プレスリリース

 

アッヴィが2024年第2四半期の決算を発表

•第2四半期の希薄化後EPSはGAAPベースで0.77ドル、32.5パーセント減少、調整後希薄化後EPSは2.65ドルで、8.9パーセント減少しました。これらの結果には、買収した知的財産権およびマイルストーン費用に関連する1株あたり0.52ドルの不利な影響が含まれています

•第2四半期の純売上高は144.62億ドルで、報告ベースでは4.3％、営業ベースでは5.6％増加しています

•免疫学ポートフォリオからの第2四半期のグローバル純売上高は69.71億ドルで、報告ベースでは2.3％、営業ベースでは3.5％増加しました。グローバルヒュミラの純売上高は28億1,400万ドル、グローバルSkyriziの純売上高は27億2700万ドル、グローバルRinvoqの純売上高は14億3000万ドルでした

•オンコロジーポートフォリオからの第2四半期のグローバル純売上高は16億3,400万ドルで、報告ベースでは10.5％、営業ベースでは12.2％増加しました。グローバル・インブルビカの純売上高は8億3,300万ドル、グローバル・ベンクレスタの純売上高は6億3,700万ドルでした

•神経科学ポートフォリオからの第2四半期のグローバル純売上高は21.62億ドルで、報告ベースで14.7％、営業ベースで15.2％増加しました。世界のボトックス治療純売上高は8億1,400万ドル、グローバルVraylarの純売上高は7億7,400万ドル、グローバルUbrelvyとQuliptaを合わせた純売上高は3億8,100万ドルでした

•美容ポートフォリオからの第2四半期のグローバル純売上高は13億9000万ドルで、報告ベースでは0.5％、営業ベースでは2.8％増加しました。世界のボトックス化粧品の純売上高は7億2900万ドル、グローバルジュビダームの純売上高は3億4300万ドルでした

•2024年の調整後希薄化後EPSガイダンスを10.61ドルから10.71ドル〜10.91ドルに引き上げる。これには、買収した知的財産権と2024年第2四半期までの年初来で発生したマイルストーン費用に関連する1株あたり0.60ドルの不利な影響が含まれます

 

イリノイ州ノースシカゴ、2024年7月25日 — アッヴィー（NYSE: ABBV）は、2024年6月30日までの第2四半期の決算を発表しました。

 

アッヴィの最高経営責任者であるロバート・A・マイケルは、「当社の事業は引き続き非常に好調で、第2四半期の業績は予想を大幅に上回っています」と述べています。「以前のHumira成長プラットフォームの大きな勢い、事業への継続的な投資、パイプラインの進捗状況を踏まえると、私たちはトップクラスの長期的見通しを実現するのに非常に有利な立場にあります。」

第2四半期の業績

•全世界の純売上高は144.62億ドルで、報告ベースでは4.3％、営業ベースでは5.6％増加しました。

•免疫学ポートフォリオからの世界の純売上高は69.71億ドルで、報告ベースでは2.3％、営業ベースでは3.5％増加しました。

◦グローバルヒュミラの純売上高は28億1400万ドルで、報告ベースでは29.8％、営業ベースでは28.9％減少しました。米国のヒュミラの純売上高は23億6000万ドルで、31.6パーセント減少しました。海外では、Humiraの純売上高は4億5400万ドルで、報告ベースでは18.9％、営業ベースでは12.5％減少しました。

◦Skyriziの全世界の純売上高は27億2700万ドルで、報告ベースでは44.8パーセント、営業ベースでは45.6パーセント増加しました。

◦Rinvoqの世界の純売上高は14億3000万ドルで、報告ベースでは55.8パーセント、営業ベースでは59.2パーセント増加しました。

•オンコロジーポートフォリオからの世界の純売上高は16億3,400万ドルで、報告ベースでは10.5％、営業ベースでは12.2％増加しました。

◦世界のImbruvicaの全世界の純売上高は8億3,300万ドルで、8.2パーセント減少しました。米国の純売上高は5億9,500万ドル、海外での利益分配は2億3800万ドルでした。

