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エドワーズライフサイエンスは第2四半期の結果を報告します

カリフォルニア州アーバイン、2024年7月24日 — エドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は本日、2024年6月30日までの四半期の決算を発表しました。

ハイライトと展望

•第2四半期の売上高は7％増加しました。固定通貨1の売上高は8％増加しました

•第2四半期のTAVRの売上高は5％増加しました。固定通貨1の売上高は6％増加しました

•第2四半期 tMTTの売上高は 75% 増加しました。エドワーズの成長への貢献度も高まっています

•第2四半期のEPSは0.61ドル、調整後1EPSは0.70ドル

•TAVRとtMTTの重要な臨床エビデンスは、2024年10月にTCTで発表される予定です

•優れた患者アウトカムをもたらしたポジティブなEVOQUE導入。NCDプロセスは順調に進んでいます

•クリティカルケアの販売は2024年第3四半期後半に完了する見込み

•2024年通年のエドワーズの売上高は8〜10％増加すると予想しています。TAVRの予想は8％から10％から5〜7％に引き下げられ、tMTTの予想は上限である3億2000万ドルから3億4,000万ドルに引き上げられます

「第2四半期の企業総売上高の8％増は、急速に成長しているtMTT製品グループの力強い貢献を反映していますが、TAVRの成長が予想を下回ったことで相殺されました」とCEOのBernard Zovighianは述べました。「エドワーズは、当社の主要なSAPIENプラットフォームの進歩、はるかに多くの患者への適応症の拡大、およびこの重要な治療法への患者アクセスの改善により、2025年以降にTAVRの持続可能な成長を実現する絶好の立場にあります。tMTTに対する私たちのビジョンは現実になりつつあり、私たちの戦略的コミットメントは差別化された技術の成長ポートフォリオへと発展しました。TAVRの機会の拡大、tMTT療法の貢献の加速、そして世界中の何百万人もの患者の満たされていないニーズに応える構造的心臓イノベーションのポートフォリオの拡大に支えられた、構造的心臓におけるエドワーズの戦略に自信を持っています。」

経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）

第2四半期に、同社はTAVRの売上高が10億ドルで、固定通貨ベースで5％、つまり6％増加したと報告しました。エドワーズの競争力はグローバルにそれほど変化しませんでした。ただし、会社は地域的な圧力を受け、価格設定は維持されていました。

エドワーズは、米国と日本の主要プラットフォームであるSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームのパフォーマンスに引き続き満足しています。第2四半期に、エドワーズはヨーロッパでサピエン3ウルトラレジリアバルブの導入を開始しました。RESILIA組織の石灰化防止技術は、心臓弁置換術後の再介入の主な原因の1つに対処するように設計されており、弁の耐久性を延ばす可能性があります。

エドワーズは、長期的にTAVRを世界的に成長させる重要な機会を積極的に追求しており、AS患者の治療方法を根本的に変える可能性のある進歩と初期のTAVR試験を通じて、大動脈弁狭窄症患者の科学を進歩させることに引き続き取り組んでいます。同社は今年、TcTでEARLY TAVRトライアルの結果を発表する予定です。エドワーズは、データが説得力があれば、患者の治療のタイミングに有意義な影響を与えると同時に、すべての重症AS患者の紹介と患者ケアを合理化できると考えています。

経カテーテル僧帽弁および三尖弁療法（TMTT）

第2四半期に、同社は僧帽弁と三尖弁の患者の修復療法と補充療法の両方が力強く成長したと報告しました。

エドワーズは心臓の構造に関する深い専門知識を持っているため、PASCAL修理システム、EVOQUE三尖弁置換システム、SAPIEN M300万.tral交換システムなど、差別化された技術のポートフォリオを大幅に発展させることができました。

第2四半期の売上高は8,300万ドルでした。これは、PASCALシステムと、米国とヨーロッパでのEVOQUEシステムの初期の商業的導入に牽引されました。PASCALのプレミアムな差別化と、それが医師や患者にもたらす価値を反映して、PASCALの採用が増えています。エドワーズは、この治療法を世界中のますます多くの医師や患者に提供できることを嬉しく思います。米国とヨーロッパの両方でEVOQUE療法が早期に採用されたのは、三尖弁逆流に苦しむ患者に対するこの新しいソリューションに対する強い需要を反映しています。最初の現実世界での商業的経験から、TRISCEND IIピボタル試験の結果と一致する優れた臨床結果が実証されました。

