ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん
フォーム
(マーク 1)
四半期終了時
からへの移行期間について
手数料
ファイル番号。
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
ブリティッシュコロンビア、カナダ | ||
(州 または他の管轄区域 | (I.R.S. 雇用主 | |
法人化 または組織) | 身分証明書 いいえ。) |
(住所 の主要行政機関(郵便番号を含む)
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
N/A
(以前の 名前、以前の住所、以前の会計年度(前回の報告以降に変更された場合)
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル | 名前 登録された各取引所の | ||
ザ・リクシ・ | 株式市場合同会社||||
ザ・リクシ・ | 株式市場合同会社
示してください
登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2)
過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章の§232.405)の405
そのようなファイルを提出する必要がありました)。
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。
☐ 大型アクセラレーテッドファイラー |
☐ アクセラレーテッド ファイラー | |
☒
|
||
もし
新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください
証券取引法のセクション13(a)に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法第120万2条に定義)であるかどうかをチェックマークしてください:はい
として 2024年6月14日の、ありました
発行済みで発行済みの会社の普通株式、1株あたりの額面価格はありません。
ブリアセル セラピューティクス株式会社
フォーム 10-Q
テーブル 目次の
ページ | ||
第I部財務情報 | 3 | |
アイテム 1。 | 財務諸表 | 3 |
2024年4月30日(未監査)および2023年7月31日(未監査)現在の要約連結貸借対照表 | 3 | |
未監査 4月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業報告書と包括損失 2024 | 4 | |
2024年4月30日に終了した3か月および9か月間の株主資本の変動に関する未監査の要約連結計算書 | 5 | |
2024年4月30日に終了した9か月間の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書 | 6 | |
未監査の要約連結財務諸表に関する注記 | 7 | |
アイテム 2。 | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 16 |
アイテム 3。 | 市場リスクに関する量的および質的開示 | 22 |
アイテム 4。 | 統制と手続き | 23 |
第二部。その他の情報 | 24 | |
アイテム 1。 | 法的手続き | 24 |
アイテム 1A。 | リスク要因 | 24 |
アイテム 2。 | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 24 |
アイテム 3。 | シニア証券のデフォルト | 24 |
アイテム 4。 | 鉱山の安全に関する開示 | 24 |
アイテム 5。 | その他の情報 | 24 |
アイテム 6。 | 展示品 | 24 |
署名 | 25 |
2 |
一部 I-ファイナンシャル
情報
アイテム 1。財務諸表
ブリアセル セラピューティクス株式会社
未監査 要約連結貸借対照表
2024年4月30日 | 2023年7月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
売掛金額 | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
非流動資産: | ||||||||
投資 | ||||||||
BCセラピューティクスへの株式投資 | - | |||||||
無形資産、純額 | ||||||||
非流動資産合計 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金取引 | $ | $ | ||||||
未払費用およびその他の買掛金 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
保証責任 | ||||||||
非流動負債合計 | ||||||||
株主の赤字: | ||||||||
の株式資本 | ||||||||
株式ベースの支払い準備金 | ||||||||
その他の包括損失の累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
非支配持分 | ( | ) | - | |||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主赤字総額 | ( | ) | ( | ) | ||||
負債総額と株主赤字 | $ | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
凝縮しました 4月30日に終了した3か月と9か月の連結営業報告書と包括損失は、 2024
(未監査)
3 か月が終わりました | 9 か月が終了 | |||||||||||||||
4月30日、 | 4月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発費 | $ | $ | $ | |||||||||||||
一般管理費 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
営業損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
金融収入 (費用)、純額 | ( | ) | ||||||||||||||
株式投資の損失のシェア | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||
当期純利益 (損失) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||||
非支配株主に帰属する純損失 | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||
BriaCellに帰属する期間の純利益(損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
BriaCellに帰属する1株当たり純利益(損失)— ベーシックで希釈されています | $ | $ | ) | $ | ) | $ | ) | |||||||||
普通株式の1株当たりの純基本利益の計算に使用される加重平均株式数 | ||||||||||||||||
普通株式の1株当たりの純希薄化後利益の計算に使用される加重平均株式数 |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
凝縮しました 株主資本(赤字)の連結変動計算書
(未監査)
の 2024年4月30日に終了した3か月と9か月です
株式資本 | [追加] | 他の総合製品を蓄積しました | 累積 | 非- 制御する | 合計 株主の 公平 | |||||||||||||||||||||||
番号 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 関心 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||
残高、2024年1月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
オプションの発行 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
その期間の収益(損失) | - | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
残高、2024年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
株式資本 | 追加 支払い済み | 他の総合製品を蓄積しました | 累積 | 非- 制御する | 総株主の 公平 | |||||||||||||||||||||||
番号 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 関心 | (赤字) | ||||||||||||||||||||||
残高、2023年7月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | - | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
アレンジメント日に少数株主に発行された証書 | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
オプションの発行 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
その期間の損失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
残高、2024年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
