例* 現金、現金同等物、現在の金融資産を反映しています

ハイビット 99.1

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argenxは2024年半期の決算を報告し、第2四半期のビジネスアップデートを提供します

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第2四半期の世界の純製品売上高は4億7,800万ドルです

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ヴィガートで治療された最初のCIDP患者^® 6月21日に続いてハイトルロ^セント FDAの承認

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2024年末までに、エフガルティギモドとエンパシルバートでさらに4つの登録研究を開始する予定です

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経営陣は本日午後2時30分（東部標準時午前8時30分）に電話会議を主催します

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7月25日午前7時（中央ヨーロッパ標準時）

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オランダ、アムステルダム — 重度の自己免疫疾患に苦しむ人々の生活改善に取り組む世界的な免疫学企業であるargenx SE（ユーロネクスト＆ナスダック：ARGX）は本日、2024年半期の業績を発表し、第2四半期の業績を発表しました。

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argenxの最高経営責任者であるティム・ヴァン・ハウワーマイレンは、「先週、argenxの未来に向けた私たちの野心であるビジョン2030を発表し、継続的かつ持続可能なイノベーションを開発し、患者さんに提供する計画の概要を説明できたことを嬉しく思います」と述べています。「私たちはすでにこの約束を果たしており、上半期を通じて目覚ましい商業的成果を上げています。MGでの患者へのリーチを拡大し、幅広いFDAラベルを付けてCIDPにも参入しています。私たちの開発パイプラインは、独自のイノベーションエンジンによって推進され、かつてないほど強力になっています。そして、今後12〜18か月で、ラベルの拡張とプレフィルドシリンジの提供により、早期治療ラインのMG患者にリーチすることを目指しているため、目の前にある大きな成長機会を捉える良い立場にあります。」

ビジョン 2030

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2024年7月16日の研究開発デーで、argenxは、新生児Fc受容体（FcRN）生物学におけるリーダーシップを強化し、分化した抗体候補の継続的なパイプラインに投資し、イノベーションがargenxの使命の中核であり続けることを確実にするための統制のとれた方法で規模を拡大することにより、自己免疫疾患の治療を変革するという長期的な取り組みの一環として、「ビジョン2030」を発表しました。「ビジョン2030」には次の目標が含まれています。

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世界中の50,000人の患者を対象としています

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VyVgart（efgartigimod alfa-fcab）は、FCrNを標的とするクラス初の抗体フラグメントで、現在、静脈内使用と皮下注射（SC）（efgartigimod alfaとヒアルロニダーゼ-qvfc）の両方が承認されています。これには世界の全身性重症筋無力症（gMg）、一次免疫血栓を含む3つの適応症があります。日本では小板減少症（ITP）、米国では慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）。

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2030年までに10種類の表示適応症を達成するためのパイプラインを進めています

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argenxは、免疫学パイプラインの幅広さと深さを引き続き実証し、複数のパイプライン型製品候補を開発しています。argenxはFCrN生物学におけるリーダーシップを固めつつあり、efgartigimodは現在15の適応症で開発中です。argenxは、多巣性運動神経障害で評価されているクラス初のC2阻害剤であるempasiprubartも開発中です（MMN）、遅延移植機能（DGF）、皮膚筋炎（DM）、CIDP。さらに、argenxは、先天性筋無力症候群（CMS）と筋萎縮性側索硬化症（ALS）の両方における筋肉特異的キナーゼ（MusK）アゴニストである ARGX-119 を評価しています。

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2030年までにフェーズ3の5つの新分子をサポートするための免疫学イノベーションプログラムへの投資

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argenxは、長期的に持続可能なパイプラインの成長を促進するために、免疫学イノベーションプログラム（IIP）への投資を続けています。IIPを通じて、4つの新しいパイプライン候補がノミネートされました。その中には、FcRNを標的とし、この新しいクラスの医薬品におけるargenxのリーダーシップをさらに強固にするARGX-213、IgAを標的とするクラス初の分子であるARGX-121、炎症に重要な役割を果たすIL-6を標的とするARGX-109、ターゲットがまだ対象になっていないクラス初のスイープ抗体である ARGX-220 開示されました。