エドワーズは、引き続きメディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）にEVOQUE保険契約を結んでおり、経カテーテル的三尖弁置換術の全国補償決定（NCD）プロセスが最近開始されたことを嬉しく思います。同社は、CMSが全国的な報道の最終決定に迅速に行動できると考えています。これは、この画期的なイノベーションへの一貫したタイムリーな患者アクセスを確保するための重要なステップです。

外科的構造心臓と救命救急科

第2四半期の外科用構造心臓の売上高は2億6,400万ドルで、固定通貨ベースで3％、つまり5％増加しました。成長は、エドワーズのプレミアム外科手術が世界的に好調に採用されたことによって推進されました

テクノロジー、インスピレーション、ミトリス、KonECT。同社は、複雑な手術を受けている患者を含め、外科的治療が最も良い多くの患者の治療が世界的に好調な成長を続けています。同社はRESILIA組織技術のエビデンスの全体的な拡大を続けており、以前の予想より1年早く、第2四半期に米国とカナダでのMOMENTIS臨床試験への登録を完了しました。

クリティカルケアの売上高は、非継続事業として表示され、当四半期の売上高は2億4,600万ドルで、固定通貨ベースで5％、つまり7％増加しました。Acumen IQセンサーなどのスマートリカバリー技術の多大な貢献により、ICUで使用される圧力監視装置が成長を牽引しました。Swan-Ganzカテーテルの需要も強かったです。同社が以前に発表したクリティカルケアの42億ドルの売却は順調に進んでおり、2024年第3四半期後半に完了する予定です。

その他の財務結果

当四半期の調整後売上総利益率は 77.1% でしたが、前年同期は 77.7% でした。昨年の第2四半期の売上総利益率は、為替レートの好影響の恩恵を受けました。

第2四半期の調整後の販売費、一般管理費は5億900万ドル、売上高の 31.2% でしたが、前年同期は4億6,900万ドルでした。この増加は、会社の成長戦略を支援するために、tMTTとTAVRの現場ベースの人材が増えたことによるものです。

第2四半期の調整後の研究開発費は、前年度の2億7000万ドルに対し、3億300万ドル、売上高の18.6％でした。この増加は、臨床試験活動を含む、経カテーテルバルブのイノベーションへの継続的な投資によるものです。

調整後1株当たり利益は0.70ドルで、8.4％という予想よりも低い調整後税率から0.04ドルの恩恵を受けました。

2024年6月30日現在、現金、現金同等物、および短期投資は合計20億ドルです。負債総額は約6億ドルでした。第2四半期の調整後フリーキャッシュフローは3億3,300万ドルでした。

見通し

現在の傾向に基づくと、同社は下半期のTAVR売上高は、上半期の前年比成長率と同様、または以前の予想である8〜10％に対して、通年で5〜7％の成長を見込んでいます。tMTTについては、上半期の勢いに基づいて、同社は通年の売上予想を以前の3億2000万ドルから3億4,000万ドルの範囲の上限に引き上げています。同社は、通年の外科用売上高が6〜8％成長すると引き続き自信を持っています。

同社は、クリティカル・ケアが第3四半期全体に含まれると仮定すると、第3四半期の売上高は15億6,000万ドルから16.4億ドルになると予想しています。同社は、クリティカル・ケアを含み、以前に発表された買収による影響がないと仮定すると、第3四半期のEPSは0.67ドルから0.71ドルになると予想しています。同社は、クリティカルケアの売却と今月発表された買収を反映した、第3四半期の結果が報告されたときに、2024年第4四半期のプロフォーマ情報を提供します。

エドワーズライフサイエンスについて

Edwards Lifesciencesは、構造的心疾患と救命救急モニタリングのための患者中心のイノベーションの世界的リーダーです。私たちは患者への情熱に駆り立てられ、世界の医療環境における臨床医や利害関係者とのパートナーシップを通じて、生活の改善と向上に専念しています。詳細については、www.edwards.comにアクセスし、フェイスブック、インスタグラム、リンクトイン、X、YouTubeでフォローしてください。

電話会議とウェブキャスト情報

同社は本日午後2時（太平洋標準時）に、第2四半期の結果について話し合う電話会議を開催します。電話会議に参加するには、(877) 704-2848または (201) 389-0893にダイヤルしてください。電話会議は、エドワーズのウェブサイトir.edwards.comまたはwww.edwards.comの「投資家向け情報」セクションにもライブ配信され、アーカイブされます。