株式資本 | 追加 支払い済み | 他の総合製品を蓄積しました | 累積 | 合計 株主の エクイティ | ||||||||||||||||||||
番号 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||
残高、2023年1月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
公募新株予約権の行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
オプションの発行 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
当期の純損失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
バランス、2023年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
株式資本 | [追加] 支払い済み | 他の総合製品を蓄積しました | 累積 | 合計 株主資本 | ||||||||||||||||||||
番号 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||
バランス、2022年7月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
公募新株予約権の行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||
オプションの発行 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
当期の純損失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
バランス、2023年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
その 添付のメモは、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
凝縮しました 2024年4月30日に終了した9か月間の連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
4月30日に終了した9か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
当期の純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却と償却 | ||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
株式投資の損失のシェア | - | |||||||
ワラントの公正価値の変更 | ( | ) | ||||||
資産と負債の変動: | ||||||||
売掛金額の増加 | ||||||||
前払い費用の減少(増加) | ( | ) | ||||||
買掛金の増加 | ||||||||
未払費用やその他の未払金の減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動によるキャッシュフローの合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
BCセラピューティクスへの株式投資(*) | ( | ) | - | |||||
投資活動によるキャッシュフローの合計 | ( | ) | - | |||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
株式と新株予約権の買い戻しプログラム | - | ( | ) | |||||
新株予約権の行使による収入 | - | |||||||
財務活動による総キャッシュフロー | - | ( | ) | |||||
現金および現金同等物の減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期首における現金および現金同等物 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ |
(*) |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 1: 一般および継続的な懸案事項
a。 | ブリアセル セラピューティクス株式会社(「BriaCell」または「当社」)が設立されました 2006年7月26日に事業会社法(ブリティッシュコロンビア州)に基づいて上場されています トロント証券取引所(「TSX」)で「BCT」のシンボルで表示されているなど 「BCTX」のシンボルで表示されているナスダック・キャピタル・マーケット(「NASDAQ」)と 「BCTXW」。 | |
b。 | BriaCellは免疫腫瘍学のバイオテクノロジーです 会社。同社は現在、Bria-IMTをターゲットとした免疫療法プログラムを推進しています 末期乳がんから、FDAの承認を受けた第3相試験へ。BriaCellは、パーソナライズされた市販の免疫療法も開発しています。 Bria-OTS™、そして両方の刺激剤として作用する可溶性CD80タンパク質治療薬 免疫システムだけでなく、免疫チェックポイント阻害剤でもあります。 | |
c。 | 基礎 財務諸表のプレゼンテーションの: |
その 添付の未監査要約連結財務諸表は、一般的に会計原則に従って作成されています 米国(「米国会計基準」)では、暫定財務情報として、また指示に従って承認されています 米国証券取引委員会(「SEC」)によって公布された規則S-Xのフォーム10-Qおよび第8条へ。確か 米国会計基準に従って作成された財務諸表に通常含まれる情報または脚注の開示は、要約されています またはSECの中間財務報告に関する規則および規制により省略されています。したがって、それらにはすべてが含まれていません 財政状態、経営成績、またはキャッシュフローを完全に表示するために必要な情報と脚注。意見では 経営陣の、添付の未監査の要約連結財務諸表には、通常の調整がすべて含まれています その期間の財政状態、経営成績、キャッシュフローを公正に伝えるために必要な繰り返しの性質 発表されました。
その 添付の未監査の要約連結財務諸表は、会社の年次報告書と併せて読む必要があります 2023年7月31日に終了した年度については、2023年10月25日にSECに提出されました。中間期間の結果は必ずしも次のことを示しているわけではありません 他の中間期間または会計年度全体で予想される結果。
d。 | その
会社は引き続き研究開発に全力を注いでいます
アクティビティ。そのような活動の過程で、会社は営業損失を被りました
そして、そのような損失は当面続くと予想しています。会社の累積です
2024年4月30日現在の赤字はドルでした |
7 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 1:一般的な懸念事項と継続的な懸念(続き)
e。 | その 同社には2つの完全子会社があります。(i) BriaCell Therapeutics Corp. (「BTC」)、 2014年4月3日にデラウェア州の法律と(ii)の法律に基づいて設立されました BTCには、サピエンシャ・ファーマシューティカルズ株式会社(「サピエンティア」)という完全子会社があります。 2012年9月20日にデラウェア州の法律に基づいて設立されました。その 同社にはカナダに子会社が1つあります。ブリアプロ・セラピューティクス社(「BriaPro」)です。 これは、2023年5月15日に事業法人法(ブリティッシュコロンビア州)に基づいて設立されました。 2023年7月31日現在、BriaProは完全子会社であり、米国子会社は1社です。 2024年2月1日、2022年9月12日に設立されたBCセラピューティクス社は、 デラウェア州の法律(注3を参照) | |
f。 | オン 2023年8月31日、当社はプラン・オブ・アレンジメントのスピンアウト取引(以下「アレンジメント」)を終了しました それに従って、Bria-Tilsrx™ を含む会社の特定のパイプライン資産と がんを含む複数の適応症に対するプロテインキナーゼCデルタ(PKCδ)阻害薬 (「BriaProアセット」)は、BriaPro Therapeutics Corp.(「BriaPro」)に分社されました。 その結果、当社の3分の2の子会社になり、残りの3分の1はBriaCellが保有することになります 株主(「ブリアセル株主」)。 |
に従って アレンジメントの条件によると、BriaProは対価としてBriaPro資産の全権利と権益を取得しています。 BriaProによる当社へのBriaProの普通株式の発行。アレンジメントの条件に基づき、BriaCellの1株につき直ちに保有されます 決算前に、BriaCellの株主はBriaProの普通株式1株とBriaCellの新しい普通株式1株を受け取ります(退職する場合) 古い株式)は、既存のBriaCell普通株式と同じ条件と特徴を持っています。同社は引き続きナスダックに上場します 株式市場とトロント証券取引所、そしてBriaProはカナダの非上場報告発行会社です。
すぐに
アレンジメントの終了後、当社はBriaProの普通株式の約3分の2を保有しています
として アレンジメントの結果、あります
BriaPro普通株式が発行済みで発行済みです。同社は現在、または受益者を所有しています おおよその制御 BriaPro普通株式。発行済みおよび発行済のBriaPro普通株式の3分の2を占めています。
に従って アレンジメントでは、各BriaCellワラントは、その条件に従い、行使時にその保有者に受け取る権利を与えるものとします そのうち、ブリアセル株1株とブリアプロ株1株を元の行使価格で。
