|
||
LR第53条に基づく臨時発表
|
ノバルティス・インターナショナルAG
ノバルティス・グローバル・コミュニケーションズ CH-4002 バーゼル
スイス
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第2四半期の純売上高は +11% 増加しました(cc1、+9%(米ドル)、コア営業利益は+ 19%(cc、+ 17%米ドル)増加しました
|
o
|
エントレスト(+ 28%cc)、ケシンプタ(+ 65%cc)、コセンティクス(+ 22%cc)、キスカリ(+ 50%cc)、レクビオ(+ 134%cc)、プルビクトの引き続き好調な業績に牽引された売上成長です
(+44% cc)
|
o
|
コア営業利益率は 39.6%、270ベーシスポイント(cc)、主に純売上高の増加に牽引されています
|
•
|
第2四半期の営業利益は 47% 増(cc、米ドル 43% 増)、純利益は 49% 増加(cc、米ドル 43%)
|
•
|
第2四半期のコアEPSは +21%(cc、+17% 米ドル)増加して1.97米ドルになりました
|
•
|
第2四半期のフリーキャッシュフロー1 46億米ドル(+ 40%米ドル)で
営業活動による純キャッシュフローの増加
|
•
|
上半期の売上高は +11%(cc、+9% 米ドル)、コア営業利益は +21% 増加(cc、+16% 米ドル)
|
•
|
第2四半期に選択されたイノベーションのマイルストーン:
|
o
|
ファバルタ(イプタコパン)は、EU、日本、中国の治療薬の承認を受けました
PNH
|
o
|
Lutatheraは小児GEP-Net患者(12歳以上)向けにFDAによって承認されました
|
o
|
1L CMLのScenblix申請がFDAに承認され、ブレークスルーセラピーの指定を受けました
|
o
|
アトラセンタンFDAの申請が成人のiGaN患者の治療に承認されました
|
o
|
Kisqali NATALEEの最新データでは、追跡期間中央値で最大4年で継続的な臨床的利益が示されました
|
•
|
堅調な勢いに基づき、コア営業利益の2024年通期予想を引き上げました2
|
o
|
純売上高は、一桁台前半から二桁台前半に増加する見込み(変更なし)
|
o
|
コア営業利益は10代半ばから前半(2桁台前半から10代半ば)に増加する見込み
|
重要な数字
|
継続業務3
|
||||||||
2024 第 2 四半期
|
2023 第 2 四半期
|
% 変化
|
2024時間
|
2023歳
|
% 変化
|
||||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
純売上高
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
営業利益
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
純利益
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
EPS (米ドル)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
フリーキャッシュフロー
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
コア営業利益
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
コア純利益
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
コアEPS(米ドル)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
1。
|
成長の加速:豊富なパイプラインにより、高価値医薬品(NME)の提供に再び注目し、優れた上市に注力します
私たちの中核治療分野全体にわたって。
|
2.
|
利益の提供:オペレーショナル・エクセレンスを引き続き組み込み、財務状況を改善します。ノバルティスは規律を守り、
当社の資本配分のアプローチは株主に重点を置いており、多額の現金創出と継続的な柔軟性を支える強固な資本構造を備えています。
|
3。
|
基盤の強化:人々の力を解き放ち、データサイエンスとテクノロジーを拡大し、信頼を築き続ける
社会と。
|
|
2
|
|
|
3
|
|
エントレストです
|
(1,89800万米ドル、+28% cc)は需要主導の堅調な成長を維持し、ガイドラインに基づく心臓の薬物療法を受けて、米国とヨーロッパへの普及率が高まりました
失敗、そして高血圧の浸透率が高まっている中国でも
|
ケシンプタ
|
(79900万米ドル、+65% cc)の売上高は、需要の増加と、便利な自己投与機能を備えた高効能製品への好調なアクセスにより、すべての地域で増加しました。
|
コセンティクス
|
(1 52600万米ドル、+22% cc)の売上高は、数量に加えて最近の発売(米国でのHS適応症とIV製剤を含む)に牽引され、主に米国で増加しました
コア指標の増加
|
キスカリ
|