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2024年第2四半期の財務結果

アルゼンチン SE

未監査の要約連結損益計算書

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財務結果の詳細

2024年6月30日までの3か月と6か月間の総営業利益は、2023年の同時期の2億8,100万ドルと5億1,100万ドルに対し、4億8,900万ドルと9億200万ドルでした。主に次のもので構成されています。

2024年6月30日までの3か月と6か月間の総営業費用は5億3,500万ドルと10億4,100万ドルでしたが、2023年の同時期は3億8,300万ドルと7億1,700万ドルでした。主に次のもので構成されています。

2024年6月30日までの3か月と6か月間の金融収益は、2023年の同時期の2000万ドルと3,700万ドルに対し、3,900万ドルと7,800万ドルでした。金融収入の増加は主に、2023年7月の資金調達ラウンドの結果としての現金、現金同等物、および流動金融資産の増加による利息収入の増加によるものです。

2024年6月30日までの3か月と6か月間の為替損失は800万ドルと2,700万ドルでした。これに対し、2023年の同時期の為替損失は200万ドル、為替差益は900万ドルでした。為替差損益は主に、現金、現金同等物、およびユーロ建ての流動金融資産の未実現為替差損に起因します。

2024年6月30日までの3か月と6か月間の所得税は、それぞれ4,400万ドルと5,700万ドルの所得税優遇措置でしたが、2023年の同時期の所得税費用は1,100万ドルで、所得税の優遇措置は3,700万ドルでした。

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2024年6月30日までの3か月と6か月の純結果は、2023年の同時期の9,400万ドルと1億2300万ドルの損失に対し、2,900万ドルの利益と3,300万ドルの損失でした。加重平均1株当たりベースでは、2024年6月30日までの3か月間の基本利益は0.49ドル、希薄化後利益は0.45ドルでしたが、2023年の同時期の基本および希薄化後の損失は1.69ドルでした。加重平均1株当たりベースでは、2024年6月30日までの6か月間の基本損失と希薄化後損失は0.55ドルでしたが、2023年の同時期の基本および希薄化後損失は2.21ドルでした。

現金、現金同等物、および現在の金融資産は、2023年12月31日時点の32億ドルに対し、2024年6月30日現在の総額は31億ドルです。現金および現金同等物と現在の金融資産の減少は、営業活動に使用された純キャッシュフローによるものです。

財務ガイダンス

現在の事業計画に基づいて、argenxは2024年の研究開発と販売、一般管理費を合わせて20億ドル未満になると予想しています。argenxはキャッシュバーンガイダンスを更新し、現在の純現金は5億ドル未満になると予想しています* ^私は2024年には、予想される営業費用、運転資本、資本支出について。

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2024年度の予定財務カレンダー

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電話会議の詳細

2024年の半期決算と第2四半期のビジネスアップデートは、本日午後2時30分（CET/午前8時30分）の電話会議とウェブキャストのプレゼンテーションで議論されます。ライブコールとリプレイのウェブキャストは、argenxウェブサイトの投資家セクション（argenx.com/investors/）からアクセスできます。

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ダイヤルイン番号:

ライブコールの15分前にダイヤルしてください。

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ベルギー 32 800 50 201

フランス33 800 943355

オランダ 31 20 795 1090

イギリス44 800 358 0970

アメリカ合衆国 1 800 715 9871

日本81 3 4578 9081

スイス41 43 210 11 32

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argenxについて

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argenxは、重度の自己免疫疾患に苦しむ人々の生活の改善に取り組むグローバルな免疫学企業です。argenxは、免疫学イノベーションプログラム（IIP）を通じて一流の学術研究者と提携し、免疫学の飛躍的進歩を世界クラスの新しい抗体ベースの医薬品のポートフォリオに変換することを目指しています。argenxは、米国、日本、イスラエル、EU、英国、中国、カナダで最初に承認された新生児Fc受容体（FCrN）遮断薬を開発し、商品化しています。同社は、複数の重篤な自己免疫疾患におけるエフガルチギモドを評価しており、治療フランチャイズ内で初期段階の実験薬をいくつか開発しています。詳細については、www.argenx.comにアクセスし、LinkedIn、X/Twitter、インスタグラム、フェイスブック、YouTubeでフォローしてください。