アポン BriaCellワラントの行使では、BriaCellはBriaProの代理人として、BriaPro1台分の金額を回収してBriaProに支払うものとします そのように発行された株式で、BriaCellワラントに基づく行使価格にBriaProの公正市場価値を掛けたものに等しい 発効日の株式を、発効時のBriaCell株1株とBriaPro株1株の公正市場価値の合計で割ったものです 日付(「BriaProワラント株式」)。
に従って アレンジメントでは、すべてのBriacellオプション保有者が同額のBriaProオプション(「BriaProオプション」)以下を受け取りました BriaProのインセンティブプラン。BriaCellオプションの行使価格は、BriaCellオプションとBriaProオプションの間で配分されました。 次のとおり:
それぞれ 1株を取得するBriaProオプションの行使価格は、元の株を掛けて得られた商品と等しくなります BriaCellオプションの行使価格を、発効時のBriaPro株の公正市場価値(A)で割って得られる商で (B)は、発効日におけるブリアセル株とブリアプロ株の公正市場価値の合計です。
に従って 本アレンジメントでは、すべてのBriaCell制限付株式ユニット(「RSU」)保有者が同額のBriaPro RSUを受け取りました BriaProインセンティブプランの下で。
移行 サービス契約
オン
2023年8月31日、当社とBriaProは移行サービス契約(「契約」)を締結しました。これに従い、BriaCellはこれに基づきます
特定の研究開発および本社サービス(以下「サービス」)をBriaProに月額固定料金で提供します
の $
ブリアセル BriaProはサービスの移行性を認め、したがって、可能な限り速やかに、BriaProは商業的に使用することに同意しました 各サービスを独自の内部組織に移行したり、代わりの第三者プロバイダーを獲得して提供したりするための合理的な努力 サービス。
に 米国会計基準法典の会計基準法第505号「株式」に従い、本アレンジメントはスピンオフと決定されました 事業を構成しなかった非金銭的資産の。しかし、資産は会社の事業体に譲渡されたので 管理上、資産は公正市場価格ではなく、会社基準(帳簿価額)に基づいて記録されています。
8 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 2: 重要な会計方針
a。 見積もりの使用:
その 米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は次のような見積もり、判断、仮定を行う必要があります 連結財務諸表および付随する注記に報告されている金額に影響します。会社の経営陣は信じています 使用されている見積もり、判断、仮定は、それらが行われたときに入手可能な情報に基づいて合理的であること。これらの見積もりは、 判断や仮定は、連結財務諸表の日付に報告される資産と負債の金額に影響を与える可能性があります。 および報告期間中に報告された経費額。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
b。 持分法投資:
投資 では、当社が支配権を持つ金銭的利害関係はないが、大きな影響力を持つ事業体は、以下を使用して会計処理されます 持分法。損失計算書に持分法投資による損失として会社の損失分が報告されている と包括的な損失。持分法投資は、原価に、未分配収益または損失の会社のシェアを加えたもので計上されます。 財政状態計算書に記載されている株式投資先の利息の範囲内の減損(もしあれば)。
c。 最近発行され採用された会計基準:
として 「新興成長企業」であり、ジャンプスタート・アワー・ビジネス・スタートアップ法(「JOBS法」)により、会社は延期することができます 上場企業に適用される新規または改訂された会計上の宣言の採用 民間企業。当社は、JOBS法に基づき、この延長された移行期間を使用することを選択しました。養子縁組日は後述します 今回の選挙を反映しています。以下の宣言は、会社に影響する基準に関するものです。
1。 | 2023年12月、連邦準備銀行は2023-09年ASUを発行しました- 所得税 (トピック) 740): 所得税情報開示の改善。 この基準は、所得税の開示に関する規則を変更して、企業に開示を義務付けています レート調整の特定のカテゴリ、所得税費用または給付金を差し引く前の継続事業からの収益または損失、および 所得税費用または継続事業による利益。ASU 2023-09では、事業体に所得税の支払いを次の住所に開示することも義務付けています 国際、連邦、州、および地方の管轄区域。ASUは2024年12月15日以降に有効ですが、早期採用です は許可されています。このASUは将来的に適用する必要がありますが、遡及的な申請も可能です。同社は現在 この基準が財務諸表と開示に与える影響を評価しています。 | |
2. | 2024年3月、連邦銀行は2024-01年ASUを発行しました- 報酬—株式 報酬(トピック718):利益、利息、および同様の報奨の適用範囲。 この基準は、利益が利益になるかどうかを明確にします および同様の報奨は、ASCトピック718で定義されている株式ベースの報酬ガイダンスの範囲に該当し、実証すべき例を紹介しています これ。ASUには、利益、利息、報奨が株式証書または負債報奨に分類されるシナリオや状況が含まれています ASCトピック718の範囲外で、ASCトピック710に該当するところです。ASUは12月以降に始まる数年間有効です 15日、2024年。ただし、早期養子縁組は許可されています。このASUは将来的に適用する必要がありますが、遡及的な申請も可能です。 当社は現在、この基準が財務諸表と開示に与える影響を評価しています。 |
9 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 2: 重要な会計方針(続き)
2. | に 2023年7月、FaSBは2023-03を発行しました — 財務諸表のプレゼンテーション(トピック205)、 損益計算書 — 包括利益の報告(トピック220)、負債の区別 株式(トピック480)、株式(トピック505)、および報酬 — 株式報酬から (トピック718):SEC職員会計速報第120号に基づくSECパラグラフの改正、 2022年3月24日のEITF会議でのSECスタッフの発表、およびスタッフ会計速報です トピック6.b、会計シリーズリリース280 — 規則S-Xの一般改正:収入 または普通株式に適用される損失(SECアップデート)。この規格の採用は結果になりませんでした 当社の要約連結財務諸表の修正開示では、 また、この基準は会社の経営成績に重大な影響を与えませんでした。 |
メモ 3: BCセラピューティクス社への投資。
オン 2021年12月21日、当社とBCセラピューティクス株式会社(「BCセラピューティクス」または「投資先」)は 株式購入契約(「SPA」)、これに基づいて会社は$を投資しました
で $ BCセラピューティクスの1株につき % 投資先への関心。SPA(「初期投資」)に従い、Briacellは2つの投資オプションも受けました 追加の $ $でオプションあたり BCセラピューティクスの1株あたり。最初のオプションは2024年2月15日に期限切れになり(「最初のBC治療オプション」)、2番目のオプションは2024年2月15日に期限切れになります オプションの有効期限は2024年6月30日です(「第二のBC治療オプション」と合わせて「BC治療オプション」)。ブリティッシュコロンビア州ASC 321とASC 815に従って 治療オプションの価値は$でした ブラック・ショールズオプション価格モデルに従い、次の仮定を使用します。株価:$ 、 行使価格:$ 、 配当利回り: %、 リスクフリー金利:$ %、 ボラティリティ: %。
BC Therapeuticsには4人の代表者からなる理事会があり、2人の代表者はBriaCellによって任命され、2人の代表はBriaCellによって任命されます 既存の株主。BC Therapeuticsに関連するすべての重要な決定には、少なくとも取締役会の過半数の承認が必要です メンバー。
2024年2月1日、当社は最初のBC治療オプションを行使しました そして現在、BCセラピューティクスの51.2%の株式を保有しています。BC Therapeutics Optionsの値は、運動の効果を考慮して更新されました BC州初の治療薬オプションの。その結果、ブリティッシュコロンビア州ファーストセラピューティクスオプションの公正価値である35,964ドルが再分類されました 投資へ。
ASC 810に従い、当社は引き続きASC 810に基づく投資を会計処理します 当社はBC Therapeuticsを管理していないため、持分法による会計です。
当社のBC Therapeuticsへの株式投資の変化は、次のように要約されます。
残高 — 2023年8月1日 | $ | - | ||
資金調達(BCセラピューティクス・オプションの価値を含む) | ||||
損失のシェア: | ||||
コンサルティング | ( | ) | ||
法務および専門サービス | ( | ) | ||
会費と定期購読 | ( | ) | ||
オフィス経費 | ( | ) | ||
銀行手数料 | ( | ) | ||
残高 — 2024年4月30日 | $ |
の 次の金額は会社の金額です
BCセラピューティクスの資産の割合:スケジュール BCセラピューティクスの資産と負債の
現在 2024年4月30日 | ||||
現在の資産:現金 | $ | |||
純資産 | $ |
メモ 4: 偶発債務とコミットメント
a。 | ブリアプロ 新株予約権 |
として
注記1(f)に詳述されているように、BriaCellは、BriaCellワラントの行使時に、BriaProの代理人として、金額を回収してBriaProに支払うものとします
$までの
b。 | リース |
ザの
会社は現在
10 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 5: 公正価値測定
