる」、「予想する」などの用語で将来の見通しに関する記述を特定しようとしました。「期待する」、「計画」、「プロジェクト」、「意図」、「可能性」、「できる」、「できる」、「かもしれない」、「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「おおよそ」または、これらの将来の見通しに関する記述を特定するために、将来の出来事や結果の不確実性を伝えるその他の言葉。これらの声明は予測のみで、既知および未知のリスク、不確実性、および市場やその他の状況を含むその他の要因が含まれます項目1Aで説明されています。CNSが証券取引委員会に提出した最新のフォーム10-kの「リスク要因」（「SEC」）であり、フォーム10-Qの提出書類およびSECへのその他の公開書類で随時更新されています。将来を見据えたものならどれでもこのプレスリリースに含まれる記述は、その日付の時点でのみ述べられています。CNSは、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いませんこのプレスリリースには、その日付以降に発生した出来事や状況を反映するため、または予期しない事態が発生したことを反映するために含まれています法律で義務付けられている場合を除き、イベント。

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ジェネネ・トーマス

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