(71700万米ドル、+ 50% cc)の売上高は、HR+/HER2-進行性乳がんにおける全生存効果に対する認識の高まりと、すべての地域で大幅に増加しました
カテゴリー1 NCCNガイドラインの推奨事項
|
レビオ
|
(18200万米ドル、+ 134%cc)は、アカウントと患者の採用数の増加、買収に対する顧客の信頼の高まりに重点を置いて、引き続き着実な成長を示しました。
アクセス、そして継続的な医学教育
|
プルビクトー
|
(34500万米ドル、+44% cc)は、米国とヨーロッパで増加しました。供給の制約がなくなった今、重点は既存のRLtサイトでのシェアの拡大、新しいサイトの開設にあります
紹介経路、および新しい患者の紹介
|
ソレア
|
(42700万米ドル、+22% cc)の成長は、主に新興成長市場とヨーロッパによって牽引されました
|
イラリスです
|
(36800万米ドル、+ 20% cc)の売上高は、米国とヨーロッパを中心にすべての地域で増加しました
|
シェンブリックス
|
(16400万米ドル、+56% cc)の売上はすべての地域で増加しました。これは、後のCMLのラインで満たされていないニーズが高いことを示しています
|
ジャカビ
|
(47100万米ドル、+13% cc)の売上高は、骨髄線維症と真性多血症の両方の適応症に対する強い需要により、すべての地域で増加しました
|
タフィンラー + メキニスト
|
(52300万米ドル、+9% cc)新興成長市場に牽引され、すべての地域で売上高が増加しました
|
ルタテーラ
|
(17500万米ドル、+17% cc)の売上高は、1L GEP-NETでNETTER-2の結果が発表された後、需要の増加によりすべての地域で増加しました
|
ファバルタ
|
(2200万米ドル)は、PNH患者に対して最初に承認された経口単剤療法として、米国では引き続き有望な早期発売指標を示しました
|
新興成長市場*
|
全体で +16% (cc) 増加しました。中国は +27% (cc) 成長して11億米ドルになりました。これは主にエントレストとXolairによるものです
|
|
4
|
|
2024 第 2 四半期
|
% 変化
|
2024時間 |
% 変化
|
|||
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
エントレストです
|
1 898
|
25
|
28
|
3 777
|
30
|
32
|
コセンティクス
|
1 526
|
20
|
22
|
2 852
|
21
|
23
|
ケシンプタ
|
799
|
63
|
65
|
1 436
|
64
|
66
|
キスカリ
|
717
|
45
|
50
|
1 344
|
48
|
52
|
プロマクタ/リヴォレード
|
544
|
-7
|
-5
|
1 064
|
-6
|
-4
|
タフィンラー + メキニスト
|
523
|
5
|
9
|
997
|
5
|
7
|
ジャカビ
|
471
|
8
|
13
|
949
|
12
|
15
|
タシグナさん
|
446
|
-6
|
-4
|
841
|
-10
|
-9
|
ソレア
|
427
|
18
|
22
|
826
|
15
|
18
|
イラリスです
|
368
|
16
|
20
|
724
|
12
|
17
|
サンドスタチングループ
|
313
|
-5
|
-4
|
668
|
1
|
3
|
プルビクトー
|
345
|
44
|
44
|
655
|
45
|
45
|
ゾルゲンスマ
|
349
|
12
|
14
|
644
|
4
|
6
|
ルーセンティス
|
275
|
-30
|
-28
|
589
|
-27
|
-26
|
エクスフォージグループ
|
178
|
-3
|
1
|
370
|
0
|
3
|
ルタテーラ
|
175
|
17
|
17
|
344
|
15
|
16
|
レビオ
|
182
|
133
|
134
|
333
|
135
|
137
|
ジレニア
|
138
|
-49
|
-47
|
313
|
-38
|
-36
|
シェンブリックス
|
164
|
55
|
56
|
300
|
65
|
67
|
ディオバングループ
|
160
|
3
|
9
|
300
|
-4
|
1
|
合計トップ20ブランド
|
9 998
|
15
|
18
|
19 326
|
16
|
18
|
ファバルタ
(イプタコパン)
|
希少血液疾患の発作性夜行性ヘモグロビン尿症(PNH)の成人の治療に関するEU、日本、中国の承認。
|
ルタテーラ
(ルテチウム Lu 177 ドタテート)
|
ソマトスタチン受容体陽性胃腸膵臓の小児患者(12歳以上)の治療に関するFDAの承認
神経内分泌腫瘍(GEP-NET)。
|
シェンブリックス
(アシミニブ)
|
FDAは、フィラデルフィアと新たに診断された成人患者の治療を目的として、Scenblixにブレークスルーセラピーの指定を与えました
慢性期の染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+ CML-CP)。
ファーストラインCMLのFDA申請が完了し、リアルタイムオンコロジーレビュー中です。
|
アトラセンタン