その 次の表は、4月の時点で定期的に公正価値で測定されている当社の金融商品に関する情報を示しています 2024年30日、そして2023年7月31日:
での公正価値測定 | ||||||||||||||||||||||||
2024年4月30日 | 2023年7月31日 | |||||||||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | 合計 | レベル 1 | レベル 2 | 合計 | |||||||||||||||||||
金融資産: | ||||||||||||||||||||||||
現金および現金同等物 | - | - | ||||||||||||||||||||||
公正価値で測定された総資産 | $ | $ | - | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||||
金融負債: | ||||||||||||||||||||||||
ワラント責任 | ||||||||||||||||||||||||
公正価値で測定された負債総額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ |
その 当社は、自社の現金および現金同等物と上場新株予約権に関する負債をレベル1に分類しています。なぜなら、私たちは 活発な市場における相場市場価格。
その 非公開ワラントのワラント負債の公正価値は、レベル1に含まれる相場価格以外のインプットを使用して測定されます。 負債が直接的または間接的に確認できるため、レベル2の金融商品として分類されます。
メモ 6: 株主資本
a。 授権株式資本
ザ・
授権株式資本の構成は
b。 発行済み株式資本
株式は2024年4月30日に終了した9か月間に発行されました。
c。 株式購入新株予約権
(i) | そこに 2024年4月30日に終了した9か月間、新株予約権に変更はありませんでした 以下に示すように: |
の数 | 加重 | |||||||
令状 | 平均的な運動 | |||||||
優れた | 価格 | |||||||
残高、2023年7月31日および2024年4月30日 | $ |
(ii) | として 2024年4月30日の未払いのワラントは以下の通りです: |
の数 | 運動可能な | |||||||||||
ワラント | 行使価格 (*) | 2024年4月30日 | 有効期限 | |||||||||
$ | ||||||||||||
$ | — | |||||||||||
$ | ||||||||||||
(*) |
11 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 6: 株主資本(続き)
d。 補償ワラント
(i) | そこに 2024年4月30日に終了した9か月間の報酬ワラントに変更はありませんでした。 | |
(ii) | として 2024年4月30日の未払いの報酬ワラントは以下の通りです: |
の数 | 運動可能な | |||||||||||
ワラント | 行使価格 (*) | 2024年4月30日 | 有効期限 | |||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
(*) |
e。 保証責任の継続性
その 次の表は、新株予約権の公正価値の変動の概要を示しています。
ワラント責任 | ||||
2023年8月1日現在の残高 | $ | |||
発効日におけるBriaProワラント株式の公正価値 | $ | |||
期間中の公正価値の変化 | $ | ( | ) | |
2024年4月30日現在の残高 | $ |
12 |
ザ・ 2024年4月30日および2023年7月31日の時点で、非公開ワラントの評価に使用された主なインプットは次のとおりです。
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 6: 株主資本(続き)
4月 30、2024年 | 7月 31、2023 | |||||||
株価 | $ | $ | ||||||
行使価格 | $ | - | $ | - | ||||
期待寿命 (年) | - | - | ||||||
ボラティリティ | - | % | % | |||||
配当利回り | % | % | ||||||
リスクフリーレート | - | % | % |
ザ・ 2024年4月30日現在のBriaProワラント株式の評価に使用された主なインプットは次のとおりです。
8月31日 | ||||||||
4月30日、 | 2023 | |||||||
2024 | (発効日) | |||||||
株価 | $ | $ | ||||||
行使価格 | $ | - | $ | - | ||||
期待寿命 (年) | - | - | ||||||
ボラティリティ | - | % | % | |||||
配当利回り | % | % | ||||||
リスクフリーレート | - | % | % |
a。 | オン
2022年8月2日、当社はオムニバス・エクイティ・インセンティブ・プラン(「オムニバス・プラン」)を承認しました。
これにより、会社はインセンティブストックオプション、優先株式ユニット、RSUを付与することができます。
および任意の利益のための繰延株式ユニット(総称して「アワード」)
当社または当社の子会社の従業員、役員、取締役、またはコンサルタント。
オムニバスプランで発行できる株式の最大数は、以下でなければなりません
| |
b。 | その 次の表は、取締役、役員、従業員に与えられるオプションの数をまとめたものです。 と、2024年4月30日に終了した9か月間のオプションプランおよび関連するコンサルタント 情報: |
の数 オプション | 加重 平均 行使価格 | 加重 平均 残り 契約期間 (年単位) | 集計 本質的価値 | |||||||||||||
2023年7月31日現在の残高 | $ | $ | ||||||||||||||
2024年4月30日現在の残高 | - | |||||||||||||||
2024年4月30日に行使可能です | $ | $ | - |
として 2024年4月30日のものには、$があります
認識されると予想される株式ベースの報酬に関連する未認識費用の総額の までの期間にわたって 年。
13 |
ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 7: 株式ベースの報酬(続き)
c。 | ザル 次の表は、会社の未払い額と行使可能額に関する情報をまとめたものです 2024年4月30日に従業員に付与されるオプション。 |
エクササイズ 価格 | [オプション] 優れていますから の 4月30日、 2024 | [オプション] 次のように行使できます の 4月30日、 2024 | 加重 平均 残り 契約上 期間 (年) | 有効期限 | ||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
$ | ||||||||||||||||
d。 | として アレンジメントの結果、 | BriaProオプションが発行され、現在未払いです 2024年4月30日:
エクササイズ | 現在未解決のオプション | [オプション] 現在行使可能です | ||||||||||
価格 | 2024年4月30日 | 2024年4月30日 | 有効期限 | |||||||||
$ | | | ||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
$ | ||||||||||||
e。 | 制限されています シェアユニットプラン |
の数 | ||||||||
RSUの | 集計 | |||||||
優れた | 本質的価値 | |||||||
残高、2023年7月31日 | $ | |||||||
残高、2024年4月30日 | $ |
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ブリアセル セラピューティクス株式会社
メモ 要約連結財務諸表へ
(未監査、 米ドルで表されます。ただし、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータおよび特に明記されていない限り)
メモ 7: 株式ベースの報酬(続き)
f。 | すべてに関連する株式ベースの報酬費用の合計 終了した3か月と9か月の期間に表彰される会社の株式ベースの報酬 |
4月 30年、2024年、2023年は次のように構成されています。
4月30日に終了した3か月間 | 4月30日に終了した9か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
研究開発費 | $ | $ | ||||||||||||||
一般管理費 | ||||||||||||||||
株式ベースの報酬総額 | $ | $ |
ベーシック 普通株式1株あたりの純利益(損失)は、各報告期間の純利益(損失)を加重平均数値で割って計算されます 毎年発行されている普通株式の。普通株式1株あたりの希薄化後の純利益(損失)は、純利益(損失)を割って計算されます 各報告期間について、その期間中に発行された普通株式の加重平均数に、希薄化可能な普通株式数を足したもの ASC番号260-10「1株当たり利益」に従って、期間中に発行済みと見なされる株式。会社が報告しました 2023年4月30日までの3か月と9か月間、および2024年4月30日に終了した9か月間の損失により、除外に至りました 希薄化の可能性のある普通株式の。逆に、2024年4月30日に終了した3か月間、当社は利益を報告しました。ただし、特定の理由により 未払いのワラントとオプションの特徴と条件は、この期間では希薄化とは見なされなかったため、いいえ 普通株式1株あたりの希薄化後純利益の計算にそれらを含めるように調整されました。