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詳細については、以下にお問い合わせください。

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メディア:

ベン・ペトック

bpetok@argenx.com

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投資家:

アレクサンドラ・ロイ（米国）

aroy@argenx.com

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リン・エルトン（EU）

lelton@argenx.com

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将来の見通しに関する記述

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この発表の内容には、「将来の見通しに関する記述」である、またはそう見なされる可能性のある記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、「進める」、「目的」、「期待する」、「続く」、「期待」、「拡大」、「計画」、「求める」などの将来の見通しに関する用語を使用することで識別できます。argenxは、継続的かつ持続可能なイノベーションを開発して患者に提供するためのビジョン2030計画、長期的なコミットメント、50を含むビジョン2030の目標（50を含む）に関する記述を含みます世界中でアルジェンクス薬による治療を受けている患者1,000人、承認されたすべての資産にわたる10種類の適応症（VyvGartフランチャイズを含む、潜在的に）empasiprubartとARGX-119、およびフェーズ3開発中の5つの新分子、免疫学イノベーションプログラムへの継続的な投資、その成長機会、ラベルの拡張とプレフィルドシリンジの提供により、今後12〜18か月で早期治療のMG患者にリーチする計画、臨床開発、データの読み出し、規制上のマイルストーンと計画（さらに4つの追加フェーズの予定時期を含む）エフガルティギモドとエンパシプルバートに関する3つの登録研究、ヴィグガルトの追加予定時期スイス、オーストラリア、サウジアラビアを含むgMGの承認に関する規制上の決定、中国、日本、ヨーロッパでの承認に関する決定およびカナダでの規制当局への提出を含む、CIDP向けに検討中または予定されているVyvGart SCの規制当局への追加提出の予定時期、原発性シェーグレン病（SjD）におけるエフガルチギモドの第3相試験の開始予定時期、抗薬原発性ITPにおけるVyvGart（IV）の確認研究の予想タイミング、ALKIVIA第2/3相試験のトップラインデータの予想タイミング筋炎の3つのサブセットにわたるエフガルチギモドの評価、BPにおけるエフガルチギモドを評価するBALLAD研究開発計画の更新の予想時期、AMRとsScにおけるエフガルチギモドの概念実証研究の予想時期、MMNに対するエンパシルバートの第3相試験の開始予定時期、予想されるタイミング CMSとALS患者の早期シグナル検出を評価するためのARGX-119の第1b/2a相試験の開始、ARGX-213とARGX-121の第1相試験の開始予定時期、その治験中ARGX-2220とARGX-109の新薬申請は2025年末までに提出される予定です。2024年の研究開発と販売、一般管理費と運営費、2024年のキャッシュバーン、免疫学の飛躍的進歩を世界クラスの抗体ベースの新薬ポートフォリオに変換するという目標。その性質上、将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、そのような将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではないことを読者に警告します。argenxの実際の結果は、argenxの臨床試験の結果、新しい薬物療法の開発に関連する固有の不確実性に関する期待、前臨床および臨床など、さまざまな重要な要因の結果として、将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる場合があります。治験および製品開発活動と規制製品および製品候補の承認要件、患者によるアルジェンクスの製品および製品候補の安全、効果的、費用対効果の高いものとしての患者への承認、政府の法律および規制が当社の事業に与える影響、第三者のサプライヤー、サービスプロバイダー、製造への依存による中断、インフレとデフレ、およびそれに対応する金利の変動、地域の不安定性と紛争。これらのリスク、不確実性、その他のリスクの詳細なリストと説明は、argenxの米国証券取引委員会（SEC）の提出書類および報告書に記載されています。これには、SECに提出されたargenxのForm 20-Fに関する最新の年次報告書や、argenxがSECに提出したその後の提出書類および報告書が含まれます。これらの不確実性を考えると、読者はそのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないことをお勧めします。これらの将来の見通しに関する記述は、この文書の発行日時点でのみ述べられています。argenxは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を含め、このプレスリリースの情報を公に更新または改訂する義務を負いません。

^私は現金、現金同等物、現在の金融資産を反映しています