このニュースリリースには、1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「するかもしれない」、「するかもしれない」、「信じる」、「計画する」、「計画」、「プロジェクト」、「見積もる」、「予測」、「可能性」、「予測」、「可能性」、「予測」、「予測」、「予測」、「意図」、「ガイダンス」、「展望」、「展望」、「楽観的」、「志望」などの言葉を使って識別できることがあります。、」「自信がある」またはその他の形式のこれらの言葉、または類似の表現。これには、2024年第2四半期および通年の財務ガイダンス、予想される成長に関する声明、構造への取り組みと重点に関する記述が含まれますが、これらに限定されません満たされていない患者のニーズに応えるための心臓病と技術の進歩、メディケア＆メディケイドサービスセンターとの関わりと全国補償決定への期待、TAVRの国際的採用、患者治療の変革、投資、エビデンスの拡大、承認、臨床試験結果、クリティカルケアの販売の進捗状況と時期、戦略、および展望セクションの情報。将来の業績や結果を示すものではないかもしれない過去の業績、努力、結果の記述から推論や仮定をしてはいけません。将来の見通しに関する記述は、会社の経営陣による推定と仮定に基づいており、合理的であると考えられています。ただし、本質的に不確実で予測が難しく、会社の制御が及ばない場合もあります。会社の将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられており、会社は記述日以降の出来事や状況を反映するように将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。会社がこれらの声明の1つ以上を更新または修正した場合、投資家などは、その会社が追加の更新や修正を行うと結論付けるべきではありません。

将来の見通しに関する記述には、実際の結果や経験が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います。実際の結果や経験が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、当社のクリティカルケア製品グループの売却に関連するリスクと不確実性、買収を予定通りに、または完全に完了し、その技術と事業を活用して統合する当社の能力、および当社が証券取引委員会（SEC）に提出した書類（Form 10-kの年次報告書を含む）に詳述されているその他のリスクが含まれます 2023年12月31日に終了した年度、およびSECへのその他の提出書類。これらの提出書類は、当社製品に関する重要な安全情報とともに、edwards.comにあります。

エドワーズ、エドワーズライフサイエンス、定型化されたEロゴ、アキュメン、アキュメンIQ、アーリータバー、エヴォーク、インスパイリス、コネクト、ミトリス、モメンティス、パスカル、プログレス、レジリア、スワン、スワン=ガンツ、サピエン、サピエン、サピエン、サピエン、サピエンM3、サピエン3、ウルトラ、トライセンド、トライセンド、トリス CEND IIは、エドワーズライフサイエンス株式会社またはその関連会社の商標です。他のすべての商標はそれぞれの所有者に帰属します。

[1]「固定通貨」の成長率には、為替変動は含まれていません。売上成長ガイダンスは固定通貨を指します。「調整後」金額は非GAAP項目です。調整後の1株当たり利益は、希薄化後に計算された非GAAP項目であり、このプレスリリースには、知的財産契約と特定の訴訟費用、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、およびクリティカルケアの売却計画に関連する1回限りの分離費用も含まれていません

廃止された事業の結果を含めてください。以下の「非GAAP財務情報」と調整表を参照してください。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の連結営業報告書

（百万単位、1株あたりのデータを除く）

 

 

注意:四捨五入の関係で数字が計算されない場合があります。

エドワーズライフサイエンス社

未監査の貸借対照表

(百万単位)

 

エドワーズライフサイエンス社

非GAAP財務情報

 

一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は非GAAPベースの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、（a）会社の中核的な事業活動を反映していない項目、（b）会社の財務結果を同業他社の業績と比較しやすくするために会社の業界で一般的に調整される項目、または（c）期間間で金額や頻度が一致しない項目（ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されている）について、GAAP指標を調整します。当社は、非GAAPベースの売上および売上成長情報を指す場合、それぞれ「調整後」と「固定通貨」という用語を使用していますが、為替レートの変動は含まれていません。当社は、特定の訴訟費用、知的財産契約、無形資産の償却、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値調整、およびクリティカルケアの計画売却に関連する1回限りの分離費用も含め、「調整済み」という用語を使用しています。また、廃止された事業の結果も含めるためです。

経営陣は、戦略的意思決定、将来の業績の予測、現在の業績の評価のために、非GAAP財務指標を社内で使用しています。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに従って提示された結果に加えて、またそれと組み合わせて使用され、GAAPの結果から見たときに、会社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解し、過去の期間との比較を容易にする投資家による当社の事業の側面に対する別の見方を反映しています。