4月30日に終了した3か月間 | 9 か月が終了 4月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
ベーシックEPS | ||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
当期純利益 (損失) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
分母: | ||||||||||||||||
1株当たりの基本利益の計算に使用される株式 | ||||||||||||||||
ベーシックEPS | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
希釈後のEPS | ||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
普通株式に帰属する純利益(損失)、基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
普通株式に帰属する純損失(損失)、希薄化後 | - | - | - | - | ||||||||||||
分母: | ||||||||||||||||
普通株式の純EPSの計算に使用される株式、基本 | ||||||||||||||||
ストックオプション | - | - | - | - | ||||||||||||
ワラント | - | - | - | - | ||||||||||||
希薄化後の1株当たり利益の計算に使用される株式 | ||||||||||||||||
希釈後のEPS | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
メモ 9: 金融収入(費用)、純額
4月30日に終了した3か月間 | 4月30日に終了した9か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未監査) | (未監査) | (未監査) | (未監査) | |||||||||||||
利息収入 | $ | $ | ||||||||||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ||||||||||||||
為替差益 (損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
金融収入 (費用)、純額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) |
メモ 10: 後続イベント
ザ・ 会社は、会社の未監査の要約連結財務諸表に存在する、その後の出来事の可能性を評価しました 要約連結財務諸表が発行可能になった2024年6月14日まで。会社はそうではありません 次の場合を除き、連結財務諸表での認識または開示が必要となるような事象が発生したことを認識しています。
オン
2024年5月17日、当社は、ヘルスケアに焦点を当てた機関投資家と特定の既存の機関投資家との登録直接募集を終了しました
の購入と売却を行う投資家および会社の取締役
15 |
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。
参考文献 に「会社」、「私たち」、「私たち」または「私たち」とは、BriaCell Therapeutics Corp. を指します。以下は 会社の財政状態と経営成績についての議論と分析は、未監査のものと併せて読むべきです 要約された連結財務諸表と、このレポートの他の部分に含まれる注記。に含まれる特定の情報 以下に示す議論と分析には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれます。
はじめに
これ 経営陣の議論と分析(「MD&A」)は、未監査のものも含め、他の情報と一緒に読むべきです 要約された中間連結財務諸表と、今四半期のパートI、項目1に含まれるそれらの財務諸表に関連する注記 報告書(「要約連結財務諸表」)、当社の年次報告書に記載されている当社の連結財務諸表 2023年7月31日に終了した年度のフォーム10-kのレポート(「年次報告書」)および年次報告書のパートI、項目1A、リスク要因 報告してください。このMD&Aは、当社の事業、最近の動向、財政状態、キャッシュフロー、業績に関する追加情報を提供します 事業を展開しており、以下のように構成されています。
● | パート 1-事業概要。 このセクションでは、当社の事業の概要を説明します。 私たちの経営成績、財政状態を理解する上で重要だと考えています。 と潜在的な将来の傾向。 |
● | パート 2-経営成績。 このセクションでは、当社の経営成績の分析を行います。 2024会計年度の上半期と第2四半期については、上半期と比較すると 2023会計年度の第2四半期です。 |
● | パート 3-金融流動性と資本資源。 このセクションでは、私たちの分析を行います キャッシュフローと未払いの負債とコミットメント。この分析には議論が含まれています 当社の継続的な事業と将来のコミットメントの資金を調達するために利用できる財務能力の量です。 |
私たち 米国会計基準に従って、未監査の要約連結財務諸表を作成して報告してください。私たちの未監査の要約連結 財務諸表とここに含まれる財務情報は、米ドルで報告されています。
注意 将来の見通しに関する記述に関するメモ
これ フォーム10-Qの四半期報告書には、1933年の証券法のセクション27Aの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。 改正された、および取引法のセクション21Eです。これらの将来の見通しに関する記述は、現在の期待と予測に基づいています 今後のイベントについて。これらの将来の見通しに関する記述には、当社に関する既知および未知のリスク、不確実性、および仮定の対象となります そのため、当社の実際の業績、活動レベル、業績、または業績が、将来の業績と大きく異なる可能性があります。 このような将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される活動、業績、または成果のレベル。場合によっては、識別できます 「かもしれない」、「すべき」、「できた」、「するだろう」などの用語による将来の見通しに関する記述 「期待する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「見積もる」、「続ける」 またはそのような用語や他の類似の表現の否定的。このような不一致を引き起こしたり、一因となったりする可能性のある要因には、 は、他のSECファイリングに記載されているものに限定されません。
[概要]
ブリアセル Therapeutics Corp.(以下「当社」)は、臨床段階のバイオテクノロジー企業で、新しい免疫療法を開発しています がん治療を変革します。免疫療法は、体自身の免疫を利用するため、がんとの闘いにおいて最前線に立っています がん細胞を認識して破壊するシステム。同社は現在、BRIA-IMT™ 標的免疫療法を組み合わせて開発を進めています 免疫チェックポイント阻害剤と一緒に。
(レチファンリマブ) ピボットに1 進行した転移性乳がんに関する第3相試験。Bria-IMT™ は現在ファストトラック指定を受けています 米国FDAは、満たされていない医療ニーズに対応する新しい治療法の審査プロセスを加速することを目的としています。ポジティブコンプリーション FDAによる審査に続く重要な研究により、BRIA-IMT™ 免疫チェックポイント阻害剤の併用が完全に承認される可能性があります 進行した転移性乳がんで。BriaCellは、進行した転移においてベンチマークを上回る患者の生存率と臨床的利益を報告しました BriaCellの進行した転移性乳がん患者の全生存期間の中央値が13.4か月の乳がん、6.7〜9.8か月 BRIA-IMT™ 併用試験とレチファンリマブの併用試験の第2相試験の文献に、似たような患者が何か月も報告されています 2023年のサンアントニオ乳がんシンポジウム。レチファンリマブ(抗PD1抗体)とのBRIA-IMT™ 第1相併用試験が完了しました Incyte製)は、耐容性と初期段階の有効性を確認しました。BriaCellは、パーソナライズされた市販の免疫療法も開発しています。 Bria-OTS™ は、さまざまな種類のがんに対して個別化された市販の免疫療法を開発するためのプラットフォーム技術を提供しています。 そして、免疫系の刺激剤としてだけでなく、免疫チェックポイント阻害剤としても作用する可溶性CD80タンパク質治療薬です。
1 「ピボタル」は、安全性と有効性を示し、確認することを目的とした第3相臨床試験を指す業界用語です トリートメントの。
16 |
最近 開発
オン 2023年8月31日、当社は以前に発表されたアレンジメント計画のスピンアウト取引(以下「アレンジメント」)を終了しました これに従って、Bria-Tilsrx™ およびプロテインキナーゼCデルタ(PKCδ)阻害剤を含む、当社の特定のパイプライン資産 がんを含む複数の適応症(「BriaProアセット」)については、BriaPro Therapeutics Corp.(「BriaPro」)に分社されました。 その結果、当社の2/3の子会社となり、残りの1/3はBriaCellの株主(「BriaCell株主」)が保有することになります。
に従って アレンジメントの条件によると、BriaProは対価としてBriaPro資産の全権利と権益を取得しています。 BriaProによる当社へのBriaProの普通株式の発行。アレンジメントの条件に基づき、BriaCellの1株につき直ちに保有されます 決算前に、BriaCellの株主はBriaProの普通株式1株とBriaCellの新しい普通株式1株を受け取ります(退職する場合) 古い株式)は、既存のBriaCell普通株式と同じ条件と特徴を持っています。同社は引き続きナスダックに上場します 株式市場とトロント証券取引所、そしてBriaProはカナダの非上場報告発行会社です。