◦世界のVenclextaの純売上高は6億3,700万ドルで、報告ベースでは11.5パーセント、営業ベースでは15.8パーセント増加しました。

◦Elahereのグローバル純売上高は1億2800万ドルでした。

•神経科学ポートフォリオからの世界の純売上高は21.62億ドルで、報告ベースでは14.7％、営業ベースでは15.2％増加しました。

◦世界のボトックス治療薬の純売上高は8億1,400万ドルで、報告ベースでは8.7％、営業ベースでは9.6％増加しました。

◦Vraylarのグローバル純売上高は7億7400万ドルで、17.6パーセント増加しました。

◦Ubrelvyの世界の純売上高は2億3,100万ドルで、17.5パーセント増加しました。

◦Quliptaの世界の純売上高は1億5000万ドルで、56.3パーセント増加しました。

•美学ポートフォリオからの世界の純売上高は13億9000万ドルで、報告ベースでは0.5％、営業ベースでは2.8％増加しました。

◦世界のボトックス化粧品の純売上高は7億2,900万ドルで、報告ベースでは6.4％、営業ベースでは8.6％増加しました。

◦世界のJuvederm純売上高は3億4300万ドルで、報告ベースでは6.8％、営業ベースでは3.1％減少しました。

•GAAPベースでは、第2四半期の売上総利益率は70.9パーセントでした。調整後の売上総利益率は 85.2% でした。

•GAAPベースでは、販売、一般管理（SG&A）費は純売上高の23.3パーセントでした。調整後の販管費は純売上高の22.9パーセントでした。

•GAAPベースでは、研究開発（R&D）費用は純収益の13.5パーセントでした。調整後の研究開発費は純収益の13.3パーセントでした。

•買収した知的財産権とマイルストーンの費用は純売上高の6.5％でした。

•GAAPベースでは、第2四半期の営業利益率は 27.6% でした。調整後の営業利益率は 42.6% でした。

•純利息費用は5億600万ドルでした。

•GAAPベースでは、当四半期の税率は36.0パーセントでした。調整後の税率は 18.8% でした。

•第2四半期の希薄化後EPSはGAAPベースで0.77ドルでした。特定の項目を除く調整後の希薄化後EPSは2.65ドルでした。これらの結果には、買収した知的財産権とマイルストーン費用に関連する1株あたり0.52ドルの不利な影響が含まれています。

最近のイベント

•以前に発表されたように、ロバート・A・マイケルが最高経営責任者（CEO）に就任し、2024年7月1日付けでアッヴィの取締役会に加わりました。マイケル氏は、2013年の会社設立以来CEOを務めていたリチャード・A・ゴンザレスの後任です。ゴンザレス氏は取締役会の会長に就任しました。

•アッヴィは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人に対するSkyrizi（リサンキズマブ）を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。アッヴィはまた、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、反応が不十分だったり、反応がなくなったり、従来療法や生物学的療法のいずれにも耐えられなかった中等度から重度の活動性UCの成人の治療にSkyriziの承認を推奨する肯定的な意見を採択したと発表しました。FDAの承認とCHMPの肯定的な意見は、中等度から重度のUCが活動している成人を対象にSkyriziの有効性と安全性を評価したINSPIREとCOMMANDという2つの重要な第3相試験の結果に基づいています。Skyriziはベーリンガー・インゲルハイムとアッヴィのコラボレーションの一環で、アッヴィは開発と商品化をグローバルにリードしています。

•アッヴィは、成人巨細胞性動脈炎（GCA）患者の治療のためのRinvoq（ウパダシチニブ）の新しい適応症の申請をFDAとEMAに提出したと発表しました。規制当局への提出は、GCA患者におけるRinvoqの安全性と有効性を評価するSelect-GCA第3相試験の結果によって裏付けられています。

•2024年の消化器疾患週間（DDW）年次総会で、アッヴィは3回の口頭発表を含む15の要約を発表し、炎症性腸疾患（IBD）の標準治療を推進するというアッヴィの取り組みを強化しました。ハイライトには、クローン病（CD）におけるSkyriziとStelara（ustekinumab）を比較したSEQUENCE試験のデータや、中等度から重度の成人を対象とした治療法としてのSkyriziの第3相導入試験とCOMMAND第3相維持試験の両方からの臨床的、内視鏡的、および組織学的転帰を評価する有効性と安全性のデータを含むプレゼンテーションが含まれていましたアクティブなUC。

•アッヴィは、ランドス・バイオファーマの買収を完了したと発表しました。この取引により、AbbVieのパイプラインにクラス初の治験資産であるABBV-113（NX-13）が追加され、UCとCDの治療に新たなアプローチが提供される可能性があります。

•アッヴィとフューチャージェンバイオファーマシューティカルは、IBD治療用の次世代抗TL1a抗体であるFG-M701を開発するためのライセンス契約を発表しました。現在前臨床開発中です。FG-M701は、IBDの治療薬としての有効性を高め、投与頻度を減らすことを目的として、第1世代の抗TL1a抗体と比較して潜在的にクラス最高の機能特性を備えて独自に設計されています。