非GAAPベースの財務指標はGAAPに従って作成されていません。したがって、この情報は必ずしも他社と比較できるわけではなく、GAAPに従って計算された対応する指標の補足であり、それに代わるものでも優れているものでもありません。非GAAPベースの過去の財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整を以下の表に示します。

為替レートの変動は、会社の基礎となる事業の比較結果と売上高の伸び率に影響を与えます。経営陣は、為替レートの変動による影響を売上高の伸びから除外することで、投資家は過去の財務結果との比較がより有益になると考えています。変動の影響は、「製品グループおよび地域別の売上の調整」で詳しく説明されています。

売上と売上高の伸び率に関するガイダンスは「固定通貨ベース」で提供され、希薄化後の1株当たり利益、純利益と成長、売上総利益率、税金、およびフリーキャッシュフローの予測も、調整後の非GAAPベースで提供されています。これは、これらの項目を不当な努力をせずに予測することが本質的に難しいためです。当社は、特別費用または利益の影響、時期、および潜在的な重要性が不明であり、経営陣が将来の取引やイニシアチブに関連する費用を予測できないため、非GAAPガイダンスを同等のGAAP指標と調整することができません。

 

経営陣は、フリーキャッシュフローを、資本支出の支払いを差し引いた後、事業運営によって生み出された現金の金額について経営陣や投資家に役立つ情報を提供する流動性指標と見なしています。この情報は、戦略的機会やその他の事業目的（会社の事業への投資、戦略的買収、貸借対照表の強化、株式の買い戻しなど）に使用できます。

以下に説明する項目は、その後の調整におけるGAAP財務結果の調整です。

 

特定の訴訟費用-当社は、2024年と2023年の第1四半期にそれぞれ890万ドルと650万ドル、2024年と2023年の第2四半期にそれぞれ810万ドルと890万ドルの特定の訴訟費用を負担しました

無形資産の償却-当社は、2024年と2023年の第1四半期にそれぞれ140万ドルと150万ドル、2024年と2023年の第2四半期にそれぞれ200万ドルと130万ドルの開発技術と特許に関連する償却費用を記録しました。

分離費用-当社は、主にクリティカルケアの売却計画に関連するコンサルティング、法務、税務、その他の専門的助言サービスに関連して、2024年の第1四半期と第2四半期にそれぞれ4,130万ドルと7,970万ドルの分離費用を負担しました。

偶発対価負債の公正価値の変動-当社は、買収から生じる偶発的対価負債の公正価値の変動に関連して、2023年の第1四半期と第2四半期にそれぞれ70万ドルの費用と2,690万ドルの利益を記録しました。

知的財産契約-当社は、訴訟を起こさないという15年間の契約に関するメドトロニック社との知的財産契約に関連して、2023年の第1四半期と第2四半期にそれぞれ3,700万ドルと1億3,900万ドルの請求を記録しました。

所得税引当金-上記の費用と利益が所得税に与える影響は、各項目が会社の通年の実効税率に与える影響の予測に基づいています。上記の費用や利益とは関係のない予測項目の調整、および中間報告に関連する影響は、その後の期間のこれらの項目の所得税への影響に影響を及ぼします。

調整後のフリーキャッシュフロー-当社は、フリーキャッシュフローを、営業活動によるキャッシュフローから資本支出を差し引いたものと定義しています。2024年の間に、当社は、クリティカルケアの売却計画に関連する分離費用と、司法手続きを通じて当社が争っている潜在的な納税義務の利息を軽減するために行われた重要な税金の預金の支払いを計算から除外しました。2023年の間に、当社はメドトロニック社との知的財産契約に関連する支払いを計算から除外しました。

エドワーズライフサイエンス社

GAAPと非GAAP財務情報の未監査の調整

（百万単位、1株当たりとパーセンテージのデータを除く）

 

(A)「非GAAP財務情報」の非GAAP調整の説明を参照してください。

(B) 非GAAP調整に対する税効果は、関連する税管轄区域の法定税率が会社の推定年間実効税率、または該当する場合は四半期の個別の税率に与える影響に基づいて計算されます。実効税率への影響は、個々の非GAAP調整項目に反映されます。

GAAPベースの営業キャッシュフローと調整後のフリーキャッシュフローの調整

 

(A)「非GAAP財務情報」の「調整後フリーキャッシュフロー」の説明を参照してください。

製品グループと地域別の売上の調整

 

* 四捨五入の関係で数字が計算されない場合があります。