として 上記のように、アレンジメントの終了直後に、当社はBriaProの普通株式の3分の2を保有していました BriaProの発行済み普通株式および発行済み普通株式の約66.6%この取り決めの結果、約47,945,178株になりました BriaPro普通株式は、アレンジメントの完了直後に発行され発行済みです。法人は今や恩恵を受けています 発行済みおよび発行済みのBriaPro普通株式の3分の2に相当する、約31,963,452株のBriaPro普通株式を所有または管理しています。
オン 2023年10月3日、BriaCellは進行性転移性乳がんを対象としたBRIA-IMT™ の極めて重要な第3相試験を開始しました。この調査は 免疫チェックポイント阻害薬(レチファンリマブ)を併用したBRIA-IMT™ 併用レジメンの有効性と安全性を患者さんに評価してください この疾患に対して承認された治療法を少なくとも2つ失敗した人。Bria-IMT™ は現在、米国からファストトラック指定を受けています。 FDAは、満たされていない医療ニーズに対応する新しい治療法の審査プロセスを加速することを意図していました。ピボタルのポジティブな完成 FDAによる審査に続く研究により、BRIA-IMT™ 免疫チェックポイント阻害剤の併用が全面的に承認される可能性があります 転移性乳がん。FDAは、BRIA-IMT™ 併用群における全生存期間が、Bria-IMT 併用群と比較して改善されることに同意しています 医師が選択した治療群が研究の主要評価項目になります。この研究では177人の患者がBRIA-IMTに登録されます™ 併用療法群と医師選択治療群の177人の患者。Bria-IMTに関する追加情報を収集するには™ レジメンのみでは、50人の患者がこのレジメンに登録され、最初の施行後に併用療法の対象となります。 治療評価です。BriaCellは、Fast Trackステータスの下で、ピボットフェーズの間、頻繁で応答性の高いFDAコミュニケーションを期待しています 3 研究。重要な第3相試験が無事完了すれば、BriaCellはその後、生物製剤ライセンス申請書を提出することができます そして商品化への道を加速させてください。
オン 2024年5月17日、当社は、ヘルスケアに焦点を当てた機関投資家と特定の既存の機関投資家との登録直接募集を終了しました 会社の普通株式2,402,935株(または前払いの新株予約権)の購入と売却のための投資家および会社の取締役 その代わり)および会社の普通株式を合計2,402,935株まで購入する新株予約権を、総収入は約 紹介エージェント手数料およびその他の募集費用(「オファリング」)を差し引く前の500万ドル。各普通株式(または前払金) ワラント(その代わりに)は、普通株式1株を合計購入価格2.00ドルで購入するためのワラント1株と一緒に売却されました 機関投資家、そして既存の投資家と会社の取締役に2.215ドル。新株予約権の行使価格は2.11ドルです 1株につき、発行日から6か月で行使可能になり、最初の行使日から5年で失効します。
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結果 2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月間の営業状況
4月30日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
営業経費: | ||||||||
研究開発費 | $ | 7,657,632 | $ | 3,860,568 | ||||
一般管理費 | 1,572,016 | 1,816,461 | ||||||
営業費用の合計 | 9,229,648 | 5,677,029 | ||||||
営業損失 | (9,229,648 | ) | (5,677,029 | ) | ||||
金融費用、純額 | 10,958,887 | 781,593 | ||||||
株式投資の損失のシェア | (36,997) | ) | - | |||||
当期の純損失 | $ | 1,692,242 | $ | (4,895,436) | ) | |||
非支配株主に帰属する純損失 | (23,517さん) | ) | - | |||||
BriaCellに帰属する期間の純損失 | 1,715,759 | (4,895,436) | ) | |||||
BriaCellに帰属する1株当たりの純損失-基本および希薄化後 | $ | 0.11 | $ | (0.32 | ) |
リサーチ と開発費
研究 費用は主に、(i)当社研究室の当社従業員の給与と賃金、および(ii)臨床試験と治験で構成されています 医薬品の費用。これには、治験薬の試験と製造、および臨床試験の費用が含まれます。
ザ・ 以下は、プロジェクト別の研究開発費の内訳です:
4月30日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
臨床試験 | $ | 4,663,049 | $ | 1,617,172 | ||||
前臨床プロジェクト | 2,109,316 | 908,800 | ||||||
化学コスト、製造コスト、管理コスト(「CMCコスト」) | 458,172 | 671,590 | ||||||
その他 | 427,095 | 667,006 | ||||||
$ | 7,657,632 | $ | 3,860,568 |
私たちの 臨床試験費用には、当社の免疫療法プログラム、BRIA-IMT™、第I/IIa相臨床試験の追加費用が含まれます。臨床 患者が試験期間が長くなった(つまり、全生存期間が予想よりも長い)ため、2024年に試験費用は増加しました。 さらに、当社のコストは、ピボットフェーズのセットアップコストがはるかに高かったため、2023年の同時期と比較して大幅に増加しました 3 進行性乳がんにおけるBRIA-IMT™ 併用レジメンとレチファンリマブの併用レジメンに関する研究、およびそれに備えるための追加費用に関する研究 Bria-OTSの今後の臨床研究™。
前臨床 プロジェクトには、Bria-OTS+™ やBria-ProS™ など、既製の個別化免疫療法にかかる費用が含まれます。 既存の前臨床プログラムを加速させるためにより多くのスタッフを雇用し、さらに次のプログラムを追加したため、2024年に前臨床コストが増加しました 前臨床プログラム(sCD80)。
その他 費用は、特許の維持費、初期段階のプロジェクトの調査、科学顧問費用など、私たちが負担する付随費用です 取締役会費、前臨床作業に関するベンダーとの契約、およびすべての研究開発に関連する管理費 支出。
ザ・ 以下は、経費の種類別の研究開発費の内訳です。
4月30日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
臨床試験施設と治験薬の費用 | $ | 6,165,072 | $ | 2,469,105% | ||||
賃金と給与 | 1,090,902 | 947,509 | ||||||
研究室賃料 | 109,500 | 49,440です | ||||||
サプライ | 165,264です | 155,079 | ||||||
専門家手数料 | 581 | - | ||||||
株式ベースの報酬 | 126,313 | 239,435 | ||||||
$ | 7,657,632 | $ | 3,860,568 |
18 |
にとって 2024年4月30日に終了した3か月間の研究費総額は、3か月間の3,860,568ドルに対し、7,657,632ドルでした 2023年4月30日に終了した期間。これらの費用の増加は、主に会社の臨床事業の継続的な拡大によるものです トライアル、特に私たちのBRIA-IMT™ トライアル。臨床試験と治験薬の費用は、2023年の2,469,105ドルから6,165,072ドルに増加しました 2024年に。ラボの従業員の追加雇用が947,509ドルから増加したことを含め、研究室のコストも2024年には増加します 2023年には2024年には1,090,902ドルになり、供給量は2023年の155,079ドルから2024年には165,264ドルに増加しました。
将軍 と管理費
にとって 2024年4月30日に終了した3か月間の一般管理費は1,572,016ドルでしたが、1,816,461ドルでした 2023年4月30日に終了した3か月の期間。この減少は主に、株主のコミュニケーション費用、保険の削減に関連しています 経費、および専門家費用。
金融 収入(費用)、純額
にとって 2024年4月30日に終了した3か月間の金融費用(純額)は、3か月間の781,593ドルに対し、10,958,887ドルになりました 2023年4月30日に終了した期間。大きな違いは、会社の保証負債の金額が変動したためです 2024年4月30日までの3か月間で10,945,672ドルの利益を上げ、4月までの3か月間で539,427ドルの利益を上げました 30、2023年。
損失 その期間の(利益)
その 会社は、2024年4月30日に終了した3か月間の利益は1,692,242ドルでしたが、損失は4,895,436ドルでした 2023年4月30日に終了した3か月の期間。2024年の利益は、ワラント負債の公正価値の大幅な減少によるものです。
結果 2024年および2023年4月30日に終了した9か月間の事業状況
4月30日に終了した9か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
営業経費: | ||||||||
研究開発費 | $ | 22,772,344です | $ | 10,169,140 | ||||
一般管理費 | 4,789,778 | 5,397,363 | ||||||
営業費用の合計 | 27,562,122 | 15,566,503 | ||||||
営業損失 | (27,562,122 | ) | (15,566,503 | ) | ||||