•アッヴィは、炎症性疾患患者の新しい治療法を開拓する非公開のバイオテクノロジー企業であるCelsius Therapeuticsの買収を発表しました。Celsiusの主要な治験資産はCEL383です。これは、第1相臨床試験を完了したIBD治療用の潜在的ファーストインクラスの抗TREM1抗体です。

•アッヴィは、2回以上の治療を受けた後、再発または難治性（r/r）濾胞性リンパ腫（FL）の患者を治療するためのエプキンリー（エプコリタマブ）をFDAが承認したと発表しました。アッヴィはまた、EMAのCHMPが、r/r FLの成人の治療薬としてテプキンリー（エプコリタマブ）について肯定的な意見を採用したと発表しました。FDAの承認とCHMPの肯定的な意見は、r/r FLの成人患者を対象としたEpkinly/Tepkinlyの安全性と有効性を評価した第1/2相EPCORE NHL-1臨床試験の結果に基づいています。エプキンリー/テプキンリーはアッヴィとゲンマブによって共同開発されています。

•アッヴィは、葉酸受容体アルファ（FRα）陽性のプラチナ感受性卵巣がん（PSOC）陽性のかなり前治療を受けた患者を対象に、Elahere（ミルベツキシマブソラブタンシン）単剤療法を評価した第2相PICCOLO試験の肯定的な結果を発表しました。この試験は、主要評価項目の客観的奏効率（ORR）が 51.9% で、主要な副次評価項目である奏効期間（DOR）の中央値は8.25か月でした。Elahereの安全性プロファイルは以前の研究の結果と一致しており、新たな安全上の懸念は確認されませんでした。PICCOLOの研究の全データは、今後の医学会議で発表される予定です。

最近の出来事（続き）

•アッヴィは、少なくとも2種類の治療を受けたr/r多発性骨髄腫（MM）の患者を対象に、ABBV-383単剤療法の有効性、安全性、耐容性を標準利用可能な治療法（SAT）と比較して評価する第3相CERVINO臨床試験の開始を発表しました。CERVINO試験の開始は、新しい腫瘍治療を推進し、血液がん患者の標準治療を向上させるというアッヴィの継続的な取り組みにおける重要な前進を示しています。

•米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会で、アッヴィは革新的な抗体薬物複合体（ADC）プラットフォームからの新しいデータを使用して、固形腫瘍パイプラインを紹介しました。ハイライトには、転移性大腸がん（CRC）患者を対象とした、次世代の潜在的にクラス最高のc-MET指向ADCであるABBV-400の第1相試験の新しい安全性と有効性のデータ、小細胞肺がん（SCLC）、高悪性度の中枢神経系（CNS）を対象とした、クラス最高のSEZ6指向ADCである可能性のあるABBV-706のヒト初試験のデータが含まれていました。）腫瘍と高悪性度神経内分泌腫瘍（NEN）、C-Met指向のファーストインクラスとなる可能性のあるテリゾツズマブベドチン（Teliso-V）を評価した第2相LUMINOSITY試験の一次分析のデータ進行した非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたADC、およびプラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）でFRα発現が高い患者を対象としたElahereの第3相MIRASOL試験のデータ。

•アッヴィは、進行したパーキンソン病（PD）の成人の運動変動の治療を目的としたABBV-951（フォスカルビドーパ/フォスレボドパ）の新薬申請（NDA）に関する完全回答書（CRL）をFDAから受け取ったことを発表しました。FDAは書簡の中で、NDAに記載されている第三者メーカーの検査中に確認された所見を引用しました。CRLは、デバイスを含め、ABBV-951の安全性、有効性、表示に関連する問題を特定していません。また、アッヴィに薬剤またはデバイス関連の試験に関連する追加の有効性試験または安全性試験を実施するよう要求していません。アッヴィは、ABBV-951を米国の患者にできるだけ早く届けるために、引き続きFDAと協力しています。

•アッヴィとギルガメッシュファーマシューティカルズは、精神疾患の次世代治療法を開発するための協力とライセンスオプション契約を発表しました。ニューロプラストーゲンとして知られるこれらの次世代療法は、臨床的に大きな利益をもたらす可能性が示されているメカニズムを対象としており、第一世代の化合物に見られる困難な影響を最小限に抑えるように設計されています。このコラボレーションでは、アッヴィの精神医学の専門知識とギルガメッシュの革新的な研究プラットフォームを活用して、新しい神経形成原を発見します。