|
IgA腎症(IgAN)の成人患者の治療に関するFDA申請が承認されました。
|
|
5
|
|
ルタテーラ
(ルテチウム Lu 177 ドタテート)
|
新たに診断された、切除不能または転移性、高分化(G2およびG3)のソマトスタチン受容体陽性GEP-NETの成人の治療にEU申請が承認されました。
|
シェンブリックス
(アシミニブ)
|
ASC4Firstの第III相試験では、Scenblixは48週目の主要な分子反応率が優れていることを示しました
新たにPh+ CML-CPと診断された成人では、研究者が選択した標準治療であるチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)(67.7% vs 49.0%)およびイマチニブ単独(69.3% vs 40.2%)。センブリックスも
良好な安全性と耐容性プロファイルを示しました。これらの結果は、リアルタイムオンコロジーレビューの下でFDAに提出されました。で提示されたデータ
ASCOとEHA 2024で、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載されました。
|
キスカリ
(リボシクリブ)
|
キスカリ治療終了後の新しい分析
HR+/HER2-早期乳がんを対象とした第III相NATALEE試験のすべての患者について、一貫した安全性プロファイルで臨床的に有意義な効果が継続していることが示されました。結果は今後の医学会議で発表される予定です。
さらに、IDFの最終データカットオフ時のNATALEE調査のサブグループ分析では、Kisqaliが追加されていることが示されました
高リスクのリンパ節転移陰性(N0)病患者の内分泌療法により、IDFのリスクが28%減少しました。ハイリスクのN0サブグループで観察された有効性、安全性、忍容性のプロファイルは、全体と一致しています
ナタリーの調査対象母集団。ASCO 2024で発表されたデータ。
|
ファバルタ
(イプタコパン)
|
フェーズIIIのAPPEAR-C3Gデータによると、Fabhaltaで治療されたC3G患者では、6か月でプラセボと比較して35.1%のタンパク尿減少が見られました
支持療法に加えて。推定糸球体濾過量の副次評価項目データでは、プラセボと比較して6か月で数値的な改善が示されました。この調査では、ファバルタには
新しい安全信号がなく、良好な安全性プロファイル。成人C3糸球体症の適応症に関するFDAとEMAへの提出は、2024年下半期に予定されています。ERA 2024で発表されたデータ。
フェーズIIIの拍手-IGANのデータによると、iGaN患者ではプラセボと比較して9か月で38.3%のタンパク尿減少が見られました。ファバルタは許容範囲内でした
以前に報告されたデータと一致する良好な安全性プロファイルを持っています。WCN 2024で発表されたデータ。
|
アトラセンタン
|
フェーズIIIのALIGNデータの事前に指定された中間分析の結果では、レニン-アンギオテンシンによる支持療法に加えて、患者がアトラセンタンで治療されたことが示されました。
システム阻害剤で、36週間で支持療法に加えてプラセボと比較してタンパク尿が統計的に有意な 36.1% 減少しました。結果はERA 2024で発表されました。
|
レミブルチニブ
|
第III相REMIX-1およびREMIX-2のデータは、慢性自然発じんま疹(CSU)患者における経口レミブルチニブの持続的な有効性と長期的な安全性を示し、改善しました
の週次じんま疹活動スコアは、早くも1週目に観察され、52週目まで持続しました。どちらの研究でも、レミブルチニブは、バランスの取れた肝機能検査を含め、最長1年間、良好で一貫した安全性プロファイルを示しました
対プラセボです。ノバルティスは、2025年にレミブルチニブを規制当局の承認に提出する予定です。EAACI 2024で発表されたデータ。
|
コアルテム(アルテメテル-ルメファントリン)
|
第II/III相CALINAの研究データから、赤ちゃんの体重測定用に最適化された用量のコアルテムが開発されたことが実証されました
|
お得な情報
|
オンコロジーへの戦略的重点方針に沿って、ノバルティスはモルフォシスAGの総株式資本の90%以上を取得し、パイプラインに後期段階であるペラブレシブを追加しました
骨髄線維症に対する治験中のBeT阻害薬、および固形腫瘍またはリンパ腫に対するEZH2とEZH1の初期段階の治験中の二重阻害剤であるトゥルミメトスタット。
ノバルティスは、以下に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるマリアナ・オンコロジーを買収しました
さまざまな固形腫瘍を対象とした新しいラジオリガンド療法(RLT)を開発しています。買収によってもたらされるのは
|
|
6
|
|
|
小細胞肺がんで研究されているアクチニウムベースのrLT、MC-339を含む、rLTプログラムの充実したポートフォリオです。
ノバルティスはPeptiDreamとのペプチド発見のコラボレーションを拡大しました。マルチプログラム契約に基づき、PeptiDreamは、ノバルティスが選択した標的に対して、新しい大環状ペプチドを同定し、rLtへの応用に向けて最適化します。