金融費用、純額 | 23,934,668 | (2,317,236 | ) | |||||
株式投資の損失のシェア | (55,342) | ) | - | |||||
当期の純損失 | $ | (3,682,796 | ) | (17,883,739) | ) | |||
非支配株主に帰属する純損失 | (105,495 | ) | - | |||||
BriaCellに帰属する期間の純損失 | (3,577,301 | ) | (17,883,739) | ) | ||||
BriaCellに帰属する1株当たりの純損失-基本および希薄化後 | $ | (0.22) | ) | $ | (1.15 | ) | ||
1株当たりの純基本利益の計算に使用される加重平均株式数 普通株式の | 15,981,726 | 15,518,036 | ||||||
普通株式の1株当たりの純希薄化後利益の計算に使用される加重平均株式数 | 15,981,726 | 15,518,036 |
19 |
リサーチ と開発費
研究 費用は主に、(i)当社研究室の当社従業員の給与と賃金、および(ii)臨床試験と治験で構成されています 医薬品の費用。これには、治験薬の試験と製造、および臨床試験の費用が含まれます。
ザ・ 以下は、プロジェクト別の研究開発費の内訳です:
4月30日に終了した9か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
臨床試験 | $ | 12,650,189 | $ | 4,656,919 | ||||
前臨床プロジェクト | 7,171,285 | 2,513,141 | ||||||
CMCの費用 | 1,425,481 | 1,416,198 | ||||||
その他 | 1,525,389 | 1,582,882 | ||||||
$ | 22,772,344です | $ | 10,169,140 |
私たちの 臨床試験費用には、当社の免疫療法プログラム、BRIA-IMT™、第I/IIa相臨床試験の追加費用が含まれます。臨床 患者が試験期間が長い(つまり、全生存期間が予想よりも長い)ため、試験費用は2024年に増加しました。 さらに、当社のコストは、ピボタルのセットアップコストがはるかに高かったため、2023年の同時期と比較して大幅に増加しました 進行性乳がんにおけるBRIA-IMT™ 併用レジメンとレチファンリマブの第3相試験、および準備中の追加費用 Bria-OTSの今後の臨床研究について™。
前臨床 プロジェクトには、Bria-OTS+™ やBria-ProS™ など、既製の個別化免疫療法にかかる費用が含まれます。 既存の前臨床プログラムを加速させるためにより多くのスタッフを雇用し、さらに次のプログラムを追加したため、2023年に前臨床コストが増加しました 前臨床プログラム(sCD80)。
CMC 費用には、ブリア-IMT™ とブリア-OTS™ の製造が含まれます。CMCの費用は、重要な第3相試験を支援するために2024年に増加しました。 とBria-OTSの今後の臨床研究™。
その他 費用は、特許の維持費、初期段階のプロジェクトの調査、科学顧問費用など、私たちが負担する付随費用です 取締役会費、前臨床作業に関するベンダーとの契約、およびすべての研究開発に関連する管理費 支出。他の潜在的な前臨床プロジェクトを調査したため、2024年にはその他の費用が増加しました。
ザ・ 以下は、経費の種類別の研究開発費の内訳です。
4月30日に終了した9か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
臨床試験施設と治験薬の費用 | $ | 17,763,490です | $ | 5,799,621 | ||||
賃金と給与 | 3,513,306 | 2,946,494 | ||||||
研究室賃料 | 305,980 | 145,440 | ||||||
サプライ | 566,830 | 455,504 | ||||||
専門家手数料 | 4,363 | 7,299 | ||||||
株式ベースの報酬 | 618,375です | 814,782 | ||||||
$ | 22,772,344です | $ | 10,169,140 |
にとって 2024年4月30日までの9か月間の研究費は22,772,344ドルで、発生した10,169,140ドルから大幅に増加しました 2023年の同じ時期に。この好転は、主に当社の第2相試験の拡大と開始によって促進されました BRIA-IMT™ レジメンの第3相試験、および臨床試験と治験薬に関連する費用の高騰について、 2023年の5,799,621ドルから2024年には17,763,490ドルに急騰しました。同時に、追加の人材を募集したため、検査費が増加しました 従業員数は145,440ドルから305,980ドルに増加しています。特に、現金以外の株式ベースの報酬費用は、2023年の814,782ドルから減少しました 2024年には618,375ドルで、研究開発費の全体的な増加の一部を緩和します。
将軍 と管理費
にとって 2024年4月30日に終了した9か月間の一般管理費は、5,397,363ドルに対し、4,789,778ドルでした 2023年4月30日に終了した9か月間。この減少は主に、専門家費用の減少によるものです。 2023年には1,230,220ドルが2024年には970,569ドルになり、保険費用は2023年の1,241,716ドルから2024年には859,287ドルに減少しました。
金融 収入(費用)、純額
にとって 2024年4月30日までの9か月間の純金融収益は23,934,668ドルで、2,317,236ドルの損失から大幅に増加しました 2023年の同時期に記録されました。この大きな違いは、主に会社の価値の変動によるものです ワラント負債。ワラントの有効期間の短縮と株価の下落の影響を直接受けて、利益につながります 2024年4月30日に終了した9か月間の23,660,003ドルでしたが、4月に終了した9か月間の損失は2,972,285ドルでした 30、2023年。
20 |
損失 その期間について
その 会社は、2024年4月30日に終了した期間の損失が3,682,796ドルでしたが、4月30日に終了した期間の損失は17,883,739ドルでした。 2023。2024年の損失の減少は、主に事業支出の大幅な増加によるもので、結果として生じた大幅な利益によって相殺されました ワラント負債の公正価値の減少から。対照的に、前の期間の損失が大きかったのは、主に増加したためです 運営費と会社の保証責任の価値の増加。
行く 懸案事項の不確実性
その 財務諸表は、会社が資産を実現できることを前提として、継続企業ベースで作成されています。 当面の間、通常の事業過程で負債を履行してください。会社の継続的な運営は依存しています 十分な資金を調達し続け、将来的に収益性の高い事業を開始する能力について。
として 2024年4月30日の当社の総資産は6,203,266ドル(2023年7月31日-27,163,577ドル)で、運転資本残高はマイナスです 1,227,767ドル(2023年7月31日-プラスの25,147,050ドル)。会社の9か月間、営業活動によるキャッシュフローはマイナスでした 2024年4月30日に終了した期間は20,090,398ドルです。
その 会社は、既存および将来の運転資金から研究開発活動の資金を調達することを計画しています。 さらなる資金源と資金源を引き続き評価してください。そのような資金を調達する会社の能力の不確実性 資本は、会社が継続企業として存続する能力に大きな疑問を投げかけています。
流動性 と資本資源
として 2024年4月30日現在、当社の運転資本は1,227,767ドル(2023年7月31日 — プラス25,147,050ドル)で、累積は 84,229,532ドルの赤字(2023年7月31日-80,652,231ドル)。
として 2024年4月30日現在、当社の資本資源は主に現金および現金同等物で構成されており、主にキャッシュオンで構成されています 銀行への預金、マネーマーケットファンドへの投資、米国政府証券への投資、米国政府機関の証券への投資、 と投資適格社債証券。私たちの投資方針と戦略は、資本の保全と支援に焦点を当てています 私たちの流動性要件。
歴史的に、 当社は、株式の私募および公募および債務融資を通じて運営資金を調達してきました。ザル 企業が長期的に必要な資金を調達する能力には複数のリスクが伴いますが、その多くはリスクの範囲を超えています コントロール。当社は、事業を達成するために、負債またはエクイティファイナンスを通じて、追加の資本を調達する予定です 計画の目的。経営陣は、追加資本の獲得には成功できると考えています。しかし、保証はありません 会社がそれができるようになるということです。集められた資金が会社が次のことを行うのに十分であるという保証はありません 収益性の高い事業を達成するか、継続企業として継続してください。会社が成功しなかった場合、会社は次のことを行う必要があるかもしれません 事業を縮小または停止し、十分な追加資本が得られるまで買掛金を延長するか、諸経費を削減する計画を実施します 今後の事業を支援するために引き上げられました。そのような計画が成功する保証はありません。ということで、3月現在 2024年1月1日、特定の取締役および役員は、取締役の報酬/報酬の支払いをそれ以降まで延期することに同意しました 通知します。さらに、フェーズ3への注力を維持しながら、特定の非中核活動への支出を削減しています BRIA-IMT™ 進行性転移性乳がんに関する極めて重要な研究。
中に 2024年4月30日に終了した9か月間で、当社の現金および現金同等物の全体的なポジションは20,315,398ドル減少しました。 2023年4月30日に終了した9か月間の12,871,553ドルと比較したものです。この現金の減少は、次の原因が考えられます。