2024年通年の見通し

アッヴィは、2024年通年の調整後希薄化後EPS予想を10.61ドルから10.71ドル〜10.91ドルに引き上げています。これには、買収した知的財産権研究開発に関連する1株あたり0.60ドルの不利な影響と、2024年第2四半期までの年初来で発生したマイルストーン費用が含まれます。同社の2024年の調整後希薄化後EPSガイダンスには、買収した知的財産権と2024年の第2四半期以降に発生する可能性のあるマイルストーンによる影響は含まれていません。どちらも確実に予測できないためです。

アッヴィについて

アッヴィの使命は、今日の深刻な健康問題を解決し、明日の医学的課題に対処する革新的な医薬品を発見して提供することです。私たちは、免疫学、腫瘍学、神経科学、眼科医療などのいくつかの主要な治療分野と、Allergan Aestheticsポートフォリオ全体の製品とサービスにわたって、人々の生活に著しい影響を与えるよう努めています。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。X (旧ツイッター)、フェイスブック、インスタグラム、YouTube、LinkedInで @abbvie をフォローしてください。

カンファレンス・コール

 

アッヴィは本日、中部標準時の午前8時に投資家向け電話会議を開催し、第2四半期の業績について話し合います。電話会議は、アッヴィの投資家向け広報ウェブサイト（investors.abbvie.com）を通じてウェブキャストされます。電話会議のアーカイブ版は、中部標準時の午前11時以降に利用できるようになります。

非GAAPベースの財務結果

 

2024年と2023年の財務結果は、報告ベースと非GAAPベースの両方で表示されます。報告された結果はGAAPに従って作成され、その期間中に認識されたすべての収益と費用が含まれています。非GAAPベースの業績は、特定の非現金項目や、異常または予測不可能な要因に合わせて調整され、このリリースの後半の調整表に示されている費用、費用、およびその他の特定の項目は含まれていません。アッヴィの経営陣は、非GAAP財務指標がアッヴィの経営成績に関する有益な情報を投資家に提供し、経営陣、アナリスト、投資家が業績を評価する際に役立つと考えています。非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務実績指標に加えて検討すべきであり、それに代わるものではありません。

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースの記述の中には、1995年の民間証券訴訟改革法の目的上、将来の見通しに関する記述であるか、またはそれらと見なされるものがあります。「信じる」、「期待する」、「期待する」、「計画する」という言葉、および同様の未来または条件付き動詞の表現と使用法は、一般的に将来の見通しに関する記述を識別します。アッヴィは、これらの将来の見通しに関する記述はリスクや不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があると警告しています。このようなリスクと不確実性には、Cerevel Therapeuticsの買収案に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。これには、買収が予定された期間に完了しない可能性、またはまったく完了しない可能性、買収案の期待される利益を予想される時間枠で実現する能力またはまったく実現する能力に関連するリスク、買収案を完了または期待される利益を得るためのコストのリスクが含まれますが、これらに限定されません買収案の件が予想を上回る可能性がありますが、次のような事態が発生するリスクは一方ではAbbVie、他方ではCerevel Therapeuticsがそのような取引に関する買収契約を終了する権利を生じさせること、事業が正常に統合されないリスク、買収提案による中断により事業および業務上の関係を維持することがより困難になるリスク、進行中の事業運営と機会から経営陣の注意がそらされること、買収案の完了がビジネスまたは従業員関係に及ぼす悪影響、または会社の市場価格普通株式および/または経営成績、多額の取引費用、未知の負債の引き受け、Cerevel Therapeuticsの事業の買収案に関連する訴訟および/または規制措置のリスク、買収案の資金調達に関連するリスク、知的財産への異議申し立て、他の製品との競争、研究開発プロセスに内在する問題、不利な訴訟または政府の措置、および業界に適用される法律および規制の変更。アッヴィとCerevel Therapeuticsの事業に影響を与える可能性のある経済的、競争的、政府的、技術的、およびその他の要因に関する追加情報は、フォーム10-Kのアッヴィの2023年次報告書の項目1A「リスク要因」に記載されています。この報告書は、証券取引委員会に提出され、フォーム10-Qの四半期報告書およびアッヴィがその後証券取引委員会に提出するその他の文書で更新されましたそのような情報を更新、補足、または置き換えるもの。Cerevel Therapeuticsの項目1A、「リスク要因」2023年証券取引委員会に提出されたフォーム10-Kの年次報告書は、フォーム10-Qの四半期報告書、およびCerevel Therapeuticsがその後証券取引委員会に提出した、そのような情報を更新、補足、または優先するその他の文書によって更新されました。アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事や進展の結果として、将来の見通しに関する記述の改訂を公開する義務を負わず、特に拒否します。