ノバルティスは、Arvinasと世界規模での開発と商業化のための独占的戦略的ライセンス契約を締結しました
ARV-766は、前立腺がんにおける当社のrLTプラットフォームを補完する、第二世代のPROTAC® アンドロゲン受容体(AR)分解剤です。
|
不測の事態がない限り、CCでの前年比成長率
|
以前のガイダンス
|
|
純売上高
|
高い一桁台から低二桁台に成長すると予想されます
|
(変更なし)
|
コア営業利益
|
10代半ばから高期に成長すると予想されます
|
(2桁台前半から10代半ばまで)
|
•
|
私たちのガイダンスでは、Entrestoのジェネリック医薬品もプロマクタもないことを前提としています
ジェネリック医薬品は2024年に米国で発売
|
|
7
|
|
|
8
|
|
継続業務2
|
2024 第 2 四半期
|
2023 第 2 四半期
|
% 変化
|
2024時間
|
2023歳
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純売上高
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
|
営業利益
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
|
売上に占める割合として
|
32.1
|
24.5
|
|
|
30.3
|
24.4
|
|
|
|
純利益
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
|
EPS (米ドル)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
|
からのキャッシュフロー
営業活動 |
4 875
|
3 517
|
39
|
|
7 140
|
6 369
|
12
|
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
|
コア営業利益
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
|
売上に占める割合として
|
39.6
|
37.1
|
|
|
39.0
|
36.6
|
|
|
|
コア純利益
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
|
コアEPS(米ドル)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
|
廃止された事業2
|
2024 第 2 四半期
|
2023 第 2 四半期
|
% 変化
|
2024時間
|
2023歳
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純売上高
|
|
2 449
|
nm
|
nm
|
|
4 952
|
nm
|
nm
|
|
営業利益
|
|
113
|
nm
|
nm
|
|
351
|
nm
|
nm
|
|
売上に占める割合として
|
|
4.6
|
|
|
|
7.1
|
|
|
|
純利益
|
|
46
|
nm
|
nm
|
|
190
|
nm
|
nm
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
コア営業利益
|
|
428
|
nm
|
nm
|
|
935
|
nm
|
nm
|
|
売上に占める割合として
|
|
17.5
|
|
|
|
18.9
|
|
|
|
会社全体
|
2024 第 2 四半期
|
2023 第 2 四半期
|
% 変化
|
2024時間
|
2023歳
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純利益
|
3 246
|
2 317
|
nm
|
nm
|
5 934
|
4 611
|
nm
|
nm
|
|
EPS (米ドル)
|
1.60
|
1.11
|
nm
|
nm
|
2.91
|
2.20
|
nm
|
nm
|
|
からのキャッシュフロー
営業活動 |
4 875
|
3 576
|
nm
|
nm
|
7 140
|
6 533
|
nm
|
nm
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー
|
4 615
|
3 275
|
nm
|
nm
|
6 653
|
5 995
|
nm
|
nm
|
|
コア純利益
|
4 008
|
3 811
|
nm
|
nm
|
7 689
|
7 425
|
nm
|
nm
|
|
コアEPS(米ドル)
|
1.97
|
1.83
|
nm
|
nm
|
3.77
|
3.54
|
nm
|
nm
|
|
9
|
|
|
10
|
|
2024年10月29日 |
2024年第3四半期および9か月の業績
|
2024年11月20日から21日まで
|
ノバルティス・マネジメント2024に会いましょう(ロンドン、イギリス)
|
2025年1月31日です | 2024年第4四半期および通年の業績 |
|
11
|
|