その 2024年4月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された会社の純現金は、比較すると20,090,398ドルでした 2023年4月30日に終了した9か月間で、12,825,853ドルになりました。
現金 2024年4月30日に終了した9か月間の投資活動に使用された金額は225,000ドルでしたが、終了した9か月間はゼロでした 2023年4月30日。
現金 2024年4月30日に終了した9か月間の資金調達活動に使用された金額は、9か月間の45,700ドルに対し、ゼロでした 2023年4月30日に終了しました。
21 |
オフバランス シートアレンジメント
[なし]。
表形式です 契約上の義務の開示
[なし]。
重要 会計方針と見積もり
そこに MD&Aセクションで提供された情報に基づく当社の重要な会計方針と見積もりには、重大な変更はありません 私たちの年次報告書で。
新規 採用された会計方針
ザル 2024年4月30日に終了した9か月間、会社は新しい会計方針を採用しませんでした。
アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示。
その 会社の金融商品は、現金および現金同等物、投資、買掛金、未払費用、その他で構成されています 買掛金。特に断りのない限り、会社は大きな関心や信用を受けていないというのが経営陣の見解です これらの金融商品から生じるリスク。これらの金融商品の公正価値は、以下の場合を除いて帳簿価額とほぼ同じです それ以外の点に注意してください。
管理 会社が為替レートの変動とボラティリティの程度から生じる財務リスクにさらされていることを理解しています これらのレートのうち、会社の取引の一部としてカナダドルで発生しています(主に上場企業であることに関連する費用) カナダでは)、会社の機能通貨および表示通貨は米ドルです。当社はデリバティブ商品を使用していません 外貨リスクにさらされるリスクを減らすためです。
その 会社はさまざまな金融商品関連リスクにさまざまな程度でさらされています。取締役会は承認し、監視します リスク管理プロセス。取締役会の全体的な目的は、リスクを可能な限り軽減することを目指す方針を設定することです 会社の競争力と柔軟性に過度に影響を与えています。
ザ・ リスク・エクスポージャーの種類と管理方法は次のとおりです。
クレジット リスク
その 会社には、事業から生じる信用リスクはそれほど集中していません。経営陣は、信用が集中するリスクがあると考えています 金融商品に関しては遠いです。
流動性 リスク
その 流動性リスクを管理するための会社のアプローチは、負債が発生したときにそれを賄うのに十分な流動性を確保することです 期限。2024年4月30日現在、当社の総資産は6,203,266ドル(2023年7月31日-27,163,577ドル)で、運転資本残高はマイナスです 1,227,767ドル(2023年7月31日 — プラスの25,147,050ドル)。
市場 リスク
興味 レートリスク
興味 金利リスクとは、市場金利の変化によって金融商品の公正価値が変動するリスクです。会社 有利子負債がないため、重大な金利リスクにさらされているとは考えていません。
価格 リスク
として 会社には収益がなく、価格リスクはほとんどありません。
22 |
交換 危険
その 会社の取引の一部がカナダドルで行われるため(主に費用)、会社は外国為替リスクにさらされています カナダで公開されている会社であることに関する)ので、報告の最後には外貨リスクにさらされています カナダ建ての買掛金と現金を介した期間。2024年4月30日現在、カナダの 5% の減価償却または増価額 米ドルに対するドルは、総損失と包括損失に大きな影響を与えません。
フェア 価値観
その 現金および現金同等物の帳簿価額、買掛金、未払費用、その他の未払金の帳簿価額は、支払われるべき公正価値の概算です 満期までの短期契約へ。
現金 および現金同等物は、活発な市場における相場市場価格を使用して評価されます。保証責任の公正価値は、以下に基づいて決定されます 令状の性質について。上場ワラントには相場市場価格を使用し、他のすべてのワラントにはブラックショールズを使用します 価格モデル。
アイテム 4。統制と手順。
情報開示 統制と手続き
私たち 取引法の規則13a-15(e)および規則15d-15(e)で定義されているように、「開示管理と手続き」を維持します。 取引所に提出または提出する報告書で企業が開示する必要のある情報を確実にするために設計されています 行為は、SECの規則とフォームで指定された期間内に、記録、処理、要約、報告されます。情報開示 統制と手続きには、情報の開示が必要なことを確実にするために設計された統制と手続きが含まれますが、これらに限定されません ある会社が取引法に基づいて提出または提出する報告書に蓄積され、当社の経営陣に伝達されます。 必要に応じて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者を務め、必要な開示について適時に決定できるようにしています。
私たちの 経営陣は、当社の最高経営責任者、最高会計・財務責任者の参加を得て、 当社の開示管理と手続き(証券取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているとおり)の有効性 1934年の改正証券取引法(改正版)または証券取引法に基づく1934年の、今四半期の対象期間の終了時点 フォーム10-Qのレポートです。私たちの経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、どんな統制や手順でも実現できることを認識しています 目的の達成を合理的に保証するだけであり、私たちの経営陣は必然的に費用対効果を評価する際にその判断を下します 可能な統制と手続きの関係。このような評価に基づいて、当社の最高経営責任者と会計主任は と財務責任者は、2024年4月30日の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な範囲で有効であったと結論付けました 保証レベル。
変更 財務報告の内部統制
そこに 2024年4月30日に終了した四半期中に、財務報告に関する内部統制に実質的な変更はありませんでした 財務報告に関する当社の内部統制に影響を受ける、または重大な影響を与える可能性がかなり高い。
23 |
一部 II-その他の情報
アイテム 1。法的手続き。
[なし]。
アイテム 1A。リスク要因。
として フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付については、以前に開示されたリスク要因から大きな変更はありません 2023年7月31日に終了した年度の年次報告書。
アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。
そこに 2024年4月30日に終了した3か月間、株式の未登録売却はありませんでした
アイテム 3。シニア証券のデフォルトです。
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示。
ない 該当します。
アイテム 5。その他の情報。
[なし]。
アイテム 6。展示品
その 以下の別紙は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の一部として提出されたか、参照により組み込まれています。
展示索引
示す | 説明 | |
31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、証券取引法規則13a-14(a)および15(d)-14(a)に基づく最高執行役員の認定* | |
31.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、証券取引法規則13a-14(a)および15(d)-14(a)に基づく最高財務責任者の認定* | |
32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定* | |
32.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定* | |
101.インチ | インライン XBRL インスタンスドキュメント* | |
101.CAL | インライン XBRLタクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント* | |
101.SCH | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ文書* | |
101.DEF | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント* | |
101.LAB | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント* | |
101.PRE | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント* | |
104 | カバー ページインタラクティブデータファイル(インラインXBRLドキュメントに埋め込まれています) |
*提出済み これで。
24 |
署名
に 取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に署名してもらいました。 そこで正式に承認されました。
ブリアセル セラピューティクス株式会社 | ||
六月 14、2024年 | 作成者: | /s/ ウィリアム・V・ウィリアムズ |
名前: | ウィリアム V. ウィリアムズ | |
タイトル: | チーフ 執行役員 | |
(校長 執行役員) | ||
六月 14、2024年 | 作成者: | /s/ ガディ・レビン |
名前: | ガディ レビン | |
タイトル: | チーフ 財務責任者 | |
(校長 財務会計責任者) |
25 |