 

アッヴィ

主な製品収入

2024年6月30日に終了した四半期

(未監査)

a「運用」比較は、前年の為替レートでの現地通貨純収益の比較を反映した固定通貨レートで表示されます。

b Imbruvicaの国際収益の利益配分を反映しています。

c Epkinlyの米国の収益は利益分配を反映しています。国際収益には、製品の収益だけでなく、特定の国際地域からの利益配分も反映されています。

n/m = 意味がありません

アッヴィ

主な製品収入

2024年6月30日に終了した6か月間

(未監査)

a「運用」比較は、前年の為替レートでの現地通貨純収益の比較を反映した固定通貨レートで表示されます。

b Imbruvicaの国際収益の利益配分を反映しています。

c 2024年2月12日のイムノジェンの買収完了日に基づく、Elahereの収益の一部を反映しています。

d Epkinlyの米国の収益は利益分配を反映しています。国際収益には、製品の収益だけでなく、特定の国際地域からの利益配分も反映されています。

n/m = 意味がありません

アッヴィ

連結損益計算書

(未監査)

 

a 詳細については、「報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整」を参照してください。

アッヴィ株式会社

報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整

(未監査)

1。特定のアイテムが結果に次のように影響しました：

a アッヴィに帰属する純利益を表します。

買収および統合費用は、主にImmunoGenの買収に関連する費用を反映しています。

2024年6月30日までの3か月間に報告されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益には、買収した知的財産権とマイルストーン費用の税引前で9億3,700万ドル、税引き後ベースで9億2,400万ドルのマイルストーン費用が含まれており、希薄化後EPSと調整後希薄化後EPSの両方に0.52ドルの不利な影響がありました。

2。特定の項目が品目ごとに与える影響は次のとおりです。

3。2024年第2四半期の調整後の税率は 18.8% で、詳しくは以下の通りです。

アッヴィ

報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整

(未監査)

 

1。特定のアイテムが結果に次のように影響しました：

a アッヴィに帰属する純利益を表します。

買収および統合費用には、Allerganの買収に関連する統合費用が含まれています。これには、以前に売却された製品に関連する開発責任の終了に関連する一時的利益1億6900万ドルが含まれます。

2023年6月30日までの3か月間に報告されたGAAP収益と調整後の非GAAP収益には、買収した知的財産権とマイルストーンの費用として、税引前ベースで2億8,000万ドル、税引き後ベースで2億6,100万ドルが含まれており、希薄化後EPSと調整後希薄化後EPSの両方に0.15ドルの不利な影響がありました。

2。特定の項目が品目ごとに与える影響は次のとおりです。

3。2023年第2四半期の調整後税率は 15.8% で、詳しくは以下のとおりです。

アッヴィ

報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整

(未監査)

1。特定のアイテムが結果に次のように影響しました：

a アッヴィに帰属する純利益を表します。

買収および統合費用は、主にImmunoGenの買収に関連する費用を反映しています。

2024年6月30日までの6か月間に報告されたGAAP収益と調整後の非GAAPベースの利益には、買収した知的財産権とマイルストーンに係る税引前および税引後ベースで11億ドルのマイルストーン費用が含まれており、希薄化後EPSと調整後希薄化後EPSの両方に0.60ドルの不利な影響がありました。

2。特定の項目が品目ごとに与える影響は次のとおりです。

3。2024年の最初の6か月間の調整後の税率は 17.0% で、詳しくは以下のとおりです。

アッヴィ

報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整

(未監査)

 

1。特定のアイテムが結果に次のように影響しました：

a アッヴィ社に帰属する純利益を表します。

買収および統合費用は、主にAllerganの買収に関連する統合費用を反映しています。これには、以前に売却された製品に関連する開発責任の終了に関連する一時的利益1億6900万ドルが含まれます。

2023年6月30日までの6か月間に報告されたGAAP収益と調整後の非GAAPベースの利益には、買収した知的財産権とマイルストーンの費用として、税引前ベースで4億3,000万ドル、税引き後ベースで4億1,100万ドルが含まれており、希薄化後EPSと調整後希薄化後EPSの両方に0.23ドルの不利な影響がありました。

2。特定の項目が品目ごとに与える影響は次のとおりです。

3。2023年の最初の6か月間の調整後の税率は 14.8% で、詳しくは以下のとおりです。